Formas farmacuticas psticas

Fabricacin de medicamentos solidosMgter. Valentn MurilloReg 1418

SUSTANCIAS EN POLVO

Granulacion seca

Maquina Tableteadora

Uso de la maquina tableteadora

Clasificacin de las tabletasA- No recubiertasB- Recubiertas B1- de azucar B2- de pelicula finaC- tabletas especiales 1- efervescente 2- de disolucin de la cavidad oral (tabletas bucales y sublinguales)

3- con recubrimiento entrico 4- de capas mltiples 5- de liberacin controlada o modificada, que puede ser sostenida , retardada o prolongada, lenta, rpida acelerada o pulstil. 6- masticables

Ventajas y desventajas de las tabletasVentajasDesventajasDosificacin exactaPuede confundirse con confitesFcil de administrarFormulacin limitada en algunas ocasiones, grandes dosis noBuena aceptacinEvitarse con vmitosSe controla el P.A.Pacientes con problemas de deglucinEstabilidadExactitud y precisin en la uniformidad del contenido en dosis bajasManufactura econmicaBiodisponibilidad comprometida (baja solubilidad del frmaco (mal formulacin)

OBJETIVOS DE LA FORMULACIN DE TABLETASPre formulacinEn las investigaciones de la reformulacin se disean e identifican las propiedades fisicoqumicas del principio activo y excipientes y como estos, pueden influir en el diseo de la formulacin, mtodo de manufactura, y propiedades farmacocinticas y biofarmacuticas.

Identidad y PurezaTales pruebas son necesarias para identificar degradantes, contaminantes y pueden incluirse pruebas organolpticas como color, olor y sabor.Otras pruebas aparte de la valoracin que pueden ayudar a determinar la pureza de los compuestos, son: Punto de fusin, rotacin especifica, pH, metales pesados, residuo de ignicin, etc. Las impurezas pueden ocasionalmente afectar la estabilidad

PolimorfismoPueden impactar significativamente en el funcionamiento del producto. Estas incluyen diferencias en la solubilidad y la velocidad de disolucin (afectando la biodisponibilidad), estabilidad del estado slido (afectando la potencia), caractersticas de deformacin (afectando la compactibilidad), y el tamao de partcula y forma (afectando la densidad del polvo y las propiedades de flujo).

Caractersticas Reolgicas del PolvoLas caractersticas reolgicas del polvo son extremadamente importantes en los procesos farmacuticos El conocimiento real de la densidad del polvo del principio activo as como de los excipientes es extremadamente til: A- Proveen perspectivas en cuanto al tamao final de la tableta y el tamao y tipo de equipo necesario para el proceso.

B-Anticipan problemas en la mezcla fsica del polvo y de la homogenidad del granel y producto final por que las diferencias significativas en la densidad real pueden resultar en segregacin. C- Anticipan problemas en las propiedades de flujo, como las propiedades que son afectadas por la densidad. D- Identifican diferencias en lotes y materias primas de diferentes proveedores por las diferentes formas polimorficas al exhibir diferentes densidades reales.

Una comparacin de la densidad real y densidad aparente y pueden dar informacin de la porosidad total, porosidad interparticular e intraparticular.

El contenido de humedad y la higroscopicidad de los excipientes es particularmente importante, durante el proceso del producto as como del producto final, la estabilidad puede ser afectada.

Para la evaluacin de las propiedades de flujo son utilizados los siguientes mtodos.A- Angulo de Reposo.B- Densidad Aparente y Relativa.C- Indice de Carr.D- Velocidad de flujo.E- Observacin directa de variacin de peso durante la corrida de tableteado.

La ltima meta del anlisis de flujo es identificar el polvo y la mezcla de polvos para proveer la menor variacin de peso en el producto final.

Solubilidad y PermeabilidadLos requerimientos de bioequivalencia establecidos por la FDA define la baja solubilidad como