¿Se pueden patentar material genético y proteinas?

Desde secuencias cortas (primers, sondas) hasta genes completos y plásmidos.

Dr. Harald OderwaldExaminador en biotecnología

Junio 2010

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1. ¿Qué se puede patentar en el campo de biotecnología?

2. Requisitos básicos. ¿Como obtener una patente?

3. Ejemplos.

What biotechnological invention can be patented?

Criteria

Examples

The EuropeanPatent Office

3

1. ¿Que se puede patentar?

Casi todo...

Pero hay que cumplir

ciertos reqisitos.

Los más importantes son:• Tiene que ser nuevo.• Tiene que ser inventivo.• Susceptible de ser explotado industrialmente.

The EuropeanPatent Office

What biotechnological invention can be patented?

Criteria

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Que se puede patentar

• (Poli)peptidos e enzymas• Secuencias ADN e ARN aisladas• Plasmidos y vectores• Anticuerpos (monoclonales) y hibridomas• Microorganismos (bacterias, viruses y fagos)• Plantas transgenicas y animalos transgenicos no

humanos• Tambien metodos para la preparación de esos

producto y sus usos• Vacunas• Celulas

The EuropeanPatent Office

What biotechnological invention can be patented?

Criteria

5

Ejemplo: sustancia, proteina o gen humano

What biotechnological invention can be patented?

Criteria

The EuropeanPatent Office

Un elemento aisolado del cuerpo humano o producido technicalmente

incluyendo secuencias o secuencias parciales de un gen aun cuando su

estructura es identica de un elemento natural.

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Requisitos basicos

• Requisitos basicos:

• Novedad. (Articulo 54 CPE)

• Non obvio / inventivo. (Articulo 56 CPE)

• Susceptible a industria. (Articulo 57 CPE)

• Descripción de la invención suficientemente clara y

completa para un experto. (Articulos 83 and 84 CPE)

The EuropeanPatent Office

What biotechnological invention can be patented?

Criteria

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Requisitos basicos I

What biotechnological invention can be patented?

Criteria

The EuropeanPatent Office

Novedad (Art. 54 CPE)

•La materia reinvidicada se tiene

que distinguir del estado de arte

en por lo menos un detalle tecnico

/ una caracteristica tecnica.•Estado de arte = TODO

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Novedad

What biotechnological invention can be patented?

Criteria

The EuropeanPatent Office

SO: MPYDSTGHCSELFP

D1: MAYDSTGHCSELFP (wt)

D2: MPYDSTGHCSELFQ

D3: MAADSTGHCSELFF

Pregunta: ¿Nuevo?

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Novedad

What biotechnological invention can be patented?

Criteria

The EuropeanPatent Office

SO: MPYDSTGHCSELFP

D1: MAYDSTGHCSELFP (wt)

D2: MPYDSTGHCSELFQ

D3: MAADSTGHCSELFF

Respuesta: ¡SI!

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Ejemplo: sustancia, proteina o gen humano

What biotechnological invention can be patented?

Criteria

The EuropeanPatent Office

•An isolated purified natural plant cytotoxin having

the following amino acid sequence of SEQ. ID n°1:

MPYDSTGHCSELFP

caracterisado por una caracteristica tecnica (la

secuencia): no es un descubrimiento patentable

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Caracteristica tecnica

What biotechnological invention can be patented?

Criteria

The EuropeanPatent Office

Una caracteristica tecnica es necesario para

caracterisar un (poli)nucleotido o (poli)peptido, un

virus, un plasmido, un anticuerpo o una celula:

•Secuencia del (poli)nucleotido o (poli)peptido

•Deposito de material biologico (por ejemplo:

ATCC, NCBI....)

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Novedad

What biotechnological invention can be patented?

Criteria

The EuropeanPatent Office

• La invención tiene que estar hecho en la fecha de

presentación. No se permite presentar la invención

después („post-filing“ of an invention).

• Conclusión: Nunca publicar la invención antes de

haber mandado la solicitud de patente!

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Requisitos basicos II

What biotechnological invention can be patented?

Criteria

The EuropeanPatent Office

Actividad inventiva (Art. 56 CPE)• La invención tiene que solver un problema

tecnico.• El invento no puede ser obvio para un experto

en el campo.• Efecto imprevisto (actividad/función/uso) es

una indicación para actividad inventiva.

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Actividad inventiva

What biotechnological invention can be patented?

Criteria

The EuropeanPatent Office

• Solicitudes con presentación de secuencias

(‘raw sequence data’) sin función: ¡NO!

• ¿Porque?• Actividad inventiva: solver un problemaproblema

technico.technico.

Función Problema Contribución estado

NO NO de arte: NO

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Requisitos basicos III

What biotechnological invention can be patented?

Criteria

The EuropeanPatent Office

• Susceptibilidad de ser explotado

industrialmente (Art. 57 CPE).

• EU Directiva 98/44/EG

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Aplicación industrial

What biotechnological invention can be patented?

Criteria

The EuropeanPatent Office

• Indicación de la(s) función(es) del gen (o fragmento) o su uso a la fecha de presentación.

• Lista de funciones no especificas (‘laundry lists’): ¡NO!

• Especulación a base de baja homología con secuencias de genes conocidos o productos de genes de diferentes organismos: ¡NO!

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Ejemplos de reivindicaciones

• An isolated nucleic acid molecule coding for calcium channel C1 characterized by SEQ ID NO:1

• An isolated polypeptide calcium channel C1 characterized by SEQ ID NO:2

• Nucleic acid molecule hybridizing with SEQ ID NO:1

• Nucleic acid molecule 70% homologous to SEQ ID NO:1

• Nucleic acid fragments of SEQ ID NO:1

• Functional analogues of the polypeptide with SEQ ID NO:2

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Requisitos basicos IV

What biotechnological invention can be patented?

Criteria

The EuropeanPatent Office

•La solicitud debe divulgar la invención de una

manera suficientemente clara y completa para que

pueda ser realizada por un experto en la materia. La

descripción debe responder a esta exigencia de

divulgación mediante dibujos si ello fuera necesario.

->Metodo: todos los pasos

->Material biológico: depósito

Eso es (casi) todo...

Es fácil, ¿no?

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EuropeanPatent Office

¡Muchas gracias por su atención!

Dr. Harald OderwaldExaminador en biotecnologíaJune 2010