¿Se pueden patentar material genético y proteinas? Desde secuencias cortas (primers, sondas) hasta...
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¿Se pueden patentar material genético y proteinas?
Desde secuencias cortas (primers, sondas) hasta genes completos y plásmidos.
Dr. Harald OderwaldExaminador en biotecnología
Junio 2010
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1. ¿Qué se puede patentar en el campo de biotecnología?
2. Requisitos básicos. ¿Como obtener una patente?
3. Ejemplos.
What biotechnological invention can be patented?
Criteria
Examples
The EuropeanPatent Office
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1. ¿Que se puede patentar?
Casi todo...
Pero hay que cumplir
ciertos reqisitos.
Los más importantes son:• Tiene que ser nuevo.• Tiene que ser inventivo.• Susceptible de ser explotado industrialmente.
The EuropeanPatent Office
What biotechnological invention can be patented?
Criteria
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Que se puede patentar
• (Poli)peptidos e enzymas• Secuencias ADN e ARN aisladas• Plasmidos y vectores• Anticuerpos (monoclonales) y hibridomas• Microorganismos (bacterias, viruses y fagos)• Plantas transgenicas y animalos transgenicos no
humanos• Tambien metodos para la preparación de esos
producto y sus usos• Vacunas• Celulas
The EuropeanPatent Office
What biotechnological invention can be patented?
Criteria
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Ejemplo: sustancia, proteina o gen humano
What biotechnological invention can be patented?
Criteria
The EuropeanPatent Office
Un elemento aisolado del cuerpo humano o producido technicalmente
incluyendo secuencias o secuencias parciales de un gen aun cuando su
estructura es identica de un elemento natural.
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Requisitos basicos
• Requisitos basicos:
• Novedad. (Articulo 54 CPE)
• Non obvio / inventivo. (Articulo 56 CPE)
• Susceptible a industria. (Articulo 57 CPE)
• Descripción de la invención suficientemente clara y
completa para un experto. (Articulos 83 and 84 CPE)
The EuropeanPatent Office
What biotechnological invention can be patented?
Criteria
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Requisitos basicos I
What biotechnological invention can be patented?
Criteria
The EuropeanPatent Office
Novedad (Art. 54 CPE)
•La materia reinvidicada se tiene
que distinguir del estado de arte
en por lo menos un detalle tecnico
/ una caracteristica tecnica.•Estado de arte = TODO
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Novedad
What biotechnological invention can be patented?
Criteria
The EuropeanPatent Office
SO: MPYDSTGHCSELFP
D1: MAYDSTGHCSELFP (wt)
D2: MPYDSTGHCSELFQ
D3: MAADSTGHCSELFF
Pregunta: ¿Nuevo?
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Novedad
What biotechnological invention can be patented?
Criteria
The EuropeanPatent Office
SO: MPYDSTGHCSELFP
D1: MAYDSTGHCSELFP (wt)
D2: MPYDSTGHCSELFQ
D3: MAADSTGHCSELFF
Respuesta: ¡SI!
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Ejemplo: sustancia, proteina o gen humano
What biotechnological invention can be patented?
Criteria
The EuropeanPatent Office
•An isolated purified natural plant cytotoxin having
the following amino acid sequence of SEQ. ID n°1:
MPYDSTGHCSELFP
caracterisado por una caracteristica tecnica (la
secuencia): no es un descubrimiento patentable
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Caracteristica tecnica
What biotechnological invention can be patented?
Criteria
The EuropeanPatent Office
Una caracteristica tecnica es necesario para
caracterisar un (poli)nucleotido o (poli)peptido, un
virus, un plasmido, un anticuerpo o una celula:
•Secuencia del (poli)nucleotido o (poli)peptido
•Deposito de material biologico (por ejemplo:
ATCC, NCBI....)
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Novedad
What biotechnological invention can be patented?
Criteria
The EuropeanPatent Office
• La invención tiene que estar hecho en la fecha de
presentación. No se permite presentar la invención
después („post-filing“ of an invention).
• Conclusión: Nunca publicar la invención antes de
haber mandado la solicitud de patente!
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Requisitos basicos II
What biotechnological invention can be patented?
Criteria
The EuropeanPatent Office
Actividad inventiva (Art. 56 CPE)• La invención tiene que solver un problema
tecnico.• El invento no puede ser obvio para un experto
en el campo.• Efecto imprevisto (actividad/función/uso) es
una indicación para actividad inventiva.
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Actividad inventiva
What biotechnological invention can be patented?
Criteria
The EuropeanPatent Office
• Solicitudes con presentación de secuencias
(‘raw sequence data’) sin función: ¡NO!
• ¿Porque?• Actividad inventiva: solver un problemaproblema
technico.technico.
Función Problema Contribución estado
NO NO de arte: NO
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Requisitos basicos III
What biotechnological invention can be patented?
Criteria
The EuropeanPatent Office
• Susceptibilidad de ser explotado
industrialmente (Art. 57 CPE).
• EU Directiva 98/44/EG
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Aplicación industrial
What biotechnological invention can be patented?
Criteria
The EuropeanPatent Office
• Indicación de la(s) función(es) del gen (o fragmento) o su uso a la fecha de presentación.
• Lista de funciones no especificas (‘laundry lists’): ¡NO!
• Especulación a base de baja homología con secuencias de genes conocidos o productos de genes de diferentes organismos: ¡NO!
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Ejemplos de reivindicaciones
• An isolated nucleic acid molecule coding for calcium channel C1 characterized by SEQ ID NO:1
• An isolated polypeptide calcium channel C1 characterized by SEQ ID NO:2
• Nucleic acid molecule hybridizing with SEQ ID NO:1
• Nucleic acid molecule 70% homologous to SEQ ID NO:1
• Nucleic acid fragments of SEQ ID NO:1
• Functional analogues of the polypeptide with SEQ ID NO:2
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Requisitos basicos IV
What biotechnological invention can be patented?
Criteria
The EuropeanPatent Office
•La solicitud debe divulgar la invención de una
manera suficientemente clara y completa para que
pueda ser realizada por un experto en la materia. La
descripción debe responder a esta exigencia de
divulgación mediante dibujos si ello fuera necesario.
->Metodo: todos los pasos
->Material biológico: depósito
Eso es (casi) todo...
Es fácil, ¿no?
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EuropeanPatent Office
¡Muchas gracias por su atención!
Dr. Harald OderwaldExaminador en biotecnologíaJune 2010