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ESTUDIO DE LA COMPETITIVIDAD
FARMACEUTICA E INVERSION (BCI)
RESULTADOS DEL 2017
Reporte Especial de America Latina
Daniel S. Coriat
Director, Pugatch Consilium
Marzo 2018
Bogotá, Colombia
é
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QUE ES EL BCI?
ANALISIS ESTADISTICO BASADO EN DATOS DE ENCUESTA A EJECUTIVOS (500+)
DEL SECTOR BIO-FARMACEUTICO
CUARTA EDICION – LANZADO EN EL 2012
CUBRE 36 PAISES – 10 EN LATINOAMERICA
QUIEN ATRAE Y QUIEN REPELE INVERSION EXTRANJERA
PUNTO DE REFERENCIA EMPIRICO USADO PARA MEDIR
PROGRESO DE POLITICAS ECONOMICAS
CUAL ES SU OBJETIVO
TOMA EL PULSO DE LA COMPETITIVIDAD
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RESULTADOS
POLITICAS QUE
REFUERZAN LOS 7
FACTORES…
…ATRAEN MAS INVERSION
EXTRANJERA (ESTUDIOS
CLINICOS)
Costa Rica
Panama
Peru
Dominican Rep.
Brazil
Ecuador
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RESULTADOS EN AMERICA LATINA
COMPROMISO A LA INOVACION NO ES FIRME
FALTA DE TRANSPARENCIA – BARATO PRIMERO, CALIDAD DESPUES
DIFICULTAD PARA REGULADORES MANTENERSE AL DIA CON AVANCES, ESP. BIOLOGICOS
ESTUDIOS CLINICOS GANANDO LENTAMENTE TRACCION – LATAM: POTENCIAL SIN USAR
CHILE Y COSTA RICA
LIDERAN LA REGION…
…COLOMBIA EN DETERIORO
Lideres en la categoría de Economías Emergentes Ejemplo de políticas favorables
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FORTALEZAS Y DEBILIDADES
NIVELES BASICOS DE COLABORACION CON INDUSTRIA.
BUEN COMPROMISO A ELEVAR CAPACIDAD CIENTIFICA
ADHERENCIA A ESTANDARES DE ICH Y PROCESOS DE
APROVACION EFICIENTES CLAVES PARA COMPETITIVIDAD
MEDIDAS DE CONTROL DE PRECIO CONSIDERADAS EXTREMAS Y
REPELAN FDI.
LICENSCIAS OBLIGATORIAS Y ROL DE INVIMA EN PATENTABILIDAD SON
FACTORES CLAVES EN PUNTAJE BAJO DE COMPETITIVIDAD
MUY BUROCRATICO, FALTA DE PERSONAL CALIFICADO Y TRANSPARENCIA.
APROBACION ABREVIADA DE BIOSIMILARES DETERIORA COMPETITIVIDAD.
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A pesar de tener puntaje sobre la media en la
categoria de estudios clinicos….
Bajo puntaje
Bottom Rank
… deficiencias en otras categorias anulan los
progresos obtenidos en el area de CT…
…desviando FDI a otros paises. Progresos aislados en un area no es suficiente.
PARADIGMA DE COLOMBIA
Bajo puntaje
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CUAL ES LA IMPORTANCIA DE
LOS ENSAYOS CLINICOS?
ACCESO A TERAPIAS DE PUNTA
MODERNIZA SISTEMA DE SALUD
FUERZA LABORAL DE ALTA ESPECIALIZACION
FUENTE DE INGRESO PARA GOBIERNOS
OPORTUNIDADES DE EXPORTACION
PARTICIPACION EN INVESTIGACION
CIENTIFICA
DONDE SE VAN LOS ENSAYOS CLINICOS?
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EL CASO DE ISRAEL
Que hizo Israel?
• Se implementan políticas de largo plazo finales de los 1990s para estimular la innovación en el sector farmacéutico
• Modernizan su regimen de IP, firman acuerdo con EEUU en 2010 e implementan RDP, PTR y mecanismos efectivos para remediar infracción.
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EL CASO DE SINGAPUR
Additional government push for international regulatory standards and compliance, and ongoing platforms for cooperation and capacity building are viewed by executives as instrumental to
Singapore’s enhanced competitiveness and a significant draw for innovation.
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BENEFICIOS DERIVADOS
SISTEMAS DE SALUD DE PUNTA EXPORTADORES DE MEDICAMENTOS INNOVADORES
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BENEFICIOS DERIVADOS
ROCHE
NOVARTIS
MSD
ABBVIE
PFIZER TAKEDA
50 MULTINACIONALES US$ 6,000 MILLONES
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BENEFICIOS DERIVADOS
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Source: Israel Advance Technology Industries
DESTINO PREFERIDO PARA INVERSIONISTAS
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EL ECOSISTEMA BIO-FARMACEUTICO
LOS 7 FACTORES QUE
DEFINEN LA
COMPETITIVIDAD EN EL
SECTOR
BIO-FARMACEUTICO…
…ESTAN INTERRELACIONADOS:
SE AFECTA UNO –
SE AFECTAN TODOS
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2015 2014
INTERNATIONAL IP INDEX
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2012 2014
2016
2017
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2018
2018
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QUIEN LLEGA PRIMERO?
PROXIMOS IMANES DE INVERSION
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MUCHAS GRACIAS!!
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NO SE PUEDE ANCLAR LA NUBE…
EL QUE SE VA DE SU VILLA …
CARRERA DE CABALLOS…
PORQUE HAY QUE PRESTARLE
ATENCION AL BCI?
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CATEGORIA: CAPACIDAD CIENTIFICA
CONSENSO QUE DEBERIA SER PRIORIDAD …
FALTA DE PLANES COHERENTES, EXHAUSTIVOS Y DE LARGO PLAZO
MAS QUE CUANTO, ES COMO SE INVIERTE
R&D spending: 0.38% of GDP
R&D spending: 1.23% of GDP
R&D spending: 0.61% of GDP
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CATEGORIA: ESTUDIOS CLINICOS
POTENCIAL NO UTILIZADO
CONDICIONES FAVORABLES: SISTEMAS DE SALUD UNIVERSAL, BUENAS INSTITUCIONES Y MEDICOS,
PACIENTES RECEPTIVOS E INFORMADOS, BAJO COSTO.
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CATEGORIA: SISTEMA REGULATORIO
ALTOS NIVELES REGULATORIOS Y DE TRANSPARENCIA ATRAEN INVERSION
Similares Fast-Track
Third Pathway & Article 72
Overly-lax regulatory schemes
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CATEGORIA: ACCESO A MERCADO
RETOS DE ACCESO Y REEMBOLSO SON OBSTACULOS A LA INVERSION
MAS ENFASIS EN PRECIOS Y MENOS EN VALOR
Close Horse Race Overly-strict Price Control Regimes
Outdated National Formulary
PDPs
Ricarte Soto Law Article 72 of the NDP, Circular 03
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CATEGORIA: PROPIEDAD INTELECTUAL
DERECHOS ROBUSTOS DE PI SON MAGNETOS A LA INVERSION
Summary Patent Rejections
Ingenuity Code
Prior Consent, Backlog, etc…
Articles 70 & 71 of the NDP
Compulsory Licensing
CL? RDP, Linkage, PPH
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Pugatch Consilium Overview
Who are we? • Boutique research consultancy – specialize in policy impact analysis,
economic and statistical modelling
• Focus on innovation, knowledge-intensive industries including health care and life sciences
• Research empirical in nature – based on academic background and work of myself and colleagues
Who have we worked with? • For last 10+ years worked with governments, international/regional
institutions (OECD, WIPO, EU Parliament), academia and industry
• Invited by AMIIF to describe our empirical research and findings
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Source: Pugatch Consilium
THE CASE OF SINGAPORE B
ES
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Additional government push for international regulatory standards and compliance, and ongoing platforms for cooperation and capacity building are viewed by executives as instrumental to
Singapore’s enhanced competitiveness and a significant draw for innovation.