RIDA QUICK Clostridium diffi cile Toxin A/B (N0803) QUICK... · uso o algún tipo de patrón de...
Transcript of RIDA QUICK Clostridium diffi cile Toxin A/B (N0803) QUICK... · uso o algún tipo de patrón de...
RIDA®QUICK Clostridium diffi cile Toxin A/B
(N0803)
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 2N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 2 10.06.2010 09:51:3210.06.2010 09:51:32
1.
before test procedure:
20 - 25 °C
test procedure:
Mix
Sedimentation 5 min.
pipet 150 µl in Cassette
wait 15 min.
0.5 ml (approx. 12 - 14 drops) Reagent A (blue) 0.5 ml (approx. 12 - 14 drops) Reagent B (yellow)
50 mg or 50 µl of stool sample
ControlClostridium difficile Toxin A/B
positive negative invalid invalid
9.
7. / 8.
6.
5.
2. / 3.
1.
4.
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 4N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 4 10.06.2010 09:51:3210.06.2010 09:51:32
Объяснение символовОбщие символы:
Диагностика In-Vitro
Соблюдать
инструкцию по применению*
Номер партии
Использовать до
Температура хранения
Номер артикула
Число тестов
Дата изготовления
Производитель
Символы, используемые в тестах:
* Подробную инструкцию по применению Вы найдете в интернете на страничке www.r-biopharm.com или обратитесь к региональному дистрибьютору фирмы
R-Biopharm.
Cassette Тестовая кассета
Reagent A Реагент A
Reagent B Реагент B
Pipet Одноразовая пипетка
Reagent vial Реакционный сосуд
Pipet Tip Наконечник пипетки
Microlit Pipet Микропипетка 150 μl
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 6N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 6 10.06.2010 09:51:3410.06.2010 09:51:34
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 7N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 7 10.06.2010 09:51:3410.06.2010 09:51:34
RIDA®QUICK Clostridium difficile Toxin A/B (N0803)
Für die in vitro Diagnostik. Dieser Test ist ein immunchromatografischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis der Toxine A und B von Clostridium difiicile in Stuhlproben und Kulturüberstand.
Testdurchführung:
1. Reagenzien auf Raumtemperatur (20 - 25 °C) bringen
2. 0,5 ml (ca. 12-14 Tropfen) Reagenz A Reagent A in das graduierte Reaktionsgefäß Reagent vial füllen
Bitte Graduierung beachten!
3. 0,5 ml (ca. 12-14 Tropfen) Reagenz B Reagent B in das graduierte Reaktionsgefäß Reagent vial bis zur 1,0 ml Graduierung auffüllen
Bitte Graduierung beachten!
4. mit der beiliegenden Einwegpipette Pipet 50 µl bzw. 50 mg der zu untersuchenden Stuhlprobe zum Reagenzienmix aus Reagenz A und Reagenz B hinzugeben
5. das Reaktionsgefäß gut verschließen und mischen (optional: vortexen)
6. danach das Reaktionsgefäß mit der homogenisierten Stuhlprobe in den im Testkit befindlichen Halter für das Reaktionsgefäß stellen und 5 min bei RT sedimentieren
lassen
7. Testkassette Cassette entnehmen und auf eine ebene Unterlage legen
8. Pipettenspitze Pipet Tip auf die Micropipette Microlit Pipet stecken und 150 µl des Überstandes der sedimentierten Probe in das Applikationsfeld der Testkassette pipettieren 9. nach 15 min das Testergebnis ablesen
Achtung: Sollte nach 3 Minuten die Kontrollbande C nicht sichtbar werden, muss die Probe erneut sedimentiert werden und in eine neue Testkassette pipettiert werden.
Auswertung:
Positiv: Neben der rotvioletten Kontrollbande (C) ist eine rotviolette Testbande (T) zu sehen. Die Intensität der jeweiligen Färbung ist variabel. Sie ist abhängig von der Antigenmenge in der Probe.
Negativ: Nur die rotviolette Kontrollbande ist sichtbar.
Ungültig: Fehlen der rotvioletten Kontrollbande. In diesem Fall ist der Test mit einer neuen Testkassette Cassette zu wiederholen.
Achtung: Die Testmembran darf vor Verwendung keinerlei Schäden oder irgendwelche Bandenmuster oder sonstige Verfärbungen aufweisen. Zu große Mengen an eingesetzter Stuhlprobe können zu einer bräunlichen Verfärbung der Bande und dadurch zu einer Überlagerung der spezifischen Banden führen. In einem solchen Fall muß der Test mit einer neuen Probenverdünnung und neuen Testkassette wiederholt werden.
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 8N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 8 10.06.2010 09:51:3410.06.2010 09:51:34
* Eine ausführliche Gebrauchsanweisung finden Sie unter www.r-biopharm.com oder fragen Sie Ihren lokalen R-Biopharm Distributeur.
Symbolerklärungen
Allgemeine Symbole:
In-Vitro-Diagnostikum
Gebrauchsanweisung* beachten
Chargen-Nummer
verwendbar bis
Lagertemperatur
Artikel-Nummer
Anzahl Tests
Herstelldatum
Hersteller
Testspezifische Symbole:
Cassette Testkassette
Reagent A Reagenz A
Reagent B Reagenz B
Pipet Einwegpipette
Reagent vial Reaktionsgefäß
Pipet Tip Pipettenspitze
Microlit Pipet Mikropipette 150 µl
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 9N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 9 10.06.2010 09:51:3410.06.2010 09:51:34
RIDA®QUICK Clostridium difficile Toxin A/B (N0803)
For in vitro diagnostic use. This test is an enzyme immunochromatic rapid test for the qualitative determination of the toxins A and B of Clostridium difficile in stool samples and the culture supernatant.
Test procedure
1. Bring the reagents to room temperature (20 - 25 °C)
2. Place 0.5 ml (approx. 12-14 drops) reagent A Reagent A in the graduated reaction vessel Reagent vial Please note the graduation!
3. Place 0.5 ml (approx. 12-14 drops) Reagent B in the graduated reaction vessel Reagent vial up to the 1.0 ml graduation Please note the graduation!
4. Using a disposable pipette Pipet , add 50 µl or 50 mg of the stool sample to be analysed to the reagent mixture Reagent A and Reagent B 5. Seal the reaction vessel well and mix (Vortex mixer optional)
6. After this, place the reaction vessel containing the homogenised stool sample in the holder for the reaction vessel in the test kit and leave it to settle for 5 minutes at room temperature
7. Remove the test cassette Cassette and lay it on a level mat
8. Place the pipette tip Pipet Tip on the micropipette Microlit Pipet and pipette 150 µl of the supernatant of the settled sample in the application field of the test cassette 9. Read the test result after 15 minutes
Note: If the control band C does not appear after 3 minutes, the sample must be settled again and pipetted into a new test cassette.
Evaluation:
Positive: A red-violet test band (T) must be visible along with the red-violet control band (C). The colour intensity of each colour varies and is dependent on the quantity of antigens in the sample.
Negative: Only the red-violet control band appears.
Not valid: No red-violet control band. In this case, the test must be repeated with a new test cassette Cassette .
Note: Before use, the test membrane must not show any signs of damage or any band pattern or other discolouration. Using too much stool sample can cause the bands to be discoloured brown and therefore cause the specific bands to overlap. In this case, the test must be repeated with a new sample dilution and a new test cassette.
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 10N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 10 10.06.2010 09:51:3410.06.2010 09:51:34
Explanation of symbols
General symbols:
For in vitro diagnostic use
Consult instructions* for use
Lot number
Expiry
Store at
Article number
Number of tests
Date of manufacture
Manufacturer
Test-specific symbols:
* Please obtain detailed instructions from www.r-biopharm.com or ask your local R-Biopharm agent.
Cassette Test cassette
Reagent A Reagent A
Reagent B Reagent B
Pipet Disposable pipette
Reagent vial Reaction vessel
Pipet Tip Pipette tip
Microlit Pipet Micropipette 150 µl
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 11N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 11 10.06.2010 09:51:3410.06.2010 09:51:34
RIDA®QUICK Clostridium difficile Toxin A/B (N0803)
Para el diagnóstico in vitro. Este test rápido es un ensayo inmunocromatográfico para la identificación cualitativa de las toxinas A y B de Clostridium difficile en muestras de heces y en sobrenadante de cultivos.
Realización del test:
1. Ajustar reactivos a temperatura ambiente (20 - 25 °C)
2. Transferir 0,5 ml (aprox. 12-14 gotas) de Reactivo A Reagent A al microtubo graduado Reagent vial ¡Tener en cuenta la graduación de la escala!
3. Transferir 0,5 ml (aprox. 12-14 gotas) de Reactivo B Reagent B al microtubo graduado Reagent vial y para llenar hasta la marca de 1,0 ml ¡Tener en cuenta la graduación de la escala!
4. Con la pipeta desechable adjunta Pipet se adicionan 50 µl (o 50 mg) de la muestra de heces a analizar a la mezcla de reacción formada por el Reactivo A y el Reactivo B. 5. Cerrar bien el microtubo y agitar (opcional: someter a vortex)
6. A continuación se coloca el microtubo con la muestra de heces homogeneizada en el soporte del kit de análisis para este fin y se deja sedimentar durante 5 min a temperatura ambiente.
7. Extraer el casete de ensayo Cassette y colocar sobre una superficie plana.
8. Insertar una punta de pipeta Pipet Tip en la micropipeta Microlit Pipet y pipetear 150 µl del sobrenadante de la muestra sedimentada en el campo de reacción del casete de ensayo 9. Leer el resultado del ensayo cuando hayan transcurrido 15 min
Atención: En caso que después de 3 minutos la banda C de control no aparezca, se procede a repetir la sedimentación de la muestra y se aplica con la pipeta en un nuevo casete de ensayo.
Evaluación:
Positivo: Junto a la banda de control (C) de color rojo-violáceo se ve también una banda rojo-violácea correspondiente a la banda del análisis (T). La intensidad de cada una de las coloraciones es variable. Ella depende de la cantidad de antígeno presente en la muestra. Negativo: Sólo se ve la banda rojo-violácea de control.
Inválido: Cuando no aparece la banda rojo-violácea de control. En este caso se debe repetir el test con un nuevo casete de ensayo Cassette .
Atención: La membrana de análisis no debe presentar ningún tipo de daño antes de su uso o algún tipo de patrón de bandas ni otras coloraciones. Cantidades demasiado grandes de muestra de heces pueden conducir a una coloración pardusca de la banda y de esta forma a una superposición de las bandas específicas a evaluar. En este caso se debe repetir el ensayo utilizando una nueva dilución de la muestra y un nuevo casete de ensayo.
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 12N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 12 10.06.2010 09:51:3410.06.2010 09:51:34
Explicación de los Símbolos
Símbolos generales:
Diagnóstico in vitro
Tener en cuenta las instrucciones para el uso*
Número de lote
Fecha de vencimiento:
Temperatura de almacenamiento
Número de referencia
Cantidad de tests
Fecha de fabricación
Fabricante
Símbolos específicos del test:
* Un manual de instrucciones detallado puede encontrarlo en www.r-biopharm.com o preguntar a su distribuidor local de R-Biopharm.
Cassette Casete de ensayo
Reagent A Reactivo A
Reagent B Reactivo B
Pipet Pipetas desechables
Reagent vial Microtubo
Pipet Tip Punta de pipeta
Microlit Pipet Micropipeta 150 µl
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 13N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 13 10.06.2010 09:51:3410.06.2010 09:51:34
RIDA®QUICK Clostridium difficile Toxin A/B (N0803)
Pour le diagnostic in vitro. Ce test est un test rapide immunochromatographique pour caractériser qualitativement les toxines A et B du Clostridium difficile dans les échantillons de selles et dans le liquide clair du dessus de la culture.
Réalisation du test :
1. Amener les réactifs à température ambiante (20 à 25 °C).
2. Verser 0,5 ml (env. 12-14 gouttes) de réactif A Reagent A dans le récipient de réaction gradué Reagent vial La graduation doit être respectée !
3. Verser 0,5 ml (env. 12-14 gouttes) de réactif B Reagent B dans le récipient de réaction gradué Reagent vial jusqu’à la graduation 1,0 ml La graduation doit être respectée !
4. Ajouter à l’aide de la pipette à usage unique fournie Pipet 50 µl ou 50 mg de l’échantillon de selles à étudier au mélange de réactifs obtenus à partir du réactif A et du réactif B
5. Bien fermer le récipient de réaction et mélanger (en option : mélanger avec un mixeur Vortex)
6. Puis placer le récipient de réaction avec l’échantillon de selle homogénéisé dans le support destiné au récipient de réaction et fourni dans le kit du test et laisser sédimenter pendant 5 min à température ambiante
7. Sortir la cassette test Cassette et la poser sur une surface plate
8. Placer la pointe de la pipette Pipet Tip sur la micropipette Microlit Pipet et 150 µl du liquide clair du dessus dans la zone d’application de la cassette test 9. Relever au bout de 15 min le résultat du test
Attention : Si au bout de 3 minutes, la bande de contrôle C n’est pas visible, l’échantillon doit être sédimenté de nouveau et être pipeté dans une nouvelle cassette test.
Analyse :
Positive : Outre la bande rouge violette de contrôle (C), une bande de test rouge violette (T) est visible. L’intensité de chaque coloration est variable. Elle dépend de la quantité d’antigènes dans l’échantillon.
Negative : Seule la bande rouge violette de contrôle est visible.
Non valable : Absence de la bande rouge violette de contrôle. Dans ce cas, le test doit être renouvelé avec une nouvelle cassette Cassette .
Attention : La membrane test ne doit présenter aucun dommage ni aucun motif de bandes ni d’autres décolorations. De trop grandes quantités d’échantillons de selles utilisées peuvent entraîner une décoloration marron de la bande et en conséquence une superposition des bandes spécifiques. Dans un tel cas, le test doit être renouvelé avec une nouvelle dilution d’échantillon et une nouvelle cassette test.
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 14N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 14 10.06.2010 09:51:3410.06.2010 09:51:34
Légende
Symboles généraux :
Diagnostic in-vitro
Respecter la notice d'utilisation*
Numéro du lot
Utilisable jusqu'à
Température de stockage
Numéro d'article
Nombre de tests
Date de fabrication
Fabricant
Symboles spécifiques aux tests :
* Vous trouverez une notice d’utilisation détaillée à l’adresse suivante www.r-biopharm.com ou interrogez votre distributeur local R-Biopharm.
Cassette Cassette test
Reagent A Réactif A
Reagent B Réactif B
Pipet Pipette à usage unique
Reagent vial Récipient de réaction
Pipet Tip Pointe de la pipette
Microlit Pipet Micropipette 150 µl
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 15N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 15 10.06.2010 09:51:3410.06.2010 09:51:34
RIDA®QUICK Clostridium difficile Toxin A/B (N0803)
Til in vitro-diagnostik. Denne test er en immunkromatografisk hurtigtest til kvalitativ påvisning af clostridium difficile-toksinerne A og B i afføringsprøver og kultursupernatant.
Gennemførelse af testen:
1. Reagenserne bringes til stuetemperatur (20 - 25 °C)
2. Fyld 0,5 ml (ca. 12-14 dråber) reagens A Reagent A i reaktionsbeholderen med målskala Reagent vial Vær opmærksom på målskalaen!
3. Fyld 0,5 ml (ca. 12-14 dråber) reagens B Reagent B i reaktionsbeholderen med målskala Reagent vial op til 1,0 ml Vær opmærksom på målskalaen!
4. Tilsæt med den medfølgende envejs pipette Pipet 50 µl hhv. 50 mg af den afføringsprøve, der skal undersøges til blandingen af reagens A og reagens B 5. Luk reaktionsbeholderen omhyggeligt og bland (alternativ: vortex)
6. Stil så reaktionsbeholderen med den homogeniserede afføringsprøve i den i testkit’et medfølgende holder til reaktionsbeholderen og lad den sedimentere i 5 min ved
stuetemperatur
7. Tag testkassetten Cassette ud og læg den på et jævnt underlag
8. Sæt pipetspidsen Pipet Tip på mikropipetten Microlit Pipet og pipetter 150 µl af den sedimenterede prøves supernatant i testkassettens applikationsfelt.
9. Aflæs testresultatet efter 15 min
OBS: Hvis kontrolbåndet C ikke bliver synligt efter 3 minutter, skal prøven sedimenteres på ny og pipetteres i en ny testkassette.
Fortolkning: Positiv: Ved siden af det rødviolette kontrolbånd (C) kan der ses et rødviolet testbånd (T). Intensiteten af den pågældende farvning varierer. Den er afhængig af antigenmængden i prøven.
Negativ: Kun det rødviolette kontrolbånd er synlig.
Ugyldig: Det rødviolette kontrolbånd mangler. I dette tilfælde skal testen gentages med en ny testkassette Cassette . OBS: Der må før brugen ikke kunne ses skader eller nogle båndmønstre eller andre misfarvninger på testmembranen. Hvis der anvendes for store mængder af afføringsprøve kan det medføre en brun misfarvning af båndet og således en overlejring af de specifikke bånd. I dette tilfælde skal testen gentages med en ny prøvefortynding og en ny testkassette.
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 16N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 16 10.06.2010 09:51:3410.06.2010 09:51:34
Symbolforklaringer
Generelle symboler:
In-vitro-diagnostikum
Brugsanvisningen* skal følges
Parti-nummer
Bør anvendes inden
Opbevaringstemperatur
Artikelnummer
Antal tests
Produktionsdato
Producent
Testspecifikke symboler:
* En udførlig brugsanvisning findes på www.r-biopharm.com eller kontakt din lokale R-Biopharm-distributør.
Cassette Testkassette
Reagent A Reagens A
Reagent B Reagens B
Pipet Engangspipetter
Reagent vial Reaktionsbeholder
Pipet Tip Pipetspids
Microlit Pipet Mikropipet 150 µl
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 17N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 17 10.06.2010 09:51:3510.06.2010 09:51:35
RIDA®QUICK Clostridium difficile Toxin A/B (N0803)
In vitro-diagnostiikkaan. Tämä testi on immunokromatografinen pikatesti Clostridium difficilen A- ja B-toksiinin kvalitatiiviseen analyysiin ulostenäytteissä ja viljelyjäännöksissä.
Testin suorittaminen:
1. Lämmitä reagenssit huoneenlämpöön (20 - 25 °C)
2. Täytä 0,5 ml (n. 12-14 pisaraa) reagenssia A Reagent A asteikolliseen koeastiaan Reagent vial
Huomioi asteikko!
3. Täytä 0,5 ml (n. 12-14 pisaraa) reagenssia B Reagent B asteikolliseen koeastiaan Reagent vial 1,0 ml:n asteikkomerkkiin saakka
Huomioi asteikko!
4. Lisää 50 µl tai 50 mg tutkittavaa ulostenäytettä oheisella kertakäyttöpipetillä Pipet reagenssista A ja reagenssista B koostuvaan reagenssisekoitukseen
5. Sulje koeastia huolellisesti ja sekoita (valinnaisesti Vortex-sekoittimella)
6. Aseta homogenisoidun ulostenäytteen sisältävä koeastia tämän jälkeen testipakkauksessa olevaan koeastian pitimeen ja anna sedimentoitua 5 min huoneenlämmössä
7. Ota testikasetti Cassette ja aseta tasaiselle alustalle
8. Aseta pipetin kärki Pipet Tip mikropipettiin Microlit Pipet ja pipetoi 150 µl sedimentoidun näytteen jäännöstä testikasetin annostelukenttään 9. Lue testitulos 15 min kuluttua
Huomio: : Jos tarkastusraita C ei tule näkyviin 3 minuutin kuluttua, näyte on sedimentoitava uudelleen ja pipetoitava uuteen testikasettiin.
Arviointi:
Positiivinen: Punavioletin tarkastusraidan (C) vieressä näkyy punavioletti testiraita (T). Kunkin värin voimakkuus vaihtelee. Se riippuu näytteen antigeenimäärästä.
Negatiivinen: Ainoastaan punavioletti tarkastusraita näkyy.
Testi ei onnistunut: Punaviolettia tarkastusraitaa ei näy. Tällöin testi on uusittava uudella testikasetilla Cassette .
Huomio: Testikalvossa ei saa näkyä minkäänlaisia vaurioita, raitakuvioita tai muita värjäytymiä ennen käyttöä. Käytetyn ulostenäytteen liian suuri määrä voi johtaa raitojen ruskeisiin värjäytymiin ja näin eri spesifisten raitojen päällekkäisyyksiin. Tällaisessa tapauksessa testi on uusittava uudella näytelaimennuksella ja uudella testikasetilla.
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 18N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 18 10.06.2010 09:51:3510.06.2010 09:51:35
Symbolien selitykset
Yleiset symbolit:
In vitro-diagnostiikka
Noudata käyttöohjetta*
Erän numero
Käytettävä ennen
Varastointilämpötila
Tuotenumero
Testien lukumäärä
Valmistuspäivämäärä
Valmistaja
Testikohtaiset symbolit:
* Perusteellinen käyttöohje löytyy osoitteesta www.r-biopharm.com. Voit kysyä lisätietoja myös omalta R-Biopharm-jälleenmyyjältäsi.
Cassette Testikasetti
Reagent A Reagenssi A
Reagent B Reagenssi B
Pipet Kertakäyttöpipetti
Reagent vial Koeastia
Pipet Tip Pipetin kärki
Microlit Pipet Mikropipetti 150 µl
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 19N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 19 10.06.2010 09:51:3510.06.2010 09:51:35
RIDA®QUICK Clostridium difficile Toxin A/B (N0803) Για in vitro διαγνωστική χρήση. Αυτό το προϊόν είναι ένας ταχύς ανοσοχρωματογραφικός αναλυτής για τον ποιοτικό προσδιορισμό της τοξίνης A και B του Clostridium difiicile σε δείγματα κοπράνων και καλλιέργειες.
Διεξαγωγή της ανάλυσης:
1. Αφήστε τα αντιδραστήρια να έρθουν σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (20 - 25 °C)
2. Πληρώστε το βαθμονομημένο δοχείο αντιδραστηρίου Reagent vial με 0,5 ml (περ. 12-14 σταγόνες) αντιδραστηρίου A Reagent A Προσέξτε τη βαθμονόμηση!
3. Πληρώστε με 0,5 ml (περ. 12-14 σταγόνες) αντιδραστηρίου B Reagent B το βαθμονομημένο δοχείο αντιδραστηρίου Reagent vial έως τη βαθμονόμηση 1,0 ml
Προσέξτε τη βαθμονόμηση!
4. Με την υπάρχουσα πιπέτα μίας χρήσης Pipet προσθέστε 50 μl ή 50 mg από το δείγμα κοπράνων προς εξέταση στο μίγμα αντιδραστηρίων από το αντιδραστήριο A και το αντιδραστήριο B
5. Κλείστε καλά το δοχείο αντιδραστηρίου και αναμίξτε (προαιρετικά: εκτελέστε
περιδίνηση)
6. Έπειτα, τοποθετήστε το δοχείο αντιδραστηρίου με το ομογενοποιημένο δείγμα κοπράνων στην υποδοχή δοχείου αντιδραστηρίου που υπάρχει στο κιτ ανάλυσης και αφήστε το να κατακάτσει για 5 min σε θερμοκρασία χώρου
7. Αφαιρέστε την κασέτα ανάλυσης Cassette και τοποθετήστε τη σε μια επίπεδη επιφάνεια
8. Τοποθετήστε το άκρο της πιπέτας Pipet Tip στη μικροπιπέτα Microlit Pipet και εγχύστε 150 μl διαλύματος του ιζηματοποιημένου δείγματος στο πεδίο εφαρμογής της κασέτας ανάλυσης
9. Μετά από 15 min διαβάστε το αποτέλεσμα της ανάλυσης
Προσοχή: Σε περίπτωση που μετά από 3 λεπτά δεν είναι ορατή η λωρίδα ελέγχου C πρέπει να διενεργηθεί εκ νέου ιζηματαπόθεση στο δείγμα και να εγχυθεί σε μια νέα κασέτα ανάλυσης.
Αξιολόγηση: Θετικό: Δίπλα στην κόκκινη-μοβ λωρίδα ελέγχου (C) μπορείτε να δείτε μια κόκκινη-μοβ λωρίδα ανάλυσης (T). Η ένταση του εκάστοτε χρωματισμού
διαφέρει. Εξαρτάται από την ποσότητα αντιγόνου στο δείγμα.
Αρνητικό: Μόνο η κόκκινη-μοβ λωρίδα ελέγχου είναι ορατή.
Άκυρο: Οι κόκκινες-μοβ λωρίδες ελέγχου δεν υπάρχουν. Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει να επαναλάβετε την ανάλυση με μια νέα κασέτα ανάλυσης Cassette .
Προσοχή: Η μεμβράνη ανάλυσης δεν επιτρέπεται να εμφανίζει πριν από τη χρήση οιαδήποτε ζημιά ή σημάδια ή άλλους χρωματισμούς. Σε μεγάλες ποσότητες δείγματος κοπράνων μπορεί να εμφανιστεί ένας καφέ χρωματισμός της λωρίδας και επομένως επικάλυψη της συγκεκριμένης λωρίδας. Σε μια τέτοια περίπτωση, πρέπει να επαναληφθεί η ανάλυση με εκ νέου διάλυση του δείγματος και νέα κασέτα ανάλυσης.
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 20N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 20 10.06.2010 09:51:3510.06.2010 09:51:35
Επεξηγήσεις συμβόλωνΓενικά σύμβολα:
Διαγνωστική In-Vitro
Να τηρείτε τις οδηγίες χρήσης*
Αριθμός παρτίδας
Χρήση έως
Θερμοκρασία αποθήκευσης
Κωδικός προϊόντος
Αριθμός δοκιμών
Ημερομηνία κατασκευής
Κατασκευαστής
Σύμβολα σχετικά με τη δοκιμή:
* Για αναλυτικές οδηγίες χρήσης ανατρέξτε στο www.r-biopharm.com ή απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο της R-Biopharm.
Cassette Κασέτα ανάλυσης
Reagent A Αντιδραστήριο A
Reagent B Αντιδραστήριο B
Pipet Πιπέτες μίας χρήσης
Reagent vial Δοχείο αντιδραστηρίου
Pipet Tip Άκρο πιπέτας
Microlit Pipet Μικροπιπέτα 150 μl
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 21N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 21 10.06.2010 09:51:3510.06.2010 09:51:35
RIDA®QUICK Clostridium difficile Toxin A/B (N0803)
Per diagnostica in vitro. Test rapido immuno-cromatografico per la rilevazione qualitativa della tossina A e B del Clostridium difficile in campioni di feci e colture.
Esecuzione del test:
1. Portare i reagenti a temperatura ambiente (20 - 25 °C)
2. Versare 0,5 ml (ca. 12-14 gocce) di reagente A Reagent A nel recipiente di reazione graduato Reagent vial
Si raccomanda di osservare la graduazione!
3. Versare 0,5 ml (ca. 12-14 gocce) di reagente B Reagent B nel recipiente di reazione graduato Reagent vial fino alla graduazione 1,0 ml
Si raccomanda di osservare la graduazione!
4. Con la pipetta usa-e-getta in dotazione Pipet aggiungere 50 µl o 50 mg del campione di feci da analizzare alla miscela di reagenti (reagente A e reagente B)
5. Chiudere bene il recipiente di reazione e mescolare (optional: vorticare)
6. Quindi mettere il recipiente di reazione con il campione di feci omogeneizzato nel supporto che si trova nel kit del test per il recipiente di reazione e lasciare sedimentare per 5 min a temperatura ambiente
7. Rimuovere la cassetta per test Cassette e riporla su di una superficie di appoggio piana
8. Inserire la punta della pipetta Pipet Tip sulla micropipetta Microlit Pipet e dispensare 150 µl del materiale in eccesso del campione sedimentato nel campo di
applicazione della cassetta
9. Dopo 15 min leggere il risultato del test
Attenzione: Se dopo 3 minuti non si riesce a vedere al banda di controllo C si deve procedere di nuovo alla sedimentazione del campione e e dispensare in una nuova cassetta per test.
Valutazione:
Positiva: Oltre alla banda di controllo rosso-viola (C) si vede anche la banda rosso-viola (T). L'intensità della colorazione corrispondente è variabile. Dipende dalla quantità di antigene presente nel campione.
Negativa: Si vede soltanto la banda di controllo rosso-viola.
Non valida: Manca la banda di controllo rosso-viola. In tal caso si deve ripetere il test con una nuova cassetta di controllo Cassette .
Attenzione: La membrana di test prima dell'impiego non deve presentare alcun danno né alcun tipo di motivo sulla banda o altre scolorazioni. Se si usa una quantità eccessiva di campione di feci si rischia di colorare di marrone la banda e quindi provocare la sovrapposizione delle bande specifiche. In tal caso si deve ripetere il test con una nuova diluizione dei campioni e una nuova cassetta per test.
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 22N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 22 10.06.2010 09:51:3510.06.2010 09:51:35
Spiegazione dei simboli
Simbologia generale:
Metodo diagnostico in-vitro
Osservare le istruzioni per l'uso*
Numero di lotto
Data di scadenza
Temperatura di deposito
Numero di articolo
Quantità di test
Data di produzione
Produttore
Simbologia specifica del test:
* Le istruzioni per l'uso complete sono disponibili sul sito www.r-biopharm.com oppure possono essere richieste al vostro distributore R-Biopharm locale.
Cassette Cassetta per test
Reagent A Reagente A
Reagent B Reagente B
Pipet Pipetta usa-e-getta
Reagent vial Recipiente di reazione
Pipet Tip Punta della pipetta
Microlit Pipet Micropipetta 150 µl
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 23N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 23 10.06.2010 09:51:3510.06.2010 09:51:35
RIDA®QUICK Clostridium difficile Toxin A/B (N0803)
Voor de in-vitro diagnostiek. Deze test is een immunchromatografische sneltest voor het kwalitatief aantonen van de toxinen A en B van Clostridium difiicile in fecesmonsters en supernatanten.
Uitvoering test:
1. Reagentia op kamertemperatuur (20 - 25 °C) brengen
2. 0,5 ml (ca. 12-14 druppels) reagens A Reagent A in een reageerbuis met schaalverdeling Reagent vial doen Let op de schaalverdeling!
3. 0,5 ml (ca. 12-14 druppels) reagens B Reagent B in de reageerbuis met schaalverdeling Reagent vial aanvullen tot 1,0 ml op de schaal Let op de schaalverdeling!
4. Met de meegeleverde wegwerppipet Pipet 50 µl resp. 50 mg van het te onderzoeken fecesmonster aan de gemengde reagentia A en B toevoegen
5. De reageerbuis goed sluiten en mengen (optioneel: vortexen)
6. Vervolgens de reageerbuis met het gehomogeniseerde fecesmonster in de bij de testkit meegeleverde houder plaatsen en 5 minuten bij kamertemperatuur laten sedimenteren
7. Testcassette Cassette uitnemen en op een vlakke ondergrond leggen
8. Pipetpunt Pipet Tip op de micropipet Microlit Pipet steken en 150 µl van het supernatant van het gesedimenteerde monster op het applicatieveld van de testcassette pipetteren 9. Het testresultaat na 15 minuten aflezen
Let op: Wanneer de controleband C na 3 minuten niet zichtbaar wordt, moet het monster opnieuw worden gesedimenteerd en in een nieuwe testcassette gepipetteerd worden.
Evaluatie:
Positief: Naast de roodviolette controleband (C) is een roodviolette testband (T) zichtbaar. De intensiteit van de betreffende verkleuring is variabel. Deze is afhankelijk van de antigeenmassa in het monster.
Negatief: Alleen de roodviolette Controleband is zichtbaar.
Ongeldig: Ontbreken van de roodviolette Controleband. In dit geval moet de test met een nieuwe cassette Cassette worden herhaald.
Let op: Het testmembraan mag vóór gebruik geen enkele beschadiging, bandpatroon of enige andere verkleuring vertonen. Te grote hoeveelheden van het aangebrachte fecesmonster kunnen leiden tot een bruinige verkleuring van de banden en daardoor kan overlapping van de specifieke banden ontstaan. In een dergelijk geval moet de test met een nieuwe proefverdunning en een nieuwe testcassette worden herhaald.
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 24N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 24 10.06.2010 09:51:3510.06.2010 09:51:35
Symboolverklaringen
Algemene symbolen:
In-vitro diagnosticum
Handleiding* in acht nemen
Chargenummer
Te gebruiken tot
Opslagtemperatuur
Artikelnummer
Aantal testen
Productiedatum
Fabrikant
Testspecifieke symbolen:
* U vindt een uitvoerige gebruiksaanwijzing op www.r-biopharm.com of informeer bij uw lokale R-Biopharm distributeur.
Cassette Testcassette
Reagent A Reagens A
Reagent B Reagens B
Pipet Wegwerppipet
Reagent vial Reageerbuis
Pipet Tip Pipetpunt
Microlit Pipet Micropipet 150 µl
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 25N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 25 10.06.2010 09:51:3510.06.2010 09:51:35
RIDA®QUICK Clostridium difficile Toxin A/B (N0803)
For in vitro-diagnostikk. Denne testen er en immunkromatografisk hurtigtest for kvalitativ påvisning av toksin A og B av Clostridium difficile i avføringsprøver og flytende kultur.
Testgjennomføring:
1. Bring reagensene til romtemperatur (20 - 25 °C)
2. Fyll 0,5 ml (ca. 12-14 dråper) reagens A Reagent A i den graduerte reaksjonsbeholderen Reagent vial Ta hensyn til gradueringen!
3. Fyll 0,5 ml (ca. 12-14 dråper) reagens B Reagent B i den graduerte reaksjonsbeholderen Reagent vial inntil 1,0 ml graduering Ta hensyn til gradueringen!
4. Med den vedlagte engangspipetten Pipet tilføyes 50 µl hhv. 50 mg av den avføringsprøven som skal undersøkes til reagensblandingen av reagens A og reagens B 5. Lukk reagensbeholderen godt og bland (alternativt: vortex)
6. Still deretter reaksjonsbeholderen med den homogeniserte avføringsprøven inn i holderen for reaksjonsbeholderen som befinner seg i testsettet og la den sedimenteres
5 min. ved romtemperatur
7. Fjern testkassetten Cassette og legg den på et jevnt underlag
8. Stikk pipettespissen Pipet Tip på mikropipetten Microlit Pipet og pipetter 150 µl av den øvre klare væsken til den sedimenterte prøven i testkassettens applikasjonsfelt
9. Les av testresultatet etter 15 min.
Viktig: Hvis kontrollbåndet C ikke er synlig etter 3 minutter må prøven sedimenteres igjen og pipetteres i en ny testkassett.
Analyse:
Positiv: Ved siden av det rødviolette kontrollbånd (C) sees et rødviolett testbånd (T). Intensiteten i fargene kan variere. Den er avhengig av antigenmengden i prøven. Negativ: Bare det rødviolette kontrollbåndet er synlig.
Ugyldig: Det rødviolette kontrollbåndet mangler. I så fall må testen gjentas med en ny testkassett Cassette .
Viktig: Testmembranet får ikke vise tegn til skader eller noen båndmønster eller andre fargeendringer. Bruk av for store mengder avføringsprøve kan medføre en brunaktig fargeendring av båndene og dermed en overlagring av de spesifikke båndene. I et slikt tilfelle må testen gjentas med en ny prøve- fortynning og ny testkassett.
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 26N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 26 10.06.2010 09:51:3510.06.2010 09:51:35
Symbolforklaring
Generelle symboler:
In-vitro-diagnistikk
Se bruksanvisningen*
Lot-nummer
Holdbar til
Oppbevaringstemperatur
Artikkelnummer
Antall tester
Produksjonsdato
Produsent
Testspesifikke symboler:
* En utførlig bruksanvisning er å finne på www.r-biopharm.com, eller du kan kontakte din lokale R-Biopharm-distributør.
Cassette Testkassett
Reagent A Reagens A
Reagent B Reagens B
Pipet Engangspipette
Reagent vial Reaksjonsbeholder
Pipet Tip Pipettespiss
Microlit Pipet Mikropipette 150 µl
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 27N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 27 10.06.2010 09:51:3510.06.2010 09:51:35
RIDA®QUICK Clostridium difficile Toxin A/B (N0803) Do diagnostyki in vitro. Jest to szybki test immunochromatograficzny do jakościowej analizy toksyn A i B Clostridium difficile w próbkach stolca i w górnej części kultury.
Przeprowadzanie testu:
1. Podgrzać odczynniki do temperatury pokojowej (20 - 25 °C)
2. Wlać 0,5 ml (ok. 12-14 kropli) odczynnika A Reagent A do skalowanej probówki reakcyjnej Reagent vial Proszę przestrzegać skali.
3. Wlać 0,5 ml (ok. 12-14 kropli) odczynnika B Reagent B do skalowanej probówki reakcyjnej Reagent vial aż do oznakowania 1,0 ml Proszę przestrzegać skali.
4. Załączoną pipetą jednorazową Pipet dodać 50 μl wzgl. 50 mg badanej próbki stolca do mieszanki odczynników złożonej z odczynnika A i odczynnika B 5. Dobrze zamknąć probówkę reakcyjną i wymieszać (opcja: przy użyciu Vortexu)
6. Następnie wstawić probówkę reakcyjną z homogenizowaną próbką stolca do stojaka zawartego w zestawie testowym i pozostawić na 5 minut do sedymentacji w temperaturze pokojowej
7. Wyjąć kasetę testową Cassette i położyć na równym podłożu
8. Nałożyć końcówkę pipety Pipet Tip na mikropipetę Microlit Pipet i wlać 150 μl z górnej części sedymentowanej próbki na pole aplikacji kasety testowej 9. Po 15 minutach odczytać wynik testu
Uwaga: Jeżeli po trzech minutach nie będzie widoczny pasek kontrolny, próbkę należy ponownie poddać sedymentacji i wlać pipetą do nowej kasety testowej.
Analiza: Wynik pozytywny: Obok czerwonofioletowego paska kontrolnego (C) widoczny jest
czerwonofioletowy pasek testowy (T). Intensywność danego zabarwienia podlega zmianom. Zależy ona od ilości antygenów w próbce.
Wynik negatywny: Widoczny jest jedynie czerwonofioletowy pasek kontrolny.
Wynik nieważny: Brak czerwonofioletowego paska kontrolnego. W taki przypadku test należy powtórzyć przy użyciu nowej kasety testowej Cassette .
Uwaga: Membrana testowa nie może przed zastosowaniem mieć żadnych uszkodzeń, żadnych paskowatych wzorów ani innych przebarwień. Zbyt duża ilość zastosowanej próbki stolca może prowadzić do brązowawego przebarwienia paska i przez to do zakrycia specyficznych kolorów pasków testowych. W takim przypadku test
należy powtórzyć z nowym rozcieńczeniem i nową kasetą testową.
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 28N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 28 10.06.2010 09:51:3610.06.2010 09:51:36
Objaśnienia symboliSymbole ogólne:
Diagnostyka in vitro
Przestrzegać instrukcji użycia*
Numer partii
Data ważności
Temperatura przechowywania
Numer artykułu
Liczba testów
Data produkcji
Producent
Symbole testu:
* Ze szczegółową instrukcją użycia należy zapoznać się na stronie www.r-biopharm.com lub zwrócić się do lokalnego dystrybutora R-Biopharm.
Cassette Kaseta testowa
Reagent A Odczynnik A
Reagent B Odczynnik B
Pipet Pipeta jednorazowe
Reagent vial Probówka reakcyjna
Pipet Tip Końcówka pipety
Microlit Pipet Mikropipeta 150 μl
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 29N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 29 10.06.2010 09:51:3610.06.2010 09:51:36
RIDA®QUICK Clostridium difficile Toxin A/B (N0803)
Para diagnóstico in vitro. Este é um teste rápido imunocromatográfico para comprovação qualitativa das toxinas A e B do Clostridium difiicile em amostras de fezes e sobrenadantes da cultura.
Realização do teste:
1. Deixar os reagentes atingirem a temperatura ambiente (20 - 25 °C)
2. Deitar 0,5 ml (aprox. 12-14 gotas) de reagente A Reagent A no tubo de ensaio graduado Reagent vial
Prestar atenção à marcação na escala!
3. Deitar 0,5 ml (aprox. 12-14 gotas) de reagente B Reagent B no tubo de ensaio graduado Reagent vial até à marca de 1,0 ml da escala graduada
Prestar atenção à marcação na escala graduada!
4. Com a pipeta descartável em anexo, Pipet adicionar 50 µl ou 50 mg da amostra de fezes a examinar à mistura dos reagentes A e B
5. Fechar bem o tubo de ensaio e misturar (opcionalmente: agitar em vórtice)
6. Depois disso, colocar o tubo de ensaio com a amostra homogeneizada das fezes no suporte que se enconrtra no kit de ensaio e deixá-la sedimentar durante 5 min. a TA (temperatura ambiente)
7. Retirar a cassete de teste Cassette e colocá-la sobre uma superficie plana
8. Introduzir a ponta da pipeta Pipet Tip na micropipeta Microlit Pipet e pipetar 150 µl do sobrenadante da amostra sedimentada para a área de aplicação da cassete de teste
9. Passados 15 min., proceder à leitura do resultado do teste
Atenção: Se passados 3 minutos não forem visíveis os bandamentos de controlo C, a amostra terá de ser deixada sedimentar uma vez mais e pipetada para uma nova cassete de teste.
Validação:
Positivo: Ao lado dos bandamentos de controlo (C) vermelho-violeta vê-se um bandamento de teste vermelho-violeta (T). A intensidade da respectiva coloração é variável. Ela depende da quantidade de antígenos na amostra.
Negativo: Só são visíveis os bandamentos de controlo vermelho-violeta K.
Inválido: Faltam os bandamentos de controlo vermelho-violeta K. Neste caso o teste deve ser repetido com uma nova cassete de teste Cassette .
Atenção: Antes da sua utilização, a membrana de teste não deve sofrer quaisquer danos, ou apresentar qualquer vestígio de bandamento, ou outras colorações. Quantidades demasiado grandes de amostra de fezes usadas podem provocar uma coloração acastanhada dos bandamentos e, assim, conduzir a uma sobreposição dos bandamentos específicos. Em casos como este, o teste terá de ser repetido com uma nova diluição da amostra e usando uma nova cassete de teste.
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 30N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 30 10.06.2010 09:51:3610.06.2010 09:51:36
Explicação dos símbolos
Símbolos gerais:
Diagnóstico in-vitro
Observar as instruções de uso*
Número de carga
utilizável até
Temperatura de armazenagem
Número do produto
Número de testes
Data de fabricação
Fabricante
Símbolos específicos do teste:
* Pode encontrar uma detalhada instrução de uso em www.r-biopharm.com ou pergunte ao seu distribuidor farmacêutico local.
Cassette Cassete de teste
Reagent A Reagente A
Reagent B Reagente B
Pipet Pipeta descartável
Reagent vial Tubo de ensaio
Pipet Tip Ponta da pipeta
Microlit Pipet Micropipeta 150 µl
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 31N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 31 10.06.2010 09:51:3610.06.2010 09:51:36
RIDA®QUICK Clostridium difficile Toxin A/B (N0803)
För in vitro diagnostiken. Detta test är en immunikromatiskt snabbtest för kvalitativ påvisning av toxin A och B från Clostridium difiicile i avföringsprover och kulturvätska.
Testgenomförande:
1. Acklimatisera reagenser till rumstemperatur (20 - 25 °C) 2. 0,5 ml (ca 12 - 14 droppar) reagens A Fyll i Reagent A i graderade reaktionskärl
Reagent vial Observera graderingen!
3. 0,5 ml (ca 12 - 14 droppar) reagens B Fyll på Reagent B i graderade reaktionskärl Reagent vial upp till 1,0 ml-graderingen
Observera graderingen!
4. Med medföljande engångspipett Pipet Tillsätt 50 µl resp. 50 mg av avföringsprovet som skall undersökas i reagensblandningen av reagens A och reagens B
5. Stäng reaktionskärlet väl och blanda (valfritt: blanda i Vortex)
6. Ställ därefter reaktionskärlet med det homogeniserade avföringsprovet i den hållare som finns i testsatsen och låt sedimentera i 5 minuter vid RT
7. Ta ut testkassetten Cassette och lägg den på ett jämnt underlag
8. Sätt på pipettspetsen Pipet Tip på mikropipetten Microlit Pipet och pipettera 150 µl av provvätskan av det sedimenterade provet i testkassettens applikationsfält
9. Läs av testresultatet efter 15 minuter
OBS: Om kontrollbandet C inte är synligt efter 3 minuter måste provet sedimenteras om och pipetteras i en ny testkassett.
Analys:
Positiv: Bredvid det rödvioletta kontrollbandet (C) syns även ett rödviolett testband (T). De olika färgernas intensitet varierar. De beror på mängden antigener i provet.
Negativ: Endast det rödvioletta kontrollbandet syns.
Ogiltigt: Det rödvioletta kontrollbandet saknas. I det här fallet ska testet upprepas med en ny testkassett Cassette .
OBS: Testmembranet får inte skadas på något sätt eller uppvisa några bandmönster eller andra missfärgningar före användning. För stora mängder använt avföringsprov kan orsaka en brunaktig missärgning och därmed en överlagring av de specifika banden. I sådant fall måste testet upprepas med ny utspädning och ny testkassett.
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 32N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 32 10.06.2010 09:51:3610.06.2010 09:51:36
Symbolförklaringar
Allmänna symboler:
In-Vitro-Diagnostikum
Titta i bruksanvisningen*
Partinummer
användbar till
Förvaringstemperatur
Artikelnummer
Antal tester
Tillverkningsdatum
Tillverkare
Testspecifika symboler:
* En utförlig bruksanvisning hittar du på www.r-biopharm.com eller hos din lokala R-Biopharm distributör.
Cassette Testkassett
Reagent A Reagens A
Reagent B Reagens B
Pipet Engångspipett
Reagent vial Reagenskärl
Pipet Tip Pipettspets
Microlit Pipet Mikropipett 150 µl
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 33N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 33 10.06.2010 09:51:3610.06.2010 09:51:36
RIDA®QUICK Clostridium difficile Toxin A/B (N0803) Pro diagnostiku in vitro. Tento test je imunochromatografickým rychlým testem ke kvalitativnímu důkazu toxinů A a B clostridium difficile ve vzorcích stolice a v přesahu kultury.
Provedení testu:
1. Činidla uveďte na teplotu místnosti (20 - 25 °C)
2. 0,5 ml (Cca. 12-14 kapek) činidla A Reagent A naplňte do stupňovité reakční nádoby Reagent vial Přihlédněte laskavě ke stupňování !
3. 0,5 ml (Cca. 12-14 kapek) činidla B Reagent B naplňte do stupňovité reakční nádoby Reagent vial l až k 1,0 ml stupňování Přihlédněte laskavě ke stupňování !
4. s přiloženou pipetou pro jednorázové použití Pipet přidejte 50 μl, popř. 50 mg zkoumaného vzorku stolice ke směsí činidla A a činidla B 5. reakční nádobu dobře uzavřete a smíchejte (volitelná možnost: vortextujte)
6. pak reakční nádobu s homogenizovaným vzorkem stolice postavte do držáku pro reakční nádobu nacházejícím se v testovacím kitu a nechejte po dobu 5 min při teplotě místnosti sedimentovat
7. Odejměte testovací kazetu Cassette a položte ji na rovný podklad
8. Špičku pipety Pipet Tip nastrčte na mikropipetu Microlit Pipet a 150 μl přesahu sedimentovaného vzorku pipetujte do aplikačního pole testovací kazety 9. po době 15 min odečtěte výsledek testu
Pozor: V případě, že po uplynutí 3 minut není kontrolní pásmo C viditelné, musí se vzorek znovu sedimentovat a pipetovat do nové testovací kazety.
Vyhodnocení: Pozitivní: Vedle červenofialového kontrolního pásma (C) je ještěvidět červenofialové testovací pásmo (T). Intenzita příslušného zabarvení je proměnlivá. Je závislá na množství antigenů ve vzorku.
Negativní: Pouze červenofialové kontrolní pásmo je viditelné.
Neplatné: Červenofialové kontrolní pásmo chybí. V tomto případě je zapotřebí zopako vat test s novou testovací kazetou Cassette .
Pozor: Testovací membrána nesmí před použitím vykazovat poškození nebo nějaké vzory na pásmu nebo jiná zbarvení. Příliš velká množství použitého vzorku stolice mohou mít hnědavé zbarvení a tím vést k překrytí specifických pásem. V takovém případě se musí test zopakovat s novým zředěním vzorku a novou testovací kazetou.
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 34N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 34 10.06.2010 09:51:3610.06.2010 09:51:36
Vysvětlení značekVšeobecné značky:
Diagnostika in vitro
Dbejte na návod k použití*
Číslo šarže
použitelné do
Teplota skladování
Číslo sort. položky
Počet testů
Výrobní datum
Výrobce
Znaèky specifické pro test:
* Podrobný návod k použití naleznete na www.r-biopharm.com nebo se informujte u svého místního dodavatele R-Biopharm.
Cassette testovací kazeta
Reagent A činidlo A
Reagent B činidlo B
Pipet pipeta k jednorázovému použití
Reagent vial reakční nádoba
Pipet Tip špička pipety
Microlit Pipet mikropipeta 150 μl
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 35N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 35 10.06.2010 09:51:3610.06.2010 09:51:36
RIDA®QUICK Clostridium difficile Toxin A/B (N0803) Для диагностики in vitro. Настоящий тест – это быстрый иммунохроматографический тест для качественного определения токсинов A и B бактерий Clostridium difiicile в образцах кала и жидкой фракции культур.
Проведение теста:
1. Температура реагента должна быть комнатной (20 - 25 °C)
2. Влить в градуированный реакционный сосуд Reagent vial 0,5 мл (ПРИМЕРНО 12–14 капель) реагента A Reagent A Обратите внимание на градуировку!
3. Долить в градуированный реакционный сосуд Reagent vial 0,5 мл (ПРИМЕРНО 12–14 капель) реагента В Reagent В до градуировочной отметки 1,0 мл Обратите внимание на градуировку!
4. С помощью приложенной одноразовой пипетки Pipet прибавить к смеси реагентов Reagent A и Reagent B 50 μл или 50 мг от исследуемой пробы кала 5. Хорошо закрыть реакционный сосуд и перемешать (опция: использование прибора для встряхивания и перемешивания)
6. После этого поставить реакционный сосуд с гомогенизированной пробой кала в держатель, который входит в состав комплекта, и дать осесть частицам в течение 5 минут при комнатной температуре
7. Достать тестовую кассету Cassette и выложить ее на ровную поверхность
8. Надеть наконечник пипетки Pipet Tip на микропипетку Microlit Pipet и нанести пипеткой 150 μл жидкой фракции образца после осаждения на аппликационную поверхность тестовой кассеты 9. Через 15 минут считать результат теста
Внимание: Если через 3 минуты контрольные полоски C не проявятся, необходимо повторить осаждение пробы и нанести ее пипеткой на новую тестовую кассету.
Оценка:
Положительная: Рядом с красно-фиолетовой контрольной полоской (C) видна красно-фиолетовая тестовая полоска (T). Интенсивность окраски
полоски может отличаться. Она зависит от количества антигена в пробе.
Отрицательная: Видна только красно-фиолетовая контрольная полоска.
Недействит.: Красно-фиолетовая контрольная полоска отсутствует. В этом случае тест необходимо повторить с новой тестовой кассетой
Cassette .
Внимание: На тестовой мембране перед использованием не должно быть никаких повреждений или каких-либо рисунков, напоминающих полоски, или любых изменений цвета. Слишком большое личество образца кала может привести к появлению коричневатого оттенка полосок и тем самым к перекрыванию специфических полосок. В таком случае тест необходимо повторить с новым разведением пробы и новой тестовой кассетой.
N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 36N0803_RIDA QUICK_Clos.diff_2010-04-20.indd 36 10.06.2010 09:51:3610.06.2010 09:51:36