Implantes Odontológicos Dental Implants · 2018-07-13 · ESPANHOL INDICACIÓNY FINALIDAD DE USO...

20
Implantes Odontológicos Implantes Odontológicos Dental Implants 0434 001rev15 - 24/09/2014

Transcript of Implantes Odontológicos Dental Implants · 2018-07-13 · ESPANHOL INDICACIÓNY FINALIDAD DE USO...

Page 1: Implantes Odontológicos Dental Implants · 2018-07-13 · ESPANHOL INDICACIÓNY FINALIDAD DE USO 1. Implantes Odontológicos Hexágono Externo - H.E Los implantes con hexágono externo

Implantes OdontológicosImplantes Odontológicos

Dental Implants

0434

001rev15 - 24/09/2014

Page 2: Implantes Odontológicos Dental Implants · 2018-07-13 · ESPANHOL INDICACIÓNY FINALIDAD DE USO 1. Implantes Odontológicos Hexágono Externo - H.E Los implantes con hexágono externo

Não reutilizarNo reutilizarDo not reuse

Não utilizar se a embalagem estiver danificada

No usar si el paquete está dañadoDo not use if package damaged

Esterilizado por radiaçãoEstéril por radiación

Sterilized using irradiation

Precaução: Consultar bulaPrecaución: Checar instrucciones

Caution: Check Instructions

Manter ao abrigo do solMantener fuera de la luz solar

Keep away from sunlight

Proibido ReprocessarProhibido Reprocesar

Reprocessing is Prohibited

Manter secoMantenga seco

Keep dry

Page 3: Implantes Odontológicos Dental Implants · 2018-07-13 · ESPANHOL INDICACIÓNY FINALIDAD DE USO 1. Implantes Odontológicos Hexágono Externo - H.E Los implantes con hexágono externo

ESPANHOL

DESCRIPCIÓNY FUNDAMENTOS DE ACCIÓNLos implantes osteointegrados son dispositivos insertados en el interior del tejido óseo de mandíbulas o maxilares de pacientes parcial o totalmente desdentados, con el objetivo de substituir las raíces de los dientes perdidos. Sobre estos dispositivos son fijados prótesis dentarias unitarias o múltiplas.El titanio, materiaprima de los implantes, es un material biocompatibley no citotóxico. El titanio produce naturalmente una capa de óxidos con capacidad de atraer células del tejido adyacente que, inducidas por este proceso físico-químico, tienden a depositarse en la capa más externa del metal, fijando el implante en el tejido óseo y permitiendo la instalación de prótesis dentarias implantosoportadas. Los implantes Bionnovation son sometidos a un tratamiento superficial por corrosión ácida, Supex. El tratamiento Supex proporciona una textura rugosa al metal, que facilita la migración de células óseas y aumenta el área de contacto entre el implante y el tejido óseo, lo que optimiza el proceso de osteointegración. La familia de los implantes odontológicos Bionnovation Classic presentan formatos Cónicos y Cilíndricos. En el caso de los implantes odontológicos H.E el torque es aplicado sobre el montador y en los implantes H.I y Medular, directamente sobre el hexágono interno. En los implantes H.E Biodirect la aplicación del torque es directamente en el encaje del implante y en los implantes CM Biomorse, el torque es aplicado directamente sobre el implante, prescindiendo el uso de montadores.

Relación de accesorios destinados a integrar el producto:

Tapa de Cobertura - Evita el depósito de residuos e inclusive hasta la invaginación de la encíaa la rosca interna del Implante.Modelos: MP, SP, RP, WP, T.D RP/WP, T.D 4,0/5,0, CM Biomorse.

Protector- Fijación del Implante al embalaje (tubo plástico), sustentación, evita daños en el producto.

COMPOSICIÓN DEL PRODUCTOLos implantes Bionnovation son producidos con titanio de grado 4, de acuerdo con la Norma ASTM F67.

Page 4: Implantes Odontológicos Dental Implants · 2018-07-13 · ESPANHOL INDICACIÓNY FINALIDAD DE USO 1. Implantes Odontológicos Hexágono Externo - H.E Los implantes con hexágono externo

ESPANHOL

INDICACIÓNY FINALIDAD DE USO1. Implantes Odontológicos Hexágono Externo - H.ELos implantes con hexágono externo presentan gran cantidad de componentes para solucionar limitaciones estéticas y mecánicas, además de la mayor previsibilidad y facilidad de trabajo.Las llaves utilizadas para la instalación (no acompañan el producto, son vendidas separadamente), poseen gran facilidad de adaptación y proporcionan el torque sobre los montadores. Torque máximo recomendado: 55Ncm

2. Implantes Odontológicos Hexágono Interno – H.ILos implantes con hexágono interno poseen mayor estabilidad protética, las cámaras de corte en forma de hélice que acompañan todo el cuerpo del implante desde el ápice hasta las micro-roscas favorecen el drenaje del coágulo sanguíneo además de ayudaren la humectabilidad de la superficie del implante en eltranscurso de su instalación.Los implantes HI no necesitan de montador, ya que el torque es aplicado directamente en el hexágono interno del implante. El torque aplicado durante el procedimiento de instalación del implante es transferido para el cuerpo del implante garantizando que no haya alteraciones en la conexión entre el implante y el componente protésico, que puedenllevar a complicaciones durante la fase protética. Torque máximo recomendado: 55Ncm

Accesorios componentesy exclusivos del Implante Classic y CónicoProtectorTapa de coberturaMontadorTornillo del Montador

Accesorios componentes y exclusivos de los Implantes Classic y Cónico sin montador:ProtectorTapa de cobertura

3. Implantes BiodirectLos implantes odontológicos H.E Biodirect, son dispositivos que prescinden del uso de montadores, cuja ventaja está en la disminución del tiempo quirúrgico y en la probabilidad de contaminación. Además de eso, poseen el hexágono externo que permite la adaptación protética universal y geometría interna para instalación (torque directo). El torque directo es aplicado internamente en el implante en cuyo tercio cervical existe la adaptación para la llave de torque directo (para el torquímetro o contra-ángulo). Torque máximo recomendado: 55Ncm.

Page 5: Implantes Odontológicos Dental Implants · 2018-07-13 · ESPANHOL INDICACIÓNY FINALIDAD DE USO 1. Implantes Odontológicos Hexágono Externo - H.E Los implantes con hexágono externo

ESPANHOL

Las llaves de torque directo para el contra-ángulo o torquímetro (no acompañan el producto, son vendidas separadamente), son utilizadas para aplicación del torque directo a la parte interna del implante, sin contacto con la parte externa del hexágono externo. Estas llaves son acopladas a la parte superior interna del implante, cuyo encaje debe ser perfecto entre ambos. Además de eso, permiten su transporte del embalaje a la mesa quirúrgica de instalación. Las llaves deberán pasar por el proceso de descontaminación y esterilización antes del uso, bajo responsabilidad del profesional.Los implantes H.E Biodirect presentan aúnlos modelos de Plataforma Expandida (PE). En este, el diámetro de la plataforma es mayor que el diámetro externo del implante, lo que corresponde a la Plataforma Expandida. Entre las ventajas está la posibilidad del uso de componentes protésicos del modelo referente al tamaño de la plataforma (componentes para espacios protésicos mayores); instalación de implantes en región de menor espacio óseo, debido a la presencia de reparaciones anatómicos y/o raíces dentarias divergentes de dientes adyacentes, y mayor espacio protésico, lo que favorece tanto la estética cuanto la preservación de tejido óseo.Los implantes H.E Biodirect XP, poseen cámaras de corte a 120°, micro roscas con perfil de valle redondeado, doble rosca, encaje de torque directo para instalación, hexágono 2,7 mm, ápice activo cónico para facilitar la instalación y altura de collar reducido. Con relación a los implantes H.E Biodirect EZ poseen cámaras de corte a 120°, encaje torque directo para instalación, hexágono 2,7mm, micro roscas con perfil redondeado, roscas dobles con niveles variables, espiras con alto poder de corte y conicidad en la parte interna de la rosca (núcleo cónico).

Accesorios componentes y exclusivos de los Implantes BiodirectProtectorTapa de cobertura

Relación de accesorios opcionales exclusivos para la instalación del implante Biodirect (vendidos separadamente, no acompañan el producto)

Llaves de Torque Directo Llaves para torquímetro torque directo – utilizadas para la instalación y aplicación del torque al implante.

CortaLarga

Page 6: Implantes Odontológicos Dental Implants · 2018-07-13 · ESPANHOL INDICACIÓNY FINALIDAD DE USO 1. Implantes Odontológicos Hexágono Externo - H.E Los implantes con hexágono externo

ESPANHOL

Llaves contra-ángulo Biodirect– utilizadas para la instalación y aplicación del torque al implante con motor quirúrgico (contra-ángulo).

Montaje del Implante Biodirect yla Llave Torque de directo (vendido por separado, no viene con el producto).

Montaje - Llave de torque directo para contra-ángulo adaptada al implante Biodirect. Destaque para la región cervical: la llave no tiene contacto externo con el hexágono externo.

Montaje – Llave de torque directo para contra-ángulo adaptada al implante Biodirect. Corte longitudinal, destaque de lencaje en la región cervical.

4. Implantes Odontológicos CM BiomorseLos implantes odontológicos CM Biomorse presentan formato interno cónico preciso que durante la instalación delpilar (abutment) junto al implante, promueven una íntima adaptación entre las superficies sobrepuestas, adquiriendo resistencia mecánica semejante a una pieza única.Es considerado un sistema de retención interna del elemento protésico sobre el implante que emplea la fricción mecánica entre la superficie de contacto del componente protésico y la pared interna del implante.Los implantes CM Biomorse fueron desarrollados para mejorar las propiedades biomecánicas de los conjuntos implante/pilar protésico, y reducir la incidencia de problemas mecánicas encontrados en los sistemas de hexágono interno y externo.Las conexiones poseen mejor adaptación entre el componente protésicoy el implante, eliminando la micro-ranura entre los dos, reduciendo los niveles de reabsorción ósea peri

CortaLarga

 

 

Page 7: Implantes Odontológicos Dental Implants · 2018-07-13 · ESPANHOL INDICACIÓNY FINALIDAD DE USO 1. Implantes Odontológicos Hexágono Externo - H.E Los implantes con hexágono externo

ESPANHOL

implantar y mejor estabilidad mecánica del pilar minimizando la ocurrencia de micro-movimientos, los micro-movimientos causan reducción en la incidencia de aflojamientos y fracturas de tornillos. Los implantes CM Biomorse, poseen mejor fijación anti-rotacional con indexador y mayor resistencia del conjunto implante/pilar fijado con tornillo, ya que la íntima unión entre los dos prácticamente torna su respuesta mecánica de cuerpo único y la incidencia de complicaciones mecánicas es baja. Presenta mayor capacidad de soportar cargas horizontales, ya que posee una mayor sobre posición de superficies entre el implante y el abutment y posee también estabilidad de los tejidos óseos y encías (discreta reabsorción).La geometría interna del implante es constituida por un hexágono que tiene la función de transmitir el torque de inserción al implante. Este sistema de torque interno evita el uso de montador, eliminando la necesidad de fabricación de surcos transversales en la plataforma del implante, disminuyendo la proliferación bacteriana y facilitando la higienización de la prótesis.Los implantes CM Biomorse XP pose en cámaras de corte a 120°, micro roscas con perfil de valle redondeado, doble rosca (instalación más rápida), encaje hexágono interno para instalación y en caje anti-rotacional para la prótesis, ápice activo cónico para facilitar la instalación y ausencia de collar llano. Con relación a los implantes CM Biomorse EZ pose en cámaras de corte en forma de hélice, microrroscados con perfil redondeado, roscas dobles con nivel es variables, espiras con alto poder de corte, conicidad en la parte interna de la rosca (núcleo cónico) y ausencia de collar llano.

Accesorios componentes e exclusivos dos Implantes CM BiomorseProtectorTampa de cobertura

Relación de accesorios opcionales exclusivos para la instalación del implante CM Biomorse (vendidos separadamente, no viene con el productoyposeen registro aparte).

Llaves para Implante con conexión tipo Cono Morse

Llaves para torquímetro CM Biomorse – utilizadas para la instalación y aplicación del torque al implante.

CortaLarga

Page 8: Implantes Odontológicos Dental Implants · 2018-07-13 · ESPANHOL INDICACIÓNY FINALIDAD DE USO 1. Implantes Odontológicos Hexágono Externo - H.E Los implantes con hexágono externo

ESPANHOL

Llaves contra-ángulo CM Biomorse – utilizadas para la instalación y aplicación del torque al implante con motor quirúrgico (contra-ángulo).

Montaje del Implante CM Biomorse con llave Cono Morse (vendido por separado, no viene con el productoyposeen registro aparte).

Montaje - Llave Cono Morse para contra-ángulo adaptada al implante CM Biomorse. Corte longitudinal, destaque del encaje en la región cervical.

5. Implante Medular BionnovationLos Implantes Medulares Bionnovation presentan sistema de Hexágono Interno con diseños Cónicos y Cilíndricos con perfil de rosca piramidal, para una instalación más rápida y con menor trauma.Estos implantes son dispositivos que prescinden el uso de montadores, su torque es aplicado directamente en el hexágono interno y el transporte e instalación de los implantes sonhechos por el mismo modelo de llave utilizados en los implantes odontológicos hexágono interno – H.I. Torque máximo recomendado: 55Ncm. En el ápice no presentan cámaras de corte, sin embargo, indicados para densidades óseas grado III y IV de acuerdo con la clasificación ósea de Lekhom y Zarb (1985).Segundo Lekholm y Zarb (1985), se presenta la clasificación de la calidad ósea en el maxilary mandíbula: Grado I (Hueso compacto y homogéneo); Grado II (Hueso compacto circundando los hueso esponjosos denso); Grado III (Cortical delgada circundando el hueso esponjoso denso) y Grado IV (Cortical fina circundando el hueso esponjoso poco denso).

CortaLarga

Page 9: Implantes Odontológicos Dental Implants · 2018-07-13 · ESPANHOL INDICACIÓNY FINALIDAD DE USO 1. Implantes Odontológicos Hexágono Externo - H.E Los implantes con hexágono externo

ESPANHOL

Hueso tipo I

Hueso tipo II Hueso tipo III Hueso tipo IV

Implantes H.E y H.I • • • •

Implantes H.E Biodirect • • • •

Implantes CM Biomorse • • • •

Implantes CM Biomorse XP • •

Implantes CM Biomorse EZ • •

Implantes Medulares • •

La ventaja de los implantes medulares está en la disminución del tiempo quirúrgico y en su alta resistencia mecánica. Pero, debido a la ausencia de cámaras se puede usar apenas en el maxilar superior y no en la mandíbula.

PRECAUCIONES, RESTRICCIONES Y ADVERTENCIAS1. ESTÉRIL, - Desde que se mantenga la integridad del embalaje, plazo de validez y condiciones de almacenamiento.2. USO EXCLUSIVAMENTE PROFESIONAL – Es de responsabilidad Del cirujano dentista capacitarse previamente para El uso de los Implantes Odontológicos Bionnovation Classic. Solamente dentistas y profesionales con conocimiento sobre técnicas de implantología deberánhacer uso de estos.3. - NO REUTILIZAR, REESTERILIZAR O REPROCESAR. – - Si es reesterilizado podrá ocurrir oxidación en la superficie del implante, ocurriendo fibrointegración al contrario de la oseointegración. Bionnovation no recomienda el uso, reesterilización o reproceso, elimínelo conforme la legislación vigente para residuos hospitalarios, no deseche los productos contaminados en la basura común.4. El uso del producto con técnicas quirúrgicas y condiciones de bioseguridad inadecuadas podrán perjudicar al paciente produciendo resultados no satisfactorios.5. Esterilice siempre los instrumentos antes de utilizarlos.6. Las estrictas evaluaciones clínicas y radiográficas son necesarias para la correcta planificación del tratamiento, como también, para la verificación de estructuras anatómicas que deben ser observadas antes de la perforación. Se debe preservar un margen de seguridad

Page 10: Implantes Odontológicos Dental Implants · 2018-07-13 · ESPANHOL INDICACIÓNY FINALIDAD DE USO 1. Implantes Odontológicos Hexágono Externo - H.E Los implantes con hexágono externo

ESPANHOL

adecuado adyacente a otros dientes y estructuras vitales.7. En todas las operaciones que incluyan los implantes odontológicos,se debe observar las técnicas apropiadas de asepsia y antisepsia.8. El uso abusivo de alcohol, tabaco, drogas, corticoides o la falta de higiene bucal adecuada pueden perjudicar significativamente el éxito del tratamiento.9. Todos los efectos adversos en potencial como dehiscencia, inflamación, infección, pérdida ósea, hemorragia, reacción alérgica, fractura o pérdida del implante deben ser previamente informados al paciente. La técnica quirúrgica incorrecta podrá provocar incomodidad, como sensación dolorosa, hipoestesia y edema.10. Es suministrado en estado estéril y después de abierto debe usarse en condiciones asépticas. Se debe trabajar siempre con campos estériles, instrumentos apropiados al procedimiento y en buen estado de conservación, con la finalidad de eliminar fuentes de infección11. Los implantes deben ser utilizados solamente para la finalidad a la que se destina.12. Si surgen complicaciones imposibles de controlar, como inflamaciones del tejido o evidencia de infección, se recomienda retirar inmediatamente el implante.13. Los implantes son suministrados en embalaje doble estéril (Radiación Gama 25 kGy). Siempre y cuando el embalaje se encuentre intacto sin ningún problema que lo comprometa, el producto se conservará estéril hasta 4 años, a contar de la fecha de esterilización.14. El cirujano debe evaluar la indicación en pacientes que sean portadores de enfermedad eso que usen medicamentos que puedan alterar el metabolismo reparador15. En casos de efectos adversos ocurridos en el paciente, el profesional responsable deberá entrar en contacto inmediatamente con el SAC Bionnovation (Servicio de Atención al Cliente) a través del 0800 707 3824 o e-mail [email protected]. Bionnovation Productos Biomédicos es responsable por notificar a ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) sobre los eventos pertinentes conforme El procedimiento interno de tecnovigilancia.16. Los Implantes Odontológicos Bionnovation Classic fueron desarrollados para evitar que su uso no comprometa el estado clínico de los pacientes,así como, su seguridad.17. Podráno ocurrir la osteointegración o la pérdida posterior del implante en casos donde no existacalidad o cantidad ósea.18. Los implantes con Ø 2,9mm son indicados para incisivos inferiores y prótesis unitarias, el uso en áreas no indicadas puede producir fracturas en el implante, bajo responsabilidad del profesional.19. La instalación del implante CM Biomorse siempre debe ser paralela, sin ángulos e instalada a 2mm debajo de la cresta.20. La región se a que recibirá el implante debe estar expuesta y preparada (perforada) con

Page 11: Implantes Odontológicos Dental Implants · 2018-07-13 · ESPANHOL INDICACIÓNY FINALIDAD DE USO 1. Implantes Odontológicos Hexágono Externo - H.E Los implantes con hexágono externo

ESPANHOL

Secuencia de Fresado para Implantes Odontológicos Bionnovation Classic

Ø 2,90 mm Ø 3,30 mm Ø 3,75 / Ø 4,00 mm Ø 5,00 mm

Lanza Lanza Lanza Lanza

Helicoidal Ø 2,20 mm Helicoidal Ø 2,20 mm Helicoidal Ø 2,20 mm Helicoidal Ø 2,20 mm

Piloto Ø 2,45 mm Piloto Ø 2,80 mm Piloto Ø 3,20 mm Piloto Ø 3,20 mm

Helicoidal Ø 2,45 mm Helicoidal Ø 2,80 mm Helicoidal Ø 3,20 mm Helicoidal Ø 3,20 mm

Rosca Ø 2,80 mm Rosca Ø 3,20 mm Escariador Piloto Ø 4,20 mm

Rosca Ø 3,60 mm Helicoidal Ø 4,20 mm

Escariador

Rosca Ø 4,80 mm

Secuencia de fresado indicada de acuerdo con el diámetro externo del tornillo de los implantes.OBS.: las fresas debe ser sustituidas regularmente para mantener la eficiencia de corte. No vienen con el producto, vendidas separadamente.- En el caso que ocurra impacto y presente rasguñados, fisuras o abolladuras de gran intensidad, que puedan perjudicar el buen funcionamiento del producto, debe ser eliminado y deberá adquirirse uno nuevo. El impacto puede causar daños a la plataforma y a las características dimensionales.

Nota: Recomendamos que las etiquetas adhesivas de identificación que vienen con el producto sean anexadas a la documentación a ser entregada al paciente, historial clínico y en la documentación fiscal que genera cobro.

Contraindicaciones- Los implantes no deben ser colocados en infección activa existente o en cualquier otra enfermedad degenerativa que afecte la colocación de los implantes.- No deberá utilizarse en pacientes que no estén aptos, bajo el punto de vista clínico, que serán sometidos a una intervención odontológica. Como por ejemplo, en pacientes portadores de

brocas adecuadas para recibir el implante elegido. La secuencia de fresado indicada para cada diámetro de implantes está descrita en la siguiente tabla:

Page 12: Implantes Odontológicos Dental Implants · 2018-07-13 · ESPANHOL INDICACIÓNY FINALIDAD DE USO 1. Implantes Odontológicos Hexágono Externo - H.E Los implantes con hexágono externo

ESPANHOL

disturbios sanguíneos, como Diabetes Melitus y enfermedad periodontales no compensada.- Su uso no está destinado en pacientes pediátricos.- Contraindicado para procedimientos diferentes del recomendado en el ítem “Indicación de Uso”

ESTERILIDADLos implantes son suministrados en la forma ESTÉRIL (Radiación Gama 25 KGy). Desde que la integridad del embalaje no esté comprometida.

CUIDADOS PREY POST-OPERATORIOSEn la evaluación pre-operatoria, la correcta indicación de los materiales y el empleo de técnicas y procedimientos compatibles, así como, el acompañamiento y controles post-operatorios, son imprescindibles para los resultados deseables.Cuidados PreoperatoriosTodos los pacientes que se someterán al procedimiento quirúrgico debe ser examinados y evaluados cuidadosamente, con vista a la determinación del estado radiográfico y físico, así como del déficit óseo o tejido blando adyacente que puedan influir el resultado final de la intervención. También, necesitan de una evaluación previa con la finalidad de minimizar situaciones que puedan comprometer eléxito del tratamiento o incluso la seguridad del paciente.

Cuidados Post-operatoriosObservar los cuidados post-operatorios para los procedimientos quirúrgicos. Podrán prescribirse analgésicos, antibióticos y reposo en las primeras 24-48 horas, variando en función del procedimiento y de la actividad del paciente y de la conducta técnica del profesional responsable.

CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE, CONSERVACIÓN Y/O MANIPULACIÓN DELPRODUCTO.Almacenamiento y transporteAlmacenar y transportar protegido de la luz solar directa, fuentes de calor. Conservar el embalaje lacrado hasta el momento del uso. Cerciórese de su integridad antes del uso. No utilizar si el paquete estéril se encuentra abierto o damnificado o con fecha de validez de esterilización expirada para evitarse una posible contaminación. Descarte el producto de forma distorsionada conforme la legislación vigente para residuos hospitalarios o devuelva a la fábrica los paquetes damnificados y el dispositivo incluido.

Page 13: Implantes Odontológicos Dental Implants · 2018-07-13 · ESPANHOL INDICACIÓNY FINALIDAD DE USO 1. Implantes Odontológicos Hexágono Externo - H.E Los implantes con hexágono externo

ESPANHOL

Conservacióny manipulaciónCualquier alteraciónen la característica de los implantes deseche de forma distorsionada conforme la legislación vigente para residuos hospitalarios o devuelva a la fábrica los paquetes damnificados y el dispositivo incluido.

FORMAS DE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO Los implantes son fijados al buje de protección y sustentación, acondicionado en tubo plástico con tapa de silicona, embalado en blister lacrado con Tyveck® y como embalaje final, caja en cartulina de alto gramaje sellada. Están disponibles en diferentes diámetros, alturas y plataformas, con la finalidad de atender las diferentes necesidades clínicas.

INSTRUCCIONES DE USO- La planificación también debe llevar en consideración a las opciones protésicas más adecuadas al equilibrio de fuerzas masticatorias, ajuste oclusal, estética y otros factores relacionados al buen desempeño de la prótesis. El intercambio de informaciones entre el cirujano, el mecánico dental y el técnico de laboratorio es de fundamental importancia para eléxito del tratamiento.- Después dela instalación del implante, cabe al cirujano evaluar la estabilidad inicial para determinar si los implantes pueden o no recibir función inmediata.- Las cirugías con uso de brocas deben ser realizadas con mucho cuidado en lo referente a la refrigeración que debe ser realizada continuamente con suero fisiológico, aumento gradual del diámetro de las brocas y bajas velocidades. El calentamiento elevado puede ocasionar lesión permanente del tejido hospedero y consecuente pérdida del implante. - Los implantes Hexágono Externo (H.E) y Hexágono Interno (H.I) son de dominio público.

Secuencia de instalación Implante Hexágono Externo (H.E) Biodirect

2. Perforación conla broca 2,21. Perforación inicial realizada con broca lanza

3. Perforación con la fresa piloto 3,2

Page 14: Implantes Odontológicos Dental Implants · 2018-07-13 · ESPANHOL INDICACIÓNY FINALIDAD DE USO 1. Implantes Odontológicos Hexágono Externo - H.E Los implantes con hexágono externo

ESPANHOL

5. Perforación conla broca CounterSink conla finalidad de preparar elhueso cortical para que el implante asiente adecuadamente y minimice las chances de torque excesivo durante su instalación.

6. Llave TD para Contra-Ángulo

7. Adaptación correcta de la Llave TD al Contra-Ángulo.

9. La manipulación del embalaje primario (que contieneel implante) se hace a través del cuerpo del tubo. Elcoverscrew se encuentra protegido por el sello sobre la tapa del tubo.

8. Embalaje lacrada y estéril. La etiqueta de identificación garantiza la rastreabilidad del producto. La abertura de este embalaje expone el embalaje primaria, compuesta por tubo con implante y tapa de cobertura.

10. Captura del implante através de la Llave TD. Esta llave permite desde la captura del implante en elembalaje, transporte al lecho quirúrgico e instalación del implante.

12. Transporte al lecho quirúrgico o zona operada. Aconsejamos transportar el implante con el ápice orientado hacia arriba.

11. Atención a la captura correcta del implante y total adaptación del hexágono al anillo de retención de la Llave TD

4. Perforación con la broca cónica 3,2. Si es necesario utilice también la broca 3,6 para una mejor adaptación del implante a la perforación ósea.

Page 15: Implantes Odontológicos Dental Implants · 2018-07-13 · ESPANHOL INDICACIÓNY FINALIDAD DE USO 1. Implantes Odontológicos Hexágono Externo - H.E Los implantes con hexágono externo

ESPANHOL

13. Preferentemente el Biodi-rect debe ser instalado con el Contra-Ángulo solamente hasta la inserción de 2/3 del cuerpo en la perforación. El uso del contra--ángulo permite el control y apli-cación de torque.

15. Llave TD para Torquímetro.14. Finalización de la instalación del implante con el Contra-Ángulo.

16. Adaptación de la Llave TD al Torquímetro Quirúrgico.

18. Adaptación INCORRECTA de la Llave TD, aumentando la posibilidad de daños al hexágono del implante cuando se aplica el torque.

17. Adaptar la Llave TD al implante parcialmente instalado.

19. Adaptación CORRECTA de la Llave TD al hexágono del implante. La chave TD acoplada al implante permite la aplicación del torque final.

La adaptación en el interior del implante también caracteriza la aplicación interna del torque.

21. Finalización de la instalación del Implante Biodirect conel torquímetro quirúrgico hasta el trabado del implante.

20. Debido al proyecto y dibujo del hexágono del Implante TD, el torque aplicado para la instalación no debe sobrepasar 80Ncm, evitando de esta manera daños permanentes al hexágono del implante e imposibilitando de esta manera la confección de la prótesis posteriormente.

Page 16: Implantes Odontológicos Dental Implants · 2018-07-13 · ESPANHOL INDICACIÓNY FINALIDAD DE USO 1. Implantes Odontológicos Hexágono Externo - H.E Los implantes con hexágono externo

ESPANHOL

24. Retirada del sello de protección y exposición del CoverScrew.

23. Tapa del tubo y sello protector del CoverScrew.

25. Captura de la tapa de cobertura con llave de instalación para contra-ángulo o torquímetro. Observación para el uso de la misma llave yadaptación a la tapa, permitiendo el transporte yla instalación de la misma sobre el implante.

26. Conjunto adaptado 27. Instalación manual de la tapa de cobertura. Destaque para la versatilidad de la llave, indicada para uso en el torquimetro manual y llave manual, además de la instalación final del implante e instalación de la tapa.

28. Implante finalizado

CUIDADOS CON EL DESCARTE DEL PRODUCTOEl descarte del producto debe obedecer a las leyes ambientales y de bioseguridad vigentes. No descarte productos contaminados en la basura común.

22. Implante Biodirect instalado en el reborde óseo

Page 17: Implantes Odontológicos Dental Implants · 2018-07-13 · ESPANHOL INDICACIÓNY FINALIDAD DE USO 1. Implantes Odontológicos Hexágono Externo - H.E Los implantes con hexágono externo

ESPANHOL

1. Broca lanza. Observar la se-cuencia de brocas recomendadas conforme el modelo del implante y tipo de hueso.

3. Broca Cónica Ø2,8mm. Observar la secuencia de brocas recomendada conforme modelo del implante y tipo de hueso.

2. Broca Helicoidal Ø2,2mm. Observar la secuencia de brocas recomendada conforme modelo del implante y tipo de hueso.

4. Broca Cónica Ø3,2mm. Observar la secuencia de brocas recomendada conforme modelo del implante y tipo de hueso.

6. Embalaje secundario sellado, estéril con etiqueta de identificación del producto que garantiza la rastreabilidad.

5. Embalaje terciaria sellado, con identificación del producto que garantiza la rastreabilidad.

7. Apertura del Tyvek y exposición del embalaje primario, compuesto por tubo con implante y tapa de cobertura.

9. Captura del Implante con llave de instalación Bionnovation específicas al index del implante Chave Contra Ángulo CM Larga cód. 13139 y Llave Contra Ángulo CM Corta cód 13138. La llave permite desde la captura del implante en el embalaje, transporte al lecho quirúrgico e instalación del implante.

8. Apertura del embalaje primaria, con exposición del implante.

Secuencia de instalación Implante CM Biomorse

Page 18: Implantes Odontológicos Dental Implants · 2018-07-13 · ESPANHOL INDICACIÓNY FINALIDAD DE USO 1. Implantes Odontológicos Hexágono Externo - H.E Los implantes con hexágono externo

ESPANHOL

12. Instalación del implante, con contra ángulo permitiendo el control y aplicación de torque.

11. Inicio de la instalación del implante con el contra ángulo.

13. Llave de torque Quirúrgico Bionnovation cód. 13049, con énfasis para los valores de 10N a 80 N, para ayudar a la instalación manual y ajuste final del implante e instalación de componentes protéticos. Atención: El torque recomendado para la instalación de los implantes Biomorse, Biomorse XP y Biomorse EZ es de 45Ncm.

16. Finalización de la instalación con Torquímetro hasta el bloqueo del implante y observación de la altura de la instalación del implante conforme planificación de la cirugía con ayuda de las marcaciones en las llaves de instalación.

14. Torquímetro con llave de instalación Llave de Torque CM Larga 13136 o Llave de Torque CM Corta 13135.

17. Implante Instalado infra-óseo.

15. La llave de instalación acoplada al implante permite la aplicación de torque final al implante.

18. Retirada del sello y exposición de la tapa de cobertura del implante.

10. Transporte al Lecho Quirúrgico. Aconsejamos transportar el implante con su ápice orientado hacia arriba.

Page 19: Implantes Odontológicos Dental Implants · 2018-07-13 · ESPANHOL INDICACIÓNY FINALIDAD DE USO 1. Implantes Odontológicos Hexágono Externo - H.E Los implantes con hexágono externo

ESPANHOL

20. Implante finalizado con tapa de cobertura.

19. Instalación Manual de la Tapa de Cobertura. Fue utilizada Llave Manual Hexagonal 1,2 mm Media 13100. Destaque para la versatilidad de la Llave de Torque CM Larga 13136 y Llave de Torque CM Corta 13135 indicadas para uso en llave de torque manual para instalación final del implante, si se utiliza junto con el Adaptador para Llave Digital 13066 se utilizan como llave manual para instalación de la tapa.

Page 20: Implantes Odontológicos Dental Implants · 2018-07-13 · ESPANHOL INDICACIÓNY FINALIDAD DE USO 1. Implantes Odontológicos Hexágono Externo - H.E Los implantes con hexágono externo

ESPANHOL

Bionnovation Produtos Biomédicos LTDA.Rua Laureano Garcia, 1-275 –CEP: 17039-760 Bauru - SP • Fone 55-14 4009 2400 • SAC 0800 707 3824CNPJ 73.191.090/0001-19 • IE 209.444.766.117Resp Técnico: Dr. Carlos Augusto Alves de Oliveira • CRO/SP 16.672MADE IN BRAZIL / INDÚSTRIA BRASILEIRA / INDUSTRIA BRASILEÑA

www.bionnovation.com.br

Bionnovation Biomedical A.B.Welandergatan 24S-41656 Gothenburg SwedenPhone 0303773325