CCU Articlesummary

8/12/2019 CCU Articlesummary

1/41

R o s eE A ; G el i j n s A C ; M o s k owi t z A J ; H ei t j anDF ; S t ev en s onL W ; D em b i t s k y W ; L on g J W ; A s c h ei mDD ; T i er n e y A R ; L ev i t anR G ; W a t s on J T ; M ei er P ; R on anN S ;

S h a pi r oP A ; L az ar RM ; Mi l l er L W ; G u p t aL ; F r az i er OH ; D e s v i gn e-Ni c k en s P ; Oz M C ; P oi r i er V L .L on g- t er mm e c h ani c al l ef t v en t r i c ul ar a s s i s t an c ef or en d - s t a

g eh e ar t

f ai l ur e.NE n gl J M e d 2 0 0 1 N ov 1 5 ; 3 4 5 ( 2 0 ) : 1 4 3 5 -4 3 .

REMAT CH

( 2 0 0 1

)

R an d omi z e d E v al u a t i on of M e c h ani c al A s s i s t an c ef or t h eT r e a t m en t of C on g e s t i v eH e ar t F ai l ur e

P URP O S E

I nv e s t i g a t i on of L V A D a s d e s t i n a t i on t h er a p y

METH OD S

CL I NI CAL ENDP OI N

T S

EX CL U S I ON S

T o t al 1 2 9 p a t i en t s wi t h NY HA 3 -4 C HF

w er er an d omi z e d t oL V A Dv s . o p t i m al

m e d i c al t h er a p y

P a t i en t s w er ei n el i gi b l ef or t r an s pl an t

T h er ew er e 9 1 p a t i en t s oni n o t r o p e s a t

s t u d y en t r y

P r i m ar y

d e a t h ,

h o s pi t al i z a t i on an d s t r ok e

E F < 3 0 %

L M s t en o s i s

C V A h i s t o y

T r an s m ur al MI i nl a s t w e ek

S ev er eh e p a t i c or r en al d i s e a s e

an d n e e d f or c on c omi t an t m a j or

s ur g er y

C ON CL U S I ON S

T h er ew a s a 5 2 %v s .2 5 % s ur v i v al i nf av or of L V A D a t 1 y e ar an d 2 3 v s . 8 % a t 2 y e ar s

T h eNNT =2 i n

y e ar on e , un u s u al l y g o o d f or an y t h er a p y i nm e d i c i n e

S H ORT C OMI N G S

Hi gh r a t e of c om pl i c a t i on s : 4 4 %i nL V A Dv s .7 %i nm e d i c al t h er a p y i n c l u d i n gT I A , s t r ok e ,i nf e c t i on an d b l e e d i n g

L a t er d a t a s h ow e d s ur v i v al b en ef i t onl y i n t h e p a t i en t s oni n o t r o p e s a t en t r y

B O T T O M

L I N E ! !

R e a s on a b l e o p t i oni n t h e a p pr o pr i a t e

p a t i en t ,wi t h an ex t r em el y h i gh r a t e of c om pl i c a t i on

6 0


2/41

CARP

( 2 0 0 4

)

T h e C or on ar y A r t er y R ev a s c ul ar i z a t i onP r o ph y l ax i s T r i al

P URP O S E

T o a s s e s s t h e b en ef i t of c or on ar y ar t er y r ev a s c ul ar i z a t i on

pr i or t o el e c t i v em a j or v a s c ul ar s ur g er y .

METH OD S

CL I NI CAL ENDP

OI NT S

EX CL U S I ON S

5 1 0 p t s wi t h s t a b l e C A Dwh o ar e c on s i d er e d

h i gh r i s k an d ar e un d er g oi n gv a s c ul ar

o p er a t i on s ( i eA A A r e p ai r or ar t er i al o c c l u s i v e

d i s e a s e of t h el e g s ) a t 1 8 V A h o s pi t al s

R an d oml y a s s i gn e d t o ei t h er c or on ar y ar t er y

r ev a s c ul ar i z a t i on pr i or t o s ur g er y or n o

r ev a s c ul ar i z a t i on.

P r i m ar y

m or t al i t y

S e c on d ar y

MI , C V A ,l i m b l o s s ,

an d d i al y s i s

N e e d f or em er g en t s ur g er y

S ev er e c o ex i s t i n gi l l n e s s

P r i or r ev a s c ul ar i z a t i onwi t h o u t

ev i d en c e of r e c ur r en t i s c h emi a

L M s t en o s i s > 5 0 %

L V E F < 2 0 %

S ev er eA S

C ON CL U S I ON S

P o s t o p o u t c om e s : B ef or ev a s c ul ar s ur g er y t h er ew er ei n c r e a s e d d e a t h s i n t h er ev a s c ul ar i z a t i on

gr o u pv s t h e

n or ev a s c ul ar i z a t i on

gr o u p ( 1 0

v s 1 ) .N o d i f f er en c e a t 3 0 d a y s af t er s ur g er y

L on g t er m o u t c om e s : A t m e d i an of 2 .7 y r s ,m or t al i t y w a s 2 2 %i n t h er ev a s c ul ar i z a t i on gr o u p an d 2 3 %i n t h en o-

r ev a s c ul ar i z a t i on gr o u p ( P = 0 . 9 2

)

P o s t o pMI w a s n o t d e c r e a s e d

i n p t s wh o un d er w en t pr e o pr ev a s c ul ar i z a t i on

S H ORT C OMI N G S

N om a j or s h or t c omi n g s

B O T T O M

L I N E ! !

A m on g p a t i en t s wi t h s t a b l e C A D , c or on ar y ar t er y r ev a s c ul ar i z a t i on b ef or e el e c t i v em a j or v a s c ul ar s ur g er y

D OE S N OT i m

pr ov el on g t er m

s ur v i v al .T h u s , C A B G an d P C I s h o ul d b er e s er v e d f or p a t i en t s wi t h UN S T A

B L E

c ar d i a c s y m p t om s or a d v an c e d C A D ,f or wh om a s ur v i v al b en ef i t wi t h C A B Gh a s b e en pr ov e d

M c f al l s E O ,W ar d HB ,M or i t z T E , e t al . C or on ar y -A r t er y R ev a s c ul ar i z a t i onB ef or eE l e c t i v eM a j or V a s c ul ar S ur g er y .NE n gl J M e d 2 0 0 4 ;

3 5 1 : 2 7 9 5 - 8 0 4 .

5 9


3/41

S er r u y s P W ; On gA T ; v anH er w er d enL A ; e t c .F i v e- y e ar o u t c om e s af t er c or on ar y s t en t i n gv er s u s b y p a s s s ur g er y f or t h e t r e a t m en t of m ul t i v e s s el d i s e a s e: t h ef i n al

an al y s i s of t h eA r t er i al R ev a s c ul ar i z a t i onT h er a pi e s S t u d y ( A RT S

) r an d omi z e d t r i al . J A m C ol l C ar d i ol 2 0 0 5 A u g1 6 ; 4 6 ( 4 ) : 5 7 5 - 8 1 .

ART S ( 2 0 0 5 )

Ar t er i al R ev a s c ul ar i z at i onT h er a

p y S

t u d y

P URP O S E

C om p ar i s on of C A B Gv s B M S

METH OD S


T S

EX CL U S I ON S

R an d omi z a t i on of 1 2 0 5 p a t i en t s

t o

C A B Gv s .B M S

T o t al 2 0 8 p a t i en t s h a d d i a b e t e s

P r i m ar y

f r e e d omf r omm a j or

c ar d i a c or c ar d i ov a s c ul ar

a d v er s e ev en t a t on e y e ar

S e c on d ar y

a b ov e c r i t er i a a t

5 y r s

E F < 3 0 %

L M s t en o s i s

C V A h i s t or y

T r an s m ur al MI i nl a s t w e ek

S ev er eh e p a t i c or r en al d i s e a s e

an d n e e d f or c on c omi t an t m a j or

s ur g er y

C ON CL U S I ON S

T h er ew a s 8 % s t en t v s .7 . 6 % C A

B Gm or t al i t y

T h er ew a s m or er ev a s c ul ar i z a t i oni n

( 3 0 . 3 % t o 8 . 8 % ) an d m or e an gi n a

( 2 1 .2 %v s 1 5 . 5 %

) i n s t en t gr o u p

F or DM t h er ew a s s i gni f i c an t d i f f er en c ei nm or t al i t y ( 1 3 .4 %B M S v s . 8 . 3 % C A B G )

S H ORT C OMI N G S

N o t i n s t en t er a , b u t s t u d i e s h av e s i n c e s h ownn o d i f f er en c ei nm or t al i t y b e t w e en s t en t s an d P T C A

B O T T O M

L I N E ! !

Ov er al l t h er ew a s n o d i f f er en c ei nm or t al i t y , b u t l e s s r ev a s c ul ar i z a t i on an d l e s s an gi n ai n C A GB

gr o u p

Di a b e t i c

p a t i en t s b en ef i t m or ef r om s ur gi c al r ev a s c ul ar i z a t i on

5 8


4/41


5/41

S t on e GW ,E l l i s S G , C ox DA ,H er mi l l er J , e t c ; T A X U S -I V I nv e s t i g a t or s . On e- y e ar c l i ni c al r e s ul t s wi t h t h e s l ow-r el e a s e , p ol y m er - b a s e d , p a c l i t ax el - el u t i n gT A X U S

s t en t : t h eT A X U S -I V t r i al . C i r c ul a t i on.2 0 0 4 A

pr 2 7 ; 1 0 9 ( 1 6 ) : 1 9 4 2 -7 .E p u b 2 0 0 4 A

pr 1 2 .

TAX U S - I V

( 2 0 0 4

)

P URP O S E

L on g- t er m ( 9 -1 2 m on t h ) b en ef i t s / o u t c om e s of d r u g el u t i n g s t en t s ( p a c l i t ax el - el u t i n g ) v s b ar em e t al s t en t s

METH OD S


T S

EX CL U S I ON S

1 3 1 4 p a t i en t s wi t h n ew c or on ar y l e s i on s

c ov er a b l e b y a s i n gl e s t u d y s t en t

pr o s p e c t i v e ,r an d omi z e d

( DE S v s B M S ) ,

d o u b l e d - b l i n d e d

A S A ,h e p ar i n , pl av i x f or 6 m on t h s w a s gi v en ,

G2 B 3 A -i w a s gi v en d ur i n g pr o c e d ur e a t

o p er a t or s d i s c r e t i on

P r i m ar y

i s c h emi a- d r i v en t ar g e t

v e s s el r ev a s c ul ar i z a t i on a t 9 m on t h s

( s e c on d ar y 1 2 m on t h s )

S e c on d ar y M a j or a d v er s e c ar d i a c

ev en t ( c ar d i a c d e a t h ,MI ,i s c h emi a-

d r i v enT V R

)

S e c on d ar y

T ar g e t v e s s el f ai l ur e

( d e a t h ,MI ,i s c h emi a- d r i v enT V R

r el a t e d t o t ar g e t v e s s el )

P r ev i o u s or pl ann e d u s e of

b r a c h y t h er a p y

MI wi t h i n7 2 h o ur s

L V E F < 2 5 %

Hi gh r i s k l e s i on s : L ef t m ai n , o s t i al

l e s i on , c al c i f i c a t i on , b i f ur c a t i onl e s i on ,

t h r om b u s , s ur gi c al i n t er v en t i on

B l e e d i n g or al l er gi c c on t r ai n d i c a t i on

C ON CL U S I ON S

R e d u c t i oni nr ev a s c ul ar i z a t i oni n

9 an d 1 2 m on t h s wi t h DE S v s B M S

D e c r e a s e d m a j or a d v er s e c a d i a c ev en t s an d t ar g e t v e s s el f ai l ur e c om p o s i t e s a t 9 an d 1 2 m on t h s

S H ORT C OMI N G S

U s e of G2 B 3 A w a s u p t o o p er a t or wh i c h h a s i n d e p en d en t l y b e en s h own t oi m

pr ov e c er t ai n o u t c om e s .

P l av i x w a s onl y c on t i n u e d f or 6 m on t h s . ( s t an d ar d of c ar e a t t h e t i m e ) .

T h i s s t u d y p o p ul a t i onh a d t o t ak e t h e pl av i x , s o pr e s um a b l y h i gh c om pl i an c er a t e!

S e c on d ar y en d - p oi n t b en ef i t s w er e pr i m ar i l y d r i v en b y r e d u c t i oni nr ev a s c ul ar i z a t i on s ,n o t m or t al i t y

B O T T O M

L I N E ! !

I f y o u c h o o s e y o ur p a t i en t wi s el y

( c om pl i an t ) ,DE S m a y of f er s i gnf i c i an t i m

pr ov em en t s i nm or d i b i t y

( r ev a s c ul ar i z a t i on )

5 6


6/41

M or i c eM C ; S er r u y s P W ; S o u s a J E ; F a j a d e t J ; B anH a y a s h i E ; P er i nM ; C ol om b oA ; S c h ul er G ; B ar r a g anP ; G u a gl i umi G ; M ol n ar F ; F al o t i c oR.A r an d omi z e d

c om p ar i s on of a s i r ol i m u s - el u t i n g s t en t wi t h a s t an d ar d s t en t f or c or on ar y r ev a s c ul ar i z a t i on.NE n gl J M e d 2 0 0 2 J un 6 ; 3 4 6 ( 2 3 ) : 1 7 7 3 - 8 0 .

RAVEL

( 2 0 0 4 )

R an d omi z e d S t u d

ywi t h t h e S i r ol i m u s - C o at e d B x V el o c

i t yB al l o on-E x p an d a b l e

S t ent i nt h eT r e at m ent of P at i ent s wi t h d eN ov oN at i v e

C or on ar yAr t er yL e s i on s

P URP O S E

I nv e s t i g a t e s i r ol i m u s ( d r u g- el u t i n g ) s t en t v s . b ar em e t al s t en t

METH OD S


T S

EX CL U S I ON S

R an d omi z e d , d o u b l e- b l i n d ,l en g t h of 1 2

m on t h s ,2 3 8 p a t i en t s wi t h s t a b l e or

un s t a b l e an gi n a or s i l en t i s c h emi a ,

s t en o s i s of 5 1 - 9 9 % an d T I MI I f l ow or

h i gh er

P r i m ar y

c om p o s i t e of m

a j or

c ar d i a c ev en t s i n c l u d i n g d e a t h ,

MI , C A B G , an d

r ev a s c ul ar i z a t i on of l e s i on

E v ol v i n gMI

Un pr o t e c t e d l ef t m ai n

O s t i al l e s i on s

V e s s el s wi t h s i gni f i c an t c al c i f i c a t i on

E F < 3 0 %

A l l er g y t o a s pi r i n , c l o pi d o gr el , t i c l i d ,

h e p ar i n , c on t r a s t or s t e el

C ON CL U S I ON S

T h er ew a s d e c r e a s e d l um enl o s s i nDE S s t en t s a t 6 m on t h s , b u t n o d i f f er en c e b ef or e t h e 6 m on t h s

S i gni f i c an t d e c r e a s ei nm a j or c ar d i a c ev en t s af t er 1 y e ar ( 6 %f or DE S v s .2 9 %i nB M S )

S H ORT C OMI N G S

L i mi t a t i on s : l e s i on s w er el i mi t e d t o t h o s e< 1 8 mmi nl en g t h

B O T T O M

L I N E ! !

DE S s i gni f i c an t l y d e c r e a s e d r e p e a t r ev a s c ul ar i z a t i onf r om s t en o s i s

5 5


7/41

M o s e s J W ; L e onMB ; P o pm a J J ; F i t z g er al d P J ; H ol m e s DR ; O' S h a u gh n e s s y C ; C a p u t oRP ; K er ei ak e s

D J ; Wi l l i am s D O ; T ei r s t ei nP S ; J a e g er J L ; K un t z RE .

S i r ol i m u s - el u t i n g s t en t s v er s u s s t an d ar d s t en t s i n

p a t i en t s wi t h s t en o s i s i n an a t i v e c or on ar y ar t er y .NE n gl J M e d 2 0 0 3 O c t 2 ; 3 4 9 ( 1 4 ) : 1 3 1 5 -2 3 .

S I RI U S ( 2 0 0 3 )

S I R ol I m U S S t ent T r i al

P URP O S E

T o c om p ar e s i r ol i m u s ( d r u g- el u t i n g ) s t en t v s . b ar em e t al s t en t

METH OD S


T S

EX CL U S I ON S

R an d omi z e d , d o u b l e b l i n d s t u d y of 1 0 5 8

p a t i en t s wi t h s t a b l e or un s t a b l e an gi n a

an d s i gn s of m y o c ar d i al i s c h emi a

H a d t oh av en a t i v e c or on ar y ar t er y

s t en o s i s of 5 1 - 9 9 % an d l e s i onh a d t o b e

1 5 - 3 0 mmi nl en g t h

A l l p a t i en t s m an a g e d wi t h s t an d ar d m e d

m an a g em en t + / - GI I b I I I ai nh i b i t or a t

MD' s d i s c r e t i on

P r i m ar y

" t ar g e t v e s s el

f ai l ur e" , c om p o s i t e of d e a t h

f r om c ar d i a c c a u s e s ,MI ,

r e p e a t e d p er c u t an e o u s or

s ur gi c al r ev a s c ul ar i z a t i on.

S e c on d ar y

D e a t h f r om an y

c a u s e , s t en t t h r om b o s i s ,

r ev a s c of t ar g e t l e s i on

MI wi t h i n4 8 h o ur s

E F < 2 5 %

L e s i oni n o s t i um or b i f ur c a t i on

A c t i v e t h r om b u s or s ev er e

c al c i f i c a t i on of l e s i on

Un pr o t e c t e d l ef t m ai n

C ON CL U S I ON S

T ar g e t v e s s el f ai l ur er e d u c e d f r om2 1 %i nB M S t o 8 . 6 %i nDE S .R e d u c t i oni nr e s t en o s i s a c r o s s s u b - gr o u p s .

N ORE D U C T I ONi n al l - c a u s em or t al i t y or i n- s t en t t h r om b o s i s

S H ORT C OMI N G S

L i mi t a t i on s : l e s i on s t h a t w er eh i gh r i s k w er e ex c l u d e d ( b i f ur c a t i on s ,h e av y c al c i f i c a t i on s , un pr o t e c t e d L A D , e t c )

B O T T O M

L I N E ! !

DE S s h ow e d d e c r e a s e d r e s t en o s i s of v e s s el s , b u t n o b en ef i t i nm or t al i t y

5 4


8/41

H o c h m an J S ; L am a s GA ; B ul l er C E ; e t c . C or on ar y i n t er v en t i onf or

p er s i s t en t o c c l u s i on af t er m

y o c ar d i al i nf ar c t i on.NE n

gl J M e d .2 0 0 6 D e c 7 ; 3 5 5 ( 2 3 ) : 2 3 9 5 -4 0 7 .

E p u b 2 0 0 6 N ov 1 4

OAT

( 2 0 0 5

)

O p enA r t er y T r i al

P URP O S E

D e s i gn e d t o t e s t t h eh

y p o t h e s i s t h a t o p eni n

g a t o t al l y o c c l u d e d i nf ar c t -r el a t e d ar t er y

( I RA

) 3 t o2 8 d a y s af t er MI i n

h i gh -r i s k a s y m p t om a t i c p a t i en t s wi l l i m

pr ov e c l i ni c al o u t c om e an d b e c o

s t - ef f e c t i v e

METH OD S


T S

EX CL U S I ON S

R an d omi z e d m ul t i - c en t er s t u d y of 2 ,1 6 6

p a t i en t s a s s i gn e d t or o u t i n e an

gi o

pl a s t y

wi t h s t en t i n g c om b i n e d wi t h d r u

g

t h er a

p y v s . d r u

g t h er a

p y al on e

M o s t p a t i en t s h a d b l o c k a g e s i n on e

c or on ar y ar t er y onl y

P r i m ar y

d e a t h ,r e c ur r en t

n onf a t al MI , an d

h o s pi t al i z a t i on or t r e a t m en t

NY HA I V C HF ov er an

av er a

g e 3 y e ar s of f ol l ow- u

p

S e c on d ar y

c om

p ar i s on

of

t h e2 t r e a t m en t s f or m e d i c al

c o s t s , c o s t - ef f e c t i v en e s s of

P C I , an d q u al i t y of l i f e

S ev er ei n d u c i b l ei s c h emi a

S ev er er en al d i s e a s e

S ev er ev al v ul ar d i s e a s e

I nf ar c t ar t er y t o o s m al l

C h r oni c o c c l u s i on of I RA

NY HA c l a s s e s I I I -I V C HF

C on t r ai n d i c a t i on t o an t i c o a g ul a t i on

C ar d i o

g eni c s h o c k

C ON CL U S I ON S

N o s t a t i s t i c al l y s i gni f i c an t d i f f er en c ei nm a j or c ar d i ov a s c ul ar ev en t s b e t w e en t h e t w o gr o u p s ov er an av er a

g e of

t h r e e y e ar s an d u p t of i v e

y e ar s .

A t f o ur

y e ar s , t h er a t e of d e a t h ,h e ar t a t t a c k , or s er i o u s h e ar t f ai l ur ew a s 1 7 .2

p er c en t i n t h e an

gi o

pl a s t y gr o u p

c om

p ar e d t o1 5 . 6

p er c en t of t h em e d i c al t h er a

p y gr o u p

T h er ew a s t r en d t ow ar d m or eh e ar t a t t a c k s i n t h e an

gi o

pl a s t y gr o u p

S H ORT C OMI N G S

N o t h i n

g s i gni f i c an t

B O T T O M

L I N E ! !

N o c l i ni c al b en ef i t t o o p eni n

g o c c l u d e d ar t er i e s i n a s y m p t om a t i c p a t i en t s

5 3


9/41

B o d enWE ; O' R o ur k eRA ; T e oK K ; H ar t i g anP M ; e t c . O p t i m al m e d i c al t h er a p y wi t h or wi t h o u t P C I f or s t a b l e c or on ar y d i s e a s e.NE n gl J M e d .2 0 0 7 A

pr 1 2 ; 3 5 6 ( 1 5 ) :

1 5 0 3 -1 6 .E p u b 2 0 0 7 M ar 2 6 .

C O URA GE

( 2 0 0 5 )

Cl i ni c al O ut c om e s U t i l i z i n

gR ev a s c ul ar i z at i on an d A

g gr e s s i v eDr u

gE v al u at i onT r i al

P URP O S E

T oi nv e s t i g a t ei f P C I pl u s i n t en s i v em e d i c al t h er a p y v s .i n t en s i v em e d i c al t h er a p y al on eh a s a b en ef i t

METH OD S


T S

EX CL U S I ON S

R an d omi z e d t r i al enr ol l i n g2 2 8 7

p a t i en t s i n t o

t w o gr o u p s : P C I + m e d i c al t h er a p y v s .m e d i c al

t h er a p y al on e

M e d i c al t h er a p y u s e d i n b o t h gr o u p s i n c l u d e s :

a s pi r i n , c l o pi d o gr el , s i mv a s t a t i n

( l ow- d en s i t y

l i p o pr o t ei n c h ol e s t er ol t ar g e t 6 0 - 8 5 m

g / d L ) ,

l on g- a c t i n gm e t o pr ol ol an d / or aml o d i pi n e ,

l i s i n o pr i l or l o s ar t an , an d l on g- a c t i n gni t r a t e s ,

a s w el l a s l i f e s t y l ei n t er v en t i on s

P r i m ar y

A l l c a u s em or t al i t y an d

a c u t eMI

Un s t a b l e an gi n a

N o pr i or C A B G an d l ef t m ai n c or on ar y

d i s e a s e

5 0 %

N on s i gni f i c an t C A D

E F < 3 0 % or c ar d i o g eni c s h o c k ,

P ul m on ar y e d em a or C HF unr e s p on s i v e

t o s t an d ar d m e d i c al t h er a p y

C A B G or P C I wi t h i n t h el a s t 6 m o

HT N

( B P > 2 0 0 / 1 0 0 mmH

g )

unr e s p on s i v e t om e d i c al t h er a p y

V al v ul ar h e ar t d i s e a s el i k el y t or e q ui r e

s ur g er y

C ON CL U S I ON S

N o d i f f er en c ei n

pr i m ar y ev en t s b e t w e en t h e t w o gr o u p s ( 1 9 %P C I v s .1 8 . 5 %m e d i c al t h er a p y )

N o d i f f er en c ei ni n c i d en c e of MI or h o s pi t al i z a t i onr a t e s f or A C S .T h e s ev er i t y of an gi n a d e c l i n e d i n b o t h t r e a t m en t

gr o u p s , al t h o u gh m or er a pi d l y i nP C I gr o u p.r e c ur r en t UA an d r ev a s c ul ar i z a t i on

S H ORT C OMI N G S

T o om an y ex c l u s i on c r i t er i a t h a t w o ul d n o t b e

pr a c t i c al i n t y pi c al c l i ni c al s e t t i n g

B O T T O M

L I N E ! !

P C I DI DN OT h av e an y b en ef i t s

ov er i n t en s i v em e d i c al t h er a p y

5 2


10/41

I nv a s i v e c om p ar e d wi t h n on-i nv a s i v e t r e a t m en t i n un s t a b l e c or on ar y - ar t er y d i s e a s e: F RI S C I I pr o s p e c t i v er an d omi s e d m ul t i c en t r e s t u d y .F r a gmi n an d F a s t

R ev a s c ul ar i s a t i on d ur i n gI n S t a b i l i t y i n C or on ar y ar t er y d i s e a s eI nv e s t i g a t or s .L an c e t 1 9 9 9 A u g2 8 ; 3 5 4

( 9 1 8 0 ) : 7 0 8 -1 5 .

F R I S CI I

( 1 9 9 9

)

F r a gmi n an d F a s t R ev a s c ul ar i s a t i on d ur i n gI n s t a b i l i t y i n C or on ar y ar t er y d i s e a s e

P URP O S E

I nv a s i v ev s .n on-i nv a s i v e t r e a t m en t i n un s t a b l e c or on ar y - ar t er y d i s e a s e..

F RI S C I I h a d 2

g o al s

1 ) ev al u a t eL MWH u s e an d 2 ) ev al u a t e e ar l y v s . c on s er v a t i v e t h er a p y

METH OD S

CL I NI CAL ENDP

OI NT S

EX CL U S I ON S

T o t al of 2 4 5 7 p a t i en t s wi t h un s t a b l e C A Dw er e

r an d omi z e d e ar l y i nv a s i v ev s .n on-i nv a s i v e

t h er a p y

T h e y w er e al s o p u t i n t o a pl a c e b o- c on t r ol l e d

l on g- t er mL MWH t h er a p y pr o t o c ol f or 3

m on t h s a t t h a t t i m e

P C I wi t h r ev a s c ul ar i z a t i onw a s d on ewi t h i n t h e

f i r s t 1 0 d a y s i n7 1 % of t h ei nv a s i v e gr o u pv s .

9 % of t h en on-i nv a s i v e

gr o u p

P r i m ar y

d e a t h or MI a t 6

m on t h s

A n gi o pl a s t y i n

p a s t 6 m on t h s

P r ev i o u s o p enh e ar t s ur g er y

A g e> 7 5

y e ar s

C ON CL U S I ON S

T h e c om p o s i t e en d p oi n t of d e a t h or MI i n t h ei nv a s i v e

gr o u pw a s 9 .4 %

v s .1 2 .1 %i n t h en on-i nv a s i v e

gr o u p

( p= 0 . 0 3 1 )

T h e en d p oi n t of MI al on ew a s 7 . 8 %i n t h ei nv a s i v e

gr o u pv s .1 0 .1 %i n t h en on-i nv a s i v e gr o u p ( p= 0 . 0 4 5 )

S H ORT C OMI N G S

Hi gh e s t m or t al i t y w a s i n

p a t i en t s

> 7 5 y e ar s of a g ewh i c h w er e ex c l u d e d f r om s t u d y

B O T T O M

L I N E ! !

U s e of an e ar l y i nv a s i v e s t r a t e g y s i gni f i c an t l y r e d u c e d t h ei n c i d en c e of m a j or c ar d i a c ev en t s

5 1


11/41

C h r i s t o ph er P . C ann on ,M.D. ,Wi l l i am S .W ei n t r a u b , e t c . C om p ar i s on of E ar l y I nv a s i v e an d C on s er v a t i v e S t r a t e gi e s i nP a t i en t s wi t h Un s t a b l e C or on ar y S y n d r om e s

T r e a t e d wi t h t h e Gl y c o pr o t ei nI I b / I I I aI nh i b i t or T i r of i b an.NE n gl J M e d 2 0 0 1 ; 3 4 4 : 1 8 7 9 -1 8 8 7

T A CT I C S -T I MI 1 8

( 2 0

0 1 )

T h r om b ol y s i s i nM

y o c ar d i al I nf ar c t i on1 8

P URP O S E

D e b a t e ov er wh e t h er r o u t i n e , e ar l

y i nv a s i v e s t r a t e g y i s s u p er i or t o a c on s er v a t i v e s t r a t e g y f or t h em an a g em en t of

UA an d N S T E MI

C om p ar i s on of E ar l y I nv a s i v e an d C on s er v a t i v e S t r a t e gi e s i nP a t i en t s wi t h Un s t a b l e C or on ar y S y n d r om e s T r e a t e d

wi t h t h e Gl y c o pr o t ei nI I b / I I I aI nh i b i t or T i r of i b an

METH OD S

CL I NI CAL ENDP

OI NT S

EX CL U S I ON S

T o t al of 2 2 2 0 p a t i en t s w er er an d oml y

a s s i gn e d t o e ar l y i nv a s i v e s t r a t e g y ( P C I

wi t h i n4 -4 8 h r s ) or c on s er v a t i v e s t r a t e g y ( P C I

onl y i f t h er ew a s o b j e c t i v e ev i d en c e of

r e c ur r en t i s c h emi a or an a b n or m al s t r e s s t e s t

I n c l u d e d p a t i en t s wi t h UA an d N S T E MI wh o

h a d c h an g e s i n t h e S T or T w av e , el ev a t e d

c ar d i a c m ar k er s , C A D , or al l t h r e e.

A l l p a t i en t s w er e t r e a t e d wi t h A S A ,h e p ar i n ,

an d GP I I b / I I I ai nh i b i t or ( t i r of i b an )

P r i m ar y

c om p o s i t e

en d p oi n t of d e a t h ,n onf a t al

MI , an d r eh o s pi t al i z a t i onf or

A C S a t 6 m on t h s

P er s i s t en t S T el ev a t i on

P C I or C A B Gw / i 6 m on t h s

L B B B or p a c e d r h y t h m

s ev er e C HF

c ar d i o g eni c s h o c k

s er i o u s s y s t emi c d i s e a s e

C r > 2 . 5

U s e of w ar f ar i n , c l o pi d o gr i l or

t i c l o d i pi n ewi t h i n 3 d a y s

C ur r en t p ar t i c i p a t i oni n an o t h er

i nv e s t i g a t i on al s t u d y

C ON CL U S I ON S

P r i m ar y en d p oi n t w a s 1 5 . 9 %

( e ar l y i nv a s i v e ) v s .1 9 .4 %

( c on s er v a t i v e )

( p= 0 . 0 2 5 )

R a t e of d e a t h or n onf a t al MI a t 6

m on t h s w a s 7 . 3 %

( e ar l y i nv a s i v e ) v s . 9 . 5 %

( c on s er v a t i v e ) ( p< 0 . 0 5 )

S H ORT C OMI N G S

A g gr e s s i v e a p pr o a c h ,n o t f e a s i b l e a t ev er y i n s t i t u t i on

B O T T O M

L I N E ! !

U s e of an e ar l y i nv a s i v e s t r a t e g y s i gni f i c an t l y r e d u c e d t h ei n c i d en c e of m a j or c ar d i a c ev en t s

5 0


12/41

L i n c of f A M ,B i t t l J A ,H ar r i n g t onRA ,f or t h eRE P L A C E -2 I nv e s t i g a t or s .B i v al i r u d i n an d

pr ov i s i on al gl y c o

pr o t ei nI I b / I I I a b l o c k a d e c om

p ar e d wi t h h e p ar i n an d pl ann e d

gl y c o pr o t ei nI I b / I I I a b l o c k a d e d ur i n g p er c u t an e o u s c or on ar y i n t er v en t i onRE P L A C E -2 r an d omi z e d t r i al . J A MA .2 0 0 3 ; 2 8 9 : 8 5 3 - 8 6 3 .

REPL A CE- 2

( 2 0 0 2 )

R an d omi z e d E v al u at i oni nP CI L i nk i n

gAn

gi om ax t oR e d u c e d Cl i ni c al E v ent s

P URP O S E

C om p ar e b i v al i r u d i n+

pr ov i s i on al GI I b / I I I av s .h e p ar i n+

pl ann e d GI I b / I I I awi t h r e g ar d t o p er i pr o c e d ur al i s c h emi a an d

h em or r h a g eM

ETH OD S

CL I NI CAL ENDP OI NT S

EX CL U S I ON S

R an d omi z e d , d o u b l e- b l i n d c on t r ol l e d

t r i al i n c l u d i n g 6 0 1 0 p a t i en t p o p ul a t i on

un d er g oi n gP C I

P o p ul a t i on c on s i s t e d of 2 3 3 h o s pi t al s

i n 9 c o un t r i e s ov er a1

y e ar p er i o d

D e a t h

MI

ur g en t r ev a s c ul ar i z a t i on

i n-h o s pi t al m a j or b l e e d i n gwi t h i n 3 0

d a y s

P C I a s r e p er f u s i on t h er a p y

p o or l y c on t r ol l e d HT N

( B P > 1 8 0 / 1

1 0 )

P C I wi t h i n

pr i or m on t h

a c t i v e b l e e d i n g or pl a t el e t s < 1 0 0 , 0 0 0

s ur g er y or t r a um a

GI / G U b l e e d wi t h i n 6 w e ek s

C r > 4 m

g / d L

A c t v i ew ar f ar i n / h e p ar i n t h er a p y

C ON CL U S I ON S

Of p a t i en t s r e c ei v i n g b i l v al i r u d i n , 9 .2 %w er e a d mi ni s t er e d G pI I b / I I I a.

E n d p oi n t a c h i ev e d i n 9 .2 % of b i v al r u d i n gr o u pv s .1 0 . 0 %h e p ar i n+ G pI I b / I I I a

( OR1 . 0 9 , p=. 3 2 )

I n c i d en c e of MA J OR b l e e d i n gw a s 2 .4 % of b i v al i r u d i n

gr o u pv s .4 .1 % of h e p ar i n+ G pI I b / I I I a

I n c i d en c e of MI N OR b l e e d i n gw a s 1 3 .4 % of b i v al i r u d i n gr o u pv s .2 5 .7 % of h e p ar i n+ G pI I b / I I I a

D e c r e a s e d p er c en t a g e of t h r om b o c y t o p eni af or b i v al i r u d i n ( 0 .7 %v s 1 .7 %

)

S H ORT C OMI N G S

T h e s t an d ar d u s e of G pI I b / I I I am a y

h av e al t er e d t h e o u t c om e s f or b i l v al i r u d i n gr o u p

B O T T O M

L I N E ! !

B i v al i r u d i nwi t h

pr ov i s i on al G pI I b / I I aw a s n oni nf er i or t oh e

p ar i n+ G pI I b / I I I a

wi t h r e g ar d t o s u p pr e s s i on of a c u t ei s c h emi a.

H ow ev er , s i gni f i c an t l y l e s s c h an c e of b l e e d i n g ev en t f or b i l v al i r u d i nwh en c om p ar e d t oh e p ar i n+ G pI I b / I I I a

4 9


13/41

I nh i b i t i on of t h e pl a t el e t gl y c o

pr o t ei nI I b / I I I ar e c e

p t or wi t h t i r of i b ani n un s t a b l e an gi n a an d n on- Q-w av em

y o c ar d i al i nf ar c t i on.P l a t el e t R e c e p t or I nh i b i t i oni nI s c h emi c

S y n d r om eM an a g em en t i nP a t i en t s L i mi t e d b y Un s t a b l e S i gn s an d S y m p t om s ( P RI S M-P L U S ) S t u d y I nv e s t i g a t or s .NE n

gl J M e d 1 9 9 8 M a y 2 1 ; 3 3 8 ( 2 1 ) : 1 4 8 8 - 9 7 .

PRI S M- PL U S

( 1 9 9 8

)

P l a t el e t R e c e p t or I nh i b i t i oni nI s c h emi c S y n d r om e

M an a g em en t i n

P a t i en t s L i mi t e d b y Un s t a b l e S i gn s an d S y m p t om s

P URP O S E

T o a s s e s s i f t i r of i b an , a gl y c o pr o t ei nI I b / I I I ai nh i b i t or , d e c r e a s e s m or b i d i t

y an d m or t al i t y i nA C S

METH OD S

CL I NI CAL ENDP

OI NT S

EX CL U S I ON S

S t u d i e d 1 9 1 5 p a t i en t s wi t h

pr ol on

g e d p ai n or

r e p e t i t i v e e pi s o d e s of an gi n a a t r e s t or d ur i n g

mi ni m al ex er c i s ewi t h a s s o c i a t e d

S T or T

w av e c h an g e s or el ev a t i oni n C K -MB

R an d omi z e d t o1 ) t i r of i b an2 ) t i r of i b an+

h e p ar i n or 3 ) h e p ar i n al on e

P r i m ar y

C om

p o s i t e of

d e a t h f r om an y c a u s e ,n ew

MI , or r ef r a c t or y i s c h emi a

P er s i s t en t S T el ev a t i on s

C or r e c t a b l e c a u s e s of an gi n a

C on t r ai n d i c a t i on s t o

an t i c o a g ul a t i on

C ON CL U S I ON S

T i r of i b an+ h e

p ar i n

gr o u ph a d ar e d u c t i oni n t h e pr i m ar y c om

p o s i t e en d

p oi n t of d e a t h ,MI , or r ef r a c t or y i s c h emi a a t

7 d a y s an d 3 0 d a y s wh en c om

p ar e d t oh e p ar i n al on e

S t u d y s t o p p e d e ar l y f or t i r of i b an al on e

gr o u p a s t h e y h a d i n c r e a s e d m or t al i t y a t 7 d a y s c om

p ar e d t oh e p ar i n al on e

M a j or b l e e d i n g: 1 .4 % of t i r of i b an+ h e p ar i nv s 0 . 8 %i nh e p ar i n al on e

gr o u p ( NNH4 3

)

Mi n or b l e e d i n g: 1 0 . 5 % of t i r of i b an+ h e

p ar i nv s 8 . 0 %i nh e

p ar i n al on e gr o u p ( NNH2 4

)

S H ORT C OMI N G S

N o t a b l e t o g en er al i z e t h e s ef i n d i n g s t o p a t i en t s wi t h U S A wi t h o u t E K G

c h an g e s

B O T T O M

L I N E ! !

T i r of i b an pl u s h e

p ar i nr e d u c e s m

or t al i t y an d m or b i d i t y i n

p a t i en t s wi t h A C S

4 8


14/41

A c om

p ar i s on of a s pi r i n pl u s t i r of i b anwi t h a s pi r i n pl u s h e

p ar i nf or un s t a b l e an gi n a.P l a t el e t R e c e p t or I nh i b i t i oni nI s c h emi c S y n d r om eM an a

g em en t ( P RI S M

) S t u d y

I nv e s t i g a t or s .NE n gl J M e d 1 9 9 8 M a y 2 1 ; 3 3 8 ( 2 1 ) : 1 4 9 8 - 5 0 5 .

PRI S M

( 1 9 9 8

)

T h eP l a t el e t R e c e p t or I nh i b i t i oni nI s c h emi c S y n d r om eM an a g em en t

P URP O S E

T o a s s e s s i f t i r of i b an

( gl y c o pr o t ei nI I b / I I I ai nh i b i t or ) d e c r e a s e s m or b i d i t y an d m or t al i t y i n un s t a b l e an gi n a

METH OD S

CL I NI CAL ENDP

OI NT S

EX CL U S I ON S

S t u d i e d 3 2 3 2

p a t i en t s wi t h C P a t r e s t or

a c c el er a t i n g C P wi t h a s s o c i a t e d E K G c h an g e s

or el ev a t e d enz y m e s or ah i s t or y

of MI ,P C I ,

c or on ar y s ur g er y , p o s i t i v e s t r e s s

P a t i en t s al r e a d y r e c ei v i n g a s pi r i n

r an d omi z e d

t o t i r of i b an ORh e

p ar i nf or 4 8 h r s

P r i m ar y

c om

p o s i t e of

d e a t h ,MI , or r ef r a c t or y

i s c h emi a a t 4 8 h r s

T h r om b ol y t i c t h er a p

y wi t h i n

l a s t 4 8 h r s

C r > 2 . 5



C ON CL U S I ON S

T i r of i b an

gr o u pwi t h l ow er i n c i d en c e of c om p o s i t e en d

p oi n t a t 4 8 h r s c om p ar e d t oh e

p ar i n

A t 3 0 d a y s , t w o gr o u p s h a d s i mi l ar c om

p o s i t e en d

p oi n t s .T r en d t ow ar d s ar e d u c t i oni n t h er a t e of d e a t h or M

I i n

t h e t i r of i b an

gr o u p.M or t al i t y w a s l ow er i n t h e t i r of i b an

gr o u p a t 3 0 d a y s

M a j or b l e e d i n g o c c ur r e d i n 0 .4 % of b o t h gr o u

p s

S H ORT C OMI N G S

P a t i en t s onl y f ol l ow e d f or 4 8 h r s ,n ol on

g t er m d a t a av ai l a b l e ( l o ok t oP RI S M- pl u s )

B O T T O M

L I N E ! !

T i r of i b an d e c r e a s e s m or t al i t y an d m or b i d i t y i n

p a t i en t s wi t h A C S

4 7


15/41

CADI L L A C

( 2 0 0

2 )

T h e C on t r ol l e d A b c i x i m a b an d D ev i c eI nv e s t i g a t i on t oL ow er L a t eA n gi o pl a s t y C om pl i c a t i on s T r i al

P URP O S E

T o a s s e s s wh e t h er pl a t el e t gl y c o pr o t ei nI I b / I I I ai nh i b i t or s i m

pr ov e o u t c om e s wh en u s e d i n c om b i n a t i onwi t h e ar l y

pr i m ar y P T C A f or a c u t em

y o c ar d i al i nf ar c t i on

METH OD S

CL I NI CAL ENDP

OI NT S

EX CL U S I ON S

2 0 8 2 p a t i en t s wi t h A MI r an d om

l y

a s s i gn e d t o un d er g oP T C A al on e ,P T C A

pl u s a b c i x i m a b , s t en t i n g al on e

wi t h

M ul t i L i nk s t en t , or s t en t i n g pl u s

a b c i x i m a b t h er e p y

P r i m ar y

C om p o s i t e of d e a t h ,

r ei nf ar c t i on , d i s a b l i n g s t r ok e ,

i s c h emi a d r i v enr ev a s c ul ar i z a t i on

of t h e t ar g e t v e s s el

C ar d i o g eni c s h o c k

Hi s t or y of b l e e d i n g

d i a t h e s i s

R e c en t m a j or s ur g er y

C er e b r ov a s c ul ar ev en t

C ON CL U S I ON S

T h ei ni t i al r e s t or a t i on of n or m al b l o o d f l oww a s t h e s am ei n al l gr o u p s

A t s i x m on t h s , pr i m ar y en d p oi n t w a s s i gni f i c an t l y l ow er wi t h s t en t i n g ,wi t h or wi t h o u t a b c i x i m a b c om p ar e d t o

P T C A al on e ( 1 0 % an d 1 1 . 5 %v s 2 0 % ) .T h i s d i f f er en c ew a s en t i r el y t h er e s ul t of a s i gni f i c an t l y l ow er n e e d f or

r e p e a t i s c h emi a- d r i v enr ev a s c ul ar i z a t i onwi t h s t en t i n g ,wi t h or wi t h o u t a b c i x i m a b ( 5 % an d 8 %v er s u s 1 3 . 8 %

an d

1 5 .7 % p er c en t )

S t en t i n gw a s al s o a s s o c i a t e d wi t h al ow er r a t e of an gi o gr a ph i c r e s t en o s i s ( 2 2 %v s 4 1 %

) an d o c c l u s i on of t h e

i nf ar c t -r el a t e d ar t er y ( 5 .7 %v s 1 1 %

) ; t h e s e b en ef i t s w er ei n d e p en d en t of a b c i x i m a b u s e

S H ORT C OMI N G S

T h i s s t u d y h a s b e en c r i t i c i z e d f or i t s b i a s t ow ar d el d er l y p a t i en t s .T h em e an a g ew a s 5 9 y o.T h i s i s n o t

r ef l e c t i v e of t h e S T E MI p o p ul a t i on a s awh ol e.

A l l h i gh r i s k

p a t i en t s w er e ex c l u d e d .

B O T T O M

L I N E ! !

S t en t i n gwi t h or wi t h o u t a b c i x i m a b s h o ul d b e c on s i d er e d a s t h er e p er f u s i on t h er a p y of c h oi c ewh en d e al i n gwi t h

a c u t em


S t on e GW , Gr i n e s C L , C ox DA , e t al . C om p ar i s on of an gi o pl a s t y wi t h s t en t i n g ,wi t h or wi t h o u t a b c i x i m a b ,i n a c u t em

y o c ar d i al i nf ar c t i on.NE n gl J M e d 2 0 0 2 M ar 2 8 ;

3 4 6 ( 1 3 ) : 9 5 7 - 6 6 .

4 6


16/41

M eh t a S R ,Y u s uf S ,P e t er s R J , e t al .E f f e c t s of

pr e t r e a t m en t wi t h c l o pi d o gr el an d a s pi r i nf ol l ow e d b y l on

g- t er m t h er a p y i n

p a t i en t s un d er g oi n g p er c u t an e o u s c or on ar y

i n t er v en t i on: t h eP C I - C URE s t u d y .L an c e t .2 0 0 1 ; 3 5 8 : 5 2 7 - 5 3 3 . P

CI - C URE

( 2 0 0 1

)

C l o pi d o

gr el i n Un s t a b l eA n gi n a t oP r ev en t R e c ur r en t E v en t s ( C URE

)

P URP O S E

D e t er mi ni n g a p pr o pr i a t e d t r e a t m en t af t er P C I wi t h c l o pi d o gr el ( s u b s t u d y of C URE t r i al )

B o t h gr o u p s pr e t r e a t e d wi t h c l o pi d o gr el pr i or t oP C I

P o s t -P C I : l on

g- t er m t h er a

p yv s. sh or t - t er m t h er a

p yf or onl y4 w e ek s

METH OD S


EX CL U S I ON S

R an d omi z e d d o u b l e- b l i n d t r e a t m en t wi t h c l o pi d o

gr el v s .

pl a c e b o of p a t i en t s wi t h n on- S T - el ev a t i on a c u t e c or on ar y

s y n d r om e un d er g oi n gP C I i n t h e C URE s t u d y

B o t h gr o u

p s pr e t r e a t e d wi t h a s pi r i n an d s t u d y d r u gf or a

m e d i an of 6 d a y s b ef or eP C I d ur i n g

B o t h gr o u

p s r e c ei v e d o p en-l a b el t h i en o p y r i d i n ef or a b o u t

4 w e ek s , af t er wh i c h s t u d y d r u gw a s r e s t ar t e d f or am e an

of 8 m on t h s

C ar d i ov a s c ul ar d e a t h

M y o c ar d i al i nf ar c t i on

T ar g e t -v e s s el r ev a s c ul ar i z a t i on

wi t h i n 3 0 d a y s of P C I

c on t r ai n d i c a t i on s t o an t i t h r om b o t i c

or an t i pl a t el e t t h er a p y

h i gh r i s k of b l e e d i n g

h e ar t f ai l ur e

I f t h e y h a d un d er g on eP C I or

c or on ar y - ar t er y b y p a s s gr af t i n

gi n

t h e pr ev i o u s 3 m on t h s

GI I b / I I I ai nh i b i t or u s e

C ON CL U S I ON S

L on g- t er m a d mi ni s t r a t i on of c l o pi d o gr el af t er P C I w a s a s s o c i a t e d wi t h al ow er r a t e of c ar d i ov a s c ul ar d e a t h ,m y o c ar d i al

i nf ar c t i on , or an y r ev a s c ul ar i s a t i on

[ 4 . 5 %v s 6 .4 % ( p= 0 . 0 3 ) ]

Ov er al l t h er ew a s a 3 1 %r e d u c t i on c ar d i ov a s c ul ar d e a t h or m


( p= 0 . 0 0 2 )

T h er ew a s l e s s u s e of gl y c o pr o t ei nI I b / I I I ai nh i b i t or i n t h e c l o pi d o gr el gr o u p ( p= 0 0 0 1 )

N o s i gni f i c an t d i f f er en c ei nm a j or b l e e d i n g b e t w e en t h e gr o u p s ( p= 0 . 6 4 )

S H ORT C OMI N G S

S am e a s C URE t r i al

B O T T O M

L I N E ! !

C l o pi d o gr el d e c r e a s e s c ar d i ov a s c ul ar ev en t s i n

p a t i en t s wi t h A C S an d p a t i en t s un d er g oi n gP C I

4 5


17/41

M eh t a S R ,Y u s uf S . C l o pi d o gr el pl u s a s pi r i nv er s u s a s pi r i n al on ef or pr ev en t i n g c ar d i ov a s c ul ar d i s e a s e.NE n gl J M e d .2 0 0 1 ; 3 4 5 : 4 9 4 - 5 0 2

C URE

( 2 0 0 0

)

C l o pi d o gr el i n Un s t a b l eA n gi n a t oP r ev en t R e c ur r en t E v en t s

P URP O S E

T oi nv e s t i g a t e t h e ef f e c t of t h i en o p y r i d i n e s i n p a t i en t s wi t h v a s c ul ar d i s e a s e

METH OD S

CL I NI CAL ENDP

OI NT S

EX CL U S I ON S

A ni n t er n a t i on al ,r an d omi z e d , d o u b l e- b l i n d t r i al i n

wh i c h p a t i en t s wi t h A C S w er er an d omi z e d t or e c ei v e

ei t h er a b ol u s of c l o pi d o gr el ( 3 0 0 m g ) f ol l ow e d b y

7 5 m g d ai l y x 3 -1 2 m on t h s , or m a t c h i n g pl a c e b o

B o t h s e t s of gr o u p s al s or e c ei v e d A S A

t h er a p y

C om p o s i t eE n d p oi n t s

C V

d e a t h ,MI , C V A an d r ef r a c t or y

i s c h emi a


an t i t h r om b o t i c or an t i pl a t el e t

t h er a p y

Hi gh r i s k of b l e e d i n g

H e ar t f ai l ur e

P C I or c or on ar y - ar t er y b y p a s s

gr af t i n gi n t h e pr ev i o u s 3 m

on t h s

GI I b / I I I ai nh i b i t or u s e

C ON CL U S I ON S

C l o pi d o gr el gr o u p s h ow e d a2 0 %RRR

i n pr i m ar y c om p o s i t e o u t c om el ar g el y d u e t o2 3 %RRRi nMI ( A RR~1 . 6 %

)

T h er ew a s al s on on s i gni f i c an t t r en d of l ow er m or t al i t y r a t e an d f ew er s t r ok e s i n c l o pi d o gr el gr o u p.T h i s b en ef i t w a s n o t e d i n al l

s u b gr o u p s r e p or t e d

B l e e d i n gw a s s i gni f i c an t l y h i gh er i n c l o pi d o gr el gr o u p t h ani n pl a c e b o

T h er i s k of l i f e- t h r e a t eni n g b l e e d s w a s

n o t s i gni f i c an t l y i n c r e a s e d

R a t e s of n e u t r o p eni a an d t h r om b o c y t o p eni aw er e s i mi l ar i n b o t h gr o u p s

S H ORT C OMI N G S

C on s er v a t i v e a p pr o a c h n o t l i k el y u s e d

i nm o s t h o s pi t al s , p a t i en t s enr ol l e d w er e a t h i gh r i s k , b l e e d i n gi n c r e a s e d i n c l o pi d o gr el gr o u p ,

c l o pi d o gr el m a y d el a y C A B G

B O T T O M

L I N E ! !

C l o pi d o gr el d e c r e a s e s c ar d i ov a s c ul ar ev en t s i n p a t i en t s wi t h A C S

4 4


18/41

TI MI Ri sk S c or e

( 2 0 0 0

)

T h eT I MI Ri s k S c or ef or Un s t a b l eA n

gi n a / N on- S T E l ev a t i onMI

P URP O S E

T o d ev el o

p a s i m pl e s c or e t h a t h el p s r i s k s t r a t i f y p a t i en t s wi t h UA / N S T E MI

METH OD S

CL I NI CAL ENDP

OI NT S

EX CL U S I ON S

P r e s en t a t i onwi t h i n2 4 h r s of UA / N S T E MI w er e

a s s i gn e d t o1 of 2 an t i c o a g ul a t i on a g en t s i n t h e

T I MI 1 1 B an d E S S E N C E s t u d y

P a t i en t s w er ef ol l ow e d f or 1 4 d a y s

1 2 b a s el i n e c h ar a c t er i s t i c s w er e ev al u a t e d

M ul t i v ar i a t el o

gi s t i c r e

gr e s s i on an al

y s i s w a s

d on e

P r i m ar y

A l l c a u s em or t al i t y ,n ew

or r e c ur r en t MI , or s ev er er e c ur r en t

i s c h emi ar e

q ui r i n

g

r ev a s c ul ar i z a t i on

P l ann e d r ev a s c ul ar i z a t i on

i n2 4 h r s or l e s s

C or r e c t a b l e c a u s e s of

an

gi n a



C ON CL U S I ON S

T h e7 c h ar a c t er i s t i c s t h a t w er e

f o un d t o b e s t a t i s t i c al l y s i gni f i c an t i n

pr e d i c t i n

gi n c r e a s e d r i s k w er e a s f ol l ow

s :

a g e

6 5 , 3 r i s k f a c t or s f or C A D

, c or on ar y s t en o s i s > 5 0 % , S T d ev i a t i on , 2 an

gi n al ev en t s i nl a s t 2 4 h r s , u s e of

a s pi r i ni n t h el a s t 7 d a y s , el ev a t e d s er um c ar d i a c m ar k er s .E a c h of t h e s ev ar i a b l e s i s w or t h on e p oi n t

T h eT I MI r i s k s c or e an d t r e a t m en t

( unf r a c t i on a t e d h e p ar i nv s en ox a

p ar i n

) w er e s i gni f i c an t pr e d i c t or s of al l c a u s e

m or t al i t y ,MI , or ur g en t r ev a s c u

l ar i z a t i on

S H ORT C OMI N G S

T h e q u an t i t a t i v er el a t i on s h i p b e t w e enr el e a s e of c ar d i a c b i om ar k er s an d

pr o

gn o s i s i s n o t a c c o un t e d f or .

A l l v ar i a b l e s ar e e q u al l y w ei gh t e d

B O T T O M

L I N E ! !

T h eT I MI r i s k s c or ei s a s i m pl e

t o ol t h a t c an b e u s e d d ur i n

g t h ei ni t i al ev al u a t i on of

p a t i en t s wi t h UA / N S T E M

I t o

pr e d i c t t h e p a t i en t s r i s k of d e a t h an d c ar d i a c i s c h emi c ev en t s

I n c r e a s i n gT I MI r i s k s c or e s c or r el a t ewi t h i n c r e a s er i s k of t h e pr i m ar y

en d p oi n t s a b ov e

A n t m anE M , C oh enM ,B er ni nk P , e t al .T h eT I MI Ri s k S c or ef or Un s t a b l eA n

gi n a / N on- S T E l ev a t i onMI . J A MA 2 0 0 0 ; 2 8 4 : 8 3 4 - 8 4 2 .

4 3


19/41

M o s s A J ; Z ar e b aW ; H al l W J ; e t c .P r o ph y l a c t i c i m

pl an t a t i on of a d ef i b r i l l a t or i n p a t i en t s wi t h m

y o c ar d i al i nf ar c t i on an d r e d u c e d e j e c t i onf r a c t i on.NE n gl J M e d 2 0 0 2

M ar 2 1 ; 3 4 6 ( 1 2 ) : 8 7 7 - 8 3 .E p u b 2 0 0 2 M ar 1 9 .

MADI TI I

( 2 0 0 2

)

M ul t i c en t er A u t om a t i c D ef i b r i l l a t or I m pl an t a t i onT r i al

P URP O S E

T oi nv e s t i g a t ei f p a t i en t s wi t h d e c r e a s e d e j e c t i onf r a c t i on

p o s t MI m a y b en ef i t f r om pr o ph y l a c t i c I C D

pl a c em en t

METH OD S

CL I NI CAL ENDP

OI NT S

EX CL U S I ON S

P r o s p e c t i v er an d omi z e d s t u d y of 1 2 3 2

p a t i en t s ov er 4 y e ar p er i o d

I n c l u d e d E F of 3 0 % or l e s s

Di v i d e d i n t o 3 : 2 r a t i o of I C D: m e d t h er a p y

( m e d s w er en o t c om

pl e t el y s t an d ar d i z e d an d

i n c l u d e d B B ,A C E ,l i pi d l ow er er s )

Di d N OT r e q ui r eE P s t u d y

MI w a s a t l e a s t 1 m on t h or m or e b ef or e en t r y

i n t o t r i al

P r i m ar y

d e a t h f r om al l

c a u s e s

P a t i en t s al r e a d y wi t h

i n d i c a t i on s f or I C D

NY HA c l a s s I V

C A B Gwi t h i n 3 m on t h s

MI wi t h i n1 m on t h

S ev er e C V D

f er t i l ew om enn o t on

c on t r a c e p t i on

Hi gh c om or b i d i t i e s

C ON CL U S I ON S

T h er ew a s a 5 . 6 % a b s ol u t er i s k r e d u c t i oni nm or t al i t y i nI C D

gr o u p ( h az ar d r a t i o 0 . 6 9 )

S H ORT C OMI N G S

M e d i c al r e gi m enw a s n o t s t an d ar d i z e d

onl y 7 0 %w er e onB B , ev enl e s s onA C E , s om e on d i ur e t i c s , e t c .

B O T T O M

L I N E ! !

I C D s r e d u c e d m or t al i t y r a t ei n

p a t i en t s wi t h i s c h emi c c ar d i om y o p a t h y

4 2


20/41

M o s s A J ; H al l W J ; C ann omD S ; e t c .I m pr ov e d s ur v i v al wi t h ani m

pl an t e d d ef i b r i l l a t or i n

p a t i en t s wi t h c or on ar y d i s e a s e a t h i gh r i s k f or v en t r i c ul ar ar r h y t h mi a.

M ul t i c en t er A u t om a t i c D ef i b r i l l a t or I m

pl an t a t i onT r i al I nv e s t i g a t or s .NE n gl J M e d 1 9 9 6 D e c 2 6 ; 3 3 5 ( 2 6 ) : 1 9 3 3 -4 0 .

MADI T

( 1 9 9 6

)

M ul t i c en t er A u t om a t i c D ef i b r i l l a t or I m

pl an t a t i onT r i al

P URP O S E

I nv e s t i g a t ei f I C D s d e c r e a s em or t al i t y i n

p a t i en t s wi t h

pr i or MI an d L V d y s f un c t i on

METH OD S

CL I NI CAL ENDP

OI NT S

EX CL U S I ON S

P r o s p e c t i v e 5 y e ar s t u d y enr ol l i n g1 9 6

p a t i en t s wi t h NY HA 1 - 3 wi t h

pr i or MI ,L V E F of

< 3 5 %

P r i or h i s t or y of N S V T an d i n d u c i b l eV T onE P

s t u d y

Gr o u p1 I C D , Gr o u p2 m e d t h er a p y ( an y

an t i ar r y t h mi c )

P r i m ar y

d e a t h f r om al l

c a u s e s

P r ev i o u s c ar d i a c ar r e s t

V T wi t h s y n c o p ewi t h o u t

h i s t or y of MI

S y m p t om a t i c h y p o t en s i on

MI wi t h i n 3 w e ek s

C A B Gwi t h i n2 m on t h s

P T C A wi t h i n 3 m on t h s

S ev er e C V D

F er t i l ew om enn o t on

c on t r a c e p t i on

Hi gh c om or b i d i t i e s

C ON CL U S I ON S

I n t h i s h i gh -r i s k

p o p ul a t i on , pr o ph y l a c t i c t h er a p y wi t h I C Dl e d t oi m

pr ov e d s ur v i v al

R e d u c t i oni n ov er al l m or t al i t y b y 5 4 % an d ar r h y t h mi c m or t al i t y b y 7 5 %

S H ORT C OMI N G S

I n d u s t r y s p on s or e d t r i al

B O T T O M

L I N E ! !

I C D s r e d u c e d m or t al i t y r a t ei n

p a t i en t s wi t h i s c h emi c c ar d i om y o p a t h y

an d N S V T wi t h

p o s i t i v eE P s t u d y

4 1


21/41

B ar d

y GH ; L e eK L ; M ar k DB ; e t c .A mi o d ar on e or ani m

pl an t a b l e c ar d i ov er t er - d ef i b r i l l a t or f or c on

g e s t i v eh e ar t f ai l ur e.NE n

gl J M e d 2 0 0 5 J an2 0 ; 3 5 2

( 3 ) : 2 2 5 - 3 7 .

S CD- HEF T

( 2 0 0 5 )

S u d d en C ar d i a cD e at h i nH e ar t F ai l ur e

P URP O S E

I nv e s t i g a t e c onv en t i on al m e d i c a t i on s v s

[ m e d s + ami o d ar on e ] v s

[ m e d s + I C D

] i n t h e s e t t i n g of s ev er e C HF

METH OD S


EX CL U S I ON

S

R an d omi z e d , pr o s p e c t i v e s t u d y of 2 5 2 1

p a t i en t s wi t h NY HA c l a s s I I / I I I

L V E F of 3 5 % or l e s s ( i s c h emi c an d

n oni s c h emi c )

N ONE E Df or E P s t u d y or

pr i or V T

T h r e e gr o u p s 1

) c onv en t i on al m e d + pl a c e b o2

)

c onv en t i on al m e d + ami o d ar on e 3 ) c onv en t i on al

m e d + I C D

c onv en t i on al m e d s i n c l u d e d : B B + A C E ,

al d o s t er on e an t a g oni s t s , a s pi r i n an d s t a t i n s

P r i m ar y

d e a t h f r om al l c a u s e s

C ar d i a c ar r e s t or

s u s t ai n e d V T

C ar d i om

y o p a t h y or

m y o c ar d i t i s

A g e< 1 8 y e ar s

C ur r en t an t i ar r h

y t h mi c

m e d i c a t i on s

C r e a t i ni n e> 2 . 5

C ON CL U S I ON S

T h er ew a s n o s i gni f i c an t c h an

g ei nm or t al i t y wi t h ami o d ar on e c om

p ar e d t o s t an d ar d m e d i c a t i on s

T h er ew a s a7 .2 % a b s ol u t er i s k r e d u c t i oni n 5 y r s wi t h I C D

gr o u p c om

p ar e d t om e d i c a t i on s

A RR d em on s t r a t e d i ni s c h emi c an d n oni s c h emi c C M , b u t d i d v ar y a c c or d i n g t oNY HA c l a s s

S H ORT C OMI N G S

S t u d y f o c u s e d b o t h oni s c h emi c v s .n oni s c h emi c an d f o un d t h a t b o t h gr o u p s b en ef i t .P r i or s t u d i e s w er em or e

c on c er n e d wi t h i s c h emi c

gr o u p

B O T T O M

L I N E ! !

I C D s r e d u c e d m or t al i t y r a t e an d

ami o d ar on ew a s n o b e t t er t h an

pl a c e b o

4 0


22/41

B r i s t owMR ; S ax onL A ; B o eh m er J ; K r u e g er S ; K a s s DA ; D eM ar c oT ; C ar s onP ; Di C ar l oL ; D eM e t s D ; Wh i t eB G ; D eV r i e s DW ; F el d m anA M C ar d i a c -

r e s y n c h r oni z a t i on t h er a p y wi t h or wi t h o u t ani m

pl an t a b l e d ef i b r i l l a t or i n a d v an c e d c h r oni c h e ar t f ai l ur e.NE n gl J M e d 2 0 0 4 M a y 2 0 ; 3 5 0 ( 2 1 ) : 2 1 4 0 - 5 0

C OMPANI ON

( 2 0 0 4 )

C om

p ar i s on

of M e d i c al T h er a

p y ,P a ci n

g , an d D ef i b r i l l at i oni nH e ar t F ai l ur e

P URP O S E

I nv e s t i g a t ei f c ar d i a c r e s y n c h or i nz a t i on t h er a p y ( C RT ) wi t h B i -V

p a c er m a y r e d u c er i s k of d e a t h an d h o s pi t al i z a t i on

i n a d v an c e d C HF wi t h I V c on d u c t i on d el a y

METH OD S


EX CL U S I ON S

1 5 2 0 p a t i en t s r an d oml y a s s i gn e d

t o1 : 2 : 2 of o p t i m al m e d t h er a p y

al on e ,m e d + p a c er , an d

m e d + I C D+ B i -V

p a c i n g.

( M e d s =A C E , d i u er t i c ,B B ,

s pi r on ol a c t on e )

NY HA C l a s s 3 & 4 C HF

QR S i n t er v al of a t l e a s t 1 2 0 m s e c

P r i m ar y

A l l - c a u s em or t al i t y or f i r s t

h o s pi t al i z a t i on

N on e s i gni f i c an t

C ON CL U S I ON S

Ri s k of c om b i n e d en d p oi n t of d e a t h or h o s pi t al i z a t i onf or h e ar t f ai l ur er e d u c e d b y 3 4 %i nB i -V

p a c er gr o u p an d

4 0 %i n

p a c er -I C D

gr o u p

S e c on d ar y en d p oi n t of d e a t h f r om an y c a u s e b y 2 4 %i n

p a c er gr o u p 3 6 %i n p a c er + I C D

S H ORT C OMI N G S

I n d u s t r y s p on s or e d t r i al

B O T T O M

L I N E ! !

C RT i s u s ef ul i n p a t i en t s wi t h r e s i d u al s y m p t om s d e s pi t e a g gr e s s i v em e d i c al t h er a p y

3 9


23/41

E c h t D S ; L i e b s onP R ; Mi t c h el l L B ; P e t er s RW ; O b i a s -M ann oD ; B ar k er A H ; A r en s b er gD ; B ak er A ; F r i e d m anL ; Gr e en eHL ; e t al .M or t al i t y an d m or b i d i t y i n

p a t i en t s

r e c ei v i n g en c ai ni d e ,f l e c ai ni d e , or pl a c e b o.T h e C ar d i a c A r r h y t h mi a S u p pr e s s i onT r i al .NE n gl J M e d 1 9 9 1 M ar 2 1 ; 3 2 4 ( 1 2 ) : 7 8 1 - 8

CA S T

( 1 9 9 1 )

C ar d i a cAr r h

yt h mi a S u p pr e s s i onT r i al

P URP O S E

I nv e s t i g a t ew e a t h er s u p pr e s s i n g

v en t r i c ul ar e c t o p y wi t h an t i ar r h y t h mi c s

( en c ai ni d e ,f l e c ai ni d e or m or i c i z i n e ) af t er

m y o c ar d i al i nf ar c t d e c r e a s e s m or b i d i t y an d m or t al i t y

METH OD S


EX CL U S I ON S

A t o t al of 1 4 9 8 p a t i en t s w er e

r an d oml y a s s i gn e d t or e c ei v e

ei t h er en c ai ni d e or i t s pl a c e b ov s .

f l e c ai ni d e or i t s

pl a c e b o

P r i m ar y

d e a t h or c ar d i a c ar r e s t f r om

ar r h y t h mi a

S e c on d ar y

al l d e a t h , al l c ar d i a c ar r e s t ,v -

t a c h , s y n c o p e , p a c em ak er i m pl an t a t i on ,MI ,

C HF , an gi n a ,r ev a s c ul ar i z a t i on

P r o ar r h y t h mi a

P r ol on g e d QT

M o b i t z I I or t h i r d d e gr e e

b l o c k

n ew / w or s eni n g C HF

P a t i en t s on ani ar r h y t h mi c

t r e a t m en t s

C ON CL U S I ON S

P a t i en t s f or f ol l ow e d u pf or 1 0 m on t h s .P a t i en t s on en c ai ni d e or f l e c ai ni d e a s s o c i a t e d wi t h

p o or er o u t c om e s

S i gni f i c an t i n c r e a s ei n d e a t h f r om

ar r h y t h mi ai nm e d i c a t i on gr o u p ( 4 3 v s .1 6 p a t i en t s , p= 0 . 0 0 0 4 )

N onl e t h al ev en t s w er e e q u al l y d i s t r i b u t e d b e t w e enm e d i c a t i on an d pl a c e b o gr o u p s

S H ORT C OMI N G S

U s e of en c ai ni d e an d f l e c ani d ew

er e d i s c on t i n u e d s e c on d ar y t oi n c r e a s e d m or t al i t y

M e d i c a t i on s h av e

pr o ar r h y t h mi c

pr o p er t i e s s i d e ef f e c t s

B O T T O M

L I N E ! !

T h er ei s n o b en ef i t s t o pr o ph y l a c t i c an t i ar r h y t h mi c t h er a p y f ol l owi n gm

y o c ar d i al i nf ar c t

T h er ei s i n c r e a s e d r a t e of m or t al i t y wi t h an t i ar r h y t h mi c t h er a p y ! !

3 8


24/41

W y s eD G ; W al d oA L ; Di M ar c o J P ; D om an s k i M J ; R o s en b er gY ; S c h r onE B ; K el l en J C ; Gr e en eHL ; Mi c k el M C ; D al q ui s t J E ; C or l e y S D.A c om p ar i s on of r a t e c on t r ol

an d r h y t h m c on t r ol i n p a t i en t s wi t h a t r i al f i b r i l l a t i on.NE n gl J M e d 2 0 0 2 D e c 5 ; 3 4 7 ( 2 3 ) : 1 8 2 5 - 3 3

AF F I RM

( 2 0 0 2 )

At r i al F i b r i l l at i onF ol l ow- U

pI nv e s t i g at i on of R h

yt h mM an a g em ent

P URP O S E

C om p ar e t r e a t m en t of a t r i al f i b r i l l a t i on: c ar d i ov er si on

( wi t h an t i r r h y t mi c s ) v s.r a t e c on t r ol

( b u t al l owi n g a t r i al

f i b r i l l a t i on t o p er s i s t )

I n b o t h a p pr o a c h e s , t h e u s e of an t i c o a g ul an t d r u g s i s r e c omm en d e d

METH OD S


EX CL U S I ON S

R an d omi z e d ,m ul t i c en t er

c om p ar i s on enr ol l i n g a t o t al of

4 0 6 0 p a t i en t s

P a t i en t m or b i d i t i e s i n c l u d e d a

h i s t or y of h y p er t en s i on , c or on ar y

ar t er y d i s e a s e ,l ef t a t r i al

enl ar g em en t an d d e pr e s s e d l ef t

v en t r i c ul ar f un c t i on

P r i m ar y

m or t al i t y

S e c on d ar y

d e a t h , s t r ok e ,

en c e ph al o p a t h y ,m a j or b l e e d i n g

an d c ar d i a c

ar r e s t

A g e< 6 5

y e ar s

N onr e c ur r en t a-f i b

C ON CL U S I ON S

Rh y t h m- c on t r ol s

CCU Articlesummary

Documents

Transcript of CCU Articlesummary