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ESTUDIO DE LA COMPETITIVIDAD

FARMACEUTICA E INVERSION (BCI)

RESULTADOS DEL 2017

Reporte Especial de America Latina

Daniel S. Coriat

Director, Pugatch Consilium

Marzo 2018

Bogotá, Colombia

é

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QUE ES EL BCI?

ANALISIS ESTADISTICO BASADO EN DATOS DE ENCUESTA A EJECUTIVOS (500+)

DEL SECTOR BIO-FARMACEUTICO

CUARTA EDICION – LANZADO EN EL 2012

CUBRE 36 PAISES – 10 EN LATINOAMERICA

QUIEN ATRAE Y QUIEN REPELE INVERSION EXTRANJERA

PUNTO DE REFERENCIA EMPIRICO USADO PARA MEDIR

PROGRESO DE POLITICAS ECONOMICAS

CUAL ES SU OBJETIVO

TOMA EL PULSO DE LA COMPETITIVIDAD

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RESULTADOS

POLITICAS QUE

REFUERZAN LOS 7

FACTORES…

…ATRAEN MAS INVERSION

EXTRANJERA (ESTUDIOS

CLINICOS)

Costa Rica

Panama

Peru

Dominican Rep.

Brazil

Ecuador

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RESULTADOS EN AMERICA LATINA

COMPROMISO A LA INOVACION NO ES FIRME

FALTA DE TRANSPARENCIA – BARATO PRIMERO, CALIDAD DESPUES

DIFICULTAD PARA REGULADORES MANTENERSE AL DIA CON AVANCES, ESP. BIOLOGICOS

ESTUDIOS CLINICOS GANANDO LENTAMENTE TRACCION – LATAM: POTENCIAL SIN USAR

CHILE Y COSTA RICA

LIDERAN LA REGION…

…COLOMBIA EN DETERIORO

Lideres en la categoría de Economías Emergentes Ejemplo de políticas favorables

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FORTALEZAS Y DEBILIDADES

NIVELES BASICOS DE COLABORACION CON INDUSTRIA.

BUEN COMPROMISO A ELEVAR CAPACIDAD CIENTIFICA

ADHERENCIA A ESTANDARES DE ICH Y PROCESOS DE

APROVACION EFICIENTES CLAVES PARA COMPETITIVIDAD

MEDIDAS DE CONTROL DE PRECIO CONSIDERADAS EXTREMAS Y

REPELAN FDI.

LICENSCIAS OBLIGATORIAS Y ROL DE INVIMA EN PATENTABILIDAD SON

FACTORES CLAVES EN PUNTAJE BAJO DE COMPETITIVIDAD

MUY BUROCRATICO, FALTA DE PERSONAL CALIFICADO Y TRANSPARENCIA.

APROBACION ABREVIADA DE BIOSIMILARES DETERIORA COMPETITIVIDAD.

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A pesar de tener puntaje sobre la media en la

categoria de estudios clinicos….

Bajo puntaje

Bottom Rank

… deficiencias en otras categorias anulan los

progresos obtenidos en el area de CT…

…desviando FDI a otros paises. Progresos aislados en un area no es suficiente.

PARADIGMA DE COLOMBIA

Bajo puntaje

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CUAL ES LA IMPORTANCIA DE

LOS ENSAYOS CLINICOS?

ACCESO A TERAPIAS DE PUNTA

MODERNIZA SISTEMA DE SALUD

FUERZA LABORAL DE ALTA ESPECIALIZACION

FUENTE DE INGRESO PARA GOBIERNOS

OPORTUNIDADES DE EXPORTACION

PARTICIPACION EN INVESTIGACION

CIENTIFICA

DONDE SE VAN LOS ENSAYOS CLINICOS?

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EL CASO DE ISRAEL

Que hizo Israel?

• Se implementan políticas de largo plazo finales de los 1990s para estimular la innovación en el sector farmacéutico

• Modernizan su regimen de IP, firman acuerdo con EEUU en 2010 e implementan RDP, PTR y mecanismos efectivos para remediar infracción.

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EL CASO DE SINGAPUR

Additional government push for international regulatory standards and compliance, and ongoing platforms for cooperation and capacity building are viewed by executives as instrumental to

Singapore’s enhanced competitiveness and a significant draw for innovation.

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BENEFICIOS DERIVADOS

SISTEMAS DE SALUD DE PUNTA EXPORTADORES DE MEDICAMENTOS INNOVADORES

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BENEFICIOS DERIVADOS

ROCHE

NOVARTIS

MSD

ABBVIE

PFIZER TAKEDA

50 MULTINACIONALES US$ 6,000 MILLONES

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BENEFICIOS DERIVADOS

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Source: Israel Advance Technology Industries

DESTINO PREFERIDO PARA INVERSIONISTAS

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EL ECOSISTEMA BIO-FARMACEUTICO

LOS 7 FACTORES QUE

DEFINEN LA

COMPETITIVIDAD EN EL

SECTOR

BIO-FARMACEUTICO…

…ESTAN INTERRELACIONADOS:

SE AFECTA UNO –

SE AFECTAN TODOS

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2015 2014

INTERNATIONAL IP INDEX

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2012 2014

2016

2017

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2018

2018

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QUIEN LLEGA PRIMERO?

PROXIMOS IMANES DE INVERSION

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MUCHAS GRACIAS!!

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NO SE PUEDE ANCLAR LA NUBE…

EL QUE SE VA DE SU VILLA …

CARRERA DE CABALLOS…

PORQUE HAY QUE PRESTARLE

ATENCION AL BCI?

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CATEGORIA: CAPACIDAD CIENTIFICA

CONSENSO QUE DEBERIA SER PRIORIDAD …

FALTA DE PLANES COHERENTES, EXHAUSTIVOS Y DE LARGO PLAZO

MAS QUE CUANTO, ES COMO SE INVIERTE

R&D spending: 0.38% of GDP

R&D spending: 1.23% of GDP

R&D spending: 0.61% of GDP

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CATEGORIA: ESTUDIOS CLINICOS

POTENCIAL NO UTILIZADO

CONDICIONES FAVORABLES: SISTEMAS DE SALUD UNIVERSAL, BUENAS INSTITUCIONES Y MEDICOS,

PACIENTES RECEPTIVOS E INFORMADOS, BAJO COSTO.

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CATEGORIA: SISTEMA REGULATORIO

ALTOS NIVELES REGULATORIOS Y DE TRANSPARENCIA ATRAEN INVERSION

Similares Fast-Track

Third Pathway & Article 72

Overly-lax regulatory schemes

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CATEGORIA: ACCESO A MERCADO

RETOS DE ACCESO Y REEMBOLSO SON OBSTACULOS A LA INVERSION

MAS ENFASIS EN PRECIOS Y MENOS EN VALOR

Close Horse Race Overly-strict Price Control Regimes

Outdated National Formulary

PDPs

Ricarte Soto Law Article 72 of the NDP, Circular 03

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CATEGORIA: PROPIEDAD INTELECTUAL

DERECHOS ROBUSTOS DE PI SON MAGNETOS A LA INVERSION

Summary Patent Rejections

Ingenuity Code

Prior Consent, Backlog, etc…

Articles 70 & 71 of the NDP

Compulsory Licensing

CL? RDP, Linkage, PPH

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Pugatch Consilium Overview

Who are we? • Boutique research consultancy – specialize in policy impact analysis,

economic and statistical modelling

• Focus on innovation, knowledge-intensive industries including health care and life sciences

• Research empirical in nature – based on academic background and work of myself and colleagues

Who have we worked with? • For last 10+ years worked with governments, international/regional

institutions (OECD, WIPO, EU Parliament), academia and industry

• Invited by AMIIF to describe our empirical research and findings

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Source: Pugatch Consilium

THE CASE OF SINGAPORE B

ES

T P

RA

CT

ICE

S

Additional government push for international regulatory standards and compliance, and ongoing platforms for cooperation and capacity building are viewed by executives as instrumental to

Singapore’s enhanced competitiveness and a significant draw for innovation.