UNIVERSIDAD DE LA SABANAFACULTAD DE MEDICINA
DEPARTAMENTO INTEGRADO DE FARMACOLOGIA CLINICA
Introducción al curso de Farmacología V semestre
Dr. CARLOS BUSTAMANTE ROJAS
DEFINICIONES BÁSICAS
FARMACO
MEDICAMENTO
DROGA
“DRUG”
FARMACOLOGIA
“ Ciencia básica que se encarga del estudio de las sustancias que son capaces de modificar el funcionamiento del organismo”
Modelo curricular tradicional
´´Nuevo´´ modelo propuesto por la OMS (1970)
Ciencias PRECLÍNICAS
(Farmacología Básica)
Ciencias CLÍNICAS (Medicina Interna, Pediatría, etc.)
POSTGRADO
FARMACOLOGÍA
CLÍNICA
FARMACOLOGIA BASICA
• Farmacocinética (kinesis: movimiento)
– Lo que el organismo le hace al fármaco
• Farmacodinamia (dynamis:trabajo)
– Lo que el fármaco le hace al organismo
• Farmacocinética (kinesis: movimiento)
– Lo que el organismo le hace al fármaco
• Farmacodinamia (dynamis:trabajo)
– Lo que el fármaco le hace al organismo
FARMACOLOGIA BASICA
FASES DEL DESARROLLO DE UNNUEVO MEDICAMENTO
• Descubrimiento (fuentes de obtención)
♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco
1. A partir de productos naturales
2. Síntesis química
3. Modificación química de una
molécula conocida (semi-síntesis)
4. Diseño racional QSAR
5. Biotecnología
• Descubrimiento• Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS (Estudios farmacológicos y toxicológicos)
♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco
1. FASE QUIMICA:
Caracterización fisicoquímica
Desarrollo farmacéutico
2. Fase Biológica:
Farmacología básica
Toxicología
• Descubrimiento• Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS (Estudios farmacológicos y toxicológicos)
♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco
NFI (IND)
DCI (Nombre Genérico)
Tiempo de PATENTE
Autorización para iniciar estudios Clínicos
• Descubrimiento• Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS (Estudios farmacológicos y toxicológicos)
• Estudios CLINICOS Fase I Voluntarios SANOS
(n = 20-50)
♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco
Farmacocinética
Biodisponibilidad
Tolerabilidad
• Descubrimiento• Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS (Estudios farmacológicos y toxicológicos)
• Estudios CLINICOS Fase I Voluntarios SANOSFase II PACIENTES voluntarios
(n = 50-500)
♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco
Eficacia terapéutica
Rango de dosis
Tolerabilidad
Seguridad
• Descubrimiento• Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS (Estudios farmacológicos y toxicológicos)
• Estudios CLINICOS Fase I Voluntarios SANOSFase II PACIENTES voluntariosFase III PACIENTES voluntarios
(ECC)
⇓
♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco
• Descubrimiento• Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS (Estudios farmacológicos y toxicológicos)
• Estudios CLINICOS Fase I Voluntarios SANOSFase II PACIENTES voluntariosFase III PACIENTES voluntarios
⇓ SNF (NDA)
REGISTRO SANITARIO
⇓
♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco
• Descubrimiento• Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS (Estudios farmacológicos y toxicológicos)
• Estudios CLINICOS Fase I Voluntarios SANOSFase II PACIENTES voluntariosFase III PACIENTES voluntarios
⇓ REGISTRO SANITARIO
⇓ COMERCIALIZACION
⇓
♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco
⇓
Fase IV (post-comercialización)
FARMACOEPIDEMIOLOGIA
“ Ciencia que estudia los EFECTOS
( benéficos y perjudiciales ) y las
condiciones de uso de los medicamentos
en grandes grupos de población ” (Brian Strom)