Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning
description
Transcript of Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning
![Page 1: Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning](https://reader036.fdocuments.us/reader036/viewer/2022062501/56815b60550346895dc946da/html5/thumbnails/1.jpg)
Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning
Enheten för kosmetika och hygienprodukterKerstin Kahlén11 och 19 april 2013
![Page 2: Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning](https://reader036.fdocuments.us/reader036/viewer/2022062501/56815b60550346895dc946da/html5/thumbnails/2.jpg)
Vägledningar som redan finns
• Ej testat på djur (2006/406/EEC)
• Solskydd (2006/647/EEC)http://eur-lex.europa.eu/RECH_naturel.do?ihmlang=sv
• Gränsdragningsdokument– läkemedel– biocider– andra produkter (Manual of the scope of applications of
the Cosmetic Products Directive 76/768/EEC)
http://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/cosmetic-products/borderline-products/index_en.htm
![Page 3: Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning](https://reader036.fdocuments.us/reader036/viewer/2022062501/56815b60550346895dc946da/html5/thumbnails/3.jpg)
http://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/documents/guidelines/index_en.htm
![Page 4: Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning](https://reader036.fdocuments.us/reader036/viewer/2022062501/56815b60550346895dc946da/html5/thumbnails/4.jpg)
Claims
• gemensamma kriterier för produktpåståenden enligt artikel 20 i 1223/2009
• ursprunglig vägledning har delats upp i – förordning– vägledning
– förordning beslutat 14 februari, ännu ej utgiven, ska tillämpas från 11 juli 2013
![Page 5: Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning](https://reader036.fdocuments.us/reader036/viewer/2022062501/56815b60550346895dc946da/html5/thumbnails/5.jpg)
Befintliga vägledningar och gränsdragningsdokument
• uppdateringar aktuella – referenser till direktivet– andra ändrade regelverk
![Page 6: Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning](https://reader036.fdocuments.us/reader036/viewer/2022062501/56815b60550346895dc946da/html5/thumbnails/6.jpg)
Claimsdokument – viktigt att notera!
• Syfte: garantera hög skyddsnivå för konsumenter - vilseledande
• Syfte: skydda industrins utveckling och konkurrenskraft
• flexibilitet – ta hänsyn till sociala, språkliga och kulturella skillnader
• samma principer i hela EU men inget mål att skapa en ordlista över claims
• kontenta: ingen OK-lista är att vänta
![Page 7: Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning](https://reader036.fdocuments.us/reader036/viewer/2022062501/56815b60550346895dc946da/html5/thumbnails/7.jpg)
Förordning om produktpåståenden – Annex I
• Legal compliance – lagenlighet• Truthfulness - sanningsenlighet• Evidence support – bevisning• Honesty - vederhäftighet• Fairness – skälighet• Allow informed decisions –välgrundade beslut
![Page 8: Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning](https://reader036.fdocuments.us/reader036/viewer/2022062501/56815b60550346895dc946da/html5/thumbnails/8.jpg)
Eventuellt kommande tillägg – nya Annex
• fri från ?• kliniskt testad ?• dermatologiskt testad• hypoallergen
![Page 9: Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning](https://reader036.fdocuments.us/reader036/viewer/2022062501/56815b60550346895dc946da/html5/thumbnails/9.jpg)
påståenden i form av……………..
produktnamn
Bilder
text
text
Trademark
![Page 10: Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning](https://reader036.fdocuments.us/reader036/viewer/2022062501/56815b60550346895dc946da/html5/thumbnails/10.jpg)
Vägledning
Annex I - kriterier claims • exempel på claims och
kommentarer utifrån de 6 rubrikerna i förordningen
Annex II - god sed för bevisning av claims • experimentella studier• konsumenttester• användning av publicerad
information
![Page 11: Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning](https://reader036.fdocuments.us/reader036/viewer/2022062501/56815b60550346895dc946da/html5/thumbnails/11.jpg)
Lagenighet– i vägledning
• hudkrämen innehåller inte hydrokinon• produkten följer kosmetikabestämmelserna• produkten är godkänd av kosmetikamyndigheten
![Page 12: Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning](https://reader036.fdocuments.us/reader036/viewer/2022062501/56815b60550346895dc946da/html5/thumbnails/12.jpg)
Sanningsenlighet – i vägledning
• fri från silikon – om produkten innehåller sådana föreningar
• binder fukt i 48 timmar – om studier visar på kortare tid
• Innehåller honung – om essens är tillsatt• innehåller fuktgivande aloe vera – om produkten
som sådan inte har fuktgivande egenskaper
![Page 13: Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning](https://reader036.fdocuments.us/reader036/viewer/2022062501/56815b60550346895dc946da/html5/thumbnails/13.jpg)
Bevisning– i vägledning
• Stöd för effekt ska finnas i PIF (Annex 1)• Studier ska följa validerade, pålitliga och
reproducerbara metoder• Ansvarig person • Vid risk för ohälsa vid bristfällig effekt krävs högre
bevisnivå ex. solskydd• Uppenbara överdrifter behöver inte bevisas
”parfymen ger dig vingar”
![Page 14: Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning](https://reader036.fdocuments.us/reader036/viewer/2022062501/56815b60550346895dc946da/html5/thumbnails/14.jpg)
Vederhäftighet – i vägledning
• ”En million konsumenter föredrar produkten”• ”före” och ”efter” bilder• ”ny och förbättrad formula”• egenskap som alla likvärdiga produkter har• ingrediens slutprodukt• effekt genom kombination med annan produkt t.ex.
schampo + balsam
![Page 15: Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning](https://reader036.fdocuments.us/reader036/viewer/2022062501/56815b60550346895dc946da/html5/thumbnails/15.jpg)
Skälighet i vägledning
• I motsats till produkten X innehåller inte den här produkten ingrediensen Y som är känd för att ge irritation
• tolereras väl eftersom den inte innehåller mineraloljor
• låg risk för allergier – utan konserveringsmedel• antiperspirant - deodorant
![Page 16: Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning](https://reader036.fdocuments.us/reader036/viewer/2022062501/56815b60550346895dc946da/html5/thumbnails/16.jpg)
Välgrundade beslut – i vägledning
• claims del av produkten• målgrupp
– tandläkare, hudterapeuter, m.m– konsumenter
• tillräcklig för välgrundat val
![Page 17: Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning](https://reader036.fdocuments.us/reader036/viewer/2022062501/56815b60550346895dc946da/html5/thumbnails/17.jpg)
Vägledning till Annex 1 i 1223/2009 - läget
internremisskommissionen översättning medlemsstater
språkgranskning
extramöte i juni för omröstning? 11 juli
![Page 18: Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning](https://reader036.fdocuments.us/reader036/viewer/2022062501/56815b60550346895dc946da/html5/thumbnails/18.jpg)
Vägledning till Annex I i 1223/2009
• För detaljer se presentation av Lena Nohrstedt från 2012 som är uppdaterad