UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE … · Se determina la conformidad del sistema de...

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS

INSTITUTO SUPERIOR DE POSTGRADO

MAESTRÍA EN SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD

DISEÑO DE UN MODELO DE SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL, EN BASE A LA ISO

14001, PARA SER APLICADO EN PYMES DEL SECTOR FARMACÉUTICO

ASENTADAS EN EL MUNICIPIO DE RUMIÑAHUI

Autora: Jenny Patricia Cabezas Valenzuela

[email protected]

Trabajo de Investigación Científica para optar por el título de

Magíster en Sistemas de Gestión de Calidad

Tutor: Ing. Pablo Arturo Martínez Vega

[email protected]

Quito, Marzo de 2015

ii

Cabezas Valenzuela Jenny Patricia (2015) Diseño de un

modelo de sistema de gestión ambiental, en base a la ISO

14001, para ser aplicado en PYMES del sector farmacéutico

asentadas en el Municipio de Rumiñahui. Trabajo de

investigación para optar por el Grado de Magíster en Sistemas

de Gestión de Calidad. Instituto Superior de Posgrado .

Facultad de Ciencias Químicas. Quito: UCE. 203p

iii

DEDICATORIA

A mi familia por el apoyo que me brindaron para poder cumplir con mi meta.

iv

AGRADECIMIENTO

A la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Central del Ecuador, por promover el

desarrollo y superación de sus egresados a través del Instituto de Posgrado.

vii

ÍNDICE DE CONTENIDOS

Dedicatoria ........................................................................................................................................ iii

Agradecimiento................................................................................................................................. iv

Autorización ...................................................................................................................................... v

Aprobación del director de tesis ....................................................................................................... vi

Índice de contenidos ........................................................................................................................ vii

Resumen documental ........................................................................................................................ ix

Summary ............................................................................................................................................ x

CAPÍTULO I ..................................................................................................................................... 1

EL PROBLEMA ................................................................................................................................ 1

1.1 Introducción ................................................................................................................................ 1

1.2 Formulación del problema ......................................................................................................... 3

1.3 Objetivos .................................................................................................................................... 3

1.4 Justificación ............................................................................................................................... 4

CAPÍTULO II .................................................................................................................................... 5

MARCO TEÓRICO .......................................................................................................................... 5

2.1 Antecedentes .............................................................................................................................. 5

2.2 Fundamento legal ....................................................................................................................... 5

2.3 Definiciones ............................................................................................................................... 8

CAPÍTULO III................................................................................................................................. 10

MARCO METODOLÓGICO.......................................................................................................... 10

3.1 Requisitos generales ................................................................................................................. 11

3.2 Política ambiental ..................................................................................................................... 11

3.3 Planificación ............................................................................................................................ 12

3.4 Implementación y operación .................................................................................................... 22

3.5 Verificación .............................................................................................................................. 25

3.6 Revisión por la dirección ......................................................................................................... 26

CAPITULO IV ................................................................................................................................ 27

RESULTADOS ............................................................................................................................... 27

4.1 Resultados .................................................................................................................................. 27

CAPÍTULO V .................................................................................................................................. 29

CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES .............................................................................. 29

5.1 Conclusiones ............................................................................................................................ 29

5.2 Recomendaciones .................................................................................................................... 30

CAPITULO VI ................................................................................................................................ 31

PROPUESTA DOCUMENTAL...................................................................................................... 31

viii

6.1 Procedimiento de Planificación del sistema de gestión ambiental ............................................ 33

6.2 Procedimiento de identificación y evaluación de aspectos ambientales ................................... 42

6.3 Procedimiento de identificación de requisitos legales y otros requisitos. Evaluación de su

cumplimiento ................................................................................................................................... 56

6.4 Procedimiento de Competencia, formación y toma de conciencia ............................................ 66

6.5 Procedimiento de comunicación interna y externa .................................................................... 78

6.6 Procedimiento de control de los documentos y registros ........................................................... 83

6.7 Procedimiento de control operacional .................................................................................... 105

6.8 Procedimiento de preparación y respuesta ante emergencias ................................................. 118

6.9 Procedimiento de auditorías internas ...................................................................................... 135

6.10 Procedimiento de acciones correctivas y preventivas ........................................................... 144

6.11 Manual de gestión ambiental ................................................................................................ 153

6.12 Plan de preparación y respuesta a emergencias .................................................................... 163

6.13 Política ambiental ................................................................................................................. 168

6.14 Objetivos ambientales ........................................................................................................... 169

6.15 Objetivos, metas y programas ............................................................................................... 170

6.16 Matriz de identificación de aspectos ambientales y ponderación de impactos y riesgos ..... 173

6.17 Matriz de requisitos legales .................................................................................................. 178

6.18 Tabla de indicadores ............................................................................................................. 188

6.19 Lista maestra de documentos ................................................................................................ 189

6.20 Lista de formatos .................................................................................................................. 191

REFERENCIAS ............................................................................................................................ 192

FIGURAS

Figura 1: Pirámide legal ................................................................................................................... 20

Figura 2: Pirámide documental ....................................................................................................... 23

ix

RESUMEN DOCUMENTAL

La empresa maneja la gestión ambiental en forma reactiva y enfocada en el cumplimiento

legal por lo que la gerencia decide diseñar y planificar un sistema de gestión ambiental con

mecanismos que involucren la mejora continua, se considera que la normativa ISO 14001 cumple

con las expectativas de la empresa. Para llevar adelante el proyecto se compromete a otorgar los

recursos humanos y económicos necesarios.

El diseño del sistema de gestión ambiental empieza con la definición de la política

ambiental, para su cumplimiento es necesario establecer procesos siendo los más relevantes: uno

que describa como se va a manejar la planificación de la gestión y otro, los tipos de documentos y

su estructura; con esta base se trabaja en la identificación de aspectos ambientales, la valoración de

los impactos y los controles operacionales; la identificación de requisitos legales y su grado de

cumplimiento; la preparación de objetivos, metas y programas. Dentro de la implementación los

mecanismos necesarios para otorgar los recursos, funciones, responsabilidades, autoridad

competencia, comunicación y la respuesta a emergencias. La verificación es la parte de diseño que

tiene que ver con la mejora continua a través del seguimiento y medición de operaciones,

tratamiento de no conformidades, auditorías internas y revisión por la dirección.

Se determina la conformidad del sistema de gestión a través de una auditoría interna y

posteriormente con una de certificación.

PALABRAS CLAVE: CANTÓN RUMIÑAHUI, CONTROLES OPERACIONALES,

IMPACTO AMBIENTAL, INDUSTRIA FARMACÉUTICA, NORMATIVA ISO 14001,

SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL.

x

SUMMARY

The company’s environmental management is reactive and focused on fulfilling the legal

requirements, therefore the general manager have decided to desing and to plan environmental

management system with mechanisms that include the continuous improvement. It is considered

that the ISO 14001 regulations meet the company’s expectations. To carry on with the project

human and economic resources have been granted.

The design of the environmental management system starts with the definition of the

environmental policy. To achieve it is necessary to establish certain processes. The most relevant

processes is one which describes how the planning of the management will be done and another

with the types of documents and their structure. Having these foundations established the work is

focused in the identification of the environmental aspects, impact valuation, operational controls,

identification and level of fulfillment of legal requirements, objectives, goals and programs

preparation. Within the implementation the necessary mechanisms to assign resources, functions,

responsibilities, competence authority, communication and response to emergencies. The

verification is a part of the design that has to do with the continuous improvement through the

follow up and measurement of operations, non conformities treatment, internal audits and the

management review.

To recommend establish the conformity of the management system with the planning

dispositions and with the ISO14001 through an internal audit and afterwards a certification.

KEY WORDS: CANTON RUMIÑAHUI, OPERATIONAL CONTROLS,

ENVIRONMENTAL IMPACT, PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, ISO 14001,

ENVIRONMENTAL MANAGEMENT SYSTEM

1

CAPÍTULO I

EL PROBLEMA

1.1 Introducción

En el cantón Rumiñahui se encuentran ubicadas empresas de manufactura de bienes, alimentos

y medicamentos que generan aspectos ambientales que afectan al agua, aire, suelo y salud. Se toma

como referencia la industria farmacéutica, para los fines pertinentes a esta tesis, en virtud de que

genera todos los aspectos ambientales citados y permite diseñar el modelo de sistema de gestión

ambiental que podría ser adoptado por los diferentes tipos de empresas del sector.

La empresa farmacéutica en estudio elabora medicamentos a nivel industrial para abastecer el

mercado ecuatoriano, los medicamentos fabricados son de de uso humano no estériles. Las formas

farmacéuticas incluyen tabletas, polvos, semisólidos y líquidos. La planta se encuentra ubicada en el

cantón Rumiñahui, Provincia de Pichincha.

Entre las áreas de trabajo con las que cuenta la planta se destaca el área productiva

conformada por una nave industrial que inicia el proceso con el pesaje de la materia prima, conforme

a una fórmula Maestra, y que dependiendo de la forma farmacéutica se ejecutan procesos de

granulación, mezcla, tableteado, recubrimiento, llenado y empaque. La empresa dispone de sistemas

de apoyo crítico como el sistema de aire acondicionado que proporcionan las condiciones de

temperatura, humedad y presión necesarias para la producción de cada medicamento, y el de agua

purificada para uso industrial. Para el desarrollo de las actividades de la planta se cuenta con un

caldero, un compresor y un generador de energía emergente. Las actividades descritas anteriormente

generan aspectos ambientales tales como emisiones a la atmósfera, descargas líquidas, residuos

sólidos, emisiones de ruido, sin embargo no dispone de un Sistema de Gestión Ambiental que

enmarque sus actividades ambientales a pesar de que las autoridades municipales exigen la

implementación de un Plan de Manejo Ambiental.

2

La metodología propuesta para esta tesis es el Diseño de un sistema de Gestión Ambiental

basado en la norma ISO 14001 que sea susceptible de medición y mejora y no solo de cumplimiento.

A nivel nacional el aspecto ambiental está regulado por el Texto Unificado de Legislación

Ambiental Secundario (TULAS), a nivel cantonal por la Ordenanza del Municipio del Cantón

Rumiñahui.

Todo proceso productivo dentro de una organización tiene entradas como son las materias

primas e insumos y salidas como son los productos terminados, como parte del proceso se encuentran

también los aspectos e impactos y los peligros y riesgos de carácter ambiental.

Los aspectos ambientales regulados son las emisiones al aire, los efluentes líquidos, el ruido y

los residuos sólidos.

La empresa realiza el monitoreo de acuerdo a las frecuencias indicadas en la legislación

vigente.

Las emisiones a la atmósfera provienen de un generador y un caldero de los cuales se

mantienen registros de su funcionamiento y mantenimiento. En el proceso productivo hay generación

de polvo y en menor grado emisiones de gases de solventes que son controlados con un sistema de

extracción de aire y el uso de equipos de protección personal. La empresa cuenta con mecanismos que

disminuyen la afectación al medio ambiente y a los trabajadores.

Las descargas líquidas se generan de procesos de limpieza de la infraestructura y maquinaria

se lleva un control de las descargas líquidas generadas.

Los desechos peligrosos generados por la empresa son sólidos y líquidos. Los sólidos

corresponden a procesos de manufactura, y los líquidos a procesos de Control de Calidad. Estos

desechos son destruidos mediante incineración por proveedores calificados para el efecto.

El ruido generado por el funcionamiento de los equipos de procesos auxiliares es perceptible

en el ambiente externo, pero se encuentra dentro de los parámetros permitidos. En el interior de la

planta de producción el personal utiliza equipos de protección personal para atenuar el ruido generado

en ciertas máquinas.

La empresa genera también desechos no peligrosos como papel y plástico que se eliminan a

través de gestores calificados.

3

La empresa tiene implementadas las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura e ISO

9001, estos sistemas de gestión de calidad se encuentran certificados. Además cuenta con la Licencia

Ambiental y por ende con un compromiso para seguir cumpliendo con los requerimientos legales en

el aspecto ambiental.

1.2 Formulación del problema

Las organizaciones de todo tipo están cada vez más preocupadas por lograr y demostrar un

sólido desempeño ambiental controlando el impacto de sus actividades, productos o servicios sobre el

medio ambiente, teniendo en cuenta su política y objetivos ambientales. Hacen esto en el contexto de

una legislación cada vez más estricta, del desarrollo de políticas económicas y otras medidas para

alentar la protección ambiental y un crecimiento generalizado de la preocupación de las partes

interesadas respecto a los temas ambientales, incluyendo el desarrollo sostenible.

Las empresas, que no cuentan con sistemas de gestión ambiental, cumplen con los requisitos

legales requeridos a través de un manejo de la Gestión Ambiental con actividades reactivas frente a

diversos problemas que se presentan, con responsabilidades ambiguas de los funcionarios, falta de una

directriz ambiental y un compromiso profundo del personal.

1.3 Objetivos

1.3.1 Objetivo General.

Diseñar y planificar un sistema de gestión ambiental para el sector

farmacéutico.

1.3.2 Objetivos específicos.

Establecer una metodología para la identificación y evaluación de aspectos e

impactos ambientales

Caracterizar los procesos del sistema de gestión ambiental

Desarrollar un modelo de documentación como : Manual de Gestión

ambiental, procedimientos específicos y formatos para registrar y evidenciar el

cumplimiento

http://www.monografias.com/trabajos6/napro/napro.shtml

http://www.monografias.com/trabajos15/indicad-evaluacion/indicad-evaluacion.shtml

http://www.monografias.com/trabajos12/elproduc/elproduc.shtml

http://www.monografias.com/trabajos14/verific-servicios/verific-servicios.shtml

http://www.monografias.com/trabajos15/medio-ambiente-venezuela/medio-ambiente-venezuela.shtml

http://www.monografias.com/Politica/index.shtml

http://www.monografias.com/trabajos16/objetivos-educacion/objetivos-educacion.shtml

http://www.monografias.com/trabajos12/desorgan/desorgan.shtml

http://www.monografias.com/trabajos10/poli/poli.shtml

4

Definir indicadores para evaluar el desempeño del sistema de gestión

ambiental.

1.4 Justificación

Muchas organizaciones han emprendido en “Planes de Manejo Ambiental” para

evaluar su desempeño ambiental. Estos planes por sí mismos, pueden no ser suficientes para

proporcionar a una organización la seguridad de que su desempeño no sólo satisface los

requisitos legales y de su política, sino que además seguirá haciéndolo. Para ser efectivos,

ellos necesitan ser conducidos dentro de un sistema de gestión estructurado e integrado con la

actividad de gestión global. Un sistema de gestión permite que los procesos, recursos,

competencias y personas que lo conforman, interactúen permitiendo el buen desempeño de la

organización.

http://www.monografias.com/trabajos6/napro/napro.shtml

http://www.monografias.com/trabajos/seguinfo/seguinfo.shtml

http://www.monografias.com/trabajos11/teosis/teosis.shtml

http://www.monografias.com/trabajos15/sistemas-control/sistemas-control.shtml

5

CAPÍTULO II

MARCO TEÓRICO

2.1 Antecedentes

Las desviaciones de los procesos productivos pueden provocar alteraciones no solo en la

calidad de los productos sino afectar también el medio ambiente. La tendencia actual de las empresas

es incrementar productividad, la calidad y la competitividad con un sentido de protección del

ambiente.

Las empresas, que no disponen de un sistema de gestión ambiental, se manejan en el marco

del cumplimiento de la normativa ambiental vigente definiendo actividades para prevenir y/o controlar

los impactos generados al ambiente por las actividades desarrolladas y alcanzar o mantener el

cumplimiento normativo, sin sostenerse en un sistema de gestión ambiental que permitiría controlar,

medir y mejorar los procesos relacionados con el ambiente a través de establecer Políticas y Objetivos

ambientales.

2.2 Fundamento legal

Para la realización de este proyecto de tesis se tomarán en cuenta las siguientes leyes y

estatutos:

2.2.1 Constitución Política de la República del Ecuador. Registro Oficial Nº 449 del 20 de

octubre de 2008. Establece los principios fundamentales relacionados con la protección del medio

ambiente en sus distintas facetas (prevención de la contaminación ambiental, establecimiento de áreas

protegidas, etc.) y determina sus deberes y responsabilidades con los ciudadanos y de los ciudadanos

6

en relación a la preservación del medio ambiente y el uso de los recursos naturales de manera

sustentable.

2.2.2 Ley de Gestión Ambiental. Registro oficial No. 418 del 09 de octubre de 2004.

Establece los principios y directrices de política ambiental; determina las obligaciones,

responsabilidades, niveles de participación de los sectores público y privado en la gestión ambiental y

señala los límites permisibles, controles y sanciones en esta materia.

2.2.3 Ley de Prevención y Control de la Contaminación Ambiental. Registro oficial 418,

suplemento No. 20 del 10 de septiembre de 2004. Dentro de este contexto, la ley se refiere a tres áreas

específicas: La contaminación del aire, la contaminación de las aguas (ríos, lagos, aguas marítimas,

redes de alcantarillado, etc.) y la contaminación del suelo.

2.2.4 Texto Unificado de Legislación Ambiental Secundaria (TULAS) del Ministerio del

Ambiente. Decreto ejecutivo 3516 del Registro Oficial del 30 de marzo de 2003. Es un conjunto o

compilación de normas jurídicas respecto a diversos temas ambientales que hacen posible la ejecución

de otras jerárquicamente superiores.

Libro VI: De la calidad ambiental hace referencia a la instauración del Sistema Único

de Manejo Ambiental, a las variables ambientales que deben tomarse en cuenta para el proceso de

evaluación de impactos ambientales, siendo éstas: el medio físico, biótico, socio cultural y de salud

pública. Establece también el contenido mínimo de los estudios de impacto ambiental y la forma de

revisión, aprobación y otorgamiento de licencias por parte de la autoridad ambiental. Dentro de este

libro encontramos:

- Título I. Del sistema único de manejo ambiental.

- Título IV. Reglamento de la ley de gestión ambiental para la prevención y control de

la contaminación ambiental (Artículo 50).

- Título V. Reglamento para la prevención y control de la contaminación por desechos

peligrosos.

- Título VI. Régimen nacional para la gestión de productos químicos peligrosos.

- Anexo 1. Norma de calidad ambiental y de descarga de efluentes: Recurso agua.

- Anexo III. Normas de emisiones al aire desde fuentes fijas de combustión.

7

- Anexo V. Límites permisibles de niveles de ruido ambiente para fuentes fijas, fuentes

móviles y para vibraciones.

- Anexo VI. Norma de calidad ambiental para el manejo y disposición final de desechos

sólidos no peligrosos.

2.2.5 Ordenanza de gestión ambiental del gobierno autónomo descentralizado del

municipio de Rumiñahui (GADMUR) Registro oficial No. 31 del 22 de septiembre de 2009. Establece

las políticas de gestión ambiental en el territorio de jurisdicción del cantón Rumiñahui en base a

principios ambientales como: prevención, demostración de cumplimiento, precaución, reducción en la

fuente, responsabilidad integral.

2.2.6 Reglamento de seguridad y salud de los trabajadores y mejoramiento del medio

ambiente de trabajo. Decreto ejecutivo 2393. Las disposiciones del reglamento aplica a toda actividad

laboral y en todo centro de trabajo, teniendo como objetivo la prevención, disminución o eliminación

de los riesgos del trabajo y el mejoramiento del medio ambiente de trabajo.

2.2.7 Otras leyes, resoluciones y acuerdos

Norma técnica ecuatoriana NTN INEN 439 Señales y símbolos de seguridad.

Codificación de la ley de defensa contra incendios (RO. 515-1979/04/09)

Norma técnica ecuatoriana NTN INEN 2266. Transporte, almacenamiento y manejo

de materiales peligrosos. Requisitos.

Acuerdo 161 Reforma al libro VI del texto unificado de legislación secundaria del

ministerio del ambiente. RO No. 631 del 01 de febrero de 2012.

Acuerdo 26 Procedimiento para registro de generadores de desechos peligrosos previo

al licenciamiento ambiental y para el transporte de materiales peligrosos. RO No. 334 del 12 de mayo

de 2008.

8

2.3 Definiciones

Los términos generales a utilizarse en el proyecto corresponden a los indicados en la norma

internacional ISO 14001:2004 y que son citados a continuación:

2.3.1 Auditor. Persona con competencia para llevar a cabo una auditoría.

2.3.2 Mejora continua. Proceso recurrente de optimización del sistema de gestión ambiental

para lograr mejoras en el desempeño ambiental global de forma coherente con la política ambiental de

la organización.

2.3.3 Acción correctiva. Acción para eliminar la causa de una no conformidad detectada.

2.3.4 Documento. Información y su medio de soporte.

2.3.5 Medio ambiente. Entorno en el cual una organización opera, incluidos el aire, el agua,

el suelo, los recursos naturales, la flora, la fauna, los seres humanos y sus interrelaciones.

2.3.6 Aspecto ambiental. Elemento de las actividades, productos o servicios de una

organización que puede interactuar con el medio ambiente.

2.3.7 Impacto ambiental. Cualquier cambio en el medio ambiente, ya sea adverso o

beneficioso, como resultado total o parcial de los aspectos ambientales de una organización.

2.3.8 Sistema de gestión ambiental SGA. Parte del sistema de gestión de una organización

empleada para desarrollar e implementar su política ambiental y gestionar sus aspectos ambientales.

2.3.9 Objetivo ambiental. Fin ambiental de carácter general coherente con la política

ambiental, que una organización se establece.

2.3.10 Desempeño ambiental. Resultados medibles de la gestión que hace una organización de

sus aspectos ambientales.

2.3.11 Política ambiental. Intenciones y dirección generales de una organización relacionadas

con su desempeño ambiental como las ha expresado formalmente la alta dirección.

2.3.12 Meta ambiental. Requisito de desempeño detallado aplicable a la organización o a

partes de ella, que tiene su origen en los objetivos ambientales y que es necesario establecer y cumplir

para alcanzar dichos objetivos.

9

2.3.13 Parte interesada. Persona o grupo que tiene interés o está afectado por el desempeño

ambiental de una organización.

2.3.14 Auditoría interna. Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener

evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que

se cumplen los criterios de auditoría del sistema de gestión ambiental fijado por la organización.

2.3.15 No conformidad. Incumplimiento de un requisito.

2.3.16 Organización. Compañía, corporación, firma, empresa, autoridad o institución, o parte o

combinación de ellas, sean o no sociedades, pública o privada, que tiene sus propias funciones y

administración.

2.3.17 Acción preventiva. Acción para eliminar la causa de una no conformidad potencial.

2.3.18 Prevención de la contaminación. Utilización de procesos, prácticas, técnicas,

materiales, productos, servicios o energía para evitar, reducir o controlar (en forma separada o en

combinación) la generación, emisión o descarga de cualquier tipo de contaminante o residuo, con el

fin de reducir impactos ambientales adversos.

2.3.19 Procedimiento. Forma especificada de llevar a cabo una actividad o proceso.

2.3.20 Registro. Documento que presenta resultados obtenidos, o proporciona evidencia de las

actividades desempeñadas.

10

CAPÍTULO III

MARCO METODOLÓGICO

La investigación para la formulación del modelo del Sistema de Gestión Ambiental se

desarrollará dentro del enfoque crítico propositivo. Crítico porque se cuestionan los esquemas que se

están aplicando al momento, propositivo porque se va a plantear alternativas de solución al problema

identificado.

El diseño del sistema de gestión ambiental propuesto para este trabajo de tesis es el descrito

en la norma internacional ISO 14001:2004 y cuyo contenido es:

Prólogo. El prólogo describe que es ISO, su organización y las funciones de los comités

técnicos que lo conforman.

Prólogo a la versión en español. Indica el grupo de trabajo que tradujo la Norma Internacional

y sus participantes, realza la importancia de esta norma para unificar la terminología en el sector de la

gestión ambiental en la lengua española.

Introducción. La introducción justifica el desarrollo de un sistema de gestión ambiental que

permita alcanzar las metas ambientales de las organizaciones que lo apliquen, apoyar la protección

ambiental y la prevención de la contaminación en equilibrio con las necesidades socioeconómicas.

Puede ser usada con fines de certificación, se basa en la metodología Planificar-Hacer-Verificar-

Actuar compatible con un sistema de procesos y sus interacciones.

Objeto y campo de aplicación. Recalca la importancia de establecer la Política ambiental, los

objetivos, el cumplimiento de los requisitos legales y los que la organización suscriba además la

información relativa a sus aspectos ambientales significativos.

11

Normas para consulta. No cita referencias, se incluye para mantener el orden numérico de la

edición anterior de la norma.

Términos y definiciones. Se las incluyó en el marco teórico.

Requisitos del sistema de gestión ambiental. Este punto de la norma corresponde al diseño del

presente trabajo.

Anexo A (informativo) Orientación para el uso de esta norma internacional

Anexo B (informativo) Correspondencia entre la norma ISO 14001:2004 y la norma ISO

9001:2000

Bibliografía. Menciona a las normas ISO 900, ISO 9001, ISO 14004 e ISO 19011 como

referencias.

A continuación se explica el diseño propuesto para cumplir los requisitos, exigidos por ISO

14001, del sistema de gestión ambiental de la empresa.

3.1 Requisitos generales

La empresa, en forma resumida, da las pautas para establecer, documentar, implementar,

mantener y mejorar su sistema de gestión ambiental y el alcance del mismo en su manual de gestión

ambiental que es presentado como parte de la documentación desarrollada para el SGA de la empresa

y como un mecanismo de socialización hacia los clientes.

3.2 Política ambiental

La gerencia ha definido la política ambiental de la empresa tomando en cuenta los

lineamientos de la norma:

“La empresa se dedica a la fabricación de medicamentos de calidad, en un marco

propicio para la mejora continua de sus prácticas ambientales, tomando medidas para prevenir

la contaminación, con personal comprometido con el cuidado del ambiente y cumpliendo con los

requisitos legales tanto a nivel cantonal como nacional”.

12

La política es apropiada a la naturaleza, magnitud e impactos ambientales de sus actividades y

productos al establecer que se dedica a la fabricación de medicamentos de calidad. Incluye un

compromiso de mejora continua y prevención de la contaminación declarando en un marco propicio

para la mejora continua de sus prácticas ambientales tomando medidas para prevenir la contaminación

y cumplir con los requerimientos de la ordenanza del Municipio de Rumiñahui y las Tulas. La política

ambiental es comunicada a todos los colaboradores dentro del proceso de inducción a su ingreso en la

empresa y se refuerza anualmente en un evento de comunicación a todo el personal. La política

ambiental se hace extensible al público a través de su relación con la autoridad local.

3.3 Planificación

3.3.1 Aspectos ambientales. La empresa ha levantado el proceso de evaluación de aspectos

ambientales en el que define mecanismos para la identificación y evaluación de sus aspectos

ambientales.

La fuente para la identificación de los aspectos ambientales incluyen la observación y estudio

de sus actividades, requisitos legales, proyectos nuevos, auditorias, no conformidades. Cada proceso

generador tiene entradas como materias primas, energía, aire y salidas como productos, desechos

efluentes ruido. Se enlista los impactos generados por los aspectos identificados y se procede a su

evaluación.

Para la evaluación de aspectos ambientales existen numerosos métodos que deben ser

seleccionados adecuadamente de acuerdo a la naturaleza de la empresa a continuación se describen

algunos de estos métodos de evaluación:

3.3.1.1 Módulo del impacto (MI). Toma en cuenta los siguientes parámetros:

Grado de sensibilidad (S). Cuando el efecto negativo de un aspecto ambiental afecta

directamente a una comunidad, flora, fauna o paisaje. La afectación puede ser catalogada como alta

media o baja.

Probabilidad de ocurrencia de impacto (P). Este método requiere un estudio estadístico

o estimación de un especialista. La probabilidad puede ser catalogada como alta media o baja.

13

Intensidad (I). Indica el grado de alteración del impacto ambiental. La intensidad

puede ser catalogada como alta, media o baja

Factor temporal (T). Relaciona la duración del impacto y su reversibilidad. Una baja

duración puede estar relacionada a una alta reversibilidad y una alta duración a una baja reversibilidad.

El factor temporal puede ser catalogado como alto, medio o bajo.

Los parámetros pueden ser ponderados de la siguiente forma:

Alto 3 Medio 2 Bajo 1

Con los resultados obtenidos se puede calcular el Módulo de Impacto y valorar el

mismo:

MI = (S+P) x (I+T)

Rango de MI Impacto

04 - 10 Bajo

12 – 20 Medio

24 – 36 Alto

3.3.1.2 Magnitud del riesgo ambiental (I). Toma en cuenta los siguientes parámetros:

Probabilidad (P) Es la probabilidad de ocurrencia, puede ser catalogada como:

Frecuente (un caso similar ocurrió al menos 1 vez en el último mes), Moderado (un caso similar

ocurrió al menos 1 vez en los últimos 6 meses), Ocasional (un caso similar ocurrió al menos 1 vez en

el último año), Remoto (un caso similar ocurrió al menos 1 vez desde el inicio de las operaciones de la

empresa), Improbable (no se tiene referencias de que un caso similar haya ocurrido en otras empresas).

Severidad (S) toma en cuenta aspectos legales, escala, reversibilidad, información a la

autoridad, opinión pública. Se puede catalogar como Muy grave Grave Media Insignificante

14

Control (C) El aspecto ambiental puede estar no controlado, parcialmente controlado o

controlado.

Los parámetros pueden ser ponderados de la siguiente forma:

Probabilidad Severidad Control Ponderación

Frecuente ----------- ----------- 9

Moderado Muy grave ------------ 7

Ocasional Grave No controlado 5

Remoto Media Parcialmente controlado 3

Improbable Insignificante Controlado 1

Con los valores obtenidos se puede calcular la Magnitud del riesgo ambiental

I = ( P + S + C)

Si I es igual o mayor a 15 el aspecto ambiental es catalogado como significativo.

3.3.1.3 Significancia. Depende de una serie de características asociadas a una escala

numérica. Los criterios son:

Gravedad (Gr): Grado de peligrosidad

Magnitud (Mg): Cuantificación del aspecto

Frecuencia (F): Probabilidad de ocurrencia Los parámetros pueden ser ponderados de la

siguiente forma:

Alto 3 Medio 2 Bajo 1

15

Significancia = (3Gr + 2Mg) x F

Si la significancia es mayor a 45, el aspecto ambiental es considerado significativo.

3.3.1.4 Relaciona para el cálculo la importancia y la magnitud del aspecto.

Valor de impacto = ± (importancia x magnitud)0.5

Importancia = (We x E) + (Wd x D) + (Wr x R)

Importancia: trascendencia del impacto de una acción sobre un factor.

E = Extensión; We = factor de ponderación de extensión = 0,20.

D = Duración; Wd = factor de ponderación de duración = 0,40.

R = Reversibilidad; Wr = factor de ponderación de Reversibilidad = 0,40.

Magnitud: grado de incidencia sobre el factor ambiental

Criterios de puntuación de la magnitud y valores asignados

Escala de puntuación de 1 a 10, sólo con los valores de 1.0, 2.5, 5.0, 7.5 y 10.0.

Criterios de puntuación de la importancia y valores asignados

16

PUNTUACION DE ACUERDO A LA MAGNITUD DE LA CARACTERÍSTICA

Característica

de importancia

1.0 2.5 5.0 7.5 10.0

Extensión Puntual Particular Local Generalizada Regional

Duración Esporádica Temporal Periódica Recurrente Permanente

Reversibilidad Completamente

reversible

Medianamente

reversible

Parcialmente

irreversible

Medianamente

irreversible

Completamente

irreversible

La categorización proporcionada a los impactos ambientales, se lo puede definir de la manera

siguiente:

Impactos Altamente Significativos: carácter negativo, valor del impacto mayor o igual a 6.5.

Impactos Significativos: carácter negativo, valor del impacto menor a 6.5 pero mayor o igual a

4.5.

Importantes: carácter negativo, con valor del impacto menor a 4.5.

Benéficos: carácter positivo.

3.3.1.5 Magnitud del impacto (MI) La caracterización de los Impactos y Riesgos Ambientales

considerará las siguientes variables:

Extensión del impacto (E) Este parámetro considera una estimación de la extensión

que tendría el impacto generado por las actividades de la empresa.

17

Valor de E Extensión Criterio

1 Puntual Afecta un área específica de la empresa.

2 Local Afecta a varias instalaciones de la empresa

3 Regional Afecta a la comunidad o instalaciones cercanas

Intensidad del Impacto (I): Este parámetro comprende una estimación de la posible

intensidad del impacto en cuanto a la medida en que el mismo alterará el componente ambiental

considerado, contemplando la magnitud de dicha afectación.

Valor de I Intensidad Criterio

1 Baja Existen efectos ambientales que son de fácil remediación.

2 Media Existen efectos ambientales que requieren recursos y apoyo.

3 Alta Existen efectos significativos que requieren inversión y

planificación a largo plazo.

Frecuencia - Probabilidad de Ocurrencia F/PO: Se establecerá sobre la base de la

estimación de la frecuencia con la que ocurre un impacto actualmente, o la probabilidad que existe de

que se presente un impacto ambiental potencial o un riesgo asociado, de acuerdo a la experiencia de

los responsables de aplicación de este procedimiento.

18

Valor de

F/P

Frecuencia /

Probabilidad

Descripción aspecto potencial/riesgo

1 Baja El aspecto ocurre eventualmente/es muy poco probable que se

presente.

2 Media El aspecto ocurre con cierta frecuencia (semanal, mensual)/ es

probable que eventualmente se presente.

3 Alta El aspecto ocurre continuamente / hay altas posibilidades de que

se presente en un futuro cercano

Grado de Control (GC): Se refiere a las medidas de control que ha implementado el

establecimiento sobre sus procesos para mitigar / reducir o eliminar los impactos ambientales

relacionados con sus actividades.

Valor de

GC

Grado de

control

Descripción

1 Baja El impacto o riesgo ambiental esta controlado.

2 Media El impacto o riesgo ambiental tiene control parcial.

3 Alta El impacto o riesgo ambiental no esta controlado.

Requisitos Legales: Esta variable considera si el aspecto ambiental se encuentra

regulado por la normativa ambiental vigente (regional, nacional, local o sectorial).

19

Valor de RL Requisitos legales

2 No existe requisito legal aplicable.

6 Si existe requisito legal aplicable.

A partir de los valores obtenidos para cada uno de los cinco parámetros definidos arriba, se

calculará la magnitud del impacto (“MI”) aplicando la siguiente fórmula:

MI = (E + I) x (F/P + GC) + RL

El resultado de dicha fórmula varía entre un valor mínimo de 6 y un máximo de 42

estableciéndose los siguientes rangos de MI para las distintas ponderaciones de impacto:

Rango MI Impacto

6 – 14 No significativo

15 – 25 Significativo

26 – 42 Muy Significativo

La empresa puede elegir el método más conveniente para identificar los aspectos que pueden

tener impactos significativos sobre el medio ambiente (aspectos ambientales significativos) . En el

anexo se presenta el procedimiento adoptado por la empresa.

3.3.2 Requisitos legales y otros requisitos. La empresa ha levantado el proceso de

Identificación de requisitos legales y otros requisitos. Evaluación de su cumplimiento, en el que

define los mecanismos para la identificación, acceso, aplicación y evaluación de cumplimiento.

El cumplimiento de este punto de norma asegura que la organización conocerá los requisitos

legales, que le afectan, relacionados con el medio ambiente, la forma de acceder a los mismos y

actualizarlos.

La organización genera registros de consulta de los requisitos legales, con su información se

procede a la preparación de la matriz legal y posteriormente a la evaluación del cumplimiento.

20

El marco legal nacional está regulado por la Constitución Política de la República del

Ecuador, la ley de Gestión Ambiental, la ley de Prevención y Control de la Contaminación Ambiental,

Texto Unificado de Legislación Ambiental Secundaria (TULAS), Ley Orgánica de la Salud. El marco

legal local está regulado por la Ordenanza de Gestión Ambiental del Gobierno Autónomo

Descentralizado del Ilustre Municipio del Cantón Rumiñahui GADMUR. El nivel de la

documentación legal se puede apreciar en la siguiente figura:

Figura 1: Pirámide legal

Constitución

Códigos orgánicos

Leyes orgánicas

Leyes especiales

Acuerdo/Convenios

Protocolos/Decisiones

Decretos/Reglamentos/Resoluciones

Instrucciones/Providencias/circulares/Oficios

Oficios arancelarios/Criterios arancelarios/Memorandos

Los requisitos legales aplicables a la empresa se describen en la sección Marco Teórico de

esta tesis así como en la documentación de requisitos legales.

3.3.3 Objetivos, metas y programas. La empresa ha establecido sus objetivos ambientales

tomando como referencia la Política ambiental.

Los objetivos incluyen los compromisos de la empresa para: Prevenir la contaminación,

cumplir con los requisitos legales, y la mejora continua. El establecimiento de objetivos en empresas

que inician con un sistema de gestión requieren de información para establecer líneas base para lo cual

21

es necesario seguimientos y mediciones que también pueden formar parte de un programa establecido

para cumplir los objetivos.

Para el cumplimiento de sus objetivos la empresa ha establecido varios programas que

incluyen metas, asignación de responsabilidades, recursos y plazos.

Los objetivos presentados a continuación son básicos para una empresa que está incursionando

en la gestión ambiental, los mismos que a través de mecanismos de mejora se actualizaran,

modificaran o eliminaran existiendo la posibilidad de determinar nuevos objetivos.

Los Objetivos ambientales determinados por la empresa son:

3.3.3.1 Prevenir y reducir la contaminación mediante la aplicación de prácticas ambientales

adecuadas en el desarrollo de las actividades productivas. Para cumplir con este objetivo se requiere de

los siguientes programas:

Prevención y reducción de la contaminación ambiental. Este programa toma en cuenta

las emisiones de combustión, de proceso, de ruido y descargas líquidas. Las emisiones gaseosas y

material particulado provienen de fuentes fijas de combustión como calderos y generadores, de fuentes

móviles como vehículos y de los procesos productivos. La generación de ruido se debe al uso de

sistemas de apoyo como sistemas de aire y de generación de vapor. Las descargas líquidas provienen

de procesos de limpieza de las áreas y del lavado de uniformes.

Manejo de desechos. Este programa toma en cuenta desechos domésticos entre los

que se encuentran los desechos reciclables y no domésticos entre los que se encuentran los desechos

peligrosos y desechos infecciosos. Dentro de los desechos reciclables se encuentran papel, cartón y

plástico, vidrio. Los desechos peligrosos corresponden a los generados en el proceso productivo, de

control, almacenamiento y mantenimiento como líquidos, sólidos, productos caducados, lámparas,

pilas etc. Los desechos infecciosos corresponden a los generados en el servició médico. El manejo de

los desechos incluye la clasificación, identificación, almacenamiento, registros de entrega a gestores

calificados por el ente regulador local.

Plan de preparación y respuesta ante emergencias ambientales. Este plan da las

directrices a seguir en caso de derrames, fugas, evacuación y almacenamiento de sustancias peligrosas.

22

3.3.3.2 Cumplir con los requisitos legales establecidos en la legislación nacional y local y

evaluar el desempeño ambiental para detectar oportunidades de mejora. Para cumplir con este objetivo

se requiere de un programa de:

Monitoreo ambiental. Incluye el monitoreo de emisiones gaseosas de fuentes fijas, de

las descargas líquidas residuales, de residuos no domésticos y de emisiones de ruido.

3.3.3.3 Comprometer al personal con el cumplimiento de los requisitos del sistema de gestión

ambiental en lo referente a las actividades que desempeñan. Para cumplir con este objetivo se requiere

de un programa de

Capacitación que incluye el registro y evaluación del personal entrenado.

3.4 Implementación y operación

3.4.1 Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad. Los recursos financieros,

tecnológicos y de infraestructura que la empresa ha asignado para establecer, implementar, mantener y

mejorar el sistema de gestión ambiental se encuentra registrados en el presupuesto anual, los recursos

humanos dentro de las remuneraciones del personal encargado.

Las funciones y responsabilidades de los implicados en el sistema de gestión ambiental se

encuentran documentadas en las descripciones de funciones y organigramas de la empresa.

La empresa ha designado como su representante al jefe de gestión ambiental cuyas funciones,

responsabilidad y autoridad permite asegurar que el sistema de gestión ambiental está establecido,

implementado y se mantiene acorde a ISO 14001. El representante de la dirección informa a la

gerencia sobre el desempeño del sistema de gestión ambiental a través de reuniones periódicas, las

cuales quedan registradas en minutas que además contienen recomendaciones para la mejora.

3.4.2 Competencia, formación y toma de conciencia. La empresa ha identificado el proceso

de Competencia, formación y toma de conciencia para asegurar que sus colaboradores, que realicen

actividades que potencialmente puedan causar uno o varios impactos significativos, identificados por

la organización, sean competentes, en base a la educación, formación o experiencia adecuados,

manteniendo los registros correspondientes.

La formación del personal inicia con la descripción de funciones y responsabilidades

necesarias para alcanzar la conformidad con los requisitos del SGA. La inducción en la política y

23

requisitos del sistema de gestión ambiental. La formación basada en un programa específico para cada

puesto de trabajo que incluye los aspectos ambientales significativos, los impactos relacionados reales

o potenciales asociados con su trabajo, los beneficios ambientales de un correcto desempeño ambiental

y las consecuencias potenciales al desviarse de los procedimientos establecidos. Y una formación

contínua en la importancia de lograr la conformidad con la política ambiental, los procedimientos y

requisitos del sistema de gestión ambiental.

3.4.3 Comunicación

El procedimiento de comunicación incluye los mecanismos para comunicar los aspectos

ambientales y el sistema de gestión ambiental de la empresa tanto internamente entre sus diversos

niveles y funciones, así como con las partes interesadas externas, recibiendo, documentando y

respondiendo las comunicaciones pertinentes.

Los mecanismos empleados en la comunicación interna incluyen memorandos, comunicados,

carteleras, circulares, reuniones, etc.

La empresa comunica información acerca de sus aspectos ambientales significativos a los

entes de control y en forma anual.

3.4.4 Documentación

La documentación del sistema de gestión ambiental desarrollada en la empresa se basa en la:

Figura 2: Pirámide documental

Manual

del SGA

Procedimientos

Instrucciones, planes, programas

Registros

24

En el manual del sistema de gestión ambiental se describe la política ambiental, la descripción

del alcance, la descripción de los elementos principales (procedimientos, planes, programas etc.), su

interacción y la referencia a los documentos relacionados requeridos por la norma ISO 14001 y los

determinados por la empresa.

En los procedimientos se detalla el quien, cuando, donde y como se realizan las actividades

definidas para cumplir con los requisitos del SGA.

En las instrucciones se amplia y detalla, cuando aplica, el cómo realizar actividades

especificas nombradas en los procedimientos.

Los registros generados en el SGA son la evidencia de la eficacia de la planificación,

operación y control de procesos relacionados con sus aspectos ambientales significativos.

3.4.5 Control de documentos. El control de los documentos desarrollados en el sistema de

gestión ambiental incluye la definición de instancias de revisión y aprobación, mecanismos para

identificación de cambios, en la lista maestra de documentos se puede evidenciar el estado de revisión

y los puntos de uso, los usuarios se comprometen con el cuidado en el manejo de documentos para

asegurar su legibilidad y se identifica los documentos obsoletos, para prevenir el uso no intencionado.

Los documentos de uso externo corresponden en forma general a los regulatorios que son

identificados y distribuidos con los mismos mecanismos de los documentos internos.

3.4.6 Control operacional. La empresa ha establecido los controles operacionales para los

aspectos ambientales significativos identificados para garantizar el cumplimiento de la política,

objetivos y metas ambientales a través de un procedimiento e instrucciones en los que se documenta

los criterios operacionales. Los aspectos ambientales controlados son los efluentes, emisiones, ruido y

desechos resultado de las actividades productivas.

3.4.7 Preparación y respuesta ante emergencias. La empresa en la matriz de identificación

de aspectos ambientales y ponderación de impactos y riesgos ambientales ha identificado las

situaciones potenciales de emergencia y accidentes potenciales que pueden tener impactos en el medio

ambiente. En el procedimiento de preparación y respuesta ante emergencias establece los mecanismos

de respuesta y control de los riesgos ambientales y la mitigación de los impactos ambientales, el

proceso incluye un plan de preparación y respuesta ante emergencias e instrucciones de respuesta en

caso de fugas, derrames y evacuación. Anualmente se programa un simulacro para verificar la

25

efectividad del plan emitiendo un informe que ayuda a la realización de los ajustes y actualización del

mismo.

3.5 Verificación

3.5.1 Seguimiento y medición. La empresa realiza regularmente el seguimiento y medición

de las características de sus operaciones que tienen un impacto significativo en el ambiente como son

las emisiones, vertidos, ruido y manejo de desechos, para los cuales se ha establecido los controles

operacionales y se mantiene los registros correspondientes. La información generada se revisa y es

usada, si es del caso, para generar acciones correctivas y preventivas que ayuden al cumplimiento de

los objetivos y metas.

La medición de las características es realizada con proveedores calificados que mantienen

calibrados sus equipos de medición cuyos certificados vigentes son entregados conjuntamente con los

informes.

3.5.2 Evaluación del cumplimiento legal. La evaluación del cumplimiento legal está

establecida en el procedimiento de Identificación de requisitos legales y otros requisitos. Evaluación

de su cumplimiento. La evaluación se realiza periódicamente y se mantiene registros de la misma.

3.5.3 No conformidad, acción correctiva y acción preventiva. La empresa ha establecido el

procedimiento de acciones correctivas y preventivas P.CP para tratar las no conformidades reales o

potenciales y tomar acciones correctoras, para eliminar la no conformidad, y acciones correctivas y

preventivas para prevenir su ocurrencia y mitigar los impactos ambientales generados. El

procedimiento pone énfasis en el análisis de causa de las no conformidades y en la eficacia de las

acciones tomadas.

3.5.4 Control de los registros. Los registros generados en el sistema de gestión ambiental se

establecen en cada procedimiento, en los cuales se define su mecanismo de identificación a través de

un código, almacenamiento y protección mediante un archivo y medio de soporte, recuperación

definiendo su forma de archivo y tiempo de retención y disposición de los mismos basado, cuando

aplique, en reglamentaciones legales. Los registros generados demuestran la conformidad con los

requisitos del sistema de gestión ambiental y con los resultados obtenidos, por tanto se mantienen

legibles, identificables y trazables. Se mantiene un listado actualizado de los formatos utilizados en el

sistema de gestión ambiental.

26

3.5.5 Auditoría interna. La empresa ha establecido el proceso de auditoría para P.AU para

determinar la conformidad del sistema de gestión ambiental con los requisitos establecidos tanto de

ISO 14001 como los legales, además de su adecuada implementación y mantenimiento. Se establece

una programación anual de auditorías y los cronogramas para cada una de ellas en donde se determina

los criterios, alcance, frecuencia y métodos. Se cuenta con auditores calificados que ponen énfasis en

las operaciones a auditar y en resultados de auditorías previas, para asegurar la objetividad e

imparcialidad del proceso de auditoría. Se prepara un informe de resultados con recomendaciones.

3.6 Revisión por la dirección

En el procedimiento de planificación del sistema de gestión ambiental P.PG está establecida

la revisión por la dirección, la que realizada a intervalos regulares para asegurarse de su conveniencia,

adecuación y eficacia continuas. En este marco de revisión se evalúa oportunidades de mejora,

necesidades de cambios en el sistema de gestión ambiental como política, objetivos y metas, siempre

enfocados en la mejora continua. Las revisiones efectuadas se registran en minutas. La información

revisada incluye:

Resultados de auditorías internas y evaluaciones de cumplimiento con los requisitos

legales y otros requisitos suscritos por la empresa.

Comunicaciones de las partes interesadas externas, incluidas las quejas.

Desempeño ambiental de la organización.

Grado de cumplimiento de objetivos y metas.

Estado de acciones correctivas y preventivas

Seguimiento de acciones resultantes de revisiones previas.

Cambios en las circunstancias incluyendo la evolución de los requisitos legales

Recomendaciones para la mejora.

27

CAPITULO IV

RESULTADOS

4.1 Resultados

Los resultados más relevantes obtenidos del diseño del sistema de gestión ambiental basado en

ISO 14001 pueden resumirse de la siguiente manera:

4.1.1 Compromiso de la gerencia

Para otorgar los recursos necesarios para el diseño del sistema de gestión ambiental y posterior

implantación y mantenimiento del mismo.

4.1.2 Política ambiental

La dirección que seguirá la empresa, en referencia al desempeño ambiental, establecida por la

gerencia de acuerdo a los lineamientos de ISO 14001 y documentada en el manual de gestión

ambiental.

4.1.3 Matriz de identificación de aspectos ambientales y ponderación de impactos y riesgos

ambientales

En donde están identificados los aspectos ambientales por área y actividad, su ponderación y

categorización.

4.1.4 Matriz de requisitos legales

Incluye a más del requerimiento legal el criterio de cumplimiento y la evidencia.

4.1.5 Objetivos metas y programas

28

Los objetivos establecidos están encaminados al cumplimiento de la política ambiental, a

través de la reducción de la contaminación, cumplimiento de requisitos legales y lograr el compromiso

del personal, para cumplir con estos objetivos se han establecido programas y metas.

4.1.6 Documentación

Se ha establecido la documentación necesaria para el adecuado funcionamiento del sistema de

gestión ambiental, la cual se detalla en la lista maestra de documentos.

4.1.7 Controles operacionales

Para cada aspecto ambiental significativo identificado se ha establecido los controles

operacionales, los cuales se encuentran definidos en la matriz de requisitos legales.

4.1.8 Plan de preparación y respuesta ante emergencias

Establece las medidas a seguir en caso de emergencias ambientales como derrames y fugas de

gas, además de los lineamientos para una posible evacuación.

4.1.9 Indicadores

Para evaluar la eficacia del sistema de gestión ambiental se establece indicadores, para cada

proceso identificado, en los correspondientes procedimientos. Para la determinación de indicadores se

tomo en cuenta la situación de la empresa, los cuales son susceptibles de cambio, actualización o

eliminación dependiendo de un seguimiento previo y de su contribución al fortalecimiento del sistema

de gestión ambiental

4.1.10 Plan de auditoria

Para determinar el grado de cumplimiento con las disposiciones planificadas para la gestión

ambiental. Se ha establecido una frecuencia semestral para su ejecución.

4.1.11 Minutas de revisión del sistema de gestión ambiental

Son la evidencia objetiva del compromiso de la gerencia para asegurar la conveniencia,

adecuación y eficacia del sistema de gestión ambiental, en un marco de mejora continua.

29

CAPÍTULO V

CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

5.1 Conclusiones

5.1.1 La gerencia ha demostrado un alto grado de compromiso en el desarrollo e

implementación del sistema de gestión ambiental otorgando los recursos humanos y tecnológicos

necesarios, realizando un seguimiento oportuno al avance y necesidades a través de las revisiones por

la dirección y definiendo y comunicando la política y objetivos ambientales a sus colaboradores.

5.1.2 La gerencia, a través de los objetivos planteados demuestra su compromiso con el

cuidado del ambiente, al promover el uso adecuado de los recursos naturales.

5.1.3 El diseño del sistema de gestión ambiental es una herramienta que ha permitido a la

empresa alcanzar la organización necesaria de los procesos ambientales para superar las actividades

aisladas de cumplimiento legal.

5.1.4 El sistema de gestión ambiental diseñado no es estático, de acuerdo a las necesidades

de la empresa y a su crecimiento, puede mejorar continuamente.

5.1.5 El sistema de gestión ambiental diseñado, es una guía que puede ser aplicada a todo

tipo de empresas, pues su base la normativa ISO 14001 es universal .

5.1.6 Un proceso importante para la implementación del sistema de gestión ambiental es la

documentación, el diseño propuesto se basó en la pirámide documental, se dispone de un manual,

procedimientos, instrucciones, matrices y formatos para evidenciar su implantación.

5.1.7 Los indicadores planteados en cada procedimiento van a medir la eficacia del sistema

de gestión ambiental y promover la mejora continua a través de su actualización, modificación o

eliminación.

30

5.2 Recomendaciones

5.2.1 La revisión periódica del sistema de gestión ambiental para detectar las

oportunidades de mejora.

5.2.2 La actualización oportuna de los documentos cuando haya cambios en el sistema de

gestión ambiental.

5.2.3 El seguimiento y análisis de información de los objetivos ambientales para ratificar,

cambiar o definir sus metas y programas.

5.2.4 Realizar, a una frecuencia establecida, auditorías al sistema de gestión ambiental para

verificar su conformidad con la norma ISO 14001.

5.2.5 Determinar acciones correctivas para no conformidades detectadas y verificar su

eficacia.

5.2.6 Otorgar los recursos necesarios para cumplir con los objetivos y programas

ambientales planteados.

5.2.7 Promover la capacitación continua de los colaboradores para que mejoren su

desempeño ambiental y tomen conciencia que el sistema de gestión ambiental es una herramienta de

mejora tanto personal como para la empresa.

5.2.8 Certificar el sistema de gestión ambiental con la normativa ISO 14001 para impulsar

la mejora continua

31

CAPITULO VI

PROPUESTA DOCUMENTAL

A continuación se presenta la documentación desarrollada en base al diseño propuesto, en este

capítulo se presenta los procedimientos, instrucciones, matrices y listas del sistema de gestión

ambiental:

Procedimiento. Planificación del sistema de gestión ambiental. P.PG

Procedimiento. Identificación y evaluación de aspectos ambientales. P.EA

Instrucción. Evaluación de aspectos ambientales. IEA-01

Procedimiento. Identificación de requisitos legales y otros requisitos. Evaluación de su

cumplimiento. P.RL

Procedimiento. Competencia, formación y toma de conciencia. P.CF

Procedimiento. Comunicación interna y externa. P.CI

Procedimiento. Control de los documentos y registros. P.DR

Instrucción. Preparación de documentos. IDR-01

Procedimiento. Control operacional. P.CO

Instrucción. Entrega, almacenamiento y disposición de residuos peligrosos. ICO-01

Instrucción. Entrega, almacenamiento y disposición de residuos infecciosos. ICO-02

Instrucción. Entrega, almacenamiento y disposición de material de reciclaje. ICO-03

Procedimiento. Preparación y respuesta ante emergencias. P.RE

32

Instrucción. Almacenamiento de sustancias peligrosas. IRE-01

Instrucción. Derrames. IRE-02

Instrucción. Fugas de gas. IRE-03

Instrucción. Evacuación. IRE-04

Procedimiento. Auditorías internas. P.AU

Procedimiento. Acciones correctivas y preventivas. P.CP

Manual de gestión ambiental

Plan de preparación y respuesta a emergencias

Política ambiental

Objetivos ambientales

Objetivos, metas y programas

Matriz de identificación de aspectos ambientales y ponderación de impactos y riesgos

ambientales.

Matriz de requisitos legales

Tabla de indicadores

Lista maestra de documentos

Lista de formatos

33

6.1 Procedimiento de Planificación del sistema de gestión ambiental

P.PG PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01

PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN EMISIÓN: 2012-10-10

AMBIENTAL PÁGINA: 1 de 9

1. OBJETIVO

2. ALCANCE

3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

4. DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO

4.1 CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO

4.2 DIAGRAMA DE FLUJO

4.3 DESARROLLO DE ACTIVIDADES PRINCIPALES

5. CONTROL DE LOS REGISTROS

6. INDICADORES

7. ANEXOS

CONTROL DE CAMBIOS

Versión Cambio

Nombre:

Cargo:

Fecha:

Preparado por Revisado por Aprobado por

34




1. OBJETIVO

Demostrar que la dirección provee los recursos para establecer, implementar, mantener y mejorar el

sistema de gestión ambiental, verifica mediante revisiones continuas que es conveniente, adecuado y

eficaz y evalúa las oportunidades de mejora y la necesidad de hacer cambios incluyendo la política

ambiental, los objetivos y las metas ambientales.

2. ALCANCE

Este procedimiento aplica a los procesos requeridos por el sistema de gestión ambiental, cubre desde

la definición de la política ambiental hasta la determinación de acciones coherentes con la mejora

continua del mismo.


3.1 Norma ISO 14001


35




4.1 CARACTERIZACION DEL PROCESO

PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTION AMBIENTAL

LIMITES DEL

PROCESO:

INICIO: Definición de la política, objetivos y

metas ambientales

FIN: Sistema de gestión ambiental

eficaz.

RESPONSABLE DEL PROCESO: Jefe de Gestión Ambiental

PROCESO PROVEEDOR /

CLIENTE

CONTROLES PROCESO CLIENTE /

USUARIOS

Requisitos legales Procedimiento de Planificación S1 Sistema de

Compromiso gerencial con el del sistema de gestión gestión ambiental

cuidado del ambiente ambiental

ENTRADAS ACTIVIDADES SALIDAS

Definición de política, objetivos Política, objetivos y

Ordenanza Municipal y metas ambientales. metas ambientales

Leyes ambientales Planificación del SGA

Definición de responsabilidades Procesos

y autoridad

Designación del representante Manual de funciones

de la dirección

Nombramiento del

representante

Minutas de revisión

RECURSOS RECURSOS RECURSOS

PERSONAL INFRAESTRUCTURA TECNOLOGICOS

Jefe de gestión ambiental (JGA) Oficina de 20 m2 Computadora

Asistente de Gestión ambiental Impresora

(AGA)

FINANCIEROS EQUIPOS OTROS

Presupuesto

36





GERENCIA

GENERAL

1.Gerente define

política, objetivos

y metas

ambientales

2 Gerente

planifica sistema

de gestión

ambiental

4 Representante.

dirección reúne

información para

la revisión

5.Gerente revisa

informacion

Se requiere

cambios en política,

objetivos y metas

3 Gerente

proporciona

recursos

necesarios

Se requiere

cambios en el

Sistema de gestión

ambiental

Se requiere

recursos para el

sistema de gestión

ambiental

6 Representante

direción

documenta

revisión

Política

Objetivos

metas

Procesos

Manual de funciones

Presupuesto

Resultados auditorias

Comunicaciones externas

Desempeño ambiental

Cumplimiento de objetivos y metas

Acciones correctivas y preventivas

Revisiones previas

Cambios relacionados a aspectos ambientales

Recomendaciones para la mejora

No

No

No

FPG-01

FPG-02

FPG-03

Si

Si

Si

COMUNICAC

IÓN

INTERNA Y

EXTERNA

37





Actividad 4: “Representante dirección reúne información para la revisión”

Representante reúne mensualmente la siguiente información para su revisión:

Los resultados de las auditorías internas y evaluaciones de cumplimiento con los requisitos

legales y otros requisitos que la organización suscriba.

Las comunicaciones de las partes interesadas externas, incluidas las quejas.

El desempeño ambiental de la organización.

El grado de cumplimiento de objetivos y metas.

El estado de las acciones correctivas y preventivas.

El seguimiento de las acciones resultantes de las revisiones previas llevadas a cabo por la

dirección.

Los cambios en las circunstancias, incluyendo la evolución de los requisitos legales y otros

requisitos relacionados con sus aspectos ambientales .

Recomendaciones para la mejora.

38


PLA NIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN EMISIÓN: 2012-10-10


5 CONTROL DE REGISTROS

IDENTIFICACIÓN ALMACENAMIENTO/

PROTECCIÓN

RECUPERACIÓN RETENCIÓN DISPOSICIÓN FINAL

Minuta de revisión del SGA FPG-01

Archivo de gestión ambiental / Archivero

Por fecha 1 año Archivo pasivo

Cumplimiento de objetivos y metas ambientales FPG-02

Archivo de gestión ambiental / Archivero

Junto a minuta 1 año Archivo pasivo

Indicadores de gestión

ambiental FPG-03 Archivo de gestión ambiental / Archivero

Junto a minuta 1 año Archivo pasivo

6 INDICADORES

NOMBRE DEL INDICADOR

CÁLCULO FUENTE RESONSABLE DEL CÁLCULO

FRECUENCIA

Grado de cumplimiento de objetivos y metas

(No. De objetivos y metas cumplidos / total de objetivos y metas planteados ) x 100

Seguimiento al cumplimiento de objetivos y metas.

AGA Semestral

7 ANEXOS

1 Formato Minuta de revisión del sistema de gestión ambiental FPG-01

2 Formato Cumplimiento de objetivos y metas FPG-02

3 Formato Indicadores de gestión FPG-03

39




ANEXO 1: FORMATO DE MINUTA DE REVISIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL

FPG-01

MINUTA DE REVISIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL

No. : …………………. FECHA: ……………………………..

PARTICIPANTES: …………………….. …………………………. ……………………………..

……………………………

TEMAS A TRATAR: Acciones a tomar Responsables Fechas de

cumplimiento

1 Resultados de auditorías internas y evaluaciones

de cumplimiento con los requisitos legales.

2 Comunicaciones externas y quejas.

3 Desempeño ambiental.

4 Grado de cumplimiento de objetivos y metas.

5 Estado de acciones correctivas y preventivas

6 Seguimiento a revisiones previas.

7 Cambios en requisitos legales relacionados con

aspectos ambientales.

8 Recomendaciones para la mejora

Preparado por: Aprobado por

……………………………………………….. …………..… ………………………………….

………………….. JEFE DE GESTION AMBIENTAL FECHA GERENTE

FECHA

FPG-01/01

40




ANEXO 2: CUMPLIMIENTO DE OBJETIVOS Y METAS AMBIENTALES FPG-02

CUMPLIMIENTO DE OBJETIVOS Y METAS AMBIENTALES

FECHA:

RESULTADOS

OBJETIVOS METAS MES1 MES2 MES3 MES 4 MES 5

FPG-02/01

41




ANEXO 3: INDICADORES DE GESTIÓN AMBIENTAL FPG-03

INDICADORES DE GESTIÓN AMBIENTAL

PROCESO:

INDICADOR:

PERIODO:

LÍNEA BASE:

META:

SEGUIMIENTO:

MES RESULTADO GRAFICO

……….. …………….. ……….. ……………..

……….. ……………..

……….. ……………… ……….. ………………

ANÁLISIS:

ACCIONES:

PREPARADO POR:

REVISADO POR:

FPG-03/01

42

6.2 Procedimiento de identificación y evaluación de aspectos ambientales

P.EA PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01

IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE EMISIÓN: 2012-10-30

ASPECTOS AMBIENTALES PÁGINA: 1 de 10

1. OBJETIVO

2. ALCANCE


4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO




5. CONTROL DE REGISTROS

6. INDICADORES

7. ANEXOS

CONTROL DE CAMBIOS

Versión Cambio

Nombre:

Cargo:

Fecha:


43




1. OBJETIVO

Identificar los aspectos ambientales generados por las actividades desarrolladas por la empresa,

determinar los que puedan generar impactos significativos con la finalidad de minimizarlos y/o

controlarlos.

2. ALCANCE

Este procedimiento aplica los procesos de fabricación y control de medicamentos así como a las

actividades de mantenimiento y almacenamiento.


3.1 Norma ISO 14001


44





IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE ASPECTOS AMBIENTALES

LÍMITES DEL PROCESO:

INICIO: Actividades de la industria que

generan aspectos ambientales

FIN: Aspectos ambientales

significativos controlados


PROCESO PROVEEDOR / CLIENTE

CONTROLES PROCESO CLIENTE / USUARIOS

E1: Proceso de producción P.EA Procedimiento de Medio ambiente

E2: Proceso de control de calidad identificación y Control operacional

E3: Proceso de mantenimiento evaluación de aspectos Acciones correctivas y preven-

E4: Proceso de almacenamiento ambientales tivas.

E5: Servicio médico


E1,E2,E3,E4,E5 Actividades 1 Identificación de aspectos S1 Aspectos ambientales

ambientales identificados

Requisitos legales 2 Evaluación de aspectos S2Aspectos ambientales

ambientales evaluados

Proyectos nuevos (áreas, equipos,

3 Preparación de matriz de S3Matriz de aspectos

productos) aspectos ambientales ambientales

Auditorias 4 Determinación de S4 Aspectos ambientales

Revisión gerencial aspectos ambientales significativos

significativos





(AGA)


Presupuesto

45





Actividades de la

empresaRequisitos legales Auditorias No conformidades

1.JGA determina

las áreas donde

se desarrollan las

actividades de la

empresa

2.AGA identifica

las actividades

realizadas en el

área

3.AGA prepara el

balance de

entradas y salidas

del proceso

4.AGA identifica

los aspectos

generados en el

proceso

5.AGA enlista los

impactos

asociados a cada

aspecto

6.JGA Evalúa

aspectos

ambientales

7.JGA Prepara

matriz de

aspectos

ambientales

8.JGA Prioriza

aspectos

ambientales

significativos

Proyectos nuevos

Son aspectos

ambientales

significativos?

Control

Operacional

10.JGA

documenta y

archiva

Se pueden

controlar?

FEA-01

FEA-01

FEA-01

FEA-01

FEA-01

IEA-01

FEA-01

IEA-01

Matriz AA

Si

Si

FEA-02

No

No

ACCIONES

CORRECTIVAS

Y

PREVENTIVAS

46





4.3.1 Identificación de aspectos ambientales. Se utiliza el formato FEA-01 (Anexo 1) Se registra la

siguiente información:

No. Corresponde a la numeración secuencial del registro acompañado del año en que se

identificó ejm 17-2012

Fuente: Se selecciona mediante un signo ( × o ṿ ) la fuente para la identificación de los

aspectos ambientales.

Área: Área de la empresa en la que se va a realizar el estudio, ejm producción, almacén,

mantenimiento, control de calidad.

Proceso: Sección en las que se desarrollan las actividades de estudio, ejemplo del área de

producción el proceso de recubrimiento.

Caracterización: Cada proceso generador tiene entradas como materias primas, energía, aire,

agua y salidas como productos, desechos, efluentes, ruido y riegos, resultado de sus actividades

Identificación: Se enlista los impactos generados por los aspectos identificados, el riesgo

ambiental y el tipo de impacto es decir si es positivo o negativo.

4.3.2 Evaluación de aspectos ambientales. Se establece la magnitud del impacto (MI) de acuerdo a

lo definido en la instrucción de evaluación de aspectos ambientales IEA-01.

4.3.3 Preparación de la matriz de identificación y evaluación de aspectos, impactos y riesgos

ambientales: Se utiliza la información obtenida en la identificación y evaluación de aspectos e

impactos ambientales, se registra en el formato: Matriz de identificación de aspectos

ambientales y valoración de impactos ambientales (Anexo 2) de la siguiente forma:

En la columna A se registra el área de la empresa en la cual se realizó el estudio de

identificación de aspectos ambientales FEA-01.

47




En la columna B se registra las actividades del proceso identificado en el campo

caracterización del estudio de identificación de aspectos ambientales FEA-01.

En las columnas C, D, E y F registramos los aspectos ambientales riesgos ambientales,

impacto y tipo de impacto definidos en el campo Identificación del registro Identificación de aspectos

ambientales FEA.01.

En la columna G correspondientes a las “Variables de Evaluación”, se registra el valor que

cada aspecto obtuvo durante el proceso de evaluación, de acuerdo a los criterios establecidos en el

numeral 4.3.2

En la columna H definimos, de acuerdo a la puntuación obtenida por el cálculo del MI, si el

aspecto/impacto es significativo o no significativo.

4.3.4 Clasificación de las actividades, en el siguiente cuadro se describe el rango categoría y

criterios utilizados para clasificar las actividades que tienen algún tipo de interacción con el ambiente:

RANGO

(Ptos.)

CATEGORÍA CRITERIOR

De 6 a 14 Impactos No

Significativos

Producen afectaciones menores, no requieren

mayor intervención, se pueden aplicar algunas

recomendaciones puntuales

De 15 a 25 Impactos Significativos Producen afectaciones significativas en el

ambiente y/o la salud y seguridad industrial,

requirieren una intervención planificada

De 26 a 42 Impactos Muy

Significativos

Producen afectaciones directas y graves en la

calidad ambiental o salud y seguridad industrial,

requieren de una intervención planificada y

prioritaria

48




4.3.5 Resumen de aspectos ambientales significativos, utilizamos el formato: Resumen de impactos

ambientales significativos FEA-02 (Anexo 3) para describir los impactos ambientales significativos y

muy significativos generados por las actividades identificadas. En el campo Descripción, de este

formato, justificamos en función de la variable de evaluación más significativa descrita en la matriz.


IDENTIFICACIÓN ALMACENAMIENTO

/

PROTECCIÓN

RECUPERACIÓN RETENCIÓN DISPOSICIÓN

FINAL

Identificación de aspectos

ambientales FEA-01

Archivo de gestión

ambiental / Archivero

Secuencia numérica 2 años Archivo pasivo

Matriz de identificación de

aspectos ambientales y

valoración de impactos

ambientales

Archivo de gestión


Junto a FEA-01 2 años Archivo pasivo

Resumen de impactos

ambientales significativos

FEA-02

Archivo de gestión

ambiental/ / Archivero

Junto a FEA-01 2 años Archivo pasivo

6 INDICADORES

NOMBRE DEL

INDICADOR

CALCULO FUENTE RESONSABLE

DEL CALCULO

FRECUENCIA

Índice de impactos

ambientales

significativos

No. de impactos ambientales

significativos/total de aspectos

ambientales identificados

Matriz de

identificación de

AA

Jefe de ambiente trimestral

7 ANEXOS

1. Identificación de aspectos ambientales FEA-01

2. Matriz de identificación de aspectos ambientales y ponderación de impactos y riesgos

ambientales

3. Resumen de impactos ambientales significativos FEA-02

49




ANEXO 1 : IDENTIFICACIÓN DE ASPECTOS AMBIENTALES FEA-01

IDENTIFICACIÓN DE ASPECTOS AMBIENTALES

No.

FUENTE :

Actividad regular Proyecto nuevo Inspección

Auditoria Revisión gerencial Requisito legal

Otros

ÁREA PROCESO

CARACTERIZACIÓN


IDENTIFICACION

ASPECTO IMPACTO RIESGO TIPO

OBSERVACIONES:

Preparado por: Firma: Fecha:

Revisado por: Firma: Fecha:

FEA-01/01

50




ANEXO 2: MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN DE ASPECTOS AMBIENTALES Y PONDERACIÓN DE IMPACTOS Y RIESGOS AMBIENTALES

VERSIÓN:

MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN DE ASPECTOS AMBIENTALES Y PONDERACIÓN DE IMPACTOS Y RIESGOS AMBIENTALES EMISIÓN:

PÁGINA:

ÁREA ACTIVIDAD ASPECTOS

AMBIENTALES RIESGOS IMPACTO TIPO

VARIABLES DE EVALUACIÓN CATEGORÍA

ASPECTO/

IMPACTO E I F/P GC RL MI

Nombre:

Cargo:

Fecha:


51




ANEXO 3: RESUMEN DE IMPACTOS AMBIENTALES SIGNIFICATIVOS FEA-02

RESUMEN DE IMPACTOS AMBIENTALES SIGNIFICATIVOS

ASPECTO

AMBIENTAL

ACTIVIDAD FACTOR

AMBIENTAL

AFECTADO

PUNTUACIÓN /

CATEGORIZACIÓN DESCRIPCIÓN

Preparado por: Firma: Fecha:

FEA-02/01

52

6.2.1 Instrucción de evaluación de aspectos ambientales

IEA-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN 01

EVALUACION DE ASPECTOS AMBIENTALES EMISIÓN: 2012-10-30

PÁGINA : 1 de 4

1. ACTIVIDADES. Para la evaluación de los aspectos ambientales se establece la magnitud del

impacto (MI) considerando las siguientes variables:

1 Extensión del impacto (E) Este parámetro considera una estimación de la extensión

que tendría el impacto generado por las actividades de la empresa.

Valor de E Extensión Criterio

1 Puntual

Afecta un área específica de la

empresa

2 Local

Afecta a varias instalaciones de

la empresa

3 Regional

Afecta a la comunidad o

instalaciones cercanas

2 Intensidad del Impacto (I): Este parámetro comprende una estimación de la posible

intensidad del impacto en cuanto a la medida en que el mismo podría alterar el componente

ambiental considerado, contemplando la magnitud de dicha afectación.

Nombre:

Cargo:

Fecha:


53



PÁGINA : 2 de 4

Valor de I Intensidad Criterio

1 Baja Existen efectos ambientales que son

de fácil remediación

2 Media Existen efectos ambientales que

requieren recursos y apoyo

3 Alta

Existen efectos significativos que

requieren inversión y planificación

a largo plazo

3 Frecuencia - Probabilidad de Ocurrencia F/PO: Se establece sobre la base de la

estimación de la frecuencia con la que ocurre un impacto actualmente, o la probabilidad que

existe de que se presente un impacto ambiental potencial o un riesgo asociado, de acuerdo a la

experiencia de los responsables de aplicación de este procedimiento.

Valor de

F/PO

Frecuencia /

Probabilidad

Descripción

Aspecto Potencial / riesgos

1 Baja El aspecto ocurre eventualmente / es muy poco

probable que se presente

2 Media

El aspecto ocurre con cierta frecuencia (semanal

mensual) / es probable que eventualmente se

presente

3 Alta

El aspecto ocurre continuamente / hay altas

posibilidades de que se presente en un futuro

cercano

54



PÁGINA : 3 de 4

4 Grado de Control (GC): Se refiere a las medidas de control que ha implementado el

establecimiento sobre sus procesos para mitigar / reducir o eliminar los impactos ambientales

relacionados con sus actividades.

Valor de GC Grado de

Control Descripción

1 Baja El impacto o riesgo ambiental está controlado

2 Media El impacto o riesgo ambiental tiene control parcial

3 Alta El impacto o riesgo ambiental no está controlado

5 Requisitos Legales: Esta variable considera si el aspecto ambiental se encuentra regulado por

la normativa ambiental vigente (regional, nacional, local o sectorial).

Valor de RL Requisitos Legales

2 No existe requisito legal aplicable

6 Si existe requisito legal aplicable

6 Magnitud del impacto (MI): A partir de los valores obtenidos para cada uno de los cinco

parámetros definidos arriba, se calcula la magnitud del impacto (“MI”) aplicando la siguiente fórmula:

MI = (E + I) x (F/P + GC) + RL

55



PÁGINA : 4 de 4

7 Ponderación: El resultado de dicha fórmula varía entre un valor mínimo de 6 y un máximo de

42 estableciéndose los siguientes rangos de MI para las distintas ponderaciones de impacto

Rango MI Impacto

6 – 14 No significativo

15 – 25 Significativo

26 – 42 Muy Significativo

2. PUNTOS RELEVANTES: N/A

3. REFERENCIAS

3.1 Procedimiento de identificación de aspectos ambientales P.EA

4. ANEXOS: N/A

56

6.3 Procedimiento de identificación de requisitos legales y otros requisitos. Evaluación de su

cumplimiento

P.RL PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01

IDENTIFICACIÓN DE REQUISITOS LEGALES Y OTROS EMISIÓN: 2012-11-10

REQUISITOS. EVALUACIÓN DE SU CUMPLIMIENTO PÁGINA: 1 de 10

1. OBJETIVO

2. ALCANCE







6. INDICADORES

7. ANEXOS

CONTROL DE CAMBIOS

Versión Cambio

Nombre:

Cargo:

Fecha:


57




1. OBJETIVO

Identificar, acceder y evaluar los requisitos legales, y los suscritos, aplicables a los aspectos

ambientales significativos generados por las actividades desarrolladas por la empresa.

2. ALCANCE

Este procedimiento aplica a todas las áreas de la empresa que puedan afectar su sistema de gestión

ambiental.


1. Constitución de la república

2. Texto unificado de legislación ambiental secundario (Tulas)

3. Ordenanza del municipio de Rumiñahui

4. ISO 14001


58




1. CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO

IDENTIFICACIÓN DE REQUISITOS LEGALES Y EVALUACIÓN DE SU CUMPLIMIENTO

LIMITES DEL

PROCESO:

INICIO: Aspectos ambientales significativos

evaluados.

FIN: Requisitos legales evaluados y

actualizados.


PROCESO PROVEEDOR /

CLIENTE


USUARIOS

E1: Identificación y evaluación

de

P.RL Procedimiento de S1, S2 SGA

Aspectos ambientales identificación de requisitos

E2: Organismos reguladores legales y evaluación de su S3 Acciones correctivas

E3 : Caracterizaciones cumplimiento


E1 Aspectos ambientales 1 Acceso a requisitos legales S1 Registro de acceso

significativos identificados

E2 Leyes y ordenanzas 2 Aplicación de requisitos S2 Matriz de requisitos

legales

E3 Informes 3 Evaluación del cumplimiento S3 Registro de evaluación

de los requisitos legales





(AGA)


Presupuesto

59




2. DIAGRAMA DE FLUJO

Necesidad de

identificar

requisitos legales

1. JGA selecciona

aspectos

ambientales

significativos

IDENTIFICACIÓN

Y EVALUACIÓN

DE ASPECTOS

AMBIENTALES

2. AGA accede a

requisitos legales

3. AGA registra

requisitos legales

consultados

5. AGA prepara

matriz de

requisitos legales

Se requiere

actualizar los

requisitos

legales

6. JGA revisa

matriz de

requisitos legales

Se requiere

ajustes

8. JGA Evalúa

resultados

periódicamente

7. AGA Registra

resultados de

cumplimiento

Se cumplen los

requisitos

legales

ACCIONES

CORRECTIV

AS

PREVENTIV

AS

FEA-02

FRL-01

FRL-02

FRL-03

Si

Si

No

FAC-01

Son

aplicables?

4. JGA revisa

registro

No

FEA-02

Archivo

FRL-01

FRL-01

No

Si

FRL-02 FRL-02

No

Si

60




3. DESARROLLO DE ACTIVIDADES PRINCIPALES

4.3.1 Acceso a requisitos legales. Se utiliza el formato Consulta de requisitos legales aplicables,

F.RL-01, se registra la siguiente información:

Fecha: Corresponde a la fecha en que se realiza la consulta (año/mes/día)

Aspecto ambiental: Se registra los aspectos ambientales muy significativos y significativos

determinados en la Matriz de identificación de aspectos ambientales y ponderación de impactos y

riesgos ambientales.

Entidad que emite el documento: Se registra el organismo responsable de emitir el documento

legal que contiene los requisitos legales que regulan el aspecto ambiental

Documento legal: Se registra el documento legal que hace referencia o regula el aspecto

ambiental identificado.

Fecha de emisión: La fecha en que emitió el documento legal de referencia

Actualización: Se registra el resultado de la consulta es decir si el documento legal fue o no

actualizado, si hubo una actualización la sección correspondiente, si no la hubo un guión o un no

aplica.

Fecha de actualización: La fecha en que el documento fue actualizado o emitido. Registramos

no aplica o un guión si no se ha publicado una actualización.

Aplicabilidad: Se registra “Si”, si la actualización afecta el aspecto ambiental investigado y

“No” si la actualización del documento legal no afecta el aspecto ambiental identificado. Registramos

no aplica o un guión si no se ha publicado una actualización.

Responsable de la consulta: Se registra la firma y nombre de la persona que realizó la consulta.

4.3.2 Matriz de requisitos legales: Indica el criterio de cumplimiento y la evidencia del mismo, la

matriz tiene los siguientes campos:

Aspecto ambiental / riesgo: Se registra el aspecto ambiental significativo determinado en la

Matriz de identificación de aspectos ambientales y ponderación de impactos y riesgos ambientales.

61




Nombre del documento: Se registra el nombre del documento relacionado al aspecto

ambiental.

Sección que aplica: Se registra la sección específica del documento relacionado al aspecto

ambiental.

Requerimiento legal: Se registra el parámetro que debe cumplir el aspecto ambiental

identificado.

Criterio de cumplimiento: Se registra el criterio adoptado por la empresa, para garantizar el

cumplimiento del requerimiento legal.

Evidencia: Se indica la forma en que se está cumpliendo con el requisito legal, documentos y

registros.

4.3.3 Evaluación del cumplimiento: Se utiliza el formato Evaluación del cumplimiento, F.RL-02, se

registra la siguiente información en forma trimestral:

Aspectos ambientales evaluados: Se registra el aspecto ambiental y las actividades que se

deben cumplir.

Regulación ambiental: Se registra el requerimiento legal del aspecto ambiental que se esta

evaluando.

Nivel de cumplimiento: Se registra con una letra C si se cumplió la actividad indicada y con

las letras NC si no se cumplió.

Observaciones: Se registra la evidencia del nivel de cumplimiento.

62





IDENTIFICACIÓN ALMACENAMIEN

TO/PROTECCIÓN


FINAL

Consulta de requisitos

legales aplicables

FRL-01

Archivo de gestión

ambiental/ Archivero

Secuencia

numérica

Mientras esté

vigente

Archivo

inactivo

Matriz de requisitos

legales

Archivo de gestión

ambiental

Junto a FRL-01 Mientras esté

vigente

Archivo

Inactivo

Evaluación del

cumplimiento FRLO-02

Archivo de gestión

ambiental

Junto a FRL-01 Mientras esté

vigente

Archivo

inactivo

6. INDICADORES

7. ANEXOS

1. Consulta de requisitos legales aplicables FRL-01

2. Matriz de requisitos legales

3. Evaluación del cumplimiento FRL-02

NOMBRE DEL

INDICADOR

CÁLCULO FUENTE RESONSABLE

DEL

CÁLCULO

FRECUENCIA

Índice de

cumplimiento de

requisitos legales

y otros requisitos

No. de cumplimientos de

requisitos legales y otros

requisitos / total de

requisitos legales y otros

requisitos evaluados.

Matriz de

evaluación del

cumplimiento

Analista de

Aseguramiento

de Calidad

Trimestral

63




ANEXO 1 : CONSULTA DE REQUISITOS LEGALES APLICABLES FRL-01

CONSULTA DE REQUISITOS LEGALES APLICABLES

FECHA ASPECTO

AMBIENTAL ENTIDAD QUE EMITE

EL

DOCUMENTO

DOCUMENTO LEGAL

FECHA DE

EMISIÓN

ACTUALIZACIÓN

FECHA DE

ACTUALI

ZACIÓN

APLICABILIDA

D

RESPONSABLE DE LA

CONSULTA

FRL.01/01

64




ANEXO 2: MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES

VERSION:

MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES EMISIÓN: PÁGINA:

ASPECTO NOMBRE DEL

DOCUMENTO

SECCION QUE

APLICA

REQUERIMIENTO

LEGAL

CRITERIO DE

CUMPLIMIENTO CONTROL OPERACIONAL

65




ANEXO 3: EVALUACIÓN DEL CUMPLIMIENTO FRL-03

EVALUACIÓN DEL CUMPLIMIENTO

FECHA:

ASPECTOS AMBIENTALES

EVALUADOS

CUMPLIMIENTO

REGULACIÓN

AMBIENTAL

NIVEL DE

CUMPLIMIENTO

OBSERVACIONES

FRL-02/01

66

6.4 Procedimiento de Competencia, formación y toma de conciencia

P.CF PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01

COMPETENCIA FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA EMISIÓN: 2012-12-18

PÁGINA: 1 de 12

1. OBJETIVO

2. ALCANCE







6 INDICADORES

7 ANEXOS

CONTROL DE CAMBIOS

Versión Cambio

Nombre:

Cargo:

Fecha:


67



PÁGINA: 2 de 12

1. OBJETIVO

Asegurar que el personal adquiera el nivel de competencia necesario para ejercer las actividades,

inherentes a su cargo, y que potencialmente puedan causar uno o varios impactos ambientales

significativos identificados.

2. ALCANCE

Este procedimiento aplica a todos los colaboradores de la empresa involucrados con el sistema de gestión

ambiental.


3.1 Norma ISO 14001


68



PÁGINA: 3 de 12


COMPETENCIA FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA

LIMITES DEL

PROCESO:

INICIO: Necesidad de formación FIN: Personal competente


PROCESO PROVEEDOR /

CLIENTE


USUARIOS

E1: Proceso de producción P.CO Procedimiento de S4 Sistema de gestión

E2: Proceso de control de calidad competencia, formación y toma Ambiental con personal

E3: Proceso de mantenimiento de conciencia. competente.

E4: Proceso de almacenamiento

E5: Servicio médico


Revisión de las necesidades

de formación

Preparación del plan de

E1,E2,E3,E4,E5 Necesidades de formación S1 Plan de formación

formación Ejecución del plan de

formación S2 Registros de formación

Evaluación de la formación

impartida





(AGA)


Presupuesto

69



PÁGINA: 4 de 12


Detección de

necesidades de

formación

1. JGA / AGA

evalúan

necesidades de

formación

2 AGA prepara

plan de formación

Plan

aprobado?

3. AGA coordina

evento de

formación

4. Instructor

imparte formación

8. JGA evalúa

formación

impartida

Formación

impartida cumple

objetivo?

5. Participantes al

evento registran

asistencia

6. Participantes

evalúan evento

7. Instructor

evalúa a

participantes

AGA archiva

documentación

FCF-01

FCF-01

Plan de formación

Si

FCF-01

FCF-02 FCF-03

FCF-04

FCF.05

Si

informe

F,CF-04

FCF-05

No

informe

70



PÁGINA: 5 de 12


4.3.1 Identificación de necesidades de formación. Los responsables de los procesos identifican las

necesidades de formación de sus subalternos a través del formato FCO.01.

4.3.2 Actividad 8. El jefe de gestión ambiental evalúa la eficacia de la formación, en base a lo

registrado en los formatos FCF-04 y FCF-05, si no cumple las expectativas se coordinara un nuevo evento

de formación.



/

PROTECCIÓN


FINAL

Detección de necesidades

de formación FCF-01

Archivo de gestión


Por área 2 años Archivo pasivo

Contenido FCF-02 Archivo de gestión


Por número de

evento

2 años Archivo pasivo

Registro de asistencia FCF-

03

Archivo de gestión


Por número de

evento


Evaluación del evento FCF-

04

Archivo de gestión


Por número de

evento


Evaluación del entrenado

FCF-05

Archivo de gestión


Por número de

evento


71



PÁGINA: 6 de 12

6 INDICADORES

NOMBRE DEL

INDICADOR


DEL CÁLCULO

FRECUENCIA

Índice de eventos

efectivos

No. de eventos que cumplen

el objetivo/total de eventos

de formación

Informe de

capacitación

Jefe de ambiente mensual

7 ANEXOS

1 Detección de necesidades de formación FCF-01

2 Contenido del evento FCF-02

3 Registro de asistencia FCF-03

4 Evaluación del evento FCF-04

5 Evaluación del entrenado FCF-05

6 Plan de formación

72



PÁGINA: 7 de 12

ANEXO 1 : DETECCIÓN DE NECESIDADES DE FORMACIÓN FCF-01

DETECCIÓN DE NECESIDADES DE FORMACIÓN

FECHA:

NOMBRE:

CARGO:

AREA:

NECESIDADES DE FORMACIÓN

TEMA 1:

OBJETIVO:

TEMA 2:

OBJETIVO:

TEMA 3

OBJETIVO:

RESPONSABLE DEL PROCESO

CURSOS APROBADOS:

JEFE DE GESTION AMBIENTAL

FCF-01/01

73



PÁGINA: 8 de 12

ANEXO 2: CONTENIDO DEL EVENTO FCF-02

CONTENIDO DEL EVENTO

NOMBRE DEL EVENTO:

EXPOSITOR:

DURACION:

No. DE EVENTO:

CONTENIDO:

FCF-02/01

74



PÁGINA: 9 de 12

ANEXO 3: LISTA DE ASISTENCIA FCF-03

LISTA DE ASISTENCIA

NOMBRE DEL EVENTO:

EXPOSITOR:

DURACION:

FECHA:

No. DE EVENTO:

NOMBRE AREA FIRMA

INSTRUCTOR

FCF-03/01

75



PÁGINA: 10 de 12

ANEXO 4: EVALUACIÓN DEL EVENTO FCF-04

EVALUACIÓN DEL EVENTO

NOMBRE DEL EVENTO:

EXPOSITOR:

DURACIÓN:

FECHA:

1 2 3 4

INFRAESTRUCTURA --- --- --- ---

MATERIALES --- --- --- ---

PREPARACIÓN DEL EXPOSITOR --- --- --- ---

EXPOSICIÓN --- --- --- ---

CUMPLIMIENTO DEL OBJETIVO --- --- --- ---

1 DEFICIENTE 2 REGULAR 3 ACEPTABLE 4 SATISFACTORIO

RECOMENDACIONES DEL ENTRENADO:

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

------------------------

CONCLUSION. JEFE DE GESTIÓN AMBIENTAL:

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

FCF-04/01

76



PÁGINA: 11 de 12

ANEXO 5: EVALUACIÓN DEL ENTRENADO FCF-05

EVALUACIÓN DEL ENTRENADO

NOMBRE DEL EVENTO:

NOMBRE DEL EVALUADO:

FECHA:

CALIFICACIÓN:

CUESTIONARIO:

1 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

------------------------------

2 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

------------------------------

3 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

------------------------------

4 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

------------------------------

FCF-05/01

77



PÁGINA: 12 de 12

ANEXO 6: PLAN DE FORMACIÓN

Versión:

PLAN DE FORMACIÓN Emisión:

Página:

AÑO:

No.

EVENTO

TEMA INSTRUCTOR MES

PREPARADO POR:

CARGO:

FECHA:

REVISADO POR:

CARGO:

FECHA:

APROBADO POR:

CARGO:

FECHA:

78

6.5 Procedimiento de comunicación interna y externa

P.CI PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01

COMUNICACIÓN INTERNA Y EXTERNA EMISIÓN: 2013-01-18

PÁGINA: 1 de 5

1. OBJETIVO

2. ALCANCE







6 INDICADORES

7 ANEXOS

CONTROL DE CAMBIOS

Versión Cambio

Nombre:

Cargo:

Fecha:


79



PÁGINA: 2 de 5

1. OBJETIVO

Transmitir la información relacionada con los aspectos ambientales y el sistema de gestión

ambiental entre los diferentes niveles y funciones de la empresa.

Mantener una comunicación fluida con las partes interesadas externas.

2. ALCANCE

Este procedimiento aplica desde la necesidad de comunicar los aspectos ambientales y el sistema

de gestión ambiental y la recepción de comunicación externa, la comunicación hasta la

documentación de la misma.


3.1 Norma ISO 14001


80



PÁGINA: 3 de 5


COMUNICACIÓN INTERNA Y EXTERNA

LÍMITES DEL

PROCESO:

INICIO: Necesidad de comunicar actividades

relacionadas con el ambiente.

FIN: Interesados informados de temas

ambientales de la empresa.


PROCESO PROVEEDOR /

CLIENTE


USUARIOS

E1: Proceso de identificación y P.CI Procedimiento de S1 S2 Colaboradores

evaluación de aspectos comunicación interna y externa informados

ambientales S3 Parte interesada externa

E2: Sistema de gestión ambiental

E3: Comunicaciones externas


Comunicación interna

E1: Aspectos e impactos 1 Coordinación del evento S1 Registro de asistencia

ambientales identificados 2 Realización del evento de S2 Registro de evaluación

E2: Procesos del sistema de comunicación

Gestión ambiental

E3: Comunicados externos Comunicación externa

4 Recepción de comunicado S3Respuesta a partes

5 Análisis de comunicado interesadas externas

6 Respuesta a comunicado


PERSONAL INFRAESTRUCTURA TECNOLÓGICOS



(AGA)


Presupuesto

81



PÁGINA: 4 de 5


Comunicación

interna

Parte interesada

externa

1. AGA coordina

evento de difusión

de la

comunicación

2. AGA informa a

participantes

fecha y lugar

3. JGA comunica

a participantes

temas

relacionados a AA

y/o SGA

4. AGA recepta

firmas de

asistencia y

evaluación

Se actualizó

AA y/o SGA?

Archivo de

registros

5.JGA recibe

comunicación

6. JGA analiza

comunicación

7. JGA Coordina

acciones a tomar

Se requiere

tomar acciones

8. JGA Responde

a parte interesada

externa

Aspectos ambientales

SGAComunicado

Cartelera

FCF- 03

Si

FCF-04

No

Si

No

Comunicado

82



PÁGINA: 5 de 5


N/A



/

PROTECCIÓN


FINAL

Registro de asistencia

FCF-03

Archivo de gestión


Por evento 2 años Archivo pasivo

Evaluación del evento FCF-

04

Archivo de gestión


Junto a FCF-03 2 años Archivo pasivo

Comunicaciones externas Archivo de gestión


Por organismo

externo


Respuesta a

comunicaciones externas

Archivo de gestión


Junto a

comunicación

externa


6 INDICADORES

NOMBRE DEL

INDICADOR


DEL CÁLCULO

FRECUENCIA

Efectividad de la

comunicación

(No. De evaluaciones

solicitando nueva comunicación

del tema / total de

comunicaciones) x 100

Evaluaciones AGA mensual

7 ANEXOS N/A

83

6.6 Procedimiento de control de los documentos y registros

P.DR PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01

CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS EMISIÓN: 2012-10-18

PÁGINA: 1 de 9

1. OBJETIVO

2. ALCANCE







6. INDICADORES

7. ANEXOS

CONTROL DE CAMBIOS

Versión Cambio

Nombre:

Cargo:

Fecha:


84



PÁGINA: 2 de 9

1. OBJETIVO

Controlar los documentos requeridos por el sistema de gestión ambiental en referencia a su

aprobación, revisión, actualización, historial, disponibilidad, legibilidad e identificación para evitar

el uso no intencionado de documentos obsoletos

Demostrar la conformidad con los requisitos del sistema de gestión ambiental a través de

mecanismos que aseguren la identificación, almacenamiento, protección, recuperación, tiempo de

retención y disposición de los registros generados.

2. ALCANCE

Este procedimiento aplica a los procesos requeridos por el sistema de gestión ambiental desde la

necesidad de preparar y/o actualizar un documento hasta la distribución y retiro de obsoletos.

En cuanto a registros desde su identificación hasta su disposición.


3.1 Norma ISO 14001


85



PÁGINA: 3 de 9


CONTROL DE LOS DOCUMENTOS Y REGISTROS

LÍMITES DEL

PROCESO:

INICIO: Necesidad de preparar y/o actualizar

documentos. Necesidad de identificar registros.

FIN: Documentos actualizados en el

punto de uso. Disposición final de

documentos obsoletos y registros.


PROCESO PROVEEDOR /

CLIENTE


USUARIOS

E1: Procesos del sistema de Procedimiento de Control de los S1 Procesos del sistema de

gestión ambiental Documentos y registros gestión ambiental con documen

tos actualizados en el punto de

uso.


Documentos

E1: Necesidad de documento 1 Definición del documento S1 Documento aprobado

nuevo y/o actualizado requerido

2 Aprobación del documento S2Lista de distribución

Necesidad de identificar registros 3 Actualización aprobación

4 Identificación de cambios S3 Lista maestra

5 Distribución

5 Retiro de obsoletos S4 Retiro de documentos

6 Archivo de originales obsoletos

S4 Disposición final de registros





(AGA)


Presupuesto

86



PÁGINA: 4 de 9


NUEVO DOCUMENTO

1. Responsable del

proceso delega la

preparación /

actualización del

documento

2. Responsable

del proceso revisa

el nuevo

documento /

actualización

Documento

cumple

expectativa?

6. JGA gestiona

aprobación

3. Responsable del

proceso identifica

cambios y estado de

revisión

4. Responsable

del proceso

entrega

documento a JGA

Se aprueba

documento?

Documento

cumple requisitos

del SGA?

5. JGA revisa

documento

7. Responsable

del proceso indica

puntos de uso

9. AGA prepara

lista de

distribución

8. AGA prepara

ejemplares

necesarios y los

identifica

10. AGA distribuye

documento y retira

obsoleto

11. AGA destruye

copias obsoletas,

identifica y archiva

obsoleto original

12. AGA actualiza

lista maestra de

documentos

13. Responsable

del proceso

coordina difusión

de documento

14. Usuario

custodia copia de

documento

15. AGA custodia

documento

original

Usuario: Es

necesario

actualizar

documento?

IDR-01

Si

FDR-01

Si

IDR-01

Si

FDR-02

Lista maestra

N0

N0

N0

Si

N0

Competencia

formación y

toma de

conciencia

87



PÁGINA: 5 de 9


Actividad 1:” Responsable del proceso delega la preparación / actualización del documento”

Los documentos que se manejan en la empresa se describen en la instrucción Preparación de

documentos IDR-01

Actividad 3:”Responsable del proceso identifica cambios y estado de revisión”

La estructura de los procedimientos incluye un campo para registrar los cambios o actualizaciones,

para los documentos de tercer nivel como instrucciones, planes y matrices el cambio o

actualización se registra en el formato Control de cambios FDR-01

Actividad 12: “AGA actualiza lista maestra de documentos”

La Lista Maestra agrupa los documentos del Sistema de Gestión Ambiental, las versiones vigentes

y lugares en donde se encuentran disponibles. Los documentos que requieren ser eliminados del

sistema de calidad son retirados del lugar de uso y destruidos, el original rotulado y archivado

como obsoleto y eliminado de la Lista Maestra.



/

PROTECCIÓN


FINAL

Control de cambios

FDR-01

Archivo de gestión


Junto a documento Mientras este

vigente

Archivo pasivo

Lista de distribución FDR-

02

Archivo de gestión


Junto a documento Mientras este

vigente

Archivo pasivo

Lista maestra de

documentos

Archivo de gestión


Por versión Mientras este

vigente

Archivo pasivo

88



PÁGINA: 6 de 9

6 INDICADORES

NOMBRE DEL

INDICADOR


DEL CÁLCULO

FRECUENCIA

Indice de

documentos

actualizados

(No. De documentos

actualizados / total de

documentos) x 100

Lista maestra de

documentos

AGA mensual

7 ANEXOS

1 Formato Control de cambios FDR-01

2 Formato Lista de distribución FDR-02

3 Lista maestra de documentos

89



PÁGINA: 7 de 9

ANEXO 1: CONTROL DE CAMBIOS FDR-01

CONTROL DE CAMBIOS

NOMBRE DEL DOCUMENTO

CÓDIGO:

FECHA

VERSIÓN MODIFICACIÓN

FDR-01/01

90



PÁGINA: 8 de 9

ANEXO 2 LISTA DE DISTRIBUCIÓN FDR-02

LISTA DE DISTRIBUCIÓN DE DOCUMENTOS

DOCUMENTO: CÓDIGO:

DEPARTAMENTO NOMBRE FECHA FIRMA

FDR-02/01

91



PÁGINA: 9 de 9

ANEXO 3 LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS

VERSIÓN LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS EMISIÓN PÁGINA

USUARIOS

CODIGO NOMBRE DEL DOCUMENTO

VERSION EMISION GERENCIA PRODUCCION CONTROL DE CALIDAD

92

6.6.1 Instrucción de preparación de documentos

IDR-01 INSTRUCCION VERSIÓN: 01

PREPARACIÓN DE DOCUMENTOS EMISIÓN: 2012-10-18

PÁGINA: 1 de 13

1. ACTIVIDADES

1.1 TIPOS DE DOCUMENTOS

En el sistema de gestión ambiental se establecen los siguientes tipos de documentos:

1.1.1 Manual de gestión ambiental. Describe brevemente el sistema de gestión ambiental y la

interacción de sus procesos. Su estructura se indica en el anexo 3

1.1.2 Procedimientos. Describen las actividades propias del proceso y los responsables de su

ejecución. Entre los elementos relevantes están la caracterización del proceso, el diagrama de flujo,

el control de los registros y los indicadores para medir su eficacia. Su estructura se indica en el

anexo 4

1.1.3 Instrucciones, planes, programas, listas, tablas, matrices. Las instrucciones y planes

describen la forma de ejecutar las actividades indicadas en los procedimientos. Los programas

indican actividades a realizar en un tiempo definido. Las listas agrupan elementos afines. Las

tablas y matrices contienen el resumen de información generada de la ejecución de las actividades

del proceso.

1.1.4 Formatos. Son las plantillas en las que se registran datos, dan lugar a los registros.

1.2 CODIFICACIÓN. Los documentos generados en el sistema de gestión ambiental se

codifican de la siguiente manera:

1.2.1 Manual de gestión ambiental se codifica como MA

1.2.2 Procedimiento. La codificación incluye la letra P y a continuación de la misma la sigla del

proceso. Ver anexo 1

Nombre:

Cargo:

Fecha:


93

IDR-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01


PÁGINA: 2 de 13

1.2.3 Instrucciones. La codificación incluye una I seguida de las siglas del proceso y el

consecutivo dentro del proceso. Los planes, programas, tablas, listas y matrices no requieren

codificación.

1.2.4 Formatos. La codificación incluye la letra F seguida de las siglas del proceso y el

consecutivo dentro del proceso.

1.3 APROBACION. Los documentos que requieren aprobación son el Manual, los

procedimientos, instrucciones y matrices. El anexo 2 indica las instancias de revisión y aprobación.

El ente aprobador es diferente del revisor.

1.4 PREPARACION DE PROCEDIMIENTOS. La preparación de procedimientos sigue el

esquema del anexo 4. A continuación se detalla el contenido de los campos:

1.4.1 Encabezado. Consta de 3 secciones, la izquierda contiene el código, la central la palabra

procedimiento seguida del proceso que describe, en la derecha la versión, fecha de emisión y

página.

1.4.2 Cuerpo. Consta de:

Objetivo: Describe el objetivo del proceso a desarrollar

Alcance: Describe el alcance de la aplicación del procedimiento

Documentos de referencia: Indica documentos que sirven de base para la preparación del

procedimiento, otros con los que interactúa y legales si aplica.

Descripción del procedimiento: Incluye la caracterización del proceso, el diagrama de flujo

y desarrollo de actividades principales.

La caracterización del proceso detalla las entradas, salidas, controles y recursos requeridos para el

desarrollo del proceso.

El diagrama de flujo detalla actividades y responsables de su ejecución, se utiliza las siguientes

formas:

Inicio y final

Actividades

94



PÁGINA: 3 de 13

Decisiones

Interacciones con otros procesos

Control de los registros: Establece la identificación, almacenamiento/protección,

recuperación, retención y disposición final.

Identificación:. Indica el nombre del registro y cuando aplica su código.

Almacenamiento/protección: Indica el lugar, físico o electrónico, en donde se archiva el

documento y como se lo protege.

Recuperación: indica como se archiva para su pronta recuperación, ejemplo por fecha, producto,

secuencia numérica etc.

Retención: El tiempo disponible en el sitio de almacenamiento.

Disposición final: El destino del registro luego del tiempo de retención establecido, pudiendo ser el

almacenamiento como inactivo, cuando por requerimiento legal o política empresarial exige la

conservación por más tiempo.

Indicadores: Expresa la medida del desempeño del proceso, indica el nombre del

indicador, su forma de cálculo, la fuente de obtención de la información, el responsable del cálculo

y la frecuencia de presentación

Anexos : Contiene tablas, formatos, gráficos y cualquier otra información que se requiera

para el desarrollo del proceso. Los formatos solo se anexan en los procedimientos que los originan.

1.4.3 Pie de página. Consta de 3 campos:

Preparado por: Nombre de la persona que prepara el documento.

Revisado por: Nombre de la persona que revisa el documento.

Aprobado por: Nombre de la persona que aprueba el documento.

95



PÁGINA: 4 de 13

Las instancias de revisión y aprobación de acuerdo a lo indicado en el anexo 1. En las tres

secciones el cargo y la fecha.

1.5 PREPARACION DE INSTRUCCIONES. La preparación de instrucciones sigue el

esquema del anexo 5. A continuación se detalla el contenido de los campos:

1.5.1 Encabezado. Consta de 3 secciones, la izquierda contiene el código, la central la palabra

instrucción seguida de la actividad que describe, en la derecha la versión, fecha de emisión y

página.

1.5.2 Cuerpo. Consta de:

Actividades: Describe en forma detallada la forma de realizar una actividad principal

objeto de la instrucción.

Puntos relevantes: Destacan los pasos críticos de la actividad, cuando es del caso aspectos

de seguridad y ambiente.

Anexos: Tablas y formatos propios de la instrucción.

1.5.3 Pie de página. Consta de 3 campos:




Las instancias de revisión y aprobación de acuerdo a lo indicado en el anexo 1 . En las tres


1.6 TABLAS, MATRICES Y LISTAS. Las tablas y matrices siguen el esquema indicado en el

anexo 6 . A continuación se detalla el contenido de los campos:

1.6.1 Encabezado. Consta de 2 secciones, la izquierda la palabra tabla o matriz seguida de la

actividad que describe, en la derecha la versión, fecha de emisión y página.

1.6.2 Cuerpo. Depende de la información a registrar, no tiene un formato establecido

96



PÁGINA: 5 de 13

1.6.3 Pie de página. Consta de 3 campos para las matrices, las tablas y listas no requieren pie de

página:




Las instancias de revisión y aprobación de acuerdo a lo indicado en el anexo 1 . En las tres


1.7 FORMATOS Los formatos siguen el esquema indicado en el anexo 7 . A continuación se

detalla el contenido de los campos:

1.7.1 Encabezado: El nombre de la actividad que requiere del registro de información.

1.7.2 Cuerpo: Depende de la información a registrar, no tiene un formato establecido.

1.7.3 Pie de página: Se registra el código del formato

1.8 REDACCIÓN. La redacción debe ser sencilla, comprensible, sin ambigüedades, en

procedimientos e instrucciones utilizar letra fuente Times New Roman numeración 11. En tablas y

matrices se puede utilizar otra numeración para que la información se presente completa.

2. PUNTOS RELEVANTES:

2.1 Verificar las versiones cuando se actualiza la documentación

2.2 El ente revisor debe ser diferente al aprobador.

3. REFERENCIAS

3.1 Norma ISO 14001

3.2 Procedimiento de control de documentos y registros P.DR

97



PÁGINA: 6 de 13

4. ANEXOS

1. Codificación.

2. Aprobación.

3. Estructura del manual de gestión ambiental.

4. Estructura de procedimientos.

5. Estructura de instrucciones.

6. Estructura de planes, programas, matrices, tablas y listas.

7. Estructura de formatos.

98



PÁGINA: 7 de 13

ANEXO 1: CODIFICACIÓN

SIGLA DOCUMENTO / PROCESO

MA Manual de gestión ambiental

EA Identificación y evaluación de aspectos ambientales

RL Identificación de requisitos legales y otros requisitos.

Evaluación de su cumplimiento

PG Planificación del sistema de gestión ambiental

CF Competencia, formación y toma de conciencia

CI Comunicación interna y externa

DR Control de documentos y registros

CO Control operacional

RE Preparación y respuesta ante emergencias

SM Seguimiento y medición

CP Acciones correctivas y preventivas

AU Auditorías internas

99



PÁGINA: 8 de 13

ANEXO 2: APROBACIÓN

DOCUMENTO ENTE REVISOR ENTE APROBADOR

Manual de gestión ambiental. JGA Gerente

Procedimientos. Jefe de área JGA

Instrucciones. Subalterno Jefe de área

Matriz, programas, planes. Jefe de área JGA

100



PÁGINA: 9 de 13

ANEXO 3: ESTRUCTURA DEL MANUAL DE GESTION AMBIENTAL

MA VERSION:

MANUAL DE GESTIÓN AMBIENTAL EMISIÓN:

PÁGINA:

CONTENIDO

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

2. ALCANCE

3. TERMINOS Y DEFINICIONES

4. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL

CONTROL DE CAMBIOS

VERSIÓN CAMBIO

Nombre:

Cargo:

Fecha:


101



PÁGINA: 10 de 13

ANEXO 4: ESTRUCTURA DE PROCEDIMIENTOS P.AA PROCEDIMIENTO VERSIÓN:

(NOMBRE DEL PROCESO) EMISIÓN:

PÁGINA:

1. OBJETIVO

2. ALCANCE







6. INDICADORES

7. ANEXOS

CONTROL DE CAMBIOS

Versión Cambio

Nombre:

Cargo:

Fecha:


102



PÁGINA: 11 de 13

ANEXO 5: ESTRUCTURA DE INSTRUCCIONES IAA-XX INSTRUCCIÓN VERSIÓN:

(NOMBRE DE LA ACTIVIDAD) EMISIÓN:

PÁGINA: de

1. ACTIVIDADES

2. PUNTOS RELEVANTES:

3. REFERENCIAS

4. ANEXOS

Nombre:

Cargo:

Fecha:


103



PÁGINA: 12 de 13

ANEXO 6: ESTRUCTURA DE PLANES, PROGRAMAS, MATRICES, TABLAS Y LISTAS

VERSION

MATRIZ DE (….) EMISIÓN

PAGINA

Nombre:

Cargo:

Fecha:


Nota: Tablas y listas no requieren de pie de página.

104



PÁGINA: 13 de 13

ANEXO 7: ESTRUCTURA DE FORMATOS

(NOMBRE DEL FORMATO)

FAA-xx/xx

105

6.7 Procedimiento de control operacional

P.CO PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01

CONTROL OPERACIONAL EMISIÓN: 2013-01-31

PÁGINA: 1 de 7

1. OBJETIVO

2. ALCANCE







6. INDICADORES

7. ANEXOS

CONTROL DE CAMBIOS

Versión Cambio

Nombre:

Cargo:

Fecha:


106



PÁGINA: 2 de 7

1. OBJETIVO

Identificar las operaciones asociadas a los aspectos ambientales significativos identificados

asegurándose que se realicen en condiciones especificadas para su control, acordes a la política

ambiental, objetivos y metas de la empresa.

2. ALCANCE

Este procedimiento aplica los procesos de fabricación y control de medicamentos así como a las

actividades de mantenimiento y almacenamiento.


3.1 Norma ISO 14001


107



PÁGINA: 3 de 7


CONTROL OPERACIONAL

LÍMITES DEL

PROCESO:

INICIO: Aspectos ambientales significativos

identificados.

FIN: Aspectos ambientales

significativos identificados y

controlados.


PROCESO PROVEEDOR /

CLIENTE


USUARIOS

E1: Identificación y evaluación de Procedimiento de control Ambiente

aspectos ambientales. operacional Sistema de gestión ambiental

E2: Identificación de requisitos Procedimiento de Identificación

legales y otros requisitos. Evalua- de requisitos legales y otros

ción de su cumplimiento. requisitos. Evaluación de su

E3: Acciones correctivas y cumplimiento

preventivas IC0-01

E4: Política ambiental, objetivos y ICO-02

metas. IC0-03


E1: Aspectos ambientales 1 Identificación de operaciones

significativos asociadas a aspectos Operaciones identificadas

E2:Incumplimiento de requisitos significativos identificados

legales 2 Definición de criterios opera-

E3: No conformidades cionales. Controles documentados

E4:Desviaciones de la política 3 Documentación de los crite-

de objetivos y/o metas rios operacionales.

4 Implementación del control Registros del control

operacional.

5 Mantenimiento del control Evaluación del cumplimiento

operacional.





(AGA)


Presupuesto

108



PÁGINA: 4 de 7


Aspectos

ambientales

significativos

Incumplimiento de

requisitos legalesNo conformidades

Desviaciones de la

política, objetivos y/o

metas

1. AGA identifica las

operaciones asociadas a

aspectos ambientales

significativos

2. JGA Establece

y define los

controles

operacionales

3. AGA define las

actividades para el

control

operacional

4. JGA revisa las

actividades para el

control

operacional.

5.AGA actualiza

documentación

pertinente

Requiere

cambios?

6. AGA coordina

difusión de

documentación

actualizada

7. AGA Coordina

implementación

de controles

operacionales

8. AGA Realiza

seguimiento a la

implantación

9: JGA evalúa el

control

operacional

Es eficaz? Registro y archivo

ICO-01

ICO-02

ICO-03

No

Matriz de requisitos legales

ICO-01

ICO-02

ICO-03

FCO- 01

FCO-01

Resultados de monitoreos

Si

No

Si

COMUNICACIÓN

INTERNA /

CAPACITACION

109



PÁGINA: 5 de 7


4.3.1 Definición de controles operacionales. En base a la identificación de operaciones asociadas

a aspectos ambientales significativos se define los controles operacionales ejem:

Tratamiento y control de aguas residuales.

Manejo de desechos peligrosos.

Manejo de material de reciclaje.

Manejo de desechos infecciosos.

Tratamiento y control de emisiones.

4.3.2 Actividades para el control operacional. Se refiere al desarrollo de las actividades para

cada control operacional establecido documentado en instrucciones y planes como:

Instrucción de recepción, almacenamiento y disposición de residuos peligrosos.

Instrucción de recepción, almacenamiento y disposición de material de reciclaje.

Instrucción de recepción, almacenamiento y disposición de desechos infecciosos.

Plan de mantenimiento de: caldero, generador, planta de tratamiento de aguas residuales,

extractores de polvo.

4.3.3 Actualización de la documentación pertinente. En la matriz de aspectos e impactos

ambientales se registra la instrucción para el control operacional.

4.3.4 Evaluación del control operacional. Se realiza mediante la revisión de los registros

establecidos y los parámetros de control. Si el control operacional implementado no es eficaz se

debe establecer otro tipo de control.

110



PÁGINA: 6 de 7



/

PROTECCIÓN


FINAL

Generación de desechos

FCO-01

Archivo de gestión


Por tipo y fecha 2 años Archivo pasivo

6. INDICADORES

NOMBRE DEL

INDICADOR


DEL CÁLCULO

FRECUENCIA

Gestión de residuos

sólidos

(Kg de desechos sólidos

tratados/kg de desechos solidos

generados)x100

Registros de

generación

Jefe de ambiente mensual

Cumplimiento de

parámetros de control

(No. De parámetros que

cumplen /total de parámetros)x

100

Informes de

emisiones,

efluentes y ruido

Jefe de ambiente trimestral

7. ANEXOS

1. Generación de desechos FCO-01

111



PÁGINA: 7 de 7

ANEXO 1 : GENERACIÓN DE DESECHOS FCO-01

GENERACIÓN DE DESECHOS

No.

TIPO :

Solido Liquido Infeccioso

Aceite Vidrio Cartón

Plástico Otros

ÁREA

FECHA CANTIDAD UNIDAD RESPONSABLE OBSERVACIONES

FCO-01/01

112

6.7.1 Instrucción de entrega, almacenamiento, y disposición de residuos peligrosos

ICO-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01

ENTREGA ALMACENAMIENTO Y DISPOSICIÓN EMISIÓN: 2013-01-31

DE RESIDUOS PELIGROSOS PÁGINA: 1 de 2

1. ACTIVIDADES

1.1 CLASIFICACIÓN. Los residuos peligrosos generados son:

1.1.1 Sólidos: Polvos de procesos productivos y de control de calidad.

1.1.2 Líquidos: Residuos de procesos productivos y de control de calidad.

1.1.3 Materias primas y productos caducados del almacén.

1.1.4 Infecciosos: Generados en el centro médico, corresponde a gasas, torundas, jeringas y

fluidos orgánicos.

1.1.5 Otros: Residuos generados del proceso de mantenimiento como aceite, luminarias,

baterías, etc.

1.2 ENTREGA INTERNA

1.2.1 Recolectar el residuo generado en el área

1.2.2 Pesar el residuo

1.2.3 Registrar en el formato FCO-01 el tipo de residuo, área generadora, fecha, cantidad,

responsable.

1.2.4 Colocar el residuo pesado en un contenedor

1.2.5 Entregar el residuo generado y el registro a asistente de gestión ambiental.

1.3 ALMACENAMIENTO TEMPORAL

1.3.1 Recibir el contenedor con el residuo generado con su respectivo registro.

Nombre:

Cargo:

Fecha:


113



DE RESIDUOS PELIGROSOS PÁGINA: 2 de 2

1.3.2 Rotular el contenedor indicando tipo, peso total y fecha.

1.3.3 Colocar el contenedor en el área de almacenamiento temporal.

1.4 DISPOSICIÓN

1.4.1 Contactar a gestor calificado

1.4.2 Entregar los residuos peligrosos.

1.4.3 Solicitar documentación de destrucción de los desechos peligrosos.

1.4.4 Archivar registros de destrucción.

2. SEGURIDAD: Utilizar equipos de protección personal (mascarilla y guantes) para la

manipulación de los desechos.

3. REFERENCIAS:

Hojas de seguridad de los desechos generados.

Ordenanza municipal

Procedimiento de Control operacional

4. ANEXOS:

No aplica

114

6.7.2 Instrucción de entrega, almacenamiento y disposición de residuos infecciosos



DE RESIDUOS INFECCIOSOS PÁGINA: 1 de 2

1. ACTIVIDADES

1.1 CLASIFICACIÓN. Los residuos infecciosos son los generados en el consultorio médico:

1.1.1 Gasas.

1.1.2 Baja lenguas.

1.1.3 Torundas.

1.1.4 Jeringas.

1.2 ENTREGA INTERNA

1.2.1 Recolectar el residuo generado en el área

1.2.2 Colocar el residuo en un contenedor:

Agujas y baja lenguas en contenedor plásticos separados.

Gasas, torundas y jeringas sin agujas en fundas rojas

1.2.3 Pesar el contenedor


responsable.

1.2.5 Entregar el residuo generado y el registro a asistente de gestión ambiental.


1.3.1 Recibir el contenedor con el residuo generado con su respectivo registro.

Nombre:

Cargo:

Fecha:


115



DE RESIDUOS INFECCIOSOS PÁGINA: 2 de 2

1.3.2 Rotular el contenedor indicando tipo, peso total y fecha.

1.3.3 Colocar el contenedor en el área de almacenamiento temporal dentro de otro contenedor

con tapa.

1.4 DISPOSICIÓN


1.4.2 Entregar los residuos peligrosos.

1.4.3 Solicitar documentación de disposición final de los desechos infecciosos.

1.4.4 Archivar registros de disposición final.

2. SEGURIDAD:

2.1 Utilizar equipos de protección personal (mascarilla y guantes) para la manipulación de los

desechos.

2.2 Vacunar al personal que manipula los desechos conforme a la regulación vigente.

3. REFERENCIAS:

Ordenanza Municipal


4. ANEXOS:

No aplica

116

6.7.3 Instrucción de entrega, almacenamiento y disposición de material de reciclaje



DE MATERIAL DE RECICLAJE PÁGINA: 1 de 2

1. ACTIVIDADES

1.1 CLASIFICACIÓN. Los materiales de reciclaje generados en todas las áreas son:

1.1.1 Cartón.

1.1.2 Plástico.

1.1.3 Vidrio.

1.2 ENTREGA INTERNA

1.2.1 Recolectar el residuo generado en el área, separado por tipo.

1.2.2 Colocar el plástico en fundas, el vidrio en contenedores de cartón.

1.2.3 Pesar el material.


responsable.

Entregar el registro a asistente de gestión ambiental.


1.3.1 Colocar el residuo en el área de material de reciclaje. Ubicar de acuerdo al tipo guiándose

por la rotulación. Mantener el orden del área.

Nombre:

Cargo:

Fecha:


117



DE MATERIAL DE RECICLAJE PÁGINA: 2 de 2

1.4 DISPOSICIÓN


1.4.2 Entregar el material de reciclaje.

1.4.3 Solicitar documentación de recepción del material de reciclaje.

1.4.4 Archivar registros de recepción del material de reciclaje.

2. SEGURIDAD:

2.3 Utilizar guantes para la manipulación del material de reciclaje.

3. REFERENCIAS:


4. ANEXOS:

No aplica

118

6.8 Procedimiento de preparación y respuesta ante emergencias

P.RE PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01

PREPARACIÓN Y RESPUESTA ANTE EMISIÓN: 2013-02-13

EMERGENCIAS PÁGINA: 1 de 6

1. OBJETIVO

2. ALCANCE







6. INDICADORES

7. ANEXOS

CONTROL DE CAMBIOS

Versión Cambio

Nombre:

Cargo:

Fecha:


119




1. OBJETIVO

Identificar situaciones potenciales de emergencia y accidentes potenciales que puedan generar

impactos en el medio ambiente, y la forma de responder ante ellos.

2. ALCANCE

Este procedimiento aplica a todos los procesos del sistema de gestión ambiental.


3.1 Norma ISO 14001


120





PREPARACIÓN Y RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS

LIMITES DEL

PROCESO:

INICIO: Identificación de actividades que

generan situaciones potenciales de emergencia y

accidentes potenciales

FIN: Mecanismos de respuesta a

emergencias


PROCESO PROVEEDOR /

CLIENTE


USUARIOS

E1 Matriz de identificación de as- Procedimiento de preparación y Personal preparado para

pectos ambientales y ponderación respuesta ante emergencias afrontar situaciones de

de impactos y riesgos ambientales. IRE-01 IRE-02 emergencia

IRE-03 IRE-04I

Plan de preparación y respues-

ta ante emergencias.


1 Identificar situaciones

Situaciones potenciales de Ambientales de emergencia y S1 mecanismos de preparación

emergencia. accidentes potenciales y respuesta a emergencias.

Accidentes potenciales 2 Definir mecanismos de

respuesta a emergencias.

3 Ejercicios periódicos S2 Registro de ejercicios

4 Revisar y actualizar

mecanismos establecidos





(AGA)


Presupuesto

121





Matriz de identificación

de aspectos ambientales

y ponderación de

impactos y riesgos

ambientales.

2. AGA establece

mecanismos para

mitigar y controlar los

riesgos ambientales

3. AGA elabora el

plan de preparación y

respuesta ante

emergencias

4. JGA revisa plan

de preparación y

respuesta ante

emergencias

Requiere

cambios?

5. AGA coordina

difusión del plan

Comunicación

interna

6. AGA coordina

simulacro

Se requiere

actualizar plan

?

8. JGA revisa

informe de

simulacro

7. AGA prepara

informe de

simulacro

IRE-01 IRE-02

IRE-03 IRE-04

Plan de preparación y

respuesta ante emergencias

Plan de preparación y

respuesta ante emergencias

No

Informe

InformeSi

Archivo de

documentaciónNo

1. AGA identifica

situaciones

potenciales de

emergencia

Se requiere

actualizar

matriz?

Si

Si

No

122





Actividad 1:” AGA establece mecanismos para mitigar y controlar los riesgos ambientales”

Para esto se han establecido 4 instrucciones de respuesta a emergencias:

Almacenamiento de sustancias peligrosas. IRE-01

Derrames. IRE-02

Fugas de gas IRE-03 y

Evacuación IRE-04

Actividad 3: “AGA elabora el plan de preparación y respuesta ante emergencias”

En el plan se establecen medidas preventivas como la identificación de riesgos ambientales, las

áreas de mayor probabilidad, almacenamiento, formación de brigadas, requerimiento de recursos.

Se establece como enfrentar la emergencia, la elaboración de un informe y el establecimiento de

acciones correctivas preventivas, si es del caso.

Actividad 6: “AGA coordina simulacro”

Se establece las actividades que se van a llevar a cabo dentro del simulacro para poder evaluar

posteriormente el desempeño del mismo.



/

PROTECCIÓN


FINAL

Informe de simulacro

Archivo de gestión


Secuencia numérica 2 años Archivo pasivo

123




6. INDICADORES

NOMBRE DEL

INDICADOR


DEL CÁLCULO

FRECUENCIA

Desempeño del

simulacro

No. De actividades realizadas

satisfactoriamente / total de

actividades realizadas.

Informe del

simulacro

Jefe de ambiente anual

7. ANEXOS

N/A

124

6.8.1 Instrucción de almacenamiento de sustancias peligrosas

IRE-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01

ALMACENAMIENTO DE SUSTANCIAS EMISIÓN: 2013-02-13

PELIGROSAS PÁGINA: 1 de 5

1 ACTIVIDADES

1.1 REQUISITOS PARA LAS ÁREAS DE ALMACENAMIENTO

1.1.1 Aisladas de fuentes de calor o ignición

1.1.2 Señalética alusiva a la peligrosidad de los materiales y rutas de escape en lugares y formas

visibles.

1.1.3 Acceso restringido

1.1.4 Cerradas cubiertas con techo, piso impermeable y de fácil limpieza que proteja de los

fenómenos climáticos: lluvia, vientos.

1.1.5 Ventiladas

1.1.6 Detectores de gases en lugares de almacenamiento de compuestos volátiles

1.1.7 Botiquín de primeros auxilios

1.1.8 Extintores

1.1.9 Detectores de humo y alarma contra incendios.

1.1.10 Instalaciones eléctricas protegidas

1.1.11 Muro de contención en los lugares donde se almacenen líquidos.

1.1.12 Mantener las hojas de seguridad junto al lugar de almacenamiento de los productos

químicos.

Nombre: Cargo:

Fecha:


125




1.2 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS QUÍMICOS

1.2.1 Materiales peligrosos de acuerdo al grado de incompatibilidad que se presenta en el Anexo I.

1.2.2 Colocar los envases sobre estantes o paletas, no directamente sobre el piso.

1.2.3 Los envases que contienen materiales líquidos almacenar con la abertura hacia arriba.

1.2.4 Apilar los envases evitando el roce entre ellos.

1.2.5 No someter a cambios bruscos de temperatura, humedad o presión los envases herméticos

que han sido previamente utilizados.

1.2.6 Prohibido comer, beber y fumar durante el proceso de manipulación.

1.2.7 No re-envasar materiales peligrosos sin la correspondiente autorización.

1.2.8 Etiquetar todo envase de acuerdo al tipo y cantidad del producto químico que lo contenga.

1.3 MANIPULACIÓN

1.3.1 Tener la autorización para la manipulación de sustancias peligrosas.

1.3.2 Revisar la hoja de seguridad de la sustancia que se va a manipular. Conocer sus

características

1.3.3 Conocer las medidas de respuesta a emergencias.

1.2.5 Disponer del equipo de protección personal que debe utilizar.

2 PUNTOS RELEVANTES

El equipo de protección personal específico, que se debe usar para la manipulación de los

diferentes materiales peligrosos se describe en las hojas de seguridad de cada sustancia.

El equipo de protección personal debe estar disponible en el lugar de almacenamiento.

En general se debe disponer de:

Protección visual

Guantes de nitrilo (para productos químicos)

126




Mascarilla para vapores

Si se manipulan grandes cantidades se requiere de un mandil de polietileno, impermeable.

Kit antiderrames que deberá contener: material absorbente, pala, escoba, fundas plásticas,

guantes, cinta de embalaje, material adhesivo para el etiquetado.

Extintor de acuerdo al tipo de producto químico y desechos peligrosos que se almacenen.

3 REFERENCIAS

3.1 Procedimiento de aspectos e impactos ambientales P.EA.

3.3 Procedimiento de atención y respuesta a emergencias P.RE

3.4 Instrucción de entrega, almacenamiento y disposición de residuos peligrosos ICO-01

3.5 Norma INEN 2266

4 ANEXOS

1 Tabla clasificación y compatibilidad de sustancias

127




ANEXO 1: TABLA DE CLASIFICACIÓN Y COMPATIBILIDAD DE SUSTANCIAS

Clase

Peligro

ONU 1 2 2.2 2.3 3 4.1 4.2 4.3 5.1 5.2 6 7 8 9

1

2

2.2

2.3

3

4.1

4.2

4.3

5.1

5.2

6

7

8

9

1 Clase de explosivos. Su almacenamiento depende de las incompatibilidades

específicas

Pueden almacenarse y transportarse juntos

Precaución. Revisar incompatibilidades individuales

Son incompatibles. Pueden requerir almacenamiento y transporte separados.

128




ANEXO 1: TABLA DE CLASIFICACIÓN Y COMPATIBILIDAD DE SUSTANCIAS

(Continuación)

Código Tipo de material / Clasificación

1 Explosivos

2.1 Gases inflamables

2.2. Gases no inflamables no tóxicos

2.3 Gases tóxicos

3 Líquidos inflamables

4.1

Sólidos inflamables, sustancias de reacción

espontánea y sólidos explosivos insensibilizados

4.2 Sustancias que pueden experimentar combustión espontánea

4.3

Sustancias que en contacto con el agua desprenden

gases inflamables

5.1 Sustancias comburentes

5.2 Peróxidos orgánicos

6.1 Sustancia tóxicas

6.2 Sustancias infecciosas

7 Material radiactivo

8 Sustancias corrosivas

9 Sustancias y objetos peligrosos varios

Compatibilidades individuales

Incompatibilidades

Materiales tóxicos Alimentos, semillas o productos agrícolas comestibles

Combustibles Comburentes

Explosivos Fulminantes o detonadores

Líquidos inflamables Comburentes

Material radioactivo Otro tipo de material

Ácidos Bases

Oxidantes (comburentes) Reductores

129

6.8.2 Instrucción de derrames


DERRAMES EMISIÓN: 2012-10-18

PÁGINA: 1 de 2

1. ACTIVIDADES

1.1 Durante el derrame

1.1.1 Informar al inmediato superior a cargo sobre el hecho acontecido.

1.1.2 Revisar la hoja de seguridad de la sustancia derramada.

1.1.3 Brindar los primeros auxilios al personal implicado en el caso de haberlo y trasladarlo al

servicio médico.

1.1.4 Utilizar el equipo de protección personal y el kit de contención de derrames.

1.1.5 Formar un canal perimetral alrededor de la sustancia derramada, con el material

absorbente del kit de contención para evitar su expansión.

1.1.6 Impedir el ingreso de la sustancia a sistemas de drenaje.

1.1.7 No tocar ni caminar sobre el desecho derramado.

1.1.8 Ventilar y eliminar todas las fuentes de ignición

1.1.9 Recoger el material absorbente contaminado en fundas plásticas.

1.1.10 Etiquetar la funda plástica.

1.1.11 Tratar el material como desecho peligroso

1.2 Medidas de prevención de derrames.

1.1.12 Asegurar los recipientes y equipos.

1.1.13 Cerrar bien los recipientes de productos químicos después de su utilización.antener los

recipientes grandes en el nivel inferior.

1.1.14 No almacenar reactivos corrosivos a alturas por encima de los ojos.

Nombre:

Cargo:

Fecha:


130


DERRAMES EMISIÓN: 2012-10-18

PÁGINA: 2 de 2

1.1.15 Inspeccionar de forma regular la integridad de los recipientes.

1.1.16 Proteger las partes frágiles de los equipos.

1.1.17 No almacenar objetos pesados sobre recipientes o equipos con productos químicos.

1.1.18 Almacenar los reactivos en función de su compatibilidad.

1.1.19 No almacenar los recipientes de productos químicos cerca de sumideros y drenajes.

1.1.20 Durante el trasvase de productos químicos emplear un recipiente secundario de

contención.

1.1.21 Para trasvasar sustancias líquidas superiores a 10 litros emplear bombas.

2. PUNTOS RELEVANTES

2.1 Usar equipo de protección personal.

2.2 Consultar las hojas de seguridad de cada sustancia.

2.3 Reportar el derrame al jefe inmediato.

3 REFERENCIAS

Procedimiento de aspectos e impactos ambientales

Procedimiento de atención y respuesta a emergencias Plan de respuesta a emergencias ambientales

4. ANEXOS

NA

131

6.8.3 Instrucción de fugas de gas


FUGAS DE GAS EMISIÓN: 2012-10-18

PÁGINA: 1 de 2

1 ACTIVIDADES

1. Durante la fuga de gas

1.1.1 Verificar inmediatamente la causa cuando se detecte algún olor de gas o productos

químicos volátiles

1.1.2 Cerrar inmediatamente el suministro de gas o producto químico.

1.1.3 Revisar hoja de seguridad de la sustancia en mención.

1.1.4 Suprimir toda fuente de ignición.

1.1.5 Evacuar si es necesario.

1.1.6 Cortar el suministro de corriente eléctrica del área

1.1.7 Ventilar el área.

1.1.8 Reportar inmediatamente al Personal de Mantenimiento para que localice la fuga

2. Medidas de prevención.

1.2.1 Identificar los gases que se utilizan en las áreas de trabajo

1.2.2 Disponer las hojas de seguridad (HDS) e identificar el equipo de protección personal

requerido.

1.2.3 Difundir el plan de respuesta a emergencias ambientales

1.2.4 Realizar mantenimiento preventivo a las tuberías, válvulas, uniones y otros en las

diferentes áreas donde se empleen gases: nitrógeno, refrigerantes, GLP.

Nombre:

Cargo:

Fecha:


132


FUGAS DE GAS EMISIÓN: 2012-10-18

PÁGINA: 2 de 2


Utilizar obligatoriamente el siguiente equipo de protección personal durante una fuga de gas:

Guantes para protección térmica (la expansión de gases puede producir quemaduras), mascarilla

para vapores, suministro de oxígeno (si la fuga ha desplazado el oxígeno de la atmósfera).

3. REFERENCIAS

4. Procedimiento de aspectos e impactos ambientales P.EA

5. Procedimiento de atención y respuesta a emergencias P.RE

4. ANEXOS

NA

133

6.8.4 Instrucción de evacuación


EVACUACIÓN EMISIÓN: 2013-02-13

PÁGINA: 1 de 2

1. ACTIVIDADES

1.1 DECLARACIÓN DE LA EMERGENCIA. Al escuchar la sirena.

1.1.1 Suspender las actividades, desconectar los equipos y máquinas que utilizan fluido

eléctrico.

1.1.2 Mantener la calma.

1.1.3 Los integrantes de los grupos de emergencia ponerse a órdenes del coordinador de

emergencia.

1.1.4 No congestionar las líneas telefónicas.

1.1.5 No correr.

1.2 EVACUACIÓN

1.2.1 Salir ordenadamente en el menor tiempo posible, no regresar al puesto de trabajo.

1.2.2 Utilizar las salidas de emergencia. Circular por el lado derecho.

1.2.3 Tener cuidado con cables y objetos caídos.

1.2.4 Dirigirse a los puntos de encuentro establecidos.

1.2.5 Comunicar los grupos de emergencia la ausencia de compañeros.

1.2.6 Notificar sobre situaciones anormales observadas durante la evacuación, al coordinador de

emergencias o a cualquier brigadista.

1.2.7 No abandonar el punto de encuentro.

1.2.8 Esperar las instrucciones del coordinador de emergencias.

1.2.9 No ingresar al área evacuada.

1.2.10 No interferir con las actividades que deben realizar los grupos de emergencia.

Nombre:

Cargo:

Fecha:


134


EVACUACIÓN EMISIÓN: 2013-02-13

PÁGINA: 2 de 2


2.1 Capacitar al personal en los procedimientos establecidos de respuesta a emergencias.

2.2 Realizar ejercicios de evacuación para que el personal responda acertadamente en el

menor tiempo posible.

3. REFERENCIAS

3.1 Plan de evacuación y emergencias.

3.2 Procedimiento de respuesta a emergencias

3.3 Instrucción de respuesta a emergencias. Fugas de gas.

3.4 Instrucción de respuesta a emergencias. Derrames.

4. ANEXOS

n/a

135

6.9 Procedimiento de auditorías internas

P.AU PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01

AUDITORÍAS INTERNAS EMISIÓN: 2013-03-19

PÁGINA: 1 de 9

1. OBJETIVO

2. ALCANCE







6. INDICADORES

7. ANEXOS

CONTROL DE CAMBIOS

Versión Cambio

Nombre:

Cargo:

Fecha:


136



PÁGINA: 2 de 9

1. OBJETIVO

Evaluar, a intervalos planificados , si el sistema de gestión ambiental es conforme con los

requisitos establecidos en la NTE INEN-ISO 14001 y en la ordenanza de gestión ambiental del

municipio de Rumiñahui, si se ha implementado y se mantiene de forma eficaz .

2. ALCANCE

Este procedimiento aplica a los procesos requeridos por el sistema de gestión ambiental, cubre

desde la planificación de la auditoria hasta el cierre de la misma.


3.1 Norma ISO 14001

3.2 Ordenanza de gestión ambiental del municipio de Rumiñahui.

3.2 Norma ISO 19011


137



PÁGINA: 3 de 9


AUDITORÍAS INTERNAS

LÍMITES DEL

PROCESO:

INICIO: Planificación de la auditoría

interna.

FIN: Cierre de la auditoría.


PROCESO PROVEEDOR /

CLIENTE


USUARIOS

E1: Procesos del sistema de Procedimiento auditorías S1 Procesos del sistema de

gestión ambiental internas gestión ambiental

E2 Resultados de auditorías

previas


1 Programa de auditoría

interna

E1 E2: Plan de auditoria 2 Selección de auditores S1 Cronograma de auditoria

3 Reunión de apertura S2 Lista de verificación

4 Ejecución de la auditoría S3 Informe de auditoria

interna. S4 No conformidades

5 Preparación de informe

6.Reunión de cierre





(AGA)


Presupuesto

138



PÁGINA: 4 de 9


Requerimiento de

auditoria interna

1 JGA planifica

auditoria interna.

Hay suficientes

auditores?capacitación

2 JGA prepara y

distribuye

programa de

auditoria

3 Auditores

preparan listas de

verificación

4 AGA coordina

reunión de

apertura

5 Auditores

ejecutan programa

de auditoria

6 Auditores

registran

hallazgos en lista

de verificación

7 AGA Coordina

reunión de cierre

8 JGA Elabora

informe de

auditoria

9 JGA coordina

solución a

hallazgos

Acciones

correctivas

preventivas

10 JGA Distribuye

informe de

auditoria

Plan de auditoria

No

Si

FAU-01

FAU-02

FAU-01

FAU-02

Informe

139



PÁGINA: 5 de 9


Actividad 4: “AGA coordina reunión de apertura”

En la reunión de apertura el JGA revisa con auditados y auditores el alcance de la auditoria, el

programa y la metodología a emplear.

Actividad 7: “AGA Coordina reunión de cierre”

La reunión de cierre se realiza luego de que se ha cumplido con el Plan de auditoría. En la reunión

de cierre, el jefe de gestión ambiental informa el desarrollo de la auditoria y breve descripción de

las no conformidades detectadas.

Actividad 8: “JGA elabora informe de auditoría”.

El informe contiene como mínimo: Fecha de realización de la auditoría, normativa de referencia,

metodología empleada durante la auditoría, equipo auditor, resumen de no conformidades

detectadas y recomendaciones.



/

PROTECCIÓN


FINAL

Plan de auditoría Archivo de gestión


Por año 2 años Archivo pasivo

Programa de auditoría

FAU-01

Archivo de gestión


Por número junto a

Plan


Lista de verificación

FAU-02

Archivo de gestión


Por proceso junto a

plan


Informe de auditoría Archivo de gestión


Por auditoria junto a

plan


140



PÁGINA: 6 de 9

3. INDICADORES

NOMBRE DEL

INDICADOR


DEL CÁLCULO

FRECUENCIA

Grado de

conformidad del

SGA

(100-(No de hallazgos

detectados en auditorias / No

total de requisitos

auditados)*100))

Informe de

auditoria

AGA Por auditoria

4. ANEXOS

1. Plan de auditorías ambientales

2. Programa de auditoría FAU-01

3. Lista de verificación FAU-02

141



PÁGINA: 7 de 9

ANEXO 1: PLAN DE AUDITORÍAS AMBIENTALES

VERSIÓN

PLAN DE AUDITORÍAS AMBIENTALES EMISIÓN

PÁGINA

Año:

No. DE AUDITORÍA FECHA TENTATIVA ALCANCE

……………………. ……………………… …………………………………………………………………………. …………………… ……………………… ………………………………………………………………………….

………………….. ……………………… …………………………………………………………………………..

………………….. ………………………. ………………………………………………………………………….. ………………….. ………………………. …………………………………………………………………………..

Nombre:

Cargo: Fecha:


142



PÁGINA: 8 de 9

ANEXO 2: PROGRAMA DE AUDITORÍA FAU-01

PROGRAMA DE AUDITORÍA

Año:

No. Auditoría: DIA

Fecha inicio: HORA

Fecha finalización: AUDITOR

REQUISITOS

ISO14001

PR

OC

ES

OS

FAU-01/01

Reunión de apertura: ……………………………. Reunión de cierre: ……………………………

Lugar: ……………………………

143



PÁGINA: 9 de 9

ANEXO 3: LISTA DE VERIFICACIÓN FAU-02

LISTA DE VERIFICACIÓN

Nro. AUDITORIA ……………………….. FECHA: …………………………… AREA…………………………… PROCESO ………………………………. AUDITADO………………………… AUDITOR ………………………

PUNTO DE NORMA

ISO 14001

REQUISITOS A AUDITAR C NC O EVIDENCIA

C Cumple NC No cumple O Observación

Firma del auditor……………………

FAU-02/01

144

6.10 Procedimiento de acciones correctivas y preventivas

P.CP PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01

ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS EMISIÓN: 2013-02-28

PÁGINA: 1 de 9

1. OBJETIVO

2. ALCANCE







6. INDICADORES

7. ANEXOS

CONTROL DE CAMBIOS

Versión Cambio

Nombre:

Cargo:

Fecha:


145



PÁGINA: 2 de 9

1. OBJETIVO

Tratar las no conformidades, reales y potenciales, y tomar acciones correctivas y preventivas

para que no vuelvan a ocurrir, prevenir su ocurrencia y mitigar los impactos ambientales

generados.

2. ALCANCE

Este procedimiento aplica a los procesos requeridos por el sistema de gestión ambiental, cubre

desde la identificación de la no conformidad, la investigación de las causas, hasta el cierre de la

misma, incluye evaluación de la efectividad de las acciones tomadas.


3.1 Norma ISO 14001


146



PÁGINA: 3 de 9


ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

LÍMITES DEL

PROCESO:

INICIO: Identificación de no

conformidades reales o potenciales.

FIN: Evaluación de la eficacia de

las acciones tomadas.


PROCESO PROVEEDOR /

CLIENTE


USUARIOS

E1: Procesos del sistema de Procedimiento de Acciones S1 Procesos del sistema de

gestión ambiental Correctivas y preventivas gestión ambiental

E2: Organismos externos


1 Identificación de la no

E1 E2: No conformidades conformidad. S1 Acción correctiva /

Preventi-.

reales y potenciales 2 Corrección y mitigación. va eficaz

3 Análisis de causa.

3 Establecimiento de S2 Registro de la acción

acciones correctivas y correctiva / preventiva

preventivas implementada

4 Registro de los resultados de

las acciones tomadas

5 Revisión de la eficacia de las

acciones tomadas





(AGA)


Presupuesto

147



PÁGINA: 4 de 9

2. DIAGRAMA DE FLUJO

No conformidad

real o potencial

1 JGA identifica,

codifica y registra

no conformidad

2 JGA coordina

corrección y

acciones para

mitigar impactos

3 JGA /Generador

determinan

causas

4 JGA /

Generador

acuerdan

acciones a tomar

5 AGA realiza

seguimiento a las

acciones tomadas

Acciones

eliminan la no

conformiddad

6 JGA evalúa

eficacia

Acciones

tomadas son

eficaces?

N0

No

F.CP01

F.CP01

F.CP01

F.CP01

F.CP01

F.CP02

Si

7 AGA registra y

archiva

documento

Si

148



PÁGINA: 5 de 9

3. DESARROLLO DE ACTIVIDADES PRINCIPALES

Actividad 1: “JGA identifica, codifica y registra no conformidad”

La codificación consta de ABBYYxx en donde:

A Indica el tipo de acción P si es preventiva y C si es correctiva.

BB Corresponde a las siglas del proceso en que fue identificada la no conformidad. Ver anexo 1 de

la IDR-01.

YY corresponde a los dos últimos dígitos del año.

Ejm. PCO13-03

Corresponde a la acción preventiva del proceso de control operacional del año 2013 y dentro del

sistema de gestión ambiental corresponde al No. 03

Actividad 3: “JGA/Generador determinan causas”

Se puede utilizar herramientas como: lluvia de ideas, pareto, causa efecto, respuesta a Por que´s,

etc.

Actividad 5: “AGA Realiza seguimiento a las acciones tomadas”

Las acciones tomadas deben eliminar la y corregir la no conformidad y mitigar los impactos

ambientales. Si no se elimina la no conformidad se buscaran otras acciones que lo hagan.

Actividad 6: “JGA evalúa eficacia”.

La evaluación de la eficacia se realiza después de tres meses de concluidas las acciones

determinadas, verificando que no ha vuelto a presentarse la no conformidad. Si una acción no se

considera eficaz se planteará otro análisis de causa en un nuevo reporte. La no conformidad se

considera cerrada con la evaluación de la eficacia.

149



PÁGINA: 6 de 9


IDENTIFICACIÓN ALMACENAMIENTO/

PROTECCIÓN


FINAL

Acciones correctivas

y preventivas

F.CP01

Archivo de gestión

ambiental /

Archivero

Por proceso y

numeración

2 años Archivo

pasivo

Seguimiento a la

ejecución de acciones

correctivas y

preventivas F.CP02

Archivo de gestión

ambiental /

Archivero

Por fecha 2 años Archivo

pasivo

4. INDICADORES

NOMBRE DEL

INDICADOR


DEL CÁLCULO

FRECUENCIA

Eficacia de las

acciones tomadas

(No. De acciones

correctivas preventivas

eficaces / total de acciones

correctivas ) x 100

Seguimiento a

la ejecución de

acciones

correctivas y

preventivas

AGA mensual

5. ANEXOS

1. Formato de acciones correctivas preventivas FCP-01

2. Formato de seguimiento a la ejecución de acciones correctivas preventivas FCP-02

150



PÁGINA: 7 de 9

ANEXO 1: FORMATO DE ACCIONES CORRECTIVAS PREVENTIVAS FCP.01

(ANVERSO)

ACCIONES CORRECTIVAS PREVENTIVAS

No. REPORTE: …………………. FECHA: ……………………………..

PROCESO GENERADOR: ………………………………. RESPONSABLE……………………..

DESCRIPCIÓN DE LA NO CONFORMIDAD:

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………………

ACCIONES CORRECTORAS Y DE MITIGACION:

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………………

DETERMINACION DE CAUSAS:

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………

FCP-01/01

151



PÁGINA: 8 de 9

ANEXO 1: FORMATO DE ACCIONES CORRECTIVAS PREVENTIVAS FCP-01

(REVERSO)

ACCIONES CORRECTIVAS/ PREVENTIVAS RESPONSABLE FECHA DE EJECUCIÓN

………………………………………………………… ………………………….. …………………………….

………………………………………………………… ………………………….. …………………………….

………………………………………………………… ………………………….. …………………………….

………………………………………………………… ………………………….. …………………………….

………………………………………………………… …………………………… ……………………………

………………………………………………………... …………………………… ……………………………

SEGUIMIENTO A LAS ACCIONES TOMADAS:

FECHA ESTATUS

..................... …………………………………………………………………………………………………..

……………… …………………………………………………………………………………………………..

……………… …………………………………………………………………………………………………..

……………… .,…………………………………………………………………………………………………

……………… …………………………………………………………………………………………………..

……………… ……………………………………………………………………………………………………

RESULTADOS DE LAS ACCIONES CORRECTORAS Y DE MITIGACIÓN

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………..

REVISIÓN DE LA EFICACIA DE LAS ACCIONES TOMADAS:

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………….

……………………………………………….. ………………..…

JEFE DE GESTIÓN AMBIENTAL FECHA

152



PÁGINA: 9 de 9

ANEXO 2: FORMATO SEGUIMIENTO A LA EJECUCIÓN DE ACCIONES CORRECTIVAS

PREVENTIVAS FCP-02

SEGUIMIENTO A LA EJECUCIÓN DE ACCIONES CORRECTIVAS PREVENTIVAS

REPORTE

No.

DESCRIPCIÓN DE LA

NO CONFORMIDAD RESPONSABLE

FECHA DE

DETECCIÓN

FECHA DE

EJECUCIÓN

FECHA DE

CIERRE OBSERVACIONES

FCP-02/01

153

6.11 Manual de gestión ambiental

MA VERSIÓN: 01

11. MANUAL DE GESTIÓN AMBIENTAL EMISIÓN: 2013-03-20

PÁGINA: 1 de 10

CONTENIDO


2. ALCANCE

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES


CONTROL DE CAMBIOS

VERSIÓN CAMBIO

Nombre:

Cargo:

Fecha:


154

MA VERSIÓN: 01

MANUAL DE GESTIÓN AMBIENTAL EMISIÓN: 2013-03-20

PÁGINA: 2 de 10

ÍNDICE PAG

1

2

3

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

ALCANCE

TÉRMINOS Y DEFINICIONES

3

3

3

4 REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL 5

4.1 REQUISITOS GENERALES 5

4.2 POLÍTICA AMBIENTAL 5

4.3 PLANIFICACIÓN 5

4.3.1 ASPECTOS AMBIENTALES 5

4.3.2 REQUISITOS LEGALES Y OTROS REQUISITOS 6

4.3.3 OBJETIVOS METAS Y PROGRAMAS 6

4.4 IMPLEMENTACIÓN Y OPERACIÓN 6

4.4.1 RECURSOS, FUNCIONES, RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD 6

4.4.2. COMPETENCIA, FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA 6

4.4.3 COMUNICACIÓN 7

4.4.4 DOCUMENTACIÓN 7

4.4.5 CONTROL DE DOCUMENTOS 7

4.4.6 CONTROL OPERACIONAL 7

4.4.7 PREPARACIÓN Y RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS 8

4.5 VERIFICACIÓN 8

4.5.1 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN 8

4.5.2 EVALUACIÓN DEL CUMPLIMIENTO LEGAL 8

4.5.3 NO CONFORMIDAD, ACCION CORRECTIVA Y ACCION PREVENTIVA 8

4.5.4 CONTROL DE LOS REGISTROS 9

4.5.5 AUDITORÍA INTERNA 9

4.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN 9

5 ANEXOS 10

155

MA VERSIÓN: 01


PÁGINA: 3 de 10


El presente manual especifica los requisitos, para el sistema de gestión ambiental de la empresa,

que permitan desarrollar e implementar la política y objetivos ambientales teniendo en cuenta los

requisitos legales y la información relativa a los aspectos ambientales significativos identificados

en la organización.

El presente manual puede ser utilizado para divulgar el compromiso de la empresa en la

fabricación de medicamentos de calidad con profundo respeto y protección del medio ambiente.

2. ALCANCE

El alcance del sistema de gestión ambiental es la planta de producción de medicamentos de la

empresa.

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Se toma los indicados en la Norma ISO 14001:2004

3.1 Auditor. Persona con competencia para llevar a cabo una auditoría.

3.2 Mejora continua. Proceso recurrente de optimización del sistema de gestión ambiental para

lograr mejoras en el desempeño ambiental global de forma coherente con la política ambiental de

la organización.

3.3 Acción correctiva. Acción para eliminar la causa de una no conformidad detectada.

3.4 Documento. Información y su modo de soporte.

3.5 Medio ambiente. Entorno en el cual una organización opera, incluidos el aire, el agua, el

suelo, los recursos naturales, la flora, la fauna, los seres humanos y sus interacciones.

3.6 Aspecto ambiental. Elemento de las actividades, productos o servicios de una organización

que puede interactuar con el medio ambiente.

3.7 Impacto ambiental. Cualquier cambio en el medio ambiente, ya sea adverso o beneficioso,

como resultado total o parcial de los aspectos ambientales de una organización.

3.8 Sistema de gestión ambiental. SGA. Parte del sistema de gestión de una organización

empleada para desarrollar e implementar su política ambiental y gestionar sus aspectos

ambientales.

156

MA VERSIÓN: 01


PÁGINA: 4 de 10

3.9 Objetivo ambiental. Fin ambiental de carácter general coherente con la política ambiental,

que una organización se establece.

3.10 Desempeño ambiental. Resultados medibles de la gestión que hace una organización de

sus aspectos ambientales.

3.11 Política ambiental. Intenciones y dirección generales de una organización relacionadas con

su desempeño ambiental como las ha expresado formalmente la alta dirección.

3.12 Meta ambiental. Requisito de desempeño detallado aplicable a la organización o a parte de

ella, que tiene sus orígenes en los objetivos ambientales y que es necesario establecer y cumplir

para alcanzar dichos objetivos.

3.13 Parte interesada. Persona o grupo que tiene interés o esta afectado por el desempeño

ambiental de una organización.

3.14 Auditoría interna. Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener

evidencias de la auditoria y evaluarla de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en

que se cumplen los criterios de auditoría del sistema de gestión ambiental fijado por la

organización.

3.15 No conformidad. Incumplimiento de un requisito.

3.16 Organización. Compañía, corporación, firma, empresa, autoridad o institución, o parte o

combinación de ellas, sean o no sociedades, pública o privada, que tiene sus propias funciones y

administración.

3.17 Acción preventiva. Acción para eliminar la causa de una no conformidad potencial.

3.18 Prevención de la contaminación. Utilización de procesos, prácticas, técnicas, materiales,

productos, servicios o energía para evitar, reducir o controlar (en forma separada o en

combinación) la generación, emisión o descarga de cualquier tipo de contaminante o residuo, con

el fin de reducir impactos ambientales.

3.19 Procedimiento. Forma especificada de llevar a cabo una actividad o proceso.

3.20 Registro. Documento que presenta resultados obtenidos, o proporciona evidencia de las

actividades desempeñadas.

157

MA VERSIÓN: 01


PÁGINA: 5 de 10


En el presente manual se determina la forma en que se cumplen los requisitos de la norma

internacional ISO14001.

1.1 REQUISITOS GENERALES

La empresa en el procedimiento Planificación del sistema de gestión ambiental (P.PG) ha definido

política, objetivos y metas ambientales, establecido los procesos que forman parte de su sistema de

gestión ambiental, se compromete en otorgar los recursos necesarios, revisar los resultados y

ejecutar cambios, cuando es del caso, en un marco de mejora continua.

1.2 POLÍTICA AMBIENTAL

Para la definición de la política ambiental la empresa ha considerado su naturaleza, la magnitud de

los aspectos e impactos ambientales resultado de sus actividades, el compromiso de mejora

continua, prevención de la contaminación y cumplimiento de los requisitos legales, la política

ambiental además es referencia para establecer y revisar los objetivos y metas ambientales, esta

documentada y es comunicada a los miembros de la organización.

“La empresa se dedica a la fabricación de medicamentos de calidad, en un marco propicio

para la mejora continua de sus prácticas ambientales, tomando medidas para prevenir la

contaminación, con personal comprometido con el cuidado del ambiente y cumpliendo con

los requisitos legales tanto a nivel cantonal como nacional”.

4.3 PLANIFICACIÓN

4.3.1 ASPECTOS AMBIENTALES

La empresa ha establecido el proceso de Identificación y evaluación de aspectos ambientales

(P.EA) para identificar los aspectos ambientales, que pueda controlar, resultado de sus

actividades, tanto nuevas como modificadas y determinar aquellos que puedan generar impactos

significativos sobre el medio ambiente, resumiéndolos en la matriz de identificación de aspectos

ambientales y ponderación de impactos y riesgos ambientales. La metodología empleada para la

ponderación se describe en la instrucción de evaluación de aspectos ambientales (IEA-01).

158

MA VERSIÓN: 01


PÁGINA: 6 de 10

4.3.2 REQUISITOS LEGALES Y OTROS REQUISITOS

La empresa tiene como compromiso fundamental el cumplimiento de la legislación ambiental

local, a través del programa de manejo ambiental (PMA), y la nacional establecida en las TULAS.

En el proceso Identificación de requisitos legales y otros requisitos (P.RL) se describe el

mecanismo para identificar, acceder y aplicar estos requisitos. Los requisitos legales identificados

se registran en la matriz de requisitos legales. Adicionalmente la empresa ha decidido establecer,

implementar y mantener su sistema de gestión ambiental de acuerdo con los requisitos de la norma

ISO 14001.

4.3.3 OBJETIVOS METAS Y PROGRAMAS

La empresa ha establecido sus objetivos, metas y programas los mismos que son medibles y

coherentes con la Política Ambiental, incluyen los compromisos para prevenir la contaminación,

el cumplimiento de los requisitos legales y la concientización del personal en el cuidado del medio

ambiente y las responsabilidades, medios y plazos para su cumplimiento.

4.4 IMPLEMENTACIÓN Y OPERACIÓN

4.4.1 RECURSOS, FUNCIONES, RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

La empresa a través del proceso de proceso de planificación del sistema de gestión ambiental

(P.GE) asegura la disponibilidad de recursos para establecer, implementar, mantener y mejorar el

sistema de gestión ambiental. Las funciones y responsabilidades se documentan en la descripción

de funciones y la autoridad en el organigrama. La empresa también ha designado su representante,

quién debe asegurarse que el sistema de gestión ambiental está establecido, implementado y se

mantiene de acuerdo a la norma ISO 14001 e informa a la gerencia sobre su desempeño para su

revisión incluyendo las recomendaciones para la mejora.

4.4.2 COMPETENCIA, FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA

La empresa se asegura que sus colaboradores sean competentes, para ejecutar las actividades que

potencialmente puedan causar uno o varios impactos ambientales significativos identificados por

la organización, en base a una educación, formación o experiencia adecuadas.

Para la formación del personal la empresa ha establecido el proceso de Competencia, formación y

toma de conciencia (P.CF) que inicia con la detección de las necesidades de capacitación en cada

159

MA VERSIÓN: 01


PÁGINA: 7 de 10

área y que incluyen la toma de conciencia de la importancia de las actividades que realiza para

cumplir con la política, los objetivos, los procedimientos y requisitos del sistema de gestión

ambiental, los aspectos ambientales significativos, los impactos relacionados, su responsabilidad y

las consecuencias potenciales al desviarse de los procedimientos especificados. Se mantiene los

registros de educación, formación, habilidades y experiencia.

4.4.3 COMUNICACIÓN

La empresa ha implementado el proceso de comunicación interna y externa P.CI para comunicar

entre los diversos niveles mediante: charlas, memos y circulares, todo lo relacionado con sus

aspectos ambientales y su sistema de gestión ambiental. Se incluye en el procedimiento la

interacción con las partes interesadas externas.

4.4.4 DOCUMENTACIÓN

La documentación del sistema de gestión ambiental de la empresa incluye la política, alcance y

los elementos principales del SGA que se encuentran descritos en el presente manual. Los

objetivos, programas y metas ambientales. Los procedimientos mencionados en el manual con sus

respectivos registros como evidencia de la eficacia de la planificación, operación y control de los

procesos relacionados con sus aspectos ambientales significativos.

4.4.5 CONTROL DE DOCUMENTOS

La empresa ha establecido el proceso de control de los documentos y registros P.DR con pautas

para la aprobación, revisión y actualización de los documentos del SGA. Con mecanismos para

asegurar la identificación de los cambios, la disponibilidad de documentos actualizados en el punto

de uso y un manejo adecuado de la documentación obsoleta. Cuenta además con la instrucción de

preparación de documentos (IDR-01) en la que se define los tipos de documentos, su codificación

y estructura. Se mantiene la lista maestra de documentos actualizada.

4.4.6 CONTROL OPERACIONAL

La empresa tiene establecidos los procesos, e identificadas y planificadas las operaciones que están

asociadas con sus aspectos ambientales significativos identificados, ver anexo 1, en concordancia

con la política ambiental, objetivos y metas. La empresa ha establecido el proceso de control

operacional (P.CO) para controlar situaciones que desemboquen en desviaciones de la política,

los objetivos y metas ambientales, el establecimiento de criterios operacionales, establecimiento de

procedimientos relacionados con aspectos ambientales y la comunicación de los mismos a

160

MA VERSIÓN: 01


PÁGINA: 8 de 10

proveedores y contratistas. Se ha establecido instrucciones para la entrega, almacenamiento y

disposición de residuos peligrosos (ICO-01), de residuos infecciosos (ICO-02) y de material de

reciclaje (ICO-03).

4.4.7 PREPARACIÓN Y RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS

La empresa ha establecido el proceso respuesta a emergencias (P.RE9 para identificar potenciales

situaciones de emergencia y accidentes que puedan provocar impactos en el medio ambiente y

estableciendo mecanismos de respuesta y mitigación para responder ante ellos a través del plan de

preparación y respuesta ante emergencias, y las instrucciones de almacenamiento de sustancias

peligrosas (IRE-01), derrames (IRE-02), fugas de gas (IRE-03) y evacuación (IRE-04). El proceso

contempla la ejecución de simulacros y su evaluación y si es del caso su actualización.

4.5 VERIFICACIÓN

4.5.1 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

La empresa ha establecido, dentro de cada proceso, indicadores para evaluar regularmente las

características de sus operaciones que puedan tener impacto en el medio ambiente, a través de

información del desempeño de los controles operacionales aplicables y de la conformidad con los

objetivos y metas ambientales. La información es analizada en las reuniones de revisión por la

dirección que pueden llevar al establecimiento de acciones correctivas, preventivas o disposición

de recursos.

Los equipos utilizados para el seguimiento y medición se encuentran controlados a través del pan

de calibración y se mantienen calibrados conservándose los registros correspondientes. Si los

servicios de medición son externos, se exige la vigencia de la calibración de patrones empleados.

4.5.2 EVALUACIÓN DEL CUMPLIMIENTO LEGAL

La empresa en el proceso de identificación de requisitos legales y otros requisitos evaluación de su

cumplimiento (P.RL) establece el mecanismo de medición del cumplimiento de los requisitos

legales aplicables, manteniendo los registros correspondientes.

4.5.3 NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y ACCIÓN PREVENTIVA

La empresa ha establecido el proceso de acciones correctivas y preventivas (P.CP) para tratar las

no conformidades reales y potenciales y tomar acciones para mitigar los aspectos ambientales

161

MA VERSIÓN: 01


PÁGINA: 9 de 10

generados. El mecanismo definido incluye la identificación y corrección de las no conformidades,

la investigación, la definición de las causas, las acciones para eliminarlas, la implementación de las

mismas y la evaluación de su eficacia. Las acciones tomadas deben corresponder a la magnitud de

los problemas e impactos ambientales detectados, asegurando que cualquier cambio necesario sea

incorporado en la documentación del sistema de gestión ambiental.

4.5.4 CONTROL DE LOS REGISTROS

La empresa ha definido los registros necesarios para demostrar la conformidad con los requisitos

del sistema de gestión ambiental y los resultados alcanzados. Los mecanismos de identificación,

almacenamiento, protección, recuperación, tiempo de retención y disposición están establecidos en

su proceso de control de los documentos y registros (P.DR). Se mantiene un listado actualizado de

los formatos utilizados en el sistema de gestión ambiental.

4.5.5 AUDITORÍA INTERNA

La empresa ha establecido el proceso de auditorías (P.AU) el cual contempla la preparación del

programa de auditorías internas de su sistema de gestión ambiental cuyos objetivos son determinar

la conformidad con los requisitos del mismo y proporcionar la información del resultado de las

mismas a la gerencia. La empresa forma a los auditores para asegurar la objetividad e

imparcialidad del proceso de auditoría.

4.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

La gerencia revisa el sistema de gestión ambiental semestralmente para verificar su conveniencia,

adecuación y eficacia. Estas revisiones incluyen la evaluación de oportunidades de mejora y la

necesidad de efectuar cambios en el SGA que puede incluir la política, objetivos y metas. Se

conservan los registros de estas revisiones. La revisión gerencial está contemplada en el

procedimiento de planificación del sistema de gestión ambiental (P.GE).

5. ANEXOS

1. Procesos relacionados con aspectos ambientales.

162

MA VERSIÓN: 01


PÁGINA: 10 de 10

ANEXO 1: PROCESOS RELACIONADOS CON ASPECTOS AMBIENTALES.

ALMACEN

CONTROL DE

CALIDAD

MANUFACTURA

DE

MEDICAMENTOS

MANTENIMIENTO

INVESTIGACION

Y DESARROLLO

OTROS

PROCESOS

RESIDUOS

PELIGROSOS

RESIDUOS

COMUNES Y DE

RECICLAJE

163

6.12 Plan de preparación y respuesta a emergencias

PLAN DE PREPARACIÓN Y VERSIÓN: 01

RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS EMISIÓN: 2013-02-13

PÁGINA: 1 de 5

1. OBJETIVO

Definir las acciones de respuesta a emergencias ambientales en las instalaciones de la empresa

antes, durante y después de una emergencia ambiental.

2. ALCANCE

El presente plan aplica a todo el personal que está expuesto a una situación de emergencia que

pueda ocurrir en las instalaciones de la planta y que pueda generar impactos ambientales.

3. REFERENCIAS

Manual de Gestión Ambiental

Procedimiento de preparación y respuesta ante emergencias.

Plan de Autoprotección

4. FUNCIONES INVOLUCRADAS

Todo el personal

5. PROCEDIMIENTO

5.1 ANTES Las medidas preventivas son:

5.1.1 IDENTIFICAR LOS RIESGOS AMBIENTALES

De acuerdo a la Matriz de evaluación de aspectos, impactos y riesgos ambientales los riesgos que

pueden derivarse de las situaciones de emergencia en la empresa son:

Derrame

Fuga de gas

Incendio

Nombre:

Cargo:

Fecha:


164



PÁGINA: 2 de 5

5.1.2 DETERMINAR LAS ÁREAS CON PROBABILIDAD DE OCURRENCIA DE

EMERGENCIAS

Las áreas con mayor probabilidad de ocurrencia de emergencias ambientales se indican en el

anexo 1

5.1.3 DETERMINAR LOS RIESGOS POR ÁREA

Los tipos de situaciones de emergencias ambientales que se pueden generar en las diferentes áreas

de la planta se indican en el anexo 2.

5.1.4 ALMACENAMIENTO CORRECTO DE SUSTANCIAS PELIGROSAS

Seguir las indicaciones de la instrucción de almacenamiento de sustancias peligrosas IRE-01

5.1.5 FORMACIÓN DE BRIGADAS DE EMERGENCIA

Se asignan las funciones de los integrantes. Se recomienda la siguiente estructura:

Coordinador de emergencia

Suplente del coordinador de emergencia

Coordinadores de evacuación

Brigada contra incendios

Brigada de primeros auxilios

Brigada de emergencia

5.1.6 RECURSOS DISONIBLES PARA ATENDER A EMERGENCIA AMBIENTALES

Se debe disponer de:

Sistema de comunicación: alarmas y avisos sonoros, red telefónica, radio de largo alcance

Rutas de evacuación

Botiquin de primeros auxilios.

Kit antiderrames.

Sistema contra incendios.

Equipo de protección personal

165



PÁGINA: 3 de 5

5.2 DURANTE Las medidas a tomar en situaciones de emergencia son:

5.2.1 En caso de derrames seguir lo indicado en la instrucción de respuesta a emergencias para

derrames IRE-02.

5.2.2 En caso de fugas de gas seguir lo indicado en la instrucción de respuesta a emergencias

para fugas de gas IRE-03.

5.2.3 En caso de ser necesaria una evacuación seguir lo indicado en la instrucción de respuesta a

emergencias para evacuación IRE-04

5.3 DESPUÉS

En caso de producirse una emergencia ambiental, se procederá a realizar la investigación

correspondiente, el informe técnico y definir las acciones correctivas y preventivas necesarias.

En el informe técnico se establecen los impactos ambientales generados para establecer las

medidas de mitigación, las mismas que deben ser evaluadas para establecer su eficacia.

6. ANEXOS

1. Áreas con mayor probabilidad de emergencias ambientales.

2. Riesgos por área

166



PÁGINA: 4 de 5

ANEXO 1: ÁREAS CON MAYOR PROBABILIDAD DE EMERGENCIAS

AMBIENTALES

ALMACENAMIENTO DE

ÁREAS QUÍMICOS COMBUSTIBLES GASES OTROS

Bodega de desechos peligrosos x

Bodega de desechos comunes x

Bodega de reactivos x

Bodega de inflamables x

Bodega de materias primas x

Bodega de producto terminado x

Control de calidad x x

Planta de producción x x x

Área de almacenamiento de

gases

x

Lavandería x

Casa de máquinas x

Taller de mantenimiento x

Planta de tratamiento de aguas

residuales

x x

Áreas administrativas x

167



PÁGINA: 5 de 5

ANEXO 2: RIESGOS POR ÁREA

TIPO DE RIESGO

AREA DERRAME EXPLOSIÓN INCENDIO FUGA DE

GAS

Bodega de desechos peligrosos x x

Bodega de desechos comunes x

Bodega de reactivos x x

Bodega de inflamables x x

Bodega de materias primas x

Bodega de producto terminado x

Control de calidad x x

Planta de producción x x x x

Área de almacenamiento de

gases x x

Lavandería x

Casa de máquinas x

Taller de mantenimiento x

Planta de tratamiento de aguas

residuales x

Áreas administrativas x

168

6.13 Política ambiental

POLITICA AMBIENTAL

La empresa se dedica a la fabricación de

medicamentos de calidad, en un marco propicio para

la mejora continua de sus prácticas ambientales,

tomando medidas para prevenir la contaminación

ambiental, con personal comprometido con el cuidado

del ambiente y cumpliendo con los requisitos legales

tanto a nivel cantonal como nacional.

GERENTE GENERAL

169

6.14 Objetivos ambientales

OBJETIVOS AMBIENTALES 1. Prevenir y reducir la contaminación mediante la

aplicación de prácticas ambientales adecuadas en

el desarrollo de las actividades productivas.

2. Cumplir con los requisitos legales establecidos en

la legislación nacional y local y evaluar el

desempeño ambiental para detectar oportunidades

de mejora.

3. Comprometer al personal con el cumplimiento de

los requisitos del sistema de gestión ambiental en

lo referente a las actividades que desempeñan.

GERENTE GENERAL

170

6.15 Objetivos, metas y programas

PROGRAMA 1 : Prevención y reducción de la contaminación ambiental.

ACTIVIDADES META PLAZO RECURSOS RESPONSABLE INDICADOR MEDIO DE VERIFICACION SEGUIMIENTO

Mantenimiento trimestral de las fuentes fijas

de combustión 100% Permanente Servicio externo Jefe de mantenimiento

(No. de mantenimientos

realizados/4)*100 Registros de mantenimiento Trimestral

Mantener un registro de las horas de

funcionamiento generadores Hasta alcanzar las 60 horas n/a Mecánico Jefe de mantenimiento

Al cumplir las 60 horas incluir

en el plan de mantenimiento y

monitoreo

Plan de mantenimiento e informe del

primer monitoreo Trimestral

Emisiones de gases de vehiculosde transporte,

propios y contratados por la empresa, dentro

del rango legal 100% anual

Externos (contratados) e

internos (propios)

Asistente de gestión

ambiental

(No. de vehiculos que cuentan

con matricula y mantenimiento

vigente /Total de vehiculos

)*100 Matrícula y registro de mantenimiento Mensual

Calificar laboratorios acreditados para la

realización de monitoreos Al menos 1 por aspecto 6 meses n/a


ambiental

(Nro. de laboratorios

acreditados calificados/total

deaspectos identificados)*100 Lista de proveedores aprobados Mensual

Disminuir el volumen de efluentes eliminados a

la alcantarilla 5% 1 año

Equipos para optimizar

labores de limpieza

(uniformes y áreas) Gerencia

(Volumen alcanzado/volumen

histórico)*100 Cartas de consumo de agua potable mensual

PROGRAMA 2: Manejo de desechos


Diseñar formatos para el registro de los

residuos generados, con campos para: fecha,

cantidad, tipo y responsable. 100% 2 meses n/a


ambiental

(No. De formatos generados/

total tipos de desecho) *100 Registros en uso mensual

Construir y rotular área para almacenamiento

temporal de desechos Disponer de área rotulada 2 meses Económicos

Gerente / Jefe de

mantenimiento Area física Inspección del área mensual

Calificar gestores para la entrega de desechos

Al menos 1 por tipo de

desecho 6 meses n/a


ambiental

(Nro. de gestores

calificados/total de tipos de

desechos generados)*100 Lista de proveedores mensual

Definir ubicación e identificar contenedores

para cada tipo de desecho generado. 100% 3 meses

Económicos (compra de

contenedores)

Gerente / Jefe de sistema

de gestión ambiental

(No. De contenedores

ubidcados y rotulados/total de

tipo de desechos) Mapa de ubicación e Inspeccion de área mensual

Preparar estadística de generación por cada

tipo de desecho. 100% 12 meses n/a


ambiental

Estudio estadístico por tipo

mensual y acumulado. Reporte mensual

1er. OBJETIVO: Prevenir y reducir la contaminación mediante la aplicación de prácticas ambientales adecuadas en el desarrollo de las actividades productivas.

VERSIÓN: 01

EMISIÓN: 2014/01/02

PÁGINA: 1 de 3

OBJETIVOS METAS Y PROGRAMAS DEL SISTEMA DE GESTION AMBIENTAL PARA EL AÑO 2014

171

PROGRAMA 3: Plan de emergencia ambiental


Definir areas suceptibles de derrame y

aprovisionarlas de material absorbente 100% 3 meses Económicos Gerente

(Nro. de áreas suceptibles de

derrames dotadas de material

absorbente/ total de áreas que

requieren material. Plano de ubicación y verificación física mensual

Realizar dos simulacrso de incendio y

evacuación de las instalaciones 100% 1 año n/a Jefe de seguridad

(No. De simulacros realizados/

Planificados)*100 Informes de la realización semestral

Preparar y mantener un programa de

mantenimiento de extintores 100% Año

Económicos: compra y

mantenimiento de

extintores Gerente/ Jefe de seguridad

No. De extintores que han

recibido mantenimiento/total de

extintores programados Informes de proveedores mensual

Realizar inspecciones trimestrales del estado

de recipientes que contienen químicos 100% Año n/a


ambiental

No. de insppeccionesrealizadas/

sobre el total de inspecciones

programadas Informe de inspección Trimestral

PROGRAMA 1: Monitoreo ambiental


Monitoreos trimestrales de las fuentes fijas de

combustión (calderos, generadores) 100% anual Económicos

Gerente /Asistente de

gestión ambiental

No. Monotoreos

realizados/planificados Informe del monitoreo realizado. trimestral

Monitoreo trimestral del nivel de ruido externo 100% anual Económicos


gestión ambiental

No. Monotoreos


Monitoreo trimestral del descargas líquidas 100% anual Económicos


gestión ambiental

No. Monotoreos


Preparar acciones correctivas para monitoreos

que no cumplen parámetros legales

Cumplir con el 100% de los

requerimientos legales

Inmediato al

detectar el

incumplimiento Económicos

Gerente /Jefe de gestión

ambiental

Cumplimiento del

requerimiento legal Informes dentro de parámetros legales.

Semanal hasta

cumplimiento

Presentar los resultados de los monitoreos en

las entidades de control en los plazos

establecidos

Presentación en el mes de

diciembre anual n/a Jefe de gestión ambiental

Entrega de resultados en el mes

establecido Carta de entrega /recepción de informes TrimestralReunion semestral con la dirección para

analizar el cumplimiento de los objetivos del

Sistema de gestión ambiental 100% anual n/a Jefe de gestión ambiental

Reuniones realizadas/

Planificadas Minuta de reunión Semestral

2do. OBJETIVO: Cumplir con los requisitos legales establecidos en la legislación nacional y local y evaluar el desempeño ambiental para detectar oportunidades de mejora.

OBJETIVOS METAS Y PROGRAMAS DEL SISTEMA DE GESTION AMBIENTAL PARA EL AÑO 2014VERSIÓN: 01

EMISIÓN: 2014/01/02

PÁGINA: 2 de 3

172

PROGRAMA 1: Sensibilización del personal en prácticas ambientales


Preparar un plan de capacitación del personal

en el que incluya al menos los siguientes temas:

Manejo de desechos, uso de equipos de

protección personal, respuesta ante situaciones

de emergencia 100% anual n/a


ambiental / Jefe de

seguridad

No. De eventos realizados

/lplanificados Registros de asistencia trimestral

Preparado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre:

Cargo:

Fecha:

VERSIÓN: 01

EMISIÓN: 2014/01/02

PÁGINA: 3 de 3

3er. OBJETIVO: Comprometer al personal con el cumplimiento de los requisitos del sistema de gestión ambiental en lo referente a las actividades que desempeñan.

OBJETIVOS METAS Y PROGRAMAS DEL SISTEMA DE GESTION AMBIENTAL PARA EL AÑO 2014

173

6.16 Matriz de identificación de aspectos ambientales y ponderación de impactos y riesgos

VERSIÓN: 01

MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN DE ASPECTOS AMBIENTALES Y PONDERACIÓN DE IMPACTOS Y RIESGOS AMBIENTALES EMISIÓN: 2012-10-30

PÁGINA: 1 DE 5

AREA ACTIVIDAD ASPECTOS

AMBIENTALES RIESGOS IMPACTO TIPO

VARIABLES DE EVALUACIÓN CATEGORÍA

ASPECTO/

IMPACTO E I F/P GC RL MI

AL

MA

CE

N

Ingreso de

servicio de

transporte

Emisiones de combustión

Riesgos físicos

(Accidente

durante el

ingreso)

Riesgo

operacional

(mal

funcionamient

o de los

vehículos)

Afectación a la

calidad del aire negativo 3 1 3 1 6 22 Significativo

Generación de ruido

Afectación a la

salud de las

personas

negativo 1 1 1 1 6 10 No

significativo

Generación de empleo indirecto positivo Positivo

Estiba de materia

prima, producto

terminado e

insumos

Generación de residuos sólidos

(plástico, cartón, madera) Riesgos físicos

(accidentes

durante la

estiba)

Riesgos

químicos

(derrames)

Afectación a la

calidad del suelo negativo 3 1 2 1 6 18 Significativo

Manejo de

inventarios

Generación de residuos

peligrosos (materias primas y

producto terminado caducados

y/o rechazados)

Afectación a la

salud de las

personas

negativo 3 2 2 1 6 21 Significativo

Afectación a la

calidad del

suelo negativo 3 1 2 1 6 18 Significativo

174

VERSIÓN: 01


PÁGINA: 2 DE 5

AREA ACTIVIDAD ASPECTOS AMBIENTALES RIESGOS IMPACTO TIPO VARIABLES DE EVALUACIÓN CATEGORÍA ASPECTO/ IMPACTO

PR

OD

UC

CIO

N

Pesaje

Mezcla

Compresión

Recubrimiento

Envasado

Generación de ruido Riesgos físicos (accidentes de

trabajo)

Riesgos químicos

(derrames)

Riesgo operacional

(mal manejo de máquinas)

Afectación a la salud de las personas.


Generación de residuos sólidos (plástico)

Afectación a la calidad del suelo


Generación residuos peligrosos (polvo, líquidos )

Afectación a la salud de las personas

negativo 3 2 3 1 6 26 Muy significativo

Acondicionamiento

Generación de residuos sólidos (plástico y aluminios)

Riesgos físicos (mala

manipulación de cargas)


negativo 3 1 3 1 6 22 significativo

Impresión de aluminios

Generación de emisiones (solventes)

Riesgo químico (derrame, incendio)

Afectación a la calidad del aire


significativo

Generación de residuos peligrosos

(envases de tinta)



Limpieza de infraestructura

Generación de residuos peligrosos

(polvos, filtros) Riesgos físicos (accidentes por piso mojado)


negativo 3 2 3 1 6 26 Muy

significativo

Generación de descargas líquidas



significativo

Suministros Generación de residuos sólidos (guantes, mascarillas, mangas)



Generación de empleo positivo Positivo

175

VERSIÓN: 01


PÁGINA: 3 DE 5

AREA ACTIVIDAD ASPECTOS

AMBIENTALES RIESGOS IMPACTO TIPO VARIABLES DE EVALUACIÓN

CATEGORÍA

ASPECTO/

IMPACTO

CO

NT

RO

L D

E C

AL

IDA

D

Análisis físico-

químicos


peligrosos

(polvo y líquidos)

Riesgos físicos

(accidentes por

inadecuado

manejo de

reactivos)

Riesgos

químicos

(derrames,

explosión,

incendio)

Afectación a la

calidad del

suelo


significativo


(vidrio)

Afectación a la

calidad del

suelo


Análisis

microbiológicos


peligrosos

(placas con cultivos)

Afectación a la

calidad del

suelo


Limpieza de

material

Generación de descargas

líquidas

Afectación a la

calidad del

suelo


sigificativo

Suministros Generación de residuos sólidos

(guantes, mascarillas, mangas)

Afectación a la

calidad del

suelo


Generación de empleo positivo Positivo

176

VERSIÓN: 01


PÁGINA: 4 DE 5


MA

NT

EN

IMIE

NT

O

Mantenimiento

preventivo/correc

tivo de máquinas


peligrosos

(aceite)

Riesgo físico

(accidentes de

trabajo)

Riesgo

químico

(derrame,

explosión,

incendio)

Riesgo

operacional

(accidentes por

inadecuado

manejo de los

equipos)

Afectación a la

calidad del

suelo


Mantenimiento

de infraestructura


peligrosos

(Envases de pintura, lámparas

de iluminación)

Afectación a la

calidad del

suelo



(plástico, chatarra, madera)

Afectación a la

calidad del

suelo


Procesos de apoyo crítico

(caldero, compresor,

generador, sistema de aire)

Generación de emisiones de combustión


Generación de ruido Afectación a la salud de las personas


Generación de residuos peligrosos (aceite usado)



Generación de empleo directo e indirecto

positivo Positivo

177

VERSIÓN: 01


PÁGINA: 5 DE 5


OT

RO

S

Alimentación del personal

Generación de residuos orgánicos



significativo

Generación de empleo indirecto positivo Positivo

Lavado de uniformes

Generación de descargas líquidas



significativo

Administrativa


(cartón, plástico)



Generación de basura común Afectación a la calidad del suelo


Generación de empleo directo positivo Positivo

Nombre: Cargo: Fecha:


178

6.17 Matriz de requisitos legales

VERSIÓN: 02

EMISIÓN: 2013-02-04

PÁGINA: 1 de 10

Todos los generados

Constitución política

de

la República del

Ecuador

Título VII: Del buen vivir.

Capítulo II: Naturaleza y

biodiversidad . Articulo

395

El estado garantizará un modelo sustentable de desarrollo

ambientalmente equilibrado y respetuoso de la diversidad cultural, que

conserve la biodiversidad y la capacidad de regeneración natural de los

ecosistemas, y asegure la satisfacción de las necesidades de las

generaciones presentes y futuras.

Las políticas de gestión ambiental se aplicaran de manera transversal y

serán de obligatorio cumplimiento por parte del estado en todos sus

niveles y por todas las personas naturales y jurídicas en el territorio

nacional.

El estado garantizara la participación activa y permanente de las

personas, comunidades, pueblos y nacionalidades afectadas en la

planif icación, ejecución, y control de toda actividad que genere

impactos ambientales.

En caso de duda del alcance de las disposiciones legales en materia

ambiental, éstas se aplicaran en el sentido mas favorable a la

protección de la naturaleza.

20 de octubre de 2008

Registro Oficial 449

Compromiso de la empresa con la

protección ambiental.Política Ambiental

Las obras publicas, privadas o mixtas, y los proyectos de inversión

públicos o privados que puedan causar aspectos ambientales, serán

calif icados previamente a su ejecución, por los organismos

descentralizados de control conforme al Sistema Unico de Manejo

Ambiental, cuyo principio rector será el precateulatorio.

Definir la jurisdicción a la que

pertenece la empresa

La empresa se encuentra bajo la

jurisdicción del Gobierno

autónomo descentralizado del

municipio de Rumiñahui GADMUR

Para el inicio de toda actividad que suponga riesgo ambiental se deberá

contar con la licencia respectiva, otorgada por el Ministerio del ramo Contar con la Licencia ambiental

Fecha de emisión y número de la

Licencia ambiental

Los sistemas de manejo ambiental incluirán estudios de línea base;

evaluación de impacto ambiental; evaluación de riesgos; planes de

manejo; planes de manejo de riesgo; sistemas de monitoreo; planes de

contingencia y mitigación; auditorias ambientales y planes de abandono.

Una vez cumplidos estos requisitos y de conformidad con la calif icación

de los mismos, el Ministerio del ramo podrá otorgar o negar la licencia

correspondiente.

Realización de estudios de manejo

ambiental con consultores calif icados

Informe de los estudios

ambientales ( auditoria)

entregados al GADMUR

Los sistemas de manejo ambiental en los contratos que requieran

estudio de impacto ambiental y en las actividades para las que se

hubiere otorgado licencia ambiental, podrán ser evaluados en cualquier

momento, a solicitud del Ministerio del ramo o de las personas

afectadas. La evaluación del cumplimiento de los planes de manejo

ambiental aprobados se realizará mediante la auditoria ambiental,

practicada por consultores previamente calif icados por el Ministerio del

ramo, a f in de establecer los correctivos que deban hacerse.

Auditoria del cumplimiento de los

planes de manejo ambiental con

consultores calif icados.

Informe de auditoria de

cumplimiento entregado al

GADMUR

La evaluación del impacto ambiental comprenderá :

a) La estimación de los efectos causados a la población humana, la

biodiversidad, el suelo, el aire, el agua, el paisaje y la estructura y

función de los ecosistemas presentes en el área previsiblemente

afectada;

b) Las condiciones de tranquilidad públicas, tales como: ruido,

vibraciones, olores, emisiones luminosas, cambios térmicos y cualquier

otro perjuicio ambiental derivado de su ejecución; y

c) La incidencia que el proyecto, obra o actividad tendrá en los

elementos que componen el patrimonio histórico, escénico y cultural.

Auditoria de evaluación del impacto

ambiental con consultores calif icados.

Informe de auditoria de

cumplimiento entregado al

GADMUR

TITULO III

Instrumentos de

Gestión Ambiental

CAPITULO II

De la Evaluación de

Impacto Ambiental y del

Control Ambiental.

Artículos 19 al 23

EVIDENCIA

MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES

ASPECTO AMBIENTAL

/ RIESGO

NOMBRE DEL

DOCUMENTO SECCION QUE APLICA REQUERIMIENTO LEGAL CRITERIO DE CUMPLIMIENTO

Ley de Gestión

Ambiental

FECHA DE EXPEDICIÓN

9 de octubre de 2004

Registro Oficial 418-S /

codif icación 2004-019

179

VERSIÓN: 02

EMISIÓN 2013-02-04

PÁGINA: 2 de 10

Emisiones

CAPITULO V

De la Prevención y

Control de la

Contaminación del Aire.

Artículo 11

Queda prohibido expeler hacia la atmósfera o descargar en ella, sin

sujetarse a las correspondientes normas técnicas y regulaciones,

contaminantes que, a juicio del Ministerio de Salud puedan perjudicar la

salud y vida humana, la f lora, la fauna y los recursos o bienes del

estado o de particulares o constituir una molestia.

Monitoreo de gases de emisiones de

fuentes f ijas

Informes de los monitoreos

Aguas residuales

CAPITULO VI

De la Prevención y

Control de la

Contaminación de las

Aguas. Artículo 16

Queda prohibido descargar, sin sujetarse a las correspondientes

normas técnicas y regulaciones, a las redes de alcantarrillado, o en las

quebradas, acequias, ríos, lagos naturales o artif iciales, o en las aguas

marítimas, así como enfiltrar en terrenos, las aguas residuales que

contengan contaminates que sean nocivos a la salud humana, a la

fauna, a la f lora y a las propiedades. Caracterización de descargas

Informe de las caracterizaciones

Desechos sólidos

CAPITULO VII

De la Prevención y

Control de la

Contaminación de los

Suelos. Artículo 20

Queda prohibido descargar, sin sujetarse a las correspondientes

normas técnicas y regulaciones, cualquier tipo de contaminantes que

puedan alterar la calida del suelo y afectar a la salud humana , la f lora,

la fauna, los recursos naturales y otros bienes.

Clasif icación de contaminantes

Informes de gestores

Riesgo

Libro I, Capítulo VI : De

los desastres. Artículo

37

Todas las instituciones y establecimientos públicos y privados de

cualquier naturaleza, deberán contar con un plan de emergencias,

mitigación y atención en casos de desastres, en concordancia con el

plan formulado para el efecto.Contar con planes de emergencia

Plan de emergencia, actualizado

y aprobado po la autoridad

competente.

Ruido

CAPITULO III: Calidad

del aire y de la

contaminación

acústica. Artículo 113

Toda actividad laboral, productiva, industrial, comercial, recreativa y de

diversión, así como las viviendas y otras instalaciones y medios de

transporte, deben cumplir con lo dispuesto en las respectivas normas y

reglamentos sobre prevención y control, a f in de evitar la contaminación

por ruido, que afecte a la salud humana.

Monitoreo de ruido externo con

proveedores calif icados

Informes del monitoreo

Riesgo

Los empleadores protegerán la salud de sus trabajadores, dotándoles

de información suficiente, equipos de protección, vestimenta apropiada,

ambientes seguros de trabajo, a f in de prevenir, disminuir o eliminar los

riesgos, accidentes y aparición de enfermedades laborales.

Dotación de uniformes y equipos de

protección personal

Reglamento interno de seguridad,

salud y ambiente, sección

referente a la prevención de

riesgos del trabajo.

Instrucciones acerca del uso y

cuidado de equipos de protección

personal y sus componentes

como mascarillas, jafas, guantes,

protectores auditivos.

Instrucciones de manejo de

equipos como extintores, alarmas.

Registros de capacitación y

entrega de uniformes y equipos.

Riesgo

Los empleadores tienen la obligación de notif icar a las autoridades

competentes, los accidentes de trabajo y enfermedades laborales, sin

perjuicio de las acciones que adopten tanto el Ministerio del Trabajo y

Empleo como el Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social. Notif icación a las autoridades

competentes


salud y ambiente Sección

referente al registro e

investigación de accidentes e

incidentes. Registros de

acciodentes y notif icaciones.

LIBRO TERCERO

Vigilancia y control

sanitario

Disposiciones

comunes. Artículo 130

Los establecimientos sujetos a control sanitario para su funcionamiento

deberán contar con el permiso otorgado por la autoridad sanitaria

nacional. El permiso de funcionamiento tendrá vigencia de un año

calendario.

Inspección favorable

Permiso de funcionamiento emitido

por la Dirección Provincial de

Salud

EVIDENCIA

ASPECTO AMBIENTAL

/ RIESGO

NOMBRE DEL


CAPITULO V Salud y

seguridad en el trabajo.

Artículo9s 118 y 119


Ley de prevención y

control de la

contaminación

ambiental

Código de la salud


10 de septiembre de 2004.

Registro oficial 418 /

suplemento No. 20

22 de diciembre de 2006

Registro oficial Nro 423 /

No. 2006-67

180

VERSIÓN : 02

EMISIÓN: 2013-02-04

PÁGINA : 3 de 10

Riesgo

En todo establecimiento o lugar de trabajo, deberá proveerse en forma

suficiente, de agua fresca y potable para consumo de los trabajadores. Disponibilidad de dispensadores de

agua potable

Registro de entrega - recepción

de botellones de agua por área de

trabajo.

Riesgo

Los servicios higiénicos en los centros de trabajo se instalarán

independientemente, considerando el sexo de los trabajadores Servicios higiénicos independientes

Plano de ubicación de sanitarios.

Verif icación in situ

Riesgo

Siempre que la naturaleza del trabajo lo permita, el patrono deberá

proveer de un número suficiente de asientos para que el personal

realice sus tareas en esa posición.

Oficinas equipadas


Desechos sólidos

La basura y desperdicios deberán ser eliminados frecuentemente si así

fuere necesario, o después de las horas de labor, utilizando en todo

caso procedimientos que impidan su dispersión en el ambiente de

trabajo.

Area de almacenamiento temporal,

rotulada.

Instrucciones para la limpieza de

áreas, equipos, utensilios,

materiales, que especif iquen el

destino de los desechos

generados. Registros.

Riesgo

Todo lugar de trabajo deberá estar dotado de suficiente iluminación

natural o artif icial, para que el trabajador pueda efectuar sus labores

con seguridad y sin daño para sus ojos.

Dentro del rango establecido en la

normativa

Informes de medición

Riesgo

Las paredes de los sitios de trabajo deberán pintarse con colores

claros, que contribuyan a reflejar la luz natural o artif icial, con el objeto

de mejorar el sistema de iluminación, evitando al mismo tiempo los

deslumbramientos

Plan de mantenimiento de

infraestructura

Registros y verif icación in situ

Ruido

Vibraciones

Todo empresario tiene la obligación de utilizar los medios adecuados

para evitar o disminuir en los centros de trabajo, los ruidos y

vibraciones que puedan ocasionar trastornos mentales o físicos a los

trabajadores.

No sobrepasar los limites permisibles


salud y ambiente. Prevención de

riesgos del trabajo propios de la

empresa

Uso de elementos de protección

personal

Monitoreos de ruido ocupacional y

vibraciones

Ruido

El nivel sonoro máximo admisible será de 85 decibeles en el ambiente de

los talleres, en las oficinas y lugares de trabajo donde predomina la

labor intelectual, el nivel sonoro no podrá ser mayor de 70 decibeles.

Para los casos indicados, en que se exceda de estos niveles, deberán

proveerse y utilizarse los elementos de protección adecuados. No sobrepasar los limites permisibles




empresa.


equipos de protección personal

(orejeras, tapones auditivos)

Monitoreos de ruido ocupacional

Ruido

En todo taller, oficina o lugar de trabajo, se adoptarán las siguientes

medidas:

a) En el local de trabajo.- Aislamiento de las áreas ruidosas,

protegiendo paredes y suelos con materiales no conductores del

sonido; instalando las maquinarias sobre plataformas aisladas y

mecanismos de disminución de la vibración, o confinando las máquinas

en un solo taller de operaciones cuya área protegida evite la exposición

a este riesgo del menor número de trabajadores.

b) En el trabajador.- Protección directa del oído por medio de tapones de

goma y otro material adecuado, o el uso de protectores auriculares de

orejeras, reglamentando intervalos de descanso del trabajador o

cambios periódicos de la labor cuando exista excesiva peligrosidad.

Monitoreo del ruido en el área de

trabajo




empresa.


equipos de protección personal

(orejeras, tapones auditivos)

Registros de entrega de equipos

de proteccion al personal.

Registro de acciones correctivas

tomadas.


ASPECTO AMBIENTAL

/ RIESGO

NOMBRE DEL

DOCUMENTO SECCION QUE APLICA REQUERIMIENTO LEGAL CRITERIO DE CUMPLIMIENTO EVIDENCIA

Reglamento de

seguridad e higiene

del trabajo


TÍTULO I: De le higiene

industrial

CAPÍTULO I: De la

higiene de las fábricas

o lugares de trabajo.

Artículos 1 al 4


industrial

CAPÍTULO II -De la

iluminación. Artículos 6

y 9


industrial

CAPÍTULO III - De los

ruidos y vibraciones.

Artículos 11, 12 y 13

181

VERSIÓN: 02

EMISIÓN: 2013-02-04

PÁGINA: 4 de 10

Riesgo


industrial

CAPÍTULO IV: De la

temperatura, humedad

relativa y ventilación.

Artículo 14

En los lugares de trabajo, las condiciones de humedad y temperatura,

deberán asegurar un ambiente cómodo y saludable para los

trabajadores.

Humedad y temperatura controladas

Sistema de acondicionamiento de

aire y registros de mediciones

periódicas

Riesgo

TÍTULO SEGUNDO: De

la seguridad en el

trabajo

CAPÍTULO III: De los

explosivos y

sustancias inflamables.

Artículo 59

Los explosivos y sustancias inflamables, deberán ser manufacturados,

manejados, almacenados, transportados y usados con estricta sujeción

a las normas de seguridad prescritas por la técnica, de tal manera que

no entrañen peligro para la seguridad de los trabajadores, equipos y

propiedades.

Directrices para el manejo,

almacenamiento y transporte.


salud y ambiente . De la

prevención de riesgos del trabajo

propios de la empresa

Intrucciones sobre el

almacenamiento de sustancias

inflamables, reactivos y

desechos.

Registros de capacitación del

personal.

Riesgo

En todo local de trabajo se tomarán las medidas tendientes a evitar

incendios y explosiones, controlando los almacenajes de líquidos

inflamables, materiales de autoignición, transportes y manejo de

sustancias inflamables y explosivos, evacuación de desperdicios y

basuras, instalaciones eléctricas seguras, etc.

Directrices para el manejo,

almacenamiento y transporte.

Áreas adecuadas de

almacenamiento de productos

químicos, productos inflamables y

desechos peligrosos. Registros

de capacitación del personal.

Riesgo

Todo local o edif icación que se destine al trabajo, deberá cumplir con

las siguientes normas sobre salidas de emergencia.

a) Por lo menos dos puertas para ser abiertas hacia afuera, en

dirección adonde se muevan las personas.

b) Las puertas deberán tener dimensiones que permitan una rápida

evacuación de los trabajadores.

c) Las escaleras y salidas deben ser de fácil acceso de tal manera que

la ruta de escape no tenga interferencias; y,

d) Se colocarán señales o letreros en sitios visibles para la debida

información de los trabajadores.

Contar con las facilidades necesarias

Plan de Contingencias

Ruta de evacuación

Riesgo

Todo establecimiento de trabajo deberá mantener los equipos de

extinción de incendios más adecuados para el tipo de riesgos que

puedan producirse, ciñéndose a las normas legales y reglamentarias

pertinentes.

Acatar normativa

Mapa de riesgos. Listado de

equipos. Programa de

mantenimiento. Registros de

mantenimiento

Riesgo

Los equipos o aparatos de extinción de incendios estarán debidamente

ubicados, con fácil acceso e identif icación y en condiciones de

funcionamiento inmediato.

Definicióon técnica de ubicación de los

equipos

Mapa de ubicación de equipos de

extinción de incendio

Riesgo

El patrono está obligado a instruir a sus trabajadores en los sistemas de

prevención y manejo de los equipos de extinción de incendios.Plan de capacitación

Cursos de capacitación a

empleados en manejo de quipos

de extinción de incendios.

Registros de asistencia.

Riesgo

Los equipos de extinción de incendios deberán tener un mantenimiento

periódico y someterlos a comprobaciones frecuentes de

funcionamiento, por lo menos cada seis meses, de lo cual se dejará

constancia en una etiqueta especial colocada en los mismos equipos.

Plan de mantenimiento de equipos

Registros de mantenimiento de

equipos de extinción de

incendios.

Riesgo

En cumplimiento a lo dispuesto por el Código del Trabajo, los patronos

suministrarán gratuitamente a sus trabajadores por lo menos cada año

ropa de trabajo adecuada para su labor.

Registros de entrega de equipo

de protección personal y ropa de

trabajo a los trabajadores

Riesgo

La construcción, calidad y resistencia del equipo de protección

personal deberá sujetarse a las especif icaciones que impartiere el

Instituto Ecuatoriano de Normalización. Adquisición a proveedores calif icados

Certif icados de equipo de

protección personal que se utiliza


ASPECTO AMBIENTAL

/ RIESGO

NOMBRE DEL


Reglamento de

seguridad e higiene

del trabajo

EVIDENCIA

TÍTULO SEGUNDO: De

la seguridad en el

trabajo

CAPÍTULO VIII: De la

prevención y control de

incendios. Artículos 80

al 85


TÍTULO SEGUNDO: De

la seguridad en el

trabajo

CAPÍTULO IX: De la

ropa de trabajo y del

equipo de protección

personal. Artículos 86 y

88

182

VERSIÓN: 02

EMISIÓN: 2013-02-04

PÁGINA: 5 de 10

En toda empresa en que laboren más de 20 trabajadores, deberá

organizarse el Comité de Seguridad e Higiene Industrial, integrado por

tres representantes del empleador, para velar por el cumplimiento de las

normas legales y reglamentarias de prevención de riesgos del trabajo.

Por cada miembro deberá designarse otro en calidad de suplente.

Promover la formación del Comité de

seguridad e higiene


salud y ambiente

Comité paritario de seguridad e

higiene del trabajo . Acta de

constitución del Comité de

Seguridad e higiene aprobada por

la autoridad competente.

Los miembros del Comité deberán ser personas vinculadas con las

actividades técnicas de la empresa y deberán reunir los siguientes

requisitos:

a) Ser mayores de 18 años de edad

b) Saber leer y escribir, y

c) Tener conocimientos básicos de prevención de riesgos o seguridad

industrial. Se preferirá a quien acreditare haber asistido a cursos de

especialización en estas materias, en instituciones especializadas.

Promover la formación del Comité de

seguridad e higiene

Acta de constitución del Comité

de seguridad e higiene aprobada

por la autoridad competente.

El Comité deberá sesionar, por lo menos mensualmente o

extraordinariamente cuando ocurriere algún accidente de trabajo

considerado como grave. Estas sesiones deberán efectuarse durante

las horas de labor, sin que tengan opción sus miembros a ninguna

retribución adicional

Actas de reuniones realizadas

Riesgo

Son funciones del Comité de Seguridad e Higiene Industrial:

a) Instruir a los trabajadores para la correcta utilización de los

elementos de protección;

b) Vigilar el cumplimiento, tanto por la empresa cuanto por los

trabajadores, de las leyes, reglamentos y medidas de prevención de

riesgos;

c) Investigar las causas de los accidentes y enfermedades

profesionales que se produzcan en la empresa y obligar a la adopción

de las medidas correctivas que fueren necesarias;

d) Denunciar a la División de Riesgos del IESS todo accidente o

enfermedad que pueda ocasionar incapacidad para el trabajo, o la

muerte de la víctima, en caso de que la empresa no lo hubiere reportado

inmediatamente;

e) Estudiar y proponer la adopción de medidas de higiene y seguridad,

tendientes a prevenir los riesgos; y,

f) Cumplir con la debida eficiencia las demás obligaciones que le sean

inherentes y cuando fuere del caso buscar asesoramiento técnico.

Funciones establecidas en el


salud y ambiente

Residuos sólidos

Es obligación de las instituciones públicas y privadas, así como de la

ciudadanía en general, la separación en la fuente de los residuos

sólidos tanto orgánicos, inorgánicos, como materiales reciclables,

previa su entrega a los vehículos recolectores en los horarios y

frecuencias establecidas para cada sector del cantón.

Directrices para el manejo de

desechos.

Instrucciones para el manejo de

desechos, registros de desechos

generados. Area de

almacenamiento temporal.

Desechos infecciosos

Los establecimientos de salud públicos y privados, separarán los

desechos potencialmente infecciosos de los residuos comunes, antes

de su entrega al vehículo recolector en los horarios y frecuencias

establecidas para el efecto.


desechos infecciosos.Area de

almacenamiento temporal.

Registros de entrega a gestores

calif icados.

Residuos comunes

CAPÍTULO III Sistema de

recolección

diferenciada de

desechos hospitalarios.

Artículos 19 y 20

Los residuos comunes serán entregados al servicio normal de

recolección de basura. Los desechos potencialmente infecciosos

serán entregados al servicio especial diferenciado de la Municipalidad,

o a la empresa contratada o concesionada para este f in, y que cumpla

con las leyes ambientales vigentes y que haya obtenido la licencia

ambiental correspondiente.


desechos infecciosos. Registros

de entrega a gestores calif icados.

SECCION QUE APLICA

Reglamento de

seguridad e higiene

del trabajo

TÍTULO II Residuos

sólidos domésticos,

comerciales,

industriales y

hospitalarios.

CAPÍTULO I. Artículos 4

y 5

Ordenanza de

gestión ambiental del

gobierno autónomo

descentralizado del

municipio de

Rumiñahui. GADMUR

22 de septiembre de 2009

Registro Oficial No. 31

EVIDENCIA


CRITERIO DE CUMPLIMIENTO

ASPECTO AMBIENTAL

/ RIESGO

NOMBRE DEL

DOCUMENTO REQUERIMIENTO LEGAL FECHA DE EXPEDICIÓN

TÍTULO CUARTO: De

las organizaciones de

prevención de riesgos

Capítulo I: De los

comités de seguridad e

higiene industrial.

Artículos 116, 117, 120

y 123

183

VERSIÓN: 02

EMISIÓN: 2013-02-04

PÁGINA: 6 de 10

Desechos infecciososCAPÍITULO III

Artículos 19 y 20

El generador deberá entregar los desechos potencialmente infecciosos

hospitalarios aunque éstos hayan recibido tratamiento o

acondicionamiento previo y deberá pagar el valor de acuerdo al rango

de producción, por el servicio prestado.



de entrega a gestores calif icados.

Residuos comunes

CAPÍTULO VII:

Residuos industriales

no peligrosos. Artículo

31

Constituyen los residuos sólidos de los procesos que no podrán ser

almacenados en los terrenos de las industrias. Estos residuos deben

ser previamente clasif icados para su reciclaje y/o reuso, y entregar a

los gestores calif icados. Los residuos se dispondrán de acuerdo a lo

establecido para residuos sólidos urbanos.

Asignación y rotulación de area

Registros de entrega de

desechos industriales no

peligrosos a gestores ambientales

calif icados

Ruido

Los responsables de las fuentes emisoras de ruido deberán

proporcionar a las autoridades competentes la información que se les

requiera, respecto a la emisión de ruido contaminante, de acuerdo con

las disposiciones de este título. El incumplimiento de este artículo se

sancionará según lo indicado en el Art. 89 del presente título.

Monitoreo de fuentes emisoras de ruido

Información entregada

anualmente a la Dirección

Provincial de Ambiente del

Gobierno Autónomo

Descentralizado del Municipio de

Rumiñahui

Ruido

El nivel de emisión de ruido máximo permisible en fuentes f ijas no podrá

transgredir los horarios ni exceder los valores que se f ijan en la tabla 2:

Zona industrial - 06:00 a 20:00 70dB

20:00 a 06:00 - 65dB Monitoreo de fuentes emisoras de ruido Informe de medición de ruido

realizado por proveedor de

servicio calif icado.

TÍTULO IV: Calidad

ambiental

CAPÍTULO VIII:

Documentos

ambientales. Artículo

144

…….. Un año después de entrar en operación la actividad a favor de la

cual se aprobó el EsIA, el regulado deberá realizar una Auditoria

Ambiental de Cumplimiento con su plan de manejo ambiental y su

respectivo cronograma de cumplimiento y con las normativas

ambientales vigentes, particularmente de la presente ordenanza. Cada

dos años contados a partir de la aprobación de la primera auditoria

ambiental, el regulado, deberá presentar los informes de las auditorías

ambientales de cumplimiento con el plan de manejo ambiental y con las

normativas ambientales vigentes.

Contratación de consultores

registrados en el GADMUR

Informe de auditoría ambiental de

cumplimiento

Desechos infecciosos

TÍTULO I: Residuos

sólidos, residuos

domésticos,

comerciales,

industriales y

hospitalarios

CAPITULO I: Del objeto

y ámbito de aplicación.

Artículo 4

Los desechos peligrosos u hospitalarios no podrán ser mezclados con

los residuos comunes y deberán ser entregados al servicio especial de

recolección, de la siguiente manera:

a. Los desechos infecciosos colocar en fundas rojas pesadas y

selladas.

b. Los desechos corto punzantes en recipientes plásticos resistentes,

debidamente pesados, sellados e identif icados.

c. Los desechos especiales ubicar en una caja de cartón sellada,

pesada e identif icada de acuerdo al volumen de desechos generados.

d. Los desechos comunes en fundas negras plásticas selladas, que se

serán depositados en los ecotachos o entregadas al vehículo

recolector.

Clacif icación y almacenamiento

adecuados de desechos peligrosos

hospitalarios



de generación. Registros de

entrega al servicio especial de

recolección.

Residuos comunes

Las áreas utilizadas para el almacenamiento temporal de residuos

sólidos deberán estar bien ventiladas y protegidas de la intemperie. Por

otra parte, deberán mantenerse en óptimas condiciones de asepsia

serán aseadas regularmente por el propietario o responsable, según

corresponda.

Area de almacenamiento temporal

adecuada y rotulada.

Registro de inspección del área.


Residuos comunes

El generador de residuos sólidos deberá:

a. Depositar sus residuos en contenedores que provea la municipalidad

o la empresa contratada para este f in y reúnan las condiciones

previstas en este Reglamento y en las normas técnicas

correspondientes;

b. Almacenar sus residuos únicamente dentro de los predios de su

propiedad o en áreas autorizadas.

Area de almacenamiento temporal

adecuada y rotulada.

Registro de inspección del área.




ASPECTO AMBIENTAL

/ RIESGO

NOMBRE DEL



TÍTULO III

Contaminación acústica

CAPITULO I: Emisión de

ruido de fuentes f ijas.

Artículo 61 y 66

Ordenanza de

gestión ambiental del

gobierno autónomo

descentralizado del

municipio de

Rumiñahui. GADMUR

EVIDENCIA

CAPITULO II:

Del barrido y

recolección de

residuos sólidos.

Artículos 5 y 8


184

VERSIÓN: 02

EMISIÓN: 2013-02-04

PÁGINA: 7 de 10

Aguas residualesCAPÍTULO II : Marco

institucional. Artículo 58

Los regulados que deben presentar caracterizaciones a la DPA

tomarán en cuenta las siguientes indicaciones:

a. Las caracterizaciones se presentarán en la Dirección hasta el último

día del mes de diciembre de cada año;

b. Para presentar las caracterizaciones la industria debe realizar el

monitoreo de sus descargas y emisiones trimestralmente.

Coordinación trimestral con

proveedores calif icados para el

monitoreo de las caracterizaciones

Informes de los monitoros de las

caracterizaciones. Reportes

presentados a la DPA del

GADMUR

Aguas residuales

El regulado deberá mantener un registro de los efluentes generados,

indicando el caudal del efluente, frecuencia de descarga, tratamiento

aplicado a los efluentes, análisis de laboratorio y la disposición de los

mismos, identif icando el cuerpo receptor.

Es mandatorio que el caudal reportado de los efluentes generados sea

respaldado con datos de producción.

Medición de las características de los

efluentes

Instrucciones para el tratamiento

de efluentes. Registros de las

mediciones

Aguas residuales

Los sistemas de drenaje para las aguas domésticas, industriales y

pluviales que se generen en una industria, deberán encontrarse

separadas en sus respectivos sistemas o colectores.

Planos hidrosanitarios

Planos hidrosanitarios

Aguas residuales

Se prohíbe descargar sustancias o desechos peligrosos (líquidos-

sólidos-semisólidos) fuera de los estándares permitidos, hacia el

cuerpo receptor, sistema de alcantarillado y sistema de aguas lluvias. Tratamiento previo del efluente antes

de la descarga al cuerpo receptor.


sustancias o desechos

peligrosos. Registros del manejo

de la planta de tratamiento de

aguas residuales, registros de

entrega a gestores.

Aguas residuales

El regulado deberá disponer de sitios adecuados para caracterización y

aforo de sus efluentes y proporcionarán todas las facilidades para que

el personal técnico encargado del control pueda efectuar su trabajo de

la mejor manera posible.

A la salida de las descargas de los efluentes no tratados y de los

tratados, deberán existir sistemas apropiados, ubicados para medición

de caudales. Para la medición del caudal en canales o tuberías se

usarán vertederos rectangulares o triangulares, medidor Parshall u

otros aprobados por la Entidad Ambiental de Control. La tubería o canal

de conducción y descarga de los efluentes, deberá ser conectada con

un tanque de disipación de energía y acumulación de líquido, el cual se

ubicará en un lugar nivelado y libre de perturbaciones, antes de llegar al

vertedero. El vertedero deberá estar nivelado en sentido perpendicular

al fondo del canal y sus características dependerán del tipo de

vertedero y del ancho del canal o tanque de aproximación.

Facilidades para el muestreo

Vertedero para realizar el

muestreo de efluentes

industriales

Aguas residuales Toda descarga a un cuerpo de agua dulce, deberá cumplir con los

valores establecidos en la tabla 12 del Anexo I

Tratamiento previo del efluente antes

de la descarga al cuerpo receptor. Reportes de monitoreos de

efluentes industriales

EmisionesLos valores de emisión máxima permitida, para fuentes f ijas de

combustión existentes, son los establecidos en la Tabla 1 de esta

norma.

Mantenimiento preventivo de las

fuentes f ijas Reportes de monitoreos de

fuentes f ijas de combustión

EmisionesUbicación de puertos de muestreo.- los puertos de muestreo se

colocarán a una distancia de, al menos, ocho diámetros de chimenea

corriente abajo y dos diámetros de chimenea corriente arriba de una

perturbación al f lujo normal de gases de combustión (ver f igura 1,

Anexo). Se entiende por perturbación cualquier codo, contracción o

expansión que posee la chimenea o conducto. […]

Ubicación correcta de los puertos de

muestreo

Plano de fuentes f ijas con

ubicación de puertos de

muestreo. Verif icación in situ



FECHA DE EXPEDICIÓN EVIDENCIA

NOMBRE DEL

DOCUMENTO

ASPECTO AMBIENTAL

/ RIESGO


SECCION QUE APLICA REQUERIMIENTO LEGAL CRITERIO DE CUMPLIMIENTO

ANEXO I. Norma de

Calidad Ambiental y de

Descarga de Efluentes:

Recurso Agua.

Artículos

4.2.1.1 ,

4.2.1.9 ,

4.2.1.10 ,

4.2.1.14,

4.2.3.7

ANEXO III. Norma de

Emisiones al Aire desde

fuentes f ijas de

Combustión. Artículos

4.1.2.1

4.2.2.5

185

VERSIÓN: 02

EMISIÓN: 2013-02-04

PÁGINA: 8 de 10

Ruido

ANEXO 5. Límites

permisibles de niveles

de ruido. Artículo

4.1.2.1

La medición de los ruidos en ambiente exterior se efectuará mediante

un decibelímetro (sonómetro) normalizado, previamente calibrado, con

sus selectores en el f iltro de ponderación A y en respuesta lenta

(slow )

Contratación de proveedor registrados

en el GADMUR

Certif icado de calibración de los

equipos que se utilizan para los

monitoreos de ruido realizados

Residuos peligrosos

El manejo de materiales peligrosos debe hacerse cumpliendo lo

dispuesto en las Leyes y Reglamentos nacionales vigentes y convenios

internacionales suscritos por el país. Personal capacitado en el manejo de

materiales peligrosos


materiales peligroso mediante el

uso de equipos de protección

personal. Registros de

capacitación del personal

Residuos peligrosos

Todas las personas naturales o jurídicas que almacenen, manejen y

transporten materiales peligrosos, deben garantizar que cuando se

necesite cargar o descargar la totalidad o parte de su contenido, el

transportista y el usuario deben instalar señalización o vallas

reflectivas de alta intensidad o grado diamante con la identif icación del

material peligroso, que aíslen la operación, con todas las medidas de

seguridad necesarias.

Personal capacitado en el manejo de



materiales peligroso.

Instrucciones de uso de equipos

de protección personal.


personal

Residuos peligrosos

Toda empresa que maneje materiales peligrosos debe contar con

procedimientos e instrucciones operativas formales que le permitan

manejar en forma segura dichos materiales a lo largo del proceso:

a) Embalaje. Rotulado y etiquetado.

b) Producción

c) Carga

d) Descarga

e) Almacenamiento

f) Manipulación

g) Disposición adecuada de residuos

h) Descontaminación y limpieza


materiales peligrosos Instrucciones para el manejo de





personal

Residuos peligrosos

Quienes manejen materiales peligrosos deben garantizar que todo el

personal que esté vinculado con la operación cumpla con los siguientes

requisitos:

Contar con los equipos de seguridad adecuados y en buen estado, de

acuerdo a lo establecido en la Hoja de Seguridad de Materiales.

Instrucción y entrenamiento específ icos , documentados, registrados y

evaluados de acuerdo a un programa, a f in de asegurar que posean los

conocimientos y las habilidades básicas para minimizar la probabilidad

de ocurrencia de accidentes y enfermedades ocupacionales.








personal

Todo el personal vinculado con la gestión de materiales peligrosos debe

tener conocimiento y capacitación acerca del manejo y aplicación de las

Hojas de Seguridad de Materiales



Instrucciones de manejo de hojas

de seguridad. Registros de

capacitación del personal

29 de enero de 2013

FECHA DE EXPEDICIÓNSECCION QUE APLICA REQUERIMIENTO LEGAL CRITERIO DE CUMPLIMIENTO EVIDENCIA

ASPECTO AMBIENTAL

/ RIESGO

NOMBRE DEL

DOCUMENTO


Norma INEN 2266

Requisitos

6.1.1.1

6.1.1.2

6.1.1.3

6.1.1.4

6.1.1.7

186

VERSIÓN: 02

EMISIÓN: 2013-02-04

PÁGINA: 9 de 10

RiesgoAlmacenamiento

6.1.7.10

d) Servicios

d.1) Debe contar con un servicio básico de primeros auxilios y tener

fácil acceso a un centro hospitalario, en donde conozcan sobre la

naturaleza y toxicidad de los materiales peligrosos.

d.2) Debe disponer de un sitio adecuado para vestuario e higiene

personal.

d.3) Se deben dictar periódicamente cursos de adiestramiento al

personal, en procedimientos apropiados de prestación de primeros

auxilios y de salvamento.

d.4) Debe tener una cerca o muro en todo su alrededor, y no permitir la

entrada de personas no autorizadas.

d.5) Debe existir un espacio mínimo de 10 m entre la cerca o muro del

medio circundante y las paredes de la bodega.

d.6) Debe tener un sitio adecuado para la recolección, tratamiento y

eliminación de los residuos de materiales peligrosos y materiales afines.

d.7) Deben disponer de equipos adecuados para la descontaminación

de acuerdo al nivel de riesgo.

d.8) Deben estar cubiertas y protegidas de la intemperie y, en su caso,

contar con ventilación suficiente para evitar acumulación de vapores

peligrosos y con iluminación a prueba de explosión.

d.9) Contar con detectores de gases o vapores peligrosos con alarma

audible, cuando se almacenen materiales volátiles.






personal

Riesgo

a) Planes de Prevención

a.1) La Empresa debe diseñar e implementar planes y programas de

prevención que elimine o reduzca el riesgo asociado a una actividad

donde exista la posibilidad de producirse una emergencia. Los planes y

programas serán diseñados en función del análisis de riesgos y

pueden incluir actividades de: capacitación, entrenamiento,

inspecciones planeadas y no planeadas, auditorias, simulacros y

eventos de concienciación.

Plan de contingencias aprobado

por el cuerpo de bomberos


salud y ambiente

MS.SH-01 Manual de Evacuación

y Emergencias

29 de enero de 2013


Norma INEN 2266


EVIDENCIA

NOMBRE DEL


ASPECTO AMBIENTAL

/ RIESGO

187

VERSIÓN: 02

EMISIÓN: 2013-02-04

PÁGINA : 10 de 10

Riesgo

Norma INEN 2266Prevención y planes de

emergencia

b) Planes de Emergencia

b.1) El manejo de emergencias es responsabilidad del fabricante,

almacenador, comercializador y transportista. Para optimizar estas

acciones se coordinará con los organismos públicos y privados que

tengan relación con el tema. Toda Empresa debe contar con un plan de

emergencia que contemple, al menos, los siguientes elementos:

b.1.1) Nombres, dirección y teléfono de al menos dos personas

responsables con los que se pueda hacer contacto en caso de una

emergencia.

b.1.2) Evaluación de los riesgos, que incluye el análisis de los recursos

humanos y materiales disponibles, vías de evacuación, mapas de

riesgos.

b.1.3) Listado de recursos a utilizar para la atención a la emergencia

tales como: extintores, mangueras, brigadistas ó personal entrenado,

kits para derrames, medios de comunicación entre otros.

b.1.4) Hojas de Seguridad de Materiales (MSDS por sus siglas en

inglés) y Tarjetas de Emergencia que contenga la información descrita

en los Anexos A, B.

b.1.5) Características constructivas de las instalaciones y de los

medios de transporte.

b.1.6) Identif icación de centros nacionales o regionales de información

toxicológica y atención en casos de accidentes con materiales

peligrosos, a f in de que puedan dar orientaciones inmediatas sobre

primeros auxilios y tratamiento médico, y resulten accesibles en todo

momento por teléfono o radio.

b.1.7) Para el manejo de una emergencia el transportista y los

conductores deben realizar las siguientes acciones:

b.1.7.1) Adoptar medidas de detección inmediata de derrame, incendio,

fuga o explosión.

b.1.7.2) Identif icar las operaciones de control a ser desarrolladas

durante la emergencia.

b.1.7.3) Establecer comunicación, a la brevedad posible con entidades

públicas y privadas que puedan prestar ayuda emergente.

b.1.7.4) Mantener por todos los medios al alcance, la temperatura

recomendada para la conservación de los materiales peligrosos, a f in

de controlar su reactividad, inflamabilidad y explosividad, según

29 de enero de 2013

Plan de contingencias aprobado

por el cuerpo de bomberos


salud y ambiente

Plan de manejo ambiental

Manual de Evacuación y

Emergencias

Lista de involucrados en

respuestas a emergencias

Registros de capacitación en :

Investigación de accidentes

Verif icación de extintores. Manejo

de extintores.

Registros de simulacros.

Riesgo

Es obligatorio en todo establecimiento industrial o comercial y de

concentración de público, con más de 25 personas mantener una

brigada contra incendios, con un número adecuado de personal

permanentemente instruido en el manejo y utilización de los elementos

de defensa contra incendios.

Personal capacitado en manejo de

sistemas contraincendios

Lista de la brigada contra

incendios.Registros de

capacitación. Registros de

simulacros.

Riesgo

Todo establecimiento de trabajo en el cual exista riesgo potencial de

incendio, dispondrá de sistemas automáticos de detección, alarma, y

extinción de incendios automáticos y cuyo funcionamiento esté

asegurado aún cuando no exista personal o f luido eléctrico.

Mantener un sistema de detección y

extinción de incendios.

Mapa de ubicación de detectores

de humo, de ubicación de

extintores, de mangueras.

Registros de recargas y de

funcionamiento

Riesgo

CAPÍTULO VI: De las

vías de evacuación .

Artículo 140

Toda ruta de salida por recorrer debe ser claramente visible e indicada

de tal manera que todos los ocupantes de la edif icación, que sean

física y mentalmente capaces, puedan encontrar rápidamente la

dirección de escape desde cualquier punto hacia la salida.

Rutas de salida definidas e

identif icadas

Plano de instalaciones con las

rutas de salida. Registros de

capacitación del personal.

Registro de simulacros.


Nombre:

Cargo:

Fecha:

2 de abril de 2009

Registro oficial 114

SECCION QUE APLICA REQUERIMIENTO LEGAL CRITERIO DE CUMPLIMIENTO EVIDENCIA

NOMBRE DEL

DOCUMENTO

CAPITULO III:

Precauciones

estructurales. Artículos

25 y 100Ley de prevención

de incendios


ASPECTO AMBIENTAL

/ RIESGO FECHA DE EXPEDICIÓN

188

6.18 Tabla de indicadores

VERSIÓN : 01

EMISIÓN: 2013/04/26

PAGINA : 1 de 1

CÓDIGO PROCESO NOMBRE DEL INDICADOR CALCULO FUENTE

RESPONSABLE DEL

CALCULO FRECUENCIA

P.PG Planificación del sistema de gestión ambiental

Grado de cumplimiento de objetivos

y metas

(No. De objetivos y metas cumplidos /total de objetivos

y metas planteadas)x 100

Seguimiento al cumplimiento de

objetivos y metas

Jefe de gestión

ambiental Semestral

P.EA

Identificación y evaluación de aspectos

ambientales

Índice de impactos ambientales

significativos

No. De impactos ambientales significativos/total de

aspectos ambientales identificados

Matriz de identificación de

aspectos ambientales

Jefe de gestión

ambiental Trimestral

P.RL

Identificación de requisitos legales y otros

requisitos. Evaluación de su cumplimiento.

Índice de cumplimiento de requisitos

legales y otros requisitos

No. De cumplimientos de requisitos legales y otros

requisitos / total de requisitos legales y otros requisitos

Matriz de evaluación del

cumplimiento

Analista de gestión

ambiental Trimestral

P.CF Competencia formacion y toma de conciencia Índice de eventos efectivos

No. De eventos que cumplen el objetivo/total de

eventos de formación Informe de capacitación

Jefe de gestión

ambiental Mensual

P.CI Comunicación interna y externa Efectividad de la comunicación

(No. De evaluaciones solicitando nueva comunicación

del tema/ total de comunicaciones)x100 Evaluaciones


ambiental Mensual

P.DR Control de documentos y registros Acceso a la documentación

(No. De documentos en el punto de uso / total de

documentos requeridos en el mismo) x 100

Archivo de usuario y lista

maestra


ambiental Mensual

Gestión de residuos sólidos

(kg de desechos sólidos generados/kg de desechos

sólidos generados) x 100

Registros de generación y

entrega a gestores

Jefe de gestión

ambiental Mensual

Cumplimiento de parámetros de

control

(No. De parámetros que cumplen / total de parámetros)x

100

Informes de emisiones, efluentes

y ruido


ambiental Mensual

P.RE Preparación y respuesta ante emergencias Desempeño del simulacro

No. De actividades realizadas satisfactoriamente/ total

de actividades planificadas Programa e Informe del simulacro


ambiental Anual

P.AU Auditorias internas

Grado de conformidad del sistema de

gestión ambiental

(100-(No. De requisitos con incumplimiento/total de

requisitos auditados) x100) Informe de auditoría


ambiental Por auditoria

P.CP Acciones correctivas y preventivas Eficacia de las acciones tomadas

(No. De acciones correctivas preventivas eficaces/total

de acciones correctivas) x 100

Seguimiento a la ejecución de

acciones correctivas y

preventivas.


ambiental Mensual

TABLA DE INDICADORES DE GESTIÓN AMBIENTAL

P.CO Control operacional

189

6.19 Lista maestra de documentos

VERSIÓN : 02

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS EMISIÓN: 2014-01-02

PÁGINA : 1 de 2

USUARIOS

CODIGO


VERSIÓ

N

EMISIÓN

GE

RE

NC

IA

PR

OD

UC

CIO

N

CO

NT

RO

L D

E

CA

LID

AD

MA

NT

EN

IMIE

N

TO

AL

MA

CE

N

LO

GÍS

TIC

A

SE

RV

ICIO

ME

DIC

O

N/A Política ambiental N/A 2013-03-20

MA Manual de gestión ambiental 01 2013-03-20

P.PG Planificación del sistema de gestión ambiental 01 2012-10-10

N/A Tabla de indicadores de gestión 01 2013-04-26

N/A Objetivos metas y programas 01 2014-01-02

P.DR Control de los documentos y registros 01 2012-10-18

IDR-01 Preparación de documentos 01 2012-10-18

N/A Lista maestra de documentos 02 2014-01-02

N/A Lista de formatos 01 2013-03-20

P.EA Identificación y evaluación de aspectos ambientales 01 2012-10-30

IEA-01 Evaluación de aspectos ambientales 01 2012-10-30

N/A Matriz de identificación de aspectos ambientales y

ponderación de impactos y riesgos ambientales

01 2012-10-30

P.RL Identificación de requisitos legales y otros requisitos 01 2012-11-10

N/A Matriz de requisitos legales 01 2013-02-04

P.CF Competencia formación y toma de conciencia 01 2012-12-18

N/A Plan de formación 01 2013-01-20

190

VERSIÓN : 02

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS EMISIÓN: 2014-01-02

PÁGINA : 2 de 2

USUARIOS

CODIGO


VERSIÓ

N

EMISIÓN

GE

RE

NC

IA

PR

OD

UC

CIO

N

CO

NT

RO

L D

E

CA

LID

AD

MA

NT

EN

IMIE

N

TO

AL

MA

CE

N

LO

GÍS

TIC

A

SE

RV

ICIO

ME

DIC

O

P.CI Comunicación interna 01 2013-01-18

P.CO Control Operacional 01 2013-01-31

ICO-01 Entrega, almacenamiento y disposición de residuos

peligrosos

01 2013-01-31

ICO-02 Entrega, almacenamiento y disposición de residuos

infecciosos

01 2013-01-31

ICO-03 Entrega, almacenamiento y disposición de material de

reciclaje

01 2013-01-31

P.RE Preparación y respuesta ante emergencias 01 2013-02-13

N/A Plan de preparación y respuesta ante emergencias 01 2013-02-13

IRE-01 Almacenamiento de sustancias peligrosas 01 2013-02-13

IRE-02 Derrames 01 2013-02-13

IRE-03 Fugas de gas 01 2013-02-13

IRE-04 Evacuación 01 2013-02-13

P.CP Acciones correctivas y preventivas 01 2013-02-28

P.AU Auditorías internas 01 2013-03-19

N/A Plan de auditorías ambientales 01 2013-01-25

191

6.20 Lista de formatos

VERSIÓN : 01

LISTA DE FORMATOS EMISIÓN: 2014-01-01

PÁGINA: 1 de 1

CÓDIGO NOMBRE DEL FORMATO VERSION

FPG-01 Minuta de revisión del sistema de gestión ambiental 01

FPG-02 Cumplimiento de objetivos y metas ambientales 01

FPG-03 Indicadores de gestión ambiental 01

FDR-01 Control de cambios 01

FDR-02 Lista de distribución 01

FEA-01 Identificación de aspectos ambientales 01

FEA-02 Resumen de impactos ambientales significativos 01

FRL-01 Consulta de requisitos legales aplicables 01

FRL-02 Evaluación del cumplimiento 01

FCF-01 Detección de necesidades de formación 01

FCF-02 Contenido del evento 01

FCF-03 Registro de asistencia 01

FCF-04 Evaluación del evento 01

FCF-05 Evaluación del entrenado 01

FCO-01 Generación de desechos 01

FCP-01 Acciones correctivas y preventivas 01

FCP-02 Seguimiento a la ejecución de acciones correctivas

preventivas

01

FAU-01 Programa de auditoría 01

FAU-02 Lista de verificación 01

192

REFERENCIAS

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uso. Norma internacional ISO 14001:2004. 2da. Edición. Ginebra, Suiza: Secretaría Central de

ISO.

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Maestría en sistemas de gestión de calidad. Universidad Central del Ecuador. Quito Ecuador.

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Maestría en sistemas de gestión de calidad. Universidad Central del Ecuador. Quito, Ecuador.

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impementación. Recuperado en octubre de 2012 de

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http://www5.uva.es/guia_docente/uploads/2012/430/52300

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE … · Se determina la conformidad del sistema de...

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