Surgical Technique EVEREST...2 Surgical Technique Steps 特長と利点 EVEREST® Degenerative...

Surgical Technique

As Described By:

John P. Kostuik, MD Co-Founder, Past Chairman & Chief Medical Officer – K2M, Inc. Professor Emeritus – Johns Hopkins University, Orthopaedics & Neurosurgery Past President – Scoliosis Research Society (SRS) & North American Spine Society (NASS)

DEGENERATIVE

EVERESTDegenerative

Surgical Technique Steps

TABLE OF CONTENTS 特長と利点 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2

SURGICAL TECHNIQUE STEPS

STEP 1 ：体位 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

STEP 2 ：スクリュー挿入の準備 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

STEP 3 ：スクリューの挿入 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

STEP 4 ：スクリューヘッドの調整 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

STEP 5 ：ロッドの準備 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

STEP 6 ：ロッドの設置 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

STEP 7 ：ロッドの落とし込みと整復 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

STEP 8 ：セットスクリュー挿入と仮固定 . . . . . . . . . . . . . . . 13

STEP 9 ：コンプレッション・ディストラクション . . . . . . . . 14

STEP 10：最終固定 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

固定の解除・抜去 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

製品一覧 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

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EVEREST® Degenerative Spinal System

Dear Colleagues,

Welcome to K2M and the EVEREST® Degenerative Spinal System. The EVEREST Degenerative Spinal System,

named after the tallest mountain on Earth, truly raises the standard of excellence to new heights. With the

help of experts in both the orthopedic and neurosurgical community, our Product Development team and I are

extremely proud to provide surgeons with an excellent pedicle screw system focused on both the implant and

instrument design.

The implant technology is state-of-the-art, with several enhancing features to facilitate more efficient

intraoperative use of the system. The EVEREST polyaxial screw provides 70° range of motion and features a mixed-

metal (Ti/CoCr) head to minimize head splay, a dual-lead thread pattern for faster insertion and increased pullout

strength, a set screw featuring a modified square thread design which facilitates set screw introduction, and the

ability to accept both Ø5.5 and 6.0 mm rods.*

Great efforts have been made in the instrument design in an effort to provide the surgeon with multiple

options in one system during surgery. These designs include several new and modular ideas for simplifying

surgical application of the implants.

The EVEREST Degenerative Spinal System is, in my opinion, a significant step forward in the design of pedicle

screw systems for the treatment of our patients. The following manual clearly outlines the procedural

details and options, and will offer a guide to help understand the many important aspects of the EVEREST

Degenerative Spinal System.

Thank you again for your interest and support.

Sincerely,

John P. Kostuik, MDCo-Founder, Past Chairman & Chief Medical Officer – K2M, Inc.Professor Emeritus – Johns Hopkins University, Orthopaedics & NeurosurgeryPast President – Scoliosis Research Society (SRS) & North American Spine Society (NASS)

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特長と利点

EVEREST® Degenerative Spinal System インプラント

・5 .5mm径のチタン合金製ロッドに対応しています。

・ EVEREST®セットスクリューは、スクエアスレッドデザインを採用しており、スクリューヘッドに対して9度迄の傾きを許容します。その為、セットスクリューの取り付けが容易であり、且つ、クロススレッドのリスクを軽減します。

・ EVEREST® スクリューは、デュアルリードスレッドパターンにより、素早いスクリュー挿入が可能です。また、引き抜き強度を向上させた最適なスレッドデザインになっています。

・ EVEREST® スクリューヘッドのチューリップ部には、コバルトクロム合金を採用することにより、スクリューヘッドの広がりを効果的に防止します。骨と接触するスクリューヘッドのボトム部以下には生体親和性に優れたチタン合金を採用しています。

・可動域が広いポリアキシャルヘッドにより、様々な手術手技・部位においてロッドの設置操作が容易です。

インストゥルメント・ CICADA シングルアクションアンチトルクロッドリデューサー：

15mmまでのロッドリダクション調整がワンタッチ操作で可能です。セットスクリュー挿入時のクロススレッドを軽減します。最終締結時のカウンタートルクとしても使用できます。

・ EVEREST®オフセットロッドリデューサー：　30mmまでのロッドリダクション調整が可能です。

3


PEDICLE SCREWSURGICAL TECHNIQUE

Surgical Technique StepsSTEP

1

4


1

腹臥位にて四点支持台やロール枕を使用します。X線透視装置を使用する場合は、事前に椎体の正確な正面像および側面像が得られることを確認します。その際、出血の軽減を目的に腹部の圧迫を解除します。術前CTでペディクルスクリューやケージのサイズ計測を予め行い、挿入方向や設置位置の確認をします。

体　位


5

EVEREST® Degenerative Spinal SystemSurgical Technique Steps STEP

2

ペディクルスクリュー刺入ポイントを決定し、オウルもしくはハイスピードバーを用いて後方皮質骨に下穴の入り口を作成します。カーブドランバープローブもしくはストレートランバープローブを用いて椎体まで下穴を作成します。プローブは術者が決定した適切な深さまで注意深く押し進めます。それぞれのプローブとタップには、10mm～50mm迄の10mm刻みのレーザーマーキングが施されており、

刺入深度を確認できます。また、これらのマーキングは術者が適切な長さのスクリューを決定するのにも有用です。専用のタップでスクリューの下穴の作成ができます。それぞれのタップはスクリュー径に対応しています。

カーブドランバープローブ

ラチェッティングパームハンドル

ピラミッドチップオウル

エベレストテーパードスレッドタップ

スクリュー挿入の準備


1

6


3エベレストポリアキシャルスクリュー

インサーターショートラチェッティング T-ハンドル

EVEREST® ポリアキシャルスクリューインサーターを使用する際は、スクリューインサーター先端をスクリューヘッド内部のヘキサローブホールに嵌め込み、スクリューがしっかりとインサーターに装着されるまで、インサーターの刻み付きホイールを回します。スクリューを挿入した後、ゆっくりと刻み付きホイールを反時計回りに回してスクリューインサーターを外します。

スクリューの挿入


7


4エベレストヘッドアジャスター

スクリューにロッドを設置する前に、必要に応じてEVEREST® ヘッドアジャスターを用いてスクリューヘッドの向きを調整します。EVEREST® スクリューは動きを制御するフリクション（摩擦）ヘッドを採用していますので、ヘッドアジャスターを外した後もスクリューヘッドがそのポジションを維持します。

スクリューヘッドの調整


1

8


5 フレンチロッド　ベンダー

EVEREST® スクリューには5.5mm径のロッドを用います。ロッドはプリベンベィングですが、フレンチロッドベンダーを用いて追加ベンディングを行うことができます。フレンチロッドベンダーのダイアルを引き上げ、回すことで弯曲の度合い（スモール・ミディアム・ラージ）を調整できます。

ロッドの準備


9


6ロッドホルダー

ロッドホルダーを用いてスクリューにロッドを設置します。

ロッドの設置

10


7 エベレストMI シングルアクションアンチトルクロッドリデューサー

プロビジョナルドライバーロング

15mmまでの整復には通常CICADA シングルアクションアンチトルクロッドリデューサーを使用します。ロッドリデューサーの刻み付きホイールを5.5mmに合わせます。金色レバーを完全に開いた状態で「カチッ」と音が鳴るまでスクリューヘッドにロッドリデューサーを落とし込んで固定します。その後、金色のレバーを握ってロッドをスクリューヘッドのチューリップ部に落とし込みます。プロビジョナルドライバーロングを用い

て、EVEREST® セットスクリューをロッドリデューサー越しにスクリューヘッドに取り付けます。取り外す際は、金色のレバーを完全に開き、90度回して固定を解除します。

ロッドの落とし込みと整復

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EVEREST® Degenerative Spinal SystemSurgical Technique Steps

プロビジョナルドライバーロングエベレストMI オフセットリデューサー

30mmまでの整復にはEVEREST®MIオフセットリデューサーを使用します。初めにMIオフセットリデューサーのハンドル上部のマークが“OPEN”の位置にあることを確認します。MIオフセットリデューサー先端をスクリューヘッドに「カチッ」と音が鳴るまで落とし込んで固定します。その後、ハンドルを握ってロッドをスクリューヘッドのチューリップ部に落とし込みます。MIオフセットリデューサーのシャフト上部にあるナットを時計回り

に回して固定します。その際、ハンドル上部のマークが“REDUCED”の位置になっていることを確認します。プロビジョナルドライバーロングを用いて、EVERESTセットスクリューをMIオフセットリデューサー越しにスクリューヘッドに取り付けます。取り外す際は、シャフト上部にあるナットを完全に緩め、90度回して固定を解除します。

OPENOPEN REDUCEDREDUCED


1

12


7 エベレスト MISロッドリデューサークイックコネクト六角レンチ

プロビジョナルドライバーショートラチェッティング T-ハンドル

30mmまでの整復にはエベレスト MISロッドリデューサーも使用出来ます。初めにMISロッドリデューサーのシャフト部のレーザーマークが“30”の位置にあることを確認します。MISロッドリデューサー先端をスクリューヘッドに「カチッ」と音が鳴るまで落とし込んで固定します。その後、シャフト上部を時計回りに回し、ロッドをスクリューヘッドのチューリップ部に落とし込みます。その際、ラチェッティングT-ハンドルに取り付けたクイックコ

ネクト六角レンチをシャフト上部に接続して回すことも可能です。プロビジョナルドライバーロングを用いて、EVERESTセットスクリューをMISロッドリデューサー越しにスクリューヘッドに取り付けます。取り外す際は、シャフト部のレーザーマークが“30”の位置になるまで緩め、90度回して固定を解除します。

ロッドの落とし込みと整復（続き）

30 20 10 0


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8プロビジョナルドライバーロングプロビジョナルドライバーショート

ロッドの落とし込みが必要ない場合には、プロビジョナルドライバーロングもしくはショートを用いて、EVEREST® セットスクリューをスクリューヘッドへ挿入します。挿入前にプロビジョナルドライバーとセットスクリューが正確に装着されていることを確認してください。EVEREST® セットスクリューは容易に取り付けられ、且つ、クロススレッドのリスクを軽減しています。注：最終固定にはトルクリミティング

レンチあるいはトルクインディケーティングレンチを用いてください。

セットスクリュー挿入と仮固定


1

14


9ロッドプッシャーコンプレッサーディストラクター

脊柱変形や強い椎間板変性があるような症例では、隣接する互いのスクリューヘッドが接していることがありますが、そのような状況下においてディストラクションが必要な場合はロッドプッシャーを使用します。コンプレッション・ディストラクションが必要な際は、EVEREST® セットスクリューを一旦緩めた状態でコンプレッサーもしくはディストラクターを使用します。任意のコンプレッション・ディストラクションを行った後、整復

状態を維持する為に一旦緩めたセットスクリューを再度仮固定します。

コンプレッション・ディストラクション


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10アンチトルクハンドルエベレストアンチトルクアライメントチューブショート

エベレストMI シングルアクションアンチトルクロッドリデューサー

トルクレンチサイズ30

最終固定にはEVEREST® アンチトルクアライメントチューブショートもしくはEVEREST® MI シングルアクションアンチトルクロッドリデューサーにアンチトルクハンドルを組み合わせて使用します。アンチトルクハンドルを装着する際は、スライディング機構が上向きになっていることを確認し、ア

ライメントチューブもしくはロッドリデューサーシャフト部のくびれ部分より下方へスライドさせて六角部へ嵌め合わせてください。アンチトルクハンドルを取り付けたアライメントチューブもしくはロッドリデューサーを介して、トルクレンチもしくはトルクリミティングレンチ（ハンドルとシャフトの組合せ）を挿入します。レンチとEVEREST® セットスクリューを直視下で嵌め合わせて、アンチトル

クハンドルを下方へスライドさせてスクリューヘッドに取り付けます。

ハンドルを取り外すには、スライディング機構を再度引き、持ち上げます。アンチトルクハンドルを取り付けたCICADA シングルアクションアンチトルクロッドリデューサー、若しくはエベレストアンチトルクアライメントチューブショートの最上部よりトルクレンチを挿入します。

最終固定

トルクリミッティングハンドル

トルクリミッティングシャフトサイズ30


1

16


10 トルクレンチサイズ30 トルクリミッティングハンドル

90in-lbs の推奨トルクをかけ、最終固定を行います。トルクレンチを用いた場合には、手元の矢印（▼）とライン（I）が重なる状態で必要トルクがかかる仕組みとなっています。トルクリミッティングレンチは必要トルクがかかれば「カチッ」と音がします。注：推奨トルクを超過しての締結はインプラントや手術器具が破損する恐れがあります。

最終固定（続き）



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1STEP

EVEREST® DEGENERATIVE IMPLANT REMOVAL


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ラチェッティング T-ハンドルスクリューリムーバーエベレストリムーバルレンチサイズ30

EVEREST® Deformity Spinal System

セットスクリューリムーバルレンチを用いることで、最終固定後でもセットスクリューを緩めることが可能です。セットスクリューリムーバルレンチは時計回りに回しても空回りする為、最終固定用のレンチとして使用できません。アンチトルクデバイスを介してリムーバルレンチを挿入し、ハンドル部を反時計回りに回してセットスクリューを抜去してください。ペディクルスクリューはスクリューリムーバーとTハンドルを用いることで

抜去できます。ドライバー先端をスクリューヘッド内のヘキサローブホールに嵌め込み、反時計回りに回して抜去します。

固定の解除・抜去


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EVEREST® Degenerative Spinal System STEP

1

19

EVEREST® Deformity Spinal System STEPNotes

EVEREST® DEGENERATIVE PRODUCT CATALOG

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Product Catalog

IMPLANTS

IMPLANTS

EVEREST® ポリアキシャルスクリュースクリュー径（MM）：4.5,5.5,6.5,7.5,8.5スクリュー長（MM）：35, 40, 45, 50, 60

ロッド（バレットノーズ）

EVEREST® セットスクリュー

ロッド（ストレート）

DESCRIPTION

EVEREST® ポリアキシャルスクリューEVEREST® セットスクリューロッド（ストレート）ロッド（バレットノーズ）

貸出内容につきましては、弊社営業担当者へお問い合わせください。

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INSTRUMENTS

INSTRUMENTS

ラチェッティング T-ハンドル

カーブドランバープローブ

ピラミッドチップオウル

ストレートソラシックプローブ

ラチェッティングパームハンドル

ボールチップフィーラー

ストレートランバープローブ

カーブドソラシックプローブ

DESCRIPTION CATALOG NUBER

ラチェッティング T-ハンドル 2901-90051

ラチェッティングパームハンドル 2901-90050

ピラミッドチップオウル 2801-90008

カーブドランバープローブ 2901-90031


ストレートランバープローブ 2901-90032

カーブドソラシックプローブ 2901-90033

ストレートソラシックプローブ 2901-90034

ボールチップフィーラー 2801-90000

22

Product Catalog

INSTRUMENTS

INSTRUMENTS

エベレストテーパードスレッドタップ 3.5mm






エベレストテーパードスレッドタップ 3.5 mm 2901-90041





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INSTRUMENTS

INSTRUMENTS

デプスゲージ


エベレストポリアキシャルスクリューインサーターショート

エベレストヘッドアジャスター

トルクリミッティングハンドル

DESCRIPTION CATALOG NUMBER

デプスゲージ 101-90011

トルクリミッティングハンドル 2901-90133

エベレストポリアキシャルスクリューインサーターショート 2901-90006

トルクリミッティングシャフトサイズ30 2901-90019

エベレストヘッドアジャスター 2901-90007

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Product Catalog

INSTRUMENTS

INSTRUMENTS

トルクレンチサイズ30

プロビジョナルドライバーショート

アンチトルクハンドル

プロビジョナルドライバーロング

エベレストアンチトルクアライメントチューブショート


トルクレンチサイズ30 2901-90018

プロビジョナルドライバーショート 2901-90016

プロビジョナルドライバーロング 2901-90017

エベレストアンチトルクアライメントチューブショート 2901-90015

アンチトルクハンドル 101-90051

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INSTRUMENTS

INSTRUMENTS

エベレストMI シングルアクションアンチトルクロッドリデューサー

エベレスト MISロッドリデューサー

エベレストロッドフォーク

ロッドホルダー

コンプレッサー

ディストラクター

エベレストMI オフセットリデューサー


エベレストMI シングルアクションアンチトルクロッドリデューサー 5101-90016

エベレストロッドフォーク 2901-90047

ロッドホルダー 101-90039

コンプレッサー 801-90027

ディストラクター 801-90028

エベレストMI オフセットリデューサー 5101-90012

エベレストMIS ロッドリデューサー 5101-90013

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Product Catalog

INSTRUMENTS

INSTRUMENTS

エベレストリムーバルレンチサイズ30

フレンチロッドベンダー


MIS ロッドリデューサーアンチトルクハンドル 1001-90173

クイックコネクト六角レンチ 1001-90174

フレンチロッドベンダー 101-90031

エベレストリムーバルレンチサイズ30 2901-90056

MIS ロッドリデューサーアンチトルクハンドル

クイックコネクト六角レンチ

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INSTRUMENTS

INSTRUMENTS

スクリューリムーバー

エベレスト MISロッドリデューサーリムーバルデバイス

ロッドプッシャー


ロッドプッシャー 2901-90013

バイスグリップロング 101-90306

エベレストMIS ロッドリデューサーリムーバルデバイス 5101-90037

スクリューリムーバー 801-90001

バイスグリップロング

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Notes

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©2015 K2M, Inc. All rights reserved.K2-29-7001-02 Rev. 1

●注意事項については添付文書をご覧ください●寸法・形状等については改良のため予告なく変更することがあります

株式会社サージカル・スパイン162.0843東京都新宿区市谷田町2.19.1NBCビル4FTEL：03.6252.0903FAX：03.6252.0902

製造販売業者：エム・シー・メディカル株式会社販売名：エベレストスパイナルシステム承認番号：22500BZX00561000販売名：メサスパイナルシステム　　承認番号：22100BZX00770000販売名：デナリスパイナルシステム承認番号：22200BZX00641000販売名：K2Mインストゥルメント届出番号：13B1X000880KM001販売名：エベレスト　インストゥルメント届出番号：13B1X000880KM006

作成日：2017年10月　第1版2017.10.1,000

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