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令和2年4月 24日 各 保健所設置市 衛生主管部(局) 御中 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部 医政局経済課 新型コロナウイルス感染症に係る PCR 検査試薬等の 十分な確保について(依頼) 今般の新型コロナウイルス感染症については、世界的な流行の拡大により、 PCR 検査の需要が大幅に増加しているところです。 厚生労働省では、我が国における PCR 検査が適切に実施できるよう、別紙の PCR検査試薬等を販売している販売業者等に対して、十分な量を供給できるよう 製造の拡大や輸入量の拡大とその安定的な供給を依頼しているところです。一 方で、現在の世界的な感染拡大の状況を踏まえると、特定の製品の継続的な安定 供給が難しくなる可能性もあります。 各都道府県等におかれましては、こうした状況を踏まえ、必要な PCR 検査が 適切に実施できるよう、貴管内の検査施設等に対して、これらの販売業者等の一 覧について情報提供し、適切な購入を要請するとともに、バリデーションを適切 に行うこと等により、複数の製品を用いて検査が可能な体制を構築する等のPCR 検査体制の整備を図るようお願いいたします。 (連絡先) 厚生労働省医政局経済課医療機器政策室材料価格係 電 話:03-3595-3409 メール:[email protected] 以上

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Page 1: PCR - Nagasaki...PCR検査試薬等を販売している販売業者等に対して、十分な量を供給できるよう 製造の拡大や輸入量の拡大とその安定的な供給を依頼しているところです。一

事 務 連 絡

令 和 2 年 4 月 2 4 日

都 道 府 県

各 保健所設置市 衛生主管部(局) 御中

特 別 区

厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部

医政局経済課

新型コロナウイルス感染症に係る PCR検査試薬等の

十分な確保について(依頼)

今般の新型コロナウイルス感染症については、世界的な流行の拡大により、

PCR検査の需要が大幅に増加しているところです。

厚生労働省では、我が国における PCR 検査が適切に実施できるよう、別紙の

PCR検査試薬等を販売している販売業者等に対して、十分な量を供給できるよう

製造の拡大や輸入量の拡大とその安定的な供給を依頼しているところです。一

方で、現在の世界的な感染拡大の状況を踏まえると、特定の製品の継続的な安定

供給が難しくなる可能性もあります。

各都道府県等におかれましては、こうした状況を踏まえ、必要な PCR 検査が

適切に実施できるよう、貴管内の検査施設等に対して、これらの販売業者等の一

覧について情報提供し、適切な購入を要請するとともに、バリデーションを適切

に行うこと等により、複数の製品を用いて検査が可能な体制を構築する等の PCR

検査体制の整備を図るようお願いいたします。

(連絡先)

厚生労働省医政局経済課医療機器政策室材料価格係

電 話:03-3595-3409

メール:[email protected]

以上

Page 2: PCR - Nagasaki...PCR検査試薬等を販売している販売業者等に対して、十分な量を供給できるよう 製造の拡大や輸入量の拡大とその安定的な供給を依頼しているところです。一

分類 製造販売業者 製品名 非汎用品※

Qiaamp viral RNA Mini Kit(50)Qiaamp viral RNA Mini Kit(250)QIAamp Viral RNA Mini QIAcube Kit (240)EZ-1 mini Kit (48)

サーモフィッッシャー A3A702FGMAGMAX コアキットNucleoSpin RNA Virus

NucleoSpin Virus

High Pure Viral RNA Kit(100)High Pure Viral RNA Kit(100rx)マグナピュア(自動試薬)

MBLFLUOROSEARCH™ Novel Coronavirus(SARS CoV 2) Detection Kit(100)QuantiTect Probe RT-PCR Kit (200回用)QuantiTect Probe RT-PCR Kit (1000回用)AgPath-ID One-step RT-PCR Reagents(100)AgPath-ID One-step RT-PCR Reagents(500)AgPath-ID One-step RT-PCR Reagents(1000)TAQMAN FAST VIRUS 1-STEP MMIX(1ML)TAQMAN FAST VIRUS 1-STEP MMIX(5×1ML)TAQMAN FAST VIRUS 1-STEP MMIX (10ML)

シスメックス 2019-nCoV検出蛍光リアルタイム RT-PCRキット(50)Takara primescript one-step RT- PCR (perfect real-time) RR064A(100)One Step PrimeScript™ III RT-qPCR MixOne Step PrimeScript™ III RT-qPCR Mix, with UGN

ダナフォーム SmartAmp 2019新型コロナウイルス検出試薬(LDT)東洋紡 THUNDERBIRD Probe One-step qRT-PCR KitBio-Rad Reliance One-Step Multiplex Supermixライフテクノロジーズジャパン(サーモフィッシャー)

TaqPath™ 新型コロナウイルス(SARS-CoV-2) リアルタイムPCR検出キット

LightMix Modular SARS and Wuhan CoV N-gene(96)LightMix Modular SARS and Wuhan CoV E-gene(96)LightMix Modular Wuhan CoV RdRP-gene(96)LightMix Modular EAV RNA Extract. Control(96)LightCycler Multiplex RNA Virus Master(200)RNA Process Control Kit, 200 reactionsRNA Process Control Kit, 600 reactionsLightCycler 480 Multiwell Plate 96, white

栄研化学 Loopamp2019 nCoV 検出試薬キット(48) ✔

杏林 SARS CoV 2 GeneSoC ER 杏林 ✔

島津製作所 2019新型コロナウイルス検出試薬キットBD BD max One step RT real-time PCR ✔

ロシュ コバスSARS-CoV-2 ✔

※ 非汎用品:試薬が特定の測定機器専用であるもの

RT-PCR試薬

RNA抽出とRT-PCRが一連となった試薬

ロシュ

RNA抽出試薬タカラバイオ

ロシュ

キアゲン

キアゲン

サーモフィッッシャー

タカラバイオ

Page 3: PCR - Nagasaki...PCR検査試薬等を販売している販売業者等に対して、十分な量を供給できるよう 製造の拡大や輸入量の拡大とその安定的な供給を依頼しているところです。一

分類 製造販売業者 製品名 非汎用品

栄研化学 インフルエンザウイルス用抽出試薬

Qiaamp viral RNA Mini Kit(250)

EZ-1 mini Kit (48)

MAGAX CORE Kit (製品番号:A32702) ✔

MagMAX™ Viral/Pathogen II (MVP II) Nucleic Acid Isolation Kit

MagMAX™ Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation Kit

MagMAX™ Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation Kit

MagMAX™ Viral/Pathogen Ultra Nucleic Acid Isolation Kit

PureLink™ Viral RNA/DNA Mini Kit

シスメックス MGIEasy Magnetic Beads Virus DNA/RNA Extraction Kit

TaKaRa MiniBEST Viral RNA/DNA Extraction Kit Ver.5.0

NucleoSpin RNA Virus

NucleoSpin Virus

High Pure Viral RNA Kit(100rx)-G

High Pure Viral Nucleic Acid Kit(100rx-G)

MBL FLUOROSEARCH™ Novel Coronavirus (SARS CoV 2) Detection Kit(100)

QuantiTect Probe RT-PCR Kit (200回用)

QuantiTect Probe RT-PCR Kit (1000回用)

AgPath-ID One-step RT-PCR Reagents(100)

AgPath-ID One-step RT-PCR Reagents(500)

AgPath-ID One-step RT-PCR Reagents(1000)

TAQMAN FAST VIRUS 1-STEP MMIX(1ML)

TAQMAN FAST VIRUS 1-STEP MMIX(5×1ML)

TAQMAN FAST VIRUS 1-STEP MMIX (10ML)

SuperScript III One-Step RT-PCR Kit with Platinium Taq

SuperScript IV Reverse Transcriptase

シスメックス 2019-nCoV検出蛍光リアルタイム RT-PCRキット(50)

Takara primescript one-step RT- PCR (perfect real-time) RR064A(100)

One Step PrimeScript™ III RT-qPCR Mix

One Step PrimeScript™ III RT-qPCR Mix, with UGN

ダナフォーム SmartAmp 2019新型コロナウイルス検出試薬(LDT)

THUNDERBIRD Probe One-step qRT-PCR Kit

Quick Taq HS DyeMix

Bio-Rad Reliance One-Step Multiplex Supermix

ベックマン・コールター Xpert Xpress SARS-CoV-2「セフィエド」 ✔

ライフテクノロジーズジャパン

(サーモフィッシャー)TaqPath™ 新型コロナウイルス(SARS-CoV-2) リアルタイムPCR検出キット

LightMix Modular SARS and Wuhan CoV N-gene(96)

LightMix Modular SARS and Wuhan CoV E-gene(96)

LightMix Modular EAV RNA Extract. Control(96)

LightCycler Multiplex RNA Virus Master(200)

栄研化学 Loopamp2019 nCoV 検出試薬キット(48) ✔

キャノンメディカルシステムズ 新型コロナウイルスRNA検出試薬 ✔

杏林 SARS CoV 2 GeneSoC ER 杏林 ✔

島津製作所 2019新型コロナウイルス検出試薬キット

タカラバイオ SARS-CoV-2 Direct Detection RT-qPCR Kit

新型コロナウイルス検出キット SARS-CoV-2 Detection Kit -N set-

新型コロナウイルス検出キット SARS-CoV-2 Detection Kit -N2 set-

富士フィルム ミュータスワコー COVID-19 ✔

BD BD max One step RT real-time PCR ✔

ロシュ コバスSARS-CoV-2 ✔

RNA抽出試薬

東洋紡

サーモフィッッシャー

ロシュ

キアゲン

キアゲン

タカラバイオ

サーモフィッッシャー

タカラバイオ

東洋紡

RT-PCR試薬

RNA抽出とRT-PCRが

一連となった試薬

ロシュ

Page 4: PCR - Nagasaki...PCR検査試薬等を販売している販売業者等に対して、十分な量を供給できるよう 製造の拡大や輸入量の拡大とその安定的な供給を依頼しているところです。一

分類 製造販売業者 製品名 非汎用品

栄研化学 インフルエンザウイルス用抽出試薬

Qiaamp viral RNA Mini Kit(250)

EZ-1 mini Kit (48)

MAGAX CORE Kit (製品番号:A32702) ✔

MagMAX™ Viral/Pathogen II (MVP II) Nucleic Acid Isolation Kit

MagMAX™ Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation Kit

MagMAX™ Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation Kit

MagMAX™ Viral/Pathogen Ultra Nucleic Acid Isolation Kit

PureLink™ Viral RNA/DNA Mini Kit

シスメックス MGIEasy Magnetic Beads Virus DNA/RNA Extraction Kit

TaKaRa MiniBEST Viral RNA/DNA Extraction Kit Ver.5.0

NucleoSpin RNA Virus

NucleoSpin Virus

High Pure Viral RNA Kit(100rx)-G

High Pure Viral Nucleic Acid Kit(100rx-G)

MBL FLUOROSEARCH™ Novel Coronavirus (SARS CoV 2) Detection Kit(100)

QuantiTect Probe RT-PCR Kit (200回用)

QuantiTect Probe RT-PCR Kit (1000回用)

AgPath-ID One-step RT-PCR Reagents(100)

AgPath-ID One-step RT-PCR Reagents(500)

AgPath-ID One-step RT-PCR Reagents(1000)

TAQMAN FAST VIRUS 1-STEP MMIX(1ML)

TAQMAN FAST VIRUS 1-STEP MMIX(5×1ML)

TAQMAN FAST VIRUS 1-STEP MMIX (10ML)

SuperScript III One-Step RT-PCR Kit with Platinium Taq

SuperScript IV Reverse Transcriptase

シスメックス 2019-nCoV検出蛍光リアルタイム RT-PCRキット(50)

Takara primescript one-step RT- PCR (perfect real-time) RR064A(100)

One Step PrimeScript™ III RT-qPCR Mix

One Step PrimeScript™ III RT-qPCR Mix, with UGN

ダナフォーム SmartAmp 2019新型コロナウイルス検出試薬(LDT)

THUNDERBIRD Probe One-step qRT-PCR Kit

Quick Taq HS DyeMix

Bio-Rad Reliance One-Step Multiplex Supermix

ベックマン・コールター Xpert Xpress SARS-CoV-2「セフィエド」 ✔

ライフテクノロジーズジャパン

(サーモフィッシャー)TaqPath™ 新型コロナウイルス(SARS-CoV-2) リアルタイムPCR検出キット

LightMix Modular SARS and Wuhan CoV N-gene(96)

LightMix Modular SARS and Wuhan CoV E-gene(96)

LightMix Modular EAV RNA Extract. Control(96)

LightCycler Multiplex RNA Virus Master(200)

栄研化学 Loopamp2019 nCoV 検出試薬キット(48) ✔

キャノンメディカルシステムズ 新型コロナウイルスRNA検出試薬 ✔

杏林 SARS CoV 2 GeneSoC ER 杏林 ✔

島津製作所 2019新型コロナウイルス検出試薬キット

タカラバイオ SARS-CoV-2 Direct Detection RT-qPCR Kit ✔

新型コロナウイルス検出キット SARS-CoV-2 Detection Kit -N set-

新型コロナウイルス検出キット SARS-CoV-2 Detection Kit -N2 set-

富士フィルム ミュータスワコー COVID-19 ✔

BD BD max One step RT real-time PCR ✔

ロシュ コバスSARS-CoV-2 ✔

東洋紡

RT-PCR試薬

RNA抽出とRT-PCRが

一連となった試薬

ロシュ

RNA抽出試薬

東洋紡

サーモフィッッシャー

ロシュ

キアゲン

キアゲン

タカラバイオ

サーモフィッッシャー

タカラバイオ