Nueva Normativa de Inspección / Auditorias para Plantas de Alimentos

Nueva Normativa de Nueva Normativa de Inspección / Auditorias para Inspección / Auditorias para Plantas de AlimentosPlantas de Alimentos

Presentado por: AIBPresentado por: AIB

09/200509/2005

Nueva Normativa de Inspección / Nueva Normativa de Inspección / Auditorias para Plantas de AlimentosAuditorias para Plantas de Alimentos

Objetivos de la PresentaciónObjetivos de la Presentación– Considerar y entender los nuevos requerimientos Considerar y entender los nuevos requerimientos

de seguridad bajo la Ley de Bioterrorismode seguridad bajo la Ley de Bioterrorismo– Considerar y entender la aplicación de Considerar y entender la aplicación de

““Operational Risk Management Procedure for Operational Risk Management Procedure for Food Security Risk AssessmentFood Security Risk Assessment“, FDA, “, FDA, March March 2002. 2002. www.fda.govwww.fda.gov..


Public Health Security and Bioterrorism Preparedness Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Actand Response Act 2002 - Ley de Bioterrorismo de 2002 2002 - Ley de Bioterrorismo de 2002

– Título III – Protección de la Seguridad del Suministro de Título III – Protección de la Seguridad del Suministro de Alimentos y DrogasAlimentos y Drogas

•Sección 303: Detención administrativaSección 303: Detención administrativa•Sección 304: Suspensión por violaciones serias y repetidas en la Sección 304: Suspensión por violaciones serias y repetidas en la importación de alimentosimportación de alimentos

•Sección 305: Registro de instalaciones de alimentosSección 305: Registro de instalaciones de alimentos•Sección 306: Mantenimiento e inspección de registros sobre los Sección 306: Mantenimiento e inspección de registros sobre los alimentosalimentos

•Sección 307: Notificación previa de envíos de alimentos importadosSección 307: Notificación previa de envíos de alimentos importados

– Empresa debe designar a una posición / persona responsableEmpresa debe designar a una posición / persona responsable

Nueva Normativa de Inspección / Nueva Normativa de Inspección / Auditorias para Plantas de AlimentosAuditorias para Plantas de Alimentos Otras Secciones aplicables a los alimentosOtras Secciones aplicables a los alimentos

– Sección 308: Autoridad para señalar/marcar Sección 308: Autoridad para señalar/marcar artículos a los cuales se les negó entrada a los artículos a los cuales se les negó entrada a los EE.UU.EE.UU.

– Sección 309: Prohibición contra “Port Shopping”Sección 309: Prohibición contra “Port Shopping”– Sección 310: Notificación a los Estados sobre Sección 310: Notificación a los Estados sobre

alimentos importadosalimentos importados– Sección 322: Requerimientos sobre información Sección 322: Requerimientos sobre información

adicional sobre componentes importados para ser adicional sobre componentes importados para ser utilizados en la manufactura de productos de utilizados en la manufactura de productos de exportaciónexportación


Operational Risk Management Procedure for Food Operational Risk Management Procedure for Food Security Risk Assessment. FDA, March 2002. Security Risk Assessment. FDA, March 2002. www.fda.govwww.fda.gov..

Programa de Manejo de Riesgos Operacionales (MRO)Programa de Manejo de Riesgos Operacionales (MRO)– Objetivo: Proteger el alimento, los empleados, los activos fijos y Objetivo: Proteger el alimento, los empleados, los activos fijos y

la marca de la empresa de actos la marca de la empresa de actos intencionalesintencionales– Alcance: proveedores, transporte (hacia-de), la instalación, Alcance: proveedores, transporte (hacia-de), la instalación,

primer punto de entrega; paso antes – la instalación – paso primer punto de entrega; paso antes – la instalación – paso despuésdespués

– Evaluación del alcance, así como de la instalación y terrenos / Evaluación del alcance, así como de la instalación y terrenos / vecindad para identificar todo posible peligro que pueda estar o vecindad para identificar todo posible peligro que pueda estar o hacer presenciahacer presencia


Reglas para el Manejo de Riesgos Reglas para el Manejo de Riesgos Operacionales:Operacionales:– #1: No aceptar riesgos innecesarios#1: No aceptar riesgos innecesarios– #2: Tomar decisiones sobre los riesgos a un #2: Tomar decisiones sobre los riesgos a un

nivel gerencial apropiado nivel gerencial apropiado– #3: Aceptar un riesgo si el costo de eliminarlo #3: Aceptar un riesgo si el costo de eliminarlo

excede el beneficio de su eliminación excede el beneficio de su eliminación– #4: Integrar MRO en todos los niveles #4: Integrar MRO en todos los niveles

operacionales y gerenciales operacionales y gerenciales

Nueva Normativa de Inspección / Nueva Normativa de Inspección / Auditorias para Plantas de AlimentosAuditorias para Plantas de Alimentos Pasos para el Desarrollo de un Programa de Pasos para el Desarrollo de un Programa de

MROMRO– #1: Identificación de los peligros#1: Identificación de los peligros– #2: Evaluación del riesgo asociado con cada peligro #2: Evaluación del riesgo asociado con cada peligro

identificado identificado– Riesgo = probabilidad x gravedad Riesgo = probabilidad x gravedad

– #3: Analizar medidas de control#3: Analizar medidas de control– #4: Tomar decisiones sobre las medidas de control #4: Tomar decisiones sobre las medidas de control

sugeridas sugeridas– #5: Implementar medidas de control#5: Implementar medidas de control– #6: Supervisar y revisar eficacia de las medidas#6: Supervisar y revisar eficacia de las medidas


Componentes de un Programa de Seguridad de Componentes de un Programa de Seguridad de la Plantala Planta– Programa de Trazabilidad y RetiroPrograma de Trazabilidad y Retiro– Programa de Auto-inspecciPrograma de Auto-inspección para la Seguridad de la ón para la Seguridad de la

PlantaPlanta– Normas de Auditoria – paso antes, planta, paso Normas de Auditoria – paso antes, planta, paso

despuésdespués– Programa de Inspecciones ReglamentariasPrograma de Inspecciones Reglamentarias– Programa de Servicio de SeguridadPrograma de Servicio de Seguridad– Normas para la Contratación de Servicios ExternosNormas para la Contratación de Servicios Externos– Programa de Control de QuímicosPrograma de Control de Químicos– Normas para la Entrada de VisitantesNormas para la Entrada de Visitantes

Nueva Normativa de Inspección / Nueva Normativa de Inspección / Auditorias para Plantas de AlimentosAuditorias para Plantas de AlimentosComponentes de un Programa de Componentes de un Programa de

Seguridad de la Planta (Cont.)Seguridad de la Planta (Cont.)– Normas de Inspección de los Casilleros de Normas de Inspección de los Casilleros de

los Empleadoslos Empleados– Programa de Control de Agua de la Programa de Control de Agua de la

InstalaciónInstalación– Programa de Control de AccesoPrograma de Control de Acceso– Normas para los UniformesNormas para los Uniformes– Normas para Tours de la PlantaNormas para Tours de la Planta– Programa de Recursos HumanosPrograma de Recursos Humanos


Desarrollo e Implementación de un Programa de Desarrollo e Implementación de un Programa de MROMRO– Establecer un equipo de seguridad (security)Establecer un equipo de seguridad (security)– Capacitar a los miembros del equipoCapacitar a los miembros del equipo– Desarrollar por escrito todos los componentes del Desarrollar por escrito todos los componentes del

Programa de SeguridadPrograma de Seguridad– Ejecutar el ejercicio de MROEjecutar el ejercicio de MRO– Ejecutar las medidas de controlEjecutar las medidas de control– Ejecutar auto-inspeccionesEjecutar auto-inspecciones– Solicitar una evaluación externa del programa de MRO Solicitar una evaluación externa del programa de MRO

desarrolladodesarrollado

Nueva Normativa de Inspección / Auditorias para Plantas de Alimentos

Documents

Transcript of Nueva Normativa de Inspección / Auditorias para Plantas de Alimentos