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INHALT
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K1. Nitra-Touch™ Broschüre 4
2. Allgemeine Produktinformationen 8
3. Technisches Datenblatt 9
4. CE Certificate 10
5. Declaration of Conformity 11
6. Food Declaration of Product Compliance 12
7. EN374 Chemical Permeation Breakthrough Times 13
8. EN374 Cytostatic Permeation Breakthrough Times 17
9. Ansell Cytostatic Permeation Program 19
10. EN455-1 Absence of pinholes & EN455-2 Physical properties 24
11. FitKit Protein Contents 27
12. ISO 9001 Certificate 28
13. Gemelli-Klinik in Rom wählt Nitra-Touch™ 31
14. Besuchen Sie unsere Nitra-Touch™ Website 32
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ALLGEMEINE PRODUKTINFORMATIONEN
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TECHNISCHES DATENBLATT
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CE CERTIFICATE
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DECLARATION OF CONFORMITY
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EN374 CHEMICAL PERMEATION BREAKTHROUGH TIMES
1,1,1-trichloro-2-methyl-2-propyl alcohol in
Peanut oil> 480 6 Centexbel EN374
1-Methoxy-2-Propanol 14 1 107-98-2 Centexbel EN374
Acetonitrile 73% + Methyl Alcohol 25% +
Ammonia 2%1 0 Centexbel EN374
Acetic acid, glacial 7 0 64-19-7 Satra EN374
Acrylic acid < 5 0 79-10-7 Centexbel EN374
Acrylamide, 40 % > 480 6 79-06-1 Force Technology EN374
Allylchloride < 5 0 107-05-1 Centexbel EN374
Ammonia, 25 % 29 1 1336-21-6 Centexbel EN374
AnioxydeTM 1000 > 480 6 Force Technology EN374
Benzyl alcohol 10 1 100-51-6 Centexbel EN374
Bromochloromethane 88 3 74-97-5 Centexbel EN374
Butyl alcohol 56 2 71-36-3 Centexbel EN374
Cacodylic acid, sodium salt hydrat buffer 0.1
M> 480 6 Centexbel
Caffeine 1.6 % > 480 6 58-08-2 Centexbel EN374
Carbon disulfide < 5 0 75-15-0 Centexbel EN374
Chlorobutane < 5 0 25154-42-1 Centexbel EN374
Chloroform 0 0 67-66-3 Centexbel EN374
Chemical agent Breakthrough Protection CAS number Test Lab Standard
Time (min) Index
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Cidex TM > 480 6 111-30-8 Force Technology EN374
Cidex TM OPA > 480 6 643-79-8 Force Technology EN374
Cyclohexane > 480 6 110-82-7 Centexbel EN374
Cyclohexanone < 5 0 108-94-1 Centexbel EN374
Dibromoethane < 20 sec. 0 106-93-4 Centexbel EN374
Dibromomethane < 5 0 74-95-3 Centexbel EN374
Dichloroethane < 20 sec. 0 Centexbel EN374
Diesel > 480 6 68334-30-5 Centexbel EN374
Diethylamine 1 0 109-89-7 Centexbel EN374
Diethyl ether < 40 sec. 0 60-29-7 Centexbel EN374
Dimethylformamide < 5 0 68-12-2 Centexbel EN374
Dimethyl sulfoxide 5 0 67-68-5 Centexbel EN374
Ditranol 0.7 % in liquid paraffin thin 1.6 0 Centexbel
Ethidiumbromide, saturated > 480 6 1239-45-8 Centexbel EN374
Ethyl acetate 1 0 141-78-6 Centexbel EN374
Ethyl alcohol, 70 % 27 1 64-17-5 Centexbel EN374
Ethyl alcohol, 95 % 16 1 64-17-5 Centexbel EN374
Ethylacetate 86% + Methyl Alcohol 9% +
Ammonia 5%1 0 141-78-6 Centexbel EN374
Formaldehyde 4% in Phosphatebuffer > 480 6 50-00-0 Centexbel EN374
Formaldehyde 24.5 % > 480 6 50-00-0 Centexbel EN374
Formaldehyde, 35 % > 480 6 50-00-0 Centexbel EN374
Chemical agent Breakthrough Protection CAS number Test Lab Standard
Time (min) Index
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Gasoline 84 3 8006-61-9 CentexbelEN374
Glutaraldehyde, 50 % > 480 6 111-30-8 CentexbelEN374
Glutaric dialdehyde 2.5%, cacodylic acid,
sodium salt> 480 6 Centexbel
EN374
Heptane > 480 6 142-82-5 CentexbelEN374
Heptane 98% + 1-butyl alcohol 2% 9 0 142-82-5 CentexbelEN374
Heptane 98% + 3-methyl-1-butyl alcohol 2% 16 1 142-82-5 CentexbelEN374
Hexane > 480 6 110-54-3 CentexbelEN374
Hydrochloric acid, 37 % 51 2 7647-01-0 CentexbelEN374
Hydrofluoric acid, 48 % < 5 0 7664-39-3 CentexbelEN374
Hydrogen Bromide, 49% > 480 6 10035-10-6 CentexbelEN374
Hydrogen peroxide, 30 % 41 2 7722-84-1 CentexbelEN374
Iso-octane > 480 6 540-84-1 CentexbelEN374
Isopropyl Alcohol 117 3 67-63-0 CentexbelEN374
Isopropanol 70% 178 4 67-63-0 CentexbelEN374
Kerosene > 480 6 64742-81-0 CentexbelEN374
Methanol 1 0 67-56-1 CentexbelEN374
Methyl-t-butyl Ether 14 1 1634-04-4 CentexbelEN374
Methyl ethyl ketone < 5 0 78-93-3 CentexbelEN374
Methyl Isobutyl ketone 1 0 108-10-1 CentexbelEN374
Chemical agent Breakthrough Protection CAS number Test Lab Standard
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Methyl mehacrylate 2 0 80-62-6 Force technology EN374
Methyl Sulfoxide 5% in Citratebuffer > 480 6 Centexbel EN374
Methyl sulfoxide 20 % in RMP1640 culture
80 %>480 6 Centexbel
Methylviolet 1 % > 480 6 8004-87-3 Centexbel EN374
Nicotine 25 1 54-11-5 Force Technology EN374
Nitric acid, 50 % 9 0 7697-37-2 Centexbel EN374
Nitric acid, 70 % < 5 0 7697-37-2 Centexbel EN374
Peracetic acid, 39 % 9 0 79-21-0 Force Technology EN374
Perchloroethylene 8 0 127-18-4 Centexbel EN374
Potassium Permanganate 5 % 120 4 7722-64-7 Centexbel EN374
Salicyclic Acid 2 % in Peanut oil > 480 6 Centexbel EN374
Sodium Hydroxide, 50 % > 480 6 1310-73-2 Centexbel EN374
Sulphuric acid, 50 % > 480 6 7664-93-9 Centexbel EN374
Sulphuric acid, conc. 1 0 7664-93-9 Centexbel EN374
Tetrahydrofuran < 5 0 109-99-9 Centexbel EN374
Tetrahydrofuran/n-Heptan, ratio 60%-40% < 5 0 Centexbel EN374
Toluene 1 0 108-88-3 Centexbel EN374
Triethylamine 155 4 121-44-8 Centexbel EN374
Undecane > 480 6 1120-21-4 Centexbel EN374
White Spirit 285 5 64742-88-7 Centexbel EN374
Xylene < 5 0 1330-20-7 Centexbel EN374
Chemical agent Breakthrough Protection CAS number Test Lab Standard
Time (min) Index
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EN374 CYTOSTATIC PERMEATION BREAKTHROUGH
TIMES
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Busulfan,
6mg/ml (6,000ppm)>240 5 ARDL EN374
Dacarbazine (DTIC),
10.0 mg/ml (10,000 ppm)>240 5 ARDL EN374
Docetaxel,
10.0 mg/ml (10,000 ppm)>240 5 ARDL EN374
Fludarabine,
25 mg/ml (25,000 ppm)>240 5 ARDL EN374
Gemcitabine (Gemzar),
38 mg/ml (38,000 ppm)>240 5 ARDL EN374
Idarubicin,
1 mg/ml (1,000 ppm)>240 5 ARDL EN374
Ifosfamide,
50.0 mg/ml (50,000 ppm)>240 5 ARDL EN374
Irinotecan,
20.0 mg/ml (20,000 ppm)>240 5 ARDL EN374
Melphalan,
5 mg/ml (5,000 ppm)>240 5 ARDL EN374
Oxaliplatin,
5 mg/ml (5,000 ppm)>240 5 ARDL EN374
Vinblastine,
1 mg/ml (1,000 ppm)>240 5 ARDL EN374
Chemotherapy drug and Breakthrough Protection Test Lab Standard
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Chemotherapy drug and Breakthrough Protection Test Lab Standard
Concentration Time (min) Index
Bleomycin Sulfate
15.0 mg/mL (15 000 ppm)>240 5 ARDL EN374
Carboplatin
10.0 mg/mL (10 000 ppm)>240 5 ARDL EN374
Carmustine
3.3 mg/mL (3 300 ppm)>240 5 ARDL EN374
Cisplatin
1.0 mg/mL (1 000 ppm)>240 5 ARDL EN374
Cyclophosphamide
20.0 mg/mL (20 000 ppm)>240 5 ARDL EN374
Cytarabine Hydrochloride
100.0 mg/mL (1 000 ppm)>240 5 ARDL EN374
Doxorubicin Hydrochloride
2.0 mg/mL (2 000 ppm)>240 5 ARDL EN374
Etoposide
20.0 mg/mL (20 000 ppm)>240 5 ARDL EN374
Fluorouracil
50.0 mg/mL (50 000 ppm)>240 5 ARDL EN374
Ifosfamide
50 mg/mL (50 000 ppm)>240 5 ARDL EN374
Mechlorethamine Hydrochloride
1.0 mg/mL (1 000 ppm)>240 5 ARDL EN374
Methotrexate
25.0 mg/mL (25 000 ppm)>240 5 ARDL EN374
Mitomycin C
0.5 mg/mL (500 ppm)>240 5 ARDL EN374
Mitoxantrone
100.0 mg/mL (100 000 ppm)>240 5 ARDL EN374
Paclitaxel (Taxol)
6.0 mg/mL (6 000 ppm) >240 5 ARDL EN374
Thio-Tepa
10 mg/mL (10 000 ppm)>240 5 ARDL EN374
Vincristine Sulfate
50.0 mg/mL (50 000 ppm)>240 5 ARDL EN374
Vinorelbine Tartrate
10 mg/mL (10 000 ppm)>240 5 ARDL EN374
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GEMELLI-KLINIK IN ROM WÄHLT NITRA-TOUCH™
Maddalena Pozzi, Pflegefachkraft für Epidemiologie, Abteilung für
Gesundheitsmanagement im Gemelli-Klinik: “Das Krankenhaus entstand
als Projekt von Pater Agostino Gemelli, Gründer und erster Kanzler der
Katholischen Universität vom Heiligen Herzen in Mailand.
Es ging aus der Fakultät für Medizin und Chirurgie hervor und verschrieb
sich den Prinzipien christlicher Nächstenliebe in der Patientenbetreuung,
medizinischer Versorgung auf höchstem Niveau, kontinuierlicher
medizinischer Innovation und einer Aus- und Weiterbildung im Sinne der
bioethischen Grundsätze des Magisteriums der Katholischen Kirche.“
Lucia Pavan, Krankenhausapothekerin: “Für den Umgang mit
Zytotoxika braucht unser Personal Handschuhe von hervorragender
Chemikalienbeständigkeit und Dichtigkeit, die optimalen Schutz
Stefano Pepe, Pfleger, hämatologische Tagesklinik: Auf der
hämatologischen Station gibt es zwei Hauptrisiken: erstens
biologische, zweitens chemische.Die biologischen Risiken hängen
mit den Ausscheidungen der Patienten zusammen, die chemischen
mit der Handhabung antiblastischer Wirkstoffe.
Das Zentrum für Onkologie und Hämatologie ist, was die
Patientenzahl angeht, das größte multidisziplinäre Onkologiezentrum
der Region Latium und eins der führenden im Land.
Patrizia Porta, Pflegekoordinatorin, onkologische Tagesklinik: “Die Nitra-Touch-Handschuhe von Ansell
passen gut. Man muss sie vor dem Anziehen nur ein bisschen zwischen den Händen erwärmen. Dann
sitzen sie wie eine zweite Haut.“
Diese Klinik betreibt eines der in Italien führenden, multidisziplinären Onkologiezentren mit mehr
als 3000 medizinischen Mitarbeitern. Jährlich werden in diesem Onkologie- und
Hämatologiezentrum 40 000 Menschen mit mehr als 35 000 Chemotherapien behandelt.
In der Gemelli-Klinik hat die Sicherheit des Personals oberste
Priorität. Die Klinik wählt seine Schutzausrüstungen nach
strengsten Kriterien aus. Mit Nitra-Touch™ hat sie sich für
Handschuhe mit den höchsten Festigkeitswerten für die
Handhabung von Zytostatika entschieden.
Vor ihrer endgültigen Auswahl der von ihr verwendeten
Schutzhandschuhe testete die Gemelli-Klinik eine Reihe von
Marken und Produkten. Ein entscheidender Fakor für die Auswahl
des Nitra-Touch™ war neben der herausragenden Schutzleistung
auch der hohe Tragekomfort dieses Handschuhs.
„Darüber hinaus wird die Dichtigkeit der Handschuhe gegenüber
verschiedenen Zytostatika im Rahmen des ACPP (Ansell Cytostatic
Permeation Program) unter dynamischen physikalischen Bedingungen
getestet. Diese Tests sind realitätsnah und daher zweifellos sehr
verlässlich.“
bieten. Die Abteilung für Gesundheitsmanagement arbeitete die nötigen Richtlinien für die korrekte
Nutzung der Handschuhe in den verschiedenen Anwendungssituationen aus. Bei der Entscheidung für
Nitra-Touch™-Handschuhe ging es dem Krankenhaus nicht um bestimmte Substanzen, sondern um
einen generell optimalen Schutz durch hervorragende Chemikalienbeständigkeit und Dichtigkeit.“
Video ansehen auf:
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BESUCHEN SIE UNSERE NITRA-TOUCH™ WEBSITE
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Die Website des Nitra-Touch™ von Ansell vereint alle Kampagnenmaterialien. Sie besteht aus drei
produktbezogenen Seiten, die jeweils einen anderen Aspekt des Nitra-Touch™ in das Blickfeld
rücken.
1. www.nitratouch.com
Diese Website bietet dem Besucher eine Übersicht der Leistungsmerkmale,
Vorzüge und Vorteile des Nitra-Touch™.
On this webpage the visitor can:
• Die Nitra-Touch™-Broschüre herunterladen;
• eine Testmusterbox des Nitra-Touch™ bestellen.
2. www.nitratouch.com/protection
Diese Website vermittelt dem Besucher einen Einblick in die „bewährten
herausragenden Schutzakspekte“ des Nitra-Touch™. Im Fokus stehen die strengen
Chemikalientests, denen der Handschuh von unabhängigen Labors unterzogen
wurde. Vorgestellt wird ein grundlegender Ergebnisvergleich zwischen dem Nitra-
Touch™ und handelsüblichen Produkten dieses Typs mit einem Wert von 6N. Ein
Link führt zum ACPP-Programm (Ansell Cytostatic Permeation Program).
Außerdem wird der Besucher eingeladen, sich mit Ansell in Verbindung zu setzen,
wenn er mit gefährlichen Chemikalien arbeitet, die in der aktuellen Liste der
getesteten Chemikalien nicht verzeichnet sind.
Auf dieser Seite kann der Besucher:
• Die Testergebnisse des Nitra-Touch™ in Verbindung mit über 100 Chemikalien
und Zytostatika herunterladen;
• Einen Chemikalientest anfragen;
• Die ACPP-Broschüre herunterladen;
• Die Nitra-Touch™-Broschüre herunterladen;
• Die Nitra-Touch™-Testmusterbox bestellen.
3. www.nitratouch.com/gemelli
Auf dieser Seite kann der Besucher das Testimonial der Gemelli-Klinik in Rom
lesen.
Über diese Website kann der Besucher:
• Das Video über die Gemelli-Klinik ansehen.
• Den gesamten Artikel über die Gemelli-Klinik herunterladen (Pdf).
• Die Nitra-Touch™-Broschüre herunterladen.
• Die Nitra-Touch™-Testmusterbox bestellen.
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