La science derrière la mesure The science behind

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[1] : European Society of Cardiology Guidelines, 2016, p. 7 [2, 3] : European Society of Cardiology Guidelines, 2016, p. 120, 122 [4, 5] : European Society of Cardiology Guidelines, 2016, p. 123-125 [6] : European Society of Cardiology Guidelines, 2016, p. 126 [7, 8] : European Society of Cardiology Guidelines, 2016, p. 131-133 [9] : P. Kirchhof & al., 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS, European Heart Journal (2016), 37, 2893-2962. [10] M. Zoni-Berisso, F. Lercari, T. Carazza, and S. Domenicucci, Epi- demiology of atrial fibrillation: European perspective, Clinical Epide- miology 2014, 6, 213-220. [11] Heeringa J, van der Kuip DA, Hofman A, Kors JA, van Herpen G, Stricker BH, Stijnen T, Lip GY, Witteman JC. Prevalence, incidence and lifetime risk of atrial fibrillation: the Rotterdam study. Eur Heart J 2006;27:949–953. [12] Lloyd-Jones DM, Wang TJ, Leip EP, Larson MG, Levy D, Vasan RS, D’Agostino RB, Massaro JM, Beiser A, Wolf PA, Benjamin EJ. Lifetime risk for development of atrial fibrillation: the Framingham Heart Stu- dy. Circulation 2004;110:1042–1046. [13] Go AS, Hylek EM, Phillips KA, Chang Y, Henault LE, Selby JV, Singer DE. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: natio- nal implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA 2001;285:2370–2375 [14] Stewart S, Murphy N, Walker A, McGuire A, McMurray JJV. Cost of an emerging epidemic: an economic analysis of atrial fibrillation in the UK. Heart 2004;90: 286 – 292. [15] Kim MH, Johnston SS, Chu BC, Dalal MR, Schulman KL. Estima- tion of total incremental health care costs in patients with atrial fibril- lation in the United States. Circ Cardiovasc Qual Outcomes 2011;4:313 – 320. [16] P Kirchhof & al., 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. The Task Force for the management of atrial fibrillation of the European So- ciety of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC, Eur J Cardiothorac Surg. 2016, 50, e1-e88. [17] M. Zoni-Berisso, F. Lercari, T. Carazza, and S. Domenicucci, Epi- demiology of atrial fibrillation: European perspective, Clinical Epide- miology 2014, 6, 213-220. [18] R.C. Davis, F.D. Hobbs, J.E. Kenkre, A.K. Roalfe, R. Iles, G.Y. Lip, and M.K. Davies, Prevalence of atrial fibrillation in the general popu- lation and in high-risk groups: the ECHOES study, Europace. 2012, 14, 1553-1559. [19] J. Engdahl, L. Andersson, M. Mirskaya, and M. Rosenqvist, Ste- pwise Screening of Atrial Fibrillation in a 75-Year-Old Population. Im- plications for Stroke Prevention, Circulation. 2013, 127, 930-937. [20] N. Lowres, L. Neubeck, J. Redfern, and S.B. Freedman, Screening to identify unknown atrial fibrillation. A systematic review, Thrombo- sis and Haemostasis 2013, 110, 213-222. [21] M. Aronsson & al., Cost-effectiveness of mass screening for untreated atrial fibrillation using intermittent ECG recording, Euro- pace 2015, 17, 1023-1029. [22] D.A. Fitzmaurice & al., Screening versus routine practice in de- tection of atrial fibrillation in patients aged 65 or over: cluster rando- mised controlled trial, BMJ. 2007, 335:383 [23] F.D.R. Hobbs, D.A. Fitzmaurice, S. Jowett, J. Mant, E. Murray, S. Bryan, J. Raftery, M. Davies, and G. Lip, A randomised controlled trial and cost-effectiveness study of systematic screening (targeted and total population screening) versus routine practice for the detec- tion of atrial fibrillation in people aged 65 and over. The SAFE study, Health Technology Assessment 2005, 9. [24] M. Aronsson & al., Cost-effectiveness of mass screening for untreated atrial fibrillation using intermittent ECG recording, Euro- pace 2015, 17, 1023-1029. Références The science behind Withings Move ECG The science behind Move ECG Move ECG & les électrocardiogrammes Montre connectée - suivi d’activité et ECG La science derrière la mesure Withings a conçu une montre capable de réaliser un ECG en 30 secondes, où que vous soyez. Un électrocardiogramme (ECG) est une mesure généralement réalisée à l’aide d’un dispositif médical utilisant 10 électrodes fixées sur différents points du corps. Longtemps réservé à un usage hospitalier, cet enregistrement nécessite une formation spécifique pour l’interpréter. Pour effectuer un ECG à l’aide de la montre Withings Move ECG, l’utilisateur doit placer son autre main dessus pour réaliser l’enregistrement d’une dérivation d’un ECG. Sa compacité, sa simplicité d’utilisation, la rapidité de la mesure et son intelligence embarquée rendent Move ECG particulièrement adaptée aux utilisateurs qui souhaitent faire leurs premiers pas dans le suivi de la santé cardiovasculaire. VALIDÉ CLINIQUEMENT 1 2

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Page 1: La science derrière la mesure The science behind

[1] : European Society of Cardiology Guidelines, 2016, p. 7

[2, 3] : European Society of Cardiology Guidelines, 2016, p. 120, 122

[4, 5] : European Society of Cardiology Guidelines, 2016, p. 123-125

[6] : European Society of Cardiology Guidelines, 2016, p. 126

[7, 8] : European Society of Cardiology Guidelines, 2016, p. 131-133

[9] : P. Kirchhof & al., 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS, European Heart Journal (2016), 37, 2893-2962.

[10] M. Zoni-Berisso, F. Lercari, T. Carazza, and S. Domenicucci, Epi-demiology of atrial fibrillation: European perspective, Clinical Epide-miology 2014, 6, 213-220.

[11] Heeringa J, van der Kuip DA, Hofman A, Kors JA, van Herpen G, Stricker BH, Stijnen T, Lip GY, Witteman JC. Prevalence, incidence and lifetime risk of atrial fibrillation: the Rotterdam study. Eur Heart J 2006;27:949–953.

[12] Lloyd-Jones DM, Wang TJ, Leip EP, Larson MG, Levy D, Vasan RS, D’Agostino RB, Massaro JM, Beiser A, Wolf PA, Benjamin EJ. Lifetime risk for development of atrial fibrillation: the Framingham Heart Stu-dy. Circulation 2004;110:1042–1046.

[13] Go AS, Hylek EM, Phillips KA, Chang Y, Henault LE, Selby JV, Singer DE. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: natio-nal implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA 2001;285:2370–2375

[14] Stewart S, Murphy N, Walker A, McGuire A, McMurray JJV. Cost of an emerging epidemic: an economic analysis of atrial fibrillation in the UK. Heart 2004;90: 286 – 292.

[15] Kim MH, Johnston SS, Chu BC, Dalal MR, Schulman KL. Estima-tion of total incremental health care costs in patients with atrial fibril-lation in the United States. Circ Cardiovasc Qual Outcomes 2011;4:313 – 320.

[16] P Kirchhof & al., 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. The Task Force for the management of atrial fibrillation of the European So-ciety of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC, Eur J Cardiothorac Surg. 2016, 50, e1-e88.

[17] M. Zoni-Berisso, F. Lercari, T. Carazza, and S. Domenicucci, Epi-demiology of atrial fibrillation: European perspective, Clinical Epide-miology 2014, 6, 213-220.

[18] R.C. Davis, F.D. Hobbs, J.E. Kenkre, A.K. Roalfe, R. Iles, G.Y. Lip, and M.K. Davies, Prevalence of atrial fibrillation in the general popu-lation and in high-risk groups: the ECHOES study, Europace. 2012, 14, 1553-1559.

[19] J. Engdahl, L. Andersson, M. Mirskaya, and M. Rosenqvist, Ste-pwise Screening of Atrial Fibrillation in a 75-Year-Old Population. Im-plications for Stroke Prevention, Circulation. 2013, 127, 930-937.

[20] N. Lowres, L. Neubeck, J. Redfern, and S.B. Freedman, Screening to identify unknown atrial fibrillation. A systematic review, Thrombo-sis and Haemostasis 2013, 110, 213-222.

[21] M. Aronsson & al., Cost-effectiveness of mass screening for untreated atrial fibrillation using intermittent ECG recording, Euro-pace 2015, 17, 1023-1029.

[22] D.A. Fitzmaurice & al., Screening versus routine practice in de-tection of atrial fibrillation in patients aged 65 or over: cluster rando-mised controlled trial, BMJ. 2007, 335:383

[23] F.D.R. Hobbs, D.A. Fitzmaurice, S. Jowett, J. Mant, E. Murray, S. Bryan, J. Raftery, M. Davies, and G. Lip, A randomised controlled trial and cost-effectiveness study of systematic screening (targeted and total population screening) versus routine practice for the detec-tion of atrial fibrillation in people aged 65 and over. The SAFE study, Health Technology Assessment 2005, 9.

[24] M. Aronsson & al., Cost-effectiveness of mass screening for untreated atrial fibrillation using intermittent ECG recording, Euro-pace 2015, 17, 1023-1029.

Références

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The science behind Move ECGMove ECG & les électrocardiogrammes

Montre connectée - suivi d’activité et ECG

La science derrière la mesure

Withings a conçu une montre capable de réaliser un ECG en 30 secondes, où que vous soyez.

Un électrocardiogramme (ECG) est une mesure généralement réalisée à l’aide d’un dispositif médical utilisant 10 électrodes fixées sur différents points du corps. Longtemps réservé à un usage hospitalier, cet enregistrement nécessite une formation spécifique pour l’interpréter.

Pour effectuer un ECG à l’aide de la montre Withings Move ECG, l’utilisateur doit placer son autre main dessus pour réaliser l’enregistrement d’une dérivation d’un ECG.

Sa compacité, sa simplicité d’utilisation, la rapidité de la mesure et son intelligence embarquée rendent Move ECG particulièrement adaptée aux utilisateurs qui souhaitent faire leurs premiers pas dans le suivi de la santé cardiovasculaire.

VALIDÉ CLINIQUEMENT

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mesures avec une précision remarquable.La montre peut envoyer un avertissement en cas de soupçon d’une FA pour que l’utilisateur puisse consulter un cardiologue en vue d’un examen de confirmation du diagnostic, et mettre en place un traitement adapté.

À quel moment effectuer une mesure ?

Prenez des mesures systématiquement (vous pouvez utiliser la fonction de rappel de l’app Health Mate) ou si vous pressentez des symptômes (par exemple, un rythme cardiaque rapide ou irrégulier).C’est la raison pour laquelle il est utile de pouvoir effectuer un ECG à son poignet n’importe quand, tout le temps, et en 30 secondes par simple pression d’un bouton. Grâce à la pile qui délivre une autonomie d’un an, vous avez plus de chance de déceler un épisode avec Move ECG.

Comment effectuer une mesure ?

Pressez simplement une fois le bouton latéral et placez vos doigts sur le cadran (l’anneau supérieur) pendant 30 secondes. Restez immobile, évitez de parler ou de bouger, et détendez-vous. Il est préférable d’être assis ou de placer votre bras sur votre jambe, et de ne pas contracter les muscles des bras et des mains. La montre émet une vibration pour avertir l’utilisateur que la mesure est terminée.

En plaçant la main sur la montre, l’utilisateur crée un circuit électrique fermé avec ses bras et sa poitrine, ce qui permet de réaliser un ECG à une dérivation.

Après chaque mesure, la montre Move ECG donne les indicateurs suivants :• fréquence cardiaque• tracé ECG à dérivation D1• prédiction du rythme entre 3 classes (rythme sinusal normal, fibrillation auriculaire, résultat non concluant).

Il existe deux moyens d’effectuer un ECG avec la montre Withings Move ECG :1. Soit vous avez votre téléphone sur vous.

Ouvrez l’app Health Mate (écran d’accueil) et appuyez une fois sur le bouton latéral de la montre. Vous déclenchez ainsi automatiquement le module ECG Live View de l’app. Vous pouvez alors suivre le tracé de votre signal en direct sur l’écran de votre téléphone.

2. Ou vous n’avez pas votre téléphone sur vous, ce qui ne pose aucun problème. Vous pouvez quand même effectuer un ECG en mode nomade d’un simple geste sur votre montre analogique. Le module Health Mate ECG affiche vos résultats la prochaine fois que vous ouvrirez l’app.

Pourquoi porter une montre avec fonction ECG au poignet ?

La FA est responsable de 30 % des accidents vasculaires cérébraux. 90 % de ces accidents pourraient être évités en cas de détection précoce d’une fibrillation auriculaire [9]. La FA reste sous-diagnostiquée car les manifestations de cette maladie sont intermittentes, et ne surviennent pas nécessairement lors de la consultation. Lorsque l’utilisateur ressent des symptômes tels que des palpitations, il lui suffit de poser sa main sur la montre. En 30 secondes, la montre Move ECG mesure et indique instantanément si le cœur présente un rythme normal dit “sinusal”, ou s’il présente des signes de fibrillation auriculaire.

Comment puis-je partager mes résultats ou prendre les mesures qui s’imposent ?

Chaque mesure et historique d’un ECG se retrouve facilement dans l’app Health Mate. Ils peuvent être partagés avec un médecin ou un professionnel de santé, lequel vous aidera à effectuer un diagnostic précoce et à prendre des mesures de prévention si une FA est détectée.

Conclusion

Aujourd’hui, un objet du quotidien porté de façon non invasive peut vous permettre de détecter avec une précision médicale une maladie cardiaque sous-diagnostiquée. En effet, un traitement précoce peut prévenir de graves complications.

En réponse aux attentes des sociétés médicales de cardiologie, Withings a produit un outil qui peut être utilisé au quotidien, en attente du marquage CE médical et/ou d’une approbation de la FDA.

Comment la FA est-elle détectée ?

Un cardiologue examine 3 éléments pour diagnostiquer la FA à l’aide d’un ECG :1. Absence de l’onde P devant les complexes QRS2. Rythme des complexes QRS (fréquence cardiaque irrégulière et souvent rapide, avec des complexes QRS

généralement fins)3. La ligne de base indique un tremblement (dû à une activation intempestive des oreillettes).Notre algorithme d’apprentissage automatique classe les signaux ECG en analysant à la fois le rythme QRS et la forme des ondes cardiaques.

Quelle est la prévalence de la fibrillation auriculaire ?

La fibrillation auriculaire touche près de 3 % de la population adulte en Europe [9], et elle est responsable de près d’un tiers des accidents vasculaires cérébraux dans les pays développés. 2,7 millions de personnes aux États-Unis souffrent d’une fibrillation auriculaire, dont 9 % chez les plus de 65 ans. La prévalence augmente rapidement à partir de 60 ans. Elle touche 0,12 à 0,16 % de la population de moins de 50 ans, 3,7 à 4,2 % des 60 à 70 ans, et 10 à 17 % des plus de 80 ans [10]. Un adulte sur quatre d’âge moyen vivant en Europe et aux États-Unis se verra diagnostiquer une FA au cours de sa vie [11, 12, 13].Les dépenses liées à la FA aux États-Unis dépassent les 6 milliards de dollars par an, soit 1 % des dépenses de santé du pays [14, 15].

Quels sont les principaux facteurs de risque ?

De nombreux facteurs de risque existent, dont l’âge, l’hypertension artérielle, l’obésité, le diabète.

Quels sont les symptômes de la fibrillation auriculaire ?

Certaines personnes souffrent de fibrillation auriculaire mais l’ignorent et ne présentent aucun symptôme. D’autres souffrent de symptômes tels que :• Rythme cardiaque irrégulier, palpitations• Essoufflement Quels sont les traitements possibles ?

• Médicament anticoagulant pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque d’AVC• Médicaments de contrôle de la fréquence ou du rythme du battement cardiaque• Prise en charge “invasive” avec un traitement par ablation de la FA qui consiste à détruire les parties

anormales des oreillettes (par exemple par un courant électrique) pour restaurer le rythme cardiaque normal [16, 17]

« Les progrès technologiques permettent désormais de dépister un pouls irrégulier grâce à des appareils ECG à l’usage des patients, aux smartphones et à diverses autres technologies. Ces dernières peuvent notamment être très utiles pour détecter une fibrillation auriculaire silencieuse et non diagnostiquée ».

European Society of Cardiology Guidelines, 2016, p.58

Qu’est-ce qu’un ECG ?

L’ECG, ou électrocardiogramme, est la représentation graphique de l’activité électrique du cœur. Il permet de détecter certaines pathologies cardiovasculaires. Parmi elles, l’une des plus répandues est la fibrillation auriculaire.À chaque battement, une onde électrique traverse votre cœur. Cette onde provoque la contraction du cœur, qui est responsable du flux sanguin dans l’organisme. L’ECG de référence mesure 12 dérivations (ou voies) du cœur. La montre Move ECG détecte l’activité électrique du cœur à distance par le biais des bras gauche et droit, et permet donc d’enregistrer l’une de ces dérivation, appelée D1. Cette dérivation peut suffire pour effectuer le diagnostic de fibrillation auriculaire.

Qu’est-ce que la fibrillation auriculaire ou FA ?

Une arythmie est une anomalie de l’activité électrique du coeur. Plus particulièrement, la fibrillation auriculaire est liée à une contraction irrégulière du coeur, provoquée par une activité électrique inhabituelle dans les oreillettes cardiaques, qui se transmet ensuite aux ventricules..La fibrillation auriculaire est l’arythmie cardiaque la plus répandue et l’une des principales causes d’accident vasculaire cérébral, d’insuffisance cardiaque et de morbidité cardiovasculaire dans le monde [1].Elle peut être symptomatique (accompagnée de palpitations) ou, plus souvent, asymptomatique. Dans ce cas, elle peut demeurer « silencieuse », et ne pas être détectée avant la survenue de complications. Aussi, une détection précoce de cette pathologie peut permettre de mieux la soigner et d’éviter les complications.La FA silencieuse est fréquente [2, 3], et peut avoir des conséquences graves telles qu’un accident vasculaire cérébral, voire provoquer le décès [4, 5]. L’obtention rapide d’un ECG est un moyen efficace et rentable de documenter les formes chroniques de FA [6].La fibrillation auriculaire a ceci de particulier qu’elle peut souvent être diagnostiquée à partir de n’importe quelle dérivation d’un ECG, sans nécessiter la réalisation d’un ECG complet.

Comment la FA est-elle diagnostiquée aujourd’hui ?

L’électrocardiogramme est la référence en matière de diagnostic de la FA. De récentes recommandations incitent à la déceler rapidement au moyen d’un ECG. Plusieurs études rappellent l’intérêt d’un dépistage systématique des populations à risque à l’aide de l’ECG [7, 8].Jusqu’à peu, le diagnostic de la FA par ECG nécessitait l’intervention d’un médecin. Par conséquent, la « fenêtre de diagnostic » pour la détection de la FA était limitée à la durée de la consultation médicale.

La vision de Withings

Withings voulait offrir la possibilité d’effectuer un ECG hors du cabinet d’un médecin.C’est pourquoi, pour la première fois, il est possible de réaliser un ECG à une dérivation grâce à un objet du quotidien : une montre analogique.

La montre Withings Move ECG utilise 3 électrodes indépendantes intégrées au cadran (sur l’anneau supérieur) et à l’arrière de la montre. Chaque électrode est en acier inoxydable 316L pour garantir un relevé de qualité médicale.Avec le module ECG de l’application Health Mate, ces électrodes détectent et analysent automatiquement les impulsions électriques de votre cœur.

Associés à l’enregistrement des signaux ECG, des algorithmes spécialement développés à cette fin permettent l’analyse automatique et instantanée des

Pourquoi intégrer un ECG dans une montre ? Les bases scientifiques du fonctionnement de Move ECG

En savoir plus sur la FA

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Que recherchent les praticiens dans un graphique ECG ?

Un rythme cardiaque normal sur un graphique ECG indique le temps nécessaire à une onde électrique pour traverser votre cœur. Il existe trois modèles distincts :

1. Première onde : l’onde « P »

Le graphique montre une première onde électrique lorsque l’électricité se déplace dans les cavités supérieures (les oreillettes) droite et gauche de votre cœur.

2. Onde suivante : le « Complexe QRS »

Ce second modèle montre l’électricité qui traverse les ventricules droit et gauche.

3. Dernière onde : « l’onde T »

La dernière onde représente la récupération électrique ou le retour à l’état de repos des ventricules.En mesurant les intervalles de temps sur un ECG, les praticiens peuvent savoir si ce trajet électrique est trop lent, normal, trop rapide, voire irrégulier. Ce type d’indicateurs peuvent donner une indication de l’état du cœur, s’il est hypertrophié ou trop sollicité.

Quelles affections la montre Withings Move ECG peut-elle détecter ?

Les ECG peuvent détecter diverses affections, de l’arythmie cardiaque aux infarctus du myocarde. La montre Withings Move ECG se concentre sur la détection de la fibrillation auriculaire. Si vous pensez être en train de faire une crise cardiaque, ou présentez un symptôme autre, contactez les urgences.

Résultats possibles

1. Rythme sinusal normal

Un rythme sinusal signifie que votre cœur bat de façon régulière, avec une activité électrique normale des oreillettes et des ventricules.

2. Fibrillation auriculaire

La fibrillation auriculaire se produit lorsque les deux oreillettes se contractent de façon désordonnée au lieu de pomper régulièrement. L’onde P sur l’ECG disparaît et est remplacée par une ligne de base. Le complexe QRS apparaît à des intervalles « irréguliers ».

3. Résultat non concluant

Un résultat non concluant signifie que la mesure ne peut pas être classée. Cela peut se produire pour de nombreuses raisons, comme le fait de ne pas avoir posé le bras sur une table pendant la mesure, la contraction des muscles du bras ou de la main pendant la mesure, ou si votre appareil ECG n’est pas assez serré au poignet et/ou que les doigts ne sont pas bien en contact avec l’anneau autour du cadran de la montre. Certaines conditions, comme la présence d’un stimulateur cardiaque ou de variations anatomiques, peuvent empêcher un faible pourcentage d’utilisateurs de générer suffisamment de signal pour produire une bonne mesure.

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