¿Impacta la aparición de una Metástasis Ósea en la Calidad de Vida del Paciente con Cáncer? Ana...

¿Impacta la aparición de una Metástasis Ósea en la

Calidad de Vida del Paciente con Cáncer?

Ana Lluch

Hospital Clínico Universitario

Valencia

Supervivencia global

Coleman RE. Cancer Treat Rev 2001;27:165–76.

Las Metástasis Óseas son frecuentes en los pacientes con Cánceres Avanzados

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Inci

denc

ia d

e m

etá

stas

is ó

seas

(%

, in

terv

alo)

20-25%

14-45%40%

60%

30-40%

65-75% 65-75%

Renal Melanoma Vejiga Tiroides Pulmón Mama Próstata

CONSECUENCIAS DE LAS METASTASIS OSEAS:Squeletal-related events (ERE)

METASTASIS OSEAS

HIPERCALCEMIA

COMPRESIONMEDULAR

FRACTURAS

DOLOR

PERDIDA DE ATONOMIA

INCREMENTO DE COSTO

SANITARIO

REDUCCION DE SUPERVIVENCIA

CIRUGIA

RADIOTERAPIA

Desde finales de los 90, los ERE han sido definidos como:1,2

La eficacia de los agentes diana para hueso en el tratamiento de las metástasis óseas se evalua mediante el uso de un criterio de ERE2

1. Saad F et al. J Natl Cancer Inst 2004;96:879–82; 2.www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm071590.pdf (Accessed 2 March 2011).

Las Metástasis Óseas pueden producir acontecimientos severos para el esqueleto

(EREs)

Fractura patológica

Radioterapia ósea

Cirugíaósea

Compresión de la médula espinal

ERE Complicaciones potenciales

Fractura Patológica

• Aumento del tiempo de curación• Supervivencia reducida1,2

• Pérdida de movilidad• Necesidad de atención y cuidados

de enfermería en domicilio

Radiación ósea

• Posibilidad de “dolor agudo” tras el tto

• Mielosupresión5

• Visitas frecuentes para tratar la compresión en la médula espinal6

SRE: skeletal related event,

1. Gainor, Buchert. Clin Orthopaed Rel Res 1983;178:297–302; 2. Saad F et al. Cancer 2007;110:1860–7; 3. Poor et al. Osteoporos Int 1995;5:419–26; 4. Loblaw et al. Supp Care Cancer 2007;15:451–5; 5. Hellman, Krasnow. J Palliat Med 1998;1:277–83; 6. Maranzano et al. Tumori 2003;89:469–75; 7. Katzer et al. Arch Orthopaed Trauma Surg 2002;122:251–8; 8. Loblaw et al. J Clin Oncol 2005;23:2028–3.

Complicaciones concomitantes a los EREs

ERE Complicaciones potenciales

Cirugía de hueso

• Estancia hospitalaria• Tasa de mortalidad de un 8% (aprox.)

durante el ingreso7

• Tasa elevada de complicaciones quirúrgicas7,8

• Tasa elevada de fracaso; imposibilidad para recuperar las funciones7

Compresión de la

médula espinal

• Dolor intenso8

• Necesidad de tratamiento con esteroides8

• Visitas frecuentes a Radioterapia6

• Paraplejia o parestesias irreversibles8

• Incontinencia8

SRE: skeletal related event,

1. Gainor, Buchert. Clin Orthopaed Rel Res 1983;178:297–302; 2. Saad F et al. Cancer 2007;110:1860–7; 3. Poor et al. Osteoporos Int 1995;5:419–26; 4. Loblaw et al. Supp Care Cancer 2007;15:451–5; 5. Hellman, Krasnow. J Palliat Med 1998;1:277–83; 6. Maranzano et al. Tumori 2003;89:469–75; 7. Katzer et al. Arch Orthopaed Trauma Surg 2002;122:251–8; 8. Loblaw et al. J Clin Oncol 2005;23:2028–3.

Complicaciones concomitantes a los EREs

LAS FRACTURAS TIENEN UN IMPACTONEGATIVO EN LA SUPERVIVENCIA

Yong M, et al. Breast Cancer Res Treat 2011;129:495−503.Los datos proceden de un estudio de cohortes basado en una población de 35.912 pacientes con

cáncer de mama recién identificadas realizado en Dinamarca (1999-2007).

Los pacientes con metástasis óseas y ERE tienen un peor pronóstico que los pacientes

sin ERE

Curvas de supervivencia de pacientes con cáncer de mama con metástasis óseas (n = 2.216) con y sin ERE

Supervivenciamediana, meses

1

0,9

0,8

0,7

0,6

0,6

0,4

0,3

0,2

0,1

010 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Metástasis óseas sin ERE 16Metástasis óseas con ERE 7

Pro

porc

ión

que

sobr

eviv

en

Tiempo transcurrido tras el diagnóstico de metástasis ósea (años)

Uso de bisfosfonatos intravenosos: cáncer de mama, 55,8%; cáncer de pulmón, 14,8%; y cáncer de próstata, 20,2%.

1

0,9

0,8

0,7

0,6

0,5

0,4

0,3

0,2

0,1

00 6 12 18 24 30 36

Mes del estudio

Inci

denc

ia a

cum

ulad

a de

ER

E d

uran

te e

l est

udio

Cáncer de mama (n = 621)Cáncer de pulmón (n = 477)Cáncer de próstata (n = 721)

Oster G, et al. Support Care Cancer 2013;21:327986.

Los ERE son una complicación habitual en pacientes con tumores sólidos y metástasis

óseasIncidencia acumulada de ERE durante el estudio

en pacientes con metástasis óseas recién diagnosticadas

Los ERE previos aumentan el riesgo de ERE posteriores

ERE: evento relacionado con el esqueleto.

1. Kaminski M, et al. Póster presentado en la reunión anual de la ASCO. 5-8 de junio de 2004; Nueva Orleans; LA. Resumen 857; 2. Saad F, et al. Clin Genitourin Cancer 2007;5:3906; 3. Hirsh V, et al. Clin Lung Cancer 2004;6:1704.

% d

e p

acie

nte

s co

n E

RE

du

ran

te e

l es

tud

io

0

10

20

30

40

50

60

70

58%

32%

51%47%

52%

40%

Cáncer de mama1

Cáncer de próstata2

Cáncer de pulmón y otros tumores sólidos3

ERE previos Sin ERE previos

Consecuencias directaspara los pacientes

• Fractura patológica1

• Compresión de la médula espinal1

• Cirugía ósea1

• Radioterapia ósea para el dolor óseo1

Consecuencias indirectaspara los pacientes

• Peor estado físico, funcional y emocional2

• Reducción de la HRQoL2

• Visitas/estancias hospitalarias3

HRQoL: calidad de vida relacionada con la salud.

Los ERE suponen una carga considerable para los pacientes y los sistemas sanitarios

Impacto en los pacientes y los sistemas sanitarios

Uso de recursos sanitarios

• Aumento de los costes de tratamiento4

• Aumento de las visitas/estancias hospitalarias3

HRQoL: calidad de vida relacionada con la salud.

Los ERE suponen una carga considerable para los pacientes y los sistemas sanitarios

Impacto en los pacientes y los sistemas sanitarios

Mercadante S. Pain 1997;69:1−18.

Las metástasis óseas son la causa más frecuente de dolor en los pacientes con cáncer avanzado

Mediadores químicos

Aumento de la presión del hueso

Microfracturas

Estiramiento del periostio

Espasmo muscular reactivo

Infiltración en la raíz del nervio

Compresión del nervio

Doloróseo

Metástasis óseas

Sabino MA y Mantyh PW. J Support Oncol 2005;3:15−24;Lipton A. Support Cancer Ther 2007;4:92−100.

El dolor óseo reduce la independencia funcional y la calidad de vida del paciente

Dolor óseo

CRÓNICODolor continuo, sordo,penetrante o pulsátil.

La gravedad aumenta conla progresión de la

enfermedad.

AGUDODolor intercurrente

o dolor incidental (ERE).Aparece espontáneamente o cuando soporta peso un

hueso afectado.

Reducción de la independencia funcional y la calidad de vida

Característica1 Proporción de pacientes (%)†

(N = 5.544)

Intensidad del dolor Sin dolor 15,5

Dolor leve 36,1

Dolor moderado 21,9

Dolor intenso 26,5

Uso de analgésicos Sin uso de analgésicos 47,8

Uso de analgésicos basados en opioides 35,0

1. von Moos R, et al. Support Care Cancer 2013;21:3497507;2. Lipton A. Support Cancer Ther 2007;4:92−100.

†Los datos son datos basales agrupados por pacientes en los tres estudios pivotales de fase III de prevención de ERE

con denosumab. El análisis excluye a los pacientes con mieloma múltiple.

La mayoría de los pacientes con metástasis óseas presentan dolor

Es habitual que el dolor óseo no se trate adecuadamente.2

Radioterapia ósea Otros ERE

Fracturapatológica

Weinfurt KP, et al. Ann Oncol 2005;16:579–84.

†Cálculo realizado dividiendo el cambio medio ajustado por la desviación estándar basal de toda la muestra del ensayo.

Datos procedentes de 248 hombres con cáncer de próstata resistente a la castración y metástasis óseas que experimentaron un ERE durante un estudio de ácido

zoledrónico frente a placebo.FACT-G: evaluación funcional del tratamiento del cáncer-general.

Los ERE se asocian a una reducción de la HRQoL

-0,6

-0,5

-0,4

-0,3

-0,2

-0,1

0

Cam

bio

en la

FA

CT-

G (

tam

año

del e

fect

o es

tand

ariz

ado† )

-0,7

Total FísicoFuncionalEmocional

1 • Dolor a largo plazo (crónico).

2

• Dificultad para desempeñar tareas diarias normales (comprar, tareas domésticas, etc.).

3• Preocupación por tener que

depender de otras personas.

4

• Preocupación por sufrir una pérdida de movilidad que limite su independencia.

5

• Preocupación por la progresión de la enfermedad, el deterioro de su estado y las complicaciones futuras.Harris K, et al. Eur J Cancer 2009;45:25108.

El dolor a largo plazo se considera el principalproblema de HRQoL en los pacientes con

cáncer con metástasis óseas

Los 10 principales problemas de HRQoL

6 • Capacidad de cuidarse.

7

• Dificultad para realizar actividades significativas (incluido trabajar).

8

• Capacidad para desempeñar funciones (como tareas domésticas y familiares).

9• Carga económica debido a la

enfermedad.

10

• Esperanza de que el tratamiento reducirá el dolor en la medida de lo posible.

Harris K, et al. Eur J Cancer 2009;45:25108.

El dolor a largo plazo se considera el principalproblema de HRQoL en los pacientes con

cáncer con metástasis óseas

Tratamiento del dolor óseo

• Se debe administrar tratamiento analgésico de acuerdo con la escala analgésica de la OMS según la intensidad del dolor.

Dolor leve Dolor leve-moderado Dolo moderado-intenso

• AINE• Paracetamol

• Opioides débiles† ±− AINE− Paracetamol

• Opioides fuertes‡ ±− AINE− Paracetamol

Fármacos adyuvantes, como corticosteroides, anticonvulsivosy antidepresivos, según proceda.

Ripamonti CI, et al. Ann Oncol 2012;23(Suppl 7):vii139–54.

AINE: fármaco antiinflamatorio no esteroideo.†Los opioides débiles incluyen codeína, tramadol y dihidrocodeína.

‡La morfina oral es el opioide indicado para el dolor moderado-intenso.

Las opciones de tratamiento del dolor óseo incluyen analgésicos opioides y no opioides

NO


†Compresión de la médula espinal o fractura inminente;‡Pamidronato solo en pacientes con cáncer de mama.

En los pacientes con dolor óseo, además de los analgésicos, se recomienda tratamiento

dirigido al hueso ± radioterapia

Denosumab, ácido zoledrónico o pamidronato‡ +

radioterapia antiálgicaTRATAMIENTO ANALGÉSICO

Denosumab, AC. zoledrónicoo pamidronato

¿Dolor óseo?

Metástasis óseas sin

complicaciones

SÍ

Directrices de práctica clínica de la ESMO 2014 sobre el tratamiento del dolor oncológico

NO NO







Radioterapia y/o cirugía (cuando sea adecuado) +

denosumab, ácido zoledrónico o pamidronato‡

TRATAMIENTO ANALGÉSICO


Las mismas estrategias que en las metástasis óseas sin

complicaciones ± dolor óseo

¿Dolor óseo?

¿Metástasis óseas complicadas?†


complicaciones

SÍ SÍ


NO NO NO










Denosumab, ácido zoledrónico o pamidronato





¿Dolor óseo?


ERE previo: radioterapia, cirugía

ósea


complicaciones

SÍ SÍ SÍ


NO NO NO















¿Dolor óseo?


ERE previo: radioterapia, cirugía

ósea


complicaciones

SÍ SÍ SÍ


Se recomienda el tratamiento dirigido al hueso, independientemente de la presencia de dolor o ERE previo.

−Estos fármacos retrasan la aparición y la progresión del dolor, así como el primer ERE y los posteriores.

Coleman R, et al. Ann Oncol 2014 [publicación electrónica antes de impresión].

†Se espera que los resultados de ensayos clínicos que evalúan las posibles aplicaciones clínicas de los marcadores óseos (p. ej., ayudar a identificar pacientes con riesgo elevado de metástasis ósea o

progresión de lesión ósea) identifiquen el valor real de los marcadores óseos en la práctica clínica.CPRC: cáncer de próstata resistente a la castración.

Se recomienda tratamiento dirigido al hueso en los pacientes con metástasis óseas tanto

sintomáticas como asintomáticas

Pautas sobre el tratamiento dirigido al hueso (▼denosumab o ácido zoledrónico)

Inicio • Iniciar al diagnosticar la enfermedad ósea metastásica.

− En todos los pacientes con cáncer de mama o CPRC, tanto si son sintomáticos como si no.

− En pacientes seleccionados con cáncer de pulmón , cáncer renal y otros tumores sólidos avanzados si la esperanza de vida es > 3 meses y se considera que tienen un riesgo elevado de ERE.

Directrices de práctica clínica de la ESMO 2014 sobre la salud ósea en cáncer

▼ Este medicamento está sujeto a una supervisión adicional.Se deben notificar todas las sospechas de reacciones adversas.

Coleman R, et al. Ann Oncol 2014 [publicación electrónica antes de impresión].

†Se espera que los resultados de ensayos clínicos que evalúan las posibles aplicaciones clínicas de los marcadores óseos (p. ej., ayudar a identificar pacientes con riesgo elevado de metástasis ósea o

progresión de lesión ósea) identifiquen el valor real de los marcadores óseos en la práctica clínica.CPRC: cáncer de próstata resistente a la castración.

Se recomienda tratamiento dirigido al hueso en los pacientes con metástasis óseas tanto

sintomáticas como asintomáticas

Pautas sobre el tratamiento dirigido al hueso (▼denosumab o ácido zoledrónico)

Inicio • Iniciar al diagnosticar la enfermedad ósea metastásica.

− En todos los pacientes con cáncer de mama o CPRC, tanto si son sintomáticos como si no.

− En pacientes seleccionados con cáncer de pulmón , cáncer renal y otros tumores sólidos avanzados si la esperanza de vida es > 3 meses y se considera que tienen un riesgo elevado de ERE.

Continuación

• Continuar indefinidamente durante todo el transcurso de la enfermedad.

− Se recomienda el tratamiento continuado con progresión de las metástasis óseas, un ERE reciente y/o marcadores de resorción ósea elevados.†

Directrices de práctica clínica de la ESMO 2014 sobre la salud ósea en cáncer

▼ Este medicamento está sujeto a una supervisión adicional.Se deben notificar todas las sospechas de reacciones adversas.

Wong R y Wiffen PJ. Cochrane Database Syst Rev 2002;(2):CD002068.

†M-H, aleatorio, IC del 95%.NNT: número necesario a tratar.

Los datos proceden de una revisión de Cochrane de 30 estudios controlados aleatorizados con un total de 3.682 sujetos.

Los Bisfosfonatos eficacia analgésica en los pacientes con

Dolor ÓseoResultado(estudios controlados)

N.º de estudios

N.º de pacientes

Tamaño del efectoOdds ratio (IC del

95%)†

Proporción de pacientes con alivio del dolor al cabo de 4 semanas

6 408 2,21 (1,19-4,12)

Proporción de pacientes con respuesta al dolor al cabo de 8 semanas

1 157 2,57 (0,64-10,31)

Proporción de pacientes con aliviodel dolor al cabo de 12 semanas 5 634 2,49 (1,38-4,48)

Proporción de pacientes con alivio del dolor con la mejor respuesta al cabo de 12 semanas

8 723 2,37 (1,61-3,50)

Wong R y Wiffen PJ. Cochrane Database Syst Rev 2002;(2):CD002068.

†M-H, aleatorio, IC del 95%.NNT: número necesario a tratar.

Los datos proceden de una revisión de Cochrane de 30 estudios controlados aleatorizados con un total de 3.682 sujetos.

Los Bisfosfonatos eficacia analgésica en los pacientes con

Dolor ÓseoResultado(estudios controlados)

N.º de estudios

N.º de pacientes

Tamaño del efectoOdds ratio (IC del

95%)†


Proporción de pacientes con respuesta al dolor al cabo de 8 semanas

1 157 2,57 (0,64-10,31)


Proporción de pacientes con alivio del dolor con la mejor respuesta al cabo de 12 semanas

8 723 2,37 (1,61-3,50)

Ensayos pivotales fase III Denosumab frente a Ácido Zoledrónico

para la prevención de ERE en pacientes con metástasis óseas de

tumores sólidos

Análisis del dolor

Intensidad del dolor

• Tiempo hasta el empeoramiento del dolor.†

– Tiempo hasta dolor moderado o intenso entre los pacientes sin dolor o con dolor leve a nivel basal.

von Moos R, et al. Support Care Cancer 2013;21:3497507.

†Según el BPI-SF de 11 puntos.‡Según el algoritmo de cuantificación de analgésicos (AQA) de 8 categorías.

* 7 dominios de interferencia del dolor en el BPI-SF.

Variables de dolor seleccionadas en ensayos de prevención de ERE con denosumab

Intensidad del dolor• Tiempo hasta el empeoramiento del dolor.†


Interferencia del dolor

• Cambio clínicamente significativo en la interferencia del dolor: actividad

• (general, andar, trabajo),

• afectación (estado de ánimo, relaciones, alegría de vivir) y

• global (actividad + afectación + sueño).*





Intensidad del dolor• Tiempo hasta el empeoramiento del dolor.†


Interferencia del dolor• Cambio clínicamente significativo en la interferencia del dolor:

actividad (general, andar, trabajo), afectación (estado de ánimo, relaciones, alegría de vivir) y global (actividad + afectación + sueño).*

Uso de analgésicos

• Progresión de los pacientes desde la ausencia o el escaso uso de analgésicos (AQA 2) hasta el uso de opioides fuertes (AQA ≥ 3).‡





von Moos R, et al. Support Care Cancer 2013;21:3497507. †Peor puntuación del dolor del BPISF.

Denosumab retrasó el empeoramiento del dolor en 1,8 meses en comparación con el ácido

zoledrónicoM

edia

na d

e tie

mpo

des

de la

aus

enci

a de

dol

or o

dol

or le

ve h

asta

un

dolo

r m

oder

ado

o in

tens

o (m

eses

)

+ 1,8 meses

HR = 0,83(IC del 95%, 0,760,92)

p < 0,001

Tiempo hasta el dolor moderado o intenso (> 4 puntos) entre los pacientes sin dolor o con dolor leve (0-4 puntos) a nivel basal (n = 2.683)†

Ácido zoledrónico DenosumabSeries1

0

1

2

3

4

5

6

7

4,7

6,5

0

50

100

150

200

250

300

350

176148

103

295

177

143

HR = 0,89(IC del 95%, 0,771,04)

p = 0,14

+ 29 días

1. Cleeland CS, et al. Cancer 2013;119:8328;2. Brown JE, et al. EAU 2011: resumen 1091 (y póster);3. Vadhan-Raj S, et al. Ann Oncol 2012;23:304551.

†Tiempo hasta la peor puntuación del dolor > 4 puntos entre los pacientes sin dolor o con dolor leve (0-4 puntos) a nivel basal.

‡Excepto el cáncer de mama y próstata.Datos convertidos a partir de meses considerando que 1 mes tiene 30,4 días.

Empeoramiento del dolor en los pacientes tratados con denosumab frente al ácido zoledrónico por tipo

de tumor

HR = 0,81(IC del 95%, 0,670,99)

p = 0,04

+ 40 días

HR = 0,78(IC del 95%, 0,670,92)

p = 0,0024

+ 119 días

1 2 3‡

Denosumab

Ácido zoledrónico

Med

iana

de

tiem

po d

esde

la a

usen

cia

de d

olor

o d

olor

leve

has

ta u

n do

lor

mod

erad

o o

inte

nso

(mes

es)†

Mama Próstata Otros tumores sólidos

von Moos R, et al. Support Care Cancer 2013;21:3497507. BL: basal; KM: Kaplan–Meier.

Mediana de tiempo hasta un aumento de la interferencia del dolor significativamente mayor con denosumab que con ácido zoledrónico para todas las 3 medidas de interferencia

Puntuación de la actividad Puntuación de la afectación Puntuación global

Tiempo hasta un aumento clínicamente significativo (es decir, aumento ≥ 2 puntos) en la interferencia del dolor entre los pacientes sin dolor o con dolor leve a nivel basal.

HR = 0,86 (IC del 95%, 0,77-0,95)p = 0,003

Pac

ient

es s

in u

n au

men

to ≥

2 p

unto

sre

spec

to a

l val

or b

asal

(%

) 100

60

80

0BL

Mes del estudio

3 6 9

20

40

Mediana (meses)

(n = 2.524)HR = 0,85 (IC del 95%, 0,77-0,94)

p = 0,002

Denosumab 7,6Ácido zoledrónico 6,0

BL

Mes del estudio

3 6 9

Mediana (meses)

(n = 2.547)


BL

Mes del estudio

3 6 9

Mediana (meses)

(n = 2.613)HR = 0,83 (IC del 95%, 0,75-0,92)

p < 0,001


• Actividad general• Capacidad para andar• Trabajo normal

• Estado de ánimo• Relaciones

interpersonales• Alegría de vivir

• Actividad + afectación + sueño

von Moos R, et al. Support Care Cancer 2013;21:3497507.* El análisis excluye a los pacientes con mieloma múltiple.

†Denosumab frente a ácido zoledrónico mediante la ecuación de estimación generalizada.

Menos pacientes han experimentado un aumento de la interferencia del dolor con denosumab que con

ácido zoledrónicoPacientes con un aumento clínicamente significativo (es decir, aumento ≥ 2

puntos) en la interferencia del dolor global con respecto al valor basal

1 2 3 4 5 6 7 8 9 100

10

20

30

40

50

60

Pac

ient

es e

n rie

sgo

(%)

Mes del estudio

Diferencia relativa media, -10,4% p = 0,040 global†

Denosumab (n = 2.469)

Ácido zoledrónico (n = 2.443)


* El análisis excluye a los pacientes con mieloma múltiple.†OME ≥ 75 mg/día.

‡Denosumab frente a ácido zoledrónico mediante la ecuación de estimación generalizada.

Menos pacientes han progresado desde la ausencia de uso o el escaso uso de analgésicos hasta el uso de opioides

fuertes con denosumab que con ácido zoledrónico

1 2 3 4 5 6 7 8 9 100

2

4

6

8

10

12

14

Progresión de los pacientes desde la ausencia de uso o el escaso uso de analgésicos (AQA ≤ 2) hasta el uso de opioides fuertes (AQA ≥ 3)*†

Mes del estudio



Pro

porc

ión

de p

acie

ntes

(%

)

Diferencia relativa media, -13,4%p = 0,041 global‡

von Moos R, et al. Support Care Cancer 2013;21:3497507. †Denosumab frente a ácido zoledrónico mediante la ecuación de estimación generalizada.

Menos pacientes han experimentado un empeoramiento de la HRQoL con denosumab que

con ácido zoledrónico

1 2 3 4 5 6 7 8 9 100

10

20

30

40

50

60

70

80

Proporción de pacientes en riesgo con una reducción en la puntuación total de la FACT-G ≥ 5 puntos respecto al valor basal



Pro

porc

ión

de p

acie

ntes

(%

)

Diferencia relativa media, -4,1%p = 0,005 global†

Mes del estudio

Denosumab mejora la calidad de vidarelacionada con la salud (HRQoL)

Q4W: cada 4 semanas.Martin et al. Clin Cancer Res 2012;18:4841–9

• Una mayor proporción de pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas experimentaron una mejor HRQoL cuando se trataron con denosumab que cuando se trataron con ácido zoledrónico.

40

30

Pro

porc

ión

de p

acie

ntes

con

m

ejor

a de

la H

RQ

oL (

%)

20

10

01 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18

Mes del estudio

120 mg de denosumab Q4W (n = 956) 4 mg de ácido zoledrónico (n = 952)

p < 0,05* * *

Mejora de la HRQoL enla población global: aumento relativo promedio con denosumab frente a ácido zoledrónico

*

10%

1. Mercadante S. Pain 1997;69:1−18; 2. Weinfurt KP, et al. Ann Oncol 2005;16:579–84;3. Lipton A, et al. Eur J Cancer 2012;48:3082–92; 4. von Moos R, et al. Support Care Cancer 2013;21:3497507;5. Ripamonti CI, et al. Ann Oncol 2012;23(Suppl 7):vii139–54;6. Coleman R, et al. Ann Oncol 2014 [publicación electrónica antes de impresión]. †Entre los pacientes sin dolor o con dolor leve a nivel basal.

Conclusiones

Necesidadno cubierta

• Las metástasis óseas son la causa más frecuente de dolor en los pacientes con cáncer .

• Los ERE asociados pueden tener un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes.1,2


Conclusiones


• Las metástasis óseas son la causa más frecuente de dolor en los pacientes con cáncer avanzado y los ERE asociados pueden tener un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes.1,2

Prevención de ERE

• Denosumab ha demostrado ser superior al ácido zoledrónico para prevenir los ERE,

• ya que reduce significativamente el número total de ERE y

• retrasa el tiempo hasta el primer ERE en casi 28 meses.3


Conclusiones



Prevención de ERE

• Denosumab ha demostrado ser superior al ácido zoledrónico para prevenir los ERE, ya que reduce significativamente el número total de ERE y retrasa el tiempo hasta el primer ERE durante el estudio en casi 28 meses.3

Empeoramiento del dolor

• El tiempo hasta el dolor moderado o intenso fue de 6,5 meses en los pacientes tratados con denosumab†, un retraso de 1,8 meses en comparación con el ácido zoledrónico.3

− Además, menos pacientes tratados con denosumab han experimentado un aumento de la interferencia del dolor.


Conclusiones



Prevención de ERE





Uso de analgésicos

• Menos pacientes han progresado desde la ausencia del uso de analgésicos hasta el uso de opioides fuertes con denosumab que con ácido zoledrónico.4


Conclusiones



Prevención de ERE





Uso de analgésicos

• Menos pacientes han progresado desde la ausencia de uso o el escaso uso de analgésicos hasta el uso de opioides fuertes con denosumab que con ácido zoledrónico.4

HRQoL• Menos pacientes han experimentado un

empeoramiento de la HRQoL con denosumab que con ácido zoledrónico.4


ConclusionesNecesidadno cubierta


Prevención de ERE





Uso de analgésicos

• Menos pacientes han progresado desde la ausencia de uso o el escaso uso de analgésicos hasta el uso de opioides fuertes con denosumab que con ácido zoledrónico.4

HRQoL• Menos pacientes han experimentado un empeoramiento de la HRQoL

con denosumab que con ácido zoledrónico.4

Pautas

• Se debe iniciar el tratamiento dirigido al hueso (denosumab o ácido zoledrónico) en pacientes con metástasis óseas tanto sin son sintomáticas como si no.5,6

¿Impacta la aparición de una Metástasis Ósea en la Calidad de Vida del Paciente con Cáncer? Ana...

Documents

Transcript of ¿Impacta la aparición de una Metástasis Ósea en la Calidad de Vida del Paciente con Cáncer? Ana...