Diapositiva 1 - WHO | World Health Organization · PPT file · Web view... Código de Bioética y...
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Ethics, Training , and LegislationLAC 2003Fernando Lolas StepkeBioethics PAHO/WHOhttp://www.bioetica.ops-oms.org
Claves:
C.N.E.: Comité o Comisión Nacional de Bioética (o similar)
Si: Creada, pero inactiva
C.E.A.: Comité de Ética o Bioética Asistencial u Hospitalario
C.E.I.: Comité de Bioética o de Ética de Investigación en Seres Humanos (Institucional)
n/r : No responde Números (Normal) : Dato exacto
n/d : No hay información Números (Cursiva) : Dato estimado
COMISIONES Y COMITÉS DE BIOÉTICA EN PAÍSES DE AMÉRICA LATINA Y EL CARIBE
Situación existente en 2001 y/o 2003
COMISIONES Y COMITÉS DE BIOÉTICA EN PAÍSES DE AMÉRICA LATINA Y EL CARIBE
Situación existente en 2001 y/o 2003
Existencia Número
PaísesC.N.E. C.E.A. C.E.I. C.E.A. C.E.I.
2001 2003 2001 2003 2001 2003 2001 2003 2001 2003
Argentina Si Si Si Si Si Si 50 70 10 30
Bahamas n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r
Barbados (CPC) No n/r Si Si Si Si n/d n/d n/d n/d
Belice n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r
Bolivia Si Si Si Si No No 5 5 0 1
Brasil Si Si Si Si Si Si 100 200 100 150
Chile No No Si Si Si Si 42 108 7 35
Colombia Si Si Si Si Si Si 20 91 5 n/d
Costa Rica No Si Si Si Si Si 3 15 10 25
Cuba Si Si Si Si Si Si 8 3
Ecuador Si Si Si Si Si Si 5 5 1 6
El Salvador No No Si Si No Si 1 30 0 1
Guatemala No No Si Si No Si 3 5 0 5
Guyana n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r
COMISIONES Y COMITÉS DE BIOÉTICA EN PAÍSES DE AMÉRICA LATINA Y EL CARIBE
Situación existente en 2001 y/o 2003
Existencia Número
PaísesC.N.E. C.E.A. C.E.I. C.E.A. C.E.I.
2001 2003 2001 2003 2001 2003 2001 2003 2001 2003
Haití Si n/r n/d n/r n/d n/r n/d n/r n/d n/r
Honduras No Si Si Si Si Si 2 2 2 3
Jamaica n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r
México Si Si Si Si Si Si 50 200 20 200
Nicaragua No No No No No Si 0 n/d 0 2
Panamá No Si Si Si Si Si 3 3 1 3
Paraguay No No Si Si Si Si 2 3
Perú Si Si Si Si Si Si 9 20 6 10
Puerto Rico n/d n/d n/d n/d n/d n/d n/d n/d n/d n/d
R. Dominicana SiSi (2) Si Si Si Si 14 16 3 10
Suriname n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r
Trinidad&Tobago n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r n/r
Uruguay No No Si Si No n/r 1 0
Venezuela Si Si Si Si Si Si 14 14 5 8
TOTAL 11 13 19 19 15 18 95 255 40 236
Programas de formación de postgrado con componentes de ética de la investigación
Universidad Facultad Pais Nombre Curso Encargado Categoría
temática
Nº hras total
Investigación en seres humanos
Nº horas
% del tota
l
Observac
U. Nacional de Rosario
Fac. Humanidades
y Artes ArgentinaMaestría en
BioéticaParenti,
Francisco Maestría 735Etica de la
investigación 45
Metodología
investigación I 45
Metodología investigación
II 45 18.4
Inst. Superior Ciencias
Médicas de la Habana
Inst. Ciencias Básicas y
Preclínicas "Victoria de
Guijón CubaDiplomado en Bioética
Acosta, Jose Diplomado 594
Etica de la investigación 30
Consentimiento informado 30
Comité de Etica de la Investigac 30 15.2
U. Estadual de Londrina
Centro de Letras y Ciencias Humanas Brasil
Curso de Especializaci
ón en Bioética
Siqueira, José
Curso de Especializa
ción 360
Ciencia, Tecnología y
Bioética 60 16.7
Programas de formación de postgrado con componentes de ética de la investigación
Universidad Facultad Pais Nombre Curso
Encargado
Categoría temática
Nº hras total
Investigación en seres humanos
Nº horas
% del tota
l
Observac.
U. Mayor de San Marcos
Facultad de Medicina Perú
Diploma en Etica y
Deontología en Salud
Perales, Alberto Diplomado 510
Etica en investigación
en salud 119 23.3
Universidad del Bosque
Facultad de Educación Colombia
Especialización en Bioética
Escobar, Jaime
Curso de Especializac
ión
U. Nacional Autónoma de
México
Facultad de Medicina Humana México
Diplomado en Bioética
Velasco Suarez, Manuel Diplomado 110
Antec. históricos y
normas invest. en humanos 8
Biotecnología
genética 8
Comités de
Bioética 8 21.8
Universidad de la Sabana
Facultad de Medicina Colombia
Curso de Especializa
ción en Bioética
Arango, Pablo
Curso de Especializac
ión 300Etica de la
investigación 25
Suspendido hasta 2001
Comités de
Bioética 25 16.7
Programas de formación de postgrado con componentes de ética de la investigación
Universidad Facultad Pais Nombre Curso
Encargado
Categoría temática
Nº hras total
Investigación en seres humanos
Nº horas
% del tota
l
Observac.
Universidad Javeriana
Instituto de Bioética Colombia
Curso de Especializa
ción en Bioética
Llano, Alfon.
Maldonado, Olga.
Curso de Especializac
ión 664
Genética, genoma,
biotecnología 13
Investigación en seres humanos 13
Consentimiento informado 7
Comités Bioética 40 11.0
U. Pontificia Bolivariana Colombia
Maestría en Bioética
Harry, Norman Maestría 720
Experimentac. Seres
humanos 30 Confirmar
Ética de la
Investigación 40
Comités Bioética 20 12.5
Programas de formación de postgrado con componentes de ética de la investigación
Universidad Facultad Pais Nombre Curso
Encargado
Categoría temática
Nº hras total
Investigación en seres humanos
Nº horas
% del tota
l
Observac.
INTEC Santo Domingo y
OPS
República Dominica
naMagíster en
Bioética
Suazo, M. Zabala,
J. Maestría 175
Etica de la investigación
biomédica 6
Expresado en
créditos
Metodología de la
Investigación I 3
Metodología de la
Investigación II 3
Seminarios
clínicos 32 25.1
Universidad de Chile
Facultad de Filosofía Chile
Curso de Especializa
ción en Bioética
Fundamental
Escribar, Ana
Curso de Especializac
ión216
Metodología de la
Investigación18 8.3
Universidad de Chile
Facultad de Medicina Chile
Curso de Especializa
ción en Bioética Clínica
Rosselot, Eduardo
Curso de Especializac
ión256
Metodología y ética de la
investigación biomédica
72 28.1
Programas de formación de postgrado con componentes de ética de la investigación
Pendiente de mayor información:
Universidad de Buenos Aires y
FLACSO
Argentina Programa de
Entrenamiento en Etica
de la Investigació
n
Luna, Florencia No señalada
Un año
Ministerio de Salud - Area de Bioética
Córdoba Argentina
Curso de Etica de la
Investigación
Formación de CE
Vidal, Susana Curso 20 Etica de la
investigación 10
Metodología de la
investigación10 100
.0
Universidad de Chile
Facultades de Filosofía y Medicina Chile
Magíster en Bioética
Rosselot, Eduardo Maestría
Metodología de la
investigación18
(Comité Académic
o)
Metodología y ética de la
investigación biomédica 72 ???
Normativas con contenidos Bioéticos en América Latina y el Caribe
Situación existente en 2003
País Normativa Comisión Nacional Normativas Generales Normativas Específicas
Argentina
Decreto 426/98 de la Secretaría de Salud, Ministerio de Salud y Acción Social
No existen (sólo hay leyes provinciales) Regulaciones provinciales sobre Investigaciones en Salud:
(dependencia ministerial)
Ley N° 11044/1990 de la Provincia de Buenos Aires, regula investigaciones
No funciona
actualmente Ley N° 6580/1994 de la Provincia de Tucumán, regula investigaciones
Ley N° ??? de 1996, de Rio Negro, regula
investigaciones
Regulaciones provinciales sobre Comités de Ética Asistenciales (Hospitalarios):
Normativas (letra normal): Normativas vigentes y en funcionamientoNormativas (letra cursiva): Normativas aprobadas y no iniciadas o en trámite parlamentario
Nota: En la gran mayoría de los países de la Región existen leyes relacionadas con la donación de órganos y tejidos
Normativas con contenidos Bioéticos en América Latina y el Caribe
Situación existente en 2003
País Normativa Comisión Nacional Normativas Generales Normativas Específicas
Bolivia Resolución Ministerial N° 0126 del 27/03/2003
No existen Guía para el Desarrollo de la Investigación en Salud y Normas de Ética, del Ministerio de Salud y Previsión Social de Bolivia, de marzo de 2003
(dependencia
ministerial)
Brasil
ChileNo tiene Comisión
Nacional
No existenResolución Ministerial N° 2 de 1993 que
crea los Comités de Ética Hospitalarios
Carta de derechos y deberes de los pacientes, del Fonasa Normas Éticas para Ensayos Clínicos con
medicamentos y otros productos biológicos, del Ministerio de Salud, marzo de 2001. Crea los Comités de Evaluación Ético-Científicos Ley de derechos y deberes de las
personas en salud
Ley que regula la investigación en
seres humanos y crea Comisión Nacional de Bioética
Normas Éticas para Estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos genéricos, del Instituto de Salud Pública, junio de 2002
Normativas con contenidos Bioéticos en América Latina y el Caribe
Situación existente en 2003
País Normativa Comisión Nacional Normativas Generales Normativas Específicas
Costa Rica Resolución Ministerial Reglamento Ministerial Reglamento Ministerial (incluye recomendaciones CIOMS y OPS)
(dependencia Ministerial)
ColombiaDecreto Presidencial
N° 1101 de 2001 Ley 23 de 1981, de Ética Médica Resolución 13.437 de 1991: Regula Comités de Ética Hospitalaria y les da atribuciones para autorizar protocolos de investigación
(dependencia Presidencial, coordinada por Ministerio de Protección Social)
Resolución N° 008430 de 1993, del Ministerio de Salud, que establece Normas para la Investigación en salud
Decreto Presidencial que establece conformación de los Comités de Ética Hospitalarios (sin dato de N° y año
Normativas con contenidos Bioéticos en América Latina y el Caribe
Situación existente en 2003
País Normativa Comisión Nacional Normativas Generales Normativas Específicas
Cuba
Ecuador
Dependencia del Consejo Nacional de Salud
No existen (actualmente la Comisión Nacional está impulsando algunas)
(Ministerio de Salud
Pública)
Pendiente Reglamento
El Salvador
No tiene Comisión Nacional
Reglamentos (Ministerial) en: investigación en salud, derechos de los pacientes
Aprobación de investigaciones por Comité Ética de Universidad Dr. J.M. Delgado
GuatemalaNo tiene Comisión
Nacional
Normativas con contenidos Bioéticos en América Latina y el Caribe
Situación existente en 2003
País Normativa Comisión Nacional Normativas Generales Normativas Específicas
Guyana
Haití
Honduras Independiente Norma nacional para la investigación en
salud (aplicable en jurisdicción de la Secretaría de la Salud)
(Sin datos sobre normativa que la crea)
Norma en dos hospitales sobre derechos de los pacientes
Jamaica
Normativas con contenidos Bioéticos en América Latina y el Caribe
Situación existente en 2003
País Normativa Comisión Nacional Normativas Generales Normativas Específicas
México
Decreto Presidencial del 30 de marzo de 1992
Código de Bioética para el Personal de Salud (emitido por Comisión Nacional y la Secretaría de Salud)
Ley General de Salud, Art. 98, crea "los comités de ética en las unidades médicas donde se realicen investigaciones en seres humanos".
(Dependencia
ministerial)Código de Conducta para el Personal de
Salud (idem al anterior)
Carta de los Derechos del Paciente
(diciembre 2001)
Carta de los Derechos Generales del los
Médicos (septiembre 2002)
Proyecto de ley que modifica los actuales comités hospitalarios a Comités de Bioética
NicaraguaNo tiene Comisión
Nacional La ley general de salud,,de 17/05/02 menciona (Art 15) que las investigaciones deberán referirse a principios científicos y éticos internacionalmente aprobados. Está pendiente el Reglamento de la Ley, que regularía el tema de investigación
Normativas con contenidos Bioéticos en América Latina y el Caribe
Situación existente en 2003
País Normativa Comisión Nacional Normativas Generales Normativas Específicas
Panamá
No funciona actualmente No hay disposiciones generales Decreto ministerial de Salud que regula
ensayos clínicos
ParaguayNo tiene Comisión Nacional
Perú
Dependencia del Consejo Nacional de Salud
No hay disposiciones generales No hay (están en preparación)
(Ministerial) Hay Reglamentos internos de las Instituciones dedicadas a la investigación
Puerto Rico
Normativas con contenidos Bioéticos en América Latina y el Caribe
Situación existente en 2003
País Normativa Comisión Nacional Normativas Generales Normativas Específicas
República Dominicana
Comisión Nacional de Bioética (CNB) Creada en marzo de 1992 Incorporada por Decreto del Poder Ejecutivo del 24/04/1997 (Independiente)
La nueva ley general de salud establece (Capítulo 5) que se debe redactar una normativa bioética para la investigación en seres humanos
Decreto ministerial que regula éticamente la investigación en salud en general y en ensayos clínicos
Reglamentos para el funcionamiento de Comisión Nacional de Bioética
Comisión Nacional de Bioética en Salud (CNBS): (dependencia ministerial)
Decreto ministerial que regula los derechos de los pacientes
Trinidad y Tobago
Uruguay
No tiene Comisión Nacional
Venezuela
No tiene Comisión funcionando actualmente
Para investigación: Código de Bioética y Bioseguridad de FONACIT
Normativas con contenidos Bioéticos en América Latina y el Caribe
Situación existente en 2003
País Normativa Comisión Nacional Normativas Generales Normativas Específicas
República Dominicana
Comisión Nacional de Bioética (CNB) Creada en marzo de 1992 Incorporada por Decreto del Poder Ejecutivo del 24/04/1997 (Independiente)
La nueva ley general de salud establece (Capítulo 5) que se debe redactar una normativa bioética para la investigación en seres humanos
Decreto ministerial que regula éticamente la investigación en salud en general y en ensayos clínicos
Reglamentos para el funcionamiento de Comisión Nacional de Bioética
Comisión Nacional de Bioética en Salud (CNBS): (dependencia ministerial)
Decreto ministerial que regula los derechos de los pacientes
Trinidad y Tobago
Uruguay
No tiene Comisión Nacional
Venezuela
No tiene Comisión funcionando actualmente
Para investigación: Código de Bioética y Bioseguridad de FONACIT