Decisiones Informadas sobre Medicamentos de Alto Impacto...
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Decisiones Informadas sobre
Medicamentos de Alto Impacto
Financiero
DIME
I Foro Internacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias
IV Encuentro Regional de Health Technology Assessment international (HTAi)
VIII Encuentro de la Red de Evaluación de Tecnologías en Salud de las Américas (RedETSA)
5 - 7 de Octubre de 2016
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Declaración Conflictos de interés
Francisco Rossi
Director de organización no gubernamental que trabaja en
el acceso a los medicamentos y promoviendo su uso
racional.
Ex funcionario de OPS y PNUD
Ex funcionario del Ministerio de Salud de Colombia
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Contenido
1. ¿DIME Por qué y para qué?
2. DIME Componentes y resultados
3. DIME las novedades y aportes en evaluaciones de
tecnologías en salud
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¿DIME por qué y para qué?
34.478 35.054
42.244 48.383
55.234
63.270
73.275
84.160
15,4%
1,7%
20,5%
14,5%
14,2%
14,5%15,8%
14,9%
9,4%
3,9%4,5%
4,0%3,4%
4,9% 5,2%6,4%
0%
5%
10%
15%
20%
25%
0
10.000
20.000
30.000
40.000
50.000
60.000
70.000
80.000
90.000
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Mill US$
Var % LATAM
Var % Mundo
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5
Política farmacéutica
¿Cuáles precios han pagado?
¿Qué medicamentos financian con recursos
públicos?
¿Con base en qué criterios y evidencia se toman las decisiones?
Ausencia de
información
comparada,
validada y confiable
¿DIME por qué y para qué?
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Oferta y disponibilidad
CoberturaPrecios
ETS
URM
Caja de herramientas para la gestión de la presión
tecnológica
Perspectiva regional de políticas farmacéuticas para fortalecer a los gobiernos
DIME Componentes
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DIME
Bien Público Regional que promueve la gestión inteligente de
medicamentos de alto impacto financiero para mejorar el acceso, la
equidad y la eficiencia en el uso de los recursos públicos de salud en
los países.
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SOLIDARIDAD
SOSTENIBILIDAD
EQUIDAD
INTEGRACIÓN
DIME Valores
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VALIDADA
COMPARADA
INDEPENDIENTE
ACCESIBLE
TRANSPARENTE
Información DIME
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Fase I:
Colombia
México
Ecuador
Fase II:
Costa Rica
Chile
Perú
Salvador
República Dominicana
Participantes DIME
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Medicamentos DIME
Principio Activo Areas Terapéuticas
Insulina glargina Diabetes
Octreotide Endocrinología
Somatropina Endocrinología
Idursulfasa Enfermedad Huérfana
Imiglucerasa Enfermedad Huérfana
Complejo coagulante anti-inhibidor
Hemofilia
Complejo Protrombínico Humano Inactivo
Hemofilia
Factor de coagulación VIIa recombinante
Hemofilia
Sofosbuvir Hepatitis C
Telaprevir Hepatitis C
Iloprost Hipertensión pulmonar primaria
Dimetil fumarato Inmunología
Abatacept Inmunomoduladores
Adalimumab Inmunomoduladores
Basiliximab Inmunomoduladores
Etanercept Inmunomoduladores
Fingolimod Inmunomoduladores
Golimumab Inmunomoduladores
Infliximab Inmunomoduladores
Principio Activo Areas Terapéuticas
Interferón (beta)1b Inmunomoduladores
Lenalidomide Inmunomoduladores
Natalizumab Inmunomoduladores
Bevacizumab Oncología
Bortezomib Oncología
Dasatinib Oncología
Erlotinib Oncología
Imatinib Oncología
Nilotinib Oncología
Rituximab Oncología
Sorafenib Oncología
Sunitinib Oncología
Temozolomida Oncología
Trastuzumab Oncología
Ertapenem Otras enfermedades Infecciosas
Olanzapina Psiquiatría
Atazanavir VIH
Raltegravir VIH
Tenofovir + Emtricitabina + Efavirenz
VIH
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Consenso entre países: medicamentos de más alto
impacto, países de referencia, verificación de toda la
información incorporada.
Comité editorial (técnico) y directivo (gobiernos).
Evaluación de tecnologías de carácter regional: no
duplicar esfuerzos, aprender haciendo (sesiones
de trabajo permanentes).
Dirección técnica y Dirección ET.
Agencia ejecutora y coordinadora IFARMA.
¿DIME cómo opera?
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Perspectiva
Gestión del conocimiento
Datos transformados en información, mensajes diseñados
para su uso en decisiones concretas.
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Perspectiva
Gestión del conocimiento
Yuna Sakuma, Amanda Glassman, and Claudia Vaca PPriority-Setting Processes for Expensive Treatments for Chronic Diseases
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Perspectiva
Gestión del conocimiento
Yuna Sakuma, Amanda Glassman, and Claudia Vaca PPriority-Setting Processes for Expensive Treatments for Chronic Diseases
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Adalimumab – Precios
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Componente de Evaluación
de tecnologías sanitarias
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Declaración Conflictos de interés
Hernando Gaitán
Profesor titular Universidad Nacional de Colombia – Grupo de Evaluación de
Tecnologías y Políticas en Salud
Miembro de la Alianza Centro Nacional de Investigaciones en Evidencia y
Tecnologías en Salud - CINETS
Coordinador Editorial Grupo Cochrane de Infecciones de Transmisión sexual .
Ejercicio de la Medicina
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Metodología
Sistemática
Transparente
Punto de vista: Regional
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Más eficiente: se comparten recursos y se dispone de mayor
número de ET por país
Permite la creación de equipos de gestión de conocimiento
entre países
Fortalece los procesos locales de ET
Promueve la trasparencia de los procesos
Permite la transferencia de conocimiento
Facilita los consensos
¿Por qué ET Regionales?
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PREGUNTA: ¿Hay un manual o modelo metodológico
susceptible de adaptar en el proyecto?
Criterios de selección de los documentos
Tipo de documentos:
1. Manuales, modelos de ET, búsqueda, evaluación y síntesis dela evidencia, análisis económico, tipos de reporte.
2. Documentos de experiencias de uso o adaptación de un
manual o un modelo
Sitios de búsqueda: Agencias de ET adscritas a HTAi y INAHTA y
región LA. (Google) . Ovid: Medline, Cochrane, DARE, HTA , NHS,EED
Límites : 2000 – 2014. Inglés, Español
Evaluaciones de Tecnología
(ET)
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Evaluaciones de Tecnología
(ET)
Proceso de selección de los documentos: 2 autores
revisaron de manera independiente los documentos
Resultados: 15 agencias tenían los documentos de la
búsqueda.
Selección: 98 documentos fueron examinados y se
seleccionaron 26 documentos con metodologías para el
desarrollo de ET: 15 (13 desde punto de vista local, 2 punto
de vista regional)
Documento relacionados con la búsqueda y evaluación
de evidencia: 7
Evaluaciones económicas: 4
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Hallazgos de la revisión
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Resultados Evaluación
HTA locales poca transferibilidad
No centradas en medicamentos
Centradas en algunos dominios de las ET
Gran variabilidad en los contenidos
¿Para qué un nuevo manual?
Modelo regional
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Metodología propuesta por el
EUnetHTA core Model
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Adaptación Core Model
Validación de los dominios y elementos de evaluación a
incluir en el contexto regional
Encuesta a 8 expertos ( 2 por país y 2 DT) para definir la
relevancia y transferibilidad de los elementos de evaluación
Consenso formal vía web para definir elementos de
evaluación a incluir a 3 rondas en los elementos en que no
hubo acuerdo inicial
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Informes rápidos: 4 dominios
La condición: 19/20
La tecnología 10/15
La seguridad 10/13
La efectividad 13/15
Informes completos; (8/9 dominios: los 4 anteriores
dominios más otros)
Costos y evaluación económica: 8/8
Aspectos éticos: 5/19
Aspectos organizacionales 5/14
Aspectos Sociales 3/12
( no se incluyeron aspectos legales)
Tipos de informe y contenido
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Sistema Resumen
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Adalimumab – ETS
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Adalimumab – ETS
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DIME los resultados
Plataforma programada (app web, personalizada-usuarios-
alimentación en línea, salidas gráficas).
Redes sociales.
38 medicamentos con información comparada
19 ETS regionales.
Documentos metodológicos de consenso regional.
Alianzas para transferencia del conocimiento
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