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Écrire / Lire un Article Principes de Base Faculté de Médecine de Marseille, Université de la Méditerranée Laboratoire d’Enseignement et de Recherche sur le Traitement de l’Information Médicale [email protected] Dr Roch Giorgi Dr Roch Giorgi

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Écrire / Lire un Article

Principes de Base

Faculté de Médecine de Marseille, Université de la Méditerranée

Laboratoire d’Enseignement et de Recherche sur le Traitement de l’Information Médicale

[email protected] Roch GiorgiDr Roch Giorgi

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Les Différents Types d’Articles

Article originalTravail de recherche fondamental, clinique, épidémiologique, essai thérapeutique, étude descriptive, essai diagnostic, étude de causalité

ÉditorialCas-cliniqueLettre à la rédactionMise au pointRevue générale structuréeMéta-analyses

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Types de Revues Médicales

Revues à comité de lectureMode de relectureImpact Factor : moyenne du nombre de citation, dans toutes les revues, au cours d’une certaines période

Revues sans comité de lecture

Document publicitaire

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Processus de Recherche

Analyse des données de l’étude

Mise en place d’un schéma d’étude adapté

Diffusion des résultats de l’étude

Recueil des données de l’étude

Formulation d’une hypothèse de recherche

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Structure Générale d’un Article

Titre ~~~~~~~~~~Auteurs ~~~~~~~~Résumé ~~~~~~~~

Introduction ~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Méthodes ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Résultats ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Discussion ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Références

Quelle est la question posée ?

Comment l’étude est conduite ?

Quels sont les résultats obtenus ?

Comment interpréter ces résultats ?

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Titre d’un Article

CourtExplicatif, non indicatif, simple, completComprend les mots clésDit l’essentiel

L’objet de l’étudeLa question poséeLa population étudiée

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La Question Posée (1)

C’est l’objectif principal de l’étudeIl s’agit d’une action

ÉvaluerDéterminer…

Se rapportant à un but précisEfficacité d’un médicamentEffet d’un facteur de risque…

Intégrée dans un cadre bien spécifié

« Déterminer les facteurs de risque de chute chez des personnes âgées de 75 ans et plus »

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La Question Posée (2)

Type de question

Thérapeutique

Diagnostique

Pronostique

Étiologique

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Où Rechercher l’Information Pertinente

Quelle est la question posée ?

Comment l’étude est conduite ?

Quels sont les résultats obtenus ?

Comment interpréter ces résultats ?

Titre ~~~~~~~~~~Auteurs ~~~~~~~~Résumé ~~~~~~~~

Introduction ~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Méthodes ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Résultats ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Discussion ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Références

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La Conduite de l’Étude (1)

1. Le schéma d’étude

Type de Question Schéma d’Étude

Thérapeutique Essai randomisé contrôlé

Diagnostique Étude de cohorteÉtude cas-témoins

Pronostique Étude de cohorteÉtude cas-témoins

Étiologique Étude de cohorteÉtude cas-témoinsÉtude transversale

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Schéma d’Études (1)

Étude de cohorteAvant l’exposition au(x) facteur(s)Après l’exposition au(x) facteur(s)

Exposés

Non Exposés

Malades

Non Malades

Malades

Non Malades

Cohorte

Cause EffetTemps

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Schéma d’Études (2)

Étude cas-témoinsComparaison de malades et de non malades « identiques »Biais de classement

Malades

Non Malades

Exposés

Non Exposés

Exposés

Non Exposés

Déterminationde la maladie

Exposition ?

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Schéma d’Études (3)

Étude transversaleUniqueRépétée

Temps

Malades

Non MaladesExposés

Non Exposés

Malades

Exposés

Non Malades

Non Exposés

Exposés

Exposés

Non Malades

Non Malades

Non Exposés

Malades

Exposés

Non Malades

Non Exposés

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Où Rechercher l’Information Pertinente

Quelle est la question posée ?

Comment l’étude est conduite ?• Le schéma d’étude

Quels sont les résultats obtenus ?

Comment interpréter ces résultats ?

Titre ~~~~~~~~~~Auteurs ~~~~~~~~Résumé ~~~~~~~~

Introduction ~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Méthodes ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Résultats ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Discussion ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Références

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La Conduite de l’Étude (2)

2. La sélection de la population d’étudeProcédure d’échantillonnage en accord avec l’objectif de l’étudeReprésentative de la population cibleBien définie

Critères d’inclusionCritères de non-inclusionCritère d’exclusion

pour participer à l’étude

en cours d’étude

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Population – Échantillon (1)

PopulationEnsemble d’objets ou d’individus ayant des caractéristiques qui leurs sont propresExemple : les individus de sexe masculin

ÉchantillonSous-ensemble d’une populationExemple : un certain effectif d’individus de sexe masculinUn bon échantillon (« sans biais de sélection ») doit être représentatif de la population dont il est issu

Les études portent généralement sur un échantillon tiré d’une population

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Population et Échantillon (2)

Population Échantillon 1

Échantillon 2

Biais de sélection

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= 28 %

= 40 %

= 32 %

= 65 %

= 15 %

= 20 %≠

Population et Échantillon (3)

Population

Échantillon 3

Biais de sélection

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Population et Échantillon (4)

Population

Échantillon 4

= 28 %

= 40 %

= 32 %

= 25 %

= 40 %

= 35 %

Échantillon représentatif

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Échantillonnage

Tirage au sortAléatoire (random) : échantillon représentatifPas par commodité (biais de sélection, …)

StratificationSubdivision de la population en stratesTirage au sort au sein de la strateExemple

Essai thérapeutique multicentrique pour comparer l’effet des fraises tagada aux cachous sur l’ictère du nourrissonRandomisation dans les groupes effectuée dans chacun des centres (strates) ≠ randomisation sur l’ensemble des patients

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La Population d’Étude

Population cibleMotive au départ l’organisation de l’étudeCelle à laquelle on souhaite a priori pouvoir étendre les résultats

Population sourceCelle d’où l’échantillon étudié est extrait

Possibilités de biais!

Extrapolation des résultats obtenus sur l’échantillonÀ la population sourceÀ la population cible

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Où Rechercher l’Information Pertinente

Quelle est la question posée ?

Comment l’étude est conduite ?• La sélection de la population d’étude

Quels sont les résultats obtenus ?

Comment interpréter ces résultats ?

Titre ~~~~~~~~~~Auteurs ~~~~~~~~Résumé ~~~~~~~~

Introduction ~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Méthodes ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Résultats ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Discussion ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Références

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La Conduite de l’Étude (3)

3. Le recueil des informations pertinentes Définition des variables importantes

Critère de jugement principalTest évalué, test de référenceFacteurs pronostiques étudiés et effets préditsFacteurs d’exposition et survenue de la maladie

Description des modalités pratiques de mesureMéthodes standards, validéesProcédure d’insu

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Critères de Jugement

Critère de jugement principal Fonction de l’objectif principal Étude bâti autour de luiPermet de déterminer le nombre de sujets nécessairesAnalyse faite autour de lui

Critères de jugements secondairesApprécient d’autres effets, facteurs,…Permettent d’exprimer les conclusions sous forme d’hypothèses

Seuls des critères de jugement bien définis et pertinents permettront de mettre en valeur des résultats cliniques

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La Conduite de l’Étude (4)

3. Le recueil des informations pertinentes

Exactitude

Précision

Oui

Non

Oui Non

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Où Rechercher l’Information Pertinente

Quelle est la question posée ?

Comment l’étude est conduite ?• Le recueil des informations pertinentes

Quels sont les résultats obtenus ?

Comment interpréter ces résultats ?

Titre ~~~~~~~~~~Auteurs ~~~~~~~~Résumé ~~~~~~~~

Introduction ~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Méthodes ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Résultats ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Discussion ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Références

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La Conduite de l’Étude (5)

4. L’analyse statistiqueDescription des méthodes adaptées

À la question poséeEfficacitéPrédictionAssociation

Aux données recueilliesCatégorielles / Continues

Indications concernantLe calcul des effectifs nécessairesLes tests statistiques utilisés

Univariés / Multivariés

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Taille des Effectifs Étudiés

Nombre de Sujets Nécessaire

Bénéfice clinique minimal intéressant

Variabilité du critère de jugement

Risque de première espèce α

Puissance du test : 1 - β

CLINIQUE

STATISTIQUE

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Où Rechercher l’Information Pertinente

Quelle est la question posée ?

Comment l’étude est conduite ?• L’analyse statistique

Quels sont les résultats obtenus ?

Comment interpréter ces résultats ?

Titre ~~~~~~~~~~Auteurs ~~~~~~~~Résumé ~~~~~~~~

Introduction ~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Méthodes ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Résultats ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Discussion ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Références

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Les Résultats Obtenus (1)

1. Description de la population étudiéeEffectifs & CaractéristiquesPour toutes les phases de l’étudePour les variables pertinentesSur tous les groupes

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Où Rechercher l’Information Pertinente

Quelle est la question posée ?

Comment l’étude est conduite ?

Quels sont les résultats obtenus ?• Description de la population étudiée

Comment interpréter ces résultats ?

Titre ~~~~~~~~~~Auteurs ~~~~~~~~Résumé ~~~~~~~~

Introduction ~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Méthodes ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Résultats ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Discussion ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Références

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Les Résultats Obtenus (2)

2. Réponse à l’objectif principalEstimation de paramètres statistiques

Mesure Ponctuelle Mesure de Précision

Moyenne Écart-type ou Intervalle de confiance

Pourcentage Intervalle de confiance

Risque relatif Intervalle de confiance

… …

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Intervalle de Confiance

Intervalle des valeurs plausibles pour la vraie valeur du paramètre estimé

11/19 (58 %)

290/500 (58 %)

1740/3000 (58 %)

Nouveau traitement

Différence TraitementExistant

14/23 (61 %)

305/500 (61 %)

1830/3000 (61 %)

3 %

3 %

3 %

IC95

-27 % à 32 %

-3 % à 9 %

1 % à 6 %

Scénario 1

Scénario 2

Scénario 3

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Degré de Signification

Valeur permettant de conclure à une « réalité » ou significativité d’une différencep < 0,05 ⇒ probabilité < 5% que la conclusion d’une différence entre deux traitements similaires soit fausse

Plus la valeur de p est faible plus le risque d’avoir une conclusion « fausse » est faible

! Ne quantifie l’importance de l’effet estimé

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Les Résultats Obtenus (3)

2. Réponse à l’objectif principalRésultats informatifs

Type de Question Résultats Informatifs Paramètre Statistique

Thérapeutique Mesures d’efficacité

Mesures de prédiction

Mesures de prédiction

Mesures d’association

Mesures d’association

Réduction absolue du risqueRéduction relative du risqueNombre de patients à traiter pour obtenir un succès

Diagnostique Sensibilité/Spécificité du testValeurs prédictives

Pronostique Sensibilité/Spécificité du marqueurValeurs prédictivesRisque relatif

Étiologique Risque relatifOdds-ratioCoefficient de corrélation

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Où Rechercher l’Information Pertinente

Quelle est la question posée ?

Comment l’étude est conduite ?

Quels sont les résultats obtenus ?• Réponse à l’objectif principal

Comment interpréter ces résultats ?

Titre ~~~~~~~~~~Auteurs ~~~~~~~~Résumé ~~~~~~~~

Introduction ~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Méthodes ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Résultats ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Discussion ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Références

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Les Résultats Obtenus (4)

3. Réponses aux objectifs secondaires éventuelsEstimation de paramètres statistiques

Mesure ponctuelleMesure de précisionRésultats informatifs

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Présentation des Résultats

Dans le texteTableaux

Présente des données répétitives, des données utiles pour vérifier les résultats importantsLes données doivent apparaîtes clairementLes nombres reportés dans les tableaux doivent être en concordance avec les nombres indiqués dans le texte

Figures et graphiquesPour visualiser ou résumer une distributions ou un contrasteDifférents types de graphiques

Titre bref mais informatifNumérotés dans le texte dans leur ordre d’appel

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L’Interprétation des Résultats

Résumé des faitsLimites éventuelles

Discussion objectiveJustification de la crédibilité de l’étude

Mises en perspectiveAnalyse synthétique de la littérature récente

Implications pratiquesDécoulent des résultats de l’étude et de l’état des connaissances

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Biais et Limites

Biais de SélectionRésultent de la façon dont l’échantillon est choisi au sein de la population

Biais de ClassementRésultent d’erreurs de mesure systématique

Biais de ConfusionRésultent de l’influence de tiers facteurs sur l’association entre un facteur étudié et la variable d’intérêt

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Où Rechercher l’Information Pertinente

Quelle est la question posée ?

Comment l’étude est conduite ?

Quels sont les résultats obtenus ?

Comment interpréter ces résultats ?• Résumé des faits• Limites éventuelles• Mises en perspectives• Recommandations

Titre ~~~~~~~~~~Auteurs ~~~~~~~~Résumé ~~~~~~~~

Introduction ~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Méthodes ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Résultats ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Discussion ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Références

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Aide à la Lecture Critique d’Articles Médicaux

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Niveau de Preuve

Niveau 1Essais comparatifs randomisés avec résultats indiscutablesMéta-analyseAnalyse de décision

Niveau 2 Essais comparatifs randomisés avec résultats incertains

Niveau 3 Études prospectives de cohorte

Niveau 4Études rétrospective de cohorte (historique)Études cas-témoin

Niveau 5Pas de groupe de sujets contrôlesSéries de patients

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Les Références Bibliographiques

Numérotées dans le texte dans leur ordre d’appelHabituellement présentées selon les normes de Vancouver

Article de périodiqueNom Initiale du prénomTitre de l’articleTitre du périodique en abrégé année; numéro de volume (numéro de fascicule):première-dernière page.Exemple : Von Harsdof R, Poole-Wilson PA, Diete R. Regenerative capacity of myocardium : implications for treatmentof heart failure. Lancet 2004 ;363(9417):1306-13.

Différent si livre, chapitre de livre,…

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Le Résumé – Contenu (1)

Doit être informatifPermettre de comprendre

l’objectif de l’étudeles méthodes utilisées par les auteurs

Donnerles principaux résultatsla conclusion principale

Se retrouve dans l’article (texte, tableaux, figures)Exprimé de la même manière

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Le Résumé – Contenu (2)

Exprimé de la même manièreNe contient ni référence, ni tableau, ni figureAbréviations

Unités internationales ou établies (µg, ms, VS, BK,…)Décrite en début de texte (« Des études suggèrent que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)… »)En nombre limité

Longueur imposée par la revue (en général court)

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Le Résumé – Structure

Chaque partie contient des informations spécifiques

Introduction *~~~~~~~~~~~~~~Objectif~~~~~~~~~~~~~~Méthodes~~~~~~~~~~~~~~Résultats~~~~~~~~~~~~~~Conclusion~~~~~~~~~~~~~~

* Optionnel

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Le Résumé – Éléments

Les 8 éléments à considérer

Élément I.*Élément II.Élément III.Élément IV.Élément V.Élément VI.Élément VII.Élément VIII.

Justification de l’étudeObjectif principal de l’étudeSchéma d’étudePopulation prévueMesures principalesPopulation sélectionnéeRésultats principauxConclusion principale

* Optionnel

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Références

S’entraîner à la lecture critique d’un article médical. Bouvenot G. Eds MED-LINE ; 2006.Lecture critique et rédaction médicale scientifique. Comment lire, rédiger et publier une étude clinique ou épidémiologique. Salmi LR. Paris, Elsevier, 1998.