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Innovaciones/Tendencias para unEmbalaje Alimentario seguro
Ciudad de Panama,
Agosto 2013
Carlos López Saca
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Cuando se escribe en Chino, la palabra "crisis" tiene dos caracteres.
Uno representa daño, y el otro representa oportunidad."
--- John F. Kennedy
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Packaging…. nuestra historia
Protege de daños a los contenidos
AlmacenajeInformación
básica
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Packaging…. hoy
Comunicación Mayor vida útil Impacto visual Optimizar Transporte Cocinar Sostenible Reciclar Poco peso
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Cuatro tendencias de mercado claves
3. Innovación & Diferenciación3. Innovación & Diferenciación
2. Cumplimiento Normativo2. Cumplimiento Normativo
4. Sostenibilidad4. Sostenibilidad
1. Eficacia Operacional1. Eficacia Operacional
Factores Críticos
Factores Valor Añadido
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Factor Crítico 1: Eficacia Operacional
El convertidor se encuentra con una mayor El convertidor se encuentra con una mayor complejidad en las operacionescomplejidad en las operaciones
Demandas Control materias primas & costos energéticos Mayor automatización Reducción trabajos en proceso
/ inventario
Procesos Máquinas más rápidas Cambios de trabajo rápidos Reducción desperdicios Producción bajo coste Flexibilidad
Clientes Modelo Servicio JIT – Velocidad de Servicio Incremento calidad impresión Menor tamaño de pedidos
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Factor Crítico 2: Cumplimiento Normativo
Aumentan las guías de impresión de clientes - Ej. Nestlé
Crecimiento de aplicaciones con mayor riesgo – microondas & horno, esterilización.
Mayor presión medioambiental que afecta a la planificación de las inversiones - Ej. Desperdicios, agua, solvente, emisión de disolventes.
Implementación GMP
Gestión seguridad y contacto alimentarios
Cumplimiento y estandarización de la calidad del cliente
Incrementa la presión normativa sobre los Incrementa la presión normativa sobre los convertidoresconvertidores
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Punto de partida:Situación de la normativa del embalaje alimentario
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1. La situación normativa
– Legislación en Embalaje Alimentario CE 1935/04
– Reglamento 10/2011/CE sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos (sustituye 2008/39/CE)
– Reglamento CE 2023/2006 del 22-12-2006
– Swiss Ordinance (SR 817.023.21)
– Diversas Directrices aplicables a Embalaje Alimentario
– Otras Normativas: USA, Canada, Japón ,etc.
Listado de Requisitos legales
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En Europa, el embalaje que está destinado a tener contacto con alimentación debe cumplir los requisitos de
normativa EU 1935/2004/EC
1. La situación normativa
El principio es:
“Materiales y artículos en contacto con alimentos no deben transferir sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan poner en peligro la salud humana, causar una modificación inaceptable en la composición de los alimentos o deteriorar sus
propiedades organolépticas”
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¿Qué es migración?
Migración: Es la transferencia de sustancias desde la tinta,adhesivo, barniz, soporte o el entorno
hacia los productos envasados
Tinta
Soporte
Tinta
Soporte
Tinta
Soporte
Tinta
Soporte1.
2.
3.
Migración por PenetraciónMigración desde el lado impreso a través del soporte hacia el lado no impreso
Migración por EvaporaciónMigración debida a la evaporación de los materiales volátiles a causa del calor (por ejemplo, cocinando, horneando o hirviendo productos congelados en su envase original)
Migración por ContactoMigración del lado impreso al lado no impreso en una bobina, etc
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Posiblesfuentes de materiales
susceptibles de migrar
deter-gentes
higiene
conta-minación
almace- namiento
transporte
clima
materiales del papel /
aceites minerales
almace-namiento
fotoinicia-dores
tintas y barnices
el entornosoportes
máquinas
resinas / plastifi-cantes
Disol-ventes
estucado del papel
¿De dónde pueden venir las sustancias migrantes?
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Establece un Límite de Migración Global de 60mg/Kg o 10 mg/dm2 (100% impresión, 6 dm2 embalaje por Kg de alimento) y Límites de Migración Específicos (SML) para sustancias individuales.
En relación con los revestimientos, las tintas de imprenta y los adhesivos destinados a usarse en materiales y objetos plásticos, debe proporcionarse al fabricante del objeto plástico final información adecuada que le permita garantizar la conformidad de las sustancias para las que el presente Reglamento establece límites de migración.
Reglamento 10/2011/CE
2. La situación normativa
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Un ejemplo: La agencia de estándares de alimentación en Reino Unido Un ejemplo: La agencia de estándares de alimentación en Reino Unido (FSA) también ha establecido: (FSA) también ha establecido:
“El diseñador del embalaje, el fabricante del mismo y el fabricante alimentario, que distribuye el producto, son responsables de asegurar
que se cumplen los requisitos de las normativas y de asegurar la apropiada selección de materiales según el uso final al que va
destinado el embalaje”
3. La situación normativa
Los fabricantes deben trabajar utilizando Good Manufacturing Practice (GMP) de acuerdo a la
normativa EU 2023/2006/EC
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Los materiales fabricados habrán de tener el
aseguramiento de la calidad que garantice que los materiales se producen y controlan de forma coherente, de tal modo que:
1. -Son conformes a las normas aplicables y los standards de calidad adecuados para el uso previsto.
2.- No pongan en peligro la salud humana o causen un cambio inaceptable en la composición de los alimentos o un deterioro de sus cualidades organolépticas.
3. La situación normativa
Los fabricantes deben trabajar utilizando Buenas practicas de Fabricación (GMP) de acuerdo a la
normativa EU 2023/2006/EC
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Estrictos procedimientos de Control de Calidad para las materias primas y las tintas terminadas.
Las tintas están formuladas teniendo en cuenta el proceso de impresión y su uso final.
Se debe disponer de un sistema de documentación y de trazabilidad de las fabricaciones, disponible para su revisión por las autoridades competentes.
3. La situación normativa
Como fabricantes de tinta, la normativa EU2023/2006/EC sobre Buenas Practicas de Fabricación nos afecta en:
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4. La situación normativa
Reglamentación Suiza Activa desde Abril 2010
Restringe los materiales permitidos para imprimir embalaje alimentario
Límites de migración basados en información toxicológica disponible
Listas finales no completas
Muy pocos componentes de las tintas tienen información toxicológica de apoyo El límite de migración de 10ppb se aplica donde no hay información suficiente
Marcas finales solicitan garantía con el cumplimiento normativo
Probablemente la Reglamentación suiza será la base de una nueva Reglamentación Europea
– Bélgica y países nórdicos parece adoptarán la reglamentación suiza en su legislación nacional
– Se está preparando una “German Ordinance” , que comparte muchos de los fundamentos de la Reglamentación Suiza, pero que podría llegar a endurecer algunos puntos.
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CEPE (European Council of Paint, Printing Ink and Artists´ Colours Industry) Exclusion List (también en “EuPIA Guidelines”). Quedan excluidas las siguientes sustancias:
– Carcinogénicas, Mutagénicas o Tóxicas para la Reproducción (Categorías 1 y 2) (Directiva 67/548/EEC sobre Sustancias Peligrosas y Regulación 1272/2008 sobre sustancias peligrosas)
– Tóxicas (T) y Muy Tóxicas (T+) (Directiva 67/548/EEC)
– Pigmentos derivados de Antimonio, Arsénico, Cadmio, Cromo (VI), Plomo, Mercurio y Selenio
5. La situación normativa
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Resolución del Consejo de Europa AP 89(1) sobre el uso de colorantes en materiales plásticos en contacto con alimentos. Establece unos límites en los extractables de pigmentos en términos de metales (Sb, As, Cd, Cr, Pb, Hg, Se, Ba), aminas aromáticas y PCB´s.
Directiva 94/62/EC sobre Envases y Residuos de Envases promulgada para su aplicación en embalaje aunque se ha extendido a productos de impresión como componentes del embalaje. Establece el límite de 100 ppm para la suma de Metales Pesados: Cd, Pb, Hg y Cr (VI).
6. La situación normativa
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Criterio de formulación
¿Como debemos formular?
Por las limitaciones expuestas anteriormente, las sustancias
incluidas en las tintas y/o barnices no deben migrar superando los
límites de migración u otros requisitos previstos en las normas.
La migración total no deberá exceder 60 mg/ kg de material
embalado.
Para las sustancias que no existen datos toxicológicos que permitan
su uso o para las cuales no se hayan fijado límites, se asigna el límite
de 10 µg/ kg de material embalado (10 ppb).
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Criterio de formulación
Se seleccionarán MP que no tengan restricciones
Se seleccionarán las MP y la composición
cuidadosamente para que la migración teórica no
exceda los límites descritos
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Criterio de formulación
En la práctica se presta especial atención sobre las MP con peso molecular inferior a 1000 Dalton por su potencial migración, ya que a partir de este peso molecular la migración es particularmente lenta.
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Criterio de formulacón
CONCEPTO DE LÍMITE DE
MIGRACIÓN:
“Cantidad maxima autorizada de materia expresada en mg/kg de
alimento embalado, que procede del embalaje.”
La superficie estándar del embalaje que cubre 1 Kg. de alimento está fijada en 6 dm2
Si la sustancia está listado sin límites de restricción :
No hace falta adoptar ninguna medida cautelar
Si existe un SML u otro tipo de restricción.
Utilizar un porcentaje de la sustancia, que aplicando una gramaje de tinta seca de 5 g/m2 sobre la parte externa del embalaje y suponiendo una migración total del 100%, de tal modo que la cantidad total en el alimento no exceda los límites de migración permitidos.
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Por lo tanto sólo puede utilizarse 3,33 % del plastificante
en el extracto seco de la tinta para que no supere el
límte suponiendo una migración del 100%.
Un plastificante tiene un limite de migración SML de 10 mg/ kg alimento.
Ejemplo :
Partiendo de un gramaje de 5 g/m2 de tinta , esta corresponde a 0,3 g de tinta en 6 dm2 de superficie que contiene 1 kg de alimento
Por lo tanto, para no superar el SML de 10 mg/kg alimento, no podemos tener más de 3,33% de plastificante en la tinta
0,0100,3
x 100 = 3,33 %
5100
x 6 = 0,3grs tinta/kg alimento
Criterio cautelar que debe adoptar el formulador
Criterio de formulación
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SEGURIDAD EMBALAJE ALIMENTARIO: NATURALEZA ALIMENTO
CONCLUSIONES
La mayor o menor contaminación de un alimento depende en gran medida de su naturaleza alimentos más o menos sensibles.
Más Sensibles, por ejemplo: Arroz, Cereales, Levadura, Chocolate, Alimentos ricos en grasa, Tabaco (mismos requisitos que los alimentos en cuanto a envasado). Alimentos con elevada superficie específica.
Menos Sensibles, por ejemplo: Pasta, Sal, Pizza Congelada.
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SEGURIDAD EMBALAJE ALIMENTARIO: DISEÑO
En ocasiones un cambio en el diseño del envase es suficiente para “asegurar” el alimento.
La utilización de bolsas de Polipropileno o de Polipropileno Metalizado proporciona excelentes propiedades barrera a la migración de aceites minerales desde el embalaje de cartón
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SEGURIDAD EMBALAJE ALIMENTARIO: DISEÑO
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SEGURIDAD EMBALAJE ALIMENTARIO: DISEÑO
Riesgo de Migración: Muy Bajo
– Riesgo de Migración e impacto en sabor y olor bajo o nulo debido al diseño del envase.
– Etiquetas para envases de cristal o latas. Aplicaciones no alimentarias tales como productos industriales o domésticos.
Riesgo de Migración: Elevado
– Ausencia de barrera. Riesgo por contacto con el reverso impreso. Contacto con los labios (ej: Vasos impresos).
– Gran variedad de alimentos, confitería, tabaco. Chocolates y envases de líquidos tales como sopas o zumos. Embalaje flexible. Envases para horno y microondas.
2 EXTREMOS EN RIESGO DE MIGRACIÓN
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3 categorías de embalaje
No sensibleembalaje no alimentario o con una barrera funcional entre el alimento y el embalaje
Sensible “indirecto”el alimento no está en contacto con el embalaje, pero no hay una barrera segura entre ambos
Sensible “directo”El alimento está en contacto físico con la cara interior (sin imprimir) del embalaje
Sus alternativasUsar tintas y barnices standards
Y
Comprobar el embalaje en sus condiciones de uso
O
Usar una barrera funcional
Usar tintas y barnices Baja MigraciónCon prácticas de trabajo y
procedimientos adecuados
O
¿Hacia dónde nos dirigimos?
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Una situación en desarrollo
Recientes incidentes destacaron:
El riesgo de migración al seleccionar tintas y barnices erróneamente
Pobre diseño del embalaje, permitiendo que ocurra una migración
Esto provocará:
Incremento de pruebas del producto
Incremento de retiradas
Es probable que el embalaje fabricado actualmente no cumpla las necesidades de la normativa 1935/2004/EC
No todos los convertidores tienen procedimientos a punto para seleccionar correctamente las tintas y barnices en cumplimiento con GMP
Las agencias y las marcas finales no proporcionan de antemano una guía de especificaciones que sirva de ayuda – esto tiene que cambiar conforme a GMP
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Incrementará el conocimiento
La mayoría de las marcas son conscientes del asunto
Pocas marcas especifican el uso de productos de baja migración cuando son necesarios, o proporcionan una guía de especificaciones de tintas y barnices
Permanece un alto riesgo de más incidencias en migración y retirada de productos debido a la selección del soporte y/o el diseño del embalaje
Cuando esto ocurre, nosotros, todo el sector, nos arriesgamos al juicio de los medios de comunicación y a altas reclamaciones económicas
A pesar de la notoriedad generada por las retiradas de productos y de conocer los consejos facilitados por los fabricantes de tintas, y asociaciones del sector como EuPIA y ECMA, todavía falta un largo camino por recorrer.
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Toda la cadena de suministro del embalaje necesita trabajar de forma conjunta para garantizar la seguridad del producto y el embalaje
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Seguir hacia adelante
La seguridad del consumidor es vital y el suministro de embalaje “seguro” para alimentos es esencial
Todos los involucrados deben conocerlo y asumir responsabilidades
Conocer los requisitos legales
La cadena de suministro vinculada a las especificaciones, requisitos de uso final y trazabilidad
Las asociaciones industriales proporcionando información para fomentar GMP
Ya en desarrollo Algunas marcas finales han desarrollado sus propias guías y listas de exclusión (Ej.,
Nestlé, M&S, Kellogg, compañías tabacaleras)
Determinadas empresas alimentarias demandan el cumplimiento de la Reglamentación Suiza
Muchos fabricantes de tintas y barnices tienen una completa selección de productos para cubrir las necesidades del mercado según los requisitos del embalaje
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La contribución de Sun Chemical a la
Seguridad del Producto
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Contribución de Sun Chemical a la seguridad del producto
Experiencia técnica de alto nivel en calidad y seguridad del producto
Cooperación con asociaciones, universidades y marcas finales
Positiva acreditación o aprobación de algunas marcas finales
Implicación a largo plazo en el desarrollo de Soluciones de Baja Migración
gr-a gmbh 7/2010 · 38
Pero al final....
....es su decisión!
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Pero estamos aquí para apoyarle!
ConsumidorLeyes / Directivas / Resoluciones
nacional / internacionalMarcas finales
Impresor de embalaje
Requisitos complejos en embalajeInformación al consumidor / Protección / Transporte / Almacenaje / Reciclado / Olor / Sabor / Salud / etc
Requisitos en la impresión de embalaje: Muchos y complejos
Tintas y barnices de Sun Chemical
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Gracias