Post on 03-Oct-2018
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
INSTITUTO SUPERIOR DE POSTGRADO
MAESTRÍA EN SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD
DISEÑO DE UN MODELO DE SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL, EN BASE A LA ISO
14001, PARA SER APLICADO EN PYMES DEL SECTOR FARMACÉUTICO
ASENTADAS EN EL MUNICIPIO DE RUMIÑAHUI
Autora: Jenny Patricia Cabezas Valenzuela
jenny.cabezas@hotmail.com
Trabajo de Investigación Científica para optar por el título de
Magíster en Sistemas de Gestión de Calidad
Tutor: Ing. Pablo Arturo Martínez Vega
pmartinez@codipros.com
Quito, Marzo de 2015
ii
Cabezas Valenzuela Jenny Patricia (2015) Diseño de un
modelo de sistema de gestión ambiental, en base a la ISO
14001, para ser aplicado en PYMES del sector farmacéutico
asentadas en el Municipio de Rumiñahui. Trabajo de
investigación para optar por el Grado de Magíster en Sistemas
de Gestión de Calidad. Instituto Superior de Posgrado .
Facultad de Ciencias Químicas. Quito: UCE. 203p
iv
AGRADECIMIENTO
A la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Central del Ecuador, por promover el
desarrollo y superación de sus egresados a través del Instituto de Posgrado.
vii
ÍNDICE DE CONTENIDOS
Dedicatoria ........................................................................................................................................ iii
Agradecimiento................................................................................................................................. iv
Autorización ...................................................................................................................................... v
Aprobación del director de tesis ....................................................................................................... vi
Índice de contenidos ........................................................................................................................ vii
Resumen documental ........................................................................................................................ ix
Summary ............................................................................................................................................ x
CAPÍTULO I ..................................................................................................................................... 1
EL PROBLEMA ................................................................................................................................ 1
1.1 Introducción ................................................................................................................................ 1
1.2 Formulación del problema ......................................................................................................... 3
1.3 Objetivos .................................................................................................................................... 3
1.4 Justificación ............................................................................................................................... 4
CAPÍTULO II .................................................................................................................................... 5
MARCO TEÓRICO .......................................................................................................................... 5
2.1 Antecedentes .............................................................................................................................. 5
2.2 Fundamento legal ....................................................................................................................... 5
2.3 Definiciones ............................................................................................................................... 8
CAPÍTULO III................................................................................................................................. 10
MARCO METODOLÓGICO.......................................................................................................... 10
3.1 Requisitos generales ................................................................................................................. 11
3.2 Política ambiental ..................................................................................................................... 11
3.3 Planificación ............................................................................................................................ 12
3.4 Implementación y operación .................................................................................................... 22
3.5 Verificación .............................................................................................................................. 25
3.6 Revisión por la dirección ......................................................................................................... 26
CAPITULO IV ................................................................................................................................ 27
RESULTADOS ............................................................................................................................... 27
4.1 Resultados .................................................................................................................................. 27
CAPÍTULO V .................................................................................................................................. 29
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES .............................................................................. 29
5.1 Conclusiones ............................................................................................................................ 29
5.2 Recomendaciones .................................................................................................................... 30
CAPITULO VI ................................................................................................................................ 31
PROPUESTA DOCUMENTAL...................................................................................................... 31
viii
6.1 Procedimiento de Planificación del sistema de gestión ambiental ............................................ 33
6.2 Procedimiento de identificación y evaluación de aspectos ambientales ................................... 42
6.3 Procedimiento de identificación de requisitos legales y otros requisitos. Evaluación de su
cumplimiento ................................................................................................................................... 56
6.4 Procedimiento de Competencia, formación y toma de conciencia ............................................ 66
6.5 Procedimiento de comunicación interna y externa .................................................................... 78
6.6 Procedimiento de control de los documentos y registros ........................................................... 83
6.7 Procedimiento de control operacional .................................................................................... 105
6.8 Procedimiento de preparación y respuesta ante emergencias ................................................. 118
6.9 Procedimiento de auditorías internas ...................................................................................... 135
6.10 Procedimiento de acciones correctivas y preventivas ........................................................... 144
6.11 Manual de gestión ambiental ................................................................................................ 153
6.12 Plan de preparación y respuesta a emergencias .................................................................... 163
6.13 Política ambiental ................................................................................................................. 168
6.14 Objetivos ambientales ........................................................................................................... 169
6.15 Objetivos, metas y programas ............................................................................................... 170
6.16 Matriz de identificación de aspectos ambientales y ponderación de impactos y riesgos ..... 173
6.17 Matriz de requisitos legales .................................................................................................. 178
6.18 Tabla de indicadores ............................................................................................................. 188
6.19 Lista maestra de documentos ................................................................................................ 189
6.20 Lista de formatos .................................................................................................................. 191
REFERENCIAS ............................................................................................................................ 192
FIGURAS
Figura 1: Pirámide legal ................................................................................................................... 20
Figura 2: Pirámide documental ....................................................................................................... 23
ix
RESUMEN DOCUMENTAL
La empresa maneja la gestión ambiental en forma reactiva y enfocada en el cumplimiento
legal por lo que la gerencia decide diseñar y planificar un sistema de gestión ambiental con
mecanismos que involucren la mejora continua, se considera que la normativa ISO 14001 cumple
con las expectativas de la empresa. Para llevar adelante el proyecto se compromete a otorgar los
recursos humanos y económicos necesarios.
El diseño del sistema de gestión ambiental empieza con la definición de la política
ambiental, para su cumplimiento es necesario establecer procesos siendo los más relevantes: uno
que describa como se va a manejar la planificación de la gestión y otro, los tipos de documentos y
su estructura; con esta base se trabaja en la identificación de aspectos ambientales, la valoración de
los impactos y los controles operacionales; la identificación de requisitos legales y su grado de
cumplimiento; la preparación de objetivos, metas y programas. Dentro de la implementación los
mecanismos necesarios para otorgar los recursos, funciones, responsabilidades, autoridad
competencia, comunicación y la respuesta a emergencias. La verificación es la parte de diseño que
tiene que ver con la mejora continua a través del seguimiento y medición de operaciones,
tratamiento de no conformidades, auditorías internas y revisión por la dirección.
Se determina la conformidad del sistema de gestión a través de una auditoría interna y
posteriormente con una de certificación.
PALABRAS CLAVE: CANTÓN RUMIÑAHUI, CONTROLES OPERACIONALES,
IMPACTO AMBIENTAL, INDUSTRIA FARMACÉUTICA, NORMATIVA ISO 14001,
SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL.
x
SUMMARY
The company’s environmental management is reactive and focused on fulfilling the legal
requirements, therefore the general manager have decided to desing and to plan environmental
management system with mechanisms that include the continuous improvement. It is considered
that the ISO 14001 regulations meet the company’s expectations. To carry on with the project
human and economic resources have been granted.
The design of the environmental management system starts with the definition of the
environmental policy. To achieve it is necessary to establish certain processes. The most relevant
processes is one which describes how the planning of the management will be done and another
with the types of documents and their structure. Having these foundations established the work is
focused in the identification of the environmental aspects, impact valuation, operational controls,
identification and level of fulfillment of legal requirements, objectives, goals and programs
preparation. Within the implementation the necessary mechanisms to assign resources, functions,
responsibilities, competence authority, communication and response to emergencies. The
verification is a part of the design that has to do with the continuous improvement through the
follow up and measurement of operations, non conformities treatment, internal audits and the
management review.
To recommend establish the conformity of the management system with the planning
dispositions and with the ISO14001 through an internal audit and afterwards a certification.
KEY WORDS: CANTON RUMIÑAHUI, OPERATIONAL CONTROLS,
ENVIRONMENTAL IMPACT, PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, ISO 14001,
ENVIRONMENTAL MANAGEMENT SYSTEM
1
CAPÍTULO I
EL PROBLEMA
1.1 Introducción
En el cantón Rumiñahui se encuentran ubicadas empresas de manufactura de bienes, alimentos
y medicamentos que generan aspectos ambientales que afectan al agua, aire, suelo y salud. Se toma
como referencia la industria farmacéutica, para los fines pertinentes a esta tesis, en virtud de que
genera todos los aspectos ambientales citados y permite diseñar el modelo de sistema de gestión
ambiental que podría ser adoptado por los diferentes tipos de empresas del sector.
La empresa farmacéutica en estudio elabora medicamentos a nivel industrial para abastecer el
mercado ecuatoriano, los medicamentos fabricados son de de uso humano no estériles. Las formas
farmacéuticas incluyen tabletas, polvos, semisólidos y líquidos. La planta se encuentra ubicada en el
cantón Rumiñahui, Provincia de Pichincha.
Entre las áreas de trabajo con las que cuenta la planta se destaca el área productiva
conformada por una nave industrial que inicia el proceso con el pesaje de la materia prima, conforme
a una fórmula Maestra, y que dependiendo de la forma farmacéutica se ejecutan procesos de
granulación, mezcla, tableteado, recubrimiento, llenado y empaque. La empresa dispone de sistemas
de apoyo crítico como el sistema de aire acondicionado que proporcionan las condiciones de
temperatura, humedad y presión necesarias para la producción de cada medicamento, y el de agua
purificada para uso industrial. Para el desarrollo de las actividades de la planta se cuenta con un
caldero, un compresor y un generador de energía emergente. Las actividades descritas anteriormente
generan aspectos ambientales tales como emisiones a la atmósfera, descargas líquidas, residuos
sólidos, emisiones de ruido, sin embargo no dispone de un Sistema de Gestión Ambiental que
enmarque sus actividades ambientales a pesar de que las autoridades municipales exigen la
implementación de un Plan de Manejo Ambiental.
2
La metodología propuesta para esta tesis es el Diseño de un sistema de Gestión Ambiental
basado en la norma ISO 14001 que sea susceptible de medición y mejora y no solo de cumplimiento.
A nivel nacional el aspecto ambiental está regulado por el Texto Unificado de Legislación
Ambiental Secundario (TULAS), a nivel cantonal por la Ordenanza del Municipio del Cantón
Rumiñahui.
Todo proceso productivo dentro de una organización tiene entradas como son las materias
primas e insumos y salidas como son los productos terminados, como parte del proceso se encuentran
también los aspectos e impactos y los peligros y riesgos de carácter ambiental.
Los aspectos ambientales regulados son las emisiones al aire, los efluentes líquidos, el ruido y
los residuos sólidos.
La empresa realiza el monitoreo de acuerdo a las frecuencias indicadas en la legislación
vigente.
Las emisiones a la atmósfera provienen de un generador y un caldero de los cuales se
mantienen registros de su funcionamiento y mantenimiento. En el proceso productivo hay generación
de polvo y en menor grado emisiones de gases de solventes que son controlados con un sistema de
extracción de aire y el uso de equipos de protección personal. La empresa cuenta con mecanismos que
disminuyen la afectación al medio ambiente y a los trabajadores.
Las descargas líquidas se generan de procesos de limpieza de la infraestructura y maquinaria
se lleva un control de las descargas líquidas generadas.
Los desechos peligrosos generados por la empresa son sólidos y líquidos. Los sólidos
corresponden a procesos de manufactura, y los líquidos a procesos de Control de Calidad. Estos
desechos son destruidos mediante incineración por proveedores calificados para el efecto.
El ruido generado por el funcionamiento de los equipos de procesos auxiliares es perceptible
en el ambiente externo, pero se encuentra dentro de los parámetros permitidos. En el interior de la
planta de producción el personal utiliza equipos de protección personal para atenuar el ruido generado
en ciertas máquinas.
La empresa genera también desechos no peligrosos como papel y plástico que se eliminan a
través de gestores calificados.
3
La empresa tiene implementadas las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura e ISO
9001, estos sistemas de gestión de calidad se encuentran certificados. Además cuenta con la Licencia
Ambiental y por ende con un compromiso para seguir cumpliendo con los requerimientos legales en
el aspecto ambiental.
1.2 Formulación del problema
Las organizaciones de todo tipo están cada vez más preocupadas por lograr y demostrar un
sólido desempeño ambiental controlando el impacto de sus actividades, productos o servicios sobre el
medio ambiente, teniendo en cuenta su política y objetivos ambientales. Hacen esto en el contexto de
una legislación cada vez más estricta, del desarrollo de políticas económicas y otras medidas para
alentar la protección ambiental y un crecimiento generalizado de la preocupación de las partes
interesadas respecto a los temas ambientales, incluyendo el desarrollo sostenible.
Las empresas, que no cuentan con sistemas de gestión ambiental, cumplen con los requisitos
legales requeridos a través de un manejo de la Gestión Ambiental con actividades reactivas frente a
diversos problemas que se presentan, con responsabilidades ambiguas de los funcionarios, falta de una
directriz ambiental y un compromiso profundo del personal.
1.3 Objetivos
1.3.1 Objetivo General.
Diseñar y planificar un sistema de gestión ambiental para el sector
farmacéutico.
1.3.2 Objetivos específicos.
Establecer una metodología para la identificación y evaluación de aspectos e
impactos ambientales
Caracterizar los procesos del sistema de gestión ambiental
Desarrollar un modelo de documentación como : Manual de Gestión
ambiental, procedimientos específicos y formatos para registrar y evidenciar el
cumplimiento
4
Definir indicadores para evaluar el desempeño del sistema de gestión
ambiental.
1.4 Justificación
Muchas organizaciones han emprendido en “Planes de Manejo Ambiental” para
evaluar su desempeño ambiental. Estos planes por sí mismos, pueden no ser suficientes para
proporcionar a una organización la seguridad de que su desempeño no sólo satisface los
requisitos legales y de su política, sino que además seguirá haciéndolo. Para ser efectivos,
ellos necesitan ser conducidos dentro de un sistema de gestión estructurado e integrado con la
actividad de gestión global. Un sistema de gestión permite que los procesos, recursos,
competencias y personas que lo conforman, interactúen permitiendo el buen desempeño de la
organización.
5
CAPÍTULO II
MARCO TEÓRICO
2.1 Antecedentes
Las desviaciones de los procesos productivos pueden provocar alteraciones no solo en la
calidad de los productos sino afectar también el medio ambiente. La tendencia actual de las empresas
es incrementar productividad, la calidad y la competitividad con un sentido de protección del
ambiente.
Las empresas, que no disponen de un sistema de gestión ambiental, se manejan en el marco
del cumplimiento de la normativa ambiental vigente definiendo actividades para prevenir y/o controlar
los impactos generados al ambiente por las actividades desarrolladas y alcanzar o mantener el
cumplimiento normativo, sin sostenerse en un sistema de gestión ambiental que permitiría controlar,
medir y mejorar los procesos relacionados con el ambiente a través de establecer Políticas y Objetivos
ambientales.
2.2 Fundamento legal
Para la realización de este proyecto de tesis se tomarán en cuenta las siguientes leyes y
estatutos:
2.2.1 Constitución Política de la República del Ecuador. Registro Oficial Nº 449 del 20 de
octubre de 2008. Establece los principios fundamentales relacionados con la protección del medio
ambiente en sus distintas facetas (prevención de la contaminación ambiental, establecimiento de áreas
protegidas, etc.) y determina sus deberes y responsabilidades con los ciudadanos y de los ciudadanos
6
en relación a la preservación del medio ambiente y el uso de los recursos naturales de manera
sustentable.
2.2.2 Ley de Gestión Ambiental. Registro oficial No. 418 del 09 de octubre de 2004.
Establece los principios y directrices de política ambiental; determina las obligaciones,
responsabilidades, niveles de participación de los sectores público y privado en la gestión ambiental y
señala los límites permisibles, controles y sanciones en esta materia.
2.2.3 Ley de Prevención y Control de la Contaminación Ambiental. Registro oficial 418,
suplemento No. 20 del 10 de septiembre de 2004. Dentro de este contexto, la ley se refiere a tres áreas
específicas: La contaminación del aire, la contaminación de las aguas (ríos, lagos, aguas marítimas,
redes de alcantarillado, etc.) y la contaminación del suelo.
2.2.4 Texto Unificado de Legislación Ambiental Secundaria (TULAS) del Ministerio del
Ambiente. Decreto ejecutivo 3516 del Registro Oficial del 30 de marzo de 2003. Es un conjunto o
compilación de normas jurídicas respecto a diversos temas ambientales que hacen posible la ejecución
de otras jerárquicamente superiores.
Libro VI: De la calidad ambiental hace referencia a la instauración del Sistema Único
de Manejo Ambiental, a las variables ambientales que deben tomarse en cuenta para el proceso de
evaluación de impactos ambientales, siendo éstas: el medio físico, biótico, socio cultural y de salud
pública. Establece también el contenido mínimo de los estudios de impacto ambiental y la forma de
revisión, aprobación y otorgamiento de licencias por parte de la autoridad ambiental. Dentro de este
libro encontramos:
- Título I. Del sistema único de manejo ambiental.
- Título IV. Reglamento de la ley de gestión ambiental para la prevención y control de
la contaminación ambiental (Artículo 50).
- Título V. Reglamento para la prevención y control de la contaminación por desechos
peligrosos.
- Título VI. Régimen nacional para la gestión de productos químicos peligrosos.
- Anexo 1. Norma de calidad ambiental y de descarga de efluentes: Recurso agua.
- Anexo III. Normas de emisiones al aire desde fuentes fijas de combustión.
7
- Anexo V. Límites permisibles de niveles de ruido ambiente para fuentes fijas, fuentes
móviles y para vibraciones.
- Anexo VI. Norma de calidad ambiental para el manejo y disposición final de desechos
sólidos no peligrosos.
2.2.5 Ordenanza de gestión ambiental del gobierno autónomo descentralizado del
municipio de Rumiñahui (GADMUR) Registro oficial No. 31 del 22 de septiembre de 2009. Establece
las políticas de gestión ambiental en el territorio de jurisdicción del cantón Rumiñahui en base a
principios ambientales como: prevención, demostración de cumplimiento, precaución, reducción en la
fuente, responsabilidad integral.
2.2.6 Reglamento de seguridad y salud de los trabajadores y mejoramiento del medio
ambiente de trabajo. Decreto ejecutivo 2393. Las disposiciones del reglamento aplica a toda actividad
laboral y en todo centro de trabajo, teniendo como objetivo la prevención, disminución o eliminación
de los riesgos del trabajo y el mejoramiento del medio ambiente de trabajo.
2.2.7 Otras leyes, resoluciones y acuerdos
Norma técnica ecuatoriana NTN INEN 439 Señales y símbolos de seguridad.
Codificación de la ley de defensa contra incendios (RO. 515-1979/04/09)
Norma técnica ecuatoriana NTN INEN 2266. Transporte, almacenamiento y manejo
de materiales peligrosos. Requisitos.
Acuerdo 161 Reforma al libro VI del texto unificado de legislación secundaria del
ministerio del ambiente. RO No. 631 del 01 de febrero de 2012.
Acuerdo 26 Procedimiento para registro de generadores de desechos peligrosos previo
al licenciamiento ambiental y para el transporte de materiales peligrosos. RO No. 334 del 12 de mayo
de 2008.
8
2.3 Definiciones
Los términos generales a utilizarse en el proyecto corresponden a los indicados en la norma
internacional ISO 14001:2004 y que son citados a continuación:
2.3.1 Auditor. Persona con competencia para llevar a cabo una auditoría.
2.3.2 Mejora continua. Proceso recurrente de optimización del sistema de gestión ambiental
para lograr mejoras en el desempeño ambiental global de forma coherente con la política ambiental de
la organización.
2.3.3 Acción correctiva. Acción para eliminar la causa de una no conformidad detectada.
2.3.4 Documento. Información y su medio de soporte.
2.3.5 Medio ambiente. Entorno en el cual una organización opera, incluidos el aire, el agua,
el suelo, los recursos naturales, la flora, la fauna, los seres humanos y sus interrelaciones.
2.3.6 Aspecto ambiental. Elemento de las actividades, productos o servicios de una
organización que puede interactuar con el medio ambiente.
2.3.7 Impacto ambiental. Cualquier cambio en el medio ambiente, ya sea adverso o
beneficioso, como resultado total o parcial de los aspectos ambientales de una organización.
2.3.8 Sistema de gestión ambiental SGA. Parte del sistema de gestión de una organización
empleada para desarrollar e implementar su política ambiental y gestionar sus aspectos ambientales.
2.3.9 Objetivo ambiental. Fin ambiental de carácter general coherente con la política
ambiental, que una organización se establece.
2.3.10 Desempeño ambiental. Resultados medibles de la gestión que hace una organización de
sus aspectos ambientales.
2.3.11 Política ambiental. Intenciones y dirección generales de una organización relacionadas
con su desempeño ambiental como las ha expresado formalmente la alta dirección.
2.3.12 Meta ambiental. Requisito de desempeño detallado aplicable a la organización o a
partes de ella, que tiene su origen en los objetivos ambientales y que es necesario establecer y cumplir
para alcanzar dichos objetivos.
9
2.3.13 Parte interesada. Persona o grupo que tiene interés o está afectado por el desempeño
ambiental de una organización.
2.3.14 Auditoría interna. Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener
evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que
se cumplen los criterios de auditoría del sistema de gestión ambiental fijado por la organización.
2.3.15 No conformidad. Incumplimiento de un requisito.
2.3.16 Organización. Compañía, corporación, firma, empresa, autoridad o institución, o parte o
combinación de ellas, sean o no sociedades, pública o privada, que tiene sus propias funciones y
administración.
2.3.17 Acción preventiva. Acción para eliminar la causa de una no conformidad potencial.
2.3.18 Prevención de la contaminación. Utilización de procesos, prácticas, técnicas,
materiales, productos, servicios o energía para evitar, reducir o controlar (en forma separada o en
combinación) la generación, emisión o descarga de cualquier tipo de contaminante o residuo, con el
fin de reducir impactos ambientales adversos.
2.3.19 Procedimiento. Forma especificada de llevar a cabo una actividad o proceso.
2.3.20 Registro. Documento que presenta resultados obtenidos, o proporciona evidencia de las
actividades desempeñadas.
10
CAPÍTULO III
MARCO METODOLÓGICO
La investigación para la formulación del modelo del Sistema de Gestión Ambiental se
desarrollará dentro del enfoque crítico propositivo. Crítico porque se cuestionan los esquemas que se
están aplicando al momento, propositivo porque se va a plantear alternativas de solución al problema
identificado.
El diseño del sistema de gestión ambiental propuesto para este trabajo de tesis es el descrito
en la norma internacional ISO 14001:2004 y cuyo contenido es:
Prólogo. El prólogo describe que es ISO, su organización y las funciones de los comités
técnicos que lo conforman.
Prólogo a la versión en español. Indica el grupo de trabajo que tradujo la Norma Internacional
y sus participantes, realza la importancia de esta norma para unificar la terminología en el sector de la
gestión ambiental en la lengua española.
Introducción. La introducción justifica el desarrollo de un sistema de gestión ambiental que
permita alcanzar las metas ambientales de las organizaciones que lo apliquen, apoyar la protección
ambiental y la prevención de la contaminación en equilibrio con las necesidades socioeconómicas.
Puede ser usada con fines de certificación, se basa en la metodología Planificar-Hacer-Verificar-
Actuar compatible con un sistema de procesos y sus interacciones.
Objeto y campo de aplicación. Recalca la importancia de establecer la Política ambiental, los
objetivos, el cumplimiento de los requisitos legales y los que la organización suscriba además la
información relativa a sus aspectos ambientales significativos.
11
Normas para consulta. No cita referencias, se incluye para mantener el orden numérico de la
edición anterior de la norma.
Términos y definiciones. Se las incluyó en el marco teórico.
Requisitos del sistema de gestión ambiental. Este punto de la norma corresponde al diseño del
presente trabajo.
Anexo A (informativo) Orientación para el uso de esta norma internacional
Anexo B (informativo) Correspondencia entre la norma ISO 14001:2004 y la norma ISO
9001:2000
Bibliografía. Menciona a las normas ISO 900, ISO 9001, ISO 14004 e ISO 19011 como
referencias.
A continuación se explica el diseño propuesto para cumplir los requisitos, exigidos por ISO
14001, del sistema de gestión ambiental de la empresa.
3.1 Requisitos generales
La empresa, en forma resumida, da las pautas para establecer, documentar, implementar,
mantener y mejorar su sistema de gestión ambiental y el alcance del mismo en su manual de gestión
ambiental que es presentado como parte de la documentación desarrollada para el SGA de la empresa
y como un mecanismo de socialización hacia los clientes.
3.2 Política ambiental
La gerencia ha definido la política ambiental de la empresa tomando en cuenta los
lineamientos de la norma:
“La empresa se dedica a la fabricación de medicamentos de calidad, en un marco
propicio para la mejora continua de sus prácticas ambientales, tomando medidas para prevenir
la contaminación, con personal comprometido con el cuidado del ambiente y cumpliendo con los
requisitos legales tanto a nivel cantonal como nacional”.
12
La política es apropiada a la naturaleza, magnitud e impactos ambientales de sus actividades y
productos al establecer que se dedica a la fabricación de medicamentos de calidad. Incluye un
compromiso de mejora continua y prevención de la contaminación declarando en un marco propicio
para la mejora continua de sus prácticas ambientales tomando medidas para prevenir la contaminación
y cumplir con los requerimientos de la ordenanza del Municipio de Rumiñahui y las Tulas. La política
ambiental es comunicada a todos los colaboradores dentro del proceso de inducción a su ingreso en la
empresa y se refuerza anualmente en un evento de comunicación a todo el personal. La política
ambiental se hace extensible al público a través de su relación con la autoridad local.
3.3 Planificación
3.3.1 Aspectos ambientales. La empresa ha levantado el proceso de evaluación de aspectos
ambientales en el que define mecanismos para la identificación y evaluación de sus aspectos
ambientales.
La fuente para la identificación de los aspectos ambientales incluyen la observación y estudio
de sus actividades, requisitos legales, proyectos nuevos, auditorias, no conformidades. Cada proceso
generador tiene entradas como materias primas, energía, aire y salidas como productos, desechos
efluentes ruido. Se enlista los impactos generados por los aspectos identificados y se procede a su
evaluación.
Para la evaluación de aspectos ambientales existen numerosos métodos que deben ser
seleccionados adecuadamente de acuerdo a la naturaleza de la empresa a continuación se describen
algunos de estos métodos de evaluación:
3.3.1.1 Módulo del impacto (MI). Toma en cuenta los siguientes parámetros:
Grado de sensibilidad (S). Cuando el efecto negativo de un aspecto ambiental afecta
directamente a una comunidad, flora, fauna o paisaje. La afectación puede ser catalogada como alta
media o baja.
Probabilidad de ocurrencia de impacto (P). Este método requiere un estudio estadístico
o estimación de un especialista. La probabilidad puede ser catalogada como alta media o baja.
13
Intensidad (I). Indica el grado de alteración del impacto ambiental. La intensidad
puede ser catalogada como alta, media o baja
Factor temporal (T). Relaciona la duración del impacto y su reversibilidad. Una baja
duración puede estar relacionada a una alta reversibilidad y una alta duración a una baja reversibilidad.
El factor temporal puede ser catalogado como alto, medio o bajo.
Los parámetros pueden ser ponderados de la siguiente forma:
Alto 3 Medio 2 Bajo 1
Con los resultados obtenidos se puede calcular el Módulo de Impacto y valorar el
mismo:
MI = (S+P) x (I+T)
Rango de MI Impacto
04 - 10 Bajo
12 – 20 Medio
24 – 36 Alto
3.3.1.2 Magnitud del riesgo ambiental (I). Toma en cuenta los siguientes parámetros:
Probabilidad (P) Es la probabilidad de ocurrencia, puede ser catalogada como:
Frecuente (un caso similar ocurrió al menos 1 vez en el último mes), Moderado (un caso similar
ocurrió al menos 1 vez en los últimos 6 meses), Ocasional (un caso similar ocurrió al menos 1 vez en
el último año), Remoto (un caso similar ocurrió al menos 1 vez desde el inicio de las operaciones de la
empresa), Improbable (no se tiene referencias de que un caso similar haya ocurrido en otras empresas).
Severidad (S) toma en cuenta aspectos legales, escala, reversibilidad, información a la
autoridad, opinión pública. Se puede catalogar como Muy grave Grave Media Insignificante
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Control (C) El aspecto ambiental puede estar no controlado, parcialmente controlado o
controlado.
Los parámetros pueden ser ponderados de la siguiente forma:
Probabilidad Severidad Control Ponderación
Frecuente ----------- ----------- 9
Moderado Muy grave ------------ 7
Ocasional Grave No controlado 5
Remoto Media Parcialmente controlado 3
Improbable Insignificante Controlado 1
Con los valores obtenidos se puede calcular la Magnitud del riesgo ambiental
I = ( P + S + C)
Si I es igual o mayor a 15 el aspecto ambiental es catalogado como significativo.
3.3.1.3 Significancia. Depende de una serie de características asociadas a una escala
numérica. Los criterios son:
Gravedad (Gr): Grado de peligrosidad
Magnitud (Mg): Cuantificación del aspecto
Frecuencia (F): Probabilidad de ocurrencia Los parámetros pueden ser ponderados de la
siguiente forma:
Alto 3 Medio 2 Bajo 1
15
Significancia = (3Gr + 2Mg) x F
Si la significancia es mayor a 45, el aspecto ambiental es considerado significativo.
3.3.1.4 Relaciona para el cálculo la importancia y la magnitud del aspecto.
Valor de impacto = ± (importancia x magnitud)0.5
Importancia = (We x E) + (Wd x D) + (Wr x R)
Importancia: trascendencia del impacto de una acción sobre un factor.
E = Extensión; We = factor de ponderación de extensión = 0,20.
D = Duración; Wd = factor de ponderación de duración = 0,40.
R = Reversibilidad; Wr = factor de ponderación de Reversibilidad = 0,40.
Magnitud: grado de incidencia sobre el factor ambiental
Criterios de puntuación de la magnitud y valores asignados
Escala de puntuación de 1 a 10, sólo con los valores de 1.0, 2.5, 5.0, 7.5 y 10.0.
Criterios de puntuación de la importancia y valores asignados
16
PUNTUACION DE ACUERDO A LA MAGNITUD DE LA CARACTERÍSTICA
Característica
de importancia
1.0 2.5 5.0 7.5 10.0
Extensión Puntual Particular Local Generalizada Regional
Duración Esporádica Temporal Periódica Recurrente Permanente
Reversibilidad Completamente
reversible
Medianamente
reversible
Parcialmente
irreversible
Medianamente
irreversible
Completamente
irreversible
La categorización proporcionada a los impactos ambientales, se lo puede definir de la manera
siguiente:
Impactos Altamente Significativos: carácter negativo, valor del impacto mayor o igual a 6.5.
Impactos Significativos: carácter negativo, valor del impacto menor a 6.5 pero mayor o igual a
4.5.
Importantes: carácter negativo, con valor del impacto menor a 4.5.
Benéficos: carácter positivo.
3.3.1.5 Magnitud del impacto (MI) La caracterización de los Impactos y Riesgos Ambientales
considerará las siguientes variables:
Extensión del impacto (E) Este parámetro considera una estimación de la extensión
que tendría el impacto generado por las actividades de la empresa.
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Valor de E Extensión Criterio
1 Puntual Afecta un área específica de la empresa.
2 Local Afecta a varias instalaciones de la empresa
3 Regional Afecta a la comunidad o instalaciones cercanas
Intensidad del Impacto (I): Este parámetro comprende una estimación de la posible
intensidad del impacto en cuanto a la medida en que el mismo alterará el componente ambiental
considerado, contemplando la magnitud de dicha afectación.
Valor de I Intensidad Criterio
1 Baja Existen efectos ambientales que son de fácil remediación.
2 Media Existen efectos ambientales que requieren recursos y apoyo.
3 Alta Existen efectos significativos que requieren inversión y
planificación a largo plazo.
Frecuencia - Probabilidad de Ocurrencia F/PO: Se establecerá sobre la base de la
estimación de la frecuencia con la que ocurre un impacto actualmente, o la probabilidad que existe de
que se presente un impacto ambiental potencial o un riesgo asociado, de acuerdo a la experiencia de
los responsables de aplicación de este procedimiento.
18
Valor de
F/P
Frecuencia /
Probabilidad
Descripción aspecto potencial/riesgo
1 Baja El aspecto ocurre eventualmente/es muy poco probable que se
presente.
2 Media El aspecto ocurre con cierta frecuencia (semanal, mensual)/ es
probable que eventualmente se presente.
3 Alta El aspecto ocurre continuamente / hay altas posibilidades de que
se presente en un futuro cercano
Grado de Control (GC): Se refiere a las medidas de control que ha implementado el
establecimiento sobre sus procesos para mitigar / reducir o eliminar los impactos ambientales
relacionados con sus actividades.
Valor de
GC
Grado de
control
Descripción
1 Baja El impacto o riesgo ambiental esta controlado.
2 Media El impacto o riesgo ambiental tiene control parcial.
3 Alta El impacto o riesgo ambiental no esta controlado.
Requisitos Legales: Esta variable considera si el aspecto ambiental se encuentra
regulado por la normativa ambiental vigente (regional, nacional, local o sectorial).
19
Valor de RL Requisitos legales
2 No existe requisito legal aplicable.
6 Si existe requisito legal aplicable.
A partir de los valores obtenidos para cada uno de los cinco parámetros definidos arriba, se
calculará la magnitud del impacto (“MI”) aplicando la siguiente fórmula:
MI = (E + I) x (F/P + GC) + RL
El resultado de dicha fórmula varía entre un valor mínimo de 6 y un máximo de 42
estableciéndose los siguientes rangos de MI para las distintas ponderaciones de impacto:
Rango MI Impacto
6 – 14 No significativo
15 – 25 Significativo
26 – 42 Muy Significativo
La empresa puede elegir el método más conveniente para identificar los aspectos que pueden
tener impactos significativos sobre el medio ambiente (aspectos ambientales significativos) . En el
anexo se presenta el procedimiento adoptado por la empresa.
3.3.2 Requisitos legales y otros requisitos. La empresa ha levantado el proceso de
Identificación de requisitos legales y otros requisitos. Evaluación de su cumplimiento, en el que
define los mecanismos para la identificación, acceso, aplicación y evaluación de cumplimiento.
El cumplimiento de este punto de norma asegura que la organización conocerá los requisitos
legales, que le afectan, relacionados con el medio ambiente, la forma de acceder a los mismos y
actualizarlos.
La organización genera registros de consulta de los requisitos legales, con su información se
procede a la preparación de la matriz legal y posteriormente a la evaluación del cumplimiento.
20
El marco legal nacional está regulado por la Constitución Política de la República del
Ecuador, la ley de Gestión Ambiental, la ley de Prevención y Control de la Contaminación Ambiental,
Texto Unificado de Legislación Ambiental Secundaria (TULAS), Ley Orgánica de la Salud. El marco
legal local está regulado por la Ordenanza de Gestión Ambiental del Gobierno Autónomo
Descentralizado del Ilustre Municipio del Cantón Rumiñahui GADMUR. El nivel de la
documentación legal se puede apreciar en la siguiente figura:
Figura 1: Pirámide legal
Constitución
Códigos orgánicos
Leyes orgánicas
Leyes especiales
Acuerdo/Convenios
Protocolos/Decisiones
Decretos/Reglamentos/Resoluciones
Instrucciones/Providencias/circulares/Oficios
Oficios arancelarios/Criterios arancelarios/Memorandos
Los requisitos legales aplicables a la empresa se describen en la sección Marco Teórico de
esta tesis así como en la documentación de requisitos legales.
3.3.3 Objetivos, metas y programas. La empresa ha establecido sus objetivos ambientales
tomando como referencia la Política ambiental.
Los objetivos incluyen los compromisos de la empresa para: Prevenir la contaminación,
cumplir con los requisitos legales, y la mejora continua. El establecimiento de objetivos en empresas
que inician con un sistema de gestión requieren de información para establecer líneas base para lo cual
21
es necesario seguimientos y mediciones que también pueden formar parte de un programa establecido
para cumplir los objetivos.
Para el cumplimiento de sus objetivos la empresa ha establecido varios programas que
incluyen metas, asignación de responsabilidades, recursos y plazos.
Los objetivos presentados a continuación son básicos para una empresa que está incursionando
en la gestión ambiental, los mismos que a través de mecanismos de mejora se actualizaran,
modificaran o eliminaran existiendo la posibilidad de determinar nuevos objetivos.
Los Objetivos ambientales determinados por la empresa son:
3.3.3.1 Prevenir y reducir la contaminación mediante la aplicación de prácticas ambientales
adecuadas en el desarrollo de las actividades productivas. Para cumplir con este objetivo se requiere de
los siguientes programas:
Prevención y reducción de la contaminación ambiental. Este programa toma en cuenta
las emisiones de combustión, de proceso, de ruido y descargas líquidas. Las emisiones gaseosas y
material particulado provienen de fuentes fijas de combustión como calderos y generadores, de fuentes
móviles como vehículos y de los procesos productivos. La generación de ruido se debe al uso de
sistemas de apoyo como sistemas de aire y de generación de vapor. Las descargas líquidas provienen
de procesos de limpieza de las áreas y del lavado de uniformes.
Manejo de desechos. Este programa toma en cuenta desechos domésticos entre los
que se encuentran los desechos reciclables y no domésticos entre los que se encuentran los desechos
peligrosos y desechos infecciosos. Dentro de los desechos reciclables se encuentran papel, cartón y
plástico, vidrio. Los desechos peligrosos corresponden a los generados en el proceso productivo, de
control, almacenamiento y mantenimiento como líquidos, sólidos, productos caducados, lámparas,
pilas etc. Los desechos infecciosos corresponden a los generados en el servició médico. El manejo de
los desechos incluye la clasificación, identificación, almacenamiento, registros de entrega a gestores
calificados por el ente regulador local.
Plan de preparación y respuesta ante emergencias ambientales. Este plan da las
directrices a seguir en caso de derrames, fugas, evacuación y almacenamiento de sustancias peligrosas.
22
3.3.3.2 Cumplir con los requisitos legales establecidos en la legislación nacional y local y
evaluar el desempeño ambiental para detectar oportunidades de mejora. Para cumplir con este objetivo
se requiere de un programa de:
Monitoreo ambiental. Incluye el monitoreo de emisiones gaseosas de fuentes fijas, de
las descargas líquidas residuales, de residuos no domésticos y de emisiones de ruido.
3.3.3.3 Comprometer al personal con el cumplimiento de los requisitos del sistema de gestión
ambiental en lo referente a las actividades que desempeñan. Para cumplir con este objetivo se requiere
de un programa de
Capacitación que incluye el registro y evaluación del personal entrenado.
3.4 Implementación y operación
3.4.1 Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad. Los recursos financieros,
tecnológicos y de infraestructura que la empresa ha asignado para establecer, implementar, mantener y
mejorar el sistema de gestión ambiental se encuentra registrados en el presupuesto anual, los recursos
humanos dentro de las remuneraciones del personal encargado.
Las funciones y responsabilidades de los implicados en el sistema de gestión ambiental se
encuentran documentadas en las descripciones de funciones y organigramas de la empresa.
La empresa ha designado como su representante al jefe de gestión ambiental cuyas funciones,
responsabilidad y autoridad permite asegurar que el sistema de gestión ambiental está establecido,
implementado y se mantiene acorde a ISO 14001. El representante de la dirección informa a la
gerencia sobre el desempeño del sistema de gestión ambiental a través de reuniones periódicas, las
cuales quedan registradas en minutas que además contienen recomendaciones para la mejora.
3.4.2 Competencia, formación y toma de conciencia. La empresa ha identificado el proceso
de Competencia, formación y toma de conciencia para asegurar que sus colaboradores, que realicen
actividades que potencialmente puedan causar uno o varios impactos significativos, identificados por
la organización, sean competentes, en base a la educación, formación o experiencia adecuados,
manteniendo los registros correspondientes.
La formación del personal inicia con la descripción de funciones y responsabilidades
necesarias para alcanzar la conformidad con los requisitos del SGA. La inducción en la política y
23
requisitos del sistema de gestión ambiental. La formación basada en un programa específico para cada
puesto de trabajo que incluye los aspectos ambientales significativos, los impactos relacionados reales
o potenciales asociados con su trabajo, los beneficios ambientales de un correcto desempeño ambiental
y las consecuencias potenciales al desviarse de los procedimientos establecidos. Y una formación
contínua en la importancia de lograr la conformidad con la política ambiental, los procedimientos y
requisitos del sistema de gestión ambiental.
3.4.3 Comunicación
El procedimiento de comunicación incluye los mecanismos para comunicar los aspectos
ambientales y el sistema de gestión ambiental de la empresa tanto internamente entre sus diversos
niveles y funciones, así como con las partes interesadas externas, recibiendo, documentando y
respondiendo las comunicaciones pertinentes.
Los mecanismos empleados en la comunicación interna incluyen memorandos, comunicados,
carteleras, circulares, reuniones, etc.
La empresa comunica información acerca de sus aspectos ambientales significativos a los
entes de control y en forma anual.
3.4.4 Documentación
La documentación del sistema de gestión ambiental desarrollada en la empresa se basa en la:
Figura 2: Pirámide documental
Manual
del SGA
Procedimientos
Instrucciones, planes, programas
Registros
24
En el manual del sistema de gestión ambiental se describe la política ambiental, la descripción
del alcance, la descripción de los elementos principales (procedimientos, planes, programas etc.), su
interacción y la referencia a los documentos relacionados requeridos por la norma ISO 14001 y los
determinados por la empresa.
En los procedimientos se detalla el quien, cuando, donde y como se realizan las actividades
definidas para cumplir con los requisitos del SGA.
En las instrucciones se amplia y detalla, cuando aplica, el cómo realizar actividades
especificas nombradas en los procedimientos.
Los registros generados en el SGA son la evidencia de la eficacia de la planificación,
operación y control de procesos relacionados con sus aspectos ambientales significativos.
3.4.5 Control de documentos. El control de los documentos desarrollados en el sistema de
gestión ambiental incluye la definición de instancias de revisión y aprobación, mecanismos para
identificación de cambios, en la lista maestra de documentos se puede evidenciar el estado de revisión
y los puntos de uso, los usuarios se comprometen con el cuidado en el manejo de documentos para
asegurar su legibilidad y se identifica los documentos obsoletos, para prevenir el uso no intencionado.
Los documentos de uso externo corresponden en forma general a los regulatorios que son
identificados y distribuidos con los mismos mecanismos de los documentos internos.
3.4.6 Control operacional. La empresa ha establecido los controles operacionales para los
aspectos ambientales significativos identificados para garantizar el cumplimiento de la política,
objetivos y metas ambientales a través de un procedimiento e instrucciones en los que se documenta
los criterios operacionales. Los aspectos ambientales controlados son los efluentes, emisiones, ruido y
desechos resultado de las actividades productivas.
3.4.7 Preparación y respuesta ante emergencias. La empresa en la matriz de identificación
de aspectos ambientales y ponderación de impactos y riesgos ambientales ha identificado las
situaciones potenciales de emergencia y accidentes potenciales que pueden tener impactos en el medio
ambiente. En el procedimiento de preparación y respuesta ante emergencias establece los mecanismos
de respuesta y control de los riesgos ambientales y la mitigación de los impactos ambientales, el
proceso incluye un plan de preparación y respuesta ante emergencias e instrucciones de respuesta en
caso de fugas, derrames y evacuación. Anualmente se programa un simulacro para verificar la
25
efectividad del plan emitiendo un informe que ayuda a la realización de los ajustes y actualización del
mismo.
3.5 Verificación
3.5.1 Seguimiento y medición. La empresa realiza regularmente el seguimiento y medición
de las características de sus operaciones que tienen un impacto significativo en el ambiente como son
las emisiones, vertidos, ruido y manejo de desechos, para los cuales se ha establecido los controles
operacionales y se mantiene los registros correspondientes. La información generada se revisa y es
usada, si es del caso, para generar acciones correctivas y preventivas que ayuden al cumplimiento de
los objetivos y metas.
La medición de las características es realizada con proveedores calificados que mantienen
calibrados sus equipos de medición cuyos certificados vigentes son entregados conjuntamente con los
informes.
3.5.2 Evaluación del cumplimiento legal. La evaluación del cumplimiento legal está
establecida en el procedimiento de Identificación de requisitos legales y otros requisitos. Evaluación
de su cumplimiento. La evaluación se realiza periódicamente y se mantiene registros de la misma.
3.5.3 No conformidad, acción correctiva y acción preventiva. La empresa ha establecido el
procedimiento de acciones correctivas y preventivas P.CP para tratar las no conformidades reales o
potenciales y tomar acciones correctoras, para eliminar la no conformidad, y acciones correctivas y
preventivas para prevenir su ocurrencia y mitigar los impactos ambientales generados. El
procedimiento pone énfasis en el análisis de causa de las no conformidades y en la eficacia de las
acciones tomadas.
3.5.4 Control de los registros. Los registros generados en el sistema de gestión ambiental se
establecen en cada procedimiento, en los cuales se define su mecanismo de identificación a través de
un código, almacenamiento y protección mediante un archivo y medio de soporte, recuperación
definiendo su forma de archivo y tiempo de retención y disposición de los mismos basado, cuando
aplique, en reglamentaciones legales. Los registros generados demuestran la conformidad con los
requisitos del sistema de gestión ambiental y con los resultados obtenidos, por tanto se mantienen
legibles, identificables y trazables. Se mantiene un listado actualizado de los formatos utilizados en el
sistema de gestión ambiental.
26
3.5.5 Auditoría interna. La empresa ha establecido el proceso de auditoría para P.AU para
determinar la conformidad del sistema de gestión ambiental con los requisitos establecidos tanto de
ISO 14001 como los legales, además de su adecuada implementación y mantenimiento. Se establece
una programación anual de auditorías y los cronogramas para cada una de ellas en donde se determina
los criterios, alcance, frecuencia y métodos. Se cuenta con auditores calificados que ponen énfasis en
las operaciones a auditar y en resultados de auditorías previas, para asegurar la objetividad e
imparcialidad del proceso de auditoría. Se prepara un informe de resultados con recomendaciones.
3.6 Revisión por la dirección
En el procedimiento de planificación del sistema de gestión ambiental P.PG está establecida
la revisión por la dirección, la que realizada a intervalos regulares para asegurarse de su conveniencia,
adecuación y eficacia continuas. En este marco de revisión se evalúa oportunidades de mejora,
necesidades de cambios en el sistema de gestión ambiental como política, objetivos y metas, siempre
enfocados en la mejora continua. Las revisiones efectuadas se registran en minutas. La información
revisada incluye:
Resultados de auditorías internas y evaluaciones de cumplimiento con los requisitos
legales y otros requisitos suscritos por la empresa.
Comunicaciones de las partes interesadas externas, incluidas las quejas.
Desempeño ambiental de la organización.
Grado de cumplimiento de objetivos y metas.
Estado de acciones correctivas y preventivas
Seguimiento de acciones resultantes de revisiones previas.
Cambios en las circunstancias incluyendo la evolución de los requisitos legales
Recomendaciones para la mejora.
27
CAPITULO IV
RESULTADOS
4.1 Resultados
Los resultados más relevantes obtenidos del diseño del sistema de gestión ambiental basado en
ISO 14001 pueden resumirse de la siguiente manera:
4.1.1 Compromiso de la gerencia
Para otorgar los recursos necesarios para el diseño del sistema de gestión ambiental y posterior
implantación y mantenimiento del mismo.
4.1.2 Política ambiental
La dirección que seguirá la empresa, en referencia al desempeño ambiental, establecida por la
gerencia de acuerdo a los lineamientos de ISO 14001 y documentada en el manual de gestión
ambiental.
4.1.3 Matriz de identificación de aspectos ambientales y ponderación de impactos y riesgos
ambientales
En donde están identificados los aspectos ambientales por área y actividad, su ponderación y
categorización.
4.1.4 Matriz de requisitos legales
Incluye a más del requerimiento legal el criterio de cumplimiento y la evidencia.
4.1.5 Objetivos metas y programas
28
Los objetivos establecidos están encaminados al cumplimiento de la política ambiental, a
través de la reducción de la contaminación, cumplimiento de requisitos legales y lograr el compromiso
del personal, para cumplir con estos objetivos se han establecido programas y metas.
4.1.6 Documentación
Se ha establecido la documentación necesaria para el adecuado funcionamiento del sistema de
gestión ambiental, la cual se detalla en la lista maestra de documentos.
4.1.7 Controles operacionales
Para cada aspecto ambiental significativo identificado se ha establecido los controles
operacionales, los cuales se encuentran definidos en la matriz de requisitos legales.
4.1.8 Plan de preparación y respuesta ante emergencias
Establece las medidas a seguir en caso de emergencias ambientales como derrames y fugas de
gas, además de los lineamientos para una posible evacuación.
4.1.9 Indicadores
Para evaluar la eficacia del sistema de gestión ambiental se establece indicadores, para cada
proceso identificado, en los correspondientes procedimientos. Para la determinación de indicadores se
tomo en cuenta la situación de la empresa, los cuales son susceptibles de cambio, actualización o
eliminación dependiendo de un seguimiento previo y de su contribución al fortalecimiento del sistema
de gestión ambiental
4.1.10 Plan de auditoria
Para determinar el grado de cumplimiento con las disposiciones planificadas para la gestión
ambiental. Se ha establecido una frecuencia semestral para su ejecución.
4.1.11 Minutas de revisión del sistema de gestión ambiental
Son la evidencia objetiva del compromiso de la gerencia para asegurar la conveniencia,
adecuación y eficacia del sistema de gestión ambiental, en un marco de mejora continua.
29
CAPÍTULO V
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
5.1 Conclusiones
5.1.1 La gerencia ha demostrado un alto grado de compromiso en el desarrollo e
implementación del sistema de gestión ambiental otorgando los recursos humanos y tecnológicos
necesarios, realizando un seguimiento oportuno al avance y necesidades a través de las revisiones por
la dirección y definiendo y comunicando la política y objetivos ambientales a sus colaboradores.
5.1.2 La gerencia, a través de los objetivos planteados demuestra su compromiso con el
cuidado del ambiente, al promover el uso adecuado de los recursos naturales.
5.1.3 El diseño del sistema de gestión ambiental es una herramienta que ha permitido a la
empresa alcanzar la organización necesaria de los procesos ambientales para superar las actividades
aisladas de cumplimiento legal.
5.1.4 El sistema de gestión ambiental diseñado no es estático, de acuerdo a las necesidades
de la empresa y a su crecimiento, puede mejorar continuamente.
5.1.5 El sistema de gestión ambiental diseñado, es una guía que puede ser aplicada a todo
tipo de empresas, pues su base la normativa ISO 14001 es universal .
5.1.6 Un proceso importante para la implementación del sistema de gestión ambiental es la
documentación, el diseño propuesto se basó en la pirámide documental, se dispone de un manual,
procedimientos, instrucciones, matrices y formatos para evidenciar su implantación.
5.1.7 Los indicadores planteados en cada procedimiento van a medir la eficacia del sistema
de gestión ambiental y promover la mejora continua a través de su actualización, modificación o
eliminación.
30
5.2 Recomendaciones
5.2.1 La revisión periódica del sistema de gestión ambiental para detectar las
oportunidades de mejora.
5.2.2 La actualización oportuna de los documentos cuando haya cambios en el sistema de
gestión ambiental.
5.2.3 El seguimiento y análisis de información de los objetivos ambientales para ratificar,
cambiar o definir sus metas y programas.
5.2.4 Realizar, a una frecuencia establecida, auditorías al sistema de gestión ambiental para
verificar su conformidad con la norma ISO 14001.
5.2.5 Determinar acciones correctivas para no conformidades detectadas y verificar su
eficacia.
5.2.6 Otorgar los recursos necesarios para cumplir con los objetivos y programas
ambientales planteados.
5.2.7 Promover la capacitación continua de los colaboradores para que mejoren su
desempeño ambiental y tomen conciencia que el sistema de gestión ambiental es una herramienta de
mejora tanto personal como para la empresa.
5.2.8 Certificar el sistema de gestión ambiental con la normativa ISO 14001 para impulsar
la mejora continua
31
CAPITULO VI
PROPUESTA DOCUMENTAL
A continuación se presenta la documentación desarrollada en base al diseño propuesto, en este
capítulo se presenta los procedimientos, instrucciones, matrices y listas del sistema de gestión
ambiental:
Procedimiento. Planificación del sistema de gestión ambiental. P.PG
Procedimiento. Identificación y evaluación de aspectos ambientales. P.EA
Instrucción. Evaluación de aspectos ambientales. IEA-01
Procedimiento. Identificación de requisitos legales y otros requisitos. Evaluación de su
cumplimiento. P.RL
Procedimiento. Competencia, formación y toma de conciencia. P.CF
Procedimiento. Comunicación interna y externa. P.CI
Procedimiento. Control de los documentos y registros. P.DR
Instrucción. Preparación de documentos. IDR-01
Procedimiento. Control operacional. P.CO
Instrucción. Entrega, almacenamiento y disposición de residuos peligrosos. ICO-01
Instrucción. Entrega, almacenamiento y disposición de residuos infecciosos. ICO-02
Instrucción. Entrega, almacenamiento y disposición de material de reciclaje. ICO-03
Procedimiento. Preparación y respuesta ante emergencias. P.RE
32
Instrucción. Almacenamiento de sustancias peligrosas. IRE-01
Instrucción. Derrames. IRE-02
Instrucción. Fugas de gas. IRE-03
Instrucción. Evacuación. IRE-04
Procedimiento. Auditorías internas. P.AU
Procedimiento. Acciones correctivas y preventivas. P.CP
Manual de gestión ambiental
Plan de preparación y respuesta a emergencias
Política ambiental
Objetivos ambientales
Objetivos, metas y programas
Matriz de identificación de aspectos ambientales y ponderación de impactos y riesgos
ambientales.
Matriz de requisitos legales
Tabla de indicadores
Lista maestra de documentos
Lista de formatos
33
6.1 Procedimiento de Planificación del sistema de gestión ambiental
P.PG PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN EMISIÓN: 2012-10-10
AMBIENTAL PÁGINA: 1 de 9
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
4. DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO
4.1 CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO
4.2 DIAGRAMA DE FLUJO
4.3 DESARROLLO DE ACTIVIDADES PRINCIPALES
5. CONTROL DE LOS REGISTROS
6. INDICADORES
7. ANEXOS
CONTROL DE CAMBIOS
Versión Cambio
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
34
P.PG PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN EMISIÓN: 2012-10-10
AMBIENTAL PÁGINA: 2 de 9
1. OBJETIVO
Demostrar que la dirección provee los recursos para establecer, implementar, mantener y mejorar el
sistema de gestión ambiental, verifica mediante revisiones continuas que es conveniente, adecuado y
eficaz y evalúa las oportunidades de mejora y la necesidad de hacer cambios incluyendo la política
ambiental, los objetivos y las metas ambientales.
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica a los procesos requeridos por el sistema de gestión ambiental, cubre desde
la definición de la política ambiental hasta la determinación de acciones coherentes con la mejora
continua del mismo.
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
3.1 Norma ISO 14001
4. DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO
35
P.PG PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN EMISIÓN: 2012-10-10
AMBIENTAL PÁGINA: 3 de 9
4.1 CARACTERIZACION DEL PROCESO
PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTION AMBIENTAL
LIMITES DEL
PROCESO:
INICIO: Definición de la política, objetivos y
metas ambientales
FIN: Sistema de gestión ambiental
eficaz.
RESPONSABLE DEL PROCESO: Jefe de Gestión Ambiental
PROCESO PROVEEDOR /
CLIENTE
CONTROLES PROCESO CLIENTE /
USUARIOS
Requisitos legales Procedimiento de Planificación S1 Sistema de
Compromiso gerencial con el del sistema de gestión gestión ambiental
cuidado del ambiente ambiental
ENTRADAS ACTIVIDADES SALIDAS
Definición de política, objetivos Política, objetivos y
Ordenanza Municipal y metas ambientales. metas ambientales
Leyes ambientales Planificación del SGA
Definición de responsabilidades Procesos
y autoridad
Designación del representante Manual de funciones
de la dirección
Nombramiento del
representante
Minutas de revisión
RECURSOS RECURSOS RECURSOS
PERSONAL INFRAESTRUCTURA TECNOLOGICOS
Jefe de gestión ambiental (JGA) Oficina de 20 m2 Computadora
Asistente de Gestión ambiental Impresora
(AGA)
FINANCIEROS EQUIPOS OTROS
Presupuesto
36
P.PG PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN EMISIÓN: 2012-10-10
AMBIENTAL PÁGINA: 4 de 9
4.2 DIAGRAMA DE FLUJO
GERENCIA
GENERAL
1.Gerente define
política, objetivos
y metas
ambientales
2 Gerente
planifica sistema
de gestión
ambiental
4 Representante.
dirección reúne
información para
la revisión
5.Gerente revisa
informacion
Se requiere
cambios en política,
objetivos y metas
3 Gerente
proporciona
recursos
necesarios
Se requiere
cambios en el
Sistema de gestión
ambiental
Se requiere
recursos para el
sistema de gestión
ambiental
6 Representante
direción
documenta
revisión
Política
Objetivos
metas
Procesos
Manual de funciones
Presupuesto
Resultados auditorias
Comunicaciones externas
Desempeño ambiental
Cumplimiento de objetivos y metas
Acciones correctivas y preventivas
Revisiones previas
Cambios relacionados a aspectos ambientales
Recomendaciones para la mejora
No
No
No
FPG-01
FPG-02
FPG-03
Si
Si
Si
COMUNICAC
IÓN
INTERNA Y
EXTERNA
37
P.PG PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN EMISIÓN: 2012-10-10
AMBIENTAL PÁGINA: 5 de 9
4.3 DESARROLLO DE ACTIVIDADES PRINCIPALES
Actividad 4: “Representante dirección reúne información para la revisión”
Representante reúne mensualmente la siguiente información para su revisión:
Los resultados de las auditorías internas y evaluaciones de cumplimiento con los requisitos
legales y otros requisitos que la organización suscriba.
Las comunicaciones de las partes interesadas externas, incluidas las quejas.
El desempeño ambiental de la organización.
El grado de cumplimiento de objetivos y metas.
El estado de las acciones correctivas y preventivas.
El seguimiento de las acciones resultantes de las revisiones previas llevadas a cabo por la
dirección.
Los cambios en las circunstancias, incluyendo la evolución de los requisitos legales y otros
requisitos relacionados con sus aspectos ambientales .
Recomendaciones para la mejora.
38
P.PG PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
PLA NIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN EMISIÓN: 2012-10-10
AMBIENTAL PÁGINA: 6 de 9
5 CONTROL DE REGISTROS
IDENTIFICACIÓN ALMACENAMIENTO/
PROTECCIÓN
RECUPERACIÓN RETENCIÓN DISPOSICIÓN FINAL
Minuta de revisión del SGA FPG-01
Archivo de gestión ambiental / Archivero
Por fecha 1 año Archivo pasivo
Cumplimiento de objetivos y metas ambientales FPG-02
Archivo de gestión ambiental / Archivero
Junto a minuta 1 año Archivo pasivo
Indicadores de gestión
ambiental FPG-03 Archivo de gestión ambiental / Archivero
Junto a minuta 1 año Archivo pasivo
6 INDICADORES
NOMBRE DEL INDICADOR
CÁLCULO FUENTE RESONSABLE DEL CÁLCULO
FRECUENCIA
Grado de cumplimiento de objetivos y metas
(No. De objetivos y metas cumplidos / total de objetivos y metas planteados ) x 100
Seguimiento al cumplimiento de objetivos y metas.
AGA Semestral
7 ANEXOS
1 Formato Minuta de revisión del sistema de gestión ambiental FPG-01
2 Formato Cumplimiento de objetivos y metas FPG-02
3 Formato Indicadores de gestión FPG-03
39
P.PG PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN EMISIÓN: 2012-10-10
AMBIENTAL PÁGINA: 7 de 9
ANEXO 1: FORMATO DE MINUTA DE REVISIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL
FPG-01
MINUTA DE REVISIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL
No. : …………………. FECHA: ……………………………..
PARTICIPANTES: …………………….. …………………………. ……………………………..
……………………………
TEMAS A TRATAR: Acciones a tomar Responsables Fechas de
cumplimiento
1 Resultados de auditorías internas y evaluaciones
de cumplimiento con los requisitos legales.
2 Comunicaciones externas y quejas.
3 Desempeño ambiental.
4 Grado de cumplimiento de objetivos y metas.
5 Estado de acciones correctivas y preventivas
6 Seguimiento a revisiones previas.
7 Cambios en requisitos legales relacionados con
aspectos ambientales.
8 Recomendaciones para la mejora
Preparado por: Aprobado por
……………………………………………….. …………..… ………………………………….
………………….. JEFE DE GESTION AMBIENTAL FECHA GERENTE
FECHA
FPG-01/01
40
P.PG PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN EMISIÓN: 2012-10-10
AMBIENTAL PÁGINA: 8 de 9
ANEXO 2: CUMPLIMIENTO DE OBJETIVOS Y METAS AMBIENTALES FPG-02
CUMPLIMIENTO DE OBJETIVOS Y METAS AMBIENTALES
FECHA:
RESULTADOS
OBJETIVOS METAS MES1 MES2 MES3 MES 4 MES 5
FPG-02/01
41
P.PG PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN EMISIÓN: 2012-10-10
AMBIENTAL PÁGINA: 9 de 9
ANEXO 3: INDICADORES DE GESTIÓN AMBIENTAL FPG-03
INDICADORES DE GESTIÓN AMBIENTAL
PROCESO:
INDICADOR:
PERIODO:
LÍNEA BASE:
META:
SEGUIMIENTO:
MES RESULTADO GRAFICO
……….. …………….. ……….. ……………..
……….. ……………..
……….. ……………… ……….. ………………
ANÁLISIS:
ACCIONES:
PREPARADO POR:
REVISADO POR:
FPG-03/01
42
6.2 Procedimiento de identificación y evaluación de aspectos ambientales
P.EA PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE EMISIÓN: 2012-10-30
ASPECTOS AMBIENTALES PÁGINA: 1 de 10
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
4.1 CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO
4.2 DIAGRAMA DE FLUJO
4.3 DESARROLLO DE ACTIVIDADES PRINCIPALES
5. CONTROL DE REGISTROS
6. INDICADORES
7. ANEXOS
CONTROL DE CAMBIOS
Versión Cambio
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
43
P.EA PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE EMISIÓN: 2012-10-30
ASPECTOS AMBIENTALES PÁGINA: 2 de 10
1. OBJETIVO
Identificar los aspectos ambientales generados por las actividades desarrolladas por la empresa,
determinar los que puedan generar impactos significativos con la finalidad de minimizarlos y/o
controlarlos.
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica los procesos de fabricación y control de medicamentos así como a las
actividades de mantenimiento y almacenamiento.
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
3.1 Norma ISO 14001
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
44
P.EA PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE EMISIÓN: 2012-10-30
ASPECTOS AMBIENTALES PÁGINA: 3 de 10
4.1 CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO
IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE ASPECTOS AMBIENTALES
LÍMITES DEL PROCESO:
INICIO: Actividades de la industria que
generan aspectos ambientales
FIN: Aspectos ambientales
significativos controlados
RESPONSABLE DEL PROCESO: Jefe de Gestión Ambiental
PROCESO PROVEEDOR / CLIENTE
CONTROLES PROCESO CLIENTE / USUARIOS
E1: Proceso de producción P.EA Procedimiento de Medio ambiente
E2: Proceso de control de calidad identificación y Control operacional
E3: Proceso de mantenimiento evaluación de aspectos Acciones correctivas y preven-
E4: Proceso de almacenamiento ambientales tivas.
E5: Servicio médico
ENTRADAS ACTIVIDADES SALIDAS
E1,E2,E3,E4,E5 Actividades 1 Identificación de aspectos S1 Aspectos ambientales
ambientales identificados
Requisitos legales 2 Evaluación de aspectos S2Aspectos ambientales
ambientales evaluados
Proyectos nuevos (áreas, equipos,
3 Preparación de matriz de S3Matriz de aspectos
productos) aspectos ambientales ambientales
Auditorias 4 Determinación de S4 Aspectos ambientales
Revisión gerencial aspectos ambientales significativos
significativos
RECURSOS RECURSOS RECURSOS
PERSONAL INFRAESTRUCTURA TECNOLOGICOS
Jefe de gestión ambiental (JGA) Oficina de 20 m2 Computadora
Asistente de Gestión ambiental Impresora
(AGA)
FINANCIEROS EQUIPOS OTROS
Presupuesto
45
P.EA PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE EMISIÓN: 2012-10-30
ASPECTOS AMBIENTALES PÁGINA: 4 de 10
4.2 DIAGRAMA DE FLUJO
Actividades de la
empresaRequisitos legales Auditorias No conformidades
1.JGA determina
las áreas donde
se desarrollan las
actividades de la
empresa
2.AGA identifica
las actividades
realizadas en el
área
3.AGA prepara el
balance de
entradas y salidas
del proceso
4.AGA identifica
los aspectos
generados en el
proceso
5.AGA enlista los
impactos
asociados a cada
aspecto
6.JGA Evalúa
aspectos
ambientales
7.JGA Prepara
matriz de
aspectos
ambientales
8.JGA Prioriza
aspectos
ambientales
significativos
Proyectos nuevos
Son aspectos
ambientales
significativos?
Control
Operacional
10.JGA
documenta y
archiva
Se pueden
controlar?
FEA-01
FEA-01
FEA-01
FEA-01
FEA-01
IEA-01
FEA-01
IEA-01
Matriz AA
Si
Si
FEA-02
No
No
ACCIONES
CORRECTIVAS
Y
PREVENTIVAS
46
P.EA PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE EMISIÓN: 2012-10-30
ASPECTOS AMBIENTALES PÁGINA: 5 de 10
4.3 DESARROLLO DE ACTIVIDADES PRINCIPALES
4.3.1 Identificación de aspectos ambientales. Se utiliza el formato FEA-01 (Anexo 1) Se registra la
siguiente información:
No. Corresponde a la numeración secuencial del registro acompañado del año en que se
identificó ejm 17-2012
Fuente: Se selecciona mediante un signo ( × o ṿ ) la fuente para la identificación de los
aspectos ambientales.
Área: Área de la empresa en la que se va a realizar el estudio, ejm producción, almacén,
mantenimiento, control de calidad.
Proceso: Sección en las que se desarrollan las actividades de estudio, ejemplo del área de
producción el proceso de recubrimiento.
Caracterización: Cada proceso generador tiene entradas como materias primas, energía, aire,
agua y salidas como productos, desechos, efluentes, ruido y riegos, resultado de sus actividades
Identificación: Se enlista los impactos generados por los aspectos identificados, el riesgo
ambiental y el tipo de impacto es decir si es positivo o negativo.
4.3.2 Evaluación de aspectos ambientales. Se establece la magnitud del impacto (MI) de acuerdo a
lo definido en la instrucción de evaluación de aspectos ambientales IEA-01.
4.3.3 Preparación de la matriz de identificación y evaluación de aspectos, impactos y riesgos
ambientales: Se utiliza la información obtenida en la identificación y evaluación de aspectos e
impactos ambientales, se registra en el formato: Matriz de identificación de aspectos
ambientales y valoración de impactos ambientales (Anexo 2) de la siguiente forma:
En la columna A se registra el área de la empresa en la cual se realizó el estudio de
identificación de aspectos ambientales FEA-01.
47
P.EA PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE EMISIÓN: 2012-10-30
ASPECTOS AMBIENTALES PÁGINA: 6 de 10
En la columna B se registra las actividades del proceso identificado en el campo
caracterización del estudio de identificación de aspectos ambientales FEA-01.
En las columnas C, D, E y F registramos los aspectos ambientales riesgos ambientales,
impacto y tipo de impacto definidos en el campo Identificación del registro Identificación de aspectos
ambientales FEA.01.
En la columna G correspondientes a las “Variables de Evaluación”, se registra el valor que
cada aspecto obtuvo durante el proceso de evaluación, de acuerdo a los criterios establecidos en el
numeral 4.3.2
En la columna H definimos, de acuerdo a la puntuación obtenida por el cálculo del MI, si el
aspecto/impacto es significativo o no significativo.
4.3.4 Clasificación de las actividades, en el siguiente cuadro se describe el rango categoría y
criterios utilizados para clasificar las actividades que tienen algún tipo de interacción con el ambiente:
RANGO
(Ptos.)
CATEGORÍA CRITERIOR
De 6 a 14 Impactos No
Significativos
Producen afectaciones menores, no requieren
mayor intervención, se pueden aplicar algunas
recomendaciones puntuales
De 15 a 25 Impactos Significativos Producen afectaciones significativas en el
ambiente y/o la salud y seguridad industrial,
requirieren una intervención planificada
De 26 a 42 Impactos Muy
Significativos
Producen afectaciones directas y graves en la
calidad ambiental o salud y seguridad industrial,
requieren de una intervención planificada y
prioritaria
48
P.EA PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE EMISIÓN: 2012-10-30
ASPECTOS AMBIENTALES PÁGINA: 7 de 10
4.3.5 Resumen de aspectos ambientales significativos, utilizamos el formato: Resumen de impactos
ambientales significativos FEA-02 (Anexo 3) para describir los impactos ambientales significativos y
muy significativos generados por las actividades identificadas. En el campo Descripción, de este
formato, justificamos en función de la variable de evaluación más significativa descrita en la matriz.
5 CONTROL DE REGISTROS
IDENTIFICACIÓN ALMACENAMIENTO
/
PROTECCIÓN
RECUPERACIÓN RETENCIÓN DISPOSICIÓN
FINAL
Identificación de aspectos
ambientales FEA-01
Archivo de gestión
ambiental / Archivero
Secuencia numérica 2 años Archivo pasivo
Matriz de identificación de
aspectos ambientales y
valoración de impactos
ambientales
Archivo de gestión
ambiental / Archivero
Junto a FEA-01 2 años Archivo pasivo
Resumen de impactos
ambientales significativos
FEA-02
Archivo de gestión
ambiental/ / Archivero
Junto a FEA-01 2 años Archivo pasivo
6 INDICADORES
NOMBRE DEL
INDICADOR
CALCULO FUENTE RESONSABLE
DEL CALCULO
FRECUENCIA
Índice de impactos
ambientales
significativos
No. de impactos ambientales
significativos/total de aspectos
ambientales identificados
Matriz de
identificación de
AA
Jefe de ambiente trimestral
7 ANEXOS
1. Identificación de aspectos ambientales FEA-01
2. Matriz de identificación de aspectos ambientales y ponderación de impactos y riesgos
ambientales
3. Resumen de impactos ambientales significativos FEA-02
49
P.EA PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE EMISIÓN: 2012-10-30
ASPECTOS AMBIENTALES PÁGINA: 8 de 10
ANEXO 1 : IDENTIFICACIÓN DE ASPECTOS AMBIENTALES FEA-01
IDENTIFICACIÓN DE ASPECTOS AMBIENTALES
No.
FUENTE :
Actividad regular Proyecto nuevo Inspección
Auditoria Revisión gerencial Requisito legal
Otros
ÁREA PROCESO
CARACTERIZACIÓN
ENTRADAS ACTIVIDADES SALIDAS
IDENTIFICACION
ASPECTO IMPACTO RIESGO TIPO
OBSERVACIONES:
Preparado por: Firma: Fecha:
Revisado por: Firma: Fecha:
FEA-01/01
50
P.EA PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE EMISIÓN: 2012-10-30
ASPECTOS AMBIENTALES PÁGINA: 9 de 10
ANEXO 2: MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN DE ASPECTOS AMBIENTALES Y PONDERACIÓN DE IMPACTOS Y RIESGOS AMBIENTALES
VERSIÓN:
MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN DE ASPECTOS AMBIENTALES Y PONDERACIÓN DE IMPACTOS Y RIESGOS AMBIENTALES EMISIÓN:
PÁGINA:
ÁREA ACTIVIDAD ASPECTOS
AMBIENTALES RIESGOS IMPACTO TIPO
VARIABLES DE EVALUACIÓN CATEGORÍA
ASPECTO/
IMPACTO E I F/P GC RL MI
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
51
P.EA PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE EMISIÓN: 2012-10-30
ASPECTOS AMBIENTALES PÁGINA: 10 de 10
ANEXO 3: RESUMEN DE IMPACTOS AMBIENTALES SIGNIFICATIVOS FEA-02
RESUMEN DE IMPACTOS AMBIENTALES SIGNIFICATIVOS
ASPECTO
AMBIENTAL
ACTIVIDAD FACTOR
AMBIENTAL
AFECTADO
PUNTUACIÓN /
CATEGORIZACIÓN DESCRIPCIÓN
Preparado por: Firma: Fecha:
FEA-02/01
52
6.2.1 Instrucción de evaluación de aspectos ambientales
IEA-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN 01
EVALUACION DE ASPECTOS AMBIENTALES EMISIÓN: 2012-10-30
PÁGINA : 1 de 4
1. ACTIVIDADES. Para la evaluación de los aspectos ambientales se establece la magnitud del
impacto (MI) considerando las siguientes variables:
1 Extensión del impacto (E) Este parámetro considera una estimación de la extensión
que tendría el impacto generado por las actividades de la empresa.
Valor de E Extensión Criterio
1 Puntual
Afecta un área específica de la
empresa
2 Local
Afecta a varias instalaciones de
la empresa
3 Regional
Afecta a la comunidad o
instalaciones cercanas
2 Intensidad del Impacto (I): Este parámetro comprende una estimación de la posible
intensidad del impacto en cuanto a la medida en que el mismo podría alterar el componente
ambiental considerado, contemplando la magnitud de dicha afectación.
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
53
IEA-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN 01
EVALUACION DE ASPECTOS AMBIENTALES EMISIÓN: 2012-10-30
PÁGINA : 2 de 4
Valor de I Intensidad Criterio
1 Baja Existen efectos ambientales que son
de fácil remediación
2 Media Existen efectos ambientales que
requieren recursos y apoyo
3 Alta
Existen efectos significativos que
requieren inversión y planificación
a largo plazo
3 Frecuencia - Probabilidad de Ocurrencia F/PO: Se establece sobre la base de la
estimación de la frecuencia con la que ocurre un impacto actualmente, o la probabilidad que
existe de que se presente un impacto ambiental potencial o un riesgo asociado, de acuerdo a la
experiencia de los responsables de aplicación de este procedimiento.
Valor de
F/PO
Frecuencia /
Probabilidad
Descripción
Aspecto Potencial / riesgos
1 Baja El aspecto ocurre eventualmente / es muy poco
probable que se presente
2 Media
El aspecto ocurre con cierta frecuencia (semanal
mensual) / es probable que eventualmente se
presente
3 Alta
El aspecto ocurre continuamente / hay altas
posibilidades de que se presente en un futuro
cercano
54
IEA-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN 01
EVALUACION DE ASPECTOS AMBIENTALES EMISIÓN: 2012-10-30
PÁGINA : 3 de 4
4 Grado de Control (GC): Se refiere a las medidas de control que ha implementado el
establecimiento sobre sus procesos para mitigar / reducir o eliminar los impactos ambientales
relacionados con sus actividades.
Valor de GC Grado de
Control Descripción
1 Baja El impacto o riesgo ambiental está controlado
2 Media El impacto o riesgo ambiental tiene control parcial
3 Alta El impacto o riesgo ambiental no está controlado
5 Requisitos Legales: Esta variable considera si el aspecto ambiental se encuentra regulado por
la normativa ambiental vigente (regional, nacional, local o sectorial).
Valor de RL Requisitos Legales
2 No existe requisito legal aplicable
6 Si existe requisito legal aplicable
6 Magnitud del impacto (MI): A partir de los valores obtenidos para cada uno de los cinco
parámetros definidos arriba, se calcula la magnitud del impacto (“MI”) aplicando la siguiente fórmula:
MI = (E + I) x (F/P + GC) + RL
55
IEA-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN 01
EVALUACION DE ASPECTOS AMBIENTALES EMISIÓN: 2012-10-30
PÁGINA : 4 de 4
7 Ponderación: El resultado de dicha fórmula varía entre un valor mínimo de 6 y un máximo de
42 estableciéndose los siguientes rangos de MI para las distintas ponderaciones de impacto
Rango MI Impacto
6 – 14 No significativo
15 – 25 Significativo
26 – 42 Muy Significativo
2. PUNTOS RELEVANTES: N/A
3. REFERENCIAS
3.1 Procedimiento de identificación de aspectos ambientales P.EA
4. ANEXOS: N/A
56
6.3 Procedimiento de identificación de requisitos legales y otros requisitos. Evaluación de su
cumplimiento
P.RL PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
IDENTIFICACIÓN DE REQUISITOS LEGALES Y OTROS EMISIÓN: 2012-11-10
REQUISITOS. EVALUACIÓN DE SU CUMPLIMIENTO PÁGINA: 1 de 10
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
4.1 CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO
4.2 DIAGRAMA DE FLUJO
4.3 DESARROLLO DE ACTIVIDADES PRINCIPALES
5. CONTROL DE REGISTROS
6. INDICADORES
7. ANEXOS
CONTROL DE CAMBIOS
Versión Cambio
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
57
P.RL PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
IDENTIFICACIÓN DE REQUISITOS LEGALES Y OTROS EMISIÓN: 2012-11-10
REQUISITOS. EVALUACIÓN DE SU CUMPLIMIENTO PÁGINA: 2 de 10
1. OBJETIVO
Identificar, acceder y evaluar los requisitos legales, y los suscritos, aplicables a los aspectos
ambientales significativos generados por las actividades desarrolladas por la empresa.
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica a todas las áreas de la empresa que puedan afectar su sistema de gestión
ambiental.
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
1. Constitución de la república
2. Texto unificado de legislación ambiental secundario (Tulas)
3. Ordenanza del municipio de Rumiñahui
4. ISO 14001
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
58
P.RL PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
IDENTIFICACIÓN DE REQUISITOS LEGALES Y OTROS EMISIÓN: 2012-11-10
REQUISITOS. EVALUACIÓN DE SU CUMPLIMIENTO PÁGINA: 3 de 10
1. CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO
IDENTIFICACIÓN DE REQUISITOS LEGALES Y EVALUACIÓN DE SU CUMPLIMIENTO
LIMITES DEL
PROCESO:
INICIO: Aspectos ambientales significativos
evaluados.
FIN: Requisitos legales evaluados y
actualizados.
RESPONSABLE DEL PROCESO: Jefe de Gestión Ambiental
PROCESO PROVEEDOR /
CLIENTE
CONTROLES PROCESO CLIENTE /
USUARIOS
E1: Identificación y evaluación
de
P.RL Procedimiento de S1, S2 SGA
Aspectos ambientales identificación de requisitos
E2: Organismos reguladores legales y evaluación de su S3 Acciones correctivas
E3 : Caracterizaciones cumplimiento
ENTRADAS ACTIVIDADES SALIDAS
E1 Aspectos ambientales 1 Acceso a requisitos legales S1 Registro de acceso
significativos identificados
E2 Leyes y ordenanzas 2 Aplicación de requisitos S2 Matriz de requisitos
legales
E3 Informes 3 Evaluación del cumplimiento S3 Registro de evaluación
de los requisitos legales
RECURSOS RECURSOS RECURSOS
PERSONAL INFRAESTRUCTURA TECNOLOGICOS
Jefe de gestión ambiental (JGA) Oficina de 20 m2 Computadora
Asistente de Gestión ambiental Impresora
(AGA)
FINANCIEROS EQUIPOS OTROS
Presupuesto
59
P.RL PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
IDENTIFICACIÓN DE REQUISITOS LEGALES Y OTROS EMISIÓN: 2012-11-10
REQUISITOS. EVALUACIÓN DE SU CUMPLIMIENTO PÁGINA: 4 de 10
2. DIAGRAMA DE FLUJO
Necesidad de
identificar
requisitos legales
1. JGA selecciona
aspectos
ambientales
significativos
IDENTIFICACIÓN
Y EVALUACIÓN
DE ASPECTOS
AMBIENTALES
2. AGA accede a
requisitos legales
3. AGA registra
requisitos legales
consultados
5. AGA prepara
matriz de
requisitos legales
Se requiere
actualizar los
requisitos
legales
6. JGA revisa
matriz de
requisitos legales
Se requiere
ajustes
8. JGA Evalúa
resultados
periódicamente
7. AGA Registra
resultados de
cumplimiento
Se cumplen los
requisitos
legales
ACCIONES
CORRECTIV
AS
PREVENTIV
AS
FEA-02
FRL-01
FRL-02
FRL-03
Si
Si
No
FAC-01
Son
aplicables?
4. JGA revisa
registro
No
FEA-02
Archivo
FRL-01
FRL-01
No
Si
FRL-02 FRL-02
No
Si
60
P.RL PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
IDENTIFICACIÓN DE REQUISITOS LEGALES Y OTROS EMISIÓN: 2012-11-10
REQUISITOS. EVALUACIÓN DE SU CUMPLIMIENTO PÁGINA: 5 de 10
3. DESARROLLO DE ACTIVIDADES PRINCIPALES
4.3.1 Acceso a requisitos legales. Se utiliza el formato Consulta de requisitos legales aplicables,
F.RL-01, se registra la siguiente información:
Fecha: Corresponde a la fecha en que se realiza la consulta (año/mes/día)
Aspecto ambiental: Se registra los aspectos ambientales muy significativos y significativos
determinados en la Matriz de identificación de aspectos ambientales y ponderación de impactos y
riesgos ambientales.
Entidad que emite el documento: Se registra el organismo responsable de emitir el documento
legal que contiene los requisitos legales que regulan el aspecto ambiental
Documento legal: Se registra el documento legal que hace referencia o regula el aspecto
ambiental identificado.
Fecha de emisión: La fecha en que emitió el documento legal de referencia
Actualización: Se registra el resultado de la consulta es decir si el documento legal fue o no
actualizado, si hubo una actualización la sección correspondiente, si no la hubo un guión o un no
aplica.
Fecha de actualización: La fecha en que el documento fue actualizado o emitido. Registramos
no aplica o un guión si no se ha publicado una actualización.
Aplicabilidad: Se registra “Si”, si la actualización afecta el aspecto ambiental investigado y
“No” si la actualización del documento legal no afecta el aspecto ambiental identificado. Registramos
no aplica o un guión si no se ha publicado una actualización.
Responsable de la consulta: Se registra la firma y nombre de la persona que realizó la consulta.
4.3.2 Matriz de requisitos legales: Indica el criterio de cumplimiento y la evidencia del mismo, la
matriz tiene los siguientes campos:
Aspecto ambiental / riesgo: Se registra el aspecto ambiental significativo determinado en la
Matriz de identificación de aspectos ambientales y ponderación de impactos y riesgos ambientales.
61
P.RL PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
IDENTIFICACIÓN DE REQUISITOS LEGALES Y OTROS EMISIÓN: 2012-11-10
REQUISITOS. EVALUACIÓN DE SU CUMPLIMIENTO PÁGINA: 6 de 10
Nombre del documento: Se registra el nombre del documento relacionado al aspecto
ambiental.
Sección que aplica: Se registra la sección específica del documento relacionado al aspecto
ambiental.
Requerimiento legal: Se registra el parámetro que debe cumplir el aspecto ambiental
identificado.
Criterio de cumplimiento: Se registra el criterio adoptado por la empresa, para garantizar el
cumplimiento del requerimiento legal.
Evidencia: Se indica la forma en que se está cumpliendo con el requisito legal, documentos y
registros.
4.3.3 Evaluación del cumplimiento: Se utiliza el formato Evaluación del cumplimiento, F.RL-02, se
registra la siguiente información en forma trimestral:
Aspectos ambientales evaluados: Se registra el aspecto ambiental y las actividades que se
deben cumplir.
Regulación ambiental: Se registra el requerimiento legal del aspecto ambiental que se esta
evaluando.
Nivel de cumplimiento: Se registra con una letra C si se cumplió la actividad indicada y con
las letras NC si no se cumplió.
Observaciones: Se registra la evidencia del nivel de cumplimiento.
62
P.RL PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
IDENTIFICACIÓN DE REQUISITOS LEGALES Y OTROS EMISIÓN: 2012-11-10
REQUISITOS. EVALUACIÓN DE SU CUMPLIMIENTO PÁGINA: 7 de 10
5. CONTROL DE REGISTROS
IDENTIFICACIÓN ALMACENAMIEN
TO/PROTECCIÓN
RECUPERACIÓN RETENCIÓN DISPOSICIÓN
FINAL
Consulta de requisitos
legales aplicables
FRL-01
Archivo de gestión
ambiental/ Archivero
Secuencia
numérica
Mientras esté
vigente
Archivo
inactivo
Matriz de requisitos
legales
Archivo de gestión
ambiental
Junto a FRL-01 Mientras esté
vigente
Archivo
Inactivo
Evaluación del
cumplimiento FRLO-02
Archivo de gestión
ambiental
Junto a FRL-01 Mientras esté
vigente
Archivo
inactivo
6. INDICADORES
7. ANEXOS
1. Consulta de requisitos legales aplicables FRL-01
2. Matriz de requisitos legales
3. Evaluación del cumplimiento FRL-02
NOMBRE DEL
INDICADOR
CÁLCULO FUENTE RESONSABLE
DEL
CÁLCULO
FRECUENCIA
Índice de
cumplimiento de
requisitos legales
y otros requisitos
No. de cumplimientos de
requisitos legales y otros
requisitos / total de
requisitos legales y otros
requisitos evaluados.
Matriz de
evaluación del
cumplimiento
Analista de
Aseguramiento
de Calidad
Trimestral
63
P.RL PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
IDENTIFICACIÓN DE REQUISITOS LEGALES Y OTROS EMISIÓN: 2012-11-10
REQUISITOS. EVALUACIÓN DE SU CUMPLIMIENTO PÁGINA: 8 de 10
ANEXO 1 : CONSULTA DE REQUISITOS LEGALES APLICABLES FRL-01
CONSULTA DE REQUISITOS LEGALES APLICABLES
FECHA ASPECTO
AMBIENTAL ENTIDAD QUE EMITE
EL
DOCUMENTO
DOCUMENTO LEGAL
FECHA DE
EMISIÓN
ACTUALIZACIÓN
FECHA DE
ACTUALI
ZACIÓN
APLICABILIDA
D
RESPONSABLE DE LA
CONSULTA
FRL.01/01
64
P.RL PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
IDENTIFICACIÓN DE REQUISITOS LEGALES Y OTROS EMISIÓN: 2012-11-10
REQUISITOS. EVALUACIÓN DE SU CUMPLIMIENTO PÁGINA: 9 de 10
ANEXO 2: MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES
VERSION:
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES EMISIÓN: PÁGINA:
ASPECTO NOMBRE DEL
DOCUMENTO
SECCION QUE
APLICA
REQUERIMIENTO
LEGAL
CRITERIO DE
CUMPLIMIENTO CONTROL OPERACIONAL
65
P.RL PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
IDENTIFICACIÓN DE REQUISITOS LEGALES Y OTROS EMISIÓN: 2012-11-10
REQUISITOS. EVALUACIÓN DE SU CUMPLIMIENTO PÁGINA: 10 de 10
ANEXO 3: EVALUACIÓN DEL CUMPLIMIENTO FRL-03
EVALUACIÓN DEL CUMPLIMIENTO
FECHA:
ASPECTOS AMBIENTALES
EVALUADOS
CUMPLIMIENTO
REGULACIÓN
AMBIENTAL
NIVEL DE
CUMPLIMIENTO
OBSERVACIONES
FRL-02/01
66
6.4 Procedimiento de Competencia, formación y toma de conciencia
P.CF PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
COMPETENCIA FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA EMISIÓN: 2012-12-18
PÁGINA: 1 de 12
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
4.1 CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO
4.2 DIAGRAMA DE FLUJO
4.3 DESARROLLO DE ACTIVIDADES PRINCIPALES
5 CONTROL DE REGISTROS
6 INDICADORES
7 ANEXOS
CONTROL DE CAMBIOS
Versión Cambio
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
67
P.CF PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
COMPETENCIA FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA EMISIÓN: 2012-12-18
PÁGINA: 2 de 12
1. OBJETIVO
Asegurar que el personal adquiera el nivel de competencia necesario para ejercer las actividades,
inherentes a su cargo, y que potencialmente puedan causar uno o varios impactos ambientales
significativos identificados.
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica a todos los colaboradores de la empresa involucrados con el sistema de gestión
ambiental.
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
3.1 Norma ISO 14001
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
68
P.CF PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
COMPETENCIA FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA EMISIÓN: 2012-12-18
PÁGINA: 3 de 12
4.1 CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO
COMPETENCIA FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA
LIMITES DEL
PROCESO:
INICIO: Necesidad de formación FIN: Personal competente
RESPONSABLE DEL PROCESO: Jefe de Gestión Ambiental
PROCESO PROVEEDOR /
CLIENTE
CONTROLES PROCESO CLIENTE /
USUARIOS
E1: Proceso de producción P.CO Procedimiento de S4 Sistema de gestión
E2: Proceso de control de calidad competencia, formación y toma Ambiental con personal
E3: Proceso de mantenimiento de conciencia. competente.
E4: Proceso de almacenamiento
E5: Servicio médico
ENTRADAS ACTIVIDADES SALIDAS
Revisión de las necesidades
de formación
Preparación del plan de
E1,E2,E3,E4,E5 Necesidades de formación S1 Plan de formación
formación Ejecución del plan de
formación S2 Registros de formación
Evaluación de la formación
impartida
RECURSOS RECURSOS RECURSOS
PERSONAL INFRAESTRUCTURA TECNOLOGICOS
Jefe de gestión ambiental (JGA) Oficina de 20 m2 Computadora
Asistente de Gestión ambiental Impresora
(AGA)
FINANCIEROS EQUIPOS OTROS
Presupuesto
69
P.CF PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
COMPETENCIA FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA EMISIÓN: 2012-12-18
PÁGINA: 4 de 12
4.2 DIAGRAMA DE FLUJO
Detección de
necesidades de
formación
1. JGA / AGA
evalúan
necesidades de
formación
2 AGA prepara
plan de formación
Plan
aprobado?
3. AGA coordina
evento de
formación
4. Instructor
imparte formación
8. JGA evalúa
formación
impartida
Formación
impartida cumple
objetivo?
5. Participantes al
evento registran
asistencia
6. Participantes
evalúan evento
7. Instructor
evalúa a
participantes
AGA archiva
documentación
FCF-01
FCF-01
Plan de formación
Si
FCF-01
FCF-02 FCF-03
FCF-04
FCF.05
Si
informe
F,CF-04
FCF-05
No
informe
70
P.CF PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
COMPETENCIA FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA EMISIÓN: 2012-12-18
PÁGINA: 5 de 12
4.3 DESARROLLO DE ACTIVIDADES PRINCIPALES
4.3.1 Identificación de necesidades de formación. Los responsables de los procesos identifican las
necesidades de formación de sus subalternos a través del formato FCO.01.
4.3.2 Actividad 8. El jefe de gestión ambiental evalúa la eficacia de la formación, en base a lo
registrado en los formatos FCF-04 y FCF-05, si no cumple las expectativas se coordinara un nuevo evento
de formación.
5 CONTROL DE REGISTROS
IDENTIFICACIÓN ALMACENAMIENTO
/
PROTECCIÓN
RECUPERACIÓN RETENCIÓN DISPOSICIÓN
FINAL
Detección de necesidades
de formación FCF-01
Archivo de gestión
ambiental / Archivero
Por área 2 años Archivo pasivo
Contenido FCF-02 Archivo de gestión
ambiental / Archivero
Por número de
evento
2 años Archivo pasivo
Registro de asistencia FCF-
03
Archivo de gestión
ambiental/ / Archivero
Por número de
evento
2 años Archivo pasivo
Evaluación del evento FCF-
04
Archivo de gestión
ambiental/ / Archivero
Por número de
evento
2 años Archivo pasivo
Evaluación del entrenado
FCF-05
Archivo de gestión
ambiental/ / Archivero
Por número de
evento
2 años Archivo pasivo
71
P.CF PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
COMPETENCIA FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA EMISIÓN: 2012-12-18
PÁGINA: 6 de 12
6 INDICADORES
NOMBRE DEL
INDICADOR
CÁLCULO FUENTE RESONSABLE
DEL CÁLCULO
FRECUENCIA
Índice de eventos
efectivos
No. de eventos que cumplen
el objetivo/total de eventos
de formación
Informe de
capacitación
Jefe de ambiente mensual
7 ANEXOS
1 Detección de necesidades de formación FCF-01
2 Contenido del evento FCF-02
3 Registro de asistencia FCF-03
4 Evaluación del evento FCF-04
5 Evaluación del entrenado FCF-05
6 Plan de formación
72
P.CF PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
COMPETENCIA FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA EMISIÓN: 2012-12-18
PÁGINA: 7 de 12
ANEXO 1 : DETECCIÓN DE NECESIDADES DE FORMACIÓN FCF-01
DETECCIÓN DE NECESIDADES DE FORMACIÓN
FECHA:
NOMBRE:
CARGO:
AREA:
NECESIDADES DE FORMACIÓN
TEMA 1:
OBJETIVO:
TEMA 2:
OBJETIVO:
TEMA 3
OBJETIVO:
RESPONSABLE DEL PROCESO
CURSOS APROBADOS:
JEFE DE GESTION AMBIENTAL
FCF-01/01
73
P.CF PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
COMPETENCIA FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA EMISIÓN: 2012-12-18
PÁGINA: 8 de 12
ANEXO 2: CONTENIDO DEL EVENTO FCF-02
CONTENIDO DEL EVENTO
NOMBRE DEL EVENTO:
EXPOSITOR:
DURACION:
No. DE EVENTO:
CONTENIDO:
FCF-02/01
74
P.CF PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
COMPETENCIA FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA EMISIÓN: 2012-12-18
PÁGINA: 9 de 12
ANEXO 3: LISTA DE ASISTENCIA FCF-03
LISTA DE ASISTENCIA
NOMBRE DEL EVENTO:
EXPOSITOR:
DURACION:
FECHA:
No. DE EVENTO:
NOMBRE AREA FIRMA
INSTRUCTOR
FCF-03/01
75
P.CF PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
COMPETENCIA FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA EMISIÓN: 2012-12-18
PÁGINA: 10 de 12
ANEXO 4: EVALUACIÓN DEL EVENTO FCF-04
EVALUACIÓN DEL EVENTO
NOMBRE DEL EVENTO:
EXPOSITOR:
DURACIÓN:
FECHA:
1 2 3 4
INFRAESTRUCTURA --- --- --- ---
MATERIALES --- --- --- ---
PREPARACIÓN DEL EXPOSITOR --- --- --- ---
EXPOSICIÓN --- --- --- ---
CUMPLIMIENTO DEL OBJETIVO --- --- --- ---
1 DEFICIENTE 2 REGULAR 3 ACEPTABLE 4 SATISFACTORIO
RECOMENDACIONES DEL ENTRENADO:
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------
CONCLUSION. JEFE DE GESTIÓN AMBIENTAL:
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
FCF-04/01
76
P.CF PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
COMPETENCIA FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA EMISIÓN: 2012-12-18
PÁGINA: 11 de 12
ANEXO 5: EVALUACIÓN DEL ENTRENADO FCF-05
EVALUACIÓN DEL ENTRENADO
NOMBRE DEL EVENTO:
NOMBRE DEL EVALUADO:
FECHA:
CALIFICACIÓN:
CUESTIONARIO:
1 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------
2 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------
3 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------
4 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------
FCF-05/01
77
P.CF PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
COMPETENCIA FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA EMISIÓN: 2012-12-18
PÁGINA: 12 de 12
ANEXO 6: PLAN DE FORMACIÓN
Versión:
PLAN DE FORMACIÓN Emisión:
Página:
AÑO:
No.
EVENTO
TEMA INSTRUCTOR MES
PREPARADO POR:
CARGO:
FECHA:
REVISADO POR:
CARGO:
FECHA:
APROBADO POR:
CARGO:
FECHA:
78
6.5 Procedimiento de comunicación interna y externa
P.CI PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
COMUNICACIÓN INTERNA Y EXTERNA EMISIÓN: 2013-01-18
PÁGINA: 1 de 5
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
4.1 CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO
4.2 DIAGRAMA DE FLUJO
4.3 DESARROLLO DE ACTIVIDADES PRINCIPALES
5 CONTROL DE REGISTROS
6 INDICADORES
7 ANEXOS
CONTROL DE CAMBIOS
Versión Cambio
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
79
P.CI PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
COMUNICACIÓN INTERNA Y EXTERNA EMISIÓN: 2013-01-18
PÁGINA: 2 de 5
1. OBJETIVO
Transmitir la información relacionada con los aspectos ambientales y el sistema de gestión
ambiental entre los diferentes niveles y funciones de la empresa.
Mantener una comunicación fluida con las partes interesadas externas.
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica desde la necesidad de comunicar los aspectos ambientales y el sistema
de gestión ambiental y la recepción de comunicación externa, la comunicación hasta la
documentación de la misma.
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
3.1 Norma ISO 14001
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
80
P.CI PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
COMUNICACIÓN INTERNA Y EXTERNA EMISIÓN: 2013-01-18
PÁGINA: 3 de 5
4.1 CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO
COMUNICACIÓN INTERNA Y EXTERNA
LÍMITES DEL
PROCESO:
INICIO: Necesidad de comunicar actividades
relacionadas con el ambiente.
FIN: Interesados informados de temas
ambientales de la empresa.
RESPONSABLE DEL PROCESO: Jefe de Gestión Ambiental
PROCESO PROVEEDOR /
CLIENTE
CONTROLES PROCESO CLIENTE /
USUARIOS
E1: Proceso de identificación y P.CI Procedimiento de S1 S2 Colaboradores
evaluación de aspectos comunicación interna y externa informados
ambientales S3 Parte interesada externa
E2: Sistema de gestión ambiental
E3: Comunicaciones externas
ENTRADAS ACTIVIDADES SALIDAS
Comunicación interna
E1: Aspectos e impactos 1 Coordinación del evento S1 Registro de asistencia
ambientales identificados 2 Realización del evento de S2 Registro de evaluación
E2: Procesos del sistema de comunicación
Gestión ambiental
E3: Comunicados externos Comunicación externa
4 Recepción de comunicado S3Respuesta a partes
5 Análisis de comunicado interesadas externas
6 Respuesta a comunicado
RECURSOS RECURSOS RECURSOS
PERSONAL INFRAESTRUCTURA TECNOLÓGICOS
Jefe de gestión ambiental (JGA) Oficina de 20 m2 Computadora
Asistente de Gestión ambiental Impresora
(AGA)
FINANCIEROS EQUIPOS OTROS
Presupuesto
81
P.CI PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
COMUNICACIÓN INTERNA Y EXTERNA EMISIÓN: 2013-01-18
PÁGINA: 4 de 5
4.2 DIAGRAMA DE FLUJO
Comunicación
interna
Parte interesada
externa
1. AGA coordina
evento de difusión
de la
comunicación
2. AGA informa a
participantes
fecha y lugar
3. JGA comunica
a participantes
temas
relacionados a AA
y/o SGA
4. AGA recepta
firmas de
asistencia y
evaluación
Se actualizó
AA y/o SGA?
Archivo de
registros
5.JGA recibe
comunicación
6. JGA analiza
comunicación
7. JGA Coordina
acciones a tomar
Se requiere
tomar acciones
8. JGA Responde
a parte interesada
externa
Aspectos ambientales
SGAComunicado
Cartelera
FCF- 03
Si
FCF-04
No
Si
No
Comunicado
82
P.CI PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
COMUNICACIÓN INTERNA Y EXTERNA EMISIÓN: 2013-01-18
PÁGINA: 5 de 5
4.3 DESARROLLO DE ACTIVIDADES PRINCIPALES
N/A
5 CONTROL DE REGISTROS
IDENTIFICACIÓN ALMACENAMIENTO
/
PROTECCIÓN
RECUPERACIÓN RETENCIÓN DISPOSICIÓN
FINAL
Registro de asistencia
FCF-03
Archivo de gestión
ambiental / Archivero
Por evento 2 años Archivo pasivo
Evaluación del evento FCF-
04
Archivo de gestión
ambiental / Archivero
Junto a FCF-03 2 años Archivo pasivo
Comunicaciones externas Archivo de gestión
ambiental/ / Archivero
Por organismo
externo
2 años Archivo pasivo
Respuesta a
comunicaciones externas
Archivo de gestión
ambiental/ / Archivero
Junto a
comunicación
externa
2 años Archivo pasivo
6 INDICADORES
NOMBRE DEL
INDICADOR
CÁLCULO FUENTE RESONSABLE
DEL CÁLCULO
FRECUENCIA
Efectividad de la
comunicación
(No. De evaluaciones
solicitando nueva comunicación
del tema / total de
comunicaciones) x 100
Evaluaciones AGA mensual
7 ANEXOS N/A
83
6.6 Procedimiento de control de los documentos y registros
P.DR PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 1 de 9
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
4.4 CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO
4.5 DIAGRAMA DE FLUJO
4.6 DESARROLLO DE ACTIVIDADES PRINCIPALES
5. CONTROL DE LOS REGISTROS
6. INDICADORES
7. ANEXOS
CONTROL DE CAMBIOS
Versión Cambio
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
84
P.DR PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 2 de 9
1. OBJETIVO
Controlar los documentos requeridos por el sistema de gestión ambiental en referencia a su
aprobación, revisión, actualización, historial, disponibilidad, legibilidad e identificación para evitar
el uso no intencionado de documentos obsoletos
Demostrar la conformidad con los requisitos del sistema de gestión ambiental a través de
mecanismos que aseguren la identificación, almacenamiento, protección, recuperación, tiempo de
retención y disposición de los registros generados.
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica a los procesos requeridos por el sistema de gestión ambiental desde la
necesidad de preparar y/o actualizar un documento hasta la distribución y retiro de obsoletos.
En cuanto a registros desde su identificación hasta su disposición.
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
3.1 Norma ISO 14001
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
85
P.DR PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 3 de 9
4.1 CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO
CONTROL DE LOS DOCUMENTOS Y REGISTROS
LÍMITES DEL
PROCESO:
INICIO: Necesidad de preparar y/o actualizar
documentos. Necesidad de identificar registros.
FIN: Documentos actualizados en el
punto de uso. Disposición final de
documentos obsoletos y registros.
RESPONSABLE DEL PROCESO: Jefe de Gestión Ambiental
PROCESO PROVEEDOR /
CLIENTE
CONTROLES PROCESO CLIENTE /
USUARIOS
E1: Procesos del sistema de Procedimiento de Control de los S1 Procesos del sistema de
gestión ambiental Documentos y registros gestión ambiental con documen
tos actualizados en el punto de
uso.
ENTRADAS ACTIVIDADES SALIDAS
Documentos
E1: Necesidad de documento 1 Definición del documento S1 Documento aprobado
nuevo y/o actualizado requerido
2 Aprobación del documento S2Lista de distribución
Necesidad de identificar registros 3 Actualización aprobación
4 Identificación de cambios S3 Lista maestra
5 Distribución
5 Retiro de obsoletos S4 Retiro de documentos
6 Archivo de originales obsoletos
S4 Disposición final de registros
RECURSOS RECURSOS RECURSOS
PERSONAL INFRAESTRUCTURA TECNOLÓGICOS
Jefe de gestión ambiental (JGA) Oficina de 20 m2 Computadora
Asistente de Gestión ambiental Impresora
(AGA)
FINANCIEROS EQUIPOS OTROS
Presupuesto
86
P.DR PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 4 de 9
4.2 DIAGRAMA DE FLUJO
NUEVO DOCUMENTO
1. Responsable del
proceso delega la
preparación /
actualización del
documento
2. Responsable
del proceso revisa
el nuevo
documento /
actualización
Documento
cumple
expectativa?
6. JGA gestiona
aprobación
3. Responsable del
proceso identifica
cambios y estado de
revisión
4. Responsable
del proceso
entrega
documento a JGA
Se aprueba
documento?
Documento
cumple requisitos
del SGA?
5. JGA revisa
documento
7. Responsable
del proceso indica
puntos de uso
9. AGA prepara
lista de
distribución
8. AGA prepara
ejemplares
necesarios y los
identifica
10. AGA distribuye
documento y retira
obsoleto
11. AGA destruye
copias obsoletas,
identifica y archiva
obsoleto original
12. AGA actualiza
lista maestra de
documentos
13. Responsable
del proceso
coordina difusión
de documento
14. Usuario
custodia copia de
documento
15. AGA custodia
documento
original
Usuario: Es
necesario
actualizar
documento?
IDR-01
Si
FDR-01
Si
IDR-01
Si
FDR-02
Lista maestra
N0
N0
N0
Si
N0
Competencia
formación y
toma de
conciencia
87
P.DR PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 5 de 9
4.3 DESARROLLO DE ACTIVIDADES PRINCIPALES
Actividad 1:” Responsable del proceso delega la preparación / actualización del documento”
Los documentos que se manejan en la empresa se describen en la instrucción Preparación de
documentos IDR-01
Actividad 3:”Responsable del proceso identifica cambios y estado de revisión”
La estructura de los procedimientos incluye un campo para registrar los cambios o actualizaciones,
para los documentos de tercer nivel como instrucciones, planes y matrices el cambio o
actualización se registra en el formato Control de cambios FDR-01
Actividad 12: “AGA actualiza lista maestra de documentos”
La Lista Maestra agrupa los documentos del Sistema de Gestión Ambiental, las versiones vigentes
y lugares en donde se encuentran disponibles. Los documentos que requieren ser eliminados del
sistema de calidad son retirados del lugar de uso y destruidos, el original rotulado y archivado
como obsoleto y eliminado de la Lista Maestra.
5 CONTROL DE REGISTROS
IDENTIFICACIÓN ALMACENAMIENTO
/
PROTECCIÓN
RECUPERACIÓN RETENCIÓN DISPOSICIÓN
FINAL
Control de cambios
FDR-01
Archivo de gestión
ambiental / Archivero
Junto a documento Mientras este
vigente
Archivo pasivo
Lista de distribución FDR-
02
Archivo de gestión
ambiental / Archivero
Junto a documento Mientras este
vigente
Archivo pasivo
Lista maestra de
documentos
Archivo de gestión
ambiental / Archivero
Por versión Mientras este
vigente
Archivo pasivo
88
P.DR PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 6 de 9
6 INDICADORES
NOMBRE DEL
INDICADOR
CÁLCULO FUENTE RESONSABLE
DEL CÁLCULO
FRECUENCIA
Indice de
documentos
actualizados
(No. De documentos
actualizados / total de
documentos) x 100
Lista maestra de
documentos
AGA mensual
7 ANEXOS
1 Formato Control de cambios FDR-01
2 Formato Lista de distribución FDR-02
3 Lista maestra de documentos
89
P.DR PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 7 de 9
ANEXO 1: CONTROL DE CAMBIOS FDR-01
CONTROL DE CAMBIOS
NOMBRE DEL DOCUMENTO
CÓDIGO:
FECHA
VERSIÓN MODIFICACIÓN
FDR-01/01
90
P.DR PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 8 de 9
ANEXO 2 LISTA DE DISTRIBUCIÓN FDR-02
LISTA DE DISTRIBUCIÓN DE DOCUMENTOS
DOCUMENTO: CÓDIGO:
DEPARTAMENTO NOMBRE FECHA FIRMA
FDR-02/01
91
P.DR PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 9 de 9
ANEXO 3 LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS
VERSIÓN LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS EMISIÓN PÁGINA
USUARIOS
CODIGO NOMBRE DEL DOCUMENTO
VERSION EMISION GERENCIA PRODUCCION CONTROL DE CALIDAD
92
6.6.1 Instrucción de preparación de documentos
IDR-01 INSTRUCCION VERSIÓN: 01
PREPARACIÓN DE DOCUMENTOS EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 1 de 13
1. ACTIVIDADES
1.1 TIPOS DE DOCUMENTOS
En el sistema de gestión ambiental se establecen los siguientes tipos de documentos:
1.1.1 Manual de gestión ambiental. Describe brevemente el sistema de gestión ambiental y la
interacción de sus procesos. Su estructura se indica en el anexo 3
1.1.2 Procedimientos. Describen las actividades propias del proceso y los responsables de su
ejecución. Entre los elementos relevantes están la caracterización del proceso, el diagrama de flujo,
el control de los registros y los indicadores para medir su eficacia. Su estructura se indica en el
anexo 4
1.1.3 Instrucciones, planes, programas, listas, tablas, matrices. Las instrucciones y planes
describen la forma de ejecutar las actividades indicadas en los procedimientos. Los programas
indican actividades a realizar en un tiempo definido. Las listas agrupan elementos afines. Las
tablas y matrices contienen el resumen de información generada de la ejecución de las actividades
del proceso.
1.1.4 Formatos. Son las plantillas en las que se registran datos, dan lugar a los registros.
1.2 CODIFICACIÓN. Los documentos generados en el sistema de gestión ambiental se
codifican de la siguiente manera:
1.2.1 Manual de gestión ambiental se codifica como MA
1.2.2 Procedimiento. La codificación incluye la letra P y a continuación de la misma la sigla del
proceso. Ver anexo 1
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
93
IDR-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
PREPARACIÓN DE DOCUMENTOS EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 2 de 13
1.2.3 Instrucciones. La codificación incluye una I seguida de las siglas del proceso y el
consecutivo dentro del proceso. Los planes, programas, tablas, listas y matrices no requieren
codificación.
1.2.4 Formatos. La codificación incluye la letra F seguida de las siglas del proceso y el
consecutivo dentro del proceso.
1.3 APROBACION. Los documentos que requieren aprobación son el Manual, los
procedimientos, instrucciones y matrices. El anexo 2 indica las instancias de revisión y aprobación.
El ente aprobador es diferente del revisor.
1.4 PREPARACION DE PROCEDIMIENTOS. La preparación de procedimientos sigue el
esquema del anexo 4. A continuación se detalla el contenido de los campos:
1.4.1 Encabezado. Consta de 3 secciones, la izquierda contiene el código, la central la palabra
procedimiento seguida del proceso que describe, en la derecha la versión, fecha de emisión y
página.
1.4.2 Cuerpo. Consta de:
Objetivo: Describe el objetivo del proceso a desarrollar
Alcance: Describe el alcance de la aplicación del procedimiento
Documentos de referencia: Indica documentos que sirven de base para la preparación del
procedimiento, otros con los que interactúa y legales si aplica.
Descripción del procedimiento: Incluye la caracterización del proceso, el diagrama de flujo
y desarrollo de actividades principales.
La caracterización del proceso detalla las entradas, salidas, controles y recursos requeridos para el
desarrollo del proceso.
El diagrama de flujo detalla actividades y responsables de su ejecución, se utiliza las siguientes
formas:
Inicio y final
Actividades
94
IDR-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
PREPARACIÓN DE DOCUMENTOS EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 3 de 13
Decisiones
Interacciones con otros procesos
Control de los registros: Establece la identificación, almacenamiento/protección,
recuperación, retención y disposición final.
Identificación:. Indica el nombre del registro y cuando aplica su código.
Almacenamiento/protección: Indica el lugar, físico o electrónico, en donde se archiva el
documento y como se lo protege.
Recuperación: indica como se archiva para su pronta recuperación, ejemplo por fecha, producto,
secuencia numérica etc.
Retención: El tiempo disponible en el sitio de almacenamiento.
Disposición final: El destino del registro luego del tiempo de retención establecido, pudiendo ser el
almacenamiento como inactivo, cuando por requerimiento legal o política empresarial exige la
conservación por más tiempo.
Indicadores: Expresa la medida del desempeño del proceso, indica el nombre del
indicador, su forma de cálculo, la fuente de obtención de la información, el responsable del cálculo
y la frecuencia de presentación
Anexos : Contiene tablas, formatos, gráficos y cualquier otra información que se requiera
para el desarrollo del proceso. Los formatos solo se anexan en los procedimientos que los originan.
1.4.3 Pie de página. Consta de 3 campos:
Preparado por: Nombre de la persona que prepara el documento.
Revisado por: Nombre de la persona que revisa el documento.
Aprobado por: Nombre de la persona que aprueba el documento.
95
IDR-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
PREPARACIÓN DE DOCUMENTOS EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 4 de 13
Las instancias de revisión y aprobación de acuerdo a lo indicado en el anexo 1. En las tres
secciones el cargo y la fecha.
1.5 PREPARACION DE INSTRUCCIONES. La preparación de instrucciones sigue el
esquema del anexo 5. A continuación se detalla el contenido de los campos:
1.5.1 Encabezado. Consta de 3 secciones, la izquierda contiene el código, la central la palabra
instrucción seguida de la actividad que describe, en la derecha la versión, fecha de emisión y
página.
1.5.2 Cuerpo. Consta de:
Actividades: Describe en forma detallada la forma de realizar una actividad principal
objeto de la instrucción.
Puntos relevantes: Destacan los pasos críticos de la actividad, cuando es del caso aspectos
de seguridad y ambiente.
Anexos: Tablas y formatos propios de la instrucción.
1.5.3 Pie de página. Consta de 3 campos:
Preparado por: Nombre de la persona que prepara el documento.
Revisado por: Nombre de la persona que revisa el documento.
Aprobado por: Nombre de la persona que aprueba el documento.
Las instancias de revisión y aprobación de acuerdo a lo indicado en el anexo 1 . En las tres
secciones el cargo y la fecha.
1.6 TABLAS, MATRICES Y LISTAS. Las tablas y matrices siguen el esquema indicado en el
anexo 6 . A continuación se detalla el contenido de los campos:
1.6.1 Encabezado. Consta de 2 secciones, la izquierda la palabra tabla o matriz seguida de la
actividad que describe, en la derecha la versión, fecha de emisión y página.
1.6.2 Cuerpo. Depende de la información a registrar, no tiene un formato establecido
96
IDR-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
PREPARACIÓN DE DOCUMENTOS EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 5 de 13
1.6.3 Pie de página. Consta de 3 campos para las matrices, las tablas y listas no requieren pie de
página:
Preparado por: Nombre de la persona que prepara el documento.
Revisado por: Nombre de la persona que revisa el documento.
Aprobado por: Nombre de la persona que aprueba el documento.
Las instancias de revisión y aprobación de acuerdo a lo indicado en el anexo 1 . En las tres
secciones el cargo y la fecha.
1.7 FORMATOS Los formatos siguen el esquema indicado en el anexo 7 . A continuación se
detalla el contenido de los campos:
1.7.1 Encabezado: El nombre de la actividad que requiere del registro de información.
1.7.2 Cuerpo: Depende de la información a registrar, no tiene un formato establecido.
1.7.3 Pie de página: Se registra el código del formato
1.8 REDACCIÓN. La redacción debe ser sencilla, comprensible, sin ambigüedades, en
procedimientos e instrucciones utilizar letra fuente Times New Roman numeración 11. En tablas y
matrices se puede utilizar otra numeración para que la información se presente completa.
2. PUNTOS RELEVANTES:
2.1 Verificar las versiones cuando se actualiza la documentación
2.2 El ente revisor debe ser diferente al aprobador.
3. REFERENCIAS
3.1 Norma ISO 14001
3.2 Procedimiento de control de documentos y registros P.DR
97
IDR-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
PREPARACIÓN DE DOCUMENTOS EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 6 de 13
4. ANEXOS
1. Codificación.
2. Aprobación.
3. Estructura del manual de gestión ambiental.
4. Estructura de procedimientos.
5. Estructura de instrucciones.
6. Estructura de planes, programas, matrices, tablas y listas.
7. Estructura de formatos.
98
IDR-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
PREPARACIÓN DE DOCUMENTOS EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 7 de 13
ANEXO 1: CODIFICACIÓN
SIGLA DOCUMENTO / PROCESO
MA Manual de gestión ambiental
EA Identificación y evaluación de aspectos ambientales
RL Identificación de requisitos legales y otros requisitos.
Evaluación de su cumplimiento
PG Planificación del sistema de gestión ambiental
CF Competencia, formación y toma de conciencia
CI Comunicación interna y externa
DR Control de documentos y registros
CO Control operacional
RE Preparación y respuesta ante emergencias
SM Seguimiento y medición
CP Acciones correctivas y preventivas
AU Auditorías internas
99
IDR-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
PREPARACIÓN DE DOCUMENTOS EMISIÓN: 2012-10-18
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ANEXO 2: APROBACIÓN
DOCUMENTO ENTE REVISOR ENTE APROBADOR
Manual de gestión ambiental. JGA Gerente
Procedimientos. Jefe de área JGA
Instrucciones. Subalterno Jefe de área
Matriz, programas, planes. Jefe de área JGA
100
IDR-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
PREPARACIÓN DE DOCUMENTOS EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 9 de 13
ANEXO 3: ESTRUCTURA DEL MANUAL DE GESTION AMBIENTAL
MA VERSION:
MANUAL DE GESTIÓN AMBIENTAL EMISIÓN:
PÁGINA:
CONTENIDO
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
2. ALCANCE
3. TERMINOS Y DEFINICIONES
4. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL
CONTROL DE CAMBIOS
VERSIÓN CAMBIO
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
101
IDR-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
PREPARACIÓN DE DOCUMENTOS EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 10 de 13
ANEXO 4: ESTRUCTURA DE PROCEDIMIENTOS P.AA PROCEDIMIENTO VERSIÓN:
(NOMBRE DEL PROCESO) EMISIÓN:
PÁGINA:
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
4. DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO
4.1 CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO
4.2 DIAGRAMA DE FLUJO
4.3 DESARROLLO DE ACTIVIDADES PRINCIPALES
5. CONTROL DE LOS REGISTROS
6. INDICADORES
7. ANEXOS
CONTROL DE CAMBIOS
Versión Cambio
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
102
IDR-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
PREPARACIÓN DE DOCUMENTOS EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 11 de 13
ANEXO 5: ESTRUCTURA DE INSTRUCCIONES IAA-XX INSTRUCCIÓN VERSIÓN:
(NOMBRE DE LA ACTIVIDAD) EMISIÓN:
PÁGINA: de
1. ACTIVIDADES
2. PUNTOS RELEVANTES:
3. REFERENCIAS
4. ANEXOS
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
103
IDR-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
PREPARACIÓN DE DOCUMENTOS EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 12 de 13
ANEXO 6: ESTRUCTURA DE PLANES, PROGRAMAS, MATRICES, TABLAS Y LISTAS
VERSION
MATRIZ DE (….) EMISIÓN
PAGINA
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
Nota: Tablas y listas no requieren de pie de página.
104
IDR-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
PREPARACIÓN DE DOCUMENTOS EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 13 de 13
ANEXO 7: ESTRUCTURA DE FORMATOS
(NOMBRE DEL FORMATO)
FAA-xx/xx
105
6.7 Procedimiento de control operacional
P.CO PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
CONTROL OPERACIONAL EMISIÓN: 2013-01-31
PÁGINA: 1 de 7
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
4.1 CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO
4.2 DIAGRAMA DE FLUJO
4.3 DESARROLLO DE ACTIVIDADES PRINCIPALES
5. CONTROL DE REGISTROS
6. INDICADORES
7. ANEXOS
CONTROL DE CAMBIOS
Versión Cambio
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
106
P.CO PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
CONTROL OPERACIONAL EMISIÓN: 2013-01-31
PÁGINA: 2 de 7
1. OBJETIVO
Identificar las operaciones asociadas a los aspectos ambientales significativos identificados
asegurándose que se realicen en condiciones especificadas para su control, acordes a la política
ambiental, objetivos y metas de la empresa.
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica los procesos de fabricación y control de medicamentos así como a las
actividades de mantenimiento y almacenamiento.
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
3.1 Norma ISO 14001
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
107
P.CO PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
CONTROL OPERACIONAL EMISIÓN: 2013-01-31
PÁGINA: 3 de 7
4.1 CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO
CONTROL OPERACIONAL
LÍMITES DEL
PROCESO:
INICIO: Aspectos ambientales significativos
identificados.
FIN: Aspectos ambientales
significativos identificados y
controlados.
RESPONSABLE DEL PROCESO: Jefe de Gestión Ambiental
PROCESO PROVEEDOR /
CLIENTE
CONTROLES PROCESO CLIENTE /
USUARIOS
E1: Identificación y evaluación de Procedimiento de control Ambiente
aspectos ambientales. operacional Sistema de gestión ambiental
E2: Identificación de requisitos Procedimiento de Identificación
legales y otros requisitos. Evalua- de requisitos legales y otros
ción de su cumplimiento. requisitos. Evaluación de su
E3: Acciones correctivas y cumplimiento
preventivas IC0-01
E4: Política ambiental, objetivos y ICO-02
metas. IC0-03
ENTRADAS ACTIVIDADES SALIDAS
E1: Aspectos ambientales 1 Identificación de operaciones
significativos asociadas a aspectos Operaciones identificadas
E2:Incumplimiento de requisitos significativos identificados
legales 2 Definición de criterios opera-
E3: No conformidades cionales. Controles documentados
E4:Desviaciones de la política 3 Documentación de los crite-
de objetivos y/o metas rios operacionales.
4 Implementación del control Registros del control
operacional.
5 Mantenimiento del control Evaluación del cumplimiento
operacional.
RECURSOS RECURSOS RECURSOS
PERSONAL INFRAESTRUCTURA TECNOLÓGICOS
Jefe de gestión ambiental (JGA) Oficina de 20 m2 Computadora
Asistente de Gestión ambiental Impresora
(AGA)
FINANCIEROS EQUIPOS OTROS
Presupuesto
108
P.CO PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
CONTROL OPERACIONAL EMISIÓN: 2013-01-31
PÁGINA: 4 de 7
4.2 DIAGRAMA DE FLUJO
Aspectos
ambientales
significativos
Incumplimiento de
requisitos legalesNo conformidades
Desviaciones de la
política, objetivos y/o
metas
1. AGA identifica las
operaciones asociadas a
aspectos ambientales
significativos
2. JGA Establece
y define los
controles
operacionales
3. AGA define las
actividades para el
control
operacional
4. JGA revisa las
actividades para el
control
operacional.
5.AGA actualiza
documentación
pertinente
Requiere
cambios?
6. AGA coordina
difusión de
documentación
actualizada
7. AGA Coordina
implementación
de controles
operacionales
8. AGA Realiza
seguimiento a la
implantación
9: JGA evalúa el
control
operacional
Es eficaz? Registro y archivo
ICO-01
ICO-02
ICO-03
No
Matriz de requisitos legales
ICO-01
ICO-02
ICO-03
FCO- 01
FCO-01
Resultados de monitoreos
Si
No
Si
COMUNICACIÓN
INTERNA /
CAPACITACION
109
P.CO PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
CONTROL OPERACIONAL EMISIÓN: 2013-01-31
PÁGINA: 5 de 7
4.3 DESARROLLO DE ACTIVIDADES PRINCIPALES
4.3.1 Definición de controles operacionales. En base a la identificación de operaciones asociadas
a aspectos ambientales significativos se define los controles operacionales ejem:
Tratamiento y control de aguas residuales.
Manejo de desechos peligrosos.
Manejo de material de reciclaje.
Manejo de desechos infecciosos.
Tratamiento y control de emisiones.
4.3.2 Actividades para el control operacional. Se refiere al desarrollo de las actividades para
cada control operacional establecido documentado en instrucciones y planes como:
Instrucción de recepción, almacenamiento y disposición de residuos peligrosos.
Instrucción de recepción, almacenamiento y disposición de material de reciclaje.
Instrucción de recepción, almacenamiento y disposición de desechos infecciosos.
Plan de mantenimiento de: caldero, generador, planta de tratamiento de aguas residuales,
extractores de polvo.
4.3.3 Actualización de la documentación pertinente. En la matriz de aspectos e impactos
ambientales se registra la instrucción para el control operacional.
4.3.4 Evaluación del control operacional. Se realiza mediante la revisión de los registros
establecidos y los parámetros de control. Si el control operacional implementado no es eficaz se
debe establecer otro tipo de control.
110
P.CO PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
CONTROL OPERACIONAL EMISIÓN: 2013-01-31
PÁGINA: 6 de 7
5. CONTROL DE REGISTROS
IDENTIFICACIÓN ALMACENAMIENTO
/
PROTECCIÓN
RECUPERACIÓN RETENCIÓN DISPOSICIÓN
FINAL
Generación de desechos
FCO-01
Archivo de gestión
ambiental / Archivero
Por tipo y fecha 2 años Archivo pasivo
6. INDICADORES
NOMBRE DEL
INDICADOR
CÁLCULO FUENTE RESONSABLE
DEL CÁLCULO
FRECUENCIA
Gestión de residuos
sólidos
(Kg de desechos sólidos
tratados/kg de desechos solidos
generados)x100
Registros de
generación
Jefe de ambiente mensual
Cumplimiento de
parámetros de control
(No. De parámetros que
cumplen /total de parámetros)x
100
Informes de
emisiones,
efluentes y ruido
Jefe de ambiente trimestral
7. ANEXOS
1. Generación de desechos FCO-01
111
P.CO PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
CONTROL OPERACIONAL EMISIÓN: 2013-01-31
PÁGINA: 7 de 7
ANEXO 1 : GENERACIÓN DE DESECHOS FCO-01
GENERACIÓN DE DESECHOS
No.
TIPO :
Solido Liquido Infeccioso
Aceite Vidrio Cartón
Plástico Otros
ÁREA
FECHA CANTIDAD UNIDAD RESPONSABLE OBSERVACIONES
FCO-01/01
112
6.7.1 Instrucción de entrega, almacenamiento, y disposición de residuos peligrosos
ICO-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
ENTREGA ALMACENAMIENTO Y DISPOSICIÓN EMISIÓN: 2013-01-31
DE RESIDUOS PELIGROSOS PÁGINA: 1 de 2
1. ACTIVIDADES
1.1 CLASIFICACIÓN. Los residuos peligrosos generados son:
1.1.1 Sólidos: Polvos de procesos productivos y de control de calidad.
1.1.2 Líquidos: Residuos de procesos productivos y de control de calidad.
1.1.3 Materias primas y productos caducados del almacén.
1.1.4 Infecciosos: Generados en el centro médico, corresponde a gasas, torundas, jeringas y
fluidos orgánicos.
1.1.5 Otros: Residuos generados del proceso de mantenimiento como aceite, luminarias,
baterías, etc.
1.2 ENTREGA INTERNA
1.2.1 Recolectar el residuo generado en el área
1.2.2 Pesar el residuo
1.2.3 Registrar en el formato FCO-01 el tipo de residuo, área generadora, fecha, cantidad,
responsable.
1.2.4 Colocar el residuo pesado en un contenedor
1.2.5 Entregar el residuo generado y el registro a asistente de gestión ambiental.
1.3 ALMACENAMIENTO TEMPORAL
1.3.1 Recibir el contenedor con el residuo generado con su respectivo registro.
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
113
ICO-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
ENTREGA ALMACENAMIENTO Y DISPOSICIÓN EMISIÓN: 2013-01-31
DE RESIDUOS PELIGROSOS PÁGINA: 2 de 2
1.3.2 Rotular el contenedor indicando tipo, peso total y fecha.
1.3.3 Colocar el contenedor en el área de almacenamiento temporal.
1.4 DISPOSICIÓN
1.4.1 Contactar a gestor calificado
1.4.2 Entregar los residuos peligrosos.
1.4.3 Solicitar documentación de destrucción de los desechos peligrosos.
1.4.4 Archivar registros de destrucción.
2. SEGURIDAD: Utilizar equipos de protección personal (mascarilla y guantes) para la
manipulación de los desechos.
3. REFERENCIAS:
Hojas de seguridad de los desechos generados.
Ordenanza municipal
Procedimiento de Control operacional
4. ANEXOS:
No aplica
114
6.7.2 Instrucción de entrega, almacenamiento y disposición de residuos infecciosos
ICO-02 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
ENTREGA ALMACENAMIENTO Y DISPOSICIÓN EMISIÓN: 2013-01-31
DE RESIDUOS INFECCIOSOS PÁGINA: 1 de 2
1. ACTIVIDADES
1.1 CLASIFICACIÓN. Los residuos infecciosos son los generados en el consultorio médico:
1.1.1 Gasas.
1.1.2 Baja lenguas.
1.1.3 Torundas.
1.1.4 Jeringas.
1.2 ENTREGA INTERNA
1.2.1 Recolectar el residuo generado en el área
1.2.2 Colocar el residuo en un contenedor:
Agujas y baja lenguas en contenedor plásticos separados.
Gasas, torundas y jeringas sin agujas en fundas rojas
1.2.3 Pesar el contenedor
1.2.4 Registrar en el formato FCO-01 el tipo de residuo, área generadora, fecha, cantidad,
responsable.
1.2.5 Entregar el residuo generado y el registro a asistente de gestión ambiental.
1.3 ALMACENAMIENTO TEMPORAL
1.3.1 Recibir el contenedor con el residuo generado con su respectivo registro.
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
115
ICO-02 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
ENTREGA ALMACENAMIENTO Y DISPOSICIÓN EMISIÓN: 2013-01-31
DE RESIDUOS INFECCIOSOS PÁGINA: 2 de 2
1.3.2 Rotular el contenedor indicando tipo, peso total y fecha.
1.3.3 Colocar el contenedor en el área de almacenamiento temporal dentro de otro contenedor
con tapa.
1.4 DISPOSICIÓN
1.4.1 Contactar a gestor calificado
1.4.2 Entregar los residuos peligrosos.
1.4.3 Solicitar documentación de disposición final de los desechos infecciosos.
1.4.4 Archivar registros de disposición final.
2. SEGURIDAD:
2.1 Utilizar equipos de protección personal (mascarilla y guantes) para la manipulación de los
desechos.
2.2 Vacunar al personal que manipula los desechos conforme a la regulación vigente.
3. REFERENCIAS:
Ordenanza Municipal
Procedimiento de Control operacional
4. ANEXOS:
No aplica
116
6.7.3 Instrucción de entrega, almacenamiento y disposición de material de reciclaje
ICO-03 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
ENTREGA ALMACENAMIENTO Y DISPOSICIÓN EMISIÓN: 2013-01-31
DE MATERIAL DE RECICLAJE PÁGINA: 1 de 2
1. ACTIVIDADES
1.1 CLASIFICACIÓN. Los materiales de reciclaje generados en todas las áreas son:
1.1.1 Cartón.
1.1.2 Plástico.
1.1.3 Vidrio.
1.2 ENTREGA INTERNA
1.2.1 Recolectar el residuo generado en el área, separado por tipo.
1.2.2 Colocar el plástico en fundas, el vidrio en contenedores de cartón.
1.2.3 Pesar el material.
1.2.4 Registrar en el formato FCO-01 el tipo de residuo, área generadora, fecha, cantidad,
responsable.
Entregar el registro a asistente de gestión ambiental.
1.3 ALMACENAMIENTO TEMPORAL
1.3.1 Colocar el residuo en el área de material de reciclaje. Ubicar de acuerdo al tipo guiándose
por la rotulación. Mantener el orden del área.
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
117
ICO-03 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
ENTREGA ALMACENAMIENTO Y DISPOSICIÓN EMISIÓN: 2013-01-31
DE MATERIAL DE RECICLAJE PÁGINA: 2 de 2
1.4 DISPOSICIÓN
1.4.1 Contactar a gestor calificado
1.4.2 Entregar el material de reciclaje.
1.4.3 Solicitar documentación de recepción del material de reciclaje.
1.4.4 Archivar registros de recepción del material de reciclaje.
2. SEGURIDAD:
2.3 Utilizar guantes para la manipulación del material de reciclaje.
3. REFERENCIAS:
Procedimiento de Control operacional
4. ANEXOS:
No aplica
118
6.8 Procedimiento de preparación y respuesta ante emergencias
P.RE PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
PREPARACIÓN Y RESPUESTA ANTE EMISIÓN: 2013-02-13
EMERGENCIAS PÁGINA: 1 de 6
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
4.1 CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO
4.2 DIAGRAMA DE FLUJO
4.3 DESARROLLO DE ACTIVIDADES PRINCIPALES
5. CONTROL DE REGISTROS
6. INDICADORES
7. ANEXOS
CONTROL DE CAMBIOS
Versión Cambio
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
119
P.RE PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
PREPARACIÓN Y RESPUESTA ANTE EMISIÓN: 2013-02-13
EMERGENCIAS PÁGINA: 2 de 6
1. OBJETIVO
Identificar situaciones potenciales de emergencia y accidentes potenciales que puedan generar
impactos en el medio ambiente, y la forma de responder ante ellos.
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica a todos los procesos del sistema de gestión ambiental.
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
3.1 Norma ISO 14001
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
120
P.RE PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
PREPARACIÓN Y RESPUESTA ANTE EMISIÓN: 2013-02-13
EMERGENCIAS PÁGINA: 3 de 6
4.1 CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO
PREPARACIÓN Y RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS
LIMITES DEL
PROCESO:
INICIO: Identificación de actividades que
generan situaciones potenciales de emergencia y
accidentes potenciales
FIN: Mecanismos de respuesta a
emergencias
RESPONSABLE DEL PROCESO: Jefe de Gestión Ambiental
PROCESO PROVEEDOR /
CLIENTE
CONTROLES PROCESO CLIENTE /
USUARIOS
E1 Matriz de identificación de as- Procedimiento de preparación y Personal preparado para
pectos ambientales y ponderación respuesta ante emergencias afrontar situaciones de
de impactos y riesgos ambientales. IRE-01 IRE-02 emergencia
IRE-03 IRE-04I
Plan de preparación y respues-
ta ante emergencias.
ENTRADAS ACTIVIDADES SALIDAS
1 Identificar situaciones
Situaciones potenciales de Ambientales de emergencia y S1 mecanismos de preparación
emergencia. accidentes potenciales y respuesta a emergencias.
Accidentes potenciales 2 Definir mecanismos de
respuesta a emergencias.
3 Ejercicios periódicos S2 Registro de ejercicios
4 Revisar y actualizar
mecanismos establecidos
RECURSOS RECURSOS RECURSOS
PERSONAL INFRAESTRUCTURA TECNOLÓGICOS
Jefe de gestión ambiental (JGA) Oficina de 20 m2 Computadora
Asistente de Gestión ambiental Impresora
(AGA)
FINANCIEROS EQUIPOS OTROS
Presupuesto
121
P.RE PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
PREPARACIÓN Y RESPUESTA ANTE EMISIÓN: 2013-02-13
EMERGENCIAS PÁGINA: 4 de 6
4.2 DIAGRAMA DE FLUJO
Matriz de identificación
de aspectos ambientales
y ponderación de
impactos y riesgos
ambientales.
2. AGA establece
mecanismos para
mitigar y controlar los
riesgos ambientales
3. AGA elabora el
plan de preparación y
respuesta ante
emergencias
4. JGA revisa plan
de preparación y
respuesta ante
emergencias
Requiere
cambios?
5. AGA coordina
difusión del plan
Comunicación
interna
6. AGA coordina
simulacro
Se requiere
actualizar plan
?
8. JGA revisa
informe de
simulacro
7. AGA prepara
informe de
simulacro
IRE-01 IRE-02
IRE-03 IRE-04
Plan de preparación y
respuesta ante emergencias
Plan de preparación y
respuesta ante emergencias
No
Informe
InformeSi
Archivo de
documentaciónNo
1. AGA identifica
situaciones
potenciales de
emergencia
Se requiere
actualizar
matriz?
Si
Si
No
122
P.RE PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
PREPARACIÓN Y RESPUESTA ANTE EMISIÓN: 2013-02-13
EMERGENCIAS PÁGINA: 5 de 6
4.3 DESARROLLO DE ACTIVIDADES PRINCIPALES
Actividad 1:” AGA establece mecanismos para mitigar y controlar los riesgos ambientales”
Para esto se han establecido 4 instrucciones de respuesta a emergencias:
Almacenamiento de sustancias peligrosas. IRE-01
Derrames. IRE-02
Fugas de gas IRE-03 y
Evacuación IRE-04
Actividad 3: “AGA elabora el plan de preparación y respuesta ante emergencias”
En el plan se establecen medidas preventivas como la identificación de riesgos ambientales, las
áreas de mayor probabilidad, almacenamiento, formación de brigadas, requerimiento de recursos.
Se establece como enfrentar la emergencia, la elaboración de un informe y el establecimiento de
acciones correctivas preventivas, si es del caso.
Actividad 6: “AGA coordina simulacro”
Se establece las actividades que se van a llevar a cabo dentro del simulacro para poder evaluar
posteriormente el desempeño del mismo.
5. CONTROL DE REGISTROS
IDENTIFICACIÓN ALMACENAMIENTO
/
PROTECCIÓN
RECUPERACIÓN RETENCIÓN DISPOSICIÓN
FINAL
Informe de simulacro
Archivo de gestión
ambiental / Archivero
Secuencia numérica 2 años Archivo pasivo
123
P.RE PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
PREPARACIÓN Y RESPUESTA ANTE EMISIÓN: 2013-02-13
EMERGENCIAS PÁGINA: 6 de 6
6. INDICADORES
NOMBRE DEL
INDICADOR
CÁLCULO FUENTE RESONSABLE
DEL CÁLCULO
FRECUENCIA
Desempeño del
simulacro
No. De actividades realizadas
satisfactoriamente / total de
actividades realizadas.
Informe del
simulacro
Jefe de ambiente anual
7. ANEXOS
N/A
124
6.8.1 Instrucción de almacenamiento de sustancias peligrosas
IRE-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
ALMACENAMIENTO DE SUSTANCIAS EMISIÓN: 2013-02-13
PELIGROSAS PÁGINA: 1 de 5
1 ACTIVIDADES
1.1 REQUISITOS PARA LAS ÁREAS DE ALMACENAMIENTO
1.1.1 Aisladas de fuentes de calor o ignición
1.1.2 Señalética alusiva a la peligrosidad de los materiales y rutas de escape en lugares y formas
visibles.
1.1.3 Acceso restringido
1.1.4 Cerradas cubiertas con techo, piso impermeable y de fácil limpieza que proteja de los
fenómenos climáticos: lluvia, vientos.
1.1.5 Ventiladas
1.1.6 Detectores de gases en lugares de almacenamiento de compuestos volátiles
1.1.7 Botiquín de primeros auxilios
1.1.8 Extintores
1.1.9 Detectores de humo y alarma contra incendios.
1.1.10 Instalaciones eléctricas protegidas
1.1.11 Muro de contención en los lugares donde se almacenen líquidos.
1.1.12 Mantener las hojas de seguridad junto al lugar de almacenamiento de los productos
químicos.
Nombre: Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
125
IRE-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
ALMACENAMIENTO DE SUSTANCIAS EMISIÓN: 2013-02-13
PELIGROSAS PÁGINA: 2 de 5
1.2 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS QUÍMICOS
1.2.1 Materiales peligrosos de acuerdo al grado de incompatibilidad que se presenta en el Anexo I.
1.2.2 Colocar los envases sobre estantes o paletas, no directamente sobre el piso.
1.2.3 Los envases que contienen materiales líquidos almacenar con la abertura hacia arriba.
1.2.4 Apilar los envases evitando el roce entre ellos.
1.2.5 No someter a cambios bruscos de temperatura, humedad o presión los envases herméticos
que han sido previamente utilizados.
1.2.6 Prohibido comer, beber y fumar durante el proceso de manipulación.
1.2.7 No re-envasar materiales peligrosos sin la correspondiente autorización.
1.2.8 Etiquetar todo envase de acuerdo al tipo y cantidad del producto químico que lo contenga.
1.3 MANIPULACIÓN
1.3.1 Tener la autorización para la manipulación de sustancias peligrosas.
1.3.2 Revisar la hoja de seguridad de la sustancia que se va a manipular. Conocer sus
características
1.3.3 Conocer las medidas de respuesta a emergencias.
1.2.5 Disponer del equipo de protección personal que debe utilizar.
2 PUNTOS RELEVANTES
El equipo de protección personal específico, que se debe usar para la manipulación de los
diferentes materiales peligrosos se describe en las hojas de seguridad de cada sustancia.
El equipo de protección personal debe estar disponible en el lugar de almacenamiento.
En general se debe disponer de:
Protección visual
Guantes de nitrilo (para productos químicos)
126
IRE-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
ALMACENAMIENTO DE SUSTANCIAS EMISIÓN: 2013-02-13
PELIGROSAS PÁGINA: 3 de 5
Mascarilla para vapores
Si se manipulan grandes cantidades se requiere de un mandil de polietileno, impermeable.
Kit antiderrames que deberá contener: material absorbente, pala, escoba, fundas plásticas,
guantes, cinta de embalaje, material adhesivo para el etiquetado.
Extintor de acuerdo al tipo de producto químico y desechos peligrosos que se almacenen.
3 REFERENCIAS
3.1 Procedimiento de aspectos e impactos ambientales P.EA.
3.3 Procedimiento de atención y respuesta a emergencias P.RE
3.4 Instrucción de entrega, almacenamiento y disposición de residuos peligrosos ICO-01
3.5 Norma INEN 2266
4 ANEXOS
1 Tabla clasificación y compatibilidad de sustancias
127
IRE-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
ALMACENAMIENTO DE SUSTANCIAS EMISIÓN: 2013-02-13
PELIGROSAS PÁGINA: 4 de 5
ANEXO 1: TABLA DE CLASIFICACIÓN Y COMPATIBILIDAD DE SUSTANCIAS
Clase
Peligro
ONU 1 2 2.2 2.3 3 4.1 4.2 4.3 5.1 5.2 6 7 8 9
1
2
2.2
2.3
3
4.1
4.2
4.3
5.1
5.2
6
7
8
9
1 Clase de explosivos. Su almacenamiento depende de las incompatibilidades
específicas
Pueden almacenarse y transportarse juntos
Precaución. Revisar incompatibilidades individuales
Son incompatibles. Pueden requerir almacenamiento y transporte separados.
128
IRE-01 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
ALMACENAMIENTO DE SUSTANCIAS EMISIÓN: 2013-02-13
PELIGROSAS PÁGINA: 5 de 5
ANEXO 1: TABLA DE CLASIFICACIÓN Y COMPATIBILIDAD DE SUSTANCIAS
(Continuación)
Código Tipo de material / Clasificación
1 Explosivos
2.1 Gases inflamables
2.2. Gases no inflamables no tóxicos
2.3 Gases tóxicos
3 Líquidos inflamables
4.1
Sólidos inflamables, sustancias de reacción
espontánea y sólidos explosivos insensibilizados
4.2 Sustancias que pueden experimentar combustión espontánea
4.3
Sustancias que en contacto con el agua desprenden
gases inflamables
5.1 Sustancias comburentes
5.2 Peróxidos orgánicos
6.1 Sustancia tóxicas
6.2 Sustancias infecciosas
7 Material radiactivo
8 Sustancias corrosivas
9 Sustancias y objetos peligrosos varios
Compatibilidades individuales
Incompatibilidades
Materiales tóxicos Alimentos, semillas o productos agrícolas comestibles
Combustibles Comburentes
Explosivos Fulminantes o detonadores
Líquidos inflamables Comburentes
Material radioactivo Otro tipo de material
Ácidos Bases
Oxidantes (comburentes) Reductores
129
6.8.2 Instrucción de derrames
IRE-02 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
DERRAMES EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 1 de 2
1. ACTIVIDADES
1.1 Durante el derrame
1.1.1 Informar al inmediato superior a cargo sobre el hecho acontecido.
1.1.2 Revisar la hoja de seguridad de la sustancia derramada.
1.1.3 Brindar los primeros auxilios al personal implicado en el caso de haberlo y trasladarlo al
servicio médico.
1.1.4 Utilizar el equipo de protección personal y el kit de contención de derrames.
1.1.5 Formar un canal perimetral alrededor de la sustancia derramada, con el material
absorbente del kit de contención para evitar su expansión.
1.1.6 Impedir el ingreso de la sustancia a sistemas de drenaje.
1.1.7 No tocar ni caminar sobre el desecho derramado.
1.1.8 Ventilar y eliminar todas las fuentes de ignición
1.1.9 Recoger el material absorbente contaminado en fundas plásticas.
1.1.10 Etiquetar la funda plástica.
1.1.11 Tratar el material como desecho peligroso
1.2 Medidas de prevención de derrames.
1.1.12 Asegurar los recipientes y equipos.
1.1.13 Cerrar bien los recipientes de productos químicos después de su utilización.antener los
recipientes grandes en el nivel inferior.
1.1.14 No almacenar reactivos corrosivos a alturas por encima de los ojos.
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
130
IRE-02 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
DERRAMES EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 2 de 2
1.1.15 Inspeccionar de forma regular la integridad de los recipientes.
1.1.16 Proteger las partes frágiles de los equipos.
1.1.17 No almacenar objetos pesados sobre recipientes o equipos con productos químicos.
1.1.18 Almacenar los reactivos en función de su compatibilidad.
1.1.19 No almacenar los recipientes de productos químicos cerca de sumideros y drenajes.
1.1.20 Durante el trasvase de productos químicos emplear un recipiente secundario de
contención.
1.1.21 Para trasvasar sustancias líquidas superiores a 10 litros emplear bombas.
2. PUNTOS RELEVANTES
2.1 Usar equipo de protección personal.
2.2 Consultar las hojas de seguridad de cada sustancia.
2.3 Reportar el derrame al jefe inmediato.
3 REFERENCIAS
Procedimiento de aspectos e impactos ambientales
Procedimiento de atención y respuesta a emergencias Plan de respuesta a emergencias ambientales
4. ANEXOS
NA
131
6.8.3 Instrucción de fugas de gas
IRE-03 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
FUGAS DE GAS EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 1 de 2
1 ACTIVIDADES
1. Durante la fuga de gas
1.1.1 Verificar inmediatamente la causa cuando se detecte algún olor de gas o productos
químicos volátiles
1.1.2 Cerrar inmediatamente el suministro de gas o producto químico.
1.1.3 Revisar hoja de seguridad de la sustancia en mención.
1.1.4 Suprimir toda fuente de ignición.
1.1.5 Evacuar si es necesario.
1.1.6 Cortar el suministro de corriente eléctrica del área
1.1.7 Ventilar el área.
1.1.8 Reportar inmediatamente al Personal de Mantenimiento para que localice la fuga
2. Medidas de prevención.
1.2.1 Identificar los gases que se utilizan en las áreas de trabajo
1.2.2 Disponer las hojas de seguridad (HDS) e identificar el equipo de protección personal
requerido.
1.2.3 Difundir el plan de respuesta a emergencias ambientales
1.2.4 Realizar mantenimiento preventivo a las tuberías, válvulas, uniones y otros en las
diferentes áreas donde se empleen gases: nitrógeno, refrigerantes, GLP.
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
132
IRE-03 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
FUGAS DE GAS EMISIÓN: 2012-10-18
PÁGINA: 2 de 2
2. PUNTOS RELEVANTES
Utilizar obligatoriamente el siguiente equipo de protección personal durante una fuga de gas:
Guantes para protección térmica (la expansión de gases puede producir quemaduras), mascarilla
para vapores, suministro de oxígeno (si la fuga ha desplazado el oxígeno de la atmósfera).
3. REFERENCIAS
4. Procedimiento de aspectos e impactos ambientales P.EA
5. Procedimiento de atención y respuesta a emergencias P.RE
4. ANEXOS
NA
133
6.8.4 Instrucción de evacuación
IRE-04 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
EVACUACIÓN EMISIÓN: 2013-02-13
PÁGINA: 1 de 2
1. ACTIVIDADES
1.1 DECLARACIÓN DE LA EMERGENCIA. Al escuchar la sirena.
1.1.1 Suspender las actividades, desconectar los equipos y máquinas que utilizan fluido
eléctrico.
1.1.2 Mantener la calma.
1.1.3 Los integrantes de los grupos de emergencia ponerse a órdenes del coordinador de
emergencia.
1.1.4 No congestionar las líneas telefónicas.
1.1.5 No correr.
1.2 EVACUACIÓN
1.2.1 Salir ordenadamente en el menor tiempo posible, no regresar al puesto de trabajo.
1.2.2 Utilizar las salidas de emergencia. Circular por el lado derecho.
1.2.3 Tener cuidado con cables y objetos caídos.
1.2.4 Dirigirse a los puntos de encuentro establecidos.
1.2.5 Comunicar los grupos de emergencia la ausencia de compañeros.
1.2.6 Notificar sobre situaciones anormales observadas durante la evacuación, al coordinador de
emergencias o a cualquier brigadista.
1.2.7 No abandonar el punto de encuentro.
1.2.8 Esperar las instrucciones del coordinador de emergencias.
1.2.9 No ingresar al área evacuada.
1.2.10 No interferir con las actividades que deben realizar los grupos de emergencia.
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
134
IRE-04 INSTRUCCIÓN VERSIÓN: 01
EVACUACIÓN EMISIÓN: 2013-02-13
PÁGINA: 2 de 2
2. PUNTOS RELEVANTES
2.1 Capacitar al personal en los procedimientos establecidos de respuesta a emergencias.
2.2 Realizar ejercicios de evacuación para que el personal responda acertadamente en el
menor tiempo posible.
3. REFERENCIAS
3.1 Plan de evacuación y emergencias.
3.2 Procedimiento de respuesta a emergencias
3.3 Instrucción de respuesta a emergencias. Fugas de gas.
3.4 Instrucción de respuesta a emergencias. Derrames.
4. ANEXOS
n/a
135
6.9 Procedimiento de auditorías internas
P.AU PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
AUDITORÍAS INTERNAS EMISIÓN: 2013-03-19
PÁGINA: 1 de 9
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
4.1 CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO
4.2 DIAGRAMA DE FLUJO
4.3 DESARROLLO DE ACTIVIDADES PRINCIPALES
5. CONTROL DE LOS REGISTROS
6. INDICADORES
7. ANEXOS
CONTROL DE CAMBIOS
Versión Cambio
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
136
P.AU PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
AUDITORÍAS INTERNAS EMISIÓN: 2013-03-19
PÁGINA: 2 de 9
1. OBJETIVO
Evaluar, a intervalos planificados , si el sistema de gestión ambiental es conforme con los
requisitos establecidos en la NTE INEN-ISO 14001 y en la ordenanza de gestión ambiental del
municipio de Rumiñahui, si se ha implementado y se mantiene de forma eficaz .
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica a los procesos requeridos por el sistema de gestión ambiental, cubre
desde la planificación de la auditoria hasta el cierre de la misma.
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
3.1 Norma ISO 14001
3.2 Ordenanza de gestión ambiental del municipio de Rumiñahui.
3.2 Norma ISO 19011
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
137
P.AU PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
AUDITORÍAS INTERNAS EMISIÓN: 2013-03-19
PÁGINA: 3 de 9
6. CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO
AUDITORÍAS INTERNAS
LÍMITES DEL
PROCESO:
INICIO: Planificación de la auditoría
interna.
FIN: Cierre de la auditoría.
RESPONSABLE DEL PROCESO: Jefe de Gestión Ambiental
PROCESO PROVEEDOR /
CLIENTE
CONTROLES PROCESO CLIENTE /
USUARIOS
E1: Procesos del sistema de Procedimiento auditorías S1 Procesos del sistema de
gestión ambiental internas gestión ambiental
E2 Resultados de auditorías
previas
ENTRADAS ACTIVIDADES SALIDAS
1 Programa de auditoría
interna
E1 E2: Plan de auditoria 2 Selección de auditores S1 Cronograma de auditoria
3 Reunión de apertura S2 Lista de verificación
4 Ejecución de la auditoría S3 Informe de auditoria
interna. S4 No conformidades
5 Preparación de informe
6.Reunión de cierre
RECURSOS RECURSOS RECURSOS
PERSONAL INFRAESTRUCTURA TECNOLÓGICOS
Jefe de gestión ambiental (JGA) Oficina de 20 m2 Computadora
Asistente de Gestión ambiental Impresora
(AGA)
FINANCIEROS EQUIPOS OTROS
Presupuesto
138
P.AU PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
AUDITORÍAS INTERNAS EMISIÓN: 2013-03-19
PÁGINA: 4 de 9
4.2 DIAGRAMA DE FLUJO
Requerimiento de
auditoria interna
1 JGA planifica
auditoria interna.
Hay suficientes
auditores?capacitación
2 JGA prepara y
distribuye
programa de
auditoria
3 Auditores
preparan listas de
verificación
4 AGA coordina
reunión de
apertura
5 Auditores
ejecutan programa
de auditoria
6 Auditores
registran
hallazgos en lista
de verificación
7 AGA Coordina
reunión de cierre
8 JGA Elabora
informe de
auditoria
9 JGA coordina
solución a
hallazgos
Acciones
correctivas
preventivas
10 JGA Distribuye
informe de
auditoria
Plan de auditoria
No
Si
FAU-01
FAU-02
FAU-01
FAU-02
Informe
139
P.AU PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
AUDITORÍAS INTERNAS EMISIÓN: 2013-03-19
PÁGINA: 5 de 9
4.3 DESARROLLO DE ACTIVIDADES PRINCIPALES
Actividad 4: “AGA coordina reunión de apertura”
En la reunión de apertura el JGA revisa con auditados y auditores el alcance de la auditoria, el
programa y la metodología a emplear.
Actividad 7: “AGA Coordina reunión de cierre”
La reunión de cierre se realiza luego de que se ha cumplido con el Plan de auditoría. En la reunión
de cierre, el jefe de gestión ambiental informa el desarrollo de la auditoria y breve descripción de
las no conformidades detectadas.
Actividad 8: “JGA elabora informe de auditoría”.
El informe contiene como mínimo: Fecha de realización de la auditoría, normativa de referencia,
metodología empleada durante la auditoría, equipo auditor, resumen de no conformidades
detectadas y recomendaciones.
2. CONTROL DE REGISTROS
IDENTIFICACIÓN ALMACENAMIENTO
/
PROTECCIÓN
RECUPERACIÓN RETENCIÓN DISPOSICIÓN
FINAL
Plan de auditoría Archivo de gestión
ambiental / Archivero
Por año 2 años Archivo pasivo
Programa de auditoría
FAU-01
Archivo de gestión
ambiental / Archivero
Por número junto a
Plan
2 años Archivo pasivo
Lista de verificación
FAU-02
Archivo de gestión
ambiental / Archivero
Por proceso junto a
plan
2 años Archivo pasivo
Informe de auditoría Archivo de gestión
ambiental / Archivero
Por auditoria junto a
plan
2 años Archivo pasivo
140
P.AU PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
AUDITORÍAS INTERNAS EMISIÓN: 2013-03-19
PÁGINA: 6 de 9
3. INDICADORES
NOMBRE DEL
INDICADOR
CÁLCULO FUENTE RESONSABLE
DEL CÁLCULO
FRECUENCIA
Grado de
conformidad del
SGA
(100-(No de hallazgos
detectados en auditorias / No
total de requisitos
auditados)*100))
Informe de
auditoria
AGA Por auditoria
4. ANEXOS
1. Plan de auditorías ambientales
2. Programa de auditoría FAU-01
3. Lista de verificación FAU-02
141
P.AU PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
AUDITORÍAS INTERNAS EMISIÓN: 2013-03-19
PÁGINA: 7 de 9
ANEXO 1: PLAN DE AUDITORÍAS AMBIENTALES
VERSIÓN
PLAN DE AUDITORÍAS AMBIENTALES EMISIÓN
PÁGINA
Año:
No. DE AUDITORÍA FECHA TENTATIVA ALCANCE
……………………. ……………………… …………………………………………………………………………. …………………… ……………………… ………………………………………………………………………….
………………….. ……………………… …………………………………………………………………………..
………………….. ………………………. ………………………………………………………………………….. ………………….. ………………………. …………………………………………………………………………..
Nombre:
Cargo: Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
142
P.AU PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
AUDITORÍAS INTERNAS EMISIÓN: 2013-03-19
PÁGINA: 8 de 9
ANEXO 2: PROGRAMA DE AUDITORÍA FAU-01
PROGRAMA DE AUDITORÍA
Año:
No. Auditoría: DIA
Fecha inicio: HORA
Fecha finalización: AUDITOR
REQUISITOS
ISO14001
PR
OC
ES
OS
FAU-01/01
Reunión de apertura: ……………………………. Reunión de cierre: ……………………………
Lugar: ……………………………
143
P.AU PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
AUDITORÍAS INTERNAS EMISIÓN: 2013-03-19
PÁGINA: 9 de 9
ANEXO 3: LISTA DE VERIFICACIÓN FAU-02
LISTA DE VERIFICACIÓN
Nro. AUDITORIA ……………………….. FECHA: …………………………… AREA…………………………… PROCESO ………………………………. AUDITADO………………………… AUDITOR ………………………
PUNTO DE NORMA
ISO 14001
REQUISITOS A AUDITAR C NC O EVIDENCIA
C Cumple NC No cumple O Observación
Firma del auditor……………………
FAU-02/01
144
6.10 Procedimiento de acciones correctivas y preventivas
P.CP PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS EMISIÓN: 2013-02-28
PÁGINA: 1 de 9
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
4.1 CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO
4.2 DIAGRAMA DE FLUJO
4.3 DESARROLLO DE ACTIVIDADES PRINCIPALES
5. CONTROL DE LOS REGISTROS
6. INDICADORES
7. ANEXOS
CONTROL DE CAMBIOS
Versión Cambio
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
145
P.CP PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS EMISIÓN: 2013-02-28
PÁGINA: 2 de 9
1. OBJETIVO
Tratar las no conformidades, reales y potenciales, y tomar acciones correctivas y preventivas
para que no vuelvan a ocurrir, prevenir su ocurrencia y mitigar los impactos ambientales
generados.
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica a los procesos requeridos por el sistema de gestión ambiental, cubre
desde la identificación de la no conformidad, la investigación de las causas, hasta el cierre de la
misma, incluye evaluación de la efectividad de las acciones tomadas.
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
3.1 Norma ISO 14001
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
146
P.CP PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS EMISIÓN: 2013-02-28
PÁGINA: 3 de 9
1. CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
LÍMITES DEL
PROCESO:
INICIO: Identificación de no
conformidades reales o potenciales.
FIN: Evaluación de la eficacia de
las acciones tomadas.
RESPONSABLE DEL PROCESO: Jefe de Gestión Ambiental
PROCESO PROVEEDOR /
CLIENTE
CONTROLES PROCESO CLIENTE /
USUARIOS
E1: Procesos del sistema de Procedimiento de Acciones S1 Procesos del sistema de
gestión ambiental Correctivas y preventivas gestión ambiental
E2: Organismos externos
ENTRADAS ACTIVIDADES SALIDAS
1 Identificación de la no
E1 E2: No conformidades conformidad. S1 Acción correctiva /
Preventi-.
reales y potenciales 2 Corrección y mitigación. va eficaz
3 Análisis de causa.
3 Establecimiento de S2 Registro de la acción
acciones correctivas y correctiva / preventiva
preventivas implementada
4 Registro de los resultados de
las acciones tomadas
5 Revisión de la eficacia de las
acciones tomadas
RECURSOS RECURSOS RECURSOS
PERSONAL INFRAESTRUCTURA TECNOLÓGICOS
Jefe de gestión ambiental (JGA) Oficina de 20 m2 Computadora
Asistente de Gestión ambiental Impresora
(AGA)
FINANCIEROS EQUIPOS OTROS
Presupuesto
147
P.CP PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS EMISIÓN: 2013-02-28
PÁGINA: 4 de 9
2. DIAGRAMA DE FLUJO
No conformidad
real o potencial
1 JGA identifica,
codifica y registra
no conformidad
2 JGA coordina
corrección y
acciones para
mitigar impactos
3 JGA /Generador
determinan
causas
4 JGA /
Generador
acuerdan
acciones a tomar
5 AGA realiza
seguimiento a las
acciones tomadas
Acciones
eliminan la no
conformiddad
6 JGA evalúa
eficacia
Acciones
tomadas son
eficaces?
N0
No
F.CP01
F.CP01
F.CP01
F.CP01
F.CP01
F.CP02
Si
7 AGA registra y
archiva
documento
Si
148
P.CP PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS EMISIÓN: 2013-02-28
PÁGINA: 5 de 9
3. DESARROLLO DE ACTIVIDADES PRINCIPALES
Actividad 1: “JGA identifica, codifica y registra no conformidad”
La codificación consta de ABBYYxx en donde:
A Indica el tipo de acción P si es preventiva y C si es correctiva.
BB Corresponde a las siglas del proceso en que fue identificada la no conformidad. Ver anexo 1 de
la IDR-01.
YY corresponde a los dos últimos dígitos del año.
Ejm. PCO13-03
Corresponde a la acción preventiva del proceso de control operacional del año 2013 y dentro del
sistema de gestión ambiental corresponde al No. 03
Actividad 3: “JGA/Generador determinan causas”
Se puede utilizar herramientas como: lluvia de ideas, pareto, causa efecto, respuesta a Por que´s,
etc.
Actividad 5: “AGA Realiza seguimiento a las acciones tomadas”
Las acciones tomadas deben eliminar la y corregir la no conformidad y mitigar los impactos
ambientales. Si no se elimina la no conformidad se buscaran otras acciones que lo hagan.
Actividad 6: “JGA evalúa eficacia”.
La evaluación de la eficacia se realiza después de tres meses de concluidas las acciones
determinadas, verificando que no ha vuelto a presentarse la no conformidad. Si una acción no se
considera eficaz se planteará otro análisis de causa en un nuevo reporte. La no conformidad se
considera cerrada con la evaluación de la eficacia.
149
P.CP PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS EMISIÓN: 2013-02-28
PÁGINA: 6 de 9
3. CONTROL DE REGISTROS
IDENTIFICACIÓN ALMACENAMIENTO/
PROTECCIÓN
RECUPERACIÓN RETENCIÓN DISPOSICIÓN
FINAL
Acciones correctivas
y preventivas
F.CP01
Archivo de gestión
ambiental /
Archivero
Por proceso y
numeración
2 años Archivo
pasivo
Seguimiento a la
ejecución de acciones
correctivas y
preventivas F.CP02
Archivo de gestión
ambiental /
Archivero
Por fecha 2 años Archivo
pasivo
4. INDICADORES
NOMBRE DEL
INDICADOR
CÁLCULO FUENTE RESONSABLE
DEL CÁLCULO
FRECUENCIA
Eficacia de las
acciones tomadas
(No. De acciones
correctivas preventivas
eficaces / total de acciones
correctivas ) x 100
Seguimiento a
la ejecución de
acciones
correctivas y
preventivas
AGA mensual
5. ANEXOS
1. Formato de acciones correctivas preventivas FCP-01
2. Formato de seguimiento a la ejecución de acciones correctivas preventivas FCP-02
150
P.CP PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS EMISIÓN: 2013-02-28
PÁGINA: 7 de 9
ANEXO 1: FORMATO DE ACCIONES CORRECTIVAS PREVENTIVAS FCP.01
(ANVERSO)
ACCIONES CORRECTIVAS PREVENTIVAS
No. REPORTE: …………………. FECHA: ……………………………..
PROCESO GENERADOR: ………………………………. RESPONSABLE……………………..
DESCRIPCIÓN DE LA NO CONFORMIDAD:
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………
ACCIONES CORRECTORAS Y DE MITIGACION:
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………
DETERMINACION DE CAUSAS:
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………
FCP-01/01
151
P.CP PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS EMISIÓN: 2013-02-28
PÁGINA: 8 de 9
ANEXO 1: FORMATO DE ACCIONES CORRECTIVAS PREVENTIVAS FCP-01
(REVERSO)
ACCIONES CORRECTIVAS/ PREVENTIVAS RESPONSABLE FECHA DE EJECUCIÓN
………………………………………………………… ………………………….. …………………………….
………………………………………………………… ………………………….. …………………………….
………………………………………………………… ………………………….. …………………………….
………………………………………………………… ………………………….. …………………………….
………………………………………………………… …………………………… ……………………………
………………………………………………………... …………………………… ……………………………
SEGUIMIENTO A LAS ACCIONES TOMADAS:
FECHA ESTATUS
..................... …………………………………………………………………………………………………..
……………… …………………………………………………………………………………………………..
……………… …………………………………………………………………………………………………..
……………… .,…………………………………………………………………………………………………
……………… …………………………………………………………………………………………………..
……………… ……………………………………………………………………………………………………
RESULTADOS DE LAS ACCIONES CORRECTORAS Y DE MITIGACIÓN
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………..
REVISIÓN DE LA EFICACIA DE LAS ACCIONES TOMADAS:
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………….
……………………………………………….. ………………..…
JEFE DE GESTIÓN AMBIENTAL FECHA
152
P.CP PROCEDIMIENTO VERSIÓN: 01
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS EMISIÓN: 2013-02-28
PÁGINA: 9 de 9
ANEXO 2: FORMATO SEGUIMIENTO A LA EJECUCIÓN DE ACCIONES CORRECTIVAS
PREVENTIVAS FCP-02
SEGUIMIENTO A LA EJECUCIÓN DE ACCIONES CORRECTIVAS PREVENTIVAS
REPORTE
No.
DESCRIPCIÓN DE LA
NO CONFORMIDAD RESPONSABLE
FECHA DE
DETECCIÓN
FECHA DE
EJECUCIÓN
FECHA DE
CIERRE OBSERVACIONES
FCP-02/01
153
6.11 Manual de gestión ambiental
MA VERSIÓN: 01
11. MANUAL DE GESTIÓN AMBIENTAL EMISIÓN: 2013-03-20
PÁGINA: 1 de 10
CONTENIDO
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
2. ALCANCE
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL
CONTROL DE CAMBIOS
VERSIÓN CAMBIO
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
154
MA VERSIÓN: 01
MANUAL DE GESTIÓN AMBIENTAL EMISIÓN: 2013-03-20
PÁGINA: 2 de 10
ÍNDICE PAG
1
2
3
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
ALCANCE
TÉRMINOS Y DEFINICIONES
3
3
3
4 REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL 5
4.1 REQUISITOS GENERALES 5
4.2 POLÍTICA AMBIENTAL 5
4.3 PLANIFICACIÓN 5
4.3.1 ASPECTOS AMBIENTALES 5
4.3.2 REQUISITOS LEGALES Y OTROS REQUISITOS 6
4.3.3 OBJETIVOS METAS Y PROGRAMAS 6
4.4 IMPLEMENTACIÓN Y OPERACIÓN 6
4.4.1 RECURSOS, FUNCIONES, RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD 6
4.4.2. COMPETENCIA, FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA 6
4.4.3 COMUNICACIÓN 7
4.4.4 DOCUMENTACIÓN 7
4.4.5 CONTROL DE DOCUMENTOS 7
4.4.6 CONTROL OPERACIONAL 7
4.4.7 PREPARACIÓN Y RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS 8
4.5 VERIFICACIÓN 8
4.5.1 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN 8
4.5.2 EVALUACIÓN DEL CUMPLIMIENTO LEGAL 8
4.5.3 NO CONFORMIDAD, ACCION CORRECTIVA Y ACCION PREVENTIVA 8
4.5.4 CONTROL DE LOS REGISTROS 9
4.5.5 AUDITORÍA INTERNA 9
4.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN 9
5 ANEXOS 10
155
MA VERSIÓN: 01
MANUAL DE GESTIÓN AMBIENTAL EMISIÓN: 2013-03-20
PÁGINA: 3 de 10
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
El presente manual especifica los requisitos, para el sistema de gestión ambiental de la empresa,
que permitan desarrollar e implementar la política y objetivos ambientales teniendo en cuenta los
requisitos legales y la información relativa a los aspectos ambientales significativos identificados
en la organización.
El presente manual puede ser utilizado para divulgar el compromiso de la empresa en la
fabricación de medicamentos de calidad con profundo respeto y protección del medio ambiente.
2. ALCANCE
El alcance del sistema de gestión ambiental es la planta de producción de medicamentos de la
empresa.
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Se toma los indicados en la Norma ISO 14001:2004
3.1 Auditor. Persona con competencia para llevar a cabo una auditoría.
3.2 Mejora continua. Proceso recurrente de optimización del sistema de gestión ambiental para
lograr mejoras en el desempeño ambiental global de forma coherente con la política ambiental de
la organización.
3.3 Acción correctiva. Acción para eliminar la causa de una no conformidad detectada.
3.4 Documento. Información y su modo de soporte.
3.5 Medio ambiente. Entorno en el cual una organización opera, incluidos el aire, el agua, el
suelo, los recursos naturales, la flora, la fauna, los seres humanos y sus interacciones.
3.6 Aspecto ambiental. Elemento de las actividades, productos o servicios de una organización
que puede interactuar con el medio ambiente.
3.7 Impacto ambiental. Cualquier cambio en el medio ambiente, ya sea adverso o beneficioso,
como resultado total o parcial de los aspectos ambientales de una organización.
3.8 Sistema de gestión ambiental. SGA. Parte del sistema de gestión de una organización
empleada para desarrollar e implementar su política ambiental y gestionar sus aspectos
ambientales.
156
MA VERSIÓN: 01
MANUAL DE GESTIÓN AMBIENTAL EMISIÓN: 2013-03-20
PÁGINA: 4 de 10
3.9 Objetivo ambiental. Fin ambiental de carácter general coherente con la política ambiental,
que una organización se establece.
3.10 Desempeño ambiental. Resultados medibles de la gestión que hace una organización de
sus aspectos ambientales.
3.11 Política ambiental. Intenciones y dirección generales de una organización relacionadas con
su desempeño ambiental como las ha expresado formalmente la alta dirección.
3.12 Meta ambiental. Requisito de desempeño detallado aplicable a la organización o a parte de
ella, que tiene sus orígenes en los objetivos ambientales y que es necesario establecer y cumplir
para alcanzar dichos objetivos.
3.13 Parte interesada. Persona o grupo que tiene interés o esta afectado por el desempeño
ambiental de una organización.
3.14 Auditoría interna. Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener
evidencias de la auditoria y evaluarla de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en
que se cumplen los criterios de auditoría del sistema de gestión ambiental fijado por la
organización.
3.15 No conformidad. Incumplimiento de un requisito.
3.16 Organización. Compañía, corporación, firma, empresa, autoridad o institución, o parte o
combinación de ellas, sean o no sociedades, pública o privada, que tiene sus propias funciones y
administración.
3.17 Acción preventiva. Acción para eliminar la causa de una no conformidad potencial.
3.18 Prevención de la contaminación. Utilización de procesos, prácticas, técnicas, materiales,
productos, servicios o energía para evitar, reducir o controlar (en forma separada o en
combinación) la generación, emisión o descarga de cualquier tipo de contaminante o residuo, con
el fin de reducir impactos ambientales.
3.19 Procedimiento. Forma especificada de llevar a cabo una actividad o proceso.
3.20 Registro. Documento que presenta resultados obtenidos, o proporciona evidencia de las
actividades desempeñadas.
157
MA VERSIÓN: 01
MANUAL DE GESTIÓN AMBIENTAL EMISIÓN: 2013-03-20
PÁGINA: 5 de 10
4. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL
En el presente manual se determina la forma en que se cumplen los requisitos de la norma
internacional ISO14001.
1.1 REQUISITOS GENERALES
La empresa en el procedimiento Planificación del sistema de gestión ambiental (P.PG) ha definido
política, objetivos y metas ambientales, establecido los procesos que forman parte de su sistema de
gestión ambiental, se compromete en otorgar los recursos necesarios, revisar los resultados y
ejecutar cambios, cuando es del caso, en un marco de mejora continua.
1.2 POLÍTICA AMBIENTAL
Para la definición de la política ambiental la empresa ha considerado su naturaleza, la magnitud de
los aspectos e impactos ambientales resultado de sus actividades, el compromiso de mejora
continua, prevención de la contaminación y cumplimiento de los requisitos legales, la política
ambiental además es referencia para establecer y revisar los objetivos y metas ambientales, esta
documentada y es comunicada a los miembros de la organización.
“La empresa se dedica a la fabricación de medicamentos de calidad, en un marco propicio
para la mejora continua de sus prácticas ambientales, tomando medidas para prevenir la
contaminación, con personal comprometido con el cuidado del ambiente y cumpliendo con
los requisitos legales tanto a nivel cantonal como nacional”.
4.3 PLANIFICACIÓN
4.3.1 ASPECTOS AMBIENTALES
La empresa ha establecido el proceso de Identificación y evaluación de aspectos ambientales
(P.EA) para identificar los aspectos ambientales, que pueda controlar, resultado de sus
actividades, tanto nuevas como modificadas y determinar aquellos que puedan generar impactos
significativos sobre el medio ambiente, resumiéndolos en la matriz de identificación de aspectos
ambientales y ponderación de impactos y riesgos ambientales. La metodología empleada para la
ponderación se describe en la instrucción de evaluación de aspectos ambientales (IEA-01).
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MA VERSIÓN: 01
MANUAL DE GESTIÓN AMBIENTAL EMISIÓN: 2013-03-20
PÁGINA: 6 de 10
4.3.2 REQUISITOS LEGALES Y OTROS REQUISITOS
La empresa tiene como compromiso fundamental el cumplimiento de la legislación ambiental
local, a través del programa de manejo ambiental (PMA), y la nacional establecida en las TULAS.
En el proceso Identificación de requisitos legales y otros requisitos (P.RL) se describe el
mecanismo para identificar, acceder y aplicar estos requisitos. Los requisitos legales identificados
se registran en la matriz de requisitos legales. Adicionalmente la empresa ha decidido establecer,
implementar y mantener su sistema de gestión ambiental de acuerdo con los requisitos de la norma
ISO 14001.
4.3.3 OBJETIVOS METAS Y PROGRAMAS
La empresa ha establecido sus objetivos, metas y programas los mismos que son medibles y
coherentes con la Política Ambiental, incluyen los compromisos para prevenir la contaminación,
el cumplimiento de los requisitos legales y la concientización del personal en el cuidado del medio
ambiente y las responsabilidades, medios y plazos para su cumplimiento.
4.4 IMPLEMENTACIÓN Y OPERACIÓN
4.4.1 RECURSOS, FUNCIONES, RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
La empresa a través del proceso de proceso de planificación del sistema de gestión ambiental
(P.GE) asegura la disponibilidad de recursos para establecer, implementar, mantener y mejorar el
sistema de gestión ambiental. Las funciones y responsabilidades se documentan en la descripción
de funciones y la autoridad en el organigrama. La empresa también ha designado su representante,
quién debe asegurarse que el sistema de gestión ambiental está establecido, implementado y se
mantiene de acuerdo a la norma ISO 14001 e informa a la gerencia sobre su desempeño para su
revisión incluyendo las recomendaciones para la mejora.
4.4.2 COMPETENCIA, FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA
La empresa se asegura que sus colaboradores sean competentes, para ejecutar las actividades que
potencialmente puedan causar uno o varios impactos ambientales significativos identificados por
la organización, en base a una educación, formación o experiencia adecuadas.
Para la formación del personal la empresa ha establecido el proceso de Competencia, formación y
toma de conciencia (P.CF) que inicia con la detección de las necesidades de capacitación en cada
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MA VERSIÓN: 01
MANUAL DE GESTIÓN AMBIENTAL EMISIÓN: 2013-03-20
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área y que incluyen la toma de conciencia de la importancia de las actividades que realiza para
cumplir con la política, los objetivos, los procedimientos y requisitos del sistema de gestión
ambiental, los aspectos ambientales significativos, los impactos relacionados, su responsabilidad y
las consecuencias potenciales al desviarse de los procedimientos especificados. Se mantiene los
registros de educación, formación, habilidades y experiencia.
4.4.3 COMUNICACIÓN
La empresa ha implementado el proceso de comunicación interna y externa P.CI para comunicar
entre los diversos niveles mediante: charlas, memos y circulares, todo lo relacionado con sus
aspectos ambientales y su sistema de gestión ambiental. Se incluye en el procedimiento la
interacción con las partes interesadas externas.
4.4.4 DOCUMENTACIÓN
La documentación del sistema de gestión ambiental de la empresa incluye la política, alcance y
los elementos principales del SGA que se encuentran descritos en el presente manual. Los
objetivos, programas y metas ambientales. Los procedimientos mencionados en el manual con sus
respectivos registros como evidencia de la eficacia de la planificación, operación y control de los
procesos relacionados con sus aspectos ambientales significativos.
4.4.5 CONTROL DE DOCUMENTOS
La empresa ha establecido el proceso de control de los documentos y registros P.DR con pautas
para la aprobación, revisión y actualización de los documentos del SGA. Con mecanismos para
asegurar la identificación de los cambios, la disponibilidad de documentos actualizados en el punto
de uso y un manejo adecuado de la documentación obsoleta. Cuenta además con la instrucción de
preparación de documentos (IDR-01) en la que se define los tipos de documentos, su codificación
y estructura. Se mantiene la lista maestra de documentos actualizada.
4.4.6 CONTROL OPERACIONAL
La empresa tiene establecidos los procesos, e identificadas y planificadas las operaciones que están
asociadas con sus aspectos ambientales significativos identificados, ver anexo 1, en concordancia
con la política ambiental, objetivos y metas. La empresa ha establecido el proceso de control
operacional (P.CO) para controlar situaciones que desemboquen en desviaciones de la política,
los objetivos y metas ambientales, el establecimiento de criterios operacionales, establecimiento de
procedimientos relacionados con aspectos ambientales y la comunicación de los mismos a
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MA VERSIÓN: 01
MANUAL DE GESTIÓN AMBIENTAL EMISIÓN: 2013-03-20
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proveedores y contratistas. Se ha establecido instrucciones para la entrega, almacenamiento y
disposición de residuos peligrosos (ICO-01), de residuos infecciosos (ICO-02) y de material de
reciclaje (ICO-03).
4.4.7 PREPARACIÓN Y RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS
La empresa ha establecido el proceso respuesta a emergencias (P.RE9 para identificar potenciales
situaciones de emergencia y accidentes que puedan provocar impactos en el medio ambiente y
estableciendo mecanismos de respuesta y mitigación para responder ante ellos a través del plan de
preparación y respuesta ante emergencias, y las instrucciones de almacenamiento de sustancias
peligrosas (IRE-01), derrames (IRE-02), fugas de gas (IRE-03) y evacuación (IRE-04). El proceso
contempla la ejecución de simulacros y su evaluación y si es del caso su actualización.
4.5 VERIFICACIÓN
4.5.1 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
La empresa ha establecido, dentro de cada proceso, indicadores para evaluar regularmente las
características de sus operaciones que puedan tener impacto en el medio ambiente, a través de
información del desempeño de los controles operacionales aplicables y de la conformidad con los
objetivos y metas ambientales. La información es analizada en las reuniones de revisión por la
dirección que pueden llevar al establecimiento de acciones correctivas, preventivas o disposición
de recursos.
Los equipos utilizados para el seguimiento y medición se encuentran controlados a través del pan
de calibración y se mantienen calibrados conservándose los registros correspondientes. Si los
servicios de medición son externos, se exige la vigencia de la calibración de patrones empleados.
4.5.2 EVALUACIÓN DEL CUMPLIMIENTO LEGAL
La empresa en el proceso de identificación de requisitos legales y otros requisitos evaluación de su
cumplimiento (P.RL) establece el mecanismo de medición del cumplimiento de los requisitos
legales aplicables, manteniendo los registros correspondientes.
4.5.3 NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y ACCIÓN PREVENTIVA
La empresa ha establecido el proceso de acciones correctivas y preventivas (P.CP) para tratar las
no conformidades reales y potenciales y tomar acciones para mitigar los aspectos ambientales
161
MA VERSIÓN: 01
MANUAL DE GESTIÓN AMBIENTAL EMISIÓN: 2013-03-20
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generados. El mecanismo definido incluye la identificación y corrección de las no conformidades,
la investigación, la definición de las causas, las acciones para eliminarlas, la implementación de las
mismas y la evaluación de su eficacia. Las acciones tomadas deben corresponder a la magnitud de
los problemas e impactos ambientales detectados, asegurando que cualquier cambio necesario sea
incorporado en la documentación del sistema de gestión ambiental.
4.5.4 CONTROL DE LOS REGISTROS
La empresa ha definido los registros necesarios para demostrar la conformidad con los requisitos
del sistema de gestión ambiental y los resultados alcanzados. Los mecanismos de identificación,
almacenamiento, protección, recuperación, tiempo de retención y disposición están establecidos en
su proceso de control de los documentos y registros (P.DR). Se mantiene un listado actualizado de
los formatos utilizados en el sistema de gestión ambiental.
4.5.5 AUDITORÍA INTERNA
La empresa ha establecido el proceso de auditorías (P.AU) el cual contempla la preparación del
programa de auditorías internas de su sistema de gestión ambiental cuyos objetivos son determinar
la conformidad con los requisitos del mismo y proporcionar la información del resultado de las
mismas a la gerencia. La empresa forma a los auditores para asegurar la objetividad e
imparcialidad del proceso de auditoría.
4.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
La gerencia revisa el sistema de gestión ambiental semestralmente para verificar su conveniencia,
adecuación y eficacia. Estas revisiones incluyen la evaluación de oportunidades de mejora y la
necesidad de efectuar cambios en el SGA que puede incluir la política, objetivos y metas. Se
conservan los registros de estas revisiones. La revisión gerencial está contemplada en el
procedimiento de planificación del sistema de gestión ambiental (P.GE).
5. ANEXOS
1. Procesos relacionados con aspectos ambientales.
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MANUAL DE GESTIÓN AMBIENTAL EMISIÓN: 2013-03-20
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ANEXO 1: PROCESOS RELACIONADOS CON ASPECTOS AMBIENTALES.
ALMACEN
CONTROL DE
CALIDAD
MANUFACTURA
DE
MEDICAMENTOS
MANTENIMIENTO
INVESTIGACION
Y DESARROLLO
OTROS
PROCESOS
RESIDUOS
PELIGROSOS
RESIDUOS
COMUNES Y DE
RECICLAJE
163
6.12 Plan de preparación y respuesta a emergencias
PLAN DE PREPARACIÓN Y VERSIÓN: 01
RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS EMISIÓN: 2013-02-13
PÁGINA: 1 de 5
1. OBJETIVO
Definir las acciones de respuesta a emergencias ambientales en las instalaciones de la empresa
antes, durante y después de una emergencia ambiental.
2. ALCANCE
El presente plan aplica a todo el personal que está expuesto a una situación de emergencia que
pueda ocurrir en las instalaciones de la planta y que pueda generar impactos ambientales.
3. REFERENCIAS
Manual de Gestión Ambiental
Procedimiento de preparación y respuesta ante emergencias.
Plan de Autoprotección
4. FUNCIONES INVOLUCRADAS
Todo el personal
5. PROCEDIMIENTO
5.1 ANTES Las medidas preventivas son:
5.1.1 IDENTIFICAR LOS RIESGOS AMBIENTALES
De acuerdo a la Matriz de evaluación de aspectos, impactos y riesgos ambientales los riesgos que
pueden derivarse de las situaciones de emergencia en la empresa son:
Derrame
Fuga de gas
Incendio
Nombre:
Cargo:
Fecha:
Preparado por Revisado por Aprobado por
164
PLAN DE PREPARACIÓN Y VERSIÓN: 01
RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS EMISIÓN: 2013-02-13
PÁGINA: 2 de 5
5.1.2 DETERMINAR LAS ÁREAS CON PROBABILIDAD DE OCURRENCIA DE
EMERGENCIAS
Las áreas con mayor probabilidad de ocurrencia de emergencias ambientales se indican en el
anexo 1
5.1.3 DETERMINAR LOS RIESGOS POR ÁREA
Los tipos de situaciones de emergencias ambientales que se pueden generar en las diferentes áreas
de la planta se indican en el anexo 2.
5.1.4 ALMACENAMIENTO CORRECTO DE SUSTANCIAS PELIGROSAS
Seguir las indicaciones de la instrucción de almacenamiento de sustancias peligrosas IRE-01
5.1.5 FORMACIÓN DE BRIGADAS DE EMERGENCIA
Se asignan las funciones de los integrantes. Se recomienda la siguiente estructura:
Coordinador de emergencia
Suplente del coordinador de emergencia
Coordinadores de evacuación
Brigada contra incendios
Brigada de primeros auxilios
Brigada de emergencia
5.1.6 RECURSOS DISONIBLES PARA ATENDER A EMERGENCIA AMBIENTALES
Se debe disponer de:
Sistema de comunicación: alarmas y avisos sonoros, red telefónica, radio de largo alcance
Rutas de evacuación
Botiquin de primeros auxilios.
Kit antiderrames.
Sistema contra incendios.
Equipo de protección personal
165
PLAN DE PREPARACIÓN Y VERSIÓN: 01
RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS EMISIÓN: 2013-02-13
PÁGINA: 3 de 5
5.2 DURANTE Las medidas a tomar en situaciones de emergencia son:
5.2.1 En caso de derrames seguir lo indicado en la instrucción de respuesta a emergencias para
derrames IRE-02.
5.2.2 En caso de fugas de gas seguir lo indicado en la instrucción de respuesta a emergencias
para fugas de gas IRE-03.
5.2.3 En caso de ser necesaria una evacuación seguir lo indicado en la instrucción de respuesta a
emergencias para evacuación IRE-04
5.3 DESPUÉS
En caso de producirse una emergencia ambiental, se procederá a realizar la investigación
correspondiente, el informe técnico y definir las acciones correctivas y preventivas necesarias.
En el informe técnico se establecen los impactos ambientales generados para establecer las
medidas de mitigación, las mismas que deben ser evaluadas para establecer su eficacia.
6. ANEXOS
1. Áreas con mayor probabilidad de emergencias ambientales.
2. Riesgos por área
166
PLAN DE PREPARACIÓN Y VERSIÓN: 01
RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS EMISIÓN: 2013-02-13
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ANEXO 1: ÁREAS CON MAYOR PROBABILIDAD DE EMERGENCIAS
AMBIENTALES
ALMACENAMIENTO DE
ÁREAS QUÍMICOS COMBUSTIBLES GASES OTROS
Bodega de desechos peligrosos x
Bodega de desechos comunes x
Bodega de reactivos x
Bodega de inflamables x
Bodega de materias primas x
Bodega de producto terminado x
Control de calidad x x
Planta de producción x x x
Área de almacenamiento de
gases
x
Lavandería x
Casa de máquinas x
Taller de mantenimiento x
Planta de tratamiento de aguas
residuales
x x
Áreas administrativas x
167
PLAN DE PREPARACIÓN Y VERSIÓN: 01
RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS EMISIÓN: 2013-02-13
PÁGINA: 5 de 5
ANEXO 2: RIESGOS POR ÁREA
TIPO DE RIESGO
AREA DERRAME EXPLOSIÓN INCENDIO FUGA DE
GAS
Bodega de desechos peligrosos x x
Bodega de desechos comunes x
Bodega de reactivos x x
Bodega de inflamables x x
Bodega de materias primas x
Bodega de producto terminado x
Control de calidad x x
Planta de producción x x x x
Área de almacenamiento de
gases x x
Lavandería x
Casa de máquinas x
Taller de mantenimiento x
Planta de tratamiento de aguas
residuales x
Áreas administrativas x
168
6.13 Política ambiental
POLITICA AMBIENTAL
La empresa se dedica a la fabricación de
medicamentos de calidad, en un marco propicio para
la mejora continua de sus prácticas ambientales,
tomando medidas para prevenir la contaminación
ambiental, con personal comprometido con el cuidado
del ambiente y cumpliendo con los requisitos legales
tanto a nivel cantonal como nacional.
GERENTE GENERAL
169
6.14 Objetivos ambientales
OBJETIVOS AMBIENTALES 1. Prevenir y reducir la contaminación mediante la
aplicación de prácticas ambientales adecuadas en
el desarrollo de las actividades productivas.
2. Cumplir con los requisitos legales establecidos en
la legislación nacional y local y evaluar el
desempeño ambiental para detectar oportunidades
de mejora.
3. Comprometer al personal con el cumplimiento de
los requisitos del sistema de gestión ambiental en
lo referente a las actividades que desempeñan.
GERENTE GENERAL
170
6.15 Objetivos, metas y programas
PROGRAMA 1 : Prevención y reducción de la contaminación ambiental.
ACTIVIDADES META PLAZO RECURSOS RESPONSABLE INDICADOR MEDIO DE VERIFICACION SEGUIMIENTO
Mantenimiento trimestral de las fuentes fijas
de combustión 100% Permanente Servicio externo Jefe de mantenimiento
(No. de mantenimientos
realizados/4)*100 Registros de mantenimiento Trimestral
Mantener un registro de las horas de
funcionamiento generadores Hasta alcanzar las 60 horas n/a Mecánico Jefe de mantenimiento
Al cumplir las 60 horas incluir
en el plan de mantenimiento y
monitoreo
Plan de mantenimiento e informe del
primer monitoreo Trimestral
Emisiones de gases de vehiculosde transporte,
propios y contratados por la empresa, dentro
del rango legal 100% anual
Externos (contratados) e
internos (propios)
Asistente de gestión
ambiental
(No. de vehiculos que cuentan
con matricula y mantenimiento
vigente /Total de vehiculos
)*100 Matrícula y registro de mantenimiento Mensual
Calificar laboratorios acreditados para la
realización de monitoreos Al menos 1 por aspecto 6 meses n/a
Asistente de gestión
ambiental
(Nro. de laboratorios
acreditados calificados/total
deaspectos identificados)*100 Lista de proveedores aprobados Mensual
Disminuir el volumen de efluentes eliminados a
la alcantarilla 5% 1 año
Equipos para optimizar
labores de limpieza
(uniformes y áreas) Gerencia
(Volumen alcanzado/volumen
histórico)*100 Cartas de consumo de agua potable mensual
PROGRAMA 2: Manejo de desechos
ACTIVIDADES META PLAZO RECURSOS RESPONSABLE INDICADOR MEDIO DE VERIFICACION SEGUIMIENTO
Diseñar formatos para el registro de los
residuos generados, con campos para: fecha,
cantidad, tipo y responsable. 100% 2 meses n/a
Asistente de gestión
ambiental
(No. De formatos generados/
total tipos de desecho) *100 Registros en uso mensual
Construir y rotular área para almacenamiento
temporal de desechos Disponer de área rotulada 2 meses Económicos
Gerente / Jefe de
mantenimiento Area física Inspección del área mensual
Calificar gestores para la entrega de desechos
Al menos 1 por tipo de
desecho 6 meses n/a
Asistente de gestión
ambiental
(Nro. de gestores
calificados/total de tipos de
desechos generados)*100 Lista de proveedores mensual
Definir ubicación e identificar contenedores
para cada tipo de desecho generado. 100% 3 meses
Económicos (compra de
contenedores)
Gerente / Jefe de sistema
de gestión ambiental
(No. De contenedores
ubidcados y rotulados/total de
tipo de desechos) Mapa de ubicación e Inspeccion de área mensual
Preparar estadística de generación por cada
tipo de desecho. 100% 12 meses n/a
Asistente de gestión
ambiental
Estudio estadístico por tipo
mensual y acumulado. Reporte mensual
1er. OBJETIVO: Prevenir y reducir la contaminación mediante la aplicación de prácticas ambientales adecuadas en el desarrollo de las actividades productivas.
VERSIÓN: 01
EMISIÓN: 2014/01/02
PÁGINA: 1 de 3
OBJETIVOS METAS Y PROGRAMAS DEL SISTEMA DE GESTION AMBIENTAL PARA EL AÑO 2014
171
PROGRAMA 3: Plan de emergencia ambiental
ACTIVIDADES META PLAZO RECURSOS RESPONSABLE INDICADOR MEDIO DE VERIFICACION SEGUIMIENTO
Definir areas suceptibles de derrame y
aprovisionarlas de material absorbente 100% 3 meses Económicos Gerente
(Nro. de áreas suceptibles de
derrames dotadas de material
absorbente/ total de áreas que
requieren material. Plano de ubicación y verificación física mensual
Realizar dos simulacrso de incendio y
evacuación de las instalaciones 100% 1 año n/a Jefe de seguridad
(No. De simulacros realizados/
Planificados)*100 Informes de la realización semestral
Preparar y mantener un programa de
mantenimiento de extintores 100% Año
Económicos: compra y
mantenimiento de
extintores Gerente/ Jefe de seguridad
No. De extintores que han
recibido mantenimiento/total de
extintores programados Informes de proveedores mensual
Realizar inspecciones trimestrales del estado
de recipientes que contienen químicos 100% Año n/a
Asistente de gestión
ambiental
No. de insppeccionesrealizadas/
sobre el total de inspecciones
programadas Informe de inspección Trimestral
PROGRAMA 1: Monitoreo ambiental
ACTIVIDADES META PLAZO RECURSOS RESPONSABLE INDICADOR MEDIO DE VERIFICACION SEGUIMIENTO
Monitoreos trimestrales de las fuentes fijas de
combustión (calderos, generadores) 100% anual Económicos
Gerente /Asistente de
gestión ambiental
No. Monotoreos
realizados/planificados Informe del monitoreo realizado. trimestral
Monitoreo trimestral del nivel de ruido externo 100% anual Económicos
Gerente /Asistente de
gestión ambiental
No. Monotoreos
realizados/planificados Informe del monitoreo realizado. trimestral
Monitoreo trimestral del descargas líquidas 100% anual Económicos
Gerente /Asistente de
gestión ambiental
No. Monotoreos
realizados/planificados Informe del monitoreo realizado. trimestral
Preparar acciones correctivas para monitoreos
que no cumplen parámetros legales
Cumplir con el 100% de los
requerimientos legales
Inmediato al
detectar el
incumplimiento Económicos
Gerente /Jefe de gestión
ambiental
Cumplimiento del
requerimiento legal Informes dentro de parámetros legales.
Semanal hasta
cumplimiento
Presentar los resultados de los monitoreos en
las entidades de control en los plazos
establecidos
Presentación en el mes de
diciembre anual n/a Jefe de gestión ambiental
Entrega de resultados en el mes
establecido Carta de entrega /recepción de informes TrimestralReunion semestral con la dirección para
analizar el cumplimiento de los objetivos del
Sistema de gestión ambiental 100% anual n/a Jefe de gestión ambiental
Reuniones realizadas/
Planificadas Minuta de reunión Semestral
2do. OBJETIVO: Cumplir con los requisitos legales establecidos en la legislación nacional y local y evaluar el desempeño ambiental para detectar oportunidades de mejora.
OBJETIVOS METAS Y PROGRAMAS DEL SISTEMA DE GESTION AMBIENTAL PARA EL AÑO 2014VERSIÓN: 01
EMISIÓN: 2014/01/02
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172
PROGRAMA 1: Sensibilización del personal en prácticas ambientales
ACTIVIDADES META PLAZO RECURSOS RESPONSABLE INDICADOR MEDIO DE VERIFICACION SEGUIMIENTO
Preparar un plan de capacitación del personal
en el que incluya al menos los siguientes temas:
Manejo de desechos, uso de equipos de
protección personal, respuesta ante situaciones
de emergencia 100% anual n/a
Asistente de gestión
ambiental / Jefe de
seguridad
No. De eventos realizados
/lplanificados Registros de asistencia trimestral
Preparado por: Revisado por: Aprobado por:
Nombre:
Cargo:
Fecha:
VERSIÓN: 01
EMISIÓN: 2014/01/02
PÁGINA: 3 de 3
3er. OBJETIVO: Comprometer al personal con el cumplimiento de los requisitos del sistema de gestión ambiental en lo referente a las actividades que desempeñan.
OBJETIVOS METAS Y PROGRAMAS DEL SISTEMA DE GESTION AMBIENTAL PARA EL AÑO 2014
173
6.16 Matriz de identificación de aspectos ambientales y ponderación de impactos y riesgos
VERSIÓN: 01
MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN DE ASPECTOS AMBIENTALES Y PONDERACIÓN DE IMPACTOS Y RIESGOS AMBIENTALES EMISIÓN: 2012-10-30
PÁGINA: 1 DE 5
AREA ACTIVIDAD ASPECTOS
AMBIENTALES RIESGOS IMPACTO TIPO
VARIABLES DE EVALUACIÓN CATEGORÍA
ASPECTO/
IMPACTO E I F/P GC RL MI
AL
MA
CE
N
Ingreso de
servicio de
transporte
Emisiones de combustión
Riesgos físicos
(Accidente
durante el
ingreso)
Riesgo
operacional
(mal
funcionamient
o de los
vehículos)
Afectación a la
calidad del aire negativo 3 1 3 1 6 22 Significativo
Generación de ruido
Afectación a la
salud de las
personas
negativo 1 1 1 1 6 10 No
significativo
Generación de empleo indirecto positivo Positivo
Estiba de materia
prima, producto
terminado e
insumos
Generación de residuos sólidos
(plástico, cartón, madera) Riesgos físicos
(accidentes
durante la
estiba)
Riesgos
químicos
(derrames)
Afectación a la
calidad del suelo negativo 3 1 2 1 6 18 Significativo
Manejo de
inventarios
Generación de residuos
peligrosos (materias primas y
producto terminado caducados
y/o rechazados)
Afectación a la
salud de las
personas
negativo 3 2 2 1 6 21 Significativo
Afectación a la
calidad del
suelo negativo 3 1 2 1 6 18 Significativo
174
VERSIÓN: 01
MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN DE ASPECTOS AMBIENTALES Y PONDERACIÓN DE IMPACTOS Y RIESGOS AMBIENTALES EMISIÓN: 2012-10-30
PÁGINA: 2 DE 5
AREA ACTIVIDAD ASPECTOS AMBIENTALES RIESGOS IMPACTO TIPO VARIABLES DE EVALUACIÓN CATEGORÍA ASPECTO/ IMPACTO
PR
OD
UC
CIO
N
Pesaje
Mezcla
Compresión
Recubrimiento
Envasado
Generación de ruido Riesgos físicos (accidentes de
trabajo)
Riesgos químicos
(derrames)
Riesgo operacional
(mal manejo de máquinas)
Afectación a la salud de las personas.
negativo 2 2 3 1 6 22 Significativo
Generación de residuos sólidos (plástico)
Afectación a la calidad del suelo
negativo 3 1 3 1 6 22 Significativo
Generación residuos peligrosos (polvo, líquidos )
Afectación a la salud de las personas
negativo 3 2 3 1 6 26 Muy significativo
Acondicionamiento
Generación de residuos sólidos (plástico y aluminios)
Riesgos físicos (mala
manipulación de cargas)
Afectación a la calidad del suelo
negativo 3 1 3 1 6 22 significativo
Impresión de aluminios
Generación de emisiones (solventes)
Riesgo químico (derrame, incendio)
Afectación a la calidad del aire
negativo 1 2 2 1 2 11 No
significativo
Generación de residuos peligrosos
(envases de tinta)
Afectación a la calidad del suelo
negativo 3 2 2 1 6 21 Significativo
Limpieza de infraestructura
Generación de residuos peligrosos
(polvos, filtros) Riesgos físicos (accidentes por piso mojado)
Afectación a la calidad del suelo
negativo 3 2 3 1 6 26 Muy
significativo
Generación de descargas líquidas
Afectación a la calidad del suelo
negativo 3 3 3 1 6 30 Muy
significativo
Suministros Generación de residuos sólidos (guantes, mascarillas, mangas)
Afectación a la calidad del suelo
negativo 3 1 3 1 6 22 Significativo
Generación de empleo positivo Positivo
175
VERSIÓN: 01
MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN DE ASPECTOS AMBIENTALES Y PONDERACIÓN DE IMPACTOS Y RIESGOS AMBIENTALES EMISIÓN: 2012-10-30
PÁGINA: 3 DE 5
AREA ACTIVIDAD ASPECTOS
AMBIENTALES RIESGOS IMPACTO TIPO VARIABLES DE EVALUACIÓN
CATEGORÍA
ASPECTO/
IMPACTO
CO
NT
RO
L D
E C
AL
IDA
D
Análisis físico-
químicos
Generación de residuos
peligrosos
(polvo y líquidos)
Riesgos físicos
(accidentes por
inadecuado
manejo de
reactivos)
Riesgos
químicos
(derrames,
explosión,
incendio)
Afectación a la
calidad del
suelo
negativo 3 2 3 1 6 26 Muy
significativo
Generación de residuos sólidos
(vidrio)
Afectación a la
calidad del
suelo
negativo 3 2 2 1 6 21 significativo
Análisis
microbiológicos
Generación de residuos
peligrosos
(placas con cultivos)
Afectación a la
calidad del
suelo
negativo 3 1 3 1 6 22 significativo
Limpieza de
material
Generación de descargas
líquidas
Afectación a la
calidad del
suelo
negativo 3 3 3 1 6 30 Muy
sigificativo
Suministros Generación de residuos sólidos
(guantes, mascarillas, mangas)
Afectación a la
calidad del
suelo
negativo 3 1 3 1 6 22 Significativo
Generación de empleo positivo Positivo
176
VERSIÓN: 01
MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN DE ASPECTOS AMBIENTALES Y PONDERACIÓN DE IMPACTOS Y RIESGOS AMBIENTALES EMISIÓN: 2012-10-30
PÁGINA: 4 DE 5
AREA ACTIVIDAD ASPECTOS AMBIENTALES RIESGOS IMPACTO TIPO VARIABLES DE EVALUACIÓN CATEGORÍA ASPECTO/ IMPACTO
MA
NT
EN
IMIE
NT
O
Mantenimiento
preventivo/correc
tivo de máquinas
Generación de residuos
peligrosos
(aceite)
Riesgo físico
(accidentes de
trabajo)
Riesgo
químico
(derrame,
explosión,
incendio)
Riesgo
operacional
(accidentes por
inadecuado
manejo de los
equipos)
Afectación a la
calidad del
suelo
negativo 3 2 2 1 6 21 Significativo
Mantenimiento
de infraestructura
Generación de residuos
peligrosos
(Envases de pintura, lámparas
de iluminación)
Afectación a la
calidad del
suelo
negativo 3 2 2 1 6 21 Significativo
Generación de residuos sólidos
(plástico, chatarra, madera)
Afectación a la
calidad del
suelo
negativo 3 1 3 1 6 22 Significativo
Procesos de apoyo crítico
(caldero, compresor,
generador, sistema de aire)
Generación de emisiones de combustión
negativo 3 2 2 1 6 21 Significativo
Generación de ruido Afectación a la salud de las personas
negativo 2 1 2 2 6 18 Significativo
Generación de residuos peligrosos (aceite usado)
Afectación a la calidad del suelo
negativo 3 2 2 1 6 21 Significativo
Generación de empleo directo e indirecto
positivo Positivo
177
VERSIÓN: 01
MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN DE ASPECTOS AMBIENTALES Y PONDERACIÓN DE IMPACTOS Y RIESGOS AMBIENTALES EMISIÓN: 2012-10-30
PÁGINA: 5 DE 5
AREA ACTIVIDAD ASPECTOS AMBIENTALES RIESGOS IMPACTO TIPO VARIABLES DE EVALUACIÓN CATEGORÍA ASPECTO/ IMPACTO
OT
RO
S
Alimentación del personal
Generación de residuos orgánicos
Afectación a la calidad del suelo
negativo 1 1 3 1 6 14 No
significativo
Generación de empleo indirecto positivo Positivo
Lavado de uniformes
Generación de descargas líquidas
Afectación a la calidad del suelo
negativo 3 3 3 1 6 30 Muy
significativo
Administrativa
Generación de residuos sólidos
(cartón, plástico)
Afectación a la calidad del suelo
negativo 3 1 2 1 6 18 Significativo
Generación de basura común Afectación a la calidad del suelo
negativo 3 1 2 1 6 18 Significativo
Generación de empleo directo positivo Positivo
Nombre: Cargo: Fecha:
Preparado por: Revisado por: Aprobado por:
178
6.17 Matriz de requisitos legales
VERSIÓN: 02
EMISIÓN: 2013-02-04
PÁGINA: 1 de 10
Todos los generados
Constitución política
de
la República del
Ecuador
Título VII: Del buen vivir.
Capítulo II: Naturaleza y
biodiversidad . Articulo
395
El estado garantizará un modelo sustentable de desarrollo
ambientalmente equilibrado y respetuoso de la diversidad cultural, que
conserve la biodiversidad y la capacidad de regeneración natural de los
ecosistemas, y asegure la satisfacción de las necesidades de las
generaciones presentes y futuras.
Las políticas de gestión ambiental se aplicaran de manera transversal y
serán de obligatorio cumplimiento por parte del estado en todos sus
niveles y por todas las personas naturales y jurídicas en el territorio
nacional.
El estado garantizara la participación activa y permanente de las
personas, comunidades, pueblos y nacionalidades afectadas en la
planif icación, ejecución, y control de toda actividad que genere
impactos ambientales.
En caso de duda del alcance de las disposiciones legales en materia
ambiental, éstas se aplicaran en el sentido mas favorable a la
protección de la naturaleza.
20 de octubre de 2008
Registro Oficial 449
Compromiso de la empresa con la
protección ambiental.Política Ambiental
Las obras publicas, privadas o mixtas, y los proyectos de inversión
públicos o privados que puedan causar aspectos ambientales, serán
calif icados previamente a su ejecución, por los organismos
descentralizados de control conforme al Sistema Unico de Manejo
Ambiental, cuyo principio rector será el precateulatorio.
Definir la jurisdicción a la que
pertenece la empresa
La empresa se encuentra bajo la
jurisdicción del Gobierno
autónomo descentralizado del
municipio de Rumiñahui GADMUR
Para el inicio de toda actividad que suponga riesgo ambiental se deberá
contar con la licencia respectiva, otorgada por el Ministerio del ramo Contar con la Licencia ambiental
Fecha de emisión y número de la
Licencia ambiental
Los sistemas de manejo ambiental incluirán estudios de línea base;
evaluación de impacto ambiental; evaluación de riesgos; planes de
manejo; planes de manejo de riesgo; sistemas de monitoreo; planes de
contingencia y mitigación; auditorias ambientales y planes de abandono.
Una vez cumplidos estos requisitos y de conformidad con la calif icación
de los mismos, el Ministerio del ramo podrá otorgar o negar la licencia
correspondiente.
Realización de estudios de manejo
ambiental con consultores calif icados
Informe de los estudios
ambientales ( auditoria)
entregados al GADMUR
Los sistemas de manejo ambiental en los contratos que requieran
estudio de impacto ambiental y en las actividades para las que se
hubiere otorgado licencia ambiental, podrán ser evaluados en cualquier
momento, a solicitud del Ministerio del ramo o de las personas
afectadas. La evaluación del cumplimiento de los planes de manejo
ambiental aprobados se realizará mediante la auditoria ambiental,
practicada por consultores previamente calif icados por el Ministerio del
ramo, a f in de establecer los correctivos que deban hacerse.
Auditoria del cumplimiento de los
planes de manejo ambiental con
consultores calif icados.
Informe de auditoria de
cumplimiento entregado al
GADMUR
La evaluación del impacto ambiental comprenderá :
a) La estimación de los efectos causados a la población humana, la
biodiversidad, el suelo, el aire, el agua, el paisaje y la estructura y
función de los ecosistemas presentes en el área previsiblemente
afectada;
b) Las condiciones de tranquilidad públicas, tales como: ruido,
vibraciones, olores, emisiones luminosas, cambios térmicos y cualquier
otro perjuicio ambiental derivado de su ejecución; y
c) La incidencia que el proyecto, obra o actividad tendrá en los
elementos que componen el patrimonio histórico, escénico y cultural.
Auditoria de evaluación del impacto
ambiental con consultores calif icados.
Informe de auditoria de
cumplimiento entregado al
GADMUR
TITULO III
Instrumentos de
Gestión Ambiental
CAPITULO II
De la Evaluación de
Impacto Ambiental y del
Control Ambiental.
Artículos 19 al 23
EVIDENCIA
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES
ASPECTO AMBIENTAL
/ RIESGO
NOMBRE DEL
DOCUMENTO SECCION QUE APLICA REQUERIMIENTO LEGAL CRITERIO DE CUMPLIMIENTO
Ley de Gestión
Ambiental
FECHA DE EXPEDICIÓN
9 de octubre de 2004
Registro Oficial 418-S /
codif icación 2004-019
179
VERSIÓN: 02
EMISIÓN 2013-02-04
PÁGINA: 2 de 10
Emisiones
CAPITULO V
De la Prevención y
Control de la
Contaminación del Aire.
Artículo 11
Queda prohibido expeler hacia la atmósfera o descargar en ella, sin
sujetarse a las correspondientes normas técnicas y regulaciones,
contaminantes que, a juicio del Ministerio de Salud puedan perjudicar la
salud y vida humana, la f lora, la fauna y los recursos o bienes del
estado o de particulares o constituir una molestia.
Monitoreo de gases de emisiones de
fuentes f ijas
Informes de los monitoreos
Aguas residuales
CAPITULO VI
De la Prevención y
Control de la
Contaminación de las
Aguas. Artículo 16
Queda prohibido descargar, sin sujetarse a las correspondientes
normas técnicas y regulaciones, a las redes de alcantarrillado, o en las
quebradas, acequias, ríos, lagos naturales o artif iciales, o en las aguas
marítimas, así como enfiltrar en terrenos, las aguas residuales que
contengan contaminates que sean nocivos a la salud humana, a la
fauna, a la f lora y a las propiedades. Caracterización de descargas
Informe de las caracterizaciones
Desechos sólidos
CAPITULO VII
De la Prevención y
Control de la
Contaminación de los
Suelos. Artículo 20
Queda prohibido descargar, sin sujetarse a las correspondientes
normas técnicas y regulaciones, cualquier tipo de contaminantes que
puedan alterar la calida del suelo y afectar a la salud humana , la f lora,
la fauna, los recursos naturales y otros bienes.
Clasif icación de contaminantes
Informes de gestores
Riesgo
Libro I, Capítulo VI : De
los desastres. Artículo
37
Todas las instituciones y establecimientos públicos y privados de
cualquier naturaleza, deberán contar con un plan de emergencias,
mitigación y atención en casos de desastres, en concordancia con el
plan formulado para el efecto.Contar con planes de emergencia
Plan de emergencia, actualizado
y aprobado po la autoridad
competente.
Ruido
CAPITULO III: Calidad
del aire y de la
contaminación
acústica. Artículo 113
Toda actividad laboral, productiva, industrial, comercial, recreativa y de
diversión, así como las viviendas y otras instalaciones y medios de
transporte, deben cumplir con lo dispuesto en las respectivas normas y
reglamentos sobre prevención y control, a f in de evitar la contaminación
por ruido, que afecte a la salud humana.
Monitoreo de ruido externo con
proveedores calif icados
Informes del monitoreo
Riesgo
Los empleadores protegerán la salud de sus trabajadores, dotándoles
de información suficiente, equipos de protección, vestimenta apropiada,
ambientes seguros de trabajo, a f in de prevenir, disminuir o eliminar los
riesgos, accidentes y aparición de enfermedades laborales.
Dotación de uniformes y equipos de
protección personal
Reglamento interno de seguridad,
salud y ambiente, sección
referente a la prevención de
riesgos del trabajo.
Instrucciones acerca del uso y
cuidado de equipos de protección
personal y sus componentes
como mascarillas, jafas, guantes,
protectores auditivos.
Instrucciones de manejo de
equipos como extintores, alarmas.
Registros de capacitación y
entrega de uniformes y equipos.
Riesgo
Los empleadores tienen la obligación de notif icar a las autoridades
competentes, los accidentes de trabajo y enfermedades laborales, sin
perjuicio de las acciones que adopten tanto el Ministerio del Trabajo y
Empleo como el Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social. Notif icación a las autoridades
competentes
Reglamento interno de seguridad,
salud y ambiente Sección
referente al registro e
investigación de accidentes e
incidentes. Registros de
acciodentes y notif icaciones.
LIBRO TERCERO
Vigilancia y control
sanitario
Disposiciones
comunes. Artículo 130
Los establecimientos sujetos a control sanitario para su funcionamiento
deberán contar con el permiso otorgado por la autoridad sanitaria
nacional. El permiso de funcionamiento tendrá vigencia de un año
calendario.
Inspección favorable
Permiso de funcionamiento emitido
por la Dirección Provincial de
Salud
EVIDENCIA
ASPECTO AMBIENTAL
/ RIESGO
NOMBRE DEL
DOCUMENTO SECCION QUE APLICA REQUERIMIENTO LEGAL CRITERIO DE CUMPLIMIENTO
CAPITULO V Salud y
seguridad en el trabajo.
Artículo9s 118 y 119
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES
Ley de prevención y
control de la
contaminación
ambiental
Código de la salud
FECHA DE EXPEDICIÓN
10 de septiembre de 2004.
Registro oficial 418 /
suplemento No. 20
22 de diciembre de 2006
Registro oficial Nro 423 /
No. 2006-67
180
VERSIÓN : 02
EMISIÓN: 2013-02-04
PÁGINA : 3 de 10
Riesgo
En todo establecimiento o lugar de trabajo, deberá proveerse en forma
suficiente, de agua fresca y potable para consumo de los trabajadores. Disponibilidad de dispensadores de
agua potable
Registro de entrega - recepción
de botellones de agua por área de
trabajo.
Riesgo
Los servicios higiénicos en los centros de trabajo se instalarán
independientemente, considerando el sexo de los trabajadores Servicios higiénicos independientes
Plano de ubicación de sanitarios.
Verif icación in situ
Riesgo
Siempre que la naturaleza del trabajo lo permita, el patrono deberá
proveer de un número suficiente de asientos para que el personal
realice sus tareas en esa posición.
Oficinas equipadas
Verif icación in situ
Desechos sólidos
La basura y desperdicios deberán ser eliminados frecuentemente si así
fuere necesario, o después de las horas de labor, utilizando en todo
caso procedimientos que impidan su dispersión en el ambiente de
trabajo.
Area de almacenamiento temporal,
rotulada.
Instrucciones para la limpieza de
áreas, equipos, utensilios,
materiales, que especif iquen el
destino de los desechos
generados. Registros.
Riesgo
Todo lugar de trabajo deberá estar dotado de suficiente iluminación
natural o artif icial, para que el trabajador pueda efectuar sus labores
con seguridad y sin daño para sus ojos.
Dentro del rango establecido en la
normativa
Informes de medición
Riesgo
Las paredes de los sitios de trabajo deberán pintarse con colores
claros, que contribuyan a reflejar la luz natural o artif icial, con el objeto
de mejorar el sistema de iluminación, evitando al mismo tiempo los
deslumbramientos
Plan de mantenimiento de
infraestructura
Registros y verif icación in situ
Ruido
Vibraciones
Todo empresario tiene la obligación de utilizar los medios adecuados
para evitar o disminuir en los centros de trabajo, los ruidos y
vibraciones que puedan ocasionar trastornos mentales o físicos a los
trabajadores.
No sobrepasar los limites permisibles
Reglamento interno de seguridad,
salud y ambiente. Prevención de
riesgos del trabajo propios de la
empresa
Uso de elementos de protección
personal
Monitoreos de ruido ocupacional y
vibraciones
Ruido
El nivel sonoro máximo admisible será de 85 decibeles en el ambiente de
los talleres, en las oficinas y lugares de trabajo donde predomina la
labor intelectual, el nivel sonoro no podrá ser mayor de 70 decibeles.
Para los casos indicados, en que se exceda de estos niveles, deberán
proveerse y utilizarse los elementos de protección adecuados. No sobrepasar los limites permisibles
Reglamento interno de seguridad,
salud y ambiente. Prevención de
riesgos del trabajo propios de la
empresa.
Instrucciones de manejo de
equipos de protección personal
(orejeras, tapones auditivos)
Monitoreos de ruido ocupacional
Ruido
En todo taller, oficina o lugar de trabajo, se adoptarán las siguientes
medidas:
a) En el local de trabajo.- Aislamiento de las áreas ruidosas,
protegiendo paredes y suelos con materiales no conductores del
sonido; instalando las maquinarias sobre plataformas aisladas y
mecanismos de disminución de la vibración, o confinando las máquinas
en un solo taller de operaciones cuya área protegida evite la exposición
a este riesgo del menor número de trabajadores.
b) En el trabajador.- Protección directa del oído por medio de tapones de
goma y otro material adecuado, o el uso de protectores auriculares de
orejeras, reglamentando intervalos de descanso del trabajador o
cambios periódicos de la labor cuando exista excesiva peligrosidad.
Monitoreo del ruido en el área de
trabajo
Reglamento interno de seguridad,
salud y ambiente. Prevención de
riesgos del trabajo propios de la
empresa.
Instrucciones de manejo de
equipos de protección personal
(orejeras, tapones auditivos)
Registros de entrega de equipos
de proteccion al personal.
Registro de acciones correctivas
tomadas.
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES
ASPECTO AMBIENTAL
/ RIESGO
NOMBRE DEL
DOCUMENTO SECCION QUE APLICA REQUERIMIENTO LEGAL CRITERIO DE CUMPLIMIENTO EVIDENCIA
Reglamento de
seguridad e higiene
del trabajo
FECHA DE EXPEDICIÓN
TÍTULO I: De le higiene
industrial
CAPÍTULO I: De la
higiene de las fábricas
o lugares de trabajo.
Artículos 1 al 4
TÍTULO I: De le higiene
industrial
CAPÍTULO II -De la
iluminación. Artículos 6
y 9
TÍTULO I: De le higiene
industrial
CAPÍTULO III - De los
ruidos y vibraciones.
Artículos 11, 12 y 13
181
VERSIÓN: 02
EMISIÓN: 2013-02-04
PÁGINA: 4 de 10
Riesgo
TÍTULO I: De le higiene
industrial
CAPÍTULO IV: De la
temperatura, humedad
relativa y ventilación.
Artículo 14
En los lugares de trabajo, las condiciones de humedad y temperatura,
deberán asegurar un ambiente cómodo y saludable para los
trabajadores.
Humedad y temperatura controladas
Sistema de acondicionamiento de
aire y registros de mediciones
periódicas
Riesgo
TÍTULO SEGUNDO: De
la seguridad en el
trabajo
CAPÍTULO III: De los
explosivos y
sustancias inflamables.
Artículo 59
Los explosivos y sustancias inflamables, deberán ser manufacturados,
manejados, almacenados, transportados y usados con estricta sujeción
a las normas de seguridad prescritas por la técnica, de tal manera que
no entrañen peligro para la seguridad de los trabajadores, equipos y
propiedades.
Directrices para el manejo,
almacenamiento y transporte.
Reglamento interno de seguridad,
salud y ambiente . De la
prevención de riesgos del trabajo
propios de la empresa
Intrucciones sobre el
almacenamiento de sustancias
inflamables, reactivos y
desechos.
Registros de capacitación del
personal.
Riesgo
En todo local de trabajo se tomarán las medidas tendientes a evitar
incendios y explosiones, controlando los almacenajes de líquidos
inflamables, materiales de autoignición, transportes y manejo de
sustancias inflamables y explosivos, evacuación de desperdicios y
basuras, instalaciones eléctricas seguras, etc.
Directrices para el manejo,
almacenamiento y transporte.
Áreas adecuadas de
almacenamiento de productos
químicos, productos inflamables y
desechos peligrosos. Registros
de capacitación del personal.
Riesgo
Todo local o edif icación que se destine al trabajo, deberá cumplir con
las siguientes normas sobre salidas de emergencia.
a) Por lo menos dos puertas para ser abiertas hacia afuera, en
dirección adonde se muevan las personas.
b) Las puertas deberán tener dimensiones que permitan una rápida
evacuación de los trabajadores.
c) Las escaleras y salidas deben ser de fácil acceso de tal manera que
la ruta de escape no tenga interferencias; y,
d) Se colocarán señales o letreros en sitios visibles para la debida
información de los trabajadores.
Contar con las facilidades necesarias
Plan de Contingencias
Ruta de evacuación
Riesgo
Todo establecimiento de trabajo deberá mantener los equipos de
extinción de incendios más adecuados para el tipo de riesgos que
puedan producirse, ciñéndose a las normas legales y reglamentarias
pertinentes.
Acatar normativa
Mapa de riesgos. Listado de
equipos. Programa de
mantenimiento. Registros de
mantenimiento
Riesgo
Los equipos o aparatos de extinción de incendios estarán debidamente
ubicados, con fácil acceso e identif icación y en condiciones de
funcionamiento inmediato.
Definicióon técnica de ubicación de los
equipos
Mapa de ubicación de equipos de
extinción de incendio
Riesgo
El patrono está obligado a instruir a sus trabajadores en los sistemas de
prevención y manejo de los equipos de extinción de incendios.Plan de capacitación
Cursos de capacitación a
empleados en manejo de quipos
de extinción de incendios.
Registros de asistencia.
Riesgo
Los equipos de extinción de incendios deberán tener un mantenimiento
periódico y someterlos a comprobaciones frecuentes de
funcionamiento, por lo menos cada seis meses, de lo cual se dejará
constancia en una etiqueta especial colocada en los mismos equipos.
Plan de mantenimiento de equipos
Registros de mantenimiento de
equipos de extinción de
incendios.
Riesgo
En cumplimiento a lo dispuesto por el Código del Trabajo, los patronos
suministrarán gratuitamente a sus trabajadores por lo menos cada año
ropa de trabajo adecuada para su labor.
Registros de entrega de equipo
de protección personal y ropa de
trabajo a los trabajadores
Riesgo
La construcción, calidad y resistencia del equipo de protección
personal deberá sujetarse a las especif icaciones que impartiere el
Instituto Ecuatoriano de Normalización. Adquisición a proveedores calif icados
Certif icados de equipo de
protección personal que se utiliza
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES
ASPECTO AMBIENTAL
/ RIESGO
NOMBRE DEL
DOCUMENTO SECCION QUE APLICA REQUERIMIENTO LEGAL CRITERIO DE CUMPLIMIENTO
Reglamento de
seguridad e higiene
del trabajo
EVIDENCIA
TÍTULO SEGUNDO: De
la seguridad en el
trabajo
CAPÍTULO VIII: De la
prevención y control de
incendios. Artículos 80
al 85
FECHA DE EXPEDICIÓN
TÍTULO SEGUNDO: De
la seguridad en el
trabajo
CAPÍTULO IX: De la
ropa de trabajo y del
equipo de protección
personal. Artículos 86 y
88
182
VERSIÓN: 02
EMISIÓN: 2013-02-04
PÁGINA: 5 de 10
En toda empresa en que laboren más de 20 trabajadores, deberá
organizarse el Comité de Seguridad e Higiene Industrial, integrado por
tres representantes del empleador, para velar por el cumplimiento de las
normas legales y reglamentarias de prevención de riesgos del trabajo.
Por cada miembro deberá designarse otro en calidad de suplente.
Promover la formación del Comité de
seguridad e higiene
Reglamento interno de seguridad,
salud y ambiente
Comité paritario de seguridad e
higiene del trabajo . Acta de
constitución del Comité de
Seguridad e higiene aprobada por
la autoridad competente.
Los miembros del Comité deberán ser personas vinculadas con las
actividades técnicas de la empresa y deberán reunir los siguientes
requisitos:
a) Ser mayores de 18 años de edad
b) Saber leer y escribir, y
c) Tener conocimientos básicos de prevención de riesgos o seguridad
industrial. Se preferirá a quien acreditare haber asistido a cursos de
especialización en estas materias, en instituciones especializadas.
Promover la formación del Comité de
seguridad e higiene
Acta de constitución del Comité
de seguridad e higiene aprobada
por la autoridad competente.
El Comité deberá sesionar, por lo menos mensualmente o
extraordinariamente cuando ocurriere algún accidente de trabajo
considerado como grave. Estas sesiones deberán efectuarse durante
las horas de labor, sin que tengan opción sus miembros a ninguna
retribución adicional
Actas de reuniones realizadas
Riesgo
Son funciones del Comité de Seguridad e Higiene Industrial:
a) Instruir a los trabajadores para la correcta utilización de los
elementos de protección;
b) Vigilar el cumplimiento, tanto por la empresa cuanto por los
trabajadores, de las leyes, reglamentos y medidas de prevención de
riesgos;
c) Investigar las causas de los accidentes y enfermedades
profesionales que se produzcan en la empresa y obligar a la adopción
de las medidas correctivas que fueren necesarias;
d) Denunciar a la División de Riesgos del IESS todo accidente o
enfermedad que pueda ocasionar incapacidad para el trabajo, o la
muerte de la víctima, en caso de que la empresa no lo hubiere reportado
inmediatamente;
e) Estudiar y proponer la adopción de medidas de higiene y seguridad,
tendientes a prevenir los riesgos; y,
f) Cumplir con la debida eficiencia las demás obligaciones que le sean
inherentes y cuando fuere del caso buscar asesoramiento técnico.
Funciones establecidas en el
Reglamento interno de seguridad,
salud y ambiente
Residuos sólidos
Es obligación de las instituciones públicas y privadas, así como de la
ciudadanía en general, la separación en la fuente de los residuos
sólidos tanto orgánicos, inorgánicos, como materiales reciclables,
previa su entrega a los vehículos recolectores en los horarios y
frecuencias establecidas para cada sector del cantón.
Directrices para el manejo de
desechos.
Instrucciones para el manejo de
desechos, registros de desechos
generados. Area de
almacenamiento temporal.
Desechos infecciosos
Los establecimientos de salud públicos y privados, separarán los
desechos potencialmente infecciosos de los residuos comunes, antes
de su entrega al vehículo recolector en los horarios y frecuencias
establecidas para el efecto.
Instrucciones para el manejo de
desechos infecciosos.Area de
almacenamiento temporal.
Registros de entrega a gestores
calif icados.
Residuos comunes
CAPÍTULO III Sistema de
recolección
diferenciada de
desechos hospitalarios.
Artículos 19 y 20
Los residuos comunes serán entregados al servicio normal de
recolección de basura. Los desechos potencialmente infecciosos
serán entregados al servicio especial diferenciado de la Municipalidad,
o a la empresa contratada o concesionada para este f in, y que cumpla
con las leyes ambientales vigentes y que haya obtenido la licencia
ambiental correspondiente.
Instrucciones para el manejo de
desechos infecciosos. Registros
de entrega a gestores calif icados.
SECCION QUE APLICA
Reglamento de
seguridad e higiene
del trabajo
TÍTULO II Residuos
sólidos domésticos,
comerciales,
industriales y
hospitalarios.
CAPÍTULO I. Artículos 4
y 5
Ordenanza de
gestión ambiental del
gobierno autónomo
descentralizado del
municipio de
Rumiñahui. GADMUR
22 de septiembre de 2009
Registro Oficial No. 31
EVIDENCIA
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES
CRITERIO DE CUMPLIMIENTO
ASPECTO AMBIENTAL
/ RIESGO
NOMBRE DEL
DOCUMENTO REQUERIMIENTO LEGAL FECHA DE EXPEDICIÓN
TÍTULO CUARTO: De
las organizaciones de
prevención de riesgos
Capítulo I: De los
comités de seguridad e
higiene industrial.
Artículos 116, 117, 120
y 123
183
VERSIÓN: 02
EMISIÓN: 2013-02-04
PÁGINA: 6 de 10
Desechos infecciososCAPÍITULO III
Artículos 19 y 20
El generador deberá entregar los desechos potencialmente infecciosos
hospitalarios aunque éstos hayan recibido tratamiento o
acondicionamiento previo y deberá pagar el valor de acuerdo al rango
de producción, por el servicio prestado.
Instrucciones para el manejo de
desechos infecciosos. Registros
de entrega a gestores calif icados.
Residuos comunes
CAPÍTULO VII:
Residuos industriales
no peligrosos. Artículo
31
Constituyen los residuos sólidos de los procesos que no podrán ser
almacenados en los terrenos de las industrias. Estos residuos deben
ser previamente clasif icados para su reciclaje y/o reuso, y entregar a
los gestores calif icados. Los residuos se dispondrán de acuerdo a lo
establecido para residuos sólidos urbanos.
Asignación y rotulación de area
Registros de entrega de
desechos industriales no
peligrosos a gestores ambientales
calif icados
Ruido
Los responsables de las fuentes emisoras de ruido deberán
proporcionar a las autoridades competentes la información que se les
requiera, respecto a la emisión de ruido contaminante, de acuerdo con
las disposiciones de este título. El incumplimiento de este artículo se
sancionará según lo indicado en el Art. 89 del presente título.
Monitoreo de fuentes emisoras de ruido
Información entregada
anualmente a la Dirección
Provincial de Ambiente del
Gobierno Autónomo
Descentralizado del Municipio de
Rumiñahui
Ruido
El nivel de emisión de ruido máximo permisible en fuentes f ijas no podrá
transgredir los horarios ni exceder los valores que se f ijan en la tabla 2:
Zona industrial - 06:00 a 20:00 70dB
20:00 a 06:00 - 65dB Monitoreo de fuentes emisoras de ruido Informe de medición de ruido
realizado por proveedor de
servicio calif icado.
TÍTULO IV: Calidad
ambiental
CAPÍTULO VIII:
Documentos
ambientales. Artículo
144
…….. Un año después de entrar en operación la actividad a favor de la
cual se aprobó el EsIA, el regulado deberá realizar una Auditoria
Ambiental de Cumplimiento con su plan de manejo ambiental y su
respectivo cronograma de cumplimiento y con las normativas
ambientales vigentes, particularmente de la presente ordenanza. Cada
dos años contados a partir de la aprobación de la primera auditoria
ambiental, el regulado, deberá presentar los informes de las auditorías
ambientales de cumplimiento con el plan de manejo ambiental y con las
normativas ambientales vigentes.
Contratación de consultores
registrados en el GADMUR
Informe de auditoría ambiental de
cumplimiento
Desechos infecciosos
TÍTULO I: Residuos
sólidos, residuos
domésticos,
comerciales,
industriales y
hospitalarios
CAPITULO I: Del objeto
y ámbito de aplicación.
Artículo 4
Los desechos peligrosos u hospitalarios no podrán ser mezclados con
los residuos comunes y deberán ser entregados al servicio especial de
recolección, de la siguiente manera:
a. Los desechos infecciosos colocar en fundas rojas pesadas y
selladas.
b. Los desechos corto punzantes en recipientes plásticos resistentes,
debidamente pesados, sellados e identif icados.
c. Los desechos especiales ubicar en una caja de cartón sellada,
pesada e identif icada de acuerdo al volumen de desechos generados.
d. Los desechos comunes en fundas negras plásticas selladas, que se
serán depositados en los ecotachos o entregadas al vehículo
recolector.
Clacif icación y almacenamiento
adecuados de desechos peligrosos
hospitalarios
Instrucciones para el manejo de
desechos infecciosos. Registros
de generación. Registros de
entrega al servicio especial de
recolección.
Residuos comunes
Las áreas utilizadas para el almacenamiento temporal de residuos
sólidos deberán estar bien ventiladas y protegidas de la intemperie. Por
otra parte, deberán mantenerse en óptimas condiciones de asepsia
serán aseadas regularmente por el propietario o responsable, según
corresponda.
Area de almacenamiento temporal
adecuada y rotulada.
Registro de inspección del área.
Verif icación in situ
Residuos comunes
El generador de residuos sólidos deberá:
a. Depositar sus residuos en contenedores que provea la municipalidad
o la empresa contratada para este f in y reúnan las condiciones
previstas en este Reglamento y en las normas técnicas
correspondientes;
b. Almacenar sus residuos únicamente dentro de los predios de su
propiedad o en áreas autorizadas.
Area de almacenamiento temporal
adecuada y rotulada.
Registro de inspección del área.
Verif icación in situ
22 de septiembre de 2009
Registro Oficial No. 31
ASPECTO AMBIENTAL
/ RIESGO
NOMBRE DEL
DOCUMENTO SECCION QUE APLICA REQUERIMIENTO LEGAL CRITERIO DE CUMPLIMIENTO
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES
TÍTULO III
Contaminación acústica
CAPITULO I: Emisión de
ruido de fuentes f ijas.
Artículo 61 y 66
Ordenanza de
gestión ambiental del
gobierno autónomo
descentralizado del
municipio de
Rumiñahui. GADMUR
EVIDENCIA
CAPITULO II:
Del barrido y
recolección de
residuos sólidos.
Artículos 5 y 8
FECHA DE EXPEDICIÓN
184
VERSIÓN: 02
EMISIÓN: 2013-02-04
PÁGINA: 7 de 10
Aguas residualesCAPÍTULO II : Marco
institucional. Artículo 58
Los regulados que deben presentar caracterizaciones a la DPA
tomarán en cuenta las siguientes indicaciones:
a. Las caracterizaciones se presentarán en la Dirección hasta el último
día del mes de diciembre de cada año;
b. Para presentar las caracterizaciones la industria debe realizar el
monitoreo de sus descargas y emisiones trimestralmente.
Coordinación trimestral con
proveedores calif icados para el
monitoreo de las caracterizaciones
Informes de los monitoros de las
caracterizaciones. Reportes
presentados a la DPA del
GADMUR
Aguas residuales
El regulado deberá mantener un registro de los efluentes generados,
indicando el caudal del efluente, frecuencia de descarga, tratamiento
aplicado a los efluentes, análisis de laboratorio y la disposición de los
mismos, identif icando el cuerpo receptor.
Es mandatorio que el caudal reportado de los efluentes generados sea
respaldado con datos de producción.
Medición de las características de los
efluentes
Instrucciones para el tratamiento
de efluentes. Registros de las
mediciones
Aguas residuales
Los sistemas de drenaje para las aguas domésticas, industriales y
pluviales que se generen en una industria, deberán encontrarse
separadas en sus respectivos sistemas o colectores.
Planos hidrosanitarios
Planos hidrosanitarios
Aguas residuales
Se prohíbe descargar sustancias o desechos peligrosos (líquidos-
sólidos-semisólidos) fuera de los estándares permitidos, hacia el
cuerpo receptor, sistema de alcantarillado y sistema de aguas lluvias. Tratamiento previo del efluente antes
de la descarga al cuerpo receptor.
Instrucciones para el manejo de
sustancias o desechos
peligrosos. Registros del manejo
de la planta de tratamiento de
aguas residuales, registros de
entrega a gestores.
Aguas residuales
El regulado deberá disponer de sitios adecuados para caracterización y
aforo de sus efluentes y proporcionarán todas las facilidades para que
el personal técnico encargado del control pueda efectuar su trabajo de
la mejor manera posible.
A la salida de las descargas de los efluentes no tratados y de los
tratados, deberán existir sistemas apropiados, ubicados para medición
de caudales. Para la medición del caudal en canales o tuberías se
usarán vertederos rectangulares o triangulares, medidor Parshall u
otros aprobados por la Entidad Ambiental de Control. La tubería o canal
de conducción y descarga de los efluentes, deberá ser conectada con
un tanque de disipación de energía y acumulación de líquido, el cual se
ubicará en un lugar nivelado y libre de perturbaciones, antes de llegar al
vertedero. El vertedero deberá estar nivelado en sentido perpendicular
al fondo del canal y sus características dependerán del tipo de
vertedero y del ancho del canal o tanque de aproximación.
Facilidades para el muestreo
Vertedero para realizar el
muestreo de efluentes
industriales
Aguas residuales Toda descarga a un cuerpo de agua dulce, deberá cumplir con los
valores establecidos en la tabla 12 del Anexo I
Tratamiento previo del efluente antes
de la descarga al cuerpo receptor. Reportes de monitoreos de
efluentes industriales
EmisionesLos valores de emisión máxima permitida, para fuentes f ijas de
combustión existentes, son los establecidos en la Tabla 1 de esta
norma.
Mantenimiento preventivo de las
fuentes f ijas Reportes de monitoreos de
fuentes f ijas de combustión
EmisionesUbicación de puertos de muestreo.- los puertos de muestreo se
colocarán a una distancia de, al menos, ocho diámetros de chimenea
corriente abajo y dos diámetros de chimenea corriente arriba de una
perturbación al f lujo normal de gases de combustión (ver f igura 1,
Anexo). Se entiende por perturbación cualquier codo, contracción o
expansión que posee la chimenea o conducto. […]
Ubicación correcta de los puertos de
muestreo
Plano de fuentes f ijas con
ubicación de puertos de
muestreo. Verif icación in situ
22 de septiembre de 2009
Registro Oficial No. 31
FECHA DE EXPEDICIÓN EVIDENCIA
NOMBRE DEL
DOCUMENTO
ASPECTO AMBIENTAL
/ RIESGO
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES
SECCION QUE APLICA REQUERIMIENTO LEGAL CRITERIO DE CUMPLIMIENTO
ANEXO I. Norma de
Calidad Ambiental y de
Descarga de Efluentes:
Recurso Agua.
Artículos
4.2.1.1 ,
4.2.1.9 ,
4.2.1.10 ,
4.2.1.14,
4.2.3.7
ANEXO III. Norma de
Emisiones al Aire desde
fuentes f ijas de
Combustión. Artículos
4.1.2.1
4.2.2.5
185
VERSIÓN: 02
EMISIÓN: 2013-02-04
PÁGINA: 8 de 10
Ruido
ANEXO 5. Límites
permisibles de niveles
de ruido. Artículo
4.1.2.1
La medición de los ruidos en ambiente exterior se efectuará mediante
un decibelímetro (sonómetro) normalizado, previamente calibrado, con
sus selectores en el f iltro de ponderación A y en respuesta lenta
(slow )
Contratación de proveedor registrados
en el GADMUR
Certif icado de calibración de los
equipos que se utilizan para los
monitoreos de ruido realizados
Residuos peligrosos
El manejo de materiales peligrosos debe hacerse cumpliendo lo
dispuesto en las Leyes y Reglamentos nacionales vigentes y convenios
internacionales suscritos por el país. Personal capacitado en el manejo de
materiales peligrosos
Instrucciones para el manejo de
materiales peligroso mediante el
uso de equipos de protección
personal. Registros de
capacitación del personal
Residuos peligrosos
Todas las personas naturales o jurídicas que almacenen, manejen y
transporten materiales peligrosos, deben garantizar que cuando se
necesite cargar o descargar la totalidad o parte de su contenido, el
transportista y el usuario deben instalar señalización o vallas
reflectivas de alta intensidad o grado diamante con la identif icación del
material peligroso, que aíslen la operación, con todas las medidas de
seguridad necesarias.
Personal capacitado en el manejo de
materiales peligrosos
Instrucciones para el manejo de
materiales peligroso.
Instrucciones de uso de equipos
de protección personal.
Registros de capacitación del
personal
Residuos peligrosos
Toda empresa que maneje materiales peligrosos debe contar con
procedimientos e instrucciones operativas formales que le permitan
manejar en forma segura dichos materiales a lo largo del proceso:
a) Embalaje. Rotulado y etiquetado.
b) Producción
c) Carga
d) Descarga
e) Almacenamiento
f) Manipulación
g) Disposición adecuada de residuos
h) Descontaminación y limpieza
Personal capacitado en el manejo de
materiales peligrosos Instrucciones para el manejo de
materiales peligroso.
Instrucciones de uso de equipos
de protección personal.
Registros de capacitación del
personal
Residuos peligrosos
Quienes manejen materiales peligrosos deben garantizar que todo el
personal que esté vinculado con la operación cumpla con los siguientes
requisitos:
Contar con los equipos de seguridad adecuados y en buen estado, de
acuerdo a lo establecido en la Hoja de Seguridad de Materiales.
Instrucción y entrenamiento específ icos , documentados, registrados y
evaluados de acuerdo a un programa, a f in de asegurar que posean los
conocimientos y las habilidades básicas para minimizar la probabilidad
de ocurrencia de accidentes y enfermedades ocupacionales.
Personal capacitado en el manejo de
materiales peligrosos
Instrucciones para el manejo de
materiales peligroso.
Instrucciones de uso de equipos
de protección personal.
Registros de capacitación del
personal
Todo el personal vinculado con la gestión de materiales peligrosos debe
tener conocimiento y capacitación acerca del manejo y aplicación de las
Hojas de Seguridad de Materiales
Instrucciones para el manejo de
materiales peligroso.
Instrucciones de manejo de hojas
de seguridad. Registros de
capacitación del personal
29 de enero de 2013
FECHA DE EXPEDICIÓNSECCION QUE APLICA REQUERIMIENTO LEGAL CRITERIO DE CUMPLIMIENTO EVIDENCIA
ASPECTO AMBIENTAL
/ RIESGO
NOMBRE DEL
DOCUMENTO
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES
Norma INEN 2266
Requisitos
6.1.1.1
6.1.1.2
6.1.1.3
6.1.1.4
6.1.1.7
186
VERSIÓN: 02
EMISIÓN: 2013-02-04
PÁGINA: 9 de 10
RiesgoAlmacenamiento
6.1.7.10
d) Servicios
d.1) Debe contar con un servicio básico de primeros auxilios y tener
fácil acceso a un centro hospitalario, en donde conozcan sobre la
naturaleza y toxicidad de los materiales peligrosos.
d.2) Debe disponer de un sitio adecuado para vestuario e higiene
personal.
d.3) Se deben dictar periódicamente cursos de adiestramiento al
personal, en procedimientos apropiados de prestación de primeros
auxilios y de salvamento.
d.4) Debe tener una cerca o muro en todo su alrededor, y no permitir la
entrada de personas no autorizadas.
d.5) Debe existir un espacio mínimo de 10 m entre la cerca o muro del
medio circundante y las paredes de la bodega.
d.6) Debe tener un sitio adecuado para la recolección, tratamiento y
eliminación de los residuos de materiales peligrosos y materiales afines.
d.7) Deben disponer de equipos adecuados para la descontaminación
de acuerdo al nivel de riesgo.
d.8) Deben estar cubiertas y protegidas de la intemperie y, en su caso,
contar con ventilación suficiente para evitar acumulación de vapores
peligrosos y con iluminación a prueba de explosión.
d.9) Contar con detectores de gases o vapores peligrosos con alarma
audible, cuando se almacenen materiales volátiles.
Instrucciones para el manejo de
materiales peligroso.
Instrucciones de uso de equipos
de protección personal.
Registros de capacitación del
personal
Riesgo
a) Planes de Prevención
a.1) La Empresa debe diseñar e implementar planes y programas de
prevención que elimine o reduzca el riesgo asociado a una actividad
donde exista la posibilidad de producirse una emergencia. Los planes y
programas serán diseñados en función del análisis de riesgos y
pueden incluir actividades de: capacitación, entrenamiento,
inspecciones planeadas y no planeadas, auditorias, simulacros y
eventos de concienciación.
Plan de contingencias aprobado
por el cuerpo de bomberos
Reglamento interno de seguridad,
salud y ambiente
MS.SH-01 Manual de Evacuación
y Emergencias
29 de enero de 2013
FECHA DE EXPEDICIÓN
Norma INEN 2266
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES
EVIDENCIA
NOMBRE DEL
DOCUMENTO SECCION QUE APLICA REQUERIMIENTO LEGAL CRITERIO DE CUMPLIMIENTO
ASPECTO AMBIENTAL
/ RIESGO
187
VERSIÓN: 02
EMISIÓN: 2013-02-04
PÁGINA : 10 de 10
Riesgo
Norma INEN 2266Prevención y planes de
emergencia
b) Planes de Emergencia
b.1) El manejo de emergencias es responsabilidad del fabricante,
almacenador, comercializador y transportista. Para optimizar estas
acciones se coordinará con los organismos públicos y privados que
tengan relación con el tema. Toda Empresa debe contar con un plan de
emergencia que contemple, al menos, los siguientes elementos:
b.1.1) Nombres, dirección y teléfono de al menos dos personas
responsables con los que se pueda hacer contacto en caso de una
emergencia.
b.1.2) Evaluación de los riesgos, que incluye el análisis de los recursos
humanos y materiales disponibles, vías de evacuación, mapas de
riesgos.
b.1.3) Listado de recursos a utilizar para la atención a la emergencia
tales como: extintores, mangueras, brigadistas ó personal entrenado,
kits para derrames, medios de comunicación entre otros.
b.1.4) Hojas de Seguridad de Materiales (MSDS por sus siglas en
inglés) y Tarjetas de Emergencia que contenga la información descrita
en los Anexos A, B.
b.1.5) Características constructivas de las instalaciones y de los
medios de transporte.
b.1.6) Identif icación de centros nacionales o regionales de información
toxicológica y atención en casos de accidentes con materiales
peligrosos, a f in de que puedan dar orientaciones inmediatas sobre
primeros auxilios y tratamiento médico, y resulten accesibles en todo
momento por teléfono o radio.
b.1.7) Para el manejo de una emergencia el transportista y los
conductores deben realizar las siguientes acciones:
b.1.7.1) Adoptar medidas de detección inmediata de derrame, incendio,
fuga o explosión.
b.1.7.2) Identif icar las operaciones de control a ser desarrolladas
durante la emergencia.
b.1.7.3) Establecer comunicación, a la brevedad posible con entidades
públicas y privadas que puedan prestar ayuda emergente.
b.1.7.4) Mantener por todos los medios al alcance, la temperatura
recomendada para la conservación de los materiales peligrosos, a f in
de controlar su reactividad, inflamabilidad y explosividad, según
29 de enero de 2013
Plan de contingencias aprobado
por el cuerpo de bomberos
Reglamento interno de seguridad,
salud y ambiente
Plan de manejo ambiental
Manual de Evacuación y
Emergencias
Lista de involucrados en
respuestas a emergencias
Registros de capacitación en :
Investigación de accidentes
Verif icación de extintores. Manejo
de extintores.
Registros de simulacros.
Riesgo
Es obligatorio en todo establecimiento industrial o comercial y de
concentración de público, con más de 25 personas mantener una
brigada contra incendios, con un número adecuado de personal
permanentemente instruido en el manejo y utilización de los elementos
de defensa contra incendios.
Personal capacitado en manejo de
sistemas contraincendios
Lista de la brigada contra
incendios.Registros de
capacitación. Registros de
simulacros.
Riesgo
Todo establecimiento de trabajo en el cual exista riesgo potencial de
incendio, dispondrá de sistemas automáticos de detección, alarma, y
extinción de incendios automáticos y cuyo funcionamiento esté
asegurado aún cuando no exista personal o f luido eléctrico.
Mantener un sistema de detección y
extinción de incendios.
Mapa de ubicación de detectores
de humo, de ubicación de
extintores, de mangueras.
Registros de recargas y de
funcionamiento
Riesgo
CAPÍTULO VI: De las
vías de evacuación .
Artículo 140
Toda ruta de salida por recorrer debe ser claramente visible e indicada
de tal manera que todos los ocupantes de la edif icación, que sean
física y mentalmente capaces, puedan encontrar rápidamente la
dirección de escape desde cualquier punto hacia la salida.
Rutas de salida definidas e
identif icadas
Plano de instalaciones con las
rutas de salida. Registros de
capacitación del personal.
Registro de simulacros.
Preparado por: Revisado por: Aprobado por:
Nombre:
Cargo:
Fecha:
2 de abril de 2009
Registro oficial 114
SECCION QUE APLICA REQUERIMIENTO LEGAL CRITERIO DE CUMPLIMIENTO EVIDENCIA
NOMBRE DEL
DOCUMENTO
CAPITULO III:
Precauciones
estructurales. Artículos
25 y 100Ley de prevención
de incendios
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES
ASPECTO AMBIENTAL
/ RIESGO FECHA DE EXPEDICIÓN
188
6.18 Tabla de indicadores
VERSIÓN : 01
EMISIÓN: 2013/04/26
PAGINA : 1 de 1
CÓDIGO PROCESO NOMBRE DEL INDICADOR CALCULO FUENTE
RESPONSABLE DEL
CALCULO FRECUENCIA
P.PG Planificación del sistema de gestión ambiental
Grado de cumplimiento de objetivos
y metas
(No. De objetivos y metas cumplidos /total de objetivos
y metas planteadas)x 100
Seguimiento al cumplimiento de
objetivos y metas
Jefe de gestión
ambiental Semestral
P.EA
Identificación y evaluación de aspectos
ambientales
Índice de impactos ambientales
significativos
No. De impactos ambientales significativos/total de
aspectos ambientales identificados
Matriz de identificación de
aspectos ambientales
Jefe de gestión
ambiental Trimestral
P.RL
Identificación de requisitos legales y otros
requisitos. Evaluación de su cumplimiento.
Índice de cumplimiento de requisitos
legales y otros requisitos
No. De cumplimientos de requisitos legales y otros
requisitos / total de requisitos legales y otros requisitos
Matriz de evaluación del
cumplimiento
Analista de gestión
ambiental Trimestral
P.CF Competencia formacion y toma de conciencia Índice de eventos efectivos
No. De eventos que cumplen el objetivo/total de
eventos de formación Informe de capacitación
Jefe de gestión
ambiental Mensual
P.CI Comunicación interna y externa Efectividad de la comunicación
(No. De evaluaciones solicitando nueva comunicación
del tema/ total de comunicaciones)x100 Evaluaciones
Analista de gestión
ambiental Mensual
P.DR Control de documentos y registros Acceso a la documentación
(No. De documentos en el punto de uso / total de
documentos requeridos en el mismo) x 100
Archivo de usuario y lista
maestra
Analista de gestión
ambiental Mensual
Gestión de residuos sólidos
(kg de desechos sólidos generados/kg de desechos
sólidos generados) x 100
Registros de generación y
entrega a gestores
Jefe de gestión
ambiental Mensual
Cumplimiento de parámetros de
control
(No. De parámetros que cumplen / total de parámetros)x
100
Informes de emisiones, efluentes
y ruido
Analista de gestión
ambiental Mensual
P.RE Preparación y respuesta ante emergencias Desempeño del simulacro
No. De actividades realizadas satisfactoriamente/ total
de actividades planificadas Programa e Informe del simulacro
Analista de gestión
ambiental Anual
P.AU Auditorias internas
Grado de conformidad del sistema de
gestión ambiental
(100-(No. De requisitos con incumplimiento/total de
requisitos auditados) x100) Informe de auditoría
Analista de gestión
ambiental Por auditoria
P.CP Acciones correctivas y preventivas Eficacia de las acciones tomadas
(No. De acciones correctivas preventivas eficaces/total
de acciones correctivas) x 100
Seguimiento a la ejecución de
acciones correctivas y
preventivas.
Analista de gestión
ambiental Mensual
TABLA DE INDICADORES DE GESTIÓN AMBIENTAL
P.CO Control operacional
189
6.19 Lista maestra de documentos
VERSIÓN : 02
LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS EMISIÓN: 2014-01-02
PÁGINA : 1 de 2
USUARIOS
CODIGO
NOMBRE DEL DOCUMENTO
VERSIÓ
N
EMISIÓN
GE
RE
NC
IA
PR
OD
UC
CIO
N
CO
NT
RO
L D
E
CA
LID
AD
MA
NT
EN
IMIE
N
TO
AL
MA
CE
N
LO
GÍS
TIC
A
SE
RV
ICIO
ME
DIC
O
N/A Política ambiental N/A 2013-03-20
MA Manual de gestión ambiental 01 2013-03-20
P.PG Planificación del sistema de gestión ambiental 01 2012-10-10
N/A Tabla de indicadores de gestión 01 2013-04-26
N/A Objetivos metas y programas 01 2014-01-02
P.DR Control de los documentos y registros 01 2012-10-18
IDR-01 Preparación de documentos 01 2012-10-18
N/A Lista maestra de documentos 02 2014-01-02
N/A Lista de formatos 01 2013-03-20
P.EA Identificación y evaluación de aspectos ambientales 01 2012-10-30
IEA-01 Evaluación de aspectos ambientales 01 2012-10-30
N/A Matriz de identificación de aspectos ambientales y
ponderación de impactos y riesgos ambientales
01 2012-10-30
P.RL Identificación de requisitos legales y otros requisitos 01 2012-11-10
N/A Matriz de requisitos legales 01 2013-02-04
P.CF Competencia formación y toma de conciencia 01 2012-12-18
N/A Plan de formación 01 2013-01-20
190
VERSIÓN : 02
LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS EMISIÓN: 2014-01-02
PÁGINA : 2 de 2
USUARIOS
CODIGO
NOMBRE DEL DOCUMENTO
VERSIÓ
N
EMISIÓN
GE
RE
NC
IA
PR
OD
UC
CIO
N
CO
NT
RO
L D
E
CA
LID
AD
MA
NT
EN
IMIE
N
TO
AL
MA
CE
N
LO
GÍS
TIC
A
SE
RV
ICIO
ME
DIC
O
P.CI Comunicación interna 01 2013-01-18
P.CO Control Operacional 01 2013-01-31
ICO-01 Entrega, almacenamiento y disposición de residuos
peligrosos
01 2013-01-31
ICO-02 Entrega, almacenamiento y disposición de residuos
infecciosos
01 2013-01-31
ICO-03 Entrega, almacenamiento y disposición de material de
reciclaje
01 2013-01-31
P.RE Preparación y respuesta ante emergencias 01 2013-02-13
N/A Plan de preparación y respuesta ante emergencias 01 2013-02-13
IRE-01 Almacenamiento de sustancias peligrosas 01 2013-02-13
IRE-02 Derrames 01 2013-02-13
IRE-03 Fugas de gas 01 2013-02-13
IRE-04 Evacuación 01 2013-02-13
P.CP Acciones correctivas y preventivas 01 2013-02-28
P.AU Auditorías internas 01 2013-03-19
N/A Plan de auditorías ambientales 01 2013-01-25
191
6.20 Lista de formatos
VERSIÓN : 01
LISTA DE FORMATOS EMISIÓN: 2014-01-01
PÁGINA: 1 de 1
CÓDIGO NOMBRE DEL FORMATO VERSION
FPG-01 Minuta de revisión del sistema de gestión ambiental 01
FPG-02 Cumplimiento de objetivos y metas ambientales 01
FPG-03 Indicadores de gestión ambiental 01
FDR-01 Control de cambios 01
FDR-02 Lista de distribución 01
FEA-01 Identificación de aspectos ambientales 01
FEA-02 Resumen de impactos ambientales significativos 01
FRL-01 Consulta de requisitos legales aplicables 01
FRL-02 Evaluación del cumplimiento 01
FCF-01 Detección de necesidades de formación 01
FCF-02 Contenido del evento 01
FCF-03 Registro de asistencia 01
FCF-04 Evaluación del evento 01
FCF-05 Evaluación del entrenado 01
FCO-01 Generación de desechos 01
FCP-01 Acciones correctivas y preventivas 01
FCP-02 Seguimiento a la ejecución de acciones correctivas
preventivas
01
FAU-01 Programa de auditoría 01
FAU-02 Lista de verificación 01
192
REFERENCIAS
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uso. Norma internacional ISO 14001:2004. 2da. Edición. Ginebra, Suiza: Secretaría Central de
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Maestría en sistemas de gestión de calidad. Universidad Central del Ecuador. Quito Ecuador.
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Almeida M. 2010. Normalización y certificación (Módulo 11). Guía didáctica-
Maestría en sistemas de gestión de calidad. Universidad Central del Ecuador. Quito, Ecuador.
Moreno D. 2010. Documentación (Módulo 12). Guía didáctica-Maestría en
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http://www.lezgon.com/pdf/IB00000021/42%2043.PDF
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http://www.monografias.com.../iso14000/iso14000
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http://calidad.idu.gov.co/web/cal/sga_fa_planest_aspectos
Ministerio de fomento, Requisitos del SGMA según ISO 14001:2004. Recuperado
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Antamina, Medio ambiente:Sistema de gestión ambiental (SGA) ISO 14001:2004.
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Global 02, Requisitos legales ISO 14001, identificación y evaluación. Recuperado
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Muriel, R. Idea sostenible: Gestión ambiental. Recuperado en octubre de 2012 de
datateca.unad.edu.co/contenido/358020/actividad1.pdf
IHBOE. Guía de indicadores medioambientales para la empresa. Recuperado en
octubre de 2012 de http://www5.uva.es/guia_docente/uploads/2012/430/52300