L’Ablazione Transcatetere della Fibrillazione

Atriale in Italia

Riccardo Cappato, MD

Electrophysiology & Arrhythmia Center

Humanitas Gavazzeni Clinics, Bergamo

Humanitas Research Institute, Milan - Italy

Fibrillazione Atriale

• Aritmia più frequente (1-2% della popolazione)

• Patologia in aumento a causa

dell’invecchiamento della popolazione

• Peggioramento della qualità di vita

• Aumento della mortalità

• Rischio tromboembolico => ictus

Fibrillazione Atriale

• Aumenta il rischio di ictus di 5 volte (1% - 12%/anno)

rispetto ad un paziente non affetto da FA

Fibrillazione Atriale

• Aumenta il rischio di ictus di 5 volte (1% - 12%/anno)

rispetto ad un paziente non affetto da FA

• Tale rischio è sostanzialmente riducibile attraverso

due modalità

Fibrillazione Atriale

• Aumenta il rischio di ictus di 5 volte (1% - 12%/anno)

rispetto ad un paziente non affetto da FA

• Tale rischio è sostanzialmente riducibile attraverso

due modalità

• Farmaci anticoagulanti orali (coumadin, nuovi

anticoagulanti) PALLIATIVA

Fibrillazione Atriale

• Aumenta il rischio di ictus di 5 volte (1% - 12%/anno)

rispetto ad un paziente non affetto da FA

• Tale rischio è sostanzialmente riducibile attraverso

due modalità

• Farmaci anticoagulanti orali (coumadin, nuovi

anticoagulanti) PALLIATIVA

• Ablazione transcatetere CURATIVA

L’elettrofisiologia

branca ultra-specialistica della cardiologia interventistica

dedicata allo studio del sistema di conduzione cardiaco

ed alla cura delle aritmie cardiache

Cardiologia

Interventistica

Emodinamica

Elettrofisiologia

Impiantistica

(bradicardie)

Pace Maker

Defibrillatori

Aritmologia

(tachicardie)

SEF

Ablazioni

Ablazione Trascatetere

E’ una procedura interventistica complessa che prevede:

1. Accesso femorale

2. Studio elettrofisiologico

3. Ricostruzione tridimensionale delle camere cardiache

4. Ablazione (eliminazione) del tessuto cardiaco

risorse umane altamente specializzate

e tecnologie sofisticate

Cos’è e come si fa

Open Surgery

Laparoscopic Surgery

Robotic Transluminal

Evoluzione Tecnologica

source: EUCOMED report Dicembre 2014

L’ablazione Trascatetere in Italia e in Europa

173

227

267

329

389 394

461 472

523

644 666

724 759

826

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900# Ablazioni per milione di abitanti

- anno 2014 -

Il rimborso DRG in Europa

0

2.000

4.000

6.000

8.000

10.000

12.000

14.000

SVIZZERA FRANCIA AUSTRIA GERMANIA UK BELGIO ITALIA

13.660

9.610

8.700 8.514

6.495

5.483

3.962

Il rimborso DRG in Europa

0

2.000

4.000

6.000

8.000

10.000

12.000

14.000

SVIZZERA FRANCIA AUSTRIA GERMANIA UK BELGIO ITALIA

13.660

9.610

8.700 8.514

6.495

5.483

3.962

Paesi UE : La Situazione Attuale

• Il 65% utilizza il sistema DRG (La maggior parte lo ha

integrato con altri sistemi “iso-severità”).

Paesi UE : La Situazione Attuale

• Il 65% utilizza il sistema DRG (La maggior parte lo ha

integrato con altri sistemi “iso-severità”).

• Il 46% aggiorna “annualmente” il proprio sistema di

“classificazione”

Paesi UE : La Situazione Attuale

• Il 65% utilizza il sistema DRG (La maggior parte lo ha

integrato con altri sistemi “iso-severità”).

• Il 46% aggiorna “annualmente” il proprio sistema di

“classificazione”

• Il 77% aggiorna “annualmente” il proprio sistema

“tariffario”

Paesi UE : La Situazione Attuale

• Il 65% utilizza il sistema DRG (La maggior parte lo ha

integrato con altri sistemi “iso-severità”).

• Il 46% aggiorna “annualmente” il proprio sistema di

“classificazione”

• Il 77% aggiorna “annualmente” il proprio sistema

“tariffario”

• Il 54% utilizza pagamenti “addizionali”( extra

tariffe/tariffe maggiorate)

DRG 518: la criticità italiana

Oggi al DRG 518 afferiscono SEF, ABL ed ABL c.d. COMPLESSE

DRG 518: la criticità italiana

Oggi al *DRG 518 afferiscono SEF, ABL ed ABL c.d. COMPLESSE

diagnostico

*3,962 Euro

rimborso da DRG

518 eccessivo

DRG 518: la criticità italiana

Oggi al *DRG 518 afferiscono SEF, ABL ed ABL c.d. COMPLESSE

diagnostico terapeutico

*3,962 Euro

rimborso da DRG

518 eccessivo

rimborso da DRG

518 adeguato

DRG 518: la criticità italiana

Oggi al *DRG 518 afferiscono SEF, ABL ed ABL c.d. COMPLESSE

diagnostico terapeutico terapeutico

*3,962 Euro

rimborso da DRG

518 eccessivo

rimborso da DRG

518 adeguato rimborso da DRG

518 (largamente)

insufficiente

Inclusa FA

DRG 518: la criticità italiana

Oggi al DRG 518 afferiscono SEF, ABL ed ABL c.d. COMPLESSE

DRG 518: la criticità italiana

Oggi al DRG 518 afferiscono SEF, ABL ed ABL c.d. COMPLESSE

Quindi si applica lo stesso regime di rimborsabilità per prestazioni di

natura decisamente diversa

DRG 518: la criticità italiana

Oggi al DRG 518 afferiscono SEF, ABL ed ABL c.d. COMPLESSE

Quindi si applica lo stesso regime di rimborsabilità per prestazioni di

natura decisamente diversa

Conseguenze

- Ignorate la natura e l’obiettivo delle diverse prestazioni e

soprattutto la loro complessità (costi)

DRG 518: la criticità italiana

Oggi al DRG 518 afferiscono SEF, ABL ed ABL c.d. COMPLESSE

Quindi si applica lo stesso regime di rimborsabilità per prestazioni di

natura decisamente diversa

Conseguenze

- ignorate la natura e l’obiettivo delle diverse prestazioni e

soprattutto la loro complessità (costi)

- sottovalutata la missione curativa dell’aritmia e delle sue

conseguenze (ictus!)

DRG 518: la criticità italiana

Oggi al DRG 518 afferiscono SEF, ABL ed ABL c.d. COMPLESSE

Quindi si applica lo stesso regime di rimborsabilità per prestazioni di

natura decisamente diversa

Conseguenze

- ignorate la natura e l’obiettivo delle diverse prestazioni e

soprattutto la loro complessità (costi)

- sottovalutata la missione curativa dell’aritmia e delle sue

conseguenze (ictus!)

- sopravvalutato il valore del SEF (diagnostico!) sovrautilizzo

in quanto maggiormente remunerativo?

DRG 518: Le Conseguenze

1. Iniquità di accesso sul territorio alle soluzioni più

appropriate a (differenze di rimborso inter-regionali e per

regime di ricovero)

DRG 518: Le Conseguenze

1. Iniquità di accesso sul territorio alle soluzioni più

appropriate a (differenze di rimborso inter-regionali e per

regime di ricovero)

2. Inappropriata associazione di codici alle procedure di

elettrofisiologia «interventi sul sistema cardiovascolare per via

percutanea senza inserzione di stent nell’arteria coronarica,

senza infarto miocardico acuto»

DRG 518: Le Conseguenze

1. Iniquità di accesso sul territorio alle soluzioni più

appropriate a (differenze di rimborso inter-regionali e per

regime di ricovero)

2. Inappropriata associazione di codici alle procedure di

elettrofisiologia «interventi sul sistema cardiovascolare per via

percutanea senza inserzione di stent nell’arteria coronarica,

senza infarto miocardico acuto»

3. Impossibilità di indagini epidemiologiche ex post

DRG 518: Le Conseguenze

1. Iniquità di accesso sul territorio alle soluzioni più

appropriate a (differenze di rimborso inter-regionali e per

regime di ricovero)

2. Inappropriata associazione di codici alle procedure di

elettrofisiologia «interventi sul sistema cardiovascolare per via

percutanea senza inserzione di stent nell’arteria coronarica,

senza infarto miocardico acuto»

3. Impossibilità di indagini epidemiologiche ex post

4. Non tracciabilità e valorizzazione delle procedure

complesse di ablazione transcatetere (fibrillazione atriale, etc)

DRG 518: Le Conseguenze

1. Iniquità di accesso sul territorio alle soluzioni più

appropriate a (differenze di rimborso inter-regionali e per

regime di ricovero)

2. Inappropriata associazione di codici alle procedure di

elettrofisiologia «interventi sul sistema cardiovascolare per via

percutanea senza inserzione di stent nell’arteria coronarica,

senza infarto miocardico acuto»

3. Impossibilità di indagini epidemiologiche ex post

4. Non tracciabilità e valorizzazione delle procedure

complesse di ablazione transcatetere (fibrillazione atriale, etc)

5. Mancata diffusione della tecnologia a beneficio del paziente

e del sistema sanitario nazionale

Esigenza

• Revisione DRG elettrofisiologia con creazione di un

DRG dedicato (dignità di patologia e di terapia)

• Sotto-categorizzazione DRG dedicato in

– SEF (diagnostico),

– ABLAZIONE semplice (curativo)

– ABLAZIONE complessa (curativo)

• Ciò garantirebbe inoltre un appropriato accesso alle

terapie da parte dei pazienti ed un allineamento con

gli altri paesi europei

Come Favorire la Corretta Diffusione

dell’Innovazione Tecnologica

La maggior parte dei Paesi UE che utilizza il sistema-DRG ha

sviluppato strumenti di rimborso che favoriscono l’innovazione

tecnologica mediante due meccanismi:

1. Meccanismi di breve periodo

• extra-tariffe per dispositivi medici

2. Meccanismi di medio-lungo periodo

• nuovi codici / DRG splitting

Minore accesso alle cure

Allungamento liste di attesa

Minore accesso all’innovazione tecnologica e

maggiori rischi

Emigrazione difficile e molto

complessa

Possibilità di cura solo per i

solventi

Livello di servizi molto differenziato

Incremento della spesa

sanitaria

Incremento dei pazienti e

dei rischi connessi alla mancata cura

Impatto su fattori socio economici

Arretramento rispetto altri

paesi

Rischi

Proposte di Revisione

2 documenti per migliorare:

efficacia

efficienza

sostenibilità economica

appropriatezza d’uso

come:

riclassificazione degli interventi

ridistribuzione delle risorse economiche

Se il sistema DRG non viene aggiornato

si persevera sull’ impatto (negativo) circa l’appropriatezza

e la corretta diffusione dell’innovazione tecnologica

L’aggiornamento auspicato condurrà l’Italia al passo con gli

altri paesi europei in merito ad appropriatezza e disponibilità

delle cure per i pazienti affetti da fibrillazione atriale

Conclusioni

Conclusioni

La revisione del DRG 518 è fondamentale

Le proposte ci sono e porterebbero:

benefici per i malati

risparmi per il SSN

l’implementazione è un dovere

Codifica della Procedura Elettrofisiologica

Schema di modifica

Proposte di Revisione

Schema di modifica

Proposte di Revisione

Situazione attuale Proposta AIAC-Assobiomedica

Studio

elettrofisiologico

o ablazione

Schema di modifica

Proposte di Revisione

Situazione attuale Proposta AIAC-Assobiomedica

Studio

elettrofisiologico

o ablazione

Schema di modifica

Proposte di Revisione

Situazione attuale Proposta AIAC-Assobiomedica

€ = 5,000

Studio

elettrofisiologico

o ablazione

Schema di modifica

Proposte di Revisione

Situazione attuale Proposta AIAC-Assobiomedica

Studio

elettrofisiologico

€ = 5,000

Studio

elettrofisiologico

o ablazione

Schema di modifica

Proposte di Revisione

Situazione attuale Proposta AIAC-Assobiomedica

Studio

elettrofisiologico

€ = 5,000

€ = 2,000

Studio

elettrofisiologico

o ablazione

Schema di modifica

Proposte di Revisione

Situazione attuale Proposta AIAC-Assobiomedica

Studio

elettrofisiologico

Ablazione

semplice

€ = 5,000

€ = 2,000

Studio

elettrofisiologico

o ablazione

Schema di modifica

Proposte di Revisione

Situazione attuale Proposta AIAC-Assobiomedica

Studio

elettrofisiologico

Ablazione

semplice

€ = 5,000

€ = 2,000

€ = 5,000

Studio

elettrofisiologico

o ablazione

Schema di modifica

Proposte di Revisione

Situazione attuale Proposta AIAC-Assobiomedica

Studio

elettrofisiologico

Ablazione

semplice

Ablazione

complessa

€ = 5,000

€ = 2,000

€ = 5,000

Studio

elettrofisiologico

o ablazione

Schema di modifica

Proposte di Revisione

Situazione attuale Proposta AIAC-Assobiomedica

Studio

elettrofisiologico

Ablazione

semplice

Ablazione

complessa

€ = 5,000

€ = 2,000

€ = 5,000

€ = 9,000

Tabella 12 – Remunerazione teorica (in euro) delle procedure

elettrofisiologiche diagnostiche, ablazioni semplici e ablazioni

complesse, secondo il DRG e il tipo di rimborso proposto (in euro)

Fonte: elaborazione Centro studi Assobiomedica su dati tratti da Osservatorio tariffe

Assobiomedica e SDO 2010

Tabella 12 – Remunerazione teorica (in euro) delle procedure

elettrofisiologiche diagnostiche, ablazioni semplici e ablazioni

complesse, secondo il DRG e il tipo di rimborso proposto (in euro)

Fonte: elaborazione Centro studi Assobiomedica su dati tratti da Osservatorio tariffe

Assobiomedica e SDO 2010

Tabella 10 – Remunerazione teorica (in euro) dei ricoveri avvenuti nella

regione di residenza del ricoverato (stanzialità) e della mobilità

ospedaliera attiva, secondo il DRG – Attività per acuti in regime ordinario

Fonte: elaborazione Centro studi Assobiomedica su dati tratti da Osservatorio tariffe

Assobiomedica

Tabella 10 – Remunerazione teorica (in euro) dei ricoveri avvenuti nella

regione di residenza del ricoverato (stanzialità) e della mobilità

ospedaliera attiva, secondo il DRG – Attività per acuti in regime ordinario

Fonte: elaborazione Centro studi Assobiomedica su dati tratti da Osservatorio tariffe

Assobiomedica

Schema di modifica

Proposte di Revisione

Situazione attuale Proposta AIAC-Assobiomedica

Costo totale 2010

€ = 105,479,195

Schema di modifica

Proposte di Revisione

Situazione attuale Proposta AIAC-Assobiomedica

Costo totale 2010

€ = 105,479,195 Costo totale 2010

€ = 102,545,000

• Se accettata, le presenti revisioni consentiranno di

– catalogare in tempo reale l’attività svolta dai centri di

elettrofisiologia

• monitoraggio clinico

• pianificazione epidemiologica

• calcolo e previsioni finanziarie

– distribuire le risorse in maniera congrua rispetto ai costi

di operazione singola

• sostenibilità dei sistemi a più elevata

specializzazione

Conclusioni

Proposte di Revisione