Komponen tabletBahan aktif
-bahan aktif tidak larut:dimaksudkan untuk bekerja secara lokal pada saluran pencernaan, misalnya golongan antasida dan absorbe
- bahan yang larut : sebagai bahan sistemik setelah bahan obat terdisolusi pada saluran pencernaan atau selaput lendir
B. bahan pengisi
Bahan dimaksudkan untuk mencapai bobot tablet dan folume yg diinginkan terutama untuk bahan aktif dalam jumlah sedikit, bahan pengisi juga dapat digunakan untuk memperbaiki sifat alir, kohesif dan kompresitas. : laktosa, amylum, manitol sorbitol
c. bahan pengikat : untuk memberikan daya kohesif serbuk, untuk berikatan membentuk granul sehingga dapat dikempa menjadi tablet yang kompak.
bahan pengikat kering
bahan pengikat basah
glukosa, sukrosa sorbitol derivat selulosa
gelatin pvp pasta amylum
d. Bahan penghancur
Memudahkan pecahnya tabket setelah diminum. Bahan penghancur ditambahkan kedalam granul ataupun selama proses lubrikasi sebelum dikempa
Contoh: asam alginate, cmc na, sodium starch
e. Pelincir
Fungsi utama mengurangi gesekan antara permukaan granul dengan dengan dinding die selama pengempaan.
Mg stearat, talkum, asam stearat
f. bahan pewarna dan perasa untuk menambahkan nilai estetika dan merubah rasa contoh minyak atsiri gula dan pigmen
g. bahan penyerap (absorben)
bahan yang dapat membuat bahan berbentuk cair mengandung cairan atau uap mudah dicampur dgn bahan lain yang berbentuk serbuk cntoh eorosil, silika
metode pembuatan tablet
metode kempa langsung
pembuatan tablet dengan mengempa langsung zat aktif dan eksipien kering tanpa perlakuan awal terlebih dahulu.
Metode ini paling mudah praktid dan cepat. dapat digunakan pada zat aktif dosis kecil, sifat alir baik, kompresibilitas baik,bentuknya kristal
metode granulasi basah
proses campuran partikel zat aktif dan eksipien menjadi partikel yang lebih besar + zat acairan pengikat dalam jumlah tepat sehingga masa lebih lembab dan dapat digranulasi
metode ini dipakai
jika bahan mempunyai sifat alir yang baik, tahan pemanasan, sukar dicampur menjadi granul yg baik, jika bahan tahan cairan
granulasi keringproses partikell zat aktif dan eksipien dengan pengempaan campuran bahan kering menjadi masa yg padat kemudian dipecah lg untuk penghasilkan partikel yg berukuran yg lebih besar dari serbuk semula. Utnk yang tahan terhadap pemanasan pembuatan kapsul gelatin lunak
dibuat dgn cara proses lempeng menggunakan seperangkat cetakan untuk membentuk kapsul atau dengan cara die prosess 9 (berputar bolak balik) yang lebih efisien produkaktif
selembar gelatin hangat yg tidak berwarna ditempatkan pada permukaan cetakan bagian bawahselembar gelatin diletakkan diatasnya kemudian ditekan. Pengisian bahan obat dan pemasangan segelnya dilakukan dalam waktu bersamaan dan serentak. Kapsul yg sudah dicetak dipindahkan dicuci dengan dg pelarut yg tidak menggangu atau merusak kapsul
b. rotary die prosess(robert P. Scherer
cairan gelatin dituangkan dari tangki yg terletak diatas, dibentuk menjadi 2 buah pita yg berurutan pleh mesin rotary die. Dalam waktu bersamaan bahan obat yang akan diisikan dan telah diukur, dimasukkan kedalam kedua pita secara tepat, ketika dies membentuk kantung-kantung dari pita gelatin. Kemudian kantung yg sudah terisi disegel dengan tekanan panas dan akan terlempar dari pita.
Istilah2
Tablet salut enterik dikempa yg dislut yg disalut dgn suatu zat yg tahan terhadapt cairan lambung, reaksi asam, tetapi terlarut dalam usus halus. Disalut dengan bahan atau zat penyalut tidak hancur dalamsuasana asam lambung tp pada suasana basa di usus
Granul effervesent
Mengandung garam2 ever yaitu bbahan2 yg mampu melepaskan gas ketika bercampur dgn air. Campurannya biasanya asam dan basa. Asamnya adalah asam sitrat atau asam tratrat. Basanya karbonat.
Kapsul lunak adalah sediaan yg terdiiri dari satu bagian utuh (one piece), tertutup rapat, dapat mengandung cairan/ larutan. Suspensi atau semi padat. Biasanya berbentuk tabung bulat elips, buju, dan bentuk khususFormulasi adalah studi formulasi langkah awal pengembangan suatu sediaan dari bahan pbat ssecara rasional dgn memanfaatkan data2 fisikokimia, fisikomekanik, dan biofarmakokinetik dari obat sendiri maupun kombinasi dg bahan pembantu, data2 ini dapat digunakan untuk mendesain sediaan yg stabil manjur, ketersediaan hayati terpenuhi, tidak toksik dan dpt diproduksi secara masal. . tahap awal yg perlu dilakukan adalah pengumpulan informasi ttg sifat fisikokimia dan fisiko mekanik obat yg akan diproduksiKriteria salut enterik
-harus mengandung zat aktif yg memenuhi kriteria
Mengandung zat aktif dan nonaktif memenuhi persyaratan
Harus mengandung zat aktif yg homogen dan stabil
Keadaan fisik harsu cukup kuat terhadap gangguan fisik/mekanik
Keragaman bobot dan penampilan harus memenuhi persyaratan
Waktu hancur dan laju disolusi harus memenuhi persyaratan
Harus stabil terhadap udara dan suhu lingkungan
Bebeas dari kerusakan fisik
Stabilitas kimiawi dan fisik cukup kuat saat penyimpanan
Zat aktif harus dapat dilepaskan secara homogen dalam waktu tertentu
Tablet memenhi persyaratan farmakope yg berlaku.
Granul yg baik
Memliki sifat alir, sudut henti, kompresinilitas, susut pengeringan, kadar air
yg baik homogenitas, distibusi ukuran partikel yg baik.
Obat sublingual obat yng penggunaannya diletakkan dibawah lidah dan diantara gusi dan pipi, dengan bahan akatif yg tdk tahan dilambung/ ususrealeas dan absorbsi di selaput mulut sebaiknya bahan larut diludah.