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Interpretao da NBR ISO 9001:2008Interpretao da NBR ISO 9001:2008
Interpretao da ISO9001:2000Interpretao da ISO9001:2000
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Curso de Interpretao
NBR ISO 9001:2008
8/9/2019 Interpretao ISO9001
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Pontos CentraisPontos Centrais
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Obteno de resultados de
desempenho e eficcia dos
processos;
Melhoria contnua de
processos baseada em
medies objetivas.
Abordagem no processo: Qual a grande vantagem???
Neste sistema, podemos:
Entender bem como atender aos requisitos do clientes;
Necessidade de considerar os processos em termos de valor agregado a
eles;
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O ciclo PDCA:O ciclo PDCA:
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O ciclo PDCA na ISO9001O ciclo PDCA na ISO9001
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Objetivos e campo de aplicaes:Objetivos e campo de aplicaes:
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Trs tipos de publicaes:
ISO9000:2005- Vocabulrio
ISO9001:2008 Norma de gesto
ISO9004:2000 Manual de aplicaes para a ISO9001
A coletnea tem por objetivo:
Necessidade de demonstrar sua capacidade para
fornecer de forma coerente produtos que atendam aos
requisitos do cliente e reculamentares;Pretende aumentar a satisfao do cliente por meio da
aplicao de um sistema de melhoria contnua e
processos de garantia da qualidade.
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Interpretao da NBR ISO 9001:2008Interpretao da NBR ISO 9001:2008
Requisitos Gerais:Requisitos Gerais:
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A organizao deve:
1. Identificar processos necessrios para o sistema de gesto da
qualidade e suas aplicaes;
2. Determinar a seqncia e interao destes processos;3. Determinar critrios e mtodos necessrios para assegurar que
a operao e controle destes processos seja eficaz;
4. Disponibilizar necessidades de recursos e informaes
necessrias para apoiar as operaes e o monitoramento
destes processos;
5. Monitorar, medir e analisar estes processos;
6. Implementar aes necessrias para atingir resultados
planejados e melhoria dos processos.
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Requisitos de documentaoRequisitos de documentao -- Geral:Geral:
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Poltica da Qualidade e Objetivos da Qualidade;
Manual da Qualidade;
Procedimentos documentados;
Registros para suporte ao sistema de gesto.
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Requisitos de documentaoRequisitos de documentao Manual da Qualidade:Manual da Qualidade:
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Escopo do sistema de gesto da qualidade
Detalhes e justificativas para excluses de aplicaes;
Procedimentos documentados ou referncias a eles;
Descrio da interao dos processos do sistema de gesto da
qualidade;
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Controle de registros:Controle de registros:
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Devem ser estabelecidos e mantidos
Legveis, identificveis e recuperveis
Procedimento para tratativa do registro
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Responsabilidade da direoResponsabilidade da direo Comprometimento:Comprometimento:
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a) a comunicao organizao da importncia em atender aos
requisitos dos clientes,
como tambm aos requisitos regulamentares e estatutrios,
b) o estabelecimento da poltica da qualidade,
c) a garantia de que so estabelecidos os objetivos da qualidade,
d) a conduo de anlises crticas pela Alta Direo
e) a garantia da disponibilidade de recursos
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Responsabilidade da DireoResponsabilidade da Direo Foco no clienteFoco no cliente
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Tudo com o objetivo de aumentar a satisfao do cliente.
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Poltica da Qualidade:Poltica da Qualidade:
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a) apropriada ao propsito da
organizao
b) inclui um comprometimento com o
atendimento aos requisitos e com a
melhoria contnua da eficcia do sistemade gesto da qualidade,
c) proporciona uma estrutura para
estabelecimento e anlise crtica dos
objetivos da qualidade,
d) comunicada e entendida por toda a
organizao
e) analisada criticamente para
manuteno de sua adequao
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PlanejamentoPlanejamento Objetivos da Qualidade:Objetivos da Qualidade:
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So estabelecidos pela organizao
So mensurveis (s consigo melhorar aquilo que consigo medir)
Obedecem a poltica da qualidade da empresa
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Planejamento do sistema de gesto da qualidade:Planejamento do sistema de gesto da qualidade:
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a) o planejamento do
sistema de gesto da
qualidade realizado de
forma a satisfazer aos
requisitos citados em 4.1,bem como aos objetivos da
qualidade
b) a integridade do sistema
de gesto da qualidade
mantida quando mudanasno sistema de gesto da
qualidade so planejadas e
implementadas.
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Responsabilidades e Autoridades:Responsabilidades e Autoridades:
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Organograma da empresa
Organograma de cargos
Quem faz o que?
Competncias necessrias
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Representante da direoRepresentante da direo RD:RD:
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a) assegurar que os processos necessrios para o sistema de
gesto da qualidade sejam estabelecidos, implementados e
mantidos
b) relatar Alta Direo o desempenho do sistema de gesto da
qualidade e qualquer necessidade de melhoriac) assegurar a promoo da conscientizao sobre os requisitos do
cliente em toda a organizao.
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Comunicao Interna:Comunicao Interna:
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Deve ser estabelecido e mantido
Deve ser apropriado
Utilizado para manter a eficcia do sistema de gesto
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Anlise crtica da direoAnlise crtica da direo Generalidades:Generalidades:
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Com intervalos planejados
Assegura pertinncia, adequao e eficcia
Avalia oportunidades de melhoria
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Entradas para anlise crtica da alta direo:Entradas para anlise crtica da alta direo:
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a) resultados de auditorias
b) realimentao de cliente,
c) desempenho de processo e conformidade de produto,
d) situao das aes preventivas e corretivas,
d) acompanhamento das aes oriundas de anlises crticasanteriores pela direo
e) mudanas que possam afetaro sistema de gesto
f) recomendaes para melhoria.
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Sadas das anlises crticas da alta direo:Sadas das anlises crticas da alta direo:
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a) melhoria da eficcia do sistema de gesto da qualidade e de seus
processos,
b) melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente
c) necessidade de recursos.
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Gesto de recursosGesto de recursos Proviso:Proviso:
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a) implementar e manter o sistema de gesto da qualidade e
melhorar continuamente sua eficcia
b) aumentar a satisfao de clientes mediante o atendimento
aos seus requisitos
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Recursos humanos:Recursos humanos:
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a) Educao
b) Treinamento
c) Habilidade
d) Experincia
a) determinar as competncias necessrias para o pessoal que
executa trabalhos que afetam a qualidade do produto
b) fornecer treinamento ou tomar outras aes para satisfazer
essas necessidades de competncia
c) avaliar a eficcia das aes executadas
d) assegurar que o seu pessoal est consciente quanto pertinncia e importncia de suas atividades e de como elas
contribuem para atingir os objetivos da qualidade
e) manter registros apropriados de educao, treinamento,
habilidade e experincia.
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RecursosRecursos InfraInfra--estruturaestrutura::
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a) edifcios, espao de trabalho e instalaes associadas
b) equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos
quanto programas de computador)
c) servios de apoio (tais como transporte e comunicao).
a) Condies necessrias
b) Conformidade com o produto
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Realizao do produtoRealizao do produto Planejamento:Planejamento:
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a) objetivos da qualidade e requisitos para o produto
b) a necessidade de estabelecer processos e documentos e
prover recursos especficos para o produto
c) verificao, validao,
monitoramento, inspeo
e atividades de ensaio
requeridos especficos
para o produto, bem como
os critrios para a
aceitao do produto
d) registros necessriospara fornecer evidncia de
que os processos de
realizao e o produto
resultante atendem aos
requisitos.
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Processos relacionados a clientesProcessos relacionados a clientes Requisitos dosRequisitos dos
clientes:clientes:
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a) os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos
para entrega e para atividades de ps-entrega
b) os requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios
para o uso especificado ou intencional, onde conhecido
c) requisitos estatutrios e
regulamentares relacionados ao
produto
d) qualquer requisito adicional
determinado pela organizao
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Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto:Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto:
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a) os requisitos do produto esto definidos
b) os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles
previamente manifestados esto resolvidos
c) a organizao tem a capacidade para atender aos requisitos
definidos
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Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto:Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto:
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Comunicao com o cliente:Comunicao com o cliente:
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a) informaes sobre o produto
b) tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo
emendas
c) realimentao do cliente, incluindo suas reclamaes
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Projeto e desenvolvimentoProjeto e desenvolvimento Planejamento:Planejamento:
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a) os estgios do projeto e desenvolvimento
b) a anlise critica, verificao e validao que sejam
apropriadas para cada fase do projeto e desenvolvimento
c) as responsabilidades e autoridades para projeto e
desenvolvimento
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Projeto e desenvolvimentoProjeto e desenvolvimento Entradas:Entradas:
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a) requisitos de funcionamento e de desempenho
b) requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis
c) onde aplicvel, informaes originadas de projetos anteriores
semelhantes
d) outros requisitos essenciais para projeto e desenvolvimento.
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Projeto e desenvolvimentoProjeto e desenvolvimento Sadas:Sadas:
20/8/2010 JP Verithas Consulting 32
a) atender aos requisitos de entrada para projeto e desenvolvimento
b) fornecer informaes apropriadas para aquisio, produo e
para fornecimento de servio
c) conter ou referenciar critrios de aceitao do produto
d) especificar as caractersticas do produto que so essenciais para
seu uso seguro e adequado
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Anlise crtica de projeto e desenvolvimento:Anlise crtica de projeto e desenvolvimento:
20/8/2010 JP Verithas Consulting 33
a) atender aos requisitos de entrada para projeto e
desenvolvimento
b) fornecer informaes apropriadas para aquisio, produo e
para fornecimento de servio
c) conter ou referenciar critrios de aceitao do produtod) especificar as caractersticas do produto que so essenciais
para seu uso seguro e adequado
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Verificao e Validao do projeto:Verificao e Validao do projeto:
20/8/2010 JP Verithas Consulting 34
Verificao:
a) Disposies planejadas
b) Sadas atendem especificaes do cliente
Validao:
a) Executada conforme
disposies planejadas
b) O produto resultante atende
as especificaes
c) Validao antes da entrega
do produto
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Controle de alterao de projetos:Controle de alterao de projetos:
20/8/2010 JP Verithas Consulting 35
a) Devem ser analisadas criticamente
b) Verificadas, validadas e aprovadas antes de seu uso
c) Avaliao de alteraes em partes componentes e no produto
entregue
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Aquisio:Aquisio:
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Processo de Aquisio:
a) Produto conforme requisitos
b) Controle dependendo do efeito do produto adquirido
c) Avaliao e seleo de fornecedoresd) Definir critrios para seleo e avaliao
Informaes de Aquisio:
a) aprovao de produto, procedimentos, processos e equipamentob) qualificao de pessoal
c) sistema de gesto da qualidade.
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Verificao dos itens adquiridos:Verificao dos itens adquiridos:
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a) inspeo do produto
b) deve atender os requisitos
c) verificaes nas instalaes
do fornecedor devem ter os
mtodos de verificaovalidados pelo cliente
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Produto e fornecimento de servios:Produto e fornecimento de servios:
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Controle de produo e desenvolvimento de servios:
a) a disponibilidade de informaes que descrevam as
caractersticas do produto
b) a disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrioc) o uso de equipamento adequado
d) a disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e
medio
e) a implementao de medio e monitoramento
f) a implementao da liberao, entrega e atividades ps-
entrega.
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Produto e fornecimento de servios:Produto e fornecimento de servios:
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Validao dos processos de produo e fornecimento de servios:
a) critrios definidos para anlise critica e aprovao dos processos
b) aprovao de equipamento e qualificao de pessoal
c) uso de mtodos e procedimentos especficosd) requisitos para registros
e) revalidao.
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Identificao eIdentificao e RastreabilidadeRastreabilidade::
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a) identificar o produto por meios adequados
b) Identificar ao longo de sua realizao
c) Identifica seu status de monitoramento e medio
Propriedade do cliente:
a) Identificar, verificar, proteger e salvaguardar
b) Informar ao cliente se sua propriedade for perdida, danificada
ou considerada inadequada
Preservao do produto:
a) Identificao, manuseio, embalagem, armazenamento e proteo
b) Preservao tambm para partes de um produto
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Controle de dispositivos de medio e monitoramento:Controle de dispositivos de medio e monitoramento:
20/8/2010 JP Verithas Consulting 41
a) calibrado ou verificado a intervalos especificados ou antes do
uso, contra padres de medio rastreveis a padres de medio
internacionais ou nacionais; quando esse padro no existir, a
base usada para calibrao ou verificao deve ser registrada
b) ajustado ou reajustado, quando necessrioc) identificado para possibilitar que a situao da calibrao seja
determinada
d) protegido contra ajustes que possam invalidar o resultado da
medio
e) protegido de dano e deteriorao durante o manuseio,manuteno e armazenamento.
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Medio, anlise e melhoria:Medio, anlise e melhoria:
20/8/2010 JP Verithas Consulting 42
a) demonstrar a conformidade do produto
b) assegurar a conformidade do sistema de gesto da qualidade
c) melhorar continuamente a eficcia do sistema de gesto da
qualidade.
Satisfao do cliente:
a) monitorar informaes relativas percepo do cliente
b) Se a organizao atendeu aos requisitos
c) Determinar os mtodos de obteno das informaes
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Medio, anlise e melhoria:Medio, anlise e melhoria:
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Auditorias Internas:
a) est conforme com as disposies planejadas , com os
requisitos desta Norma
e com os requisitos do sistema de gesto da qualidade
estabelecidos pela organizaob) est mantido e implementado eficazmente.
Medio e monitoramento dos processos:
a) determinar mtodos para medio do desempenho do sistemade gesto
b) Deve ser medida a capacidade do sistema de gesto de
alcanar resultados
planejados
c) Implementar aes corretivas e preventivas quando as metas
no so alcanadas
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Medio, anlise e melhoria:Medio, anlise e melhoria:
20/8/2010 JP Verithas Consulting 44
Controle de produto no conforme:
a) execuo de aes para eliminar a no-conformidade
detectada
b) autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso
por uma autoridadepertinente e, onde aplicvel, pelo cliente
c) execuo de ao para impedir o seu uso pretendido ou
aplicao originais.
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Medio, anlise e melhoriaMedio, anlise e melhoria
20/8/2010 JP Verithas Consulting 45
Anlise de dados:
a) satisfao de clientes
b) conformidade com os requisitos do produto
c) caractersticas e tendncias dos processos e produtos,incluindo oportunidades para aes preventivas
d) fornecedores.
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Melhorias:Melhorias:
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a) Usando a poltica da qualidade
b) Usando objetivos da qualidade
c) Usando resultados de auditorias
d) Analisando dados
e) Aes corretivas e preventivas
f) Anlises crticas da direo
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Ao corretiva:Ao corretiva:
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a) anlise critica de no-conformidades (incluindo reclamaes
de clientes)
b) determinao das causas de no-conformidades
c) avaliao da necessidade de aes para assegurar que
aquelas no-conformidades no ocorrero novamente
d) determinao e implementao de aes necessriase) registro dos resultados de aes executadas.
f) anlise critica de aes corretivas executadas.
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Ao preventiva:Ao preventiva:
20/8/2010 JPVerithas Consulting 48
a) definio de no-conformidades potenciais e de suas causas
b) avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de
no conformidades
c) definio e implementao de aes necessrias
d) registros de resultados de aes executadas
e) anlise critica de aes preventivas executadas.