KULLANMA TALiMATI

XENDRO 5 mg/ 100 ml IV infiizyon igin giizelti igeren flakon

Damar igine uygulamr.

. Etkin madde: 100 ml'lik giqeler, 5.330 mg zoledronik asit monohidrata egde[er 5 mgzoledronik asit (susuz) igerir.

. Yardtmct maddeler: Mannitol, sodyum sitrat, enjeksiyonluk su

Bu ilacr kullanmaya baqlamadan Once bu KULLANMA TALiMATINI dikkatliceokuyunuz, giinkii sizin igin iinemli bilgiler igermektedir.

' Bu htllanma talimattru saklaytntz. Daha sonra telcrar okumaya ihtiyaq duyabilirsiniz.

' Eder ilave sorulartntz olursa, liitfen dohorunuza veya eczacmtza darusmtz.. Bu ilag kisisel olarak sizin igin regete edilmistir, baskalarma vermeyiniz.

'Bu ilaan kullarumt strastnda, dohora veya hastaneye gitti{inizde dohorunuzo bu ilactkull andt ltntn s 6yl ey iniz.

'Bu talimatta yanlanlara aynen uyunuz. ilaE hakhnda size 1nerilen dozun dtqmda yfrksehveya digiik doz kullanmaymz.

Bu Kullanma Talimatrnda:

1. XENDRO nedir ve ne igin kullanilt?2. XENDRO'yu kullanmadan Ance dikkat edilmesi gerekenler3. XENDRO nasil kullantur?4. Ola* yan etkiler nelerdir?5. XENDRO' n un s aklanmast

Baghklan yer almaktadrr.

1. XENDRO nedir ve ne igin kullanrlrr?

XENDRO, damar igine uygulanan berrak, renksiz bir gcizeltidir. Doktor veya hemqire

tarafindan damarrnrza tek seferde verilir.

XENDRO, 100 ml kullamma hanr infiszyon gdzeltisi igeren cam bir qigede ambalajlanmrgtrr.Her bir 100 ml'lik gige, 5 mg zoledronik asit igerir.

XENDRO, bifosfonatlar adr verilen bir ilag grubuna aittir ve agalrdaki amaglarlakullamlmaktadrr:

' Osteoporozu olan postmenopozal kadrnlarda ve erkeklerde vertebra ve vertebra drgr

krnklann <inlenmesi,

' Kadmlarda ve erkeklerde osteoporoza balh kalga krn[r sonrasl yeni klinik krnklarrn6nlenmesi,

. AErz yolu ile ya da enjeksiyon geklinde glukokortikoid tedavisine baglanan veya tedavisi

devam eden ve tedavinin 12 aydan daha uzun stire devam etmesi beklenen (6r. Romatizmal

hastahklar, tip I diyabetin de aralannda oldulu bazr hormonal hastahklar, kronik iltihabi

barsak hastahklan, kronik obstrtiktif akci[er hastah[r, kanser tedavisi, organ nakli gibi

durumlar) kadrn ve erkeklerde glukokortikoide balh osteoporozun tedavisinde,. Kadm ve erkeklerde kemikteki Paget hastah[rmn tedavisinde.

OsteoporozKemiklerin incelmesi ve giigsiizlegmesini igeren bir hastahktr ve menopozdan sonra

kadrnlarda srk gdrtiltir; ancak erkeklerde de gdriilebilir. Menopozda, kadrnlann yumurtahklan

kemikleri salhkh tutmaya yardrmcr olan kadrnhk hormonu Ostrojenin tiretimini durdurur.

Menopozdan sonra kemik kaybr orlaya grkar, kemikler gtgsiizleqir ve daha kolay krnlrr.

Aynca uzun stireli steroid kullammr sonucunda kadrnlarda ve erkeklerde kemik gtictine etki

eden osteoporoz olugabilir. Osteoporozlu pek gok hastada hig semptom g6riilmez; ancak bu

hastalar yine de kemik krnpr riski altrndadrlar, gtinkti osteoporoz kemiklerini daha giigstiz

yapmrqtrr. Aynca, cinsiyet hormonlanrun, dzellikle de androjenlerden d<intigen tistrojenlerin

dolagrmdaki diizeylerinin azalmasr da, erkeklerde daha kademeli bir gekilde gdzlenen kemik

kaybrnda rol oynamaktadrr. XENDRO hem erkeklerde, hem de kadrnlarda kemi[i giiglendirir

ve boylece krnlma olasrhprru azaltr. XENDRO uzun stire ige yaradrpr igin yeni bir XENDRO

dozuna 1 yrldan daha 6nce gereksinim olmayacaklrr.

Kemifin Paget hastahfrYaqh kemik materyalinin yrkrlmasr ve yerine yeni kemik materyalinin gelmesi normaldir. Bu

stirece yeniden yaprlanma (remodelling) adr verilmektedir. Paget hastah[rnda, kemi[in

yeniden yaprlanma stireci gok hrzh gergekleqir ve yeni kemik materyali hastahkh bigimde

biiytir; bu da normalden zay:f olmasma yol agar. Hastahk tedavi edilmezse, kemikler deforme

ve a[nh hale gelir ve krnlabilir. XENDRO kemik yaprlanma siirecini normale dondiiriip

normal kemik olugumunu sa[layarak kemilin eski giictine yeniden kavugmasmr sa[lar.

2. XENDRO'yu kullanmadan iince dikkat edilmesi gerekenler

Size XENDRO verilmeden 6nce, doktorunuz tarafindan verilen tiim talimatlara dikkatlice

uyunuz.

XENDRO'yu aqafirdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

EIer,. Zoledronik asit, diler bisfosfonatlar veya XENDRO'nun igeri[indeki diper maddelere kargr

alerjiniz (agrn duyarhh[rmz) varsa.. Hipokalseminiz vzrsa (yani kanmvdakikalsiyum dtizeyi gok dtigtikse).

. $iddetli bdbrek sorunlanruz varsa.

. Gebe iseniz veya gebe kalmayr planhyorsamz.

. Emziriyorsaruz.

2

XENDRO'yu aga[rdaki du rumlard a DiKKATLi fUf,f,lNINIZSize XENDRO verilmeden 6nce, qunlarr doktorunuza sdyleyiniz:

. XENDRO ile aym etkin maddeyi igeren Ronix ile tedavi gdr{iyorsanrz.

. Bdbrek sorununuz varsa ya da Onceden olmuqsa.

. ileri yagta iseniz.

. E[er XENDRO almadan <ince ya da aldrktan sonra vticudunuzda yeteri kadar su yoksa

(dehidrasyon).. Kalsiyum yadaD vitamini eksiklifiniz v,rsa.. Gtinliik kalsiyum ve vitamin D takviyesi alamtyorsaruz.. Boynunuzdaki tiroid ve paratiroid bezlerin bir krsmr ya da ttimti cerrahi olarak almmtgsa.

. BaErsaklannzln bir boliimti cerrahi olarak almmtgsa.

XENDRO kullanmadan 6nce, gene, dig eti ya da her ikisinde de apn, giqme veya uyugma

vursa (ya da onceden oldu ise) ya da geneniz a[rrlagryor ya da diginiz gekildi ise doktorunuza

bildiriniz.XENDRO kullanmadan cince, diq tedavisi g<irtiyorsamz ya da size dil cerrahisi

uygulanacaksa, XENDRO tedavisi gdrdtiltintizii dig doktorunuza sdyleyiniz.

Ozellikle uzun siire osteoporoz tedavisi alan hastalarda uyluk kemi[inde ahqrlmadrk krnklar

meydana gelebilir. E[er uyluk, kalga ya da kasr[rmzda a[n, giigstizltik ya da rahatsrzhk

yagarsaruz bunu doktonrnuza anlatrrz, gtinkfi bu olasr bir uyluk kemi[i krn[rmn erken

gdstergesi olabilir.ilacrn yararlzarar oranna gore kesilmesi giindeme gelebilir.

XENDRO 18 yaqrn altrndaki kiqilere dnerilmemektedir. Qocuklarda ve ergenlerde XENDRO

kullammr incelenmemiqtir.

Bu uyanlar, gegmiqteki herhangi bir dcinemde dahi olsa sizin igin gegerliyse liitfen

doktorunuza bagvurunuz.

XENDRO'nun yiyecekve igecek ile kullanrlmasr

XENDRO tedavisi uygulanmadan 6nce ve sonra, doktorunuzun talimatlna uygun qekilde

mutlaka yeterli miktarda (en az bir ya da iki bardak) stvt almz. B6ylece dehidrasyonun

<inlenmesi saflanmrq olur. XENDRO tedavisinin uygulandr[l giin normal bir qekilde

beslenebilirsiniz.

Hamilelikilaa kullanmadan once dohorunuza veya eczactntza daruqmtz.

Gebe iseniz veya gebe kalmayr planhyorsamz XENDRO kullanmamahsrmz.

Tedavi srasmda hamile oldupunuzu fark ederseniz hemen dohorunuza veya eczactnuo

daruqtruz.

Emzirmeilaa kullanmadan once dohorunuza veya eczactruza daruStruz.

Emziriyorsamz XENDRO kullanmamaltsmrz.

Herhangi bir ilag almadan 6nce doktorunuz ya da eczacLrrtza damqmz.

Arag ve makine kullanmaXENDRO kullammr suasrnda bag drlnmesi hissediyorsaruz, kendinizi iyi hissedinceye kadar

arag ve makine kullanmayrmz.

XENDRO'nun igeri[inde bulunan bazr yardrmcr maddeler haklunda iinemli bilgiler

Bu trbbi tiriin her dozunda 4950 mg mannitol igerir; dozu ve kullamm yolu nedeniyle herhangi

bir uyanya gerek yoktur.

Bu trbbi tiriin her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda

sodyuma ba[h herhangi bir yan etki beklenmemekredir.

Di[er ilaglar ile birlikte kullantmrBdbrekleririze zararh oldu[u bilinen herhangi bir ilag (aminoglikozid grubu antibiyotikler

gibi), drne[in idrar sdktiiriicii ilaglar (diiiretik) almakta iseniz doktorunuzun bunu bilmesi

<izellikle 0nemlidir.

Eper regeteli ya da regetesiz herhangi bir ilaa Su anda kullanryorsaruz veya son zamanlarda

htllan&ru2 ise, liltfen dohorunuzaveya eczacmtza bunlar hakhnda bilgi veriniz.

3. XENDRO nasrl kullanrlrr?

Uygun kullanrm ve doz./uygulama srkhfr igin talimatlar:

Doktorunuz her XENDRO uygulamasmdan 6nce bdbrek fonksiyonunuzu kontrol etmek igin

kan testi yapmahdrr. Doklorunuzun ya da hemqirenizin talimatr tizerine, XENDRO

uygulamasmdan Once, bir kag saat iginde, en azbir ya da iki bardak srvr (tercihen su) almanz

sizin igin <inemlidir.

OsteoporozNormal doz, 5 mg'hk tek bir intraven6z XENDRO inftizyonudur ve doktorunuz veya

hemqireniz tarafindan uygulamr. infiizyon en az 15 dakika stirecektir. Sonraki kullamm

zatrrail en az I yrl gegmesi kaydryla hekiminiz tarafindan belirlenir.

yakrn zamandakalga krnpr gegirdiyseniz, XENDRO'nun kalga onanm cerrahisinden iki hafta

ya dadaha uzun bir stire sonra uygulanmasr dnerilir.

Doktorunuz ya dahemgireniz tarafindan size verilen tiim talimatlara dikkatlice uyunuz.

Kalsiyum ve D vitamini takviyelerinin (6me[in tabletler) doktorunuzun ydnlendirdipi qekilde

ahnmasr gok dnemlidir.

Osteoporoz igin XENDRO bir yrl etki gristerir. Bir sonraki doza bir yrl sonra ihtiyacrmz

olacaktrr.

4

Paget hastahfrNormal doz, doktorunuz veya hemqireniz tarafindan damarrnrza tek bir infiizyon yoluyla

uygulanan 5mg'drr. infiizyon en az 15 dakika stirecektir. Sonraki kullamm zarrrail en az I ytlgegmesi kaydryla hekiminiz tarafindan belirlenir.

Doktorunuzyadahemgireniz tarafindan size verilen tiim talimatlara dikkatlice uyunuz.

Doklorunuz XENDRO verildikten sonra en az ilk 10 giin kalsiyum ve D vitamini takviyeleri

(drn. tabletler) almamzr rinerebilir. infiizyondan sonraki dcinemde karumzdaki kalsiyum

diizeyinin gok dtigtik diizeye inmemesi igin bu dneriyi dikkatlice yerine getirmeniz gok

<inemlidir.

Paget hastah[rnda XENDRO bir yrldan uzun bir stire etki g6sterebilir ve doktorunuz yeniden

tedavi uygulanmasr gerekip gerekmedipini size bildirecektir.

Doktorunuz hastah[rmza ba[h olarak ilacmzm dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktrr.

Eper XENDRO'nun etkisinin gok gil7\il veya zaytf oldupuna dair bir izleniminiz var ise

dohorunuz veya eczactntz ile konuSunuz.

Defiiqik yaq gruplan:

Qocuklar ve ergenlik diinemindeki genglerde (18 yaq altr) kullamm:

Qocuklarda ve ergenlik ddnemindeki genglerde XENDRO kullamlmasr dnerilmez. Qiinkii bu

hasta gruplannda kullammr incelenmemigtir.

Yaghlarda ( 65 yaq ve iizeri) kullantm:65 yag ve iizerindeki hastalar igin ozel bir doz cinerisi yoktur.

Ozel kullanrm durumlarr:Biib rek/Karaci[er yetm ezlifiKaraci[er ya da bdbrek yetmezli[iniz v arsa dikkatle kullamruz.

$ iddetli bdbrek yetmezlifiini z Y ar sa kullanmayrmz.

XENDRO'yu kullanmaYr unutursanzRandevunuzun yeniden planlanmasr igin doktorunuza yadahastaneye baqvurunuz.(Jnutulan dozlart dengelemek igin Eift doz almaytruz.

XENDRO ile tedavi sonlandrnldrfrnda oluqabilecek etkiler

XENDRO tedavisini durdurmayr dtigtiniiyorsanlz ltitfen randevunuza giderek bu konuyu

doktorunuzla konugunuz. Doktorunuz size dnerilerde bulunacak ve XENDRO ile ne kadar

stireyle tedavi gdrmeniz gerekti[ine karar verecektir.

\--

5

4. Olasr yan etkiler nelerdir?

Tiim ilaglar gibi, XENDRO'nun igeri[inde bulunan maddelere duyarh olan kigilerde yan

etkiler olabilir. Qogu durumda <izel bir tedavi gerekmemektedir.

ilk inftizyonla ilgili yan etkiler gok srk gdrtilmekte (hastalann %o3}'dan fazlasrnda), ancak

daha sonraki infi.izyonlarda daha az srkhkta ortaya grkmaktadrr. Ateg, titreme, kas veya eklem

afinsr ve baq a[nsr gibi yan etkilerin go[trnlu[u XENDRO veriliginden sonraki ilk tig giin

iginde meydana gelmektedir. Semptomlar genellikle hafif ila orta qiddette olmakta ve iig gtin

iginde kaybolmaktadrr. Doklorunuz bu yan etkileri azaltmak igin ibuprofen ya da parasetamol

gibi hafif bir aln kesici <inerebilir. Bu yan etkilerin gririilme olasrh[r daha sonraki XENDRO

dozlanyla birl ikte azalmaktadrr.

Qok vayern sdriilen yan etkiler (10 hastarun en az I'inde g6rtilen):

Ateq

Yaygrn gdrtilen yan etkiler (10 hastamn birinden az. fakat 100 hastamn birinden fazla

g<irtilen):

Bag aSnsr, baq d<inmesi, bulantr, kusma, ishal, kas a$nst, kemik velveya eklem a[nst, srt, kol

ve bacak a[nsr, grip benzeri belirtiler ( yorgunluk, titreme, kemik velveya eklem a$nsr)

titreme, yorgunluk hissi, dikkat bozuklu[u, giigstizliik, aE,rr, iyi hissetmeme, inftizyon

bdlgesinde krzankhk, gigme velveyaa[n gibi deri reaksiyonlan.

Paget hastahpr olan hastalarda: kandaki kalsiyum diizeyinin diigiik olmasma baph

semptomlar; rime[in kas spazmlan, ya da uyugukluk veya dzellikle aprz kenannda

kanncalanma hissi.

XENDRO kullammr ile postmenopozal osteoporoz hastalannda diizensiz kalp ritmi (atriyal

fibrilasyon) gdrulmtigtiir. Kalp ritmindeki bu diizensizli[e XENDRO'nun neden olup

olmadr[r kesin olarak bilinmemektedir; ancak XENDRO aldrktan sonra rahatsrzhk

hissederseniz doklorunuza haber veriniz.

Ya]rgrn olma],an yan etkiler (100 hastailn birinden az. fakat 1000 hastamn birinden fazla

gdriilen):

Grip, iist solunum yolu enfeksiyonu, krmrzt kan hticrelerinin saytsmda azalma, iqtah kaybr,

uykusuzluk, biling ve dikkat azalmasrru igeren uyuklama, iSne batma hissi veya kanncalanma

hissi, gok yorgun hissetme, titreme, gegici biling kaybt, gOzde enfeksiyon veya tahrig veya

a[n, krzankhk, rgr[a duyarhhk, bagta ddnme hissi, kan basmcma artrg, hararet, dksiiriik, nefes

dar[[r, mide rahatszhpr, kagmtr, ciltte krzankhk, boyun a!"nst, kas, kemik yada eklem

katr[[r, eklem qigmesi, kas spazml, omuz a["nsr, gdliis kaslannda ve g6[iis kafesinde a!n,

eklem iltihabr, kas giigsiizlti[ti, normal olmayan bdbrek testi sonuglan, diizensiz srkhkta idrara

grkma, elde, bileklerde ve ayaklarda giqme, susama, diq a[nsr, tat bozuklu!'u.

\r-

6

SrkhEr bilinmeyen yan etkiler (Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada e6rtilen):

Bag d<inmesi ve solunum gligliigi dahil ciddi alerjik reaksiyonlar, dzellikle ytizde ve bopazdaqigme, kan basrncrnda diigtiq; aprzda, diglerde ve genede a$t, a$zn iginde gigme ya dayaralar,genede uyryma ya da alrrhk hissi veya diq kaybr, bdbrek bozuklu[u (az idrara grkma gibi),ateg, kusma ve ishal gibi doz sonrasl belirtilere baph geligebilen vticut srvrsrnda azalma.

Ozellikle osteoporoz igin uzun stiredir tedavi gdrmekte olan hastalarda seyrek olarakkalga(uyluk) kemi[inde olapan drqr krnklar meydana gelebilir. E[er kalgaruzd4 uylupunuzda(diz ve kalga arasrnda) ya da kasrlrruzda a$n, giigstizliik ya da rahatsrzhk hissederseniz

doktorunuzla konugunuz; gtinkti bu, kalga krn[rrun erken bir belirtisi olabilir.

E{er bu lrullanma talimatmda bahsi geEmeyen herhangi bir yan etki ile karqilastrsaruz

dohorunuzu veya e czactnut bil gilendiriniz.

5. XENDRO'nun saklanmasr

Doktor, hemgire yeyaeczacrmz XENDRO'nun uygun gekilde nasrl saklanacapmr bilmektedir.

XENDRO'yu gocuklartn gdremeyece{i, eriSemeyece{i yerlerde ve ambalajmda saklaymtz.

Agrlmamrg flakonlan 25o C'nin altrnda oda srcakh[rnda ve orijinal ambalajrnda saklayruz.

Mikrobiyal kontaminasyonun dnlenebilmesi igin, $i$e agrldrktan sonra iirtin hemen

kullamlmahdrr. Hemen kullamlmadrlr takdirde, kullammdaki saklama siireleri ve

kullammdan rinceki koqullar kullamcrrun sorumlulup'undadrr ve normalde bu stire 2"C-

8oC'de 24 saati gegmemelidir. Buzdolabrnda saklanmrg gdzelti kullamlmadan 6nce oda

srcakh[rna getirilmelidir.Ambalajtn iizerinde belirtilen son lailanma tarihinden sonra XENDRO'yu kullanmaymu.

Eper iiriindevelveya ambalajrnda bozukluklar fark ederseniz XENDRO'yu kullanmayffiz.

Ruhsat Sahibi: Centurion Pharma ilag Sanayi ve Ticaret Limited $irketiBalmumcu, Hoqsohbet Sok. No: 6Beqiktaq/iSTANBUL

idot itag Dolum San. ve Tic. A.$.Davutpaqa Cad. Cebealibey Sok. No: 20Topkapr/iSTANBUL

iJretimyeri :

Bu kullanma talimafi tarihinde onaylanmtstr.

SAGLTK MESLEGI rruNsupLARrNA y0xplix nilci

Agalrdaki bilgiler yalnrzcatrp ya da salhk mesle[i mensuplan igindir.

5 mg XENDRO dozu mutlaka en az 15 dakika iginde uygulanmahdrr. XENDROuygulanmadan 6nce ve sonra hastalar mutlaka uygun bigimde hidrate edilmelidir. Bu dzellikleditiretik tedavi alan hastalarda dnemlidir.

Bdbrek yan etki riskini enazaindirgemek igin aga[rdaki rinlemler dikkate almmahdrr:

$iddetli bobrek bozuklupu olan hastalarda (kreatinin klerensi <35 ml/dakika) XENDROkullarumr, bu popiilasyondaki artmrg bdbrek yetmezlipi riskine baph olarak kontrendikedir.

XENDRO bdbrek fonksiyonunu etkileyebilecek diper trbbi tirtinler ile bir arada verildi[indedikkatli kullamlmahdrr; her XENDRO dozundan <ince serum kreatinin dtizeyi dlgiilmeli ve

kreatinin klerensi hesaplanmahdrr. Onceden bdbrek fonksiyon bozuklupu olan hastalarda

serum kreatinin diizeyindeki artrg daha fazla olabilir, bu risk altrnda olan hastalarda arahkh

serum kreatinin kontrolti dtigiiniilmelidir. Diiiretik tedavi alanlar olmak iizere hastalar

XENDRO uygulamasmdan 6nce uygun gekilde hidrate edilmelidir. Tek bir XENDRO dozu 5

mg'r aqmamahdr ve inftizyon siiresi en az 15 dakika olmahdrr

Yakrn zamanda diiqiik travmaya ba[h kalga krnlr meydana gelmig olan hastalarda XENDROinfi.izyonunun kalga krrrprmn onanmrndan iki hafta ya da daha uzun bir stire sonra

uygulanmasr <inerilir.

Onceden var olan hipokalsemi XENDRO ile tedaviye baqlamadan tince mutlaka yeterli

miktarda kalsiyum ve D vitamini ile desteklenmelidir. Di[er mineral metabolizmast

bozukluklan da (6m. paratioroid rezervi yetersizli[i, kalsiyumun ba[rrsaklarda kdtii emilimi)

etkili bigimde tedavi edilmelidir. Hekimler b6yle hastalarda klinik gdzlem yapmayr

dtiqiinmelidir.

Kemik ddngiisti artrsr kemi[in Paget hastah[rmn tipik bir 6ze1lipidir. Zoledronik asidin kemik

ddngiist iizerindeki etkisinin hrzh baqlamasr nedeniyle, bazen semptomatik olan gegici

hipokalsemi geligebilir ve genellikle XENDRO infiizyonundan sonraki ilk 10 giin iginde

maksimum dtizeyde olur.

XENDRO uygulamasryla ba[lantrh olarak yeterli kalsiyum ve D vitamini altmt

rinerilmektedir. Aynca, Paget hastah[r bulunan kigilerin XENDRO uygulandrktan sonra en az

l0 giin siireyle, en az en az 500 mg elementel kalsiyuma karqrhk gelen yeterli kalsiyum

takviyesini gtinde iki kez almalan giddetle tavsiye edilmektedir. Hastalar hipokalsemi

semptomlan konusunda bilgilendirilmeli ve riskli d6nem srrasmda yeterli klinik gtizlem

altrnda tutulmahdrr. Paget hastahlr olan hastalarda XENDRO infiizyonundan 6nce serum

kalsiyum dtizeyinin dlgiilmesi Onerilir.

Y

8

Yakrn zamanda diigtik travmaya ba[h kalga krnfr meydana gelmig olan hastalarda, ilkXENDRO infiizyonundan 6nce oral yolla veya intramiisktiler yolla 50,000 ila 125,000 IU D

vitamini yiikleme dozu verilmesi <inerilmektedir.

XENDRO nasrl hazrrlanrr ve uygulanrr

XENDRO 5 mg gcizelti kullammahazrdr.Tek kullammfuktrr. Kullamlmamrg gdzeltiler atrlmahdr. Yalntzca berrak, partiktil igermeyen

ve rengi bozulmamrq g<izeltiler kullarulmahdrr. )GNDRO bagka ilaglar ile kanqtrnlmamah ve

aym anda intravenciz olarak verilmemelidir ve delikli bir inftizyon hattr yoluyla sabit infiizyon

hrnnda uygulanmahdrr. inftizyon siiresi 15 dakikadan daha az olmamahdrr. XENDRO'nun

kalsiyum igeren herhangi bir grizeltiyle temas etmesine kesinlikle izin verilmemelidir.

Buzdolabrnda muhafaza ediliyorsa uygulamadan 6nce oda srcakhlrna gelmesi beklenmelidir.

infiizyonun hazrlanmasr srrasmda aseptik teknikler uygulanmahdrr. infiizyon mutlaka

standart trbbi uygulamaya uygun gekilde yaprlmahdrr.

XENDRO'nun saklanmasl

XENDRO'yu gocuklarm goremeyece[i, eriqemeyece[i yerlerde ve ambalajrnda saklaymrz.

XENDRO'yu kutunun ve qigenin tizerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra

kullanmayrmz.

Agrlmamrq flakonlan 25o C'nin altrnda oda srcakh[rnda ve orijinal ambalajrnda saklayrruz.

Mikrobiyal kontaminasyonun onlenebilmesi igin, Si$e agrldrktan soma tirtin hemen

kullarulmahdrr. Hemen kullamlmadr[r takdirde, kullammdaki saklama stireleri ve

kullammdan Onceki koqullar kullamcmrn sorumlulu[undadrr ve normalde bu stire 2oC-8oC'de

24 saati gegmemelidir. Buzdolabrnda saklanmrq g6zelti kullamlmadan 6nce oda srcakhfirna

gelmesi beklenmelidir.

:-