VOCABULARIO ISO

IS0 9001

ISO 9001:2000

NELSON LASCANO

IS0 9001

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

REQUISITOS

UTAUTA Nelson Lascano A.Nelson Lascano A.

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION

Los requisitos son:Los requisitos son:para aquellos que necesitan de:

aplicable a todas las organizaciones

- demostrar su habilidad para proporcionar consistentemente productos que cumplan con los requisitos del cliente y los regulatorios

- aumentar la satisfacción del cliente y la mejora continua


1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION

Exclusiones:Exclusiones: pueden ser debidas a:

- naturaleza del producto- requisitos del cliente- requisitos regulatorios aplicables

deben ser justificadaslimitadas solamente a la sección 7


2.- Referencias Normativas

Cambio o revisiones a referencias citadas (con fecha) no aplican.

Referencias citadas (sin fecha), aplica última edición

Se motiva a los usuarios a usar la revisión mas reciente del documento citado.


3.- Términos y definiciones

Aplica Norma ISO 9000:2000

Terminología de acuerdo a la cadena de suministro (Producto también significa servicio)

Proveedor

Organización

Cliente


3.- Términos y ...

Producto = Resultado de procesos

Nota: Cuatro categorías de productos genéricos:

HardwareSoftwareServicios Materiales procesados

IS0 9001

4.- SISTEMA DE GESTION DE 4.- SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADLA CALIDAD


Metodología

Quien Esta obligado a...

Tomar acciones

Para cumplir con un requisito

La Organización debe

establecer

documentar

mantener

Procedimientos

(para...)


La organización debe:La organización debe:

establecer, documentar, implementar y mantener

un sistema de gestión de calidad que cumpla con los requisitos de la norma

mejorar continuamente

4 Sistema de gestión de calidad4.1 Requisitos generales (1)


Sistema de gestión de la calidad

Decisión

Entrenamiento y desarrollo de documentación

Implantación y auditoria interna

Preauditoria

Auditoria de Certificación

Año 1 Año 2 Año 3

Auditorias de seguimiento


La organización debe:La organización debe: identificar los procesos necesarios definir la secuencia e interacción de los

procesos definir criterios y métodos para asegurar su

operación y control asegurar la disponibilidad de recursos e

información monitorear, medir y analizar los procesos tomar acciones necesarias para lograr los

resultados planeados y la mejora continua

4.1 Requisitos generales (2)


4.1 Requisitos generales (3)

Cuando la organización opte por subcontratar cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos. El control sobre dichos procesos debe estar identificado en el S.G.C..

Nota: Los procesos necesarios para el S.G.C., deberían incluir procesos parea las actividades de gestión, provisión de recursos, realización del producto y las mediciones.

IS0 9001

IDENTIFICACION Y DESARROLLO DE PROCESOS


ISO 9001:2000 - 4.1a)“Identificar los procesos necesarios para el SGC y su aplicación a través de la organización”

ISO 9001:2000 - 4.1b)“Determinar la secuencia e interrelación de estos procesos”

Identificación y Desarrollo de Procesos


GLOBAL

MACROPROCESOS

PROCESOS

SUBPROCESOS

ACTIVIDADES

NIVEL 0

NIVEL 1

NIVEL 2

NIVEL 3

NIVEL 4

NIVELES DE LOS PROCESOS


FABRICACION, FABRICACION, ENSAMBLE Y ENSAMBLE Y

COMERCIALIZACIONCOMERCIALIZACION DE DE

COCINAS,LAVADORAS,COCINAS,LAVADORAS,SECADORAS SECADORAS Y EQUIPOS DEY EQUIPOS DE

REFRIGERACIÓNREFRIGERACIÓN

FABRICACION, FABRICACION, ENSAMBLE Y ENSAMBLE Y

COMERCIALIZACIONCOMERCIALIZACION DE DE

COCINAS,LAVADORAS,COCINAS,LAVADORAS,SECADORAS SECADORAS Y EQUIPOS DEY EQUIPOS DE

REFRIGERACIÓNREFRIGERACIÓN

ENTRADASENTRADAS SALIDAS

E1= INSUMOSE2= NECESIDADES DEL CLIENTE

E3= INFORMACION

S1 = COCINASS2 = EQUIPOS DE REFRIGERACIÓN

S3= INFORMACIÓN

D.S.G.C

RECURSOS

NIVEL 0: PROCESO GLOBAL(CORRESPONDE A LA MISION DE LA ORGANIZACIÓN)


MACROPROCESOS ESTRATEGICOS MACROPROCESOS ESTRATEGICOS

MACROPROCESOS CLAVES O DE VALOR AGREGADO

MACROPROCESOS CLAVES O DE VALOR AGREGADO

C.R

CS

MACROPROCESOS DE APOYO MACROPROCESOS DE APOYO

NIVEL 1 : MACROPROCESOS


NIVEL 2: PROCESOS

CLIENTE CLIENTE

COMERCIALIZACCOMERCIALIZAC DISEÑO

DISEÑOCOMPRAS

COMPRAS PRODUCCION 1PRODUCCION 2

PRODUCCION 1PRODUCCION 2 VENTAS

VENTAS

NE

CE

SID

AD

ES

YE

XP

EC

TA

TIV

AS

SA

TIS

FA

CC

ION

PROCESOS DE VALOR AGREGADO

GESTIONDIRECCION

GESTIONFINANCIERA

GESTIONDE LA CALIDAD

PROCESOS ESTRATEGICOS

SERVICIO POSTVENTA

SERVICIO POSTVENTA

SEGUIMIENTO YMEDICION Y

NO CONFORMES

SEGUIMIENTO YMEDICION Y

NO CONFORMESMEJORA

CONTINUA

MEJORA CONTINUA MANTENIMEINTO

MANTENIMEINTO

PROCESOS DE APOYO

RECURSOS HUMANOS

RECURSOS HUMANOSSISTEMAS

SISTEMAS


NIVEL 3: SUBPROCESOS

GESTIONFINANCIERAGESTION

FINANCIERA

GESTIONCONTABLE

GESTIONDE COSTOS

E1

E2

E1

E2

S1

S2

S3

S6

S7

S8

GESTIONTESORERÍA

E1

S4


Procesos Estratégicos:Procesos de alta dirección con responsabilidad de planificación y control sobre el sistema

Procesos Clave:Procesos necesarios para la realización del producto/servicio. Procesos de valor agregado

Procesos de Apoyo:Procesos necesarios para el control y la mejora del sistema

Procesos básicos

UTAUTA Nelson Lascano A.Nelson Lascano A.Hacer

Monitoreo, medición y análisis

4.1 e

Implantación de la

planeación4.1 d

Verificar

Implantación de la

Mejora4.1f

Identificación de secuencias, interacciones,

criterios y métodos4.1 a,b,c

PlanearActuar

Ciclo PHVA Aplicado a ISO 9001:2000


7.1 Planificación de ls realización del producto“La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto”

8.2.3 Medición y seguimiento de los procesosLa organización debe aplicar métodos adecuados para el seguimiento y cuando sea aplicable la medición de los procesos del sistema de gestión de la calidad. Estos métodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados pretendidos, deben llevare a cabo correcciones y acciones correctivas, según sea conveniente, para asegurar la conformidad del producto

8.4 Análisis de datosEl análisis de esos datos debe proporcionar información sobre:d) las características y tendencias de los procesos, de los productos incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas, y sus tendencias;

Requisitos ISO 9001:2000


P-610 P-560

PLANIFICACION OPERATIVA SGS REVISION GERENCIAL

P-730 P-740

P-720 P-751 P-755

CLIENTE

DISEÑO

VENTAS

COMPRAS

PRODUCCION DESPACHO

CLIENTE

MANTENIMIENTO SISTEMAS RECURSOS HUMANOS

FINANZAS

Ejemplo: Diagrama de procesos

IS0 9001

TALLER1. ELABORAR UN DIAGRAMA DE PROCESOS DE LAS EMPRESAS:

CLINICA ARGOS, LAVAMATIC, COMIRAPID, ELECTRODOMESTICOS DE LEVANTE

INSTRUCCIONES:1. Con la información entregada analizar las actividades de cada

empresa y preparar:a) El Mapa de procesosb) Desarrollar el proceso principal mediante un diagrama de flujoc) Tiempo 30 minutos para la elaboración y 30 minutos defensa

IS0 9001

TALLER1. ELABORAR UN MAPA DE PROCESOS DE UNA EMPRESA

ALIMENTICIA

INSTRUCCIONES:1. Trabajar en los grupos y nombrar un relator2. Escoger una empresa del sector3. Realizar una lluvia de ideas con los procesos que tendria la

empresa.4. Analizar la secuencia y la interacción de los procesos5. Elaborar el Mapa de procesos6. Tiempo 30 minutos


La documentación debe incluir:La documentación debe incluir:

documentar la política y los objetivos

manual de calidad

procedimientos documentados requeridos en esta norma internacional

documentos necesarios para la organización

registros

4.2 Requisitos de documentación4.2.1.Generalidades


Estructura del Sistema de documentación

NIVEL 1: Manual de calidad (Define estructura y responsabilidades)

NIVEL 2: Procedimientos (Define quien, que, cuando, donde)

NIVEL 3: Instrucciones de trabajo (Define cómo, paso a paso)

NIVEL 4: Otra documentación (Registros y evidencias)

GERENCIA

PLANTA

MC

PROCED

I.T.

REGISTROS


La extensión de la documentación La extensión de la documentación depende de:depende de:

el tipo y tamaño de la organización

complejidad e interacción de los procesos

competencia del personal

Requisitos generales de la documentación


ISO 9001:2000 requiere procedimientos en:ISO 9001:2000 requiere procedimientos en:

control de documentos (4.2.3)

control de registros (4.2.4)

auditorías internas (8.2.2)

control de no conformidades (8.3)

acciones correctivas (8.5.2)

acciones preventivas (8.5.3)

Requisitos generales de la documentación


4.2.2 El manual de calidad debe incluir:4.2.2 El manual de calidad debe incluir:

• alcance

• justificación de cualquier exclusión

• procedimientos documentados( o referenciarlos )

• definición de la interacción entre los procesos del sistema de calidad

IS0 9001

LA DOCUMENTACION

SGC


Importancia de la Documentación

1) EVIDENCIA OBJETIVA QUE PERMITE CONSTATAR QUE :

LOS PROCESOS HAN SIDO DEFINIDOS DOCUMENTADOSLOS PROCESOS HAN SIDO APROBADOSLOS PROCESOS ESTÁN BAJO CONTROL

2) SOPORTE DEL MEJORAMIENTO CONTÍNUO, YA QUE PERMITE DETERMINAR :

• SI SE REALIZÓ EL CAMBIO• SI UN CAMBIO CONSTITUYE UNA MEJORA

3) RELACIÓN ENTRE ENTRENAMIENTO Y DOCUMENTACIÓN

1) EVIDENCIA OBJETIVA QUE PERMITE CONSTATAR QUE :

LOS PROCESOS HAN SIDO DEFINIDOS DOCUMENTADOSLOS PROCESOS HAN SIDO APROBADOSLOS PROCESOS ESTÁN BAJO CONTROL

2) SOPORTE DEL MEJORAMIENTO CONTÍNUO, YA QUE PERMITE DETERMINAR :

• SI SE REALIZÓ EL CAMBIO• SI UN CAMBIO CONSTITUYE UNA MEJORA

3) RELACIÓN ENTRE ENTRENAMIENTO Y DOCUMENTACIÓN


LA DOCUMENTACIÓN EN UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

La documentación debe estar relacionada con los resultados esperados de los procesos de la organización.

La Norma proporciona flexibilidad a cada organización para que individualmente desarrolle la cantidad de documentación necesaria para demostrar la efectiva planificación, operación y control de sus procesos, así como la implantación y mejora continua de su Sistema de Gestión de la Calidad.


Proveer información de manera que entiendan las interrelaciones en los procesos

Describir el Sistema de Gestión de la Calidad

Comunicar a la

Organización el

Compromiso de la gerencia

con la calidad.

OBJETIVOS Y BENEFICIOS

1 2 3


Mejorar el desempeño del trabajo, reduciendo la variabilidad en el desenvolvimiento de las actividades

Asegurar que el personal esté conciente de su papel dentro de la organización, y la importancia de su trabajo

Definir la forma de realizar las actividades, independientemente de la persona que las ejecute

OBJETIVOS Y BENEFICIOS

4 5 6


Política de Calidad

Firmado

MANUAL DE

CALIDAD

MANUAL DEPROCEDIMIENTOS INSTRUCCIONES DE

TRABAJOVOL. 1

FORMULARIOS REGISTROS DE

CALIDAD

Cuando son llenados

Se convierte en:

IS0 9001

EL MANUAL DE LA CALIDAD

Manual de Calidad (ISO 9000:2000)Manual de Calidad (ISO 9000:2000)

“Documento que especifica el Sistema de Gestión de Calidad de una organización”


Propósito del Manual de la CalidadPropósito del Manual de la Calidad

Comunicar los requisitos y requerimientos Describir e implantar el Sistema Gestión de

Calidad Bases para auditorías Asegurar continuidad y mantenimiento Reducir la curva de aprendizaje Demostrar conformidad con la norma de

referencia ISO 9001:2000 Precalificación para propósitos contractuales Buena muestra de literatura


Contenido del manual de la calidad::

0. Hoja de Modificaciones 1. Objeto2. Alcance3. Referencias y Definiciones4. Sistema de Gestión de Calidad5. Responsabilidad de la Gerencia6. Gestión de Recursos7. Realización del producto o servicio8. Medición análisis mejora9. Anexos


EMPRESA XYEMPRESA XY MANUAL DE LA MANUAL DE LA CALIDADCALIDAD

REVISION: REVISION:

CODIGO : XX.XX.XXX.XXXCODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA: FECHA: HOJA 1/HOJA 1/

ISO 9001ISO 9001

ELABOBORADO POR: ELABOBORADO POR: FECHA:FECHA:FIRMA:FIRMA:

REVISADO POR: REVISADO POR: FECHA:FECHA:FIRMA:FIRMA:

APROBADO POR: APROBADO POR: FECHA:FECHA:FIRMA:FIRMA:

FORMATO DEL MANUAL DE LA CALIDADFORMATO DEL MANUAL DE LA CALIDAD


FORMATO DEL MANUAL DE LA CALIDADFORMATO DEL MANUAL DE LA CALIDAD

MANUAL DE LA MANUAL DE LA CALIDADCALIDAD

REVISION: REVISION:


ISO 9001: :2000ISO 9001: :2000

CONTENIDO:CONTENIDO:0. 0. HOJA DE MODIFICACIONESHOJA DE MODIFICACIONES1.1. OBJETOOBJETO2.2. ALCANCEALCANCE3.3. REFERENCIAS Y DEFINICIONESREFERENCIAS Y DEFINICIONES4.4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDADSISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD5.5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 6.6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS GESTIÓN DE LOS RECURSOS 7.7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTOREALIZACIÓN DEL PRODUCTO8.8. MEDICIÓN, ANALISIS Y MEJORAMEDICIÓN, ANALISIS Y MEJORA9.9. ANEXOS ANEXOS

EMPRESA XYEMPRESA XY



REVISION: REVISION:

CODIGO : XX.XX.XXX.XXXCODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA: FECHA: HOJA 3/HOJA 3/ ISO 9001; 2000ISO 9001; 2000

0. 0. HOJA DE MODIFICACIONESHOJA DE MODIFICACIONES

N REVISIÓN DESCRIPCION

MODIFICACION

REVISADO APROBADO FECHA




REVISION: REVISION:


1.1. OBJETO: La razón para la existencia OBJETO: La razón para la existencia del Manual.......del Manual.......

2.2. ALCANCE: Alcance del Sistema de ALCANCE: Alcance del Sistema de Calidad ........Calidad ........

3.3. REFERENCIAS Y DEFINICIONES; REFERENCIAS Y DEFINICIONES; 1.1. Referencias: libros y documentos Referencias: libros y documentos

requeridos para desarrollar el requeridos para desarrollar el Sistema de Calidad y el Manual Sistema de Calidad y el Manual

ISO 9001:2000ISO 9001:2000




REVISION: REVISION:


ISO 9001:2000ISO 9001:2000

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD: 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD:

Los requeridos por el Sistema de Calidad Los requeridos por el Sistema de Calidad definidos endefinidos en cada claúsula 4.1,4.2,....cada claúsula 4.1,4.2,....




REVISION: REVISION:

CODIGO : XX.XX.XXX.XXXCODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA: FECHA: HOJA 6/HOJA 6/ISO 9001:2000ISO 9001:2000

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

Los requeridos por el Sistema de Calidad definidos enLos requeridos por el Sistema de Calidad definidos en cada cada claúsula 5.1, 5.2,....claúsula 5.1, 5.2,....

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

8 MEDICIÓN, ANALSIS Y MEJORA8 MEDICIÓN, ANALSIS Y MEJORA

ANEXOS ANEXOS



EMPRESA XYEMPRESA XY MANUAL DE LA MANUAL DE LA CALIDADCALIDAD

REVISION: REVISION:

CODIGO : XX.XX.XXX.XXXCODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA: FECHA: HOJA 7/HOJA 7/ISO 9001:2000ISO 9001:2000

9. ANEXOS9. ANEXOS

9.1 Lista maestra de documentos internos codigo 9.1 Lista maestra de documentos internos codigo xx.xx.xxx.xxxxx.xx.xxx.xxx

9.2 Lista maestra de documentos 9.2 Lista maestra de documentos externos codigo externos codigo xx.xx.xxx.xxxxx.xx.xxx.xxx

9.3 Lista maestra de registros codigo xx.xx.xxx.xxx9.3 Lista maestra de registros codigo xx.xx.xxx.xxx

IS0 9001

TALLERACTIVIDAD: Elaborar un Manual de la calidad para una empresa Alimenticia

Instrucciones: Revise el Numeral de la Norma ISO 9001:2000, 4.2.2

IS0 9001

PROCEDIMIENTOS

IS0 9001

DEFINICIONForma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso

NOTA 1: Los procedimientos pueden estar documentados o no

(Norma ISO 9000:2000; 3.4.5)


¿Qué son los Procedimientos?

Un procedimiento es diferente de un proceso.

Describen la manera de llevar a cabo actividades o procesos.

Definen métodos, proveen instrucciones y asignan autoridades y responsabilidades para llevar a cabo las actividades y procesos.

La Norma Internacional solicita expresamente un procedimiento escrito, cuando especifica un “procedimiento documentado”.


Una organización puede requerir procedimientos adicionales, pero el tamaño y/o la cultura de la organización podría permitir que estos sean efectivamente implantados sin necesariamente estar documentados

Para una organización puede ser conveniente combinar los procedimientos de múltiples actividades en un solo procedimiento documentado: Acciones correctivas Acciones preventivas

¿Qué son los Procedimientos?


Responsabilidad para los Procedimientos

Los supervisores, jefes y gerentes deben estar involucrados en el aprendizaje de los requisitos de la Norma ISO 9000.

Cada responsable de proceso debe desarrollar sus propios procedimientos.

Se debe definir el personal apropiado para la aprobación de los procedimientos.


Responsabilidad para los Procedimientos

Los procedimientos deben ser revisados por los departamentos individuales, incluyendo gerentes, jefes y supervisores.

Los procedimientos deben estar aprobados por el personal apropiado y autorizado en los departamentos individuales antes de ser oficialmente puestos en uso.


Recomendaciones para la Escritura

Una estructura (formato) común en la organización es recomendable.

Escrito en tiempo presente. Escrito en tercera persona. Uso de voz pasiva según sea adecuado. Claro, entendible y amigable - escrito para el lector. Cuidar sobremanera la ortografía y la redacción. Tener presente que refleje el proceso sin confusión


EMPRESA XY PROCEDIMIENTO

P-XXX Título del Procedimiento

Fecha : Revisión: Página: /

Revisado por: Aprobado por:

HOJA DE MODIFICACIONES: Propósito:

Alcance:

Definiciones:

Responsabilidades:

Descripción de actividades:

Referencias:

Registros: Anexos

Nota. (*) Identifica cambios en el documento


REVISION: REVISION:


ISO 9001:2000ISO 9001:2000

0. 0. HOJADE MODIFICACIONESHOJADE MODIFICACIONES

N REVISIÓN DESCRIPCION

MODIFICACION

REVISADO APROBADO FECHA

PROCEDIMIENTO PARA PROCEDIMIENTO PARA ELABORAR DOCUMENTOSELABORAR DOCUMENTOS



Propósito: Señala la razón o finalidad que persigue el procedimiento, el porqué y para qué esta escrito el documento.

Alcance: Señala el área, producto, proceso al que aplica o que cubre el procedimiento o las exclusiones que tiene.

Definiciones y Abreviaturas:Aclara los conceptos e interpretación de ciertos términos o abreviaturas de uso común en el procedimiento.

Estructura y formato


Estructura y Formato Responsabilidades:

Establecer la responsabilidad y autoridad de la gente y/o funciones organizacionales, así como las interrelaciones asociadas al proceso y actividades descritas en el procedimiento.

Descripción de actividades: El nivel de detalle varía dependiendo de la realidad de cada organización, pero puede considerar:

a) Definir las necesidades de la organización, de sus clientes y proveedores.

b) Describir los procesos (usando texto o diagramas de flujo)


Estructura y formatoDescripción de actividades:

c) Establecer qué se realiza, por quien o por que función organizacional; por qué, cuándo, dónde y cómo.

d) Describir los controles de las actividades.

e) Definir los recursos necesarios para realizar las actividades (en función de personal, equipos, entrenamiento y materiales).

f) Definir la documentación apropiada

g) Definir las entradas y salidas de los procesos

h) Definir las mediciones necesarias


Descripción de actividades:

QUIÉN : ..es responsable ..realiza que actividades, y ..registra queDÓNDE: ..las actividades suceden

..los registros son hechos, y ..los registros son llenados

CUANDO:

..las actividades deberían ocurrir

..los registros son hechos, y

..los registros son eliminados

Un procedimiento,de ser necesariodebe responderclaramente a estaspreguntas....

QUÉ : ..actividades son hechas..actividades son registradas


Referencias: Documentos (procedimientos, instrucciones, planes, listados,

formatos, etc..) de referencia asociados al procedimiento. Pueden ser de origen interno o externo

Registros: Documentación generada para registrar los resultados de las

actividades definidas en el procedimiento. Incluye: código, nombre, responsable, tipo de formato, tiempo

de conservación, lugar de almacenamiento.

Estructura y Formato


Estructura y Formato

Anexos: Información de soporte para el procedimiento

documentado:Formatos, tablas, gráficos, diagramas de

flujo

Comentarios finales: Los procedimientos pueden hacer referencia a

otros documentos necesarios en el Sistema de gestión de la calidad.

IS0 9001

TALLERELABORAR UN PROCEDIMIENTO DE UN PROCESO DE UNA EMPRESA ALIMENTICIA

Instrucciones:

1. Revisar el mapa de procesos y el material sobre procedimientos

IS0 9001

INSTRUCCIONES TRABAJO““Forma definida y relatada en detalle de Forma definida y relatada en detalle de llevar a cabo una actividad o un proceso”llevar a cabo una actividad o un proceso”

NOTA 1: Las instrucciones pueden estar documentadas o no.

Reporte Técnico 10013:2001


Estructura y formato

La estructura, formato y nivel de detalle usado en las IT debe considerar las necesidades del personal de la organización y la complejidad del trabajo, los métodos usados, el entrenamiento provisto, las habilidades y calificación del personal.

La estructura de las IT puede ser diferente a la de los procedimientos. No existe necesidad de usar un formato estándar.

Las IT deben ser referenciados en los procedimientos documentados.


Recomendaciones para la elaboraciónde Instrucciones de Trabajo

Deben ser escritas por los técnicos que supervisan las operaciones con la ayuda directa de quienes las ejecutan.

Las IT deben describir actividades críticas. Se debe evitar detalles innecesarios.

El entrenamiento puede reducir la necesidad de IT. La IT deben estar disponibles en el sitio de trabajo. Se debe disponer de una Instrucción de Trabajo

cuando, a criterio de la empresa, la falta de ese documento puede afectar la calidad del Producto.


Contenido de los Instructivos

1. Objeto

2. Alcance

3. Instructivo

4. Anexos


INSTRUCTIVO PARA .INSTRUCTIVO PARA ................. ................

REVISION: REVISION:


ISO 9001:2000ISO 9001:2000


INSTRUCTIVO


REVISION: REVISION:


ISO 9001:2000ISO 9001:2000

CONTENIDO:CONTENIDO:

1.1. OBJETOOBJETO2.2. ALCANCEALCANCE3.3. INSTRUCTIVO INSTRUCTIVO 4.4. ANEXOSANEXOS

INSTRUCTIVO PARA INSTRUCTIVO PARA EMPRESA XYEMPRESA XY


REVISION: REVISION:


ISO 9001:2000ISO 9001:2000

1.1. OBJETO: OBJETO: codificar los documentos del sistema de gestion codificar los documentos del sistema de gestion de la Calidad de la Calidad

2.2. ALCANCE: ALCANCE: Este instructivo tiene que ver con:Este instructivo tiene que ver con:

Los documentos que están vinculados en el diagrama de Los documentos que están vinculados en el diagrama de procesos de la organizaciónprocesos de la organización



REVISION: REVISION:


ISO 9001:2000ISO 9001:2000

3. INSTRUCTIVO3. INSTRUCTIVO

Describir como se realizan las actividades de codificacion de Describir como se realizan las actividades de codificacion de los documentos del S.G.C.los documentos del S.G.C.



REVISION: REVISION:


ISO 9001:2000 ISO 9001:2000

4. ANEXOS4. ANEXOS

4.1 Formatos4.1 Formatos4.2 Listas de distribución4.2 Listas de distribución4.3. Cuadro de Aprobación de documentos4.3. Cuadro de Aprobación de documentos


IS0 9001

TALLERACTIVIDAD: Elaborar un Instructivo de Trabajo de la empresa alimenticia seleccionada

Instrucciones: Revise el mapa de procesos y la documentación adjunta


Procedimiento documentado para:Procedimiento documentado para:

aprobación de documentos antes de su emisión revisión, actualización y re-aprobación identificación del estado disponibilidad en los puntos de uso ser legibles, identificables y recuperables rápidamente asegurar que los documentos de origen externo son

identificados y controlados prevenir el uso de documentos obsoletos

4.2.3 Control de documentos


Sistema de control de documentos

Detección necesidad doc. Nuevo o cambio

Preparación borrador

Revisión con involucrados

Aprobación documentos

Entrenamiento Distribución Recolección Copias master

Lista maestra Codificación Copias Sello de control

Documentos externos

Usuarios del S.G.C.

Disposición de obsoletos

Controlados No controlados Obsoletos Referencia

Centro de control de documentos

IS0 9001

TALLER1. ACTIVIDAD: Revisión del procedimiento de Control de Documentos

de la empresa XYZ y evaluar el grado de cumplimiento de 4.2.3.Instrucciones: 1. Formar un grupo de seis personas2. Leer la norma ISO 9001: 2000, numeral 4.2.33. Leer El procedimiento control de documentos4. Evaluar el procedimiento y su grado de cumplimiento con la norma

ISO 9001:20005. Nombrar un relator y comentar sus conclusiones


Registros:Registros: proporcionar evidencia de conformidad con los requisitos y la operación efectiva

Procedimiento para:Procedimiento para: * identificación * almacenamiento * recuperación * protección * tiempo de retención * disposición

4.2.4 Control de registros


4.2.4 Control de registros

PROCEDIMIENTOS PARA:

• Identificación• Legibilidad• Almacenamiento• Protección• Recuperación• Tiempo de retención• Disponibilidad de los registros de calidad


4.2.4.- Control de registros

Debe existir un procedimiento documentado para:

Identificar Codificación, descripción, identificación individual

Almacenar Archivo, acceso, responsabilidad asignada

Proteger Instalaciones adecuadas, prevenir daño o deterioro

Recuperar Disponibilidad, control de acceso

Retener Especificar tiempos de retención

Disponer Mecanismo de disposición (destrucción, archivo pasivo, etc.)

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