U.S. Department of Health and Human

Services

National Institutes of Health

National Heart, Lung, and Blood Institute

ALLHAT

Resultados principales en pacientes moderadamente

hipercolesterolémicos e hipertensos, aleatorizados a

tratamiento con pravastatina vs atención habitual*

El Grupo de Investigación Colaborativa, ALLHAT

Patrocinado por el Instituto Nacional del Corazón, Pulmones y Sangre (NHLBI, por sus

siglas en inglés)

*JAMA, 18 de diciembre del 2002 – Vol. 288, No. 23, páginas 2998 - 3007

Objetivo PrincipalALLHAT - ERL (Ensayo de

Reducción de Lípidos)

ALLHAT

Para determinar si pravastatina*, comparado con la atención

habitual, reduce la mortandad por todas las causas, en participantes mayores de edad, moderadamente hipercolesterolémicos e

hipertensos, con por lo menos un factor de riesgo adicional de ECC.

*40 mg/d

Resultados Secundarios

•ECC•Mortandad por causa específica•Cáncer generalizado y en lugares específicos

ALLHAT

Subgrupos principales (a priori)

ALLHAT

• Mayores de 65 años de edad

• Mujeres

• Norteamericanos de origen africano

• Diabetes Tipo 2

Subgrupos Principales (después de esto)

• ECC al inicio

• Sin ECC y LDL (Lipoproteína de Baja Densidad ) = 130 mg/dL

• Sin ECC y LDL menor que 130 mg/dL

ALLHAT

centros ALLHAT - ERL

• 513 centros

• Estados Unidos, Canadá, Puerto Rico, Islas Vírgenes de EUA

• VA, prácticas de medicina general, privadas y de grupo, centros comunitarios de salud, HMO, prácticas de especialidades

• Experiencia en investigación variable

ALLHAT

2323

3436

1513Historial de ECC, %

Diabetes Tipo 2, %

Fuman actualmente, %

4949

3739

6666Edad media, años

Negros, %

Mujeres, %

146

224

146

224

LB* LBD** media, mg/dL

LB de CT*** medio, mg/dL

Atención usual

(5185)

Pravastatin

(5170)

Características basales

*LB = basal; **LDL = Lipoproteína de Baja Densidad; ***CT = Colesterol Total

0,0

20,0

40,0

60,0

80,0

100,0

%

Pravastatina, N*Atención usual, N

2 Años 4 Años 6 Años

88% 84% 83%

* N. da el número total de participantes en la consulta.

8% 17%26%

Porcentaje con Estatina

ALLHAT

82429964295

84830634353

Colesterol Total C

ole

ster

ol

To

tal

en m

g/d

L

Año de Extracción de Sangre0 2 4 6

170

180

190

200

210

220

230

Pravastatina

Atención habitual4% *

8%

11%

15%

17%

20%

* Porcentaje de disminución de la línea de base.

No. de Participantes

854278137635139Atención Usual

912299841025134Pravastatin

LDL-CL

DL

-C e

n m

g/d

L

0 2 4 6

100

110

120

130

140

150

Atención habitual

Pravastatina

7% *

11%

16%

23%

28% 30%

Año de extracción de sangre

* Porcentaje de disminución de la línea de base.

No. de Participantes

Atención Usual 753305085131

1575728505129Pravastatin

ALLHAT

Mortandad por causa específicaNúmero de muertes

(Índice de 6 años por 100 Participantes)

39 (1,1)34 (1,0)Causa desconocida

302 (7,8)302 (7,7)Sin ECV

300 (7,1)295 (6,9)ECV

641 (15,3)631 (14,9)Todas las causas

Atención habitual =5185

Pravastatina

N = 5170Causa de Muerte

ConclusionesALLHAT - ERL

ALLHAT

Los grupos de pravastatina y de atención habitual de ALLHAT lograron reducciones considerables de colesterol, resultando en una pequeña diferencia de colesterol entre ellos.

En consecuencia, ALLHAT encontró sólo una pequeña disminución en el índice de casos de ECV (no significativa), para pravastatin comparado con la atención usual y ninguna diferencia en la mortandad.

ConclusionesALLHAT - ERL

ALLHAT

ConclusionesALLHAT - ERL

ALLHAT

Los resultados del estudio no alteran las pautas actuales para el tratamiento del colesterol, las cuales están basadas en una serie de ensayos clínicos con mayores reducciones de colesterol que las observadas en ALLHAT. Por lo tanto, se recomienda la reducción del colesterol con cambios en el estilo de vida y tratamiento con fármacos para reducir la morbilidad y mortandad por la ECV.