Além da Cura…Ofereça

Qualidade de Vida

78%

Prepare a Pele do seu Paciente Antes da Químioterapia.

incidência da síndrome (todos os graus)

em determinados tipos de tratamento

[4] PMID: 22467666 – Março 2012 : Phase II Study of Bevacizumab in Combination with Trastuzumab and

Capecitabine as First-Line Treatment for HER-2-positive Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer.

Síndrome Mão-Pé

(Hand Foot Syndrome / eritrodisestesia palmo-plantar)

22% incidência da síndrome grau 3

[3] PMID: 22421765 – Março 2012 : Oral Capecitabine as Postoperative Adjuvant

Chemotherapy in Stage III Colon Cancer Patients

[3]

[4]

Induzida por quimioterapia

[1]

[1] PMID: 22184763 - 2011-Dezembro: Capecitabine-induced hand-foot syndrome complicated by pseudomonal

superinfection resulting in bacterial sepsis and death: case report and review of the literature.(veja a seguir)

[2] Handbook of Cancer Chemotherapy - 7th edition - Roland T. Skeel - pag. 637 (veja a seguir)

[2]

Síndrome mão-pé complicada por

superinfecção por pseudomonas resultando

em sepse bacteriana e morte

(...)“Embora a Síndrome Mão-Pé é amplamente considerada

como uma reação tóxica não fatal para tratamento de câncer,

nosso caso demonstra que complicações infecciosas desta

condição podem ser fatais. Prevenção, reconhecimento

precoce e a implementação das várias estratégias de

gerenciamento da Síndrome Mão-Pé e suas complicações

infecciosas são importantes para otimizar a qualidade de vida

dos pacientes e minimizar os resultados desfavoráveis.”

Tradução de parte da publicação:

Capecitabine-induced hand-foot syndrome complicated by pseudomonal

superinfection resulting in bacterial sepsis and death: case report and

review of the literature.

PMID: 22184763 - 2011-Dezembro Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago,

Illinois 60611, USA

Referências

Técnicas

Hidratação da Pele Levada a Sério

Udderly no auxílio à prevenção e

gerenciamento da Síndrome Mão-Pé

Mais informações em:

www.udderly.com.br

info@udderly.com.br (11) 3711-9197 | (21) 3002-0437

Pote 340g

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Nos EUA, os principais laboratórios de medicamentos antineoplásicos

recomendam e distribuem (no starter kit) o Udderly gratuitamente para os

pacientes.

- Recomendação de uso pelas farmacêuticas: aplicar gentilmente: 5-6 vezes

ao dia ou liberalmente e frequentemente.

Vasta literatura técnica sobre a aplicação do Udderly na oncologia - no

auxílio à prevenção e gerenciamento da Síndrome Mão-Pé induzida por

antineoplásicos (vide referências a seguir).

Estudos científicos por entidades de pesquisa de reconhecimento

internacional, como Yale Cancer Center e Northwestern University (veja a seguir).

Referenciado em inúmeros livros de Oncologia, Dermatologia e

Enfermagem, publicações técnicas como Jornal of Clinical Oncology (ASCO),

Jornal of Oncology Pharmacy Practice, e Journal of the American Academy of

Dermatology (veja a seguir).

No Brasil é indicado por profissionais de saúde de entidades como: INCA,

Hospital Sírio-Libanês, ICESP, Hospital Albert Einstein, AC Camargo, Centro

Paulista de Oncologia-CPO, CENTRON, Hospital Oswaldo Cruz, e Hospital

São José (Beneficiência Portuguesa).

Recomendado também para minimizar o efeito colateral da radioterapia [5].

Alguns dos medicamentos que reportaram incidência da Síndrome Mão-Pé:

Capecitabine, Cytarabine, Floxuridine, Fluorouracil, Idarubicin, Liposomal

Doxorubicin, Doxorubicin, Hydroxyurea, Sunitinib, Sorafenib, e Trastuzumab.

Vide relação de pontos de venda a seguir. Aceitamos sugestões para novos

pontos de maior conveniência para seus pacientes.

A Bioargo está baseada em Nova York e no Rio de Janeiro. A exemplo do

Udderly, nossa empresa está aberta a sugestões de importação de produtos

inovadores ainda não disponíveis no Brasil. A importação do Udderly foi

sugerida por um dos profissionais do INCA.

Introdução O Udderly (ou Udderly Smooth - pronúncia: úderli) é um creme de hidratação intensa,

usado tanto em casos que se exige cuidado especial da pele, quanto no uso

diário. Recém lançado no Brasil, o Udderly é fabricado nos EUA há 35 anos,

onde é vendido nas principais redes de farmácia.

Informações Relevantes

[5] Breast Cancer Breakthroughs: Living Longer, Sattar Memon MD (Author), pag. 120

…“essa paciente usou doxorrubicina lipossomal

e teve uma síndrome mão pé grau IV.

Fez uso do Udderly Smooth e a recuperação da

pele foi excepcional”... Enfermeira Larissa Anielle

Centro de Oncologia RN

ESTUDO DE CASO

Yale Cancer Center

Biblioteca Nacional de Medicina dos Estados Unidos

Instituto Nacional de Saúde

Clínica: Câncer colorretal é uma neoplasia maligna que afeta o intestino grosso e/ou o reto,

acometendo a parede intestinal, e que dependendo do grau de invasão desta, pode comprometer

outros órgãos, quer directamente, quer através de metástases.

Data: 6 de Setembro de 2006

Variante: Paciente com Deficiência Dihidropirimidina Desidrogenase (DPD), tratado com

Capecitabina manifestando Síndrome Mão-Pé (HFS)

Realizado por: Saif MW, Elfiky A, Diasio R. (wasif.saif@yale.edu)

Local do estudo: Yale Cancer Center, New Haven, CT, USA.

Síntese:

Apresentamos um caso com deficiência dihidropirimidina desidrogenase (DPD) que se manifestou a

variante da Síndrome Mão-Pé (HFS).

Um homem de 52 anos recebeu Capecitabina para tratamento do câncer colorretal. No nono dia do

primeiro ciclo, ele apresentou uma erupção sobre o dorso de ambas as mãos acompanhados por

sintomas de dor, eritema, edema e descamação consistente com grau 3 de Síndrome Mão-Pé (HFS).

As palmas das mãos e plantas dos pés estavam apenas sensíveis sem aparente erupção ou

descoloração.

A atividade de Dihidropirimidina Desidrogenase foi avaliada através do teste de rádio usando

células mononucleares do sangue periférico. O resultado foi abaixo do normal: 0,12 de

nmol/minuto/mg proteína.

A Capecitabina não foi retomada e a erupção avermelhada foi resolvida em três semanas com o uso

de Vitamina B6 Piridoxina e do Udderly Smooth®.

Curiosamente, a Síndrome Mão-Pé (HFS) raramente é vista com esquemas de 5-fluorouracil (5-FU

ou f5U, vendido sob as marcas Adrucil, Carac, Efudex e Fluoroplex) contendo inibidores de DPD.

A farmacologia necessita mais investigação para o desenvolvimento da Síndrome Mão-Pé (HFS)

em pacientes com Deficiência Dihidropirimidina Desidrogenase (DPD).

A DPD se não for diagnosticada pode levar à morte. Além de grave ameaça para a vida, toxicidades

semelhante ao 5-Fluorouracil e a Capecitabina podem levar a variantes incluindo HFS, em

pacientes com DPD.

Publicado em PubMed - index MEDLINE

PMID: 17026792

ESTUDO CLÍNICO

Northwestern University

Instituto Nacional de Saúde dos EUA

Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA

Informação Descritiva

Título:

Tratamento da Reação da Pele das Mãos e dos Pés induzida pelo Sorafenibe

Título Oficial:

Estudo para avaliar Creme com 40% de Uréia, Creme Creme Fluocinonide

0.05%, Creme Tazarotene 0.1%, e um creme emoliente para o tratamento das

reações de Mão-Pé relacionadas com o uso de Tyrosine Kinase – inibidor do

Sorafenibe.

Breve Resumo

O objetivo deste estudo é avaliar tratamentos para erupções cutâneas causada

por Sorafenibe.

Descrição

Este estudo irá comparar a eficácia dos quatro cremes (creme de uréia 40%,

creme fluocinonide 0.05%, creme tazarotene 0.1% e o creme Udderly

Smooth®) no tratamento das reações de pele de mão-pé, uma erupção

cutânea causada por sorafenib.

ClinicalTrials Identifier: NCT00667589

FONTE: ClinicalTrials.gov

Link: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00667589

Jornal de Oncologia Clínica (Jornal Oficial da Sociedade Americana de Oncologia Clínica)

Fase I – Estudo do Capecitabina com concomitante radioterapia para

pacientes com avançado câncer de pâncreas

Nós não observamos nenhum paciente desenvolvendo grau 3 de síndrome mão-pé, a

mais comum toxina redutora de dosagem observada em estudos de câncer retal. Todos

os pacientes em nosso estudo foram administrados com piridoxina 50mg oral 3 vezes

por dia e Udderly Smooth Udder Cream ou Bag Balm.

Fonte: http://jco.ascopubs.org/content/23/34/8679.full

Identificando e Tratando Síndrome Mão-Pé associada à Fluropirimidina em Pacientes

Brancos e Não Brancos

Yale University School of Medicine

Fonte: http://www.supportiveoncology.net/journal/articles/0507337.pdf

Destaca o uso do Udderly como profilático.

Gerenciamento da Síndrome Mão-Pé induzido pela capecitabine

… um número de emolientes tópicos que eram utilizados para prevenir Síndrome Mão-Pé foram ineficiente, porém a combinação do Udderly Smooth e da piridoxina foi considerado, particularmente, eficiente no tratamento da Síndrome Mão-Pé induzido pela Capecitabina.

Livro de Mão da Quimioterapia Sétima Edição Ronald T. Skeel

Udderly Smooth eleito um dos produtos de cuidados da pele de

preferência da Dra. Doris Day (dermatologista, Nova York)

Guia de Sobrevivência da Quimioterapia: Tudo que você precisa saber- Página 149 Judith McKay, Tammy Schacher - 2009 - 280 páginas

Tratamentos para a Síndrome Mão-Pé inclui medidas de resfriamento, como banhos frios e sacos de gelo, cremes comerciais (Bag Balm ou Udderly Smooth®), e um creme prescrito (Biafine) que contém uma combinação de medicamentos …

The Chemotherapy Survival Guide: Everything You Need to Know to - Página 149 Judith McKay, Tammy Schacher - 2009 - 280 páginas

Treatments for hand-foot syndrome include cooling measures such as cold baths and ice packs, commercial creams (Bag Balm or Udderly Smooth®), and a prescription cream (Biafine) that contains a combination of medications to promote …

Livro: Avanços do Câncer de Mama: Vivendo Mais Pag. 120

Sylvia começou a radioterapia e terminou em 35 sessões. Apesar de ter lido todos os efeitos colaterais da radiação e assinado o termo de consentimento, ela reclamou com o oncologista sobre os danos causados em sua pele pelas queimaduras da radiação.

Eu recomendei a Sylvia aplicar o creme Udderly Smooth que os fazendeiros tinham usado efetivamente para tratar das rachaduras das úberes das vacas. Felizmente, funcionou. Quando ela voltou ao meu consultório, ela estava quase completamente curada.

Segredos em Enfermagem Oncológica Respostas Necessárias ao Dia-a-dia Autor: Gates, Rose A. Editora: Artmed Categoria: Medicina / Enfermagem

Tratamento com piridoxina e prevenção da Síndrome de Mão-Pé em pacientes recebendo Capecitabina … usado para prevenir sintomas paliativos da Síndrome Mão-Pé. Isso incluiu, Udderly Smooth udder cream, gel de aloe vera, creme de hidrocortisona … resultado alcançado através da co-administração de piridoxina e Udderly Smooth udder cream (Exp(b)5/0.98, P B/0.001).

Pag. 52

Massageie como na lactação usando uma fina e escorregadia loção (exemplo: Udderly Smooth Udder Cream; Redex Industries, Inc., Salem, OH; Fig. 5-3).

Atlas da Cirurgia de Mama

Autores: I. Jatoi, M.Kaufmann, J.Y. Petit

Pag. 326

Gerenciando Sintomas do Cancer Terceira Edição

Abordagem Terapêutica

A mais importante estratégia para o tratamento da EPP é o diagnóstico precoce e interrupção da admisnitração da droga ofensiva. Uma vez que a terapia foi descontinuada ou modificada, os sintomas param progressivamente. Outra lógica medida incluída é reduzir o trauma da área, compressas gelada, e tratamento tópico da ferida, especialmente se a area estiver descamada. Se a pele estiver intacta, um hidratante sem fragância e sem álcool, como Eucerin ou Udderly Smooth aplicado levemente nas mãos e pés irá efetivamente manter e proteger a pele. Aplicação de luvas e meias irá manter a hidratação efetiva da loção. Proteger mãos e pés de traumas e temperaturas extremas. Sapatos apertados não devem ser usados e o paciente não deve fazer exercícios pesados.

Gerenciamento: Se os sintomas de formigamento e vermelhidão não desparecerem ou tonar-se pior notifique a enfermeira ou médico imediatamente e siga suas instruções. As seguintes medidas tem sido útil para minimizar sintomas e promover a cura: Molhe as mãos em água bem gelada por 10 à 15 minutos três vezes por dia. Aplique vaselina nas mãos e pés enquanto a pele ainda estiver úmida. À noite, aplique creme emoliente ou pomada (Udderly Smooth ou Bag Balm). Use luvas e meias de algodão. Evite traumas nas mãos e pés. Vitamina B6 ou piridoxina 50mg três vezes por dia talvez seja útil para ajudar a curar, mas consulte seu médico antes de tomar esta ou outro medicamento. Informe ao seu médico se tiver temperatura acima de 100.8ºF ( 38ºC) ou outro sinal de infecção. Informe ao seu médico se tiver diarréia ou mais de 4 evacuações por dia.

Woman’s Day Apresenta “Premiação dos Melhores em Beleza e Saúde”

Saudando Fabricantes de Produtos Inovadores e os Melhores Varejistas Nacionais e Regionais.

ENTIDADES QUE INDICAM, MENCIONAM OU USAM UDDERLY SMOOTH NOS EUA

Água

Fragrancia

(opcional)

Triethanolamine:

para balancear o pH

Methylparaben e

propylparaben:

preservantes, não tóxico e

não irritante efetivo contra

grande variedade de

bactérias e fungos.

Composição

AM

Drogaria Santo Remédio (92) 3212-8000

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Endonorte (92) 3238 9046 / 3213 9740

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DF

Drogaria Rosário (61) 3212-1000

www.drogariarosario.com.br

Medcorp (61) 3362-9814

www.medcorp.com.br

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Tecno Point (27) 3235-2244/99760031

www.tecnopoint-rj.com.br

GO

Medcorp (61) 3362-9814

www.medcorp.com.br

MG

Difarmig (31) 3055-0700

www.difarmig.com.br

MT

Drogaderma (62) 3384-5033

www.drogaderma.com.br

RJ

Capital:

Drogaria Classic (21) 2540-6000

Drogaria Galanti (21) 2668-4401

www.drogariagalanti.com.br

Drogaria Venâncio (21) 3095-1000

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Farmácia Sphera (21) 2218-662/ 22672611

www.farmaciasphera.com.br

Pontual Farmacêutica (21) 2430-2150

www.farmapontual.com.br

Tecno Point (21) 2204-7298

www.tecnopoint-rj.com.br

Niterói:

Farmácia Apolo (21) 3611-4200

www.farmaciaapolo.com.br

Farmacutis (21) 2199-3200

www.farmacutis.com.br

Farmaútil (21) 2199-3200

www.drogariastamoio.com.br

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4Bio 0800 882-4030 | (11) 3579-2999 | 3508-2999

www.4bio.com.br

Drogaderma (11) 3059-1999

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Estomacare (11) 3675-2297

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Loja do Curativo (11) 2613-4191

www.lojadocurativo.com.br

Loja das Senhoras do H.Sírio-Libanês (11) 3155-0549

Mamuskas (Hospital S.José) (11) 3505-6230

www.asmamuskas.com.br

Santos, Pr.Grande e S.Vicente:

Saint Claire (13) 3569-5200

www.stclaire.com.br

Vale do Paraíba:

Terapêutica (12) 3946-6911

www.farmaciaterapeutica.com.br

Lojas Virtuais com entrega nacional:

www.dermexpress.com.br / (11) 4195-4535

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www.lojadocurativo.com.br / (11) 3675-2297

www.udderly.com.br / (21) 3002-0437 / 2621-5565

Udderly: Onde Encontrar

Bioargo Group www.bioargo.com | info@bioargo.com

RJ: (21) 3002-0437/2621-5565 SP: (11) 3711-9197 NY: (716) 568-4733

Nome do Produto: Udderly Smooth Creme Hidratante (Moisturizer Cream)

Fabricante

Redex Industries, Inc

Origem: Ohio, Estados Unidos

Importador

Bioargo Comercial LTDA

Endereço: Av. Visconde do Rio Branco, 633/405

Centro, Niterói, RJ 24020-005

Tel: (21) 3002-0437 / 2621-5565 |

(11) 3711-9197

E-mail: info@bioargo.com

Website: www.bioargo.com

CNPJ: 09.325.728/0001-68

Insc. Mun: 138.360-3

Insc. Estadual: 79.089.508

Autorizações de Funcionamento (AFE):

8.07447.6: Importação de produtos para saúde

(correlatos) DOU: 16/maio/2011

2.05.785-1: Importação de cosméticos DOU:

21/março/2011

Registro da empresa no conselho regional de

química: PJ 06640

Controle de qualidade terceirizado:

Laboratório Pharmacontrol

Resp.Técnico: Maria Dulce Chicayban M. Castro

CRQ-RJ 03310290 3ª.região

Resp. Legal: Almir José de Vargas Jr

Introdução do Produto

O Udderly Smooth® é um hidratante que contém

ricos ingredientes para hidratação intensa e eficaz

da pele. É sucesso por mais de 35 anos nos Estados

Unidos e foi estudado por reconhecidas entidades

de pesquisas científicas.

Com rápida absorção, o Udderly Smooth®

proporciona sensação de suavidade à pele, já no

momento da aplicação, sem deixá-la oleosa.

Mais informações em :

www.udderly.com.br | info@udderly.com.br

Apresentações

Pote de 340g

Garrafa com 946mL (a partir de junho/2012)

Tubo com 113g (a partir de junho/2012)

Registro / Notificação do Produto / NCM

Cosmético grau 1

Res. ANVISA no 343/05 AUTORIZ/MS:

2.05785.1

Processo: 25351-191045/2011-96

Validade: 30/03/2016

NCM: 33.04.99.10

Indicação

O Udderly Smooth® auxilia na proteção da pele

contra o ressecamento causado por eventos que

diminuem a hidratação. É indicado tanto em casos

de ressecamento severo, quanto no uso diário para

manter as características naturais da pele saudável.

O Udderly Smooth é classificado pela Anvisa como

cosmético grupo 1 de risco (hidratante para a pele).

Modo de Usar

Aplique no corpo todo liberalmente e

frequentemente, em especial nas áreas mais

suscetíveis a apresentar ressecamento.

Ficha Técnica

Propriedades Físico-Químicas

Aparência: Creme Emoliente branco

Cor: Branco

Odor: Leve fragrância

pH: 6,0 – 8,0

Viscosidade: 18.000 – 22.000

Densidade: 0,9 – 1,0g

Composição

WATER / AQUA, STEARIC ACID, PROPYLENE GLYCOL,

DIMETHICONE, LANOLIN OIL, PEG-2 STEARATE,

ISOPROPYL, MYRISTATE, MINERAL OIL, ALLANTOIN,

TRIETHANOLAMINE, METHYLPARABEN,

FRAGRANCE/PARFUM, PROPYLPARABEN

Precauções

Manter fora do alcance das crianças. Não ingerir.

Havendo irritação, suspenda o uso. Uso externo.

Evite contato com os olhos. Caso isto ocorra, lave

com água em abundância.

Lote e Validade

Validade de 4 anos impressa na embalagem.

Fabricação feita em lotes definido por número

impresso na embalagem.

Responsável Técnico

Maria Dulce Chicayban M. Castro

CRQ-RJ 03310290 3ª.região

Referências Técnicas

• YALE CANCER CENTER

Hand-foot syndrome variant in a dihydropyrimidine

dehydrogenase-deficient patient treated with

capecitabine. PMID:17026792

• YALE UNIVERSITY SCHOOL OF MEDICINE,

Identificando e Tratando Síndrome Mão-Pé

associada à Fluropirimidina em Pacientes Brancos e

Não Brancos, Muhammad Wasif Saif, MD, MBBS, and

Aymen A. Elfiky, MD, PMID: 17708124

• JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY (Jornal

da Sociedade Americana de Oncologia Clínica)

Volume 23 n.34 p.8679-8687: Phase I Study of

Capecitabine With Concomitant Radiotherapy for

Patients With Locally Advanced Pancreatic Cancer

• THE JOURNAL OF SUPPORTIVE ONCOLOGY

Management Of Tyrosine Kinase Inhibitor–Induced

Hand–Foot Skin Reaction:Viewpoints from the

Medical Oncologist, Dermatologist, and Oncology

Nurse

• SEGREDOS EM ENFERMAGEM

ONCOLÓGICA-Respostas Necessárias ao Dia-a-

Dia, Rose A. Gates

•HANDBOOK OF CANCER CHEMOTERAPY

Roland T. Skeel

• JOURNAL OF FARMACY PRACTICE

Gerenciamento da Síndrome Mão-Pé induzida por

Capecitabina, Sarah M Gressett, Brad L Stanford e

Fred Hardwicke, September 2006, vol.12,3: pp.131-141

• THE CHEMOTERAPY SURVIVAL GUIDE

Pg 149- Judith Mckay, Tammy Schacher

• NORTHWESTERN UNIVERSITY Sorafenib-

induced Hand- Foot Skin Reaction Treatment

NCT00667589

• BREAST CANCER BREAKTHROUGHS:

LIVING LONGER – Avanços sobre o Câncer de

Mama: Vivendo Mais, Sattar Memon

• CANCER SYMPTON MANAGEMENT

Connie Henke Yabro, Margaret Hanse Frogge,

Michele Goodman

• Palmar-Plantar Erythrodysesthesia in Patients

Receiving Capecitabine and Intratumor Thymidine

Phosphorylase and Dihydropyrimidine

Dehydrogenase: Is There a Pharmacologic

Explanation? Saif MW, Juneja V, Black G,

Thronton J, Johnson MR, Diasio RB.

PMID: 18632519

Bioargo Group é formado por empresas de desenvolvimento de negócios

internacionais, operando em mais de 25 países, através de escritórios no

Rio de Janeiro e Nova York, e rede de fabricantes, distribuidores, e

representantes comerciais.

O foco do grupo no Brasil é a importação de produtos inovadores de

grande potencial, que tragam soluções inteligentes, principalmente na

área médico-hospitalar.

A Bioargo Comercial LTDA é a importadora, distribuidora e representante

legal dos produtos Udderly Smooth® no Brasil.

Brasil

Av. Visconde do Rio Branco, 633/405

Niterói, Rio de Janeiro

RJ: (21) 3002 0437 / 2621-5565 / 3255-0033

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