Switch ABC/3TC pour TDF/FTC - Etude SWIFT
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Switch ABC/3TC pour TDF/FTC Etude SWIFT
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Switch ABC/3TC pour TDF/FTC - Etude SWIFT. Etude SWIFT : switch ABC/3TC pour TDF/FTC. Randomisation* 1 : 1 en ouvert. S48. Schéma. TDF/FTC + IP/r (n = 155). 311 adultes VIH+ Sous ABC/3TC + IP/r ≥ 3 mois ARN VIH-1 < 200 c/ml ≥ 3 mois Pas d’antécédent de résistance aux ARV de l’étude. - PowerPoint PPT Presentation
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Switch ABC/3TC pour TDF/FTC
Etude SWIFT
Etude SWIFT : switch ABC/3TC pour TDF/FTC
Schéma
Campo R, CID 2013, Jan 29 (epub ahead of print)
LPV/r ATV/r FPV + RTV 100 mg FPV + RTV 200 mg DRV/r
TDF/FTC 48/311 (15 %) 62/311 (20 %) 22/311 (7 %) 12/311 (4 %) 9/311 (3 %)
ABC/3TC 53/311 (17 %) 60/311 (19 %) 12/311 (4 %) 19/311 (6 %) 11/311 (4 %)
IP/r à l’inclusion
Objectif– Critère principal : proportion de patients avec ARN VIH-1 < 200 c/ml au cours
des 48 semaines de suivi (échec TLOVR = échec virologique [CV confirmée ≥ 200 c/ml ou dernière valeur ≥ 200 c/ml], arrêt prématuré, modification ARV) ; borne inférieure de l’IC 95 % de la différence = - 12 %
SWIFTSWIFT
TDF/FTC + IP/r(n = 155)
ABC/3TC + IP/r(n = 156)
* Stratification sur IP en cours : 32 % LPV/r vs 68 % autre
Randomisation*1 : 1
en ouvert
Randomisation*1 : 1
en ouvertS48S48
311 adultes VIH+Sous ABC/3TC + IP/r ≥ 3 mois
ARN VIH-1 < 200 c/ml ≥ 3 moisPas d’antécédent de résistance aux ARV de
l’étude
311 adultes VIH+Sous ABC/3TC + IP/r ≥ 3 mois
ARN VIH-1 < 200 c/ml ≥ 3 moisPas d’antécédent de résistance aux ARV de
l’étude
TDF/FTC (n = 155)
ABC/3TC (n = 156)
Homme 83 % 86 %
ARN VIH < 50 c/ml 90 % 93 %
ARN VIH ≥ 200 c/ml 2 % 1 %
CD4/mm3, médiane 532 532
Taritement hypolipémiant 43 % 51 %
Arrêt avant S48 n = 17 (11 %) n = 17 (11 %)
Pour événement indésirable 7 3
Pour manque d’efficacité 0 1
Retrait consentement/perdu de vue/décision investigateur/violation protocole/grossesse
5/4/0/1/0 4/5/3/0/1
Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients
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ARN VIH < 200 c/ml à S48, ITT-TLOVR Echec virologique
IC 95 % de la différence : - 5,1 ; 11,2
86 83
0
60
80
40
20
TDF/FTC ABC/3TC
100
ARN VIH confirmé > 200 c/ml ou dernière valeur > 200 c/ml
SWIFTSWIFT
%p = 0,034
3/155
11/156
0
10
5
TDF/FTC ABC/3TC
15n
Etude SWIFT : switch ABC/3TC pour TDF/FTC
Campo R, CID 2013, Jan 29 (epub ahead of print)
TDF/FTC ABC/3TC
Evènement rénal 1* 1**
Décès 1 2
Autre 5*** 0
Evènements indésirables conduisant à l’arrêt du traitement
* Elévation créatinine** Insuffisance rénale/déshydratation*** Symptômes SNC multiples et rash ; malaise et douleurs dorsales ; sepsis ; rash ; perte de poids
DFGe (MDRD) (ml/min/1,73 m2)
p = 0,008
- 9,2- 4,2
Semaines0 4 12 24 36 48
0
20
40
60
80
100
120
TDF/FTCABC/3TC
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Lipides à jeun : modification médiane entre J0 et S48, mg/dl [mmol/l]
* Test de Wilcoxon
Pas de différence significative entre les 2 groupes pour le rapport cholestérol total/HDL-c à S48
SWIFTSWIFT
TDF/FTC ABC/3TC
p < 0,001* p = 0,007* p = 0,26* p = 0,074*
Chol total
LDL-c
HDL-c
TG- 21 [- 0,54]
- 3 [- 0,08]
- 7 [- 0,18]
2 [0,05]
- 1 [- 0,03]- 0 [0,00]
- 18 [- 0,20]
- 9 [- 0,10]
- 5
- 10
5
0
- 15
- 20
- 25
mg/
dl
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