ITALY CHAPTERMEETING MINUTES

Subject Italy Chapter Date March 26, 2012Chair - Scribe Walter De Matteo

CONFERENCE CALL

Attendees W. De Matteo, G. Fiorentino, M. Giusti, S. Maccio’, G. Peron, V.Tarantino, M. Golia, V. Nocerino, , E. Baselli, M. Budini, D. Capestrani

Absent , L. Ceresa, , A. Giannetto, G. Gori, , G. Curotto, G. Ruggirello, P. Curtò

No. Agenda Highlights1.0 AGGIORNAMENTO CORSO

AIFA CON F. DE VECCHIDe Vecchi non è al momento reperibile. S. Macciò cercherà di entrare in contatto, proponendo in ultima istanza un'alternativa (Charles Levine). Si ricorda che AIFA ha posto come scadenza Giugno, oltre la quale annulla tutto.Azione: S. Macciò

2.0 REVISIONE STATUTO Non c'è bisogno di atto notarile; S. Macciò farà girare revisione draft per commenti.Ufficializzazione tramite assemblea in seconda convocazione dove vale la maggioranza dei partecipantiAzione: S. Macciò, E. Baselli, V. Tarantino

3.0 SEDE LEGALE Nel nuovo statuto comparirà la nuova sede di CTP. S. Macciò si recherà oggi stesso in B&L per ritirare ogni documento ancora ivi giacente. La notifica della nuova sede è da comunicare all'Agenzia delle Entrate.Azione: S. Macciò

4.1 SITO WEB Venerdì 30 marzo comparirà all'indirizzo attuale: "sito in costruzione".Azione: G. Peron/D. CapestraniG. Peron ha presentato la bozza del nuovo sito, che sarà allineata grossomodo a quello PDA international nella grafica. Verrà inserita una pagina con la lista membri italiani e del Canton Ticino, con cognome, nome e società di appartenenza. L'indirizzo e-mail non verrà mostrato. Questo aspetto si spera abbia lo scopo di accrescere nel socio il "senso di appartenenza". Il costo della nuova realizzazione si aggira intorno ai 2000 euro. Ci sono difficoltà ad ottenere da pda.europe la ID number di ogni socio. W. De Matteo prova a richiedere a G. Roessling.In alternativa gestione degli accessi tramite passwordAzione: G. Peron/D. Capestrani/W.De matteo

4.2 SONDAGGIO VIA INTERNET Surveymonkey, già usato per sondaggi passati, verrà utilizzato per il nuovo

pg. 1

ITALY CHAPTERMEETING MINUTES

No. Agenda Highlightssondaggio presso i soci sull'argomento da trattare nei "pomeriggi di PDA".(vedi punto 8.0) In caso di necessità, verrà scelta la modalità di sondaggio a pagamento (le finanze attuali lo consentono)Azione: G. Peron/D. Capestrani

5.0 NUOVO EVENTO CON AIFA (Iniziativa G. Gori)

Considerato che per l'argomento determina AIFA sulle modifiche non essenziali esistono già alcuni gruppi di studio presso Farmindustria (i quali storicamente hanno canali preferenziali con AIFA), si decide di abbandonare il progetto su quest'argomento. Si decide invece di proseguire con l'argomento proposto al principio da G. Gori (hot topics in base alle statistiche). A tal fine, V. Tarantino cercherà di contattare G. Gori per definire argomenti e carattere dell'evento. L'obiettivo è presentare la cosa all'AIFA in occasione dell'evento De Vecchi-AIFA (cioè entro giugno '12). Il chapter mette a disposizione 2-3 membri entusiasti a G. Gori per l'organizzazioneAzione: V. Tarantino

6.0 ASSEGNAZIONE INCARICHI SPECIFICI ALL'INTERNO DEL CHAPTER

PDA Liasion - contatto con altri PDA chapter - G. PeronCommunication & Internet - G. Peron, D. CapestraniPharmintec ha la necessità di trovare un referente PDA Europe. W. De Matteo contatterà G. Roessling per l'argomento.

7.0 PIANIFICAZIONE EVENTO PDA INTERNATIONAL IN ITALIA NEL 2013

G. Roessling vuole organizzare l'evento ATMP in Italia per il 2013 a Roma; ha già parlato col comitato organizzativo per ATMP e sono tutti d'accordo. Insiste su questo argomento poiché ha riscontrato effettivo interesse da parte di molte autorità locali in occasione dell'incontro ATMP di Roma di febbraio '12. D'altra parte PDA Italy charter ritiene che l'argomento sia un po' distante dal "core business" tradizionale, e l'evento non contribuirebbe a penetrare come associazione nell'ambito farmaceutico classico. Si vuole pertanto rilanciare con un evento sulle Disposable Technology da organizzare in Italia entro la fine del 2012, sfruttando l'edizione imminente di un PDA Technical Report sull'argomento, aggiungendolo al programma oltre all'evento ATMP del 2013. W. De Matteo proverà ad

pg. 2

ITALY CHAPTERMEETING MINUTES

No. Agenda Highlightsallestire un programma di minima nei prossimi giorni da presentare a G. RoesslingAzione: W. De Matteo

8.0 PIANIFICAZIONE "POMERIGGI DI PDA" DEL 2012

Sono stati selezionati in occasione dell'incontro i seguenti argomenti:

- isolatori e RABS- problemi qualità

vetro/gomma/plastica- approcci alla convalida estremi e

conservativi- nuovo TR 22- gestione campagne prodotti in asepsi- contraffazione- knapp test- monitoraggio microbiologico- metodi rapidi

Tutti gli argomenti di cui sopra verranno mostrati in una survey via web a tutti i soci PDA, per individuare quelli di maggiore interesse.Azione: - contributo di tutti con idee sui possibili argomenti entro venerdì 30/3- tutti prossima ccall

9.0 RAPPORTI CON ALTRE ASSOCIAZIONI

Per quanto riguarda i rapporti con le altre Associazioni quelli con Ispe sono al momento fra i più aperti a possibili forme di collaborazione. I contatti iniziali fra S. Macciò e il presidente di Ispe, Angelini, possono portare a una collaborazione attiva. Una prima proposta è relativa a un’iniziativa congiunta Ispe/PDA in occasione di IpackIMA 2013. Pharmintec è fortemente intenzionata a costituire una business community attorno all’indotto farmaceutico, fra cui dovrebbe trovare ampio spazio l’attività delle associazioni (AFI/PDA/Ispe)

W. de Matteo terrà i contatti con AFTI (Associazione farmaceutica Ticinese)Azione: tutti prossima conf. call

10.0 VARIE Per intensificare il rapporto con i soci del chapter, propongo di creare un Gruppo "PDA Italy chapter" in Linkedin, che sostituisca o integri come strumento informativo le e-mail, e che possa servire anche per instaurare forum su argomenti "hot".

Occorrre comunicare rapidamente a Pharmintec il nome del referente di PDA

pg. 3

ITALY CHAPTERMEETING MINUTES

No. Agenda HighlightsEuropa per i rapporti con loro. Sollecito ricevuto questa mattina.Azione: (W. de Matteo )contattare Georg R. Azione: tutti, prossima ccall

pg. 4