SAURASHTRA UNIVERSITY 

 

                                                     

 

Syllabus For Master of Pharmacy

(M. Pharm) Effective from 2009 - 10

(Two year full time course)

1. Pharmacognosy – Herbal Drug Technology 2. Pharmaceutics 3. Pharmaceutical Bio‐technology 4. Pharmacology 5. Quality Assurance 6. Medicinal Chemistry 

Department of Pharmaceutical Sciences Saurashtra University

Rajkot - 360 005  

 

Subject Specialization in M. Pharm. Course: 

 

1.  M. Pharm. in Pharmacognosy – Herbal Drug Technology 

2.  M. Pharm. in Pharmaceutics 

3.  M. Pharm. in Pharmaceutical Bio‐technology 

4.  M. Pharm. in Pharmacology 

5.  M. Pharm. in Pharmaceutical Quality Assurance 

6.  M. Pharm. in Medicinal Chemistry 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Saurashtra University ‐ RAJKOT Semester & Credit system 

For Various Subject specialization of M. Pharm. Course 

 

M. Pharm. Semester – I 

 

 

 

 

 

 

 

 

M. Pharm. Semester – II 

 

 

Sr. No.  Subject  Teaching  Scheme  

  Theory  Practical  Credits 1  Research 

Methodology 4  ‐  4 

2  Subject specialization ‐ III 

4  6  10 

3  Subject specialization ‐ IV 

4  ‐  4 

 

 

 

Sr. No.  Subject  Teaching  Scheme   Theory  Practical  Credits 

1  Modern Analytical Technique 

4 4 8 

2  Subject specialization ‐ I 

4 4 8 

3  Subject specialization ‐ II 

4 ‐ 4 

 

M. Pharm. Semester – III 

 

 

M. Pharm. Semester – IV 

 

Sr. No.  Subject Teaching  Scheme  

  Theory Practical Credits1  Dissertation (By 

Research)  ‐  30  30 

 

 

 

Total Credits: 90  

 

 

 

 

 

 

 

Sr. No.  Subject  Teaching  Scheme  

  Theory  Practical  Credits 1  Patent, Design of 

experiments and Biostatistics 

4  ‐  4 

2  Subject specialization ‐ V 

4  4  8 

3  Introduction to Dissertation 

‐  10  10 

Saurashtra University ‐ Rajkot  

M. Pharm. Evaluation System • The evaluation system will consist of a component of internal evaluation 

by the Department as well as final semester end examination conducted by  the  Saurashtra University.  The  former will  carry  a  20% weight  and later 80% weight  towards the total marks obtained by the student  in a given subject. 

• After adding  the  internal marks  (maximum 20) with  the marks secured by  the student  in  the university examination  (maximum 80),  the marks will be converted to letter grade as per the following:  

1. 85 ‐ 100 marks  ‐  AA grade 2. 75 – 84 marks  ‐  AB grade 3. 65 ‐ 74 marks  ‐  BB grade 4. 55 ‐ 64 marks  ‐  BC grade 5. 45 ‐ 54 marks  ‐  CC grade 6. 40‐44 marks  ‐  DD grade 7. Less than 40   ‐  FF grade 

 

• Student  failing  in  examinations  may  take  Remedial  University Examination to be held during mid semester exam slots. 

• At  any  point  of  time  student  can  have maximum  2  backlogs/FF  grade pending. 

• The performance of a student during semester is indicated in grade card by “Semester Performance Index” or SPI, Which is calculated as follows:  Each  letter  grade  (AA  to  FF)  will  have  a  corresponding  grade  point assigned as follow: AA = 10    AB = 9    BB = 8     BC = 7 CC = 6     DD = 5    FF = 0   

 If C(i) is the credit of course I and the grade point secured by the student is G(i) in that course, the SPI is given by the formula                     n       n 

SPI = ∑ CiGi / ∑ Ci                  i=1     i=1  Where the sum is overall the ‘n’ courses taken during a semester. In the same way,  the  cumulative performance of  the  student  is  indicated by “Cumulative Performance Index (CPI)” which  is calculated essentially by the  same  formula but  the  sum being over all  the  courses  taken  in  the current  semester  as well  as  in  the  preceding  semesters.  However,  in calculating the CPI, any fail grade which the student might have earned but  has  subsequently  passed will  be  replaced  by  the  passing  grade  in that  subject.  The  SPI  of  the  corresponding  semester  will,  however, continue to reflect such failures and will not be recalculated. 

 • Class and Distinction etc. will be awarded for the degree on the basis of 

cumulative performance index                   

 

 

 

ANNEXURE ‐ I 

M. Pharm. Semester – I 

*  MPH  –  1102  Methods  in  Biological  Evaluation  of  Drugs  –  theory  is  common  to  subject 

specialization  of  M.  Pharm.  in  Pharmacognosy  (Herbal  Drug  Technology)  &  M.  Pharm.  in Pharmacology but practical examination will be only  for the subject specialization of M. Pharm.  in Pharmacology.  

 

 

 

 

 

 

 

 

Subject code 

Name of Subject Internal Examination 

Mark ‐ Theory 

Internal Examination 

Mark ‐ Theory 

Internal Examination 

Mark ‐ Practical 

Internal Examination 

Mark ‐ Practical 

MPH ‐ 5001  Modern Analytical Techniques 20 80 20  80MPH ‐ 1101  Advance Pharmacognosy 20 80 20  80MPH – 1102  Methods in biological evaluation 

of drugs 20 80 20*  80*

MPH ‐ 1203  Pharmaceutical Formulation, Development & Biopharmaceutics 

20 80 20  80

MPH ‐  1204  Industrial Pharmacy  20 80 ‐  ‐MPH ‐ 1305  Fundamentals of Biotechnology 20 80 20  80MPH ‐ 1306  Advanced biochemistry, 

Bioprocessing and Immunotechnology 

20 80 ‐  ‐

MPH ‐ 1407  Cellular and Molecular Pharmacology 

20 80 ‐  ‐

MPH ‐ 1508  Biological Evaluations and Clinical Research 

20 80 ‐  ‐

MPH – 1509  Good Manufacturing and Good Laboratory Practice and Quality Audit 

20 80 20  80

MPH ‐ 1610  Advanced Organic Chemistry – I 20 80 20  80MPH ‐ 1611  Chemistry of Natural Products 20 80 ‐  ‐

MPH – 5001    Modern Analytical Techniques (Common to all disciplines) Theory – Four hours per week 

  UNIT‐1 UV‐VISIBLE SPECTROSCOPY :                                           6 Hours Brief review of electromagnetic spectrum and absorption of radiations. The chromophore concept, absorption law and limitations. Theory of electronic spectroscopy, absorption by organic molecules, choice of solvent and solvent effects. Applications of UV‐Visible spectroscopy, Woodward –Fischer rules  for  calculating  absorption  maximum,  interpretation  of  spectra,  multi‐component  assay, difference spectra and derivative spectra.   INFRARED SPECTROPHOTOMETRY :                                                                                6 Hours Introduction,  basic  principles,  and  sampling  techniques,  interpretation  of  spectra,  applications  in Pharmacy. FT‐IR, Attenuated Total Reflectance (ATR), Near infra red Spectroscopy (NIR) ‐theory and applications.  ATOMIC ABSORPTION AND PLASMA EMISSION SPECTROSCOPY:                      3 Hours Principle, instrumentation, interferences and applications in Pharmacy.  REFERENCE STANDARDS                       2 Hours Reference standards source, preparation, characterization, usage, storage and records.                                    

UNIT‐2 NUCLEAR MAGNETIC RESONANCE SPECTROSCOPY :                                                      8 Hours Fundamental Principles and Theory,  Instrumentation, solvents, chemical shift, and factors affecting chemical  shift, spin‐spin coupling, coupling constant, and  factors  influencing  the value of coupling constant,  spin‐spin  decoupling,  proton  exchange  reactions,  simplification  of  complex  spectra,  FT‐NMR,  2D  ‐NMR  and  applications  in  Pharmacy,  interpretation  of  spectra.  C13  NMR‐Introduction, Natural abundance, C13 NMR Spectra and its structural applications.  MASS SPECTROSCOPY :                                                                                                       8 Hours Basic  principles  and  instrumentation,  ion  formation  and  types,  fragmentation  processes  and fragmentation  pattern,  Chemical  ionization  mass  spectroscopy  (CIMS),  Field  Ionization  Mass Spectrometry  (FIMS),  Fast  Atom  Bombardment MS  (FAB MS), Matrix  Assisted  laser  desorption  / ionization MS (MALDI‐MS), interpretation of spectra and applications in Pharmacy.  

UNIT‐3 CHROMATOGRAPHIC TECHNIQUES :                                                                                15 Hours a)  Classification  of  chromatographic methods  based  on mechanism  of  separation.      Theories  of chromatographic separation.   b)  Principles,  elution  techniques,  instrumentation,  derivatization  and  applications  of  gas chromatography, HPLC and HPTLC.   

c) Principles, elution techniques, applications of ion exchange and ion pair chromatography, affinity chromatography,  size  exclusion  chromatography,  chiral  chromatography,  super  fluid chromatography (SFC), GC‐MS and LC‐MS.  ELECTROPHORESIS :                                                                                                                                 3 Hours Theory  and  principles,  classifications,  instrumentation,  moving  boundary  electrophoresis,  Zone Electrophoresis (ZE), Isoelectric focusing (IEF) and applications.    

UNIT‐4 THERMAL METHODS OF ANALYSIS :                                                                                                     5 Hours Theory, instrumentation and applications of Thermo Gravimetric Analysis (TGA), Differential Thermal Analysis (DTA), Differential Scanning Calorimetry (DSC) and Thermo Mechanical Analysis (TMA).  X‐RAY DIFFRACTION METHODS :                                                                                                           4 Hours Introduction,  generation  of  X‐rays,  X‐ray  diffraction,  Bragg’s  law,  X‐ray  powder  diffraction, interpretation of diffraction patterns and applications.  OPTICAL ROTARY DISPERSION :                                                                                                             2 Hours Principle,  Plain  curves,  curves with  cotton  effect,  octant  rule  and  its  applications with  example, circular dichroism and its relation to ORD.  RADIO IMMUNO ASSAY :                                                                                                                         4 Hours Introduction,  Principle,  Theory  and  Methods  in  Radio  Immuno  Assay,  Related  Immuno  Assay procedures and Applications of RIA Techniques. Enzyme immuno assay‐ ELISA and EMIT   

 PRACTICALS ‐ MODERN ANALYTICAL TECHNIQUES Four hours per week  1. Use of colorimeter for analysis of Pharmacopoeial compounds and their formulations. 2.Use  of  Spectro  photometer  for  analysis  for  Pharmacopoeial  compounds  and  their              formulations. 3. Simultaneous estimation of combination formulations (minimum of 4 experiments)    a. Vitamins    b. Oral antidiabetics    c. NSAIDs    d. Antimicrobials    e. Antihistamines    f. Antihypertensive etc. 4. Effect of pH and solvent on UV Spectrum of certain drugs. 5. Experiments on flame photometry. 6. Use of fluorimeter for analysis of Pharmacopoieal compounds. 7. Experiments on Electrophoresis. 8. Experiments of Chromatography.   (a) Thin Layer Chromatography.   (b) Paper Chromatography. 9. Experiments based on HPLC & GC. 

10. IR, NMR and Mass Spectroscopy – Interpretation of spectra & Structural elucidation      (atleast for 4 compounds each). 11. Any other relevant exercises based on theory.  

Recommended books  1.  Spectrometric identification of Organic Compounds, Robert. M. Silverstein, Basseler,                

Morril (John Wiley and Sons. N.Y).  2.   Spectroscopy of Organic Compounds by P. S. Kalsi. 

3.   Principles of Instrumental Analysis by Donglas A. Skoog, James, J. Leary, 4th Edition. 4.   Pharmaceutical Analysis – Modern Methods – Part A, Part B, James W. Munson 2001. 5.   Organic Spectroscopy – William Kemp, 3rd Edition. 6.   Chromatographic Analysis of Pharmaceuticals, John A. Adamovics, 2nd Edition. 7.   Practical Pharmaceutical Chemistry, Part two, A. H. Beckett & J. B. Stenlake – 4th       Edition. 8.   Instrumental Methods of Chemical Analysis – B. K. Sharma ‐ 9th Edition. 9.   Instrumental Methods of Analysis – Willard, Merritt, Dean, CBS, Delhi.  10.   Techniques and Practice of Chromatography – Raymond P. W. Scott, Vol. 70. 11.   Identification of Drugs and Pharmaceutical Formulations by Thin Layer        Chromatography – P. D. Sethi, Dilip Charegaonkar, 2nd Edition. 12.   HPTLC – Quantitative Analysis of Pharmaceutical Formulations – P. D. Sethi. 13.   Liquid Chromatography – Mass Spectrometry, W. M. A. Niessen, J. Van Der Greef,        Vol. 58. 14.   Modern Methods of Pharmaceutical Analysis, Vol 1,2,RE Schirmer,Franklin Book 15.    Colorimetric Methods of analysis‐ F. D. Snell and C. T. Snell (Van Nostrand              Reinhold Company, N.Y.). 16.   Indian Pharmacopoeia  17.   British Pharmacopoeia  18.   U.S. Pharmacopoeia  19.    Clarke’s Analysis of Drugs and Poisons, A.C.Moffat, M. David Osselton, Brain      Widdop, L. Y.  Galichet. 3rd edition, Pharmaceutical Press  20.   Text book of Pharmaceutical Analysis, K. A. connors,  3rd Ed. Johnwiley & sons,         New York 

           

MPH – 1101    Advance Pharmacognosy Theory – Four hours per week 

 Unit – I  1.1 General Introduction to Pharmacognosy and its importance in herbal drug industry. 1.2 The classification and vegetable drug with special reference to chemotaxonomy. 2.1 WHO Guidelines for cultivation and collection of Herbal Drugs. 2.2 Factors affecting cultivation of crop including Plant Growth Regulators. 2.3 Influence of Mutation, Polyploidy, Hybridization in chemo demes. 2.4 Insecticides & pesticides of herbal origin and their suitable utilization.  Unit ‐ II 3.1 Application of microscopy in evaluation – T.S./L.S./Surface views of Plant drugs. 3.2 Use of microtome and preparation of histological slides. 3.3 Determination of various diagnostic features of identification of different organs as per 

different herbal pharmacopoeias. Determination of Numerical values.  Unit ‐ III 4.1 Detailed studies on phytochemical screening methods including TLC & HPTLC fingerprinting. 4.2 Application of Supercritical Fluid Extraction techniques in phytochemical screening.   Unit ‐ IV 5 Commercial sources, method of isolation and separation, chemical properties, 

characterization (excluding synthesis) and therapeutic uses of some medicinally important class of Plant Phenolics, Alkaloids, Glycosides, Terpenoides, Steroids and Resinous substances. 

 Unit ‐ V 6 Review of recent literature along with methods used for bio screening of Antiallergic, 

Anticancer, Antidiabetic, Antihepatotoxic, Anti‐inflammatory agents, Immunomodulator, Cardiovascular, Respiratory, Psychotropic and Neurotropic, Analgesic, Antipyretic, Anti‐obesity, Anti‐atherosclerotic of herbal origin. 

 Practicals: Laboratory examination including oral and practical examination in general course illustrative of theory section in the syllabus.   The industrial visit and in national/ international conferences is also required to attend during the course.  Books Recommended: 1.  Manske‐ The Alkaloid‐ Chemistry and Physiology. 2.  Sim ‐ Medicinal Plant Glycosides. 3.  Sim ‐ Medicinal Plant Alkaloids. 4.  IUPAC ‐ Chemistry of Natural Products ‐ International symposium. 5.     Zechmeister ‐ Progress in the Chemistry of Organic Natural Products. 6.    Reinhold ‐ Liwschitz ‐ Progress in Phytochemistry.  7.     Wagner ‐ Wolf‐ New Natural Products and Plant Drugs with Pharmacological, Biological or 

Therapeutic Activity 

8.    Finar‐ Organic Chemistry. 9.    Peach ‐ Tracey ‐ Modern Methods of Plant Analysis. 10.     Geissman ‐ Modem Methods of Plant Analysis. 11.     Garatt ‐ The Quantitative Analysis of Drugs. 12.     Backett ‐ Stenlake ‐ Practical Pharmaceutical Chemistry, 13.    Arthur‐Symposium on Phytochemistry. 14.     Pridham ‐ Swain ‐ Biosynthetic Pathways in Higher Plants. 15.     Greenbury ‐ Metabolic Pathways. 16.     Margaret ‐ Brain ‐ Secondary Plant Metabolism. 17.    Wagner ‐ Horhammer ‐ Pharmacognosy and   Phytochemistry 18.     Harborne ‐ Comparative Biochemistry of Flavonoids. 19.     Lehninger ‐ Principles of Biochemistry, 20.     Bonner ‐ Plant Biochemistry. 21.  Harborne ‐ Phytochemical Methods. 22.     Rosenthaler ‐ The Chemical Investigation of Plants. 23.     Cheronis ‐ Organic Functional Group Analysis. 24.     Nakanishi ‐Natural Products Chemistry, Vol. 1 & Vol. 2                                   

 

MPH – 1102    Methods in biological evaluation of drugs Theory – Four hours per week 

          

 Unit‐1 

A. Biological standardization, general principles, Scope and  limitation of bio‐assay, bioassay of some official drugs.            4 

B. Preclinical  drug  evaluation  of  its  biological  activity,  potency  and  toxicity‐Toxicity  test  in animals including acute, sub‐acute and chronic toxicity, ED50 and LD50 determination, special toxicity  test  like  teratogenecity  and mutagenecity.  Various  guidelines  for  toxicity  studies. Animal experiments assessing safety of packaging materials.            6 

C. Selected topics in screening of drugs:           2 a. Recent advances in Transgenic and Knockout animals b. Administration  of  Neuropeptides  and  Neurohormones  by  Intracerebroventricular 

(ICV) route in rats. c. Screening models for drug abuse like alcohol addiction, dependence and withdrawal 

syndrome. d. Biostatistics and calculation of doses in experimental pharmacology 

 

Unit ‐2 A. Pyrogens: Sources, Chemistry and properties of bacterial pyrogens and endotoxins, Official 

pyrogen tests            2 B. Microbiological assay of antibiotics and vitamins.            4 C. Biological evaluation of drugs‐‐Screening and evaluation  (  including principles of screening  , 

development of models  for diseases  :  In vivo models  /  In vitro models  /  cell  line  study    ) techniques of the following:    

 

Unit ‐3 A. Parasympathomimetics,  Parasympathetic  blocking  agents,  Sympathomimetics,  Sympathetic 

blocking agents, Ganglion stimulants and blockers, Neuromuscular stimulants and blockers.           8 

B. General  and  local  Anesthetics,  Sedatives  and  Hypnotics,  Antiepileptics, Psychopharmacological  agents,  Analgesics,  Anti‐inflammatory  agents,  Anti‐Parkinson’s drugs, CNS Stimulants.         12 

C. Cardiotonics, Anti‐hypertensive drugs, Anti‐arrhythmic drugs, Drugs used  in  Ischemic Heart Diseases, Drugs used in Atherosclerosis.         10 

 Unit ‐4 

A. Drugs used  in  Peptic Ulcer,  Respiratory  disorders, Hormone  and  Endocrine  disorders. Anti fertility agents and diuretics.           8 

B.  Various models for Cataract, glaucoma, inflammatory bowel  disease           4  

    

  Methods in biological evaluation of drugs 

Practicals (six hours per week) 

  

1. Bioassays of drugs: Bioassay of agonists (Graphical, Matching, 3 Point, 4 point method) and Bioassay of antagonists using various isolated preparations. 

2. Toxicity studies  3. Evaluation of drugs based on theory syllabus. 

Illustrative examples  Evaluation of the antiepileptic activity of drug using maximum electro convulsive shock seizures (M. E. S.) and chemical induced convulsions methods.  1. Determination of the time required for induction and recovery from anesthesia for various 

volatile general anesthetics. 2. Evaluation of the effect of pentobarbitone sodium and diazepam in mice. 3. Evaluation of the effect of various tranquilizers and sedatives on motor co‐ordination by rota 

rod test in mice. 4. Evaluation of the effects of drugs on spontaneous motor activity and to evaluate their 

nature as CNS stimulants or depressants. 5. Evaluation of the antiparkinsonian activity of drugs by pheno‐thiazine induced catatonia. 6. Evaluation of the effect of psychotropic drugs on condition avoidance response. 7. Evaluation of the compulsive behavior (stereotypy) induced by apomorphine and its 

modification by chlorpromazine in mice. 8. Evaluation of anxiolytic (antianxiety) effect of diazepam in mice using elevated plus‐maze 

apparatus. 9. Study the effect of caffeine in human volunteers. 10. Evaluation of the effect of cimetidine in drug induced gastric (peptic) and duodenal ulcers 

and hyper secretion of gastric acid in rats. 11. Evaluation of the antisecretory and ulcer protective effect of cimetidine in pylorus‐ligated 

rats. 12. Evaluation of the analgesic potency of drug by thermal method. 13. Evaluation of analgesic effect of morphine in mice using hot plate method. 14. Evaluation of the analgesic effect of drugs by acetic acid induced writhing method in mice. 15. Evaluation of the anti‐inflammatory property of indomethacin against carrageenan‐induced 

acute paw oedema in rats. 16. Evaluation of the effects of various drugs (diuretics) on the output of the urine in rats. 

  Books recommended (Latest Edition): 

1. Screening methods in pharmacology (vol I & II)–R.A. Turner 2. Drug Discovery and Evaluation in Pharmacology assay: Vogel 3. Design and analysis of animal studies in pharmaceutical development, Chow, Shein, Ching. 4. Evaluation of Drug Activity: Pharmacometrics D.R. Laurence  5. Animal and Clinical pharmacologic Techniques in Drug Evaluation‐Nodine and Siegler 6. Pharmacology and Toxicology‐ Kale S.R. 7. Fundamentals of experimental Pharmacology‐ Ghosh M.N. 8. Handbook of Experimental Pharmacology‐ Goyal R.K. 9. Handbook of Experimental Pharmacology‐ Kulkarni S.K. 

 

MPH – 1203  Pharmaceutical Formulation, Development & Biopharmaceutics Theory – Four hours per week 

 Unit ‐ I 

1. Preformulation studies                                                                        8 hour (a) Physical, Chemical and Pharmaceutical factors influencing formulation (b) Solid‐state  characterization:  Crystallinity,  hygroscopicity,  Particle  size  and  particle  size 

distribution, compaction properties, distribution and measurement of forces within the powder  mass  undergoing  compression,  effect  of  particle  size,  moisture  content, lubrication, etc on strength of tablet.  

(c) Crystalline and polymorphism and  its evaluation. Rationale  for  selecting  the preferred polymorph/crystalline form 

(d) General  principles  and  applications  of  various  characterization  techniques  viz: Differential thermal analysis Differential scanning calorimetry, X‐Ray diffraction, FTIR  in Preformulation study. 

(e) Drug‐excipient compatibility study (f) Traces of organic volatile impurities (OVIs) and their regulatory limits (residual solvents). (g) Preformulation studies of Biotechnological derived products and reference guidelines.  

2. Stability Study                      8 hour (a) Basic concept and objectives of stability study, (b) Order of reaction and their applications in predicting shelf life and half life  of 

pharmaceutical formulations, (c) Importance of accelerated stability study, (d) Effect of various environmental/ processing  factors  like  light, pH,  temperature, etc. on 

stability of the formulation and techniques for stabilization of product against the same. (e) Regulatory  requirements  related  to  stability  testing  with  emphasis  on  matrixing  / 

bracketting  techniques,  climates  zone,  impurities  in  stability  study,                  photostability testing, ICH guidelines, USFDA guidelines etc. 

(f) Impurities in stability study. (g) Applications of microcalorimetry in stability study. 

 

Unit – II 

1. Solubilization and solubilized system                              8 hour (a) Theoretical aspects and applications. (b) Techniques for improvement in drug solubilization for development of various 

dosage forms. 

2. Dissolution study                                                                                           8 hour (a) Importance, objectives, equipments, (b) Biological classification system (BCS); its significance on dissolution study and 

application in dosage form development.  

(c) Selection of dissolution media and conditions. (d) Comparison of dissolution profile by model independent (similarity and 

dissimilarity factor) and dependent methods. (e) Dissolution study for NDDSs. (f) Modification in dissolution condition to mimic in‐vivo conditions for oral dosage forms, 

Parenteral: depots, implants and ophthalmic dosage forms, Topical and targeted drug delivery systems. 

 

Unit ‐ III 

1. Drug Absorption                                                                                               8 hour (a) Factors affecting drug absorption; i.e. Physicochemical, Physicality and Pharmaceutical. (b) Method of studying bioavailability and bioequivalence. (c) Transport across CACO 2 monolayers, Other Cell‐lines to predict‐ Biological, Pharmaceutical 

and Analytical considerations 2. In‐vitro In‐vivo Correlation (IVIVC)                                                                        6 hour    (a) Methods of establishing IVIVC (b) Factors affecting IVIVC  Unit ‐ IV 1. Pharmacokinetic parameters                                                                       8 hour (a) Basic concept and importance of biological half‐life, volume of distribution, 

renal  clearance,  total  body  clearance,  plasma  protein  binding,  absorption  rate  constant, elimination rate constant. 

(b) Analysis  of  blood  and  urine  data,  compartment  models,  kinetics  of  one  and  two compartment model. 

(c) Non‐Linear Pharmacokinetics.  

2. Cosmetic, Dental and Herbal products                                                      6 hour (a) Formulation and evaluation of various cosmetic and dental products  (b) Formulation and evaluation of products containing herbal ingredients. 

 

  

Book Recommended:  1.  Remingtons “Pharmaceutical Sciences” 19th edition. 2.  Lachman “The theory and Practice of Industrial Pharmacy” 3rd edition. 3.  Pharmaceutics “The Science of Dosage form design” by Aulton 4.  Pharmaceutical dispensing by Husa. 5.  Modern pharmaceutics by G. S. Banker. 6.  Encyclopedia of pharmaceutical technology Volumes: 1 to 19. 7.  Pharmaceutical dissolution testing by Banaker. 8.  United States Pharmacopeia. 9.  Techniques of Solubilization of Drugs by Yalkowsky. 10.  Drug stability (Principles and Practices)  by Jens. T. Carstensen. 11.  Stability of drug and dosage forms by Yoskioka. 12.  Applied Biopharmaceutics  and pharmacokinetics by Leon Shargel, 4th edition. 13. Pharmacokinetics by Welling and Tse. 14. Pharmacokinetics by Gibaldi and Perrier 15. Biopharmmaceutics and pharmacokinetics: An introduction by Notari. 16. Pharmacokinetics for pharmaceutical scientist by John Wagner. 

17.  Dissolution, Bioavailability and Bioequivalence by Abdul. 18.  Clinical Pharmacokinetics, Concepts and applications by Rowland and Tozer. 19.  Novel Cosmetic Drug Delivery Systems, by Magdassi and Touitou. 20. Cosmetics by Sagerin. 21. Perfumes, Cosmetics and Soaps by Poucher. 

 Practicals ‐ Six hours per week 1. To prepare, evaluate and supply microspheres. 2. To prepare, evaluate and supply Aspirin microspheres. 3. To prepare, evaluate and supply microcapsules. 4. To prepare, evaluate and supply Aspirin Effervescent Tablets. 5. To prepare, evaluate and supply Chewable Antacid Tablets. 6. To prepare, evaluate and supply Floating Tablets. 7. Direct Warm Spheronization. 8. To prepare and evaluate Suppositories. 9. To prepare, evaluate and supply Cold Cream. 10. To optimize the formula for vanishing cream and to evaluate it. 11. To prepare Toothpaste. 12. To optimize the formula for gel and to evaluate it. 13. To optimize the formula for Lather Shaving Cream and to evaluate it. 14. Tablet Coating ( Dip Coating ) 15. Preparation and evaluation of multiple emulsion. 16. To carry out pan coating of tablets. 17. Preparation and evaluation of Fast Dispersible Tablets. 18. Industrial Visit. 

 

Any other practical related to the Theory portion of this syllabus. 

              

MPH ‐ 1204    Industrial Pharmacy  Theory – Four hours per week 

 Unit – I (20 hrs) 

1 Pharmaceutical factory location: Selection, layout and planning.       Utilitiy services, Service facilities, HVAC and personnel facilities. 2 Preparation of qualitative and quantitative departmental layout with equipments  

required  for different dosage  forms  like Aerosols, Powders, Tablets, Hard and Soft gelatin capsules, Liquid and Semisolid preparations, Sterile products, Cosmetic products, Veterinary and Surgical products, NDDSs (Liposome, TDDS). 

 

Unit – II (10 hrs) 1 Preparation of documents like batch manufacturing record, batch packing record,       validation protocols. 2 Preparation of standard operative procedure (SOPs) for equipments  

and manufacturing or processing steps.   

Unit – III (15 hrs) 1 Detailed study of the equipments required in the manufacture of different dosage       forms as per Schedule‐M. 2 GMP and its implementation 

 

Unit – IV (15 hrs)  

1  Production planning and materials control. 2 Pilot plant, scale up technique, SUPAC guidelines. 3 Validation master plan, change control and sampling plans. 

  

References 

1. Lachman “The theory and Practice of Industrial Pharmacy  2. Remingtons “Pharmaceutical Sciences” 3. Bentley’s Pharmaceutics. 4. Pilot plants model and scale‐up methods, by Johnstone and Thring. 5. GMP practices for pharmaceutical –James Swarbrick. 6. How to practice GMPs by P.P.Sharma. 7. Chemical Engineering Plant Design by Vibrant. 8. Pharmaceutical Process Validation by Loftus and Nash. 9. Drug and Cosmetic Act 1940 and rules.  

 

   

MPH – 1305    Fundamentals of Biotechnology Theory – Four hours per week 

 Unit ‐ I 1. Microbial biotechnology : 

• Bacteria,  actinomycetes,  fungi,  algae  and  viruses‐  structure,  chemistry,  morphology, nomenclature,  general  classification,  molecular  &  genotypic  taxonomy,  cultural, physiological and reproductive features, methods of  isolation, cultivation, and maintenance of pure cultures. Industrially important micro organisms‐ examples and applications. 

• Microbial  pathology  –  identifying  features  of  pathogenic  bacteria,  fungi  and  viruses, mechanism  of  microbial  pathogenicity,  etiology  and  pathology  of  common  microbial diseases  and  currently  recommended  therapies  for  common  bacterial,  fungal  &  viral infections.  

 

Unit ‐ II 

2. Molecular Biology : • Structure of nucleus and chromosome, Nucleic acids and composition, Different structures 

of  DNA,  DNA  packaging,  C‐value  paradox,  genomic  organization  in  prokaryotes  and Archaebacteria.  Bacterial  characteristics  determined  by  plasmids, Molecular  properties  of plasmid, Plasmid stability, method for studying plasmids. 

• Central  dogma  of  molecular  biology:  Replication,  Transcription  and  post‐transcriptional/transcriptional controls, transcription factors. 

• Gene regulation: Gene copy number, transcriptional control and translational control. RNA processing:  Modification  and  Maturation,  RNA  splicing,  RNA  editing,  RNA  amplification. Control of diversity in protein synthesis through alternate RNA splicing mechanisms. 

 

Unit ‐ III 

3.  Cellular Biology :  

• Cell  structure &  function‐ cell organelles, cytoskeleton & cell movements, basic aspects of cell  regulation, bioenergetics and  fuelling  reactions of aerobics and anaerobics,  secondary metabolism &  its  applications.  Intracellular  vesicular  traffic,  cell  communication,  cell  cycle and apoptosis, mechanism of cell division. Cell junctions/adhesion and extra cellular matrix, germ cells and fertilization, histology – the life and death of cells in tissues. 

• Cell Cycle and Cytoskeleton:   Cell Division and  its Regulation, G‐Protein Coupled Receptors, Kinases,  Nuclear  receptors,  Cytoskeleton  &  cell  movements,  Intermediate  Filaments. Microtubules, Functional Role and Therapeutic Potential of Cytoskeleton. 

• Apoptosis  and  Oncogenes:  ‐  Programmed  Cell  Death,  Tumor  cells,  Proto‐oncogenes, oncogenic mutations, cell cycle & controls, carcinogens & repair. 

• Differentiation  and  Developmental  Biology  :  Fertilization,  Events  of  Fertilization,  In‐Vitro Fertilization, Embryonic Germ Cells, Stem Cells and its Application 

 

 

Unit ‐ IV 

4. Genomics : • Basic understanding of genome and  its structure &  function‐ genome, difference between 

eukaryotic  and  prokaryotic  genome,  transcriptome,  proteome,  phylogenetics.  :  Genes  in development,  the  dynamic  genome; DNA  in  flux,  Control  of  Prokaryotic  gene  expression. Studying mapping, sequencing human genome & understanding genome sequence, genetic disorders, Positional cloning, mutation, repair & recombination. 

• Functional  analysis  of  gene  variation,  Genotyping  techniques,  Single  Nucleotide Polymorphism, Pharmacogenomic Management. 

 

 

Practicals  :  Laboratory  examination  including  oral  and  practical  examination  in  general  course illustrative of theory section in the syllabus ‐ 

1. Basic Laboratory Procedure –  Instrument  Introduction and Handling, Maintenance, Aseptic condition maintenance, Sterilization, Microscopy, etc. 

2.  Basic  Microbiology  Practicals  :  Culturing  and  harvesting  of  microbes.  Staining  and identification. Maintenance. 

3. Isolation of human DNA, quality assessment by spectrophotometer and gel electrophoresis, restriction  digestion  of  DNA,  and  separation  of  DNA  fragments  by  gel  electrophoresis, staining of bands with ETH‐Br, DNA visualization. 

4. Isolation of RNA from microbial sources and estimation.  

Books Recommended: 

1. Microbiology : Pelczar  2. General microbiology by R.Y. Steiner  3. Essential and application of microbiology, ZUDYKANDAL 4. Actionomyocytes : Waxman S.A. 5. Genomes by T. A. Brown. 6. Molecular Cell Biology by Lodish. 7. Genes V And VI by Lewin Benjamin. 8. Biotechnology the biological principles by M. D. Trevan, S. Bofley. 9. Modern Biotechnology by Primrose. 10. Eukaryotic Gene Regulation by David Lachman. 11. Microbial genetics by David Friefelder. 12. Functional genomics‐Methods & Applications by Brown. 13. Molecular cloning by Sambrooke. 14. Industrial Microbiology by LE Casida 

     

MPH ‐ 1306   Advanced biochemistry, Bioprocessing and Immunotechnology Theory – Four hours per week 

 

Unit – I  1. Biochemistry 

• Brief  introduction  to  carbohydrate  metabolism  and  diseases  related  to  carbohydrate metabolism:  Diabetes mellitus, methyl  keto  urea,  galactosmias  glycogen  storage  disease, lactose intolerance and glucose tolerance test.  

• Lipid metabolism:  Oxidation  of  fatty  acid,  alpha,  beta,  gamma‐oxidation  and  energetics, control of metabolism, essential  fatty acids and ecosinoids,  (prostaglandins, thromboxanes and  leukotriene)  phospholipids,  sphingolipids  clinical  orientation  of  lipid  metabolism. Disease  related  to  lipid metabolism. Hyper  lipidamiya,  cholesterol metabolism,  fatty  liver and lipotropic factors, hypolipoproteinous atherosclerosis.  

• Metabolism  of  ammonia  and  nitrogen  containing monomers: Nitrogen  balance,  essential amino acid, transamination, deamination, conversion of amino acids to specialized product assimilation of ammonia urea cycle, metabolic disorders, formation of bile salts and pigment and clinical significance. 

• Biological  oxidation:  Redox  potential,  energy  rich  compounds.  The  respiratory  chain, mechanism  and  energetics  of  oxidative  phoshosporylation,  study  of  cytochromes, bioenergetics, production of ATP and its biological significance. 

 

Unit ‐ II 2. Enzymology :  

• Introduction,  classification, general properties of enzymes,  sources of enzymes, extraction and purification, Enzyme kinetics, enzyme regulation, applications of enzymology:  biological preparations/  analytical  reagents,  diagnostics,  therapeutics,  inborn  errors  of  enzymes,  of production of important enzymes (examples), Techniques of immobilization of enzymes and their  applications  in  industry,  Biosensor  technology,  Immobilized  Enzyme  engineering, Kinetics of immobilized enzymes. 

 

Unit ‐ III 3. Immunology : 

• Cellular  basis  of  Immune  response,  Immunity  to  Viruses,  Bacteria  and  fungi, Immunodeficiency  diseases,  Immune  system,  cells‐tissues‐organs  of  immune  system, immunological tolerance,  immunity to virus, bacteria, fungi, protozoa, worms.  Primary and secondary immuno deficiency, autoimmune diseases, cell migration, inflammation, cytokines and  cytokine  receptors,  T  cell  receptors, MHC,  antigen  presentation,  antibodies  and  cell cooperation  in  antibody  response,  Hypersensitivity  TYPE  I,  II,  II,  IV,  Hypersensitivity reactions, Vaccine technology: Immuno‐diagnostics. 

• Vaccine  technology:  conventional  vaccines,  novel  methods  for  vaccine  production,  anti‐idiotype  vaccine, DNA  vaccine, genetically engineered  vaccine,  iscoms,  synthetic peptides, and immunodiagnostics 

• Hybridoma  techniques  –  fusion methods  for myeloma  cells  and B‐Lymphocytes,  selection and  screening  techniques. Production and purification of monoclonal antibodies and  their applications in clinical diagnosis, immunotherapy and pharmaceutical research. 

 

Unit ‐ IV 4. Fermentation technology: 

• Fermenter  design,  aeration  agitation,  mass  transfer  in  fermentation,  Reactors  of immobilized enzymes: design and application, theory of fermentation system, fermentation kinetics scale up, screening  techniques of microorganisms, detailed study of  few  industrial important  microbial  metabolites,  computerized  control  of  fermentation  process:  system configuration, Scale up of fermentation processes: principles, theoretical considerations and techniques  used,  Product  recovery,  isolation  and  purification  of  fermentation  products: filtration,  solvent  extraction,  adsorption  and  partition,  paper/gas/thin‐layer  and  ion‐exchange chromatography, electrophoresis and counter‐current distribution, crystallization, turbidity  analysis  and  cell  yield  determination,  metabolic  responses,  enzymatic  assays, bioautographic techniques, disintegration of cells for product recovery. 

• Products of  fermentation: Organic solvents  (alcohol. Acetone, butane) Organic acids  (citric acid,  lactic  and  gluconic  acid).  Antibiotics  (penicillin,  streptomycin  ,  tetracycline  , erythromycin  ,  griseofulvin,  neomycin  ,  cephalosporins  ,  novobiocin  Na,  amphotericin  B, Nystatin  ,  Bacitracin  , Gentamycin  ,  Kanamycin  ,  Lycomycin HCL  ,  Rifampicin,  Ant  tumor, antiviral and semi‐synthetic antibiotics, ergot alkaloids, vitamins (vitamin C, Vitamin B12 and riboflavin), Amino acids: glutamic acid and lysine. 

 

 

Books Recommended: 

1. Immunology by Ivan Roitt, Jonathan Brostooff and David Male. 2. Immunology by Weir. 3. Biochemical Engineering by Steel. 4. Harper’s Illustrated Biochemistry by Robert K. Murray. 5. The foundations of biochemistry by Lehninger. 6. Biochemistry by Jeremy M. Berg, 5th edition. 7. Principles of Biochemistry by Zubay. 8. Principles of Biochemistry by U. Satyanarayan. 9. Encyclopedia of Bioprocess  technology: Fermentation, biocatalysis, And Bioseparation 

by Michael C. Flickinger and Stephen W. Drew. 10. Microbiology : Pelczar. 11. Fermentation and biochemical engineering handbook: Henry C Vogel. 

          

MPH ‐ 1407     Cellular and Molecular Pharmacology Theory – Four hours per week 

  Unit ‐1 

A. Molecular structure of biological membrane and transport mechanism across the   cell  membrane                                                                            3                                   

B. Molecular biology of receptor system: structure, receptor pharmacology, signal transduction mechanism and termination of receptor activity, regulation of receptor, their involvement in various biological processes including diseases resulting from receptor malfunction and their role  in  pharmaco‐therapeutics.  Radio  ligand  binding  studies.  Theories  of  drug  receptor interaction.  Dose  response  relationship,  potency  and  efficacy  and  different  types  of antagonisms        15 

Unit ‐2 A. Classification of cholinergic and adrenergic receptors, their signal transduction mechanism, 

agonists and antagonists         4 B. NMDA,  GABA,  Glycine,  Serotonin,  ,  Dopamine,  Histamine  and  Endothelin  (ET)  receptors, 

their classification, signal transduction mechanism, agonists and antagonists      10 C. Pharmacology  of  sodium,  calcium  and  potassium  channels  and  their  modulators                             

5 

Unit ‐3                                                                                                                                                          

A. The  role  of  nitric  oxide in  various  physiological  functions  and  its  importance  in pharmacotherapy of disorders like hypertension, angina and erectile dysfunction.     4                                   

B. Pharmacology of purines and peptides.       3 C. Role of Cytokines, Prostaglandins, TNF‐α, Bradykinins,  Leucotrienes, PAF,  Interferons    and 

Adhesion molecules in various immunological and inflammatory disorders.         6 

Unit ‐4  

A. Cellular and molecular pharmacology of apoptosis and necrosis, stress induced expression of genes and their role in neurochemistry of aging and anti‐aging drugs. (With special emphasis on CNS)         7 

B. Gene therapy        3 

Cellular and Molecular Pharmacology Practical 

(Six hours per week) 1. Introduction  to  experimental  animals,  ethics  in  pharmacological  experiments, CPCSEA 

Guidelines 2. Methods for euthanasia, anesthesia, dosing (i.v., oral, i.p., s.c., i.m.) and blood collection by 

various techniques  3. To  study  the  effects  of  various  agonists  (pD2)  and  antagonist  (pA2)  using  isolated 

preparations (rat ileum, guinea pig ileum, rat fundus strip, rat anococcygeus muscle, rat vas deference, rat uterus, guinea pig taenia coli, rat/guinea pig heart, guinea pig tracheal chain, rat aortic strip) 

4. To  study  the  effects  of  calcium  channel  blockers  on  responses  of  various  agonists  on rat/guinea pig ileum 

5. To  study  the  effect  of  various  drugs  on  rat  blood  pressure  by  invasive/non  invasive techniques 

 Books recommended (Latest Edition): 

1. Pharmacological Basis of Therapeutics‐Goodman and Gilman 2. Pharmacology‐Rang and Dale 3. Basic and Clinical Pharmacology – Bertam G. Katzung 4. Principles of Pharmacology – Paul L. Munson 5. Lewis’s Pharmacology – James Crossland – Churchil Livingstone 6. Review of Medical Physiology – Ganong William F. 7. Fundamentals of Experimental Pharmacology‐ Ghosh M.N. 8. Basic and Clinical Immunology‐ Peakman, Mark 9. Handbook of Experimental Pharmacology‐ Goyal R.K. 10. Handbook of Experimental Pharmacology‐ Kulkarni S.K. 11. Pharmacology and Toxicology‐ Kale S.R. 

              

MPH ‐ 1508   Biological Evaluations and Clinical Research Theory – Four hours per week 

  

UNIT‐1 Biological Standardization: General Principles, Scope & limitations of Bioassays. Bio‐ assays of some Official Drugs. Analysis of drugs from biological samples including, selection of biological sample, extraction of drugs by various methods as LLE, SPE and Membrane filtration  

UNIT‐2 Sterility Tests: Methodology & Interpretation. Pyrogen ‐ chemistry and properties of bacterial pyrogens and endotoxins, Mechanisms of action of pyrogens. Pharmaceutical aspects, pyrogens test of IP compared to that of BP & USP. Interpretation of data, Comparison of LAL & other pyrogens tests.  

UNIT‐3 Microbiological Limit Tests. Tests for effectiveness of antimicrobial preservatives. Radio  immunoassay: General principles, scope and  limitations, radio  immunoassay of some drugs like insulin, digitalis etc.  

UNIT‐4 Preclinical  Drug  Evaluation,  acute,  sub  acute  and  chronic  toxicity  studies,  LD50  &  ED50 determination,  evaluation  of  compound  for  its  biological  activity,  study  of  special  toxicities  like teratogenicity and mutagenicity. Clinical Research—Clinical Research Protocols, objective & protocol design, Helsinki declaration, US‐FDA & ICH guideline for Clinical trials for drugs & dosage forms, reviews & approval of Clinical Study, Good Clinical Practices. Pharmacokinetic and Bioequivalence study. Requirement criteria for Bioequivalence study.  

  

BIOLOGICAL EVALUATION AND CLINICAL RESEARCH PRACTICAL ‐ FOUR HOURS PER WEEK 

  

1. Bioanalytical method development and its validation. 2. Analysis of biological fluids.  3. Analysis of drug in biological fluids. 4. Dissolution study of simple and modified release solid oral dosage forms.  5. Any other relevant exercises based on theory. 

        

Recommended books:   

1. Indian Pharmacopoeia  2. British Pharmacopoeia 3. U.S. Pharmacopoeia  4. Bengt Ljunggvist and Berit Davis “Microbiological Risk Assessment in Pharm. Clean rooms”.  

Harwood International Publishing. 5. Richard Prince, “Microbiology in Pharmaceutical Manufacturing”. Davis Harwood 

International Publishing.  6. Akers, “Parenteral Quality Control: Sterility, Pyrogen, and Package Integrity Testing,” 2nd 

Edition (Marcel Dekker). 7. D. C. Garratt, The Quantitative Analysis of Drugs, CBS Publishers, 2001, New       Delhi.. 8. Mark C. Rogge and David R Taft, “Prclinical Drug Development”, Drugs and Pharm. Sci. 

Series, Vol. 152, Marcel Dekker Inc., N.Y.  1. Donald Monkhouse, Charles Carney and JimClark, “Drug Products For Clinical Trials”. 2nd Ed. 

v Drugs and Pharm. Sci. Series, Vol. 147, 2nd Ed., Marcel Dekker Inc., N.Y. 2. Leon Shargel, “Applied Biopharmaceutics and Pharmacokinetics”.  3. Welling and Tse.‐Pharmacokinetic  4. Gibaldi and Perrier‐Pharmacokinetics  5. G. S, Banker & C.T. Rhodes, "Modern Pharmaceutics", Drugs and Pharm. Sci. Series, Vol. 121, 

4th Ed., Maracel Dekker Inc., N.Y.  6. Rowland and Tozer‐Clinical Pharmacokinetics, concepts and application. 7. Notari.‐Biopharmaceutics and Pharmacokinetics‐An introduction.  8. John Wagner‐ Pharmacokinetics for Pharmaceutical scientist.   9. R V Smith, J T Stewart, Textbook of Bio Pharmaceutical Analysis. 

                         

MPH – 1509   Good Manufacturing and Good Laboratory Practice and Quality Audit 

  Theory – Four hours per week 

  UNIT‐1 Concepts of Philosophy of QA, GMP, GLP  Good Laboratory Practices.  UNIT‐2 Good Manufacturing Practices:  a.   Organization & Personnel, responsibilities, training, hygiene.  b.   Premises: Location, design, Plant Layout, Construction, Maintenance and Sanitation, 

Environmental control, utilities and services like gas, water, maintenance of sterile areas, and control of contamination.  

c.   Equipments: Selection, purchase specifications, maintenance, clean in place, sterilize in place, Methods (TP & STP)  

d.   Raw Materials: Purchase specifications, maintenance of Stores, selection of Vendors, control on raw materials & finished dosage forms.  

e.   Manufacture of & control on dosage forms: manufacturing documents, master formula, batch formula records, standard operating procedures, quality audits of manufacturing processes and facilities.  

f.   In Process quality controls on various dosage forms: Sterile & non sterile, standard operating procedures for various operations like cleaning, filling, drying, compression, coating, disinfections, sterilization, membrane filtration etc  

g.   Packaging and labeling control, Line clearance, reconciliation of labels, cartons and other packaging materials.  

h.   Quality control Laboratory: Responsibilities. Routine controls instruments, reagents, sampling plans, standard test Procedures, protocols, data generation and storage, quality control documents, retention samples, records, audits of quality control facilities.  

i.   Finished product release, quality review, quality audits and batch release documents.  

j.   Warehousing, design, construction, maintenance and sanitation; good warehousing practice, materials and management.  

k.   Distribution and distribution records, handling of returned goods, recovered materials and reprocessing.  

l.   Complaints and recalls, evaluation of complaints, recall procedures, related records and documents.  

m.   Waste disposal, scrap disposal procedures and records.   UNIT‐3 WHO certification Quality Audit.   

  UNIT‐4  Testing of Packaging materials.   Specifications for materials, intermediates & finished product.      Recommended books:   1.   Sidney H. Willig, "Good Manufacturing Practices for Pharmaceuticals", Drugs and 

Pharm. Sci. Series, Vol. 109, Marcel Dekker Inc., N.Y.  2.   S. Bolton, "Pharmaceutical Statistics: Practical & Clinical Applications", Drugs and P  harm. Sci. Series, Vol. 135, 4th Ed., Marcel Dekker Inc., N.Y  3.   G. S, Banker & C.T. Rhodes, "Modern Pharmaceutics", Drugs and Pharm. Sci. Series, 

Vol. 121, 4th Ed., Maracel Dekker Inc., N.Y.  4.   P. P .Sharma “How to practice GMPs”, 3rd edition Vandana Publi.  5.   P. P. Sharma “How to practice GLP” Vandana Publi.  7.   S. Weinberg, “Good Laboratory Practice Regulation” Drugs and Pharm. Sci. Series, 

Vol. 124, 2nd Ed., Maracel Dekker Inc., N.Y.  8.   WHO’s “Drug” Bulletins  9.   Remingtons “Pharmaceutical Sciences  10.   GMP practices for pharmaceutical‐James Swarbrick.                        

MPH ‐ 1610     Advanced Organic Chemistry – I Theory – Four hours per week 

 

Unit‐1 1. Chemical Bonding and Structure:               Chemical  Bonding,  Bond  Energies,  Orbital  Theory,  Orbital  Hybridization,  Resonance, Electronegativity, Polarity, Hyperconjugation. 2. Chemical Reactivity and Molecular Structure            Kinetics, Stearic, Inductive and electrostatic effect on reactivity, Acids and Bases  

Unit‐2 Various Reaction Mechanisms 

a. Substitution  Reaction:  Nucleophilic  substitution  reaction  in  aliphatic  systems,  SN1,  SN2 reactions,  Hydride  transfer  reaction,  Cram’s  rule,  Participation  of  neighbouring  group  in nucleophilic substitution reaction and rearrangements.           Aromaticity,  electrophilic  and  nucleophilic  substitution  in  aromatic  systems,  Reactivity, orientation in electrophilic substitution.        

b. Elimination  Reaction:  Beta  Elimination  reactions,  E1,  E2  and  E1cb mechanisms, Hoffman and saytzeff’s rule for elimination.             

c. Addition  Reaction:  Electrophilic  and  Nucleophilic  additions,  Stereochemiistry  involved, Markonikov’s rule.                   

d. Rearrangement Reactions: Transannular rearrangement, Pinacol rearrangements, Beckman rearrangement, Hofmann rearrangement.           

 

Unit‐3 1. Reactions of carboxylic acids and esters BAC2, AAc2, BAL2, BAL1, AAL1, Claisen condensation, decarboxylation, carbanions, enolisation, keto‐enol equilibria                     2. Y‐lides: Introduction, generation and reactions involving phosphorus, sulphur and nitrogen y‐lides.  Unit‐4 Photochemistry: Theory, energy transfer, characteristics of photoreactions, typical photochemical reactions   Free Radical Reaction: Formation, Detection, Reactions, Homolysis and free radical displacements, addition and rearrangements of free radicals.             

Practicals: Laboratory examination including oral and practical examination in general course illustrative of theory section in the syllabus.   The industrial visit and in national/ international conferences is also required to attend during the course.    

 Books Recommended: (Latest Edition) 

1. Advanced Organic Chemistry – Reaction, Mechanism and Structure – J. March, John Wiley & Sons, New York. 

2. Advanced Organic Chemistry Part – A  & B – F. A. Carey & R. J. Sundberg, Kluwer Academic / Plenum Publishers, New York. 

3. Organic  Chemistry,  Clayden, Greeves, Waren  and Wothers, Oxford University  Press, New York. 

4. Organic Chemistry, G. Marc Loudon, Oxford University Press., New York. 5. Organic Synthesis, Collective Volumes, Ed. W. E. Noland, John Wiley & Sons, New York. 6. Strategic Application of named reaction in organic synthesis by Laszlo Kurti & Barbara Czako, 

Elsevier Academic Press. 7. Vogel’s textbook of practical organic chemistry, Pearson Education Ltd. 8. “Experimental  Organic  Chemistry”  L.  M.  Harwood,  L.  J.  Moody,  J.  M.  Percy,  Blackwell 

Science. 9. Techniques and Experiment of Organic Chemistry, Addison Ault, University Science Books. 10. Introduction  to Organic  Laboratory  Techniques,  A Microscale  Approach,  Donald  L.  Pavia, 

Gary M. Lampman, George S. Kriz, Harcourt College Pub.                          

MPH ‐ 1611     Chemistry of Natural Products Theory – Four hours per week 

  

Unit‐1 

Carbohydrates:                    

Brief  introduction,  Configuration  of  monosaccharids,  ring  structure  of  monosaccharides, disaccharides  –  determination  of  structures  of  sucrose,  maltose  and  lactose,  Polysaccharides  – cellulose and starch, Introduction to pectin and pectic substances 

Amino acids and polypeptides:               

Introduction,  classification,  synthesis  of  amino  acids,  protein  classification,  Synthesis  of  naturally occurring  proteins,    structure  of  polypeptides,  amino  and  carboxyl  end  degradation,  polypeptide synthesis,  composition,  structure  and  chemistry  of  oxytocin,  insulin  and  angiotensin,  peptides  of medicinal importance. 

Unit‐2 

Alkaloids:                       

Classification, general methods of degradation and structure determination, morphine, ergotamine, reserpine, colchicine, vinca and podophyllum alkaloids. 

 Anthocyanins:                     

Introduction,  general  nature,  synthesis,  structure  of  anthocyanidin,  flavones,  isoflavones  and depsides. 

Unit‐3 

Steroids:                   

Stereochemistry,  conformational  studies  of  steroidal  nucleus,  chemistry  of  cholesterol, stereochemistry of side chain at C‐17, cholic acid, vit. D3, cortisone, aldosterone. 

Unit‐4 

 Heterocyclic Chemistry 

Introduction,  nomenclature,  properties,  synthesis  and  reactions  involved  in  five  and  six member heterocycles. Heterocycles with one, two or more than two hetero atoms, biological  importance of heterocles.  

 Purines and nucleic acids   

 

 

 

Books Recommended:  

1. Organic Chemistry, Vol. I & II by Finar, Pearson Education. 2. Organic Chemistry, R. T. Morrison, R. N. Boyd, Prentice‐Hall of India Pvt. Ltd., New Delhi. 3. Organic Chemistry, G. Marc Loudon, Oxford University Press., New York. 4. Dani  V.  R. Organic  Spectroscopy,  1st  edition‐1995.  Tata Mcgraw Hill  Publishing  Company, 

New Delhi 5. Morrison, R. T.  and Boyd R. N. Organic Chemistry, 6th Edition‐1996, Prentice Hall of  India 

Private Ltd. New Delhi 6. Chatwal G. Organic Chemistry ofNatural Products, Vol‐I and  II, 7th Reprint 1998, Himalaya 

Publishing House, Mumbai 7. Indian Herbal  Pharmacopoia,  Volume  I  and  II‐1999,  a  Joint  publication  of  IDMA  and  RRL 

Jannu Tawi. 8. Trease and Evants‐Pharmacognosy, 14th Edition, 1997, W. B. Sounders Company, Singapore 9. Wallis, T. E. Textbook of Pharmacognosy, 5th Edition‐1997, CBS Publisher 10. Tyler, Brady, Robberts‐Pharmacognosy, 8th Edition‐1981, K. M. Varghese Company, Mumbai 11. Sim.  S. K. Medicinal Plant Alkaoids and Glycosides, 2nd Edition‐1966 University of Toronto 

Press, Toronto. 12. Cultivation and Utilization of Medicinal Plants, Edited by  Atal and Kapur, 1982, RRL Jammu 

Tawi     13. Cultivation  and Utilization of Aromatic Plants,  Edited by Atal  and Kaur, 1982, RRL  Jammu 

Tawi. 14. Harbone J. B. Phytochemical Methods, 3rd Edition‐1998 Champan and Hall London