Skip to Content Loncat Ke Konten
-
Upload
pricil-helaha-pattiradjawane -
Category
Documents
-
view
220 -
download
0
Transcript of Skip to Content Loncat Ke Konten
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 1/39
Skip to Content Loncat ke Konten
Browse all medications A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z Advanced
Phonetic Menelusuri semua obat A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Lanjutan Fonetik
Search: Search: Pencarian
Drugs AZ Obat AZ Pill Identifier Pil Identifier
Interactions Checker Interaksi Checker
News / Alerts Berita / Tanda
o FDA Medwatch Drug Alerts Obat FDA MedWatch Alarm o FDA Labeling Changes Pelabelan FDA Perubahan
o Daily MedNews for Consumers Harian MedNews untuk Konsumen
o Pharmaceutical Industry News Farmasi Industri Berita
o Clinical Trial News Percobaan klinis Berita
o New Drug Approvals Obat Baru Persetujuan
o New Drug Applications (Pipeline) Obat Baru Aplikasi (Pipa)
o Get News via RSS Dapatkan Berita melalui RSS o Get News via Twitter Dapatkan Berita via Twitter
o Drugs.com Blog Drugs.com Blog
Health Professionals Kesehatan Profesional
o Professional Resource Center Pusat Sumber Daya Profesional
o FDA Prescribing Information FDA Peresepan Informasi
o AHFS DI Monographs AHFS DI Monographs
o AZ Drug Facts for the Professional AZ Obat Fakta untuk Profesional
o Drug Interactions Checker Interaksi obat Checker
o Patient CareNotes for the Professional Pasien CareNotes untuk Profesional
o Natural Products Database Produk alami database
o Medical Conferences Pertemuan Medis o Pharmaceutical Company Directory Perusahaan farmasi Direktori
o Medical Dictionary Kamus Kedokteran
o Phonetic Drug Search Fonetik Obat Pencarian
Community Masyarakat
o Ask Medical Questions Ajukan Pertanyaan Medis
o Join Support Groups Gabung Kelompok Dukungan
o Forum - Discussion Boards Forum - Forum Diskusi
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 2/39
Mednotes Mednotes
Apps Apps
Drugs A - Z Obat A - Z
Drugs by Condition Obat menurut Kondisi
Drugs by Class Obat-obatan oleh Kelas
Side Effects Efek Samping
Dosage Dosis
Pregnancy Kehamilan
Natural Products Produk Alam
Generic Drugs Obat Generik
Vet Drugs Vet Obat
Symptom Checker Gejala Checker
RSS RSS
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Google+ Google +
Home › Drugs A to Z › F › Fo › Foscarnet Prescribing Information Depan > Obat A ke Z > F >
Untuk > Informasi Peresepan foskarnet aHR0cDovL3d3d Foscarnet+Off ici YTo1OntzOjY6Im
Print | Save or Share Cetak | Simpan atau Berbagi
Foscarnet Foskarnet
Generic Name: Foscarnet sodium Nama generik: natrium foskarnet
Dosage Form: injection, solution Formulir Dosis: injeksi, solusi
Ads by Google
Product information. Freefor your webshop or ERP system. More than 2000 brands supported.
www.icecat.biz
Foscarnet SODIUM INJECTION Foskarnet SODIUM INJECTION
24 mg/mL 24 mg / mL
Rx only Rx hanya
WARNING PERINGATAN
RENAL IMPAIRMENT IS THE MAJOR TOXICITY OF Foscarnet SODIUM INJECTION.
Gangguan ginjal ADALAH RACUN UTAMA INJECTION Natrium foskarnet. FREQUENT
MONITORING OF SERUM CREATININE, WITH DOSE ADJUSTMENT FOR CHANGESIN RENAL FUNCTION, AND ADEQUATE HYDRATION WITH ADMINISTRATION OF
Foscarnet SODIUM INJECTION, IS IMPERATIVE. PEMANTAUAN SERING kreatinin
serum, DENGAN PENYESUAIAN DOSIS UNTUK PERUBAHAN FUNGSI GINJAL, DAN
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 3/39
HIDRASI MEMADAI DENGAN ADMINISTRASI INJECTION SODIUM foskarnet, IS
IMPERATIVE. (See ADMINISTRATION section; Hydration.) (Lihat bagian ADMINISTRASI;Hidrasi.)
SEIZURES, RELATED TO ALTERATIONS IN PLASMA MINERALS AND
ELECTROLYTES, HAVE BEEN ASSOCIATED WITH Foscarnet SODIUM INJECTIONTREATMENT. SERANGAN, TERKAIT DENGAN PERUBAHAN DALAM PLASMA
Mineral dan elektrolit, TELAH TERKAIT DENGAN PENGOBATAN INJECTION Natriumfoskarnet. THEREFORE, PATIENTS MUST BE CAREFULLY MONITORED FOR SUCH
CHANGES AND THEIR POTENTIAL SEQUELAE. OLEH KARENA ITU, PASIEN harus
dimonitor UNTUK PERUBAHAN TERSEBUT DAN POTENSI MEREKA sequelae.MINERAL AND ELECTROLYTE SUPPLEMENTATION MAY BE REQUIRED. MINERAL
dan elektrolit SUPLEMENTASI MUNGKIN DIBUTUHKAN.
Foscarnet SODIUM INJECTION IS INDICATED FOR USE ONLY INIMMUNOCOMPROMISED PATIENTS WITH CMV RETINITIS AND MUCOCUTANEOUS
ACYCLOVIR-RESISTANT HSV INFECTIONS. Foskarnet INJECTION SODIUM ADALAHUNTUK PENGGUNAAN HANYA DISEBUTKAN pada pasien immunocompromised denganretinitis CMV DAN mukokutan acyclovir-resistant Infeksi HSV. (See INDICATIONS section.)
(Lihat bagian INDIKASI.)
Foscarnet Description Foskarnet Deskripsi
The chemical name of Foscarnet sodium is phosphonoformic acid, trisodium salt. Nama kimia
dari natrium foskarnet adalah asam phosphonoformic, trinatrium garam. Foscarnet sodium is awhite, crystalline powder containing 6 equivalents of water of hydration with a molecular
formula of Na3CO5P•6 H2O and a molecular weight of 300.1. Natrium foskarnet adalah bubuk,
putih kristal yang mengandung 6 ekuivalen air hidrasi dengan rumus molekul Na3CO5P • 6 H2Odan berat molekul 300,1. The structural formula is: Rumus struktur adalah:
Foscarnet sodium has the potential to chelate divalent metal ions, such as calcium and
magnesium, to form stable coordination compounds. Foskarnet natrium memiliki potensi untuk
ion logam divalen khelat, seperti kalsium dan magnesium, untuk membentuk senyawa koordinasistabil. Foscarnet sodium injection is a sterile, isotonic aqueous solution for intravenous
administration only. Injeksi natrium foskarnet adalah solusi, steril berair isotonik untuk
pemberian intravena saja. The solution is clear and colorless. Solusinya adalah jelas dan tidak berwarna. Each milliliter of Foscarnet sodium injection contains 24 mg of Foscarnet sodiumhexahydrate in Water for Injection, USP. Setiap mililiter injeksi natrium foskarnet mengandung
24 mg natrium hexahydrate foskarnet di Air untuk Injeksi, USP. Hydrochloric acid and/or
sodium hydroxide may have been added to adjust the pH of the solution to 7.4. Asam klorida dan / atau natrium hidroksida mungkin telah ditambahkan untuk mengatur pH larutan menjadi 7,4.
Foscarnet sodium injection contains no preservatives. Injeksi natrium tidak mengandung
pengawet foskarnet.
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 4/39
VIROLOGY Ilmu pengetahuan virus
Mechanism of Action: Foscarnet sodium is an organic analogue of inorganic pyrophosphate that
inhibits replication of herpesviruses in vitro including cytomegalovirus (CMV) and herpes
simplex virus types 1 and 2 (HSV-1 and HSV-2). Mekanisme Aksi: natrium foskarnet
merupakan analog pirofosfat anorganik organik yang menghambat replikasi virus herpes in vitrotermasuk sitomegalovirus (CMV) dan herpes simpleks virus tipe 1 dan 2 (HSV-1 dan HSV-2).
Foscarnet sodium exerts its antiviral activity by a selective inhibition at the pyrophosphate
binding site on virus-specific DNA polymerases at concentrations that do not affect cellular
DNA polymerases. Natrium foskarnet exerts aktivitas antivirus dengan penghambatan selektif disitus pirofosfat mengikat spesifik virus DNA polimerase pada konsentrasi yang tidak
mempengaruhi DNA polymerase selular. Foscarnet sodium does not require activation
(phosphorylation) by thymidine kinase or other kinases and therefore is active in vitro against
HSV TK deficient mutants and CMV UL97 mutants. Natrium foskarnet tidak memerlukanaktivasi (fosforilasi) oleh kinase timidin kinase atau lainnya dan karena itu aktif in vitro terhadap
mutan HSV TK kekurangan dan UL97 CMV mutan. Thus, HSV strains resistant to acyclovir orCMV strains resistant to ganciclovir may be sensitive to Foscarnet sodium. Jadi, strain HSVresisten terhadap asiklovir atau CMV strain resisten terhadap gansiklovir mungkin sensitif
terhadap natrium foskarnet. However, acyclovir or ganciclovir resistant mutants with alterations
in the viral DNA polymerase may be resistant to Foscarnet sodium and may not respond totherapy with Foscarnet sodium. Namun, mutan resisten asiklovir atau gansiklovir dengan
perubahan dalam polimerase DNA virus mungkin resisten terhadap natrium foskarnet dan
mungkin tidak merespon terapi dengan natrium foskarnet. The combination of Foscarnet sodium
and ganciclovir has been shown to have enhanced activity in vitro. Kombinasi natrium foskarnetdan gansiklovir telah terbukti memiliki aktivitas ditingkatkan secara in vitro.
Antiviral Activity in vitro and in vivo : The quantitative relationship between the in vitrosusceptibility of human cytomegalovirus (CMV) or herpes simplex virus 1 and 2 (HSV-1 and
HSV-2) to Foscarnet sodium and clinical response to therapy has not been established and virus
sensitivity testing has not been standardized. Aktivitas antivirus in vitro dan in vivo: Hubungankuantitatif antara dalam kerentanan in vitro cytomegalovirus manusia (CMV) atau herpes
simplex virus 1 dan 2 (HSV-1 dan HSV-2) untuk natrium foskarnet dan respon klinis terhadap
terapi belum ditetapkan dan virus pengujian sensitivitas belum standar. Sensitivity test results,expressed as the concentration of drug required to inhibit by 50% the growth of virus in cell
culture (IC50), vary greatly depending on the assay method used, cell type employed and the
laboratory performing the test. Sensitivitas hasil tes, dinyatakan sebagai konsentrasi obat yang
dibutuhkan untuk menghambat 50% pertumbuhan virus dalam kultur sel (IC50), sangatbervariasi tergantung pada metode uji yang digunakan, tipe sel bekerja dan laboratorium
melakukan tes. A number of sensitive viruses and their IC50 values are listed below (Table 1).
Sejumlah virus sensitif IC50 mereka dan nilai-nilai yang tercantum di bawah ini (Tabel 1).
TABLE 1 TABEL 1
Foscarnet Inhibition of virus multiplication in cell culture Penghambatan foskarnet
multiplikasi virus di kultur sel
Virus Virus IC50 (μM) IC50 (M)
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 5/39
TABLE 1 TABEL 1
Foscarnet Inhibition of virus multiplication in cell culture Penghambatan foskarnet
multiplikasi virus di kultur sel
CMV CMV 50-800* 50-800 *
HSV-1, HSV-2 HSV-1, HSV-2 10-130 10-130
Ganciclovir resistant CMV Gansiklovir tahan CMV 190 190
HSV-TK negative mutant HSV-TK negatif mutan 67 67
HSV-DNA polymerase mutants HSV-DNA polimerase mutan 5-443 5-443
* Mean = 269 μM * Rata-rata = 269 M
Statistically significant decreases in positive CMV cultures from blood and urine have been
demonstrated in two studies (FOS-03 and ACTG-015/915) of patients treated with Foscarnet
sodium. Penurunan signifikan secara statistik dalam budaya CMV positif dari darah dan urintelah didemonstrasikan dalam dua studi (FOS-03 dan ACTG-015/915) pasien yang diobati
dengan natrium foskarnet. Although median time to progression of CMV retinitis was increased
in patients treated with Foscarnet sodium, reductions in positive blood or urine cultures have not
been shown to correlate with clinical efficacy in individual patients. Meskipun waktu medianuntuk perkembangan retinitis CMV meningkat pada pasien yang diobati dengan natrium
foskarnet, pengurangan dalam darah positif atau kultur urin belum terbukti berkorelasi dengan
kemanjuran klinis pada pasien individu.
TABLE 2 TABEL 2
Blood and Urine Culture Results from CMV Retinitis Patients* Darah dan Urine Hasil
Budaya dari retinitis CMV Pasien *
Blood Darah +CMV + CMV -CMV -CMV
Baseline Baseline 27 27 34 34
End of Induction ** Akhir Induksi ** 1 1 60 60
Urine Air seni +CMV + CMV -CMV -CMV
Baseline Baseline 52 52 6 6
End of Induction** Akhir Induksi ** 21 21 37 37
* A total of 77 patients was treated with Foscarnet sodium in two clinical trials (FOS-03 and
ACTG-015/915). * Sebanyak 77 pasien dirawat dengan natrium foskarnet dalam dua uji klinis(FOS-03 dan ACTG-015/915). Not all patients had blood or urine cultures done and some
patients had results from both cultures. Tidak semua pasien memiliki darah atau kultur urin
dilakukan dan beberapa pasien memiliki hasil dari kedua budaya.
** (60 mg/kg Foscarnet sodium injection TID for 2 to 3 weeks). ** (60 mg / kg foskarnet TID
injeksi natrium selama 2 sampai 3 minggu).
Resistance: Strains of both HSV and CMV that are resistant to Foscarnet sodium can be readilyselected in vitro by passage of wild type virus in the presence of increasing concentrations of thedrug. Perlawanan: Strain dari kedua HSV dan CMV yang resisten terhadap natrium foskarnet
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 6/39
dapat segera dipilih secara in vitro oleh bagian dari virus tipe liar di hadapan peningkatan
konsentrasi obat. All Foscarnet sodium resistant mutants are known to be generated throughmutation in the viral DNA polymerase gene. Semua mutan resisten foskarnet natrium diketahui
dihasilkan melalui mutasi pada gen polimerase DNA virus. CMV strains with double mutations
conferring resistance to both Foscarnet sodium and ganciclovir have been isolated from patients
with AIDS. Strain CMV dengan mutasi ganda memberikan perlawanan untuk kedua natriumfoskarnet dan gansiklovir telah diisolasi dari pasien dengan AIDS. The possibility of viral
resistance should be considered in patients who show poor clinical response or experience
persistent viral excretion during therapy. Kemungkinan resistensi virus harus dipertimbangkanpada pasien yang menunjukkan respon klinis yang buruk atau pengalaman ekskresi virus
persisten selama terapi.
Foscarnet - Clinical Pharmacology Foskarnet - Farmakologi
Klinis
Pharmacokinetics: The pharmacokinetics of Foscarnet have been determined after administrationas an intermittent intravenous infusion during induction therapy in AIDS patients with CMVretinitis. Farmakokinetik: The farmakokinetik foskarnet telah ditentukan setelah pemberian infus
intravena sebagai intermiten selama terapi induksi pada pasien AIDS dengan retinitis CMV.
Observed plasma Foscarnet concentrations in four studies (FOS-01, ACTG-015, FP48PK,FP49PK) are summarized in Table 3: Konsentrasi plasma dalam foskarnet diamati empat
penelitian (FOS-01, ACTG-015, FP48PK, FP49PK) dirangkum dalam Tabel 3:
TABLE 3 TABEL 3
Foscarnet Pharmacokinetic Characteristics* Karakteristik farmakokinetik foskarnet *
* Values expressed as mean ± SD (number of subjects studied) for each parameter * Nilai
dinyatakan sebagai nilai mean ± SD (jumlah subjek belajar) untuk setiap parameter
† 50 mg/kg Q8h for 28 days, samples taken 3 hrs after end of 1 hr infusion (Astra Report 815-04
AC025-1) † 50 mg / kg setiap 8 jam selama 28 hari, sampel yang diambil 3 jam setelah akhir 1am infus (Astra Laporan 815-04 AC025-1)
‡ 90 mg/kg Q12h for 28 days, samples taken 1 hr after end of 2 hr infusion (Hengge et al., 1993)‡ 90 mg / kg Q12h selama 28 hari, sampel yang diambil 1 jam setelah akhir 2 jam infus (Hengge
et al., 1993)
Parameter Parameter 60 mg/kg Q8h 60 mg / kg
setiap 8 jam
90 mg/kg Q12h 90 mg /
kg Q12h
Cmax at steady-state (μM) Cmax padakeadaan tunak (M)
589 ± 192 (24) 589 ± 192
(24)
623 ± 132 (19) 623 ±
132 (19)
Ctrough at steady-state (μM) Ctrough pada
keadaan tunak (M)
114 ± 91 (24) 114 ± 91
(24)
63 ± 57 (17) 63 ± 57
(17)
Volume of Distribution (L/kg) Distribusi
Volume (L / kg)
0.41 ± 0.13 (12) 0,41 ±
0,13 (12)
0.52 ± 0.20 (18) 0,52 ±
0,20 (18)
Plasma half-life (hr) Paruh plasma (jam) 4.0 ± 2.0 (24) 4.0 ± 2.0 3.3 ± 1.4 (18) 3,3 ± 1,4
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 7/39
TABLE 3 TABEL 3
Foscarnet Pharmacokinetic Characteristics* Karakteristik farmakokinetik foskarnet *
(24) (18)
Systemic clearance (L/hr) Bersihan sistemik
(L / jam)
6.2 ± 2.1 (24) 6.2 ± 2.1
(24)
7.1 ± 2.7 (18) 7.1 ± 2.7
(18)
Renal clearance (L/hr) Bersihan ginjal (L / am)
5.6 ± 1.9 (5) 5,6 ± 1,9 (5) 6.4 ± 2.5 (13) 6,4 ± 2,5(13)
CSF:plasma ratio CSF: plasma rasio 0.69 ± 0.19 (9)† 0,69 ±
0,19 (9) †
0.66 ± 0.11 (5)‡ 0,66 ±
0,11 (5) ‡
Distribution: In vitro studies have shown that 14 to 17% of Foscarnet is protein bound at plasma
drug concentrations of 1 to 1000 μM. Distribusi: Dalam studi in vitro telah menunjukkan bahwa
14 hingga 17% dari foskarnet adalah protein terikat pada konsentrasi obat dalam plasma dari 1sampai 1000 pM.
The Foscarnet terminal half-life determined by urinary excretion was 87.5 ± 41.8 hours, possiblydue to release of Foscarnet from bone. Terminal foskarnet paruh ditentukan oleh ekskresi urin
87,5 ± 41,8 jam, mungkin karena pelepasan foskarnet dari tulang. Postmortem data on several
patients in European clinical trials provide evidence that Foscarnet does accumulate in bone inhumans; however, the extent to which this occurs has not been determined. Postmortem data
pada beberapa pasien dalam uji klinis Eropa memberikan bukti bahwa foskarnet tidak
terakumulasi dalam tulang pada manusia, namun, sejauh mana hal ini terjadi belum ditentukan.In animal studies (mice), 40% of an intravenous dose of Foscarnet sodium was deposited in bone
in young animals and 7% was deposited in adult animals. Dalam penelitian hewan (tikus), 40%
dari dosis intravena natrium foskarnet diendapkan dalam tulang pada hewan muda dan 7%
diendapkan pada hewan dewasa.
Special Populations: Khusus Populasi:
Adults with Impaired Renal Function: The pharmacokinetic properties of Foscarnet have been
determined in a small group of adult subjects with normal and impaired renal function, assummarized in Table 4: Fungsi ginjal orang dewasa dengan Gangguan: Sifat-sifat
farmakokinetik foskarnet telah ditentukan dalam kelompok kecil subjek dewasa dengan fungsi
ginjal normal dan gangguan, seperti yang dirangkum dalam Tabel 4:
TABLE 4 TABEL 4
Pharmacokinetic Parameters (mean ± SD) After a Single 60 mg/kg Dose of Foscarnet
Sodium in 4 Groups* of Adults with Varying Degrees of Renal Function Parameter
farmakokinetik (rata-rata ± SD) Setelah Dosis Tunggal 60 mg / kg Sodium foskarnet di 4 *
Kelompok Dewasa dengan Memvariasikan Derajat Fungsi ginjal
* Group 1 patients had normal renal function defined as a creatinine clearance (CrCl) of >80mL/min, Group 2 CrCl was 50 to 80 mL/min, Group 3 CrCl was 25 to 49 mL/min and Group 4
CrCl was 10 to 24 mL/min. * Kelompok 1 pasien memiliki fungsi ginjal normal didefinisikan
sebagai pengeluaran kreatinin (CrCl) dari> 80 mL / menit, Kelompok 2 CrCl adalah 50 sampai
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 8/39
TABLE 4 TABEL 4
Pharmacokinetic Parameters (mean ± SD) After a Single 60 mg/kg Dose of Foscarnet
Sodium in 4 Groups* of Adults with Varying Degrees of Renal Function Parameter
farmakokinetik (rata-rata ± SD) Setelah Dosis Tunggal 60 mg / kg Sodium foskarnet di 4 *
Kelompok Dewasa dengan Memvariasikan Derajat Fungsi ginjal
80 mL / menit, Kelompok 3 CrCl adalah 25-49 mL / menit dan Kelompok 4 CrCl adalah 10dengan 24 mL / menit.
Parameter Parameter Group 1
Kelompok 1
(N=6) (N = 6)
Group 2
Kelompok 2
(N=6) (N = 6)
Group 3
Kelompok 3
(N=6) (N = 6)
Group 4
Kelompok 4
(N=4) (N = 4)
Creatinine clearance
(mL/min) Bersihan kreatinin(ml / menit)
108 ± 16 108 ±
16
68 ± 8 68 ± 8 34 ± 9 34 ± 9 20 ± 4 20 ± 4
Foscarnet CL (mL/min/kg)
Foskarnet CL (mL / menit / kg)
2.13 ± 0.71
2.13 ± 0,71
1.33 ± 0.43
1,33 ± 0,43
0.46 ± 0.14
0,46 ± 0,14
0.43 ± 0.26
0,43 ± 0,26
Foscarnet half-life (hr)
Foskarnet paruh (jam)
1.93 ± 0.12
1,93 ± 0,12
3.35 ± 0.87
3,35 ± 0,87
13.0 ± 4.05
13,0 ± 4,05
25.3 ± 18.7
25,3 ± 18,7
Total systemic clearance (CL) of Foscarnet decreased and half-life increased with diminishing
renal function (as expressed by creatinine clearance). Bersihan sistemik total (CL) dari foskarnetmenurun dan setengah-hidup meningkat dengan berkurangnya fungsi ginjal (seperti yang
diungkapkan oleh bersihan kreatinin). Based on these observations, it is necessary to modify the
dosage of Foscarnet in patients with renal impairment (see DOSAGE AND
ADMINISTRATION). Berdasarkan pengamatan ini, perlu untuk memodifikasi dosis foskarnet
pada pasien dengan gangguan ginjal (lihat DOSIS DAN ADMINISTRASI).
Ads by Google
Bursa Mobil BekasCari Mobil Bekas, Cek Kondisi, Harga & Mesin. Lengkap di berniaga!
www.berniaga.com
Clinical Studies Studi Klinis
CMV Retinitis: A prospective, randomized, controlled clinical trial (FOS-03) was conducted in
24 patients with AIDS and CMV retinitis comparing treatment with Foscarnet sodium to notreatment. Retinitis CMV: Sebuah prospektif, acak, percobaan klinis terkontrol (FOS-03)
dilakukan pada 24 pasien dengan AIDS dan pengobatan retinitis CMV membandingkan dengannatrium foskarnet tidak ada perawatan. Patients received induction treatment of Foscarnet
sodium, 60 mg/kg every 8 hours for 3 weeks, followed by maintenance treatment with 90
mg/kg/day until retinitis progression (appearance of a new lesion or advancement of the border
of a posterior lesion greater than 750 microns in diameter). Pasien menerima pengobatan induksifoskarnet natrium, 60 mg / kg setiap 8 jam selama 3 minggu, diikuti dengan pengobatan
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 9/39
pemeliharaan dengan 90 mg / kg / hari sampai perkembangan retinitis (munculnya lesi baru atau
kemajuan perbatasan dari lesi posterior lebih besar dari 750 mikron dalam diameter). Alldiagnoses and determinations of retinitis progression were made from masked reading of retinal
photographs. Semua diagnosa dan penentuan perkembangan retinitis dibuat dari membaca
bertopeng foto retina. The 13 patients randomized to treatment with Foscarnet sodium had a
significant delay in progression of CMV retinitis compared to untreated controls. 13 pasiendiacak untuk pengobatan dengan natrium foskarnet memiliki penundaan yang signifikan dalam
perkembangan retinitis CMV dibandingkan dengan kontrol tidak diobati. Median times to
retinitis progression from study entry were 93 days (range 21 to >364) and 22 days (range 7 to42), respectively. Kali median untuk perkembangan retinitis dari awal penelitian adalah 93 hari
(kisaran 21 sampai> 364) dan 22 hari (kisaran 7-42), masing-masing.
In another prospective clinical trial of CMV retinitis in patients with AIDS (ACTG-915), 33
patients were treated with two to three weeks of Foscarnet sodium induction (60 mg/kg TID) and
then randomized to either 90 mg/kg/day or 120 mg/kg/day maintenance therapy. Dalampercobaan klinis prospektif lain retinitis CMV pada pasien dengan AIDS (ACTG-915), 33 pasien
dirawat dengan dua sampai tiga minggu induksi natrium foskarnet (60 mg / kg TID) dankemudian secara acak baik hari 90 mg / kg / atau 120 mg / kg / hari terapi pemeliharaan. Themedian times from study entry to retinitis progression were not significantly different betweenthe treatment groups, 96 (range 14 to >176) days and 140 (range 16 to >233) days, respectively.
Waktu rata-rata dari awal penelitian untuk perkembangan retinitis tidak berbeda secara bermakna
antara kelompok perlakuan, 96 (kisaran 14 sampai> 176) hari dan 140 (kisaran 16 sampai> 233)hari, masing-masing.
In study ACTG 129/FGCRT SOCA study 107 patients with newly diagnosed CMV retinitis wererandomized to treatment with Foscarnet sodium (induction: 60 mg/kg TID for 2 weeks;
maintenance: 90 mg/kg QD) and 127 were randomized to treatment with ganciclovir (induction:
5 mg/kg BID; maintenance: 5 mg/kg QD). Dalam penelitian studi 129/FGCRT ACTG SOCA107 pasien dengan retinitis CMV baru didiagnosa secara acak untuk pengobatan dengan natrium
foskarnet (induksi: 60 mg / kg TID selama 2 minggu; pemeliharaan: 90 mg / kg QD) dan 127
secara acak untuk pengobatan dengan gansiklovir (induksi: 5 mg / kg BID; pemeliharaan: 5 mg /
kg QD). The median time to progression on the two drugs was similar (Fos=59 and Gcv=56days). Waktu median untuk kemajuan pada dua obat adalah serupa (Fos = 59 dan GCV = 56
hari).
Relapsed CMV Retinitis: The CMV Retinitis Retreatment Trial (ACTG 228/SOCA CRRT) was
a randomized, open-label comparison of Foscarnet sodium or ganciclovir monotherapy to the
combination of both drugs for the treatment of persistently active or relapsed CMV retinitis inpatients with AIDS. Kambuh retinitis CMV: Para penafsiran CMV retinitis Pengadilan (ACTG
228/SOCA CRRT) adalah acak, open-label perbandingan natrium foskarnet atau monoterapi
gansiklovir untuk kombinasi kedua obat untuk pengobatan terus-menerus aktif atau kambuh
retinitis CMV pada pasien dengan AIDS . Subjects were randomized to one of the threetreatments: Foscarnet sodium 90 mg/kg BID induction followed by 120 mg/kg QD maintenance
(Fos); ganciclovir 5 mg/kg BID induction followed by 10 mg/kg QD maintenance (Gcv); or the
combination of the two drugs, consisting of continuation of the subject's current therapy andinduction dosing of the other drug (as above), followed by maintenance with Foscarnet sodium
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 10/39
90 mg/kg QD plus ganciclovir 5 mg/kg QD (Cmb). Subjek secara acak salah satu dari tiga
perlakuan: foskarnet natrium 90 mg / kg diikuti dengan induksi BID 120 mg / kg pemeliharaanQD (Fos); gansiklovir 5 mg / kg BID induksi diikuti dengan 10 mg / kg pemeliharaan QD
(GCV), atau kombinasi dari dua obat, yang terdiri dari kelanjutan dari terapi saat ini subjek dan
induksi dosis dari obat yang lain (seperti di atas), diikuti dengan pemeliharaan dengan natrium
foskarnet 90 mg / kg QD gansiklovir ditambah 5 mg / kg QD (CMB). Assessment of retinitisprogression was performed by masked evaluation of retinal photographs. Penilaian
perkembangan retinitis dilakukan dengan evaluasi bertopeng foto retina. The median times to
retinitis progression or death were 39 days for the Foscarnet sodium group, 61 days for theganciclovir group and 105 days for the combination group. Waktu median untuk perkembangan
retinitis atau kematian adalah 39 hari untuk kelompok natrium foskarnet, 61 hari untuk kelompok
gansiklovir dan 105 hari untuk kelompok kombinasi. For the alternative endpoint of retinitisprogression (censoring on death), the median times were 39 days for Foscarnet sodium group, 61
days for the ganciclovir group and 132 days for the combination group. Untuk titik akhir
perkembangan retinitis alternatif (sensor pada kematian), waktu median 39 hari untuk kelompok
natrium foskarnet, 61 hari untuk kelompok gansiklovir dan 132 hari untuk kelompok kombinasi.
Due to censoring on death, the latter analysis may overestimate the treatment effect. Karenasensor pada kematian, analisis terakhir ini mungkin melebih-lebihkan efek pengobatan.
Treatment modification due to toxicity were more common in the combination group than in theFoscarnet sodium or ganciclovir monotherapy groups (see ADVERSE REACTIONS section).
Pengobatan modifikasi karena toksisitas lebih umum pada kelompok kombinasi dibandingkan
dengan natrium foskarnet atau kelompok monoterapi gansiklovir (lihat bagian NEGATIFReaksi).
Mucocutaneous Acyclovir-Resistant HSV Infections: In a controlled trial, patients with AIDS
and mucocutaneous, acyclovir-resistant HSV infection were randomized to either Foscarnetsodium (N=8) at a dose of 40 mg/kg TID or vidarabine (N=6) at a dose of 15 mg/kg per day.
Mukokutan HSV acyclovir-resistant Infeksi: Dalam sebuah uji coba terkontrol, pasien dengan
AIDS dan mukokutan, asiklovir-infeksi HSV resisten secara acak baik foskarnet natrium (N = 8)dengan dosis 40 mg / kg TID atau vidarabine (N = 6) pada dosis 15 mg / kg per hari. Eleven
patients were non-randomly assigned to receive treatment with Foscarnet sodium because of
prior intolerance to vidarabine. Sebelas pasien non-acak ditugaskan untuk menerima pengobatandengan natrium foskarnet karena intoleransi sebelum vidarabine. Lesions in the eight patients
randomized to Foscarnet sodium healed after 11 to 25 days; seven of the 11 patients non-
randomly treated with Foscarnet sodium healed their lesions in 10 to 30 days. Lesi dalam
delapan pasien secara acak terhadap natrium foskarnet sembuh setelah 11 sampai 25 hari, tujuhdari 11 pasien non-acak diobati dengan natrium foskarnet lesi sembuh dalam 10 hingga 30 hari.
Vidarabine was discontinued because of intolerance (N=4) or poor therapeutic response (N=2).
Vidarabine dihentikan karena intoleransi (N = 4) atau respon terapi miskin (N = 2). In a second
trial, forty AIDS patients and three bone marrow transplant recipients with mucocutaneous,acyclovir-resistant HSV infections were randomized to receive Foscarnet sodium at a dose of
either 40 mg/kg BID or 40 mg/kg TID. Dalam percobaan kedua, empat puluh pasien AIDS dan
tiga penerima transplantasi sumsum tulang dengan mukokutan, acyclovir-resistant infeksi HSVsecara acak menerima natrium foskarnet pada dosis 40 mg BID baik / kg atau 40 mg / kg TID.
Fifteen of the 43 patients had healing of their lesions in 11 to 72 days with no difference in
response between the two treatment groups. Lima belas dari 43 pasien mengalami penyembuhan
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 11/39
lesi mereka dalam 11-72 hari dengan tidak ada perbedaan dalam respon antara kedua kelompok
pengobatan.
Indications and Usage for Foscarnet Indikasi dan
Penggunaan untuk foskarnetCMV Retinitis: Foscarnet sodium injection is indicated for the treatment of CMV retinitis in
patients with acquired immunodeficiency syndrome (AIDS). Retinitis CMV: injeksi natrium
foskarnet diindikasikan untuk pengobatan retinitis CMV pada pasien dengan acquired
immunodeficiency syndrome (AIDS). Combination therapy with Foscarnet sodium andganciclovir is indicated for patients who have relapsed after monotherapy with either drug.
Kombinasi terapi dengan natrium foskarnet dan gansiklovir diindikasikan untuk pasien yang
kambuh setelah monoterapi dengan obat baik. SAFETY AND EFFICACY OF Foscarnet
SODIUM HAVE NOT BEEN ESTABLISHED FOR TREATMENT OF OTHER CMVINFECTIONS (eg, PNEUMONITIS, GASTROENTERITIS); CONGENITAL OR NEONATAL
CMV DISEASE; OR NON-IMMUNOCOMPROMISED INDIVIDUALS. Keamanan dankemanjuran Natrium foskarnet BELUM BERDIRI UNTUK PENGOBATAN INFEKSI LAINCMV (misalnya, pneumonitis, gastroenteritis); bawaan atau neonatal PENYAKIT CMV; ATAU
INDIVIDU NON-immunocompromised.
Mucocutaneous Acyclovir-Resistant HSV Infections: Foscarnet sodium injection is indicated for
the treatment of acyclovir-resistant mucocutaneous HSV infections in immunocompromised
patients. Mukokutan HSV acyclovir-resistant Infeksi: foskarnet injeksi natrium diindikasikanuntuk pengobatan asiklovir-tahan infeksi mukokutan HSV pada pasien immunocompromised.
SAFETY AND EFFICACY OF Foscarnet SODIUM HAVE NOT BEEN ESTABLISHED FOR
TREATMENT OF OTHER HSV INFECTIONS (eg, RETINITIS, ENCEPHALITIS);
CONGENITAL OR NEONATAL HSV DISEASE; OR HSV IN NON-IMMUNOCOMPROMISED INDIVIDUALS. Keamanan dan kemanjuran Natrium foskarnet
BELUM BERDIRI UNTUK PENGOBATAN INFEKSI HSV LAIN (misalnya, retinitis,
ensefalitis); bawaan atau HSV neonatal PENYAKIT; ATAU INDIVIDU DALAM HSV NON-immunocompromised.
Contraindications Kontraindikasi
Foscarnet sodium injection is contraindicated in patients with clinically significant
hypersensitivity to Foscarnet sodium. Foskarnet injeksi natrium merupakan kontraindikasi pada
pasien dengan hipersensitivitas terhadap natrium yang signifikan secara klinis foskarnet.
Warnings Peringatan
Renal Impairment: THE MAJOR TOXICITY OF Foscarnet SODIUM IS RENALIMPAIRMENT (see ADVERSE REACTIONS section). Penurunan ginjal: THE RACUN
UTAMA ADALAH Natrium foskarnet gangguan ginjal (lihat bagian NEGATIF Reaksi). Renal
impairment is most likely to become clinically evident during the second week of induction
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 12/39
therapy, but may occur at any time during Foscarnet sodium treatment. Gangguan ginjal yang
paling mungkin untuk menjadi klinis terlihat selama minggu kedua terapi induksi, tetapimungkin terjadi setiap saat selama pengobatan natrium foskarnet. Renal function should be
monitored carefully during both induction and maintenance therapy (see PATIENT
MONITORING section). Fungsi ginjal harus dipantau secara cermat selama kedua induksi dan
terapi pemeliharaan (lihat bagian PASIEN PEMANTAUAN). Elevations in serum creatinine areusually, but not always, reversible following discontinuation or dose adjustment of Foscarnet
sodium injection. Peningkatan pada kreatinin serum biasanya, namun tidak selalu, penghentian
berikut reversibel atau penyesuaian dosis injeksi natrium foskarnet. Safety and efficacy data forpatients with baseline serum creatinine levels greater than 2.8 mg/dL or measured 24-hour
creatinine clearances <50 mL/min are limited. Keamanan dan kemanjuran data untuk pasien
dengan kadar kreatinin serum awal lebih besar dari 2,8 mg / dL atau diukur jarak 24-jamkreatinin <50 mL / menit terbatas.
SINCE Foscarnet SODIUM HAS THE POTENTIAL TO CAUSE RENAL IMPAIRMENT,DOSE ADJUSTMENT BASED ON SERUM CREATININE IS NECESSARY. SEJAK
SODIUM foskarnet memiliki potensi untuk menyebabkan gangguan GINJAL, PENYESUAIANDOSIS BERDASARKAN kreatinin serum PERLU. Hydration may reduce the risk of nephrotoxicity. Hidrasi dapat mengurangi risiko nefrotoksisitas. It is recommended that 750 to1000 mL of 0.9% sodium chloride injection or 5% dextrose solution should be given prior to the
first infusion of Foscarnet sodium to establish diuresis. Disarankan bahwa 750 hingga 1000 mL
injeksi natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5% harus diberikan sebelum infus natriumfoskarnet pertama untuk membangun diuresis. With subsequent infusions, 750 to 1000 mL of
hydration fluid should be given with 90 to 120 mg/kg of Foscarnet sodium, and 500 mL with 40
to 60 mg/kg of Foscarnet sodium. Dengan infus berikutnya, 750 sampai 1000 ml cairan hidrasi
harus diberikan dengan 90 sampai 120 mg / kg natrium foskarnet, dan 500 mL dengan 40 sampai60 mg / kg natrium foskarnet. Hydration fluid may need to be decreased if clinically warranted.
Hidrasi cairan mungkin perlu dikurangi jika secara klinis memungkinkan.
After the first dose, the hydration fluid should be administered concurrently with each infusion
of Foscarnet sodium. Setelah dosis pertama, cairan hidrasi harus diberikan bersamaan dengan
setiap infus natrium foskarnet.
Mineral and Electrolyte Abnormalities: Foscarnet sodium has been associated with changes inserum electrolytes including hypocalcemia, hypophosphatemia, hyperphosphatemia,
hypomagnesemia, and hypokalemia (see ADVERSE REACTIONS section). Mineral dan
Elektrolit Kelainan: foskarnet natrium telah dikaitkan dengan perubahan elektrolit serum
termasuk hipokalsemia, hypophosphatemia, hiperfosfatemia, hypomagnesemia, dan hipokalemia(lihat bagian NEGATIF Reaksi). Foscarnet sodium may also be associated with a dose-related
decrease in ionized serum calcium which may not be reflected in total serum calcium. Foskarnet
natrium juga dapat dikaitkan dengan penurunan dosis-terkait dalam serum kalsium terionisasi
yang mungkin tidak tercermin dalam total serum kalsium. This effect is likely to be related tochelation of divalent metal ions such as calcium by Foscarnet. Efek ini mungkin berhubungan
dengan khelasi ion logam divalen seperti kalsium oleh foskarnet. Patients should be advised to
report symptoms of low ionized calcium such as perioral tingling, numbness in the extremitiesand paresthesias. Pasien harus disarankan untuk melaporkan gejala kalsium terionisasi rendah
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 13/39
seperti perioral, mati rasa kesemutan pada ekstremitas dan parestesia. Particular caution and
careful management of serum electrolytes is advised in patients with altered calcium or otherelectrolyte levels before treatment and especially in those with neurologic or cardiac
abnormalities and those receiving other drugs known to influence minerals and electrolytes (see
PATIENT MONITORING and Drug Interactions sections). Perhatian khusus dan pengelolaan
yang cermat dari elektrolit serum disarankan pada pasien dengan kalsium diubah atau kadarelektrolit lain sebelum pengobatan dan terutama pada mereka dengan kelainan neurologis atau
jantung dan mereka yang menerima obat lain yang diketahui mempengaruhi mineral dan
elektrolit (lihat PEMANTAUAN PASIEN dan Interaksi Obat bagian) . Physicians should beprepared to treat these abnormalities and their sequelae such as tetany, seizures or cardiac
disturbances. Dokter harus siap untuk mengobati kelainan dan sequelae mereka seperti tetani,
kejang atau gangguan jantung. The rate of Foscarnet sodium infusion may also affect thedecrease in ionized calcium. Tingkat infus natrium foskarnet juga dapat mempengaruhi
penurunan kalsium terionisasi. Therefore, an infusion pump must be used for administration to
prevent rapid intravenous infusion (see DOSAGE AND ADMINISTRATION section). Oleh
karena itu, pompa infus harus digunakan untuk administrasi untuk mencegah infus intravena
yang cepat (lihat DOSIS DAN ADMINISTRASI bagian). Slowing the infusion rate maydecrease or prevent symptoms. Memperlambat laju infus dapat menurunkan atau mencegah
gejala.
Seizures: Seizures related to mineral and electrolyte abnormalities have been associated with
Foscarnet sodium treatment (see WARNING section; Mineral and Electrolyte Abnormalities).Kejang: Kejang berkaitan dengan kelainan mineral dan elektrolit telah dikaitkan dengan
pengobatan natrium foskarnet (lihat bagian PERINGATAN; Kelainan Mineral dan elektrolit).
Several cases of seizures were associated with death. Beberapa kasus kejang dikaitkan dengan
kematian. Risk factors associated with seizures included impaired baseline renal function, lowtotal serum calcium, and underlying CNS conditions. Faktor risiko yang terkait dengan kejang
disertakan fungsi ginjal terganggu awal, kalsium serum rendah total, dan yang mendasari kondisi
SSP.
Precautions Kewaspadaan
General: Umum:
Care must be taken to infuse solutions containing Foscarnet sodium only into veins with
adequate blood flow to permit rapid dilution and distribution to avoid local irritation (see
DOSAGE AND ADMINISTRATION). Perawatan harus diambil untuk menanamkan solusi yangmengandung natrium foskarnet hanya ke dalam pembuluh darah dengan aliran darah yang
memadai untuk mengizinkan pengenceran cepat dan distribusi untuk menghindari iritasi lokal(lihat DOSIS DAN ADMINISTRASI). Local irritation and ulcerations of penile epithelium havebeen reported in male patients receiving Foscarnet sodium, possibly related to the presence of
drug in the urine. Iritasi lokal dan ulserasi epitel penis telah dilaporkan pada pasien laki-laki yang
menerima natrium foskarnet, mungkin terkait dengan keberadaan obat dalam urin. Cases of maleand female genital irritation/ulceration have been reported in patients receiving Foscarnet. Kasus
iritasi kelamin laki-laki dan perempuan / ulserasi telah dilaporkan pada pasien yang menerima
foskarnet. Adequate hydration with close attention to personal hygiene may minimize the
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 14/39
occurrence of such events. Hidrasi yang memadai dengan memperhatikan kebersihan pribadi
dapat meminimalkan terjadinya peristiwa tersebut.
Hemopoietic System: Anemia has been reported in 33% of patients receiving Foscarnet sodium
in controlled studies. Sistem Hemopoietic: Anemia telah dilaporkan pada 33% pasien yang
menerima natrium foskarnet dalam studi terkontrol. Granulocytopenia has been reported in 17%of patients receiving Foscarnet sodium in controlled studies; however, only 1% (2/189) were
terminated from these studies because of neutropenia. Granulositopenia telah dilaporkan di 17%dari pasien yang menerima natrium foskarnet dalam studi terkontrol, namun hanya 1% (2 / 189)
yang dihentikan dari studi ini karena neutropenia.
Information for Patients Informasi untuk Pasien
CMV Retinitis: Patients should be advised that Foscarnet sodium is not a cure for CMV retinitis,
and that they may continue to experience progression of retinitis during or following treatment.Retinitis CMV: Pasien harus disarankan bahwa natrium foskarnet bukanlah obat untuk retinitis
CMV, dan bahwa mereka mungkin terus mengalami perkembangan pengobatan retinitis selamaatau berikut. They should be advised to have regular ophthalmologic examinations. Mereka
harus disarankan untuk melakukan pemeriksaan optalmologi teratur.
Mucocutaneous Acyclovir-Resistant HSV Infections: Patients should be advised that Foscarnetsodium is not a cure for HSV infections. Mukokutan HSV acyclovir-resistant Infeksi: Pasien
harus disarankan bahwa natrium foskarnet bukanlah obat untuk infeksi HSV. While complete
healing is possible, relapse occurs in most patients. Sementara penyembuhan yang lengkapmungkin, relaps terjadi pada kebanyakan pasien. Because relapse may be due to acyclovir-
sensitive HSV, sensitivity testing of the viral isolate is advised. Karena kambuh mungkin karena
asiklovir-HSV sensitif, sensitivitas pengujian isolat virus disarankan. In addition, repeated
treatment with Foscarnet sodium has led to the development of resistance associated with poorerresponse. Selain itu, pengobatan diulang dengan natrium foskarnet telah menyebabkan
perkembangan resistensi yang terkait dengan tanggapan yang lebih buruk. In the case of poor
therapeutic response, sensitivity testing of the viral isolate also is advised. Dalam kasus miskinterapi, pengujian respon kepekaan isolat virus juga disarankan.
General: Patients should be informed that the major toxicities of Foscarnet are renal impairment,electrolyte disturbances, and seizures, and that dose modifications and possibly discontinuation
may be required. Umum: Pasien harus diberitahu bahwa toksisitas utama foskarnet adalah
gangguan ginjal, gangguan elektrolit, dan kejang, dan bahwa modifikasi dosis dan kemungkinan
penghentian mungkin diperlukan. The importance of close monitoring while on therapy must be
emphasized. Pentingnya pemantauan dekat sementara pada terapi harus ditekankan. Patientsshould be advised of the importance of reporting to their physicians symptoms of perioral
tingling, numbness in the extremities or paresthesias during or after infusion as possible
symptoms of electrolyte abnormalities. Pasien harus diberitahu tentang pentingnya pelaporan kegejala mereka dokter dari perioral, mati rasa kesemutan pada ekstremitas atau parestesia selama
atau setelah infus sebagai gejala kelainan elektrolit mungkin. Should such symptoms occur, the
infusion of Foscarnet sodium injection should be stopped, appropriate laboratory samples forassessment of electrolyte concentrations obtained, and a physician consulted before resuming
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 15/39
treatment. Jika gejala tersebut terjadi, infus injeksi natrium foskarnet harus dihentikan, sampel
laboratorium yang sesuai untuk penilaian diperoleh konsentrasi elektrolit, dan dokterberkonsultasi sebelum melanjutkan pengobatan. The rate of infusion must be no more than 1
mg/kg/minute. Tingkat infus harus tidak lebih dari 1 mg / kg / menit. The potential for real
impairment may be minimized by accompanying Foscarnet sodium injection administration with
hydration adequate to establish and maintain a diuresis during dosing. Potensi untuk penurunannyata mungkin diminimalkan dengan pemberian natrium menyertai foskarnet injeksi dengan
hidrasi yang cukup untuk membangun dan mempertahankan diuresis selama dosis.
Drug Interactions: Interaksi Obat:
A possible drug interaction of Foscarnet sodium and intravenous pentamidine has beendescribed. Sebuah interaksi obat yang mungkin dari natrium foskarnet dan pentamidin intravena
telah dijelaskan. Concomitant treatment of four patients in the United Kingdom with Foscarnet
sodium and intravenous pentamidine may have caused hypocalcemia; one patient died with
severe hypocalcemia. Pengobatan secara serentak dari empat pasien di Inggris dengan natrium
foskarnet dan pentamidin intravena mungkin menyebabkan hipokalsemia; satu pasien meninggaldengan hipokalsemia berat. Toxicity associated with concomitant use of aerosolized pentamidine
has not been reported. Toksisitas terkait dengan penggunaan seiring pentamidin aerosol belumdilaporkan.
Since Foscarnet decreases serum concentrations of ionized calcium, concurrent treatment withother drugs known to influence serum calcium concentrations should be used with particular
caution. Sejak foskarnet menurunkan konsentrasi serum kalsium terionisasi, pengobatan
bersamaan dengan obat lain yang diketahui mempengaruhi konsentrasi kalsium serum harus
digunakan dengan hati-hati tertentu. Fatalities have been reported in post-marketing surveillanceduring concomitant therapy with Foscarnet and pentamidine. Kematian telah dilaporkan di
pasca-pemasaran pengawasan selama terapi bersamaan dengan foskarnet dan pentamidin.
Because of Foscarnet's tendency to cause renal impairment, the use of Foscarnet sodium should
be avoided in combination with potentially nephrotoxic drugs such as aminoglycosides,amphotericin B and intravenous pentamidine (see above) unless the potential benefits outweigh
the risks to the patient. Karena kecenderungan foskarnet untuk menyebabkan kerusakan ginjal,
penggunaan natrium foskarnet harus dihindari dalam kombinasi dengan obat berpotensi
nefrotoksik seperti aminoglikosida, amfoterisin B dan pentamidin intravena (lihat di atas) kecualipotensi manfaat lebih besar daripada risiko kepada pasien.
Abnormal renal function has been observed in clinical practice during the use of Foscarnet
sodium and ritonavir, or Foscarnet sodium, ritonavir, and saquinavir. Fungsi ginjal yangabnormal telah diamati dalam praktek klinis selama penggunaan natrium foskarnet dan ritonavir,
atau natrium foskarnet, ritonavir, dan saquinavir. (See DOSAGE AND ADMINISTRATION).
(Lihat DOSIS DAN ADMINISTRASI).
Ganciclovir: The pharmacokinetics of Foscarnet and ganciclovir were not altered in 13 patientsreceiving either concomitant therapy or daily alternating therapy for maintenance of CMV
disease. Gansiklovir: The farmakokinetik foskarnet dan gansiklovir tidak diubah di 13 pasien
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 16/39
yang menerima terapi bersamaan baik atau terapi setiap hari bolak-balik untuk pemeliharaan
penyakit CMV.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility: Karsinogenesis,
Mutagenesis, Penurunan Fertilitas:
Carcinogenicity studies were conducted in rats and mice at oral doses of 500 mg/kg/day and 250
mg/kg/day. Karsinogenisitas penelitian dilakukan di tikus dan tikus pada dosis oral 500 mg / kg /
dan 250 mg / kg / hari. Oral bioavailabilty in unfasted rodents is < 20%. Bioavailabilty oral pada
hewan pengerat unfasted adalah <20%. No evidence of oncogenicity was reported at plasma druglevels equal to 1/3 and 1/5, respectively, of those in humans (at the maximum recommended
human daily dose) as measured by the area-under-the-time/concentration curve (AUC). Tidak
ada bukti oncogenicity dilaporkan pada tingkat obat dalam plasma sama dengan 1 / 3 dan 1 / 5,
masing-masing, dari mereka pada manusia (pada dosis harian maksimum yang disarankanmanusia) yang diukur dengan kurva area-under-the-time/concentration ( AUC).
Foscarnet sodium showed genotoxic effects in the BALB/3T3 in vitro transformation assay atconcentrations greater than 0.5 mcg/mL and an increased frequency of chromosome aberrations
in the sister chromatid exchange assay at 1000 mcg/mL. Natrium foskarnet menunjukkan efek genotoksik dalam BALB/3T3 dalam uji transformasi in vitro pada konsentrasi yang lebih besar
dari 0,5 mcg / mL dan peningkatan frekuensi penyimpangan kromosom dalam uji adik
pertukaran kromatid pada 1000 mcg / mL. A high dose of Foscarnet (350 mg/kg) caused an
increase in micronucleated polychromatic erythrocytes in vivo in mice at doses that producedexposures (area under curve) comparable to that anticipated clinically. Dosis tinggi foskarnet
(350 mg / kg) menyebabkan peningkatan eritrosit polikromatik micronucleated in vivo pada tikus
pada dosis yang menghasilkan eksposur (area di bawah kurva) sebanding dengan yangdiantisipasi klinis.
Pregnancy: Kehamilan:
Teratogenic Effect Efek teratogenik
Pregnancy, Category C: Foscarnet sodium did not adversely affect fertility and general
reproductive performance in rats. Kehamilan, Kategori C: natrium foskarnet tidak mempengaruhi
kesuburan dan kinerja reproduksi tikus umum. The results of peri- and post-natal studies in rats
were also negative. Hasil peri-dan pasca-melahirkan penelitian pada tikus juga negatif. However,these studies used exposures that are inadequate to define the potential for impairment of fertility
at human drug exposure levels. Namun, penelitian ini digunakan eksposur yang memadai untuk
menentukan potensi untuk gangguan kesuburan pada tingkat paparan obat manusia.
Daily subcutaneous doses up to 75 mg/kg administered to female rats prior to and during mating,
during gestation, and 21 days post-partum caused a slight increase (< 5%) in the number of
skeletal anomalies compared with the control group. Subkutan dosis harian sampai 75 mg / kgdiberikan kepada tikus betina sebelum dan selama kawin, selama kehamilan, dan 21 hari
pascakelahiran menyebabkan sedikit peningkatan (<5%) dalam jumlah anomali tulang
dibandingkan dengan kelompok kontrol. Daily subcutaneous doses up to 75 mg/kg administered
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 17/39
to rabbits and 150 mg/kg administered to rats during gestation caused an increase in the
frequency of skeletal anomalies/variations. Subkutan dosis harian sampai 75 mg / kg diberikankepada kelinci dan 150 mg / kg diberikan kepada tikus selama kehamilan menyebabkan
peningkatan frekuensi anomali tulang / variasi. On the basis of estimated drug exposure (as
measured by AUC), the 150 mg/kg dose in rats and 75 mg/kg dose in rabbits were approximately
one-eighth (rat) and one-third (rabbit) the estimated maximal daily human exposure. Atas dasarpaparan obat diperkirakan (sebagaimana diukur dengan AUC), yang 150 mg / kg dosis pada
tikus dan 75 mg / kg dosis pada kelinci adalah sekitar satu-kedelapan (tikus) dan satu-ketiga
(kelinci) yang diperkirakan manusia sehari-hari maksimal eksposur. These studies are inadequateto define the potential teratogenicity at levels to which women will be exposed. Studi-studi ini
tidak memadai untuk menentukan potensi teratogenitas pada tingkat mana perempuan akan
terkena.
There are no adequate and well controlled studies in pregnant women. Tidak ada studi yang
memadai dan dikontrol dengan baik pada wanita hamil. Because animal reproductive studies arenot always predictive of human response, Foscarnet sodium injection should be used during
pregnancy only if clearly needed. Karena studi reproduksi hewan tidak selalu prediksi responmanusia, foskarnet injeksi natrium harus digunakan selama kehamilan hanya jika jelasdibutuhkan.
Nursing Mothers: Perawatan Ibu:
It is not known whether Foscarnet sodium is excreted in human milk; however, in lactating rats
administered 75 mg/kg, Foscarnet sodium was excreted in maternal milk at concentrations three
times higher than peak maternal blood concentrations. Hal ini tidak diketahui apakah natrium
foskarnet diekskresikan dalam air susu manusia, namun, pada tikus menyusui diberikan 75 mg / kg, foskarnet natrium diekskresikan dalam air susu ibu pada konsentrasi tiga kali lebih tinggi dari
puncak konsentrasi darah ibu.
Pediatric Use: Pediatric Gunakan:
The safety and effectiveness of Foscarnet sodium in pediatric patients have not been established.Keamanan dan efektivitas natrium foskarnet pada pasien pediatrik belum ditetapkan. Foscarnet
sodium is deposited in teeth and bone and deposition is greater in young and growing animals.
Foskarnet natrium disimpan dalam tulang dan gigi dan deposisi lebih besar pada hewan mudadan tumbuh. Foscarnet sodium has been demonstrated to adversely affect development of tooth
enamel in mice and rats. Foskarnet natrium telah ditunjukkan untuk mempengaruhi
perkembangan enamel gigi pada tikus dan tikus. The effects of this deposition on skeletal
development have not been studied. Efek dari ini deposisi pada pengembangan kerangka belumditeliti. Since deposition in human bone has also been shown to occur, it is likely that it does so
to a greater degree in developing bone in pediatric patients. Karena pengendapan di tulang
manusia juga telah terbukti terjadi, ada kemungkinan bahwa hal itu sehingga untuk tingkat yang
lebih besar dalam mengembangkan tulang pada pasien anak. Administration to pediatric patientsshould be undertaken only after careful evaluation and only if the potential benefits for treatment
outweigh the risks. Administrasi untuk pasien anak-anak sebaiknya hanya dilakukan setelah
evaluasi hati-hati dan hanya jika potensi manfaat untuk pengobatan lebih besar daripada risiko.
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 18/39
Geriatric Use: Geriatric Gunakan:
No studies of the efficacy or safety of Foscarnet sodium in persons 65 years of age or older have
been conducted. Tidak ada studi tentang efikasi atau keamanan natrium foskarnet pada orang 65
tahun atau lebih tua telah dilakukan. However, Foscarnet sodium has been used in patients age
65 years of age and older. Namun, natrium foskarnet telah digunakan pada pasien usia 65 tahundan lebih tua. The pattern of adverse events seen in these patients is consistent across all age
groups. Pola efek samping terlihat pada pasien ini adalah konsisten di semua kelompok umur.
This drug is known to be substantially excreted by the kidney, and the risk of toxic reactions tothis drug may be greater in patients with impaired renal function. Obat ini dikenal secara
substansial diekskresikan oleh ginjal, dan risiko reaksi toksik terhadap obat ini mungkin lebih
besar pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Because elderly patients are more likely tohave decreased renal function, care should be taken in dose selection, and renal function should
be monitored. Karena pasien lanjut usia lebih cenderung mengalami penurunan fungsi ginjal,
perawatan harus diambil dalam seleksi dosis, dan fungsi ginjal harus dimonitor. (See DOSAGE
AND ADMINISTRATION.) (Lihat DOSIS DAN ADMINISTRASI.)
Adverse Reactions Efek Samping
THE MAJOR TOXICITY OF Foscarnet SODIUM IS RENAL IMPAIRMENT (see
WARNINGS section). YANG UTAMA RACUN Natrium foskarnet IS gangguan ginjal (lihat
bagian PERINGATAN). Approximately 33% of 189 patients with AIDS and CMV retinitis who
received Foscarnet sodium (60 mg/kg TID), without adequate hydration, developed significant
impairment of renal function (serum creatinine ≥2.0 mg/dL). Sekitar 33% dari 189 pasien denganAIDS dan retinitis CMV yang menerima natrium foskarnet (60 mg / kg TID), tanpa hidrasi yang
memadai, penurunan yang signifikan mengembangkan fungsi ginjal (kreatinin serum ≥ 2,0 mg /
dL). The incidence of renal impairment in subsequent clinical trials in which 1000 mL of 0.9%
sodium chloride injection or 5% dextrose solution was given with each infusion of Foscarnetsodium was 12% (34/280). Kejadian gangguan ginjal dalam uji klinis berikutnya di mana 1000
mL injeksi natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5% diberikan dengan setiap infus natriumfoskarnet adalah 12% (34/280).
Foscarnet sodium has been associated with changes in serum electrolytes includinghypocalcemia (15 to 30%), hypophosphatemia (8 to 26%) and hyperphosphatemia (6%),
hypomagnesemia (15 to 30%), and hypokalemia (16 to 48%) (see WARNINGS section).
Foskarnet natrium telah dikaitkan dengan perubahan elektrolit serum termasuk hipokalsemia (15
sampai 30%), hypophosphatemia (8 sampai 26%) dan hiperfosfatemia (6%), hypomagnesemia(15 sampai 30%), dan hipokalemia (16 sampai 48%) ( lihat bagian PERINGATAN). The higher
percentages were derived from those patients receiving hydration. Persentase yang lebih tinggiberasal dari pasien yang menerima hidrasi.
Foscarnet sodium treatment was associated with seizures in 18/189 (10%) AIDS patients in the
initial five controlled studies (see WARNINGS section). Foskarnet natrium pengobatandikaitkan dengan kejang pada 18/189 (10%) pasien AIDS dalam lima studi awal dikendalikan
(lihat bagian PERINGATAN). Risk factors associated with seizures included impaired baseline
renal function, low total serum calcium, and underlying CNS conditions predisposing the patient
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 19/39
to seizures. Faktor risiko yang terkait dengan kejang disertakan fungsi ginjal terganggu awal,
kalsium serum rendah total, dan mendasari SSP kondisi predisposisi pasien untuk kejang. Therate of seizures did not increase with duration of treatment. Tingkat kejang tidak meningkat
dengan durasi pengobatan. Three cases were associated with overdoses of Foscarnet sodium (see
OVERDOSAGE section). Tiga kasus dikaitkan dengan natrium foskarnet overdosis (lihat bagian
overdosis).
In five controlled US clinical trials the most frequently reported adverse events in patients withAIDS and CMV retinitis are shown in Table 5. Dalam lima uji coba terkontrol AS klinis efek
samping yang paling sering dilaporkan pada pasien dengan AIDS dan CMV retinitis ditunjukkan
pada Tabel 5. These figures were calculated without reference to drug relationship or severity.Angka-angka ini dihitung tanpa referensi terhadap relasi obat atau keparahan.
TABLE 5 − Adverse Events Reported in TABEL 5 - Kejadian Buruk Dilaporkan dalam
Five Controlled US Clinical Trials Lima Terkendali US Clinical Trials
n = 189 n =
189
n = 189 n =
189
Fever Demam 65% 65% Abnormal Renal Function Fungsi ginjal yangabnormal
27% 27%
Nausea Mual 47% 47% Vomiting Muntah 26% 26%
Anemia
Anemia
33% 33% Headache Sakit kepala 26% 26%
Diarrhea Diare 30% 30% Seizures Kejang 10% 10%
From the same controlled studies, adverse events categorized by investigator as ―severe‖ areshown in Table 6. Dari studi terkontrol yang sama, efek samping yang dikategorikan oleh
penyidik sebagai "parah" ditunjukkan pada Tabel 6. Although death was specifically attributed toFoscarnet sodium injection in only one case, other complications of Foscarnet sodium (ie, renal
impairment, electrolyte abnormalities, and seizures) may have contributed to patient deaths (seeWARNINGS section). Meski kematian secara khusus dikaitkan dengan injeksi natrium foskarnet
hanya dalam satu kasus, komplikasi lain dari natrium foskarnet (yaitu, gangguan ginjal, kelainan
elektrolit, dan kejang) mungkin telah berkontribusi untuk kematian pasien (lihat bagianPERINGATAN).
TABLE 6 − Severe Adverse Events TABEL 6 - Kejadian Buruk Parah
n = 189 n = 189
Death Kematian 14% 14%Abnormal Renal Function Fungsi ginjal yang abnormal 14% 14%
Marrow Suppression Supresi sumsum 10% 10%
Anemia Anemia 9% 9%
Seizures Kejang 7% 7%
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 20/39
From the five initial US controlled trials of Foscarnet sodium injection, the following list of
adverse events has been compiled regardless of causal relationship to Foscarnet sodium. Darilima uji coba terkontrol AS awal injeksi natrium foskarnet, daftar berikut efek samping telah
disusun tanpa hubungan kausal dengan natrium foskarnet. Evaluation of these reports was
difficult because of the diverse manifestations of the underlying disease and because most
patients received numerous concomitant medications. Evaluasi laporan ini sulit karena beragammanifestasi dari penyakit yang mendasari dan karena kebanyakan pasien menerima obat
bersamaan banyak.
Incidence 5% or Greater Insiden 5% atau Lebih
Body as a Whole: fever, fatigue, rigors, asthenia, malaise, pain, infection, sepsis, death Tubuh
sebagai Whole: demam, kelelahan, kekakuan, asthenia, malaise, nyeri, infeksi, sepsis, kematian
Central and Peripheral Nervous System: headache, paresthesia, dizziness, involuntary muscle
contractions, hypoesthesia, neuropathy, seizures including grand mal seizures (see WARNINGS)
Pusat dan perifer Nervous System: sakit kepala, parestesia, pusing, kontraksi otot tak sadar,hypoesthesia, neuropati, kejang kejang grand mal termasuk (lihat PERINGATAN)
Gastrointestinal System: anorexia, nausea, diarrhea, vomiting, abdominal pain SistemGastrointestinal: anoreksia, mual, diare, muntah, sakit perut
Hematologic: anemia, granulocytopenia, leukopenia (see PRECAUTIONS) Hematologi: anemia,granulositopenia, leukopenia (lihat PENCEGAHAN)
Metabolic and Nutritional: mineral and electrolyte imbalances (see WARNINGS) includinghypokalemia, hypocalcemia, hypomagnesemia, hypophosphatemia, hyperphosphatemia
Metabolik dan nutrisi: ketidakseimbangan mineral dan elektrolit (lihat PERINGATAN) termasuk hipokalemia, hipokalsemia, hypomagnesemia, hypophosphatemia, hiperfosfatemia
Psychiatric: depression, confusion, anxiety Psikiatri: depresi, kebingungan, kecemasan
Respiratory System: coughing, dyspnea Sistem Pernapasan: batuk, dyspnea
Skin and Appendages: rash, increased sweating Kulit dan pelengkap: ruam, meningkat
berkeringat
Urinary: alterations in renal function including increased serum creatinine, decreased creatinine
clearance, and abnormal renal function (see WARNINGS) Kemih: perubahan dalam fungsiginjal termasuk serum creatinine meningkat, penurunan bersihan kreatinin, dan fungsi ginjal
yang abnormal (lihat PERINGATAN)
Special Senses: vision abnormalities Khusus Senses: kelainan visi
Incidence between 1% and 5% Insiden antara 1% dan 5%
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 21/39
Application Site: injection site pain, injection site inflammation Situs Aplikasi: injeksi situs
nyeri, peradangan tempat suntikan
Body as a Whole: back pain, chest pain, edema, influenza-like symptoms, bacterial infections,
moniliasis, fungal infections, abscess Tubuh sebagai Whole: sakit punggung, nyeri dada, edema,
gejala mirip influenza, infeksi bakteri, moniliasis, infeksi jamur, bisul
Cardiovascular: hypertension, palpitations, ECG abnormalities including sinus tachycardia, first
degree AV block and non-specific ST-T segment changes, hypotension, flushing,
cerebrovascular disorder (see WARNINGS) Kardiovaskular: hipertensi, palpitasi, kelainan EKG
termasuk takikardia sinus, blok AV derajat pertama dan non-spesifik ST-T perubahan segmen,hipotensi, kemerahan, gangguan serebrovaskular (lihat PERINGATAN)
Central and Peripheral Nervous System: tremor, ataxia, dementia, stupor, generalized spasms,sensory disturbances, meningitis, aphasia, abnormal coordination, leg cramps, EEG
abnormalities (see WARNINGS) Pusat dan perifer Nervous System: tremor, ataksia, demensia,
pingsan, kejang umum, gangguan sensorik, meningitis, afasia, koordinasi yang abnormal, kramkaki, kelainan EEG (lihat PERINGATAN)
Gastrointestinal: constipation, dysphagia, dyspepsia, rectal hemorrhage, dry mouth, melena,flatulence, ulcerative stomatitis, pancreatitis Gastrointestinal: konstipasi, disfagia, dispepsia,
perdarahan dubur, mulut kering, melena, perut kembung, stomatitis ulseratif, pankreatitis
Hematologic: thrombocytopenia, platelet abnormalities, thrombosis, white blood cell
abnormalities, lymphadenopathy Hematologi: trombositopenia, platelet kelainan, trombosis,
kelainan sel darah putih, limfadenopati
Liver and Biliary: abnormal AG ratio, abnormal hepatic function, increased SGPT, increasedSGOT Hati dan bilier: rasio normal AG, fungsi hati yang abnormal, peningkatan SGPT, SGOTmeningkat
Metabolic and Nutritional: hyponatremia, decreased weight, increased alkaline phosphatase,increased LDH, increased BUN, acidosis, cachexia, thirst, hypocalcemia (see WARNINGS)
Metabolik dan nutrisi: hiponatremia, penurunan berat badan, peningkatan fosfatase alkali,
peningkatan LDH, peningkatan BUN, asidosis, cachexia, haus, hipokalsemia (lihatPERINGATAN)
Musculo-Skeletal: arthralgia, myalgia Musculo-skeletal: artralgia, mialgia
Neoplasms: lymphoma-like disorder, sarcoma Neoplasma: limfoma seperti gangguan, sarkoma
Psychiatric: insomnia, somnolence, nervousness, amnesia, agitation, aggressive reaction,
hallucination Psikiatri: insomnia, mengantuk, kegelisahan, amnesia, agitasi, reaksi agresif,
halusinasi
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 22/39
Respiratory System: pneumonia, sinusitis, pharyngitis, rhinitis, respiratory disorders, respiratory
insufficiency, pulmonary infiltration, stridor, pneumothorax, hemoptysis, bronchospasm Sistempernapasan: pneumonia, sinusitis, faringitis, rinitis, gangguan pernafasan, insufisiensi
pernapasan, infiltrasi paru, stridor, pneumotoraks, hemoptisis, bronkospasme
Skin and Appendages: pruritus, skin ulceration, seborrhea, erythematous rash, maculo-papularrash, skin discoloration Kulit dan pelengkap: pruritus, kulit ulserasi, seborrhea, ruam eritematosa,
papular maculo-ruam, perubahan warna kulit
Special Senses: taste perversions, eye abnormalities, eye pain, conjunctivitis Khusus Senses: rasa
penyimpangan, kelainan mata, sakit mata, konjungtivitis
Urinary System: albuminuria, dysuria, polyuria, urethral disorder, urinary retention, urinary tract
infections, acute renal failure, nocturia, facial edema Sistem urin: albuminuria, disuria, poliuria,gangguan saluran kencing, retensi urin, infeksi saluran kemih, gagal ginjal akut, nokturia, edema
wajah
Selected adverse events occurring at a rate of less than 1% in the five initial US controlled
clinical trials of Foscarnet sodium include: syndrome of inappropriate antidiuretic hormone
secretion, pancytopenia, hematuria, dehydration, hypoproteinemia, increases in amylase andcreatinine phosphokinase, cardiac arrest, coma, and other cardiovascular and neurologic
complications. Kejadian buruk Dipilih terjadi pada tingkat kurang dari 1% dalam lima uji cobaterkontrol awal US klinis natrium foskarnet meliputi: sindrom sekresi hormon antidiuretik tidak pantas, pansitopenia, hematuria, dehidrasi, hypoproteinemia, peningkatan amilase dan kreatinin
fosfokinase, serangan jantung, koma, dan komplikasi jantung dan neurologis lainnya.
Selected adverse event data from the Foscarnet vs. Ganciclovir CMV Retinitis Trial (FGCRT),
performed by the Studies of the Ocular Complications of AIDS (SOCA) Research Group, areshown in Table 7 (see CLINICAL TRIALS section). Data acara yang dipilih merugikan dari
Trial foskarnet vs Gansiklovir retinitis CMV (FGCRT), dilakukan oleh Studi Komplikasi padamata AIDS (SOCA) Research Group, yang ditunjukkan pada Tabel 7 (lihat bagian KLINIS UJI
COBA).
TABLE 7 − FGCRT: Selected Adverse Events* TABEL 7 - FGCRT: Kejadian Buruk
Terpilih *
* Values for the treatment groups refer only to patients who completed at least one follow-up
visit − ie, 113 to 119 patients in the ganciclovir group and 93 to 100 in the Foscarnet group. *Nilai untuk merujuk kelompok perlakuan hanya untuk pasien yang menyelesaikan setidaknya
satu kunjungan follow-up - yaitu, 113-119 pasien dalam kelompok gansiklovir dan 93-100 padakelompok foskarnet. ―Events‖ denotes all events observed and ―patients‖ the number of patientswith one or more of the indicated events. "Acara" menunjukkan semua peristiwa yang teramati
dan "pasien" jumlah pasien dengan satu atau lebih dari peristiwa yang ditunjukkan.
† Per person-year at risk Per orang-tahun pada risiko †
‡ Final frozen SOCA I database dated October 1991. ‡ Akhir beku SOCA Saya Database tanggal
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 23/39
TABLE 7 − FGCRT: Selected Adverse Events* TABEL 7 - FGCRT: Kejadian Buruk
Terpilih *
Oktober 1991.
Event Acara GANCICLOVIR
Gansiklovir
Foscarnet Foskarnet
No. of Jumlah
EventsAcara
No. of Jumlah
PatientsPasien
Rates†
Tarif †
No. of Jumlah
EventsAcara
No. of Jumlah
PatientsPasien
Rates†
Tarif †
Absolute neutrophil count decreasing
to <0.50 x 109per liter Jumlah
neutrofil absolut menurun sampai<0,50 x 109per liter
63 63 41 41 1.30
1.30
31 31 17 17 0.72
0.72
Serum creatinine increasing to >260
µmol per liter (>2.9 mg/dL) Kreatininserum meningkat menjadi> 260 umolper liter (> 2,9 mg / dL)
6 6 4 4 0.12
0.12
13 13 9 9 0.30
0.30
Seizure‡ Penyitaan ‡ 21 21 13 13 0.37
0.37
19 19 13 13 0.37
0.37
Catheterization- related infectionKateterisasi terkait infeksi
49 49 27 27 1.261.26
51 51 28 28 1.461.46
Hospitalization Rawat Inap 209 209 91 91 4.74
4.74
202 202 75 75 5.03
5.03
Selected adverse events from ACTG Study 228 (CRRT) comparing combination therapy withFoscarnet sodium injection or ganciclovir monotherapy are shown in Table 8. Kejadian buruk yang dipilih dari studi ACTG 228 (CRRT) membandingkan terapi kombinasi dengan injeksi
natrium foskarnet atau monoterapi gansiklovir ditunjukkan pada Tabel 8. The most common
reason for a treatment change in patients assigned to either Foscarnet sodium injection organciclovir was retinitis progression. Alasan paling umum untuk perubahan pengobatan pada
pasien ditugaskan untuk baik injeksi natrium foskarnet atau perkembangan retinitis gansiklovir
itu. The most frequent reason for a treatment change in the combination treatment group wastoxicity. Alasan yang paling sering untuk perubahan pengobatan dalam kelompok perlakuan
kombinasi adalah toksisitas.
TABLE 8 TABEL 8CRRT: Selected Adverse Events CRRT: Kejadian Buruk Terpilih
* Pts. * Poin. = patients with event; † Rate = events/person/year;‡ ANC = absolute neutrophil
count = Pasien dengan acara; † Tingkat = peristiwa / orang / tahun; ‡ ANC = jumlah neutrofilmutlak
Foscarnet Sodium
Natrium foskarnet
Ganciclovir
Gansiklovir
Combination
Kombinasi
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 24/39
TABLE 8 TABEL 8
CRRT: Selected Adverse Events CRRT: Kejadian Buruk Terpilih
N=88 N = 88 N=93 N = 93 N=93 N = 93
No. No
EventsAcara
No.
No
Pts.*
Pts .*
Rate†
Tingkat
†
No. No
EventsAcara
No.
No
Pts.*
Pts .*
Rate†
Tingkat
†
No. No
EventsAcara
No.
No
Pts.*
Pts .*
Rate†
Tingkat
†
Anemia (Hgb <70 g/L)Anemia (Hb <70 g / L)
11 11 7 7 0.200.20
9 9 7 7 0.140.14
19 19 15 15 0.330.33
Neutropenia‡
Neutropenia ‡
ANC <0.75 x 109cells/L ANC <0,75 x
109 sel / L
86 86 32 32 1.531.53
95 95 41 41 1.511.51
107107
51 51 1.911.91
ANC <0.50 x 109cells/L ANC <0,50 x109 sel / L
50 50 25 25 0.910.91
49 49 28 28 0.800.80
50 50 28 28 0.850.85
Thrombocytopenia
Trombositopenia
Platelets <50 x 109/LTrombosit <50 x 109 /
L
28 28 14 14 0.500.50
19 19 8 8 0.430.43
40 40 15 15 0.560.56
Platelets <20 x 109/L
Trombosit <20 x 109 /
L
1 1 1 1 0.01
0.01
6 6 2 2 0.05
0.05
7 7 6 6 0.18
0.18
Nephrotoxicity
Nefrotoksisitas
Creatinine >260µmol/L Kreatinin> 260
umol / L
(>2.9 mg/dL) (> 2,9
mg / dL)
9 9 7 7 0.150.15
10 10 7 7 0.170.17
11 11 10 10 0.200.20
Seizures Kejang 6 6 6 6 0.17
0.17
7 7 6 6 0.15
0.15
10 10 5 5 0.18
0.18
Hospitalizations Rawat
inap
86 86 53 53 1.86
1.86
111
111
59 59 2.36
2.36
118
118
64 64 2.36
2.36
Adverse events that have been reported in post-marketing surveillance include: ventricular
arrhythmia, prolongation of QT interval, gamma GT increased, diabetes insipidus (usually
nephrogenic), renal calculus, and muscle disorders including myopathy, myositis, muscleweakness and rare cases of rhabdomyolysis. Efek samping yang telah dilaporkan dalam
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 25/39
surveilans pasca-pemasaran meliputi: aritmia ventrikel, perpanjangan interval QT, gamma GT
meningkat, diabetes insipidus (biasanya nefrogenik), ginjal kalkulus, dan gangguan otottermasuk miopati, miositis, kelemahan otot dan kasus-kasus langka rhabdomyolysis . Cases of
vesiculobullous eruptions including erythema multiforme, toxic epidermal necrolysis, and
Stevens-Johnson Syndrome have been reported. Kasus letusan vesiculobullous termasuk eritema
multiforme, nekrolisis epidermal toksik, dan Stevens-Johnson Syndrome telah dilaporkan. Inmost cases, patients were taking other medications that have been associated with toxic
epidermal necrolysis or Stevens-Johnson Syndrome. Dalam kebanyakan kasus, pasien memakai
obat lain yang telah dikaitkan dengan nekrolisis epidermal toksik atau Stevens-JohnsonSyndrome.
Ads by Google
Bursa Mobil Bekas
Cari Mobil Bekas, Cek Kondisi, Harga & Mesin. Lengkap di berniaga!
www.berniaga.com
Product information. Free
for your webshop or ERP system. More than 2000 brands supported.www.icecat.biz
Overdosage Overdosis
In controlled clinical trials performed in the United States, overdosage with Foscarnet sodiuminjection was reported in 10 out of 189 patients. Dalam uji klinis terkontrol dilakukan di Amerika
Serikat, overdosis dengan injeksi natrium foskarnet dilaporkan pada 10 dari 189 pasien. All 10
patients experienced adverse events and all except one made a complete recovery. Semua 10
pasien mengalami efek samping dan semua kecuali satu membuat pemulihan lengkap. Onepatient died after receiving a total daily dose of 12.5 g for three days instead of the intended 10.9
g. Satu pasien meninggal setelah menerima dosis total harian 12,5 g selama tiga hari bukandimaksudkan 10,9 g. The patient suffered a grand mal seizure and became comatose. Pasienmengalami kejang grand mal dan menjadi koma. Three days later the patient expired with the
cause of death listed as respiratory/cardiac arrest. Tiga hari kemudian pasien berakhir dengan
penyebab kematian terdaftar sebagai serangan pernapasan / jantung. The other nine patientsreceived doses ranging from 1.14 times to 8 times their recommended doses with an average of 4
times their recommended doses. Sembilan lainnya pasien menerima dosis mulai dari 1,14 kali
menjadi 8 kali dosis yang direkomendasikan dengan rata-rata 4 kali dosis yang
direkomendasikan. Overall, three patients had seizures, three patients had renal functionimpairment, four patients had paresthesias either in limbs or periorally, and five patients had
documented electrolyte disturbances primarily involving calcium and phosphate. Secara
keseluruhan, tiga pasien mengalami kejang, tiga pasien memiliki kerusakan fungsi ginjal, empatpasien telah parestesia baik di anggota badan atau periorally, dan lima pasien telahmendokumentasikan gangguan elektrolit terutama yang melibatkan kalsium dan fosfat.
Overdose (up to 20 times the recommended dose) has been reported in post-marketing use of
Foscarnet sodium. Overdosis (sampai 20 kali dosis yang dianjurkan) telah dilaporkan dalam
pasca-pemasaran menggunakan natrium foskarnet. Some of these post-marketing reports wererelative overdoses in that the dose of Foscarnet sodium had not been adjusted in patients with a
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 26/39
reduced renal function. Beberapa laporan pasca-pemasaran yang overdosis relatif dalam bahwa
dosis natrium foskarnet belum disesuaikan pada pasien dengan fungsi ginjal berkurang. Thepattern of adverse events associated with a Foscarnet sodium overdose is consistent with the
known adverse event profile of the drug. Pola kejadian buruk yang terkait dengan overdosis
natrium foskarnet konsisten dengan profil peristiwa yang dikenal buruk dari obat.
There is no specific antidote for Foscarnet sodium overdose. Tidak ada obat penawar khusus
untuk overdosis natrium foskarnet. Hemodialysis and hydration may be of benefit in reducingdrug plasma levels in patients who receive an overdosage of Foscarnet sodium, but the
effectiveness of these interventions has not been evaluated. Hemodialisis dan hidrasi mungkin
bermanfaat dalam mengurangi kadar obat dalam plasma pada pasien yang menerima natriumfoskarnet overdosis, tetapi efektivitas intervensi ini belum dievaluasi. The patient should be
observed for signs and symptoms of renal impairment and electrolyte imbalance. Pasien harus
diamati tanda dan gejala gangguan ginjal dan ketidakseimbangan elektrolit. Medical treatment
should be instituted if clinically warranted. Perawatan medis harus dilembagakan jika secaraklinis memungkinkan.
Foscarnet Dosage and Administration Foskarnet Dosis dan
Administrasi
CAUTION — DO NOT ADMINISTER Foscarnet SODIUM BY RAPID OR BOLUS
INTRAVENOUS INJECTION. AWAS-JANGAN Administer SODIUM foskarnet dengan
injeksi intravena bolus CEPAT ATAU. THE TOXICITY OF Foscarnet SODIUM MAY BEINCREASED AS A RESULT OF EXCESSIVE PLASMA LEVELS. THE RACUN Natrium
foskarnet DAPAT MENINGKAT SEBAGAI AKIBAT DARI TINGKAT PLASMA
BERLEBIHAN. CARE SHOULD BE TAKEN TO AVOID UNINTENTIONAL OVERDOSE
BY CAREFULLY CONTROLLING THE RATE OF INFUSION. PERAWATAN harus diambiluntuk menghindari overdosis TIDAK DISENGAJA OLEH SEKSAMA mengontrol laju infus.
THEREFORE, AN INFUSION PUMP MUST BE USED. OLEH KARENA ITU, pompa infus
HARUS DIGUNAKAN. IN SPITE OF THE USE OF AN INFUSION PUMP, OVERDOSESHAVE OCCURRED. Terlepas dari PENGGUNAAN pompa infus, overdosis MEMILIKI
TERJADI.
ADMINISTRATION ADMINISTRASI
Foscarnet sodium is administered by controlled intravenous infusion, either by using a central
venous line or by using a peripheral vein. Foskarnet natrium dikelola oleh infus intravena
dikendalikan, baik dengan menggunakan jalur vena sentral atau dengan menggunakan venaperifer. The standard 24 mg/mL solution may be used with or without dilution when using a
central venous catheter for infusion. 24 standar mg / mL larutan dapat digunakan dengan atau
tanpa pengenceran ketika menggunakan kateter vena sentral untuk infus. When a peripheral veincatheter is used, the 24 mg/mL solution must be diluted to 12 mg/mL with 5% dextrose in water
or with a 0.9% sodium chloride injection prior to administration to avoid local irritation of
peripheral veins. Ketika kateter vena perifer yang digunakan, 24 mg / mL larutan harusdiencerkan sampai 12 mg / mL dengan dekstrosa 5% dalam air atau dengan injeksi natrium
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 27/39
klorida 0,9% sebelum pemberian untuk menghindari iritasi lokal pembuluh darah perifer. Since
the dose of Foscarnet sodium is calculated on the basis of body weight, it may be desirable toremove and discard any unneeded quantity from the bottle before starting with the infusion to
avoid overdosage. Karena dosis natrium foskarnet dihitung berdasarkan berat badan, mungkin
diinginkan untuk menghilangkan dan membuang setiap kuantitas yang tidak dibutuhkan dari
botol sebelum dimulai dengan infus untuk menghindari overdosis. Dilutions and/or removals of excess quantities should be accomplished under aseptic conditions. Pengenceran dan / atau
kepindahan dari jumlah berlebihan harus dicapai dalam kondisi aseptik. Solutions thus prepared
should be used within 24 hours of first entry into a sealed bottle. Solusi disiapkan sehingga harusdigunakan dalam waktu 24 jam dari pertama masuk ke dalam botol tertutup. To reduce the risk
of nephrotoxicity, creatinine clearance (mL/min/kg) should be calculated even if serum
creatinine is within the normal range, and doses should be adjusted accordingly. Untuk mengurangi risiko nefrotoksisitas, bersihan kreatinin (ml / menit / kg) harus dihitung bahkan jika
kreatinin serum dalam kisaran normal, dan dosis harus disesuaikan.
Hydration: Hydration may reduce the risk of nephrotoxicity. Hidrasi: Hidrasi dapat mengurangi
risiko nefrotoksisitas. It is recommended that 750 to 1000 mL of 0.9% sodium chloride injectionor 5% dextrose solution should be given prior to the first infusion of Foscarnet sodium toestablish diuresis. Disarankan bahwa 750 hingga 1000 mL injeksi natrium klorida 0,9% ataularutan dekstrosa 5% harus diberikan sebelum infus natrium foskarnet pertama untuk
membangun diuresis. With subsequent infusions, 750 to 1000 mL of hydration fluid should be
given with 90 to 120 mg/kg of Foscarnet sodium, and 500 mL with 40 to 60 mg/kg of Foscarnetsodium. Dengan infus berikutnya, 750 sampai 1000 ml cairan hidrasi harus diberikan dengan 90
sampai 120 mg / kg natrium foskarnet, dan 500 mL dengan 40 sampai 60 mg / kg natrium
foskarnet. Hydration fluid may need to be decreased if clinically warranted. Hidrasi cairan
mungkin perlu dikurangi jika secara klinis memungkinkan.
After the first dose, the hydration fluid should be administered concurrently with each infusionof Foscarnet sodium. Setelah dosis pertama, cairan hidrasi harus diberikan bersamaan dengan
setiap infus natrium foskarnet.
Compatibility with Other Solutions/Drugs: Other drugs and supplements can be administered to
a patient receiving Foscarnet sodium. Kompatibilitas dengan Solusi Lain / Obat: Obat-obatan
lain dan suplemen dapat diberikan kepada pasien menerima natrium foskarnet. However, caremust be taken to ensure that Foscarnet sodium is only administered with 0.9% sodium chloride
injection or 5% dextrose solution and that no other drug or supplement is administered
concurrently via the same catheter. Namun, perawatan harus diambil untuk memastikan bahwa
natrium foskarnet hanya diberikan dengan injeksi natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa5% dan bahwa tidak ada obat lain atau suplemen yang diberikan bersamaan melalui kateter yang
sama. Foscarnet has been reported to be chemically incompatible with 30% dextrose,
amphotericin B, and solutions containing calcium such as Ringer's lactate and TPN. Foskarnet
telah dilaporkan secara kimia tidak sesuai dengan dekstrosa 30%, amfoterisin B, dan solusi yangmengandung kalsium seperti laktat Ringer dan TPN. Physical incompatibility with other IV
drugs has also been reported including acyclovir sodium, ganciclovir, trimetrexate glucuronate,
pentamidine isethionate, vancomycin, trimethoprim/sulfamethoxazole, diazepam, midazolam,digoxin, phenytoin, leucovorin, and prochlorperazine. Ketidakcocokan fisik dengan obat IV
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 28/39
lainnya juga telah dilaporkan termasuk sodium asiklovir, gansiklovir, trimetreksat glucuronate,
pentamidin isethionate, vankomisin, trimethoprim / sulfamethoxazole, diazepam, midazolam,digoksin, fenitoin, leucovorin, dan proklorperazin. Because of Foscarnet's chelating properties, a
precipitate can potentially occur when divalent cations are administered concurrently in the same
catheter. Karena sifat foskarnet yang kelat, endapan yang berpotensi dapat terjadi ketika kation
divalen yang diberikan bersamaan dalam kateter yang sama.
Parenteral drug products must be inspected visually for particulate matter and discoloration priorto administration whenever the solution and container permit. Produk obat parenteral harus
diperiksa secara visual untuk partikulat dan warna setiap kali sebelum pemberian solusi dan
wadah izin. Solutions that are discolored or contain particulate matter should not be used. Solusiyang berubah warna atau mengandung partikel tidak boleh digunakan.
Accidental Exposure: Accidental skin and eye contact with Foscarnet sodium solution may cause
local irritation and burning sensation. Paparan Terkadang: Terkadang kulit dan kontak matadengan larutan natrium foskarnet dapat menyebabkan iritasi lokal dan sensasi terbakar. If
accidental contact occurs, the exposed area should be flushed with water. Jika kontak tidak disengaja terjadi, daerah terkena harus memerah dengan air.
DOSAGE DOSIS
THE RECOMMENDED DOSAGE, FREQUENCY, OR INFUSION RATES SHOULD NOT
BE EXCEEDED. DOSIS YANG DISARANKAN, FREKUENSI, ATAU LIHAT infus
sebaiknya tidak dilampaui. ALL DOSES MUST BE INDIVIDUALIZED FOR PATIENTS'
RENAL FUNCTION. Semua dosis harus individual UNTUK FUNGSI GINJAL PASIEN '.
Induction Treatment: The recommended initial dose of Foscarnet sodium for patients with
normal renal function is: Induksi Pengobatan: Dosis awal yang direkomendasikan untuk pasiennatrium foskarnet dengan fungsi ginjal normal adalah:
For CMV retinitis patients, either 90 mg/kg (1.5 to 2 hour infusion) every twelve hours or
60 mg/kg (minimum one hour infusion) every eight hours over 2 to 3 weeks depending
on clinical response. Untuk pasien retinitis CMV, baik 90 mg / kg (1,5 sampai 2 infus
jam) setiap dua belas jam atau 60 mg / kg (minimal satu jam infus) setiap delapan jamselama 2 sampai 3 minggu, tergantung pada respon klinis.
For acyclovir-resistant HSV patients, 40 mg/kg (minimum one hour infusion) either
every 8 or 12 hours for 2 to 3 weeks or until healed. Untuk acyclovir-resistant pasien
HSV, 40 mg / kg (minimal satu jam infus) baik setiap 8 atau 12 jam selama 2 sampai 3
minggu atau sampai sembuh.
An infusion pump must be used to control the rate of infusion. Sebuah pompa infus harus
digunakan untuk mengontrol laju infus. Adequate hydration is recommended to establish a
diuresis (see Hydration for recommendation), both prior to and during treatment to minimizerenal toxicity (see WARNINGS), provided there are no clinical contraindications. Hidrasi yang
adekuat dianjurkan untuk mendirikan diuresis (lihat Hidrasi untuk rekomendasi), baik sebelum
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 29/39
dan selama pengobatan untuk meminimalkan toksisitas ginjal (lihat PERINGATAN), asalkan
tidak ada kontraindikasi klinis.
Maintenance Treatment: Following induction treatment the recommended maintenance dose of
Foscarnet sodium for CMV retinitis is 90 mg/kg/day to 120 mg/kg/day (individualized for renal
function) given as an intravenous infusion over 2 hours. Pemeliharaan Pengobatan: pengobataninduksi Setelah dosis pemeliharaan yang direkomendasikan natrium foskarnet untuk retinitis
CMV adalah 90 mg / kg / hari sampai 120 mg / kg / hari (individual untuk fungsi ginjal)diberikan sebagai infus intravena lebih dari 2 jam. Because the superiority of the 120 mg/kg/day
has not been established in controlled trials, and given the likely relationship of higher plasma
Foscarnet levels to toxicity, it is recommended that most patients be started on maintenancetreatment with a dose of 90 mg/kg/day. Karena keunggulan dari 120 mg / kg / hari belum
didirikan di uji coba terkontrol, dan diberi kemungkinan hubungan kadar plasma yang lebih
tinggi foskarnet toksisitas, direkomendasikan bahwa sebagian besar pasien dimulai pada
pemeliharaan pengobatan dengan dosis 90 mg / kg / hari. Escalation to 120 mg/kg/day may beconsidered should early reinduction be required because of retinitis progression. Eskalasi sampai
120 mg / kg / dapat dipertimbangkan dini harus reinduction diperlukan karena perkembanganretinitis. Some patients who show excellent tolerance to Foscarnet sodium may benefit frominitiation of maintenance treatment at 120 mg/kg/day earlier in their treatment. Beberapa pasienyang menunjukkan toleransi yang sangat baik untuk natrium foskarnet dapat mengambil manfaat
dari inisiasi pengobatan pemeliharaan pada 120 mg / kg / hari sebelumnya dalam pengobatan
mereka.
An infusion pump must be used to control the rate of infusion with all doses. Sebuah pompa
infus harus digunakan untuk mengontrol laju infus dengan semua dosis. Again, hydration toestablish diuresis both prior to and during treatment is recommended to minimize renal toxicity,
provided there are no clinical contraindications (see WARNINGS). Sekali lagi, hidrasi untuk
membangun diuresis baik sebelum dan selama pengobatan dianjurkan untuk meminimalkantoksisitas ginjal, asalkan tidak ada kontraindikasi klinis (lihat PERINGATAN).
Patients who experience progression of retinitis while receiving Foscarnet sodium maintenancetherapy may be retreated with the induction and maintenance regimens given above or with a
combination of Foscarnet sodium injection and ganciclovir (see CLINICAL TRIALS section).
Pasien yang mengalami perkembangan retinitis saat menerima foskarnet terapi pemeliharaannatrium dapat mundur dengan rejimen induksi dan pemeliharaan yang diberikan di atas atau
dengan kombinasi injeksi natrium foskarnet dan gansiklovir (lihat bagian KLINIS UJI COBA).
Because of physical incompatibility, Foscarnet sodium and ganciclovir must NOT be mixed.
Karena ketidakcocokan fisik, natrium foskarnet dan gansiklovir TIDAK harus dicampur.
Use in Patients with Abnormal Renal Function: Foscarnet sodium should be used with caution in
patients with abnormal renal function because reduced plasma clearance of Foscarnet will resultin elevated plasma levels (see CLINICAL PHARMACOLOGY ). Gunakan dalam Pasien dengan
Fungsi ginjal abnormal: natrium foskarnet harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan
fungsi ginjal yang abnormal karena pembersihan plasma berkurang foskarnet akan menghasilkankadar plasma meningkat (lihat FARMAKOLOGI KLINIS). In addition, Foscarnet sodium has
the potential to further impair renal function (see WARNINGS). Selain itu, natrium foskarnet
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 30/39
memiliki potensi untuk lebih merusak fungsi ginjal (lihat PERINGATAN). Safety and efficacy
data for patients with baseline serum creatinine levels greater than 2.8 mg/dL or measured 24hour creatinine clearances < 50 mL/min are limited. Keamanan dan kemanjuran data untuk
pasien dengan kadar kreatinin serum awal lebih besar dari 2,8 mg / dL atau diukur jarak 24 jam
kreatinin <50 mL / menit terbatas.
Renal function must be monitored carefully at baseline and during induction and maintenance
therapy with appropriate dose adjustments for Foscarnet sodium as outlined below (see DoseAdjustment and PATIENT MONITORING). Fungsi ginjal harus dipantau dengan cermat pada
awal dan selama induksi dan terapi pemeliharaan dengan penyesuaian dosis yang tepat untuk
natrium foskarnet seperti diuraikan di bawah ini (lihat Penyesuaian Dosis dan PEMANTAUANPASIEN). During Foscarnet sodium therapy if creatinine clearance falls below the limits of the
dosing nomograms (0.4 mL/min/kg), Foscarnet sodium should be discontinued, the patient
hydrated, and monitored daily until resolution of renal impairment is ensured. Selama terapi
natrium foskarnet jika bersihan kreatinin turun di bawah batas dari nomogram dosis (0,4 ml / menit / kg), natrium foskarnet harus dihentikan, pasien terhidrasi, dan dipantau setiap hari
sampai resolusi gangguan ginjal terjamin.
Dose Adjustment: Foscarnet sodium dosing must be individualized according to the patient's
renal function status. Penyesuaian Dosis: dosis natrium foskarnet harus individual sesuai dengan
status fungsi ginjal pasien. Refer to Table 9 for recommended doses and adjust the dose asindicated. Lihat Tabel 9 untuk dosis yang dianjurkan dan menyesuaikan dosis seperti yang
ditunjukkan. Even patients with serum creatinine in the normal range may require dose
adjustment; therefore, the dose should be calculated at baseline and frequently thereafter. Bahkan
pasien dengan kreatinin serum dalam kisaran normal mungkin memerlukan penyesuaian dosis,sehingga dosis harus dihitung pada awal dan sering sesudahnya.
To use this dosing guide, actual 24-hour creatinine clearance (mL/min) must be divided by bodyweight (kg), or the estimated creatinine clearance in mL/min/kg can be calculated from serum
creatinine (mg/dL) using the following formula (modified Cockcroft and Gault equation): Untuk
menggunakan panduan ini dosis, aktual 24-jam bersihan kreatinin (ml / menit) harus dibagidengan berat badan (kg), atau bersihan kreatinin diperkirakan dalam mL / menit / kg dapat
dihitung dari kreatinin serum (mg / dL) menggunakan rumus berikut (dimodifikasi dan
persamaan Cockcroft Gault):
For males: ((140 − age) /( serum creatinine x 72)) (x 0.85 for females) = mL/min/kg Untuk laki-
laki: ((140 - usia) / (72 x kreatinin serum)) (x 0,85 untuk wanita) = mL / menit / kg
TABLE 9 TABEL 9Foscarnet Sodium Dosing Guide Dosis Natrium foskarnet Panduan
Induction Induksi
HSV: Equivalent to HSV: Setara dengan CMV: Equivalent to CMV: Setaradengan
80 mg/kg/day total 120 mg/kg/day total 180 mg/kg/day total 180 mg / kg / hari
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 31/39
80 mg / kg / hariTotal
120 mg / kg / hariTotal
Total
CrCl
(mL/min/kg)CrCl (mL /
menit / kg)
(40 mg/kg Q12h)
(40 mg / kg Q12h)
(40 mg/kg Q8h) (40
mg / kg setiap 8 jam)
(60 mg/kg Q8h) (60
mg / kg setiap 8 jam)
(90 mg/kg Q12h)
(90 mg / kg Q12h)
>1.4 > 1,4 40 Q12h 40 Q12h 40 Q8h 40 q8h 60 Q8h 60 q8h 90 Q12h 90 Q12h
>1.0-1.4 >1,0-1,4
30 Q12h 30 Q12h 30 Q8h 30 q8h 45 Q8h 45 q8h 70 Q12h 70 Q12h
>0.8-1.0 >
0.8-1.0
20 Q12h 20 Q12h 35 Q12h 35 Q12h 50 Q12h 50 Q12h 50 Q12h 50 Q12h
>0.6-0.8 >
0,6-0,8
35 Q24h 35 Q24h 25 Q12h 25 Q12h 40 Q12h 40 Q12h 80 Q24h 80 Q24h
>0.5-0.6 >
0,5-0,6
25 Q24h 25 Q24h 40 Q24h 40 Q24h 60 Q24h 60 Q24h 60 Q24h 60 Q24h
≥0.4-0.5 ≥0,4-0,5
20 Q24h 20 Q24h 35 Q24h 35 Q24h 50 Q24h 50 Q24h 50 Q24h 50 Q24h
<0.4 <0,4 Not Tidak
RecommendedDirekomendasikan
Not Tidak
RecommendedDirekomendasikan
Not Tidak
RecommendedDirekomendasikan
Not Tidak
RecommendedDirekomendasikan
MAINTENANCE PEMELIHARAAN
* > means ―greater than‖; † ≥means ―greater than or equal to‖; ‡ < means ―less than‖ *> Berarti
"lebih besar dari"; ≥ † berarti "lebih besar dari atau sama dengan"; ‡ <berarti "kurang dari"
CMV: Equivalent to CMV: Setara dengan
CrCl CrCl
(mL/min/kg) (ML /
menit / kg)
90 mg/kg/day 90 mg / kg / hari
(once daily) (Sekali sehari)
120 mg/kg/day 120 mg / kg / hari
(once daily) (Sekali sehari)
>* 1.4 > * 1,4 90 Q24h 90 Q24h 120 Q24h 120 Q24h
>* 1.0-1.4 > * 1,0-1,4 70 Q24h 70 Q24h 90 Q24h 90 Q24h
>* 0.8-1.0 > * 0.8-1.0 50 Q24h 50 Q24h 65 Q24h 65 Q24h
>* 0.6-0.8 > * 0,6-0,8 80 Q48h 80 Q48h 105 Q48h 105 Q48h
>* 0.5-0.6 > * 0,5-0,6 60 Q48h 60 Q48h 80 Q48h 80 Q48h
≥† 0.4-0.5 ≥ † 0,4-0,5 50 Q48h 50 Q48h 65 Q48h 65 Q48h<‡ 0.4 <‡ 0,4 Not Recommended Tidak
DirekomendasikanNot Recommended Tidak
Direkomendasikan
PATIENT MONITORING PEMANTAUAN PASIEN
The majority of patients will experience some decrease in renal function due to Foscarnet sodiumadministration. Sebagian besar pasien akan mengalami beberapa penurunan fungsi ginjal karena
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 32/39
natrium foskarnet administrasi. Therefore it is recommended that creatinine clearance, either
measured or estimated using the modified Cockcroft and Gault equation based on serumcreatinine, be determined at baseline, 2-3 times per week during induction therapy and at least
every one to two weeks during maintenance therapy, with Foscarnet sodium dose adjusted
accordingly (see Dose Adjustment). Oleh karena itu dianjurkan bahwa bersihan kreatinin, baik
diukur atau diperkirakan dengan menggunakan persamaan Cockcroft dimodifikasi dan Gaultberdasarkan kreatinin serum, akan ditentukan pada awal, 2-3 kali per minggu selama terapi
induksi dan setidaknya setiap satu sampai dua minggu selama terapi pemeliharaan, dengan dosis
natrium foskarnet disesuaikan (lihat Penyesuaian Dosis). More frequent monitoring may berequired for some patients. Pemantauan yang lebih sering mungkin diperlukan untuk beberapa
pasien. It is also recommended that a 24-hour creatinine clearance be determined at baseline and
periodically thereafter to ensure correct dosing (assuming verification of an adequate collectionusing creatinine index). Hal ini juga dianjurkan bahwa bersihan kreatinin 24-jam ditentukan pada
awal dan berkala sesudahnya untuk memastikan dosis yang benar (dengan asumsi verifikasi dari
koleksi yang memadai menggunakan indeks kreatinin). Foscarnet sodium should be discontinued
if creatinine clearance drops below 0.4 mL/min/kg. Foskarnet natrium harus dihentikan jika
bersihan kreatinin turun di bawah 0,4 mL / menit / kg.
Due to Foscarnet sodium's propensity to chelate divalent metal ions and alter levels of serumelectrolytes, patients must be monitored closely for such changes. Karena kecenderungan
foskarnet natrium untuk ion logam divalen khelat dan mengubah tingkat elektrolit serum, pasien
harus dipantau secara ketat untuk perubahan tersebut. It is recommended that a schedule similarto that recommended for serum creatinine (see above) be used to monitor serum calcium,
magnesium, potassium and phosphorus. Disarankan bahwa jadwal yang sama dengan yang
direkomendasikan untuk serum kreatinin (lihat di atas) digunakan untuk memantau kalsium
serum, magnesium, kalium dan fosfor. Particular caution is advised in patients with decreasedtotal serum calcium or other electrolyte levels before treatment, as well as in patients with
neurologic or cardiac abnormalities, and in patients receiving other drugs known to influence
serum calcium levels. Perhatian khusus disarankan pada pasien dengan penurunan kalsium serumtotal atau kadar elektrolit lain sebelum pengobatan, serta pada pasien dengan kelainan neurologis
atau jantung, dan pada pasien yang menerima obat lain yang diketahui mempengaruhi kadar
kalsium serum. Any clinically significant metabolic changes should be corrected. Setiapperubahan metabolisme yang signifikan secara klinis harus diperbaiki. Also, patients who
experience mild (eg, perioral numbness or paresthesias) or severe (eg, seizures) symptoms of
electrolyte abnormalities should have serum electrolyte and mineral levels assessed as close in
time to the event as possible. Juga, pasien yang mengalami ringan (misalnya, kesemutan atauparestesia perioral) atau berat (misalnya, kejang) gejala kelainan elektrolit harus memiliki
elektrolit serum dan kadar mineral yang dinilai sebagai dekat pada waktunya untuk acara
mungkin.
Careful monitoring and appropriate management of electrolytes, calcium, magnesium and
creatinine are of particular importance in patients with conditions that may predispose them toseizures (see WARNINGS). Pemantauan hati-hati dan manajemen yang tepat elektrolit, kalsium,
magnesium, dan kreatinin ini sangat penting pada pasien dengan kondisi yang mungkin
mempengaruhi mereka untuk kejang (lihat PERINGATAN).
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 33/39
How is Foscarnet Supplied Bagaimana foskarnet Disediakan
Foscarnet sodium injection, 24 mg/mL for intravenous infusion, is supplied in glass bottles asfollows: Foskarnet natrium injeksi, 24 mg / mL untuk infus intravena, diberikan dalam botol
kaca sebagai berikut:
NDC No. NDC No Container
Wadah
Concentration
Konsentrasi
Fill Mengisi Quantity
Kuantitas
0409-3863 – 05 0409-
3863-05
Bottle Botol 24 mg/mL 24 mg / mL 500 mL 500
mL
12 per Case 12 per
Kasus
0409 – 3863 – 020409-3863-02
Bottle Botol 24 mg/mL 24 mg / mL 250 mL 250mL
12 per Case 12 perKasus
Foscarnet sodium injection should be used only if the bottle and seal are intact, a vacuum is
present, and the solution is clear and colorless. Foskarnet injeksi natrium harus digunakan hanya
jika botol dan segel masih utuh, vakum hadir, dan solusinya adalah jelas dan tidak berwarna.
Store at 20° to 25°C (68° to 77°F). Simpan pada 20 ° sampai 25 ° C (68 ° sampai 77 ° F). [See
USP Controlled Room Temperature]. [Lihat Suhu USP Kamar Terkendali]. Protect from
excessive heat (above 40°C) and from freezing. Melindungi dari panas yang berlebihan (di atas
40 ° C) dan dari pembekuan.
Revised: July, 2008 Revisi: Juli, 2008
Printed in USA Dicetak di USA EN-1851 EN-1851
Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA Hospira, Inc, Lake Forest, IL 60045 USA
RL-2871 RL-2871
Foscarnet SODIUM Foskarnet SODIUM Foscarnet sodium injection, solution Foskarnet natrium injeksi, solusi
Product Information Informasi Produk
Product Type Tipe Produk
HUMAN
PRESCRIPTION DRUG
RESEP OBATMANUSIA
NDC Product Code(Source) NDC Kode
Produk (Source)
0409-
3863
0409-3863
Route of Administration
Rute Administrasi
INTRAVENOUS
Intravena
DEA Schedule DEA
Jadwal
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 34/39
Active Ingredient/Active Moiety Aktif Bahan / bagian Aktif
Ingredient Name Nama BahanBasis of Strength Dasar
KekuatanStrength Kekuatan
Foscarnet SODIUM (Foscarnet)
Foskarnet SODIUM (foskarnet)
Foscarnet SODIUM
Foskarnet SODIUM
24 mg in 1 mL 24 mg
dalam 1 mLInactive Ingredients Bahan aktif
Ingredient Name Nama Bahan Strength Kekuatan
WATER AIR
HYDROCHLORIC ACID Klorida ACID
SODIUM HYDROXIDE Natrium Hidroksida
Product Characteristics Karakteristik Produk
Color Warna Score Skor
Shape Bentuk Size UkuranFlavor Rasa Imprint Code Kode Imprint
Contains Berisi
Packaging Pengemasan
# # NDC NDCPackage Description Paket
PenjelasanMultilevel Packaging Multilevel Kemasan
1 1
0409-3863-
05 0409-
3863-05
12 BOTTLE In 1 CASE 12BOTOL Dalam 1 KASUS
contains a BOTTLE, GLASS berisi BOTOL,KACA
1 1 500 mL In 1 BOTTLE,GLASS 500 mL Dalam 1
BOTOL, KACA
This package is contained within the CASE(0409-3863-05) Paket ini terkandung dalam
KASUS (0409-3863-05)
2 2
0409-3863-
02 0409-3863-02
12 BOTTLE In 1 CASE 12
BOTOL Dalam 1 KASUS
contains a BOTTLE, GLASS berisi BOTOL,
KACA
2 2
250 mL In 1 BOTTLE,GLASS 250 mL Dalam 1
BOTOL, KACA
This package is contained within the CASE(0409-3863-02) Paket ini terkandung dalam
KASUS (0409-3863-02)
Marketing Information Pemasaran Informasi
MarketingCategory Kategori
Pemasaran
Application Number orMonograph Citation Aplikasi
Nomor atau Monografi Citation
Marketing Start DatePemasaran Tanggal
Mulai
Marketing End DatePemasaran Akhir
Tanggal
ANDA ANDA ANDA077174 ANDA07717407/07/2010
07/07/2010
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 35/39
Labeler - Hospira, Inc. (141588017) Labeler - Hospira, Inc (141588017)
Revised: 09/2009 Hospira, Inc. Revisi: 09/2009 Hospira, Inc
Ads by Google
Bursa Mobil BekasCari Mobil Bekas, Cek Kondisi, Harga & Mesin. Lengkap di berniaga!
www.berniaga.comProduct information. Free
for your webshop or ERP system. More than 2000 brands supported.www.icecat.biz
Printable Version | Email | Recommend | Tweet | Save or Share Versi Cetak | Email | Kenalkan |
Tweet | Simpan atau Berbagi
More Foscarnet resources Lebih foskarnet sumber daya
Foscarnet Side Effects (in more detail) Foskarnet Efek Samping (lebih detail)
Foscarnet Use in Pregnancy & Breastfeeding Foskarnet Gunakan dalam Kehamilan &
Menyusui
Foscarnet Drug Interactions Foskarnet Interaksi Obat
Foscarnet Support Group Foskarnet Dukungan Kelompok
0 Reviews for Foscarnet - Add your own review/rating 0 Tinjauan untuk foskarnet -
Tambahkan review anda sendiri / rating
Foscarnet MedFacts Consumer Leaflet (Wolters Kluwer) Foskarnet MedFacts Konsumen
Leaflet (Wolters Kluwer)
foscarnet Concise Consumer Information (Cerner Multum) foskarnet Informasi
Konsumen Ringkas (Cerner Multum)
foscarnet Intravenous Advanced Consumer (Micromedex) - Includes Dosage Information
foskarnet intravena Lanjutan Konsumen (Micromedex) - Termasuk Informasi Dosis
Foscarnet Sodium Monograph (AHFS DI) Natrium foskarnet Monografi (AHFS DI)
Compare Foscarnet with other medications Bandingkan
dengan obat lain foskarnet
CMV Retinitis Retinitis CMV
Herpes Simplex, Mucocutaneous/Immunocompromised Host Herpes Simplex,
mukokutan / Host immunocompromised
Varicella-Zoster Varicella-Zoster
Search: Search: Pencarian
Sign In or Register Masuk atau Daftar
Username Nama Password SandiMasuk
Forgot password? Lupa kata sandi?
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 36/39
Related Foscarnet Information Informasi terkait foskarnet
Availability Prescription only Ketersediaan Resep hanya
CSA Schedule Not a controlled drug CSA Jadwal Bukan obat terkontrol
Pregnancy Category Risk cannot be ruled out Kehamilan Kategori Risiko tidak dapat
dikesampingkan
Approval History Drug history at FDA Persetujuan Sejarah sejarah Obat di FDA
Reviews Ulasan
Average User Rating User Rating Rata-rataNo Reviews - Be the first! Tidak ada Ulasan - Jadilah yang pertama!
Not Rated - Be the first! Not Rated - Jadilah yang pertama!
Related Pages Halaman Terkait
Detailed Side Effects Detil Efek Samping
Pregnancy & Breastfeeding Kehamilan & Menyusui
Drug Interactions Interaksi Obat
Support Group Q & A Dukungan Grup T & J
Drug Class Obat Kelas
Miscellaneous antivirals Antivirus Miscellaneous
Related Drugs Terkait Obatmiscellaneous antivirals aneka antivirus
Fuzeon , Foscavir , enfuvirtide , Vitravene , fomivirsen ophthalmic Fuzeon , Foscavir ,
enfuvirtide , Vitravene , fomivirsen oftalmik Herpes Simplex, Mucocutaneous/ Immunocompromised Host Herpes Simplex, mukokutan / Host immunocompromised
acyclovir asiklovir
Valtrex ValtrexZovirax Zovirax
valacyclovir valacyclovir
Famvir Famvir
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 37/39
famciclovir famsiklovir
Foscavir FoscavirMore... Selengkapnya ...
Varicella-Zoster Varicella-Zoster
acyclovir asiklovir
Valtrex ValtrexZovirax Zovirax
valacyclovir valacyclovir
Foscavir FoscavirGamaSTAN S/D GamaSTAN S / D
varicella zoster immune globulin varicella zoster immune globulin
BayGam BayGamMore... Selengkapnya ...
CMV Retinitis Retinitis CMV
Valcyte Valcyte
ganciclovir gansiklovir
valganciclovir valgansiklovirCytovene Cytovene
cidofovir sidofovirVistide Vistide
Foscavir Foscavir
More... Selengkapnya ...FDA Consumer Updates Konsumen FDA Pembaruan
HCG Diet Products are Illegal Produk Diet HCG yang Ilegal
Lock it Up: Medicine Safety in Your Home Kunci itu Up: Kedokteran Keselamatan diRumah Anda
Reducing Fever in Children: Safe Use of Acetaminophen Mengurangi Demam pada
Anak: Gunakan Aman Asetaminofen
How to Dispose of Unused Medicines Cara Buang Obat yang tidak digunakan
More FDA Updates... Lebih FDA Update ...
Get Updates by Email Dapatkan Update melalui Email
Email me about foscarnet systemic: Email saya tentang foskarnet sistemik: 1138 0
News and Warnings related to this drug Berita dan Peringatanberhubungan dengan obat ini
FDA Medwatch Alerts for all Medications FDA MedWatch Alarm untuk semua Pengobatan
News Roundup Berita Roundup
Email Email Dapatkan Diberitahu
Related News and Articles Terkait Berita dan Artikel
Vaccinations Aren't Just for Kids 16 September 2011 Vaksinasi Bukankah Hanya untuk Anak-Anak 16 September 2011
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 38/39
Public health experts often focus immunization awareness efforts toward protecting
children, and with good reason: Facing a potentially bewildering schedule of... Ahlikesehatan masyarakat sering fokus upaya kesadaran imunisasi menuju melindungi anak-
anak, dan dengan alasan yang baik: Menghadapi jadwal berpotensi membingungkan ...
Health Tip: Using an Antiviral for Chickenpox 19 August 2011 Tips Kesehatan:Menggunakan Antivirus untuk Cacar Air 19 Agustus 2011
Chickenpox is a viral infection that causes itchy, fluid-filled skin blisters. Cacar air
adalah infeksi virus yang menyebabkan gatal, berisi cairan lepuh kulit. Usually affecting
children, the infection typically runs its course and clears... Biasanya mempengaruhianak-anak, infeksi biasanya berjalan saja dan membersihkan ...
Health Tip: Chickenpox Can Be Dangerous During Pregnancy 10 December 2010 TipsKesehatan: Cacar Air Bisa Berbahaya Selama Kehamilan 10 Desember 2010
Chickenpox is a viral disease that isn't serious for most people. Cacar air adalah penyakitvirus yang tidak serius bagi kebanyakan orang. But it can be dangerous to a pregnant
woman, who is at risk for more complications than if... Namun hal itu dapat berbahaya
untuk wanita hamil, yang berisiko untuk komplikasi yang lebih daripada jika ...
Look and Feel Younger for Longer
Omega 3 Oil - increased energy and vigour, anti-inflammatory, de-age your skin www.xtend-life.com
Weight Loss Medicine
Immediate weight loss - reduces fat absorbtion - less fat means less poundswww.pharmcom.com
Did you find this page helpful? Yes No Apakah Anda menemukan halaman ini berguna? YaTidak
Support Dukungan
About Drugs.com Tentang Drugs.com
Your Privacy Anda Privasi
Advertise With Us Beriklan dengan Kami
Frequently Asked Questions Pertanyaan yang Sering Diajukan
Pharmaceutical Companies Perusahaan farmasi
Widgets for your Website Widget untuk Website Anda
Content Submissions Konten Submissions
About Drugs.com Tentang Drugs.com
8/2/2019 Skip to Content Loncat Ke Konten
http://slidepdf.com/reader/full/skip-to-content-loncat-ke-konten 39/39
Contact Us Hubungi Kami
Sitemap Sitemap
Follow us on: Google+ Facebook Twitter Ikuti kami di: Google + Facebook Twitter
Drugs.com provides accurate and independent information on more than 24,000 prescriptiondrugs, over-the-counter medicines & natural products. Drugs.com menyediakan informasi yangakurat dan independen pada lebih dari 24.000 obat resep, over-the-counter obat-obatan & produk
alami. This material is provided for educational purposes only and is not to be used for medical
advice, diagnosis or treatment. Materi ini disediakan untuk tujuan pendidikan saja dan tidak akan
digunakan untuk nasihat medis, diagnosis atau pengobatan.
Data sources include Micromedex™ (updated Dec 5th, 2011), Cerner Multum™ (updated Nov
17th, 2011), Wolters Kluwer™ (updated Dec 7th, 2011) and others. Sumber data termasuk
Micromedex ™ (diperbaharui 5 Desember 2011), Cerner Multum ™ (diperbaharui 17 November
2011), Wolters Kluwer ™ (diperbaharui 7 Desember 2011) dan lain-lain.
To view content sources and attributions, refer to our editorial policy . Untuk melihat sumberkonten dan atribusi, kita lihat kebijakan editorial .
Copyright © 2000-2011 Drugs.com. Copyright © 2000-2011 Drugs.com. All rights reserved. Allrights reserved.
We comply with the HONcode standard for trustworthy health information. Kami mematuhistandar HONcode untuk informasi kesehatan terpercaya.
Verify here Verifikasi di sini
Terms of Use · Privacy Policy Persyaratan Penggunaan · Kebijakan Privasi
(web3) (Web3)