SERI SYSTEM 全体図SERI SYSTEM 全体図 ID番号： 12345 ｾｷﾉﾀﾛｳ 関野太郎...
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当該治験協力者のうち 入力者を予め定め、その特定者のみのアクセスとする 【CRF・帳票出力ツール 】 Report@EXtra (富士通システムソリューションズ) 関野病院 検査室 責任医師 （将来的に） 当該治験の責任医師 のみのアクセス（有害事象の入力等） ※コールドスタンバイ 本番機に障害が発生した場合、復旧までの間 予備機に切り替え運用を続けることが可能。 【最終納品物】 ＣＲＦ出力 帳票出力 治験協力者 データアップロード のみ 心電計 身長・体重 自動測定計 血圧計 実施者 ボランティアIDカード ※※CSVファイルの生成 二重生成を防ぐためのフラグ、 CTSVRのパネル構造に合わせた CSVファイルの作成 QM部 2004.3.5現在 PDA ロジカルチェック後 それぞれのプロトコルへ配信 全被験者 背景 障害時対策用 血圧・脈拍数の 自動取り込み 身長・体重の 自動取り込み 数値データの 自動取り込み（予定） 血圧計 臨床検査データの 自動取り込み 【名称】SCPCSVR Windows2000サーバ ナーシングパス （Oracle9i R2) 【名称】CTSVR Windows2000サーバ Clintrial4.2J（Oracle8) Clintrial連携 CTSVRの被験者背景情報を参照 ※被験者情報はCTSVRの一元管理とする CRFデータの エクスポート ロジカルチェック ※※ CSVファイルの生成 Clintrialモジュール Lab Loader データマネジメント 臨床データ 仮固定 症例検討会用 資料作成 採否データ 固定 臨床データ 固定 解析報告書作成 解析・帳票作成 解析報告書 提出 解析・帳票作成ツール Win Nonlin SEATLS※ ※Sekino Analyzing & Tabula ＤＭ用プロトコル へのインポート Master、Slaveプロトコ ルに２者で各々入力し、コンペアを実施する (GC DIFF)(富士通システムソリューションズ) データエントリ データクリーニング Meta Frame SCPCから取り込めないデータ に関しては、 ダブルエントリコンペアツール※にて CTSVRに直接入力（ 監査証跡はデータエ ントリー時点から履歴を残す） 【取り込めないデータ】 自動取り込みが確立されていないデータ （ECG数値データ、 一部血圧・脈拍データ、 2004.3時点） 【データの提供】 SASデータセット など (将来的な構想として）XML形式 (インターネット経由 ） SERI SYSTEM 全体図 ＩＤ番号： 12345 ｾｷﾉ ﾀﾛｳ 関野 太郎 氏名： 2003/10/10 Sekino Sekino Clinical Pharmacology Clinic Clinical Pharmacology Clinic 99001 01 セット セット 項目 説明 説明 会№ 会№ SCR SCR 登録 登録 ﾎﾞﾗ ﾎﾞﾗ 登録 登録 ﾎﾞﾗ ﾎﾞﾗ 情報 情報 被験 被験 者№ 者№ ｽｹ ｽｹ ｼﾞｭｰﾙ ｼﾞｭｰﾙ ボラ ボラ ＷＳ ＷＳ 業務 業務 ＷＳ ＷＳ ﾌﾛｰ ﾌﾛｰ ｼｰﾄ ｼｰﾄ ﾗﾍﾞﾙ ﾗﾍﾞﾙ 印刷 印刷 検体 検体 分取 分取 ﾀｲﾑﾎﾟｲﾝﾄ 同意取得日 1001700 採血 1010630 採尿 1010630 体温 1010630 身長・体重 1010630 血圧・脈拍 1010630 … 関野 太郎 未実施 仮実施 実施済 中止 ＜ ＞ ■ ０日目 99001 01 セット セット 項目 氏名 ﾀｲﾑﾎﾟｲﾝﾄ ＰＫ採血 1010630 ｾｷﾉ ﾀﾛｳ ＰＫ採血 1010630 XXXX XX ＰＫ採血 1010630 YYYY YY ＰＫ採血 1020900 ｾｷﾉ ﾀﾛｳ ＰＫ採血 1020900 XXXX XX ＰＫ採血 1020900 YYYY YY … 採血時刻 説明 説明 会№ 会№ SCR SCR 登録 登録 ﾎﾞﾗ ﾎﾞﾗ 登録 登録 ﾎﾞﾗ ﾎﾞﾗ 情報 情報 被験 被験 者№ 者№ ｽｹ ｽｹ ｼﾞｭｰﾙ ｼﾞｭｰﾙ ボラ ボラ ＷＳ ＷＳ 業務 業務 ＷＳ ＷＳ ﾌﾛｰ ﾌﾛｰ ｼｰﾄ ｼｰﾄ ﾗﾍﾞﾙ ﾗﾍﾞﾙ 印刷 印刷 検体 検体 分取 分取 ＜ ＞ ■ 中止 中止 実施 実施 詳細 詳細 未実施 仮実施 実施済 中止 １日目 緊急搬送 時資料 治験毎のテーブル 診察日時 血圧・脈拍 採血日時 心電図 実施日時 サンプル 分取日時 投薬日時 VOLプロトコル ボランティア 情報 ※プロトコルの１例 ECG SAMPLE VITAL ENROLL LABDATA ※検査科から自 動アップロード MED 実作業はＰＤＡでのオーダー選択 により実施する。 ＩＤ番号： 12345 ｾｷﾉ ﾀﾛｳ 関野 太郎 氏名： 2003/10/10 Sekino Sekino Clinical Pharmacology Clinic Clinical Pharmacology Clinic ＩＤ番号： 10000 ｾｷﾉ ﾕﾒｺ 関野 夢子 氏名： 2003/10/10 Sekino Sekino Clinical Pharmacology Clinic Clinical Pharmacology Clinic 番号 番号: : 12345 12345 個人情報 氏名：関野 太郎 カナ：ｾｷﾉ ﾀﾛｳ ＣＴＳＶＲとリンクし、ＩＤカード 発行に必要な情報を取得す る。 顔写真の画像ファイルはこの 専用ＰＣに一元管理される。 スタッフ用 ボランティア （男性） ボランティア （女性） ＩＤカード発行システム ＩＤ番号： 5678 関野 花子 Hanako Sekino 氏名： Sekino Sekino Research Institute Research Institute ＩＤ番号： 5678 関野 花子 Hanako Sekino 氏名： Sekino Sekino Research Institute Research Institute インポートできないデータに関しては、完成したCRFから直接 入力後、ダブルエントリコンペアツールにてコンペアを行う。 （監査証跡はデータエントリー時点から履歴を残す） 【インポートできないデータ】 有害事象、既往歴等被験者背景、選択基準等、採否データ、 異常変動有無、中止・脱落情報、薬物濃度データ） ダイレクトに顧客サーバーへ・・・
Transcript of SERI SYSTEM 全体図SERI SYSTEM 全体図 ID番号： 12345 ｾｷﾉﾀﾛｳ 関野太郎...
当該治験協力者のうち入力者を予め定め、その特定者のみのアクセスとする
【CRF・帳票出力ツール 】Report@EXtra
(富士通システムソリューションズ)
関野病院検査室
責任医師
（将来的に）当該治験の責任医師のみのアクセス（有害事象の入力等）
※コールドスタンバイ本番機に障害が発生した場合、復旧までの間予備機に切り替え運用を続けることが可能。
【最終納品物】ＣＲＦ出力帳票出力
治験協力者
データアップロードのみ
心電計身長・体重自動測定計
血圧計
実施者ボランティアIDカード
※※CSVファイルの生成二重生成を防ぐためのフラグ、CTSVRのパネル構造に合わせたCSVファイルの作成
QM部
2004.3.5現在
PDA
ロジカルチェック後それぞれのプロトコルへ配信
全被験者背景
障害時対策用
血圧・脈拍数の自動取り込み
身長・体重の自動取り込み
数値データの自動取り込み（予定）
血圧計
臨床検査データの自動取り込み
【名称】SCPCSVRWindows2000サーバナーシングパス（Oracle9i R2)
【名称】CTSVRWindows2000サーバClintrial4.2J（Oracle8)
Clintrial連携
CTSVRの被験者背景情報を参照※被験者情報はCTSVRの一元管理とする
CRFデータのエクスポート
ロジカルチェック
※※CSVファイルの生成
Clintrialモジュール
Lab Loader
データマネジメント
臨床データ仮固定
症例検討会用資料作成
採否データ固定
臨床データ固定
解析報告書作成
解析・帳票作成
解析報告書提出
解析・帳票作成ツール
Win Nonlin
SEATLS※
※Sekino Analyzing & Tabulating System
ＤＭ用プロトコルへのインポート
Master、Slaveプロトコルに２者で各々入力し、コンペアを実施する(GC DIFF)(富士通システムソリューションズ)
データエントリ
データクリーニング
Meta Frame
SCPCから取り込めないデータに関しては、ダブルエントリコンペアツール※にてCTSVRに直接入力（監査証跡はデータエントリー時点から履歴を残す）
【取り込めないデータ】自動取り込みが確立されていないデータ（ECG数値データ、一部血圧・脈拍データ、2004.3時点）
【データの提供】SASデータセット など
(将来的な構想として）XML形式
(インターネット経由）
SERI SYSTEM 全体図
ＩＤ番号： 12345
ｾｷﾉ ﾀﾛｳ
関野 太郎氏名：
2003/10/10
Sekino Sekino Clinical Pharmacology ClinicClinical Pharmacology Clinic
99001 01 セットセット
項目
説明説明会№会№
SCRSCR登録登録
ﾎﾞﾗﾎﾞﾗ登録登録
ﾎﾞﾗﾎﾞﾗ情報情報
被験被験者№者№
ｽｹｽｹｼﾞｭｰﾙｼﾞｭｰﾙ
ボラボラＷＳＷＳ
業務業務ＷＳＷＳ
ﾌﾛｰﾌﾛｰｼｰﾄｼｰﾄ
ﾗﾍﾞﾙﾗﾍﾞﾙ印刷印刷
検体検体分取分取
ﾀｲﾑﾎﾟｲﾝﾄ
同意取得日 1001700採血 1010630採尿 1010630体温 1010630身長・体重 1010630血圧・脈拍 1010630…
関野 太郎
未実施 仮実施 実施済 中止
＜ ＞■
０日目
99001 01 セットセット
項目 氏名ﾀｲﾑﾎﾟｲﾝﾄ
ＰＫ採血 1010630 ｾｷﾉ ﾀﾛｳＰＫ採血 1010630 XXXX XXＰＫ採血 1010630 YYYY YYＰＫ採血 1020900 ｾｷﾉ ﾀﾛｳＰＫ採血 1020900 XXXX XXＰＫ採血 1020900 YYYY YY…
採血時刻
説明説明会№会№
SCRSCR登録登録
ﾎﾞﾗﾎﾞﾗ登録登録
ﾎﾞﾗﾎﾞﾗ情報情報
被験被験者№者№
ｽｹｽｹｼﾞｭｰﾙｼﾞｭｰﾙ
ボラボラＷＳＷＳ
業務業務ＷＳＷＳ
ﾌﾛｰﾌﾛｰｼｰﾄｼｰﾄ
ﾗﾍﾞﾙﾗﾍﾞﾙ印刷印刷
検体検体分取分取
＜ ＞■ 中止中止 実施実施 詳細詳細
未実施 仮実施 実施済 中止 １日目
緊急搬送時資料
治験毎のテーブル
診察日時
血圧・脈拍採血日時心電図
実施日時
サンプル分取日時
投薬日時
VOLプロトコル
ボランティア情報
※プロトコルの１例
ECG
SAMPLE
VITALENROLLLABDATA※検査科から自動アップロード MED
実作業はＰＤＡでのオーダー選択により実施する。
ＩＤ番号： 12345
ｾｷﾉ ﾀﾛｳ
関野 太郎氏名：
2003/10/10
Sekino Sekino Clinical Pharmacology ClinicClinical Pharmacology Clinic
ＩＤ番号： 10000
ｾｷﾉ ﾕﾒｺ
関野 夢子氏名：
2003/10/10
Sekino Sekino Clinical Pharmacology ClinicClinical Pharmacology Clinic
番号番号::1234512345
個人情報
氏名：関野 太郎
カナ：ｾｷﾉ ﾀﾛｳ
ＣＴＳＶＲとリンクし、ＩＤカード発行に必要な情報を取得する。顔写真の画像ファイルはこの専用ＰＣに一元管理される。
スタッフ用ボランティア
（男性）
ボランティア（女性）
ＩＤカード発行システム
ＩＤ番号： 5678
関野 花子Hanako Sekino
氏名：
Sekino Sekino Research Institu teResearch Institu te
ＩＤ番号： 5678
関野 花子Hanako Sekino
氏名：
Sekino Sekino Research Institu teResearch Institu te
インポートできないデータに関しては、完成したCRFから直接入力後、ダブルエントリコンペアツールにてコンペアを行う。（監査証跡はデータエントリー時点から履歴を残す）
【インポートできないデータ】有害事象、既往歴等被験者背景、選択基準等、採否データ、異常変動有無、中止・脱落情報、薬物濃度データ）
ダイレクトに顧客サーバーへ・・・
Trial No. SUBJECT BLOCK BLOCKR PAGE PAGER INVEST LABS99999 01 0000001S99999 01 1010900S99999 01 1011100S99999 01 1020900
ＳＣＰＣＳＶＲによるデータの管理
身長・体重の自動取り込み
数値データの自動取り込み
（予定）
心電計
身長・体重自動測定計
診察日時
血圧・脈拍採血日時心電図
実施日時
血圧計
血圧・脈拍数の自動取り込み
被験者背景
SAMPLE VITAL
LABENROLL
※プロトコルの１例
実施者がIDをチェックし、「実施ボタン」を押下することにより、その時刻がデータベースに格納されるする（実施時刻となる※）
※実施時刻はサーバシステム時刻となる。（サーバ内時刻は電波時計とリンクする）
ボランティア1人に1枚発行されるＩＤカード（顔写真で本人照合を行う）
2004.3.5現在
同一検査項目内での逆転、抜けなどが発生した場合は、エラーが表示される
× ○検体分取者情報の格納
PDAからの実施項目選択IDカードをスキャンしたボランティアのオーダー表（予め登録してある治験ｽｹｼﾞｭｰﾙ）から実施項目を選択する。
ＳＣＰＣＳＶＲ
CONTEXT
VOL
DEMOG
全被験者背景
実施項目のタイムポイントキー登録
実施項目の再確認etc
選択した項目を実施し「実施ボタン」押下
緊急搬送時資料用情報
ＩＤ番号： 12345
ｾｷﾉ ﾀﾛｳ
関野 太郎氏名：
2003/10/10
Sekino Sekino Clinical Pharmacology ClinicClinical Pharmacology ClinicボランティアIDカード
99001 01 セットセット
項目
説明説明会№会№
SCRSCR登録登録
ﾎﾞﾗﾎﾞﾗ登録登録
ﾎﾞﾗﾎﾞﾗ情報情報
被験被験者№者№
ｽｹｽｹｼﾞｭｰﾙｼﾞｭｰﾙ
ボラボラＷＳＷＳ
業務業務ＷＳＷＳ
ﾌﾛｰﾌﾛｰｼｰﾄｼｰﾄ
ﾗﾍﾞﾙﾗﾍﾞﾙ印刷印刷
検体検体分取分取
ﾀｲﾑﾎﾟｲﾝﾄ
同意取得日 1001700採血 1010630採尿 1010630体温 1010630身長・体重 1010630血圧・脈拍 1010630…
関野 太郎
未実施 仮実施 実施済 中止
＜ ＞■
０日目
PDA
ＩＤ番号： 12345
ｾｷﾉ ﾀﾛｳ
関野 太郎氏名：
2003/10/10
Sekino Sekino Clinical Pharmacology ClinicClinical Pharmacology Clinic
ＩＤ番号： 10000
ｾｷﾉ ﾕﾒｺ
関野 夢子氏名：
2003/10/10
Sekino Sekino Clinical Pharmacology ClinicClinical Pharmacology Clinic
番号番号::1234512345
個人情報
氏名：関野 太郎
カナ：ｾｷﾉ ﾀﾛｳ
ＣＴＳＶＲとリンクし、ＩＤカード発行に必要な情報を取得する。顔写真の画像ファイルはこの専用ＰＣに一元管理される。
スタッフ用ボランティア
（男性）
ボランティア（女性）
ＣＴＳＶＲサンプル分取日時 投薬日時
CSVファイルの生成 アップロード
データベースリンクを張り、ＳＣＰＣＳＶＲに登録されたボランティアの漢字氏名、カナ氏名、イニシャル、性別、生年月日等の被験者背景をＣＴＳＶＲへ参照しに行く
99001 01 セットセット
項目 氏名ﾀｲﾑﾎﾟｲﾝﾄ
ＰＫ採血 1010630 ｾｷﾉ ﾀﾛｳＰＫ採血 1010630 XXXX XXＰＫ採血 1010630 YYYY YYＰＫ採血 1020900 ｾｷﾉ ﾀﾛｳＰＫ採血 1020900 XXXX XXＰＫ採血 1020900 YYYY YY…
採血時刻
説明説明会№会№
SCRSCR登録登録
ﾎﾞﾗﾎﾞﾗ登録登録
ﾎﾞﾗﾎﾞﾗ情報情報
被験被験者№者№
ｽｹｽｹｼﾞｭｰﾙｼﾞｭｰﾙ
ボラボラＷＳＷＳ
業務業務ＷＳＷＳ
ﾌﾛｰﾌﾛｰｼｰﾄｼｰﾄ
ﾗﾍﾞﾙﾗﾍﾞﾙ印刷印刷
検体検体分取分取
＜ ＞■ 中止中止 実施実施 詳細詳細
未実施 仮実施 実施済 中止 １日目
実施項目
ＩＤカード発行システム
採血管ラベル出力
採血管ラベルにシール発行日（分取日）を付加したもの
採血管とサンプルチューブ一致の確認遠心分離後、採血管のバーコード、検体処理者IDをチェックし、サンプルチューブ用ラベルを発行する。出力されたサンプルチューブ用ラベルと採血管ラベルを再度照合。ＯＫであればサンプルチューブに貼付後、直ちに検体を分取する。
※投与前採血管ラベル投与前は被験者番号は付与されていないため、個別情報はボランティア番号表示となる。サンプル分取時、被験者番号が確定されていればボランティア番号をスキャンすると対応付けされた被験者番号でラベルが発行される。
サンプルチューブ
取り直しの再発行失敗した採血管ラベルを読み込み再度同じラベルを発行することを可能とする
作業例：採血→検体分取
90001-01 A1012003/10/10
Day1-Pre
90001-01 A101Day1-Pre
検体処理者
:99001-02 Day1-pre A101
:99999-02 DAY1-PRE 101
採血管
ＩＤ番号： 5678
関野 花子Hanako Sekino
氏名：
Sekino Sekino Research InstituteResearch Institute
ＩＤ番号： 5678
関野 花子Hanako Sekino
氏名：
Sekino Sekino Research InstituteResearch Institute
ＩＤ番号： 5678
関野 花子Hanako Sekino
氏名：
Sekino Sekino Research Institu teResearch Institu te実施者ID
スケジュール作成画面スケジュール作成画面
2003/10/10
トライアル名
スケジュールスケジュール
06:50 採血 PK,臨検
07:30
08:50
09:00
09:30
13:00
時刻時刻 項目項目
診察
血圧・脈拍(座位 )
投薬経口水あり
食事
リネン交換
詳細詳細
安静時間あり
回収 100mL
タイムカウントあり
パジャマ交換
Trial
99001Step
01
開始日開始日
SEKINOにおける第Ⅰ相試験
2004/03/05日付日付
①飲食物の持ち込み禁止②入院中喫煙③入院1週間前より治験終了まで運動、アルコール摂取禁止
注意事項注意事項
コメントコメント
運用ｽｹｼﾞｭｰﾙの作成(PC画面からオーダー)
当該治験協力者のうち入力者を予め定め、その特定者のみのアクセスとする
富士通Report@EXtra
関野病院検査室
責任医師
当該治験の責任医師のみのアクセス
※コールドスタンバイ本番機に障害が発生した場合、復旧までの間予備機に切り替え運用を続けることが可能。
依頼者
将来的な構想として
【最終納品】CRF出力
各種帳票出力
Clintrial連携
治験協力者
※
CTSVR(Clintrial)
データアップロードのみ
※プロトコルの１例
MetaFrame
心電計
身長・体重自動測定計
血圧計
CTSVRの被験者背景情報を参照※被験者情報はCTSVRの一元管理とする
※※CSVファイルの生成
VOLプロトコル
ボランティア情報
実施者
※※CSVファイルの生成二重生成を防ぐためのフラグ、CTSVRのパネル構造に合わせたCSVファイルの作成
QM部
2004.3.16現在
インターネット経由CRFデータを提供
ロジカルチェック後それぞれのプロトコルへ配信
① ② ③
全被験者背景
Clinrialモジュール
Lab Loader
障害時対策用
血圧・脈拍数の自動取り込み
身長・体重の自動取り込み
数値データ取り込み予定
（2004年3月現在）
ＳＣＰＣＳＶＲ
治験毎のテーブル
血圧計
Trial No. SUBJECT BLOCK BLOCKR PAGE PAGER INVEST LABS99999 01 0000001S99999 01 1010900S99999 01 1011100S99999 01 1020900
実施項目のタイムポイントキー登録
運用ｽｹｼﾞｭｰﾙの作成(PC画面からオーダー)
緊急搬送時資料（ボランティア基本
情報）
診察日時
血圧・脈拍採血日時心電図
実施日時
サンプル分取日時
投薬日時
同一検査項目内での逆転、抜けなどが発生した場合は、エラーが表示される
99001 01 セットセット
項目 氏名ﾀｲﾑﾎﾟｲﾝﾄ
ＰＫ採血 1010630 ｾｷﾉ ﾀﾛｳＰＫ採血 1010630 XXXX XXＰＫ採血 1010630 YYYY YYＰＫ採血 1020900 ｾｷﾉ ﾀﾛｳＰＫ採血 1020900 XXXX XXＰＫ採血 1020900 YYYY YY…
採血時刻
説明説明会№会№
SCRSCR登録登録
ﾎﾞﾗﾎﾞﾗ登録登録
ﾎﾞﾗﾎﾞﾗ情報情報
被験被験者№者№
ｽｹｽｹｼﾞｭｰﾙｼﾞｭｰﾙ
ボラボラＷＳＷＳ
業務業務ＷＳＷＳ
ﾌﾛｰﾌﾛｰｼｰﾄｼｰﾄ
ﾗﾍﾞﾙﾗﾍﾞﾙ印刷印刷
検体検体分取分取
＜ ＞■ 中止中止 実施実施 詳細詳細
未実施 仮実施 実施済 中止 １日目
ＣＲＦ自動出力システム概略
ＩＤ番号： 12345
ｾｷﾉ ﾀﾛｳ
関野 太郎氏名：
2003/10/10
Sekino Sekino Clinical Pharmacology ClinicClinical Pharmacology Clinic
ボランティアIDカード
99001 01 セットセット
項目
説明説明会№会№
SCRSCR登録登録
ﾎﾞﾗﾎﾞﾗ登録登録
ﾎﾞﾗﾎﾞﾗ情報情報
被験被験者№者№
ｽｹｽｹｼﾞｭｰﾙｼﾞｭｰﾙ
ボラボラＷＳＷＳ
業務業務ＷＳＷＳ
ﾌﾛｰﾌﾛｰｼｰﾄｼｰﾄ
ﾗﾍﾞﾙﾗﾍﾞﾙ印刷印刷
検体検体分取分取
ﾀｲﾑﾎﾟｲﾝﾄ
同意取得日 1001700採血 1010630採尿 1010630体温 1010630身長・体重 1010630血圧・脈拍 1010630…
関野 太郎
未実施 仮実施 実施済 中止
＜ ＞■
０日目
PDA
PDAからの実施項目選択IDカードをスキャンしたボランティアのオーダー表（予め登録してある治験ｽｹｼﾞｭｰﾙ）から実施項目を選択する。
採血管ラベル出力
採血管ラベルにシール発行日（分取日）を付加したもの
サンプルチューブ
作業例：採血→検体分取
90001-01 A1012003/10/10
Day1-Pre
90001-01 A101Day1-Pre
ＩＤ番号： 5678
関野 花子Hanako Sekino
氏名：
Sekino Sekino Research InstituteResearch Institute
検体処理者
:99001-02 Day1-pre A101
:99999-02 DAY1-PRE 101
採血管
ECG
SAMPLE
VITALENROLLLABDATA※検査科から自動アップロード MED
Master、Slaveプロトコルに２者で各々入力し、コンペアを実施するダブルエントリコンペアツール(GC DIFF)(富士通システムソリューションズ)
データエントリ
ＩＤ番号： 5678
関野 花子Hanako Sekino
氏名：
Sekino Sekino Research Institu teResearch Institu te
スケジュール作成画面スケジュール作成画面
2003/10/10
トライアル名
スケジュールスケジュール
06:50 採血 PK,臨検
07:30
08:50
09:00
09:30
13:00
時刻時刻 項目項目
診察
血圧・脈拍(座位 )
投薬経口水あり
食事
リネン交換
詳細詳細
安静時間あり
回収 100mL
タイム カウントあり
パジャマ交換
Trial
99001Step
01
開始日開始日
SEKINOにおける第Ⅰ相試験
2004/03/05日付日付
①飲食物の持ち込み禁止②入院中喫煙③入院1週間前より治験終了まで運動、アルコール摂取禁止
注意事項注意事項
コメントコメント
