APRUEBA NORMA GENERAL TECNICA N XX, SOBRE ORGANIZACIN Y FUNCIONAMIENTO DE LOS COMITES DE FARMACIA Y TERAPEUTICA PARA LA RED

REPUBLICA DE CHILEMINISTERIO DE SALUD

SUBSECRETARIA REDES

ASISTENCIALES

DPTO. ASESORIA JURIDICA

JMV/ISZ/SPJ/HLC

APRUEBA NORMA GENERAL TECNICA N 113, SOBRE ORGANIZACIN Y FUNCIONAMIENTO DE LOS COMITES DE FARMACIA Y TERAPEUTICA PARA LA RED ASISTENCIAL DE SALUD PBLICAEXENTA N 504Santiago, 30.06.09VISTO: estos antecedentes; lo solicitado por el Jefe de Divisin de Integracin de Redes en sus memorndum C204/N 4 y N 17, de 2009; lo dispuesto en los artculos 4, 7 y 18 del decreto con fuerza de ley N 1 de 2005, del Ministerio de Salud, que fija el texto refundido, coordinado y sistematizado del decreto ley N 2763, de 1979, y de las leyes N 18.933 y N 18.469; en el decreto supremo N 140, de 2004, del Ministerio de Salud, Reglamento Orgnico de los Servicios de Salud ; en la resolucin N 1600, de 2008, de la Contralora General de la Repblica; y

CONSIDERANDO: La necesidad de normalizar la administracin y el uso racional de los medicamentos de que disponen los prestadores de servicios de salud de la red asistencial pblica para satisfacer adecuadamente las necesidades de los usuarios, cumplir con el sistema de garantas explicitas en salud y brindar una atencin de salud eficaz y satisfactoria; y la necesidad de organizar y jerarquizar los diversos comits de farmacia y teraputica existentes al interior de la red asistencial de salud pblica, con el objetivo de armonizar los criterios de seleccin, uso y utilizacin de medicamentos al interior del sistema y propender a la accin conjunta de los diversos niveles de atencin de salud en la cobertura de medicamentos y sus procesos y acciones asociadas; dicto la siguiente

RESOLUCIN:1.- FJASE, a contar de la fecha de la presente resolucin, el texto de la Norma General Tcnica N 113, sobre Organizacin y Funcionamiento de los Comits de Farmacia y Teraputica, para la Red Asistencial de Salud Pblica. 2.- La norma tcnica que se aprueba en virtud de este acto administrativo, se expresa en un documento de 9 pginas, cuyo original visado por el Subsecretario de Redes Asistenciales, se mantendr en poder del Jefe de la Divisin de Integracin de Redes

Todas las pginas de la norma en referencia, debern guardar estricta concordancia con el texto original.

3.- REMTASE un ejemplar del texto de esta Norma General Tcnica N 113 a las Secretaras Regionales Ministeriales de Salud y a los Servicios de Salud del pas.4.- DEJANSE sin efecto la Norma Generales Tcnicas N 3, sobre Regulacin del Funcionamiento de los Comits de Farmacia y Teraputica de los Servicios de Salud para la Atencin Primaria y la Norma General Tcnica N 24, sobre Organizacin y Funcionamiento de los Comits de Farmacia y Teraputica para Hospitales y Consultorios de Especialidades del Sistema Nacional de Servicios de Salud de esta Secretara de Estado.

ANTESE Y COMUNIQUESE.- LVARO ERAZO LATORRE

MINISTRO DE SALUD.

DISTRIBUCION:

Directores Servicios de Salud

SEREMI de Salud

Gabinete del Ministro de Salud

Gabinete del Subsecretario de Redes Asistenciales

Gabinete del Subsecretaria de Salud Pblica

Divisin de Polticas Publicas Saludables y Promocin

Dpto. Polticas Farmacuticas y Profesiones Mdicas.

Dpto. Asesora Jurdica

Divisin de Atencin Primaria

Divisin Gestin de Red Asistencial

Oficina de Partes

ORGANIZACIN Y FUNCIONAMIENTO DE LOS COMITES DE FARMACIA Y TERAPEUTICA PARA LA RED ASISTENCIAL DE SALUD PBLICADefinicin:

El Comit de Farmacia y Teraputica es un organismo tcnico-asesor en materias relativas a la seleccin, disponibilidad, uso y utilizacin de medicamentos e insumos teraputicos en los establecimientos de la red asistencial de salud pblica. Organizacin y Jerarqua:

En cada Servicio de Salud deber existir un Comit de Farmacia y Teraputica asesor del Director del Servicio de Salud, que en adelante se denominara Comit de Farmacia y Teraputica de la Red Asistencial, encargado de proponer:

Los lineamientos generales en materia de seleccin, disponibilidad, uso y utilizacin de medicamentos;

El Arsenal Farmacolgico Bsico para los establecimientos de la red de atencin primaria de salud de su jurisdiccin;

Un plan de vigilancia del funcionamiento de otros Comits de Farmacia y Teraputica constituidos a nivel de los establecimientos prestadores de servicios de salud de la red.

Una estrategia para la difucin de los Arsenales Farmacoteraputicos de los diversos establecimientos de la red.

En los Hospitales de Alta y Mediana complejidad (comprendiendo los Tipos I, II y III), as como en Centros de Referencia de Salud (CRS) y de Diagnostico Teraputico (CDT); pertenecientes a la red asistencial de salud pblica, deber existir adems un Comit denominado Comit de Farmacia y Teraputica Asistencial, encargado de asesorar tcnicamente al Director del establecimiento en materias relacionadas con la seleccin, disponibilidad, uso y utilizacin de los medicamentos y en lo que corresponda adaptando a la realidad de cada establecimiento de salud, las directrices generales emanadas desde los Servicios de Salud.

La constitucin de los Comits y la designacin de sus integrantes deber establecerse mediante resolucin de la Direccin del Servicio de Salud o del Establecimiento respectivo, enviando copia de la misma a la SEREMI de Salud o Servicio de Salud, segn corresponda.

COMIT DE FARMACIA Y TERAPUTICA DE LA RED ASISTENCIALDefinicin:

El Comit de Farmacia y Teraputica de la Red Asistencial es un organismo tcnico-asesor de la Direccin del Servicio de Salud, en materias relativas a la seleccin, disponibilidad, uso y utilizacin de medicamentos e insumos teraputicos en los establecimientos que integran la red asistencial. Organizacin

Debe funcionar con la periodicidad que se requiera de acuerdo a sus funciones y metas establecidas en la Direccin de Servicio de Salud.

Integrantes

Debe estar integrado por:1. Director del Servicio de Salud2. Subdirector de Gestin Asistencial o quien ejerza tal funcin3. Qumico Farmacutico coordinador de la red 4. Profesionales de la Direccin de Servicio de Salud encargados del cumplimiento del sistema de garantas explicitas y programas nacionales relacionados con la cobertura y uso de medicamentos. A las sesiones del Comit podrn ser invitados, de manera temporal o permanente, los siguientes:

Profesionales a cargo de las Entidades Administradoras de Salud a nivel Municipal,

Directores de Consultorio y otros establecimientos,

Profesionales de los establecimientos de la red que funcionan como centro de referencia de la Atencin Primaria de Salud (APS) y que sean responsables de garantizar el acceso a medicamentos.

Otros profesionales, que pudieran aportar antecedentes en distintas materias de competencia del Comit. La presidencia del comit estar a cargo del Director del Servicio; quien podr ser subrogado por el Qumico Farmacutico coordinador de la red.

Las funciones de la Presidencia del Comit son:

Definir el plan de trabajo del Comit, incluyendo objetivos e indicadores

Evaluar el logro de los objetivos Dirigir las sesiones.

La Secretaria del Comit estar a cargo del QF coordinador de la red y podr ser subrogado en sus funciones por el Subdirector de Gestin Asistencial.

Las funciones de la Secretaria del Comit son: Convocar a reuniones Levantar y difundir las actas de cada reunin.

Generar y/o compilar los informes, normas u otra documentacin que se genere al interior del grupo. Difundir los acuerdos y documentos validados por el Comit, de acuerdo a las instrucciones de Director del Servicio de Salud.

Funciones del Comit de Farmacia y Teraputica de la Red Asistencial: 1. Evaluar y proponer para su difusin los lineamientos generales en materia de seleccin, disponibilidad, uso y utilizacin de medicamentos a aplicar en la jurisdiccin del respectivo Servicio de Salud, los cuales deben estar en concordancia con las directrices establecidas desde el Ministerio

2. Proponer a la Direccin del Servicio de Salud, para la aprobacin y publicacin por la Autoridad Sanitaria Regional de Salud, la nmina de medicamentos que constituyen el Arsenal Farmacolgico as como sus actualizaciones, para los establecimientos de la red de Atencin Primaria dependientes del Servicio de Salud y aquellos traspasados a la administracin municipal, tomando en consideracin:

los criterios de seleccin indicados en la Norma General Tcnica N 12 Organizacin y Funcionamiento de la atencin Farmacutica en APS aprobada por Resol. Ex. N 1089 de 1995 o la que la sustituya

listado de prestaciones especificas establecidas en el sistema de garantas explicitas en salud el tratamiento farmacolgico indicado para los problemas de salud prioritarios

las normas de tratamiento para las patologas de mayor prevalencia.

los arsenales farmacolgicos vigentes en los establecimientos de referencia de la red

los estudios farmaeconmicos disponibles

los estudios de utilizacin de medicamentos

Cuando mediante la aplicacin de los criterios de seleccin, sealados precedentemente, se determine el uso de ms de un producto farmacutico para el tratamiento de una patologa determinada, la nmina del Arsenal deber indicar en orden priorizado los medicamentos para su adquisicin yuso.

3. Proponer un plan de vigilancia en los establecimientos de la red APS cuyo fin ser identificar los puntos crticos en la disponibilidad, uso y utilizacin de los productos contenidos en el arsenal debiendo proponer las soluciones pertinentes. Para tal efecto podr sistematizar el registro de:

fallas en la disponibilidad

estudios utilizacin y consumo

medicamentos adquiridos no contenidos en el arsenal

existencias inmovilizadas y obsolescencia4. Proponer las orientaciones para la programacin de la compra de medicamentos e insumos teraputicos adecuada a la realidad local y al sistema de compra vigente.5. Proponer la adecuacin del Arsenal Farmacolgico Bsico para Postas de Salud Rural de acuerdo a lo establecido en la Resol. Ex. N 1168/94 del Ministerio de Salud, para hacer las indicaciones pertinentes, de acuerdo a la periodicidad de la ronda mdica en estos establecimientos y la debida continuidad de tratamiento farmacolgico.6. Proponer la lista bsica de medicamentos que deben mantener los Centros Comunitarios de Salud o cualquier similar de acuerdo a las prestaciones que realiza.7. Proponer un programa anual de actividades de educacin y capacitacin sobre uso adecuado de medicamentos dirigida al equipo de salud, pacientes y comunidad.

8. Proponer al Ministerio de Salud a travs de la respectiva Direccin de Servicio: La actualizacin del Formulario Nacional de Medicamentos Las medidas para optimizar los sistema de adquisicin y otros que puedan impactar positivamente en la disponibilidad y en la costo efectividad de los procesos9. Elaborar propuesta de recomendaciones para el uso racional de los medicamentos y su difusin a las redes.10. Recomendar un programa de supervigilancia del funcionamiento de otros comits de farmacia y teraputica constituidos a nivel de los establecimientos prestadores de servicios de salud de la red, estableciendo indicadores que permitan controlar el nivel de gestin y adherencia a los lineamientos generales emanados por el Comit de Farmacia y Teraputica de la Red Asistencial 11. Conocer y proponer la difusin de los Arsenales Farmacoteraputicos de los diversos establecimientos de la red. COMIT DE FARMACIA Y TERAPUTICA ASISTENCIALDefinicin:

El Comit de Farmacia y Teraputica Asistencial es un organismo tcnico-asesor de la Direccin del Establecimiento mdico-asistencial, en materias relativas a la seleccin, disponibilidad, uso y utilizacin de medicamentos e insumos teraputicos en los establecimientos que integran la red asistencial.

Organizacin

En cada Hospital de Alta y Mediana complejidad, as como en Centros de referencia de salud y Centros de diagnostico y teraputica; pertenecientes a la red asistencial de salud pblica, deber constituirse y funcionar peridicamente el Comit De Farmacia Y Teraputica .

Integrantes

Deber estar integrado por los siguientes profesionales:

Director del establecimiento, quien presidir y ser subrogado por el Sub-director Mdico

Mdicos Jefes de las Especialidades o Servicios Clnicos que preste el establecimiento, o sus representantes;

El qumico-farmacutico Jefe de la Unidad de Farmacia, quien actuar como secretario.

El profesional que ejerza la jefatura del Consultorio Adosado o de Especialidades.

El profesional a cargo de la coordinacin de Enfermera o Servicios similares encargados de la administracin de los medicamentos

Si el director del establecimiento lo estima conveniente y de acuerdo a las materias a tratar, podr invitar a los especialistas del hospital, asesores de otras instituciones y otros profesionales que pudieran aportar antecedentes para el correcto funcionamiento del comit.

Los integrantes del Comit permanecern como tales mientras el Director del establecimiento lo estime necesario. La renuncia o remocin de alguno de los integrantes deber ser presentada por escrito al presidente del Comit.

El Comit deber sesionar a lo menos una vez al mes o cuando las circunstancias lo requieren, podr ser convocado en forma extraordinaria por el Director, siendo obligatoria la asistencia de sus integrantes.

Las funciones de la Presidencia del Comit son:

Definir el Plan de trabajo del Comit definiendo objetivos e indicadores

Evaluar el logro de los objetivos

Dirigir las reuniones.

Las funciones de la Secretara del Comit:

Convocar a reuniones.

Levantar y Difundir las actas de cada reunin

Generar y/o compilar los informes, normas u otra documentacin que se genere al interior del grupo.

Difundir los acuerdos y documentos validados por el Comit de acuerdo a las instrucciones del Director del Establecimiento.

Funciones

1. Proponer recomendaciones para el uso racional de los medicamentos.

2. Proponer a la Direccin del Establecimiento el arsenal farmacolgico y sus modificaciones para uso en la atencin de pacientes hospitalizados, ambulatorios y de atencin de urgencia, cuando proceda, teniendo en consideracin las normas tcnicas para la seleccin de medicamentos.

3. Velar por la actualizacin cada dos aos del listado de medicamentos contenidos en el arsenal farmacolgico del establecimiento y difundirlo apropiadamente

4. Analizar y decidir respecto de las solicitudes de modificacin de arsenal farmacolgico, formuladas por los jefes de las especialidades o servicios clnicos, y las donaciones de medicamentos del arsenal farmacolgico.

5. Revisar las guas clnicas, normas teraputicas, esquemas de tratamiento vigentes y dems normas relativas a la seleccin de medicamentos.

6. Proponer los criterios para la elaboracin del programa anual de necesidades de medicamentos e insumos teraputicos para el establecimiento.

7. Analizar los informes sobre utilizacin y consumo de medicamentos e insumos teraputicos y el comportamiento de stos respecto de la programacin anual de necesidades.

8. Analizar los informes sobre existencia de medicamentos sin movimiento y prximos a expirar en el establecimiento.

9. Proponer normas para el uso por excepcin y acceso a medicamentos no contemplados en el arsenal farmacolgico.

10. Proponer el nmero de das de dispensacin de medicamentos a pacientes ambulatorios con patologas no crnicas.

11. Proponer a la Direccin del establecimiento, aquellas especialidades, servicios clnicos o unidades de apoyo que requieran disponer de un botiqun, cuando la Unidad de Farmacia no funcione las 24 horas.

12. Incentivar la investigacin operacional sobre medicamentos e insumos teraputicos.

13. Proponer los contenidos de los programas de educacin sobre uso racional de medicamentos dirigidos al equipo de salud, personal auxiliar, pacientes y comunidad.

14. Proponer a la Direccin del hospital para su envo al Comit de Farmacia y Teraputica de la Red Asistencial:

la actualizacin del Formulario Nacional de Medicamentos

las medidas para optimizar el manejo de medicamentos en la atencin hospitalaria.

15. Informar los indicadores de gestin, diseados desde el Ministerio, para la evaluacin del funcionamiento del comit y las materias que le competen 16. Coordinarse con los otros comits que funcionan en el Establecimiento

Glosario de trminos

1. Estudios de utilizacin (utilizacin del medicamento):Estudios sobre la comercializacin, la distribucin, la prescripcin y el uso de medicamentos en una sociedad, con acento especial sobre las consecuencias mdicas, sociales y econmicas resultantes. REF.: Arias T. "Glosario de medicamentos", 1 edicin, OPS/OMS, 1999

2. Farmacoeconoma:Ciencia cuyo objeto es evaluar los productos o servicios farmacuticos utilizando como mnimo un criterio econmico. REF.: Auray J-P et al. Diccionario comentado de economa de la salud, Masson S.A., Barcelona, 1998.

3. Seleccin: Proceso mediante el cual se realiza la eleccin de medicamentos ara el tratamiento de determinadas patologas o estados no fisiolgicos, empleando criterios sealados en normas tcnicas respectivas

4. Estudios de consumo:Estudios sobre la cantidad de medicamentos distribuidas entre diversos establecimientos y usuarios.

5. Uso racional de los medicamentos:Para un uso racional es preciso que se prescriba el medicamento apropiado, que se disponga oportunamente y a un precio asequible, que se despache en las condiciones debidas y que se administre en las dosis indicadas y a los intervalos y durante el tiempo prescrito. El medicamento apropiado ha de ser eficaz, de calidad y seguridad aceptadas. REF.: Arias T. "Glosario de medicamentos", 1 edicin, OPS/OMS, 1999.