Rapport au Parlement 2015 · 2019-12-09 · conformément à la loi du 13 août 2004, traduit des...

éthi

que

conf

ianc

e

san

té

rech

erch

equ

alité

coh

éren

cepa

rtag

e

cohé

renc

e é

thiq

ue

sécu

rité

anon

ymis

atio

n

conf

ianc

e

par

tage

ét

hiqu

e

part

age

par

tage

sécu

rité ét

hiqu

esé

curit

é

conf

ianc

e

cohé

renc

e

éthi

que

sécu

rité

par

tage

qual

ité é

thiq

ue

conf

ianc

equ

alité

déo

ntol

ogie

qual

ité

sécu

rité

don

nées

rec

herc

he

sécu

rité

san

té

éthi

que

don

nées

rech

erch

e

qual

ité

sécu

rité

éthi

que

qual

itéCO

NFI

AN

CE

REC

HER

CHE

éthi

que

éthi

que

qual

itéco

hére

nce

donn

ées

par

tage

qual

ité

qual

ité

déon

tolo

gie

conf

ianc

e san

té

sécu

rité

rech

erch

e p

arta

ge qu

alité

éth

ique

coh

éren

ce

don

nées

sant

é

éthi

que

qual

ité d

éont

olog

ie

conf

ianc

e

qual

ité

coh

éren

ceco

hére

nce

sécu

rité

don

nées

ano

nym

isat

ion

rec

herc

he

qual

ité

sécu

rité

éthi

que

don

nées

conf

ianc

e

qual

itéco

nfia

nce

rech

erch

ean

onym

isat

ion

éthi

que

REC

HER

CHE

coh

éren

ce

part

age

éthi

que

sécu

rité

conf

ianc

e

cohé

renc

e

conf

ianc

eét

hiqu

e

conf

ianc

e

qual

ité

rech

erch

e

cohé

renc

e é

thiq

ue

sécu

rité

conf

ianc

e p

arta

ge

éthi

que

part

age

par

tage

sé

curi

té

conf

ianc

e

CON

FIA

NCE

120

0000

éthi

que

san

té

qual

itéco

hére

nce

éth

ique

rech

erch

e

conf

ianc

esé

curi

téqu

alité

qual

ité

déon

tolo

gie

rech

erch

e

par

tage

sécu

rité

rech

erch

e

REC

HER

CHE

conf

ianc

e rec

herc

he

coh

éren

ce

éthi

que

déon

tolo

gie

par

tage

san

té

éth

ique

qual

ité

coh

éren

ce

part

age

éth

ique

sé

curit

é

par

tage

sant

éét

hiqu

e

sécu

rité

conf

ianc

e

cohé

renc

e

conf

ianc

e

donn

ées

par

tage

déo

ntol

ogie

conf

ianc

e

sécu

rité

sécu

rité

qual

ité

sécu

ritéan

onym

isat

ion

PA

RTA

GE

coh

éren

ce

don

nées

don

nées

rech

erch

e

sécu

rité

san

té D

ON

NÉE

S

CON

FIA

NCE

conf

ianc

e

REC

HER

CHE

éthi

que

san

té

éthi

que

120

0000

rech

erch

e

donn

ées

par

tage

qual

ité

qual

ité

déon

tolo

gie

conf

ianc

e s

anté

sécu

rité

rech

erch

e

par

tage

qual

ité

éth

ique

sécu

rité

coh

éren

ce

don

nées

sant

é

REC

HER

CHE

éthi

que

donn

ées

qual

ité

par

tage

d

éont

olog

ie

sécu

rité

conf

ianc

e

qual

ité

rec

herc

he

coh

éren

ce

cohé

renc

e

don

nées

anon

ymis

atio

n

rec

herc

he

qual

ité

conf

ianc

e

éthi

que

san

té

qual

ité

cohé

renc

e

éth

ique

rech

erch

e

120

0000

sécu

rité

qual

itéqu

alité

déon

tolo

gie

rech

erch

e

par

tage

sécu

rité

rech

erch

e

REC

HER

CHE

conf

ianc

e

rec

herc

he

coh

éren

ce

sécu

rité

éthi

que

qual

ité d

éont

olog

ie

donn

ées

par

tage

conf

ianc

e

qual

ité

san

té

anon

ymis

atio

n

par

tage

éth

ique

sé

curit

é

san

té p

arta

ge

qual

ité

rec

herc

he

coh

éren

cepa

rtag

e

éth

ique

sé

curit

é

par

tage

éthi

que

sécu

rité

conf

ianc

e cohé

renc

e

qual

ité

qual

ité

sécu

rité

anon

ymis

atio

n éthi

que

don

nées

re

cher

che

sécu

rité

san

té

qual

ité

sécu

rité

éthi

que

CON

FIA

NCE

conf

ianc

e

REC

HER

CHE

éthi

que

san

té

éthi

que

qual

itédo

nnée

s p

arta

ge

conf

ianc

esé

curi

té

qual

itéqu

alité

déon

tolo

gie

conf

ianc

e

san

té

sécu

rité

rech

erch

e

par

tage

par

tage

qual

ité

éth

ique

coh

éren

ce

don

nées

sant

é

REC

HER

CHE

éthi

que

donn

ées

qual

ité

par

tage

qual

ité

déo

ntol

ogie

conf

ianc

esé

curi

té

sécu

rité

conf

ianc

e

qual

ité

coh

éren

ce

cohé

renc

e

sécu

rité

don

nées

anon

ymis

atio

n r

eche

rche

qual

ité

CON

FIA

NCE

conf

ianc

e

éthi

que

san

té

qual

ité

cohé

renc

e

éth

ique

rech

erch

e

conf

ianc

e

sécu

rité

qual

ité

qual

ité

déon

tolo

gie

rech

erch

e

par

tage

sécu

rité

rech

erch

e

conf

ianc

e

coh

éren

ce

par

tage

qual

ité

par

tage

conf

ianc

e

qual

ité

san

té D

ÉON

TOLO

GIE

anon

ymis

atio

n

éth

ique

sécu

rité

san

té p

arta

ge

qual

ité

rec

herc

he

coh

éren

ce

part

age

éth

ique

sécu

rité

par

tage

sant

éét

hiqu

esé

curit

éco

nfia

nce

5 00

0 co

nnex

ions

qual

ité

conf

ianc

e

sécu

rité

éthi

que

don

nées

sé

curi

téqu

alité

sécu

rité

éthi

que

qual

ité

CON

FIA

NCE

REC

HER

CHE

éthi

que

éthi

que

qual

itédo

nnée

s p

arta

ge

qual

ité

qual

ité

déon

tolo

gie

conf

ianc

e san

té

sécu

rité

rech

erch

e p

arta

ge

qual

ité

éth

ique

coh

éren

ce

don

nées

sant

é

REC

HER

CHE

éthi

que

donn

ées

qual

ité

déo

ntol

ogie

conf

ianc

esécu

rité

qual

ité

coh

éren

ce

cohé

renc

esé

curi

té

don

nées

an

onym

isat

ion

rec

herc

he

qual

ité

CON

FIA

NCE

conf

ianc

e

éthi

que

san

té

qual

ité

cohé

renc

e

éth

ique

rech

erch

e

conf

ianc

e

sécu

rité

qual

itéqu

alité

déon

tolo

gie

rech

erch

e

par

tage

sécu

rité

rech

erch

e

REC

HER

CHE

conf

ianc

e rec

herc

he

coh

éren

ce

par

tage

donn

ées

par

tage

conf

ianc

equ

alité

san

té

DÉO

NTO

LOG

IE

anon

ymis

atio

n p

arta

ge

éth

ique

sécu

rité

san

té

par

tage

qual

ité

rec

herc

he

qual

ité

qual

ité

conf

ianc

esé

curi

té

27 5

00 r

equê

tes

5 00

0 co

nnex

ions

27 5

00 r

equê

tes

par

tage

REC

HER

CHE

conf

ianc

e

rec

herc

he

coh

éren

ce

donn

ées

par

tage

san

té

DÉO

NTO

LOG

IE

qual

ité

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es 120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

27 5

00 r

equê

tes

27 5

00 r

equê

tes

27 5

00 r

equê

tes

27 5

00 r

equê

tes

27 5

00 r

equê

tes

sant

é

cohé

renc

e

27 5

00 r

equê

tes

sant

é

27 5

00 r

equê

tes

cohé

renc

e

cohé

renc

e

san

téqu

alité

120

REC

HER

CHES

120

REC

HER

CHES

120

REC

HER

CHES

déo

ntol

ogie

anon

ymis

atio

n

DO

NN

ÉES

conf

ianc

e s

anté

éth

ique

conf

ianc

e

sécu

rité

qual

ité

sécu

rité

rech

erch

equ

alité

sant

é

sant

é

sant

é

sant

é

sant

é

par

tage

qu

alité

par

tage

qu

alité

par

tage

qu

alité

par

tage

qu

alité

part

age

don

nées

re

cher

che

part

age

cohé

renc

e

cohé

renc

e cohé

renc

e

cohé

renc

e

cohé

renc

e

cohé

renc

e

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

don

nées

don

nées

don

nées

don

nées

don

nées

don

nées

DO

NN

ÉES

DO

NN

ÉES

DO

NN

ÉES

DO

NN

ÉES

DO

NN

ÉES

DO

NN

ÉES

DO

NN

ÉES

DO

NN

ÉES

DO

NN

ÉES

DO

NN

ÉES

cohé

renc

e

120

REC

HER

CHES

5 00

0 co

nnex

ions

éthi

que

éthi

que

éthi

que

éthi

que

éthi

que

éthi

que

éthi

que

120

REC

HER

CHES

27 5

00 r

equê

tes

27 5

00 r

equê

tes

27 5

00 r

equê

tes

part

age

part

age

part

age

part

age

part

age

part

age

conf

ianc

e

conf

ianc

e

conf

ianc

e

conf

ianc

e

conf

ianc

e

conf

ianc

e

conf

ianc

e

conf

ianc

e

conf

ianc

e

conf

ianc

e

déon

tolo

gie

déon

tolo

gie

déon

tolo

gie

déon

tolo

gie

déon

tolo

gie

conf

ianc

esé

curi

téqu

alité

sécu

rité

éth

ique

149 recherches180 chercheurs

20 rapports 154 propositions

8 000 connexions3 cartographies

39 tableaux de bord180 utilisateurs

rech

erch

e

coh

éren

ce

anon

ymis

atio

nét

hiqu

e

part

age

sécu

rité ét

hiqu

eco

hére

nce

sécu

rité

don

nées

sécu

rité

don

nées

rech

erch

e

REC

HER

CHE

part

age

cohé

renc

e

conf

ianc

epa

rtag

e p

arta

ge

CON

FIA

NCE

éthi

que

qual

ité

déon

tolo

gie

rech

erch

e

REC

HER

CHE

déon

tolo

gie

éth

ique

par

tage

cohé

renc

e

rech

erch

e

sécu

rité

san

té

qual

ité

éth

ique

coh

éren

ce

don

nées

par

tage

sé

curit

é r

eche

rche

anon

ymis

atio

n

cohé

renc

e

déon

tolo

gie

REC

HER

CHE

san

téqu

alité

éthi

que

conf

ianc

e cohé

renc

eCO

NFI

AN

CE

éthi

que do

nnée

s p

arta

ge

san

té

coh

éren

ce

sant

é

cohé

renc

ean

onym

isat

ion

rec

herc

he

qual

ité

donn

ées

par

tage

conf

ianc

equ

alité

anon

ymis

atio

n p

arta

ge

sécu

rité

rec

herc

he

5 00

0 co

nnex

ions

27 5

00 r

equê

tes

par

tage

REC

HER

CHE

conf

ianc

e

rec

herc

he

coh

éren

ce

donn

ées

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

27 5

00 r

equê

tes

27 5

00 r

equê

tes

27 5

00 r

equê

tes

par

tage

DO

NN

ÉES

120

REC

HER

CHES

conf

ianc

e

cohé

renc

equ

alité

cohé

renc

e

qual

ité

qual

ité qual

ité

2015

Rapport au ParlementOuverture, qualité, partage : des avancées

Rapport au Parlement 2015

Ouverture, qualité, partage : des avancées

3IDS > Rapport au Parlement 2015

Christian BabusiauxPrésident de l’IDS

Richard DecottigniesDirecteur de l’IDS

Éditorial

Ce rapport, que l’Institut des données de santé remet comme chaque année au Parlement après adoption par son Assemblée Générale conformément à la loi du 13 août 2004, traduit des progrès importants

dans trois domaines d’actions :

> L’ouverture des données pour la recherche s’est accélérée. L’IDS en a approuvé 161 depuis 2009, dont 83 depuis début 2014. L’utilisation des données par près de 200 chercheurs devrait permettre à la recherche de progresser dans des domaines majeurs de l’épidémiologie (cancer, diabète, asthme, etc.), des effets des médicaments et des interactions médicamenteuses, et de l’évaluation médico-économique (dispositifs médicaux, inégalités territoriales etc.).

> Le service d’aide à la décision est passé à 39 tableaux de bord couvrant les champs ambulatoires et hospitaliers et permettant le suivi d’indicateurs essentiels. Ce service, aujourd’hui à la disposition des membres de l’IDS et d’autres organismes œuvrant dans le domaine de la santé, favorise la connaissance et le partage d’informations essentielles entre les grands acteurs de la santé et de la protection sociale.

> La qualité et la cohérence des bases de données publiques ont été à nouveau améliorées. L’IDS a réalisé 20 rapports depuis 2011 et a proposé 154 améliorations afin que ces bases répondent mieux aux besoins des acteurs et de la recherche.

Dans le même temps, l’IDS s'est assuré du respect de l’anonymat des personnes, du secret médical, ainsi que de l’éthique et de la déontologie auxquels veille le Comité d’Experts présidé par Didier Sicard, dont l’audition annuelle devant l’Assemblée Générale est retracée dans le présent rapport.

Pendant les différentes réflexions qu’il a engagées sur l’accès aux données, l’État a suspendu depuis l’été 2013 l’extension des possibilités d’accès direct et permanent souhaitées par l’IDS pour des acteurs dont les missions le justifient (Unités INSERM, CHU, etc.), dans l’attente qu’un nouveau cadre soit défini. L’adoption du projet de loi de modernisation du système de santé et la publication de ses textes d’application devraient permettre de traduire ces évolutions.

Richard Decottignies Christian Babusiaux


POINTS DE REPÈRE 7

• 12 questions essentielles sur l’IDS 8

• Les acteurs 11

• L’IDS en chiffres 15

LES MODALITÉS D’UTILISATION DES DONNÉES DE SANTÉ 17

LA QUALITÉ ET LA COHÉRENCE DES BASES DE DONNÉES 37

LES TABLEAUX DE BORD DU SERVICE D’AIDE À LA DÉCISION 49

ANNEXES 57

• Audition du Président du Comité d’Experts 58

• Évolution des accès aux données de santé de 2002 à 2013 66

• Glossaire 68

Sommaire

> Points de repère

8

Quel est l’apport de l’IDS dans la gouvernance du système de santé ?

Les acteurs de la santé sont demandeurs d’une connaissance partagée permettant une décision plus éclairée. L’IDS y contri-bue en favorisant l’utilisation des don-nées de santé et en précisant les modali-tés de leur utilisation. La participation de tous les acteurs à ses instances assure la transparence de ses décisions.

1

L’IDS réalise-t-il des études et des recherches en santé publique ?

L’IDS n’a pas vocation à réaliser lui-même de telles études et recherches. En re-vanche, il favorise l’utilisation des données par les organismes ayant vocation à en réaliser. Lorsque les études et recherches présentent un intérêt pour plusieurs types d’acteurs, leurs résultats sont présentés ou communiqués aux instances de l’IDS.

2

D’où proviennent les données de santé utilisées dans le cadre de l’IDS ?

Les données concernent des informa-tions sur l’état de santé des personnes, leurs maladies, leurs comportements de santé, leurs consommations de soins, les facteurs de risques médicaux, mais aussi des données sur leur catégorie profes-sionnelle, leurs conditions de travail et de vie, l’environnement physique de leur lieu de vie, etc., qui sont des déterminants de la santé et de la consommation de soins. L’IDS intervient dans l’utilisation des données anonymisées qui proviennent principalement des systèmes d’infor-mation des organismes de protection sociale obligatoire et complémentaire, et ceux des établissements de soins (remboursements de soins ambulatoires et hospitaliers, etc.). Ces données ont cependant vocation à être mises en re-lation avec d’autres afin d’accroître les possibilités d’analyses : par exemple les données d’une enquête réalisée auprès de personnes sur leur position sociale, qui constitue un déterminant de la san-té. L’IDS veille donc aussi à ce que soient réunies les conditions permettant la mise en relation de données et leur utilisation dans le respect des règles d’anonymat fixées par la CNIL.

4

L’IDS est-il une agence d’Etat ?

Non, c’est un Groupement d’Intérêt Public à compétence nationale rassemblant un large ensemble d’acteurs publics et privés de la santé. Les droits de vote et le finance-ment sont répartis entre eux, ce qui permet de respecter leur diversité.

3

12 questions essentielles sur l’Institut des données de santé


L’IDS dispose-t-il de données de santé ?

L’IDS n’a pas vocation à héberger des données sauf pour répondre à des be-soins spécifiques des acteurs de la santé. Les données sont contenues dans diffé-rentes bases gérées techniquement par des acteurs de la santé. L’IDS veille à leur qualité et à leur cohérence, et favorise leur utilisation par tous les acteurs de la san-té dans le respect des règles d’anonymat fixées par la CNIL.

Comment s’articulent les missions de l’IDS et de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés ?

La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés intervient, conformément à la loi, pour la protection des libertés indivi-duelles. L’IDS intervient sur l’opportunité des études et des recherches en santé publique qui peuvent être réalisées conformément à l’arrêté mentionné à l’article L.161-28-1 du code de la sécurité sociale, ainsi que sur les méthodologies mises en œuvre. Pour l’utili-sation de données agrégées, voire d’échan-tillons(2), qui ne comportent pas de risque d’atteinte à la vie privée des personnes, dès lors que la CNIL a donné à l'origine son avis global sur leur constitution, l’approbation de l’IDS pour leur utilisation vaut droit d’accès.

8

Pour quelles finalités d’utilisation des données l’IDS est-il compétent ?

L’IDS intervient dans l’utilisation des don-nées de santé afin de répondre à des pro-blèmes de santé publique ou d’améliorer la gestion du risque maladie. Cet objec-tif est distinct de celui, par exemple, de partager des données individuelles nomi-natives entre des professionnels de san-té afin de mieux coordonner la prise en charge d’un patient.

57

Pour quels types de données de santé(1) l’IDS est-il compétent ?

Deux types de données, respectant l’ano-nymat des personnes, peuvent être mis à disposition des acteurs de la santé par l’IDS afin de répondre à des problèmes de santé publique ou d’améliorer la gestion du risque maladie :

• des données individuelles anonymisées, notamment pour réaliser une étude épi-démiologique. Dans ce cas, pour une personne, on dispose de manière ano-nymisée, par exemple, de toutes les don-nées de remboursement la concernant ;

• des données agrégées, par exemple pour réaliser des études à des fins de pilotage financier. Dans ce cas, les données sont préalablement regroupées et organisées en fonction de l’objet de l’étude. Elles peuvent concerner un groupe de per-sonnes en fonction de leur sexe, leur âge ou leur lieu de résidence. Regroupées et organisées, ces données sont rendues anonymes.

6

(1) Le CCTIRS régule l’accès aux données de santé relevant du chapitre IX de la loi informatique et libertés. Les champs de com-pétence respectifs de l’IDS et du CCTIRS sont précisés sur le site de l’institut à l’adresse www.institut-des-donnees-de-sante.fr à la rubrique « Études et recherches ». (2) C’est le cas pour l’Échantillon Généraliste de Bénéficiaires (EGB) du Système Na-tional d’Information Inter Régimes de l’Assurance Maladie.

Points de repère

10

Quel est l’apport de l’IDS dans la réalisation d’études et de recherches en santé publique ?

L’IDS contribue à les rendre possibles :

• en favorisant l’utilisation des données existantes dans le cadre de la législation en vigueur ;

• en incitant à la création de nouvelles bases pour couvrir de nouveaux be-soins : par exemple pour mieux cerner le reste à charge des assurés, ou pour répondre à des besoins d’études ou d’évaluations spécifiques, par exemple les plans cancer ou l’épidémiologie ;

• en favorisant la mise en relation de don-nées issues de bases différentes afin d’accroître les possibilités d’analyses : par exemple en mettant en relation des données des assureurs maladie obliga-toires et complémentaires afin de mieux connaître le reste à charge des assurés ;

• en veillant à la cohérence et la qualité des bases de données afin d’exploiter tout leur potentiel.

9

Quel est l’apport de l’IDS pour les patients ?

L’IDS veille à ce que les données soient utilisées uniquement pour répondre à des problèmes de santé publique ou à des fins de gestion du risque maladie. Il permet aux associations de patients d’accéder aux bases de données et de les analyser. Il leur met ainsi à disposition des indica-teurs sous forme de tableaux de bord per-mettant, par exemple, de mieux connaitre l’évolution du reste à charge des assurés.

10

Quels sont les organismes qui peuvent réaliser des études et des recherches en santé publique avec les données mises à disposition par l’IDS ?

Tous les organismes poursuivant un but non lucratif agissant à des fins d’études et de recherches en santé publique peuvent utiliser les données mises à disposition par l’IDS suivant des règles communes et partagées. Pour ce qui concerne les orga-nismes poursuivant un but lucratif qui ré-alisent des études et recherches en santé publique, notamment à la demande des pouvoirs publics, des réflexions sont en cours à la demande d’acteurs de la santé et de la société civile. Aussi, le projet de loi de modernisation du système de santé pré-voit qu’ils pourront les utiliser à certaines conditions.

12

Quel est l’apport de l’IDS pour les professionnels de santé ?

L’IDS veille à ce que les données contenues dans les bases soient utilisées uniquement pour répondre à des problèmes de santé publique ou à des fins de gestion du risque maladie. Il permet aux représentants des professionnels de santé d’accéder aux bases de données et de les analyser. Il leur met ainsi à disposition des indicateurs sous forme de tableaux de bord permettant, par exemple, de mieux connaître l’évolution de la démographie et de l’activité des profes-sionnels de santé, ou celle des transferts financiers de l’hôpital vers la ville.

11


L’État représenté par :

Le ministère en charge de la santé.

Le ministère en charge de l’économie, de l’industrie et du numérique.

La Caisse Nationale de l’Assurance Maladie des Travailleurs Salariés.

La Caisse Centrale de la Mutualité Sociale Agricole.

La Caisse Nationale du Régime Social des Indépendants.

La Caisse Nationale de Solidarité pour l’Autonomie.

L’Union Nationale des Régimes Spéciaux.

L’Union Nationale des Professionnels de Santé.

L’Union Nationale des Organismes d’Assurance Maladie Complémentaire.

Le Collectif Inter associatif Sur la Santé.

La Fédération Hospitalière de France.

La Fédération des Etablissements Hospitaliers et d’Aide à la Personne, privés non lucratifs.

La Fédération de l’Hospitalisation Privée.

La Fédération Française des Centres de Lutte Contre le Cancer.

Les membres de l’IDS

Les acteurs

Points de repère

12

L’IDS est composé pour partie d’Unions

ou de Fédérations (cf. exemples ci-des-

sus). Les structures adhérant aux membres

de l’IDS, ou les constituant, sont les fé-

dérations professionnelles constituant

l’Union Nationale des Organismes d’As-

surance Maladie Complémentaire, les fé-

dérations et syndicats constituant l’Union

Nationale des Professionnels de Santé et

les fédérations hospitalières, et les asso-

ciations constituant le Collectif Inter as-

sociatif Sur la Santé. Il convient d’ajouter

à cette liste les organismes d’assurance

maladie complémentaire membres eux-

mêmes des fédérations constituant l’Union

Nationale des Organismes d’Assurance

Maladie Complémentaire.

ZOOM

LES STRUCTURES ADHÉRANT AUX MEMBRES DE L’IDS OU LES CONSTITUANT

UNOCAM CISS

CTIP FFSA FNMF

Institutions de prévoyance

Association de patients

Sociétés d’assurance


Mutuelles


Organismes complémentaires d’assurance maladie

Structures adhérant aux membres de l’IDS ou les constituant

Membres

UNPS

Syndicatprofessionnel

Syndicatprofessionnel

Les structures adhérant aux membres


Le Comité d’Experts se prononce en toute indépendance. Ses avis sont transmis au Bureau de l’IDS et à la CNIL. Ils ont toujours suivi ses avis.

Didier SicardPrésident du Comité d’Experts, Président d’honneur du Comité Consultatif National d’Éthique.

Annick AlperovitchDirectrice de recherche à l’INSERM, membre du Comité Consultatif National d’Éthique.

Pascal AuquierProfesseur à la faculté de médecine de Marseille, directeur de l’EA2279, responsable du service de santé publique et de l’information médicale, CHU de Marseille.

Pierre DujolsProfesseur à la faculté de médecine de Montpellier (Université Montpellier 1), chef de service du Département d’Information Médicale du CHRU de Montpellier.

Martial FrayssePrésident du conseil régional des pharmaciens d’Île-de-France, membre du Conseil National de l’Ordre des pharmaciens.

Jean-Pierre Le GléauInspecteur Général honoraire de l’INSEE, consultant pour le Centre d’Accès Sécurité des Données (CASD).

Claude Le PenProfesseur à l’Université Paris Dauphine.

Jacques LucasVice-président du Conseil National de l’Ordre des Médécins.

René PadieuInspecteur Général honoraire de l’INSEE, Président de la commission de déontologie de la société française de statistiques.

Gérard de PouvourvilleProfesseur titulaire de la Chaire Économie et Gestion de la Santé à l’ESSEC.

Catherine QuantinProfesseur à la faculté de médecine de Dijon, responsable du service de bio statistique et informatique médicale, CHU de Dijon.

Roxane SilbermanDirectrice de recherche au CNRS (École d’Économie de Paris), Secrétaire générale du Comité de Concertation pour les Données en Sciences Humaines et Sociales (CCDSHS).

Le Comité d’Experts

Points de repère

14

Des organismes, œuvrant dans le champ de la protection sociale, bénéficient à leur demande du statut de « membre associé » :

Ces organismes participent à certains travaux et à certaines instances non décisionnelles de l’IDS.

Les organismes associés œuvrant dans le champ de la protection sociale

La Haute Autorité de Santé.

Les Unions Régionales des Médecins Libéraux.

L’Institut de Recherche et Documentation en Économie de la Santé.

L’Institut National du Cancer.

La Fédération Nationale des Observatoires Régionaux de Santé.

Le Fonds CMU.

Le Haut Conseil pour l’Avenir de l’Assurance Maladie.

L’École des Hautes Études en Santé Publique.


L’IDS en chiffres

6 ETP

Un directeur Trois chefs de projet

Une chargée de mission

Une assistante de projet

+ deux ingénieurs développeurs mis à disposition par l’assurance maladie, pour l’hébergement, l’exploitation et la tierce maintenance applicative du Service d’Aide à la Décision de l’IDS.

L’effectif

Le budget

Les instances

Points de repère

> Les modalités d’utilisation des données de santé


LES PROGRÈS RÉALISÉS DEPUIS LA CRÉATION DE L’IDS

Les organismes qui accèdent directement et de manière permanente aux bases sélectionnent eux-mêmes les données dont ils ont besoin pour me-ner leurs travaux, procèdent eux-mêmes aux re-quêtes, traitements et extractions de données. La liste de ces organismes est fixée aujourd’hui, pour le Système National d’Informations Inter- Régimes de l’Assurance Maladie (SNIIRAM - données ambulatoires), par un arrêté du Ministre en charge de la santé pris après avis de la CNIL. Pour les seules données du Programme de Médicalisation des Sys-tèmes d’Information (PMSI - données hospitalières), c’est la CNIL qui autorise directement leur accès.

Depuis sa création, l’IDS œuvre pour favoriser l’accès direct permanent aux bases de deux manières :

> En favorisant l’accès aux bases existantes

Sous l’impulsion de l’IDS, les systèmes d’information ambulatoire et hospitalier ont progressivement été ou-verts depuis 2008 à des fins de santé publique ou de pilotage financier du système de santé. Par exemple, sur proposition de l’IDS et après avis favorable de la CNIL en juin 2013, la Haute Autorité de Santé (HAS) et l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) ont obtenu, par arrê-té du Ministre en charge de la santé après avis de la CNIL, un accès direct et permanent aux données exhaustives individuelles anonymisées du SNIIRAM. L’Institut des données de santé a également émis

le vœu que d’autres acteurs puissent accéder à ces données exhaustives, tels que le Collectif Inter asso-ciatif Sur la Santé, ou encore les Centres Hospitaliers Universitaires. Ces demandes n’ont pas encore abou-ti. En revanche, il est aujourd’hui possible pour les membres, et les structures adhérant aux membres de l'IDS ou les constituant, d’accéder à des données agrégées ou échantillonnées (voir synthèse des vœux émis par l'IDS au verso).

> En favorisant la création de nouvelles bases et leur accès

L’Institut favorise la création de nouvelles bases et leur accès pour répondre à des besoins non couverts, et élargir ainsi les informations disponibles pour la recherche ou la gestion des politiques de santé pu-blique ; par exemple, afin de disposer d’une meilleure connaissance des risques dépendance ou handicap, mais également pour mieux évaluer les plans can-cer. L’INCa a ainsi réalisé une base pour répondre à cet objectif à partir notamment des données am-bulatoires et hospitalières. Lancé en 2008, le projet MONACO(1) a quant à lui permis d’expérimenter la mise en relation des données entre les assureurs maladie obligatoires et complémentaires afin de me-surer le reste à charge réel des patients. Un premier échantillon de 2 500 personnes a ainsi été créé. Le projet se poursuit afin de disposer d’un échantillon plus représentatif d’environ 25 000 personnes.

(1) Méthodes, Outils, Normes pour la mise en commun de données entre les Assureurs maladie Complémentaires et Obligatoires.

Les accès directs et permanents aux bases

Les modalités d’utilisationdes données de santé

20

(1) Les HCL ont déjà obtenu une quinzaine d’extractions ponctuelles. (2) En s’entourant d’un certain nombre de précautionset de règles rigoureuses précisément listées par l’IDS (cf pages 25 et 26). (3) Présidé par le Directeur Général de la CNAMTS,le Comité d’Orientation et de Pilotage d’Information Inter-Régimes (COPIIR) est composé de l’État, des régimes d’assurancemaladie obligatoire et des représentants des professionnels de santé, ces trois acteurs disposant chacun d’un tiers des droits devote. Il a été mis en place pour définir par protocole les modalités de gestion et de renseignement du SNIIRAM, conformément àla loi de financement de la sécurité sociale pour 1999 qui a instauré ce protocole.

LES VŒUX FORMULÉS PAR L’IDS

À partir de l’examen des demandes d’accès directs temporaires aux bases ou d’extractions de données,

l’IDS a émis depuis 2011 des vœux pour une plus grande ouverture des données de santé.

Vœux émis par le Bureau de l’IDS pour une plus grande ouverture des bases de données de santé à des fins d’études et de recherches en santé publique

DATE DE LA SAISINE

SAISINE DU BUREAU ORGANISME DÉCISION DU BUREAU

DATE DE LA DÉCISION

DU BUREAUREMARQUES

Déc. 2011Accès permanent aux données agrégées et à l’EGB du SNIIRAM

FNORSVœu pour que la FNORS puisse avoir accès aux données agrégées et à l’EGB du SNIIRAM

14/03/2012

1er examen par le COPIIR(3) SNIIRAM en juin 2012.

Janv. 2012Accès permanent aux données agrégées et à l’EGB du SNIIRAM

EHESP

Vœu pour que l’EHESP puisse avoir accès aux données agrégées et à l’EGB du SNIIRAM

En juin 2012, le COPIIR SNIIRAM a donné un avis favorable à la demande de l’EHESP. Cette décision n’a pas été traduite dans l’arrêté mentionné à l’article L. 161-28-1 du CSS.Le directeur de l’EHESPa suspendu sa demandeaux conclusions de laCommission Open-Data ensanté réunie de novembre2013 à Juillet 2014.

Mars 2013

Accès permanent aux données individuelles anonymisées exhaustives (DCIR) du SNIIRAM

Hospices Civils de Lyon (HCL)

Vœu pour que les HCL(1) aient un accès direct aux données du DCIR(2) du SNIIRAM

14/05/2013

Pas de réunion du COPIIRdepuis le 18 avril 2013

Sept. 2013


CISSVœu pour que le CISS ait un accès direct aux données du DCIR(2) du SNIIRAM

10/09/2013

Nov. 2013


INSERMVœu pour que l’INSERM ait un accès direct aux données du DCIR(2) du SNIIRAM

04/02/2014

Fév. 2014

Accès aux données du SNIIRAM par les organismes poursuivant un but lucratif réalisant des études et recherches ayant un apport en terme de santé publique

Vœu pour que l’arrêté mentionné à l’article L. 161-28-1 du CSS évolue afin que ce type d’accès puisse être autorisé(2).

Oct. 2013Croisement des variables sensibles au sein du DCIR du SNIIRAM

ANSMVœu pour que l’ANSM puisse croiser les variables sensibles du DCIR(2) du SNIIRAM

18/03/2014

Mars 2014


CHU

Vœu pour que des équipes de CHU aient un accès direct aux données du DCIR (2) du SNIIRAM

Suppression du délai de 3 mois pour la mise à disposition des données du SNIIRAM

IDS

Vœu pour que le délai de 3 mois pour la mise à disposition des données du SNIIRAM à l’IDS soit supprimé

La CNAMTS a annoncé en septembre 2015 qu'elle étudiait les conditions permettant d'y donner suite.


L’IDS, ACTEUR DU DÉVELOPPEMENT DE LA RECHERCHE

Le développement de la recherche en santé pu-blique constitue également l’une des principales missions de l’Institut des données de santé. En dehors des organismes qui ont un accès direct et permanent aux bases, l’IDS donne, dans certains cas, son approbation pour des accès directs tem-poraires aux bases et pour des extractions de don-nées à des fins d’études et de recherches en santé publique réalisées par des organismes poursuivant un but non lucratif(1).

Ces compétences de l’Institut sont définies par l’ar-rêté mentionné à l’article L.161-28-1 du Code de la Sécurité Sociale sur l’utilisation des données du SNIIRAM.

Lorsqu’une demande est formulée, l’IDS en apprécie no-tamment la finalité, l’opportunité, la qualité scientifique, et l’intérêt pour un ensemble d‘acteurs de la santé.

L’approbation de l’IDS doit ensuite être suivie d’une autorisation délivrée par la CNIL qui veille à la protec-tion de l’anonymat des personnes.

Dès 2009, la procédure d’instruction de demandes d’accès directs temporaires aux bases et d’extractions de données a été mise en place par l’Institut. Le Comité d’experts de l’IDS, qui émet des avis en toute indépen-dance, intervient notamment en cas d’interrogations d’ordre éthique et déontologique, ou relatives à la qualité scientifique des protocoles d’études et de recherches.

(1) L'arrêté mentionné à l'article L. 161-28-1 du code de la Sécurité Sociale n'autorise pas à ce jour l'accès aux données par des orga-nismes de recherches poursuivant un but lucratif.

Les accès directs temporaires aux bases et les extractions de données


ZOOMEXTRAIT DE L’ARTICLE L. 161-28-1 DU CODE DE LA SÉCURITÉ SOCIALE RELATIF

À LA MISE EN ŒUVRE DU SYSTÈME NATIONAL D’INFORMATION INTER RÉGIMES

DE L’ASSURANCE MALADIE (SNIIRAM)

ART 3 ALINÉA 4, EXTRAIT :

[…..] «Un échantillon généraliste de

ces données représentatif des per-

sonnes protégées des régimes (NDLR

aujourd’hui dénommé échantillon gé-

néraliste de bénéficiaires) est constitué

(NDLR au sein du système d’information

de l’assurance maladie obligatoire) afin

d’assurer le suivi de la consommation de

soins et des taux de recours aux soins.

Sa durée de conservation est de vingt ans

au-delà de l’année en cours.

D’autres échantillons de ces données

peuvent être réalisés, conformément aux

dispositions du chapitre X de la loi du

6 janvier 1978 susvisée. Ils sont soumis

à l’approbation préalable du bureau de

l’Institut des données de santé excepté

lorsqu’ils sont réalisés pour le compte

d’organismes d’assurance maladie obli-

gatoire ou lorsqu’ils ont déjà fait l’objet

d’un avis du Conseil national de l’infor-

mation statistique. »

ART 4 ALINÉA 5, EXTRAIT :

[…..] « Le traitement des informations

énumérées à l’article 3 [NDLR données

agrégées et individuelles anonymisées de

l’échantillon généraliste de bénéficiaires]

demandé par tout autre organisme de

recherche, des universités, écoles ou

autres structures d’enseignement liés à

la recherche [NDLR non autorisés dans

l’arrêté mentionné à l’article L.161-28-1

du code de la sécurité sociale] est sou-

mis à l’approbation du bureau de l’Insti-

tut des données de santé. Aucun orga-

nisme de recherche, université, école ou

autre structure d’enseignement lié à la

recherche poursuivant un but lucratif ne

peut accéder aux informations de l’article

3. La CNIL [NDLR Commission Natio-

nale de l’Informatique et des Libertés]

conformément aux dispositions du cha-

pitre X de la loi du 6 janvier 1978 susvi-

sée, autorise ces traitements. »

22

QUI ?

Les demandes d’accès directs temporaires aux bases et d’extractions de données à des fins d’études et

de recherches en santé publique sont aujourd’hui réservées aux organismes poursuivant un but non lucratif

non répertoriés par l’arrêté mentionné à l’article L.161-28-1 du Code de la Sécurité Sociale, à l’exemple des

Centres Hospitaliers Universitaires ou des établissements d’enseignements supérieurs.

QUELS TYPES DE DONNÉES ?

Les demandes peuvent viser :

> Des données agrégées > Des données échantillonnées > Des extractions spécifiques de données.

ZOOM

LES ACCÈS DIRECTS TEMPORAIRES AUX BASES ET LES EXTRACTIONS DE

DONNÉES : MODE D’EMPLOI

Entrepôts de données agrégées thématiques

Dépenses de santé, Offre de soins,

Liste de Produits et Prestations (LPP),

Classification Commune des Actes Médicaux (CCAM), Codage de la Biologie,

Codage de la pharmacie...

Echantillon Généraliste de Bénéficiaires (EGB) :

600 000 personnes

Extraction spécifique de données

ENTREPOT SNIIRAM

PMSI en totalité

Données individuelles anonymiséesDonnées agrégées

PMSI (uniquement Médecine - Chirurgie -

Obstétrique (MCO))

Modalités de restitution des données

+ +

PMSI en totalité+


COMMENT ? Deux modalités d’utilisation des données sont possibles.

> Dans le cas d’un accès direct temporaire aux bases,

l’IDS examine la demande. Après son approbation et

une formation par le gestionnaire de la base, l’utilisa-

teur désigné par l’organisme peut accéder aux don-

nées pour la réalisation de ses travaux.

> L’extraction de données signifie que l’organisme

n’accède pas directement aux données. Le gestion-

naire de la base, après approbation de l’IDS et auto-

risation de la CNIL, extrait puis transmet de manière

sécurisée à l’utilisateur désigné par l’organisme les

données pour la réalisation de ses travaux.


24

LES DONNÉES DE SANTÉ DE PLUS ENPLUS LARGEMENT UTILISÉES À DES FINS D’ÉTUDES ET DE RECHERCHES EN SANTÉ PUBLIQUE

Le nombre de demandes transmises à l’Institut et ap-prouvées par lui n’a cessé d’augmenter.

Fin juin 2015, 149(1) demandes(2) d’accès directs tempo-raires aux bases ou d’extractions de données à des fins d’études et de recherches en santé publique ont été ap-prouvées par l’IDS. Elles ont toutes été autorisées par la CNIL qui a suivi les avis de l'Institut. Cela montre la totale confiance dans laquelle ces deux organismes travaillent.

Cette croissance des demandes d’accès directs tem-poraires aux bases ou d’extractions de données est particulièrement sensible depuis le début de l’année 2014. Avec 71(1) demandes approuvées depuis janvier 2014, l’IDS a autorisé un nombre de dossiers proche de celui des 4 années précédentes. Sur l’ensemble des demandes traitées depuis début 2009, près d’une demande sur deux a ainsi été approuvée au cours des 18 derniers mois.

(1) Le bureau du 8 septembre 2015 a approuvé 12 demandes supplémentaires. (2) L’ensemble des demandes est disponible sur le site de l’IDS www.institut-des-donnees-de-sante.fr à la ru-

brique «Études et recherches».

Proportion des approbations

Évolution du nombre de demandes approuvées par année


LA DOCTRINE D’INSTRUCTION DES DOSSIERS

Progressivement, à partir de l’examen des demandes d’accès directs temporaires aux bases ou d’extrac-tions de données, l’IDS et son Comité d’Experts ont

établi une doctrine pour une amélioration continue de la qualité et de la rigueur du processus d’instruc-tion des demandes.

Ainsi les organismes doivent respecter les critères suivants :

Extraction de données

Accès direct temporaire aux bases de données échantillonnées

et/ou agrégées

La demande doit être signée par le représentant légal de l’organisme

Oui

L’organisme demandeur doit poursuivre un but non lucratif(1) Oui

Le dossier soumis à l’IDS doit être complet Oui

L’étude ou la recherche doit avoir une finalité de santé publique

Oui

Un protocole doit avoir été transmis Oui Un synopsis peut suffire(2)

Le protocole doit avoir fait l’objet d’une évaluation par un comité scientifique indépendant

Oui Non obligatoire(2)

Le comité scientifique doit comprendre des compétences diverses et complémentaires


Le comité scientifique doit comporter majoritairement des personnes extérieures à l’organisme qui porte le projet


L’organisme doit s’engager, en fonction de la nature et de l’importance des remarques formulées par l’IDS ou son Comité d’Experts, à les intégrer dans son protocole

Oui

La communication ou la présentation des résultats de l’étude ou de la recherche est demandée par l’IDS lorsqu’elle présente un intérêt pour plusieurs types d’acteurs de la santé

Oui


(1) L'arrêté mentionné à l'article L. 161-28-1 du code de la Sécurité Sociale n'autorise pas à ce jour l'accès aux données par des organismes d'études et de recherches poursuivant un but lucratif. (2) S'agissant de données agrégées ou échantillonnées, la doctrine de l'IDS est différente de celle concernant les extractions de données.

26

LES RÈGLES À RESPECTER PAR LES UTILISATEURS

L’IDS a fixé deux types de règles à respecter :

> L’anonymat des personnes Le bureau et le Comité d’Experts de l’IDS veillent au respect des règles d’anonymisation des personnes fixées par la CNIL pour la mise à disposition des don-nées de santé. Il ne s’agit pas seulement de la suppres-sion du nom et du prénom de la personne, mais aussi :

> de l’anonymisation de façon irréversible de l’iden-tifiant de la personne (par exemple son numéro de sécurité sociale); > de l’interdiction de croiser des données dites « sensibles » qui pourraient éventuellement le-ver indirectement l’anonymat d’une personne (par exemple, le code postal de sa commune) ; > de l’interdiction de descendre, dans le traitement des données, en dessous d’un seuil de 10 per-sonnes.

Extraction de données

Accès direct temporaire aux bases de données échantillonnées

ou agrégées

Les personnes autorisées à utiliser les données doivent être désignées par le représentant légal de l’organisme demandeur

Oui

Les personnes autorisées doivent suivre les formations pour accéder aux bases Sans objet(1) Oui

Une convention d’utilisation des données doit être signée entre l’organisme demandeur et le gestionnaire de bases

Oui

L’accès des personnes est intuitu personae Oui

La durée d’utilisation des données est limitée dans le temps

Oui

Le croisement des variables sensibles est possible pour des raisons de santé publique

Oui

En cas de croisement des variables sensibles, l'étude ou la recherche doit être réalisée sous l'autorité d'un médecin

Oui

> Des conditions d’utilisation des données

(1) Il n’existe pas de formation pour ce type de demande d’utilisation des données de santé.


BILAN 2009 — À JUIN 2015 DES ACCÈS DIRECTS TEMPORAIRES AUX BASES OU D’EXTRACTIONS DE DONNÉES

Les organismes demandeurs

Les Centres Hospitaliers Universitaires (CHU) constituent les principaux demandeurs. 40 % des 149 demandes d’utilisation des données approuvées depuis 2009 émanent de ces éta-

blissements. Une quinzaine de CHU ont ainsi déposé des demandes auprès de l’IDS.

Les autres demandes approuvées par l’Ins-titut durant cette période proviennent de l'INCa, du Service de Santé des Armées, de l'INSERM, des Agences publiques, de l'IRDES, des Observatoires Régionaux de Santé no-tamment, et dans une très faible mesure des Universités.

1%

38 %

14 %4%5%

3%

11%

17%

7%

Université

Autres

CHU

CNRS

École(1)

INSERM

ORS

IRDES

Agences publiques(2)

(1) École des Hautes Études en Santé Publique (EHESP).(2) Agence de la BioMédecine (ABM), Agence Technique de l’Information sur l’Hospitalisation (ATIH).

Répartition des demandes d’utilisation des données approuvées selon le type d’organisme demandeur


28

Répartition des CHU(1)

ayant déposé une demande auprès de l'IDS

Le type de données mobilisées

Les 149 demandes approuvées par l’IDS depuis 2009 concernent, de manière quasi équivalente, des demandes d’accès directs temporaires aux bases (47 %) et des demandes d’extractions de données (53 %).

Les demandes d’extractions de données approu-vées par l’IDS ont connu une augmentation sen-

sible entre janvier 2014 et juin 2015. Sur cette période, on constate également la part croissante d’agences publiques parmi les demandeurs d’ex-traction de données (ATIH, Agence de la Biomé-decine).

(1) Il convient d’ajouter le CHU de la Réunion qui a déposé 3 demandes depuis 2012.

Répartition des demandes d'utilisation des données approuvées par année


Les principales finalités

Quatre grands types de finalités d’études ou de re-cherches peuvent être distingués (Graphique A) :

> Celles visant à rendre compte de l’évolution d’une maladie au sein de la population et en comprendre les déterminants. Parmi la grande diversité des pathologies étudiées, on peut notamment citer le cancer (du sein, de la prostate, de la vessie, etc.), le diabète, l’asthme, les accidents vasculaires cé-rébraux, la maladie d’Alzheimer, ou encore l’ostéo-porose. Près d'1/3 (31 %) des études et recherches approuvées sont ainsi d’ordre épidémiologique.(Graphique B, page 30)

> Les études et recherches visant à rendre compte des effets des médicaments sur l’organisme et des interactions médicamenteuses. Les études phar-macologiques constituent le deuxième ensemble d’études approuvées par l’Institut (25 %), por-tant notamment sur les anticoagulants oraux, les

traitements par chimiothérapies, les psychotropes, les antidiabétiques… (Graphique C, page 30)

> Les études et les recherches médico-écono-miques constituent le 3e grand type de finali-té avec 20 % des demandes approuvées : par-mi elles, l’évaluation de dispositifs médicaux comme les défibrillateurs implantables, l’impact de la consommation des médicaments sur les ac-cidents de la route, ou encore les inégalités terri-toriales de la vaccination, notamment ceux contre les infections à papillomavirus humain (HPV).

> Enfin, les études et les recherches à des fins de santé publique, visant par exemple à étudier l’impact de l’environnement sur la santé, à rendre compte de la consommation de soins chez les femmes enceintes, ou encore à étudier les recours aux soins de certaines catégories de la population, rassemblent 18 % des demandes approuvées.

Graphique A : Répartition des demandes d'utilisation des données approuvées selon la finalité de l'étude ou la recherche


Graphique B : Répartition des études épidémiologiques

Graphique C : Répartition des études pharmacologiques

30


Dans le cadre d’une convention de parte-

nariat signée entre le Collectif Inter asso-

ciatif Sur la Santé (CISS) et l’IDS en 2009,

l’Institut a mis à disposition début 2013

les données permettant au Collectif de dé-

velopper deux tableaux de bord :

> sur l’évolution des dépassements d’ho-

noraires pratiqués par les médecins et

les auxiliaires médicaux libéraux ;

> sur le suivi des actes de la Liste des Produits

et des Prestations (LPP) permettant de

mesurer le reste à charge des assurés. Il

s’agit notamment des dispositifs médi-

caux, des matériels d’aide à la vie, des

aliments diététiques, des articles pour

pansements, des orthèses et des pro-

thèses externes, des dispositifs médi-

caux implantables, et des véhicules pour

handicapés physiques.

Le collectif a ensuite sollicité, en 2013,

l’IDS pour qu’il héberge ces tableaux de

bord et les mette, dans un souci de partage

de la connaissance, à la disposition des ac-

teurs qui composent l’Institut (cf page 53).

Par ailleurs, en sa qualité de membre de

l’IDS, le CISS a accès à certaines catégo-

ries de données de l’assurance maladie,

notamment celles permettant de suivre

l’évolution du tarif journalier de presta-

tion (TJP) pratiqué par les établissements

de soins publics dont une partie est à la

charge des assurés ou pris en charge par

leurs assurances maladie complémentaires

quand ils en disposent.

Les études réalisées sur les honoraires

médicaux, la LPP et le TJP ont été réa-

lisées sous l’autorité du CISS en colla-

boration avec le magazine 60 Millions de

Consommateurs de l’Institut National de

la Consommation (INC) et la plate-forme

de services Santéclair. Ils ont créé à cet ef-

fet un Observatoire des restes à charge en

santé qui entend faire des points réguliers

sur les coûts de la santé pour les Français.

Les études ainsi réalisées par ces acteurs

de la société civile ont permis d’alerter les

pouvoirs publics sur certains freins finan-

ciers rencontrés par les assurés dans l’ac-

cès aux soins.

ZOOM

EXEMPLES D’ÉTUDES RÉALISÉES PAR LA SOCIÉTÉ CIVILE


32

Les recommandations du Comité d’Experts

Compte tenu de la richesse des données de santé disponibles, le Comité d’Experts de l’IDS a for-mulé 3 recommandations afin de favoriser le dé-veloppement des études et recherches réalisées à partir de ces données :

> Faire de l’utilisation des données, dans la mesure du possible et lorsque cela le nécessite, un critère de sélection dans les appels à projets lancés no-tamment par les Ministères, les agences sanitaires ou les grands organismes de recherches publics ;

> Encourager les autorités sanitaires à mieux ex-ploiter ces données, à l’image de ce qui a été en-trepris par l’Agence Nationale de Sécurité du Mé-dicament et des produits de santé ;

> Dans la mesure du possible, et compte tenu de leurs priorités de recherches et de leur stratégie de développement de pôles d’expertise, favoriser le recours par les grands instituts de recherche publics aux données sur tout le territoire.

Enfin, le Comité estime que les données de santé pour mener des études et des recherches restent à ce jour largement sous-utilisées. Deux raisons peuvent l’expliquer :

> D’une part, une demande publique qui, dans la conjoncture actuelle, ne dispose pas des ressources pour financer des études et des recherches ;

> D’autre part, une demande d’organismes pour-suivant un but lucratif à qui il est interdit, jusqu’à présent, d’accéder à ces données même à des fins de santé publique, par exemple les études post AMM ou post inscription demandées et validées par les pouvoirs publics(1).

(1) L’IDS a préconisé dans son rapport au parlement 2013 d’autoriser des extractions de données à des organismes poursuivant un but lucratif (Industries de santé ou ses pres-tataires), réalisant des études en santé publique, notam-ment celles demandées et validées par les pouvoirs publics (par exemple la HAS, le CEPS, l’ANSM, la DGS).

L’évolution des accès aux données de santé depuis 2002 : trois grands types de progrèsSur la page suivante et en annexe page 66 et 67, sont retracées, d’une part, l’évolution depuis 2002 de l’arrêté donnant accès aux données du SNIIRAM (données ambulatoires), et d’autre part, l’évolution de l’accès aux données du PMSI (données hospitalières).

On peut observer depuis 2002, sous l'impulsion de l'IDS, trois progrès successifs dans l'ouver-ture des données :

> L’accès direct pour les membres de l’IDS et les

structures adhérant aux membres ou les consti-tuant, à certaines catégories de données (données agrégées et/ou échantillonnées) ;

> La possibilité d’extraction de données pour les or-ganismes d’études et de recherches poursuivant un but non lucratif ;

> L’accès direct et permanent aux données exhaus-tives individuelles anonymisées pour les agences sanitaires (InVS, HAS, ANSM).


Adéquation du SNIIRAM aux besoins des acteurs 5

DONNÉESexhaustives individuelles

anonymisées

EXTRACTIONS (échantillonsspécifiques)

ÉCHANTILLON Généraliste de Bénéficiaires

DONNÉES AGRÉGÉES

À des fins d’études et recherches en santé publique et de veille sanitaire

À des fins de pilotage financier

(5) Les constituent une hiérarchie d’utilité et non un jugement en valeur absolue.

Comparaison avec le PMSISituation en juin 2015

DONNÉESexhaustives individuelles anonymisées DONNÉES AGRÉGÉES

CNAMTS, Ministères… Accès possible Accès possible

Autres organismes poursuivant un but lucratif ou non Autorisation CNIL Accès possible

(1) Possibilité en plus de croisement des variables sensibles des personnes (code commune, date des soins, mois et année de naissance, date de décès) uniquement pour les médecins conseils. Pour les ARS, dans le cadre des expérimentations PAERPA, possibilité en plus de croisement des variables sensibles des personnes pour les médecins salariés des ARS et le personnel placé sous leur responsabilité. Pour l’INVS, possibilité en plus de croisement des variables sensibles des personnes à titre expérimental, pour une durée de 3 ans, uniquement pour les médecins. (2) Accès sur le champ de leur compétence régionale. (3) Les agents des ARS ont accès aux données agrégées et à l’EGB du SNIIRAM. Seuls les médecins salariés des ARS ont accès aux données du DCIR. (4) Hormis pour la FNMF.

Arrêté de février 2014DONNÉES

exhaustives individuelles anonymisées



DONNÉES AGRÉGÉES

CNAMTS 1, CCMSA 1, RSI 1 Accès possible Autorisation CNIL Accès possible Accès possible

Organismes poursuivant un but non lucratif

CNSA, agents et/ou médecins salariés des ARS (ex-URCAM et ARH)1, 2, 3, INVS 1, ANSM, HAS Accès possible

Approbation IDS et autorisation

CNIL

Accès possible Accès possible

Ministères, agences (ATIH, HCAAM…), grands organismes de recherche (CNRS, INSERM, IRDES...)…

Pas d’accès Accès possible Accès possible

Autres organismes (exemple : CHU, ORS, Université, etc…) Pas d’accès Approbation IDS Approbation IDS

Les membres de l’IDS Pas d’accès

Pas possible ? /Approbation IDS et autorisation

CNIL ?


Structures adhérant aux membres de l’IDS ou les constituant Pas d’accès Pas d’accès 4 Accès possible

Unions Régionales de Professionnels de Santé (toute profession de santé) Pas d’accès Pas d’accès Accès possible 2

17 organismes complémentaires d’assurance maladie participant au projet MONACO

Pas d’accès Pas d’accès Accès possible

Organismes poursuivant un but lucratif (exemple : industrie du médicament et des produits de santé)

Pas d’accès Pas d’accès Pas d’accès


34

L’ACCÈS AUX DONNÉES, AU CŒUR DE LA RÉFLEXION SUR L’OPEN DATA EN SANTÉ

Depuis 2013, à la suite des rapports que l’IDS a remis chaque année au Parlement, plusieurs réflexions ont été engagées à la demande du ministère en charge de la santé sur l’ouver-ture des données publiques. Cette démarche s’inscrit dans le cadre plus large de l’Open data visant à favoriser l’utilisation des diffé-rentes données publiques.

En avril 2013, la Ministre en charge de la san-té demandait à un inspecteur général des af-faires sociales de formuler des propositions sur l’utilisation des données des bases pu-bliques. Remis à la Ministre en octobre 2013, son rap-port mettait en évidence les bénéfices pour la gestion du risque maladie ou la recherche en santé publique, d’une utilisation plus impor-tante des données de santé.

Parallèlement, le Comité Interministériel pour la Modernisation de l’Action Publique (CIMAP) de juillet 2013 confiait au ministère en charge de la santé l’animation d’un débat sur l’ouverture des données. Une « Commission Open data en santé » associant les différents acteurs concer-nés, dont l'IDS, a été mise en place par la Mi-nistre en charge de la santé en novembre 2013.

Cette commission a adopté à l’unanimité un rapport remis à la Ministre début juillet 2014. Ce rapport faisait des propositions concrètes visant à ouvrir l’accès aux données de santé.

À la suite de ces travaux, l’article 47 du projet de loi de modernisation du système de santé élaboré par le gouvernement est consacré aux données de santé. Il modifie les modalités de mise à disposition des données publiques.

Pendant les différentes réflexions sur l’ac-cès aux données, l'État a suspendu depuis août 2013 l'extension des possibilités d'ac-cès direct et permanent souhaité par l'IDS (voir page 20) aux bases publiques dans l’at-tente qu’un nouveau cadre soit défini. Ainsi le COPIIR(1) SNIIRAM ne s’est pas réuni depuis avril 2013.

Deux modalités d’accès aux données, qui né-cessiteront la publication de textes pour leur ap-plication, ont été prévues dans le projet de loi de modernisation du système de santé :

Tout d’abord, un Système National des Données de Santé (SNDS) qui aura vocation à regrou-per des données issues des établissements de santé publics et privés, des assureurs maladie obligatoires et complémentaires, et d’autres acteurs intervenant dans le champ de la santé ou du médico-social, sera créé. Par ailleurs, le projet de loi de modernisation

Accès aux données : ce qui va changer avec l’Open data en santé


du système de santé prévoit les modalités sui-vantes pour l'accès aux données (pas unique-ment celles du SNDS) :

> Les données sans risque éventuel de ré-identification même indirecte des per-sonnes seraient accessibles à tous, y compris au grand public.

> L’accès aux données considérées comme présentant un risque éventuel de ré-identifi-cation indirecte des personnes serait réservé à des utilisateurs d’organismes publics et pri-vés, sous certaines conditions pour ces der-niers, nommément désignés, soit par décret en conseil d’État pris après avis de la CNIL, soit pour les autres, à l’issue d’une procédure faisant intervenir trois instances : un comité d'expertise indépendant, l’Institut national des données de santé (INDS)(2) rassemblant l’ensemble des acteurs de la santé, et la CNIL.

(1) Le Comité d’Orientation et de Pilotage d’Information

Inter-Régimes (COPIIR) est composé de l’État, des régimes

d’assurance maladie obligatoire et des représentants des

professionnels de santé, ces trois acteurs disposant cha-

cun d’un tiers des droits de vote. Il a été mis en place

pour définir par protocole les modalités de gestion et de

renseignement du SNIIRAM (données de remboursement

de soins de l'ensemble des français), conformément à la

loi de financement de la sécurité sociale pour 1999 qui a

instauré ce protocole. (2) L'IDS deviendra l'INDS confor-

mément à l'article 47 du projet de loi de modernisation du

système de santé lorsque cet article sera en vigueur.


> La qualité et la cohérence des bases de données


L’amélioration de la qualité et de la cohérence des bases de données de santé est l’une des missions confiées à l’IDS par le législateur. La loi du 13 août 2004 créant l’Institut de données de santé prévoit que celui-ci « a pour mission d’assurer la cohé-rence et de veiller à la qualité des systèmes d’in-formation utilisés pour la gestion du risque mala-die ou pour répondre à des préocupations de santé publique ».

Avant l’Institut des données de santé, le Co-mité pour la Transparence des Statistiques de l’Assurance Maladie (COTSAM) veillait « à garantir la qualité du recueil et du traite-ment des données relatives aux dépenses de l’Assurance Maladie ». Cette structure a été rem-placée par la création de l’IDS dont le domaine d’intervention va au-delà de celui de l’ancien COT-SAM, puisque l’Institut est compétent sur l’en-semble des bases de données de ses membres.

Disposer de bases complètes et de qualité permet de faciliter l’utilisation des données existantes, de fiabi-

liser les analyses réalisées et de garantir les moyens d’une meilleure connaissance, concourant ainsi au développement de la recherche et de la connaissance en santé publique.

L’amélioration de la qualité et de la cohérence des bases de données passe par l’amélioration de leur complétude, mais aussi de la profondeur de leur his-torique. En effet, les phénomènes de santé se mani-festent sur un temps long et leur appréhension né-cessite donc de disposer de données sur une longue durée. L'amélioration de la qualité et de la cohérence nécessite aussi de s’assurer que des données issues de bases différentes puissent être mises en relation entre elles, car aucune base seule ne peut satisfaire aux besoins de santé publique ou de pilotage finan-cier du système de santé.

Pour assurer le suivi de la qualité et de la cohérence des données, l’Institut a mis en place une organisa-tion s’appuyant sur les utilisateurs des bases et sur une Commission pour l’Analyse et la Diffusion d’In-formations Statistiques (CADIS).

Développer la recherche et la connaissance grâce à des bases complètes et de qualité

ZOOM

> Possibilité de reconstituer de manière autonome et adap-tée à leurs besoins la statis-tique mensuelle publiée par la CNAMTS par les acteurs de la santé pour suivre l’évolution des différents postes de dé-penses

> Historique des données de l’assurance maladie por-té progressivement à 14 ans (actuellement 9 ans, 10 en 2016, etc.) au lieu de 3 afin de mieux répondre aux besoins de la recherche, de l’épidémiolo-gie et de la veille sanitaire

> Création par la CNAMTS d’un entrepôt de données permettant le suivi du reste à charge des assurés concernant la liste des produits et presta-tions (LPP)

DES AVANCÉES EN MATIÈRE D’AMÉLIORATION DE LA QUALITÉ ET DE LA COHÉRENCE

DES DONNÉES DE SANTÉ SOUS L'IMPULSION DE L'IDS : TROIS EXEMPLES

La qualité et la cohérence des bases de données

40

Membres de l’IDS

Direction Générale des Entreprises (DGE) Direction de la Sécurité Sociale (DSS) Caisse Nationale de l’Assurance Maladie des Travailleurs Salariés (CNAMTS) Caisse Centrale de Mutualité Sociale Agricole (CCMSA) Régime Social des Indépendants (RSI) Caisse Nationale de Solidarité pour l’Autonomie (CNSA) Union Nationale des Régimes Spéciaux (UNRS) Union Nationale des Professionnels de Santé (UNPS) Union Nationale des Organismes d’Assurance Maladie Complémentaires (UNOCAM) Fédération Française des Centres de Lutte Contre le Cancer (FFCLCC) Collectif Inter-associatif Sur la Santé (CISS) Fédération Hospitalière de France (FHF) Fédération des Etablissements Hospitaliers et d’Aide à la personne, privés non lucratifs (FEHAP) Fédération de l’Hospitalisation Privée (FHP)

Les adhérents des membresde l'IDS

Fédération Nationale Interprofessionnelle des Mutuelles (FNIM) Centre Technique des Institutions de Prévoyance (CTIP) Fédération Nationale de la Mutualité Française (FNMF) Fédération Française des Sociétés d’Assurance (FFSA)

Membres associés de l'IDS

Haute Autorité de Santé (HAS) Institut National du Cancer (INCa) Fédération Nationale des Observatoires Régionaux de Santé (FNORS) Fonds de financement de la protection complémentaire de la couverture universelle du risque maladie (Fonds CMU) École des Hautes Etudes en Santé Publique (EHESP) Haut Conseil pour l’Avenir de l’Assurance Maladie (HCAAM) Institut de Recherche et Documentation en Economie de la Santé (IRDES)

Invités permanents

Agence Technique de l’Information sur l’Hospitalisation (ATIH) Agences Régionales de Santé (ARS) Direction Générale de l’Offre de Soins (DGOS) Institut de Veille Sanitaire (InVS) Direction Générale des FInances Publiques (DGFIP) Direction de la Recherche, des Etudes, de l’Evaluation et des Statistiques (DREES) Délégation à la Stratégie des Systèmes d’Information de Santé (DSSIS) Centre Hospitalier Universitaire de Dijon (CHU de Dijon) Agence de la biomédecine (ABM) Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) Ordre National des Médecins Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP) Institut National de la Consommation (INC) Les Entreprises du Médicament (LEEM) Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales (SNITEM) SANTEOS UFC Que Choisir

Invités ponctuels

Ordre National des Pharmaciens Malakoff Médéric Fédération des Spécialités Médicales (FSM) Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale (INSERM) Institut Statistique des Professionnels de Santé (ISPL) Hospices Civils de Lyon (HCL)

Les membres de la Commission pour l’Analyse et la Diffusion d’Informations Statistiques (CADIS)


> Les retours d’expériences partagés des utili-sateurs : depuis 2010, des réunions régulières sont organisées entre les différents utilisateurs des systèmes d’information ambulatoire et hospi-talier. Trois groupes d’utilisateurs ont été consti-tués pour travailler sur les entrepôts de données agrégées du SNIIRAM, sur l’Echantillon Généra-listes de Bénéficiaires (EGB) du SNIIRAM, et sur les données hospitalières du PMSI.

> Les propositions de la Commission pour l’Ana-lyse et la Diffusion d’Informations Statistiques (CADIS) : cette commission est chargée d’iden-tifier des pistes d’améliorations pour adapter les bases de données aux besoins des acteurs en matière de pilotage financier, et d’études et de recherches en santé publique. Elle rassemble les membres de l’IDS, les structures adhérant aux membres de l’Institut ou les constituant, les membres associés de l'IDS, et des organismes intervenant dans le champ de la santé et de la

protection sociale, soit une quarantaine d’orga-nismes.

L’Institut décrit et analyse le contenu, le périmètre, la profondeur de l’historique des données et leurs règles de gestion, et les possibilités d’analyses que les bases permettent. L’IDS recueille aussi les observations des utilisateurs.

Des rapports sont ensuite réalisés sur ces bases. Dans le cas où des limites aux besoins des acteurs sont identifiées, des recommandations d’évolu-tion aux gestionnaires de bases sont formulées. Les rapports sont ensuite présentés à la CADIS pour être portés à la connaissance et à la critique de ses membres.

Ces rapports sont mis à la disposition des acteurs par l’Institut au sein d’une bibliothèque docu-mentaire sur son site www.institut-des-donnees-de-sante.fr à la rubrique « La connaissance ».

Nombre de réunions des groupes Utilisateurs selon le thème


42

2011

✔ Réponse des datamarts du SNIIRAM aux besoins des membres de l’IDS en matière de suivi du reste à charge concernant la liste des produits et prestations (LPP) et propositions d’améliorations – 1er rapport

✔ Périmètre, contenu, représentativité et historique des données de l’Echantillon Généraliste de Bénéficiaires du SNIIRAM au regard des besoins des membres de l’IDS et propositions d’améliorations – 1er rapport

✔ Réponse du datamart DAMIR du SNIIRAM aux besoins des membres de l’IDS et propositions d’améliorations – 1er rapport

✔ Possibilités de reconstruction de la statistique mensuelle sur la partie soins de ville à partir du datamart ONDAM du SNIIRAM, dans l’attente du datamart DAMIR au regard des besoins des membres de l’IDS et propositions d’améliorations – 1er rapport

✔ Réponse des datamarts du SNIIRAM aux besoins des membres de l’IDS en matière d’analyses géographiques et propositions d’améliorations – 1er rapport

2012

✔ Périmètre, contenu et historique du Système NATional d’Information sur l’Hospitalisation (SNATIH) non accessible aux membres de l’IDS au regard de leurs besoins et propositions d’améliorations – 1er rapport

✔ Périmètre, contenu et historique des datamarts Offre de Soins (ODS) du SNIIRAM et possibilités d’analyses au regard des besoins des membres de l’IDS et propositions d’améliorations – 1er rapport

✔ Périmètre, contenu et historique du Système NAtional d’Information sur l’Hospitalisation (SNATIH) non accessible aux membres de l’IDS au regard de leurs besoins et propositions d’améliorations – 2e rapport

✔ Possibilités d’analyses géographiques des datamarts du SNIIRAM et propositions d’améliorations au regard des besoins des membres de l’IDS – 2e rapport

✔ Périmètre, contenu, représentativité et historique des données de l’Echantillon Généraliste de Bénéficiaires du SNIIRAM au regard des besoins des membres de l’IDS et propositions d’améliorations – 2e rapport

2013

✔ Bilan du test sur les modalités d’écriture de requêtes dans le DCIR (Données de Consommation Inter-Régimes) du SNIIRAM pour la partie ambulatoire, et des modalités d’appariement de ces données avec celles du PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d’Information) pour la partie établissement de santé – 1er rapport

✔ Réponse du datamart DAMIR du SNIIRAM aux besoins des membres de l’IDS et propositions d’améliorations – 2e rapport

✔ Possibilités de reconstruction de la statistique mensuelle sur la partie soins de ville à partir du datamart ONDAM du SNIIRAM, dans l’attente du datamart DAMIR, au regard des besoins des membres de l’IDS, et propositions d’améliorations – 2e rapport

2014

✔ Périmètre, contenu et historique du datamart SNIREP (Système National Inter-Régimes des Etablissements Privés) du SNIIRAM et possibilités d’analyse au regard des besoins des membres et propositions d’améliorations – 1er rapport

✔ Convergence et cohérence du datamart SNIREP (Système National Inter-Régimes des Etablissements Privés) du SNIIRAM et du SNATIH (Système NATional d’Information sur l’Hospitalisation) en réponse aux besoins des membres de l’IDS et propositions d'améliorations– 1er rapport

✔ Réponse des datamarts du SNIIRAM aux besoins des membres de l’IDS en matière de suivi du reste à charge concernant la liste des produits et prestations (LPP) et propositions d’améliorations – 2e rapport

Juin 2015

✔ État des lieux des datamarts CCAM (Classification Commune des Actes Médicaux) du SNIIRAM au regard des besoins des membres de l’IDS et propositions d’améliorations – 1er rapport

✔ Réponse du datamart Base Référencielle Etablissement (BERF) du SNIIRAM aux besoins des membres de l’IDS et propositions d’améliorations – 1er rapport

✔ Etat des lieux de la requête prédéfinie Tableau de Bord de suivi de la pharmacie (TBSP) du SNIIRAM par codes CIP au regard du besoin des membres de l’IDS et propositions d’améliorations – 1er rapport

✔ Etat des lieux de la requête prédéfinie Tableau de Bord de suivi de la biologie (TBSB) du SNIIRAM au regard du besoin des membres de l’IDS et propositions d’améliorations – 1er rapport

Liste des rapports réalisés entre 2011 et 2015


Les rapports réalisés afin d’améliorer la qualité et la cohérence des bases de données

LES DESTINATAIRES DES RAPPORTS

Sur les 20 rapports réalisés entre le second semestre 2011 et le premier semestre 2015 par l’IDS, 17 ont été adressés à la Caisse Na-

tionale de l’Assurance Maladie des Travail-leurs Salariés (CNAMTS), 3 à l’Agence Tech-nique de l’Information sur l’Hospitalisation (ATIH), et 1 à la fois à la CNAMTS et l'ATIH. (Graphique A)

Graphique A : Nombre de rapports par trimestre selon l’organisme destinataire des propositions

Depuis 2011, 20 rapports ont été réalisés et présentés à la CADIS dans le cadre du suivi de la qua-lité et de la cohérence des bases de données.


44

LE TYPE DE DONNÉES CONCERNÉES PAR LES RAPPORTS

Les données agrégées ont fait l’objet de 17 rap-ports, et les données individuelles anonymisées de 3 rapports. (Graphique B)

Les 20 rapports concernaient : des données am-bulatoires mises en relation avec des données hospitalières privées (8 rapports) ; des données ambulatoires seules (4 rapports) ; des données hospitalières privées seules (3 rapports) ; des données ambulatoires mises en relation avec des données hospitalières publiques et privées (3 rapports) ; des données hospitalières publiques mises en relation avec des données hospitalières privées (2 rapports). (Graphique C)

LA MISE EN ŒUVRE DES PROPOSITIONS D’ÉVOLUTION

L’Institut des données de santé suit la mise en œuvre des propositions d’évolution auprès des ges-tionnaires de bases.

Les 20 rapports réalisés ont donné lieu à 154 pro-positions d’évolution sur différentes thématiques. (Graphique D)

Pour 4 de ces rapports, les propositions de l’IDS ont été suivies dans leur intégralité, et pour 11 , elles ont été suivies à ce jour de manière par-tielle. Enfin, pour 5 rapports, les propositions de l’IDS n’ont pas encore été mises en œuvre. (Graphique D)

Graphique B : Répartition des rapports selon le type de données, agrégées ou individuelles anonymisées

Graphique C : Répartition des rapports selon le type de données, ambulatoires et/ou hospitalières


Ainsi, 27 % des propositions formulées par l’IDS ont été réalisées à ce jour.

LES PROPOSITIONS D’ÉVOLUTION FORMULÉES

Les deux organismes destinataires des rap-ports, la CNAMTS destinataire de 17 rapports, et l’ATIH destinataire de 3 rapports, ont mis en œuvre respectivement 21 % des proposi-tions d’évolution (30 propositions réalisées sur 140) et 79 % des propositions d’évolution (11 propositions sur 14) qui leur ont été adres-sées.

Les propositions d’évolutions identifiées par l’IDS concernaient particulièrement la création ou la modification d’indicateurs (32 propositions) et l’enrichissement de la documentation (27 propo-sitions). Ces deux thématiques représentent près de 40 % des propositions de l’IDS.

Viennent ensuite quatre thèmes :> la modification des règles de gestion (20 pro-positions – 13 % du total) ; > la création d’axes d’analyse supplémentaires (17 propositions - 11,1 % du total) ; > la correction d’anomalies (16 propositions - 10,3 % du total) ; > l’évolution technique de l’architecture de bases (15 propositions – 9,7 % du total).

Les autres propositions figurant dans les rap-ports étaient relatives à la création de nouveaux datamarts ou tableaux de bord (9 propositions – 5,8 % du total), l’extension de l’historique des données (7 propositions – 4,5 % du total), l’extension du périmètre des bases (6 proposi-tions – 3,9 % du total), la vérification et l’ajus-tement de la représentativité (3 propositions – 1,9 % du total) et l’ouverture plus large des accès aux bases de données (2 propositions – 1,3 % du total). (Graphiques E et F)

Graphique D : Qualité et cohérence : les rapports depuis 2011


46

Graphique E : Répartition par semestre des propositions des rapports selon le thème


Les cartographies des bases de données Afin de renforcer la connaissance des acteurs de la santé sur l’offre de bases existantes, l’Institut a éla-boré plusieurs cartographies :

> Une première cartographie présente les bases de données de santé publiques existantes ou en cours de réalisation, mais aussi les projets de mise en relation de données issues de ces bases, que ceux-ci soient réalisés ou en cours de réalisation.

> Une seconde présente certaines bases réalisées par des opérateurs privés.

> Une troisième présente les différentes restitutions des données du SNIIRAM réalisées sous forme agré-gée ou sous forme individuelle anonymisée.

Ces cartographies sont consultables sur le site de l’IDS www.institut-des-donnees-de-sante.fr à la rubrique « La connaissance ».

Graphique F : Répartition par trimestre des propositions des rapports émises et réalisées


> Les tableaux de bord du service d’aide à la décision


Les tableaux de bord du service d’aide à la décision

Parmi les avancées réalisées par l’Institut des don-nées de santé pour favoriser la connaissance et une utilisation concrète des données, la création en 2011 du Service d’Aide à la Décision (SAD) a constitué un apport important.

Cet outil a pour objectifs :

> de répondre aux besoins de connaissance partagée des différents acteurs de la santé, l’accès aux bases de données n’étant pas toujours possible d’un point de vue réglementaire ;

> de favoriser l’utilisation des données en compensant le manque de moyens et d’expertise de certains orga-nismes, qui ne peuvent pas exploiter les informations auxquelles ils ont accès. Ce service permet en effet, sans avoir à accéder aux bases elles mêmes, de valori-ser les données et de les rendre facilement exploitables, par la mise à disposition de 39 « tableaux de bord »,

développés à partir des données transmises par les gestionnaires de bases.

Assurant le suivi d’indicateurs dans le temps, décli-nables géographiquement ou selon les caractéris-tiques des assurés ou des professionnels de santé, les tableaux de bord couvrent les champs ambula-toires et hospitaliers, publics et privés. Une organi-sation thématique permet de simplifier l’usage des 39 tableaux de bord existant aujourd’hui en distin-guant les informations relatives à l’offre de soins, à la gestion du risque maladie et aux établissements de soins (publics et privés).

Ils offrent des informations portant par exemple sur l’évolution des dépenses de santé ou du reste à charge pour les assurés, des dépassements d’honoraires prati-qués par les médecins libéraux, des transferts financiers entre les établissements hospitaliers et la ville, mais aussi de la démographie des professionnels de santé.

Un service pour répondre aux besoins de connaissance partagée et favoriser l’utilisation des données de santé

LES BASES DE DONNÉES UTILISÉES POUR LA RÉALISATION

DES TABLEAUX DE BORD DU SAD

Le Système National d’Information Inter-Régimes de l’Assurance Maladie (SNIIRAM),

Le Programme de Médicalisation des Systèmes d’Information (PMSI),

La Statistique Annuelle des Établissements de santé (SAE),

Les données des greffes et tribunaux de commerce (fournies par la DREES),

Les données financières des établissements de soins publics (fournies par la DGFIP).

ZOOM

52

Le Collectif Inter associatif Sur la Santé (CISS),

La Fédération Hospitalière de France (FHF),

La Fédération des Etablissements Hospitaliers et d’Aide à la Personne, privés non lucratifs (FEHAP),

La Fédération de l’Hospitalisation Privée (FHP),

La Fédération Française des Centres de Lutte Contre le Cancer (FFCLCC),

L’Union Nationale des Professions de Santé (UNPS),

L’Union Nationale des Organismes d’Assurance Maladie Complémentaires (UNOCAM),

La Fédération Française des Sociétés d’Assurances (FFSA),

La Fédération des Médecins de France (FMF),

La Caisse Nationale de l’Assurance Maladie des Travailleurs Salariés (CNAMTS),

La Caisse Centrale de la Mutualité Sociale Agricole (CCMSA),

La Fédération Nationale de la Mutualité Française (FNMF),

La Direction de la Sécurité Sociale (DSS),

L’Institut National du Cancer (INCa),

La Fédération Nationale des Médecins Radiologues (FNMR),

La Cour des Comptes,

Les Agences Régionales de Santé (ARS),

Les Unions Régionales des Professionnels de Santé (URPS).

Les organismes pouvant disposer d’un accès au SAD

Le Service d’Aide à la Décision est accessible par les membres de l’IDS, et par les structures adhé-rant aux membres de l’IDS ou les constituant. Il l'est aussi par certains acteurs intervenant dans le do-maine de la santé ou de la protection sociale.

En effet, des conventions de partenariat ont été éta-blies en 2012, 2013 et 2014 entre l’IDS et des acteurs de la santé, l’Institut National du Cancer (INCa), la Fédération Nationale des Médecins Radiologues (FNMR) et le Collectif Inter associatif Sur la Santé (CISS) par exemple.

Dans ce cadre, l’Institut a mis à disposition de ces acteurs les données leur permettant l’exercice de leurs missions en développant des tableaux de bord spécifiques à leurs enjeux.

Dans un souci de partage et de mutualisation de la connaissance, ces tableaux de bord spécifiques ont été mis à disposition de tous les organismes ayant accès au SAD.

L’accès au Service d’Aide à la Décision se fait via le site de l’IDS, www.institut-des-donnees-de-sante.fr à la rubrique "La connaissance".


Les 39 tableaux de bord du Service d’Aide à la Décision


Les thèmes répondant aux besoins communs des membres de l’IDS

L’offre de soins

l’analyse de la démographie et de l’activité libérale des médecins, des chirurgiens dentistes et des auxiliaires médicaux.

La gestion du risque

le suivi de l’évolution des principales prestations et de leur prise en charge par l’assurance maladie obligatoire ;

le suivi du reste à charge après intervention de l’assurance maladie obligatoire selon le profil du bénéficiaire, par spécialité médicale et pour l’activité libérale ;

le suivi des frais de transport des assurés par nature de prestation ;

le suivi des actes réalisés par des radiologues et radiothérapeutes exerçant une activité libérale ;

le suivi des dépenses relatives à des actes d’auxiliaires médicaux réalisés en centre de santé ou en ville ;

le suivi des dépenses de santé selon leur lieu d’exécution, permettant d’obtenir une répartition des dépenses de l’assurance maladie obligatoire en fonction de l’origine réelle, ville ou hôpital ;

le suivi des honoraires des médecins par spécialité et lieu d’exécution ;

le suivi des dépenses d’hospitalisation ;

le suivi des dépenses par région ;

le suivi des actes techniques réalisés en secteur libéral ;

le suivi des dépenses de soins de ville en inter-régimes ;

le suivi de l’activité des centres de santé mutualistes.

Les établissements de soins publics et privés

le suivi conjoncturel des finances des établissements de soins publics ;

le suivi de l’activité et du financement des établissements de soins publics ou participant au service public hospitalier ;

le suivi des dotations pour mission d’intérêt général et d’aide à la contractualisation versées aux établissements de santé publics ou participant au service public hospitalier ;

le suivi de l’évolution des principaux indicateurs de l’activité des établissements de soins publics et privés ;

le suivi de l’activité des cliniques privées ;

le suivi des indicateurs de moyens des cliniques privées pour les GHS et les CMD ;

le suivi des versements aux cliniques privées par l’assurance maladie obligatoire ;

le suivi des indicateurs médico-économiques des cliniques privées.

Les thèmes répondant à des besoins spécifiques de partenaires ou de membres de l’IDS

le suivi des actes de radiologie réalisés en activité libérale réalisé pour la FNMR ;

le suivi de l’activité et des dépenses des centres libéraux de radiothérapie réalisé pour l’INCa ;

le suivi des dépassements d’honoraires et du reste à charge réalisé par le CISS ;

le suivi des actes de la LPP réalisé par le CISS.

54

anonymisation

cohérence partageCONFIANCE confiance

confiance

éthique

santé

qualité cohérence éthique

recherche

données confiance

sécuritéqualité

qualitédéontologie recherche

partage

sécurité

recherche

donnéesrechercheconfiancesécuritéqualité

sécurité

RECHERCHE

donnéesqualité

recherche

partage qualité déontologie

confiance

sécurité

sécurité

confiance

qualité

recherche

sécurité

confianceconfiance

santé sécurité

sécurité

santé DONNÉES

éthique

données anonymisation

qualitésécurité

éthique

recherche

qualité

CONFIANCE confianceRECHERCHE éthique

santé

éthique


recherche

données partage

confiance

sécuritéqualité

qualitédéontologie santé

recherche

partage

partage

qualité

éthique

sécurité

données

déontologie

confiance

sécurité

données

anonymisation recherche

qualité

CONFIANCE 120 0000

éthique

santé


recherche

confiance

sécuritéqualité


partage

sécurité

recherche cohérence

partage 120 recherchesdonnéesconfiance

qualité DÉONTOLOGIE anonymisation partage éthique sécurité

santé

partage

recherche

cohérence partage

santééthique

sécuritéconfiance

cohérenceCONFIANCE

confiance

éthique santéqualité

cohérence

éthique

recherche

données

confiance

120 0000

qualité

qualité

déontologie

recherche partage sécurité

recherche

RECHERCHE partage qualité déontologie

confiance

sécurité

confiance recherche cohérence

cohérence

RECHERCHE

donnéesqualité

recherche

partage qualité déontologie confiance

sécurité

sécurité confiance

qualité

recherche

sécurité

confiance

éthique

qualité

confiance santé sécurité

qualité

anonymisation

santé DONNÉES

CONFIANCE

cohérence données données

recherchesécurité

santé

anonymisation

recherche DONNÉES

qualité

CONFIANCE confiance

RECHERCHE

éthique

santé

éthique

120 0000 éthique

recherche

données partage

confiance

sécuritéqualitéqualité

qualitéconfiance

sécurité recherche

partage

partage

qualité

éthique

sécurité

cohérence

données

santé

rechercheRECHERCHEéthique

donnéesqualité

partage

déontologie

sécurité confiance recherche

cohérencecohérence

données anonymisation recherche

qualitéCONFIANCE

confiance santé

recherche

120 0000

sécuritéqualité

qualitédéontologie recherchesécurité

recherche

RECHERCHEconfiance

cohérence

éthique confiance

cohérence

CONFIANCE confiancequalité

déontologie recherche

confiance

cohérence

sécurité

éthique qualité déontologie confiance

données partage

qualité

partage

éthique

partage

cohérence partage

éthique sécurité partage

santé

éthique confiance

5 000 connexions

confiance

qualitédéontologie120 0000

sécurité

RECHERCHE

donnéesqualité

recherche


confiancesécurité

confiance recherche


sécurité

sécurité

anonymisation

qualité

sécurité

anonymisation

CONFIANCE

éthique

données recherche

sécuritéqualité

sécurité

éthique

120 0000

CONFIANCE

confianceRECHERCHE

éthique

santé

éthique qualité

cohérence éthique

recherche

données partage

confiancesécurité

qualité

qualitédéontologie

confiance

santé

sécurité

recherche

partage

partage

qualité

éthique sécurité

cohérence

données

santééthique

donnéesqualité

recherche


confiance sécurité

sécurité

qualité

recherche

cohérence

sécurité


recherche

qualité

CONFIANCEconfiance santé

éthique

rechercheconfiance sécurité

qualité qualité

déontologie recherchesécurité


données

confiancequalité DÉONTOLOGIEanonymisation

partage éthique sécurité santé partage

recherche

120 recherches27 500 requêtes

cohérenceCONFIANCEconfiance

santé partage données

cohérence partage données

confiance DÉONTOLOGIE

27 500 requêtes

120 recherches

5 000 connexions

38 tableaux de bord

sécurité

sécurité

éthique déontologie

confiance

CONFIANCE

120 recherches

120 recherches

27 500 requêtes

27 500 requêtes

Dans son article 47, le projet de loi de moderni-sation du système de santé élaboré par le gouver-nement modifie les modalités de mises à disposi-tion des données de santé.

La perspective de nouvelles modalités de mise à disposition de ces données ont conduit l’IDS, avec ses membres et ses partenaires, à engager une réflexion sur l’évolution du Service d’Aide à la Décision dans la mesure où notamment :

> l’activité de production de statistiques ne fait pas partie des missions confiées à l’Institut par la loi du 13 août 2004 relative à l’Assurance Ma-ladie. Avec le projet de loi de modernisation du système de santé, de plus en plus d’acteurs de-vraient avoir accès aux données de santé, dont, pour certains, le cœur de métier est de produire de la statistique ;

> l’open data doit conduire à la mise à disposition de tous, y compris le grand public, des données sans risque éventuel de ré-identification même indirecte des personnes. Dans ces conditions il semble normal que les données dont dispose l’IDS pour alimenter ses tableaux de bord soient mises à la disposition du grand public dès lors qu’elles ne présentent pas de risques éventuels de ré-identification même indirecte des per-sonnes.

Un groupe de travail associant les membres et partenaires de l’IDS a été constitué en mars 2015 pour identifier plusieurs scénarii d’évolution du SAD dans le cadre du nouveau paysage législatif. Ce groupe de travail a proposé :

> que les données brutes alimentant les tableaux de bord du SAD, ne présentant aucun risque éventuel de ré-identification même indirecte des personnes, soient mises à disposition de tous à travers une plateforme dédiée et gérée par l’As-surance Maladie. Cela s'incrit dans la politique décidée par le gouvernement et permettra le dé-veloppement de nouveaux services à partir de ces données ;

> le maintien en service de certains tableaux de bord, notamment ceux dont le développement a été réalisé pour répondre à des besoins spéci-fiques d'acteurs. L’hébergement, la maintenance et l’exploitation de ces tableaux de bord seraient confiés à l’Assurance Maladie.

L’IDS (et l'INDS par la suite), conformément à la mission que lui confie le projet de loi de moder-nisation du système de santé, conservera une ac-tivité d’expression des besoins sur les données de santé (nouveaux besoins et évolutions néces-saires des bases de données).

L’Open data en santé : vers une évolution du SAD ?



anonymisation

cohérence partageCONFIANCE confiance

confiance

éthique

santé


recherche

données confiance

sécuritéqualité


partage

sécurité

recherche

donnéesrechercheconfiancesécuritéqualité

sécurité

RECHERCHE

donnéesqualité

recherche


confiance

sécurité

sécurité

confiance

qualité

recherche

sécurité

confianceconfiance

santé sécurité

sécurité

santé DONNÉES

éthique


qualitésécurité

éthique

recherche

qualité

CONFIANCE confianceRECHERCHE éthique

santé

éthique


recherche

données partage

confiance

sécuritéqualité

qualitédéontologie santé

recherche

partage

partage

qualité

éthique

sécurité

données

déontologie

confiance

sécurité

données

anonymisation recherche

qualité

CONFIANCE 120 0000

éthique

santé


recherche

confiance

sécuritéqualité


partage

sécurité


partage 120 recherchesdonnéesconfiance

qualité DÉONTOLOGIE anonymisation partage éthique sécurité

santé

partage

recherche

cohérence partage

santééthique

sécuritéconfiance

cohérenceCONFIANCE

confiance

éthique santéqualité

cohérence

éthique

recherche

données

confiance

120 0000

qualité

qualité

déontologie

recherche partage sécurité

recherche

RECHERCHE partage qualité déontologie

confiance

sécurité

confiance recherche cohérence

cohérence

RECHERCHE

donnéesqualité

recherche

partage qualité déontologie confiance

sécurité

sécurité confiance

qualité

recherche

sécurité

confiance

éthique

qualité

confiance santé sécurité

qualité

anonymisation

santé DONNÉES

CONFIANCE

cohérence données données

recherchesécurité

santé

anonymisation

recherche DONNÉES

qualité

CONFIANCE confiance

RECHERCHE

éthique

santé

éthique

120 0000 éthique

recherche

données partage

confiance

sécuritéqualitéqualité

qualitéconfiance

sécurité recherche

partage

partage

qualité

éthique

sécurité

cohérence

données

santé

rechercheRECHERCHEéthique

donnéesqualité

partage

déontologie

sécurité confiance recherche


données anonymisation recherche

qualitéCONFIANCE

confiance santé

recherche

120 0000

sécuritéqualité

qualitédéontologie recherchesécurité

recherche

RECHERCHEconfiance

cohérence

éthique confiance

cohérence

CONFIANCE confiancequalité

déontologie recherche

confiance

cohérence

sécurité

éthique qualité déontologie confiance

données partage

qualité

partage

éthique

partage

cohérence partage

éthique sécurité partage

santé

éthique confiance

5 000 connexions

confiance

qualitédéontologie120 0000

sécurité

RECHERCHE

donnéesqualité

recherche


confiancesécurité

confiance recherche


sécurité

sécurité

anonymisation

qualité

sécurité

anonymisation

CONFIANCE

éthique

données recherche

sécuritéqualité

sécurité

éthique

120 0000

CONFIANCE

confianceRECHERCHE

éthique

santé

éthique qualité

cohérence éthique

recherche

données partage

confiancesécurité

qualité

qualitédéontologie

confiance

santé

sécurité

recherche

partage

partage

qualité

éthique sécurité

cohérence

données

santééthique

donnéesqualité

recherche


confiance sécurité

sécurité

qualité

recherche

cohérence

sécurité


recherche

qualité

CONFIANCEconfiance santé

éthique

rechercheconfiance sécurité

qualité qualité

déontologie recherchesécurité


données

confiancequalité DÉONTOLOGIEanonymisation

partage éthique sécurité santé partage

recherche

120 recherches27 500 requêtes

cohérenceCONFIANCEconfiance

santé partage données

cohérence partage données

confiance DÉONTOLOGIE

27 500 requêtes

120 recherches

5 000 connexions

38 tableaux de bord

sécurité

sécurité

éthique déontologie

confiance

CONFIANCE

120 recherches

120 recherches

27 500 requêtes

27 500 requêtes

> Annexes

58

Audition annuelle du Président du Comité d’Experts prévue par le règlement intérieur de l'IDS26 Juin 2015 - Assemblée Générale de l'IDS

M.SICARD, pour sa possible dernière intervention en qualité de Président du Comité d’Experts, souhaite faire

part à l’Assemblée Générale de quelques ré-flexions sur cette expérience aussi passionnante qu’enrichissante.

La première est une mise en garde devant le risque du vide après le vote de l’article 47 du projet de loi de modernisation du système de santé. Car en France, entre le vote d’une loi et la publication des textes nécessaires à son application, un laps de temps assez long peut s’écouler. Or, la recherche ne peut se permettre d’attendre, et il serait irres-ponsable que les demandes d’accès aux données de santé soient bloquées. Il convient donc d’être très vigilant sur ce point.

La deuxième réflexion que M. SICARD souhaite porter à la connaissance de l’Assemblée Géné-rale, c’est l’extraordinaire faiblesse de la culture politique et sociétale sur les finalités de l’accès aux données de santé. Cela l’a d’ailleurs frappé dès sa prise de fonction et s’est accentué d’année en année.

M. SICARD a ainsi pu constater à deux reprises, dans la loi qui a suivi l’affaire Médiator en 2011 et dans le projet de loi de modernisation du système de santé aujourd’hui, que les pouvoirs publics et certains acteurs de la santé sont plus sensibles aux enjeux de pouvoirs des structures qui gou-vernent leur accès, sans cesse réformées, qu’aux enjeux pour la santé et les finances publiques que constitue l’ouverture des données. Comme

si finalement, l’important n’était pas d’ouvrir leur accès pour éclairer le débat démocratique. Pour-quoi ? S’agit-il comme toujours pour celui qui les détient de la crainte de devoir partager son pou-voir avec d’autres ? Ou alors s’agit-il, comme cela est indéfiniment répété dans toutes les commis-sions auxquelles M. SICARD a participé, de la crainte, excessive à son avis, d’un risque éventuel d’atteinte à la vie privée des personnes ?

M. SICARD considère que cette crainte n’est pas justifiée. Évidemment, il faut veiller à l’anony-mat des personnes. C’est la raison pour laquelle l’usage des données de santé publiques est d’ores et déjà entouré d’un certain nombre de garanties et de règles à respecter fixées par la CNIL, qui font que l’atteinte à la vie privée des personnes est très difficile, et par ailleurs sanctionnée par la loi. A contrario, M. SICARD constate que les pouvoirs publics font peu de cas de la manière dont de grands opérateurs privés collectent, via notamment les réseaux sociaux et les objets connectés, et exploitent des données de santé que les citoyens leur fournissent dans le cadre d’un consentement peu éclairé. Cela s’opère dans l’in-différence générale, sans garantie de la protection de l’anonymat des personnes, sans garantie de la fiabilité des données collectées, et sans connais-sance des finalités poursuivies avec ces données par ces opérateurs.

Il est donc regrettable, pour M. SICARD, de se priver de l’utilisation des données de santé pu-bliques de qualité, dont l’anonymat des per-sonnes est protégé et l’accès régulé, pour éclairer


le débat démocratique. Ce privilège, cette liberté qu’avait encore la France de pouvoir élaborer des stratégies indépendamment des acteurs privés parait dans ces conditions extrêmement menacée.

D’autant plus menacée que M. SICARD constate une indifférence quasi générale de la demande d’accès aux données de santé de la part du sec-teur public.

Universitaire, M. SICARD se dit extraordinai-rement triste de voir l’université si peu deman-deuse de données. On lui objecte que l’université ce sont les CHU, qu’il y a des relations avec les unités INSERM, mais la visibilité en tant que telle de l’université, la visibilité pour les étudiants, les doctorants, est quasiment nulle. Cela est indigne d’un pays qui se veut porteur d’une grande culture scientifique.

Indifférence, comme a pu le constater M. SICARD, de la Haute Autorité de Santé (HAS) qui plaide qu’elle n’a pas de compétences pour l’analyse des données, alors qu’elle a une mission, confiée par le législateur, d’évaluation médico économique du panier de soins et de services ambulatoires et hospitaliers remboursés par l’assurance mala-die et financés par la collectivité. M. SICARD cite un exemple concret dans le cadre d’une autre de ses fonctions. La Société française d’addictologie associée à la HAS lui a demandé de présider en 2016 un débat public (équivalent d’une confé-rence nationale de consensus) sur la réduction des risques face aux situations de conduite addictive pour aborder ce problème autrement que l’inter-diction par la loi, et imaginer d’autres solutions que le sevrage, car on voit mal comment la loi peut interdire une addiction. La première question à se poser, avant d’apporter des réponses, c’est la manière de disposer de données épidémiolo-giques solides afin de construire des projets avec les acteurs concernés, projets basés sur le réel et non pas simplement sur des incantations. Quand M. SICARD a posé la question à la HAS sur la

manière dont elle comptait disposer de données épidémiologiques comme point de départ essen-tiel pour aborder ce sujet, c’est comme si il avait posé une question totalement inappropriée. Cette indifférence l’inquiète dans la mesure où grâce à l’IDS, la HAS dispose d’un accès pérenne à l’en-semble des données de l’assurance maladie mises en relation avec celles des hôpitaux.

Indifférence, selon M. SICARD, des pouvoirs pu-blics dans l’évaluation sanitaire et économique du panier de soins. Le Comité d’Experts a été saisi sur une étude portant sur l’évaluation d’un trai-tement anti coagulant qui a coûté 10 fois plus cher entre 2011 et 2014 à l’assurance maladie. On pouvait imaginer que la première question à se poser serait d’essayer de savoir si ce traitement diminue les accidents vasculaires, si les hémorra-gies cérébrales diminuent, si elles sont moins im-portantes, etc. Il a été répondu qu’il n’y avait pas de financement public pour ce type d’approche. M. SICARD a pu constater la même indifférence pour l’approche différentielle selon l’urgence des traitements anti hépatite C qui coûtent entre 40 et 50 000 euros à l’assurance maladie par an et par patient.

Indifférence, selon M. SICARD, de l’École des Hautes Études en Santé Publique qui ne dispose pas d’un accès permanent aux données exhaus-tives de santé, alors que la vocation même de cette école est de former les futurs cadres dirigeants, et de les sensibiliser à l’utilisation des données pour établir des stratégies thérapeutiques pour les patients au meilleur coût pour les finances pu-bliques.

M. SICARD constate ainsi une indifférence qua-si générale de la demande publique à évaluer et suivre en permanence, grâce aux données, la consommation collective de soins. Ce devrait être une priorité parce qu’il s’agit de la santé des ci-toyens. Cette évaluation, qui permettrait aux ac-teurs de la société civile de débattre afin que le

AnnexesAudition du Président du Comité d’Experts

60

pouvoir politique arrête des stratégies basées sur le réel qui fassent consensus, manque cruelle-ment.

M. SICARD espère que le Comité d’Experts aura eu depuis 2008, date de son installation, une fonction pédagogique en mettant en avant les besoins, en mettant en évidence la faiblesse des cartographies de la santé, et la pauvreté des don-nées éclairantes.

M. SICARD a le sentiment depuis l’élaboration du projet de loi de modernisation du système de santé, et sa discussion devant le Parlement, qu’il y a un frémissement, une prise de conscience de l’utilité des données de santé, comme en té-moigne l’augmentation du travail de l’IDS depuis le début de l’année 2014, soumis à une pression à effectif constant, puisque ce dernier a quasiment instruit autant de dossiers depuis cette date que depuis 2009.

M. SICARD espère que ce frémissement ne sera pas bloqué par les sempiternelles querelles d’ex-perts sur les risques de ré-identification éventuelle indirecte des personnes. Il n’y a pas de risque zéro, mais les risques pour la santé publique d’une non-utilisation des données de santé sont bien plus importants. Par contre, toute fraude ou ten-tative de fraude devrait être lourdement sanction-née, selon M. SICARD, plutôt que de multiplier les barrières a priori qui finissent par retarder, voire empêcher, l’accès aux données de santé.

Enfin, M. SICARD souligne que les avis du Co-mité d’Experts ont tous été suivis par la CNIL, qui a ainsi montré sa confiance envers le travail qu’il a réalisé. Il est vrai aussi que le comité, plutôt que de rejeter des demandes dont les protocoles scientifiques n’étaient pas de bonne qualité, a in-vité ces organismes d’études et de recherches à les améliorer, faisant ainsi œuvre de pédagogie.

M. SICARD regrette cependant le délai trop long que met la CNIL pour autoriser une demande

d’accès aux données après l’approbation de l’IDS, comme celui que met la CNAMTS pour signer les conventions qui encadrent l’utilisation des don-nées par chaque organisme. Ces délais trop longs pénalisent le travail de recherche.

En conclusion, M. SICARD se dit fier du travail réalisé depuis plus de 7 ans par les membres du comité, et à ce titre se permet de donner quelques conseils au futur comité d’expertise, dont on ne sait pas à qui il sera rattaché, au futur Institut Na-tional des Données de Santé (INDS) ou une autre entité, puisque l’article 47 du projet de loi de mo-dernisation du système de santé est muet sur ce point.

Tout d’abord, pour M. SICARD, le futur comité d’expertise doit disposer d’une totale indépen-dance d’esprit et de jugement, comme a pu en bénéficier le Comité d’Experts de l’IDS grâce à la vigilance de son Assemblée Générale. Certains observateurs avaient reproché au comité d’être proche de l’industrie de santé parce qu’il avait osé réfléchir aux moyens de mettre à disposi-tion des données pour la réalisation d’études en santé publique, notamment post AMM et post inscription, demandées et validées par les pou-voirs publics. Tout le monde pourtant recon-naissait et regrettait la faiblesse de ces études. L’affaire du Médiator a justement mis en évi-dence cette faiblesse par la suite, donnant ainsi raison à la pertinence de la réflexion du Comité d’Experts.

Ensuite la rapidité de la réponse aux demandes d’accès aux données. Pour M. SICARD, la re-cherche ne peut se satisfaire de délais d’instruc-tion des demandes trop longs qui finissent par décourager même les plus motivés. Le comité a toujours veillé à examiner les demandes, sur les-quelles il était saisi, dans des délais brefs. Il faut poursuivre dans cette voie, voire encore progres-ser. Il faut s’habituer et se donner les moyens de les examiner en routine et rapidement. Cela est valable pour toutes les instances qui interviennent


dans l’autorisation d’accès aux données. Ce sera donc un enjeu majeur pour le futur comité d’ex-pertise.

Troisième conseil de M. SICARD, favoriser l’émer-gence d’une école en santé publique au sein de la-quelle les chercheurs seraient directement formés à l’extraction de données afin de favoriser leur uti-lisation en routine.

Enfin, M. SICARD regrette que les études et re-cherches examinées par le Comité d’Experts n’aient pas donné lieu à une publication des ré-sultats. Cette culture des résultats serait de nature à encourager les jeunes doctorants à s’engager dans l’utilisation des données de santé. Les futurs INDS et comité d’expertise prévus par l’article 47 du projet de loi de modernisation du système de santé devront favoriser l’émergence d’une telle publication.

Pour finir, M. SICARD souhaite remercier M. DECOTTIGNIES (IDS) et Mme EDEL (IDS) qui lui ont transmis leur passion et leur connais-sance de l’enjeu de l’utilisation des données de santé par le plus grand nombre à des fins de santé publique. C’est un domaine qu’il ne connaissait pas et leur concours a été précieux. Il souhaite aussi remercier M. BABUSIAUX (IDS) pour l’avoir sollicité afin d’exercer la fonction de Président du Comité d’Experts qui fut une des plus passion-nantes de sa vie professionnelle.

M. BABUSIAUX (IDS) remercie M. SICARD pour son intervention et cette vue à la fois rétros-pective et prospective excellente et pertinente. M. BABUSIAUX (IDS) tient à saluer au nom de l’Assemblée Générale le travail réalisé par le Co-mité d’Experts sous son autorité.

Point n’est besoin de préciser, pour M. BABUSIAUX (IDS), que les critiques qui se sont un temps exprimées ici ou là sur l’éventuelle proximité du comité avec l’industrie de santé sont totalement infondées. Il vaudrait mieux que cer-

tains balayent devant leur porte, retirent la poutre qui est dans leurs yeux, plutôt que de chercher une paille qui n’existe pas. M. BABUSIAUX (IDS) tient à assurer M. SICARD de la totale solida-rité de l’Assemblée Générale avec le comité. M. BABUSIAUX (IDS) remarque en outre que la CNIL, comme les instances de l’IDS, ont toujours suivi ses avis. M. BABUSIAUX (IDS) voit mal com-ment il pourrait en être autrement étant donné la qualité de ses travaux et l’autorité qu’ils repré-sentent.

M. BABUSIAUX (IDS) tient à rappeler que ce tra-vail a par ailleurs été accompli à titre totalement gratuit. Cela est d’autant plus remarquable, car on mesure toute la difficulté que l’État lui-même a de faire fonctionner bénévolement ses différents Co-mités d’Experts dans beaucoup de domaines. Les membres du comité, y compris M. SICARD, ont accepté de s’investir bénévolement, alors qu’en raison de la reconnaissance générale dont ils font l’objet dans les sphères publiques et privées, ils sont naturellement appelés à bien d’autres ré-flexions et bien d’autres travaux que ceux de l’IDS.

Sur les points que M. SICARD a soulevés, M. BABUSIAUX (IDS) fait ensuite quelques com-mentaires.

Tout d’abord M. SICARD a soulevé la question de la période transitoire lorsque le projet de loi de mo-dernisation du système de santé sera voté. C’est un point qui préoccupe M. BABUSIAUX (IDS) et beaucoup d’acteurs de la santé, dont les membres de l’IDS. Le cabinet de la ministre a bien voulu partiellement réserver un écho favorable à cette préoccupation qui n’avait pas été prise en compte dans le projet de loi approuvé par le conseil des ministres le 15 octobre 2014. Un amendement du gouvernement a été introduit lors du débat devant l’Assemblée Nationale en mars 2015. Il est main-tenant prévu que les autorisations déjà accordées ne cesseraient pas après le vote de la loi. C’est un pas important, mais il n’est pas suffisant puisque rien n’est prévu pour que de nouvelles demandes


62

puissent être approuvées tant que le nouveau pro-cessus d’autorisation d’accès aux données ne sera pas opérationnel. Comme M. SICARD l’a rap-pelé, entre le vote d’une loi et la publication des textes nécessaires à son application, un laps de temps assez long peut s’écouler. Or, la recherche ne peut se permettre d’attendre, et il serait irres-ponsable que les demandes d’accès aux données de santé soient bloquées. M. BABUSIAUX (IDS) a bon espoir que la Ministre soutienne, ou dé-pose, devant le Sénat en septembre 2015, un amendement dans ce sens. Les Sénateurs et le gouvernement auront vraisemblablement à cœur d’apporter cette amélioration nécessaire. M. BABUSIAUX (IDS) ne voit pas ce qui pourrait y faire obstacle.

M. BABUSIAUX (IDS) note que M. SICARD a également fait référence implicitement à une sai-sine du Comité d’Experts par le bureau de l’IDS sur la typologie des approbations qu’il a données. Cette typologie sera un élément fort du rapport au Parlement 2015 que M. DECOTTIGNIES (IDS) est en train de préparer. Elle permettra de mettre en évidence dans quels domaines l’utilisation des données pour la recherche a progressé, tant d’un point de vue des thèmes que des organismes qui les réalisent.

M. BABUSIAUX (IDS) note que M. SICARD a également soulevé la question de la quasi absence d’évaluation du système de santé, qu’il s’agisse des médicaments, des produits de la LPP, des parcours de soins, etc. M. BABUSIAUX (IDS) indique qu’il a été invité à intervenir par la Cour des Comptes, et la Société Française pour l’Éva-luation (SFE), à un colloque portant sur l’évalua-tion des politiques publiques, en particulier celles du logement et de la santé. Ce sera l’occasion d’attirer l’attention sur l’importance d’utiliser les données. Car la sphère publique de manière gé-nérale, même si des secteurs sont plus en avance que d’autres, a eu du mal à anticiper l’ère de la numérisation, son potentiel et les changements que ces nouvelles technologies impliquent. Ayant

consacré la quasi-totalité de sa vie profession-nelle au secteur public, et comme M. SICARD a pu en faire l’observation pour l’université, M. BABUSIAUX (IDS) regrette cette situation alors que dans le contexte de numérisation des données, leur utilisation a littéralement explosé dans le secteur privé.

M. BABUSIAUX (IDS) indique être, comme M. SICARD, très préoccupé par les délais d’ins-truction et de mise à disposition des données de santé. Dans ce domaine aussi on remarque que la sphère publique n’a pas mis en œuvre des moyens à la hauteur de l’enjeu. Cela est parti-culièrement vrai pour ce qui concerne la CNIL. On constate que cette dernière, qui a le grand mérite d’exister, la France ayant été précurseur dans le domaine de l’informatique et des liber-tés, est confrontée au contexte de numérisation générale des données, et qu’elle ne dispose pas de toutes les armes et moyens pour y faire face, notamment la réalisation de contrôles après les autorisations qu’elle accorde. Cela pourrait ex-pliquer la certaine frilosité dont elle semble faire preuve ces derniers temps. Par rapport à ce qui se passe dans d’autres domaines de la régula-tion en France, et plus encore à l’étranger, il y a un retard qui se creuse. Le Sénat a engagé une réflexion sur les autorités indépendantes, il y a aussi dans ce contexte matière à examiner le sujet des données de santé. C’est aussi de la responsabilité de l’IDS et de ses membres que de contribuer pour la compréhension de tous, et celle des pouvoirs publics en particulier, à ces réflexions.

C’est la raison pour laquelle, comme chaque an-née, M. BABUSIAUX (IDS) rappelle que l’inter-vention de M. SICARD sera insérée dans le rap-port au Parlement de l’IDS pour contribuer à la réflexion de ce dernier. M. BABUSIAUX (IDS) et M. DECOTTIGNIES (IDS) ne manqueront pas d’attirer l’attention, dans l’éditorial de ce rapport, sur l’exposé de M. SICARD devant l’Assemblée Générale de l’Institut, dont la nature est bien de


porter une réflexion générale sur le sujet des données de santé.

M. BABUSIAUX (IDS) invite les membres de l’Assemblée Générale à s’exprimer, et poser des questions sur l’exposé de M. SICARD.

M. PELC (CCMSA) demande ce qui est fait pour communiquer auprès des organismes d’études et de recherches sur les données de santé, leur uti-lité, comment les obtenir, etc.

M. SICARD regrette que peu soit fait dans ce domaine comme il a pu le constater au sein de l’université. Il n’y a pas de filière en son sein qui prépare à l’utilisation des données de santé.

M. BABUSIAUX (IDS) remercie M. PELC (CCMSA) pour avoir attiré l’attention de l’Assemblée Gé-nérale sur ce point. Il rappelle néanmoins, et on peut effectivement le regretter, que cela ne fait pas partie des missions que le législateur a confiées à l’IDS ni à celles du futur INDS prévu par le projet de loi de modernisation du système de santé. Ainsi, l’IDS ne dispose pas de moyens pour mener de telles actions de communication auprès de l’ensemble des organismes d’études et de recherches.

M. BABUSIAUX (IDS) rappelle néanmoins que les organismes d’études et de recherches dis-posent sur le site de l’IDS de l’ensemble des élé-ments leur permettant de déposer une demande d’accès aux données, de la marche à suivre aux données auxquelles ils peuvent accéder. M. BABUSIAUX (IDS) invite M. PELC (CCMSA) à inciter ces organismes à consulter le site de l’Ins-titut, voire de les inviter à contacter directement ce dernier en cas de besoin.

Au regard des modestes moyens de l’IDS, M. BABUSIAUX (IDS) encourage aussi ses membres à jouer un rôle en termes de commu-nication auprès des organismes d’études et de recherches, pour les inviter à se rapprocher de

l’Institut et des outils mis en place à leur inten-tion pour connaître les possibilités qui leur sont offertes d’utiliser les données de santé.

Concernant la question de la publication des ré-sultats des études et des recherches que l’IDS a approuvées, M. BABUSIAUX (IDS) rejoint l’ana-lyse de M. SICARD. Il précise qu’aujourd’hui ces résultats ne peuvent pas être publiés en raison des délais longs pour obtenir l’accès aux données que M. SICARD a mis en exergue précédemment. Seules quelques recherches et études approuvées par l’IDS ont pu aboutir à ce jour, ce qui explique l’absence de publication. Ces résultats vont être progressivement disponibles. Cette nécessité de connaître les résultats des études et recherches approuvées par l’Institut préoccupe cependant le bureau qui demande dorénavant, dès lors qu’ils présentent un intérêt pour un nombre important d’acteurs de la santé, qu’ils soient présentés ou communiqués aux membres de l’IDS.

M. DECOTTIGNIES (IDS) rappelle que l’IDS n’est en effet pas inactif. Comme l’a rappelé M. BABUSIAUX (IDS), les résultats des études et des recherches qui présentent un intérêt pour un nombre important d’acteurs de la santé font l’objet d’une présentation ou d’une communica-tion à l’Institut. D’autre part, l’IDS est en contact permanent avec les CHU et les unités INSERM par exemple, qui disposent de toutes les informa-tions utiles pour déposer une demande d’accès aux données. M. DECOTTIGNIES (IDS) rappelle que l’IDS ne dispose pas de moyens pour com-muniquer auprès de tous les organismes de re-cherches et d’études. M. DECOTTIGNIES (IDS) souhaite ainsi prendre l’exemple de l’INSERM qui a créé une cellule d’une dizaine de personnes au sein de son siège pour coordonner les relations entre l’IDS et ses unités. Cela facilite les choses, et il serait souhaitable que toutes les catégories d’organismes d’études et de recherches, CHU, Universités, etc., s’organisent de la même ma-nière, ce qui permettrait avec peu de moyens de démultiplier les actions de communication. Il faut


64

passer progressivement d’une méthode artisanale à une méthode organisée par les structures de tu-telle des organismes d’études et de recherches.

Mme CAZALS (FFSA) remercie M. SICARD pour son intervention très complète et réaliste de la situation. Rarement il est fait état de la situation réelle.

Mme CAZALS (FFSA) rappelle les efforts des or-ganismes d’assurance maladie complémentaires, et notamment de la FFSA, pour faire observer aux pouvoirs publics, y compris au sein de la commis-sion open data réunie à cet effet, les insuffisances de l’article 47 du projet de loi de modernisation du système de santé.

Mme CAZALS (FFSA) note par ailleurs que l’ar-ticle 47 du projet de loi de modernisation du système de santé prévoit la création d’un comité d'expertise dont on ne sait pas à qui il sera ratta-ché ni quelle sera exactement sa mission.

M. BABUSIAUX (IDS) indique que c’est un décret en conseil d’État qui doit le préciser.

M. BABUSIAUX (IDS) rappelle que lors de la der-nière réunion de la commission open data fin fé-vrier 2015, il avait été proposé, à une large majori-té de ses membres, au gouvernement d’amender le projet de loi afin que le comité d’expertise soit placé auprès du futur INDS. Cela permettait d’as-surer sa totale indépendance tout en lui donnant une assise administrative pour faciliter l’instruc-tion des demandes d’accès aux données. C’est certes dans cet esprit qu’un guichet unique pour le dépôt des demandes d’accès aux données, as-suré par le futur INDS, a été prévu dans le projet de loi lors de l’examen par l’Assemblée Nationale. Il n’a cependant pas été répondu à ce jour à la question du rattachement administratif du futur comité d’expertise. On peut espérer que le projet de loi évoluera sur ce point avec l’accord du gou-vernement. C’est un point important pour assurer le bon fonctionnement de l’ensemble du disposi-

tif d’accès aux données de santé.

M. MAZARS (CISS) remercie M. SICARD pour son intervention. Il partage son analyse, notam-ment sur la question de l’accroissement des sanc-tions plutôt que de multiplier les contrôles a prio-ri qui finissent par bloquer l’accès aux données. Cela serait la bonne solution. Le CISS a souvent regretté, la France disposant de bases de données de santé publiques de qualité, qu’elles soient si peu utilisées à des fins de santé publique. La re-cherche serait source entre autres d’économies pour les patients, car on constate aujourd’hui, en l’absence de connaissance, que les économies portent essentiellement sur ces derniers alors qu’il y a des gains de productivité évidents à re-chercher dans une meilleure organisation du sys-tème de santé. Les études et les recherches per-mettraient d’éclairer les pouvoirs publics.

M. MAZARS (CISS) se demande ainsi s’il ne se-rait pas judicieux que l’IDS lui-même définisse un axe d’études, et les réalise ou les fasse réaliser, par exemple par un de ses membres, afin que cela fasse l’objet d’une publication dans la mesure où on voit bien que l’ouverture des données de san-té ne progresse pas assez vite, et que l'article 47 du projet de loi de modernisation du système de santé ne répond pas totalement à cette ambition.

M. BABUSIAUX (IDS), faisant écho aux propos de M. MAZARS (CISS), indique avoir assisté à un exposé de l’ancien directeur de la CNAMTS, au cours duquel ce dernier a mis en évidence que, le système de santé étant incapable de se réformer, il externalise ses problèmes sur les patients par une aggravation de l’accès aux soins. Il est juste à ce titre de constater que l’accroissement des dépassements d’honoraires entre 2004 et 2014 a contribué à cette aggravation. Aussi, le CISS, grâce aux études qu’il a menées sur ces dépasse-ments notamment, a joué un rôle de précurseur, d’aiguillon, auprès des pouvoirs publics en met-tant en évidence leur ampleur et leur impact sur l’accès aux soins, notamment des plus démunis.


Les études du CISS sont très utiles et très com-plémentaires de celles réalisées par les pouvoirs publics. Par exemple concernant les honoraires, si effectivement les dépassements excessifs sont moins nombreux comme a pu le mettre en évi-dence la CNAMTS, leur masse globale a continué de croître entre 2012 et 2014 comme a pu le dé-montrer le CISS. Les deux études sont vraies et il est utile que l’étude du CISS, complémentaire à celle des pouvoirs publics, ait été réalisée.

Sur la suggestion de M. MAZARS (CISS) de réaliser des études par l’IDS à partir d’un axe, M. BABUSIAUX (IDS) indique que cela pose la question, d’une part, de la légitimité de l’Institut, car cela n’entre pas dans ses missions, et d’autre part, la question de ses moyens, car il ne dispose pas notamment de chercheurs pour mener ce genre de travaux.

Par contre, comme le suggère M. MAZARS (CISS), M. BABUSIAUX (IDS) rappelle que les membres de l’IDS ont la possibilité de réaliser des études à partir des données de santé auxquelles ils ont accès en qualité de membres de l’Institut.

M. GAUBERT (FHF) dit qu’il partage complète-ment l’exposé de M. SICARD. Il confirme que les membres de l’IDS ont un rôle à jouer pour faire la promotion de l’utilisation des données de santé sur laquelle M. BABUSIAUX (IDS) et M. SICARD ont noté que la France a pris un retard certain.

M. GAUBERT (FHF) indique que le sentiment des acteurs est aussi celui de la difficulté tech-nique à accéder à ces données. C’est un senti-ment, ce n’est pas la réalité. Sur ce point aussi il y a une pédagogie à faire.

M. BABUSIAUX (IDS) précise en réponse aux questions soulevées par M. GAUBERT (FHF) que l’IDS a eu l’occasion il y a quelques mois de se rapprocher des CHU grâce à l’interven-tion de la FHF, qu’il s’agisse des directeurs de CHU ou des présidents de CME. Ce travail a été

payant puisqu’aujourd’hui ce sont les CHU qui demandent le plus d’extractions de données de santé. Cet exemple montre bien que les membres ont un rôle éminent à jouer pour favoriser l’utili-sation des données de santé.


66

Arrêté d’avril 2002(*) En 2002, il n’y avait pas de données exhaustives individuelles anonymisées accessibles. Les accès et les extractions de ces

données n’étaient pas possibles. Par ailleurs en 2002, les dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés alors en vigueur, n’encadraient pas le traitement de données relatives à la santé.

(**) L’Échantillon Généraliste de Bénéficiaires n’a été créé qu’en 2005.

DONNÉES *exhaustives individuelles

anonymisées

EXTRACTIONS * (échantillonsspécifiques)

ÉCHANTILLON ** Généraliste de Bénéficiaires

DONNÉES AGRÉGÉES

CNAMTS 1, CCMSA 1, RSI 1, URCAM 2 Accès possible Autorisation CNIL Sans objet ** Accès possible


CNSA

Autorisation CNIL Autorisation CNIL

Sans objet ** Autorisation CNIL

Ministères, ARH 2 Sans objet ** Accès possible

Autres organismes (exemple : CHU, ORS, Université, etc…) Sans objet ** Autorisation CNIL

Les membres de l’IDSAutorisation CNIL

Autorisation CNIL

Sans objet ** Autorisation CNIL

Structures adhérant aux membres de l’IDS ou les constituant Sans objet **

26 Unions Régionales de Médecins Libéraux (URML) Autorisation CNIL Sans objet ** Accès possible 2


Autorisation CNIL Sans objet ** Autorisation CNIL


Autorisation CNIL Sans objet ** Autorisation CNIL

Arrêté de juin 2005(***) L’IDS n’a été installé qu’en mai 2007. Entre 2005 et 2007, il n’était donc pas possible d’accéder aux données du SNIIRAM

relevant du champ de compétences de l’Institut.

DONNÉESexhaustives individuelles

anonymisées



DONNÉES AGRÉGÉES

CNAMTS 1, CCMSA 1, RSI 1, URCAM 2 Accès possible Autorisation CNIL Accès possible Accès possible


CNSA Accès possible

Approbation IDS ***

et autorisation CNIL


Ministères, agences (AFSSAPS, HCAAM, INVS), grands organismes de recherche (CNRS, INSERM, IRDES…), ...


Autres organismes (exemple : CHU, ORS, Université, etc…) Pas d’accès

Approbation IDS *** et autorisation

CNIL

Approbation IDS *** et autorisation

CNIL


Pas possible ? /Approbation

IDS *** et autorisation

CNIL ?

Pas d’accès *** Pas d’accès ***

Structures adhérant aux membres de l’IDS ou les constituant Pas d’accès Pas d’accès Pas d’accès

26 Unions Régionales de Médecins Libéraux (URML) Pas d’accès Pas d’accès Accès possible 2





L’évolution des accès aux données de santé de 2002 à 2013


(1) Possibilité en plus de croisement des variables sensibles des personnes (code commune, date des soins, mois et année de naissance, date de décès) uniquement pour les médecins conseils. (2) Accès sur le champ de leur compétence régionale. (3) Les agents des ARS ont accès aux données agrégées et à l’EGB du SNIIRAM. Seuls les médecins salariés des ARS ont accès aux données du DCIR. (4) Hormis pour la FNMF.

Arrêté de septembre 2012DONNÉES




DONNÉES AGRÉGÉES



CNSA, agents et/ou médecins salariés des ARS (ex-URCAM et ARH)2, 3, INVS Accès possible


CNIL


Ministères, agences (ANSM- ex-AFSSAPS ; HCAAM…), grands organismes de recherche (CNRS, INSERM, IRDES…),…





CNIL ?



26 Unions Régionales de Professionnels de Santé (médecins ex. : URML) Pas d’accès Pas d’accès Accès possible 2





Arrêté de juillet 2013DONNÉES




DONNÉES AGRÉGÉES



CNSA, agents et/ou médecins salariés des ARS (ex-URCAM et ARH)2, 3, INVS, ANSM, HAS Accès possible


CNIL


Ministères, agences (ATIH, HCAAM…), grands organismes de recherche (CNRS, INSERM, IRDES...)…





CNIL ?



Unions Régionales de Professionnels de Santé (toute profession de santé) Pas d’accès Pas d’accès Accès possible 2





L’évolution des accès aux données de santé de 2002 à 2013

Annexes

68

Glossaire et définition des termes utilisés dans le rapport

Accès direct aux données L’accès direct aux données consiste, pour une personne d’un organisme, en la possibilité d’interroger directement une base.

Accès indirect par extraction de données L’extractiondedonnéessignifiequel’utilisateurn’apasaccèsdirectementauxdonnéesmaisquelegestionnairedelabaseextraitlesdonnéesdontilabesoin.

AMC Assureurs Maladie Complémentaires

AMM Autorisation de Mise sur le Marché

AMO Assurance Maladie Obligatoire

Anonymisation L’anonymisationconsisteàrendreimpossiblel’identificationd’unepersonnepardifférentsmécanismes:parexemple,l’anonymisationdesonidentifiantdemanièreirréversible,l’interdictiondecroiserdesinformationsquipermettraientderéidentifieréventuellement indirectement une personne, ou tout simplement la non transmission decertainesdonnéesjugéesparessencepotentiellementindirectementidentifiantes(date de naissance, unité médicale dans le cadre d’une hospitalisation, …).

ANSM Agence Nationale de Sécurité du Médicament (et des produits de santé)

ARS Agence Régionale de Santé

ATIH AgenceTechniquedel’Informationsurl’Hospitalisation

Autorisations d’accès Les autorisations d’accès consistent à examiner les demandes d’accès permanents et ponctuels aux données de santé dans le cadre de l’Open-Data régulé

CADIS Commissionpourl’AnalyseetlaDiffusiond’InformationsStatistiques

CCMSA Caisse Centrale de la Mutualité Sociale Agricole

CEPS ComitéÉconomiquedesProduitsdeSanté

CHU CentreHospitalierUniversitaire

CISS CollectifInterassociatifSurlaSanté

CMD Catégories Majeures de Diagnostic

CME Commission Médicale d'Établissement

CNAMTS Caisse Nationale de l’Assurance Maladie des Travailleurs Salariés

CNIL CommissionNationaledel’InformatiqueetdesLibertés

CNRS CentreNationaldelaRechercheScientifique

CNRSI CaisseNationaleduRégimeSocialdesIndépendants


CNSA Caisse Nationale de Solidarité pour l’Autonomie

CTIP CentreTechniquedesInstitutionsdePrévoyance

DCIR LesDonnéesdeConsommationsInterRégimessontdesdonnéesexhaustivesindividuelles anonymisées de l’Assurance Maladie Obligatoire comprenant 93% de la population française et leurs consommations de soins ambulatoires. Ces données peuvent être mises en relation avec celles des bases de données hospitalières publiquesetprivéesafindedisposerdel’ensembledesremboursementsdesoins.

DGFIP DirectionGénéraledesFinancesPubliques

DGS Direction Générale de la Santé

Données agrégées Les données agrégées sont des données préalablement regroupées (par exemple, par âge, sexe, lieu de résidence, …) et organisées pour répondre à un besoin précis. Cesdonnéesnecomportentaucunrisquederé-identificationdespersonnesmêmeindirect.

Données individuelles anonymisées Outre la suppression du nom et prénom de la personne, les données individuelles anonymiséesfontl’objetd’untraitementetd’unegestionspécifique(cryptageirréversibledel’identifiant,interdictiondecroiserdesinformationsdites« sensibles »,interdiction de descendre en dessous d’un seuil d’analyse, agrégation de certaines informations,…)pourévitertoutrisqueéventuelderé-identificationmêmeindirected’une personne.

DREES DirectiondelaRecherche,desÉtudes,del’ÉvaluationetdesStatistiques

DSS Direction de la Sécurité Sociale

EGB L’ÉchantillonGénéralistedeBénéficiairesestunebasededonnéesindividuellesanonymisées de l’Assurance Maladie Obligatoire regroupant environ 1% de la population française et leurs consommations de soins ambulatoires. Ces données sont mises en relationaveccellesdesbasesdedonnéeshospitalièrespubliquesetprivées.

ETP ÉquivalentTempsPlein

Extraction Lorsqu’unorganismen’accèdepasdirectementàunebasededonnées,uneextraction sous forme d’échantillon peut être réalisée par le gestionnaire de la base.

FEHAP FédérationdesÉtablissementsHospitaliersetd’AideàlaPersonne

FFSA Fédération Française des Sociétés d’Assurance

FHF FédérationHospitalièredeFrance

FHP Fédérationdel’HospitalisationPrivée

FMF Fédération des Médecins de France

FNMF Fédération Nationale de la Mutualité Française

FNMR Fédération Nationale des Médecins Radiologues

FNORS Fédération Nationale des Observatoires Régionaux de Santé

Fonds CMU Fondsdefinancementdelaprotectioncomplémentairedelacouvertureuniverselle durisquemaladie.

AnnexesGlossaire

70

Gestion et mise à disposition À la différence de la gouvernance, la gestion et la mise à disposition des données consistent à organiserdemanièrefonctionnelleettechniquelesdonnéesetlesbasesdedonnées(alimentation,hébergement, …) et la mise à disposition opérationnelle de ces données.

GHS GroupesHomogènesdeSéjour

GIP Groupementd’IntérêtPublic

Gouvernance À la différence de la gestion et de la mise à disposition des données, la gouvernance consiste àdéciderquiaaccèsauxdonnéesdesantéetàquellesdonnées.

HCAAM HautConseilpourl'Avenirdel'AssuranceMaladie

HAS HauteAutoritédeSanté

IDS InstitutdesDonnéesdeSanté

INDS InstitutNationaldesDonnéesdeSanté(transformationdel'IDSenINDSprévuparl'article47 du projet de loi de modernisation du système de santé).

INC InstitutNationaldelaConsommation.CetInstitutédite,entreautre,lemagazine «60millionsdeconsommateurs»

INCa InstitutNationalduCancer

INSERM InstitutNationaldelaSantéEtdelaRechercheMédicale

InVS InstitutdeVeilleSanitaire

IRDES InstitutdeRechercheetDocumentationenÉconomiedelaSanté

LPP LaL.P.P.estlaListedesProduitsetPrestationsqueremboursel’assurancemaladieobligatoire.Onytrouveentreautres,lesdispositifsmédicauxtelsqueleslunettesdevue,certainsalimentsdiététiques,desarticlespourpansements,desorthèsesetprothèsesexternes,desdispositifsmédicaux implantables, les fauteuils et véhicules pour handicapés

MONACO Méthodes, Outils, Normes pour la mise en commun de données entre les Assureurs maladie Complémentaires et Obligatoires

NDLR Note De La Rédaction

Open-Data L’Open-Data stricto sensu désigne le mouvement de mise à disposition de tous, y compris du grand public,decertainesdonnéesissuesdebasespubliquesdanslecadrederèglesvisantnotammentàprotéger la vie privée des personnes.

Open-Data « régulé » L’Open-Dataappelé«régulé»représenteunmodedemiseàdispositiondecertainesdonnéesàdespersonnesnommémentdésignéesetidentifiéesdanslecadred’uneprocédurerigoureuse.

ORS Observatoire Régional de Santé

PAERPA PersonnesAgéesEnRisquedePerted'Autonomie

PMSI ProgrammedeMédicalisationdesSystèmesd’Information

Post AMM (études)Post-AutorisationdeMisesurleMarché(pourlemédicamentetlesproduitsdesanté)

des données


Post-inscription (études)Post-Inscription(auremboursementpourlemédicamentetlesproduitsdesanté)

RSI RégimeSocialdesIndépendants

SAD Service d’Aide à la Décision

SAE StatistiqueAnnuelledesEtablissementsdesanté

SANTEOS Société dédiée au secteur de la santé dont la vocation est d’accompagner les acteurs de lasantédanslamiseenplacedesréformesstratégiquesdel’Étatetdesepositionnerpour répondre aux enjeux des systèmes d’information de santé

SNATIH SystèmeNATionald’Informationsurl’Hospitalisation

SNDS SystèmeNationaldesDonnéesdeSanté :cesystèmeprévuparl'article47duprojetdeloide modernisation du système de santé devrait rassembler des données issues des établissements desantépublicsetprivés,lastatistiquerelativeauxcausesdedécès,desdonnéesmédico-sociales et des données des assureurs maladie obligatoires et complémentaires.

SNIIRAM SystèmeNationald’InformationInterRégimesdel’AssuranceMaladie

SNITEM SyndicatNationaldel’IndustriedesTechnologiesMédicales

UNICANCER Fédération Française des Centres de Lutte Contre le Cancer

UNOCAM UnionNationaledesOrganismesd’AssuranceMaladieComplémentaire

UNPS UnionNationaledesProfessionnelsdeSanté

UNRS UnionNationaledesRégimesSpéciaux

URPS UnionRégionaledesProfessionnelsdeSanté

AnnexesGlossaire

72

19 rue Arthur Croquette

94220 Charenton-le-Pont

Tel : 01 45 18 43 90

Fax : 01 45 18 43 99

[email protected]

Président : Christian BABUSIAUX

Vice-présidente : Danièle DESCLERC-DULAC, Co-présidente du Collectif Inter associatif Sur la Santé

Président du Comité d’Experts : Didier SICARD, Président d’honneur du Comité Consultatif National d’Ethique

Directeur : Richard DECOTTIGNIES

Le présent rapport a été adopté par l’Assemblée Générale de l’IDS le 25 septembre 2015.

éthi

que

conf

ianc

e

san

té

rech

erch

equ

alité

coh

éren

cepa

rtag

e

cohé

renc

e é

thiq

ue

sécu

rité

anon

ymis

atio

n

conf

ianc

e

par

tage

ét

hiqu

e

part

age

par

tage

sécu

rité ét

hiqu

esé

curit

é

conf

ianc

e

cohé

renc

e

éthi

que

sécu

rité

par

tage

qual

ité é

thiq

ue

conf

ianc

equ

alité

déo

ntol

ogie

qual

ité

sécu

rité

don

nées

rec

herc

he

sécu

rité

san

té

éthi

que

don

nées

rech

erch

e

qual

ité

sécu

rité

éthi

que

qual

itéCO

NFI

AN

CE

REC

HER

CHE

éthi

que

éthi

que

qual

itéco

hére

nce

donn

ées

par

tage

qual

ité

qual

ité

déon

tolo

gie

conf

ianc

e san

té

sécu

rité

rech

erch

e p

arta

ge qu

alité

éth

ique

coh

éren

ce

don

nées

sant

é

éthi

que

qual

ité d

éont

olog

ie

conf

ianc

e

qual

ité

coh

éren

ceco

hére

nce

sécu

rité

don

nées

ano

nym

isat

ion

rec

herc

he

qual

ité

sécu

rité

éthi

que

don

nées

conf

ianc

e

qual

itéco

nfia

nce

rech

erch

ean

onym

isat

ion

éthi

que

REC

HER

CHE

coh

éren

ce

part

age

éthi

que

sécu

rité

conf

ianc

e

cohé

renc

e

conf

ianc

eét

hiqu

e

conf

ianc

e

qual

ité

rech

erch

e

cohé

renc

e é

thiq

ue

sécu

rité

conf

ianc

e p

arta

ge

éthi

que

part

age

par

tage

sé

curi

té

conf

ianc

e

CON

FIA

NCE

120

0000

éthi

que

san

té

qual

itéco

hére

nce

éth

ique

rech

erch

e

conf

ianc

esé

curi

téqu

alité

qual

ité

déon

tolo

gie

rech

erch

e

par

tage

sécu

rité

rech

erch

e

REC

HER

CHE

conf

ianc

e rec

herc

he

coh

éren

ce

éthi

que

déon

tolo

gie

par

tage

san

té

éth

ique

qual

ité

coh

éren

ce

part

age

éth

ique

sé

curit

é

par

tage

sant

éét

hiqu

e

sécu

rité

conf

ianc

e

cohé

renc

e

conf

ianc

e

donn

ées

par

tage

déo

ntol

ogie

conf

ianc

e

sécu

rité

sécu

rité

qual

ité

sécu

ritéan

onym

isat

ion

PA

RTA

GE

coh

éren

ce

don

nées

don

nées

rech

erch

e

sécu

rité

san

té D

ON

NÉE

S

CON

FIA

NCE

conf

ianc

e

REC

HER

CHE

éthi

que

san

té

éthi

que

120

0000

rech

erch

e

donn

ées

par

tage

qual

ité

qual

ité

déon

tolo

gie

conf

ianc

e s

anté

sécu

rité

rech

erch

e

par

tage

qual

ité

éth

ique

sécu

rité

coh

éren

ce

don

nées

sant

é

REC

HER

CHE

éthi

que

donn

ées

qual

ité

par

tage

d

éont

olog

ie

sécu

rité

conf

ianc

e

qual

ité

rec

herc

he

coh

éren

ce

cohé

renc

e

don

nées

anon

ymis

atio

n

rec

herc

he

qual

ité

conf

ianc

e

éthi

que

san

té

qual

ité

cohé

renc

e

éth

ique

rech

erch

e

120

0000

sécu

rité

qual

itéqu

alité

déon

tolo

gie

rech

erch

e

par

tage

sécu

rité

rech

erch

e

REC

HER

CHE

conf

ianc

e

rec

herc

he

coh

éren

ce

sécu

rité

éthi

que

qual

ité d

éont

olog

ie

donn

ées

par

tage

conf

ianc

e

qual

ité

san

té

anon

ymis

atio

n

par

tage

éth

ique

sé

curit

é

san

té p

arta

ge

qual

ité

rec

herc

he

coh

éren

cepa

rtag

e

éth

ique

sé

curit

é

par

tage

éthi

que

sécu

rité

conf

ianc

e cohé

renc

e

qual

ité

qual

ité

sécu

rité

anon

ymis

atio

n éthi

que

don

nées

re

cher

che

sécu

rité

san

té

qual

ité

sécu

rité

éthi

que

CON

FIA

NCE

conf

ianc

e

REC

HER

CHE

éthi

que

san

té

éthi

que

qual

itédo

nnée

s p

arta

ge

conf

ianc

esé

curi

té

qual

itéqu

alité

déon

tolo

gie

conf

ianc

e

san

té

sécu

rité

rech

erch

e

par

tage

par

tage

qual

ité

éth

ique

coh

éren

ce

don

nées

sant

é

REC

HER

CHE

éthi

que

donn

ées

qual

ité

par

tage

qual

ité

déo

ntol

ogie

conf

ianc

esé

curi

té

sécu

rité

conf

ianc

e

qual

ité

coh

éren

ce

cohé

renc

e

sécu

rité

don

nées

anon

ymis

atio

n r

eche

rche

qual

ité

CON

FIA

NCE

conf

ianc

e

éthi

que

san

té

qual

ité

cohé

renc

e

éth

ique

rech

erch

e

conf

ianc

e

sécu

rité

qual

ité

qual

ité

déon

tolo

gie

rech

erch

e

par

tage

sécu

rité

rech

erch

e

conf

ianc

e

coh

éren

ce

par

tage

qual

ité

par

tage

conf

ianc

e

qual

ité

san

té D

ÉON

TOLO

GIE

anon

ymis

atio

n

éth

ique

sécu

rité

san

té p

arta

ge

qual

ité

rec

herc

he

coh

éren

ce

part

age

éth

ique

sécu

rité

par

tage

sant

éét

hiqu

esé

curit

éco

nfia

nce

5 00

0 co

nnex

ions

qual

ité

conf

ianc

e

sécu

rité

éthi

que

don

nées

sé

curi

téqu

alité

sécu

rité

éthi

que

qual

ité

CON

FIA

NCE

REC

HER

CHE

éthi

que

éthi

que

qual

itédo

nnée

s p

arta

ge

qual

ité

qual

ité

déon

tolo

gie

conf

ianc

e san

té

sécu

rité

rech

erch

e p

arta

ge

qual

ité

éth

ique

coh

éren

ce

don

nées

sant

é

REC

HER

CHE

éthi

que

donn

ées

qual

ité

déo

ntol

ogie

conf

ianc

esécu

rité

qual

ité

coh

éren

ce

cohé

renc

esé

curi

té

don

nées

an

onym

isat

ion

rec

herc

he

qual

ité

CON

FIA

NCE

conf

ianc

e

éthi

que

san

té

qual

ité

cohé

renc

e

éth

ique

rech

erch

e

conf

ianc

e

sécu

rité

qual

itéqu

alité

déon

tolo

gie

rech

erch

e

par

tage

sécu

rité

rech

erch

e

REC

HER

CHE

conf

ianc

e rec

herc

he

coh

éren

ce

par

tage

donn

ées

par

tage

conf

ianc

equ

alité

san

té

DÉO

NTO

LOG

IE

anon

ymis

atio

n p

arta

ge

éth

ique

sécu

rité

san

té

par

tage

qual

ité

rec

herc

he

qual

ité

qual

ité

conf

ianc

esé

curi

té

27 5

00 r

equê

tes

5 00

0 co

nnex

ions

27 5

00 r

equê

tes

par

tage

REC

HER

CHE

conf

ianc

e

rec

herc

he

coh

éren

ce

donn

ées

par

tage

san

té

DÉO

NTO

LOG

IE

qual

ité

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es 120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

27 5

00 r

equê

tes

27 5

00 r

equê

tes

27 5

00 r

equê

tes

27 5

00 r

equê

tes

27 5

00 r

equê

tes

sant

é

cohé

renc

e

27 5

00 r

equê

tes

sant

é

27 5

00 r

equê

tes

cohé

renc

e

cohé

renc

e

san

téqu

alité

120

REC

HER

CHES

120

REC

HER

CHES

120

REC

HER

CHES

déo

ntol

ogie

anon

ymis

atio

n

DO

NN

ÉES

conf

ianc

e s

anté

éth

ique

conf

ianc

e

sécu

rité

qual

ité

sécu

rité

rech

erch

equ

alité

sant

é

sant

é

sant

é

sant

é

sant

é

par

tage

qu

alité

par

tage

qu

alité

par

tage

qu

alité

par

tage

qu

alité

part

age

don

nées

re

cher

che

part

age

cohé

renc

e

cohé

renc

e cohé

renc

e

cohé

renc

e

cohé

renc

e

cohé

renc

e

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

don

nées

don

nées

don

nées

don

nées

don

nées

don

nées

DO

NN

ÉES

DO

NN

ÉES

DO

NN

ÉES

DO

NN

ÉES

DO

NN

ÉES

DO

NN

ÉES

DO

NN

ÉES

DO

NN

ÉES

DO

NN

ÉES

DO

NN

ÉES

cohé

renc

e

120

REC

HER

CHES

5 00

0 co

nnex

ions

éthi

que

éthi

que

éthi

que

éthi

que

éthi

que

éthi

que

éthi

que

120

REC

HER

CHES

27 5

00 r

equê

tes

27 5

00 r

equê

tes

27 5

00 r

equê

tes

part

age

part

age

part

age

part

age

part

age

part

age

conf

ianc

e

conf

ianc

e

conf

ianc

e

conf

ianc

e

conf

ianc

e

conf

ianc

e

conf

ianc

e

conf

ianc

e

conf

ianc

e

conf

ianc

e

déon

tolo

gie

déon

tolo

gie

déon

tolo

gie

déon

tolo

gie

déon

tolo

gie

conf

ianc

esé

curi

téqu

alité

sécu

rité

éth

ique

149 recherches180 chercheurs

20 rapports 154 propositions

8 000 connexions3 cartographies

39 tableaux de bord180 utilisateurs

rech

erch

e

coh

éren

ce

anon

ymis

atio

nét

hiqu

e

part

age

sécu

rité ét

hiqu

eco

hére

nce

sécu

rité

don

nées

sécu

rité

don

nées

rech

erch

e

REC

HER

CHE

part

age

cohé

renc

e

conf

ianc

epa

rtag

e p

arta

ge

CON

FIA

NCE

éthi

que

qual

ité

déon

tolo

gie

rech

erch

e

REC

HER

CHE

déon

tolo

gie

éth

ique

par

tage

cohé

renc

e

rech

erch

e

sécu

rité

san

té

qual

ité

éth

ique

coh

éren

ce

don

nées

par

tage

sé

curit

é r

eche

rche

anon

ymis

atio

n

cohé

renc

e

déon

tolo

gie

REC

HER

CHE

san

téqu

alité

éthi

que

conf

ianc

e cohé

renc

eCO

NFI

AN

CE

éthi

que do

nnée

s p

arta

ge

san

té

coh

éren

ce

sant

é

cohé

renc

ean

onym

isat

ion

rec

herc

he

qual

ité

donn

ées

par

tage

conf

ianc

equ

alité

anon

ymis

atio

n p

arta

ge

sécu

rité

rec

herc

he

5 00

0 co

nnex

ions

27 5

00 r

equê

tes

par

tage

REC

HER

CHE

conf

ianc

e

rec

herc

he

coh

éren

ce

donn

ées

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

120

rech

erch

es

27 5

00 r

equê

tes

27 5

00 r

equê

tes

27 5

00 r

equê

tes

par

tage

DO

NN

ÉES

120

REC

HER

CHES

conf

ianc

e

cohé

renc

equ

alité

cohé

renc

e

qual

ité

qual

ité qual

ité

Cré

atio

n g

rap

hiq

ue

et r

éalis

atio

n :

13

:05

19, rue Arthur Croquette - 94220 Charenton-le-Pont

T : 01 45 18 43 90 - F : 01 45 18 43 99

www.institut-des-donnees-de-sante.fr

Rapport au Parlement 2015 · 2019-12-09 · conformément à la loi du 13 août 2004, traduit des...

Documents

Transcript of Rapport au Parlement 2015 · 2019-12-09 · conformément à la loi du 13 août 2004, traduit des...