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22 May 2019
Consideration du vaccin antiméningococciquechez l'enfant : l'exemple de la Belgique Prof Heidi Theeten, VAXINFECTIOProf David Tuerlinckx, CHU Dinant-Godinne, UCL Namur
Journée du Groupe Vaccination-Prévention de la SPILF 22 mai 2019
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VAXINFECTIO
Vaccine & Infectious Disease Institute
Faculty of Medicine and Health Sciences
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Consortium
1. LMM – headProf Dr Herman Goossens
2. LEH – headProf Dr Zwi Berneman
3. CEV – headProf Dr Pierre Van Damme
Laboratory Medical Microbiology (LMM)
Laboratory Experimental Hematology (LEH)
Center for Evaluation of Vaccination (CEV)Centre for Health Economics Research and Modelling Infectious Diseases (CHERMID)
VAXINFECTIO
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Faculty Disclosure
Company NameHonoraria/
Expenses
Consulting/
Advisory Board
Funded
Research
Royalties/
Patent
Stock
Options
Ownership/
Equity PositionEmployee
Other
(please specify)
Pfizer x x
Investigator-
initiated research
grant (Uantwerpen)
Research Foundation Flanders x xResearch grants
1150017N,
1523518N
MSD/AP x
GSK x
Flemish Ministry of Health x
National Health Counsil x
No, nothing to disclose
x Yes, please specify:
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1. Vaccination contre le méningocoque B
2. Booster contre le méningocoque C
3. Vaccin quadrivalent conjugué ACWY
Questions actuelles en Belgique
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Le contexte
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10-40%<5%nourrissons30% ado
Infection invasiveCOLONISATIONNaso Pharynx
Anticorps spécifiquesUn taux d’anticorps fonctionnel (SBA) ≥1/4 est considéré protecteur
Facteurs liés à hôte, au pathogène, à l’environnement
HUMAIN OBLIGATOIRE
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•Epidémiologie: -dynamique
-changement incidence des sérogroupes-émergences nouvelles souches
•Prévention: -vaccination : différents vaccins, différentes
stratégies qui varient selon l’épidémiologie locale
-importance de vacciner les groupes où le portage
est élevé (si vaccin effet sur portage)
•Europe: -incidence basse
-nouvelles stratégies (ACWY, B)
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Vaccins contre le méningocoque
❑“1ère génération vaccin-1980”:
Polysaccharide
-Men A,C,W,Y
❑“2 ème génération vaccin-1990-2000” :
Vaccin conjugué (PS + protéine porteuse)
-Men C: 15 m (Neis Vac ® ONE-K&G)-Men A,C,W,Y: Nimenrix®, Menveo®
❑“3 ème génération vaccin-2013”: Men B
Reverse vaccinology-Antigène protéique
-Bexsero® EMA 2013
-Trumenba® EMA 05 2017
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•Mortalité globale=: 10-15%•Varie selon sérogroupes, âge, facteurs de risques, prise en charge•Men B: 3-10% (2004-10)
•Séquelles=10-20%: surdité, trouble développement neurologique, amputation…
Belgique: mortalité-morbidité
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1. Sévérité de la maladie
2. Sensibilisation du public
3. Epidémiologie
4. Coût-efficacité
Principales raisons de proposer un vaccin contre le méningocoque
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Belgique: donnée ISP-Sciensano NRC
0
50
100
150
200
250
300
350
400
1991 2001 2017
N de cas
ST B
ST C
ST W
ST Y
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Belgique: donnée ISP-Sciensano NRC
0
50
100
150
200
250
300
350
400
1991 2001 2017
N de cas
ST B
ST C
ST W
ST Y
W et Y= 1,1% Vaccin Men C W et Y = 29,6%
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Vaccination anti-méningocoque B
•Recommandation individuelle?•Introduction dans le programme?
•Groupes à risque?
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15
04 2017 -4CMen B
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Depuis 2017…
Vaccine introduced in some immunization programs
2+1 schedule: v effectiveness and new RCP
Free market: 25% coverage
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12 2017
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The epidemiology of SgB IMD across the EU/EEA varies between countries with regard to incidence, serogroup distribution and case fatality. All these factors and more were taken into account when countries considered the introduction of the 4CMenB vaccine into their national immunisation schedule. The 4CMenB vaccine was introduced into the publicly funded national routine immunisation programme in the UK in September 2015 and in Ireland in October 2016. In Italy, the vaccine was introduced into the publicly funded national routine immunisation programme in January 2017.
Vaccination advisory boards in Austria, the Czech Republic and Germany (in the state of Saxony) have all recommended the vaccine, but without funding. In Belgium, France, Greece, Luxembourg and Norway, the vaccination advisory board has not recommended the inclusion of the vaccine in the publicly funded national routine immunisation programme.
Health economic assessments from the UK and Ireland showed the vaccine to be cost-effective because of the higher incidence of SgB IMD in these countries and by including costs such as cost of care, litigation costs and loss of quality of life from disease (including impacts on family and network members) and with a lower vaccine price than the manufacturer’s list price
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Other Member States (AT, BE, CZ, FR, GR, LU and NO) which have assessed the potential introduction of the 4CMenB vaccine, have reported a number of factors which led to the decision to not recommend the routine vaccination of infants, children or adolescents in the publicly funded national routine immunisation programmes at this point in time.
Reasons cited by these Member States were the low incidence of SgB IMD in their country, the difficulties of integrating a three-dose series into the infant vaccination schedule, the increased likelihood of fever, the unfavourable cost-effectiveness in the country’s epidemiological context, and a lack of data (on efficacy, duration of protection, and the effect of the vaccine on meningococcal carriage).
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NIP
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Men B- NIP
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Belgique
Year Age MenB Incidence2016 <1 year 10 cases 8,3/100.000
2015 < 1 year 12 cases 10/100.000
2014 < 1 year 11 cases 9,1/100.000
2013 < 1 year 11 cases 9,1/100.000
2012 < 1 year 16 cases 13,3/100.000
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Men B: age group distribution-Belgium
0
1
2
3
4
5
6
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
Age (months)
Belgium, number of MenB cases among children <1 year,2011-2016
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2016: 8/10 below 7 months of age
W Matteus- NRC- Sciensano
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Men B : vaccine effectiveness
UK experience (2+1 schedule)
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•09 2015: 2-4 mois (avec paracétamol)+ booster 12 m = 2+1
•Couverture vaccinale: 2 doses 84,8-88,6%
•Efficacité Men B: 2 doses = 82,9 %
(95%CI 24,1-95,2)
•Impact: 50% réduction comparé à période
prévaccinale
Parikh et al Lancet 2016
Efficacité vaccinale : données UKaprès 10 mois
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Données préliminaires UK-3 ans post implémentation
S.Ladhani- confidentiel
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Effets secondaires UK
Consultations médecin généraliste pour fièvre de toute origine dans l’année qui a suivi l’introduction du vaccin vs 2 années précédentes:
✓ 7-10 semaines: 1,65 x plus✓ 15-18 semaines:1,5 x plus✓ 0-6 et 11-14 semaines: pas de différence
Vaccine 2018
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Schéma 2+1
Vaccine 2017
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0
20
40
60
80
100
120
fHbp NadA PorA NHBA
1 m post prim vac3+1
24-36 m post vac 3+1
0
20
40
60
80
100
120
fhbp NadA PorA NHBA
1 m post prim v2+1
24-36 m post v 2+1
3+1 2+1
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2+1: RCP 06/2018
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Schéma nourrisson
• Vacciner tôt (< 6 mois)• 2+1: préférence 2-4 mois (UK) rappel 11-15 mois
• Protection long terme > 2ans?• Si avec autres vaccins (surtout < 1an):
+ paracétamol en prophylaxie vu risque de température
avis 9125 CSS
En ce qui concerne la vaccination du nourrisson, il est important de prévenir les parents des effets secondaires, de considérer l’administration systématique de paracétamol en cas de primovaccination avant l’âge de 1 an avec les vaccins de routine, de préférer le schéma 2-4-6 mois et de s’assurer que l’administration du vaccin 4CMenB n’entrainera pas de baisse de la couverture des vaccins de routine. Le vaccin peut donc être administré en même temps que les vaccins de routine à 8 et 16 semaines (avec hexavalent, pneumocoque conjugué et rotavirus) avec administration de paracétamol prophylactique (1° dose de paracétamol de 15 mg/kg lors de l’administration du vaccin puis 2 doses ultérieures après 4 à 6 h d’intervalle)
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Adolescent 15-19 ans?
Actuellement seul Bexséro® : 2 doses à 1 mois min
Trumenba®: 2 doses à 6 mois co administration (Tetanus Toxoid, diphtheria
Toxoid, TdaP-IPV, HPV4, MenACWY conjugate,Tdap)
Mais: pas d’effet sur portage montré jusqu’à maintenant (Bpart of it, Australia)
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Groupes à risque
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Men B advice
Introduction du 4CMen B dans programme infant exige:
✓ Information (parents, doctors, …) sur le vaccin, schema, effets secondaires, prophylaxie paracetamol
✓ 3 injections dans la meme visite
✓Maintenir la couverture vaccination routine
✓ Prix bas
✓ Signal epidemiologique
Chez l’adolescent: pas d’effet de portage
Chez groupes de risque: ID+professionels labo raisonable
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Méningocoque C
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Effet direct et indirectvaccin contre Men C
Maintenir succès vaccination sur portage-maladies invasivesAnticiper perte anticorps protecteursCouverture élevée adolescents
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Protection long terme?
0
5
10
15
20
25
30
35
40
3,5-5 ans 4,5-6,1 6-8,3 8,6-10 11,5-13,5
3,5-5 ans
4,5-6,1
6-8,3
8,6-10
11,5-13,5
UK: 10 ans après primo vaccination réalisée entre 1 à 3 ansseul 15% des vaccinés ont taux protecteurs
Khatami 2011
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Méningocoques ACWY
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40
En Europe
Pays Baset UK
8 pays
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Sérogroupe W 2017 NIP
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Pays-bas CC11
Eurosurveillance 2018
Souche UK 2013
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Meningo W au Pays Bas
Soiurce: https://www.rivm.nl/meningokokken/toename-meningokokkenziekte-serogroep-w-sinds-oktober-2015
Men ACWY14 mois
Men ACWY14 ans
Men ACWY15-18ans
No
mb
red
e p
ati
en
ts
Mois et Annee
Decision
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• The Committee recommends continuation of MenC and MenW vaccination for children aged 14 months with a MenACWY vaccine in the NIP, at least for as long as the outbreak of MenW persists.
• The Committee recommends adding MenC and MenW vaccination of 14-year-old adolescents with a MenACWY vaccine to the NIP
• In addition to individual protection against MenW, adolescent vaccination probably leads to a certain degree of herd immunity against this serogroup. In addition, adolescent vaccination with a MenACWY vaccine ensures that herd immunity against MenC is maintained, which keeps the incidence of MenC cases low .
• The Committee does not recommend the introduction of a MenWvaccination programme for older adults, because there is not enough scientific data available on the efficacy, duration of protection, effectiveness
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Men ACWY NIP
MCV4
Autriche 10-12 ans depuis ?
Grèce 11-12 ans depuis?
Italie Menc ou MCV4 13-14 mois et MCV4 12-14 ans depuis?
Hollande 14 mois 05/2018 et 13-14 ans 10/2018 et 15-18 ans
UK 13-15 ans + 1° Univ 08 2015 + catch up 13-18 ans2015-2017
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Sérogroupe Y 2017 NIP
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Trends Neisseria 2014-2018 (Q1-3) Belgique
Wesley MattheusSciensano
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Vaccins ACWY disponibles Belgique
•Menveo® (GSK-CRM 197) : > 2 ans
pas de données > 65 ans (US enregistré < 2 ans)
•Nimenrix® (Pfizer-AT) : ≥ 6 semaines
•US (beaucoup d’études) : Menveo® et Menactra®(TD)
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US 2013
1° dose 11-12 ans pourmeilleure couverture
Rappel si 1° dose < 16 ans pour protection long terme
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US: efficacité vaccinale
Sur base de ces données, décision ajout booster à âge de 16 ans
Pediatrics 2017
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Men ACWY advice
Should be based on:
✓ Increased incidence of Men Y and Men W (especiallyWcc11) observed in Belgium after UK and Holland
✓Age distribution
✓Waning SBA against Men C in adolescents
✓Potential effect of Men ACWY on carriage and herdprotection of unimmunised (< 1 year of age and adults)
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Calendrier vaccinale Belge
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Conclusions• Epidémiologie: dynamique-cyclique/ Wcc11• Plusieurs stratégies possibles pour réduire incidence
infections invasives à méningocoque : Men B (nourrissons-ado)Rappel Men C adoIntroduction ACWY (nourrissons-ado)
• Persistance anticorps protecteurs&effet portage= clé succès
• Introduction en NIP necessite une considération consciencieuse
effets secondaires/nombre de vaccins dans le NIPautres vaccins-candidats: PCV13-varicelle-..