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GUILLERMO SÁNCHEZ VANEGAS MD. MSc. PhD.
Miembro de:
IMPACTO DEL INSTITUTO DE EVALUACIÓN DE
TECNOLOGICA EN SALUD EN EL SISTEMA DE SALUD
COLOMBIANO
Guidelines International
Network (GIN)
International Network of Agencies
for Health Technology Assessment
Health Technology Assessment
International Red de Evaluación de Tecnologías
Sanitarias
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LOS TEMAS
1. Generalidades de la ETEs
2. El IETS
3. Qué hemos hecho en el IETS y en Colombia en ETEs
4. Proceso de las ETEs
5. Proceso de las GPC
6. Lecciones aprendidas
7. Retos
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1. Generalidades de la ETEs
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¿Qué es la evaluación de tecnologías en salud - ETEs?
La ETEs es una forma de investigación que examina en corto y largo plazo,
las consecuencias de la aplicación de la tecnología al cuidado de la salud.
Incluye evaluación de seguridad, eficacia, desenlaces reportados por los
pacientes, efectividad, costo, costo efectividad, así como los impactos
sociales, legales, éticos y políticos.
Health technology assessment (HTA) is a form of policy research that examines short- and long-term consequences of the application of a health-care technology. Properties assessed include evidence of safety, efficacy, patient-reported outcomes, real-world effectiveness, cost, and cost-effectiveness as well as social, legal, ethical, and political impacts [1].
1. Bingefors K, Pashos CL, Smith MD, Berger ML. Health Care Cost, Quality, and Outcomes: ISPOR Book of Terms. Lawrenceville, NJ: International Society for Pharmacoeconomics & Outcomes Research, 2003.
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¿Qué es una tecnología en salud?
La tecnología en salud es una
intervención usada para promover
la salud, prevenir, diagnosticar, tratar
o rehabilitar una enfermedad aguda
o crónica. Incluye: medicamentos, dispositivos,
medios de diagnóstico, reactivos,
suministros médicos y quirúrgicos,
procedimientos médicos o quirúrgicos, o
incluso sistemas de apoyo, organización
y gestión (INAHTA modificado por el autor).
Evaluación de
Medicamento Dispositivo Procedimiento
A health technology is defined as an intervention that may be used to promote health, to prevent, diagnose or treat acute or chronic disease, or for rehabilitation. Health technologies include pharmaceuticals, devices, procedures and organizational systems used in health care. (INAHTA)
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¿Cuál es el propósito de las ETEs?
Facilitar la toma de decisiones frente a las tecnologías disponibles en el campo del cuidado de la salud, abarcando desde el escenario clínico, hasta el escenario del tomador de decisiones a nivel poblacional.
Contexto Clínico
Institucional
Regional
País
UNA PARADOJA
“El cuidado clínico dado a los pacientes, con frecuencia se aparta de la mejor práctica, generando ineficiencia, en parte debido a la rápida adopción de nuevas tecnologías, sin plena certeza de su efectividad clínica o su costo-efectividad, pero también debido a la lenta adopción de aquellas que han demostrado ser efectivas o costo-efectivas (“buen valor por dinero”)”
Adaptación en Español de Rawlins, MD 1999
Adoptamos rápidamente tecnologías que no han demostrado ser seguras, y costo efectivas, por la simple presión de la industria.
Somos lentos para adoptar tecnologías que han demostrado ser seguras y costo efectivas.
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2. El IETS
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¿Qué es el IETS?
¿Qué es el IETS?
DIRECCIÓN EJECUTIVA
SUB-ETEs SUB-GPC SUB-I&D SUB-
Par&Delib
¿Qué hacemos en el IETS?
• Contribuir al desarrollo de mejores políticas públicas y prácticas
asistenciales en salud, mediante la producción de información basada en evidencia, a través de la evaluación de tecnologías en salud y el desarrollo de guías de práctica clínica*, con rigor técnico, independencia y participación.
*Las GPC son desarrolladas generalmente por centros desarrolladores que cuentan con el acompañamiento técnico del IETS. En algunas ocasiones son desarrolladas “in-house”.
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3. ¿Qué hemos hecho en el IETS y en
Colombia en ETEs?
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¿Qué hemos hecho en Colombia con el apoyo
del IETS?
• Institucionalizar la ETEs de manera incremental.
• Fortalecer los métodos de evaluación de tecnología
sanitaria, incluidas GPC. “No es solo cuestión de método,
pero sin método no hay consistencia, credibilidad y
legitimidad”.
• Apoyar la generación de masa crítica para el país.
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¿Qué hemos hecho en Colombia con el apoyo
del IETS?
• Desarrollar a la fecha más de 150 ETEs
• Acompañar el desarrollo de las GPC nacionales.
• Acompañar y promover los procesos de implementación.
• Velar por los procesos participativos y deliberativos:
Legitimidad
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Identificación de candidatos para
evaluación
Priorización
Generar síntesis de evidencia
Evaluación
Impacto presupuestario
Análisis impacto
Deliberar sobre la evidencia
Emisión de recomendacion
es
Monitorear y Evaluar
Seguimiento
Permiso de comercialización/
Entrada
Inclusión explicita o exclusión explicita
Decidir
Dirigir la política de priorización de recursos públicos de salud
Sistema de información Fuente IDB, Colombia priority setting of public expenditure project, 2011 (adaptado).
Ministerio
Fortalecimiento institucional incremental
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¿Cuál es el objetivo de todo
este esfuerzo institucional?
» Mejorar la calidad del sistema
» Informar la toma de decisiones de
cobertura del plan de beneficios
(mayoritaria/ inclusiones)
4. PROCESO DE LAS ETEs
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¿Cómo es el proceso de la ETEs?
TIEMPO DEPENDE DEL MSPS
• DEFINICIÓN DE LA TECNOLOGÍA A EVALUAR
1 MES • DISEÑO Y REFINAMIENTO DE LA PREGUNTA DE
EVALUACIÓN
* 2 – 3 MESES • REVISIÓN DE EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD
* 1 MES • DISEÑO Y REFINAMIENTO DE LA PREGUNTA ECONÓMICA
2 – 3 MESES • EVALUACIÓN ECONÓMICA
* 1 – 2 MESES • ANÁLISIS DE IMPACTO PRESUPUESTAL
1 – 2 SEMANAS • ELABORACIÓN DE INFORME PARA TOMADORES DE
DECISIÓN
TIEMPO TOTAL: 7 MESES Y 1 SEMANA – 9 MESES Y 2 SEMANAS
* ALGUNAS FASES PUEDEN REALIZARSE EN PARALELO
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Costo ($)
Efecto (AVAC)
SI – más barato y mejor
NO – más caro y peor ¿mejor pero más caro?
Tratamiento
actual
Nuevo
tratamiento
¿peor y más barato?
ETES para incluir/ excluir
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Costo ($)
Efecto (AVAC)
SI – gran ganancia en
salud /$
NO – pequeña ganancia
en salud/ $
¿... pero, es costo efectivo ?
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Tratamiento costo-efectivo
cualquier parte de la zona sombreada
Costo (COL$ )
Efecto (AVAC)
¿Dónde está el umbral para decidir?
Ej: Rango IETS de 1 a 3
veces PIB nominal p.c por
por QALY (AVAC) ganado
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5. PROCESO DE LAS GPC
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¿Cuál es el proceso para el
caso de las GPC?
» Esta basado en los estándares
internacionales, con base en los cuales
se desarrollo para Colombia una “guía
de guías”.
Guía metodológica MSPS 25
Guía Metodológica
(2013)
17 pasos distribuidos en 6
etapas
2 procesos transversales
Guía metodológica para la elaboración de GPC
Guía Metodológica para la elaboración de GPC 6 etapas
1. Preparatoria priorización, foco, grupo
desarrollador
2. Formulación de una GPC basada en evidencia
3. Formulación de preguntas
clínicas y económica
4. Desarrollo de una GPC y su
Evaluación Económica
5. Validación de la GPC
6. Proceso de difusión
6. LECCIONES APRENDIDAS
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Lecciones aprendidas
» Los recursos en salud son
limitados, y si aspiramos a un
sistema de salud con cobertura
universal, que garantice el
acceso con calidad, es necesario
desarrollar un ejercicio de toma
de decisiones informado.
Lecciones aprendidas
» Para la ETEs se requiere de un proceso
riguroso, independiente, libre de presiones
coyunturales y de intereses políticos.
» La alternativa es plantear un mecanismo
transparente, independiente y
técnicamente robusto, para la toma de
decisiones.
Lecciones aprendidas
» La respuesta está en agencias sólidas
técnicamente, que de manera
independiente se encarguen de aportar
toda la evidencia disponible para la toma
de decisiones informadas.
» Estas agencias deben preservarse del
control político y de la presión de la
industria.
Lecciones aprendidas
» Es fundamental el desarrollo y crecimiento
de talento humano capacitado en los temas
relacionados con ETEs.
» Es clave el establecimiento de alianzas con
la academia y los centros de investigación.
Lecciones aprendidas
» Es de suma importancia darle legitimidad a
los productos (ETEs y GPC), para lograr
aceptación por parte de los profesionales
de la salud, los pacientes y los tomadores
de decisiones y la sociedad en general.
Lecciones aprendidas
» No basta con generar
productos técnicos de
excelente calidad, pues
existe una gran brecha
entre la evidencia y su
implementación.
7. RETOS
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¿RETOS PARA COLOMBIA?
» Colombia es un país con un porcentaje de
población asegurada superior al 90%. Cerca
de la cobertura universal.
» ¿Aseguramiento = acceso = calidad en los
servicios de salud?
Retos
Avanzar en la ampliación progresiva del derecho a la salud de manera sostenible
Gasto Total en Salud
Amplitud: ¿Quién esta asegurado?
Altitud: ¿Qué proporción
de los costos está
cubierta?
Extender base
Reducir copagos
Incluir servicios
Gasto público en salud
Fuente: The World Health Report
(OMS, 2008), modificado por HE,
Castro 2014
» Cobertura universal: acceso para todos a servicios de salud de calidad, en
caso de necesidad bajo condiciones de protección social en salud. No
obstante, el término cobertura universal no es garante de acceso efectivo
para todos.
¿RETOS PARA COLOMBIA?
» Acceso a las tecnologías que han demostrado ser
seguras y costo efectivas.
» Implementación de la ley estatutaria en salud
(salud como un derecho fundamental) y PND.
» Plan implícito de beneficios(o menos explicito)
» Ampliación progresiva del plan en un marco de
sostenibilidad.
» Legitimidad del “si” y el “no”
» Inclusiones vs. exclusiones
• La ETEs y las GPC permiten reducir asimetrías de información,
optimizando el uso de los recursos existentes.
• La ETEs objetiva, independiente y robusta metodológicamente
es menos vulnerable a las presiones políticas y económicas del
momento.
• En este contexto existe un espacio enorme para que la ETEs y las
GPC permitan modular los precios y el uso adecuado de las
tecnologías.
• En el marco de la salud como un derecho fundamental (ley
estatutaria) es necesario hacer ajustes institucionales y de
procesos encaminados a fortalecer la ETEs.
Nuestra respuesta
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