PK Fimahes

23
Excellenc e and Alignment  1 PRODUCT KNOWLEDGE

description

tugas

Transcript of PK Fimahes

  • 5/20/2018 PK Fimahes

    1/23Excellence and Alignment1

    PRODUCT KNOWLEDGE

  • 5/20/2018 PK Fimahes

    2/23Excellence and Alignment2

    DISKUSI

    FIMAHES termasuk larutan apa :

    a. Kristaloid b. Koloid

    Digunakan untuk terapi:

    a. Resusitasi b. Rumatan c. Koreksi

  • 5/20/2018 PK Fimahes

    3/23Excellence and Alignment3

    HES ( Hydroxyethyl starch)

    Merupakan hasil hidrolisasi amilopektin dari jenis jagungtertentu

    Amilopektin terdiri dari satuan glukosa, molekulnya miripkarbohidrat dalam tubuh manusia (glikogen)

    Molekul amilopektin dihidrolisis oleh

    amilase

  • 5/20/2018 PK Fimahes

    4/23Excellence and Alignment4

    KLASIFIKASI HES ( Hydroxyethyl starch)

    BERDASARKAN BERAT MOLEKULNYA (BM= Dalton)

    Low molecule : BM < 200.000 Medium molecule : BM 200.000 - 400.000 BM100300 sealing effectFIMAHES

    High molecule : BM > 400.000

    Efek penyumpal

    sealing effect bisa berfungsi untukmenutup kebocoran plasma terjadi pada pasien DSS(Dengue Syok Syndrome Demam berdarah yangstadiumnya lanjut)

    HES bisa bertahan dalam vaskuler, dan lamanya bertahandipengaruhi oleh :1. Berat molekul (BM ) ??2. Derajat substitusi (ds)3. Rasio C2:C6

  • 5/20/2018 PK Fimahes

    5/23Excellence and Alignment5

    Efek koloid dipengaruhi oleh berat molekulnya (BM)Semakin besar BM :

    semakin lama bertahan dalam pembuluh darah

    karena koloid BM besar semakin sulit dipecah semakin besar efek negatif bagi kerja ginjal

    karena molekul yang harus difiltrasi juga

    semakin besar

    Semakin besar pengaruh pada trombosit &

    penurunan faktor pembekuan

    Cairan Koloid

  • 5/20/2018 PK Fimahes

    6/23Excellence and Alignment6

    Derajat substitusi dan Rasio C2 : C6HES ( Hydroxyethyl starch)

    Lama bertahanintravaskuler

    Pengaruhnegatif pd ginjal

    Pengaruh negatifpd fungsi trombosit

    BM + + +

    ds + + +

    Rasio C2 : C6 + 0 minimal

    dspada HES

    jumlah gugus hydroxyethyl untuk setiap 10 molekul glukosa(terdiri dari 6 atom Carbon)

    Contoh : HES dengan ds=0.5 berarti HES yang memiliki5 gugus hydroxyethyluntuk setiap 10 unit glukosa

    Rasio C2:C6 = rasio jumlah gugus hydroxyethyl yang melekat

    pada ikatan kuatC2dan ikatan lemah C6

  • 5/20/2018 PK Fimahes

    7/23Excellence and Alignment7

    derajat substitusi (ds) Dalam larutan HES terdapat ribuan gugus glukosa, dimana jumlah gugus

    HES terdapat di setiap 10 molekul glukosa

    Misalnya pada HES 0,5 artinya 1000 mol Glukosa dan punya 500 gugusHES

    Jadi jika perbandingan 500 = 0,5 atau HES dengan ds 0.5

    1000

    artinya.

    HES memiliki 5 gugus Hydroxyethyl untuk setiap 10 unit glukosa-nya

    Semakin besar ds, menunjukkan semakin lama larutan berada dalampembuluh darah, hati-hati ekskresi di ginjalnya & mengganggupembekuan darah sehingga akan menimbulkan perdarahan pilihlahHES kecil - sedang

  • 5/20/2018 PK Fimahes

    8/23Excellence and Alignment8

    Rasio C2: C6

    Perbandingan gugus HES yang melekat pada ikatan atomC2yang berikatan kuat serta gugus HES yang melekatpada ikatan atom C6

    Jika yang melekat C2 > dibandingkan dengan C6menunjukkan bahwa larutan HES akan bertahan beradalama dalam pembuluh darah, tanpa mempengaruhiekskresinya di ginjal dan pengaruhnya terhadappembekuan darah aman

    Apa artinya rasio C2 : C6 45 ???

  • 5/20/2018 PK Fimahes

    9/23Excellence and Alignment9

    Contoh HES dan lamanya bertahan dlm vaskuler :6% HES 200/0.5 : 4 - 8 jam6% HES 200/0.6 : 8 - 12 jam6% HES 450/0.7 : 8 - 12 jam

    Produk HES (BM/ds) Rasio C2 : C6

    HAES Sterile

    FIMA HES 200

    6% HES 200/0.5 4 - 5

    Voluven 6% HES 130/0.38-0.45 7 - 9

    Macam-macam HES ( Hydroxyethyl s tarch)

  • 5/20/2018 PK Fimahes

    10/23Excellence and Alignment

    10

    FIMA HES 200

    KomposisiHES 6% dalam larutan elektrolit seimbang

    Setiap 1 L :

    HES (BM 200.000) 60.0 g

    Natrium klorida 6.9 gKalium klorida 0.30 g

    Kalsium klorida 0.22 g

    Na laktat 4.48 g

    Osmolaritas : 280 mOsm/L

    pH : 6

    Sediaan & Kemasan

    Cairan infus dalam Flexy bag500 mL

    mmol/L mg/L

    Na+ 138 3174

    K+ 4 157

    Ca++ 1,5 60

    Cl- 125 4435

    Laktat- 20 1781

  • 5/20/2018 PK Fimahes

    11/23Excellence and Alignment

    11

    FIMA HES 200

    Farmakologi Amilum HES mirip dengan glikogen jarangalergi

    BM 200.000 daltonmempunyai sealing effect

    d.s 0.50.55 (pentastarch) aman bagi ginjal Ratio C2:C6 : 45

    Bertahan cukup lama dalam pembuluh darah(4-8 jam)

    Bersifat isotonikisoonkotik

    osmolaritas fisiologis, risiko gagal jantung

  • 5/20/2018 PK Fimahes

    12/23Excellence and Alignment

    12

    Indikasi

    Terapi dan profilaksis hipovolemia

    Syok karena perdarahan (operasi, trauma,

    dan DBD) Syok pada luka bakar

    Syok septik

    FIMA HES 200

  • 5/20/2018 PK Fimahes

    13/23Excellence and Alignment

    13

    Dosis dan Cara Pemberian Harus diberikan secara intravena ( i.v. )

    Dosis maksimal : 33 mL/kgBB/hari

    = 2000 mL/hari

    Kecepatan Infus

    Biasanya 0,25 mL/kgBB/menit

    Pada orang dewasa 12,5-25 mL/menit atau1000 mL dalam 40- 80 menit

    FIMA HES 200

  • 5/20/2018 PK Fimahes

    14/23Excellence and Alignment

    14

    FIMA HES 200

    Kontraindikasi

    Gagal jantung

    Gagal ginjal

    Gangguan koagulasi

    Hipervolemia

    Perdarahan otak

    Alergi pada HES

    Efek Samping

    Muntah

    Demam

    Alergi Kenaikan amilase

    dalam darah

  • 5/20/2018 PK Fimahes

    15/23

    Excellence and Alignment 15

    FIMA HES 200

    Interaksi Obat

    FIMAHES 200 (mengandung ion Ca++)+fosfat anorganik

    endapan

    Perhatian dan Peringatan Hati-hati risiko edema paru / gagal jantung kongestif

    Hati-hati pada pasien dengan riwayat gangguan fungsi

    hati dan ginjal

    Dosis terlalu tinggi atau terlalu cepat overloadintravaskuler

    Kontrol keseimbangan air dan elektrolit

  • 5/20/2018 PK Fimahes

    16/23

    Excellence and Alignment 16

    FIMA HES 200

    Kompetitor

    HAES Steril- Fresenius

    HEMOHES- B Braun

    WIDAHES - Widatra

    HESTAR - Claris

    VOLUVEN - Fresenius

    ( HES 6% 130.000/0.4 dalam NaCl 0.9%)

    Dextran L - Otsuka

    (Dekstran 10% BM 40.000)

    HES 6% 200.000/0.5dalam NaCl 0.9%

  • 5/20/2018 PK Fimahes

    17/23

    Excellence and Alignment 17

    FIMA HES 200Vs HAES Steril, HEMOHES, WIDAHES,

    HESTAR, VOLUVEN

    Pelarutnya : larutan elektrolit seimbang vs NaCl 0.9%,

    sehingga :

    Risiko asidosis hiperkloremik FIMA HES 200lebih rendah

    Risiko perdarahan FIMA HES 200relatif lebih rendah

    FIMA HES 200vs DEXTRAN L

    Kejadian alergi FIMA HES 200lebih rendah FIMA HES 200bertahan dalam vaskuler lebih lama

    ( 4-8 jam vs 3,5 - 4,5 jam)

    FIMA HES 200 vs Kompetitor

  • 5/20/2018 PK Fimahes

    18/23

    Excellence and Alignment 18

    Komposisi per/L

    Larutan HES 6%

    (g)

    Na+

    (mmol)

    Cl-

    (mmol)

    Ca2+

    (mmol)

    K+

    (mmol)

    Mg2+

    (mmol)

    Laktat-

    (mmol)

    Glu

    (g)

    HES/lar.elektrolit

    seimbang

    60 143 124 2,5 3 0,45 28 0,99

    HES/NaCl 0,9% 60 154 154 - - - - -

    Lar.elektr.seimb

    (Hartmanns sol)

    - 131 111 2 5 - 29 -

    NaCl 0,9% - 154 154

  • 5/20/2018 PK Fimahes

    19/23

    Excellence and Alignment 19

    Keseimbangan Asam Basa

  • 5/20/2018 PK Fimahes

    20/23

    Excellence and Alignment 20

    Morbiditas Pasca Operasi

    0

    20

    40

    60

    80

    Mual Muntah Rescueantiemetic

    Edema bola mata

    HES/NaCl 0,9% HES/elektrolit seimbang RL

    (Anesth Analg 2003;96:611-7)

  • 5/20/2018 PK Fimahes

    21/23

    Excellence and Alignment 21

    FEATURES BENEFITS

    1 Mengandung HES yang berasal dari

    amilopektin yang mirip glikogen

    Jarang terjadi reaksi alergi

    2 Berasal dari sejenis jagung Risiko penularan penyakit lebih

    kecil dibanding gelatin / albumin

    3 Pelarutnya adalah larutan elektrolit

    seimbang

    Risiko asidosis minimal

    Risiko perdarahan minimal

    4 BM 200.000 Memiliki sealing effect

    5 d.s 0.5-0.55 Aman bagi ginjal

    6 Bersifat isotonik - isoonkotik

    (osmolaritas fisiologis)

    Risiko gagal jantung minimal

    7 Morbiditas pasca operasi pada HESdalam elektrolit seimbang lebih kecil

    dibanding HES dalam NaCl 0,9%

    Relatif lebih aman dibandingHES dalam NaCl 0,9%

  • 5/20/2018 PK Fimahes

    22/23

    Excellence and Alignment 22

    FIMA HES 200

    Merupakan cairan koloid berupa HES 6% dalam larutan

    elektrolit seimbang dan bersifat isotonik-isoonkotik

    Memiliki sealing effect dan bertahan selama 4-8 jam

    dalam ruang intravaskuler Mengandung ion Ca++yang membantu mengurangi risiko

    perdarahan

    Memiliki risiko asidosis hiperkloremik yang lebih minimal

  • 5/20/2018 PK Fimahes

    23/23

    Excellence and Alignment 23

    TerimaKasih