Package Leaflet: Information for the User Paroxetine hydrochloride 10 mg, 20 mg, 30 mg Tablets

What is in this leaflet

1. What Paroxetine hydrochloride is and what it is used for 2. What you need to know before you take Paroxetine hydrochloride 3. How to take Paroxetine hydrochloride 4. Possible side effects 5. How to store Paroxetine hydrochloride 1. What is Paroxetine hydrochloride and what is used for Paroxetine hydrochloride is a medication that belongs to a class of medicines known as “selective serotonin reuptake inhibitors”. It works by increasing serotonin levels in the brain; a hormone which is naturally present in the brain and may be linked to depression and anxiety when deficient. It is used for the treatment of adult patients with depression and/or anxiety disorders. Anxiety disorders that may be treated with this medication include: generalized anxiety disorder (generally feeling extremely nervous and anxious), panic disorder (panic attacks, including agoraphobia; fear of open spaces), obsessive compulsive disorder (obsessive, repetitive thoughts with uncontrollable behavior), social anxiety disorder (fear of social situations) and post-traumatic stress disorder (anxiety due to a previous traumatic event). 2. What you need to know before you take Paroxetine hydrochloride Do not take Paroxetine hydrochloride

If you are allergic to Paroxetine hydrochloride or any of the ingredients in this medicine. Tell your doctor about the allergy and what signs you had.

If you are taking or have taken during the previous two weeks MAO inhibitors (used to treat depression), like, methylthioninium chloride (methylene blue) and moclobemide. Talk to your doctor if this applies to you. Your doctor will tell you when you should start taking Paroxetine hydrochloride after stopping the MAO inhibitor.

If you are taking any of the following antipsychotic medicines; thioridazine or pimozide. Warnings and precautions

Talk to your doctor or pharmacist before taking Paroxetine hydrochloride if you are taking any other medications.

This medication may cause Tamoxifen (used to treat fertility problems and breast cancer) to be less effective if taken together. Talk to your doctor or pharmacist before starting this medication if you are you taking tamoxifen. Your doctor may switch your medicine to another antidepressant.

Talk to you doctor if you have a history of epilepsy (convulsions), seizures or fits, or if you have a history of mania episodes (overactive thoughts or behavior).

Talk to your doctor before starting this medication if you have liver, heart or kidney problems.

Talk to your doctor if you are having electro-convulsive therapy (ECT); a procedure used to treat certain psychiatric conditions.

Talk to your doctor before starting this medication if you are pregnant or plan on getting pregnant, have glaucoma (high pressure in your eye), diabetes (high blood sugar levels) or if you are following a strictly controlled low sodium diet.

Talk to your doctor before starting this medication if you are taking medications that may cause an increase in your risk of bleeding (e.g. blood thinners like warfarin, tricyclic antidepressants used to treat depression, non-steroidal anti-inflammatory drugs or NSAIDs like ibuprofen, acetylsalicylic acid, celecoxib, diclofenac, etodolac, meloxicam which are used to reduce inflammation and pain and antipsychotics such as clozapine or perphenazine) or if you have bleeding problems.

For patients under 18 years of age: Talk to your doctor before starting this medication if you are below 18 years of age; this medication may increase the risk of depression, suicidal attempts, suicidal thoughts and hostility (anger, oppositional behavior and aggression) and therefore should not be given for children and adolescents under 18 years. If your doctor decides to start you or your child on this medication, make sure to discuss all the risks with the doctor and to consult your doctor immediately if you experience any worsening of depression signs or any of the signs mentioned before or signs like, lack of appetite, changing emotions, abnormal sweating, unusual bruising or bleeding, abnormal growth or maturation and behavioral and cognitive development, stomach pain, changing emotions and feeling nervous.

This medication may cause withdrawal signs if stopped abruptly. Do not stop the medication without consulting your doctor for advice first.

This medication may take up to 2 weeks or more to start giving effect and therefore may increase your anxiety and depression signs at first. Make sure to go to the hospital or talk to your doctor immediately if you experience worsening of signs like thoughts of killing or harming yourself. This is more likely to happen if you are a young adult if you already have previously experienced similar thoughts or suicidal behavior.

It is recommended that you tell a close friend or relative about your anxiety or depression and ask them to read this leaflet for you. It is also recommended that you ask them to monitor you for any change in behavior or worsening of signs that you may not notice.

Drinking alcohol along with this medication may worsen your symptoms and may increase the side effects of the medication. Make sure not to drink alcohol while you are taking Paroxetine. It its recommended that you take this medication in the morning with food in order to decrease the risk of nausea.

This medication may take some time to start working (2 weeks or longer). You may even feel worse at the beginning. Therefore, make sure not to stop taking the medication if you do not feel better at first and make sure to talk to your doctor for advice if you do not feel better after a couple of weeks have passed.

Other medicines and Paroxetine hydrochloride

Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medications including over the counter non-prescription medicines, prescription medicines, herbal supplements, vitamins and supplements.

If you are taking or have taken during the previous two weeks MAO inhibitors (used to treat depression), like, methylthioninium chloride (methylene blue) and moclobemide.

If you are taking antipsychotic medicines including, thioridazine, pimozide, lithium, risperidone, perphenazine and clozapine.

if you are taking medications that may cause an increase in your risk of bleeding (e.g. blood thinners like warfarin, tricyclic antidepressants used to treat depression, non-steroidal anti-inflammatory drugs or NSAIDs like ibuprofen, acetylsalicylic acid, celecoxib, diclofenac, etodolac, meloxicam which are used to reduce inflammation and pain and antipsychotics such as clozapine or perphenazine).

If you are taking other antidepressants.

If you are taking tramadol, fentanyl or pethidine (painkillers).

If you are taking triptans, like sumatriptan (used to treat migraine).

If you are taking tryptophan (dietary supplement).

If you are taking mivacurium or suxamethonium (anaesthesia medicines).

If you are taking a combination of ritonavir and fosamprenavir (used to treat Human Immunodeficiency Virus HIV infection).

If you are taking anticonvulsants, like phenytoin, phenobarbital, carbamazepine or sodium valproate.

If you are taking heart rhythm medications like, flecainide and propafenone.

If you are taking St John’s Wort (herbal used for depression).

If you are taking pravastatin (used to treat high blood cholesterol).

If you are taking atomoxetine (used to treat attention deficit hyperactivity disorder ADHD).

If you are taking procyclidine (used to relieve tremor).

If you are taking metoprolol (used to treat some heart problems and high blood pressure).

If you are taking rifampicin (used to treat tuberculosis and leprosy).

If you are taking tamoxifen (used to treat some fertility problems and breast cancer).

If you are taking linezolid (antibiotic). Pregnancy and breastfeeding

Talk to your doctor if you are pregnant, plan on getting pregnant, or are breastfeeding. Make sure to discuss risks and benefits that the medication can impose on you and the baby when you are pregnant. This medication is taken during pregnancy only if benefits outweigh the risks. Your doctor may recommend switching you to another antidepressant or gradually discontinuing Paroxetine hydrochloride or keeping you on this medication if needed depending on your case. This medication may cross your breast milk in small amounts when you are breastfeeding, you and your doctor should decide whether you need to continue taking the medication while breastfeeding your baby. Make sure to tell your midwife or doctor that you are taking paroxetine hydrochloride. Medications like paroxetine

may cause persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN), which is a serious condition that can affect your newborn and is most likely to happen if the medication is taken during your late pregnancy. PPHN is a disorder that causes a high blood pressure in the blood vessels between the baby’s lungs and heart. Taking paroxetine hydrochloride in your late pregnancy (during the last 3 months of pregnancy) may also put your newborn’s health at higher risk of other complications that usually start during the first 24 hours after delivery. Your baby may experience signs and symptoms, like blue lips, trouble with breathing, being too cold or hot, blueish skin, feeling very tired, vomiting or not feeding properly, crying a lot or not being able to sleep, fits or tremors, floppy or stiff muscles and exaggerated reflexes. Make sure to contact your midwife or doctor immediately if your newborn experiences any of these symptoms or if you are concerned. Driving and using machines This medication may cause dizziness, blurred vision, confusion and drowsiness which can impact your ability to drive and use machineries. Make sure to avoid driving or using machineries if you are not feeling well.

3. How to take Paroxetine hydrochloride

You may need to take one or more tablet or half a tablet; make sure to follow the instructions below to know how to take your doses:

If your dose is 10 mg: take one tablet of 10 mg.

If your dose is 20 mg: take one tablet of 20 mg.

If your dose is 30 mg: take one tablet of 30 mg.

If your dose is 40 mg: take 2 tablets of 20 mg.

If your dose is 50 mg: take 1 tablet of 30 mg + 1 tablet of 20 mg, or take 2 and a half tablets of 20 mg.

If your dose is 60 mg: take 2 tablets of 30 mg, or take 3 tablets of 20 mg. Depression: Recommended starting and daily dose is 20 mg. Maximum daily dose is 50 mg. Obsessive compulsive disorder: Recommended starting dose is 20 mg followed by a recommended daily dose of 40 mg. Maximum daily dose is 60 mg. Panic disorder: Recommended starting dose is 10 mg followed by a recommended daily dose of 40 mg. Maximum daily dose is 60 mg.

Social anxiety disorder: Recommended starting dose is 20 mg followed by a recommended daily dose of 20 mg. Maximum daily dose is 50 mg. Post-Traumatic stress disorder: Recommended starting dose is 20 mg followed by a recommended daily dose of 20 mg. Maximum daily dose is 50 mg. Generalized anxiety disorder: Recommended starting dose is 20 mg followed by a recommended daily dose of 20 mg. Maximum daily dose is 50 mg.

Your doctor will tell you the specific dose that you need to take and for how long (can be for several months or more) depending on your case. Take exactly as prescribed by your doctor. You are most likely to start feeling better in a couple of weeks. If you do not feel better, make sure to talk to your doctor for advice. Your doctor may recommend accordingly to gradually increase the dose by 10 mg increments, making sure not to exceed the maximum daily dose.

Take tablet in the morning with food. This will help in preventing nausea.

Do not chew the tablet.

Take your medication at the same time every day.

Swallow tablet with a full glass of water.

If you are 65 years of age or older, make sure not to exceed 40 mg per day.

Your doctor may recommend a lower dose if you have liver or kidney problems. If you have severe liver or kidney problems, make sure not to exceed 20 mg per day.

If you take more Paroxetine hydrochloride than you should Taking a higher than prescribed dose may cause an increase of this medication’s side effects in addition to fever and uncontrollable tightening of the muscles. Talk to your doctor or go to the hospital immediately in case of overdose. Make sure to take the pack of your medication with you. If you forget to take Paroxetine hydrochloride If you miss a dose and you remember before going to bed, make sure to take the missed dose as soon as you remember and continue with your regular regimen thereafter. If it is already close to the next dose (you remember during the night or the next day), just skip the missed dose and continue with your regular regimen. You may experience some withdrawal symptoms that will most probably go away once you take the next dose. Do not double the dose. If you stop taking Paroxetine hydrochloride Abrupt discontinuation of this medication may cause undesirable withdrawal side effects. Make sure not to stop taking paroxetine without consulting your doctor first. In order to reduce the risk of withdrawal symptoms, your doctor may recommend gradually and slowly decreasing the dose by 10 mg every week

over a number of weeks or months before you completely stop taking the medication. These withdrawal symptoms may differ in severity (mild to severe) from one patient to another and may disappear on their own after 2 weeks if your symptoms are mild. Your doctor may recommend decreasing the dose more slowly if your symptoms are severe. If your symptoms are very severe, make sure to talk to your doctor. Your doctor may recommend restarting the tablets and coming off the medication more slowly. Your doctor may also recommend taking an oral suspension of paroxetine when decreasing the dose.

4. Possible side effects

Although it may be rare, some patients may experience undesirable side effects when taking a medication. Contact your healthcare provider if you experience any side effect. Tell your doctor or get medical help right away if you have any of the following signs or symptoms:

Signs of an allergic reaction, like rash; hives; itching; red, swollen, blistered, or peeling skin with or without fever; wheezing; tightness in the chest or throat; trouble breathing, swallowing, or talking; unusual hoarseness; or swelling of the mouth, face, lips, tongue, or throat.

Akathisia (feeling like you cannot sit or stand still).

Signs of serotonin syndrome or neuroleptic malignant syndrome, like, confusion, muscle stiffness, agitation, irritability, restlessness, sweating, fast heartbeat, feeling hot, shivering, shaking, hallucinations, sudden jerks of the muscles and loss of consciousness.

Signs of withdrawal effects, like, dizziness, pins and needles sensations, unsteadiness, electric shock and burning sensations (including in the head), sleep disturbances, anxiety, headaches, tinnitus (buzzing, whistling, ringing, hissing, ringing or other persistent noise in your ears), nausea, sweating, shakiness, agitation, feeling irritable or emotional, restlessness, confusion, palpitations, diarrhea and visual disturbances.

Unusual bleeding or bruising, including vomiting blood or passing blood in your stools.

Difficulty urinating.

Seizures (fits).

Signs of low sodium levels, like, tiredness, weakness, confusion and achy, stiff or uncoordinated muscles.

Signs of acute glaucoma (high pressure in your eyes), like pain in your eyes and blurred vision.

Suicidal thoughts, aggression or worsening of depression signs. Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)

Nausea.

Sexual dysfunction or change in sex drive (e.g. lack of orgasm and abnormal erection and ejaculation in men).

Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)

Increases in the level of blood cholesterol.

Sleep disturbances (e.g. nightmares, difficulty sleeping or feeling sleepy).

Lack of appetite.

Dizziness.

Shakiness.

Difficulty in concentrating.

Headache.

Agitation.

Weakness.

Yawning.

Blurred vision.

Constipation or diarrhea.

Dry mouth.

Weight gain.

Vomiting.

Sweating. Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)

A brief change in your blood pressure (may cause dizziness or fainting when suddenly standing up).

Lack of movement, shaking, stiffness or abnormal movements in the tongue and mouth.

Fast heart rate.

Confusion.

Itching.

Hallucinations.

Skin rashes.

Dilated pupils.

Loss of control of blood glucose levels if you are a diabetic. Make sure to talk to your doctor about adjusting the dosage of your diabetes medicines or insulin if needed.

Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)

Slow heart rate.

Abnormal production of breast milk in men and women.

Panic attacks.

Changes in your liver blood tests.

Pain in the muscles or joints.

Anxiety.

Irresistible urge to move the legs.

Depersonalization (feeling detached from yourself).

Overactive behavior or thoughts.

Increase in prolactin hormone in the blood.

Menstrual period problems (e.g. bleeding between periods, heavy or irregular periods and absence or delay of periods).

Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people)

Skin rash with blisters.

Stevens-Johnson syndrome (widespread rash with blisters and peeling skin around the nose, mouth, genitals and eyes).

Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone production SIADH (the body produces an excess of water and a reduction in salt concentration).

Sunlight sensitivity.

Low blood platelet count.

Toxic epidermal necrolysis (widespread rash with skin peeling and blisters).

Liver problems (e.g. yellowing of the skin or whites of the eyes).

Fluid or water retention (swelling of the legs or arms).

Prolonged and painful erection of the penis. Other side effects of unknown frequency

Colon inflammation and diarrhea.

Increased risk of bone fractures.

Tooth grinding.

5. How to store Paroxetine hydrochloride

Keep out of the reach of children and pets

Store medication below 30°C

Make sure to keep half tablets safely in the pack (if you are using half tablets).

Do not use beyond the expiry date mentioned on the box

Keep medication in its original pack to protect it from moisture and light

Do not use damaged pills

Do not dispose medication in the wastewater or household waste

الدوائية، معلومات للمريضالنشرة مجم 30، مجم 20مجم، 10اص باروكستين هيدروكلوريد أقر

؟ ماذا في هذه النشرة

وما هو إستخدامهباروكستين هيدروكلوريد ما هو .1 باروكستين هيدروكلوريد ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول .2 باروكستين هيدروكلوريد كيف تأخذ .3 الآثار الجانبية المحتملة .4 باروكستين هيدروكلوريد كيفية تخزين .5

وما هو إستخدامهباروكستين هيدروكلوريد ما هو .1

وهو ". مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية"هيدروكلوريد الباروكستين هو دواء ينتمي إلى فئة من الأدوية تعرف باسم هرمون موجود في الدماغ وقد يرتبط بالاكتئاب والقلق عند ،ن في الدماغيعمل عن طريق زيادة مستويات السيروتوني

تشمل اضطرابات القلق . أو اضطرابات القلق /يتم استخدامه لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من الاكتئاب و . النقصنوبات )راب الهلع ، واضط(الشعور عموما بالتوتر الشديد والقلق)اضطراب القلق العام : التي يمكن علاجها بهذا الدواء

الوسواس ، والأفكار المتكررة مع )، والوسواس القهري (الهلع، بما في ذلك رهاب الخلاء، والخوف من الأماكن المفتوحةواضطراب ما بعد الصدمة ( الخوف من المواقف الاجتماعية)واضطراب القلق الاجتماعي ( سلوك لا يمكن السيطرة عليه

(.بقالقلق الناجم عن حدث صادم سا)

باروكستين هيدروكلوريد ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول .2

باروكستين هيدروكلوريد لا تتناول أخبر طبيبك عن الحساسية والعلامات . إذا كان لديك حساسية من باروكستين هيدروكلوريد أو أي من مكونات هذا الدواء •

. التي لديك، مثل ميثيل (المستخدمة لعلاج الاكتئاب) MAOإذا كنت تتناول أو تناولت خلال الأسبوعين الماضيين مثبطات •

سيخبرك طبيبك متى يجب . تحدث إلى طبيبك إذا كان هذا ينطبق عليك. وموكلوبميد( الميثيلين الأزرق)ثيونينيوم كلوريد . MAOثبط أن تبدأ في تناول باروكستين هيدروكلوريد بعد إيقاف م

.إذا كنت تتناول أي من الأدوية المضادة للذهان التالية؛ ثيوريدازين أو بيموزيد •

المحاذير والإحتياطات

. تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول باروكستين هيدروكلوريد إذا كنت تتناول أي أدوية أخرى •أقل فعالية إذا تم ( المستخدم لعلاج مشاكل الخصوبة وسرطان الثدي)قد يتسبب هذا الدواء في جعل عقار تاموكسيفين •

قد يحول طبيبك . تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل البدء في هذا الدواء إذا كنت تتناول عقار تاموكسيفين. تناوله معا . دوائك إلى مضاد اكتئاب آخر

أو النوبات، أو إذا كان لديك تاريخ من نوبات الهوس ( التشنجات)إذا كان لديك تاريخ من الصرع تحدث إلى طبيبك • (. الأفكار أو السلوك المفرط النشاط)

. تحدث إلى طبيبك قبل البدء في هذا الدواء إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد أو القلب أو الكلى • . مات الكهربائية؛ إجراء يستخدم لعلاج بعض الحالات النفسيةتحدث إلى طبيبك إذا كنت تخضع للعلاج بالصد •

ارتفاع ضغط في )وما تحدثي إلى طبيبك قبل البدء في هذا الدواء إذا كنت حاملا أو تخططين للحمل، أو تعانين من الجلوك •يوم خاضع صودأو إذا كنت تتبعين نظام غذائي منخفض ال( ارتفاع مستويات السكر في الدم)، أو مرض السكري (عينك

. للرقابة الصارمةمخففات الدم مثل مثل)تحدث إلى طبيبك قبل البدء في هذا الدواء إذا كنت تتناول أدوية قد تسبب زيادة في خطر النزيف •

ستيرويدية مثل الوارفارين، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات المستخدمة لعلاج الاكتئاب، مضادات الالتهاب غير الدم لتقليل الالتهاب ، حمض أسيتيل ساليسيليك، سيليكوكسيب، ديكلوفيناك، إيتودولاك، ميلوكسيكام التي تستخالإيبوبروفين

. أو إذا كنت تعاني من مشاكل النزيف( والألم ومضادات الذهان مثل كلوزابين أو بيرفينازينعاما؛ 18قل من واء إذا كان عمرك أتحدث إلى طبيبك قبل البدء في هذا الد: عاما 18للمرضى الذين تقل أعمارهم عن •

الغضب والسلوك )ة قد يزيد هذا الدواء من خطر الإصابة بالاكتئاب ومحاولات الانتحار والأفكار الانتحارية والعدوانيإذا قرر طبيبك . اعام 18وبالتالي لا ينبغي إعطاؤه للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن ( المعارض والعدوانية

يبك على الفور إذا دأ أنت أو طفلك في تناول هذا الدواء، فتأكد من مناقشة جميع المخاطر مع الطبيب واستشارة طبأن يبية، تغير واجهت أي تفاقم في علامات الاكتئاب أو أي من العلامات المذكورة من قبل أو علامات مثل، نقص الشه

ي، آلام نمو أو نضج وتطور سلوكي ومعرفي غير طبيع العواطف، التعرق غير الطبيعي، كدمات أو نزيف غير عادي، .في المعدة، تغير العواطف والشعور بالتوتر

دواء دون لا توقف ال. الدواء من الجسم إذا توقفت فجأة عن أخذه قد يتسبب هذا الدواء في ظهور علامات انسحاب • . استشارة طبيبك أولا

ت القلق والاكتئاب ، وبالتالي قد يزيد من علاماإعطاء مفعولقد يستغرق هذا الدواء ما يصل إلى أسبوعين أو أكثر لبدء •م علامات مثل أفكار تأكد من الذهاب إلى المستشفى أو التحدث إلى طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من تفاق. في البداية

فكار مماثلة أو سلوك من أمن قبل قد عانيتث هذا إذا كنت شابا بالغا إذا كنت من المرجح أن يحد. القتل أو إيذاء نفسكمن . النشرة لك من المستحسن أن تخبر صديقا مقربا أو قريبا عن قلقك أو اكتئابك واطلب منه قراءة هذه. انتحاري

. تلاحظهاعلامات التي قد لاالمستحسن أيضا أن تطلب منهم مراقبتك بحثا عن أي تغيير في السلوك أو تفاقم الن عدم شرب متأكد . قد يؤدي شرب الكحول مع هذا الدواء إلى تفاقم الأعراض وقد يزيد من الآثار الجانبية للدواء •

.غثيانمع الطعام لتقليل مخاطر ال ينصح بتناول هذا الدواء في الصباح. الكحول أثناء تناول الباروكستين، تأكد من عدم ذلكل. تشعر بسوء أسوأ في البدايةقد (. أسبوعين أو أكثر)وقت لبدء مفعوله قد يستغرق هذا الدواء بعض ال •

لمشورة إذا لم االتوقف عن تناول الدواء إذا لم تشعر بالتحسن في البداية وتأكد من التحدث إلى طبيبك للحصول على .تشعر بالتحسن بعد مرور أسبوعين

باروكستين هيدروكلوريد والأدوية الأخرى

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرا أو قد تتناول أي أدوية أخرى بما في ذلك الأدوية بدون وصفة طبية . والأدوية الموصوفة والمكملات العشبية والفيتامينات والمكملات

، مثل كلوريد الميثيل (المستخدمة لعلاج الاكتئاب) MAOإذا كنت تتناول أو تناولت خلال الأسبوعين الماضيين مثبطات •

. وموكلوبميد( الميثيلين الأزرق)ثيونينيوم . إذا كنت تتناول أدوية مضادة للذهان بما في ذلك، ثيوريدازين، بيموزيد، ليثيوم، ريسبيريدون، بيرفينازين وكلوزابين •مثل مميعات الدم مثل الوارفارين ومضادات الاكتئاب )إذا كنت تتناول أدوية قد تسبب زيادة في خطر حدوث نزيف •

ثلاثية الحلقات المستخدمة لعلاج الاكتئاب والعقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات مثل الإيبوبروفين وحمض وإيتودولاك وميلوكسيكام التي تستخدم لتقليل الالتهاب والألم ومضادات أسيتيل الساليسيليك والسيليكوكسيب وديكلوفيناك

(. الذهان مثل كلوزابين أو بيرفينازين . إذا كنت تتناول مضادات اكتئاب أخرى • (. مسكنات للألم)إذا كنت تتناول ترامادول أو فينتانيل أو بيثيدين • (. دم لعلاج الصداع النصفييستخ)إذا كنت تتناول أدوية التريبتان، مثل سوماتريبتان • (. مكمل غذائي)إذا كنت تتناول التربتوفان • (. أدوية التخدير)إذا كنت تتناول ميفاكوريوم أو سوكساميثونيوم •

(. ريةتستخدم لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البش)إذا كنت تتناول مجموعة من ريتونافير وفوسامبرينافير • . ت الصوديوم، مثل الفينيتوين أو الفينوباربيتال أو كاربامازيبين أو فالبرواإذا كنت تتناول مضادات الاختلاج • . إذا كنت تتناول أدوية نظم القلب مثل فليكاينيد وبروبافينون • (. عشبة تستخدم لعلاج الاكتئاب)إذا كنت تتناول نبتة العرن المثقوب • (. يسترول في الدميستخدم لعلاج ارتفاع نسبة الكول)إذا كنت تتناول برافاستاتين • (. يستخدم لعلاج اضطراب نقص الانتباه وفرط الحركة)إذا كنت تتناول أتوموكسيتين • (. يستخدم لتخفيف الرعاش)إذا كنت تتناول بروسيكليدين • (. يستخدم لعلاج بعض مشاكل القلب وارتفاع ضغط الدم)إذا كنت تتناول ميتوبرولول • (. م لعلاج السل والجذامالمستخد)إذا كنت تتناول ريفامبيسين • (. يستخدم لعلاج بعض مشاكل الخصوبة وسرطان الثدي)إذا كنت تتناول عقار تاموكسيفين • (.مضاد حيوي)إذا كنت تتناول لينيزوليد •

الحمل والرضاعة

والفوائد التي يمكن أن تأكدي من مناقشة المخاطر . تحدثي إلى طبيبك إذا كنت حاملا أو تخططين للحمل أو ترضعين طفلكلا يتم تناول هذا الدواء أثناء الحمل إلا إذا كانت الفوائد تفوق . يفرضها الدواء عليك وعلى طفلك عندما تكونين حاملا

قد يوصي طبيبك بتحويلك إلى مضاد اكتئاب آخر أو التوقف التدريجي عن تناول باروكستين هيدروكلوريد أو إبقائك . المخاطرقد ينتقل هذا الدواء إلى حليب الثدي بكميات صغيرة أثناء الرضاعة، يجب أن . واء إذا لزم الأمر حسب حالتكعلى هذا الد

تأكدي من إخبار . تقرري أنت وطبيبك ما إذا كنت بحاجة إلى الاستمرار في تناول الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية لطفلكقد تتسبب الأدوية مثل الباروكستين في ارتفاع ضغط الدم . يدروكلوريدممرضة التوليد أو الطبيب بأنك تتناولي باروكستين ه

الرئوي المستمر لحديثي الولادة، وهي حالة خطيرة يمكن أن تؤثر على مولودك الجديد ومن المرجح أن تحدث إذا تم تناول سبب ارتفاع ضغط الدم في ارتفاع ضغط الدم الرئوي المستمر لحديثي الولادة هو اضطراب ي. الدواء أثناء أواخر الحمل

خلال الأشهر الثلاثة )قد يؤدي تناول باروكستين هيدروكلوريد في أواخر الحمل . الأوعية الدموية بين رئتي الطفل والقلبأيضا إلى تعريض صحة طفلك الحديث الولادة لخطر أكبر من حدوث مضاعفات أخرى تبدأ عادة خلال ( الأخيرة من الحمل

قد يعاني طفلك من علامات وأعراض، مثل الشفاه الزرقاء، أو صعوبة التنفس، أو البرودة . ى بعد الولادةساعة الأول 24الـ الشديدة أو السخونة، أو الجلد الأزرق، أو الشعور بالتعب الشديد، أو القيء أو عدم الرضاعة بشكل صحيح، أو البكاء أو عدم

احرصي على الاتصال بطبيبك أو . العضلات وردود الفعل المبالغ فيها القدرة على النوم، أو النوبات أو الهزات، أو تصلب .ممرضة التوليد على الفور إذا كان طفلك يعاني من أي من هذه الأعراض أو إذا كنت قلقة

القيادة وإستخدام الآلات

قدرتك على القيادة قد يتسبب هذا الدواء في حدوث دوار، وعدم وضوح الرؤية، والارتباك والنعاس، مما قد يؤثر على

.تأكد من تجنب القيادة أو استخدام الآلات إذا كنت لا تشعر بالراحة. واستخدام الآلات

باروكستين هيدروكلوريد كيف تتناول .3

: قد تحتاج إلى تناول قرص واحد أو أكثر أو نصف قرص؛ تأكد من اتباع التعليمات أدناه لمعرفة كيفية تناول جرعاتك . مجم 10خذ قرصا واحدا من : مجم 10إذا كانت جرعتك • . مجم 20خذ قرص واحد من : مجم 20إذا كانت جرعتك • . مجم 30خذ قرص واحد : مجم 30إذا كانت جرعتك • . مجم 20تناول حبتين من : مجم 40إذا كانت جرعتك •

. مجم 20ن ونصف من قرصي مجم أو 20واحد قرص+ مجم 30واحد خذ قرص: مجم 50إذا كانت جرعتك • . مجم 20أقراص 3مجم أو 30تناول حبتين من : مجم 60إذا كانت جرعتك •

: الاكتئاب

. مجم 50الجرعة اليومية القصوى هي . مجم 20هي الجرعة الموصى بها في البدء ويوميا

: اضطراب الوسواس القهري

. مجم 60 هي الجرعة اليومية القصوى. مجم 40مجم تليها جرعة يومية موصى بها 20 هي جرعة البدء الموصى بها

: اضطراب الهلع

. مجم 60 هي الجرعة اليومية القصوى. مجم 40تليها جرعة يومية موصى بها مجم 10جرعة البدء الموصى بها هي

: اضطراب القلق الاجتماعي

. مجم 50الجرعة اليومية القصوى هي . مجم 20مجم تليها جرعة يومية موصى بها 20جرعة البدء الموصى بها هي

: اضطراب ما بعد الصدمة

. مجم 50الجرعة اليومية القصوى هي . مجم 20تليها جرعة يومية موصى بها مجم 20جرعة البدء الموصى بها هي

: اضطراب القلق المعمم

. مجم 50الجرعة اليومية القصوى هي . مجم 20مجم تليها جرعة يومية موصى بها 20بدء الموصى بها هي جرعة ال خذ . حسب حالتك( يمكن أن تكون لعدة أشهر أو أكثر)سيخبرك طبيبك بالجرعة المحددة التي تحتاج إلى تناولها والمدة •

. بالضبط على النحو الذي يحدده الطبيب ، فتأكد من التحدث مع طبيبكإذا لم تشعر بالتحسن. ون أسبوعينفي الشعور بالتحسن في غضمن المرجح أن تبدأ •

، مع التأكد من عدم تجاوز مجم 10ة الجرعة تدريجيا بمقدار ، قد يوصي طبيبك بزيادوفقا لذلك. للحصول على المشورة . الجرعة اليومية القصوى

. عد في منع الغثيانهذا سوف يسا. قرص في الصباح مع الطعامالتناول • . لا تمضغ القرص • . تناول الدواء في نفس الوقت كل يوم • . يبلع القرص بكوب كامل من الماء • . مجم في اليوم 40، فتأكد من عدم تجاوز عاما أو أكثر 65إذا كان عمرك •اكل حادة في الكبد أو من مشإذا كنت تعاني . قد يوصي طبيبك بجرعة أقل إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد أو الكلى •

.مجم في اليوم 20كد من عدم تجاوز ، فتأالكلى

أكثر مما يجب باروكستين هيدروكلوريد إذا تناولت

شد العضلات الذي لا قد يؤدي تناول جرعة أعلى من الموصوفة إلى زيادة الآثار الجانبية لهذا الدواء بالإضافة إلى الحمى ومن أخذ علبة تأكد. طبيبك أو اذهب إلى المستشفى على الفور في حالة تناول جرعة زائدةتحدث إلى . يمكن السيطرة عليه

.الدواء معك

باروكستين هيدروكلوريد إذا نسيت تناول

ر في نظامك المعتاد إذا فاتتك جرعة وتذكرت قبل الذهاب إلى النوم، فتأكد من تناول الجرعة الفائتة بمجرد أن تتذكر واستم، فما عليك سوى تخطي (ليتتذكرها أثناء الليل أو في اليوم التا)إذا كانت الجرعة الفائتة قريبة من الجرعة التالية . بعد ذلك

ن المحتمل أن قد تواجه بعض أعراض الانسحاب من تناول الدواء التي م. في نظامك المعتادالجرعة الفائتة والاستمرار . تضاعف الجرعة لا. تختفي بمجرد تناول الجرعة التالية

باروكستين هيدروكلوريد إذا توقفت عن تناول

تأكد من عدم . واءللانسحاب من تناول الدقد يتسبب التوقف المفاجئ عن هذا الدواء في حدوث آثار جانبية غير مرغوب فيها

اء، قد يوصي لتقليل مخاطر أعراض الانسحاب من تناول الدو. التوقف عن تناول الباروكستين دون استشارة طبيبك أولا ماما عن تناول تمجم كل أسبوع على مدار عدة أسابيع أو أشهر قبل أن تتوقف 10طبيبك بتقليل الجرعة تدريجيا وببطء ب

قاء نفسها بعد من مريض إلى آخر وقد تختفي من تل( خفيفة إلى شديدة)قد تختلف أعراض الانسحاب هذه في شدتها . دواءالذا كانت إ. قد يوصي طبيبك بتقليل الجرعة بشكل أبطأ إذا كانت الأعراض شديدة. أسبوعين إذا كانت الأعراض خفيفة

. واء بشكل أبطأيوصي طبيبك بإعادة تناول الأقراص والتخلص من الد قد. أعراضك شديدة جدا، فتأكد من التحدث مع طبيبك .قد يوصي طبيبك أيضا بتناول معلق عن طريق الفم من الباروكستين عند تقليل الجرعة

الآثار الجانبية المحتملة .4

اتصل بمقدم . ، قد يعاني بعض المرضى من آثار جانبية غير مرغوب فيها عند تناول الدواءعلى الرغم من أنه قد يكون نادراأخبر طبيبك أو احصل على مساعدة طبية على الفور إذا كان لديك . الرعاية الصحية الخاص بك إذا واجهت أي آثار جانبية

: أي من العلامات أو الأعراض التالية

أو متقرح أو مقشر مع أو بدون قشعريرة؛ حكة؛ جلد أحمر أو منتفخ . الجلدي، مثل الطفح علامات رد فعل تحسسي؛ بحة غير عادية أو انتفاخ الفم أو بة في التنفس أو البلع أو التحدثضيق في الصدر أو الحلق، صعو ،؛ أزيزحمى

. الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق

الشعور وكأنك لا تستطيع الجلوس أو الوقوف .

متلازمة السيروتونين أو المتلازمة الخبيثة للذهان، مثل الارتباك وتيبس العضلات والإثارة والتهيج والأرق علامات .والتعرق وسرعة ضربات القلب والشعور بالحرارة والرعشة والهلوسة وهزات العضلات المفاجئة وفقدان الوعي

لإحساس بالوخز والإبر، عدم الثبات، الإحساس من تناول الدواء، مثل الدوخة، ا علامات على تأثيرات الانسحابالصفير، الرنين، الهسهسة، الرنين أو )، اضطرابات النوم، القلق، الصداع، الطنين (بما في ذلك في الرأس)بالحرق

، غثيان، تعرق، اهتزاز، هياج، شعور عصبي أو عاطفي، قلق، تشوش، خفقان، (أي ضجيج مستمر آخر في أذنيك . بصريةإسهال واضطرابات

نزيف أو كدمات غير عادية، بما في ذلك تقيؤ الدم أو خروج الدم في البراز .

صعوبة التبول .

نوبات .

علامات انخفاض مستويات الصوديوم مثل التعب والضعف والارتباك وآلام العضلات وتيبسها وعدم تناسقها.

ينيك وعدم وضوح الرؤية، مثل ألم في ع(ارتفاع الضغط في عينيك)علامات الجلوكوما الحاد .

أفكار انتحارية، عدوانية أو تفاقم علامات الاكتئاب .

(أشخاص 10من كل 1لدى أكثر من قد تظهر)أعراض جانبية شائعة جدا

غثيان .

(. مثل نقص النشوة الجنسية والانتصاب غير الطبيعي والقذف عند الرجال)ضعف جنسي أو تغير في الدافع الجنسي

( أشخاص 10من كل 1قد تظهر لدى حتى )أعراض جانبية شائعة

إرتفاع في نسبة الكوليسترول في الدم .

(. مثل الكوابيس أو صعوبة النوم أو الشعور بالنعاس)اضطرابات النوم

قلة الشهية .

دوخة .

اهتزاز .

صعوبة في التركيز .

صداع الراس .

الإثارة .

ضعف .

تثاؤب .

رؤية مشوشة .

إمساك أو إسهال .

فم جاف .

زيادة الوزن .

التقيؤ .

التعرق.

( شخص 100من كل 1قد تؤثر على ما يصل إلى )أعراض جانبية غير شائعة

(. قد يسبب دوار أو إغماء عند الوقوف فجأة)تغير قصير في ضغط الدم

قلة الحركة أو الاهتزاز أو التيبس أو حركات غير طبيعية في اللسان والفم .

سرعة دقات القلب .

الالتباس .

حكة .

الهلوسة .

طفح جلدي .

اتساع حدقة العين .

طبيبك حول تأكد من التحدث مع. فقدان السيطرة على مستويات الجلوكوز في الدم إذا كنت مصابا بداء السكري . تعديل جرعة أدوية السكري أو الأنسولين إذا لزم الأمر

( شخص 1000من كل 1قد تؤثر على ما يصل إلى )أعراض جانبية نادرة

معدل ضربات القلب البطيء .

عي لحليب الثدي عند الرجال والنساءإنتاج غير طبي .

نوبات ذعر .

تغييرات في اختبارات دم الكبد .

ألم في العضلات أو المفاصل .

القلق .

دافع لا يقاوم لتحريك الساقين .

(. الشعور بالانفصال عن نفسك)تبدد الشخصية

ةالمفرطأو الأفكار السلوك تغير في .

زيادة هرمون البرولاكتين في الدم .

وغياب أو تأخر رة أو عدم انتظام الدورة الشهرية، وغزامثل النزيف بين فترات الحيض)رية مشاكل الدورة الشه ، (. الدورة الشهرية

( شخص 10000من بين 1قد تظهر لدى حتى )أعراض جانبية نادرة جدا

طفح جلدي مع ظهور بثور .

طفح جلدي منتشر مع ظهور بثور وتقشر الجلد حول الأنف والفم والأعضاء التناسلية )متلازمة ستيفنز جونسون (. والعينين

(.من الماء ويقلل من تركيز الملحينتج الجسم فائضا )متلازمة إنتاج الهرمون المضاد لإدرار البول غير المناسب

حساسية لأشعة الشمس .

لدمويةانخفاض عدد الصفائح ا .

(. طفح جلدي منتشر مع تقشر الجلد وبثور)انحلال البشرة النخري السمي

(. مثل اصفرار الجلد أو بياض العين)مشاكل في الكبد

(. تورم في الساقين أو الذراعين)احتباس السوائل أو الماء

الانتصاب المطول والمؤلم للقضيب .

أعراض جانبية أخرى ذات شيوع غير معروف

إلتهاب القولون والإسهال .

زيادة خطر الاصابة بكسور العظام.

صرير الأسنان.

باروكستين هيدروكلوريد كيفية تخزين .5

.احفظ الدواء بعيدا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة

درجة مئوية 30احفظ الدواء بدرجة حرارة أقل من .

(.إذا كنت تستخدم نصف أقراص)تأكد من الاحتفاظ بنصف الأقراص بأمان في العبوة

.لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور في العلبة

.احتفظ بالدواء في عبوته الأصلية لحمايته من الرطوبة والضوء

.لا تستخدم الحبوب التالفة

.لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية