Nuevos antiretrovirales. Presente y futuro.³n TARGA en... · Efectos adversos mínimos o nulos,...
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Nuevos antiretrovirales.Presente y futuro.
Pere Soler Palacín
Barcelona, 24 de febrero de 2015
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No olviden mirar!!!
http://aidsinfo.nih.gov/
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www.upiip.com
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VIH pediátrico en España
(a diciembre 2013)
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An estimated 3.4 million children under 15 years old were living with HIV in 2011, 91% of them in sub-Saharan Africa . In the same year, about 230,000 died of AIDS-related causes. According to the report, access to antiretroviral therapy (ART) was still low in most countries, with only about 28% of children who needed treatment receiving
it in 2011, in contrast to the 57% coverage among adults
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LEYENDANo niños VIH
10< niños VIH
11-20 niños VIH
21-40 niños VIH
>100 niños VIH
VIH Pediátrico en España
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MadridH. La Paz H. G Marañón H. 12 Octubre H. Carlos IIIH. Príncipe de Asturias (Alcalá de Henares)H. MóstolesH. GetafeH. Niño JesúsH. Severo Ochoa (Leganés)H. Torrejón de Ardoz
AndalucíaH. Carlos Haya (Málaga)H. Virgen del Rocío (Sevilla)H. Virgen de la Macarena (Sevilla)H. V. de las Nieves (Granada)H. Clínico San Cecilio (Granada)H. de Poniente-El Éjido (Almería)H. Torrecárdenas (Almería)H. La Línea de la Concepción (Cádiz)H. Puerta del Mar (Cádiz)H. Juan Ramón Jiménez (Huelva)H. Reina Sofía (Córdoba)H. de MelillaH. de MotrilComplejo Hospitalario Ciudad de Jaén
AsturiasH. de Cabueñes (Gijón)H. Universitario Central de Asturias
Islas CanariasH. Materno Infantil (Las Palmas)H. Ntra. Sra. Candelaria (Tenerife) C.H. Universitario de Canarias (Tenerife)H. General de LanzaroteH. General de Fuerteventura
País VascoH. Donostia (San Sebastián)H. de Cruces de BilbaoH. Txagorritxu de Vitoria
Castilla La ManchaH de AlbaceteH. Virgen de la Salud de Toledo
ExtremaduraComplejo Hospitalario de BadajozComplejo Hospitalario de Cáceres
AragónH. Miguel Servet (Zaragoza)H. Clínico (Zaragoza)H. San Jorge (Huesca)
75 Hospitales participantes
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NavarraH. Virgen del Camino (Pamplona)
Castilla LeónH. de LeónH. Clínico de ValladolidH. General Yagüe de BurgosH. de Zamora
MurciaH. Virgen de la ArrixacaH. Sta. María del Rosell (Cartagena)H. Rafael Méndez (Lorca)
GaliciaH. de Pontevedra Complejo Hospitalario Xeral Calde de LugoH. Juan Canalejo de La Coruña
CantabriaH. Marqués de Valdecilla (Santander)
La RiojaComplejo Hospitalario San Millán-San Pedro
Comunidad ValencianaH. La Fe (Valencia)H. Clínico Universitario de ValenciaH. General Universitario de ValenciaH. Francesc de Borja de GandíaH. Universitario Dr. Peset de ValenciaH. de SaguntoH. General de AlicanteH. Clínico San Juan de AlicanteH. General de Castellón
CataluñaH. Vall d’ Hebrón (Barcelona)H. Sant Joan de Déu (Barcelona)H. del Mar (Barcelona)H. Mataró (Barcelona)H. Germans Trias i Pujol (Barcelona)Hospital Josep Trueta (Barcelona)Hospital de Granollers (Barcelona)Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)Hospital Parc Tauli (Girona)H. Joan XXIII (Tarragona)Hospital Sant Joan de Reus (Tarragona)
Islas BalearesHospital San Dureta (Mallorca)
75 Hospitales participantes
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Nº total niños : 1089
Transferidos 369 (33,91%)Fallecidos 98 (9%)Perdidos/desconocido 140 (12,8%)Seguidos pediatría 482 (44,31%)
Mediana Edad: 12,1 años (RIC: 8,4 –15)
Vía de transmisión
Vertical 399 (94,8%) Transfusional 6 (1,4%)Otros/Desconocido 16 (3,8%)
CoRISpe Datos generales (12/2013)
Coinfecciones por TV
TOTAL 26 (6,5%)
VHC 18 (4,5%)
VHB 6 (1,5%)
Estadio clínico CDC (TV)N-A 206 (51,6%)
B 99 (24,8%)
C 89 (22,3%)
Desconocido 5 (1,3%)Proporción por sexos (TV)
Niñas 222 (55,6%)Niños 177 (44,4%)
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Distribución casos por zona geográfica
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CoRISpe Nuevos diagnósticos
4
6
9
1213
10
12
1513
54 4
1
3
10
78
0
2
4
6
8
10
12
14
16
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Expañoles
Extranjeros
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CoRISpe Nuevos diagnósticos
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1 18
3 28
1915
2125 26
53
32
66
54
24
0
10
20
30
40
50
60
70
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
Año
Pac
ient
es
Distribución niños VIH por año transferencia adultos (TV)
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Evolución de situación inmunológica (%CD4)
3,9
20,5
75,6
1,8
9,4
88,8
1,75
11,8
86,5
3,3
12,4
85,2
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
%CD4 <15% %CD4 (15-25%) %CD4 >25%
2010
2011
2012
2013
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Evolución de carga viral indetectable en pac. tratados (%)
78
12,67,4
84,2
9,95,9
89,7
6 4,3
87,3
7,65,1
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
<400 cp/ml 400-10000 cp/ml >10000 cp/ml
2010
2011
2012
2013
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Pautas tratamiento (%)
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% Fármacos (histórico)
82,1
72,8
68,4
61,9
54,0
46,243,8
41,8 41,6
35,8 35,0
16,6
12,28,8 8,2
5,5 5,33,5 3,3 1,8 1,8 1,3 0,9 0,4
0,0
10,0
20,0
30,0
40,0
50,0
60,0
70,0
80,0
90,0
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Nuevos antirretroviralesCoRISpe
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Tratamiento antiretroviralen pediatría (2015)
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1996-2015
19 años de TARGA
Descenso en la morbilidad y mortalidad por VIH.
23 ARV(5 clases)
(+7 combos)
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Ciclo vital del VIH
1
4
3
2
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¿Cuándo empezar TARGA?
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Objetivos de los fármacos ARV
Pacientes NAIVE ausencia de efectos secundarios.duración del efecto.poca selección de cepas resistentes.
Tt. simplicación no efectos secundarios a largo plazo.o mantenimento fácil adherencia (c/12 o 24h).
Tt. de rescate ausencia de resistencias cruzadas.
CV
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NRTI NNRTI IPInh.
entradaInh.
integrasaZidovudinaLamivudinaDidanosina
(Estavudina)Emtricitabina
AbacavirTenofovir
AZT + 3TC3TC + ABCFTC + TDF
AZT + 3TC +ABC
NevirapinaEfavirenz
(TDF+FTC+ EFV)
EtravirinaRilpivirina
(TDF+FTC+ RPV)
Atazanavir(Tipranavir)Saquinavir
LPV/RTVFosamprenavir
Norvir (ld)(Indinavir)Darunavir
T-20Maraviroc Raltegravir
(> 2a)(RGV +3TC)
ElvitegravirDolutegravir(ELV+ Cobi+ FTC+TDF) (DLT+ABC+
3TC)
Fármacos ARV disponibles
Disponibles para edad pediátrica
Cobicistat(+DRV, +
ATV)
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“Nuevos” ARV (2008-2015)
NRTI NNRTI IP Otras familias
---- EtravirinaRilpivirina
(TMC-278)
Darunavir Inhibidores CCR5
Maraviroc
Inh. Integrasa
RaltegravirElvitegravirDolutegravir
Potenciadores (no ARV)
Cobicistat
Combinaciones:Eviplera®Stribild®
Triumeq®
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¿Con qué empezar TARGA?
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NOVEDADES EN NRTI
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Nuevas formulaciones de TDF para niños
(aprobado para > 2 años)
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1- Nueva versión Eviplera: RPV/TAF/FTC
2- Nueva versión Stribild: EVGc/TAF/FTC
2- Nueva combinación: TAF/FTC/DRVc
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NOVEDADES EN NNRTI
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NNRTI<= 2003 2004-2005 2006-2012
EfavirenzNevirapina
Efavirenz(No recomendado en <
3 meses o <3,5kg)
EtravirinaRilpivirina
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Etravirina
Intelence ®
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Etravirina
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Etravirina
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NOVEDADES EN IP
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IP
<= 2003 2004-2005 2006-2009
LOP/r LOP/rTPV/r
FosamprenavirAtazanavir/r
TipranavirDarunavir
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Norvir®Meltrex
Cobicistat
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Atazanavir
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Atazanavir
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Darunavir
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Presentaciones de darunavir
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Presentaciones de darunavir
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Neely M. Ther Clin Risk Manage 2009
Características de DRV
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Neely M. Ther Clin Risk Manage 2009
Características de DRV
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- DELPHI (Darunavir EvaLuation in Pediatrics HIV-Infected)
- Estudio Fase II, 48 semanas. PK, seguridad y eficacia
- Pacientes de 6 a 17 años, con fracaso virológico
(>1000 cp/ml), TAR previo
- N= 80 TAR acompañante: análogos (no TDF); no
análogos: NVP-EFV
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DELPHI STUDY
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DELPHI STUDY
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NOVEDADES EN INHIBIDORES DE LA
ENTRADA
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Maraviroc
Celsentri ®
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Maraviroc
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Maraviroc
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Maraviroc
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Maraviroc
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NOVEDADES EN INHIBIDORES DE LA
INTEGRASA
- Raltegravir- Elvitegravir- Dolutegravir
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Raltegravir
Isentress ®
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Raltegravir
Comprimidos masticables
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Raltegravir
![Page 65: Nuevos antiretrovirales. Presente y futuro.³n TARGA en... · Efectos adversos mínimos o nulos, buena PK, no restricciones de comida. 2003 3 ps, QD Generalmente bien tolerado; efectos](https://reader034.fdocuments.us/reader034/viewer/2022042712/5f997969152a8e432940e679/html5/thumbnails/65.jpg)
IMPAACT P1066: Raltegravir (RAL) safety and efficacy in HIV infected youth 2 to 18 years of age through week 48
XIX International AIDS Conference 2012Washington DC, USA, 22-27 July, 2012
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Recommended Dose for Raltegravir (ISENTRESS) Chewable Tablets in Pediatric Patients 2 to Less
Than 12 Years of Age –From US Product Circular
Body weight (kg) Dose Number of Chewable tablets
10 to <14 kg 75 mg twice daily 3 x 25 mg twice daily
14 to <20 kg 100 mg twice daily 1 x 100 mg twice dail y
20 to <28 kg 150 mg twice daily 1.5 x 100* mg twice daily
28 to < 40 kg 200 mg twice daily 2 x 100 mg twice dai ly
At least 40 kg 300 mg twice daily 3 x 100 twice daily
• The weight based dosing recommendation for the chewable tables is based on approximately 6 mg/kg/dose twice daily
• *The 100 mg chewable tablet is scored and can be divided into equal halves
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Efficacy: Percent of Patients (95% CI) with vRNA<50 c/mL (Final Dose)
![Page 68: Nuevos antiretrovirales. Presente y futuro.³n TARGA en... · Efectos adversos mínimos o nulos, buena PK, no restricciones de comida. 2003 3 ps, QD Generalmente bien tolerado; efectos](https://reader034.fdocuments.us/reader034/viewer/2022042712/5f997969152a8e432940e679/html5/thumbnails/68.jpg)
Raltegravir 6m -2a
![Page 69: Nuevos antiretrovirales. Presente y futuro.³n TARGA en... · Efectos adversos mínimos o nulos, buena PK, no restricciones de comida. 2003 3 ps, QD Generalmente bien tolerado; efectos](https://reader034.fdocuments.us/reader034/viewer/2022042712/5f997969152a8e432940e679/html5/thumbnails/69.jpg)
Combinaciones de nuevos ARV
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![Page 71: Nuevos antiretrovirales. Presente y futuro.³n TARGA en... · Efectos adversos mínimos o nulos, buena PK, no restricciones de comida. 2003 3 ps, QD Generalmente bien tolerado; efectos](https://reader034.fdocuments.us/reader034/viewer/2022042712/5f997969152a8e432940e679/html5/thumbnails/71.jpg)
NOVEDADES EN NUEVOS POTENCIADORES
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![Page 73: Nuevos antiretrovirales. Presente y futuro.³n TARGA en... · Efectos adversos mínimos o nulos, buena PK, no restricciones de comida. 2003 3 ps, QD Generalmente bien tolerado; efectos](https://reader034.fdocuments.us/reader034/viewer/2022042712/5f997969152a8e432940e679/html5/thumbnails/73.jpg)
NOVEDADES EN COMBINACIONES FIJAS
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Dosis Nº comps/caps ComentariosRegímen
1998ZDV/3TC/efavirenz
5 ps, BID
Efectos gastrointestinales, anemia, neutropenia. Alteración del SNC. Toxicidad mitocondrial.
1996
d4T/3TC/indinavir
10 ps, TID
Restricciones de comida, líquidos frecuentes.Pobre tolerabilidad.Toxicidad a corto y largo plazo.
2002
3 ps, BIDZDV/3TC/EFV
Efectos gastrointestinales, anemia, neutropenia. Alteración del SNC. Toxicidad mitocondrial.
Simplificación HAART
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Dosis Nº comps/caps Comentarios
2007� actualidad
1 comp QDEfectos adversos mínimos o
nulos, buena PK, no restricciones de comida.
2003
3 ps, QDGeneralmente bien tolerado;
efectos GI, efectos SNC (EFV).TDF/ [FTC o 3TC] / EFV
2006
2 ps QDEfectos adversos mínimos o
nulos, buena PK, no restricciones de comida.
Regímen
Simplificación HAART
TRV+EFVKV+EFV
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Relación dosificación-adherencia
0
10
20
30
40
50
60
70
80
QD BID TID TID+
>36%Reducción
40%
63%66%
71%
Moyle G et al. HIV 6. 2002. Glasgow, UK. Abstract 99.
% d
e pa
cien
tes
que
han
olvi
dado
tom
ar
la m
edic
ació
n an
tirre
trov
iral a
lgun
a ve
z
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Combinaciones defármacos
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Combinaciones defármacos
![Page 79: Nuevos antiretrovirales. Presente y futuro.³n TARGA en... · Efectos adversos mínimos o nulos, buena PK, no restricciones de comida. 2003 3 ps, QD Generalmente bien tolerado; efectos](https://reader034.fdocuments.us/reader034/viewer/2022042712/5f997969152a8e432940e679/html5/thumbnails/79.jpg)
www.upiip.com
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