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Software VG7.1

Notas da versão do software do usuário final

Infinity® Acute Care System

de 16 Fabricante: Draeger Medical Systems, Inc. 3135 Quarry Road Telford, PA 18969-1042, EUA

Notas da versão IACS VG7.1 – PTBR

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Notas da versão do software do usuário final para Infinity® Acute Care System (IACS) VG7.1

Este documento descreve a versão do software VG7.1 para

a plataforma de monitoramento de pacientes Infinity Acute Care

System (IACS). A versão do software VG7.1 adiciona melhorias

do software e de desempenho, e trata limitações identificadas em

versões anteriores do software.

A. Melhorias do software

B. Melhorias dos algoritmos

C. Defeitos corrigidos

D. Limitações conhecidas

E. Compatibilidade de hardware e software

F. Compatibilidade do sistema

G. Recomendações de treinamento


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Fabricante: Draeger Medical Systems, Inc. 3135 Quarry Road Telford, PA 18969-1042, EUA

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A. Melhorias do software:

Código QR: O IACS agora oferece um código QR ilustrado na Figura 1.

Isso permite que o usuário acesse as informações do equipamento digitalizando-o diretamente. O código está disponível no menu de Configuração do sistema e no menu de Serviço.

Figura 1: Código QR no menu de Configuração do sistema e no menu de Serviço



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Configuração do sinal sonoro do alarme híbrido: O IACS agora oferece a

possibilidade de ter um quarto tom de alarme definido, chamado híbrido, que é uma combinação dos tons de baixa e de média prioridade do IEC e do tom de alta prioridade do Draeger Infinity. Este feedback aos usuários foi implementado para tornar alarmes de alta prioridade mais destacados, ao mesmo tempo em que reduz a fadiga de alarme usando tons mais suaves para alarmes de prioridades média e baixa. A configuração está disponível no menu de Alarmes atuais, na configuração do sistema protegida por senha, ilustrada na Figura 2.

Figura 2: Configuração do sinal sonoro do alarme híbrido


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Impedância respiratória: O IACS agora oferece a capacidade de

configurar, no modo manual, o limite respiratório independentemente do tamanho da onda. Esta melhoria inclui a exibição de um colchete no canal de onda ilustrado na Figura 3. Isso permite que os usuários definam claramente o limite de acordo com a amplitude da onda e, portanto, evitem alarmes falsos de apneia, o que é ilustrado na Figura 4. O menu Respiração foi ligeiramente modificado para acomodar esta mudança. Em paralelo, melhorias na filtragem do sinal de respiração permitiram reduzir o número de alarmes falsos positivos de apneia.

Figura 3: O colchete de limite na onda de respiração quando no modo manual

Figura 4: Menu de Impedância respiratória



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Tela dividida - atualização automática de tendências em tabela: O IACS

agora oferece a possibilidade de fazer a atualização automática de tendências em tabela na tela dividida. Portanto, o usuário agora pode escolher entre tabelas de tendências automáticas ou manuais na tela dividida, o que é ilustrado nas Figuras 5 e 6.

Figura 5: Configurações disponíveis Figura 6: A última coluna será automaticamente atualizada


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Botão de reconexão de equipamento externo: O IACS agora oferece a

possibilidade de reconectar equipamentos de terceiro quando um ou vários são desconectados digitalmente. Portanto, o usuário não precisa desconectar e reconectar fisicamente os equipamentos e/ou desligar e ligar o Cockpit para que os equipamentos sejam novamente conectados. Esta funcionalidade precisa ser ativada no menu Biomed e é acessível no menu de Configuração da tela, ilustrado na Figura 7.

Figura 7: Configuração e acesso do botão de Reconexão de equipamento externo



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B. Melhorias dos algoritmos:

Detecção de fibrilação ventricular: O algoritmo foi aprimorado para

aumentar a sensibilidade da detecção de fibrilação ventricular. Melhoria da classificação de batimentos do ECG: A classificação de

batimentos do ECG foi melhorada para foi melhorada para duplo, introduzindo a verificação cruzada entre essas duas derivações. Esta mudança resultou em uma maior sensibilidade de detecção de PVC, previsibilidade positiva e uma taxa menor de falsos positivos na detecção de PVC.


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C. Defeitos corrigidos, limitações de desempenho ou solicitações de mudanças:

1. Redefinição do M540 quando o cabo de ECG não está bem inserido. (corrigido no M540 VG7.0.2)

2. Redefinição do M540 devido a falha no teste dos relés. (corrigido no M540 VG7.0.2)

3. Reinicializações esporádicas do Cockpit devido a problemas de fila/sincronização com Gravações

4. O temporizador de supressão de alarmes de PI, quando preso, não é removido ao conectar e desconectar o Hemopod.

5. Com o equipamento Bis Aspect conectado, o gráfico de barras de EMG está sempre laranja, independentemente do valor de EMG.

6. Alarme de precisão de Scio reduzido incorreto. 7. A Infinity Central Station (ICS) não exibe alarmes de vigilância de um

M540 independente. 8. O alarme de dessaturação liga aleatoriamente ao retomar o

monitoramento, mesmo se estiver configurado para desligado no perfil. 9. Perda de conectividade do equipamento na SO depois que a sala é

desligada à noite. 10. O botão de Desconexão do Citrix não ativa-se ao conectar em uma

sessão já existente. 11. Os botões de categoria do paciente não ficam esmaecidos no menu

Iniciar logo depois de uma mudança de categoria do paciente.

12. A onda do agente primário não é exibida no M540 independente depois da mudança de categoria do paciente.

13. O volume do alarme do M540 pode não chegar a 100% quando a lente óptica é bloqueada na M500 e o M540 mostra a mensagem de Off-line.



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14. Na ferramenta SPV/PPV, o rótulo RRi é exibido, mas não a onda correspondente depois de um ciclo de alimentação elétrica.

15. Congelamento intermitente do Cockpit e lacunas de onda com a guia

Citrix ativa. 16. Atualizações seguras do M540 quando as ferramentas de serviço não

estão em uso. 17. Perda breve do monitoramento no Cockpit devido à disponibilidade de

memória. 18. Cor incorreta enviada pelo M540 independente para o parâmetro

Frequência Cardíaca (FC) quando o pulso é a fonte da frequência cardíaca.

19. O Cockpit não sincroniza mais com o M540 quando uma alta médica

foi realizada imediatamente depois de colocar o M540 na base - o botão alta médica no M540 e no Cockpit ficam esmaecidos até que a sincronização entre os dois equipamentos termine.

20. O M540 independente pode encher a rede com quadros que não

deveriam estar na rede. 21. Impressão das configurações de filtro de ECG no registrador de fita. 22. O M540 não conecta-se ao Cockpit devido a um defeito de software no

sistema operacional. 23. Configuração do registrador alterada para uma diferente fora da

unidade de monitoramento.


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D. Limitações conhecidas:

1. Quando o Scio está conectado à M500, é recomendado não conectar

nenhuma outra fonte de CO2 ao M540 até que o Scio tenha sido desconectado da M500 ou o M540 seja retirado da base.

2. Raramente, o M540 independente deixa de ser reconhecido pelo Innovian. Se a rede sem fio está disponível naquele M540, recomenda-se retirá-lo da base, esperar alguns minutos e colocá-lo novamente na M500.

3. O Cockpit do IACS só aceita no máximo 17 caracteres para a senha de serviço personalizada.

4. A combinação ALT+F10 para ativar o cursor do mouse não funciona se

uma sessão do Citrix está conectada. Para tornar esse atalho disponível novamente, saia da sessão do Citrix.



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E. Compatibilidade de hardware e software

Componentes de hardware e versões correspondentes de software

do Cockpit VG7.1 / M540 VG7.1.

- Infinity C500/C700 Cockpit (2a

geração do Kontron Cockpit

com mínimo de 4 GB RAM).

VG7.1

- Infinity C500/C700 Cockpit (3a

geração do Kontron Cockpit

com mínimo de 8 GB RAM

e processador i5).

VG7.1

- Monitor de pacientes Infinity

M540

VG7.1

- Infinity PS250/P2500 1.49/1.16

- Infinity M500 3.6, 4.0, 4.2, 4.3

Compatibilidade de hardware com Cockpit de 3ª geração: Devido

a modificações de hardware, os Cockpits C500 MK32500 de terceira

geração e C700 MK32700 de terceira geração serão movidos para

o Índice de revisão RI03. RI03 exige o software versão VG7.1 e não

é compatível com nenhuma revisão abaixo de VG7.1.

Versões de software complementares para compatibilidade com recursos do Cockpit VG7.1 / M540 VG7.1 por consumidores de dados:

- Infinity CentralStation VG2.1.1, VG2.1.2

- Infinity Gateway VF7.2


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F. Compatibilidade do sistema

Versões de software mínimas para equipamentos de monitoramento

de pacientes Dräger Infinity, compatibilidade básica com o Cockpit

VG7.1 / M540 VG7.1:

- Séries Infinity Delta/Delta

XL/Kappa

≥VF9.x

- Séries Infinity

OMEGA/OMEGA S

≥VF9.x

- Infinity CentralStation ≥ VG1.1.2

- Monitor de telemetria

Infinity M300

≥ VG2.2.x

Nota: O IACS não é mais compatível com qualquer versão da Infinity

CentralStation VF, com software IACS VG6.0 e posterior.

O software do Cockpit VG7.1 / M540 VG7.1 NÃO É COMPATÍVEL com

os seguintes sistemas da Dräger:

- Cockpits C500/C700 1a

Geração (Advantech)

não compatível

- Infinity MVWS CentralStation não compatível

- Infinity MVVS View Station não compatível

- Infinity Kappa XLT não compatível



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Sistemas da DRÄGER compatíveis e versões de software

correspondentes de requisito mínimo:

- Innovian Web ≥VF7.1

- Infinity Gateway ≥VF7.1

- Ventilador Dräger Evita 2 Dura 1.00

- Ventilador Dräger Evita 4 1.00

- Ventilador Dräger Evita XL 5.00

- Ventilador Dräger V500 2.51

- Ventilador Dräger V300 2.42

- Ventilador Dräger VN500 2.51

- Ventilador Dräger Carina 3.21

- Ventilador Dräger Savina 4.21

- Ventilador Dräger Oxylog

3000+

1.06

- Aparelho de anestesia

Dräger Perseus A500

2.01

- Família de aparelhos de

anestesia Dräger Primus

4.53.x


Dräger Apollo

4.53


Dräger Zeus IE

2.0.x

- Família de aparelhos de

anestesia Dräger Fabius

3.35b


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Sistemas de outros fabricantes compatíveis e versões de software

correspondentes de requisito mínimo:

- Maquet SERVO-i 7.0

- Edwards Vigilance II todas as versões de software

- Edwards EV1000 versão do software 1.5

- Covidien BIS Complete versão do software 3.0

- IDMed ToFScan versão do software 1.5.8

- Nellcor PM1000N todas as versões de software

- Masimo Radical 7 todas as versões de software

- Citrix ICA Servidor Citrix XenApp

(versões 5.6 e 6.5)

- Citrix StoreFront Server

- Cliente Citrix

≥7.x

4.7



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G. Recomendações de treinamento da Dräger para o Cockpit VG7.1 / M540 VG7.1:

A Dräger, fabricante do IACS, recomenda que médicos, bem como os

responsáveis pela instalação e manutenção dos equipamentos, leiam

todos os manuais de "Instruções de uso: Infinity Acute Care System

VG7.1" antes de usar o sistema no cuidado de pacientes.

A Dräger disponibiliza treinamento em produtos específico das melhorias

e atualizações de software citadas nesta carta, possibilitando que sua

organização atenda totalmente aos requisitos de regulamentações locais.

Entre em contato com o representante da Dräger para obter detalhes.

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