Estructura del mercado de Estructura del mercado de medicamentosmedicamentos ARV en los ARV en los

países de la Subregión Andina países de la Subregión Andina

y y recomendaciones derecomendaciones de

estrategias de estrategias de negociaciónnegociación

NEGOCIACION 2007NEGOCIACION 2007 LECCIONES APRENDIDASLECCIONES APRENDIDAS

Capitalización políticaCapitalización política Compra centralizadaCompra centralizada GenéricosGenéricos Bioequivalencia como obstáculoBioequivalencia como obstáculo CIF CIF Registro como cuello de botella ; Unión de NacionalesRegistro como cuello de botella ; Unión de Nacionales Carácter vinculanteCarácter vinculante Canasta de productos Canasta de productos

CompetidosCompetidos Exclusivos; oligopólicosExclusivos; oligopólicos ProtegidosProtegidos PediatricosPediatricos

Información y personalInformación y personal Estimacion de necesidadesEstimacion de necesidades Enfasis en el gasto: Gestión clínicaEnfasis en el gasto: Gestión clínica

DESCRIPCION UNIDADES 2004 UNIDADES 2005 UNIDADES 2006

LOPINAVIR + RITONAVIR CAPS (133,3+33,3)mg 2.954.800 4.598.136 6.020.334

IMATINIB 400 MG CAP   36.570 93.389

IMATINIB MESILATO CAPS 100mg 264.417 335.736 380.057

INSULINA HUMANA ZINC NPH (PROTAMINA ZINC INSULINA) 100UI 286.521 454.986 705.145

SALBUTAMOL 100mcg INH 200 DOSIS 1.822.512 2.220.746 3.440.183

VERAPAMILO RETARD 120mg TAB 116.174.337 194.332.902 213.869.086

VALGANCICLOVIR TAB 450 MG 69.491 77.690 87.872

CIPROTERONA ACETATO TAB 50mg 3.182.618 2.933.527 4.846.086

MICOFENOLATO SAL 500 mg O BIOEQUIVALENTE. PROFILAXIS Y TRATAMIENTO DEL RECHAZO DE TRASPLANTE RENAL. 373.654 516.079 874.648

CEFALEXINA 500mg CAP. 22.940.711 40.753.822 53.966.788

VIGABATRIN 500mg COMP. 547.137 1.305.364 1.038.037

EFAVIRENZ CAPS 200mg 2.708.616 3.360.512 5.242.443

NELFINAVIR CAPS 250mg 2.138.306 4.656.303 5.809.920

OMEPRAZOL 20mg TAB 107.710.844 132.397.419 210.151.623

BECLOMETASONA DIPROPIONATO 50mcg INH 200 DOSIS 893.840 872.916 1.746.135

AMOXICILINA 500mg TAB 37.774.922 60.175.022 79.150.166

ABACAVIR+LAMIVUDINE+ZIDOVUDINA TAB (300+150+300)mg 250.272 549.272 471.486

ABACAVIR 300mg TABLETA 260.091 466.403 723.029

VERAPAMILO 80mg TAB. 63.746.286 129.324.026 169.631.641

NIFEDIPINO LIB. OSMOTICA 30mg TAB 13.125.406 29.820.149 41.028.547

LAMOTRIGINA 100 MG TAB 745.459 792.486 942.343

BECLOMETASONA DIPROPIONATO 250mcg INH 249.308 396.894 758.972

VALPROICO ACIDO 250mg TAB 26.610.999 36.832.330 57.837.778

AMOXICILINA SUS 250mg/5ml FCO 100ml 3.211.132 13.674.000 31.277.770

Insulina Zinc Cristalina 100 UI/Ml Origen Humano 205.454 190.079 248.826

ENALAPRIL 20mg TAB 113.240.654 170.128.112 250.578.844

DICLOXACILINA 500 mg TAB 22.983.843 32.095.666 40.415.170

GEMFIBROZIL 600mg TAB 55.920.541 74.704.571 78.163.142

LAMIVUDINE + ZIDOVUDINA CAPS (150+300)mg 2.870.392 5.380.817 4.559.160

IBUPROFENO 400mg TAB 215.195.937 146.231.772 194.941.860

PRECIOS O GASTOPRECIOS O GASTODESCRIPCION

UNIDADES 2004

UNIDADES 2005

UNIDADES 2006

LOPINAVIR + RITONAVIR CAPS (133,3+33,3)mg 2.954.800 4.598.136 6.020.334

EFAVIRENZ CAPS 200mg 2.708.616 3.360.512 5.242.443

NELFINAVIR CAPS 250mg 2.138.306 4.656.303 5.809.920

LAMIVUDINE + ZIDOVUDINA CAPS (150+300)mg 2.870.392 5.380.817 4.559.160

ABACAVIR+LAMIVUDINE+ZIDOVUDINA TAB (300+150+300)mg 250.272 549.272 471.486

ABACAVIR 300mg TABLETA 260.091 466.403 723.029

EVOLUCION HISTORICA DEL CONSUMO DE UNIDADES EVOLUCION HISTORICA DEL CONSUMO DE UNIDADES vs PRECIO PROMEDIO vs PRECIO PROMEDIO 1969 - 20061969 - 2006

Frente a una irracionalidad clínica:

• Productos de bajo valor terapéutico (Rosiglitazona?).

• Indicación inadecuada (Estatinas en prevención c.v. primaria).

• Riesgos mayores de toxicidad/seguridad (Cardiotóxicos en pacientes con FA).

• Inducción de resistencia (AMS en profilaxis de cirugía abdominal).

• Inducción de consumo (enfermedades fabricadas)…

Pharmaceutical Price Regulation Scheme (PPRS) Feb. 2007

http://www.oft.gov.uk/advice_and_resources/resource_base/market-studies/price-regulation

Cualquier Cualquier precio es precio es alto…!!!alto…!!!

http://www.nice.org.uk

Recientemente (ÚRecientemente (Último congreso de ltimo congreso de la Asociacion Panamericana de la Asociacion Panamericana de Infectología)Infectología), se ha cuestionado el , se ha cuestionado el uso de la Estavudina en razón a su uso de la Estavudina en razón a su toxicidad (acidosis láctica, toxicidad (acidosis láctica, lipodistrofia, esteatosis hepática y lipodistrofia, esteatosis hepática y neuropatía periférica. ) y se neuropatía periférica. ) y se promueve el uso de otros ARV de promueve el uso de otros ARV de última generación como Tenofovir última generación como Tenofovir y Abacavir. y Abacavir. E-farmacos: Dr. Juan Burgos-SotoGestion de Adquisicion y Suministros de Insumos Farmaceuticos.Consejo Presidencial del SIDA - COPRESIDA.(R. Dominicana). Ag. 2007.

La última actualización de la lista de La última actualización de la lista de medicamentos esenciales de la OMS…medicamentos esenciales de la OMS…trata de equilibrar el acceso, la trata de equilibrar el acceso, la seguridad y la eficacia… seguridad y la eficacia…

No es recomendable descartar el uso de Estavudina No es recomendable descartar el uso de Estavudina como primera línea, considerando su relación costo/ como primera línea, considerando su relación costo/ beneficio/seguridad.beneficio/seguridad.

Para prevenir los eventos indeseables se sugiere Para prevenir los eventos indeseables se sugiere considerar los factores de riesgo asociados como considerar los factores de riesgo asociados como enfermedad hepática, páncreas o cálculos biliares, enfermedad hepática, páncreas o cálculos biliares, uso prolongado de ARV, ingesta de alcohol y uso de uso prolongado de ARV, ingesta de alcohol y uso de Didadosina o Hidroxicarbamida, conjuntamente.Didadosina o Hidroxicarbamida, conjuntamente.

Además, se sugiere el seguimiento y monitorización Además, se sugiere el seguimiento y monitorización de eventos adversos y el uso de dosis menores a 40 de eventos adversos y el uso de dosis menores a 40 mg. mg.

1] 1] Anissa Igoudjil, Karima Begriche, Dominique Pessayre and Bernard Fromenty. Mitochondrial, Metabolic and Genotoxic Effects of Antiretroviral Nucleoside Anissa Igoudjil, Karima Begriche, Dominique Pessayre and Bernard Fromenty. Mitochondrial, Metabolic and Genotoxic Effects of Antiretroviral Nucleoside Reverse-Transcriptase Inhibitors. Reverse-Transcriptase Inhibitors. Anti-Infective Agents in Medicinal Chemistry, Anti-Infective Agents in Medicinal Chemistry, 20062006, 5, , 5, 273-292.273-292.

2] Leonard W. Velsor, Miro Kovacevic, Mark Goldstein, Heather M. Leitner, William Lewis, and Brian J. Daya. Mitochondrial oxidative stress in human hepatoma 2] Leonard W. Velsor, Miro Kovacevic, Mark Goldstein, Heather M. Leitner, William Lewis, and Brian J. Daya. Mitochondrial oxidative stress in human hepatoma cells exposed to stavudine. Toxicology and Applied Pharmacology (2004) 10– 19.cells exposed to stavudine. Toxicology and Applied Pharmacology (2004) 10– 19.

PRECIOS VS GASTOPRECIOS VS GASTOCONSUMO ARV COLOMBIA UNIDADES 2004,2005,2006

0

1.000.000

2.000.000

3.000.000

4.000.000

5.000.000

6.000.000

7.000.000

1 2 3

LOPINAVIR + RITONAVIR CAPS (133,3+33,3)mg LAMIVUDINE + ZIDOVUDINA CAPS (150+300)mg

Propuesta integrada a la Propuesta integrada a la negociaciónnegociación

Declaración ministros:Declaración ministros:

Guía Andina de manejo.Guía Andina de manejo.

Listado LME/ARV: Invitación Listado LME/ARV: Invitación CE/OMS/LME.CE/OMS/LME.

Modelación consumo y propuesta de Modelación consumo y propuesta de gestión clínica (cálculo de gestión clínica (cálculo de necesidades vs histórico de consumo). necesidades vs histórico de consumo).

Que se podría Esperar de la Que se podría Esperar de la negociación?negociación?

Impacto políticoImpacto político Incorporando gestión clínicaIncorporando gestión clínica Reduciendo precios en Reduciendo precios en

productos seleccionadosproductos seleccionados

NEGOCIACION 2007NEGOCIACION 2007

NEGOCIACION 2007NEGOCIACION 2007EXIGENCIAS A LOS FABRICANTESEXIGENCIAS A LOS FABRICANTES

BPMBPM RegistroRegistro Presencia en todos los paísesPresencia en todos los países Precio de referenciaPrecio de referencia

NEGOCIACION 2007NEGOCIACION 2007ESCENARIOS DE NEGOCIACIONESCENARIOS DE NEGOCIACION

1. Compra individual 1. Compra individual apoyada en la negociación apoyada en la negociación de la Fundación Clinton.de la Fundación Clinton.

ANALISIS DE LA CANASTA ANALISIS DE LA CANASTA PRECIO REFERENCIALPRECIO REFERENCIAL

PRECIOS DE REFERENCIA

Principio Activo

Forma Farmaceut

icaConcentra

cion MINIMO PAISFund. Clinton - 2007 IDA - 2006 FONDO

          US$ US$ US$

Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Tableta

150 mg/300 MG/300mg 4,360 CHILE      

Lopinavir/Ritonavir Gel Capsula

133,33 mg+33,3 mg 0,928 PERU

Presentación de 200 mg / 50 mg a 0,48    

Didanosina Tableta 400 mg 0,117 ECUADOR 0,690    

Zidovudina/lamivudina Tableta

300 mg+ 150 mg 0,180 ECUADOR      

Abacavir Tableta 300 mg 0,779 PERU 0,460    

Efavirenz Capsula 200 mg 0,221 ECUADOR 0,220 0,304  

Efavirenz - cap 600 mg Capsula 600 mg 0,447 PERU 0,460 0,854  

Nelfinavir Tableta 250 mg 0,370

COLOMBIA   0,388  

NEGOCIACION 2007NEGOCIACION 2007

2.2. Negociación del grupo de Negociación del grupo de países con bandas de países con bandas de precios por subgruposprecios por subgrupos

3.3. Licitación conjunta con Licitación conjunta con homologación legal.homologación legal.

NEGOCIACION 2007NEGOCIACION 20074. Compra conjunta con declaración 4. Compra conjunta con declaración

de emergencia sanitariade emergencia sanitaria

Propiedad intelectualPropiedad intelectual Legislación sobre compras públicas Legislación sobre compras públicas Compra conjunta vs Negociación. Compra conjunta vs Negociación.

Cantidades de referenciaCantidades de referencia Precios de referencia : Fundación Clinton ?Precios de referencia : Fundación Clinton ? Ordenes de compra: operador logistico CHU. Ordenes de compra: operador logistico CHU. Productos alternosProductos alternos