MESA 4.2. Dr Carlos Amado
-
Upload
ferrer-epocsite-pro -
Category
Health & Medicine
-
view
99 -
download
0
Transcript of MESA 4.2. Dr Carlos Amado
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. Santander
Dr. Carlos Amado
[ATS] A phase I, randomised, double blind, placebo controlled, study to assess the safety, tolerability and pharmacokinetics of multiple
inhales doses of Rpl554 administered by nebuliser to healthy male subjetc and stable
COPS patients Singh D, Abbott-Banner KH, Reid F, Newman K
Mesa 4
Introducción
Rpl554 es un inhibidor de la PPDE3/4.
Vía inhalada.
Acción broncodilatadora, antinflamatoria y broncoprotectora (Franciosi et al.2013).
Dosis en ascenso del fármaco en sanos y EPOC (suspensión a pH neutro).
Métodos
Varones sanos de 18 a 50 años.
EPOC de 40 a 75 años con EPOC moderado FEV1 50-80 % (se les retiraron BD, pero no CI.
3 grupos EPOC y sanos:
1,5 mg (n = 7) 2/24h vs. Placebo (n = 3)
6 mg (n = 7) 2/24h vs. Placebo (n = 3)
12 mg (n = 7) 2/24h vs. Placebo (n = 3)
Seguimiento durante uso de medicación (7 días) y hasta 10 días después.
ResultadosBien tolerado.
Efectos adversos similares a placebo (a dosis altas: taquicardia).(TA, ECG, Holter).
Farmacocinética: vida media 10-12 h.
Conclusiones
Rpl554 bien tolerado a dosis 8-16 veces superiores que a las que demostró efectos BD y antinflamatorios in vitro.
Efecto broncodilatador en pacientes con EPOC.
Administración 2 veces al día.
[ATS] Clinical characteristics of COPD patients with robust emphysema progression
Tutsumi A, Chubachi S, Sasaki M, et al.
Mesa 4
Introducción
Enfisema en TC con áreas de baja atenuación.
La gravedad de enfisema se asocia a peor pronóstico de la EPOC (A HarunaCHEST 2010).
Predictores de aumento de las áreas de baja atenuación.
Características clínicas de los pacientes con progresión importante del enfisema.
Métodos
2 años de seguimiento de 190 pacientes a los que se les realizaba:
TC con cuantificación de áreas de baja atenuación.
Densitometría.
CAT en situación basal.
Resultados190 pacientes con EPOC
72+/-8 años.
91,6 % hombres.
Gold I 54 % Gold II 36% Gold III 9 % Gold IV 8 % (FEV1 medio 68 %).
Media de aumento de % de áreas de baja atenuación 0,43 %/año.
Grupo de progresión importante (si % aumentaba más de la media).
ResultadosGrupo de progresión importante vs. no progresión importante
Menor IMC p = 0,046
Mayor pérdida de IMC p = 0,021
Mayor CAT p = 0,028
Basalmente, el grado de osteoporosis mayor en progresión importante p = 0,0053
Los pacientes con osteoporosis tenían mayor riesgo de formar parte del grupo de progresión importante OR: 2,07.
El % de áreas de baja atenuación no se correlacionaba con la progresión de enfisema.
Conclusiones
La osteoporosis/osteopenia son predictores de progresión importante de enfisema.
La progresión de enfisema se asocia con:
Pérdida de peso.
Deterioro en calidad de vida.