Manual do Gemmim - Unicamp · isbn 978.85.63274.55.7 série manuais do hospital de clÍnicas da...

ISBN 978.85.63274.55.7

Série Manuais do

HOSPITAL DE CLÍNICAS DA UNICAMP

Manual do

Gemmim GRUPO DE ESTUDOS MULTIDISCIPLINAR SOBRE

MEDICAMENTOS E INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Antimicrobianos

1ª edição

Campinas 2013

ISBN 978.85.63274.55.7

ISBN 978.85.63274.55.7 - 3 -

ÍNDICE

ESTRUTURA ORGANIZACIONAL ____________________________________________________ 6

GM.O1 – OBJETIVOS DO GRUPO DE ESTUDOS MULTIDISCIPLINAR SOBRE MEDICAMENTOS E INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Gemmim _______________________________________________ 6

PROCESSOS DE TRABALHO OU PROTOCOLOS DE COMPETÊNCIA DA ÁREA __________________ 7

GM.P1 – ACICLOVIR ___________________________________________________________________ 7 CARACTERÍSTICAS GERAIS ______________________________________________________________________ 7 ACICLOVIR VIA ORAL __________________________________________________________________________ 9 ACICLOVIR INJETÁVEL ________________________________________________________________________ 10

GM.P2 – AMICACINA _________________________________________________________________ 14 CARACTERÍSTICAS GERAIS _____________________________________________________________________ 14 AMICACINA INJETÁVEL _______________________________________________________________________ 16

GM.P3 – AMOXACILINA ______________________________________________________________ 18 CARACTERÍSTICAS GERAIS _____________________________________________________________________ 18 AMOXACILINA VIA ORAL ______________________________________________________________________ 22 AMOXACILINA INJETÁVEL _____________________________________________________________________ 22

GM.P4 – AMPICILINA _________________________________________________________________ 26 CARACTERÍSTICAS GERAIS _____________________________________________________________________ 26 AMPICILINA VIA ORAL ________________________________________________________________________ 28 AMPICILINA INJETÁVEL _______________________________________________________________________ 29

GM.P5 – AMPICILINA SÓDICA + SULBACTAM _____________________________________________ 34 CARACTERÍSTICAS GERAIS _____________________________________________________________________ 34 AMPICILINA SÓDICA + SULBACTAM INJETÁVEL ____________________________________________________ 36

GM.P6 – ANFOTERICINA B ____________________________________________________________ 39 CARACTERÍSTICAS GERAIS _____________________________________________________________________ 39 ANFOTERICINA B INJETÁVEL ___________________________________________________________________ 42

GM.P7 – ANFOTERICINA B LIPOSSOMAL _________________________________________________ 44 CARACTERÍSTICAS GERAIS _____________________________________________________________________ 44 ANFOTERICINA B INJETÁVEL ___________________________________________________________________ 47

GM.P8 – AZITROMICINA ______________________________________________________________ 50 CARACTERÍSTICAS GERAIS _____________________________________________________________________ 50 AZITROMICINA VIA ORAL _____________________________________________________________________ 52 AZITROMICINA INJETÁVEL _____________________________________________________________________ 53

GM.P9 – CEFAZOLINA ________________________________________________________________ 58 CARACTERÍSTICAS GERAIS _____________________________________________________________________ 58 CEFAZOLINA INJETÁVEL _______________________________________________________________________ 60

GM.P10 – CEFEPIMA _________________________________________________________________ 63 CARACTERÍSTICAS GERAIS _____________________________________________________________________ 63 CEFEPIMA INJETÁVEL _________________________________________________________________________ 65

GM.P11 – CEFTAZIDIMA ______________________________________________________________ 67 CARACTERÍSTICAS GERAIS _____________________________________________________________________ 67 CEFTAZIDIMA INJETÁVEL ______________________________________________________________________ 70

GM.P12 – CEFTRIAXONA SÓDICA _______________________________________________________ 72 CARACTERÍSTICAS GERAIS _____________________________________________________________________ 72 CEFTRIAXONA INJETÁVEL _____________________________________________________________________ 76

GM.P13 – CETOCONAZOL _____________________________________________________________ 78 CARACTERÍSTICAS GERAIS _____________________________________________________________________ 78 CETOCONAZOL VIA ORAL _____________________________________________________________________ 81

ISBN 978.85.63274.55.7 - 4 -

GM.P14 – CIPROFLOXACINO ___________________________________________________________ 82 CARACTERÍSTICAS GERAIS _____________________________________________________________________ 82 CIPROFLOXACINO VIA ORAL ___________________________________________________________________ 89 CIPROFLOXACINO INJETÁVEL __________________________________________________________________ 90

GM.P15 – CLORANFENICOL ____________________________________________________________ 93 CARACTERÍSTICAS GERAIS _____________________________________________________________________ 93 CLORANFENICOL VIA ORAL ____________________________________________________________________ 96 CLORANFENICOL INJETÁVEL ___________________________________________________________________ 97

GM.P16 – CLINDAMICINA ____________________________________________________________ 100 CARACTERÍSTICAS GERAIS ____________________________________________________________________ 100 CLINDAMICINA VIA ORAL ____________________________________________________________________ 104 CLINDAMICINA INJETÁVEL____________________________________________________________________ 105

GM.P17 – ERITROMICINA ____________________________________________________________ 108 CARACTERÍSTICAS GERAIS ____________________________________________________________________ 108 ERITROMICINA VIA ORAL ____________________________________________________________________ 112

GM.P18 – ERTAPENEM ______________________________________________________________ 114 CARACTERÍSTICAS GERAIS – medicamento não padronizado no HC ___________________________________ 114 ERTAPENEM INJETÁVEL ______________________________________________________________________ 117

GM.P19 – FLUCONAZOL _____________________________________________________________ 119 CARACTERÍSTICAS GERAIS ____________________________________________________________________ 119 FLUCONAZOL VIA ORAL ______________________________________________________________________ 123 FLUCONAZOL INJETÁVEL _____________________________________________________________________ 124

GM.P20 – GENTAMICINA ____________________________________________________________ 127 CARACTERÍSTICAS GERAIS ____________________________________________________________________ 127 GENTAMICINA INJETÁVEL ____________________________________________________________________ 130

GM.P21 – IMIPENEN ________________________________________________________________ 133 CARACTERÍSTICAS GERAIS ____________________________________________________________________ 133 IMIPENEM INJETÁVEL _______________________________________________________________________ 136

GM.P22 – ITRACONAZOL _____________________________________________________________ 139 CARACTERÍSTICAS GERAIS ____________________________________________________________________ 139 ITRACONAZOL VIA ORAL _____________________________________________________________________ 139

GM.P23 – LEVOFLOXACINA ___________________________________________________________ 160 CARACTERÍSTICAS GERAIS ____________________________________________________________________ 160 LEVOFLOXACINA VIA ORAL ___________________________________________________________________ 163 LEVOFLOXACINA INJETÁVEL __________________________________________________________________ 164

GM.P24 – MEROPENEM _____________________________________________________________ 170 CARACTERÍSTICAS GERAIS ____________________________________________________________________ 170 MEROPENEM INJETÁVEL _____________________________________________________________________ 173

GM.P25 – METRONIDAZOL ___________________________________________________________ 176 CARACTERÍSTICAS GERAIS ____________________________________________________________________ 176 METRONIDAZOL VIA ORAL ___________________________________________________________________ 180 METRONIDAZOL INJETÁVEL __________________________________________________________________ 181

GM.P26 – MOXIFLOXACINO __________________________________________________________ 186 CARACTERÍSTICAS GERAIS – medicamento não padronizado no HC ___________________________________ 186 MOXIFLOXACINO VIA ORAL ___________________________________________________________________ 193 MOXIFLOXACINO INJETÁVEL __________________________________________________________________ 194

GM.P27 – NEOMICINA _______________________________________________________________ 203 CARACTERÍSTICAS GERAIS – medicamento não padronizado no HC ___________________________________ 203

GM.P28 – NORFLOXACIN ____________________________________________________________ 204 CARACTERÍSTICAS GERAIS ____________________________________________________________________ 204 NORFLOXACIN VIA ORAL _____________________________________________________________________ 210

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GM.P29 – OXACILINA SÓDICA _________________________________________________________ 213 CARACTERÍSTICAS GERAIS ____________________________________________________________________ 213 OXACILINA INJETÁVEL _______________________________________________________________________ 215

GM.P30 – PENICILINA G. BENZATINA ___________________________________________________ 217 CARACTERÍSTICAS GERAIS ____________________________________________________________________ 217 PENICILINA G.BENZATINA INJETÁVEL ___________________________________________________________ 219

GM.P31 – BENZIL PENICILINA POTÁSSICA _______________________________________________ 221 CARACTERÍSTICAS GERAIS ____________________________________________________________________ 221 BENZIL PENICILINA POTÁSSICA INJETÁVEL _______________________________________________________ 224

GM.P32 – BENZILPENICILINA PROCAÍNA ________________________________________________ 227 CARACTERÍSTICAS GERAIS ____________________________________________________________________ 227 BENZILPENICILINA PROCAÍNA INJETÁVEL ________________________________________________________ 230

GM.P33 – TETRACICLINA _____________________________________________________________ 231 CARACTERÍSTICAS GERAIS ____________________________________________________________________ 231 TETRACICLINA VIA ORAL _____________________________________________________________________ 236

GM.P34 – VANCOMICINA ____________________________________________________________ 238 CARACTERÍSTICAS GERAIS ____________________________________________________________________ 238 VANCOMICINA INJETÁVEL ____________________________________________________________________ 242

MANUAIS DE PROCESSOS DE TRABALHO E TÉCNICAS DE COMPETÊNCIA DE OUTRAS ÁREAS

Epidemiologia Hospitalar – Comissão de Controle de Infecção Hospitalar – ccih.pdf

Epidemiologia Hospitalar – Hospital Sentinela – hs.pdf

Farmácia – farmacia.pdf

Farmácia – Manual de Diluição – farmacia_diluicao.pdf

http://intranet.hc.unicamp.br/manuais/ccih.pdf

http://intranet.hc.unicamp.br/manuais/hs.pdf

http://intranet.hc.unicamp.br/manuais/farmacia.pdf

http://intranet.hc.unicamp.br/manuais/farmacia_diluicao.pdf

Manual de Processos de Trabalho GEMMIN

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o: 001

Data: 08/02/2013

Implantação

08/02/2013

ESTRUTURA ORGANIZACIONAL GM.O1

Grupo responsável pela elaboração: Mécia de Marialva, Plínio Trabasso, Cyntia Soares Tozzi, Selma Regina C. Pietrobom, Patrícia A. Mendonça Campelo, Silvia Granja, Simone Cristina Moda, Cristina Rosa Barbosa, Yvete C. Chaves Balabaniam, Flora M. Giglio Bueno e Cristina De Carvalho Silva Neves Responsáveis Data: 08/02/2013 CCIH Data: 08/02/2013 SST Data: 08/02/2013

Nome: Mécia de Marialva Assinatura ASSINADO NO ORIGINAL

Nome: Plínio Trabasso Assinatura ASSINADO NO ORIGINAL

Nome: Luis Gustavo O. Cardoso

Assinatura ASSINADO NO ORIGINAL

Nome: Jacques Gama Assinatura ASSINADO NO ORIGINAL

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ESTRUTURA ORGANIZACIONAL

GM.O1 – OBJETIVOS DO GRUPO DE ESTUDOS MULTIDISCIPLINAR

SOBRE MEDICAMENTOS E INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS -

Gemmim

O Gemmim foi instituído pela Portaria Interna 026/2003 com o objetivo de constituir uma

equipe multidisciplinar de estudos sobre os medicamentos, estabilidade, conservação e

interação, utilizando literatura científica e informações oficiais. Além destes tópicos, visava

também normatizar o processo de reconstituição e diluição de medicamentos injetáveis,

atendendo uma demanda institucional.

http://intranet.hc.unicamp.br/documentos/portarias/portarias/2003/ver/pi_026-03.swf

O grupo atuou até 2008, tendo o Manual de Antimicrobianos como uma de suas

realizações. Recentemente, o conteúdo foi revisto e atualizado para compor a Série dos

Manuais HC, porém, honrando os membros do Gemmim que, na época, atuaram

diretamente em sua elaboração.

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Data: 27/03/2013

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ESTRUTURA ORGANIZACIONAL GM.P1







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PROCESSOS DE TRABALHO OU PROTOCOLOS DE COMPETÊNCIA

DA ÁREA

GM.P1 – ACICLOVIR

CARACTERÍSTICAS GERAIS

NOME GENÉRICO Aciclovir cp (antiviral – análogo purina sintética 2) Acyclovir (sistêmico) - antiviral INDICAÇÃO

Tratamento de infecções pelo vírus herpes simples na pele e mucosas; (2; 6)

Herpes genital inicial e recorrente ≥ 6 episódios por ano ou intermitente; (2; 6)

Supressão (prevenção de recidivas) de infecções recorrentes por herpes simples em pacientes imunocompetentes; (2; 6)

Profilaxia de infecções por herpes simples em pacientes imunocomprometidos. (2;6)

Tratamento e profilaxia de infecções por herpes zoster causada por vírus varicellla zoster; (2) Obervação: O tratamento é efetivo quando iniciado 48 horas do início do exantema; (2)

Tratamento por herpes zoster oftálmica. (2) CONTRAINDICAÇÃO

Função renal prejudicada; (2)

Hipersensibilidade do aciclovir. (2; 6) EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Incidência menos frequente

Falência renal aguda; (2)

Erupções cutâneas; (2; 6) Incidência rara

Efeitos gastrointestinais: náuseas, vômitos, diarréia e dores abdominais; (2; 6)

Reações neurológicas reversíveis: tontura, estados confusionais, alucinações e sonolência, geralmente em pacientes com insuficiência renal e outros fatores predisponentes; (2; 6)


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Perda de cabelo difusa e acelerada ocasional; (2; 6)

Cefaléia e fadiga (raramente identificadas) (2; 6) INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Probenecida: aumenta a meia vida média e a toxicidade de aciclovir; (2; 4-p27; 6)

Zidovudina: produz letargia extrema, potencializando a atividade da zidovudina contra o retrovírus; (4-p27; 5p-31)

Antifúngicos: o Anfotericina B potencializa a ação antiviral de aciclovir contra o vírus

pseudorábico (“in vitro”). (4-p27) o Cetoconazol apresenta sinergismo dose-dependente com aciclovir contra

vírus herpes simples (HSV1 e 2). (4-p27)

Interferon: são sinérgicos, podendo causar anormalidades neurológicas (“in vitro”) contra o vírus do herpes simples tipo l (HSV1). (4-p28; 5-p31)

Narcóticos: aumenta o efeito da meperidina por diminuir sua excreção renal. (4-p28)

Metotrexato: aumenta a concentração plasmática do metotrexato. (5-p31) ESPECTRO DE AÇÃO (3-p26; 6)

Herpes simples vírus;

Vírus Epstein barr;

Varicella zoster vírus; DOSE E POSOLOGIA Infecções herpes genital:

Episódio inicial – 200mg cada 4 horas, no, no máximo 5 vezes ao dia (omitindo a dose noturna), por 10 dias.; (2)

Infecção recorrente – terapia intermitente (< 6 episódios por ano) – 200mg cada 4 horas, , 5 vezes ao dia (omitindo a dose noturna), por 5 dias; (2)

Infecção recorrente – terapia supressiva crônica ( 6 episódios por ano) – 400mg 2 vezes ao dia ou 200mg 3 a 5 vezes ao dia, por 12 meses. (2)

Tratamento de herpes simples mucocutâneo:

200mg a 400mg, 5 vezes ao dia, por 7 a 10 dias (para pacientes imunocomprometidos). (2)

Profilaxia de herpes simples mucocutâneo:

400mg de 12/12 horas (2) Herpes zoster:

800mg a cada 4 horas, ao acordar, 5 vezes ao dia, por 7 a 10 dias. (2) Varicela

800mg, 4 a 5 vezes ao dia (tratamento deve ser iniciado quanto antes) (2)


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ACICLOVIR VIA ORAL

NOME GENÉRICO Aciclovir cp (análogo purina sintética 2) APRESENTAÇÃO Comprimido 200mg (6) DOSE MÁXIMA DIÁRIA 200 a 800mg dividida 4-5 doses (total 4g/dia) (2;3-p44) ADMINISTRAÇÃO Via oral (6)

OBSERVAÇÕES

Cápsula, comprimido ou suspensão - Pode ser ingerido com refeição ou com estômago vazio; (2)

Tratamento deve ser iniciado após indivíduo acordar - máximo 5 vezes/dia (omitindo a dose noturna); (2; 6)

Tomar com copo cheio d’água; (2)

Proteger da luz e da umidade;.(6)

Pacientes idosos podem ser sensíveis aos efeitos do aciclovir no sistema nervoso central; (2)

Completar todo o curso da terapia, não utilizando mais que o tempo previsto (2,6)

Perda da dose - Tomar o mais breve possível, não tomar se muito próximo do horário da próxima dose, não dobrar dose; (2)

Fornecer ao paciente informações sobre herpes simples ou Infecção por varicella-zoster; (2)

Para tratamento de herpes-zoster ou infecção por herpes simples recorrente, iniciar o medicamento logo após sintomas de recaída começarem aparecer; (2,6)

Para tratamento de varicella, iniciar uso do aciclovir oral ao mais precoce sinal ou sintoma. O tratamento é mais efetivo se começar dentro de 24 horas do aparecimento do rash typical chickenpox (varicella). (2,6)

REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA

1- TRISSEL, Lwrence A. Handbook On Injectable Drugs. American 10th edition. Society of Health-System Pharmacists 1998. 2- www.portaldapesquisa/uspDI/Micromedex/acyclovir (sistêmico). acesso em 26/08/05 3- SCHECHTER, Mauro, MARANGONI, Denise V. Doenças infecciosas: Conduta Diagnóstica e Terapêutica. Antibioticoterapi; Cap-1. Guanabara Koogan, 1998.


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4- OGA, Seize, BASILE, Aulus Conrado, CARVALHO, Maria Fernanda. Guia Zanini-Oga de Interações medicamentosas: base teórica das interações. São Paulo: Atheneu editora, 2002. 5- DESTRUTI, Ana Beatriz castelo Branco. Interações medicamentosas. 3ª ed. São Paulo: editora Senac São Paulo, 2003. 6- União Química (Univir)

ACICLOVIR INJETÁVEL

NOME GENÉRICO Aciclovir cp (antiviral – análogo purina sintética 2) Acyclovir (sistêmico) - antiviral INDICAÇÃO

Infecções iniciais e recidivas pelo vírus herpes simples, exceto herpes para recém-nascidos; (6)

Tratamento encefalite por herpes simples (2)

Pacientes imunocomprometidos; (6)

Profilaxia contra citomegalovírus em receptores de transplantes; (6)

Tratamento herpes zoster oftálmica. (2) CONTRAINDICAÇÃO

Função renal prejudicada; (2)

Hipersensibilidade do aciclovir; (2; 6) EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Incidência mais frequente

Flebites ou inflamação no local da injeção; (2) Incidência menos frequente

Falência renal aguda; (2)

Náuseas, vômitos, dor no flanco, uremia crescente; (6) Observação: Para evitar esses efeitos, a droga não deve ser administrada em forma de bolus intravenoso, mas por infusão lenta pelo período de 1 (uma) hora. (6)

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Probenecida: aumenta a toxicidade de aciclovir; (2; 4-p27; 6 )

Zidovudina: produz letargia extrema, potencializando a atividade da zidovudina contra o retrovírus; (4-p27; 5p-31)


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Antifúngicos: o Anfotericina B potencializa a ação antiviral de aciclovir contra o vírus

pseudorábico (“in vitro”); (4-p27) o Cetoconazol apresenta sinergismo dose-dependente com aciclovir contra

vírus herpes simples (HSV1 e 2); (4-p27)

Interferon: são sinérgicos, podendo causar anormalidades neurológicas (“in vitro”) contra o vírus do herpes simples tipo l (HSV1); (4-p28; 5-p31)

Narcóticos: aumenta o efeito da meperidina por diminuir sua excreção renal; (4-p28)

Metotrexato: aumenta a concentração plasmática do metotrexato. (5-p31) ESPECTRO DE AÇÃO

Herpes simples (HSV); (6)

Varicella zoster. (6) DOSE E POSOLOGIA

Infecções graves herpes genital:

Episódio inicial – infusão intravenosa 5mg/ Kg;

Deve-se manter hidratação adequada do paciente. A insuficiência renal que se desenvolve durante o tratamento costuma responder rapidamente à reidratação e/ou à redução da dose ou suspensão da droga;(2;6)

Manter a área afetada seca e limpa se possível, vestindo mroupas leves para evirtar a irritação nas lesões;(2)

O uso de acilcovir não demosntrou a prevenção da doença de vírus Herpes simples para parceiros sexuais; (2)

Herpes genital pode ser sexualmente transmitido mesmo se o parceiro é assintomático. (2)

PREPARO DE SOLUÇÕES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO Aciclovir cp (análogo purina sintética2) APRESENTAÇÃO Frasco-ampola – pó liofolizado para infusão intravenosa 250mg; (6) pH – a solução reconstiuída tem pH de 10.5 a 11.6 (1p-5;6) RECONSTITUIÇÃO

10 mL água estéril para injeção (6)

10 mL NaCl 0.9%. (6) Observação: Agitar para completa dissolução. (1-p5;2;6)


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ESTABILIDADE PÓS RECONSTITUIÇÃO

Utilizar imediatamente após reconstituição (6)

A solução reconstituída deverá ainda ser diluída com 100 mL de diluente adequado; (2)

Não refrigerar após reconstituição. (6) DILUIÇÃO

250 a 500 mg aciclovir em100 mL de NaCl 0,9% (1-p8;2;6)

250 a 500 mg aciclovir em100 mL de SG 5%. (1-p8;2;6) Observação: Agitar para completa homogeneização. (1-p5;2;6)

ESTABILIDADE PÓS - DILUIÇÃO

Após reconstituído e diluído em seguida - estável por 12 horas em temperatura

entre 15 e 25C; (2, 8)

Não refrigerar após diluição.(8) DOSE MÁXIMA DIÁRIA 5 a 10 mg/Kg – dividida em 3 doses (total 30mg/Kg/dia). (2;3-p44) ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INFUSÃO Intravenoso lento mínimo de 1 hora. (2) OBSERVAÇÕES

Não reconstituir em água bacteriostática contendo álcool benzílico ou parabeno; (1-p8;2)

Não refrigerar solução reconstituída ou diluída, pois pode causar precipitação;(1-

p5;2;6)

Embora, refrigeração da solução reconstituída pode resultar em precipitação que se redisolverá quando voltar a temperatura ambiente; (2)

Não administrar tópico; intramuscular; oral; subcutânea; oftálmico; (2)

Administração direta ou em bolus pode ocasionar falência renal aguda; (2)

Soluções com turvação ou cristalização visível antes da infusão ou durante o mesmo deverá ser descartada; (6)

Aciclovir injetável é incompatível com soluções biológicas ou coloidais (ex: produtos do sangue, soluções contendo proteínas) (2)

Parabeno (água bacteriostática contendo parabeno) é incompatível com aciclovir injetável e pode causar precipitação (1p-8; 2)

Recomenda-se concentração final após diluição de 7 mg/mL ou menos. Concentrações elevadas (ex: 10 mg/mL). Podem causar flebites ou inflamação se inativertido extravasamento ocorrer no local da injécção (2)


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REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA 1-Trissel 2- Micromedex/acyclovir (sistêmico) 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac) 6- União Química (Univir)


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GM.P2 – AMICACINA


NOME GENÉRICO

Amicacina, sulfato (aminoglicosídeo – antibacteriano sistêmico2);

Ampolas de 100mg; 250 mg e 500 mg;

Amicacina (sistêmico) – aminoglycosides. INDICAÇÃO (2)

Infecções por bactérias Gram-negativas. CONTRAINDICAÇÃO

Não administrar o medicamento imediatamente após anestesia, nem associado com relaxantes musculares, pois pode ocorrer paralisia respiratória; (6)

O sulfato de amicacina não é indicado para tratamentos prolongados - mais de 14 dias; (7)

Hipersensibilidade aos aminoglicosídeos. (7) Observação: O sulfato de amicacina e outros aminoglicosídeos não são indicados nos episódios iniciais não complicados de infecções urinárias. (2; 7)

Nos casos graves de sepsis neonatal pode associar outro antobiótico do tipo beta-lactâmico para prevenir o surgimento de infecção por microrganismo Gram-positivos como estreptococos e pneumococos. (2; 7) EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS (2,3-p40)

Indicam necessidade de atenção médica (2)

Mais frequentes:

Nefrotoxicidade (proteinúria, presença de hemácias, globulos brancos e cilindros na urina, azotemia, oligúria. Aumento de nitrogênio urinário, nitrogênio não proteíco ou creatinina no sangue);. (3-40; 7)

Ototoxicidade-auditiva e vestibular (zumbidos, vertigens, surdez parcialmente reversível ou irreversível); (2,3-40,7 )

Neurotoxicidade (debilidade muscular, hipomagnesemia, bloqueio neuromuscular, paralisia aguda e apnéia). (7)

Menos frequentes:

Hipersensitividade (erupções cutâneas, exantema). (2) Rara frequência:

Bloqueio neuromuscular (dificuldade respiratória, fraqueza). (2)


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Indicam possível ototoxicidade, toxicidade vestibular, ou nefrotoxicidade e necessitam de atenção médica se ocorrerem e/ou progredirem após descontinuar o medicamento (2)

Qualquer perda da audição; (2)

Falta de jeito ou falta de firmeza (mobilidade); (2)

Grande aumento ou diminuição da frequência urinária ou da quantidade de urina.(2)

Aumento da sede (2)

Perda do apetite (2)

Náusea ou vômito (2)

Completa sensação de zunido ou zumbido nos ouvidos (2)

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS (5-p27, 7)

Aumenta nefrotoxicidade da amicacina:

Anfotericina B;

Cefalotina;

Ciclosporina;

Contraste radiológico;

Vancomicina. Aumenta ototoxicidade da amicacina:

Furosemida Diminui a eficácia da amicacina:

Penicilina Pacientes com insuficiência renal:

Antibióticos beta-lactâmicos podem inativar os aminoglicosídeos Anestésicos (bloqueadores neuromusculares – antimiastêmicos)

Aumentam a possibilidade de ocorrência de bloqueio neuromuscular e paralisia respiratória. Caso ocorra o bloqueio podem ser utilizados sais de cálcio para reverter os sintomas. (2,7)

Antibióticos beta-lactâmicos (penicilinas e cefalosporinas)

Pode ocorrer inativação do aminiglicosídeo, principalmente quando misturados na mesma seringa ou em pacientes com deficiência renal. Caso seja indicada a associação de aminoglicosídeo e antibiótico beta-lactâmico. (2,7)

ESPECTRO DE AÇÃO Apresenta grande eficácia contra pseudomonas, bem como atividade contra grande número de outros microrganismos Gram-negativos e alguns Gram–positivos. Não são ativos contra organismos anaeróbios. (6,2,3-p15)


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DOSE E POSOLOGIA Antibacteriano (sistêmico)

I.M. ou infusão I.V. - 5 mg por kg de peso corporal cada 8 horas ou 7,5 mg por kg de peso corporal cada 12 horas de 7 a 10 dias (2,7)

Nota: As infecções bacterianas, sem complicação, do tracto urinário:

I.M. ou I.V. - 250 mg cada 12 horas; (2)

Após hemodiálise, a dose complementar de 3 a 5 mg por kg de peso corporal pode ser administrada; (2)

Amicacina é o medicamento de escolha no tratamento de curta duração de infecções graves produzidas por cepas sensíveis de bactérias Gram-negativas e algumas Gram-positivas. (6)

AMICACINA INJETÁVEL

PREPARO DE SOLUÇÕES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO Amicacina (aminoglicosídeo - -antibacteriano sistêmico) APRESENTAÇÃO

Ampola 100mg /2 mL (7)

Ampola 100 mg /1 mL (6)

Ampola 250 mg /2 mL (6;7)

Ampola 500mg /2 mL (6;7) pH- 4.5 de varia de 3.5 a 5.5 (1p-22)

DILUIÇÃO

100 a 200 mL de NaCL 0,9% (1p-22; 2; 7) ou

SG 5% (1p-22; 2; 7) ESTABILIDADE PÓS - DILUIÇÃO 24hs

0,25 e 5 mg/mL em NaCl 0,9% temperatura. 25C; (1p-23 a 24 ; 2)

SG 5% temperatura 25C. (1p-23 a 24 ; 2) 60 dias

0,25 e 5 mg/mL NaCl 0.9%;(1p-23 a 24 ; 2)

SG 5% temp 4C. (1p-23 a 24 ; 2) DOSE MÁXIMA DIÁRIA


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15mg /kg dividida2 a3 doses iguais; (2; 6;7) Não excederdose diária de 1.5 g. (7) ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INFUSÃO

Infusão intravenosa - 30 a 60 min; (2; 4; 6)

Intramuscular. (1p-22; 6; 7) OBSERVAÇÕES

Não exceder 1,5g/ dia por mais de 10 dias; (2)

As soluções podem variar de sem cor até levemente amarelo pálido, esta variação não afeta a potência. Descartar soluções escuras; (1p-22; 2)

Vias não recomendadas: IV direta; IV continua; (4)

Administrar separadamente de outros medicamentos. (5) REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA

1- Trissel 2- Micromedex amicacina sulfate/aminoglycosides (sistêmico) 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas(Zanini) 5- Interações medicamentosas(Senac) 6- Novafarma (Novamicacim)

Apresentação ampolas (100 mg/1 mL; 250 mg/2 mL; 500 mg/2 mL) 7- Ariston (Amicilon)

Apresentação ampolas (100 mg/2 mL; 250 mg/2 mL; 500 mg/ 2 mL)


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GM.P3 – AMOXACILINA


NOME GENÉRICO

Amoxacilina, triidratada (Penicilina -lactâmico, aminopenicilina) Penicilinas (ssistêmico– aminopenicilina – antibacteriano sistêmico) INDICAÇÃO (2,3-p34,6)

Otite média;

Sinusite aguda;

Exacerbação de bronquite crônica;

Erisipela;

Salmoneloses;

Infecção urinária por Enterococcus spp.;

Sífilis;

Gonorréia;

Profilaxia de endocardite bacteriana Observação: pode ser usada na prevenção de bacteremia associada a procedimentos, como extração dentária, em pacientes em risco de desenvolver endocardite;

Faringite bacteriana;

Pneumonia bacteriana;

Úlcera duodenal associada com Helicobacter pylori; Observação: a amoxacililna é indicada como parte de terapia antibiótica tripla em combinação com claritromicina e lanzoprazol. (2,6)

Doença de Lyme;

Infecções por Clamydia em mulheres grávidas. CONTRAINDICAÇÃO (6)

Hipersensibilidade as penicilinas e cefalosporinas;

Gestantes no primeiro trimestre de gravidez;

Infecções causadas por estafilococos penicilino-resistentes;

Ricketsias. EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS (6,3-p6) Incidência menos frequente

Hipersensibilidade (de pequeno exantema a reações anafiláticas);

Dermatite esfoliativa;


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Pele avermelhada;

Urticária;

Coceira; Incidência rara

Reações hematológicas leucopenia ou neutropenia – dor garganta, febre;(2,6)

Doença do soro;

Síndrome de Stevens-Johnson;

Convulsões;

Elevações das transaminases;

Hepatoxicidade (febre, náusea e vômito, olhos e pele amarelada); (2,6)

Nefrite intersticial (febre); (2,6)

Distúrbios mentais (ansiedade, confusão, agitação, depressão, alucinação); (2,6)

Dor local injeção; (2)

Trombocitopenia reversível. (2,6) INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Contraceptivos orais: podem ter sua eficácia reduzida quando utilizados juntos com Amoxacilina(6). Amoxacilina reduz a eficácia contraceptiva dos anticoncepcionais hormonais orais, devido à diminuição da circulação êntero-hepática dos estrogênios; (2,4-p216)

Cloranfenicol: diminui a ação bactericida da Amoxacilina; (4-p216)

Cloreto de potássio: necessita de suplementação de potássio, pois há perda deste pela urina sendo utilizado junto com Amoxacilina; (4-p216)

Eritromicina: eritromicina junto com Amoxacilina é usada em situações onde é necessária rápida ação bactericida, porém há prejuízo na eficácia bactericida das penicilinas; (4-p216)

Tetraciclina: tetraciclina diminui a eficácia da Amoxacilina; (4-p216)

Digoxina: pode ter sua absorção aumentada durante o tratamento com Amoxacilina; (6)

Alopurinol: pode aumentar a ocorrência de reações alérgicas cutâneas; (6)

Bebidas alcoólicas: deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Amoxacilina e mesmo vários dias após o término do tratamento; (6)

Anticoagulantes orais: deve-se estabelecer monitoramento apropriado, pois, o prolongamento do tempo de protombina foi relatado raramente em pacientes recebendo Amoxacilina; (6)

Penicilina na forma oral poderá ter sua absorção aumentada quando administrada junto com antiácido; (5-p29)

Amoxacilina associado à dieta normal (carboidratos/ lipídeos/ proteínas) leva a retardo do esvaziamento gástrico; retardo da liberação da forma farmacêutica


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e dissolução; diminuição do contato com a mucosa intestinal; complexação; quelação; diminuição da biodisponibilidade; (4-p148)

Alimentação: a Amoxacilina pode ser ingerida com o estômago vazio ou na presença de alimentos, leite, sucos ou água (antes, durante ou após os alimentos); (1,4-p216)

Aminoglicosídeos: misturar com penicilinas tem resultado numa substanclal inativação mútua, se estes grupos de susbstâncias forem administrados concomitantemente, eles devem ser administrados em locais separados e num intervalo de no mínimo 1 hora.

ESPECTRO DE AÇÃO

Penicilina semi-sintética de amplo espectro bactericida. Seu mecanismo de ação está baseado na inibição da biossíntese do mucopeptídeo da parede celular das bactérias; (6)

As aminopenicilinas têm atividade contra bactérias Gram-positivas sensíveis a penicilinas (com exceção do estafilococos produtor de penicilinase), bem como contra alguns Gram-negativos (ex: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp;, Shigella spp e Haemophylus influenzae(2)), fraca ação anaeróbica. Não atua em bacilos Gram-negativos não-fermentadores como Pseudomonas spp. (3-p34,279)

Observação: a amoxacilina é suscetível à degradação por beta-lactamases e, portanto, seu espectro dee atividade não inclui microganismos que produzem estas enzimas, incluindo Staphylococcus resistentes e todas as cepas de Psedomonas, Klebsiella e Enterobacter. (2)

DOSE E POSOLOGIA Infecções de ouvido, nariz e garganta

Leve ou moderada: 500mg 12/12 horas 250mg 8/8 horas

Grave: 875mg 12/12 horas 500mg 12/12 horas

Infecções do trato respiratório baixo:

Leve, moderada ou grave: 875mg 12/12 horas 500mg 8/8 horas

Infecções da pele ou estruturas da pele:

Média ou moderada: 500mg 12/12 horas 250mg 8/8 horas


Infecções do trato genitourinário:

Leve ou moderada: 500mg 12/12 horas


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250mg 8/8 horas


Gonorréia, doença gonocócica ano-genital e infecções uretrais:

3 gramas dose única Profilaxia de endocardites bacteriana:

3 gramas uma 1 (hora) anterior ao procedimento e 1,5 gramas 6 (seis) horas após a dose inicial

Ulcera duodenal por Helicobacter pylori:

Tríplice antibioticoterapia: 1000mg de amoxacilina + 500mg de claritromicina + 30mg de lansoprazole – 2 (duas) vezes ao dia, a cada 12 horas, durante 14 (quatorze) dias.

Dupla antibioticoterapia: 1000mg de amoxacilina + 30mg de lansoprazole – 3 (três) vezes ao dia, a cada 8 horas, durante 14 (quatorze) dias.

Tratamenento de Chlamydia para mulheres grávidas:

500mg de 8/8 horas de 7 a 10 dias. Gastrite ou úlcera péptica por Helicobacter pylori:

500mg - 4 vezes ao dia ou 750mg – 3 vezes ao dia Doença de Lyme (Borrelia burgdorferi)

250 a 500mg – 3 ou 4 vezes ao dia – durante 3 ou 4 semanas Observação: A duração da terapia é baseada na história clínica. Se ocorrer falha no tratamento, o retratamento pode ser necessário.

Pacientes com função renal intensamente prejudicada requerem os seguintes ajustes de dosagens:

Pacientes com grau de filtração glomerular de 10 – 30mL/min 500 ou 250mg de 12/12 horas dependendo da gravidade da infecção

Pacientes com grau de filtração glomerular menor que 10mL/min 500 ou 250mg a cada 24 horas dependendo da gravidade da infecção

Pacientes em hemodiálise:

500 ou 250mg a cada 24 horas dependendo da gravidade da infecção Observação: Uma dosagem adicional pode ser administrada durante e no fim da sessão de diálise. Pacientes com função renal intensamente prejudicada (grau de filtração glomerular <30mL/min) não devem receber 875mg.


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AMOXACILINA VIA ORAL

NOME GENÉRICO Amoxacilina cp APRESENTAÇÃO Cápsula 500 mg DOSE MÁXIMA DIÁRIA 30 a 50 mg/Kg/dia dividida em 3 doses iguais (4p-34) ADMINISTRAÇÃO Via Oral OBSERVAÇÕES

Não exceder 4,5mg/dia (2)

Pode ser tomado com estômago cheio ou vazio; podendo ser ingerida com leite, suco de fruta, água, bebida energética ou outras bebidas geladas (2)


1- Trissel 2- Micromedex/amoxicillin/penicillins (sistêmico) 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac) 6- União Química (Uni Amox)

AMOXACILINA INJETÁVEL

NOME GENÉRICO Amoxacilina + Clavulanato de potássio (Penicilinas e inibidores de beta-lactamase ) – antibacteriano sistêmico) INDICAÇÃO (2,3-p34; 6)

Infecções do trato respiratório superior (amigdalite, sinusite, otite média);

Pneumonia hospitalar;

Gengivite purulenta;

Mordedura de animais ou humanas;

Doença inflamatória pélvica;

Sepse abdominal;

Profilaxia de infecção cirúrgica;


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Infecção intestinal;

Amputação de membro;

Cirurgia de cabeça e pescoço;

Cirurgia de SNC com entrada por mucosa;

Infecções do trato genitourinário (cistite, uretrite, pielonefrites, infecções genitais femininas);

Infecções de pele e tecidos moles (furúnculos, abscessos, celulite, ferimentos infectados);

Infecções de ossos e articulações (osteomielite). CONTRAINDICAÇÃO

Alergia a penicilinas ou inibidores de beta-lactamases. (2)

Disfunção hepática associada: história de hepatotoxicidade grave resultando em morte tem ocorrido com a associação em pacientes com doenças de base graves ou com medicamentos concomitantes. (2)

EFEITOS COLATERAIS E REAÇAO ADVERSA (2,6)

Incidência menos frequente

Reações alérgicas, especilamente anafilaxia;

Testes da função renal elevadas;

Candidíase oral;

Doença sérica – reações semelhantes (febre, dor juntas);

Erupção da pele, urticária ou coceira;

Tromboblebites;

Candidíase vaginal. Incidência rara

Dor no tórax;

Diúria e reenção urinária;

Edema;

Eritema multiforme e síndrome de Stevens-Johnson;

Disfunção hepática (dor abdominal, náusea ou vômito, olhos e pele amarelados);

Leucopenia ou neutropenia;

Proteinúria. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS (6)

Alopurinol e ampicilina: aumenta consideravelmente incidência de Exantema em paciente recebendo ambas as drogas se comparado paciente recebendo somente ampicilina; (2)

Álcool deve ser evitado durante e por vários dias após o tratamento;


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Dissulfiram;

Anticoagulantes orais: deve ser usado com cautela;

Contraceptivos orais: pode reduzir eficácia. ESPECTRO DE AÇÃO (6)

Bactérias Gram-positivas: (2)

Aeróbias: Staphylococcus aureus, Staphylococcus cosgulase negativos, Enterococcus faecalis, Streptococcud pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis e Listeria monocytogenes;

Anaeróbias: Clostridium spp., Peptococcus spp. e Peptostreptococcus spp. Bactérias Gram-negativas: (2)

Aeróbias: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp, Proteus mirabillis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria miningitidis, Salmonella spp, Shigella spp, Bordetella pertussis, Brucella spp, Vibrio cholerae e Pasteurella multocida;

Anaeróbia: Bacteroides spp. Observação: Não ativo contra Pseudomonas spp, Serratia spp ou Enterobacter spp. (2,3-p34)

OBSERVAÇÕES

Cuidados especiais com a possível sensibilidade cruzada com outros antibióticos beta-lactâmicos, como cefalosporinas. (6)

PREPARO DE SOLUÇÕES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO Amoxacilina + clavulanato de potássio amp APRESENTAÇÃO Frasco-ampola 1,2g (1g-amoxacilina + 200mg clavulanato de potássio) (6; 7) RECONSTUIÇÃO Em 20mL de água para injeção estéril-volume final 20,9mL (1p-1245; 6; 7) ESTABILIDADE PÓS- RECONSTTUIÇÃO Usar imediatamente ou no máximo em 20 min. Não congelar (1-p1245; 6; 7)

DILUIÇÃO

500mg em 50mL ou 1g em 100mL de água para injeção estéril; (1p-1245; 6; 7)

500mg em 50mL ou 1g em 100mL de NaCl 0.9%. (1p-1245; 6; 7)


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Estabilidade de 4 horas em temperatura de 25C (água para injeção ou NaCl 0.9%) - Não congelar; (6;7)

Estabilidade de 8 horas se armazenada a 5C - A solução reconstituída deve ser duluída em bolsa de infusão pré-refrigerada de H20 para injeção ou NaCl 0,9% permanece estável por 8 horas nessas condições - A partir daí, a infusão deve ser administrada imediatamente após atingir a temperatura ambiente. (6;7)

DOSE MÁXIMA DIÁRIA

1g 8/8 horas; (3–p34; 6; 7)

1g 6/6 horas “infecções mais graves”. (3–p34; 6; 7) ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INFUSÃO

I.V. intermitente - entre 30 a 40 min; (1-p1245; 6; 7)

I.V. direta - na veia ou por tubo gotejador - 3 a 4 minutos lentamente (1-p1245;6;7) OBSERVAÇÕES

Não é adequado administração intramuscular ; (1-p1245; 6;7)

Coloração rósea transitória pode aparecer durante a reconstituição; as solução reconstituídas é normalmente esbranquiçada a amarelada; (6; 7)

A solução de infusão não deve conter: glicose; dextram; bicarbonato de sódio; derivados de sangue; fluidos proteináceos ou emulsões lipídicas intravenosas; (1-

p1247; 6; 7)

O tratamento não deve ser prolongado além de 14 dias sem revisão. (6; 7) REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA

1- Trissel 2- Micromedex/penicillins and beta lactamase inhibitors (sistêmico)

3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas(Zanini) 5- Interações medicamentosas(Senac) 6-Eurofarma (Amoxacilina+Clavulanato de Potássio-Genérico) 7- Glaxo SmithKline Brasil Ltda


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GM.P4 – AMPICILINA


NOME GENÉRICO Ampicilina (aminopenicilina-cp) Ampicillin (penicillins – sistemic – aminopinicilina – antibacteriano sistêmico) (2) INDICAÇÃO (2; 3-p34 e 277; 6)

Infecções trato urinário;

Infecções trato respiratório (otite média aguda, faringite bacteriana, sinusite);

Febre tifóide;

Meningites causadas por H. influenzae;

Infecções orais;

Extrações dentárias infectadas;

Exacerbação da bronquite crônica;

Pneumonia comunitária em DPOC;

Gonorréia;

Sífilis;

Septicemia bacteriana;

Endocartide bacteriana;

Listeriose;

Infecçõe por Clamydia em mulheres grávidas;

Leptospirose. CONTRAINDICAÇÃO (2; 6)

Hipersensibilidade às penicilinas;

Infecções de mononucleoses. EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS (3-p278; 6)


Hipersensibilidade (de pequeno rush cutâneo a reações anafiláticas);


Pele avermelhada;

Urticária;

Coceira. Incidência rara

Reações hematológicas leucopenia ou neutropenia – dor garganta, febre;(2,6)

Doença do soro;



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Convulsões;





Dor local injeção; (2)

Trombocitopenia reversível. (2,6)


Álcool etílico: intensificação da degradação das penicilinas (4-p40);

Alimentos: diminuição da absorção da ampicilina (4-p40);

Alopurinol: aumenta a frequência de exantema com ampicilina (4-p40);

Anticoncepcionais orais: por ação da ampicilina sobre a flora intestinal, há redução da hidrólise do estrógeno conjulgado, com isso, há diminuição da absorção e do efeito do anticoncepcional (4-p40);

Probenecida: ambas excretadas por secreção tubular. Aumenta nível sérico da penicilina (4-p41);

Soluções bicarbonatadas: sofre interferência na atividade da ampicilina (3-p277);

Tetraciclinas (doxiciclina e tetraciclina (3-p20) ): pode haver antagonismo “in vitro” pela inibição da síntese protéica, enquanto as penicilinas agem inibindo a síntese da parede celular nas células bacteriana em multiplicação (4-p41) ;

Diuréticos (amilorida): teoricamente pode-se aumentar o risco de hiperpotassemia quando usados concomitantes (4-p41);

Cloranfenicol e macrolídeos (eritromicina, espiramicina, roxitromicina, claritromicina e azitromicina (3-p18)): existe antagonismo de ação com a ampicilina (3-p277) ;

Aminoglicosídeos (gentamicina, estreptomicina, amicacina e neomicina (3-p15) ) e inibidores de beta-lactamases: ocorre sinergismo de ação (3-p277). Misturar com penicilinas tem resultado numa substanclal inativação mútua, se estes grupos de susbstâncias serem administrados concomitantemente, eles devem ser administrados em locais separados e num intervalo de no mínimo 1 hora. (2) Observação: deve-se evitar a ingestão da ampicilina com alimentos, pois estes dificultam sua absorção. (6)

ESPECTRO DE AÇÃO (2; 3-p34; 6) Bactérias Gram-positivas:

Estreptococcus alfa e beta hemolíticos;

Streptococcus pneumoniae;

Estafilococos não produtores de penicilinase;

Bacillus anthracis;

Clostridium spp.;


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Corynebacterium xerosis;

Maioria das cepas de enterococos. Bactéria Gram-negativas:

Haemophylus influenzae;

Neisseria gonorrhoeae;

Neisseria meningitidis;

Proteus mirabilis;

Cepas de Salmonella (incluindo Salmonella typhi);

Shigela spp;

Escherichia coli. Observação:

Não atua em bacilos Gram-negativos não-fermentadores, como Pseudomonas spp. (3-p34).

Infecções por estreptococos hemolíticos requerem no mínimo de 10 dias de tratamento para evitar manifestações de febre reumática ou glomerulonefrite. (6)

DOSE E POSOLOGIA (6) Vias respiratórias:

250 – 500mg a cada 6 horas Trato gastrintestinal:

500mg a cada 6 horas Vias geniturinárias:

500mg a cada 6 horas Meningite bacteriana:

8 a 14g a cada 24 horas

AMPICILINA VIA ORAL

NOME GENÉRICO Ampicilina (aminopenicilina-cp) Aminopinicilina – antibacteriano sistêmico (2) APRESENTAÇÃO Cápsula 500mg (6) DOSE MÁXIMA DIÁRIA

250 a 1g de 8/8 ou 6/6 horas ou dose máxima diária - 4g (2; 6) ADMINISTRAÇÃO


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Via oral OBSERVAÇÕES

Conservar em temperatura ambiente (15C a 30ºC); (6)

Cápsulas devem ser protegidas da umidade; (6)

A ampicilina é excretada no leite materno; (6)

Deve ser ingerida com um pouco líquido, preferencialmente água, cerca de 30 minutos a 1 hora antes das refeições; ( 6)

Tomar de estômago vazio; (6)

Continuar o medicamento por todo o tempo de tratamento. (2;6) REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA

1-Trissel 2- Micromedex/ampicillin/penicillins (sistêmico) 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas(Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac) 6-Eurofarma (Amplacilina)

AMPICILINA INJETÁVEL

NOME GENÉRICO Ampicilina (aminopenicilina) – antibacteriano sistêmico (2) INDICAÇÃO(2; 3-p34 e 277; 6)

Infecções do trato respiratório, digestivo-biliar e urinário por Enterococus spp;

Febre tifóide;

Meningites e outras doenças invasivas causadas por Haemphilus influenzae;

Infecções bucais;

Extrações dentárias infectadas;

Exacerbação infecciosa aguda da bronquite crônica;

Pneumonia comunitária em paciente com DPOC;

Gonorréia;

Sífilis;

Septicemias;

Endocartide bacteriana por Enterococcus spp. CONTRAINDICAÇÃO(2; 6)


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Hipersensibilidade às penicilinas;

Síndorme da Mononucleose infecciosa. EFEITOS COLATERAIS E REAÇÔES ADVERSAS(3-p278; 6)


Hipersensibilidade (de pequeno exantema cutâneo a reações anafiláticas);


Pele avermelhada;

Urticária;

Prurido. Incidência rara

Reações hematológicas: leucopenia ou neutropenia

Trombocitopenia reversível (2,6)

Doença do soro;


Convulsões;





Dor no local da injeção.(2)


Álcool etílico: intensificação da degradação das penicilinas (4-p40);

Alimentos: diminuição da absorção da ampicilina (4-p40);

Alopurinol: aumenta a ufrequência de exantema com ampicilina (4-p40);

Anticoncepcionais orais: por ação da ampicilina sobre a flora intestinal, há redução da hidrólise do estrógeno conjugado, com isso, há diminuição da absorção e do efeito do anticoncepcional (4-p40);

Probenecida: ambas excretadas por secreção tubular. Aumenta nível sérico da penicilina (4-p41);

Soluções bicarbonatadas: sofre interferência na atividade da ampicilina (3-p277);

Tetraciclinas (doxiciclina e tetraciclina (3-p20): pode haver antagonismo “in vitro” pela inibição da síntese protéica, enquanto as penicilinas agem inibindo a síntese da parede celular nas células bacteriana em multiplicação (4-p41);

Diuréticos (amilorida): teoricamente pode-se aumentar o risco de hiperpotassemia quando usados concomitantes (4-p41);

Cloranfenicol e macrolídeos (eritromicina, espiramicina, roxitromicina, claritromicina e azitromicina (3-p18)): existe antagonismo de ação com a ampicilina (3-p277);


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Aminoglicosídeos (gentamicina, estreptomicina, amicacina e neomicina (3-p15)) e inibidores de beta-lactamases: ocorre sinergismo de ação (3-p277). Misturar com penicilinas tem resultado numa substanclal inativação mútua, se estes grupos de susbstâncias forem administrados concomitantemente, eles devem ser administrados em locais separados e num intervalo de no mínimo 1 hora. (2)

ESPECTRO DE AÇÃO (2; 3-p34; 6) Bactérias Gram-positivas:

Estreptococcus alfa e beta hemolíticos;

Streptococcus pneumoniae

Estafilococos não produtores de penicilinase;

Bacillus anthracis;

Clostridium spp.;

Maioria das cepas de Enterococcus. Bactéria Gram-negativas:

Haemophilus influenzae;



Proteus mirabilis;

Cepas de Salmonella (incluindo Salmonella typhi);

Shigella;

Escherichia coli. Observação:

Não atua em bacilos Gram-negativos não-fermentadores, como Pseudomonas spp. e Acinetobacter spp. e ; (3-p34).

Infecções por estreptococos beta-hemolíticos requerem no mínimo de 10 dias de tratamento para evitar manifestações de febre reumática ou glomerulonefrite. (6)

DOSE E POSOLOGIA(2) Endocardite, meningite ou septicemia bacteriana:

IM ou IV – 1 a 2 g de 3 a 4 horas Listeriose:

IM ou IV – 50 mg/kg a cada 6 horas Leptospirose:

IM ou IV – 500 a 1g a cada 6 horas Febre tifóide:

IM ou IV – 25mg/kg a cada 6 horas


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PREPARO DE SOLUÇÕES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO Ampicilina (aminopenicilina-cp) Ampicilina (penicilinas –antibacteriano sistêmico) (2) APRESENTAÇÃO Frasco – ampola 500mg e 1000mg (6) pH – após reconstituição de 8 a 10 (1P-91) RECONSTUIÇÃO

IM - 500mg de 1,8mL a 2 mL água estéril para injeção (1-p91; 6)

IM -1g de 3.0 a 3.4 mL de água estéril para injeção (1-p91; 6)

IV intermitente - 500mg – 5mL de água estéril para injeção (1-p91; 2;7)

IV intermitente - 500mg 2mL de água estéril para injeção (6)

IV intermitente - 1g 7,4 a 10 mL de água para injeção (1-p91; 2)

IV intermitente - 1g de 3 mL de água estéril para injeção (6) ESTABILIDADE PÓS- RECONSTTUIÇÃO Para uso intramuscular - 1 hora. A potência pode diminuir após este período (6;7) DILUIÇÃO

Diluir em NaCl 0,9% (1p-92)

SG 5 % (1p-92) ESTABILIDADE PÓS - DILUIÇÃO

SG 5% 10-20mg/mL – 2h temperatura ambiente (1-p94; 2; 6)

SG 5% 10-20mg/mL – 3h sob refrigeração (2)

SF 0,9% 30mg/mL 8h temperatura ambiente (1-p94; 2; 6) Observação: soluções 100mg/mL mantém potência 2h temperatura ambiente ou 4h sob refrigeração (2)


50 – 400 mg/kg/dia de 4/4 ou 6/6 horas (3) ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INFUSÃO

IV - 500mg administrar lentamente de 3 a 5 minutos; (1 –p94, 2;6)

IV - 1g administrar lentamente de 10 a 15 minutos; (1 –p94, 2; 6)

IM - profunda. (6) OBSERVAÇÕES

Não exceder 14g dia; (2)


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Beta-lactâmicos (penicilinas e cefalosporinas) e aminoglicosídeos devem ser administrados em locais separados com intervalo mínimo de 1 hora. Não misturar ampicilina com essas soluções em bolsas, frascos ou tubos; (2)

Recomenda-se não exceder velocidade de administração de 100 mg/minuto.(1p-92)


1-Trissel 2- Micromedex/ampicillin/penicillins (sistêmico) 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas(Zanini) 5- Interações medicamentosas(Senac) 6-Eurofarma (Amplacilina) 7- Instituto Biochimico Limitada


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GM.P5 – AMPICILINA SÓDICA + SULBACTAM


NOME GENÉRICO

Ampicilina sódica + sulbactam (antibiótico -lactâmico + inibidor de -lactamase) – antibacteriano sistêmico) INDICAÇÃO (2; 3-p381; 6)

Infecções intra-abdominal (periotonite, colecistite, endometrite);

Infecções pélvicas;

Infecções leve de pele e partes moles;

Infecções osteoarticulares;

Gonorréia (endocervical ou uretral);

Infecções trato respiratório inferior e superior incluindo sinusites, otite média e epiglotite;

Pneumonias bacterianas;

Infecções do trato urinário;

Pielonefrite;


Meningites causadas por germes primariamente sensíveis à ampicilina, incluindo

produtores de -lactamases CONTRAINDICAÇÃO

Pacientes com história de reação alérgica à qualquer penicilina (2; 9) EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS (2; 6)


Reação alérgica, especilamente anafilaxia;

Testes função hepática elevados;

Candidíase oral;

Doença sérica – reações semelhantes;

Erupção da pele, urticária ou coceira;

Tromboflebites;

Candidíase vaginal. Incidência rara

Colite por Closttidium difficile;

Diúria ou retenção urinária;

Edema;

Eritema multiforme ou Síndrome de Stevens-Johnson;


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Disfunção hepática incluindo hepatite;


Proteinúria ou piúria;

Convulsão;

Necrose tóxica epidermal. Observação: No trabalho de parto ou cesárea, sulbactam + ampicilina sódica pode ser usado profilaticamente para reduzir a infecção pós operatória. (6)


Álcool etílico: aumenta a degradação das penicilinas; (4-p40; 6;)

Alopurinol: aumenta a ufrequência “exantema” com a ampicilina; (2; 4-p40)

Anticoncepcionais orais: por ação da ampicilina sobre a flora intestinal, há redução de hidrólise do estrógeno conjugado, com isso, há diminuição da absorção e do efeito anticoncepcional; (2; 4-p40)

Aminoglicosídeos: a mistura de ampicilina com aminoglicosídeos in vitro resultou em uma inativação mútua (2; 6); Deve ser administrados em procedimentos independentes com um intervalo de no mínimo 1 (uma) hora entre um medicamento e outro (6);

Agentes bacteriostáticos (cloranfenicol, eritromicina, sulfonamidas e tetraciclinas), podem interferir com o efeito bactericida da ampicilina. Deve-se evitar a terapia concomitante (2; 6);

Metotrexato: possibilidade de aumentar a toxicidade do metotrexato (4-p40; 6);

Probenecida: a probenecida diminui a secreção tubular renal sulbactam sódica + amipicilina sódica quando utilizados concomitantemente. Este efeito resulta em concentrações séricas aumentadas e prolongadas, meia-vida de eliminação prolongada e aumento do risco de toxicidade (2; 4-p41; 6).

ESPECTRO DE AÇÃO (2; 3-p34; 6) Sulbactam-sódico (inibidor irreversível na maioria das beta-lactamases): possui atividade antibacteriana contra:

Neisseriaceae;

Acinetobacter calcoaceticus;

Bacteroides catahrralis;

Pseudomonas cepacia. Combinação de sulbactam sódica + ampicilina sódica:

Bactérias Gram-positivas e Gram-negativos:

Staphylococcus aureus;

Staphylococcus epidermidis (incluindo cepas penicilino-resistentes e algumas meticilino-resistentes);



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Enterococcus faecalis e outros Streptococcus spp;

Haemophilus influenze;

Haemophilus parainfluenzae (tanto cepas beta-lactamases positivas como negativas);

Moraxella catarrhalis;

Anaeróbios incluindo Bacteroides fragillis;

Escherichia coli;

Klebsiella spp. ;

Neisseria gonorrhoeae. OBSERVAÇÕES

Antibacteriana o I.M. ou I.V. – 1,5 a 3,0 g (1 a 2g e ampicilina e 500mg a 1g de sulbactam) a

cada 6 horas. (2)

Gonorréia o I.M. 1,5g (1g de ampicilina e 500mg de sulbactam) em dose única com 1g

de probenecida oral a fim de permitir concentrações plasmáticas de sulbactam a ampicilina por períodos mais prolongados; (2)

O tratamento é administrado normalmente por 5 a 14 dias, mas o período de tratamento pode estender-se e nos casos de doenças mais graves ampicilina adicional pode ser administrada. (2) 1,5 a 3,0g de sulbactam sódica + amipicilina sódica deve ser administrada no início da anestesia, o que permite tempo sufuciente para atingir níveis séricos efetivos e concentração nos tecidos durante a cirurgia. A dose pode ser replicada a cada 6-8 horas; (2)

A administração é usualmente interrompida 24 horas após a maioria dos procedimentos cirúrgicos, a menos que a contiuidadee do tratamento com ampicilina + sulbactam injetável seja indicada; (2)

As penicilinas atravessam a barreira placentária e é distribuída no leite em pequenas concentrações (2);

Meningoencefalites bacteriana, especialmente as causadas por H. influenzae a dosagem preconizada é 50/400 mg/Kg/dia de sulbactam/ampicilina.

AMPICILINA SÓDICA + SULBACTAM INJETÁVEL

PREPARO DE SOLUÇÕES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO

Ampicilina sódica + sulbactam (antibiótico -lactâmico + inibidor de -lactamase) Ampicillin and Sulbactam (Penicillins and beta-lactamase Inhibitors systemic – antibacteriano sistêmico)


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APRESENTAÇÃO Frasco-ampola 3,0g (2,0g ampicilina + 1,0g de sulbactam) (6)

PH - de 8 a 10 (1p-107) RECONSTUIÇÃO

IV (1,5g– 3,2 mL) e (3,0g- 6,4mL ) de água para injeção; (1-p106; 2; 6)

IM – (1,5g- 3,2mL) e (3,0g- 6,4mL) de água para injeção ou lidocaína em H2O na concentração 0,5 ou 2%, sem epinefrina. (1-p106; 2)

ESTABILIDADE PÓS- RECONSTITUIÇÃO

Para uso IM – 1 hora; (1-p107; 2; 6)

IV – A solução reconstituida deve ser diluída imediatamente de modo a produzir concentrações entre 3 e 45 mg/mL. (1-p106; 2)

DILUIÇÃO

Diluir de 50 a 100 mL de diluente compatível; (2)

De 2 a 30 mg/mL de ampicilina e 1 a 15 mg/mL de sulbactam em água estéril para injeção ou NaCl 0,9% ou SG 5%. (2)


8 horas 25C (30ampicilina+15mg sulb/ mL);

48 horas 4C (30 ampicilina +15mg sulb /mL) de água para injeção ou NaCl 0,9%; (1-p109; 2; 6)

72 horas 4C (20 ampicilina +10mg sulb /mL) de água para injeção ou NaCl 0,9%; (1-p109; 2; 6)

2 horas 25C (20 ampicilina +10mgsulb/mL);

4 horas 4C (20 ampicilina +10mg sulb/mL) em SG 5%; (1-p109; 2; 6)

4 horas 25C (2 ampicilina +1mg sulb/mL) em SG 5% (1-p109; 2; 6). DOSE MÁXIMA DIÁRIA

E.V-1,5 a 3,0g de 6/6 horas; (3 – p34)

Dose máxima dia de sulbactam - 4g. (2) ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INFUSÃO

I.M profunda; (1-p107;2;6)

IV bolus (lenta) 10 a 15 minutos (1-p107;2)

I.V.bolus (mínimo de 3 minutos) (6)

Infusão IV-15 a 30 minutos (50 a 100 mL de soro compatível) .(1-p107;2;6) OBSERVAÇÕES


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Não exceder 4g dia; (2;3-p381; 9)

Soluções: 30 mg ampicilina+15mg sulbactam/mL pode variar de sem cor a amarelo pálido; 250mg ampicilina +125mg sulbactam/mL pode variar de amarelo pálido para amarelo; (2)

As soluções reconstituídas podem apresentar alguma espuma antes da completa dissolução; (1-p107;2)

Se for necessário administrar concomitantemente ampicilina + sulbactam e aminoglicosídeo, deve-se administrar em locais separados com no mínimo 1 hora entre uma administração e outra. Não misturar na mesma bolsa, frasco ou tubo intravenoso. (2)


1-Trissel 2- Micromedex/ampicillin/penicillins and beta lactamase inhibitors (systemic) 3- Antibióticoterapia 4- Interações medicamentosas(Zanini) 5- Interações medicamentosas(Senac) 6-Eurofarma (Sulbactam sódica+ampicilina sódica- Genérico)


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GM.P6 – ANFOTERICINA B


NOME GENÉRICO Anfotericina B (antifúngico sistêmico e antiprotozoário) (2)

INDICAÇÃO (2; 6)

Aspergilose;

Paracocciodioidomicoses.

Candidíases disseminada;

Criptococose;

Endocartide fúngica;

Endoftalmite por Candida spp.;

Histoplasmose;

Leishmaniose tegumentar americana;

Leishmaniose visceral

Meningite criptocócica;

Meningite fúngica;

Mucormicose (zigomicose);

Septicemia fúngica;

Esporotricose disseminada;

Infecções urinárias fúngicas;

Meningoencefalites causadas por fungos;

Coccidiodomicose;

Blastomicose. Observação: Anfotericina B não é efetivo contra bactérias, rickettsiae ou vírus. (2; 6)

O antibiótico é tanto fungistático quanto fungicida. (2; 6)

CONTRAINDICAÇÃO (2; 6)

A anfotericina é contraindicada na insuficiência renal;

Pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade à anfotericina B. EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS (2; 6)

Gerais: reações de hipersensibillidade incluem anafilaxia, trombocitopenia; eritema, dores generalizadas e convulsões;

Efeitos tóxicos e irritantes estão febres, mal-estar, perda peso;

Gastrointestinal: anorexia, náusea, vômitos, diarréia, dispepsia e dor epigástrica espasmódica. Reações menos comuns: anormalidades nos testes de função


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hepática, icterícia, insuficiência hepática aguda, gastroenterite hemorrágica, melena;

Hematológicas: anemia normocrômica e normocítica. Reações menos comuns: agranulocitose, alterações na coagulação, trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, leucocitose;

Cardiovasculares: parada cardíaca, arritmias, incluindo fibrilação ventricular, dispnéia, hipertensão, hipotensão, choque;

Pulmonares: dispnéia, broncoespasmo, edema pulmonar não cardíaco, pneumonite hipertensiva;

Músculo-esquelético: dor generalizada, incluindo dores musculares e articulares;

Neurológicas: enxaqueca. Reações menos comuns: convulsões, perda de audição, zumbido, vertigem transitória, visão turva ou diplopia, neuropatia periférica, encefalopatia;

Renais: diminuição e anormalidades da função renal, incluindo: azotemia, aumento da creatinina sérica, hipopotassemia, hipostenúria, acidose tubular renal e nefrocalcinose. Efeitos menos comuns: hipomagnesemia, hiperpotassemia, insufuciência renal aguda, anúria, oligúria.


Aminoglicosídeos: aumenta a nefrotoxicidade; (3-p30;6)

Corticosteróides (glicocorticóides e mineralocorticóides): acentuam a depleção de potássio; (2,3-p30;6)

Digitálicos: aumenta a hipopotassemia; (2,3-p30;6)

Diuréticos (depletores de potássio): aumentam a hipopotassemia; (2,3-p30;6)

Ciclosporina: redução da depuração sistêmica da ciclosporina, em presença de candidíase sistêmica; (3-p30;6)

Metoxiflurano: aumentam nefrotoxicidade (3-p30;6)

Relaxantes musculares: aumentam efeitos relaxantes (3-p30;6)

Miconazol: antagonismo (3-p30;6)

Vancomicina: aumenta nefrotoxicidade (3-p30;6)

Depressores de medula óssea: o Ciclosporina: uso concomitante de anfotericina B e ciclosporina pode

resultar em disfunção renal. Em pacientes de transplante de medula, uma elevada incidência de nefrotoxicidade foi observada em pacientes que receberam ciclosporina concomitantemente a anfotericina B. A creatinina sérica duplicou em 80% dos pacientes tratados com os dois medicamentos dentro de 5 dias e 38% dos pacientes com ciclosporina isoladamente (Kennedy et al, 1983). Em outro estudo envolvendo também receptores de transplante de medula, foi observada toxicidade renal significativa em 83% dos indivíduos que receberam concomitantemente os medicamentos em


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comparação com 10% dos pacientes que receberam monoterapia com ciclosporina (Campana et al, 1996) (8;9).

o Tacrolimus: uso concomitante de tacrolimus e anfotericina B pode resultar em insuficiência renal.O medicamendo tacrolimus pode causar nefrotoxicidade, particularmente com doses mais elevadas. Em casos de transplante de fígado, tem sido relatada insuficiência renal em 36 a 40% dos casos. Em pacientes de transplante renal, foi relatado nefrotoxicidade em aproximadamente 52% dos pacientes que receberam tacrolimus. Estudos de interações medicamentosas com tacrolimus ainda não foram realizados, no entanto, o cuidado deve ser usado quando co-administrado com outras drogas que podem causar disfunção renal (Prod Informações Prograf ®, 2001).(10)

o Trióxido de arsênio: uso concomitante de trióxido de arsênico e anfotericina B pode aumentar o risco de prolongamento do intervalo QT. Deve-se utilizar com cautela medicamentos que induzam hipocalemia ou hipomagnesemia, como a anfotericina B, pois podem antecipar o prolongamento do intervalo QT (Prod Informações Trisenox (TM), 2000) (2;6;

11)

Radioterapia: A irradiação corporal total pode aumentar potencialmente o risco de leucoencefalopatia. (2;7;8)

Inibidores da anidrase carbônica: depletor de potássio (2;6)

Flucitosina: aumenta toxicidade da flucitosina (2;6) ESPECTRO DE AÇÃO (2; 6)

Candida spp.;

Espécies de Aspergillus, exceto A. terreus

Cryptococcus neoformans; (todas as variantes)

Paracoccidioides brasiliensis.

Histoplasma capsulatum;

Mucor, Rhizopus, Absidia, Entomophtora, Basidiobolus;

Sporothix schenckii;

Coccidioides immitis;

Blastomyces dermatitides;

Naegleria spp.;

Leishmania braziliensis, L. mexicana; L. chagasii. OBSERVAÇÃO

A anfotericina B atravessa a barreira placentária; (6)


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A intolerância pode ser minimizada pela administração de aspirina, ou outros antitérmicos (como acetominofeno), antihistamínicos ou antieméticos, com os devidos cuidados relacionados à administração dessses medicamentos; (2;6)

A meperidina (25 a 50mg por IV) tem sido utilizada em alguns pacientes para diminuir a duração dos calafrios e da febre após a terapia com anfotericina B; (2; 6)

A adição da heparina, mudança do local da aplicação, o uso de agulha pediátrica de couro cabeludo e o esquema de dias alternados podem diminuir a incidência de tromboflebites; (2;6)

O extravasamento pode causar irritação química. (2;6)

ANFOTERICINA B INJETÁVEL

PREPARO DE SOLUÇÕES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO Anfotericina B (antifúngico sistêmico e antiprotozoário) (2)

APRESENTAÇÃO Frasco-ampola 50mg (6)

PH- anfotericina 100mg/L em SG5% tem sido relatada em 5.7. (1p-85) RECONSTUIÇÃO 10mL de água para injeção estéril (s/ conservante) (1-p85;2) ESTABILIDADE PÓS- RECONSTITUIÇÃO

24 horas temperatura ambiente ”protegido da luz”; (1-p85; 2;6)

7 dias entre 2 a 8C. (1-p85; 2;6) DILUIÇÃO 0,1 mg/mL ou menos, somente em SG5%. (1-p85;2;6) ESTABILIDADE PÓS - DILUIÇÃO Utilizar imediatamente após diluição. (2;6) DOSE MÁXIMA DIÁRIA

50mg dia (2) ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INFUSÃO

IV lenta - de 2 a 6 horas (1-p85; 2; 12)


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OBSERVAÇÕES

Não exceder 1,5 mg/kg. (2; 6)

Reconstituir somente com água estéril; não utilizar NaCl 0.9% ou conservantes contendo bacteriostáticos (álcool benzílico), pois pode ocorrer precipitação (1-

p85;2;6)

Utilizar somente filtros com poros de tamanho 1 micron. (1-p86;2;6) Orientação do fabricante:

Proteger o medicamento da luz durante administração (CRISTÁLIA)

Não é necessário proteger medicamento da luz durante administração (Bristol-Myers)

Orientação da Literatura

Os fabricantes recomendam que infusão intravenosa seja protegida da luz durante administração, embora isto provavelmente não seja necessário, uma vez que existem relatos que a perda da potência da droga é insignificante quando solução aquosa de anfotericina B é exposta as condições normais de iluminação do hospital, num período de 8 a 24 horas. (1p-86; 2)

Não usar concentrado inicial ou infusão turva ou contendo precipitado ou material estranho (2)


1-Trissel 2- Micromedex/amphotericin B (systemic) 3- Antibióticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac) 6- Cristália (Anforicin B) 7 - Product Information: FUNGIZONE(R) IV injection, amphotericin B IV injection. Apothecon, Bedford, OH, 2009. 8 - Campana C, Regazzi MB, Buggia I et al: Clinically significant drug interactions with cyclosporin. Clin Pharmacokinet 1996; 30:141-179. 9 - Kennedy MS, Deeg HJ, Siegel M et al: Acute renal toxicity with combined use of amphotericin B and cyclosporine after marrow transplantation. Transplantation 1983; 35:211-215. 10 - Product Information: Prograf(R), tacrolimus. Fujisawa Healthcare, Inc., Deerfield, IL, 10/2001. 11 - Product Information: Trisenox(TM), arsenic trioxide. Cell Therapeutics, Inc., Seattle, WA, 09/2000.


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GM.P7 – ANFOTERICINA B LIPOSSOMAL


NOME GENÉRICO Anfotericina B liposomal Ambisome

Anfotericina liposomal liofilizada (6)

Frasco-ampola liofilizado (6)

50 mg de anfotericina B B.P. encapsulada em liposomas (6)

(antifúngico sistêmico e antiprotozoário) INDICAÇÃO

Tratamento de Aspergilose, Candidíases ou Criptococose; (2;6)

Tratamento de meningite criptocócica; (2;6)

Tratamento, presumida infecção fungica em pacientes neutropênicos; (2;6)

Tratamento de leishmaniose visceral. (2;6) CONTRAINDICAÇÃO Exceto sob condições especiais, anfotericina B liposomal não deve ser utilizada quando os seguintes problemas médicos existirem (2)

Hipersensibilidade ao complexo anfotericina B liposomal (2;6);

Pacientes recebendo tranfusão dos glóbulos brancos do sangue (leucócitos) - Toxicidade pulmonar aguda tem sido relatada em pacientes recebendo concomitantemente anfotericina B intravenosa e tranfusão de leucócitos (2).

Risco benefício deve ser considerado quanto os seguintes problemas médicos existirem (2)

Comprometimento da função renal – anfotericina B pode produzir nefrotoxicidade; (2; 6 )

Pacientes diabéticos - AmBisome (complexo anfotericina B liposomal) contém 900 mg de sacarose em cada frasco –ampola). (6)

Monitoramento de paciente (2)

Os seguintes testes podem ser especialmente importantes no monitoramento de pacientes: (2)

Eletrólitos séricos (concentração deve ser monitorada) (2; 6);

Função hematopoética (valores devem ser monitorados) (2; 6);

Função hepática (valores devem ser monitorados) (2; 6);

Função renal (valores devem ser monitorados) (2; 6).


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EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Existem poucos relatos de dor nas costas com ou sem rigidez e dor no peito e rubor, associado com administração do complexo anfotericina B liposomal, nessas ocasiões esses efeitos tem sido intensos. Essas reações aparecem dentro de pouco s minutos após começar infusão e desaparecem rapidamente quando a infusão é suspensa. (2) Indicam necessidade de atenção médica (2)

Incidência mais frequente (2)

Calafrio; (2)

Febre; (2)

Hipocalêmia. (2) Incidência menos frequente (2)

Dor nas costas; (2)

Dor no peito; (2)

Urina escura; (2)

Dispnea; (2)

Reação relativa à infusão; (2)

Amarelamento dos olhos ou pele. (2) Incidência rara (2)

Reação anafilática. (2) Indicam necessidade de atenção médica somente se continuarem ou incomodarem (2)


Dor abdominal; (2)

Tosse; (2)

Diarréia; (2)

Tontura; (2)

Dor de cabeça; (2)

Náusea; (2)

Vomito; (2) Incidência menos frequente (2)

Erupção de pele. (2) INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Nota: Combinações contendo qualquer dos seguintes medicamentos, dependendo da quantidade presente, pode também interagir com complexo anfotericina B liposomal (2)

Agentes antineoplásicos - O concomitante uso do complexo anfotericina B liposomal pode aumentar o potencial de broncoespasmo, hipotensão e toxicidade


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renal desses agentes. Cautela deve ser observada quando esses medicamentos são utilizados concomitantemente com complexo anfotericina B liposomal; (2)

Corticóides e corticotropina (ACTH) - O concomitante uso pode potencializar hipocalemia, o qual pode predispor o paciente à disfunção cardíaca. A função cardíaca e eletrólitos séricos devem ser monitorados; (2)

Glicosídeo digitálico – A anfotericina B liposomal pode induzir hipocalemia, o qual pode potencializar toxicidade digitálica quando ela é usada concomitantemente com glicosídeos digitálicos. A concentração de potássio sérico deve ser monitorada cuidadosamente; (2)

Flucitocina - O concomitante uso pode aumentar toxicidade da flucitosina possivelmente por aumentar esse entendimento celular e/ou prejudicar essa função renal; (2)

Imidazólicos - Estudos em animais têm sugerido que imidazoles podem induzir resistência fungica a anfotericina B liposomal, cautela deve ser usada quando administrar esses medicamentos concomitantemente, especialmente em pacientes imunocomprometidos; (2)

Outros medicamentos nefrotóxicos - O concomitante uso com medicamentos nefrotóxicos pode potencializar medicamentos indutores da toxicidade renal. Cautela deve ser exercitada quando esses medicamentos sào usados concomitantemente com complexo anfotericina B liposomal.A função renal deve ser monitorada frequentemente; (2)

Agentes bloqueadores neuromusculares não despolarizantes - A anfotericina B liposomal pode induzir hipocalemia, que pode aumentar atividade não despolarizante de agentes bloqueadores neuromusculares. A concentração sérica de potássio deve ser monitorada cuidadosamente. (2)

ESPECTRO DE AÇÃO Ativo in vivo e in vitro contra: (2)

Aspergillus e Candida spp (exceto A. terreus);(2)

Cryptococcus neoformans. (2)

Blastomyces dermatitidis; (2) In vivo apresenta atividade contra: (2)

Coccidioides immitis; (2)

Histoplasma capsulatum; (2)

Paracoccidioides brasiliensis; (2)

Leishmania donovani e L. chagasii; (2)

Leishmania infantum. (2)


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DOSE E POSOLOGIA Aspergilose ou candidíase ou criptococcose (2)

Infusão I.V- 3 a 5 mg por kg de peso corporal por dia. (2) Meningite criptococcócica em pacientes infectados com vírus HIV

Infusão I.V- 6 mg por kg de peso corporal ao dia; (2)

Infusão I.V- 3 mg/kg/dia por 42 dias, porém devido risco de reincidência uma terapia de manutenção de longa duração pode ser necessária. (6)

Leishmaniose em pacientes imunocompetentes (2 ; 6)

Infusão I.V - A terapia de 3 semanas consiste de 3 mg por kg de peso corporal por 1 a 5 dias, no dia 14 e dia 21. (2) Nota: Paciente que não conseguiram livrar-se do parasita podem necessitar da repetição do tratamento (2)

Leishmaniose em pacientes imunocomprometidos

Infusão I.V- Terapia de 38 dias consistindo de 4 mg/kg/dia por 1 a 5 dias, no dia 10, dia 17,dia 24 dia 31 e dia 38. (2) Nota: Pacientes que não conseguiram livrar-se do parasita ou que experimentaram recidiva devem recorrer a conselho de especialista para novo tratamento. (2)

Infusão I.V- 1 a 1,5 mg/kg/dia durante 21 dias.Devido ao risco de reincidência terapia de manutenção ou terapia de reindução pode ser necessária.Nào existe dados suficientes até o momento para definir dosagem total e duração de tratamento para eliminação das micoses. (6)

Profilaxia contra infecções fúngicas invasivas em pacientes recipientes de transplante de fígado (6)

Infusão I.V- 1mg /kg/dia durante cinco dias consecutivos após transplante. (6) Suposta infecção fúngica em pacientes com febre neutropênica

Infusão I.V- 3 mg por kg de peso corporal por dia. (2)

ANFOTERICINA B INJETÁVEL

PREPARO SOLUÇÕES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO Anfotericina B liposomal Ambisome

Anfotericina liposomal liofilizada (6)

Frasco-ampola liofilizado (6)

50 mg de anfotericina B B.P. encapsulada em liposomas 6) (antifúngico sistêmico e antiprotozoário)


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APRESENTAÇÃO Frasco-ampola liofilizado50 mg de anfotericina B BP encapsulada em liposomas (6) + filtros de 5 micras para serem utilizados durante administração (6)

RECONSTITUIÇÃO

Reconstituir com 12 mL de H2O estéril para Injeção que não contenha agente bacteriostático;

Concentração de 4 mg/mL; (2; 6)

Agitar vigorosamente após reconstituição. (2; 6) ESTABILIDADE PÓS-RECONSTITUIÇÃO

Após reconstituição com H2O estéril para injeção – estável por até 24 horas na

temperatura entre 2-8C; (2; 6)

Não congelar solução reconstituída. (2; 6) DILUIÇÃO Retira-se o volume apropiado do complexo Anfotericina B Liposomal usando seringa com filtro de 5 micra. Diluir em SG5% produzindo concentração de 1 a 2 mg/mL. (2) ESTABILIDADE PÓS-DILUIÇÃO Após reconstituição com H2O (sem agente bacteriostático) e imediata diluição em SG5%. Iniciar infusão com Anfotericina Lipossomal no máximo até 6 horas após a diluição. (2; 6)

DOSE MÁXIMA DIÁRIA Dose diária de 1,0 mg/kg de peso corporal e aumentada gradativamente até 3,0 mg/kg conforme necessidade. (6) ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INFUSÃO E.V. - período de 30 a 60 minutos. (6) OBSERVAÇÕES

Remover o volume da solução reconstituída para o volume correto de SG5% através de seringa utilizando o filtro de 5 micra que acompanha embalagem (6)

Anfotericina Liposomal - Uso exclusivo Hospitalar (6)

Não reconstituir o produto liofilizado com solução salina (2; 6)

Não adicionar solução salina ao produto reconstituído concentrado, pois não é compatível fisicamente (2; 6)

Não misturar Anfotericina liposomal com outras drogas ou eletrólitos (6)

Diâmetro dos poros da membrana no filtro do cateter de infusão intravenosa não pode ser menor que 1.0 micra (2; 6)


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Um cateter já existente deverá ser lavado com SG5% anteriormente a infusão com anfotericina liposomal, caso isso não seja possível infundir através de um cateter separado (2; 6)


1-Trissel 2- Micromedex/amphotericin B liposomal complex (systemic) 3- Antibióticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac)

6- Anfotericina B liposomal- AmBisome Frasco-ampola liofilizado com 50 mg de Anfotericina B B.P encapsulada em liposomas. United Medical Ltda.


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GM.P8 – AZITROMICINA


NOME GENÉRICO Azitromicina diidratada (comp) – azalídeos (parte famlia macrolídeos) (antibacteriano sistêmico) INDICAÇÃO

Exacerbação da bronquite bacteriana; (2; 6)

Faringites por estreptococcus; (2; 6)

Pneumonias adquirida na comunidade, sem bacteriemia; (2; 6)

Infecções de pele e tecidos moles; (2; 3-p37; 6)

Tonsilites por Estreptococcus spp; (2; 6)

Infecções genitais, feminino e masculino, não complicadas; (6)

Tratamento do crancro; (2,6)

Profilaxia de endocardite; (3-p38)

Erisipela; (3-p38)

Febre reumática em alérgicos à penicilina; (3-p38)

Doença da arranhadura do gato; (3-p38)

Uretrites gonocócicas; (2)

Cervicite gonocócicas. (2) Observação: azitromicina está indicada no tratamento de cervicite ou uretrites tanto por Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhoeae (2)

Profilaxia doença disseminada complexo Mycobacterium avium-intracellulare; (2)

Inflamações pélvicas; (2)

Sinusite aguda bacteriana;(2)

Otite média; (2) Observação: azitromicia é indicada no tratamento da exacerbação crônica bacteriana de bronquite ou otite aguda media ambas por Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis ou Streptococcus pneumoniae. Embora azitrromicina não seja recomendada como 1ª escolha na terapia de otite média. (2)

CONTRAINDICAÇÃO

Hipersensibilidade à azitromicina, eritromicina ou outros macrolídeos; (2) Observação: Uma vez que a via de excreção da azitromicina é o fígado, é necessário ter cautela em pacientes com disfunção hepática significante. (2; 6)


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EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS

Gastrintestinal: anorexia, náusea, vômito/ diarréia, fezes amolecidas, dispepsia, desconforto abdominal (dor / cólica), constipação, flatulência, colite pseudomembranosa; (2; 6)

Sentidos especiais: disfunção auditiva; (6)

Geniturinário: nefrite intersticial e disfunção renal aguda; (6)

Hematopoiético: trmbocitopenia; (6)

Hepático/biliar: hepatite e icterícia colestática; (6)

Musculoesquelético: artralgia; (6)

Reprodutivo: vaginite; (6)

Sistema Nervoso Central e Periférico: tontura/ vertigem, convulsões, cefaléia, sonolência, parestesia e hiperatividade; (6)

Pele e anexos: reações alérgicas incluindo prurido, exantema, fotossensibilidade, edema, urticária e angioedema; (6)

Cardiovascular: palpitações e arritmias incluindo taquicardia ventricular. (6) INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Antiácido (contendo alumínio e magnésio): diminui a concentração sérica da azitromicina, quando ingeridos concomitantemente. A azitromicina oral deve ser administrada pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois ed antiácidos; (2; 4-p257; 6)

Cálcio (carbonato + simeticona): diminuem a concentração sérica da azitromicina, quando ingeridos concomitantemente com antiácidos (contendo alumínio e magnésio); (4-p257)

Ciclosporina: aumento da concentração sérica; (2; 6)

Digoxina: aumento dos níveis da digoxina pode prejudicar o metabolismo da digoxina (no intestino) em alguns pacientes; (2; 6)

Domperidona: azitromicina aumenta o efeito da domperidona, pois inibe o CY.

Diidroergotamina ou ergotamina: o uso concomitante de antibióticos macrolídeos tem sido associado com toxicidade aguda por ergot caracterizada por intenso vasoespasmo periférico e disestesia. (2)

Nelfinavir: uso concomitante de azitromicina e nelfinavir pode resultar em concentrações plasmáticas elevadas de azitromicina e risco de efeitos adversos (diarréia, ototoxicidade, hepatotoxicidade). Num estudo de corte com indivíduos saudáveis (n = 12) foi dado nelfinavir 750 miligramas (mg) três vezes por dia durante 11 dias. A administração concomitante de uma dose única de 1200 mg de azitromicina, resultou num aumento de 112% em área sob a concentração de azitromicina-curva de tempo (AUC) e num aumento de 136% em azitromicina concentração sérica máxima (Cmáx) (Prod Informação Viracept ®, 2004). (7)

Warfarina: udo concomitante com antibióticos tem sido associado com aumento dos efeitos anticoagulantes. (2)


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ESPECTRO DE AÇÃO

Haemophilus influenzae; (2)

Moraxella catarrhalis; (2)

Streptococcus pneumoniae; (2)

Haemophilus ducreyi; (2; 6)

Mycobacterium do complexo avium intracellulare (MAC); (2)

Chlamydia trachomatis; (2; 6)

Mycoplasma hominis; (2)

Neisseria gonorrhoeae; (2; 6)

Streptococcus pyogenes; (2)

Staphylococcus aureus; (2)

Streptococcus agalactiae; (2)

Staphylococcus epidermidis; (2)

E. coli; (2; 3-p38)

Salmonella spp; (2; 3-p38)

Shigella spp; (2; 3-p38)

Yersinia (3-p38) DOSE E POSOLOGIA

A azitromicina tem mais estabilidade que a eritromicina na presença de ácido. (2) Bronquites bacteriana, faringites, pneumonia, infecções de pele ou anexos, tonsilites estreptocócica para adultos ou adolescentes com 16 anos de idade ou mais:

500mg em dose única e 250mg 1 (uma) vez ao dia por 2 a 5 dias (2) Uretrites e cervicites para adolescentes de 16 anos ou mais:

Oral: 1000mg em dose única (2) Sinusite aguda bacteriana:

500mg/ dia por 3 (três) dias (2) Profilaxia da doença Mycobacterium avium complex (MAC) para adultos ou adolescentes de 16 anos ou mais:

Oral, 1200mg 1 (uma) por semana (2) Observação: azitromicina comprimido deve ser administrada somente em crianças pesando mais que 45Kg. (6)

AZITROMICINA VIA ORAL

NOME GENÉRICO Azitromicina diidratada (comp) – azalídeos (parte famlia macrolídeos) (antibacteriano sistêmico)


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APRESENTAÇÃO Comprimido 500mg (6)

DOSE MÁXIMA DIÁRIA 250 – 1000mg cada 24 horas (3-p44) ADMINISTRAÇÃO Via oral OBSERVAÇÕES

Azitromicina Cápsula - Administrar no mínimo 1 hora antes ou 2 horas depois das refeições (2;6)

Azitromicina Comprimido revestido - Pode ser administrado qualquer hora do dia inclusive as refeições (2; 6)

Continuar o medicamento por todo o tempo de tratamento (2)

É importante não tomar mais medicamento que o prescrito, não descontinuar o tratamento sem checar com o médico (2; 6)

Em caso de perda de dose - tomar o mais breve possível, não tomar se perto do próximo horário do medicamento, não dobrar dosagem.(2)


1-Trissel 2- Micromedex/azithromycin (systemic) 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac) 6- Pfizer (Zitromax) 7 - Product Information: Viracept(R), nelfinavir. Agouron Pharmaceuticals, Inc., April, 2004. Product Information: Zithromax(R), azithromycin tablets and oral suspension. Pfizer, Inc, New York, NY, 01/2004.

AZITROMICINA INJETÁVEL

NOME GENÉRICO Azitromicina diidratada (amp) – azalídeos (antibacteriano sistêmico) INDICAÇÃO

Exacerbação da bronquite bacteriana; (2; 6)

Faringites por estreptococos; (2; 6)


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Pneumonias adquiridas na comunidade, sem bacteriemia; (2; 6)

Infecções de pele e tecidos moles; (2; 3-p37; 6)

Tonsilites por estreptococos; (2; 6)

Infecções genitais, feminino e masculino, não complicadas; (6)

Tratamento do crancro; (2,6)

Profilaxia de endocardite; (3-p38)

Erisipela; (3-p38)

Febre reumática em alérgicos à penicilina; (3-p38)

Doença da arranhadura do gato; (3-p38)

Uretrites gonocócicas (2)

Cervicite gonocócicas (2) Observação: azitromicina está indicada no tratamento de cervicite ou uretrrites ambas por Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhoeae (2)

Profilaxia doença disseminada por Mycobacterium avium; (2)

Inflamaçoes pélvicas; (2)

Sinusite aguda bacteriana; (2)

Otite media. (2) Observação: azitromicia é indicada no tratamento da exacerbação crônica bacteriana de bronquite ou otite aguda media ambas por Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis ou Streptococcus pneumoniae. Embora azitrromicina não seja recomendada como 1ª escolha na terapia de otite média. (2)

CONTRAINDICAÇÃO

Hipersensibilidade à azitromicina, eritromicina ou outros macrolídeos. (2) EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Incidência rara

Tromboflebites;

Sentidos especiais: disfunção auditiva. (6) Incidência rara

Geniturinário: nefrite intersticial e disfunção renal aguda; (6)

Gastrintestinal: anorexia, náusea, vômito/ diarréia, fezes amolecidas, dispepsia, desconforto abdominal (dor / cólica), constipação, flatulência, colite pseudomembranosa; (2; 6)

Hematopoiético: trombocitopenia; (6)

Hepático/biliar: hepatite e icterícia colestática; (6)

Musculoesquelético: artralgia; (6)

Reprodutivo: vaginite; (6)

Sistema Nervoso Central e Periférico: tontura/ vertigem, convulsões, cefaléia, sonolência, parestesia e hiperatividade; (6)


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Pele e anexos: reações alérgicas incluindo prurido, exantema, fotossensibilidade, edema, urticária e angioedema; (6)

Cardiovascular: palpitações e arritmias incluindo taquicardia ventricular. (6) INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Antiácido (contendo alumínio e magnésio): diminui a concentração sérica da azitromicina, quando ingeridos concomitantemente; (2; 4-p257; 6)

Cálcio (carbonato + simeticona): diminuem a concentração sérica da azitromicina, quando ingeridos concomitantemente com antiácidos (contendo alumínio e magnésio); (4-p257)

Ciclosporina: aumento da concentração sérica; (2; 6)

Digoxina: aumento dos níveis da digoxina, pode prejudicar o metabolismo da digoxina (no intestino) em alguns pacientes; (2; 6)

Domperidona: azitromicina aumenta o efeito da domperidona, pois inibe o CY. ESPECTRO DE AÇÃO

Haemophilus influenzae; (2)



Haemophilus ducreyi; (2; 6)

Mycobacterium do complexo aviumintracellulare (MAC); (2)

Chlamydia trachomatis; (2; 6)

Mycoplasma hominis; (2)

Neisseria gonorrhoeae; (2; 6)

Streptococcus pyogenes; (2)

Staphylococcus aureus; (2)



E. coli; (2; 3-p38)

Salmonella spp; (2; 3-p38)

Shigella spp; (2; 3-p38)

Yersinia. (3-p38) DOSE E POSOLOGIA

A injeção de azitromicina não deve ser administrada em bolus ou intramuscular. (2) Doença inflamatória pélvica: para adolescentes ou adultos maiores de 16 anos:

Infusão intravenosa 500mg dose única 1 (uma) vez ao dia no 1º (primeiro dia); ou 2 dias do 7º (sétimo) dia do decorrer da terapia; (2; 6)


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OBSERVAÇÃO: Depois do 1º ou 2º dia de terapia de infusão completa, uma dose oral de 250mg pode ser administrada 1 (uma) vez ao dia para completar o 7º dia do ciclo da terapia. (2; 6)

Pneumonia, devido à: Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, ou Streptococcus pneumoniae: para adultos ou adolescentes maiores de 16 anos:

500mg dose única por dia nos primeiros 2 (dois) dias dos 7 a 10 dias do decorrer da terapia; (2; 6) OBSERVAÇÃO: depois da terapia de infusão completa, 500mg pode ser administrado 1 (uma) vez ao dia para completar a terapia de 7 a 10 dias. (2; 6)

PREPARO SOLUÇÕES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO Azitromicina diidratada (amp) – azalídeos (antibacteriano sistêmico) APRESENTAÇÃO Frasco-ampola 500mg (6)

RECONSTITUIÇÃO Reconstituir com 4,8mL de água estéril para injeção (agitar o frasco até completa dissolução) (2; 6) ESTABILIDADE PÓS-RECONSTITUIÇÃO Após reconstituição - 24 horas temperatura de 30ºC (2; 6) DILUIÇÃO

250 a 500mL de NaCl 0,9% (2; 6)

250 a 500mL de SG 5% (2; 6) ESTABILIDADE PÓS-DILUIÇÃO Após diluição - 24 horas temperatura ambiente 30ºC ou 7 dias (2-8ºC) (2; 6) DOSE MÁXIMA DIÁRIA NÃO ENCONTRADO DADOS ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INFUSÃO I.V. - período não inferior a 1 (uma) hora (6)


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OBSERVAÇÕES

Não utilizar simultaneamente, outras substâncias, aditivos ou medicação suplementar na mesma linha intravenosa ou na mesma solução de infusão da azitromicina; (6)

Azitromicina não deve ser administrada em bolus ou por injeção intramuscular.(2;6) REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA

1-Trissel 2- Micromedex/azithromycin (systemic) 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac) 6- Pfizer (Zitromax)


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GM.P9 – CEFAZOLINA


NOME GENÉRICO Cefazolina – amp Cefalosporina - (1ª geração) Cefazolin (Cephalosporin) – antibacteriano sistêmico (2) INDICAÇÃO

Infecções do trato respiratório (6);

Broncopneumonia (pneumonia bacteriana) (2; 3-p312);

Infecções de ouvido (2; 3-p312);

Infecções de pele e tecidos moles (2;3-p312; 6);

Infecções ósseas e articulares (6; 2);

Infecções do trato geniturinário (2; 3-p312; 6);

Septicemias (2; 3-p312; 6);

Endocardite bacteriana (2; 3-p312; 6);

Infecções do trato biliar (2; 3-p312; 6) ;

Profilaxia em cirurgias vascular, cardíaca, estômago, duodeno, trato biliar, urinária e histerectomia vaginal (2; 3-p312).

OBSERVAÇÃO:

Em situações especiais a cefazolina pode ser empregada na terapêutica da sífilis e gonorréia; (3-p312)

A cefazolina é de pouco valor nas infecções pelo hemófilo e nas infecções intestinais por Salmonela spp e Shigela spp; (3-p312)

A cefazolina é o agente preferido de uso na profilaxia pré-operatório porque tem uma vida longa. (2)

PRECAUÇÕES

Função renal comprometida (a dosagem deve ser reduzida). (2)

As cefalosporinas podem causar colite pseudomembranosa; (2) CONTRAINDICAÇÃO

Hipersensibilidade as cefalosporinas; (2; 6)

História de doença gastrintestinal como colites (as cefalosporinas podem causar colite pseudomembranosa); (2)


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EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Incidência mais frequente (2)

Eosinofilia (2) Incidência menos frequente ou rara (2)

Reações de hipersensibilidade (febre; erupção cutânea; prurido; exantema); (2)

Colite pseudomembranosa (cólicas graves; dores abdominais e gástricas; diarréia grave com sangue e febre); (2)

Tromboflebites (dor; inchaço no local d injeção); (2)

Urticária (inchaço; vermelhidão da pele). (2) Incidência rara (2)

Reações alérgicas, especialmente anafilaxia (broncoespasmo; hipotensão) (2)

Necrose tóxica epidermal; (2)

Síndrome de Stevens-Johnson ou eritema multiforme (calor, descasmação da pele e da membrana mucosa que envolve os olhos ou outros órgãos); (2)

Leucopenia; neutropenia ou trombocitopenia;

Dor torácica; tosse; febre; dor ou dificuldade de urinar; respiração breve; dor garganta; úlcera; (2)

Disfunção renal (aumento ou diminuição da concentação de urina). (2) INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Formulação: incompatibilidade de solução: as formas farmacêuticas injetáveis das cefalosporinas não devem ser misturadas com as de aminoglicosídoes para não ocorrer inativação farmacológica; (4-p275)

Antiinflamatórios não esteroidais (AINES): doses altas aumentam a hipoprotrombinemia, irritações gastrintestinais, úlceras e, consequentemente, aumentam o risco de hemorragia; (4-p275)

Diuréticos de alça: diuréticos de alça, principalmente em paciente com comprometimentos renais aumentam o potencial de reações nefrotóxicas; (4-p275)

Sulfimpirazona: doses altas aumentam a hipoprotrombinemia, irritações gastrintestinais, diarréias e, consequentemente, aumentam o risco de hemorragia; (4-p275)

Probenecida: pode diminuir a secreção tubular, quando usada concomitantemente, causando níveis séricos mais altos e prolongados das cefalosporinas. (6)

ESPECTRO DE AÇÃO

Staphylococcus aureus (incluindo cepas produtoras de penicilanases, não MRSA, não Enterococcus spp); (2; 3-p35; 6)


Estreptococos beta-hemofílico do grupo A e outras cepas de estreptococos; (6)

Streptococcus pneumoniae; (2; 6)


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Escherichia coli; (2; 3-p35; 6)

Proteus mirabilis; (2; 3-p35; 6)

Klebsiella sp; (2; 3-p35; 6)

Enterobacter aerogenes; (6)

Haemophilus influenze. (3-p35; 6) OBSERVAÇÃO: Serratia, Pseudomonas, Acinetobacter baumannii e A. calcoaceticus, são resistentes a cefazolina de modo quase uniforme (3-p35; 6). Fraca atuação sobre anaeróbios Gram-positivos e alguns anaeróbios Gram-negativos, não Bacteroides fragilis. (3-p35)

DOSE E POSOLOGIA Profilaxia endocardite (2;6)

Infusão intravenosa- 1 g (base) 1 hora e meia antes do início da cirurgia. (2;6) Profilaxia perioperatória (2;6)

Infusão intravenosa- 1g (base) 1 hora e meia ou 1 hora antes do incio da cirurgia, 500 mg durante a cirurgia (após 4 horas de intraoperatório) e 500 mg a 1 g a cada 6 a 8 horas seguidos da cirurgia até 24 horas. (2;6)

Pneumonia pneumocócica (2;6)

Infusão intravenosa- 500 mg (base) cada 12 horas. (2;6) Infecção trato urinário aguda ou não complicadas (2;6)

Intravenosa-1 g (base) a cada 12 horas. (2;6) Para outras infecções (2;6)

Média- I.V. 250 mg a 500 mg (base) a cada 8 horas. (2;6)

Moderada ou grave - I.V. 500 mg a 1 g (base) a cada 6 a 8 horas. (2;6)

Grave ou risco de vida - I.V. 1 a 1,5 g (base) a cada 6 horas. (2,6)

CEFAZOLINA INJETÁVEL

PREPARO SOLUÇÕES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO Cefazolina – Cefalosporina – (1ª geração) Cefazolina (Cefalosporina) – antibacteriano sistêmico (2) APRESENTAÇÃO Frasco-ampola 1000mg (6)

PH - de 4,5 a 6 (1p-193)


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Data: 27/03/2013

Implantação

08/02/2013








ISBN 978.85.63274.55.7

- 61 -

RECONSTITUIÇÃO

I.M. - 2,5 a 4 mL água injeção (1p-193;6)

Infusão intravenosa direta - 5 a 10mL de água para injeção (1p-193; 2; 6) ESTABILIDADE PÓS-RECONSTITUIÇÃO Após reconstituição - 24 horas temperatura ambiente (15º a 30ºC) ou 10 dias sob refrigeração (2º a 8ºC) (2; 6)

DILUIÇÃO

I.V. Intermitente

50 a 100mL de NaCl 0,9% (1-p193; 2; 6)

50 a 100mL de SG 5% (1-p193; 2; 6) ESTABILIDADE PÓS-DILUIÇÃO Após reconstituição seguida de diluição - 24 horas temperatura ambiente (15º a 30ºC) ou 96 horas sob refrigeração (1-p200; 6) DOSE MÁXIMA DIÁRIA

30 a 50mg/Kg/dia 6/6 ou 8/8 horas; (3-p312)

Dose máxima dia - 6 g (base), embora doses de até12 g por dia tem sido usada em raros casos (2)

ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INFUSÃO

Injeção I.M. profunda; (1-p193; 2; 6)

I.V. (1-p193; 2; 6)

I.V. direta (período de 3 a 5 minutos); (1-p193; 2; 6)

I.V. intermitente ou contínua (1-p193; 2; 6) OBSERVAÇÕES

Solução reconstituída pode apresentar cor amarelo pálido a amarelo, sem mudança na potência; (2)

Início da ação após administração é 30 minutos se administrado IM e imediatamente para IV; (9)

Não misturar com outras medicações; (2)

Não misturar cefazolina com outros medicamentos, incluindo pentamidina; (2)

Se for necessário administrar cefazolina+ aminoglicosídeo simultaneamente, administrar em locais separados.Não misturar na mesma bolsa ou frasco. (2)


1-Trissel 2- Micromedex/ cephalosporins (systemic) – cefazolin


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3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac) 6- Eurofarma (Cefazolina sódica- Genérico)


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GM.P10 – CEFEPIMA


NOME GENÉRICO Cefepima amp Cefalosporina - (4ª geração) Antibacteriano sistêmico INDICAÇÃO

Infecções do trato respiratório inferior, incluindo pneumonia bacteriana e bronquite; (2,6)

Infecções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite e infecções não-complicadas; (2,6)

Infecções da pele e estruturas cutâneas; (2,6)

Infecções intra-abdominais, incluindo peritonite e infecções do rato biliar; (2,6)

Infecções ginecológicas; (6)

Septicemia; (2,6)

Tratamento empírico em pacientes neutropênicos febris. (2,6) PRECAUÇÕES

Função renal comprometida (a dosagem deve ser reduzida). (2) CONTRAINDICAÇÃO

Hipersensibilidade ao cloridrato de cefepima, antibióticos da classe das cefalosporinas, penicilinas ou outros antibióticos beta-lactâmicos; (2)

História de colites ou doença gastrintestinal especialmente colite ulcerativa; (2)

Função renal comprometida. (2) EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Incidência mais frequente

Eosinofilia. (2) Incidência menos frequente ou rara

Colite pseudomembranosa (intensas cólicas e dores abdominais, diarréia intensa com sangue e febre); (2)

Tromboflebites (dor, inchaço no local da injeção); (2)

Urticária (inchaço, pele avermelhada). (2) Incidência rara (2)

Reações alérgicas, especialmente anafilaxia (broncoespasmo; hipotensão); (2)

Necrose tóxica epidermal; (2)


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Síndrome de Stevens-Johnson ou eritema multiforme (calor, descamação da pele ou da membrana mucosa que envolve os olhos ou outros órgãos); (2)

Leucopenia; neutropenia ou trombocitopenia;

Dor torácica; tosse; febre; dor ou dificuldade de urinar; respiração breve; dor garganta; úlceras; (2)

Disfunção renal (aumento ou diminuição da concentação de urina). (2)


Aminoglicosídeos: possibilidade de aumento da nefrotoxicidade, principalemnte com as cefalosporinas com maior taxa de excreção renal; (4-p30)

Formulação: incompatibilidade de solução: as formas farmacêuticas injetáveis das cefalosporinas não devem ser misturadas com as de aminoglicosídoes para não ocorrer inativação farmacológica; (4-p275)

Antiinflamatórios não esteroidais (AINES): doses altas aumentam a hipoprotrombinemia, irritações gastrintestinais, úlceras e, consequentemente, aumentam o risco de hemorragia; (4-p275)

Diuréticos de alça: diuréticos de alça, principalmente em paciente com comprometimentos renais aumentam o potencial de reações nefrotóxicas; (4-p275)

Sulfimpirazona: doses altas aumentam a hipoprotrombinemia, irritações gastrintestinais, diarréias e, consequentemente, aumentam o risco de hemorragia. (4-p275)

ESPECTRO DE AÇÃO Gram-positivos aeróbios:

Staphylococcus aureus (incluindo cepas produtoras de beta-lactamases); (6)

Staphylococcus epidermidis (incluindo cepas produtoras de beta-lactamases); (6)

Outros estafilococos coagulase-negativos: S. hominis e S. saprophyticus; (6)

Streptococcus pyogenes (estreptococos do tipo A); (6)

Streptococcus agalactiae (estreptococos do tipo B); (6)


Estreptococos beta-hemolíticos (grupos C, G, F), S. bovis (grupo D), S. viridans.(6) DOSE E POSOLOGIA Infecções intra-abdominais complicadas

Intravenoso - 2 g em combinação com metronidazol a cada 12 horas, de 7 a 10 dias. (2) OBSERVAÇÃO: administrar separadamente cefepime e metronidazol. (9)

Infecções do trato urinário leves a moderadas: (2; 6)

500mg a 1g (IV ou IM) a cada 12 horas de 7 a 10 dias


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Outras infecções leves e moderadas, diferentes das infecções do trato urinário: (6)

1g (IV ou IM) a cada 12 horas Infecções graves: (6)

2g (IV) a cada 2 horas Infecções muito graves ou com risco de vida: (6)

2g (IV) a cada 8 horas Septicemia ou infecções de pele não complicadas de moderada a grave ou infecções do trato urinário grave (2)

intravenoso - 2g a cada 12 horas por 10 dias Neutropenia febril (2)

2g cada 8 horas por 7 dias ou até resolução da neutropenia OBSERVAÇÃO: Em pacientes que a febre cessou, mas continuam neutropênicos por mais de 7 dias, necessitam continuar terapia antimicrobiana que deverá ser avaliada frequentemente. (2)

Pneumonia moderada a grave (2)

1 a 2 g a cada 12 horas por 10 dias

CEFEPIMA INJETÁVEL

PREPARO SOLUÇÕES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO Cefepima amp Cefalosporina - (4ª geração) Antibacteriano sistêmico APRESENTAÇÃO Frasco-ampola 1000mg (6)

PH - 4 a 6 (1p-201)

RECONSTITUIÇÃO

I.V. - 10mL de água para injeção (2; 6)

I.V. - 10mL SG 5% (2; 6)

I.V. - 10mL NaCl 0,9% (2; 6)

I.M. - 3 mL de água para injeção (6)

I.M. - 3 mL água bacteriostática (preservada com parabenos ou álcool benzílico)(6)

I.M. - 3 mL SG 5% (6)

I.M. - 3 mL NaCl 0,9% (6)

I.M. - 3 mL lidocaína 0,5% ou 1% - (6)


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ESTABILIDADE PÓS-RECONSTITUIÇÃO

Na concentração de 100 mg e 160 mg/mL - 24 horas temperatura ambiente (15C e

30C) ou 7 dias 5ºC (1-p201) DILUIÇÃO

I.V. - 50 – 100 mL de NaCl 0,9% (1-p209; 2; 6)

I.V. – 50 – 100 mL SG5% (1-p209; 2; 6) ESTABILIDADE PÓS-DILUIÇÃO

Solução na concentração entre 1- 40mg/mL – 24 horas temperatura (15C e

30C) ou 7 dias sob refrigeração ( 2º a 8ºC) (1-p209; 2; 6)

Solução na concentração entre 10 a 20 mg/mL - 24 horas temperatura (15C e

30C) ou 7 dias sob refrigeração ( 2º a 8ºC) (2) DOSE MÁXIMA DIÁRIA De 500 mg de 12/12 horas a 2 g de 8/8 horas (6)

De 1 a 6 g/dia (6) ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INFUSÃO

I.V. - 30 minutos (1-p201; 2; 6)

I.V. Direta - 3 a 4 minutos (6)

I.M. (1-p201; 2; 6) OBSERVAÇÕES

A solução reconstituída pode variar de sem cor para âmbar. (1-p201; 2)

Respeitar horário, doses e duração do tratamento (6)

Não misturar cefepima com: Aminofilina; gentamicina; metronidazol; netilmicina; tobramicina; vancomicina. Se necessário uso concomitante administrar em locais separados.(1p-209 ;2)

ATENÇÃO: em esquemas de antibiticoterapia de associação com metronidazol, as medicações não podem ser administradas sumultaneamente, sendo adotados horários aplicação distintos. (1p-209 ;2)


1-Trissel 2- Micromedex/ cephalosporins (systemic) – cefepime 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac) 6- Eurofarma (Cloridrato de Cefepima-Genérico)


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GM.P11 – CEFTAZIDIMA


NOME GENÉRICO

Ceftazidima amp Cefalosporina (3 geração) Antibacteriano sistêmico INDICAÇÃO

Infecções causadas por bacilos Gram-negativos, especialmente infecções hospitalares determinadas por estes microrganismos;(3p-336)

Apresenta boa atividade contra Pseudomonas aeruginosa;(3p-336)

Infecções do trato respiratório inferior incluindo pneumonia causadas por Pseudomonas aeruginosa e outras Pseudomonas spp; Haemophilus influenzae (incluindo cepas ampicilina-resistente); Klebsiella spp.; Enterobacter spp.; Proteus mirabilis; Escherichia coli; Serratia spp.; Citrobacter spp.: Streptococcus pneumoniae; (2,6)

Infecções da pele e suas estruturas causadas por Pseudomonas aeruginosa; Klebsiella spp.; Escherichia coli; Proteus spp. (incluindo Proteus mirabilis e Proteus indol-positivos [Proteus vulgaris]); Enterobacter spp.; Serratia spp.; Staphylococcus aureus (cepas meticilina-suscetíveis) e Streptococcus pyogenes (beta-hemolíticos do grupo A); (6)

Infecções do trato urinário complicadas e não complicadas, causadas por Pseudomonas aeruginosa; Enterobacter spp.; Proteus spp (incluindo Proteus mirabilis e Proteus indol-positivo); Klebsiella spp. e Escherichia coli; (2,6)

Septicemia bacteriana causada por Pseudomonas aeruginosa; Klebsiella spp.; Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Serratia spp.; Streptococcus pneumoniae e Staphylococcus aureus (cepas meticilina-suscetíveis); (2,6)

Infecções ósseas e articulares causadas por Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp.; Enterobacter spp. e Staphylococcus aureus (cepas meticilina-suscetíveis); (2,6)

Infecções ginecológicas, incluindo endometrite, celulite pélvica e outras infecções do trato genital feminino causadas por Escherichia coli; (2,6)

Infecções intra-abdominais incluindo peritonite, causadas por Escherichia coli, Klebsiella spp. e Staphylococcus aureus (cepas meticilina-suscetíveis) e infecções polimicrobianas causadas por microrganismos aeróbicos e anaeróbicos e Bacteroides spp. (observação: a maioria das cepas de Bacteroides fragilis é resistente); (2,6)

Infecções do sistema nervoso central, incluindo meningite, causadas por Haemophilus influenzae e Neisseria meningitidis; (2,6)


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Neutropenia febril; (2)

Infecções pulmonares e tratamento de infecção respiratória em fibrose cística. (2) CONTRAINDICAÇÃO

História de colites ou doença gastrintestinal especialmente colite ulcerativa;(2)

Ceftazidima é contraindicada a pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade a droga ou a outros antibióticos do grupo das cefalosporinas. (6)

CONTRAINDICAÇÃO PARCIAL

Função renal comprometida, dose deve ser ajustada conforme função renal; (2) EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS (2)

Índices mais frequentes:

Eosinofilia. Índices menos frequentes ou raros:

Reações de hipersensibilidade: Hipoprotrombinemia; colite pseudomembranosa; tromboflebites; urticária.

Índices raro:

Reação alérgica, especialmente anafilática;

Necrose epidérmica tóxica;

Eritema multiforme ou síndrome Stevens-Johnson;

Perda da audição;

Anemia hemolítica, imune, droga induzida;

Leucopenia, neutropenia, ou trombocitopenia;

Disfunção renal. Incidência desconhecida:

Agranulocitose;

Anemia aplástica;

Hemorragia;

Disfunção hepática, incluindo colestase;

Pancitopenia;

Superinfeção. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Aminoglicosídeos- Possibilidade de aumento da nefrotoxicidade; inativação de ambos (2; 4p-30; 5p-28; 6)

Outros -lactâmicos: o Sinergia “in vitro” com azlocilina, carbenicilina; o Antagonismo ”in vitro” com cefoxitina e ampicilina; (4p-31)

Diuréticos potentes (ex. furosemida) - nefrotoxicidade;(5p-28; 6)


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Incompatível: com aminofilina; amsacrina; fluconazol; idarubicin; pentamidina; sargramostim e vancomicina; (2)

Vancomicina: É fisicamente incompatível com ceftazidima e pode formar precipitado dependendo da concentração. Por esta razão as linhas intravenosas de administração desses dois medicamentos deve ser insistentemente lavadas entre as infusões, se ambos fármacos forem administrados no mesmo tubo. (2)

ESPECTRO DE AÇÃO

Ativa principalmente contra as enterobactérias, hemófilos e pseudomonas; (3p-335)

É principalmente ativa (porém com menor potência que outras cefalosporinas de terceira geração, mas sem significado clínico) contra enterobactérias, hemófilo e gonococo; (3p-335)

A concentração inibitória mínima (CIM) contra Escherichia coli, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Enterobacter, Citrobacter, Serratia, Proteus mirabilis, Morganella e Proteus indol-positivos (Proteus vulgaris) situam-se abaixo de 1µg mL, frequentemente entre 0,1 e 0,4 µ/mL; (2,3p-335)

A atividade contra estreptococos do grupo A e outros grupos beta-hemolíticos (grupo C e G); contra o estreptococo do grupo B (S. agalactiae) e o pneumococo se dá em CIM média de 0,25µ/mL; (3p-335)

A atividade contra Staphylococcus aureus e S.epidermidis é menor se comparada

as cefalosporinas de 1 geração e situa-se entre 8 a 16 µ/mL, mas dependendo da estirpe isolada, a ação antimicrobiana só é exercida em concentrações superiores; (3p-335)

Haemophilus influenzae e gonococo são sensíveis a concentrações médias de 0,12µ/mL; (3p-335)

Ativa contra os meningococos em concentrações inferiores a 0,01µ/mL; (3p-336)

Apresenta pouca atividade contra Peptococcus, Peptostreptococcus, Veillonella, Clostridium, Fusobacterium spp. A CIM situa-se geralmente acima de 4µ/mL; (3p-

336)

Constitui o mais potente antibiótico beta-lactâmico contra Pseudomonas aeruginosa, cuja CIM situa-se entre 8 e 12µ/mL; (3p-336)

Apresenta boa atividade contra Yersinia e Legionella spp; (3p-336)

Ativa contra estirpes de P. aeruginosa resistentes a carbenicilina, piperacilina e gentamicina. (3p-336)

DOSE E POSOLOGIA Infecções de ossos e articulações (2)

I.V. 2 g (base) cada 12 horas Infecções intra-abdominais ou meningites ou infecções pélvicas,feminina ou septicemia (2)

I.V. 2 g (base) cada 8 horas


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Melioidoses (2)

I.V. 120 mg/kg cada 8 horas Pneumonia não complicada ou infecção tecidual leve (2)

I.V ou I.M 500-1 g (base) cada 8 horas Infecções pulmonares ou fibrose cística ambas por Pseudomonas spp(2)

I.V. 30 a 50 mg (base) por kg cada 8 horas (acima de 6 gramas/dia) Infecções do trato urinário complicadas (2)

I.M. ou I.V. 500 mg (base) cada 8-12 horas Infecções do trato urinário não complicadas (2)

I.M ou I.V 250 mg (base) cada 12 horas Para todas as outras infecções graves ou com risco de vida, especialmente em pacientes imunocomprometidos (2)

I.V 2 g (base) cada 8 horas

CEFTAZIDIMA INJETÁVEL

PREPARO SOLUÇÕES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO

Ceftazidima amp Cefalosporina (3 geração) Antibacteriano sistêmico APRESENTAÇÃO Frasco ampola de 1000mg (6)

PH - 5 a 8 (1p-236) RECONSTITUIÇÃO

10 mL de água estéril para injeção ou NaCl 0.9% (infusão intravenosa); (1p-236; 6)

I.M. 3 mL de água estéril parainjeção ou cloridrato de lidocaína a 0.5%ou 1%;(1p-

236; 6)

Certificar-se da completa dissolução. (2) ESTABILIDADE PÓS-RECONSTITUIÇÃO Após reconstituíção com H20 para injeção - 24 horas em temperatura ambiente ou 7 dias sob refrigeração. (1p-237; 6)


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DILUIÇÃO

Concentração de 1 a 40 mg/mL em NaCl 0.9% (1p-243; 6)

Concentração de 1 a 40 mg/mL em SG 5 %; (1p-243; 6) ESTABILIDADE PÓS-DILUIÇÃO

Após diluição em SG 5% ou NaCl 0.9% na concentração entre 1 a 40 mg/mL

24 horas temperatura ambiente ou 7 dias sob refrigeração (1p-243; 6) DOSE MÁXIMA DIÁRIA 6 g/dia (6) ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INFUSÃO

I.V. direta (1p-236; 6)

I.M. (grande massa muscular) - 3 a 5 minutos (1p-236; 6)

I.V. intermitente – 15 a 30 minutos (1p-236; 6) OBSERVAÇÕES

Não é recomendado bicarbonato de sódio como diluente; (1p-243; 6)

Não adicionar a soluções contendo aminoglicosídeos pelo potencial de interações; (1p-244; 6)

Fabricante recomenda descontinuar temporariamente outras infusões no mesmo local durante infusão com ceftazidima; (1p-236; 2;6)

Soluções reconstituídas no frasco original com H2O ou NaCl 0.9% e congeladas imediatamente após reconstituição são estáveis por 3 meses quando

armazenadas a -20C ”uma vez descongeladas (estabilidade de 24 horas em temperatura ambiente ou 4 dias sob refrigeração) não devem ser recongeladas”; (2; 6)

Degelo não deve ser feito por imersão em H2O ou por microondas; (2)

Soluções reconstituídas são levemente amarelas a âmbar, mas podem escurecer no armazenamento dependendo do diluente e concentração. Mudança de cor não indica necessariamente perda da potência; (1p-237;6)

Não utilizar solução turva ou com precipitação. (2) REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA

1-Trissel 2- Micromedex/ cephalosporins (systemic)- ceftazidime 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac) 6- Antibióticos do Brasil LTDA.(bula-Kefadim)


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GM.P12 – CEFTRIAXONA SÓDICA


NOME GENÉRICO

Ceftriaxona sódica (cefalosporina semi -sintética de 3geração) Antibacteriano sistêmico INDICAÇÃO

Meningoencefalites causadas por bacilos Gram-negativos especialmente: (2; 3p-330) o Haemophilus influenzae; o Escherichia coli; o Salmonella spp; o Klebsiella spp;

Meningites provocadas por meningococo e pneumococo; (2 ;3p-331)

Infecções sistêmicas graves causadas por bacilos Gram-negativos entéricos produtores de beta-lactamases tais como: ( 2; 3p-331; 6) o Infecções urinárias; o Pneumonias bacterianas; (2) o Infecção cirúrgica; o Septicemias hospitalares (bacteriana); (2)

Gonorréia causada pelo gonococo produtor de beta lactamase (segunda opção); (2; 3p-331; 6)

Sífilis - pacientes alérgicos à penicilina; (3p-331)

Febre tifóide e doença de Lyme; (2; 3p-331; 6)

Infecções em pacientes imunodeprimidos; ( 2; 6)

Infecções intra-abdominais (peritonites, infecções do trato gastrintestinal e biliar(2;6);

Infecções de partes moles, ósseas, articulares, pele e feridas (2,6);

Infecções pélvicas femininas; (2)

Infecções bacterianas do trato urinário. (2)

CONTRAINDICAÇÃO

Pacientes alérgicos a cefalosporinas ou cefamicinas podem ser também alergicos a outras cefalosporinas ou cefamicinas; (2)

Pacientes alérgicos a penicilinas ou seus derivados podem ser alérgicos a cefalosporinas ou cefamicinas também;. (2; 6)

Historia de colite ou doença gastrintestinal, especialmente colite ulcerativa. (2)

CONTRAINDICAÇÃO PARCIAL

Função renal comprometida, dose deve ser ajustada conforme função renal; (2)


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EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Indicam necessidade de atenção médica

Índices mais frequentes: o Eosinofilia.

Índices menos frequentes ou raros: o Reações de hipersensibilidade; o Hipoprotrombinemia; o Colite pseudomembranosa; o Tromboflebites; o Urticária.

Índices raros: o Reação alérgica, especialmente anafilática; o Necrose epidérmica tóxica; o Eritema multiforme ou síndrome Stevens-Johnson; o Perda da audição; o Anemia hemolítica, imune, droga induzida; o Leucopenia, neutropenia ou trombocitopenia; o Disfunção renal.

Incidência desconhecida: o Agranulocitose; o Anemia aplástica; o Hemorragia; o Disfunção hepática, incluindo colestase; o Pancitopenia; o Superinfeção; o Nefropatia tóxica.

Indicam necessidade de atenção médica, somente se continuarem ou preocuparem

Índices mais frequentes (menos frequente com algumas ciclosporinas): o Reações gastrointestinais; o Dor de cabeça; o Candidíase oral; o Candidíase vaginal.

Índices menos frequentes ou raros: o Tontura; o Febre relacionada à droga; o Dispepsia; o Flatulência; o Prurido genital; o Erupção cutânea; o Vaginites.


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Indicam possibilidade de colite pseudomembranosa e necessitam de atenção médica, caso ocorram após descontinuação do medicamento

Dor ou cólica abdominal ou gástrica intensas;

Aumento da sensibilidade abdominal;

Diarréia, aquosa e intensa, que pode também ter sangramento;

Febre. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS (4p-31)

Aminoglicosídeos - Potencialização da ação antibacteriana “in vitro”;

Soluções contendo cálcio - incompatibilidade química - não usar concomitantemente;

Fenitoína - A ceftriaxona aumenta a concentração plasmática de fenitoína livre, por deslocá-la da ligação às proteínas plasmáticas.

ESPECTRO DE AÇÃO Aeróbios Gram-positivos

Staphylococcus aureus (inclusive cepas produtoras de penicilinases); (6)

Staphylococcus coagulase-negativo (6) - CIM acima de 30µ/mL; (3p-330)

Streptococcus beta-hemolítico (grupo não A não B); (6)


Streptococcus pyogenes (Streptococcus beta-hemolítico do grupo A); (6)

Streptococcus agalactiae (Streptococcus beta-hemolítico do grupo B); (6)

Streptococcus viridans; (6) Observação: Os estafilococos meticilina-resistentes são resistentes às cefalosporinas, inclusive a ceftriaxona sódica. Em geral, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium e Listeria monocytogenes são resistentes (6). CIM contra estafilococos aureus é em média de 2 a 6µ/mL. (3p-330)

Aeróbios Gram-negativos

Escherichia coli; (3p-330; 6)

Klebsiella spp; (3p-330; 6)

Proteus mirabilis; (3p-330; 6)

Salmonella spp; (3p-330; 6)

Shigella spp; (3p-330; 6)

Enterobacter spp; (3p-330; 6)

Morganella spp; (3p-330; 6)

Proteus indo-positivo [Proteus vulgaris]; (3p-330; 6) Observação: Concentrações médias em torno de 0,2µ/mL (CIM); (3p-330; 6)

Yersinia spp; (3p-330; 6)

Arizona spp; (3p-330; 6)


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Aeromonas spp; (3p-330; 6)

Eikenella spp; (3p-330; 6)

Pasteurella spp; (3p-330; 6)

Haemophilus influenzae; (3p-330; 6)

H. parainfluenzae; (3p-330; 6)

Moraxellacatarrhalis; (3p-330; 6) Observação: CIM entre 0,4 e 0,8 µg/mL; (3p-330; 6)

As Serratia são pouco sensíveis, com CIM média de 16µg/mL; (3p-330; 6)

Acinetobacter lwoffi; (6)

Acinetobacter anitratus (Principalmente Acinetobacter baumannii); ( 6)

Alcaligenes faecalis; (6)

Alcaligenes odorans; (6)

Capnocytophaga spp.; (6)

Citrobacter diversus; (6)

Hafnia alvei; (6)

Pseudomonas spp; (6)

Providencia spp; (6)

Vibrio spp. (6) Microrganismos anaeróbios

Bacteroides spp (bile sensíveis);(6) Observação: Muitas cepas de Bacteroides spp, produtoras de betalactamases (especialmente B.fragillis) são resistentes;

Clostridium spp (exceto C.difficile); (6) Observação: Clostridium difficile é resistente; (6)

Fusobacterium nucleatum; (6)

Fusobacterium spp (outros); (6)

Gaffkia anaeróbia (anteriormente Peptococcus); (6)

Peptostreptococcus spp. (6) DOSE E POSOLOGIA Gonorréia, sem complicação (2)

Intramuscular, 250 mg em dose única. Profilaxia pré- operatória (2)

Intravenoso, 1g de 1.5 a 2 horas antes de iniciar a cirurgia. Para todas as outras infecções (2)

Intramuscular ou intravenoso, 1 a 2 g cada 24 horas ou 500 mg a 1 g cada 12 horas.


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CEFTRIAXONA INJETÁVEL

PREPARO SOLUÇÕES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO Ceftriaxona sódica (cefalosporina semi-sintética de 3ª geração) Antibacteriano sistêmico APRESENTAÇÃO Frasco ampola de 1000 mg .(6)

PH - da solução aquosa 1% é aproximadamente 6.7 e soluções de infusão pré- congeladas tem pH de 6.6.(1p-247) RECONSTITUIÇÃO

I.V. direta – 1 g para10 mL de H2O estéril para injeção; (1p-247; 6)

I.V.Intermitente -1 g para 9.6 mL de NaCl 0.9% ou H2O para injeção ou SG 5%; (1p-247)

I.M. - 1 g para 3.6 mL de lidocaína 1% sem epinefrina. (1p-247) ESTABILIDADE PÓS-RECONSTITUIÇÃO

Após reconstituição com 10mL de H2O para injeção - 6 horas em temperatura

ambiente (15C e 30C) ou 24 horas sob refrigeração (2C e 8C); (6)

Após reconstituição com H2O estéril para injeção ou NaCl 0.9% na concentração

de 100 mg/mL - estável por 3 dias a 25C ou 10 dias a 4C; (1p-248)

Após reconstituição com H2O bacteriostática para injeção (benzil álcool 0.9%) ou lidocaína 1% sem epinefrina na concentração de 100 mg/mL – estável por 24

horas a 25C ou 10 dias a 4C. (1p-248) DILUIÇÃO

Diluir em 50 a 100 mL - H2O para injeção (1p-247) ou

Diluir em 50 a 100 mL – NaCl 0.9% (1p-247) ou

Diluir em 50 a 100 mL – SG 5%. (1p-247) Observação: Recomenda-se concentrações de 10 a 40 mg/mL embora concentrações menores possam ser usada (1p-247)

ESTABILIDADE PÓS-DILUIÇÃO

Apresenta menos que 10% de perda nas seguintes condições – SG 5% - nas concentrações 10, 20, 40,100 mg/mL - frascos de vidro ou recipientes de PVC – 3

dias a 25C ou 10 dias a 4C; (1p-252)

NaCl 0.9% - nas concentrações 10, 20, 40,100 mg/mL em frascos de vidro ou

recipientes de PVC – 3 dias a 25C ou 10 dias a 4C. (1p-252)


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DOSE MÁXIMA DIÁRIA 4 g/dia (2;6) ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INFUSÃO

I.M. profunda (1p-247; 6)

I.V. intermitente - 30 minutos (1p-247 ; 6 )

I.V.direta -2 a 4 minutos (1p-247 ; 6 ) OBSERVAÇÕES

Após reconstituição, exposição normal à luz é permitida. Solução pode variar de amarelo claro a âmbar dependendo do tempo de armazenamento diluente e concentração; (1p-247; 6)

Solução de ceftriaxona não deve ser diluída em frasco com outros antimicrobianos; (6)

Não deve ser diluída em soluções contendo cálcio; (6)

Uma vez descongelada a solução não deve ser recongelada; (2)

Utilizar solução turva ou com precipitado. (2) REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA

1-Trissel 2- Micromedex/ cephalosporins (systemic) - Ceftriaxone 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac) 6- Eurofarma Laboratórios LTDA (ceftriaxona-genérico)


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GM.P13 – CETOCONAZOL


NOME GENÉRICO Cetoconazol cp Sioconazol cp -200 mg

Prati, Donaduzzi CIA Ltda Antifúngico sistêmico (2)

INDICAÇÃO

Tratamento candidíase esofagiana e candidíase orofaríngea (ataque); (2)

Tratamento de candidíase mucocutânea crônica; (2;6)

Tratamento de candidíase vulvovaginal; (2;6)

Tratamento de cromomicose - como agente secundário; (2;6)

Tratamento de carcinoma prostático; (2,6)

Síndrome de Cushing; (2,6)

Tratamento de tinea barbae; tinea capitis; tinea corporis; tinea cruris; tinea pedis e tinea versicolor; (6)

Tratamento de onicomicose. (6) CONTRAINDICAÇÃO Exceto em circunstancias especiais, este medicamento não deve ser utilizado quando os seguintes problemas médicos existirem (2)

Hipersensibilidade a atifúngicos, Azole (2;6) Risco benefício deve ser considerado quando os seguintes problemas médicos existirem (2)

Acloridria ou hipocloridria; (2;6)

Alcoolismo ativo ou em remissão ou função hepática comprometida; (2;6)

História de parada cardíaca; (2)

Carcinoma prostático (altas doses de cetoconazol são indicadas como agente aniandrogênico secundário para tratamento de carcinoma prostático avançado);(2)

Hirsurtismo (indicado como alternativa - 3ª ou 4ª linha); (2)

Leishmaniose cutânea; (2) Observação: Cetoconazol não é efetivo no tratamento de meningite fúngica por penetrar pobremente no fluido cerebroespinhal. Também não é efetivo contra Aspergillus ou Zygomyces spp ou no micetoma. (2)


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EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Indicam necessidade de atenção médica (2)

Incidência menos frequente (2)

Hipersensibilidade (2) Incidência rara (2)

Hepatotoxicidade (2) Indicam necessidade de médica somente se continuarem ou incomodarem (2)


Distúrbios gastrointestinais (2; 6) Incidência rara (2)

Ginecomastia (2; 6)

Irregularidades menstruais (2; 6)

Fotofobia (2;6) Nota: Ginecomastia e impotência são devido a inibição da testosterona e da síntese de esteróide da glândula supra-renal (2)

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Combinações contendo qualquer dos seguintes medicamentos, dependendo da quantidade presente, pode também interagir com cetoconazol (2)

Álcool ou outros medicamentos hepatotóxicos - O uso concomitante com cetoconazol pode resultar em aumento da incidência da hepatotoxicidade. Pacientes, especialmente aqueles com administração prolongada ou aqueles com história de doença ativa devem ser monitorados cuidadosamente e devem ser advertidos a evitar bebidas alcoólicas e outras hepatotoxinas. A ingestão concomitante de álcool e cetoconazol resulta em reação semelhante ao dissufiram, caracterizada por rubor facial, outros sintomas podem incluir dificuldade respiratória leve, febre, rijidez torácica. Esses efeitos cessam espontaneamente dentro de 24 horas não permanecendo qualquer mal efeito (2; 6)

Alprazolam ou diazepam ou midazolam ou triazolam - O uso concomitante com cetoconazol eleva a concentração plasmática do midazolam oral ou triazolam, potencializando os efeitos hipnóticos e sedativos. Midazolam oral e triazolam não devem ser utilizados em pacientes tratados com cetoconazol. (2)

Antiácidos ou anticolinérgicos/antispasmódicos ou antagonistas de receptores H2, histamina ou omeprazol ou inibidores da bomba de próton ou sucralfato - Esses medicamentos aumentam o pH gátrico, isto pode reduzir a absorção do cetoconazol. O cetoconazol depende da acidez gástrica para dissolução e subsequente absorção. (2; 6)

Astemizol ou terfenadina - O uso concomitante desses medicamentos anti-histamínicos com cetoconazol é contraindicado, pois podem resultar em elevada concentração plasmática do astemizol ou terfenadina pela inibição da via


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metabólica da enzima citocromo P450, aumentando orisco de arritmias cardíacas, incluindo Torsades de pointes. (2)

Cisaprida - O uso concomitante da cisaprida com o cetoconazol oral é contraindicado, pois o cetoconazol pode inibir a via metabólica da enzima citocromo P450, resultando em elevação da concentração plasmática da cisaprida, aumentando risco de arritmias cardíacas, incluindo Torsades de pointes (2)

Ciclosporina, tacrolimus ou sirolimus - Existem relatos que cetoconazol inibe o metabolismo da ciclosporina, tacrolimus e sirolimus elevando a concentração plasmática desses a níveis potencialmente tóxicos. (2; 6)

Didanosina (DDI) - A didanosina contem um tampão que eleva o pH gátrico para sua melhor absorção. O cetoconazol requer meio ácido para ótima absorção. O uso concomitante pode resultar na diminuição da absorção de cetoconazol. (2)

Digoxina - Cetoconazol pode aumentar a concentração sérica da digoxina, conduzindo a toxicidade. A concentração da digoxina deve ser monitorada. (2)

Indinavir ou ritonavir ou saquinavir - O uso concomitante com cetoconazol pode aumentar a concentração plasmática do inibidor de protease. (2)

Isoniazida ou rifampicina - O uso concomitante do cetoconazol com rifampicina pode elevar o metabolismo do cetoconazol diminuindo a sua concentração plasmática. O uso concomitante do cetoconazol com isoniazida pode diminuir a concentração sérica do cetoconazol. (2; 6)

Nevirapina - Estudos feitos com cetoconazol têm demonstrado que nevirapina induz o metabolismo do cetoconazol, reduzindo grandemente sua disponibilidade. (2)

Fenitoína - O uso concomitante com antifúngicos azólicos pode diminuir o metabolismo da fenitoína, resultando no aumento da concentração plasmática da fenitoína. (2; 6)

Warfarina - O uso concomitante com antifúngicos azólicos pode aumentar o efeito antioagulante, resultando no aumento do tempo de protrombina. (2; 6)

ESPECTRO DE AÇÃO

Candida spp; (2)

Dermatófitos (Microsporum spp., Epidermophyton spp. e Trichophyton spp.);

Malassezia furfur e outras espécies.

DOSE E POSOLOGIA Monitorar paciente- antes, durante e após término do tratamento com cetoconazol (2; 6)

Candidíase vulvovaginal Oral- 200 a 400 mg uma vez ao dia por 5 dias (2)

Carcinoma de próstata Oral- 400 mg 3 vezes ao dia (2)


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Síndrome de Cushing’s Oral-600 mg a 1,2 g ao dia (2)

Paroníquia Oral-200 a 400 mg uma vez ao dia (2)

Ptiríase versicolor Oral-200 mg uma vez ao dia de 5 a 10 dias (2)

Para todas as outras indicações antifúngicas, incluindo candidíase oro-faríngea ou esofágica Oral- 200 a 400 mg uma vez ao dia (2; 6)

CETOCONAZOL VIA ORAL

APRESENTAÇÃO Comprimido 200mg ADMINISTRAÇÃO Via oral OBSERVAÇÕES

Tomar cetoconazol com alimento para aumentar absorção; (2)

Continuar o medicamento por todo o tempo de tratamento; (2)

Em caso de perda de dose - Tomar o mais breve possível, não tomar se perto do próximo horário do medicamento, não dobrar dosagem. (2)


1-Trissel 2- Micromedex/ antifungals/azole(systemic)-ketoconazole 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac)

6- Prati,Donaduzzi CIA Ltda Sioconazol Comprimido de 200 mg


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GM.P14 – CIPROFLOXACINO


NOME GENÉRICO

Ciprofloxacino (Quinolona de 3 geração - fluoroquinolonas – cp) (3p-22) Antibacteraino sistêmico INDICAÇÃO

Infecções de ossos e articulações (2)

Tratamento ANTRAX (inalatório) - Bacillus anthracis (2)

Exarcebação na bronquite bacteriana (2)

Infecções diarréicas causada por: (2) o E.coli; (2) o Shigella boydii; (2) o Shigella dysenteriae; (2) o Shigella flexneri ou Shigella sonnei; (2) o Observação: O uso de fluoroquinolona não é recomendado devido à alta

frequência de mutações do Campylobacter spp resultando em fluoroquinolona resistente; (2)

Doença gonocócica (endocervical e uretral) (2)

Infecções intra-abdominais causadas por: ( 2) o Bacteroides fragilis; (2) o Escherichia coli; (2) o Klebsiella pneumoniae; (2) o Proteus mirabilis ou o Pseudomonas aeruginosa; (2)

Infecções do trato respiratório inferior; (2)

Febre em paciente neutropênico (terapia empírica); (2)

Pneumonia nosocomial; (2)

Prostatite bacteriana; (2)

Infecções leves de pele e tecidos moles; (2)

Profilaxia de febre tifóide; (2)

Infecções bacterianas do trato urinário; (2)

Septicemia bacteriana causada por E.coli e Salmonellatyphi; (2)

Cancro mole (causada por Haemophilus ducreyi); (2)

Exacerbação infecciosa de fibrose cística causada por P. aeruginosa; (2)

Meningococos - portador assintomático de Neisseria meningitidis. (2) Observação: Fluoroquinilonas não tem mostrado ser efetivo no tratamento de sífilis e pouca atividade contra algumas bactérias anaeróbias (incluindo Bacteroides fragilis e Clostridium difficile)


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CONTRAINDICAÇÃO Exceto sob condições especiais, esse medicamento não deve ser usado quando os seguintes problemas médicos ocorrerem: (2)

Reação alérgica anterior ou hipersensibilidade as fluoroquinolonas (2, 6) ou outro derivado químico;

Tendinites ou ruptura do tendão (2) Risco benefício deve ser considerado quando os seguintes problemas existirem: (2)

Desordem sistema nervoso central, epilepsia ou outros fatores que predispõe ao súbito ataque - fluoroquinolona pode causar estimulação do sistema nervoso central ou toxicidade, convulsão pode ocorrer dentro de 3 a 4 dias após começo do tratamento e usualmente resolve com descontinuação da fluoroquinolona. Deve-se ter cautela em pacientes confirmado ou suspeito de distúrbios no sistema nervoso central (2)

Diabetes mellitus (2)

Diarréia - diagnóstico de colite pseudomembranosa deve ser considerado nesses pacientes submetidos a ação de agentes antibacterianos (2)

Defeito, atual ou latente, da atividade da glicose-6-fosfato-de-dehidrogenase- raros relatos de reação hemolítica em pacientes com essas condições que tomam quinolonas (2)

Miastenia grave - fluoroquinolonas pode exacerbar os sinais da miastenia grave e conduzir ao enfraquecimento ameaçador da vida dos músculos respiratórios. Deve-se ter cautela quando utilizar quinolonas nesses pacientes. (2)

Função renal prejudicada - em geral, fluoroquinolonas são excretadas principalmente pelo rim. Recomenda-se que pacientes com função renal prejudicada utilizem doses ajustadas de fluoroquinolonas. (2)



Dor no peito; (2)

Hipertensão; (2)

Edema periférico. (2) Incidência rara (2)

Amnésia; (2)

Afasia;(2)

Artralgia; (2)

Astenia; (2)

Asma; (2)


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Fibrilação atrial; (2)

Estimulação do SNC; (2)

Reação cardiovascular tal como palpitação; (2)

Taquicardia; (2)

Convulsão; (2)

Despersonalização; (2)

Disfagia; (2)

Dispnéia; (2)

Alteração no eletrocardiograma; (2)

Eosinofilia; (2)

Leucopenia; (2)

Edema facial; (2)

Glossite; (2)

Hematúria; (2)

Hepatotoxicidade; (2)

Hiperglicemia; (2)

Hiperlipidemia; (2)

Hipertonia; (2)

Hiperuricemia; (2)

Hiperestesia; (2)

Reação no local da injeção; (2)

Hipotensão; (2)

Incoordenação; (2)

Nefrite intersticial; (2)

Icterícia; (2)

Exantema maculopapular; (2)

Flebite; (2)

Colite pseudomembranosa; (2)

Síndrome Stevens-Johnson; (2)

Estomatite; (2)

Taquicardia supraventricular; (2)

Taquicardia vertricular. (2) Indicam necessidade de atenção médica e incidência não determinada (2)

(observada durante a prática clínica, estimativa e frequência não determinada)

Ataxia; (2)

Neuropatia periférica; (2)

Torsades de pointes. (2) Indicam necessidade de atenção médica, somente se continuarem ou incomodarem (2) Incidência mais frequente (2)


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Toxicidade no SNC;

Reação gastrointestinal;

Vaginite. Incidência menos frequente ou rara (2)

Dor abdominal;

Reação alérgica;

Ambliopia;

Anorexia;

Ansiedade;

Artrite;

Dor nas costas;

Mudança na percepção do sabor;

Constipação;

Depressão;

Tontura;

Boca seca;

Dispepsia;

Disúria;

Instabilidade emocional;

Flatulência;

Gastrite;

Dor de cabeça;

Insônia;

Dor na perna;

Mal-estar;

Monilíase oral;

Monilíase vaginal;

Mialgia;

Nervosismo;

Dor;

Parestesia;

Parosmia;

Dor pélvica;

Fotossensibilidade;

Prurido;

Exantema purpúrico;

Exantema pustuloso;

Desordem no sono;

Sonolência;

Desordem na fala;


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Disgeusia;

Pensamentos anormais;

Zumbido no ouvido;

Descoloração da língua;

Vertigem;

Visão anormal;

Vômito. Indicam possível fototoxicidade, colite pseudomembranosa ou tendinite ou ruptura de tendão e necessitam de atenção médica se ocorrerem após descontinuar o medicamento (2)


Aumento da sensibilidade abdominal

Pústula;

Diarréia, aquosa e intensa que também pode ter sangue;

Dor na panturrilha irradiando para o calcâneo;

Sensação de queimadura na pele;

Exantema na pele, coceira ou vermelhidão;

Inchaço na panturrilha ou na parte baixa da perna. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Álcalis urinários tais como: (2) o Anidrase carbônica inibitória; (2) o Citratos; (2) o Bicarbonato de sódio; (2)

Dependendo da quantidade presente de álcalis, pode-se reduzir a solubilidade da ciprofloxacina, embora raro, sinais de cristalúria e nefrotoxicidade podem ser observados; (2)

Aminofilina;

Oxifilina;

Teofilina. Concomitante uso da aminofilina e teofilina com ciprofloxacina reduz significantemente o metabolismo hepático e clearence da teofilina, provavelmente pela inibição da competição do sítio de ação do sistema de enzima Citocromo P450, isso pode resultar no prolongamento da meia vida de eliminação, aumentando a concentração sérica, e aumentando o risco da toxicidade relativa da teofilina. Cipofloxacina pode aumentar o risco da toxicidade especialmente em pacientes com concentrações altas de teofilina no fim ou no percurso da terapêutica, as concentrações séricas de teofilina devem ser monitoradas e ajustes de dosagem podem ser necessários (2, 4p-32)

Antidepressivo tricílicos;

Astemizol;


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Bepredil;

Cisaprida;

Disopiramida;

Eritromicina;

Pentamidina;

Fenotiazinas;

Procainamidas;

Quinidina;

Sotalol;

Terfenadina;

Anticonvulsivante, especialmente fenitoína; Concomitante administração de ciprofloxacino e fenitoína tem resultado em diminuição de 34 a 80% da concentração plasmática de fenitoína. Deve-se ter cautela para administrar quinolonas, principalmente ciprofloxacino em pacientes estabilizados com fenitoína. , Monitorização cuidadosa da dosagem de fenitoína após descontinuação é altamente recomendada;(2)

Agentes antidiabéticos especialmente sulfoniluréia ou gliburida ou insulina; (2, 6) Uso concomitante da gliburida e outros agentes antidiabéticos com ciprofloxacina, em raras ocasiões, resulta em hipoglicemia, além disso, hiperglicemia e hipoglicemia tem sido relatada em pacientes tomando quinolonas e agentes antidiabéticos concomitantes, uma vez que o mecanismo não é compreendido, efeitos similares com agentes antidiabéticos sulfaniluréia pode ser esperado quando esses medicamentos são usados com fluoroquinolonas, cuidadosa monitorização da concentração da glicose sanguínea é recomendada quando esses medicamentos são usados concomitantemente; (2, 6)

Cafeína ou teobromina; (2) Ciprofloxacino diminui o metabolismo hepático da cafeína e teobromina resultando no aumentorelativo da dose da meia vida da cafeína. (2)

Antiinflamatórios não esterioidais; (2 ,6)

Corticosteróides; (2 ,6) Uso concomitantes de corticosteróides com quinolonas pode aumentar o risco de rupturas de ombro, mãos, tendões de Aquiles, ou outros tendões e podem requerer reparos cirúrgicos ou podem resultar numa incapacidade prolongada, especialmente em idosos; (2)

Ciclosporina; (2, 6) Uso concomitante de ciclosporina com ciprofloxacino tem sido relatado a elavação da creatinina sérica e concentração da ciclosporina sérica. A concentração de ciclosporina deve ser monitorada quando usada concomitantemente com fluoroquinolonas e ajustes de dosagem pode ser necessários (2)

Digoxina;

Nitrofurantoína;


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Probenicida; Uso concomitante da probenicida com ciprofloxacina diminui secreção tubular renal do ciprofloxacina resultando na diminuição da excreção urinária, prolongando a meia vida e aumentando risco da toxicidade.(2)

Warfarina; (2, 6) Uso concomitante da warfarina com ciprofloxacin tem sido relatado aumento do efeito anticoagulante da warfarina, aumentando risco de sangramento. Pacientes recebendo ciprofloxacin e warfarina devem ser monitorizados; (2)

Antiinflamatórios não esteroidais. (2, 6) ESPECTRO DE AÇÃO (2)

Bacillus anthracis;

Campylobacter jejuni;

Escherichia coli;

Shigella dysenteriae;

Shigella flexneri ou Shigella sonnei;


Bacteroides fragilis;

Klebisella pneumoniae;

Proteus mirabilis

Haemphilus influenzae;

Moraxella catarrhalis


Chlamydia trachomatis;

Mycoplasma hominis;

Mycoplasma pneumoniae;

Legionella pneumophila;

Salmoenella typhi;

Haemophilus ducreyi;

Pseudomonas aeruginosa;

Neisseria meningitidis. DOSE E POSOLOGIA (2)

Tratamento de Antrax

Oral: 500 mg (base) cada 12 horas por 60 dias (2) Infecção osso e articulação

Leve e moderada: Oral 500 mg (base) cada 12 horas por no mínimo 4 a 6 semanas (2)


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Grave ou complicada: Oral 750 mg (base) cada 12 horas por no mínimo 4 a 6 semanas (2)

Infecções diarréicas

Leve para intensa: Oral 500 mg (base) cada 12 horas por 5 a 7 dias (2) Gonorréia endocervical e uretral

Oral 250 mg (base) dose única (2) Infecções intra abdominal;

Oral 500 mg (base) cada 12 horas por 7 a 14 dias combinado com metronidazol oral. (2)

Infecções do trato respiratório inferior

Leve para moderada: Oral 500 mg (base) cada 12 horas por 7 a 14 dias. (2)

Grave ou complicada: Oral 750 mg (base) cada 12 horas por 7 a 14 dias. (2) Transportador meningocócico

Oral 750 mg (base) em dose única. (2) Prostatite crônica

Leve ou moderada: Oral 500 mg (base) cad 12 horas por 28 dias. (2) Sinusite leve ou moderada ou febre tifóide

Oral 500 mg (base) cada 12 horas por 14 dias. (2) Infecções teciduais leves e pele

Leve ou moderada: Oral 500 mg (base) cada 12 horas por 7 a 14 dias. (2)

Grave ou complicada: Oral 750 mg (base) cada 12 horas por 7 a 14 dias. (2) Infecções do trato urinário

Agudo não complicado: Oral 100 mg (base) cada 12 horas por 5 dias. (2)

Leve ou moderada: Oral 250 mg (base) cada 12 horas por 7 a 14 dias. (2)

Grave ou complicada: Oral 500 mg (base) cada 12 horas por 7 a 14 dias. (2) CIPROFLOXACINO VIA ORAL

NOME GENÉRICO

Ciprofloxacino (Quinolona de 3 geração-fluoroquinolonas – cp) (3p-22) Antibacteraino sistêmico APRESENTAÇÃO Comprimido 500mg (15) DOSE MÁXIMA DIÁRIA 1,5 g diariamente (2;8) ADMINISTRAÇÃO Via oral OBSERVAÇÕES


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Ciprofloxacina pode ser tomado com estômago vazio ou cheio; (2;8)

Não tomar com laticínio ou sucos enriquecidos com cálcio; (2;8)

Tomar com copo cheio de água - 240 mL; (2;8)

Tomar ciprofloxacina no mínimo 2 horas antes ou de 4 a 6 horas depois de antiácidos contendo magnésio ou alumínio, também sucralfato, cátion metal tal como ferro e preparações multivitamínicas com zinco ou didanosina (videx); (2;8)

Não descontinuar tratamento; (2;8)

Evitar sol demais ou lâmpadas ultravioleta; (2;8)

Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros; (8)

Não dirigir ou operar máquinas Durante tratamento com ciprofloxacina. (8) REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA

1-Trissel 2- Micromedex/-fluoroquinolones (systemic) - ciprofloxacin fr-amp 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac) 6- Eurofarma-(Ciprofloxacino-Genérico – fr - amp)

7-Novos Antibióticos e Resistência Bacteriana Profa.Maria PatelliJuliani Souza Lima

8- Bayer S.A .

CIPROFLOXACINO INJETÁVEL

PREPARO DE SOLUÇÕES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO

Ciprofloxacino (Quinolona de 3 geração-fluoroquinolonas – fr-amp ) (3p-22) Antibacteriano sistêmico APRESENTAÇÃO Frasco ampola-200mg/ 100 mL (6; 8)

PH- Frascos - (3.3 a 3.9) Bolsas PVC - (3.5 a 4.6) (1p-304) RECONSTITUIÇÃO Forma de solução para infusão excipientes: ácido lático, cloreto de sódio, EDTA dissódico e água para injeção (6)


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ESTABILIDADE PÓS-RECONSTITUIÇÃO Solução pronta para uso - após retirada da embalagem, solução de infusão permanece estável por 3 dias, à luz natural (6;8)

DILUIÇÃO

Diluir em NaCl 0.9% (6;8)

Diluir em SG 5% (6;8) ESTABILIDADE PÓS-DILUIÇÃO

Administrar imediatamente; (6)

Ciprofloxacina na concentração entre 0,5 e 2 mg/mL em SG 5% ou NaCl 0.9% - É estável por 14 dias na temperatura ambiente ou sob refrigeração. (1p-309)

DOSE MÁXIMA DIÁRIA 1200 mg/dia (6;8) ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INFUSÃO

Mínimo de 60 minutos (1p-304;2;6;8)

I.V. – direta (2; 6; 8)

Kit I.V. em Y - (descont/o temporariamente a primeira solução) (1p-304; 6; 8)

I.V. diluída - (1p-304; 6; 8 ) OBSERVAÇÕES

Solução para infusão é sensível à luz - retirar da embalagem externa no momento do uso; (6;8)

Precipitação, turvação e descoloração são sinais de incompatibilidades; (6 ;8)

Não é recomendado a administraçào de qualquer outra solução durante infusão com ciprofloxacin; (2)

Soluções que chegarem do fabricante em glicose 5% não deverão ser diluídas anteriormente a infusão intravenosa; (2)

Incompatível com aminofilina, amoxacilina, Cefepima, Clindamicina, Dexametasona, Floxacilin, Furosemida, Heparina, Fenitoína; (2)

Se ciprofloxacin for administrado concomitantemente com outro medicamento, cada medicamento deverá ser administrado separadamente de acordo com a dosagem recomendada e caminho de administração de cada um; (2)

Soluções de ciprofloxacin são claras, sem cor ou levemente amareladas. (1p-304) REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA

1-Trissel 2- Micromedex/-fluoroquinolones (systemic)- ciprofloxacin fr-amp


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3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac) 6- Eurofarma-(Ciprofloxacino - Genérico –fr - amp)

7-Novos Antibióticos e Resistência Bacteriana Profa.Maria PatelliJuliani Souza Lima

8- Halex Istar Indústria Farmacêutica Ltda


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GM.P15 – CLORANFENICOL


NOME GENÉRICO Cloranfenicol cp Antibacteriano sistêmico INDICAÇÃO (2)

Febre maculosa brasileira

Abscesso cerebral;

Ehrlichiosis;

Meningite;

Febre paratifóide;

Febre Q;

Febre tifóide;

Tifo. Observação: Cloranfenicol não é indicado no tratamento rotineiro do portador de tifo, tratamento por infecções insignificantes, resfriado, influenza, infecções de garganta ou profilaxia de infecções. (2)

CONTRAINDICAÇÃO Exceto sob especiais circunstâncias este medicamento não deve ser utilizado quando os seguintes problemas médicos existirem: (2)

Alergia prévia ou reação tóxica ao cloranfenicol; Risco benefício deve ser considerado quando esse problema médico existir: (2,6)

Depressão da medula óssea; Dependendo da dose Cloranfenicol, pode causar depressão da medula óssea, anemia idiossincrática aplástica e outras discrasias sanguíneas; (2,6)

Função hepática comprometida; (2) Cloranfenicol é metabolizado no fígado, pacientes com função renal ou hepática imatura ou afetada, especialmente em neonatos e bebês, ou adultos com função renal e hepática prejudicada, podem necessitar de redução da dose. Concentração sérica deve ser monitorada; (2,6)

Risco benefício deve ser considerado em pacientes que tenham tido prévia; Terapia com droga citotóxica ou terapia de radiação. (2)

EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Esses indicam necessidade de atenção médica (2)


Discrasias sanguíneas. (2)


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Incidência rara

Síndrome cinzenta; (2,6)

Reações de hipersensibilidade; (2,6)

Reações neurotóxicas; (2,6)

Neurites ópticas; (2, 6)

Neurites periféricas. (2) Esses indicam necessidade de atenção médica somente se eles continuarem ou incomodarem muito (2)


Reação gastrointestinal. (2,6) Esses indicadores possívelmente fatais, irreversível depressão da medula óssea, conduzindo para anemia aplástica, necessitam de imediata atenção médica se eles ocorrerem semanas ou meses após descontinuação do medicamento (2)

Pele clara; (2)

Garganta dolorida e febre; (2)

Sangramento atípico ou mancha roxa; (2)

Cansaço atípico ou fraqueza. (2) INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Alfentanil; Inibidor da enzima hepática pode diminuir o clearence do plasma e prolongar a duração da ação do alfentanil; (2, 6)

Anticonvulsivantes como hidantoína ou discrasias sanguíneas, causadas por medicamentos, ou depressão da medula óssea ou terapia de radiação; O uso concomitante com cloranfenicol pode aumentar os efeitos da depressão da medula óssea com esses medicamentos e terapia de radiação, redução da dosagem pode ser necessária; (2 ,6)

Agentes antidiabéticos orais; O concomitante uso do cloranfenicol com tolbutamida ou clorpropamida pode aumentar o efeito hipoglicemiante desses, por inibição do metabolismo hepático e aumentando os níveis séricos, ajustes de dosagem podem ser necessários. (2,6) Glipizida e gliburida devido as suas características não iônicas não são muito afetados, mas cautela no uso concomitante com cloranfenicol é recomendada; (2)

Contraceptivos orais contendo estrogênio; O uso concomitante por longo tempo pode resultar em redução da confiabilidae do contraceptivo aumentando a incidência rápida de sangramento (2)

Clindamicina, Eritromicina e lincomicina


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Podem substituir ou previnir o comprometimento da sub-unidade 50S do ribossomo da bactéria por cloranfenicol, antagonizando os efeitos da ertromicina e lincomicina, o uso concomitante não é recomendado; (2, 6)

Indução das enzimas hepáticas; O uso concomitante do cloranfenicol com drogas inibidoras da enzima microssomal hepática, incluindo fenobarbital e rifampicina, pode aumentar o metabolismo do cloranfenicol, diminuindo a concentração sérica do cloranfenicol; (2, 6)

Penicilinas Drogas bacteriostáticas podem interfirir com o efeito bactericida das penicilinas no tratamento de meningites ou em outras situações na qual o efeito bactericida rápido é necessário, por isso é melhor evitar o uso concomitante, embora cloranfenicol e ampicilina são algumas vezes administradas concomitantemente em pacientes pediátricos; (2 ,6)

Fenobarbital ou fenitoína ou warfarina ou outro medicamento metabolizado pelo sistema misto função oxidase; A inibição do sistema da enzima citocromo 450 pelo cloranfenicol pode causar uma diminuição do metabolismo hepático desse medicamento resultando em demora na eliminação e aumento da concentração sanguínea (2 , 6)

Vit.B 12 O uso concomitante possibilita reação de antagonismo hematopoiético para vit B

12 , Monitoramento da condição hematológica ou uso de um antibiótico alternativo é recomendado. (2 ,6)

ESPECTRO DE AÇÃO (2)


Ehrlichia canis;


Streptococcus. pneumoniae;


Salmonella paratyphi A.;

Coxiella burnetii;

Rickettsia spp.;

Salmonella typhi;

Pseudomonas pseudomallei;

Shigella spp;

Espiroquetas (Treponema spp., Borrelia burgdorferi;Leptospira spp.)

Chlamydia spp.;


Streptococcus pyogenes;

Streptococcus viridians;


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Escherichia coli;

Klebsiella pneumoniae;

Proteus mirabilis;

Salmonella typhi. Observação: Algumas bacterias são consideradas resistentes para cloranfenicol incluem Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter sp, Enterobacter sp, Serratia marcescens, estafilococos e Enterococcus faecalis. (2) É um antibiótico largo espectro e bacteriostático. Contudo, também pode ser bactericida em altas concentrações ou quando usados contra organismos altamente suscetíveis. (2)

OBSERVAÇÃO

O tratamento não deve prolongar-se mais que o necessário para produzir a cura, porém suficientemente longo para promover pequeno ou nenhum risco de recaída; (2)

Repetidos tratamentos com a droga devem ser evitados sempre que possível, já que pode ocorrer depressão da medula óssea; (2)

A concentração sérica do cloranfenicol deve aproximar-se de 10 a 25 µg/mL, concentração na qual a maioria dos organismos suscetíveis responde. Concentrações acima de 30 µg/mL acumulam riscos de depressão da medula óssea e síndrome cinzenta; (2)

Somente para formas de dosagem orais;

Cloranfenicol deve ser tomado preferencialmente com copo dágua cheio (240 mL) ou estômago vazio 1 hora antes ou 2 horas depois das refeições para otimizar absorção. (2)

Palmitato de cloranfenicol precisa ser hidrolisado no trato gastrointestinal a cloranfenicol antes de ser absorvido. A taxa de absorção pode ser reduzida em neonatos, ou aumentada em outras crianças, dependendo da taxa individual de hidrólise. Concentrações séricas são usualmente similares, resultante desse cloranfenicol de administração oral. (2)

CLORANFENICOL VIA ORAL

NOME GENÉRICO Cloranfenicol cp Antibacteriano sistêmico APRESENTAÇÃO Comprimido 200mg


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DOSE MÁXIMA DIÁRIA 4 g/dia (2)

ADMINISTRAÇÃO Vioa oral REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA

1-Trissel 2- Micromedex/-Chloramphenicol systemic 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac) 6- União Química Farmacêutica Nacional S/A (Vixmicina)

CLORANFENICOL INJETÁVEL

NOME GENÉRICO Cloranfenicol (Hemissuccinato Sódico- frasco/ampola) Sistêmico INDICAÇÃO (2)

Febre maculosa brasileira;

Tratamento – abscesso cerebral;

Tratamento Ehrlichiosis;

Tratamento meningite;

Tratamento febre paratifóide;

Tratamento febre Q;

Tratamento febre tifóide;

Tratamento infecções de tifo. Observação: Cloranfenicol não é indicado no tratamento rotineiro do portador de tifo, tratamento por infecções insignificantes, resfriado, influenza, infecções de garganta ou profilaxia de infecções. (2)

PREPARO DE SOLUÇÕES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO Cloranfenicol (Hemissuccinato Sódico- frasco/ampola) Sistêmico


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APRESENTAÇÃO 1g frasco-ampola (6;7)

PH - 6.4 a 7 (1p-271) RECONSTITUIÇÃO

1 g frasco/amp+ 5 mL diluente (H2O estéril); (6;7)

1g frasco/ amp + 10 mL de H2O para injeção;

1g frasco/ amp + 10 mL SG 5% - produzindo solução a 10% (100 mg/mL) de cloranfenicol. (1p-271; 2)


Após reconstituição - 3 dias-sob refrigeração; (6)

Após reconstituição - Solução 100 mg/mL - Mantém potência de 2 a 30 dias se armazenada em temperatura ambiente ou se refrigerada (dependendo do fabricante); (1p-271; 2)

Se congelada - Mantém potência por até 6 meses (dependendo do fabricante). (1p-271; 2)

DILUIÇÃO

H2O injetável ( concentração máxima 128 mg/mL); (1p-271)

SG5% (conc.máx 71 mg/mL); (1p-271)

NaCl 0.9%( conc. Máx. 64 mg/mL). (1p-271) ESTABILIDADE PÓS-DILUIÇÃO Após diluição - estáveis 24 a 48 horas em temp ambiente ou sob refrigeração (dependendo do fabricante). (2) DOSE MÁXIMA DIÁRIA Até no máximo 4 gramas/dia (2, 7; 6) ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INFUSÃO

I.V. direta - acima de 1 minuto não excedendo a concen/ção de 100 mg/mL;(1p-271,

2;6;7)

I.V. intermitente; (1p-271)

I.V. continua; (1p-271)

I.M. (6) OBSERVAÇÕES

Não utilizar solução turva; (1p-271,2)

Cloranfenicol I.M. atinge concentração sérica compatível com administração I.V.;(2)


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Succinato sódico de cloranfenicol necessita ser hidrolizado no corpo a cloranfenicol, desse modo demorando em alcançar a concentração sérica adequada da droga ativa; (2)

Durante tratamento com cloranfenicol evitar imunização ativa (vacinas), assim como a ingestão de álcool. (7)


1-Trissel 2-Micromedex - Chloramphenicol systemic -sterile chloramphenicol sodium succinate USP 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac) 6- União Química Farmacêutica Nacional S/A (Vixmicina- Frasco-ampola) 7- Ariston Indústrias Quimicas e Farmacêuticas Ltda


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GM.P16 – CLINDAMICINA


NOME GENÉRICO Clindamicina (cloridrato de clindamicina- cp 300 mg) (Lincomicina – antibacteriano/ antiprotozoário) INDICAÇÃO

Tratamento de infecções de ossos e articulações. Clindamicina parenteral é indicada como adjuvante no tratamento cirúrgico de infecções de articulações e osso agudas ou crônicas, e osteomielites hematogênicas (2)

Tratamento infecção pélvica feminina. Clindamicina é indicada no tratamento de infecção pélvica feminina, incluindo endometrites, abcessos tubo-ovariano não gonocócicos, celulite pélvica, e infecção vaginal pós-cirúrgica. (2)

Tratamento de infecção intra-abdominal. Clindamicina é indicada no tratamento de infecção intra-abdominal (tais como apendicite, peritonite e abcessos).

Tratamento de pneumonias causadas por anaeróbios.

Tratamento de pneumonia pneumocócica.

Tratamento de pneumonia estafilocócica ou estreptocócica. Clindamicina é indicada como primeira escolha no tratamento de pneumonia, incluindo infecções grave do trato respiratório tal como enfisema, pneumonites e abcesso pulmonar causado por anaeróbio. Clindamicina é indicada como segunda escolha de tratamento de pneumonia causada por espécies suscetíveis de pneumococos, estafilococos e estreptococos. (2)

Tratamento de septicemia bacteriana. Clindamicina oral e parenteral são indicadas no tratamento de septicemia causada por anaeróbios. Além disso, clindamicina parenteral é indicada no tratamento de septicemia causada por estreptococos e estafilococos.

Tratamento de infecções de pele e partes moles e. Clindamicina é indicada no tratamento grave de pele e infecções de tecido mole causada por anaeróbios, estreptococos e estafilococos (2)

Tratamento de actinomicose. Clindamicina é usada no tratamento de Actinomyces. (2)

Tratamento da babesiose. Clindamicina é usada no tratamento de babesiose grave causada por Babesia microti. (2)

Tratamento de erisipela. Clindamicina é usada no tratamento de erisipela. (2)


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Tratamento de malária.

Clindamicina é usada combinada com quinina no tratamento de malária cloroquina-resistente causada por Plasmodium falciparum em pacientes nos quais a terapia padrão é contraindicada (crianças, mulheres grávidas, alérgicos a sulfa).(2)

Tratamento de otite média supurativa crônica. Clindamicina é usada no tratamento de otite média supurativa crônica.

Tratamento de pneumonia por Pneumocystis jirovecii. Clindamicina é usada em combinação com primaquina no tratamento de Pneumocystis jirovecii em pacientes sem resposta ou intolerantes à terapia padrão.(2)

Tratamento de sinusite. Clindamicina é usada no tratamento de sinusite crônica.

Tratamento de toxoplasmose no sistema nervoso central. Clindamicina é usada em combinação com pirimetamina no tratamento da toxoplasmose no sistema nervoso central em pacientes que não respondem ou intolerantes à terapia padrão. (2) Observação: Nem todas as espécies ou variedades de um organismo em particular podem ser suscetíveis a clindamicina (2)

Clindamicina não é indicada no tratamento se meningite desde que este penetra pobremente no fluido cerebroespinhal, mesmo na presença de meninge inflamada. (2) CONTRAINDICAÇÃO Risco benefício deve ser considerado quando os seguintes problemas médicos existirem (2)

Doença gastrointestinal história especialmente de colite úlcerativa, enterites ou colites associadas a antibióticos (clindamicina pode causar colite pseudomembranosa). (2)

Grave comprometimento da função hepática. A meia vida da clindamicina é prolongada em pacientes com função hepática prejudicada isto pode requerer ajuste de dosagem. (2)

Hipersensibilidade a lincomicina e doxorubicina. (2) EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Estes indicam necessidade de atenção médica (2)


Colite pseudomembranosa. Cólicas abdominais, sensibilidade abdominal aumentada, diarréia aquosa e grave, que pode ter sangue; febre. (2)


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Hipersensibilidade.

Exantema cutâneo, vermelhidão e coceira. (2)

Neutropenia.

Garganta dolorida e febre. (2)

Trombocitopenia.

Sangramento atípico ou mancha roxa. (2) Estes indicam necessidade de atenção médica somente se continuarem ou incomodarem (2)


Distúrbios gastrointestinais; Dor abdominal diarréia náusea e vômito. (2)


Coceira na área genital e retal. (2) Estes indicam possibilidade de colite pseudomembranosa e necessita de atenção médica se eles ocorrerem após descontinuar o medicamento (2)

Aumento de sensibilidade abdominal ou cólica gástrica e dor. (2)

Sensibilidade abdominal. (2)

Diarréia grave e aquosa, que também pode ter sangue. (2)

Febre. (2) INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Nota: Combinações contendo algum dos seguintes medicamentos, dependendo da quantidade presente, podem também interagir com clindamicina (2)

Inalação de Anestésicos, hidrocarbonetos ou agentes bloqueadores neuromusculares. O uso concomitante desses medicamentos com clindamicina, se necessário, deve ser cautelosamente monitorado já que bloqueio neuromuscular pode ser aumentado, resultando em enfraquecimento músculo-esquelético e depressão respiratória ou paralisia (apnéia), cautela também é recomendada quando esses medicamentos são utilizados concomitantemente com clindamicina durante cirurgia ou no período pós-operatório, tratamento com agentes anticolinesterásicos ou sais de cálcio podem ajudar a reverter o bloqueio. (2,6)

Adsorção de antidiarreicos. O uso concomitante de kaolim ou atapulgita contidos em antidiarreicos com clindamicina oral pode significar atraso na absorção oral da clindamicina, uso concomitante deve ser evitado ou pacientes devem ser aconselhados a tomar adsorventes antidiarreicos não menos que 2 horas antes ou 3 a 4 horas após lincomicina oral. (2)


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Antimiastênicos. O uso concomitante de medicamento com ação bloqueadora neuromuscular pode antagonizar o efeito antimiastênico no músculo esquelético. adequação temporária da dosagem do antimiastênico pode ser necessária para controlar os sintomas da miastenia gravis durante o concomitante uso. (2)

Cloranfenicol ou eritromicina. Compete com clindamicina pelo sítio de ligação em ribossomas (sub-unidade 50S do ribossomo). O uso concomitante não é recomendado. (2,6,7)

Analgésicos opióides. (narcóticos) O efeito depressor respiratório e bloqueador neuromuscular da clindamicina pode ser adicionado ao efeito depressor respiratório central dos analgésicos opióides, possibilitando importante aumento ou prolongando deprressào respiratória ou paralisia (apnea). Cautela e cuidadoso monitoramento do paciente são recomendados. (2)

ESPECTRO DE AÇÃO

Microrganismos aeróbios Gram-positivos: (6) o Staphylococcus aureus; (2, 6, 7) o Staphylococcus epidermidis (tanto variedades produtoras de penicilinase

como não produtoras de penicilinase; ( 2,6,7) o Estreptococos ( 2, 6 ,7) o Pneumococos. ( 2, 6)

Bacilos Gram-negativos anaeróbios: (6) o Bacteroides, Fusobacterium spp. (6)

Bacilos Gram-positivos anaeróbios não formadores de esporos tais como: (6) o Propionibacterium spp; (6) o Eubacterium spp; (6) o Actinomyces spp. ( 2, 6)

Cocos Gram-positivos anaeróbicos e microaerofílicos tais como: (6) o Peptococcus spp; (6) o Peptostreptococcus spp; (6 ) o Estreptococos microaerofílicos; (6) o Clostridium spp. (6)

Protozoários como: (3p-20) o Toxoplasma.gondii. (3p-20)

o Babesia spp; (2, 3p-20) o Plasmodium.falciparium; (3p-20)

Atua também sobre alguns fungos, tais como o Pneumocystis jirovecii. (2, 3p-20)


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DOSE E POSOLOGIA

Terapia deve ser continuada no mínimo por 10 dias nas infecções por

streptococos -hemolítico do tipo A para ajudar a previnir a ocorrência de febre reumática. (2)

Antibacteriano: Oral - 150 a 300 mg cada 6 horas. (2)

Tratamento malária: Oral - 900 mg 3 vezes ao dia por 3 dias. (2)

Tratamento da pneumonia por Pnemocystis carinii (2) Oral -1200 a 1800 mg (base) por dia dividido em doses combinado com 15 a 30 mg de primaquina diariamente. (2)

Tratamento de toxoplasmose no sistema nervoso central: Oral - 1200 mg a 2400 mg (base) por dia dividido em doses combinado com 50 a 100 mg de pirimetamina diariamente. (2)

CLINDAMICINA VIA ORAL

NOME GENÉRICO Clindamicina (cloridrato de clindamicina- cp 300 mg) (Lincomicina – antibacteriano/ antiprotozoário) APRESENTAÇÃO Cápsula 300mg (7) DOSE MÁXIMA DIÁRIA 2,7 (base) g/dia (2) ADMINISTRAÇÃO Via oral OBSERVAÇÕES

As cápsulas devem ser tomadas com alimento ou copo cheio dágua (240 mL) evitando irritação esofagial. (2;7)

Perda de dose - Tomar o mais breve possível, não tomar se muito perto do próximo horário, não dobrar dosagem. (2)

Continuar o medicamento por todo tempo de tratamento. (2)

Dose de 4.8 g têm sido utilizada, porém especialistas médicos recomendam dose máxima diária de 2.7 gramas. (2)

Cautela se cirurgia com anestesia geral for necessária. (2)


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Se diarréia: o Intensa - checar com médico antes de tomar qualquer antidirreico. (2) o Moderada-Tomar antidiarreicos contendo attapulgite no mínimo 2 horas antes

ou 3 a 4 horas após tomar clindamicina oral.Outros antidiarreicos podem piorar ou prolongar a diarréia.Checar com médico ou farmacêutico se diarréia continuar ou piora.r (2)

Não ingerir bebida alcoólica durante tratamento com clindamicina. (7) REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA

1-Trissel 2- Micromedex - clindamycin (sistemic) 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac) 6- Eurofarma Laboratórios LDTA (fosfato de clindamicina –Genérico –frasco-ampola)

7-Hipolabor Farmacêutica LTDA (cloridrato de clindamicina-CLindamicil)-300 mg

CLINDAMICINA INJETÁVEL

NOME GENÉRICO Clindamicina (cloridrato de clindamicina) - frasco-ampola (lincomicina – antibacteriano/ antiprotozoário) DOSE E POSOLOGIA

Terapia deve ser continuada no mínimo por 10 dias nas infecções por

estreptococos -hemolítico do tipo A para ajudar a previnir a ocorrência de febre reumática violenta. (2)

Antibacteriano: I.M ou I.V- 300 a 600 (base) cada 6 a 8 horas ou 900 mg cada 8 horas. (2)

Tratamento de Babesiose. I.V - 300 a 600 mg clindamicina (base) 4 vezes ao dia e concomitante administração oral de 650 mg de quinina 3 a 4 vezes ao dia por 7 a 10 dias. (2)

Tratamento de pneumonia por Pneumocystis carinii. I.V- 2400 a 2700 mg (base)por dia dividido em doses combinado com 15 a 30 mg de primaquina dia. (2)

Tratamento de toxoplasmose no sistema nervoso central. I.V. -1200 a 4800 mg (base) por dia dividido em doses e combinado com 50 a 100mg de pirimetamina diariamente. (2)


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PREPARO DE SOLUÇÕES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO Clindamicina (cloridrato de clindamicina)- frasco-ampola (lincomicina – antibacteriano/ anriprotozoário) APRESENTAÇÃO Solução injetável-150 mg/mL - Ampola com 4 mL (6)

PH - de 5.5 a 7, mas usual/nte em torno de 6 a 6.3 (1p-322) DILUIÇÃO Fosfato de clindamicina deve ser diluído antes da administração intravenosa

300 mg - diluir em 50mL infundir em 10 minutos; (2,6)

600 mg-diluir em 100 mL- infundir em 20 minutos; (2)

900 mg-diluir em 100 mL-infundir em 30 minutos; (2) ESTABILIDADE PÓS-DILUIÇÃO Estabilidade após diluição -24 horas em temperatura ambiente em solução I.V. contendo (NaCl 0.9%; glicose; potássio; vit.comp.B; cefalotina; Kanamicin; gentamicina; penicilina ou carbenicilina) (2, 6) DOSE MÁXIMA DIÁRIA 2,7 (base) g/dia (2;6) ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INFUSÃO

I.M. não exceder 600 mg; (1p-322; 6 )

I.V. intermitente - não exceder 18 mg/ mL; não exceder 30 mg/min - infundir de 10 a 60 minutos; (1p-322)

Em bolus - não fazer sem diluição. (1p-322; 2) OBSERVAÇÕES

Dose de 4.8 g têm sido utilizada, porém especialistas médicos recomendam dose máxima diária de 2.7 gramas. (2, 6)

Incompatível com: ampicilina; fenitoína sódica; barbitúricos; aminofilina; gluconato de cálcio; sulfato de magnésio. (2)

O medicamento também pode ser administrado na forma de uma infusão rápida e única da primeira dose, acompanhada por infusão intravenosa contínua, da seguinte maneira: para manter níveis séricos de clindamicina acima de 4, 5 ou 6 µg/mL respectivamente, o índice de infusão rápida deve ser, respectivamente,10, 15 ou 20 mg/min durante 30 minutos e o índice de infusão de manutenção deve ser, respectivamente, 0.75; 1 ou 1.25 mg/min. (2, 6)


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Não se deve administrar mais que 1200 mg de clindamicina num período de 1 hora. (1p-322;6)

Não ingerir bebida alcoólica durante tratamento. (6) REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA

1-Trissel 2- Micromedex/- clindamycin (sistemic) 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac) 6- Eurofarma Laboratórios LDTA (fosfato de clindamicina –Genérico –frasco-ampola)

7-Hipolabor Farmacêutica LTDA (cloridrato de clindamicina-CLindamicil)-300 mg


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GM.P17 – ERITROMICINA


NOME GENÉRICO Eritromicina Ilosone –Estolato de eritromicina- drágea de 500 mg Macrolídeo - Antibacteriano Sistêmico/ agente antiacne INDICAÇÃO

Na preparação pré-operatória do intestino; (2)

Tratamento da exacerbação bacteriana, na bronquite ou tratamento agudo de otite média ou tratamento de sinusite; (2)

Tratamento de infecções endocervicais ou uretrais por Chlamydia spp.; (2)

Tratamento de conjuntivite ou pneumonia por Chlamydia spp.; (2)

Tratamento e profilaxia de difteria; (2)

Profilaxia de endocardite bacteriana; (2)

Tratamento de eritrasma; (2)

Tratamento de gonorréia endocervical ou uretral; (2)

Tratamento de Listeriose; (2)

Tratamento de coqueluche; (2)

Tratamento de faringite estreptocócica; (2)

Tratamento de pneumonia pneumocócica ou por Mycoplasma pneumoniae; (2)

Profilaxia da febre reumática; (2)

Tratamento de infecção em pele e tecidos moles; (2)

Tratamento de sífilis; (2)

Tratamento acne vulgaris; (2)

Tratamento de actinomicose, tratamento de antraz, tratamento de cancróide, tratamento de linfogranuloma venéreo ou tratamento de febre recorrente; (2)

Tratamento de enterite; (2)

Tratamento de gastroparalisia; (2)

Tratamento de doença de Lyme. (2) Nota: Nem todas as cepas ou espécies de microorganismo em particular podem ser suscetíveis a eritromicina. (2)

CONTRAINDICAÇÃO Risco benefício deve ser avaliado quando os seguintes problemas médicos existirem(2)


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Presença ou antecedente de arritmias cardíacas ou prolongamento do intervalo QT; (2)

Comprometimento da função hepática; (2)

Hipersensibilidade a eritromicina. (2) EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Indicam necessidade de atenção médica (2)



Hipersensibilidade. (2) Incidência rara (2)

Toxicidade cardíaca especialmente prolongamento QT e torsades de pointes ;(2)

Perda da audição,usualmente reversível; (2)

Pancreatite. (2) Indicam necessidade de atenção médica se continuarem ou incomodarem (2)


Distúrbio gastrointestinal. (2) Incidência menos frequente (2)

Candidíase oral; (2)

Candidíase vaginal. (2) INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Nota: Combinação contendo qualquer dos seguintes medicamentos, dependendo da quantidadae presente pode também interagir com eritromicina. (2)

Alfentanil - O uso crônico preoperatório ou perioperatório da eritromicina, que é enzima inibidora hepática, pode diminuir o clearance plasmático de alfentanil, prolongando seu tempo de duração. (2)

Astemizol ou terfenadina - O uso concomitante do astemizol ou terfenadina com eritromicina é contraindicado. O uso concomitante pode aumentar risco de carditoxicidade tal como torsades de pointes e taquicardia ventricular e morte. (2)

Carbamazepina ou ácido valpróico - A eritromicina pode inibir o metabolismo da carbamazepina e ácido valpróico, resultando em aumento da concentração plasmática do anticonvulsivante e toxicidade. Recomenda-se cautela ao usar eritromicina em pacientes que estejam utilizando carbamazepina ou ácido valpróico. (2)

Cloranfenicol ou lincomicina - A eritromicina pode inibir a ligação desses antimicrobianos à subunidade 50S do ribossomo bacteriano, deste modo antagonizando os efeitos do cloranfenicol e lincomicina. O uso concomitante não é recomendado. (2)

Ciclosporina - Existem relatos de que eritromicina aumenta a concentração plasmática da ciclosporina, aumentando os riscos de nefrotoxicidade. (2)


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Digoxina - Embora nenhum caso clínico de toxicidade tenha sido relatado o uso concomitante com antibióticos orais tem aumentado a concentração sérica da digoxina em alguns indivíduos; nesses indivíduos, alteração da flora intestinal pelos antibióticos pode diminuir a conversão da digoxina em metabólitos inativos, resultando em aumento da concentração sérica de digoxina. Embora apenas dados limitados sejam disponíveis, essa interação tem sido relatada com uso oral da eritromicina. (2)

Outros medicamentos hepatotóxicos - O uso concomitante de eritromicina e medicamentos hepatotóxicos pode aumentar o potencial de hepatotoxicidade. (2)

Lovastatina - O concomitante uso de lovastatina com eritromicina pode aumentar o risco de rabdomiólise após conclusão da terapia com eritromicina pois eritromicina inibi o metabolismo da lovastatina aumentando sua concentração sérica. O uso concomitante deve ser feito com cautela.(2)

Midazolam ou triazolam - O uso concomitante com eritromicina pode diminuir o clearance desses medicamentos, aumentando o efeito farmacológico do midazolam ou triazolam. (2)

Outros medicamentos ototóxicos - O uso concomitante de outros medicamentos ototóxicos com altas doses de eritromicina em pacientes com função renal comprometida pode aumentar o potencial de ototoxicidade. (2)

Warfarina - O uso de eritromicina em pacientes recebendo terapia crônica com warfarina pode resultar em excessivo prolongamento do tempo de protrombina e aumento do risco de hemorragia especialmente em pacientes idosos devido ao possível diminuição do metabolismo e clearance da warfarina. Ajuste na dosagem de warfarina pode ser necessária durante e após terapia com eritromicina e tempo de protrombina deve ser monitorado cuidadosamente. (2)

Xantinas tais como: aminofilina, cafeína, oxitripiline e teofilina - O uso concomitante de xantinas (exceto difilina) com eritromicina pode diminuir o clearance hepático da teofilina, resultando do aumento da concentração sérica da teofilina e/ou toxicidade. Este efeito ocorre mais após 6 dias de uso de terapia concomitante devido a magnitude do redução do clearance da teofilina ser proporcional ao pico da concentração plasmática da eritromicina. Ajuste de dosagem das xantinas pode ser necessário durante e após terapia com eritromicina. (2)

Álcool - Uso concomitante com eritromicina foi encontrado aumento de 40% no pico sanguineo do álcool (2)

Ergotamina - eritromicina inibe o metabolismo da ergotamina e foi reportado aumento de vasoespasmo com ergotaminas. (2)



Corynebacterium diphtheriae;


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Corynebacterium minutissimum;


Listeria monocytogenes;

Bordetella pertussis;

Streptococcus pyogenes;

Mycoplasma pneumoniae e Streptococcus pneumoniae;

Treponema pallidum;

Borrelia spp.;




Haemophilus influenzae.

DOSE E POSOLOGIA

Antibacteriano (2)

Oral - 250 mg (base)cada 6 horas (2)

Ou 500 mg cada 12 horas se dosagem duas vezes ao dia for desejada. (2) Infecção por Chlamydia spp, endocervical e uretral (2)

Oral - 500mg (base) cada 6 horas por 7 dias (2)

Ou 250 mg cada 6 horas por 14 dias. (2) Nota: Não é recomendado o uso de estolato de eritromicina em mulhers grávidas. (2)

Profilaxia de endocardite (2)

Oral- 1 g (base) duas horas antes do procedimento e 500 mg 6 horas após a dose inicial.(2)

Gastroparesia(2)

Oral- 250 mg (base) tomar 30 minutos antes da refeição,3 vezes ao dia. (2)

Legionelose (2)

Oral- 500mg a 1g (base) cada 6 horas. (2)

Profilaxia estreptocócica - Na profilaxia contínua de infecções estreptocócica em pacientes com história de doença reumática cardíaca (2)

Oral- 250 mg (base) cada 12 horas (2) Prolfilaxia estreptocócica - Na contínua profilaxia de infecções estreptocócica em pacientes com história doença reumática cardíaca (2)

Oral- 250 mg (base) cada 12 horas (2)


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ERITROMICINA VIA ORAL

NOME GENÉRICO Eritromicina Ilosone –Estolato de eritromicina- drágea de 500 mg Macrolídeo - Antibacteriano Sistêmico/ agente antiacne APRESENTAÇÃO Drágea 500mg (6) DOSE MÁXIMA DIÁRIA 4 g/dia (base) (2;6) ADMINISTRAÇÃO Via oral OBSERVAÇÕES

Tomar com copo cheio de água com estômago vazio, mas também pode ser tomado com alimento se ocorrer desconforto gástrico. (2)

Engolir as drágeas inteiras. (2)

Eritromicina apresenta interação com: (2) o Álcool etílico; o Alfentanil; o Astemizol ou terfenadina; o Carbamazepina e ácido valpróico; o Cloranfenicol ou lincomicinas; o Ciclosporina; o Ergotamina; o Medicamentos hepatotóxicos; o Lovastatina; o Midazolam ou triazolam; o Medicamentos ototóxicos; o Penicilinas; o Warfarina; o Xantinas tais como:

- Aminofilina; - Cafeína; - Oxitrifilina; - Teofilina.

A administração em 2 vezes ao dia não é recomendada quando doses maiores que 1 grama diário são usadas. (2;6)


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Contraindicação

Pacientes que estejam utilizando cisaprida, pois pode resultar no prolongamento do intervalo QT e levar a sérias arritmias cardíacas(2;6)

Pacientes com comprometimento hepático (risco-benefício deve ser avaliado) (2;6),

Pacientes com hipersensibilidade a eritromicina (forma de estolato pode ser hepatotoxica)(2;6)


1-Trissel 2- Micromedex/-erythromycins (systemic) 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac) 6- I.C.N. farmacêutica Ltda


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GM.P18 – ERTAPENEM

CARACTERÍSTICAS GERAIS – medicamento não padronizado no HC

NOME GENÉRICO

Ertapenem (sódico) - frasco-ampola (Merck SharpDohme) Carbapenêmico – Antibacteriano sistêmico INDICAÇÃO

Tratamento de infecções intra-abdominais complicadas (2)

Infecção pélvica aguda, incluindo endometrite pós-parto, aborto séptico e tratamento de infecção ginecológica pós-cirúrgica (2)

Tratamento de infecções complicadas de pele e partes moles(2)

Tratamento de infecções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrites. (2) CONTRAINDICAÇÃO Exceto sob especial circunstâncias, este medicamento não deve ser usado quando os seguintes problemas médicos existirem (2)

Hipersensibilidade ao ertapenem, a algum componente do produto ou a outras

drogas da mesma classe ou hipersensibilidade a -lactâmicos. (2,6) Somente para administração I.M.

Hipersensibilidade a anestésicos locais. Reação de hipersensibilidade grave e ocasionalmente fatal (anafilaxia) tem sido

relatada em pacientes recebendo terapia com - lactâmicos, essa reação é mais provável de ocorrer em indivíduos com história de sensibilidade a múltiplos alergenos. (2.6)

Risco benefício deve ser considerado quando os seguintes problemas médicos existirem (2)

Doença gastrointestinal , ativa ou antecedente de, especialmente diarréia: O tratamento com agentes antibacterianos pode causar colite pseudomembranosa de leve a grave ameaçando a vida. (2)

EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Indicam necessitadade de atenção médica (2)


Complicação na veia de infusão. (2,6) Incidência menos frequente (2)


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Flebites e tromboflebites. (2,6)

Taquicardia. (2,6) Incidência rara (2)

Reação alérgica; (2,6)

Colite pseudomembranosa; (2,6)

Travamento (espasmo muscular ou movimentação brusca de todas as extremidades, convulsões, repentina perda de consciência, perda do controle da bexiga). (2,6)

Incidência não determinada (2)

Anafilaxia incluindo reação anafilática; (2,6)

Alucinações. (2,6) Indicam necessidade de atenção médica somente se continuarem ou incomodarem (2)

Incidência mais frequente (2,6)

Condição mental alterada;

Dor no peito;

Diarréia;

Febre;

Dor de cabeça;

Náusea. Incidência menos frequente (2, 6)

Regurgitação;

Ansiedade;

Astenia ou fadiga;

Constipação;

Tosse;

Tontura;

Desconforto respiratório ou dispnéia;

Dispepsia;

Edema;

Eritema;

Hipertensão;

Hipotensão;

Insônia;

Dor na perna;

Candidíase oral;

Faringites;

Prurido;

Exantema;

Vaginite;


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Vômito.

Indicam necessidade de atenção médica se eles ocorrerem após descontinuar o medicamento (2)

Colite pseudomembranosa. (2,6) INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Probenicida Quando o ertapenem é administrado com a probenicida, esta compete pela secreção tubular ativa e, desse modo inibe, a excreção renal do ertapenem, aumentando a meia-vida do ertapenem de 4,0 a 4,8 horas e consequentemente aumentando risco de toxicidade. (2,6)

Coadministraçào não é recomendada por prolongar nível sérico e concentração tecidual de ertapenem.(2,6)

ESPECTRO DE AÇÃO Gram-positivos aeróbios e anaeróbios facultativos

Staphylococcus aureus (somente espécie meticilina sensível); (2)


Streptococcus pneumoniae (somente para espécies sensíveis); (2)

Streptococcus pyogenes. (2) Gram-negativos aeróbios a anaeróbios facultativos

Escherichia coli; (2)

Haemophilus influenzae (somente para -lactamase negativa);


Proteus mirabilis. (2) Anaeróbios

Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis; (2)

Clostridium clostridioforme; (2)

Eubacterium lentum; (2)

Peptostreptococcus spp; (2)

Porphyromonas asaccharolytica; (2)

Prevotella bivia. (2) Observação: Deve ser notado que Staphylococcus meticilina resistente e Enterococcus são resistentes a Ertapenem (2,6) DOSE E POSOLOGIA


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Dose usual adulto

I.V.- 1g infusão acima de 30 minutos cada 24 horas durante 14 dias. (2)

I.M. - 1 g cada 24 horas durante 7 dias. (2) Infecção intra-abdominal complicada

I.M. ou I.V. - 1g cada 24 horas de 5 a 14 dias. (2) Infecção pélvica aguda, incluindo endometrites pós-parto, aborto séptico e infecções genicológicas pós-cirúrgicas

I.M. ou I.V. - 1 g cada 24 horas de 3 a 10 dias. (2) Infecções complicadas de pele e partes moles

I.M. ou I.V. - 1 g cada 24 horas de 7 a 14 dias. (2) Infecções complicadas do trato urinário incluindo pielonefrites

I.M. ou I.V. - 1 g cada 24 horas de 10 a 14 dias. Duração do tratamento inclusive a mudança para terapia oral apropriada após no mínimo 3 dias de terapia parenteral tem demonstrado uma melhora clínica. (2)


1-Trissel 2- Micromedex/-Ertapenem (sistemic) 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac)

6- Merck SharpDohme (ertapenem sódico-frasco-ampola 1 g) ERTAPENEM INJETÁVEL

PREPARO DE SOLUÇOES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO

Ertapenem (sódico- frasco-ampola Merck SharpDohme) Carbapenêmico – Antibacteriano sistêmico APRESENTAÇÃO Frasco-ampola 1 grama (6) pH – 7,5 após reconstituição (H2O ou NaCl 0,9%) (2)

RECONSTITUIÇÃO

I.V. - 10 mL diluente compatível- (H2O ou água bacteriostática para injeção). (2; 6)

I.V. - 10 mL NaCl 0.9%. (2)

I.M. – 3,2 mL cloridrato de lidocaína 1% (sem epinefrina) injetável.(6) ESTABILIDADE PÓS-RECONSTITUIÇÃO


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I.V. - após reconstituição para uso I.V. - Diluir imediatamente em NaCl 0,9%.(2)

I.M. - 1 hora após reconstituição. (2;6) DILUIÇÃO I.V. - 50 mL de NaCl 0,9%. (2;6) ESTABILIDADE PÓS-DILUIÇÃO

I.V. - 6 horas após reconstituiçào e imediata diluição. (2;6)

Após refrigeração - A solução reconstituída e imediatamente diluída em NaCl

0,9%, pode ser armazenada em temperatura ambiente (25C) e usada dentro de

6 horas ou armazenada por 24 horas sob refrigeração (5C) e usada dentro de 4 horas após remoção da refigeração. (2)

DOSE MÁXIMA DIÁRIA I.M. ou I.V. - 500 mg a 1 g cada 24 horas de 3 a 14 dias. (2;6) ADMINISTRAÇÃO E TEMPO E INFUSÃO

I.V. - Período superior a 30 minutos. (2, 6)

I.M. profunda - em grande massa muscular. (2; 6) OBSERVAÇÕES

Ertapenem não deve ser misturado ou infundido com outros medicamentos. (2;)

Não utilizar diluentes que contenham glicose. (2;6)

Solução reconstituída com lidocaína (I.M) não deve ser administrada por via I.V.(2;6)

As soluções de ertapenem variam de incolor a amarelo claro. Variações de cor nessa faixa não afetam a potência do produto. (6)


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GM.P19 – FLUCONAZOL


NOME GENÉRICO Fluconazol cp 150 mg– Flunal -Biofarma Farmacêutica LTDA Antifúngico (azole) INDICAÇÃO (2,6)

Prolifaxia de candidíase;

Tratamento de candidíase esofágica ou de orofaringe;

Tratamento de candidíase disseminada;

Tratamento de candidíase vulvovaginal;

Tratamento de coccidioidomicoses;

Tratamento de meningite criptocócica (tanto ataque quanto supressão);

Tratamento de criptococose;

Tratamento de onicomicose;

Tratamento de Tinea corporis;

Tratamento de Tinea cruris;

Tratamento de Tinea pedis;

Tratamento de Tinea manuum.

Profilaxia e tratamento de febre em paciente neutropênico;

Tratamento de pneumonia fúngica.

CONTRAINDICAÇÃO Exceto sob circunstâncias especiais, este medicamento não deve ser usado quando os seguintes problemas médicos ocorrerem (2)

Insuficiência cardíaca congestiva ou antecedente de; (2)

Disfunção ventricular; (2)

Hipersensibilidade a antifúngicos azólicos. (2) Risco-benefício deve ser considerado quando os seguintes problemas médicos ocorrerem (2)

Acloridria; (2)

Hipocloridria;(2)

Alcoolismo ativo ou em remissão; (2)

Comprometimento da função hepática; (2)

Comprometimento da função renal. (2)


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EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Estes indicam necessidade de atenção médica (2)



Agranulocitose; (2)

Distúrbios esfoliativos da pele, incluindo Síndrome de Stevens-Johnson; (2)


Trombocitopenia. (2) Estes indicam necessidade de atenção médica somente se continuarem ou incomodarem (2) Incidência menos frequente (2)

Distúrbios gastrointestinal. (2) Incidência rara (2)

Ginecomastia; (2)

Irregularidade menstrual; (2)

Fotofobia. (2) Incidência não determinada (2)

Dor abdominal;

Alopecia;

Constipação;

Diarréia;

Dispepsia;

Tontura;

Dor de cabeça;

Distúrbio menstrual;

Náusea;

Vômito. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Agentes antidiabéticos. O uso concomitante do fluconazol com tolbutamida, clorpropamida, gliburida ou glipizida e sulfonilureia aumenta a concentração plasmática desses agentes; hipoglicemia tem sido notada. (2,6) Deve-se monitorar a concentração da glicose no sangue, redução do hipoglicemiante oral pode ser necessária. (2)

Ciclosporina ou sirolimus ou tacrolimus.

Ciclosporina ou sirolimus ou tacrolimus. Fluconazol em altas doses, conforme relatos, inibe o metabolismo da ciclosporina e tacrolimus aumentando a concentração plasmática destas a níveis potencialmente tóxicos. (2,6)


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Hidroclorotiazida. O uso concomitante do fluconazol com 50 mg de hidroclorotiazida por 10 dias em voluntários resulta em 41% de aumento do pico de concentração plasmática e 43% de aumento sob curva tempo x concentração plasmática do fluconazol, isto pode ser devido a média de redução de aproximadamente 20% do clearance renal do fluconazol. (2,6)

Rifampicina ou isoniazida. O uso concomitante da rifampicina e isoniazida com fluconazol pode aumentar o metabolismo do fluconazol, ocasionando diminuição da concentração plasmática que pode conduzir ao fracasso clínico ou recaída. (2,6)

Rifabutina. Estudos farmacocinéticos com fluconazol e rifabutina demostram que fluconazol parece aumentar a concentração sérica da rifabutina, embora isto não tenha significância clínica, a dose da rifabutina não necessita ser modificada em pacientes recebendo fluconazol. (2)

Fenitoína. O uso concomitante com algum antifúngico azólico pode diminuir o metabolismo da fenitoína, resultando em aumento da concentração plasmática. Se necessário administrar ambas as drogas, os níveis de fenitoína devem ser monitorados e sua dose ajustada. (2,6)

Teofilina. O fluconazol leva ao aumento da concentração sérica da teofilina de aproximadamente 13%, podendo conduzir à toxicidade. A concentração da teofilina deve ser monitorada.(2,6)

Warfarina. O efeito anticoagulante pode ser aumentado quando warfarina é usada concomitantemente com algum antifúngico azólico, resultando num aumento do tempo de protrombina. O tempo de protrombina tem que ser monitorado cuidadosamente em pacientes recebendo warfarina e antifúngico azólico. (2,6)

Cisaprida. O uso concomitante com fluconazol pode inibir o metabolismo da enzima P450, resultando na elevação na concentração plasmática da cisaprida. (2)

ESPECTRO DE AÇÃO

Candida albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. dubliniensis, C. guilliermindii, C. lusitaniae.

o ATENÇÃO: Candida glabrata tem susceptibilidade variável e C. krusei é naturalmente resistente ao fluconazol (2 ,6)

Coccidioides immitis; (2)

Tinea unguium; (2)

Trichophyton spp.; (2)

Cryptococcus neoformans; (2 ,6)


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Eficaz em vivo contra: candidíase, criptococose, histoplasmose, coccidioidomicose, blastomicose, aspergilose e paracocidioidomicose. (2)

DOSE E POSOLOGIA Profilaxia de candidíase

Oral - 400 mg 1 vez ao dia. (2) Candidíase disseminada

Oral - 400 mg no primeiro dia, depois 200 mg uma vez ao dia por no mínimo 4 semanas, no mínimo 2 semanas seguintes ao desaparecimento dos sintomas. (2)

Candidíase esofágica

Oral - 200mg no primeiro dia, depois 100 mg uma vez ao dia por no mínimo 3 semanas e no mínimo 2 semanas seguintes ao desaparecimento dos sintomas. Dose acima de 400 mg 1 vez ao dia pode ser usada dependendo da resposta clínica. (2)

Candidíase orofaríngea

Oral - 200mg no primeiro dia, seguido de 100 mg uma vez ao dia por no mínimo 2 semanas. (2)

Tratamento de meningite criptocócica

Oral - 400 mg uma vez ao dia até resposta ser vista claramente, depois 200 mg a 400 mg uma vez ao dia por no mínimo 10 a 12 semanas após o fluido cerebrospinal tornar-se cultura–negativo. Os pacientes devem mudar para fluconazol drágea assim que possível (terapia oral). (2) NOTA: Alguns clínicos preferem a dose de 400 mg 2 vezes ao dia por 2 dias, depois 400 mg ao dia por no mínimo 10 a 12 semanas após fluido cerebrospinal tornar-se cultura- negativo. (2)

Terapia supressiva de meningite criptocócica

Oral - 200 mg uma vez ao dia. (2) Candidíase vulvogaginal

Oral - 150 mg dose única. (2) Profilaxia e tratamento de neutropenia febril

Oral - 50 mg 2 vezes ao dia até nível de neutropênico recuperar-se no mínimo à 1000 mc

L por 7 dias. (2) Nota - A profilaxia antifúngica deve ser continuada por 90 dias em pacientes recebendo tratamento múltiplo de quimioterapia citotóxica durante este período. Experiência clínica têm demonstrado que altas doses e baixas doses de fluconazol são igualmente efetivas, desde que o fungo apresente susceptibilidade ao fármaco. (2)


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FLUCONAZOL VIA ORAL

NOME GENÉRICO Fluconazol cp 150 mg– Flunal -Biofarma Farmacêutica LTDA Antifúngico (azole) APRESENTAÇÃO Cápsula 150 mg (6)

ADMINISTRAÇÃO Via oral OBSERVAÇÕES

Dosagem v.o é igual a I.V. (biodisponibilidade sistêmica de 90%). (2;6)

Interação com: o Alprazolam; (17p-65) o Midazolam; (17p-65) o Quetiapina. (17p- 86)

Indicação de uso – Acima de 16 anos. (6 ,7)

Continuar o medicamento por todo o tempo do tratamento. (2;6)

Tomar cápsulas de Fluconazol junto com as refeições. (6)

Devido a interação medicamentosa, monitorar adequadamente o paciente quando estiver utilizando fluconazol com: (2;6) o Varfarina sódica; o Sulfoniluréias; o Fenitoína; o Rifampicina; o Ciclosporina; o Teofilina; o Diuréticos.

É contraindicado uso de bebidas alcoólicas durante tratamento com fluconazol. (6)

Fluconazol oral é completamente biodisponibilizado, por isso a dosagem diária oral é a mesma da dosagem intravenosa. (2)


1-Trissel 2- Micromedex/- antifungals, Azole (systemic)- fluconazole 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac)


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6- Biofarma Farmacêutica LTDA (Flunal-cp-150 mg) 7- Halex Istar Industria Farmacêutica Ltda

FLUCONAZOL INJETÁVEL

NOME GENÉRICO Fluconazol - Solução injetável 2 mg/m L - fluconazol genérico Halex Istar Industria farmacêutica LTDA Antifúngico (azólico) DOSE E POSOLOGIA Profilaxia de candidíase

I.V. - 400 mg 1 vez ao dia. (2) Candidíase disseminada

I.V. - 400 mg no primeiro dia, depois 200 mg uma vez ao dia por no mínimo 4 semanas, no mínimo 2 semanas seguintes ao desaparecimento dos sintomas. (2)

Candidíase esofágica

I.V. – 200 mg no primeiro dia, depois 100 mg uma vez ao dia por no mínimo 3 semanas e no mínimo 2 semanas seguintes ao desaparecimento dos sintomas. Dose acima de 400 mg 1 vez ao dia pode ser usada dependendo da resposta clínica. (2)


I.V. - 200 mg no primeiro dia,seguido de 100 mg uma vez ao dia por no mínimo 2 semanas. (2)

Tratamento de meningite criptocócica

I.V. - 400 mg uma vez ao dia até resposta ser vista claramente, depois 200 mg a 400 mg uma vez ao dia por no mínimo 10 a 12 semanas após o fluido cerebrospinal tornar-se cultura-negativo. Os pacientes devem mudar para fluconazol tabletes assim que possível terapia oral. (2) NOTA: Alguns clínicos preferem carregar a dose de 400 mg 2 vezes ao dia por 2 dias, depois 400 mg ao dia por no mínimo 10 a 12 semanas após fluido cerebrospinal tornar-se cultura-negativo. (2)

Terapia supressiva de meningite criptocócica

I.V. - 200 mg uma vez ao dia. (2) PREPARO DE SOLUÇOES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO Fluconazol - Solução injetável 2 mg/m L - fluconazol genérico Halex Istar Indústria farmacêutica LTDA


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Antifúngico (azólico) APRESENTAÇÃO Solução injetável 2 mg/mL frascos de 100mL em soro fisiológico. (6)

PH - Diluído em NaCl 0,9% 4 a 8. (1p-517)

PH - Diluído em SG 3.5 a 6.5. (1p-517) ESTABILIDADE PÓS-RECONSTITUIÇÃO

Fluconazol Injetável - Frasco de vidro (armazenar entre 5 e 30C).

Bolsas de PVC (armazenar entre 5 e 25C). (1p-517)

Durante armazenamento (frascos e bolsas intactas) - frascos de vidro ou

bolsas de PVC - Breve exposição a temperatura de 40C não afeta contrariamente o produto. (1p-517)

Não congelar frascos e bolsas. (1p-517) DILUIÇÃO

Fluídos comptíveis:

NaCl 0,9%;

SG 5%;

Cloreto de potássio em glicose;

Bicarbonato de sódio 4.2%. (6) ESTABILIDADE PÓS-DILUIÇÃO 1g fluconazol (Pfizer) + 1000 mL glicose 5% (Baxter – recipiente PVC) – fluconazol foi

quimicamente estável por 24 horas a 25C sob luz fluorescente (determinação por cromatografia gasosa).(1p-517) ADMINISTRAÇÃO E TEMPO E INFUSÃO

I.V. contínua - Ritmo máximo de infusão - 200 mg/hora; (1p-517, 2)

Infusão intravenosas - não exceder 10 mL/minuto. (6) OBSERVAÇÕES

Não é recomendado misturar solução de infusão de fluconazol com qualquer outra droga. (1P-522, 2 ,6)

Soluções com turvação e/ou precipitado não devem ser utilizadas. (1p-517 ,6)

A solução para infusão não deve ser congelada. (1p-517; 6)

Bolsas - A infusão é preparada com solução de cloreto de sódio 0,9%, sendo que cada 200mg contém 15 mmol de Na+ e Cl-. (6)

É contraindicado uso de bebidas alcoólicas durante tratamento com fluconazol. (6) REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA


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1-Trissel 2- Micromedex/ antifungals, Azole (systemic)- fluconazole 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac) 6- HalexIstar indústria farmacêutica LTDA


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GM.P20 – GENTAMICINA


NOME GENÉRICO Gentamicina - (sulfato ampola - 40 mg/ m L –Ampola de 2 ml (Novafarma) (6) Antibacteriano sistêmico (aminoglicosídeo) (2)

INDICAÇÃO (2)

Infecção do trato biliar;

Infecções ósseas e articulações;

Infecções intra-abdominais (incluindo peritonites);

Pneumonia bacteriana por Gram-negativo;


Infecções de pele e partes moles;

Infecção do trato urinário recorrente e complicada. CONTRAINDICAÇÕES Risco benefício deve ser considerado quando os seguintes problemas médicos existirem: (2)

Botulismo infantil ou miastemia gravis ou parkinsonismo. (2) Aminoglicosídeo pode causar bloqueio neuromuscular, resultando em aumento da fraqueza da musculatura esquelética (2)

Desidratação ou função renal prejudicada. (2) Possível aumento do risco de toxicidade devido a elevada concentração sérica. É recomendado que aminoglicosídeos sejam administrados em dosagens reduzidas num intervalo fixo ou dosagem normal em intervalos prolongados, para pacientes com função renal prejudicada. (2)

Comprometimento do oitavo nervo craniano. (2) Os aminoglicosídeos podem causar toxicidade vestibular e auditiva. (2)

Reação alérgica anterior a aminoglicosídeos. (2) Reação de hipersensibilidade a um aminoglicosídeo pode contraindicar o uso de outros aminoglicosídeos devido à sensibilidade cruzada. (2)

EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Estas indicações necessitam de atenção médica(2)


Nefrotoxicidade;

Neurotoxicidade;

Ototoxicidade auditiva;

Ototoxicidade vestibular.


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Reação igual à endotoxina. (2) Estas indicam possível ototoxicidade, toxicidade vestibular ou nefrotoxicidade e necessitam de atenção médica se ocorrerem e/ou progredirem após descontinuação do medicamento (2)

Qualquer perda da audição; (2)

Tontura; (2)

Aumento ou diminuição da frequência miccional ou quantidade de urina; (2)

Aumento da sede; (2)

Náusea ou vômito; (2)

Tinitus; (2)

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Nota: Combinações contendo algum dos seguintes medicamentos, dependendo da quantidade presente pode também interagir com os aminoglicosídeos (2) Uso concomitante de 2 ou mais aminoglicosídeos.(2)

Deve ser evitado pelo potencial para ototoxicidade, nefrotoxicidadae e aumento do bloqueio neuromuscular. Pode ocorrer perda da audição a qual pode avançar para surdez mesmo após descontinuar o medicamento. A perda de audição pode ser reversível, mas usualmente é permanente. O bloqueio neuromuscular pode resultar em fraqueza do músculo esquelético e depressão respiratória ou paralisia [apnéia]. Também, concomitante uso de 2 ou mais aminoglicosídeos pode resultar em redução da atividade bacteriana de cada um já que os medicamentos competem pelo mesmo sitio de ligação.

Antimiastênicos.(2)

O uso concomitante de medicamentos com ação de bloqueio neuromuscular pode antagonizar o efeito do antimiastênico no músculo esquelético. Ajuste de dosagem temporário dos antimiastênicos pode ser necessário para controlar sintomas de miastenia gravis durante e em seguida ao uso de medicamentos com ação de bloqueio neuromuscular

Antibióticos -lactâmicos.(2)

Os aminoglicosídeos podem ser inativados por muitos antibióticos -lactâmicos [cefalosporinas, penicilinas] in vitro, assim como in vivo em pacientes com

significativa insuficiência renal. A degradação depende da concentração de -lactâmicos, tempo de armazenamento e temperatura.

Metoxiflurano ou polimixina parenteral.(2) O uso concomitante e/ou sequencial desses medicamentos com aminoglicosídeos deve ser evitado já que o potencial para nefrotoxicidade e/ou


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bloqueio neuromuscular pode ser aumentado. O bloqueio neuromuscular pode resultar em fraqueza da musculatura esquelética e depressão respiratória ou paralisia [apnéia]. Cautela é também recomendada quando metoxiflurano ou polimixinas são utilizadas concomitantemente com aminoglicosídeos durante cirurgia ou no período pós-operatório.

Medicamentos nefrotóxicos ou ototóxicos (2) O uso concomitante ou sequencial desses medicamentos com aminoglicosídeos pode aumentar o potencial ototóxico ou nefrotóxico; perda da audição pode ocorrer e pode evoluir para surdez até mesmo após descontinuação da droga e pode ser reversível, mas usualmente é permanente. Pode ser necessária uma série de determinações da função audiométrica com uso simutâneo ou sequencial de outros antibióticos ototóxicos; determinação da função renal pode ser necessária. Vancomicina e aminoglicosídeo precisam ser frequentemente administrados na profilaxia de endocardite bacteriana e tratamento de endocardite causada por estreptococos e Corynebacterium spp., no tratamento de infecções por Staphylococcus resistente ou em pacientes alérgicos a penicilinas. Apropiado monitoramento ajudará a reduzir risco de nefrotoxicidade ou ototoxicidade. Determinação da função renal, concentração sérica de aminoglicosídeo e da vancomicina, redução da dosagem e/ou ajustes do intervalo de dosagem ou tratamento antibacteriano alternativo pode ser necessário. (2)

Os agentes de bloqueio neuromuscular ou outro medicamento com atividade de bloqueio neuromuscular (2)

O uso concomitante de medicamentos com atividade de bloqueio neuromuscular incluindo anestésicos inalatórios com hidrocarboneto halogenado, anestésicos opióides e tranfusão de sangue com uso maciço de anticoagulante citrato com aminoglicosídeo deve ser cuidadosamente monitorado já que bloqueio neuromuscular pode ser acentuado, resultando em fraqueza da musculatura esquelética e depressão respiratória ou paralisia (apneia). Cautela é recomendada quando esses medicamentos e aminoglicosídeos são utilizados simultaneamente durante cirurgia ou no período pós-operatório, especialmente se existe a possibilidade de reversão incompleta do bloqueio pós-operação cirúrgica. Tratamento com agentes colinérgicos ou sais de cálcio podem ajudar a reverte o bloqueio. (2)

ESPECTRO DE AÇÃO Principalmente Bactérias Gram-negativas e algumas espécies de Gram–positivos. (6)

Escherichia coli; (2 ,6)

Proteus spp. [indol-negativo (P. mirabilis) e indol-positivo (P. vulgaris)]; (6)

Pseudomonas aeruginosa; (2 ,6)

Espécies do gênero Klebisiella, Enterobacter e– Serratia.(2 ,6) Observação: Gentamicina é mais efetivo contra Serratia spp. (2)


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Citrobacter spp.; (2 ,6)

Providencia spp.; (2, 6 )

Neisseria gonorrhoeae; (6)

Ativa também contra Salmonella e Shigella. (6)

Staphylococcus spp (coagulase-positivo, coagulase-negativo, incluindo cepas resistentes à penicilina e meticilina); (6)

DOSE E POSOLOGIA Antibacteriano sistêmico. (2)

Infusão I.M. ou I.V.- 1 a 1,7(base) mg/kg cada 8 horas de 7 a 10 dias ou mais. (2) Infecção bacteriana do trato urinário sem complicação (2)

Infusão I.M. ou I.V. Adultos com menos de 60 kg - 3 mg (base) por quilo uma vez ao dia ou 1,5 mg por kg cada 12 horas. (2)

Adultos com 60 kg ou mais - 160 mg (base) uma vez ao dia ou 80 mg cada 12 horas.(2). Após hemodiálise, a dose suplementar de 1 a 1.7 mg (base) por kg pode ser administrada, dependendo da gravidade da infecção. (2)

Intralombar ou intraventricular (2)

4 a 8 mg (base) uma vez ao dia. (2) Para preparar a diluição inicial para uso intralombar, cada dose deve ir para uma seringa estéril de 5 a 10 mL. Após punção lombar e remoção da amostra do fluído cerebroespinal para análise laboratorial, a seringa contendo gentamicina é conectada à agulha locada no espaço subaracnoideo. Uma quantidade de fluído cerebroespinal igual a aproximadamente 10% do total estimado do volume do fluido cerebroespinal é permitido fluir para dentro da seringa e misturar com a gentamicina. A solução resultante deve ser administrada durante 3 a 5 minutos. (2)

Gentamicina pode também ser diluída em NaCl 0,9% injetável (sem conservante) se fluído cerebroespinal for excessivamente purulento ou indisponível. (2)

Já que a concentração de 2 mg/mL não contém conservante, deve ser utilizado imediatamente após aberto. Porções não utilizadas devem ser descartadas. (2)

GENTAMICINA INJETÁVEL

PREPARO DE SOLUÇOES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO Gentamicina - (sulfato ampola-40 mg/ m L –Ampola de 2 ml (novafarma) (6) Antibacteriano sistêmico (aminoglicosídeo) (2) APRESENTAÇÃO


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40 mg/mL amp - 2 mL (6)

pH - Injetável I.M. ou I.V. de 3 a 5,5 (1p-559)

DILUIÇÃO

Diluir em 50 a 200 mL de NaCl 0,9% (1p-560 , 2, 6)

Diluir em 50 a 200 mL SG 5% (1p-560 , 2, 6) ESTABILIDADE PÓS-DILUIÇÃO

160 mg de gentamicina (laboratório Roussel) em 1000 mL SG 5% - Mantém potência por 48 horas em temperatura ambiente. (1p-561)

120 mg gentamicina em 1000 mL SG 5% - É fisicamente compatível e a

gentamicina é estável por ensaios microbiológicos por 24 horas a 25C. (1p-562)

120 mg gentamicina em 1000 mL NaCl 0,9% - É fisicamente compatível e a

gentamicina é estável por ensaios microbiológicos por 24 horas a 25C. (1p-562) DOSE MÁXIMA DIÁRIA

Até 8 mg (base) por kg diariamente em infecções que ameaçam a vida. (2)

Infecção intraocular - até 15 mg (base) por kg diariamente. (2) ADMINISTRAÇÃO E TEMPO E INFUSÃO

I.M. (glúteos); (6)

I.V. - não exceder 1 mg(base) / mL; (2;6)

Administrar lentamente, 30 a 60 minutos (2) ou de 30 minutos a 2 horas (6) ou de 1 hora e meia a 2 horas (I.V. intermitente). (1p-560)

OBSERVAÇÕES

Não exceder concentração de1 mg (base)/ mL para infusão I.V.. (2, 6)

A solução na concentração não superior a 1mg/mL deverá ser administrada lentamente para evitar as chances de bloqueio neuromuscular. (2)

Antibióticos -lactâmicos (penicilinas e cefalosporinas) e aminoglicosídeos podem resultar em mútua inativação; se administrados simultaneamente deve ser em locais separados. Não misturar na mesma bolsa ou frasco de vidro. (2;6)

Não se recomenda misturar sulfato de gentamicina com outras drogas. (2 ,6)

Paciente cirúrgico, de obstetrícia, ginecologia ou queimado recebendo gentamicina: pode ser recomendado ajuste de dosagem baseado na concentração sérica, devido a variabilidade entre pacientes (menor que o mínimo ou maior que a máxima dosagem recomendada). (2)

A concentração de gentamicina no fluído cerebroespinal deve ser monitorada em pacientes recebendo o fármaco por via intratecal (gentamicina para uso intratecal é livre de conservante). (2)

A administração subcutânea não é recomendada e pode ser dolorosa. (2)


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Sulfato de gentamicina também pode ser administrado com nebulização aerossol. (2)

A gentamicina livre de preservativo também pode ser administrada diretamente dentro do espaço subdural, diretamente dentro dos ventrículos ou por meio de reservatório implantado (cápsula de tenon). (2)


1-Trissel 2- Micromedex/-/- 3- Antibioticoterapia- aminoglycosides-(systemic)- gentamicin 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac)

6- Novafarma- Gentamicin-80 mg/2mL- aminoglycosides


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GM.P21 – IMIPENEN


NOME GENÉRICO

Imipenem- -lactâmico de amplo espectro (6)

500 mg/cilastatina sódica 500 mg – frasco de infusão intravenosa (6)

Antibacteriano sistêmico - Carbapenêmico INDICAÇÃO (2)

Infecção de ossos e articulação;

Endocardite bacteriana;

Infecção intra-abdominal;

Infecção pélvica feminina;

Pneumonia bacteriana;


Infecção da pele e tecidos moles;

Infecção bacteriana do trato urinário;

Melioidose (infecção por Burkholderia pseudomallei);

Febre neutropênica. CONTRAINDICAÇÃO Risco benefício deve ser avaliado quando os seguintes problemas médicos existirem(2)

Alergia ao imipenem, cilastatina ou outro -lactâmico; (2)

Distúrbios no sistema nervoso central; (2)

Função renal comprometida; (2) EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Indicam necessidade de atenção médica (2)


Reações alérgicas; (2)

Toxicidade no sistema nervoso central; (2)

Tromboflebites. (2) Incidência menos frequente (2)

Reação com o ritmo de infusão. (2) Incidência rara (2)

Colite pseudomembranosa. (2) Indicam necessidade de atenção médica somente se continuarem ou incomodarem (2)


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Distúrbio gastrointestinal. (2) Indicam necessidade de atenção médica se ocorrerem após descontinuidade do medicamento (2)

Colite pseudomembranosa. (2) Tem sido relatada colite pseudomembranosa com os antibióticos, cuja gravidade pode variar de leve a ameaçadora à vida; esses medicamentos, portanto, devem ser prescritos com cautela a indivíduos com histórico de doença gastrintestinal, particularmente colite. (6)

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Combinações contendo qualquer dos seguintes medicamentos, dependendo da quantidade presente, podem interagir com imipenem (2)

Probenicida Já que o uso concomitante de probenicida resulta em mínimo aumento da concentração sérica e meia-vida de imipenem, o uso concomitante não é recomendado onde alta concentração sérica do imipenem pode ser desejável. (2)

Foram relatadas convulsões generalizadas em pacientes que receberam ganciclovir e imipenem/cilastina sódica I.V.; esses medicamentos não devem ser utilizados concomitantemente. (6)

ESPECTRO DE AÇÃO Excelente atividade in vitro contra: (2)

Escherichia coli;

Klebsiella spp.;

Citrobacter spp.;

Morganella morganii;

Enterobacter spp. Um pouco menos potente in vitro contra: (2)

Serratia marcescens; (2)

Proteus mirabilis;

Proteus vulgaris [indol-positivo];

Providencia stuartii;

Pseudomonas aeruginosa; (2) A maioria das espécies de Pseudomonas aeruginosa são sensíveis, embora o aumento da resistência tem sido observado em pacientes recebendo imipenem, em infecções refratárias. (2)

Bacteroides spp.; (2)

Fusobacterium spp.; (2)

Clostridium spp.; (2)

Clostridium difficile moderadamente sensível; (2)


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Outros organismos sensíveis in vitro: (2) o Campylobacter spp. (2) o Haemophilus influenzae (2) o Neisseria gonorrhoeae (2)

Espécies produtoras de penicilinase: (2) o Yersinia entercolitica; (2) o Nocardia asteroides; (2) o Legionella spp. (2)

DOSE E POSOLOGIA Imipenem e cilastatina para injetável USP (2) (endovenoso) Antibacteriano (2) A infusão intravenosa baseada no teor de imipenem anidro(2)

Infecção leve- 250 mg a 500 mg cada 6 horas. (2)

Infecção moderada- 500 mg cada 6 a 8 horas até 1 kg cada 8 horas. (2)

Infecção grave que ameaça vida- 500 mg cada 6 horas até 1 kg de 6 a 8 horas. (2) Baixas dosagens são utilizadas no tratamento de infecção causada por organismos Gram-positivo, anaeróbios e organismos Gram-negativos altamente susceptíveis. (2)

Infecções não complicadas do trato urinário

250 mg cada 6 horas. (2) Infecções complicadas do trato urinário

500 mg cada 6 horas. (2) Adultos com comprometimento da função renal podem necessitar de redução da dose. As doses são baseadas na média do peso corporal de 70 kg. Pacientes pesando menos que 70 kg requerem redução proporcional da dose (2)

Mieloidose

50 mg por kg diariamente. (2) Adulto com comprometimento da função renal pode necessitar da redução da dose, como acima indicado.(2)

Febre neutropênica

I.V. - 500 mg cada 6 horas até 1 g cada 8 horas (2) Adultos com comprometimento da função renal pode necessitar de redução da dose, como acima indicado (2)

Imipenem e cilastatina para suspensão injetável (2) (intramuscular) Antibacteriano (2)

I.M. Infecção leve a moderada: Infecção pélvica feminina; pneumonia; infecção da pele e tecidos moles

500 a 750 mg cada 12 horas. (2)


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Infecção intra-abdominal

750 mg cada 12 horas. (2) Segurança e eficácia não têm sido estudadas em pacientes com clearance menor que 20 mL/minuto (2)

IMIPENEM INJETÁVEL

PREPARO DE SOLUÇOES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO

Imipenen- -lactâmico de amplo espectro (6)

500 mg/cilastatina sódica 500 mg – frasco de infusão intravenosa (6)

Antibacteriano sistêmico - Carbapenêmico APRESENTAÇÃO I.V. - frasco-ampola para aplicação I.V. contendo 500 mg iminepem + 500 mg cilastatina(6)

Sistema monovialpara uso I.V. contendo 500 mg iminepem + 500 mg cilastatina (6)

I.M. - frasco-ampola contendo 500 mg iminepem + 500 mg cilastatina (6)

pH - tamponado entre 6,5 a 7,5 (1p-670) ou pH - tamponado entre 6,5 a 8,5 (6) RECONSTITUIÇÃO

I.V. - 10 mL de H2O para injeção. (2)

I.V. - 10 mL de NaCl 0,9% para injeção. (2)

Agitar bem após reconstituição I.V. (1p-670; 2,6)

Sistema monovial - Faz-se a transferência direta para bolsa de 100 mL de NaCl 0,9% (usualmente) ou SG 5%.

I.M. - 500 mg imipenem + 2 mL cloridrato de lidocaína 1 % sem epinefrina em solução aquosa ou salina (1p-670; 2; 6).

Agitar bem após reconstituição I.M. (1p-670; 2; 6) ESTABILIDADE PÓS-RECONSTITUIÇÃO

I.V. em H2O - Mantém potência por 8 horas na temperatura ambiente ou 48 horas

sob refrigeração a 4C. (2)

I.V. em NaCl 0,9% - mantém potência por 10 horas na temperatura ambiente ou

48 horas sob refrigeração a 4C. (2) DILUIÇÃO I.V. -100 mL de diluente compatível (NaCl 0,9% ,SG 5%). (1p-670; 2 ;6)

Não exceder 5mg/mL. (1p-670)



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I.V. - 4 horas em temperatura ambiente (15 a 25 C) ou 24 horas quando refrigerado (SG 5% e NaCl 0,9%). (1p-675, 6)

DOSE MÁXIMA DIÁRIA I.M. – imipenem + cilastina para suspensão injetável - até 1500 mg/dia. (2 ,6)

I.V. – Imipenem + cilastina para injetável USP - Máximo 50 mg/kg ou 4g/dia, devendo prevalecer a que for menor. (2, 6) ADMINISTRAÇÃO E TEMPO E INFUSÃO

I.V. intermitente - 20 a 30 minutos para 250 a 500 mg de imipenem e 40 a 60 minutos para 1g. (1p-670 ,2; 6)

I.M. - em grande massa muscular (glúteo ou parte lateral das coxas). (1p-670; 6) OBSERVAÇÕES

Imipenem I.M. não deve ser misturado ou fisicamente adicionado a outros antibióticos. (6)

Não reconstituir com lactato. (6)

Soluções diluídas de imipenem + cilastatina não devem ser congeladas.(2)

Após reconstituição para infusão I.V. agitar até obter solução clara. Variações na coloração, do incolor ao amarelo, não afetam potência do produto (1p-670; 2, 6 )

Soluções reconstituídas para uso I.M. apresentam coloração variável entre branco e castanho claro (1p-670; 6) ;

Solução reconstituída para uso I.M. escura ou marrom deve ser descartada. (1p-670)

Uso I.M. combinação imepenem + cilastatina I.M. não deve ser misturado ou fisicamente adicionado a outros antibióticos (ex: aminoglicosídeo), embora possa ser administrado concomitantemente, mas em lugar separado com outros antibióticos. (2)

Uso I.V. - os fabricantes não recomendam combinação física do imepenem + cilastatina com outros antiinfecciosos tais como aminoglicosídeo, embora a droga possa ser administrada em recipientes separados através do mesmo cateter. (1p-

675)

Uso I.V. - os fabricantes não recomendam reconstituição do imipenem +cilastatina com diluentes que contenham lactato, embora a droga possa ser administrada em recipientes separados através do mesmo cateter (linha intravenosa). (6)

Sistema monovial para uso I.V. – reconstituir - diluir (neste sistema esses dois processos são simultâneos) para não menos que 100 mL de fluído intravenoso adequado. Agitar até obter mistura clara. Soluções turvas devem ser descartadas.(2)



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1-Trissel 2- Micromedex/-Imipenem and cilastatin (systemic) 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac)

6- Imipenem/cilastatina sódica – Merck Sharp Dohme 7 – Apsen Farmacêutica S.A.


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GM.P22 – ITRACONAZOL


NOME GENÉRICO Itraconazol Antifúngico azólico sistêmico (26) ITRACONAZOL VIA ORAL

APRESENTAÇÃO Cápsulas 100mg (27, 28) DOSE MÁXIMA DIÁRIA 400mg /dia (27, 28) ADMINISTRAÇÃO Via oral (27, 28) OBSERVAÇÕES

Tomar itraconazol cápsulas logo após refeição completa para assegurar máxima absorção do medicamento. (26,27,28)

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras. (28)

Importante não perder doses e tomar no horário correto. (26,27,28)


Doses acima de 200 mg/dia devem ser tomadas dividida em 2 doses. (26)

Ocorre diminuição da absorção do itraconazol com: antiácido, anticolinérgico, antiespasmódico, antagonista de receptor H2, omeprazol ou sulcralfato, pois ocorre aumento do pH gástrico. (26)

Medicamentos antiácidos devem ser administrados 2 horas após ingestão de itraconazol. (26,27,28)

Itraconazol em pacientes com acloridria ou recebendo antagonista H2, inibidores de bomba protônica - administrar com suco de laranja ou refrigerante a base de cola. (27,28)

É contraindicado o uso itraconazol com: astemizole, cisaprida (27), dofetilide, pimozide (28), quinidina (26,27,28), terfenadina (26,27,28), eritromicina. (26)

Ocorre diminuição da absorção de itraconazol com: didanosina contendo tampão.(26)

O uso concomitante de itraconazol e antidiabéticos orais pode levar a hipoglicemia. (26)


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Fenobarbital (26,28) e fenitoína (26,27,28) podem diminuir a concentração plasmática do itraconazol, conduzindo a falência do tratamento ou recaída. (26)

O itraconazol pode aumentar a concentração sérica da digoxina levando a toxicidade. (26,27,28) o O uso do itraconazol com: atorvastatina (26,28), cerivastatina (26,28), lovastatina

(26,27,28) ou sinvastatina (26,28) pode aumentar a concentração plasmática desses agentes redutores de colesterol e pode aumentar risco de rabdomiólises. (26)

o O uso do itraconazol com: alprazolam (26,28), diazepam, midazolam (26,27,28) ou triazolam (26,27,28) pode potencializar os efeitos hipnóticos e sedativos desses benzodiazepínicos. (26)

o O uso do itraconazol com: nifedipina, felodipina ou verapamil pode causar efeito inotrópico negativo cumulativo. (26)

o O uso do itraconazol com antibióticos macrolídeos tais como claritromicina (26,28) e eritromicina pode causar aumento da concentração plasmática do itraconazol. (26)

INDICAÇÕES

Aspergilose,

Candidíase esofágica,


Paracoccidioidomicose

Histoplasmose disseminada,

Histoplasmose pulmonar

Esporotricose

Blastomicose

Onicomicose causada por dermatófito,

CONTRAINDICAÇÕES

Uso concomitante com certas drogas metabolizadas pelo CYP3A4; cisaprida, dofetilida, midazolam oral, nisoldipina, pimozida, levacetylmethadol (levometadil), quinidina, inibidores da HMG-CoA redutase (por exemplo, lovastatina, sinvastatina), triazolam, alcalóides de ergotamina (diidroergotamina, ergometrina (ergonovina), ergotamina, metilergotamina (metilergonovina), felodipina ou metadona. (11,17,18)

Uso concomitante com drogas utilizando a glicoproteína-p mediando absorções gastrintestinais e aumento das concentrações plasmáticas resultando em eventos que ameacem a vida. (11,17,18)

Hipersensibilidade ao itraconazol ou a qualquer outro componente do produto. (11,17,18)

Mulheres grávidas ou mulheres que contemplam a gravidez, não usar para o tratamento de onicomicoses (cápsulas, comprimidos). (11,17)


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Disfunção ventricular (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva (ICC) ou história de ICC), exceto infecções fatais ou graves (18), não usar para o tratamento de onicomicoses (cápsulas, comprimidos). (11,17)

EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Comuns:

Cardiovascular: Edema (4%)

Dermatológico: Prurido (3% a 5%), erupção (3% a 9%)

Gastrintestinal: Dor abdominal (1,7% a 4%), diarréia (1,7% a 4%), náuseas (3% a 11%), vômitos (5%)

Hepático: Aumento das enzimas hepáticas (2,9%)

Neurológico: vertigens (1,2% a 4%), dor de cabeça (2,2% a 10%)

Respiratório: Rinite (mais de 9%), sinusite (2% a 7%), infecção respiratória superior (mais de 8%)

Graves

Cardiovascular: insuficiência cardíaca congestiva

Dermatológico: Síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica tóxica

Gastrintestinal: pancreatite

Hepático: hepatotoxicidade

Imunológico: anafilaxia

Respiratório: edema pulmonar

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Contraindicados:

Itraconazol e Felodipina: o uso concomitante pode resultar no aumento das concentrações séricas de Felodipina e potencial cardiotoxicidade.

Itraconazol e Sinvastatina: o uso concomitante pode resultar em aumento do risco de miopatia ou rabdomiólise.

Itraconazol e Alprazolam: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações de Alprazolam e potencial toxicidade (sedação excessiva e efeitos hipnóticos prolongados).

Itraconazol e Midazolam: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações de Midazolam e potencial toxicidade (sedação excessiva e efeitos hipnóticos prolongados).

Itraconazol e Lovastatina: o uso concomitante pode resultar em aumento do risco de miopatia ou rabdomiólise.


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Itraconazol e Pimozida: o uso concomitante pode resultar em aumento do risco de cardiotoxicidade (prolongamento do intervalo QT, parada cardíaca, torsades de pointes)

Itraconazol e Lurasidona: o uso concomitante de Lurasidona e inibidores potentes do CYP3A4 pode resultar em aumento de concentrações plasmáticas de Lurasidona.

Itraconazol e Quinidina: o uso concomitante pode resultar em aumento do risco da toxicidade da Quinidina (arritmia ventricular, hipotensão, exarcebação de insuficiência cardíaca).

Itraconazol e Silodosina: o uso concomitante de Silodosina e fortes inibidores da CYP3A pode resultar em aumento da exposição à Silodosina.

Itraconazol e Astemizol: o uso concomitante pode resultar em aumento do risco de cardiotoxicidade (prolongamento do intervalo QT, parada cardíaca, torsades de pointes).

Itraconazol e Cisaprida: o uso concomitante pode resultar em aumento do risco de cardiotoxicidade (prolongamento do intervalo QT, parada cardíaca, torsades de pointes).

Itraconazol e derivados de ergotamina: o uso concomitante pode resultar em aumento do risco de ergotismo (náuseas, vômitos, isquemia vasoespástica).

Itraconazol e Terfenadina: O uso concomitante pode resultar em cardiotoxicidade (prolongamento do intervalo QT, parada cardíaca, torsades de pointes).

Itraconazol e Metadona: o uso concomitante pode resultar em aumento dos níveis séricos de Metadona e aumento do risco de cardiotoxicidade (prolongamento do intervalo QT, parada cardíaca, torsades de pointes).

Itraconazol e Nisoldipina: o uso concomitante pode resultar em aumento do risco de toxicidade por Nisoldipina (tontura, dor de cabeça, rubor, edema periférico).

Itraconazol e Triazolam: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações de Triazolam e potencial toxicidade por Triazolam (sedação excessiva e efeitos hipnóticos prolongados).

Itraconazol e Levometadil: o uso concomitante pode resultar em aumento do risco de sérios eventos cardiovasculares (prolongamento do interavlo QT, torsades de pointes, taquicardia ventricular, parada cardíaca e/ou morte súbita).

Itraconazol e Colchicina: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Colchicina e aumento do risco de toxicidade.

Itraconazol e Alfuzosina: o uso concomitante pode resultar em aumento da exposição à Alfuzosina.

Itraconazol e Dronedarona: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Dronedarona.

Itraconazol e Dofetilida: o uso concomitante pode resultar em aumento do risco de cardiotoxicidade (prolongamento do intervalo QT, torsades de pointes, taquicardia ventricular, parada cardíaca e/ou morte súbita).


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Itraconazol e Ranolazina: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Ranolazina e aumento do risco de cardiotoxicidade (prolongamento do intervalo QT, torsades de pointes, parada cardíaca).

Itraconazol e Conivaptan: o uso concomitante pode resultar em aumento da exposição ao Conivaptan.

Itraconazol e Maraviroc: o uso concomitante de Maraviroc e fortes inibidores do CYP3A4 pode resultar no aumento da exposição ao Maraviroc.

Itraconazol e Tolvaptano: o uso concomitante pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de Tolvaptano.

Itraconazol e Eplerenona: o uso concomitante pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de Eplerenona e aumentar o risco de efeitos colaterais provocados pela Eplerenona.

Maiores:

Itraconazol e Tacrolimus: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Tacrolumis e aumento de risco da toxicidade causada pelo Tacrolimus (nefrotoxiciadade, hiperglicemia, hipercalemia).

Itraconazol e Oxicodona: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas e redução do clearance da Oxicodona.

Itraconazol e Efavirenz: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Efavirenz e de seu metabólito, hidroxiitraconazol.

Itraconazol e Vincristina: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Vincristina e aumento do risco de neurotoxicidade e íleo paralítico.

Itraconazol e Nevirapina: o uso concomitante pode resultar em diminuição da biodisponibilidade de Itraconazol.

Itraconazol e Ciclosporina: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Ciclosporina e aumento do risco de toxicidade causada pela Ciclosporina (disfunção renal, colestase, parestesias).

Itraconazol e Rifampicina: o uso concomitante pode resultar em redução das concentrações plasmáticas e da eficácia do Itraconazol.

Itraconazol e Enzalutamida: o uso concomitante pode resultar em diminuição da biodisponibilidade do Itraconazol, aumento do risco de toxicidade causada pela Enzalutamida devido ao aumento da biodisponibilidade da Enzalutamida.

Itraconazol e Rifabutina: o uso concomitante pode resultar em perda da eficácia do Itraconazol.

Itraconazol e Sirolimus: o uso concomitante pode resultar em aumento do risco de toxicidade causada pelo Sirolimus (anemia, leucopenia, trombocitopenia, hipocalemia, diarréia).


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Itraconazol e Vinorelbina: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Vinorelbina e aumeto de risco de toxicidade causada pela Vinorelbina.

Itraconazol e Atorvastatina: o uso concomitante pode resultar em aumento da exposição à Atorvastatina e aumento do risco de miopatia ou rabdomiólise.

Itraconazol e Aprepitanto: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Aprepianto.

Itraconazol e Varfarina: o uso concomitante pode resultar em aumento do risco de hemorragia.

Itraconazol e Lenalidomida: O uso concomitante pode resultar em aumento da exposição à Lenalidomida.

Itraconazol e Aliscireno: O uso concomitante pode resultar em aumento da exposição e das concentrações plasmáticas do Aliscireno.

Itraconazol e Isoniazida: O uso concomitante pode resultar em perda da eficácia de Itraconazol.

Itraconazol e Repaglinida: O uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Repaglinida.

Itraconazol e Fentanil: O uso concomitante pode resultar em aumento ou efeitos opióides prolongados (depressão do SNC, depressão respiratória).

Itraconazol e Eritromicina: O uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Itraconazol.

Itraconazol e Digoxina: O uso concomitante pode resultar em aumento do risco de toxicidade causada pela digoxina (náusea, vômitos, arritmias).

Itraconazol e Cerivastatina: o uso concomitante pode resultar em aumento do risco de miopatia ou rabdomiólise.

Itraconazol e Ivacaftor: o uso concomitante pode resultar em aumento significativo da exposição ao Ivacaftor.

Itraconazol e Elvitegravir: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentações plasmáticas de Elvitegravir e/ou Itraconazol.

Itraconazol e Boceprevir: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Itraconazol e Boceprevir.

Itraconazol e Amiodarona: o uso concomitante pode resultar em aumento do risco de cardiotoxicidade (prolongamento do intervalo QT, torsades de pointes, parada cardíaca).

Itraconazol e Rivaroxabana: o uso concomitante pode resultar em aumento da exposição à Rivaroxabana e aumento do risco de sangramento.

Itraconazol e Fluticasona: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Fluticasona e diminuição da concentração plasmática de Cortisol.

Itraconazol e Dasatinibe: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Dasatinibe.


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Itraconazol e Citalopram: o uso concomitante pode resultar em aumento da exposição ao Citalopram e risco de prolongamento do intervalo QT.

Itraconazol e Docetaxel: o uso concomitante pode resultar em um aumento do risco da toxicidade causada pelo Docetaxel.

Itraconazol e Regorafenib: o uso concomitante pode resultar em aumento da exposição ao Regorafenib e ao Itraconazol.

Itraconazol e Bosutinibe: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Bosutinibe.

Itraconazol e Brentuximabe Vedotin: o uso concomitante pode resultar em aumento da exposição ao Brentuximabe Vedotin.

Itraconazol e Diazepam: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações de Diazepam e potencial toxicidade causada pelo Diazepam (sedação excessiva e efeitos hipnóticos prolongados).

Itraconazol e Bromocriptina: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Bromocriptina.

Itraconazol e Iloperidone: o uso concomitante de iloperidone e inibidores potentes do CYP3A4 pode resultar em aumento de concentrações plasmáticas de Iloperidone e risco de prolongamento do intervalo QT.

Itraconazol e Sotalol: o uso concomitante pode resultar em aumento do risco de cardiotoxicidade (prolongamento do intervalo QT, torsades de pointes, parada cardíaca).

Itraconazol e Axitinib: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Axitinib.

Itraconazol e Bretílio: o uso concomitante pode resultar em aumento do risco de cardiotoxicidade (prolongamento do intervalo QT, torsades de pointes, parada cardíaca).

Itraconazol e Salmeterol: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Salmeterol.

Itraconazol e Venlafaxina: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Venlafaxina.

Itraconazol e Ibutilida: o uso concomitante pode resultar em aumento do risco de cardiotoxicidade (prolongamento do intervalo QT, torsades de pointes, parada cardíaca).

Itraconazol e Crizotinibe: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Crizotinibe.

Itraconazol e Ticagrelor: o uso concomitante de Ticagrelor e inibidores potentes da CYP3A4 pode resultar em aumento de concentrações plasmáticas de Ticagrelor.

Itraconazol e Acetato de Abiraterona: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Abiraterona.


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Itraconazol e Etravirina: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Etravirina; diminuição das concentrações plasmáticas de Itraconazol.

Itraconazol e Ruxolitinibe: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Ruxolitinibe.

Itraconazol e Pazopanib: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Pazopanib.

Itraconazol e Cabazitaxel: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Cabazitaxel.

Itraconazol e Domperidona: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Domperidona.

Itraconazol e Halofantrina: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Halofantrina e aumento do risco de cardiotoxicidade (prolongamento do intervalo QT, torsades de pointes, parada cardíaca).

Itraconazol e Romidepsin: o uso concomitante pode resultar em aumento da exposição ao Romidepsin.

Itraconazol e Cobicistat: o uso concomitante pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas do Cobicistat e/ou Itraconazol.

Itraconazol e Nilotinibe: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Nilotinibe.

Itraconazol e Cabozantinib: o uso concomitante de Cabozantinib e inibidores fortes do CYP3A4 pode resultar no aumento da exposição ao Cabozantinib.

Itraconazol e Tansulosina: o uso concomitante de Tansulosina e inibidores fortes do CYP3A4 pode resultar no aumento da exposição à Tansulosina.

Itraconazol e Ifosfamida: o uso concomitante pode resultar em diminuição da eficácia de Ifosfamida.

Itraconazol e Vinblastina: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Vinblastina e da toxicidade causada pela Vinblastina.

Itraconazol e Temsirolimus: o uso concomitante pode resultar em aumento da exposição e da concentração máxima do Sirolimus, metabólito ativo do Temsirolimus.

Itraconazol e Sunitinib: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas do Sunitinib e de seu metabólito ativo.

Itraconazol e Mifepristone: o uso concomitante pode resultar em aumento de Itraconazol e/ou exposição à Mifepristone.

Itraconazol e Toremifeno: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Toremifeno e risco de prolongamento do intervalo QT.


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Itraconazol e Ixabepilone: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Ixabepilone.

Itraconazol e Taladafil: o uso concomitante pode resultar em aumento da biodisponibilidade de Taladafil.

Itraconazol e Vemurafenib: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Vemurafenib.

Itraconazol e Disopiramida: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Disopiramida e risco aumentado de cardiotoxicidade (prolongamento do intervalo QT, torsades de pointes, parada cardíaca).

Itraconazol e Lapatinib: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas ou exposição ao Lapatinib.

Itraconazol e Clozapina: o uso concomitante pode resultar em aumento do risco de prolongamento do intervalo QT.

Itraconazol e Everolimus: o uso concomitante pode resultar em aumento do risco de toxicidade causada pelo Everolimus.

Itraconazol e Avanafil: o uso concomitante pode resultar em diminuição do clearance e aumento das concentrações plasmáticas de Avanafil.

Moderadas

Itraconazol e Busulfan: o uso concomitante pode resultar em um aumento do risco de toxicidade causada pelo Busulfan (mielossupressão, cistite hemorrágica, neurotoxicidade, busulfan lung)

Itraconazol e Risperidona: o uso concomitante pode resultar em um aumento das concentrações de Risperidona

Itraconazol e Ciprofloxacina: o uso concomitante pode resultar em um aumento de exposição ao Itraconazol

Itraconazol e Saquinavir: o uso concomitante pode resultar em um aumento das concentrações plasmáticas de Saquinavir e Itraconazol

Itraconazol e Famotidina: o uso concomitante pode resultar em perda da eficácia do Itraconazol

Itraconazol e Meloxicam: o uso concomitante pode resultar em diminuição das concentrações plasmáticas de Meloxicam

Itraconazol e Ranitidina: o uso concomitante pode resultar em diminuição da exposição ao Itraconazol

Itraconazol e Rabeprazol: o uso concomitante pode resultar em perda de eficácia do Itraconazol

Itraconazol e Isradipina: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações séricas de Isradipina e toxicidade (tonturas, hipotensão, rubor, dores de cabeça, edema periférico).


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Itraconazol e Gefitinib: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Gefitinib.

Itraconazol e Budesonida: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Budesonida.

Itraconazol e Rosuvastatina: o uso concomitante pode resultar em aumento da exposição à Rosuvastatina e aumento do risco de miopatia ou rabdomiólise.

Itraconazol e Micafungina: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Itraconazol.

Itraconazol e Fosfenitoína: o uso concomitante pode resultar em redução das concentrações séricas de Itraconazol e perda da eficácia do antimicótico.

Itraconazol e Nicardipina: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações séricas de Nicardipina e toxicidade (tonturas, hipotensão, rubor, dores de cabeça, edema periférico).

Itraconazol e Tolterodina: o uso concomitante pode resultar em aumento da biodisponibilidade de Tolterodina em indivíduos com deficiência de atividade do citocromo P450 2D6.

Itraconazol e Didanosina: o uso concomitante pode resultar em diminuição dos efeitos do Itraconazol.

Itraconazol e Cinacalcet: o uso concomitante pode resultar em aumento da biodisponibilidade de Cinacalcet e risco de hipocalcemia.

Itraconazol e Alfentanil: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações séricas e da toxicidade causada por Alfentanil (depressão do SNC, depressão respiratória).

Itraconazol e Vardenafil: o uso concomitante pode resultar em aumento da biodisponibilidade de Vardenafil e risco de efeitos adversos.

Itraconazol e Femprocumona: o uso concomitante pode resultar em um aumento do risco de hemorragia.

Itraconazol e Sildenafil: o uso concomitante pode resultar em aumento do risco dos efeitos adversos causados pelo Sildenafil (dores de cabeça, rubor, priapismo).

Itraconazol e Acenocumarol: o uso concomitante pode resultar em aumento do risco de hemorragia.

Itraconazol e Ritonavir: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações de Itraconazol.

Itraconazol e Dicumarol: o uso concomitante pode resultar em aumento do risco de hemorragia.

Itraconazol e Amilodipina: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações séricas e toxicidade causada pela Amilodipina (hipotensão, tonturas, rubor, dores de cabeça, edema periférico).

Itraconazol e Bexaroteno: o uso concomitante pode resultar em aumento da exposição ao Bexaroteno.


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Itraconazol e Alumínio, cálcio ou magnésio: o uso concomitante pode resultar na perda da eficácia do Itraconazol

Itraconazol e Estrógenos: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de estrógeno.

Itraconazol e Fenobarbital: o uso concomitante pode resultar na perda da eficácia do Itraconazol.

Itraconazol e Bortezomib: o uso concomitante pode resultar em aumento da exposição ao Bortezomib.

Itraconazol e Anisindione: o uso concomitante pode resultar em um aumento do risco de hemorragia.

Itraconazol e Trazodona: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações séricas de Trazodona.

Itraconazol e Buspirona: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas e dos efeitos colaterais de Busperidona (sedação, performance psicomotora debilitada).

Itraconazol e Nifedipina: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações séricas de Nifedipina e toxicidade (tontura, hipotensão, rubor, dores de cabeça, edemas periféricos).

Itraconazol e Fenitoína: o uso concomitante pode resultar em redução das concentrações séricas de Itraconazol e perda da eficácia do antimicótico.

Itraconazol e Pantoprazol: o uso concomitante pode resultar na perda de eficácia de Itraconazol.

Itraconazol e Rifapentina: o uso concomitante pode resultar na perda de eficácia de Itraconazol.

Itraconazol e Trimetrexato: O uso concomitante pode resultar em aumento do risco da toxicidade causada pelo Trimetrexato (supressão da medula óssea, disfunção renal e hepática, ulceração gastrintestinal).

Itraconazol e Citrato de bismuto ranitidina: o uso concomitante pode resultar em diminuição da exposição ao Itraconazol.

Itraconazol e Corticosteróides: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de corticosteróides e aumento do risco de efeitos colaterais causados pelos corticosteróides (miopatia, intolerância à glicose, síndrome de Cushing).

Itraconazol e Verapamil: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Verapamil e toxicidade (tonturas, hipotensão, rubor, dores de cabeça, edema periférico).

Itraconazol e Indinavir: O uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Indinavir e Itraconazol.

Itraconazol e Telitromicina: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Telitromicina.


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Itraconazol e Alosetron: o uso concomitante pode resultar em aumento da exposição ao Alosetron.

Itraconazol e Saxagliptina: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Saxagliptina.

Itraconazol e Tipranavir: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Itraconazol.

Itraconazol e Lopinavor/Ritonavir: o uso concomitante pode resultar em um aumento das concentrações plasmáticas de Itraconazol e aumento do risco de toxicidade causada pelo Itraconazol.

Itraconazol e Carbamazepina: o uso concomitante pode resultar em perda da eficácia do Itraconazol.

Itraconazol e Fenindiona: o uso concomitante pode resultar em um aumento do risco de hemorragia.

Itraconazol e Fosamprenavir: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Itraconazol.

Itraconazol e Roxatidina: o uso concomitante pode resultar em perda de eficácia do Itraconazol.

Itraconazol e Tofacitinib: o uso concomitante de Tofacitinib e inibidores potentes do CYP3A4 pode resultar no aumento da exposição ao Tofacitinib.

Itraconazol e Omeprazol: o uso concomitante pode resultar em perda da eficácia do Itraconazol.

Itraconazol e Praziquantel: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações de Praziquantel.

Itraconazol e Paricalcitol: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Paricalcitol.

Itraconazol e Lansoprazol: o uso concomitante pode resultar na perda de eficácia do Itraconazol.

Itraconazol e Paclitaxel: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Paclitaxel.

Itraconazol e Oxibutinina: o uso concomitante pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas ou aumento da exposição à Oxibutinina.

Itraconazol e Solifenacina: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Solifenacina.

Itraconazol e Mometasona: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Mometasona.

Itraconazol e Vilazodone: o uso concomitante pode resultar em um aumento das concentrações plasmáticas de Vilazodone.

Itraconazol e Telaprevir: o uso concomitante pode resultar em um aumento das concentrações plasmáticas de Telaprevir e Itraconazol.

Itraconazol e Eszopiclone: o uso concomitante pode resultar em um aumento das concentrações plasmáticas de Eszopiclone.


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Itraconazol e Bosentana: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Bosentana.

Itraconazol e Darifenacina: o uso concomitante pode resultar em aumento de exposição à Darifenacina aumentando o risco de efeitos indesejáveis.

Itraconazol e Imatinib: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Imatinib.

Itraconazol e Nizatidina: o uso concomitante pode resultar em perda da eficácia do Itraconazol.

Itraconazol e Fosaprepitant: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Aprepitant.

Itraconazol e Eletriptan: uso concomitante pode resultar em aumento de exposição ao Eletriptan.

Itraconazol e Esomeprazol: uso concomitante pode resultar em perda de eficácia do Itraconazol.

Itraconazol e Almotriptan: o uso concomitante pode resultar em aumento de exposição ao Almotriptan.

Itraconazol e Rilpivirina: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Rilpivirina e diminuição de Itraconazol.

Itraconazol e Quetiapina: o uso concomitante pode resultar no aumento das concentrações séricas de Quetiapina.

Itraconazol e Fesoterodina: O uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Fesoterodina.

Itraconazol e Cimetidina: o uso concomitante pode resultar em perda de eficácia do Itraconazol.

Itraconazol e Darunavir: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Itraconazol e Darunavir.

Itraconazol e Haloperidol: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações de Haloperidol.

Itraconazol e Artemeter/Lumefantrina: o uso concomitante pode resultar em aumento da exposição à Artemeter/Lumefantrina e aumento do risco de prolongamento do intervalo QT.

Itraconazol e Erlotinib: o uso concomitante pode resultar em aumento da exposição ao Erlotinib.

Itraconazol e Amprenavir: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de Itraconazol e/ou Amprenavir.

Itraconazol e Aripiprazol: o uso concomitante pode resultar em aumento das concentrações de Aripiprazol.

Menores

Itraconazol e Cilostazol: o uso concomitante pode resultar em aumento do risco de efeitos adversos causados pelo Cilostazol (dores de cabeça, diarréia, fezes anormais).


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Itraconazol e Modafinil: o uso concomitante pode resultar em aumento de exposição ao Modafinil.

DOSE E POSOLOGIA Adulto:

Paracoccidioidomicose: 100mg via oral a cada 12 horas por 6 meses

Aspergilose broncopulmonar alérgica: 200 mg por via oral duas vezes por dia [3]

Aspergilose invasiva, em pacientes de alto risco; Profilaxia: terapia de resgate, 200 mg por via oral a cada 12 horas. (3)

Aspergilose, terapia de resgate Invasiva: 200 mg por via oral duas vezes ao dia (dose orientação). (3)

Aspergilose, terapia de resgate invasiva: (cápsulas) 200 mg por via oral uma vez por dia até um máximo de 200 mg por via oral duas vezes ao dia (dose fabricante). (2)Aspergilose, terapia de resgate invasiva: (cápsulas) risco de vida, 200 mg por via oral, três vezes ao dia durante 3 dias (dose de carga), seguido de 200 mg por via oral uma vez por dia até um máximo de 200 mg por via oral duas vezes ao dia; continuar por pelo menos 3 meses e até prova da melhora clínica e laboratorial (dosagem fabricante) . (2)Aspergilose pulmonar crônica (cavitária ou necrosante): terapia de resgate, 200 mg por via oral duas vezes por dia. (3)

Candida - Vulvovaginite - infecção por HIV: (solução oral), não complicada, 200 mg por via oral por dia durante 3 a 7 dias. (5)

Candidíase de esôfago: 100 a 200 mg / diariamente para um mínimo de três semanas e durante 2 semanas após a resolução dos sintomas (dosagem fabricante) . (6)

Candidíase de esôfago - doença refratária: 200 mg por via oral diariamente durante 14 a 21 dias (dosagem diretriz) . (7)

Candidíase de esôfago - infecção por HIV: 100 a 200 mg deglutiçãodiária para um mínimo de três semanas e durante 2 semanas após a resolução dos sintomas (dosagem fabricante) [6] ou de 200 mg por via oral diariamente durante 14 a 21 dias (dosagem de orientação) . (5)

TARV (TERAPIA ANTIRETROVIRAL)Meningite criptocócica - infecção por HIV: manutenção, 200 mg por via oral diária para a vida ou até reconstituição imune devido à TARV (terapia antiretroviral). (5)

Criptococose: (doença pulmonar leve a moderada em pacientes não-imunossuprimidos) terapia alternativa, 200 mg / dia por via oral, durante 6 a 12 meses. (9)

Neutropenia febril, terapia antifúngica empírica: 200 mg por via oral duas vezes ao dia (dose orientação) . (3,7)


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Histoplasmose do Sistema Nervoso Central: ajuste de terapia após a terapia inicial com anfotericina B lipossomal, 200 mg por via oral 2 ou 3 vezes ao dia por pelo menos 1 ano e até a resolução de alterações no líquido cefalorraquidiano. (10)

Histoplasmose do Sistema Nervoso Central - infecção por HIV: ajuste de terapia após a terapia inicial com anfotericina B lipossomal durante 4 a 6 semanas, 200 mg por via oral 2 a 3 vezes por dia, durante pelo menos 1 ano e até à resolução de anormalidades do LCR (dosagem diretriz) . (5)

Histoplasmose do Sistema Nervoso Central - a infecção por HIV: a terapia supressiva crônica, 200 mg por via oral uma vez ao dia até CD4 + alcançar contagem superior a 150 células / mm3 em pacientes com culturas de sangue negativas para Histoplasma, antígeno sérico menor que 2 unidades e que tenham recebido pelo menos 1 ano de tratamento e, pelo menos, 6 meses de TARV (terapia antiretroviral) (dosagem diretriz) . (5)

Histoplasmose, disseminada: (doença leve a moderada) 200 mg por via oral 3 vezes por dia durante 3 dias, seguido por 200 mg por via oral duas vezes por dia, durante pelo menos 12 meses (dosagem diretriz) . (10)

Histoplasmose, disseminada: (moderadamente grave a doença grave) ajuste de terapia após o tratamento inicial com anfotericina B (desoxicolato ou formulação lipídica), 200 mg por via oral, 3 vezes ao dia durante 3 dias, seguida de 200 mg por via oral duas vezes por dia para um total de, pelo menos, 12 meses (dosagem diretriz) . (10)

Histoplasmose disseminada: a terapia supressiva ao longo da vida, 200 mg por via oral uma vez ao dia (pacientes imunossuprimidos e em pacientes que tiveram uma recaída apesar de terapêutica adequada) (dosagem de orientação) . (10)

Histoplasmose disseminada: (cápsulas) 200 mg por via oral uma vez por dia até um máximo de 200 mg por via oral duas vezes ao dia (para doença fúngica progressiva); continuar por pelo menos 3 meses e até evidências de melhora clínica e laboratorial (dosagem do fabricante) . (2)

Histoplasmose, disseminada: (cápsulas) risco de vida, uma dose de ataque de 200 mg por via oral, 3 vezes por dia, durante 3 dias, seguido de 200 mg por via oral uma vez por dia até um máximo de 200 mg por via oral duas vezes por dia (para doença fúngica progressiva); continuar por pelo menos 3 meses e até evidências de melhora clínica e laboratorial (dosagem do fabricante) . (2)

Histoplasmose disseminada, não meníngea - infecção por HIV: doença leve a moderada, 200 mg por via oral, três vezes ao dia, por 3 dias, em seguida, 200 mg por via oral duas vezes ao dia por pelo menos 12 meses (dosagem de orientação).(5)

Histoplasmose, disseminada, não meníngea - infecção por HIV: ajuste de terapia após a terapia inicial com anfotericina B lipossomal para doença moderadamente grave a grave, 200 mg por via oral, 3 vezes ao dia durante 3 dias, em seguida,


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200 mg por via oral duas vezes por dia para um total de pelo menos 12 meses (dosagem diretriz) . (5)

Histoplasmose disseminada, não meníngea - infecção por HIV: terapia supressiva crônica, 200 mg por via oral uma vez ao dia até CD4 + alcancem contagem superior a 150 células / mcl em pacientes com culturas de sangue negativas para Histoplasma, antígeno sérico menor que 2 unidades, e que tenham recebido pelo menos 1 ano de tratamento e, pelo menos, 6 meses de TARV (terapia antiretroviral) (dosagem diretriz) . (5)

Histoplasmose disseminada, não meníngea - infecção por HIV: (cápsulas) 200 mg por via oral uma vez por dia até um máximo de 200 mg por via oral duas vezes ao dia (para doença fúngica progressiva); continuar por pelo menos 3 meses e até evidências de melhora clínica e laboratorial ( dosagem fabricante). (2)

Histoplasmose disseminada, não meníngea - infecção por HIV: (cápsulas) risco de vida, uma dose de 200 mg por via oral, três vezes ao dia, por 3 dias, em seguida, 200 mg por via oral uma vez por dia até um máximo de 200 mg por via oral duas vezes ao dia (para doença fúngica progressiva); continuar por pelo menos 3 meses e até evidência de melhora clínica e laboratorial (dosagem do fabricante) . (2)

Histoplasmose; Profilaxia - infecção pelo HIV: 200 mg por via oral por dia até que a contagem CD4 + seja maior que 150 células / mm3 para 6 meses em pacientes que receberam a terapia anti-retroviral. (5)

Histoplasmose; Profilaxia - Pacientes imunossuprimidos: 200 mg por via oral uma vez por dia. (10)

Histoplasmose pulmonar: (Histoplasmose pulmonar aguda leve a moderada) 200 mg por via oral 3 vezes ao dia, durante 3 dias, seguidos de 200 mg por via oral uma vez ou duas vezes por dia, durante 6 a 12 semanas (dose orientação) . (10)

Histoplasmose pulmonar: (histoplasmose pulmonar aguda moderadamente grave a grave) stepdown terapia após o tratamento inicial com anfotericina B (desoxicolato ou formulação lipídica), 200 mg por via oral 3 vezes por dia, durante 3 dias, seguida de 200 mg por via oral duas vezes por dia, durante um total de 12 semanas (dosagem orientação) . (10)

Histoplasmose pulmonar: (HPCC) 200 mg por via oral 3 vezes por dia durante 3 dias, seguida de 200 mg por via oral uma vez ou duas vezes por dia, durante pelo menos 12 meses; até 18 a 24 meses pode ser necessário (dosagem directriz) . (10)

Histoplasmose pulmonar: (cápsulas) 200 mg por via oral uma vez por dia até um máximo de 200 mg por via oral duas vezes ao dia (para doença fúngica progressiva); continuar por pelo menos 3 meses e até evidências de melhora clínica e laboratorial (dosagem do fabricante) . (2)

Histoplasmose pulmonar: (cápsulas) situações de risco de vida, uma dose de 200 mg por via oral, três vezes ao dia, por 3 dias, seguida de 200 mg por via oral uma vez por dia até um máximo de 200 mg por via oral duas vezes ao dia (para


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doença fúngica progressiva); continuar durante pelo menos 3 meses, e até que a evidência de melhora clínica e laboratorial (dosagem fabricante) .

Infecção HIV - candidíase orofaríngea: 200 mg deglutir diariamente durante 1 a 2 semanas. (6,7)

Infecção pelo HIV - Candidíase orofaríngea: 100 mg deglutição duas vezes por dia (dose fabricante) [6], ou pelo menos, 200 mg por via oral diariamente (dosagem de orientação) . (5)

Infecção pelo HIV - Candidíase orofaríngea, Recorrente; Profilaxia: 200 mg via oral diariamente até que os CD4 + sejam de pelo menos 200 células / mcl. (5)

Esporotricose: esporotricose cutânea ou linfocutânea, o carregamento de dose de 200 mg por via oral, 3 vezes ao dia durante 3 dias, seguido de 200 mg por via oral diariamente ou 200 mg por via oral duas vezes por dia em doentes que não respondem, continuar durante 2 a 4 semanas depois de todas as lesões cicatrizaram. (12)

Esporotricose: osteoarticular ou esporotricose pulmonar menos intensa, dose de carga de 200 mg por via oral, 3 vezes ao dia durante 3 dias, seguida de 200 mg por via oral duas vezes por dia, pelo menos, durante 12 meses. (12)

Esporotricose: meníngea, disseminada ou esporotricose pulmonar, terapia stepdown após anfotericina B, carregando dose de 200 mg por via oral 3 vezes ao dia, durante 3 dias, seguidos de 200 mg por via oral duas vezes ao dia, dá para completar duração total de tratamento de 12 meses. (12)

Onicomicoses provocadas por dermatófitos: (comprimidos) unhas dos pés, 200 mg por via oral uma vez por dia durante 12 semanas. (11)

Onicomicoses provocadas por dermatófitos: (cápsulas); unhas apenas 200 mg por via oral duas vezes por dia durante 1 semana, fora da droga durante 3 semanas, repetir 200 mg por via oral duas vezes por dia durante 1 semana. (2)

Onicomicose devido a dermatófito: (cápsulas) unhas dos pés com ou sem envolvimento unha, 200 mg por via oral uma vez ao dia durante 12 semanas. (2)

Dose Pediátrica

Aspergilose broncopulmonar alérgica: (superior a 5 anos de idade) solução oral, de 2,5 mg / kg por via oral duas vezes por dia. (3)

Aspergilose invasiva, em pacientes de alto risco; Profilaxia: (maior do que 5 anos de idade), solução oral, 2,5 mg / kg por via oral duas vezes por dia. (3)

Aspergilose, terapia de resgate invasiva,: (mais de 5 anos de idade) (solução oral) 2,5 mg / kg por via oral duas vezes por dia. (3)

Blastomicose: (doença leve moderada) 10 mg / kg / dia por via oral (MAX, 400 mg/dia, em duas doses divididas), durante 6 a 12 meses. (4)

Blastomicose: (moderadamente grave a grave doença) terapia stepdown (após a terapia inicial com anfotericina B), 10 mg / kg / dia por via oral (MAX, 400 mg / dia, em duas doses divididas), durante 12 meses. (4)


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Candidíase do esófago - infecção por HIV: (solução oral) o tratamento inicial, a 2,5 mg / kg por via oral duas vezes por dia ou 5 mg / kg por via oral uma vez por dia durante 14 a 21 dias. (13)

Coccidioidomicose - infecção por HIV: (doença não meníngea) 5 a 10 mg / kg EV ou oralmente, duas vezes por dia durante 3 dias, em seguida, 2 a 5 mg / kg por via oral duas vezes por dia (MAX 400 mg / dia); continuar a terapia supressiva ao longo da vida com 2 a 5 mg / kg (MAX 200 mg / dose) por via oral duas vezes por dia. (13)

A meningite criptocócica - infecção por HIV: dose de consolidação, de carga de 2,5 a 5 mg / kg ORALMENTE (solução preferida), 3 vezes por dia, durante 3 dias (MAX 200 mg / dose, 600 mg / dia), em seguida, 5 a 10 mg / kg / dia por via oral (solução preferida), administrada uma vez ou duas vezes por dia (MAX 200 mg / dose) por um período mínimo de 8 semanas (dose diretriz) . (13)

A meningite criptocócica - infecção por HIV: (solução oral), manutenção de 5 mg / kg por via oral (MAX 200 mg) por dia; considerar a interrupção uma vez que a contagem de CD4 seja de, pelo menos, 200 células / mcl por pelo menos 6 meses em pacientes 6 anos ou mais que sejam assintomáticos, e tenham recebido pelo menos 6 meses de itraconazol e 6 meses de TARV (terapia antiretroviral) (posologia orientação) . (13)

Histoplasmose do Sistema Nervoso Central - infecção por HIV: a terapia stepdown (solução) após o tratamento inicial com anfotericina B lipossomal durante 4 a 6 semanas, de 2 a 5 mg / kg / dose (MAX 200 mg) oralmente 3 vezes por dia, durante 3 dias, seguido de 2 a 5 mg / kg / dose (MAX 200 mg) por via oral duas vezes por dia durante pelo menos 12 meses, e até que o antigênio do Histoplasma seja indetectável. (13)

Histoplasmose do Sistema Nervoso Central - infecção por HIV: (solução), terapia crônica de supressão, 5 mg / kg / dose (MAX 200 mg) por via oral duas vezes por dia; considerar a interrupção nos doentes 6 anos ou mais que tenham CD4 + superior a 150 células / mcl , cultura de sangue negativa para Histoplasma, antígenos séricos inferior a 2 ng / mL, e que receberam pelo menos 1 ano de tratamento e 6 meses de TARV (terapia antiretroviral). (13)

Histoplasmose, disseminada: (solução) regime alternativo, terapia stepdown após a terapia inicial com desoxicolato de anfotericina B, 5 a 10 mg / Kg / dia oralmente em 2 doses divididas, até a um máximo de 400 mg / dia, para completar 3 meses de terapia. (10)

Histoplasmose disseminada: (terapia supressiva ao longo da vida) 5 mg / kg (até 200 mg) (pacientes imunossuprimidos e que tiveram recaída apesar de terapêutica adequada) por via oral uma vez por dia. (10)

Histoplasmose, disseminada, não meníngea - infecção por HIV: (solução) doença leve, 2 a 5 mg / kg / dose (MAX 200 mg) por via oral, 3 vezes por dia durante 3


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dias, em seguida, 2 a 5 mg / kg / dose (200 mg MAX ) por via oral duas vezes por dia, durante 12 meses (dosagem diretriz) . (13)

Infecção HIV - Histoplasmose, disseminada, não meníngea: terapia stepdown (solução) após o tratamento inicial com anfotericina B lipossómica para doença moderadamente grave a grave, de 2 a 5 mg / kg / dose (MAX 200 mg) por via oral, 3 vezes por dia durante 3 dias, em seguida, 2 a 5 mg / kg / dose (MAX 200 mg) por via oral duas vezes por dia, durante 12 meses (dosagem directriz). (13)

Histoplasmose disseminada, não meníngea - infecção por HIV: (solução) terapia crônica supressiva, 5 mg / kg / dose (MAX 200 mg) por via oral duas vezes ao dia; considerar a interrupção em pacientes 6 anos de idade ou mais que tenham CD4 + superior a 150 células / mcl , cultura de sangue negativa para Histoplasma, antígenos séricos inferior a 2 ng / mL, e que receberam pelo menos 1 ano de tratamento e 6 meses de TARV (terapia antiretroviral) (posologia diretriz) . (13)

Infecção HIV - candidíase orofaríngea: (solução oral) de 2,5 mg / kg por via oral duas vezes por dia (MAX 200 mg / dia) durante 1 a 2 semanas; MAX dose de 200 a 400 mg / dia podem ser utilizadas para doença refratária ao fluconazol. (13)

Aspergilose pulmonar crónica (ou cavitária necrosante): (superior a 5 anos de idade) de solução oral, de 2,5 mg / kg por via oral duas vezes por dia. (3)

Histoplasmose pulmonar: (histoplasmose pulmonar aguda moderadamente grave a grave), a terapia stepdown após a terapia inicial com anfotericina B, 5 a 10 mg / kg (MAX, por via oral diária em duas doses divididas até um máximo de 200 mg por via oral duas vezes ao dia, por um total de 12 semanas. (10)

Histoplasmose pulmonar: (histoplasmose pulmonar aguda leve a moderada) 5 a 10 mg / kg por via oral diária em duas doses divididas até um máximo de 200 mg por via oral duas vezes ao dia, durante 6 a 12 semanas. (10)

Esporotricose: esporotricose cutânea ou linfocutânea 6 a 10 mg / kg até um máximo de 400 mg por via oral por dia. (12)

Esporotricose: esporotricose disseminada como terapia stepdown depois de anfotericina B, 6 a 10 mg / kg até o máximo de 400 mg por via oral diariamente.(12)


1. Ortho Biotech Products: Dear Healthcare Professional Letter for SPORANOX(R) [itraconazole]. Orhto Biotech. Bridgewater, NJ. 2007.

2. Product Information: SPORANOX(R) oral capsules, itraconazole oral capsules. Janssen Pharmaceuticals, Inc. (per DailyMed), Titusville, NJ, 2012.

3. Walsh TJ, Anaissie EJ, Denning DW, et al: Treatment of aspergillosis: clinical practice guidelines of the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis 2008; 46(3):327-360.

4. Chapman SW, Dismukes WE, Proia LA, et al: Clinical practice guidelines for the management of blastomycosis: 2008 update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis 2008; 46(12):1801-1812.

5. Centers for Disease Control and Prevention, National Institutes of Health, HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America, et al: Guidelines for Prevention and


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08/02/2013








ISBN 978.85.63274.55.7

- 158 -

Treatment of Opportunistic Infections in HIV-Infected Adults and Adolescents: Recommendations from the CDC, the National Institutes of Health, and the HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America. MMWR Recomm Rep 2009; 58 (RR4):1-207.

6. Product Information: SPORANOX(R) oral solution, itraconazole oral solution. Centocor Ortho Biotech Products, L.P. (per DailyMed), Raritan, NJ, 2011.

7. Pappas PG, Kauffman CA, Andes D, et al: Clinical practice guidelines for the management of candidiasis: 2009 update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis 2009; 48(5):503-535.

8. Galgiani JN, Ampel NM, Blair JE, et al: Coccidioidomycosis. Clin Infect Dis 2005; 41(9):1217-1223. 9. Perfect JR, Dismukes WE, Dromer F, et al: Clinical Practice Guidelines for the Management of

Cryptococcal Disease: 2010 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis 2010; 50(3):291-322.

10. Wheat LJ, Freifeld AG, Kleiman MB, et al: Clinical practice guidelines for the management of patients with histoplasmosis: 2007 update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis 2007; 45(7):807-825.

11. Product Information: ONMEL(TM) oral tablets, itraconazole oral tablets. Stiefel Laboratories, Inc. (per DailyMed), Research Triangle Park, NC, 2012.

12. Kauffman CA, Bustamante B, Chapman SW, et al: Clinical practice guidelines for the management of sporotrichosis: 2007 update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis 2007; 45(10):1255-1265.

13. Centers for Disease Control and Prevention, National Institutes of Health, HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America, et al: Guidelines for the prevention and treatment of opportunistic infections among HIV-exposed and HIV-infected children. Recommendations from CDC, the National Institutes of Health, the HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America, the Pediatric Infectious Diseases Society, and the American Academy of Pediatrics. MMWR Recomm Rep 2009; 58(RR11):1-166.

14. Boelaert J, Schurgers M, Matthys E, et al: Itraconazole pharmacokinetics in patients with renal dysfunction. Antimicrob Agents Chemother 1988; 32:1595-1597.

15. Grant SM & Clissold SP: Itraconazole: a review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties, and therapeutic use in superficial and systemic mycoses. Drugs 1989; 37:310-344.

16. Bailey EM, Krakovsky DJ, & Rybak MJ: The triazole antifungal agents: a review of itraconazole and fluconazole. Pharmacotherapy 1990; 10:146-153.

17. Product Information: SPORANOX(R) oral capsules, itraconazole oral capsules. PriCara (per FDA), Raritan, NJ, 2012.

18. Product Information: SPORANOX(R) oral solution, itraconazole oral solution. Centocor Ortho Biotech Products (per FDA), Raritan, NJ, 2011.

19. Product Information: SPORANOX(R) oral capsules, itraconazole oral capsules. Janssen, Raritan, NJ, 2009.

20. Product Information: SPORANOX(R) oral solution, itraconazole oral solution. Janssen, Raritan, NJ, 2009.

21. Product Information: Sporanox(R) capsules, itraconazole capsules. Janssen Pharmaceutica Products, L.P., Titusville, NJ, USA, 2004.

22. Product Information: Sporanox(R) injection, itraconazole injection. Ortho Biotech Products, LP, Raritan, NJ, 2004.

23. Product Information: SPORANOX(R) oral solution, itraconazole oral solution. Ortho Biotech Products, LP, Raritan, NJ, 2003.

24. Product Information: Sporanox(R), itraconazle. Janssen Pharmaceutica Products, Titusville, NJ, 2001.


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ISBN 978.85.63274.55.7

- 159 -

25. Australian Drug Evaluation Committee: Prescribing medicines in pregnancy: An Australian categorisation of risk of drug use in pregnancy. Therapeutic Goods Administration. Australian Capital Territory, Australia. 1999.

26. Micromedex/-Imipenem and cilastatin (systemic) 27. Royton Química Farmacéutica Ltda. 28. Janssen-Cilag Farmacéutica Ltda


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- 160 -

GM.P23 – LEVOFLOXACINA


NOME GENÉRICO Levofloxacina- fluoroquinolona de amplo espectro (6)

(L-isômero da ofloxacina racêmica) (6) comprimidos revestidos de 250 e 500 mg (6) Apsen Farmacêutica S/A - levoxin- comprimidos revestidos (6) Antibacteriano sistêmico - fluoroquinolona INDICAÇÃO (2)

Exacerbação de bronquite bacteriana;

Pneumonia adquirida na comunidade;

Pielonefrites;

Sinusites;

Infecção não complicada de pele e tecidos moles;

Infecção complicada de pele e tecidos moles;

Infecção bacteriana complicada do tracto urinário;

Infecção bacteriana não complicada do tracto urinário;

Inalação por Antrax;

Pneumonia nosocomial;

Prostatites bacteriana.

CONTRAINDICAÇÃO Exceto sob circunstâncias especiais, estes medicamentos não devem ser utilizados quando os seguintes problemas médicos existirem (2)

Significativa bradicardia;

Distúrbios no sistema nervoso central incluindo arteriosclerose ou epilepsia;

Diabetes mellitus;

Hipocalêmia;

Função renal prejudicada. EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Indicam necessidade de atenção médica (2)

Incidência rara: (2)

Estimulação do sistema nervoso central; (2)

Reação de hipersensitividade; (2)

Fototoxicidade; (2)


Tendinites ou ruptura do tendão. (2)


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- 161 -

Indicam necessidade de atenção médica somente se incomodarem ou continuarem (2)


Efeitos no sistema nervoso central;

Efeitos gastrointestinais;

Modificação do paladar;

Candidíase vaginal. Nota: Notou-se em alguns pacientes uma incidência reduzida de náusea e alteração do gosto se a dose for administrada ao anoitecer. As reações de fotosensitividade geralmente aparecem durante poucos dias do começo do tratamento com fluoroquinolonas, mas pode ocorrer até 3 semanas após descontinuação do tratamento.As reações geralmente diminuem dentro de 1 mês da descontinuação. (2)

Indicam possível colite pseudomembranosa e necessitam de atenção médica se ocorrerem após descontinuação do medicamento (2)


Hipersensibilidade abdominal;

Diarréia intensa e aquosa que pode conter sangue;

Febre. Incidência não determinada e indicam necessidade de atenção médica (2)

Observado durante a prática clínica, avaliação da frequência não foi determinada. (2)

Pneumonias alérgicas;

Choque anafilático;

Eletroencefalograma abnormal;

Encefalopatia;

Meosinofilia;

Eritema multiforme;

Anemia hemolítica;

Falência multi-sistema de órgãos;

Aumento da taxa normal internacional/tempo de protrombina;

Síndrome Stevens-Johnson;

Taquicardia. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Nota: Ao contrário de outras fluoroquinolonas, levofloxacin não altera a farmacocinética da ciclosporina, digoxina, teofilina ou warfarina. (2)

Combinações contendo qualquer um dos seguintes medicamentos dependendo da quantidade presente, pode também interagir com levofloxacin (2)

Antiácidos contendo alumínio, cálcio e/ou magnésio;

Sulfatto ferroso;


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Sucralfato;

Zinco. Os antiácidos, sulfato ferroso, sulcrafato e zinco podem reduzir absorção da levofloxacin por quelação, resultando em menor concentração sérica e urinária; portanto o concomitante uso não é recomendado. É recomendado que levofloxacin seja tomado 2 horas depois ou 2 horas antes a qualquer um dos medicamentos acima descritos.(2)

Agentes antiarrítimicos classe IA ou classe III. A concomitante administração pode aumentar o risco de arritmias cardíacas através do prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma.(2)

Agentes antidiabéticos. A concomitante administração não tem resultado em hiperglicemia ou hipoglicemia, usualmente pacientes diabéticos que tomam hipoglicemiantes orais ou insulina o monitoramento cuidadoso da glicose sanguínea é recomendado. (2)

Drogas antinflamatórias não-esteróides. O concomitante uso pode aumentar o risco da estimulação do sistema nervoso central e convulsões. (2)

Cimetidina e probenecida. O concomitante uso de levofloxacin com cimetidina ou probenecida aumenta a área sob a curva de tempo de concentração plasmática [AUC] em 27% a 38% e 30% respectivamente, e diminui o clearance em 21 a 35%, embora essa diferença seja estatisticamente importante as mudanças não são consideradas altas o suficiente para justificar uma alteração na dose. (2)



Haemophilus parainfluenzae;




Chlamydia pneumoniae;




Escherichia coli;

Estreptococcus pyogenes;

Enterococcus faecalis;

Proteus mirabilis;

Enterobacter cloacae;


Staphylococcus saprophyticus;


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Bacillus anthracis. DOSE E POSOLOGIA Tratamento de bronquite, na exacerbação bacteriana. (2)

V.O.: 500 mg, cada 24 horas por 7 dias. (2) Tratamento de pneumonia adquirida comunitariamente. (2)

V.O.: 500 mg, cada 24 horas de 7 a 14 dias. (2) NOTA: Fabricantes canadenses recomendam de 10 a14 dias em infecções graves (2)

Tratamento de pielonefrites. (2)

V.O.: 250 mg, cada 24 horas por 10 dias. (2) Tratamento de sinusite (2)

V.O.: 500 mg, cada 24 horas de 10 a14 dias. (2) Tratamento de infecçãode pele e tecidos mole complicada. (2)

V. O.: 750 mg, cada 24 horas de 7 a 14 dias. (2) Nota: Os fabricantes canadenses recomendam 500 mg cada 12 horas de 7 a 14 dias. (2)

Tratamento de infecção de pele e tecidos moles sem complicação. (2)

V.O.: 500 mg, cada 24 horas de 7 a 10 dias. (2) Tratamento de infecção do tracto urinário, bacteriana, sem complicação. (2)

V.O.: 250 mg cada 24 horas por 3 dias. (2) Tratamento de infecção do tracto urinário, bacteriana, complicada. (2)

V.O.: 250 mg, cada 24 horas por 10 dias. (2) Inalação por antrax.

V.O.: 500mg, cada 24 horas por 60 dias. (2) Pneumonia nosocomial

V.O.: 750mg cada 24 horas dee 7 a 14 dias.(2) Prostatistes

V.O.: 500mg cada 24 horas por 28 dias. (2) LEVOFLOXACINA VIA ORAL

NOME GENÉRICO Levofloxacina- fluoroquinolona de amplo espectro (6)

(L-isômero da ofloxacina racêmica ) (6) comprimidos revestidos de 250 e 500 mg (6) Apsen Farmacêutica S/A - levoxin- comprimidos revestidos (6) Antibacteriano sistêmico - fluoroquinolona APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos 500 mg (7) DOSE MÁXIMA DIÁRIA 500 mg/cada 24 horas (7)


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750 mg/cada 24 horas (2)

No Canadá 500 mg/cada 12 horas (2)


Levofloxacin pode ser tomado com ou sem alimento. (2; 7)

Respeitar doses, horários e a duração do tratamento. (2;7)


Beber muita água e suco durante o tratamento. (2; 7)

Antiácidos contendo magnésio ou alumínio assim como sulcrafato, cátions metálicos, como ferro e as preparações multivitaminicas com zinco devem ser ingeridas 2 horas antes ou 2 horas depois de levofloxacin. ( 2,7)

Evitar luz solar excessiva e luz ultravioleta artificial durante tratamento com levofloxacin. (2,7)

O uso de levofloxacin pode causar tontura sonolência e fototoxicidade. (2,7) REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA

1-Trissel 2- Micromedex/ Lefloxacin (systemic) 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac) 6-Apsen farmacêutica S/A- levoxin- comprimidos revestidos de 250 e 500 mg

LEVOFLOXACINA INJETÁVEL

NOME GENÉRICO Levofloxacin-fluoroquinolona de amplo espectro (6)

solução injetável 5 mg/m L frascos de 100 m L (6)

Laboratório Eurofarma LTDA INDICAÇÃO (2)

Exacerbação de bronquite bacteriana;

Pneumonia adquirida na comunidade;

Pielonefrites;

Sinusites;

Infecção não complicada de pele e tecidos moles;


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Infecção complicada de pele e tecidos moles;

Infecção bacteriana complicada do tracto urinário;

Infecção bacteriana não complicada do tracto urinário. CONTRAINDICAÇÃO Exceto sob circunstâncias especiais, estes medicamentos não devem ser utilizados quando os seguintes problemas médicos existirem (2)

Significativa bradicardia;

Distúrbios no sistema nervoso central incluindo arteriosclerose ou epilepsia;

Diabetes mellitus;

Hipocalêmia;

Função renal prejudicada. EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Indicam necessidade de atenção médica (2)

Incidência rara: (2)

Estimulação do sistema nervoso central;

Reação de hipersensitividade;

Fototoxicidade;

Colite pseudomembranosa;

Tendinites ou ruptura do tendão.

Indicam necessidade de atenção médica somente se incomodarem ou continuarem (2)



Efeitos gastrointestinais;

Modificação do paladar;

Candidíase vaginal. Nota: Notou-se em alguns pacientes uma incidência reduzida de náusea e alteração do gosto se a dose for administrada ao anoitecer. As reações de fotosensitividade geralmente aparecem durante poucos dias do começo do tratamento com fluoroquinolonas, mas pode ocorrer até 3 semanas após descontinuação do tratamento. As reações geralmente diminuem dentro de 1 mês da descontinuação. (2)

Indicam possível colite pseudomembranosa e necessitam de atenção médica se ocorrerem após descontinuação do medicamento (2)


Hipersensibilidade abdominal;

Diarréia intensa e aquosa que pode conter sangue;


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Febre. Incidência não determinada e indicam necessidade de atenção médica (2)

Observado durante a prática clínica, avaliação da frequência não foi determinada.(2)

Pneumonias alérgicas;


Eletroencefalograma abnormal;

Encefalopatia;

Meosinofilia;

Eritema multiforme;

Anemia hemolítica;

Falência multi-sistema de órgãos;

Aumento da taxa normal internacional/tempo de protrombina;


Taquicardia. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Nota: Ao contrário de outras fluoroquinolonas, levofloxacin não altera a farmacocinética da ciclosporina, digoxina, teofilina ou warfarina. (2)

Combinações contendo qualquer um dos seguintes medicamentos dependendo da quantidade presente, pode também interagir com levofloxacin (2)

Agentes antiarrítimicos classeI A ou classeIII. A concomitante administração pode aumentar o risco de arritmias cardíacas através do prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma.(2)

Agentes antidiabéticos A concomitante administração não tem resultado em hiperglicemia ou hipoglicemia, usualmente pacientes diabéticos que tomam hipoglicemiantes orais ou insulina o monitoramento cuidadoso da glicose sanguínea é recomendado. (2)

Drogas antiinflamatórias não-esteróides. O concomitante uso pode aumentar o risco da estimulação do sistema nervoso central e convulsões. (2)

Cimetidina e probenecida O concomitante uso de levofloxacin com cimetidina ou probenecida aumenta a área sob a curva de tempo de concentração plasmática [AUC] em 27% a 38% e 30 % respectivamente, e diminui o clearance em 21 a 35%, embora essa diferença seja estatisticamente importante as mudanças não são consideradas altas o suficiente para justificar uma alteração na dose. (2)




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Escherichia coli;

Estreptococcus pyogenes;


Proteus mirabilis;

Enterobacter cloacae;


Staphylococcus saprophyticus. DOSE E POSOLOGIA Tratamento de bronquite, na exacerbação bacteriana. (2)

Infusão intravenosa: 500 mg, administrado completamente num período de 60 minutos, cada 24 horas por 7 dias. (2) Tratamento de pneumonia adquirida comunitariamente. (2) Infusão intravenosa: 500 mg administrado completamente num período de 60 minutos cada 24 horas de 7 a 14 dias. (2)

NOTA:Fabricantes canadenses recomendam de 10 a14 dias em infecções graves. (2)

Tratamento de pielonefrites. (2)

Infusão intravenosa: 250 mg, administrado completamente num período de 60 minutos cada 24 horas por 10 dias. (2)

Tratamento de sinusite (2)

Infusão intravenosa: 500 mg administrado completamente, num período de 60 minutos, cada 24 horas de 10 a14 dias..(2)

Tratamento de infecçãode pele e tecidos mole complicada. (2)

Infusão intravenosa: 750 mg administrado completamente num período de 90 minutos, cada 24 horas de 7 a 14 dias. (2) Nota: Os fabricantes canadenses recomendam 500 mg cada 12 horas de 7 a 14 dias (2)

Tratamento de infecção de pele e tecidos moles sem complicação.(2)

I.V.: 500 mg administrado completamente num período de 60 minutos cada 24 horas de 7 a 10 dias. (2)

Tratamento de infecção do tracto urinário, bacteriana, sem complicação. (2)

I.V.: 250 mg cada 24 horas por 3 dias (2) Tratamento de infecção do tracto urinário, bacteriana, complicada. (2)


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I.V.: 250 mg administrado completamente num período de 60 minutos cada 24 horas por 10 dias. (2)

Inalação por antrax

I.V.: 500mg, cada 24 horas por 60 dias. (2) Pneumonia nosocomial

I.V.: 750mg cada 24 horas dee 7 a 14 dias.(2) Prostatistes

IV: 500mg cada 24 horas por 28 dias.(2) PREPARO DE SOLUÇÕES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO Levofloxacin-fluoroquinolona de amplo espectro (6)

solução injetável 5 mg/m L frascos de 100 m L (6)

Laboratório Eurofarma LTDA APRESENTAÇÃO Frasco com 500 mg em 100 mL 5mg/mL (6)

Solução pronta para uso (7)

PH – de 3.8 a 5.8 (1p-715)

PH - em NaCl 0.9% ou SG 5% na concentração de 5mg/mL é 4.6 a 4.7 (1p-715)


Armazenamento da solução pronta para uso na embalagem original – Manter

protegida da luz entre 15C e 30C. (6)

Solução pronta para uso - Após retirar levofloxacin frascos de 100 mL (concentração de 5 mg/mL) da embalagem externa-estabilidade de 3 dias sob condições de luz ambiente. (6)

Solução pronta para uso - após perfuração do lacre do frasco é estável por 3 horas.(6)

Frascos destinam-se a uso único-portanto porções não utilizadas devem ser descartadas. (6)

DILUIÇÃO NaCl 0.9% ou SG 5% (1p-716;6)


Solução de levofloxacina 5 mg/ mL em diluente compatível, congelada a -20C, em frascos de vidro as soluções diluídas são estáveis por 6 meses. (1p-715 , 6)

ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INFUSÃO I.V. 500 mg em 100 mL deve ser feito lentamente mínimo de 60 minutos. (1p- 715 ; 6)


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OBSERVAÇÕES

Levofloxacin concentrado para injeção necessita ser diluído a concentração de 5 mg/mL antes da administração. (2)

Solução injetável não deve ser feito I.M.; intraperitonial ou subcutânea.(1p-715;

6)

Solução intravenosa: evitar fazer em “bolus” ou rapidamente. (1p-715; 6)

Levofloxacin deve ser administrado somente por infusão intravenosa num período não menos que 60 minutos a 90 minutos, dependendo da dose, para evitar hipotensão que pode ser resutado da injeção intravenosa rápida. (2)

Frascos com solução diluída não deve conter partículas visíveis, caso isso ocorra descartar a solução. (6)

Soluções diluídas, em frascos de vidro,na concentração de 5 mg/mL e

congeladas a - 20C são estáveis por 6 meses. O descongelamento de soluções

congeladas deve ser em temperatura ambiente (15C e 30C) ou no

refrigerador.(2C e 8C).

Para o descongelamento não utilizar microondas nem imergir em H2O. (6)

Levofloxacin não deve ser misturado a aditivos e outros medicamentos e nem ser administrado simultâneamente na mesma linha de infusão. Se for necessário utilizar o mesmo equipo para administração sucessiva de outras drogas, o equipo deverá ser enxaguado antes e depois da administração com soluções compatíveis com as outras drogas e com o levofloxacin. (6)

Período máximo de tratamento - 14 dias. (6) REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA

1-Trissel 2- Micromedex/ Lefloxacin (systemic) 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac)

6- Eurofarma Laboratórios LTDA.


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GM.P24 – MEROPENEM


NOME GENÉRICO Meropenem Antibiótico carbapenêmico (2, 6)

Meropenem-frasco-ampola de 500 mg (6)

Astra Zenica do Brasil LTDA (6) Antibacteriano - Carbapenêmico INDICAÇÃO

Infecção do intra-abdominal; (2,6)

Meningite bacteriana; (2, 6)

Febre neutropênica. (2,6) Em pacientes com alto risco de infecção grave incluindo pacientes com história recente de transplante de medula óssea, apresentando hipotensão com uma subjacente malignacidade hematológica ou com intensa ou prolongada neutropênia, apenas terapia antimicrobiana pode não ser apropriada. (2) Observação: Meropenem não dedve ser usado no tratamento de esfilococo meticilina resistente. (2)

CONTRAINDICAÇÃO Exceto sob circunstâncias especiais, este medicamento não deve ser utilizado quando os seguintes problemas médicos existirem (2)

Alergia ao meropenem ou outro antibiótico -lactâmico (ex:penicilinas, cefalosporinas, imipenem). (2)

Risco benefício deve ser considerado quando os seguintes problemas médicos existirem (2)

Distúrbios no sistema Nervoso Central; (2, 6)

Meningite bacteriana; (2, 6)

Comprometimento da função renal. (2, 6) EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Indicam necessidade de atenção médica (2)


Inflamação no local da injeção. (2) Incidência menos frequente (2)

Exantema cutâneo e coceira; (2)

Tromboflebites. (2)


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Incidência rara (2)

Eventuais sangramentos; (2)


Sequestro. (2) Indicam necessidade de atenção médica somente se continuarem ou incomodarem(2)


Distúrbios gastrointestinais. (2) Incidência menos frequente (2)

Dor de cabeça. (2) Indicam necessidade de atenção médica se ocorrerem após descontinuação do medicamento (2)

Colite pseudomembranosa. (2) INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Nota: Combinações contendo os seguintes medicamentos, dependendo da qtidade presente, pode também interagir com o meropenem (2)

Probenecida (2) A probenecida compete com o meropenem na secreção tubular ativa, inibindo a excreção renal do meropenem, isto resulta em 38% aumento da meia-vida de eliminação e 56% aumento do grau de exposição sistêmica ao meropenem. O concomitante uso não é recomendado. (2)

ESPECTRO DE AÇÃO Gram-positivos aeróbios: (6)

Bacillus spp;

Corynebacterium diphtheriae;


Enterococcus liquafaciens;

Enterococcus avium;

Erysipelothrix rhusiopathiae;


Lactobacillus spp;

Nocardia asteróides;

Staphylococcus aureus (penicilinase-negativos e positivos);

Staphylococci (coagulase-negativos);

Staphylococcus spp;

Streptococcus pneumoniae (sensível e resistente à penicilina);

Streptococcus spp;

Rhodococcus equi. Gram-negativos aeróbios: (6)


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- 172 -

Achromobacter xylosoxidans;

Acinetobacter anitratus;

Acinetobacter spp;

Aeromonas hydrophila;

Aeromonas sorbria;

Aeromonas caviae;

Alcaligenes faecalis;

Bordetella bronchiseptica;

Brucella melitensis;

Campylobacter coli;


Citrobacter spp;

Enterobacter spp;

Escherichia coli;

Escherichia hermannii;

Gardnerella vaginalis;

Haemophilus influenzae (incluindo cepas beta-lactamases- positivas e resistente à ampicilina);



Helicobacter pylori;


Neisseria gonorrhoeae (incluindo cepas beta-lactamases-positivas, resistentes à penicilina e às espectinomicina);

Hafnia alvei;

Klebsiella spp;

Moraxella (Branhamella) catarrhalis;


Proteus spp;

Providencia spp;

Pasteurella multocida;

Plesiomonas shigelloide;

Pseudomonas spp;

Salmonella spp (incluindo Salmonella enteritidis/typhi);

Serratia spp;

Shigella spp;

Vibrio spp;

Yersinia enterocolitica. Bactérias anaeróbias (6)


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- 173 -

Actinomyces spp;

Bacteróides-Prevotella-Porphyromonas spp;

Bifidobacterium spp;

Bilophila wadsworthia;

Clostridium spp;

Eubacterium sp;

Fusobacterium sp;

Mobilunus sp;

Peptostreptococcus sp;

Peptococcus saccharolyticus;

Propionibacterium sp;

Veillonella parvula;

Wolinella recta. (2,6) DOSE E POSOLOGIA Antibacteriano (2)

Intravenoso- 1g administrado por infusão intravenosa durante 15 a 30 minutos ou por rápida injeção intravenosa durante 3 a 5 minutos cada 8 horas.(2)

Nota: Os adultos com comprometimento da função renal podem requer redução da dose como mostrado abaixo.(2)

CREATININA CLEARANCE DOSE

mL/min mL/sec

Maior ou igual 51 0.85 Dose usual de adulto ou adolescente

26-50 0.43-0.83 1 g cada 12 horas

10-25 0.17-0.42 500 mg cada 12 horas

Menor 10 0.17 500 mg cada 12 horas

Febre neutropênica (2)

Intravenoso - 1 g administrado por infusão intravenosa durante 20 a 30 minutos, cada 8 horas.(2) Os adultos com comprometimento renal podem requere redução da dose como está acima descrito.(2)

MEROPENEM INJETÁVEL

PREPARO DE SOLUÇÕES INJETÁVEIS


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- 174 -

NOME GENÉRICO Meropenem Antibiótico carbapenêmico (2, 6)

Meropenem-frasco-ampola de 500 mg (6)

Astra Zenica do Brasil LTDA (6) Antibacteriano - Carbapenêmico APRESENTAÇÃO Pó para solução injetável - Frasco-ampola 500 mg de meropenem anidro + excipiente (carbonato sódico anidro). (6)

PH - Após reconstituição (de 7.3 a 8.3) (1p-763; 2) RECONSTITUIÇÃO I.V. bolus - 10 mL de água estéril para injeção para cada 500 mg de meropenem -concentração final de 50 mg/mL. (6)

I.V. - Pode ser diretamente reconstituídoe diluído com fluido de infusão compatível.(1p-763;

6) ESTABILIDADE PÓS-RECONSTITUIÇÃO

Reconstituído para I.V. bolus - 8 horas (15C a 25C) ou 48 horas (4C).(6)

DILUIÇÃO Frasco de 500 mg de meropenem - Diluir com 25 a 500 mL de diluente compatível (1-20 mg/mL) diluente compatével: SG 5%, NaCl 0.9%. (6)


Infusões 1-20 mg/mL em NaCl 0.9% - 10 horas (15C a 25C) e 48 horas

(4C);(6)

SG 5% - 3 horas (15C a 25C) e 18 horas (4C). (6) DOSE MÁXIMA DIÁRIA Faixa de dosagem é de 1,5 a 6,0 g/ diários, divididos em três administrações. (6)

ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INFUSÃO I.V. bolus – Aproximadamente 5 minutos. (6)

I.V. Direta – de 5 a 20 mL durante 3 a 5 minutos. (1p-763)

I.V. - 15 a 30 minutos. (1p-763; 6)

OBSERVAÇÕES

Condições que afetam uso: Hipersensibilidade ao meropenem ou outros

antibióticos -lactâmicos ou probenecida; ou outros problemas especialmente


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- 175 -

meningite bacteriana, distúrbios do sistema nervoso central ou função renal comprometida. (2)

A compatibilidade do meropenem com outros medicamentos não está bem estabelecida. Meropenem não deve ser misturado ou fisicamente adicionado a soluções contendo outros medicamentos. (2; 6)

Importante receber medicamento por todo o curso da terapia e nos horários regulares. (2 ;6)

Soluções reconstituídas na concentração de 50 mg/mL com água estéril para injeção são claras ou amarelo-pálido. (6)

Agitar solução reconstituída de meropenem antes do uso. (6)

O meropenem reconstituído deve ser visualmente inspecionado em busca de matéria particulada e descoloração antes da administração. (2)

Soluções de meropenem não devem ser congeladas. (1p-763; 6)

Recomenda-se que soluções de meropenem sejam preparadas imediatamente antes do uso. (6)


1-Trissel 2- Micromedex/-Meropenem (systemic)

3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac)

6- AstraZenica do Brasil LTDA Meropenem- 500 mg Frasco-ampola (pó para solução injetável)


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- 176 -

GM.P25 – METRONIDAZOL


NOME GENÉRICO Metronidazol cp Antibacteriano, Antihelmíntico, Antiprotozoário Neo Metrodazol cp 250 mg Laboratório Neo Química Com.e Ind.LTDA INDICAÇÃO (2)

Amebíase extraintestinal;

Amebíase intestinal;

Infecção de osso e articulação;

Abcesso cerebral;

Infecção no sistema nervoso central;


Infecção intra-abdominal incluindo peritonites;

Infecção pélvica feminina incluindo endometriose, endomiometriose, abcesso tubo-ovariano e infecção da bainha vaginal pós-cirúrgica;

Profilaxia e infecção pós-operatório de cirurgia coloretal;

Pneumonias por espécies de Bacteróides;


Infecção de pele e tecidos moles;

Tricomoníase;

Vaginose bacteriana;

Balantidiose;

Tratamento de infecção em enfermidades intestinais;

Tratamento de colites associadas a antibióticos;

Dracunculiose-infecção sanguínea por verme;

Como adjuvante no tratamento de Helicobacter pylori associada à gastrite ou úlcera duodenal;

Giardíase;

Infecção periodontal. Observação: Metronidazol não é efetivo contra anaeróbios facultativos, Propinebacterium acnes, Actinomyces sp, Candida albicans. (2)

CONTRAINDICAÇÃO Risco benefício deve ser considerado quando os seguintes problemas médicos existirem (2)

Atividade orgânica desordenada do sistema nervoso central, incluindo epilepsia;


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- 177 -

Discrasia sanguínea ou história de;

Comprometimento da função cardíaca;

Hipersensibilidade ao metronidazol. EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Indicam necessidade de atenção médica (2)


Neuropatia periferal;

Súbito ataque. Incidência rara (2)

Toxicidade no sistema nervoso central;

Hipersensitividade;

Leucopenia;

Pancreatite;

Trombocitopênia;

Tromboflebite;

Efeito no tracto urinário;

Candidíase vaginal. Indicam necessidade de atenção médica somente se continuarem ou incomodarem (2)



Transtorno gastrointestinal. Incidência menos frequente ou rara (2)

Mudança no paladar;

Boca seca;

Desagradável ou pronunciado gosto metálico. Não indicam necessidade de atenção médica (2)

Incidência menos frequente ou rara (2)

Urina escura INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Nota: Combinações contendo algum dos seguintes medicamentos, dependendo da quantidade presente, pode também interagir com o metronidazol (2)

Álcool - Recomenda-se que metronidazol não seja utilizado concomitantemente ou por no mínimo 3 dias seguintes a ingestão de álccol. O acúmulo de acetaldeído pela interferência com a oxidação do álcool pode ocorrer, resultando em efeitos semelhantes ao dissufiram tais como cólicas abdominais, náusea, vômito, dor de cabeça ou vermelhidão na adição; modificações no gosto das bebidas alcoólicas tem sido relatado durante o uso concomitante. (2, 6 )


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- 178 -

Anticoagulantes cumarínicos ou derivados indandione - Os efeitos podem ser potencializados quando esses agentes são utilizados concomitantemente com o metronidazol, pela inativação do metabolismo enzimático dos anticoagulantes, determinação do tempo de protrombina pode ser necessário durante terapia, para determinar se é necessário ajuste de dosagem dos anticoagulantes. (2, 6)

Cimetidina - O metabolismo hepático do metronidazol pode ser diminuído quando metronidazol e cimetidina são utilizados concomitantemente, possivelmente resultando em demora na eliminação e aumento na concentração sérica do metronidazol. O monitoramento da concentração sérica e controle da dosagem de metronidazol é recomendado já que ajustes na dosagem pode ser necessário durante terapia com cimetidina. (2, 6)

Dissufiran - É recomendado que metronidazol não seja utilizado concomitantemente com dissufiram ou por duas semanas seguintes após seu uso, em pacientes alcoólatras, pois o uso pode resultar em confusão e reações psicóticas devido a combinação da toxicidade. (2, 6)

Lítio - A concentração do lítio pode aumentar quando é introduzida terapia com metronidazol, níveis de lítio sérico e creatinina devem ser monitorados alguns dias após início com metronidazol para revelar ameaça de intoxicação com lítio. (2,6 )

Medicamentos neurotóxicos - O uso de metronidazol com medicamentos neurotóxicos pode causar aumento do potencial de neurotóxicidade. (2, 6)

Fenitoína - O fenitoína pode induzir enzimas microssomais do fígado, aumentando metabolismo do metronidazol e resultando em diminuição da meia-vida e concentração plasmática do metronidazol. (2 ,6)

Clindamicina, Espiramicina e penicilina G - Ocorre sinergismo o uso concomitante com o metronidazol. (6)


Entamoeba histolytica;

Bacteróides spp;

Clostridium spp;

Eubacterium spp;

Peptococcus spp;

Peptostreptococcus spp;

Fusobacterium spp;


Mobiluncus spp;

Mycoplasma hominis;

Balantidium coli;

C.difficile;

Dracunculus medinensis;


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- 179 -

B.fragilis;

B. distasonis;

B.ovatus;

B.thetaiotaomicron;

B.vulgatus. Nota: Nem todas as espécies ou grupos dos organismos específicos, podem ser igualmente suscetíveis ao metronidazol. (2)

DOSE E POSOLOGIA Antibacteriano (sistêmico) (2) Infecção anaeróbica

Oral: 7.5 mg (base) por kg até no máximo 1 g, cada 6 horas por 7 dias ou por longo tempo. (2)

Inflamação na doença intestinal

Oral: 500 mg (base) 4 vezes ao dia. (2) Colite associada a antibiótico

Oral: 500 mg (base) 3 a 4 vezes ao dia. (2) No tratamento adjuvante da gastrite associada a Helicobacter pylori ou Tratamento de úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori.

Oral: 500 mg (base) 3 vezes ao dia associado com subsalicilato de bismuto ou subcitrato de bismuto coloidal e outra terapia antibiótica oral, tal como ampicilinas ou amoxacilinas por 1 a 2 semanas. (2)

Vaginose bacteriana

Oral: 500 mg (base) 2 vezes ao dia por 7 dias. (2) Antiprotozoário (2)

Amebíase

Oral: 500 a 750 mg (base) 3 vezes ao dia de 5 a10 dias. Abcesso no fígado por amebas

Oral: 500 a 750 mg (base) 3 vezes ao dia de 5 a10 dias. (2) Balantidíase

Oral: 750 mg (base) 3 vezes ao dia de 5 a 6 dias. (2) Giardíase

Oral: 2 g (base) de 1 a 3 dias ou 250 mg 3 vezes ao dia de 5 a 7 dias. (2) Tricomoníase

Oral: 2 g (base) em dose única; 1 g 2 vezes ao dia por 1 dia ou 375 mg 2 vezes ao dia por 7 dias ou 250 mg 3 vezes ao dia por 7 dias. (2)

Antihelmíntico (sistêmico) (2)

Dracunculíase

Oral: 250 mg (base) 3 vezes ao dia por 10 dias. (2)


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- 180 -

METRONIDAZOL VIA ORAL

PREPARO DE SOLUÇÕES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO Metronidazol cp Antibacteriano, Antihelmíntico, Antiprotozoário Neo Metrodazol cp 250 mg Laboratório Neo Química Com.e Ind.LTDA APRESENTAÇÃO Comprimidos 250 mg (6)

DOSE MÁXIMA DIÁRIA 4g (base) /diária (2)


Metronidazol deve ser tomado com refeição ou lanche para reduzir irritação gastrointestinal. (2)

Importante não perder doses e tomar nos horários corretos. (2; 6)


As formulações de liberação prolongada de metronidazol devem ser ingeridas com estômago vazio, no mínimo 1 hora antes ou 2 horas após a refeição, na condição de assegurar a máxima performace característica de liberação prolongada. (2)

Evitar bebida alcoólica ou outra preparação contendo álcool durante tratamento com metronidazol e no mínimo por 3 dias após parar o medicamento. (2)

Pode causar tontura. (2)

Continuar o medicamento por todo o tempo de tratamento. (2)

Não deve ser usado concomitantemente com cimetidina, Warfarina, Fenitoína, Lítio, Azatioprina, Fluorouracil. (2; 6)

A concentração sérica de metronidazol pode ser diminuída em pacientes cuja secreção gástrica é removida por aspiração nasogástrica contínua, uma vez que metronidazol pode ser removido por aspiração gástrica. (2)


1-Trissel 2- Micromedex/-metronodazole (systemic) 3- Antibioticoterapia


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- 181 -

4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac)

6- Neo Metrodazol cp metronidazol- 250 mg cp Laboratório Neo-Química Com. E Ind.LTDA

METRONIDAZOL INJETÁVEL

NOME GENÉRICO Metronidazol Antibacteriano, Antihelmíntico, Antiprotozoário frascos-plásticos de 100 mL(5 mg/mL) Excipiente: fosfato de sódio dibásico, ácido cítrico monoidratado, cloreto de sódio e água para injetáveis Hidazol-metronidazol 0.5% Halex Istar INDICAÇÃO (2)

Amebíase extraintestinal;

Amebíase intestinal;

Infecção de osso e articulação;

Abcesso cerebral;

Infecção no sistema nervoso central;


Infecção intra-abdominal incluindo peritonites;

Infecção pélvica feminina incluindo endometriose, endomiometriose, abcesso tubo-ovariano e infecção da bainha vaginal pós-cirúrgica;

Profilaxia e infecção pós-operatório de cirurgia coloretal;

Pneumonias por espécies de Bacteróides;


Infecção de pele e tecidos moles;

Tricomoníase;

Vaginose bacteriana;

Balantidiose;

Tratamento de infecção em enfermidades intestinais;

Tratamento de colites associadas a antibióticos;

Dracunculiose-infecção sanguínea por verme;

Como adjuvante no tratamento de Helicobacter pylori associada à gastrite ou úlcera duodenal;


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- 182 -

Giardíase;

Infecção periodontal. Observação: Metronidazol não é efetivo contra anaeróbios facultativos, Propinebacterium acnes, Actinomyces spp, Candida albicans. (2)

CONTRAINDICAÇÃO Risco benefício deve ser considerado quando os seguintes problemas médicos existirem (2)

Atividade orgânica desordenada do sistema nervoso central, incluindo epilepsia;

Discrasia sanguínea ou história de;

Comprometimento da função cardíaca;

Hipersensibilidade ao metronidazol. EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Indicam necessidade de atenção médica (2)


Neuropatia periferal;

Súbito ataque. Incidência rara (2)


Hipersensitividade;

Leucopenia;

Pancreatite;

Trombocitopênia;

Tromboflebite;

Efeito no tracto urinário;

Candidíase vaginal. Indicam necessidade de atenção médica somente se continuarem ou incomodarem (2)



Transtorno gastrointestinal. Incidência menos frequente ou rara (2)

Mudança no paladar;

Boca seca;

Desagradável ou pronunciado gosto metálico; Não indicam necessidade de atenção médica (2)

Incidência menos frequente ou rara (2)

Urina escura. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS


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- 183 -

Nota: Combinações contendo algum dos seguintes medicamentos, dependendo da quantidade presente, pode também interagir com o metronidazol (2)

Álcool - Recomenda-se que metronidazol não seja utilizado concomitantemente ou por no mínimo 3 dias seguintes a ingestão de álccol. O acúmulo de acetaldeído pela interferência com a oxidação do álcool pode ocorrer, resultando em efeitos semelhantes ao dissufiram tais como cólicas abdominais, náusea, vômito, dor de cabeça ou vermelhidão na adição; modificações no gosto das bebidas alcoólicas tem sido relatado durante o uso concomitante. (2)

Anticoagulantes cumarínicos ou derivados indandione - Os efeitos podem ser potencializados quando esses agentes são utilizados concomitantemente com o metronidazol, pela inativação do metabolismo enzimático dos anticoagulantes, determinação do tempo de protrombina pode ser necessária durante terapia, para determinar se é necessário ajuste de dosagem dos anticoagulantes. (2)

Cimetidina - O metabolismo hepático do metronidazol pode ser diminuído quando metronidazol e cimetidina são utilizados concomitantemente, possivelmente resultando em demora na eliminação e aumento na concentração sérica do metronidazol. O monitoramento da concentração sérica e controle da dosagem de metronidazol são recomendados já que ajustes na dosagem pode ser necessário durante terapia com cimetidina. (2)

Dissufiran - É recomendado que metronidazol não seja utilizado concomitantemente com dissufiram ou por duas semanas seguintes após seu uso, em pacientes alcoólatras, pois o uso pode resultar em confusão e reações psicóticas devido a combinação da toxicidade. (2)

Lítio - A concentração do lítio pode aumentar quando é introduzida terapia com metronidazol, níveis de lítio sérico e creatinina devem ser monitorados alguns dias após início com metronidazol para revelar ameaça de intoxicação com lítio.(2)

Medicamentos neurotóxicos - O uso de metronidazol com medicamentos neurotóxicos pode causar aumento do potencial de neurotóxicidade. (2)

Fenitoína - O fenitoína pode induzir enzimas microssomais do fígado, aumentando metabolismo do metronidazol e resultando em diminuição da meia-vida e concentração plasmática do metronidazol. (2)



Bacteroides sp;

Clostridium sp;

Eubacterium sp;

Peptococcus sp;

Peptostreptococcus sp;

Fusobacterium sp;



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- 184 -

Mobiluncus spp;

Mycoplasma hominis;

Balantidium coli;

C.difficile;

Dracunculus medinensis;

B.fragilis;

B. distasonis;

B.ovatus;

B.thetaiotaomicron;

B.vulgatus. Nota: Nem todas as espécies ou grupos dos organismos específicos, podem ser igualmente suscetíveis ao metronidazol (2)

DOSE E POSOLOGIA Antibacteriano (sistêmico) (2)

Infecções anaeróbicas

I.V. - Inicialmente 15 mg (base) por kg em seguida 7.5 mg/kg até no máximo 1 g cada 6 horas por 7 dias ou um tempo mais longo. (2)

Profilaxia de infecção pós-operatória de colon

I.V. - 15 mg (base) por kg 1 hora antes de começara cirurgia e 7.5 mg/kg 6 a 12 horas após a dose inicial. (2)

Antiprotozoário-Amebíase (2)

I.V.- 500 a 750 mg (base) cada 8 horas de 5 a10 dias. (2) PREPARO DE SOLUÇÕES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO Metronidazol Antibacteriano, Antihelmíntico, Antiprotozoário frascos-plásticos de 100 mL(5 mg/mL) Excipiente: fosfato de sódio dibásico,ácido cítrico monoidratado, cloreto de sódio e água para injetáveis Hidazol-metronidazol 0.5% Halex Istar APRESENTAÇÃO Frascos – Plásticos 100 mL 5 mg/mL (6)

Solução pronta para uso PH - de 5 a 7 (1p-817)



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- 185 -

Solução pronta para uso - porções não utilizadas devem ser descartadas. DOSE MÁXIMA DIÁRIA 4 g (base) diariamente. (2) ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INFUSÃO I.V. continuo I.V. Intermitente - de 20 minutos a 1 hora. (1p-818; 2; 6) OBSERVAÇÕES

Misturar metronidazol intravenoso e outros medicamentos não é recomendado.(1p-

824; 2, 6)

Metronidazol injetável pode ser administrado isolado ou concomitantemente (mas separadamente) com outros agentes antibacterianos. (6)

Caso metronidazol seja administrado concomitantemente com a solução intravenosa principal, a solução principal deve ser descontinuada enquanto metronidazol é infundido. (1p-824; 2)

Concentrações acima de 8mg/mL resultam em precipitação. (1p-817)

Bolsas ou frascos devem ser inspecionados visualmente antes do uso. Soluções turvas ou com precipitado deve ser descartada. (6)

Bolsas ou frascos uma vez aberto porções não utilizadas devem ser descartadas. (6)

Metronidazol injetável pode ser administrado isolado ou concomitantemente (mas separadamente) com outros agentes antibacterianos. (6)

O metronidazol injetável USP mini bolsas plásticas não deve ser usado em conexão.Isto pode resultar em embolismo porque o ar residual (aproximadamente 15 mL) pode ser tirado da bolsa plástica principal antes da completa administração da infusão proveniente da segunda bolsa plástica. (2)


1-Trissel 2- Micromedex/-metronidazole(systemic) 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac)

6- Hidazol-metronidazol 0.5% Halex Istar- Indústria farmacêutica LTDA


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- 186 -

GM.P26 – MOXIFLOXACINO


NOME GENÉRICO Moxifloxacino- fluoroquinolona de amplo espectro (6) Antibacteriano Avalox- cp Bayer INDICAÇÃO Infecções das vias respiratórias superiores e inferiores (6)

Bronquite, na exacerbação bacteriana; (2)

Pneumonia adquirida na comunidade; (2)

Sinusite aguda; (2)

Infecções cutâneas e de tecidos moles. (6) Observação: Fluoroquinolonas não têm mostrado ser efetivo no tratamento de sífilis e pouca atividade contra algumas bactérias anaeróbias (incluindo Bacteroides fragilis e Clostridium difficile)


Reação alérgica anterior ou hipersensibilidade as fluoroquinolonas. (2, 6) ou outro derivado químico.

Tendinites ou ruptura do tendão. (2)

Pacientes que apresentam intervalo QT prolongado. (2) Risco benefício deve ser considerado quando os seguintes problemas existirem:(2)

Distúrbios no sistema nervoso central incluindo arteriosclerose, epilepsia ou outros fatores que predispõe ao ataque súbito - fluoroquinolona pode causar estimulação do sistema nervoso central ou toxicidade, convulsão pode ocorrer dentro de 3 a 4 dias após começo do tratamento e usualmente resolve com descontinuação da fluoroquinolona. Deve-se ter cautela em pacientes confirmado ou suspeito de distúrbios no sistema nervoso central. (2)

Bradicardia - moxifloxacin deve ser usado com cautela em pacientes com bradicardia. (2)

Isquêmia miocardial aguda - O moxifloxacin deve ser usado com cautela. (2)

Pró-arrítmias - Não é recomendado moxifloxacin em pacientes predispostos a pró-arrítmias ou condições cardiovasculares incluindo fibrilação atrial, falência cardio-congêstiva, hipocalemia, infarto do miocárdio e significativa bradicardia. (2)


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- 187 -

Diarréia - diagnóstico de colite pseudomembranosa deve ser considerado nesses pacientes submetidos à ação de agentes antibacteriano. (2)

Função renal prejudicada - Em geral, fluoroquinolonas são excretadas principalmente pelo rim. Recomenda-se que pacientes com função renal prejudicada utilizem doses reduzidas de fluoroquinolonas. (2)


Incidência mais frequente: (2)

Prolongamento do intervalo QT. (2) Incidência menos frequente: (2)

Dor no tórax;

Hipertensão;

Edema periférico;

Fototoxicidade. Incidência rara: (2)

Nota: Frequência da incidência com moxifloxacin varia entre maior ou igual 0.1% e menor ou igual 3 % (2)

Amnésia;

Afasia;

Artrálgia;

Astenia;

Asma;

Fibrilação atrial;


Reação cardiovascular semelhante à papitação, vasodilatação ou taquicardia;

Convulsão;

Despersonalização;

Disfagia;

Dispnéia;

Eletrocardiograma anormal;

Eosinofilia, leucopenia;

Edema de face;

Glossites;

Hematúria;

Hepatotoxicidade;

Hiperglicemia;

Hiperlipidêmia;

Hipertonia;

Hiperuricemia;


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- 188 -

Hipestesia;

Reação no local da injeção;


Hipotensão;

Incoordenação;

Nefrite intersticial;

Icterícia;

Erupção maculopapular;

Flebites;



Estomatite;

Taquicardia superventricular;

Trombocitêmia;

Tendinite ou ruptura do tendão;

Urticária. Incidência não determinada e indicam necessidade de atenção médica (2)

Nota: Observado durante a prática clínica, estimativa e frequência não foi determinada (2)

Reação anafilática;


Ataxia;

Neuropatia periférica;


Ruptura do tendão. Indicam necessidade de atenção médica somente se continuarem ou incomodarem (2) Incidência mais frequente: (2)



Vaginite. Incidência menos frequente ou rara: (2)

Dor abdominal;

Reação alérgica;

Ambliopia;

Anorexia;

Ansiedade;

Artrite;

Dor nas costas;

Mudança na percepção do gosto;


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Data: 08/02/2013

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08/02/2013








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- 189 -

Constipação;

Depressão;

Tontura;

Sono anormal;

Boca seca;

Dispepsia;

Disuria;


Flatulência;

Gastrite;

Dor de cabeça;

Insônia;

Dor na perna;

Mal-estar;

Monilíase vaginal;

Mialgia;

Nervosismo;

Dor;

Parestesia;

Parosmia;

Dor pélvica;

Fotosensitividade;

Prurido;

Erupção púrpura;

Erupção pustulosa;

Distúrbio do sono;

Sonolência;

Distúrbio da fala;

Sudorese;

Perda ou mudança do paladar;

Pensamento anormal;

Zumbido no ouvido;


Vertigem;

Visão anormal;

Vômito. Nota: Notou-se em alguns pacientes uma incidência reduzida de náusea e alteração do gosto se a dose for administrada ao anoitecer. As reações de fotosensitividade geralmente aparecem durante poucos dias do começo do tratamento com fluoroquinolonas, mas pode ocorrer até 3 semanas


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- 190 -

após descontinuação do tratamento.As reações geralmente diminuem dentro de 1 mês da descontinuação. (2)

Indicam possibilidade de fototoxicidade, colite pseudomembranosa, ou tendinite ou ruptura do tendão e necessitam de atenção médica se ocorrerem após descontinuar o medicamento (2)


Flacidez abdominal;

Bolhas;

Diarréia aquosa e intensa que pode também ter sangue;

Febre;

Dor na barriga da perna, radiando para o calcanhar;

Sensação de queimação na pele;

Erupção da pele, coçando ou com vermelhidão;

Inchaço da barriga da perna ou parte inferior das pernas. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Teofilina - Não se detectou influência do moxifloxacin sobre os parâmetros da teofilina(e vise-versa) no estado de equilíbrio, indicando que o moxifloxacin não interfere com os subtipos 1 A2 das enzimas do citocromo P450. (6)

Agentes antiarrítmicos - O uso concomitante do moxifloxacin com agentes antiarrítimicos da classe IA (ex: quinidina, procainamida) e classe III (ex: amiodarona, sotalol) deve ser evitado. (2)

Antiácidos contendo magnésio e/ou cálcio, alumínio ou didanosina incluindo produtos tamponados/mastigáveis ou pó para solução oral pediátrica ou sulfato ferroso ou laxativos contendo magnésio ou sulcrafato ou zinco - Os antiácidos, sulfato ferroso, zinco ou sucralfato podem reduzir absorção das fluoroquinolonas por quelação, resultando em baixa concentração sérica e urinária. Por esta razão não é recomendado o uso concomitante. Moxifloxacin deve ser tomado no mínimo 4 horas antes ou 8 horas após tomar qualquer um desses medicamentos acima descritos. (2)

Antidiabéticos - Não se observou nenhuma interação clinicamente relevante entre glibenclamida e o moxifloxacin. (2, 6)

Ciclosporina - A concentração da ciclosporina deve ser monitorada quando utilizada concomitantemente com fluoroquinolonas e ajuste de dosage da ciclosporina pode ser necessário. (2)

Digoxina - O moxifloxacin não dá qualquer interação clínica significativa com a digoxina. (2,6)

Probenecida - O moxifloxacin não tem qualquer interação clinicamente significativa com a probenecida. (2,6)


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- 191 -

Warfarina - Recomenda-se que o tempo de protrombina em pacientes recebendo warfarina e fluoroquinolonas concomitantemente seja monitorado cuidadosamente, embora mudança no tempo de coagulação não tenha sido observada quando moxifloxacin é administrado simultâneamente com a warfarina.(2)

ESPECTRO DE AÇÃO Microrganismo Gram-positivos (6)

Staphylococcus aureus (inclusive cepas sensíveis à meticilina);

Streptococcus pneumoniae (inclusive cepas resistentes à penicilina e macrolídeos);

Streptococcus pyogenes (grupo A). Microrganismos Gram-negativos (6)

Haemophilus influenzae (inclusive cepas-lactamase negativas e positivas);

Haemophylus parainfluenzae;


Moraxella catarrhalis (inclusive cepas -lactamase negativas e positivas);

Escherichia coli;

Enterobacter cloacae. Atípicos (6)



Legionella pneumophila. Nota: Esses microrganismos atípicos são sensíveis in vitro ao moxifloxacin; embora segurança e eficácia no tratamento de infecções causadas por eles, não tenham sido comprovadas em ensaios clínicos adequados e controlados (6)

Microrganismos Gram-positivos (6)

Streptococcus milleri;

Streptococcus mitior;

Streptococcus agalactiae;

Streptococcus dysgalactiae;

Staphylococcus cohnii;

Staphylococcus epidermidis(inclusive cepas sensíveis à meticilina);

Staphylococcus haemolyticus;

Staphylococcus hominis;


Staphylococcus simulans;

Corynebacterium diphtheriae. Microrganismos Gram-negativos (6)


Klebsiella oxytoca;


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- 192 -

Enterobacter aerogenes;

Enterobacter agglomerans;

Enterobacter intermedius;

Enterobacter sakazaki;

Proteus mirabilis;

Proteus vulgaris;



Previdência rettgeri. Atípico (6)

Coxiella burnettii; (6) Anaeróbios (6)

Bacteroides distasonis;

Bacteróides eggerthii;

Bacteróides fragilis;

Bacteróides ovatus;

Bacteróides thetaiotaomicron;

Bacteróides uniformis;

Fusobacterium spp;

Porphyromonas spp;

Porphyromonas anaerobius;

Porphyromonas asaccharolyticus;

Porphyromonas magnus;

Prevotella spp;

Propionibacterium spp;

Clostridium perfringens;

Clostridium ramosum.

DOSE E POSOLOGIA Moxifloxacin cp (2) Bronquite, na exacerbação bacteriana (2)

Oral - 400 mg uma vez ao dia por 5 dias Pneumonia, adquirida na comunidade (2)

Oral - 400 mg uma vez ao dia de 7 a 14 dias Sinusite aguda (2)

Oral - 400 mg uma vez ao dia por 10 dias Infecções de pele e tecido mole (2)

Oral - 400 mg uma vez ao dia por 7 dias


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MOXIFLOXACINO VIA ORAL

NOME GENÉRICO Moxifloxacino- fluoroquinolona de amplo espectro (6) Antibacteriano Avalox- cp Bayer APRESENTAÇÃO Comprimidos de 400 mg DOSE MÁXIMA DIÁRIA 400 mg uma vez ao dia (2)


Ingerir com copo cheio de água, manter adequada ingestão de líquido. (2)

Alimento não afeta significativamente a absorção. Pode ser tomado com ou sem alimento. (2)

Tomar mofloxacin com refeição ou com estômago vazio. (2)

Continuar o medicamento por todo o tempo de tratamento. (2)

Importante não perder doses e tomar nos horários corretos. (2)


Evitar muito sol ou lâmpada de luz ultravioleta. (2)

Pode causar tontura, perda da razão ou sonolência. (2)

Ingerir 4 horas antes ou 8 horas depois de antiácidos contendo magnésio ou alumínio; Sucralfato; Íons metálicos (ferro); Multivitamínicos (zinco) ou didanosina (videx) (2)


1-Trissel 2- Micromedex-fluoroquinolones-moxifloxacin 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac)

6- Avalox-cp BAYER S.A


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MOXIFLOXACINO INJETÁVEL

NOME GENÉRICO Moxifloxacino- fluoroquinolona de amplo espectro (6) Antibacteriano Avalox- solução parainfusão- 250mL Bolsa plástica flexível-250 mL- 400 mg de moxifloxacino Bayer INDICAÇÃO Infecções das vias respiratórias superiores e inferiores (6)

Bronquite, na exacerbação bacteriana; (2)

Pneumonia adquirida na comunidade; (2)

Sinusite aguda; (2)

Infecções cutâneas e de tecidos moles. (6) Observação: Fluoroquinolonas não têm mostrado ser efetivo no tratamento de sífilis e pouca atividade contra algumas bactérias anaeróbias (incluindo Bacteroides fragilis e Clostridium difficile)


Reação alérgica anterior ou hipersensibilidade as fluoroquinolonas (2, 6) ou outro derivado químico;

Tendinites ou ruptura do tendão; (2)

Pacientes que apresentam intervalo QT prolongado. (2)

Risco benefício deve ser considerado quando os seguintes problemas existirem: (2)

Distúrbios no sistema nervoso central incluindo arteriosclerose, epilepsia ou outros fatores que predispõe ao ataque súbito- fluoroquinolona pode causar estimulação do sistema nervoso central ou toxicidade, convulsão pode ocorrer dentro de 3 a 4 dias após começo do tratamento e usualmente resolve com descontinuação da fluoroquinolona Deve-se ter cautela em pacientes confirmado ou suspeito de distúrbios no sistema nervoso central. (2)

Bradicardia - moxifloxacin deve ser usado com cautela em pacientes com bradicardia. (2)

Isquêmia miocardial aguda - O moxifloxacin deve ser usado com cautela. (2)

Pró-arrítmias - Não é recomendado moxifloxacin em pacientes predispostos a pró-arrítmias ou condições cardiovasculares incluindo fibrilação atrial, falência cardiocongêstiva, hipocalemia, infarto do miocárdio e significativa bradicardia. (2)

Diarréia - diagnóstico de colite pseudomembranosa deve ser considerado nesses pacientes submetidos à ação de agentes antibacteriano. (2)


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- 195 -

Função renal prejudicada. Em geral, fluoroquinolonas são excretadas principalmente pelo rim. Recomenda-se que pacientes com função renal prejudicada utilizem doses reduzidas de fluoroquinolonas. (2)



Prolongamento do intervalo QTc. (2) Incidência menos frequente: (2)

Dor no tórax;

Hipertensão;

Edema periférico;

Fototoxicidade. Incidência rara: (2) Nota: Frequência da incidência com moxifloxacin varia entre maior ou igual 0.1% e menor ou igual 3%. (2)

Amnésia;

Afasia;

Artrálgia;

Astenia;

Asma;



Reação cardiovascular semelhante à papitação, vasodilatação ou taquicardia;

Convulsão;


Disfagia;

Dispnéia;



Edema de face;

Glossites;

Hematúria;

Hepatotoxicidade;

Hiperglicemia;

Hiperlipidêmia;

Hipertonia;

Hiperuricemia;

Hipestesia;



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Hipotensão;

Incoordenação;


Icterícia;


Flebites;



Estomatite;


Trombocitopemia;



Nota: Observado durante a prática clínica, estimativa e frequência não foi determinada.(2)



Ataxia;



Ruptura do tendão. Indicam necessidade de atenção médica somente se continuarem ou incomodarem (2)





Dor abdominal;

Reação alérgica;

Ambliopia;

Anorexia;

Ansiedade;

Artrite;

Dor nas costas;


Constipação;

Depressão;


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- 197 -

Tontura;

Sono anormal;

Boca seca;

Dispepsia;

Disuria;


Flatulência;

Gastrite;

Dor de cabeça;

Insônia;

Dor na perna;

Mal-estar;

Monilíase vaginal;

Mialgia;

Nervosismo;

Dor;

Parestesia;

Parosmia;

Dor pélvica;

Fotosensitividade;

Prurido;

Erupção púrpura;


Distúrbio do sono;

Sonolência;

Distúrbio da fala;

Sudorese;


Pensamento anormal;

Zumbido no ouvido;


Vertigem;

Visão anormal;

Vômito. Nota: Notou-se em alguns pacientes uma incidência reduzida de náusea e alteração do gosto se a dose for administrada ao anoitecer. As reações de fotosensitividade geralmente aparecem durante poucos dias do começo do tratamento com fluoroquinolonas, mas pode ocorrer até 3 semanas após descontinuação do tratamento.As reações geralmente diminuem dentro de 1 mês da descontinuação. (2)


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Indicam possibilidade de fototoxicidade, colite pseudomembranosa, ou tendinite ou ruptura do tendão e necessitam de atenção médica se ocorrerem após descontinuar o medicamento (2)


Flacidez abdominal;

Bolhas;

Diarréia aquosa e intensa que pode também ter sangue;

Febre;




Inchaço da barriga da perna ou parte inferior das pernas. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Teofilina - Não se detectou influência do moxifloxacin sobre os parâmetros da teofilina (e vise-versa) no estado de equilíbrio, indicando que o moxifloxacin não interfere com os subtipos 1 A2 das enzimas do citocromo P450.(6)

Agentes antiarrítmicos - O uso concomitante do moxifloxacin com agentes antiarrítimicos da classe IA (ex: quinidina, procainamida) e classe III (ex: amiodarona, sotalol) deve ser evitado. (2)

Antiácidos contendo magnésio e/ou cálcio, alumínio ou didanosina incluindo produtos tamponados/mastigáveis ou pó para solução oral pediátrica ou sulfato ferroso ou laxativos contendo magnésio ou sulcrafato ou zinco - Os antiácidos, sulfato ferroso, zinco ou sucralfato podem reduzir absorção das fluoroquinolonas por quelação, resultando em baixa concentração sérica e urinária. Por esta razão não é recomendado o uso concomitante. Moxifloxacin deve ser tomado no mínimo 4 horas antes ou 8 horas após tomar qualquer um desses medicamentos acima descritos. (2)

Antidiabéticos - Não se observou nenhuma interação clinicamente relevante entre glibenclamida e o moxifloxacin. (2, 6)

Ciclosporina - A concentração da ciclosporina deve ser monitorada quando utilizada concomitantemente com fluoroquinolonas e ajuste de dosage da ciclosporina pode ser necessário (2)

Digoxina - O moxifloxacin não dá qualquer interação clínica significativa com a digoxina. (2,6)

Probenecida - O moxifloxacin não tem qualquer interação clinicamente significativa com a probenecida. (2,6)

Warfarina - Recomenda-se que o tempo de protrombina em pacientes recebendo warfarina e fluoroquinolonas concomitantemente seja monitorado cuidadosamente, embora mudança no tempo de coagulação não tenha sido


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- 199 -

observada quando moxifloxacin é administrado simultâneamente com a warfarina.(2)

ESPECTRO DE AÇÃO Microrganismos Gram-positivos (6)

Staphylococcus aureus (inclusive cepas sensíveis à meticilina);

Streptococcus pneumoniae (inclusive cepas resistentes à penicilina e macrolídeos);

Streptococcus pyogenes (grupo A). Microrganismos Gram-negativos (6)

Haemophilus influenzae (inclusive cepas -lactamase negativas e positivas);

Haemophylus parainfluenzae;


Moraxella catarrhalis (inclusive cepas -lactamase negativas e positivas);

Escherichia coli;

Enterobacter cloacae; Atípicos (6)



Legionella pneumophila; Nota: Esses microrganismos atípicos são sensíveis in vitro ao moxifloxacin; embora segurança e eficácia no tratamento de infecções causadas por eles, não tenham sido comprovadas em ensaios clínicos adequados e controlados. (6)

Microrganismos Gram-positivos (6)

Streptococcus milleri;

Streptococcus mitior;


Streptococcus dysgalactiae;

Staphylococcus cohnii;

Staphylococcus epidermidis (inclusive cepas sensíveis à meticilina);

Staphylococcus haemolyticus;

Staphylococcus hominis;


Staphylococcus simulans;

Corynebacterium diphtheria. Microrganismos Gram-negativos (6)


Klebsiella oxytoca;


Enterobacter agglomerans;


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Enterobacter intermedius;

Enterobacter sakazaki;

Proteus mirabilis;

Proteus vulgaris;



Previdência rettgeri. Atípico (6)

Coxiella burnetti. Anaeróbios(6)

Bacteroides distasonis;

Bacteroides eggerthii;


Bacteroides ovatus;

Bacteroides thetaiotaomicron;

Bacteroides uniformis;

Fusobacterium spp;

Porphyromonas spp;

Porphyromonas anaerobius;

Porphyromonas asaccharolyticus;

Porphyromonas magnus;

Prevotella spp;

Propionibacterium spp;

Clostridium perfringens;

Clostridium ramosum.

DOSE E POSOLOGIA Moxifloxacin injetável (2) Bronquite, na exacerbação bacteriana (2)

Intravenoso - 400 mg uma vez ao dia por 5 dias. (2) Pneumonia, adquirida na comunidade (2)

Intravenoso - 400 mg uma vez ao dia de 7 a 14 dias. (2) Sinusite aguda (2)

Intravenoso - 400 mg uma vez ao dia por 10 dias. (2) Infecções de pele e tecido mole (2)

Intravenoso - 400 mg uma vez ao dia por 7 dias. (2)


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PREPARO DE SOLUÇÕES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO Moxifloxacino- fluoroquinolona de amplo espectro (6) Antibacteriano Avalox - solução para infusão - 250mL Bolsa plástica flexível-250 mL - 400 mg de moxifloxacino - Bayer APRESENTAÇÃO Bolsa plástica flexível estéril de 250 mL - 400 mg moxifloxacin (solução pronta para uso com 1.6 mg de moxifloxacin por mL). (6) ESTABILIDADE PÓS-RECONSTITUIÇÃO

Uso direto da bolsa flexível - Porção não utilizada da bolsa plástica Flexível - Deverá ser descartada. (2)

Diluição da bolsa flexível com diluente compatível - H2O para injeção ou NaCl 0.9%. (6)

DILUIÇÃO Diluentes Compatíveis - NaCl 0.9% ou SG 5% ou H2O para injeção. (6) ESTABILIDADE PÓS-DILUIÇÃO Após misturar solução de infusão de moxifloxacin (solução pronta para uso) com diluentes compatíveis - 24 horas em temperatura ambiente. (6)

DOSE MÁXIMA DIÁRIA 400 mg uma vez ao dia (2)

ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INFUSÃO I.V. 60 minutos (6) OBSERVAÇÕES

Solução pronta para uso - porções não utilizadas devem ser descartardas. (2)

Não é recomendado uso intramuscular, intratecal, Intraperitonial ou subcutâneo.(2)

Moxifloxacin (bolsa flexíveis pronta para uso) - diluição adicional não é necessária.(2)

Somente soluções límpidas de moxifloxacin deverão ser utilizadas. (6)

Não refrigerar - produto precipita sob refrigeração. (2;6)

Não adicionar ou infundir simultâneamente na mesma linha intravenosa do moxifloxacin outras substancias, aditivos ou medicamentos. (2;6)


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O produto deve ser inspecionado visualmente, antes da administração, buscando materiais particulados. Amostras contendo partículas visíveis não devem ser utilizadas. (2)


1-Trissel 2- Micromedex-fluoroquinolones-moxifloxacin 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac)

6- Avalox-solução para infusão BAYER S.A


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- 203 -

GM.P27 – NEOMICINA


NOME GENÉRICO Neomicina Cápsula - 500mg INDICAÇÃO A neomicina parenteral tem sido substituída por outros agentes efetivos mais eficazes e seguros. Devido ao seu potencial tóxico, o uso de neomicina não é recomendada para qualquer indicação. (2)

NOME GENÉRICO Neomicina Comprimido 500 mg APRESENTAÇÃO Cápsula - 500mg ADMINISTRAÇÃO Via oral OBSERVAÇÕES Tomar com estômago cheio ou vazio (2) REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA

1-Trissel 2- Micromedex- aminoglycosides (systemic)-neomycin 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac)


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- 204 -

GM.P28 – NORFLOXACIN


NOME GENÉRICO Norfloxacin cp- 400 mg Antibacteriano - Fluoroquinolona Royton Excipiente: celulose microcristalina, amido de milho, lactose, povidona, amidoglicolato sódico, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio e polímero metacrílico. INDICAÇÃO (2,6)

Bronquite, na exarcebação bacteriana;

Infecção diarréica;

Gonorréia, endocervical e uretral;

Infecção do tracto respiratório inferior;

Pneumonia, adquirida na comunidade;

Pielonefrites;

Sinusite aguda;

Infecção de pele e tecido mole;

Febre tifóide;

Infecções bacterianas do tracto urinário;

Prostatites. Observação: Fluoroquinolonas não têm mostrado ser efetivo no tratamento de sífilis e pouca atividade contra algumas bactérias anaeróbias (incluindo Bacteroides fragilis e Clostridium difficile). CONTRAINDICAÇÃO Exceto sob condições especiais, esse medicamento não deve ser usado quando os seguintes problemas médicos ocorrerem: (2)

Reação alérgica anterior ou hipersensibilidade as fluoroquinolonas (2, 6) ou outro derivado químico.

História de tendinites ou ruptura do tendão. (2)

Pacientes que apresentam intervalo QT prolongado. (2)

Fotosensitividade ou história de. (2) Risco benefício deve ser considerado quando os seguintes problemas existirem: (2)

Distúrbios no sistema nervoso central incluindo arteriosclerose, epilepsia ou outros fatores que predispõe ao ataque súbito - fluoroquinolona pode causar estimulação do sistema nervoso central ou toxicidade, convulsão pode ocorrer


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dentro de 3 a 4 dias após começo do tratamento e usualmente resolve com descontinuação da fluoroquinolona. Deve-se ter cautela em pacientes confirmado ou suspeito de distúrbios no sistema nervoso central.(2)

Bradicardia- Paciente tomando norfloxacin deve ser aconselhado a informar ao médico de qualquer história pessoal ou familiar de bradicardia.(2)

Isquêmia miocardial aguda- O norfloxacin deve ser usado com cautela.(2)

Diarréia - diagnóstico de colite pseudomembranosa deve ser considerado nesses pacientes submetidos a ação de agentes antibacteriano, incluindo norfloxacin. (2)

Defeito atual ou latente na atividade da glicose-6-fosfato-dehidrogenase- Relatos raros de reações hemolíticas em pacientes com estas condições os quais tomam agentes antibacterianos quinolônicos. (2)

Função renal prejudicada - Em geral, fluoroquinolonas são excretadas principalmente pelo rim. Recomenda-se que pacientes com função renal prejudicada utilize doses reduzidas de fluoroquinolonas. (2)

Hipocalêmia não corrigida - O norfloxacin pode prolongar cada vez mais QT em pacientes com hipocalêmia não corrigida resultando em arritmia ventricular. (2)

Miastenia grave. (2)


Incidência mais frequente : (2)

Prolongamento do intervalo QTc. Incidência menos frequente: (2)

Dor no tórax;

Hipertensão;

Edema periférico;

Fototoxicidade. Incidência rara: (2)

Amnésia;

Afasia;

Artrálgia;

Astenia;

Asma;



Reação cardiovascular semelhante a papitação, vasodilatação ou taquicardia;

Convulsão;


Disfagia;


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Dispnéia;



Edema de face;

Glossites;

Hematúria;

Hepatotoxicidade;

Hiperglicemia;

Hiperlipidêmia;

Hipertonia;

Hiperuricemia;

Hipestesia;



Hipotensão;

Incoordenação;


Icterícia;


Flebites;



Estomatite;


Trombocitopemia;



Nota: Observado durante a prática clínica, estimativa e frequência não foi determinada (2)

Agranulocitose;


Ataxia;


Repentino torpor e fraqueza nos braços e pernas. Incapacidade de mover braços e pernas.

Indicam necessidade de atenção médica somente se continuarem ou incomodarem (2)


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- 207 -





Dor abdominal;

Reação alérgica;

Ambliopia;

Anorexia;

Ansiedade;

Artrite;

Dor nas costas;


Constipação;

Tontura;

Sono anormal;

Boca seca;

Dispepsia;

Disuria;


Flatulência;

Gastrite;

Dor de cabeça;

Insônia;

Dor na perna;

Mal-estar;

Monilíase vaginal;

Mialgia;

Nervosismo;

Dor;

Parestesia;

Parosmia;

Dor pélvica;

Fotosensitividade;

Prurido;

Erupção púrpura;


Distúrbio do sono;


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o: 001

Data: 08/02/2013

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08/02/2013








ISBN 978.85.63274.55.7

- 208 -

Sonolência;

Distúrbio da fala;

Sudorese;


Pensamento anormal;

Zumbido no ouvido;


Vertigem;

Visão anormal;

Vômito. Nota: Notou-se em alguns pacientes uma incidência reduzida de náusea e alteração do gosto se a dose for administrada ao anoitecer. As reações de fotosensitividade geralmente aparecem durante poucos dias do começo do tratamento com fluoroquinolonas, mas pode ocorrer até 3 semanas após descontinuação do tratamento.As reações geralmente diminuem dentro de 1 mês da descontinuação. (2)

Indicam possibilidade de fototoxicidade, colite pseudomembranosa ou tendinite ou ruptura do tendão e necessitam de atenção médica se ocorrerem após descontinuar o medicamento (2)


Flacidez abdominal;

Bolhas;

Diarréia aquosa e intensa, que pode também ter sangue;

Febre;




Inchaço da barriga da perna ou parte inferior das pernas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS As combinações contendo qualquer dos seguintes medicamentos, dependendo da quantidade presente, pode também interagir com o norfloxacin. (2)

Álcalis urinários tais como: inibidores da anidrase carbônica, citratos, bicarbonato de sódio. Os álcalis urinários podem reduzir a solubilidade do norfloxacin na urina, os pacientes devem ser observados buscando sinais de cristalúria e nefrotoxicidade, embora a incidência seja rara (2)

Teofilina ou aminofilina: O uso concomitante da teofilina ou amonofilina e norfloxacin reduzem o metabolismo hepático da teofilina, provavelmente pela inibição competitiva no local de ligação no sistema de enzima citocromo P450,


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isto pode resultar em prolongamento da meia-vida; aumento da concentração sérica e aumento do risco de toxicidade relativa a teofilina. Monitoramento dos níveis plasmáticos da teofilina deve ser considerado e ajustes de dosagem da teoflina em pacientes recebendo norfloxacin tem sido requerido. O clearance da teofilina não demonstra significativa alteração com o norfloxacin. (2)

Antiarrítmicos class IA (ex: quinidina, procainamida) ou class III (ex: amiodarona, sotalol): O intervalo QTc pode s prolongado com o uso concomitante de antiarrítmicos class I A e class III com norfloxacin. (2)

Drogas que prolonguem Qtc incluindo eritromicina,cisaprida, antipsicóticos e antidepressivos cíclicos. (7)

Antiácidos contendo magnésio e/ou cálcio, alumínio ou didanosina incluindo produtos tamponados/mastigáveis ou pó para solução oral pediátrica ou sulfato ferroso ou laxativos contendo magnésio ou sulcrafato ou zinco - Os antiácidos,sulfato ferroso, zinco ou sucralfato podem reduzir absorção das fluoroquinolonas por quelação, resultando em baixa concentração sérica e urinária. Por esta razão não é recomendado o uso concomitante. Norfloxacin deve ser tomado no mínimo 2 horas antes ou 2 horas após tomar qualquer um desses medicamentos acima descritos.(2)

Nitrofurantoína: Pode antagonizar a atividade do norfloxacin nos tratamentos em UTIs. (7)

Probenicida: Pode diminuir excreção renal do norfloxacin. (7)

Anticonvulsivantes especialmente fenitoína: Usar cautelosamente quinolonas em pacientes estabilizados com fenitoína. É altamente recomendado monitoramento da fenitoína após descontinuação das quinolonas. (2)

Gliburida: As quinolonas podem aumentar o efeito da gliburida, monitorar a glicose sanguínea. (2,7)

Antiinflamatórios não esteroidais - As fluoroquinolonas particularmente a norfloxacin é inibidor competitivo da ligação receptor ácido gama aminobutírico e alguns AINES tem demonstrado aumento desse efeito. Os AINES (excluindo ácido acetilsalicílico) em combinação com altas doses de quinolonas têm promovido convulsões em estudos pré-clínicos . O uso concomitante de enoxacin (fluoroquinolona) e fembufeno pode causar ataque repentino (convulsão). (2,6)

Warfarina: O efeito hipotrombinêmico da warfarina pode ser aumentado por alguns antibióticos quinolônicos, monitorar o tempo de protrombina em pacientes recebendo warfarina e norfloxacin. (2, 7)

Didanosina - O concomitante uso da didanosina com o norfloxacin, reduz absorção das fluoroquinolonas devido quelação pelo tampão alumínio e magnésio da didanosina. O uso concomitante do norfloxacin e didanosina deve ser evitado. Ingerir didanosina 2 horas antes ou 2 horas após o norfloxacin. (2)

Ciclosporina - O uso concomitante da ciclosporina e norfloxacin tem demonstrado elevação da creatinina sérica e concentração sérica da ciclosporina.


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Quando ciclosporina for utilizada concomitantemente com norfloxacin deve-se monitorar a concentração da ciclosporina sérica e ajustes de dosagem podem ser necessários. (2)

Substratos CYP1A2 - O norfloxacin pode aumentar os níveis/efeitos dos substratos. Exemplos de substratos incluem aminofilina, fluvoxamina, mexiletina, mirtazapina, ropinirola e trifluoperazina. (7)

Substratos CYP3A4 - O norfloxacin pode aumentar os níveis/efeitos dos substratos CYP3A4. Exemplos desses substratos incluem benzodiazepínicos, mirtazapina, bloqueadores de canais de cálcio, nateglinida, nefazodona, tracolimus e venlafaxina. Os benzodiazepínicos seletos (midazolam e triazolam), cisaprida, alcalóides do ergo, lovastatina, sinvastatina epimozida são geralmente contraindicados apesar de fortes inibidores CYP3A4. (7)


Escherichia coli;

Shigella spp;

Salmonella spp;

N.gonorrhoeae;

H.influenzae;

M.catarrhalis;

S.pneumoniae. Nota: Nem todas espécies e grupos dos organismos acima descritos podem ser suscetíveis as fluoroquinolonas. (2)

DOSE E POSOLOGIA Diarréia, por infecção (2)

Oral: 400 mg cada 8 a 12 horas por 5 dias. (2) Gonorréia, endocervical e uretral (2)

Oral: 800 mg em dose única. (2) Prostatites, aguda e crônica (2)

Oral: 400 mg cada 12 horas por 28 dias. (2) Infecção do tracto urinário (2)

Sem complicação devido a Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ou Proteus mirabilis.(2)

Oral: 400 mg cada 12 horas por 3 dias. (2) Sem complicação devido a outros organismos indicados. (2)

Oral: 400 mg cad 12 horas de 7 a 10 dias. (2) NORFLOXACIN VIA ORAL

NOME GENÉRICO Norfloxacin cp- 400 mg - Antibacteriano - Fluoroquinolona


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Royton - Excipiente: celulose microcristalina, amido de milho, lactose, povidona, amidoglicolato

sódico, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio e polímero metacrílico.

APRESENTAÇÃO Comprimido revestido 400 mg (6)


1.2 g/dia para infecções diarréica. (2)

800 mg/dia para todas as outras indicações. (2) ADMINISTRAÇÃO Via oral OBSERVAÇÕES

Ingerir com copo cheio de água. (2)

Ingerir com estômago vazio. (2)

Ingerir 1 hora antes ou 2 horas após refeição ou ingestão de leite. (2)

Pode causar tontura, perda da razão, sonolência. (2)

Continuar o medicamento por todo o tempo de tratamento. (2; 6)

Manter paciente hidratado de modo que a produção urinária seja de 1200 a 1500 mL /dia em pacientes adultos. (2)

Ingerir norfloxacin no mínimo 2 horas antes ou 2 horas depois de: Antiácidos contendo alumínio, cálcio e /ou contendo magnésio ou didanosine ou Sulfato ferroso ou Laxantes contendo Magnésio ou Sulcralfato ou zinco. (2)

Considerar interação com: Probenicida, Teofilina, Ciclosporina, Anticoagulantes orais, Multivitaminas contendo ferro zinco, Antiácidos, Sucralfato, Cafeína, Fembufeno. (2;6)

Considerar interação com: Corticóide, Anti-inflamatórios não esterioidais, Gliburida, Insulina. (2;6)

Não utilizar concomitantemente norfloxacin com: Nitrofurantoína, Antiarrítmico classe IA, (ex:quinidine ou procainamida) ou classe III (ex: amiodarona ou sotalol). (2)

Durante tratamento evitar exposição excessiva ao sol devido a possibilidade de ocorrer fotossensibilização. (2; 6)

Evitar exposição à luz direta ou indireta e a luz ultravioleta artificial durante o tratamento e por 5 dias após o término do tratamento. (2)


1-Trissel 2- Micromedex- fluoroquinolones (systemic)- norfloxacin (www.portaldapesquisa.com.br/USP-DI/micromedex/norfloxacin) 3- Antibioticoterapia

http://www.portaldapesquisa.com.br/USP-DI/micromedex/norfloxacin


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4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac)

6- Royton Química Farmacêutica LTDA 7-BOOKS@OVID (www.portaldapesquisa.com.br/ area a pesquisar-biomédica/base de dados/Books@Ovid/psychopharmacology/drug information Hadbook/norfloxacin) Acesso em :7 abril 2005

http://www.portaldapesquisa.com.br/%20area


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GM.P29 – OXACILINA SÓDICA


NOME GENÉRICO Oxacilina Sódica frasco-ampola 500 mg Antibacteriano – Penicilina (antiesfilocócica) Eurofarma Laboratórios LTDA (Genérico) INDICAÇÃO (2)

Infecção óssea e articulação;

Tratamento de endocardite bacteriana;

Meningite bacteriana;

Tratamento de septicemia bacteriana;

Tratamento de sinusite;

Tratamento de sífilis;

Tratamento infecção de pele e tecidos moles;

Sinusite;

Septicemia bacteriana. CONTRAINDICAÇÃO Execto sob condições especiais, este medicamento não deve ser usado quando os seguintes problemas médicos existirem: (2)

Alergia a penicilinas. Risco benefício deve ser considerado quando os seguintes problemas médicos existirem: (2)

Alergia geral, história de sensitividade a múltiplos alérgenos;

Distúrbios hemorrágicos, história de;

Algumas penicilinas podem causar disfunção plaquetária e hemorragia;

Deficiência de carnitina;

Falência cardio-congestiva ou hipertensão;

Fibrose cística;

Doença gastrointestinal, história de - especialmente colites associadas a antibióticos;

Infecção mononucleose;

Comprometimento da função renal;

Fenilcetonúria.


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EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Indicam necessidade de atenção médica (2) Incidência menos frequente (2)

Reação alérgica, especialmente anafilática. (2) Incidência rara (2)

Colite Clostridium difficile;

Hepatotoxicidade;



Distúrbios mentais;

Dor no local da injeção;

Disfunção plaquetária ou trombocitopenia;

Falência súbita. Indicam necessidade de atenção médica somente se continuarem ou incomodarem (2)

Reações gastrointestinais;

Dor de cabeça;

Candidíase oral;

Candidíase vaginal. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Nota: As combinações contendo qualquer dos seguintes medicamentos , dependendo da quantidade presente, pode também interagir com oxacilina. (2)

Aminoglicosídeo - Misturando aminoglicosídeo e penicilinas em vitro, resulta em substancial inativação mútua se esses gpos de antibacterianos forem administrados concomitantemente. Eles devem ser administrados em lugares separados distanciados no mínimo de 1 hora. (2)

Medicamentos hepatotóxicos - O uso concomitante de medicamentos hepatotóxicos e oxacilina pode aumentar o potencial de hepatoxicidade. (2)

Metotrexato - O uso concomitante de penicilinas com metotrexato tem resultado em decréscimo do clearance do metotrexato assim como a toxicidade pelo metotrexato isto devido a competição pela secreção tubular renal, pacientes devem ser cuidadosamente monitorados, doses de leucovorim podem ser aumentadas e administradas por longos períodos de tempo. (2)

Probenecida - Ocorre diminuição da secreção tubular renal da probenicida e penicilinas quando usadas concomitantemente, esse efeito resulta em aumento e prolongamento da meia-vida, e aumento do risco de toxicidade. Penicilinas e probenecidas são frequentemente usadas concomitantemente em doenças sexualmente transmissíveis ou outras infecções na quais ou elevada ou prolongada concentração sérica ou tecidual é necessária. (2)


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Cloranfenicol, eritromicina, sulfonamidas ou tetraciclinas - Desde que drogas bacteriostáticas pode interagir com o efeito bactericida da penicilinas no tratamento de meningites ou outras situações na qual rápido efeito bactericida é necessário, é melhor evitar terapia concomitante, embora cloranfenicol e ampicilinas são muitas vezes administrados concomitantemente em pacientes pediátricos. (2)

ESPECTRO DE AÇÃO

Streptpcoccus pyogenes; (2)


Ativa contra maioria dos cocos Gram-positivos incluindo estreptococos beta-hemolíticos, pneumococos e estafilocococs não-produtores de penicilinase. Devido à sua resistência à enzima penicilinase, a oxacilina é ativa também contra estafilococos produtores de penicilinase. (6)

DOSE E POSOLOGIA Antibacteriano: (2)

I.M. ou I.V. - 250 mg a 1 g (base) cada 4 a 6 horas. (2) Meningite bacteriana: (2)

I.V. - 1.5 a 2 g cada 4 horas. (2)

OXACILINA INJETÁVEL

PREPARO DE SOLUÇÕES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO Oxacilina Sódica frasco-ampola 500 mg Antibacteriano – Penicilina (antiesfilocócica) Eurofarma Laboratórios LTDA (Genérico) APRESENTAÇÃO 500 mg frasco-ampola (6)

PH - 6 a 8.5 (1p-922)

RECONSTITUIÇÃO I.M. - 500 mg+ 2.7mL H20 injeção (2; 6)

I.V. direto - (100 mg/mL) 500 mg + 5 mL de H2O injeção ou NaCl 0.9% (2; 6)

I.V. - 500 mg + 5 mL de H2O injeção ou NaCl 0.9% (2; 6)



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I.M . – 3 dias temperatura ambiente ou 7 dias sob refrigeração (entre 2C e 8C).(1p-922, 6)

Soluções concentradas (100 mg/mL) - 48 horas a temperatura ambiente ou 7 dias sob refrigeração. (2)

DILUIÇÃO Diluente compatible - NaCl 0.9% ou SG 5% na concentração de 0.5 a 2mg/mL. (6)

ESTABILIDADE PÓS-DILUIÇÃO Concentração 0.5 e 2 mg/mL - perda de menos que 10% da atividade à temperatura

ambiente (máximo de 25C) durante um período de 6 horas. (6)

Soluções (10 a 50 mg/mL) preparadas em bolsas de infusão - 24 horas em temperatura ambiente. (2)

Soluções Diluídas (até 40 mg/mL) - mantém potência por 72 horas na temperatura ambiente; 7 dias se refrigerada; ou 30 dias se congelada. (2)

2g oxacilina (Bristol) em 1000 mL SG 5% ou NaCl 0.9% - Mantém potência por 24 horas. (1p-923)


I.M. - Injeção intramuscular profunda. (1p-922 ,6)

I.V. direto - Aproximadamente 10 minutos. (1p-922 ,2, 6)

I.V. Intermitente - Concentração de0.5 a 40 mg/mL. (1p-922) OBSERVAÇÕES Não misturar oxacilina e aminoglicosídeo na mesma seringa, fluído ou tubo intravenoso devido inativação mútua. Administrá-los em locais separados, com no mínimo 1 hora de distância. (2,6)


1-Trissel 2- Micromedex/ Penicillins Oxacillin soduim (Systemic) 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac)

6- Eurofarma Laboratórios LTDA


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GM.P30 – PENICILINA G. BENZATINA


NOME GENÉRICO Penicilina G.Benzatina 1200.000 unidades frasco-ampola (Benzilpenicilina benzatina) Antibacteriano Bactopen Frasco-ampola de 1200.000 U.I+ diluente EMS Indústria Farmacêutica LTDA Benzilpenicilina Benzatina (genérico) Frasco-ampola com 4 mL de suspensão injetável (300.000 U/mL) Eurofarma Laboratórios LTDA INDICAÇÃO

Sífilis endêmica (bejel); (2,6)

Profilaxia de difteria; (2)

Tratamento erisipelóides, incluindo endocardites e septcemia; (2)

Tratamento de faringite bacteriana; (2)

Dermatose crônica; (2)

Profilaxia de febre reumática; (2)

Sífilis; (2)

Tratamento de erupção cutânea, contagiosa, dos trópicos; (2)

Actinomyces; (2)

Artrite reumatóide. (2) Observação: Penicilina G benzatina não é indicada no tratamento de meningite. (2) CONTRAINDICAÇÃO Execto sob condições especiais, este medicamento não deve ser usado quando os seguintes problemas médicos existirem: (2)

Alergia a penicilinas. (2) Risco benefício deve ser considerado quando os seguintes problemas médicos existerem: (2)

Alergia geral, história de sensitividade a múltiplos alergênicos; (2 , 7)

Distúrbios hemorrágicos, história de; (2)

Doença gastrointestinal, história de, especialmente colite associada a antibiótico;(2)

Comprometimento da função renal. (2)


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Reação alérgica, particularmente anafilática,dermatite esfoliativa, reação semelhante à doença sérica, erupção da pele, agrupadas ou com coceira. (2 ,6, 7)

Incidência rara (2)

Colite Clostridium difficile; (2)


Nefrite intersticial; (2)

Leucopenia ou neutropenia; (2 ,6 ,7)

Distúrbios mentais; (2)

Dor no local da injeção; (2)

Disfunção plaquetária ou trombocitopenia; (2)

Falência súbita. (2) Indicam necessidade de atenção médica somente se continuarem ou incomodarem (2)

Reações gastrointestinais; (2)

Dor de cabeça; (2)

Candidíase oral; (2)

Candidíase vaginal. (2) INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Nota: As combinações contendo qualquer dos seguintes medicamentos, dependendo da quantidade, pode também interagir com a Penicilina G.Benzatina. (2)

Aminiglicosídeo - Misturando Penicilinas e aminoglicosídeo in vitro resultou em substancial inativação mútua se esses gpos de antibacterianos são administrados concomitantemente. Eles devem ser administrados separadamente, em locais diferentes distanciados um período mínimo 1 hora. (2)

Cloranfenicol, Eritromicina, Sulfonamidas ou Tetraciclinas - Uma vez que drogas bacteriostáticas podem interagir com o efeito bactericida das penicilinas no tratamento de miningites ou outras situações nas quais é necessário efeito bactericida rápido é melhor evitar terapia concomitante. (2)

Metotrexato - O concomitante uso com penicilinas tem resultado em clearance diminuído do metotrexato , esta consideração é devido competição pela secreção tubular renal. Os pacientes devem ser monitorados rigorosamente. Pode ser necessário aumentar doses de leucovorin e administrar por períodos maiores de tempo. (2)

Probenecida - A probenecida diminui a secreção tubular renal das penicilinas quando usadas concomitantemente, este efeito resulta em aumento e prolongamento da concentração sérica,prolongamento da meia-vida de eliminação e aumento do risco de toxicidade. Penicilinas e probenecida são


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frequentemente usadas concomitantemente no tratamento de doenças sexualmente transmissíveis ou outras infecções nas quais elevada e/ou prolongada concentração sérica e tecidual do antibiótico é necessário. (2, 6 ,7)


Treponema pallidum endemicum;

C.diphtheriae;

E. rhusiopathiae;

Treponema pallidum pertenue;


Staphylococcus epidermidis;

Streptococcus sp;


Haemophilus;

Actinomyces isralli. DOSE E POSOLOGIA Antibacteriano (2)

Sífilis endêmica (Bejel), dermatite crônica (Pinta) ou erupção cutânea, contagiosa, dos trópicos (Yaws): (2, 7)

I.M. - 1200.000 unidades em dose única. Profilaxia contínua de infecção estreptocócica em pacientes com história de doença reumática do coração: ( 2, 6, 7)

I.M. - 1200.000 unidades cada 3 a 4 semanas. Faringite estreptocócica (2, 6 )

I.M. - 1200.000 unidades em dose única. Sífilis (primária, secundária e latente) (2,6 ,7)

I.M. - 2.400.000 unidades em dose única. Sífilis (terciária e latente tardio, incluindo neurossífilis) (2 , 7)

I.M. - 2.400.000 unidades 1 vez por semana por 3 semanas.

PENICILINA G.BENZATINA INJETÁVEL

PREPARO DE SOLUÇÕES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO Penicilina G.Benzatina 1200.000 unidades frasco-ampola (Benzilpenicilina benzatina) Antibacteriano Bactopen


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Frasco-ampola de 1200.000 U.I+ diluente EMS Indústria Farmacêutica LTDA Benzilpenicilina Benzatina (genérico) Frasco-ampola com 4 mL de suspensão injetável (300.000 U/mL) Eurofarma Laboratórios LTDA APRESENTAÇÃO Frasco-ampola 1.200.000 unidades (6)

ESTABILIDADE PÓS-RECONSTITUIÇÃO Após reconstituição - 12 horas em geladeira. (6)

DOSE MÁXIMA DIÁRIA 2.400.000 unidades/ dia (2) ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INFUSÃO I.M. profunda/ Lentamente (2, 6,7)

OBSERVAÇÕES

Somente para I.M. profunda. (2,6,7)

Após reconstituíção agitar vigorosamente antes de retirar a dose a ser injetada.(6,7)

Injeção de Pencilina G. Benzatina deve ser dado muito lentamente, velocidade constante afim de previnir o bloqueio da agulha pela elevada concentração da substância suspensa. (2, 6)

Não administrar I.V., intra-arterial, subcutâneo, em camada gordurosa, dentro ou próximo a nervo (2, 6)

A administração I.M. de Pencilina G. Benzatina resulta em grande diminuição e prolongamento da concentração sérica que aquela obtida com outras Penicilinas parenterais. (2)

Não deve ser administrado concomitantemente com bebidas alccólicas. (6) REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA

1-Trissel 2- Micromedex/ Penicillin G Benzathine suspension www.portaldapesquisa.com.br/USP-DI/micromedex/penicillins/ sterile. 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac)

6- EMS Indústria Farmacêutica LTDA (Bactopen) 7-Eurofarma Laboratórios LTDA (Benzilpenicilina Benzatina –genérico)

http://www.portaldapesquisa.com.br/USP-DI/micromedex/penicillins/%20sterile


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GM.P31 – BENZIL PENICILINA POTÁSSICA


NOME GENÉRICO Benzil Penicilina Potássica frasco-ampola 5.000.000 UI Pencil P Prodotti Laboratório Farmacêutico LTDA INDICAÇÃO

(2,6)

Tratamento Actinomicose;

Tratamento Antrax;

Artrite gonocócica;

Infecção ossos e articulações;

Profilaxia difteria;

Profilaxia endocardite bacteriana;

Tratamento endocardite bacteriana;

Tratamento de erisipela;

Tratamento erisipelóide; incluindo endocardite e septicemia;

Tratamento de gengivite intensa, necrosante, ulcerativa;

Tratamento gonorréia endocervical e uretral sem complicação - (associada com amoxacilina e probenecida);

Tratamento infecções intra-abdominal;

Tratamento de listeriose;

Tratamento de meningite bacteriana;

Tratamento de infecção por Pasteurella multocida;

Tratamento de pericardite bacteriana;

Tratamento pneumonia bacteriana;

Tratamento de febre por mordida de rato;

Tratamento de febre escarlate;

Tratamento septicemia bacteriana;

Tratamento de pele e tecidos moles;

Tratamento neurosífilis;

Tratamento tétano;

Tratamento Yaws (erupção cutânea, contagiosa, dos trópicos);

Tratamento infecção de gangrena com corpo gasoso;

Tratamento de leptospirose;

Tratamento doença de Lyme; utilizado nos estágios mais avançados da doença associada a amoxacilina e probenecida.


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CONTRAINDICAÇÃO Exceto sob circunstâncias especiais, este medicamento não deve ser usado quando os seguintes problemas médicos existirem: (2)

Alergia a penicilinas. Risco benefício deve ser considerado quando os seguintes problemas médicos existirem (2)

Alergia usual, história de sensitividade a múltiplos alergênos;

Desordem hemorrágica, história de;

Doença gastrointestinal, história de, especialmente colites associadas a antibióticos.

EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Indicam necessidade de atenção médica (2) Incidência menos frequente (2 ,6, 7)

Reação alérgica, particularmente anafilática, dermatite esfoliativa, reação semelhante à doença sérica, erupção da pele, agrupadas ou com coceira.

Incidência rara (2,6,7)


Hepatotoxicidade;








Dor de cabeça;

Candidíase oral;

Candidíase vaginal. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Nota: As combinações contendo qualquer dos seguintes medicamentos, dependendo da quantidade, pode também interagir com Penicilinas. (2)

Aminiglicosídeo - Misturando Penicilinas e aminoglicosíde o in vitro resultou em substancial inativação mútua se esses gpos de antibacterianos são administrados concomitantemente. Eles devem ser administrados separadamente ,em locais diferentes distanciados um período mínimo 1 hora. (2 , 6 )

Inibidores da enzima conversora de angiotensina ou diuréticos poupadores de potássio ou medicamentos contendo potássio ou suplementos contendo


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potássio - A concomitante administração desses medicamentos com penicilina G potássica (parenteral) pode promover acúmulo do potássio sérico resultando em possível hipercalêmia especialmente em pacientes com insuficiência renal. A concomitante administração com inibidores da enzima conversora de angiotensina pode resultar em hipercalêmia ,uma vez que, redução na produçào de aldosterona induzida por enzima conversora de angiotensina pode conduzir a elevação do potássio sérico. (2)


Metotrexato - O concomitante uso com penicilinas tem resultado em clearance diminuído do metotrexato, esta consideração é devido competição pela secreção tubular renal. Os pacientes devem ser monitorados rigorosamente. Pode ser necessário aumentar doses de leucovorin e administrar por períodos maiores de tempo. (2)

Probenecida - A probenecida diminui a secreção tubular renal das penicilinas quando usadas concomitantemente, este efeito resulta em aumento e prolongamento da concentração sérica,prolongamento da meia-vida de eliminação e aumento do risco de toxicidade. Penicilinas e probenecida são frequentemente usadas concomitantemente no tratamento de doenças sexualmente transmissíveis ou outras infecções nas quais elevada e/ou prolongada concentração sérica e tecidual do antibiótico é necessário. (2, 6 )

ESPECTRO DE AÇÃO (2, 6)

Actinomyces sp;

B.anthracis;

N.gonorrhoeae;

C.diphtheriae;

Estreptococcus grupo A;

L. monocytogenes;

Clostridium tetani;


Clostridium sp;

E.rhusiopathiae;

S.moniliformis ou S.minor;

B.burgdorfei;

Leptospira sp;

Anaeróbios;

Espiroquetas;

P.multocida.


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- 224 -

DOSE E POSOLOGIA Antibacteriano (2)

I.M. ou I.V. - 1000.000 A 5 000.000 unidades cada 4 a 6 horas. (2) Actinomicose (2)

I.M. ou I.V. - 10.000.000 a 20.000.000 unidades por dia de 2 a 6 semanas. (2) Antrax (2)

I.M. ou I.V. - 2.000.000 unidades cada 6 horas. (2) Infecção clostridiana (2)

I.M. ou I.V. - 20.000.000 unidades ao dia. (2) Erisipela (2)

I.M. ou I.V. - 600.000 a 2 000.000 unidades cada 6 horas. (2) Endocardite erisipelóide (2)

I.M. ou I.V. - 12000.000 a 20 000.000 unidades dia. (2) Listerioses (2)

I.M. ou I.V. - 300.000 unidades por kg ao dia. (2) Meningite bacteriana (2)

I.M. ou I.V. - 50.000 unidades por kg cada 4 horas ou 24.000.000 unidades dia dividida cada 2 a 4 horas. (2)

Neurosífilis (2)

I.V. - 2000.000 a 4000.000 unidades cada 4horas de 10 a 14 dias. (2) Septicemia ou meningite por Pasteurella multocida (2)

I.M. ou I.V. - 4000.000 a 6 000.000 unidades dia. (2) Pericardite bacteriana (2)

I.M. ou I.V. -20.000.000 a 30.000.000 unidades dia de 4 a 6 semanas. (2) Febre por mordida de rato (2)

I.M. ou I.V. -20.000.000 unidades dia. (2) Leptospirose (2)

I.M. ou I.V. -1500.000 unidades cada 6 horas. (2) Doença de Lyme (2)

I.V. - 20 000.000 a 24 000.000 unidades dia de 3 a 4 semanas.A duração da terapia é baseada na resposta clínica.Falha no tratamento tem ocorrido e retratamento pode ser necessário. (2)

BENZIL PENICILINA POTÁSSICA INJETÁVEL

PREPARO DE SOLUÇÕES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO Benzil Penicilina Potássica frasco-ampola 5.000.000 UI Pencil P Prodotti Laboratório Farmacêutico LTDA


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APRESENTAÇÃO Frasco – ampola 5000.000 UI (6)

PH - de 6 a 8.5 (1p-939)

RECONSTITUIÇÃO 5 mL diluente (H2O para injeção) + 5000.000 UI (6)

ESTABILIDADE PÓS-RECONSTITUIÇÃO Após reconstituição - 24 horas em temperatura ambiente ou 7 dias sob refrigeração.(1p-

939; 2)

DILUIÇÃO Diluentes compatíveis - H2O para injeção, NaCl 0.9% ou SG 5%. (1p-939)


5 milhões U.I. (labor. Mc Gaw) em 1000 mL de NaCl 0.9% (labor.Squibb) (5000

UI/mL) - 24 horas a 4C e 25 C. (1p-941)

40 milhões U.I. (labor. Ayerst) em 1000 mL de NaCl 0.9% (labor.baxter-recipiente

de vidro e P.V.C. ou (Labor. Travenol) - 24 horas a 5C e 22C. (1p-941)

10 milhões U.I. em 1000 mL de SG 5% (labor. Abbott) – nenhuma decomposição em 12 horas. (1p-941)

5 milhões U.I. (labor Squibb) em 1000 mL de SG 5% (labor. McGaw) – mantém

potência por 24 horas a 4C e 25C. (1p-941)

40 milhões U.I. (labor.Ayerst) em 1000 mL de SG 5% (labor. Baxter-recipiente de

vidro e PVC) ou (Labor. Travenol) - 24 horas a 5C e 22C. (1p-941) DOSE MÁXIMA DIÁRIA 80.000. 000 unidades/ dia (2; 6)


I.M. Profunda (1p-939, 6)

I.V. Contínua - (1p-939, 27)

Doses de 10.000.000 unidades ou mais podem ser diluídas em 1 ou 2 litros de solução de infusão e administrado num periodo de 24 horas. (1p-939)

I.V. Intermitente ¼ ou 1/6 da dose diária pode ser dado de 1 a 2 horas e repetido cada 6 a 4 horas respectivamente. (1p-939)

Também pode ser administrado - Intratecal, Intra-articular, Intrapleural, e outros locais de instilação. (1p-939)


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OBSERVAÇÕES

Penicilina G potássica é rapidamente inativada por agentes oxidantes e redutores tais como Álccois (pH alcalino) e Glicóis (carboidratos). (1p-947; 2, 6)

Mistura extemporanêa de antibióticos -lactâmicos (cefalosporinas e penicilinas) e aminoglicosídeo pode resultar em substancial inativação mútua. Se esses gpos de antibióticos forem administrados concomitantemente, devem ser administrados em locais separados com no mínimo 1 hora de distância um do outro. Não misturá- los na mesma bolsa, frasco ou tubo Intravenoso. (2,6)

Quando aminoglicosídeo e penicilinas são administrados separadamente por vias diferentes, pode ocorrer redução da concentração sérica de aminoglicosídeo. Usualmente isto é clinicamente significativo somente em pacientes com comprometimento grave da função renal quando a excreção de ambos (aminoglicosídeo e penicilinas) é atrasada. (2)

Em doses elevadas, a administração deve ser realizada lentamente, para evitar desiquilíbrio eletrolítico proveniente do potássio. (1p-939)

Para doses diária de 10.000.000 U.I. ou mais, a droga pode ser diluída em 1 a 2 litros de solução de infusão e administrada num período de 24 horas. (1p-939)

Para I.V. intermitente 1/4 ou 1/6 da dosagem diária pode ser dada de 1 a 2 horas e repetida a cada 6 a 4 horas respectivamente. (1p-939)

As injeções intramusculares na concentração de até 100.000 Unidades/mL causam um mínimo de desconforto. (1p-939)


1-Trissel 2- Micromedex/ Penicillins (systemic)/Penicillin G (parenteral)/Penicillin G potassium 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac)

6- Prodotti Laboratório Farmacêutico LTDA Benzilpenicilina Potássica (Pencil P)


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GM.P32 – BENZILPENICILINA PROCAÍNA


NOME GENÉRICO Benzilpenicilina procaína (300.000 U.I ), Benzilpenicilina potássica (100.000 U.I) (6)

Excipientes: (6)

Citrato de sódio e ácido cítrico anido (6) Diluente: H2O para injeção (2 mL) (6) INDICAÇÃO (2)

Tratamento de antrax;

Tatamento de sífilis endêmica (Bejel);

Profilaxia de difteria;

Tratamento de endocardite bacteriana;

Tratamento de erisipela;

Tratamento erisipelóide;

Gengivite intensa, ulcerativa, necrosante;

Tratamento de otite média aguda;

Tratamento de pericardite bacteriana;

Tratamento de pinta (dermatose crônica);

Tratamento de pneumonia bacteriana;

Tratamento de febre por mordida de rato;

Tra tamento de febre escarlate;

Tratamento septicemia bacteriana;

Tratamento de pele e tecidos moles;

Tratamento de sífilis terciária associado a probenecida e penicilina G (parenteral);

Tratamento de Yaws (erupção cutânea contagiosa dos trópicos). CONTRAINDICAÇÃO Exceto sob circunstâncias especiais, este medicamento não deve ser usado quando os seguintes problemas médicos existirem : (2)

Alergia a penicilinas (2,6)

Reação prévia de hipersensibilidade a procaína ou à cefalosporina (6) Risco benefício deve ser considerado quando os seguintes problemas médicos existirem (2)

Alergia usual, história de sensitividade a múltiplos alergênos;

Desordem hemorrágica, história de;

Doença gastrointestinal, história de, especialmente colites associadas a antibióticos.


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Reação alérgica, particularmente anafilática, dermatite esfoliativa, reação semelhante a doença sérica, erupção da pele, agrupadas ou com coceira. (2 ,6)

Incidência rara (2,6)


Hepatotoxicidade;








Dor de cabeça;

Candidíase oral;

Candidíase vaginal. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Nota: As combinações contendo qualquer dos seguintes medicamentos, dependendo da quantidade, pode também interagir com Penicilinas. (2)

Aminiglicosídeo - Misturando Penicilinas e aminoglicosíde o in vitro resultou em substancial inativação mútua se esses gpos de antibacterianos são administrados concomitantemente. Eles devem ser administrados separadamente ,em locais diferentes distanciados um período mínimo 1 hora.(2 )


Metotrexato - O concomitante uso com penicilinas tem resultado em clearance diminuído do metotrexato , esta consideração é devido competição pela secreção tubular renal. Os pacientes devem ser monitorados rigorosamente. Pode ser necessário aumentar doses de leucovorin e administrar por períodos maiores de tempo. (2)

Probenecida - A probenecida diminui a secreção tubular renal das penicilinas quando usadas concomitantemente, este efeito resulta em aumento e prolongamento da concentração sérica,prolongamento da meia-vida de


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- 229 -

eliminação e aumento do risco de toxicidade. Penicilinas e probenecida são frequentemente usadas concomitantemente no tratamento de doenças sexualmente transmissíveis ou outras infecções nas quais elevada e/ou prolongada concentração sérica e tecidual do antibiótico é necessário. (2 ,6)

ESPECTRO DE AÇÃO (2,6)

B.anthracis;

Treponema pallidum endemicum;

C.diphtheriae;

Estreptococos do grupo A;

Estreptococos do grupo C,G,H,L e M;

Pneumococos;

E.rhusiopathiae;

Treponema carateum;

S.moniliformis ou S. minor;



Clostridia;

Actinomyces bovis;


Leptospira;

Estafilococos (exceto cepas produtoras de penicilinase). DOSE E POSOLOGIA Antibacteriano (2)

I.M. - 600.000 a 1200.000 unidades/dia. (2) Difteria (2)

I.M. - 300.000 a 600.000 unidades/dia como terapia adjuvante da antitoxina diftérica.

Neurosífilis (2)

I.M. - 2400.000 unidades/dia e 500 mg de probenecida via oral, 4 vezes ao dia de 10 a 14 dias.

Febre por mordida de rato (2)

I.M. - 600.000 unidades cada 12 horas de 10 a 14 dias.


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BENZILPENICILINA PROCAÍNA INJETÁVEL

PREPARO DE SOLUÇÕES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO Benzilpenicilina procaína (300.000 U.I ), Benzilpenicilina potássica (100.000 U.I). (6)

Antibacteriano sistêmico Excipientes: Citrato de sódio e ácido cítrico anido (6) Diluente: H2O para injeção (2 mL) (6) APRESENTAÇÃO Frasco – ampola Benzil penicilina Procaína 300.000 U.I. + Benzil penicilina Potássica 100.000 U.I + Exipientes (citrato de sódio e ácido cítrico anido). (6)

RECONSTITUIÇÃO 2 mL diluente (H2O estéril para injeção) (6)

ESTABILIDADE PÓS-RECONSTITUIÇÃO Após reconstituição - 24 horas (6)

ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INFUSÃO Uso Exclusivo I.M. profunda (2,6)

OBSERVAÇÕES

Agitar vigorosamente após reconstituição. (6)

Não administrar - Injeção intra-arterial (pode causar extensa necrose), Intravenosa (pode causar embolia) ou junto a grandes troncos nervosos. (2,6)

Administrar a suspensão deste produto de forma lenta e contínua. (6)

Recomenda-se variar local da injeção para doses repetidas. (6) REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA

1-Trissel 2- Micromedex/ Penicillins (systemic)/Penicillin G procaine/Penicillin G potassium 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac)

6- Eurofarma Laboratórios LTDA Wycillin (benzilpenicilina procaína, benzilpenicilina potássica)


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- 231 -

GM.P33 – TETRACICLINA


NOME GENÉRICO Tetraciclina(cloridrato)- Cp-500 mg Antibacteriano, Antiprotozoário, Agente antiacne, Antimalária, Antireumático

Parenzyme Tetraciclina (6)

Medley S.A.Industria Farmacêutica (6) Excipiente: lactose, estearato de magnésio,lauril sulfato de sódio e croscarmelose sódica(6)

INDICAÇÃO (2, 6)

Tratamento adjuvante Acnes vulgaris;

Tratamento Actinomicoses, em pacientes que não podem usar penicilinas;

Tratamento adjuvante de amebíase intestinal;

Tratamento de antrax, em pacientes que não podem usar penicilinas;

Tratamento de bartonelose;

Tratamento de cancróide;

Tratamento de cólera;

Tratamento conjuntivite inclusiva;

Tratamento de brucelose – associada com estreptomicina;

Tratamento de infecção de tracto urinário como: infecção endocervical (por Chlamydia trachomatis ou Neisseria gnorrhoeae); retal (por Chlamydia trachomatis) e uretral (por Chlamydia trachomatis ou Neisseria gnorrhoeae);

Tratamento gengivoestomatites, necrosante ulcerativa (infecção de Vicent) - em pacientes que não podem usar penicilina;

Tartamento de gonorréia- em pacientes que não podem usar penicilinas;

Tratamento de granuloma inguinal;

Tratamento listeriose- em pacientes que não podem usar penicilinas;

Tratamento linfogranuloma venéreo;

Tratamento de infecções causadas por Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium haemophilus, Mycobacterium kansasii ou Mycobacterium vaccae em combinação com outros agentes antinfecciosos tem sido relatado;

Tratamento de peste- causada por Yersínia (Pasteurella) petis;

Tratamento pneumonia micoplasmal;

Tratamento psitacose;

Tratamento de tifo por Rickettsiae;

Tratamento febre recorrentes por Borrelia recurrentis;

Tratamento de infecções do tracto respiratório;


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Tratamento de infecção de pele e tecido mole incluindo infecção que envolve queimadura, embora alguns técnicos médicos não recomendem uso em infecções causadas por S.aureus;

Tratamento de sífilis;

Tratamento de tracoma;

Tratamento de tularemia;

Tratamento de infecção bacteriana do trato urinário;

Tratamento de Yaws (erupção cutânea contagiosa dos trópicos) – em pacientes que não podem receber penicilina;

Tratamento de amebíase extra-intestinal associada ou consecutivamente ao metronidazol;

Trartamento de artrite gonocócicas em pacientes que não podem receber medicamentos mais apropriados;

Tratamento de infecção por Chlamydia;

Tratamento de doença de Lyme por Borrelia burgdorferi;

Tratamento de malária - a tetraciclina e doxyciclina oral em combinação com agentes antimaláricos, tais como quinina, são indicados nos tratamentos de malária causada por Plasmodium falciparum;

Profilaxia no pneumotórax;

Tratamento rosácea ocular;

Tratamento de infecções por N.gonorrhoeae que não podem usar penicilinas;

Tratamento de infecções por Campylobacter (Vibrio) fetus ou Clostridium spp;

Tratamento de infecção causada por Bacteróides spp; Observação: Nem todas as espécies ou cepas de um organismo pode ser suscetível especificamente a tetraciclina. (2) Moniciclina oral não são indicadas para tratamento de infecções meningocócicas. (2) CONTRAINDICAÇÃO Risco benefício deve ser considerado quando os seguintes problemas médicos existirem; (2,6)

Hipersensitividade às tetraciclinas;

Diabetes insipidus;

Função hepática comprometida.

EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Nota: A hepatotoxicidade induzida pela tetraciclina é usualmente vista na degenerescência gordurosa do fígado. Isto é mais provável ocorrer em mulheres grávidas, em pacientes recebendo doses terapêuticas endovenosa elevadas, e em pacientes com comprometimento renal ; embora ; hepatoxicidade também tem ocorrido em pacientes sem essas propensões. (2,6)


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Pancreatite induzida por tetraciclina também tem sido descrito em associação com hepatotoxicidade, e sem associação a doença no fígado. (2,6)

Indicam necessidade de atenção (2)


Criança com descoloração de pele e dente;

Fotosensitividade (aumento da sensitividade da pele a luz solar). Incidência menos frequente (2,6)

Pigmentação da pele e membrana mucosa. Incidência rara (2,6)

Hipertensão intracanial benigna;

Hepatotoxicidade;

Pancreatite. Indicam necessidade de atenção médica se continuarem ou incomodarem (2)


Toxicidade do sistema nervoso central;

Distúrbios gastrointestinais. Incidência menos frequente (2)

Crescimento excessivo de fungo;

Hipertrofia da papila.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS NOTA: As combinações contendo qualquer dos seguintes medicamentos, dependendo da quantidade presente, pode interagir com a tetraciclina.(2)

Antiácidos ou suplementos de cálcio tais como carbonato de cálcio ou salicilatos de magnésio e colina ou suplementos de ferro ou salicilato de magnésio ou bicarbonato de sódio - O uso concomitante pode resultar na formação de complexo não absorvível; além disso o concomitante uso com antiácidos ou bicarbonato pode resultar em diminuição da absorção da tetraciclina oral porque aumenta o PH intragástrico, pacientes devem ser advertidos para não tomar esses medicamentos dentro de 1 a 3 horas do uso da tetraciclina oral. (2 ,6)

Colestiramina ou colestipol - O concomitante uso de colestiramina ou colestipol pode resultar em oferta de tetraciclina oral, deste modo prejudicando a absorção da colestiramina. Um intervalo de algumas horas entre administração de colestiramina ou colestipol e tetraciclina oral é recomendado. (2,6)

Contraceptivo oral contendo estrogênio - Em longo prazo, o concomitante uso com tetraciclinas pode resultar em redução da confiabilidade no contraceptivo e aumentar a incidência de rupturas com sangramento. (2,6)

Digoxina - Apesar de nenhum caso clínico de toxicidade ter sido relatado, o concomitante uso com antibióticos orais pode aumentar a concentração sérica da digoxina em alguns indivíduos; nesses indivíduos; alteração da flora intestinal


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pelo antibiótico pode diminuir a conversão da digoxina nos metabolitos inativos, resultando no aumento da concentração sérica da digoxina. Apesar de condições restritas serem praticáveis, esta interação tem sido relatada com uso oral das tetraciclinas. (2,6)

Metoxiflurano - O uso concomitante com tetraciclinas pode aumentar o potencial de nefrotoxicidade. (2,6)

Penicilinas - Desde que drogas bacteriostáticas podem interferir com efeito bactericida das penicilinas no tratamento de meningite ou outras situações onde o efeito bactericida rápido é necessário, a terapia concomitante não é recomendada. (2,6)

Vitamina A - Existem relatos do concomitante uso com tetraciclinas causar hipertensão intracanial benigna. (2,6)

Insulina - A tetraciclina pode reduzir a necessidade de insulina .É necessário controlar e monitorar a glicose sanguínea. (6)

Cimetidina - A administração com tetraciclina pode diminuir absorção gastrointestinal das tetraciclinas. (6)


Actinomyces spp;

Ameba;

Bacillus anthracis;

Brucella spp;

Bartonella bacilliformis;


Vibrio cholerae (vbrio comma);


Fusobacterium fusiforme;


Calymmatobacterium granulomatis;


Chlamydia spp;

Mycobacterium avium intracellulare;

Mycobacterium fortuitum;

Mycobacterium haemophilus;

Mycobacterium kansasii;

Mycobacterium vaccae;

Chlamydia spp;


Chlamydia psittaci;

Rickettsiae;


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Borrelia recurrentis;


Klebsiella spp;

Espécies de Staphylococcus aureus;

Treponema pallidum;

C. trachomatis;

Francisella (Pasteurella) tularensis;

E.coli;


Proteus spp;

Treponema pertenue;


Borrelia burgdorferi;

Plasmidium falciparum;

Bacteroides spp;

Clostridium spp;

Campylobacter (Vibrio) fetus. DOSE E POSOLOGIA Agente anti-acne

Oral: Inicialmente 500 mg a 2 g por dia em doses fracionadas, na terapia adjuvante, nos casos moderados a graves. Quando melhora for notada (usualmente após 3 semanas) a dosagem deve ser reduzida gradualmente a dose de manutenção de 125 mg a 1 g por dia. Remissão adequada e lesão pode também ser possível com dias alternados ou terapia intermitente. (2)

Brucelose

Oral; 500 mg 4 vezes ao dia por 3 semanas, em combinação com 1 g de

estreptomicina I.M 2 vezes ao dia na 1 semana e 1g uma vez ao dia na 2 semana.(2)

Gonorréia

Oral: Inicialmente 1.5 g; depois 500 mg cada 6 horas por 4 dias para dose total de 9 g. (2)

Doença de Lyme

Oral: 250 a 500 mg 4 vezes ao dia. (2) Sífilis

Oral: 30 a40 g durante período de 10 a15 dias. (2) Infecção uretral ou retal ou endocervical sem complicação causada por Chlamydia trachomatis

Oral: 500 mg 4 vezes ao dia por no mínimo 7 dias. (2) Para todas as outras infecções:


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Oral: 250 a 500 mg cada 6 horas ou 500 mg a 1 g cada 12 horas. (2) TETRACICLINA VIA ORAL

NOME GENÉRICO Tetraciclina (cloridrato)- Cp-500 mg Antibacteriano, Antiprotozoário, Agente antiacne, Antimalária, Antireumático

Parenzyme Tetraciclina (6)

Medley S.A.Industria Farmacêutica (6) Excipiente: lactose, estearato de magnésio,lauril sulfato de sódio e croscarmelose sódica.(6) APRESENTAÇÃO 500 mg – cápsula excipiente (lactose, estearato de magnésio, lauril sulfato de sódio e crocarmelose sódica). (6)

DOSE MÁXIMA DIÁRIA 4 gramas/ dia (2;6)


Não administrar em crianças com menos de 8 anos. (2,6)

Tomar com, no mínimo, um copo cheio de agua, na posição vertical para evitar ulceração esofageal e diminuir a irritação gastrointestinal. (2,6)

Evitar uso concomitante com leite ou derivados. (2,6)

Se irritação gastrointestinal ocorrer com uso de tetraciclina, poderá ser utilizada com alimento. (2)

Desfazer-se de tetraciclinas mal conservadas ou decompostas (o produto da decomposição da tetraciclina pode ser tóxico). (2)

É importante não perder doses e tomar exatamente nos espaços de tempos exatos. (2)

Caso ocorra falha na administração - Tomar logo que possível; não tomar se estiver muito próximo da dose regular seguinte; não dobrar doses. (2,6)

Tetraciclina deve ser tomada no mínimo 1 a 3 horas antes de antiácidos. (2,6)

Sais de ferro devem ser tomado não menos que 3 horas antes ou 2 horas após a dose de tetraciclina. (2,6)

Evitar suplementos de cálcio; salicilato de magnésio e colina, laxantes contendo Magnésio; bicarbonato de sódio 1 a 3 horas do uso de tetraciclina. (6)

Usar alternativa contraceptiva ou método adicional contraceptivo se estiver usando contraceptivo contendo estrogênio. (2,6)


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Prudência em cirurgia com anestesia geral. (2)

Prudência se ocorrer tontura, perda da razão ou falta de firmeza (mobilidade). (2) REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA

1-Trissel 2- Micromedex/ tetracycline(systemic) 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac)

6- Parenzyme tetraciclina Medley S.A Industria Farmacêutica


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GM.P34 – VANCOMICINA


NOME GENÉRICO Vancomicina Antibacteriano Vancomicina CP (frasco-ampola de 500 mg) ABL Antibióticos do Brasil LTDA Antibacteriano sistêmico INDICAÇÃO

Tratamento infecção óssea (incluindo osteomielite) e articulação, tratamento pneumonia,tratamento septicemia bacteriana ou tratamento infecção de pele e tecidual leve. (2, 6)

Profilaxia de endocardite bacteriana, em pacientes alérgicos a penicilinas.

A vancomicina é indicada como agente de primeira escolha na profilaxia de endocardite bacteriana em pacientes alérgicos a penicilina com prótese de válvula cardíaca ou congênita ou doença na válvula cardíaca que são submetidos a procedimentos no tracto gastrointestinal ou genitourinário, dependendo do risco, gentamicina pode ser administrada concomitantemente. (2)

Tratamento de endocardite bacteriana – A vancomicina endovenosa é indicada no tratamento de endocardite causada por Staphylococcus spp (incluindo cepas meticilin-resistentes). (2,6)

A vancomicina é também indicada como agente principal sozinho ou concomitante com aminoglicosídeo ou rifampicina na endocardite causada por Corynebacterium spp (difteróides) (incluindo penicilina-resistente e espécies de cefalosporina-resistentes) em pacientes alérgicos a penicilinas e como agente de segunda escolha em endocardite causada por Streptococcus viridans ou Streptococcus bovis. (2,6)

A vancomicina intravenosa é indicada no tratamento de infecção estafilocócica grave potencialmente ameaçadora da vida em pacientes que não podem receber penicilinas ou cefalosporinas ou quando têm falência de resposta a eles. Vancomicinas é também indicada no tratamento de infecções estafilocócicas que são resistentes a outros antibióticos, incluindo meticilina. (2, 6)

Nota: Nem todas as espécies ou cepas dos organismos em particular podem ser suscetíveis a vancomicina. (2) Observação: vancomicina não é efetivo contra alguns organismos Gram-negativos como Mycobacterium spp, Bacteroides spp, Rickttsia spp, Chlamydia spp, ou fungo. (2)


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CONTRAINDICAÇÃO

A vancomicina é contraindicada em pacientes com conhecida hipersensibilidade a esse antibiótico. (6)

O uso de vancomicina parenteral não é recomendado no tratamento de colite pseudomembranosa associada a antibiótico. (2,6)

Função hepática comprometida. (2) EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS Nota: Os efeitos adversos eram relativamente comuns com as primeiras formulações de vancomicina. Muitos desses efeitos (ex: arepios, febre, hipotensão, nefrotoxicidade, vermelhidão da pele, tromboflebite, dor no local da injeção) eram atribuído as impurezas. Devido a subsequentes purificações, as incidências desses efeitos têm sido substancialmente reduzidas. (2) Indicam necessidade de atenção médica (2,6) Incidência menos frequente (2,6)

Nefrotoxicidade;

Neutropenia;

Síndrome do homem vermelho. Incidência rara (2,6)

Peritonite química;

Dermatose linear Ig-A bullous;

Ototoxicidade. Indicam possível ototoxicidade, nefrotoxicidadae ou colite pseudomembranosa e necessitam de atenção médica se eles ocorrerem ou progredirem após descontinuação do medicamento (2)


Abdomem brando;

Mudança na frequência e quantidade de urina;

Diarréia, aquosa e intensa, que também pode conter sangue;

Dificuldade em respirar;

Sonolência;

Febre;

Aumento da sede;

Perda do apetite;

Perda da audição;

Náusea e vomito;

Som de sino ou buzina no ouvido e sonoridade nos ouvidos;

Fraqueza.


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INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Nota: Combinação contendo qualquer dos seguintes medicamentos, dependendo da quantidade presente, pode também interagir com a vancomicina. (2)

Aminoglicosídeo ou anfotericina B parenteral ou aspirina ou outros salicilatos ou bacitracin parenteral ou bumetanida parenteral ou capreomicina ou carmustina ou cisplastina ou ciclosporina ou ácido etacrínico parenteral ou furosemida parenteral ou paromicina ou polimixinas ou streptazocina – (2,6). O concomitante e/ou sequencial uso desses medicamentos com vancomicina pode aumentar o potencial de ototoxicidade e/ou nefrotoxicidade, perda da audição e pode evoluir para surdez, inalterável após descontinuação da droga, perda da audição pode ser reversível, mas usualmente é permanente, determinação da função audiométrica periódica pode esr necessária com o concomitante ou sequencial uso de outros antibióticos ototóxicos.(2, 6). Embora vancomicina e aminoglicosídeo frequentemente seja necessário administrar-se concomitantemente na profilaxia de endocardite bacteriana, no tratamento de endocadite causada por Streptococcus sp e difteróides, no tratamento de infecção estafilocócica resistente ou em pacientes alérgicos a penicilina, monitoramento apropriado ajudará reduzir a possibilidade de interação entre vancomicina e aminoglicosídeo, determinação da função renal, monitoramento da concentração sérica, redução da dosagem ou alternar antibiótico pode ser necessário). (2)

Agentes anestésicos ou vecurônio- (2, 6) Alguns estudos clínicos relatam que pacientes apresentaram hipotensão vancomicina-dependente ou intensificação da depressão neuromuscular com administração de agentes anestésicos ou vecurônio, respectivamente. De qualquer modo, outros clínicos relatam nenhum efeito ou diferença significativa entre pacientes que receberam vancomicina antes ou após indução anestésica. Recomenda-se que vancomicina seja administrada por infusão num período acima de 60 minutos, preferencialmente antes da indução anestésica, para minimizar o potencial intensificador da hipotensão ou do bloqueio neuromuscular dos agentes anestésicos ou vecurônio. (2, 6)

Antihistamínicos ou buclizina ou cyclizina ou meclizina ou fenotiazínas ou tioxantenas ou trimetobenzamida (2). O concomitante uso desses medicamentos com vancomicina pode mascarar os sintomas de ototoxicidade, tais como zumbido no ouvido, tontura ou vertigem. (2)

Dexametasona - (2). Estudos em animais têm demonstrado que administração concomitante de dexametasona com vancomicina pode prejudicar a penetração da vancomicina dentro do fluído cerebrospinal embora a penetração da vancomicina em crianças seja melhor que a demonstrada em coelhos ; se dexametasona é usada como terapia adjuvante na meningite bacteriana, recomenda-se que seja administrada antes ou concomitantemente com a primeira dose de vancomicina. (2)


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ESPECTRO DE AÇÃO (2,6)

Staphylococcus spp (incluindo cepas resistentes a meticilina);

S.aureus;

S.epidemidis;

Corynebacterium spp;

Difteróides;

Streptococcus viridans;

Streptococcus bovis;


S.pyogenes;

S.pneumoniae;


Clostridium difficile (incluindo cepas toxigênicas, relacionadas com enterocolites pseudommbranosa).

DOSE E POSOLOGIA Tratamento antibacteriano Infusão intravenosa- 7.5 mg (base) por kg ou 500 mg cada 6 horas ou 15 mg por kg de peso ou 1 g cada 12 horas. (2) Nota: Após a carga inicial de 750 mg a 1 g (base) mas não menos que 15 mg por kg de peso, adultos com comprometimento da função renal podem necessitar redução da dose indicada na tabela abaixo.; embora o método preferido de ajuste de dosagem seja baseado na concentração sérica de vancomicina. (2)

Creatinina clearance (mL/min) / (mL/sec)

Dose intravenosa (base)

> 80/1.33 Ver dosagem usual adulto

50-80/0.83-1.33 1g cada 1 a 3 dias

10-50/0.17-0.83 1 g cada 3 a 7 dias

< 10/ 0.17 1 g cada 7 a14 dias (2)

A profilaxia de endocardite, em pacientes alérgicos a penicilinas com prótese de válvula cardíaca ou congênita, reumática ou outra doença adquirida na válvula cardíaca que são submetidos a procedimento no tracto gastrointestinal ou genitourinário. (2)

Infusão intravenosa - 1 g (base) num período de 1a 2 horas com ou sem gentamicina (administrado intramuscularmente ou intravenosamente na dose de 1.5 mg kg de peso até 120 mg); dependendo do risco de endocardite bacteriana, da infusão/injeção deve ser completada num período de meia a uma hora antes do inicio da cirurgia. (2)


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VANCOMICINA INJETÁVEL

PREPARO DE SOLUÇÕES INJETÁVEIS NOME GENÉRICO Vancomicina Antibacteriano Vancomicina CP (frasco-ampola de 500 mg) ABL Antibióticos do Brasil LTDA Antibacteriano sistêmico APRESENTAÇÃO Frasco-ampola 500 mg (6)

PH - de 2.5 a 4.5 (1p-1184; 6)

PH – Vancomicina (lilly) em H2O Destilada ou NaCl 0.9% em torno de 3.9 (1p-1184)

PH – Vancomicina em solução a 5% em H2O em Torno 2.5 a 4.5 (1p-1184)

RECONSTITUIÇÃO 10 mL H2O para injeção (2; 6)


Reconstituída com H2O - 14 dias - sob refrigeração (entre 2C e 8C), sem perda significante da potência. (6)

DILUIÇÃO 500 mg – Mínimo 100 mL (de100 a 200 mL) de diluente (SG 5% ou NaCl 0.9%). (2; 6)

Também pode ser diluída em - Glicose 5% e NaCl 0.9%, USP ou lactato de ringer USP ou lactato de ringer e glicose 5% ou acetato de ringer. (6)


Diluída com SG 5% ou NaCl 0.9% (concentração até 5mg/mL) - 14 dias sob refrigeração. (1p-1191; 2; 6)

Diluídas com Glicose 5% e NaCl 0.9%, USP ou lactato de ringer USP ou lactato de ringer e glicose 5% ou acetato de ringer (concentração de 5 mg/mL) – 96 horas sob refrigeração. (1P-1191; 6)

DOSE MÁXIMA DIÁRIA 3 a 4g (base)/ dia I.V. (por curto período de tempo em infecção grave). (2)

ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INFUSÃO I.V. Intermitente - Mínimo de 60 minutos. (1p-1184, 2; 6)


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OBSERVAÇÕES

Frascos reconstituídos a 50 mg/mL devem ser diluídos antes do uso. (6)

Para minimizar flebites - usar soluções diluídas na concentração entre 2.5 a 5 mg/mL (200 a 100 mL do diluente) e rodiziar local da injeção. (1p-1184 ; 2)

Vancomicina não deve ser feita I.V.rápido ou I.V. bolus. (2)

Desprezar – soluções parenterais - com partículas e mudança de cor (quando reconstituída com H2O para injeção, a solução é clara). (6)

Vancomicina é extremamente irritante para o tecido e pode causar necrose. Não deve-se fazer I.M. e extravasamento deve ser evitado durante administração intravenosa. (1p-1184; 2; 6)

As concentrações de até 5 mg/mL e velocidade de 10 mg/minuto são recomendadas em adultos. (6)

Em pacientes selecionados com restrição de líquidos, a concentração de até 10mg/mL pode ser usada. (6)

Uma vez que vancomicina não é metabolizada e é excretada principalmente pela urina, pode ocorrer acumulo de concentrações tóxicas em pacientes com comprometimento da função renal. (2)

Pacientes com comprometimento renal ou da função auditiva podem requerer: o Redução da dose de manutenção em relação à dose usual e

prolongamento dos intervalos de administração ou o Descontinuação da vancomicina. (2)

Não se recomenda misturar medicamentos suplementares a Vancomicina. (2)

Vancomicina é incompatível com soluções alcalinas e pode precipitar com metais pesados. (2)

Vancomicina é incompatível com: Aminofilina, Amobarbital sódico, Aztreonam, Succinato sódico de cloranfenicol, Clorotiazida sódica, Fosfato sódico de Dexametasona, Heparina sódica, Meticilina sódica, Pentobarbital sódico, Fenobarbital sódico, Secobarbital sódico e Bicarbonato de sódio (2)

Vancomicina não deve ser adicionada a soluções contendo: albumina, cefepime, ceftazidime, foscarnet sódico, penicilina G, piperacilin sódica e tazobactam sódica. Se essas soluções forem administradas concomitantemente devem ser administradas em locais separados. (2)


1-Trissel 2- Micromedex/ Vancomicyn (systemic) 3- Antibioticoterapia 4- Interações medicamentosas (Zanini) 5- Interações medicamentosas (Senac)

6-Vancomicina CP Antióticos do Brasil LTDA

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