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ManualUsuario_Crio-Fraxis_V1.1 www.sveltia.com MUY IMPORTANTE Este equipo es intrinsecamente seguro para el paciente y operador siempre y cuando se respete la metodología de utilización y se tengan en cuenta las precauciones y advertencias de uso. Para ello es IMPRESCINDIBLE LA LECTURA Y COMPRENSIÓN DEL PRESENTE DOCUMENTO. En caso de duda rogamos comunicarse con nuestras oficinas comerciales y de asesoramiento o directamente al correo electrónico [email protected]. Su consulta será evaluada y respondida dentro de las 24 horas, ya sea vía e-mail o telefónicamente. MANUAL DE USUARIO GUÍA Y APLICACIÓN

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ManualUsuario_Crio-Fraxis_V1.1

www.sveltia.com

MUY IMPORTANTEEste equipo es intrinsecamente seguro para el paciente y operador siempre y cuando se

respete la metodología de utilización y se tengan en cuenta las precauciones y advertencias de uso.

Para ello es IMPRESCINDIBLE LA LECTURA Y COMPRENSIÓN DEL PRESENTE DOCUMENTO.En caso de duda rogamos comunicarse con nuestras oficinas comerciales y de asesoramiento o directamente al correo

electrónico [email protected].

Su consulta será evaluada y respondida dentro de las 24 horas, ya sea vía e-mail o telefónicamente.

MANUAL DE USUARIOGUÍA Y APLICACIÓN

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MANUAL DEL USUARIO 2

TABLA DE CONTENIDOS

2 ¡PRIMERO LA SEGURIDAD!

3 TABLA DE CONTENIDOS

4 INTRODUCI0N

5 PRESENTACION DEL PRODUCTO

6 USO INDICADO

7 PREGUNTAS FRECUENTES

8 CABEZAL APLICADOR

9 CONTENIDO Y ACCESORIOS

10 DESCRIPCION DEL EQUIPO

11 CONEXION DEL EQUIPO A LA RED

12 PANTALLA INICIAL

14 UTILIZACION DE LA UNIDAD

15 OTRAS INFORMACIONES INCLUIDAS EN EL SOFTWARE

18 TECNICAS DE UTILIZACION

19 FINALIZANDO LA APLICACION

CUIDADO Y LIMPIEZA DE LA UNIDAD

LIMPIEZA DE CABEZALES

20 MECANISMO DE ACCION Y EFECTOS TERAPEUTICOS DE LA RADIOFRECUENCIA

EFECTOS INMEDIATOS Y A LARGO PLAZO

RESULTADOS EN LOS DISTINTOS PACIENTES

23 ADVERTENCIAS GENERALES

24 CABEZAL DE RADIOFRECIENCIA

25 ESPECIFICACIONES TECNICAS

36 INFORMACION DE LA EMPRESA

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MANUAL DEL USUARIO 3

¡PRIMERO LA SEGURIDAD!

1. Crio-Fraxis debe ser utilizado exclusivamente por personal profesional calificado y capacitado en el uso.

2. Cuando se utiliza radiofrecuencia sin efecto cooling (frío), se debe tener especial precaución de no sobrepasar la temperatura en la piel de unos 40 / 42 grados centí-grados.

3. Este equipo dispone de un circuito de enfriamiento por circulación de agua y celdas Peltier. Si se observan pérdidas de líquido, fugas o se activa la alarma de falta de flujo se debe detener de inmediato la unidad.

4. La dosificación de RF Fraccionada y los efectos obtenidos pueden variar depen-diendo de diversos factores tales como sensibilidad y espesor de las capas de piel, fototipo, daño o deterioro (por edad o fotoexposición), depilación y otros factores, que afectan en forma directa al tratamiento.

Es por ello que, dentro de cada programa se puede variar la cantidad de joules que emite el equipo según criterio del profesional.

Para utilizar el equipo de manera correcta, se reco-mienda seguir las instrucciones que se detallan dentro de este manual.

Importante

Cuando se utiliza Radiofrecuencia Fraccionada se debe tener la precaución de efectuar los disparos sobre piel perfectamente seca.

Caso contrario pueden producirse efectos no deseados, quemaduras, etc.

• Caso de enfriamiento previo con cabezal criógeno: el mismo puede dejar la zona húmeda, por lo que se recomienda el secado cuidadoso mediante pañuelos de papel.

• Caso de utilizar geles anestésicos o similares: Limpiar y secar la zona con gasa antes de efetuar el disparo de RF fraccionada.

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MANUAL DEL USUARIO 4

PRESENTACIÓNDEL PRODUCTO

• Esta tecnología entrega energía térmica de forma fraccionada en la dermis profunda, con un impacto significativo pero con una mínima afección de la capa más superficial de la piel. La regeneración se da, entonces, de adentro hacia afuera.

• El aplicador administra energía de radiofrecuencia bipolar por fracciones sobre la piel a tratar. Esta energía provoca heridas microscópicas en la epidermis y a causa de ello se inicia una fuerte respuesta de curación. El tejido menos afectado, que rodea las fracciones de piel tratada, acelera este proceso y ayuda a la recuperación y cicatrización.

• Este equipo trabaja con 4 programas de radiofrecuencia fraccionada, variando el aporte de energía y de esta manera logrando distintos efectos, desde calentamiento, coagulación, sub ablación y ablación. Por este motivo es fundamental aplicar frio previamente a la aplicación, mejorando la tolerancia sobre todo en programas altos y minimizando sintomatología.

• En cuanto a la Crio-radiofrecuencia, este innovador sistema que combina la acción de la Radiofrecuen-cia con efecto cooling-freeze permite aportes de energía mucho mayores que los sistemas convenciona-les, logrando más profundidad y acción pareja e intensa lo que permite una rápida visualización de los resultados.

• La acción frío calor produce un agradable efecto, sin sensación de calor o quemadura.

• La acción de la RF consiste en aumentar la temperatura de los tejidos sub-cutáneos por aporte energé-tico de la onda electromagnética de RF, la que por vibración molecular incrementa la temperatura. Si se enfría la piel del paciente la penetración es mayor y, además, hay menos daño superficial.

• Al aplicar temperaturas entre – 4 y -10 grados desde la superficie e incrementar la temperatura desde el interior, se genera un shock térmico por el choque de ambas temperaturas, dando como resultado un efecto tensor, de lifting, visible desde las primeras sesiones.

• El sistema de enfriamiento o cooling, permite la aplicación confortable de la radiofrecuencia, poten-ciando su eficiencia y minimizando los efectos adversos sobre la piel.

• Innovadora combinación de dos agentes físicos, Crioradiofrecuencia y Radiofrecuencia fraccionada.

• Único equipo en el mercado que comparte ambas características permi-tiendo gracias al cabezal cooling Freeze utilizar el frio previo a la aplicación de radiofrecuencia fraccionada.

• La Radiofrecuencia fraccionada es utilizada como una opción para realizar sub-ablación, reducción de arrugas y rejuvenecimiento de la piel de manera fraccional con tecnología de radiofrecuencia.

• Es conocida por su capacidad de regenerar las fibras de colágeno de la piel, encargadas de mantener firme el tejido.

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MANUAL DEL USUARIO 5

Que ventaja ofrece CrioFraxis?

Este nuevo equipo cuenta con el beneficio del cabezal con Cooling incorporado y se utiliza para ambas terapias, en cuanto a la aplicación de radiofrecuencia conven-cional, es posible aportar mucha mayor energía, ya que el frío sobre la piel en cierto modo produce anestesia, ya que los receptores nerviosos se encuentran en la zona inter epidermis/dermis a la vez -y esta es la razón más importante- que evita posibles daños tales como quemaduras, enrojecimientos, ampollas, etc.

Esto disminuye la duración de los tratamientos, haciéndolo más seguro y confortable para el paciente.

Prácticamente con este método no existen efectos secundarios indeseables.

Por otro lado, en radiofrecuencia fraccionada se agrega además el efecto benéfico del frio que permite entregar valores elevados de energía para lograr mayor calen-tamiento profundo, siendo esto mucho mejor tolerado gracias a la colocación previa de frio con el cabezal, para realizar luego la aplicación del Tip de fraccionada minimi-zando así posibles molestias propias de esta terapia (programas ablativos) y permi-tiendo mayor confort en los pacientes.

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MANUAL DEL USUARIO 6

El generador de Crio-Radiofrecuencia y Rf-fraccionada, es un equipo diseñado y cons-truido de acuerdo a las tendencias actuales en equipos de alta performance, apto para el trabajo diario intensivo y continuado.

Como se menciona en el párrafo anterior, este equipo permite la aplicación de dos tera-pias en la misma unidad:

PRESENTACIÓNDEL PRODUCTO

- La Rf-Fraccionada puede ser utilizado en las modali-dades siguientes, para un mejor aprovechamiento del equipo y las posibilidades terapéuticas que el mismo brinda.

• Radiofrecuencia Fraccionada en modo monodisparo

• Radiofrecuencia Fraccionada en modo repetitivo

Sistema cooling: Este equipo cuenta con la ventaja de poder utilizar frio previo a la utilización de RF fracciona-da, minimizando molestias y logrando mejor tolerancia al tratamiento.

- La Crio-Radiofrecuencia puede ser utilizada en las modalidades siguientes, para un mejor aprovechamiento del equipo y las posibilidades terapéuticas que el mismo brinda.

• Crio-radiofrecuencia en modo continuo

• Crio-radiofrecuencia en modo pulsante

• Radiofrecuencia en modo continuo

• Radiofrecuencia en modo pulsante

Máxima eficacia:Emisión bipolar con electrodos circulares y potencia de salida de 120 watts. Frecuencia de emisión de 5 MHZ, permitiendo una aplicación pareja y profunda.

Sistema cooling:El sistema de enfriamiento o cooling, permite la aplicación confortable de la radiofrecuencia, potenciando su eficacia y minimizando los efectos adversos sobre la piel.

Innovador sistema que combina la acción de la Radiofrecuencia con efectocooling-freeze.Permite aportes de energía mucho mayores que los sistemas convencionales, lograndomás profundidad y acción pareja e intensa.• Rápida visualización de los resultados.• Máximo confort en el paciente, ya que la acción frío calor produce un agradableefecto, sin sensación de calor o quemadura.• Máxima seguridad: Es posible efectuar todos los tratamientos recomendados solocon mínimas precauciones.

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MANUAL DEL USUARIO 7

USO INDICADO

Aplicaciones en tratamientos estéticos

INDICACIONESCRIO RADIOFRECUENCIA

INDICACIONESFR FRACCIONADA

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS

Generales

• Cardiopatías graves.

• Alteraciones de la coagulación.

• Enfermedades del tejido conectivo y neuromusculares.

• Tumores e infecciones.

• Implantes de colágeno recientes.

• Embarazo y lactancia.

• Portadores de prótesis metálicas, marcapasos.

• Cardiopatías graves.

Un enrojecimiento de la piel y un pequeño edema son normales, pero no de-ben observarse otras anomalías como micro ampollas, reacciones alérgicas, prurito excesivo, etc.

• Modelacion y tensado cutaneo

• Tonificacion y rejuvenecimiento de la piel

• Mejora de arrugas y lineas de expresion

• Arrugas periorbitales

• Flaccidez cutánea y muscular

• Levantamiento y expresion del rostro

• Rejuvenecimiento facial

• Flaccidez cutánea

• Secuelas de acne

• Poros dilatados. Glandulas seba-ceas hipertróficas (prevencion de nuevos brotes de acne)

• Exceso de vascularizacion cutanea (couperosis)

• Reabsorcion, modelacion y firmeza de papada asi como de otro tejidos

• Laxitud de cuello

• Acne

• Estrias

• Ciactrices

• Activacion de la circulacion sangui-nea y linfatica

• Reduccion de grasa y celulitis

• Estrias

• Indicado para tratamientos antiaging en programas 1 y 2 hasta tratamientos mas profundos subablativos y abla-tivos en programas 3 y 4, mejorando los tejidos desde la profundidad, espe-cialmente en cicatrices y secuelas.

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MANUAL DEL USUARIO 8

PREGUNTAS FRECUENTESCRIO-RADIOFRECUENCIA

Cual es el mecanismo de acción de la radiofrecuencia?

La acción de la RF consiste en aumentar la temperatura de lo tejidos sub-cutáneos por aporte energético de la onda electromagnética de RF, la que por vibración molecular incrementa la tem-peratura

Cual es el efecto buscado en tratamientos de Radio Frecuencia?

El impacto térmico controlado conduce a una retracción del tejido seguida de una respuesta in-flamatoria acompañada de migración fibroblástica en el área. La infiltración de fibroblastos como respuesta al estímulo calórico genera un reforzamiento de la estructura del tejido celular subcutá-neo. El depósito de tejido conjuntivo provoca, una matriz a este proceso lo denominamos neocola-genogénesis, es decir formación de nuevo Colágeno, con las evidentes ventajas que esto provee en cuanto a tersura, disminución de arrugas, bolsas e innumerables efectos positivos.

Que ventajas posee la CrioRadiofrecuencia ?

Si la piel del paciente es enfriada (efecto cooling) se producen varios efectos benéficos:

• La penetración de la onda es mu-cho mayor y mas pareja.

• Se pueden usar frecuencias mas altas, mejorando la distribución de la onda en el interior tisular, cubriendo tanto las capas superficiales como las mas profundas.

• Es posible aportar mucha mayor energía, ya que el frío sobre la piel produce anestesia (los receptores nerviosos se encuentran en la zona inter epidermis/dermis a la vez) y esta es la razón mas importante que evitando posibles daños como que-maduras, enrojecimientos, ampollas, etc. Disminuyendo la duración de los tratamientos.

• Aumenta muchísimo la seguridad del tratamiento, haciéndolo mas seguro y confortable para el paciente. Prácticamente con este método no existen efectos secundarios indeseables.

• Los resultados son rápidamente apreciables, debido al efecto lifting inmediato que se produce entre la piel enfriada hasta aproximadamente 10 grados bajo cero, y el calor introducido en la dermis por la onda de RF.

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MANUAL DEL USUARIO 9

CABEZAL DE CRIO-RADIOFRECUENCIA

CABEZAL DE RF-FRAXIONADA

CABEZALESDE APLICACIÓN

Los cabezales que no estén en uso deben permanecer limpios.

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MANUAL DEL USUARIO 10

PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO

La emisión de la onda de radiofrecuencia se realiza mediante un aplicador especial o “tip” compuesto de 64 microesferas que emiten la onda electromagnética en forma bipolar, tal como se indica en las figuras a continuación.

En esta configuración se logra emitir una gran cantidad de energía (joules) en tiempos muy cortos, afectando en forma directa los puntos de la piel que hacen contacto directo con el tip. Estos puntos de contacto se denominan “Puntos calientes”, porque en ellos se concentra casi toda la energía de RF. Es importante destacar que entre estos puntos quedan zonas extensas de tejido sano, que coadyuvan en forma principal a la recuperación del tejido afectado, obteniéndose un rápido efecto y exce-lente recuperación con temperaturas tisulares que no pueden utilizarse con medios tradicionales.

Efectos del frio previo y post aplicación de RF:

Mediante el cabezal con cooling -freeze podemos aplicar frio logrando un efecto anes-tésico lo que se convierte en un excelente método para disminuir efectos molestos que pudiera generar esta terapia, siendo ideal para realizar aplicaciones de radiofrecuencia fraccionada, sobre todo en programas con alto aporte de energía.

Importante

Cuando se utiliza Radiofrecuencia Fraccionada se debe tener la precaución de efectuar los disparos sobre piel perfectamente seca.

Caso contrario pueden producirse efectos no deseados, quemaduras, etc.

• Caso de enfriamiento previo con cabezal criógeno: el mismo puede dejar la zona húmeda, por lo que se recomienda el secado cuidadoso mediante pañuelos de papel.

• Caso de utilizar geles anestésicos o similares: Limpiar y secar la zona con gasa antes de efetuar el disparo de RF fraccionada.

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MANUAL DEL USUARIO 11

UTILIZACIÓN DE LA UNIDAD

El único parámetro a regular por el profesional es la energía aportada a los tejidos de la piel por medio del aplicador. No obstante, el equipo viene provisto de cuatro programas de uso, que como veremos a continuación, permiten una mejor dosificación.

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MANUAL DEL USUARIO 12

DESCRIPCIÓNDEL EQUIPO

FRENTE DEL EQUIPO

A. Pantalla táctil

B. Cabezal CRIO-RF

C. Cabezal Radiofrecuencia fraccionada

D. Interruptor de Encendido

E. Conector Cable de 220V.

F. Salida de RF

G. Entrada de agua

H. Salida de agua

A

B

DORSO DEL EQUIPO

C

D

E

F

G

H

-Recomendamos completar el nivel de agua una vez al año para garantizar que el sistema de refri-geración funcione correctamente.

-Para realizar la recarga se debe retirar el tapón de “Carga de Agua” y el de “Retorno”, posterior-mente ingresar agua desmineralizada por la entrada de “Carga de Agua” utilizando los accesorios provistos para el caso, hasta que comience a salir agua por la salida de Retorno.

Finalmente colocar nuevamente los tapones

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MANUAL DEL USUARIO 13

CONEXIÓN DELEQUIPO A LA RED

El encendido se realiza mediante la llave ubicada en la parte posterior de la unidad. La pantalla demo-ra un segundo en iluminarse, mientras se inicia el sistema operativo del equipo.

Verifique que la tensión y frecuencia de su equipo corresponden con la del país en que va a ser utilizado. En la etiqueta de la parte posterior puede chequear esta información.

Verifique que la ficha de conexión a la línea corresponda con la del país en el que va a utilizarse el equipo. No corte el cable ni reem-place la ficha original.

No obstruir la rejilla de ventilación.

1. Conectar el cable del cabezal de radiofre-cuencia fraxionada al equipo.

2. Instalar el portacabezal en la parte pos-terior del equipo, posicionando el postaca-bezal y fijándolo por medio de los tornillos Allen provistos en el embalaje junto con la llave adecuada

3. Enchufar la unidad a la línea de alimen-tación.

4. Encender con la llave ubicada en la parte posterior del equipo.

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MANUAL DEL USUARIO 14

Al encender el aparato, se realiza el autochequeo de la unidad.

Una vez finalizado este procedimiento, el equipo queda listo para trabajar, se observa la pantalla siguiente:

Oprimir para comenzar

PANTALLA INICIAL

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MANUAL DEL USUARIO 15

Luego, el equipo le pedirá que seleccione el tratamiento a utilizar:

Si selecciona CRIO Radiofrecuencia:

En estas condiciones, es posible ajustar el cooling, mediante la barra celeste. Hacia la derecha aumenta el frío, hasta llegar al 100, que representa el mayor efecto cooling.

Si durante el tratamiento decae considerablemente el efecto cooling, se debe dejar mo-mentaneamente de presionar el botón de RF del cabezal permitiendo de esta manera la recuperación térmica de la zona de tratamiento mientras se continúa enfriando la piel y posteriormente proseguir con el tratamiento. En este punto se destaca que el tiempo de tratamiento (de emisión) reflejado en el contador inferior, es el tiempo efectivo ya que no contenpla los períodos de recuperación de temperatura.

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MANUAL DEL USUARIO 16

La energía de RF irradiada, se regula mediante la barra verde.

También es posible seleccionar modo continuo o modo pulsado, tocando los botones correspondientes en pantalla,

• Después de aplicar el cooling, se debe esperar de tres a cinco minu-tos para que el cabezal tome la temperatura de trabajo.

• El ícono en forma de gota color celeste indica que el circuito de agua funciona correctamente.

Modo por defecto o preconfigurado

Cuando se comienza un tratamiento, los parámetros fijados son los siguientes:

• COOLING 100%

• MODO PULSADO

• POTENCIA 30%

MODO POR DEFECTO

Es necesario el uso de gel neutro entre la piel y la superficie del cabezal.

En modo continuo, lo habitual es pasar lentamente el cabezal sobre la zona a tratar, mientras que en modo pulsado se puede dejar fijo el cabezal en la zona durante un tiempo para luego pasar a otra.

La aplicación de frío se realiza de modo permanente.

La emisión de RF solo se activa cuando se oprime el botón en la parte inferior derecha de la pantalla.

Indicador de Emisión de RF

30 / 15:12

Indicador numérico de minutos de aplica-ción real, no incluye los tiempos de recu-peración térmica.

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MANUAL DEL USUARIO 17

Si selecciona Radiofrecuencia Fraxionada:

1. Queda seleccionado por defecto el programa número 1, en la energía de 1 joule (mínima). Modalidad Mono-disparo.

• Controles de la pantalla Principal

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MANUAL DEL USUARIO 18

El programa 1 es el mas utilizado, apto para rostro y todas las zonas del cuerpo.

Aplicaciones:

• Flacidez cutánea (piel poco densa en colágeno y elastina)

• Marcas de acné (Piel con exceso de trofismo)

• Poros dilatados

• Estrías recientes.

• Glándulas sebáceas hipertróficas, (Prevención de nuevos brotes de acné).

• Exceso de vascularización cutánea (Couperosis).

TECNICAS DE UTILIZACIÓN

Programa 1 seleccionado

Energía Efecto Tipo Penetración

Mínima 1 joule Máxima

10 joules

Calentamiento Moderado

No ablativo Superficial (Epidermis)

PROGRAMA 1

Incrementar energía

Indicador de disparo

Energía en joules

Disminuir energía

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MANUAL DEL USUARIO 19

• Como ejemplo, deseamos aportar una energía de 7 joules en el programa 1 (celeste). Vemos como la barra vertical se desplaza hacia la derecha, indicando aumento de la energía. Debemos observar que la línea vertical se ubica en zona azul, que nos indica que estamos en zona no ablativa

Barra vertical Zona azul: No ablativa.

El programa 2 puede ser utilizado en rostro con precaución, manos, escote y zonas similares.

Aplicaciones: Son similares al prog. 1, pero en tratamientos mas agresivos.

• Flacidez cutánea (piel poco densa en colágeno y elastina)

• Marcas de acné (Piel con exceso de trofismo)

• Poros dilatados

• Estrías recientes.

• Glándulas sebáceas hipertróficas, (Prevención de nuevos brotes de acné).

• Exceso de vascularización cutánea (Couperosis).

Energía Efecto Tipo Penetración

Mínima 2 joule Máxima

20 joules

Calentamiento Moderado a

intenso

No ablativo Superficial (dermis

superior)

PROGRAMA 2

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MANUAL DEL USUARIO 20

Incrementar energíaDisminuir energía

Barra vertical Zona amarilla: Calentamiento in-tenso sub ablativo

Se recomienda la aplicación del cooling previo a realizar la aplicación para mejor tolerancia al tratamiento.

En este programa se puede llegar a apreciar, dependiendo de la energía en joules, las marcas del tip características de la coagulación incipiente o sub ablación. Puede ser utilizado en forma facial, con precauciones.

Aplicaciones:

• Rejuvenecimiento cutáneo

Energía Efecto Tipo Penetración

Mínima 3 joule Máxima

30 joules

.Calentamiento Moderado

.Calentamiento intenso

.Coagulación

Sub ablativo Media

Dermis

PROGRAMA 3

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MANUAL DEL USUARIO 21

Incrementar energíaDisminuir energía

Barra vertical Zona amarilla: Subablativa, coa-gulación

Se recomienda la aplicación del cooling previo a realizar la aplicación para mejor tolerancia al tratamiento.

Más utilizado en escote, manos, manchas en piernas, espalda, etc.

Aplicaciones:

• Rejuvenecimiento cutáneo

Energía Efecto Tipo Penetración

Mínima 4 joule Máxima

40 joules

.Calentamiento Muy intenso

.Coagulación– Ablación

Ablativo Profunda Dermis

Hipodermis

PROGRAMA 4

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MANUAL DEL USUARIO 22

Incrementar energíaDisminuir energía

Barra vertical Zona roja: Calen-tamiento inten-so. Coagulación. Ablativo.

MODALIDADES DE EMISIÓN MONODISPARO / REPETITIVO

• Monodisparo En esta modalidad de uso, se efectúa una emisión de RF cada vez que se oprime el botón interruptor del cabezal. Si se mantiene el botón oprimido no se efectúa un nuevo dispa-ro hasta no soltar y volver a oprimir.

• Repetitivo Se dispara en forma continuada, con tiempo de espera apro-ximada de 1 segundo entre disparos. Esta pausa se utiliza para levantar el cabezal y colocarlo en la zona adyacente. Es posible efectuar sobrexposición (overlapping) pero solo en programa 1 o programa 2 en baja energía.

Botón de disparo

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MANUAL DEL USUARIO 23

En este caso y solo a modo de ejemplo se muestra una pantalla en un equipo en el cual no se ha cargado correctamente el agua de refrigeración y el sistema alerta al operador con una ventana emergente.

El equipo puede seguir operando sin agua. Las prestaciones de frío se verán desactivadas hasta la nueva carga de agua.

OTRAS INFORMACIONES INCLUIDAS EN EL

SOFTWARE

Para acceder a esta información, se selec-ciona desde la pan-talla principal, con los botones situados abajo a la izquierda.

En la barra inferior se emplazan informaciones complementarias a la uti-lización del equipo, como ser los contadores totales y parciales de tiempo de aplicación y el botón de reinicio que pone a cero el contador parcial.

30 / 15:12

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MANUAL DEL USUARIO 24

OTRAS INFORMACIONES INCLUIDAS EN EL

SOFTWARE

Pantalla de ayuda

Pantalla de ayuda

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MANUAL DEL USUARIO 25

Pantalla de configuración

OTRAS INFORMACIONES INCLUIDAS EN EL

SOFTWARE

Pantalla de Información de la Empresa

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MANUAL DEL USUARIO 26

Acoplamiento:

Debe utilizarse gel neutro en toda toda la superficie a tratar.

El cabezal debe ser movido constantemente, efectuando círculos y recogiendo la misma crema a medida que ésta se dispersa. Si la crema es absorbida, debe agre-garse más cantidad.

Una vez finalizada la aplicación, limpiar cuidadosamente tanto el cabezal como la zona aplicada.

TECNICAS DE UTILIZACIONCRIO RADIOFRECUENCIA

El cooling (zona azul) enfría la zona hasta unos 6/10 grados centígrados bajo cero, produciendo anestesia local en los receptores de dolor, a la vez que proporciona un eficaz modo de eliminar el exceso de temperatura de la epidermis.

Mientras tanto, el efecto de la onda electromagnética de Radiofrecuencia (zona rojiza) eleva la temperatura de los tejidos subyacentes, activando los procesos de colagenogénesis, acorta-miento de la fibra inmediatamnte y todos los demás efectos conocidos de esta técnica.

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MANUAL DEL USUARIO 27

• Efectuar un test 48 ó 24 horas antes de la aplicación. Hacerla en zona normalmente no vista, por ejemplo antebrazo. Esto nos asegura no tener resultados indeseados.

• Realizar una sesión de microdermoabrasión previa.

• En intensidades altas, se recomienda utilizar anestésicos tópicos en la zona, limpiando la misma cuidadosamente con jabón neutro antes de proceder a la aplicación.

• Aplicar frío mediante el cabezal criógeno. Esto mejora sustancialmente la acción de RF fraccionada, obteniendo un notable efecto anestésico que mejora el confort del paciente.

• Después de la aplicación es normal el enrojecimiento y sensación de calor intenso. Es posible disminuirlos aplicando packs de gel a temperatura ambiente o ligeramente infe-rior.

• Utilizar protector solar después del tratamiento.

Nota: los datos siguientes se consideran un promedio, puede existir una amplia diferencia de hasta el doble o en algunos casos mayor aún si que por ello disminuya la efectividad del proceso.

• Programa 1: 24 horas.

• Programa 2: En baja energía 24 horas, en mayores energías 48 horas..

• Programa 3 : 72 horas.

• Programa 4: de cinco días a una semana.

RECOMENDACIONESPARA EL TRATAMIENTO

RADIOFRECUENCIA FRACCIONADA

RECUPERACIÓN

Importante

Cuando se utiliza Radiofrecuencia Fraccionada se debe tener la precaución de efectuar los disparos sobre piel perfectamente seca.

Caso contrario pueden producirse efectos no deseados, quemaduras, etc.

• Caso de enfriamiento previo con cabezal criógeno: el mismo puede dejar la zona húmeda, por lo que se recomienda el secado cuidadoso mediante pañuelos de papel.

• Caso de utilizar geles anestésicos o similares: Limpiar y secar la zona con gasa antes de efetuar el disparo de RF fraccionada.

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MANUAL DEL USUARIO 28

• Programa 1: una vez por mes.

• Programa 2: una vez cada 45 días.

• Programa 3 : una vez cada 45-60 días.

• Programa 4: A criterio del profesional, no antes de los 60 días.

• Entre sesión y sesión, limpiarlo cuidadosamente con alcohol al 60%.

• Conservar el TIP limpio y seco en un recipiente adecuado.

• El recambio es sumamente sencillo, basta con observar las imágenes siguientes:

Unas 5 sesiones, dependiendo del paciente.

FRECUENCIA DE LAS SESIONES

RECAMBIO Y MANTENIMIENTO DEL ELECTRODO (TIP) DE RF FRACCIONADA

DURACIÓN DEL TRATAMIENTO

Importante DESGASTE DEL ELECTRODO:

-Verificar el correcto estado del electrodo para garantizar la eficacia del tratamiento.

-En caso de observar desgaste en las puntas de los pines proceder al recambio del electrodo.

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MANUAL DEL USUARIO 29

EFECTOS DE LA RF FRACCIONADA

EFECTOS A MEDIANO Y LARGO PLAZO:• Neocolagenogénesis.

• Angiogenesis (nueva vascularización). Mejora del tono y brillo.

• Mejora sustancial del volumen Mayor firmeza y tensión.

• Mejor hidratación.

• Disminución de líneas finas Disminución de queratosis.

EFECTOS INMEDIATOS: Contracción de la fibra de colágeno. Tensado y disminución de arrugas.

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MANUAL DEL USUARIO 30

FINALIZANDO LA APLICACION

CUIDADO Y LIMPIEZA DE LA UNIDADEs recomendable la limpieza del equipo de la siguiente forma:

• Limpiar la carcasa del equipo con un paño humedecido en agua, evitando así el depósito de polvo y/o otros agentes atmosféricos.

• No utilizar productos de limpieza corrosivos ni oleosos, tales como aguarrás, thinner o símil.

• Una vez terminada la sesión de terapia y antes de comenzar otra, limpie los cabe-zales utilizados con alcohol para eliminar cualquier resto de gel, cremas, etc. usadas durante el trabajo.

• Cuando no vaya a usarlos mantenga los cabezales siempre limpios y secos.

LIMPIEZA DE CABEZALESUna vez finalizada la aplicación, se pueden limpiar los cabezales con un paño o toallita de papel, embebida en alcohol al 70 % u otra loción limpiadora de cremas. También se puede utilizar paño de cocina húmedo con detergente. No sumergir los cabezales.

Una vez terminada la sesión conviene aplicar gel de aloe vera en las zonas tratadas y el paciente puede incorporarse a su vida cotidiana inmediatamente, evitando el sol directo por unas 48 horas.

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MANUAL DEL USUARIO 31

MECANISMO DE ACCIÓN Y EFECTOS TERAPÉUTICOS

DE LA RADIOFRECUENCIA

La radiofrecuencia produce un calentamiento gradual de la piel, actuando principal-mente sobre las fibras existentes de colágeno, fortaleciéndolas y produciéndose un efecto llamado colágenogénesis (formación de nuevo colágeno), creando el efecto de contracción de la piel, y por lo tanto reduciendo la flacidez.

La RF produce un calentamiento profundo que afecta a la piel y tejido graso subcu-táneo. Dicho calentamiento va a favorecer:

• El drenaje linfático, lo cuál permitirá disminuir los líquidos y las toxinas en el que se encuentran embebidos los adipositos del tejido afecto de celulitis.

• Un aumento en la circulación de la zona que permitirá mejorar el metabo-lismo tanto del tejido graso subcutáneo como la mejora del aspecto de la piel acompañante.

• La formación de nuevo colágeno, tanto en la piel como en el tejido subcu-táneo, permitiendo que todo el tejido adquiera firmeza gracias a la reorga-nización de los septos fibrosos y engrosamiento dérmico suprayacente.

• Migración de fibroblastos, lo cual reforzará aún más la estructura de colágeno, dando como resultado un rejuvenecimiento de la zona tratada.

El efecto inmediato de la aplicación de Radiofrecuencia es la retracción del colágeno, con más o menos rapidez según los casos. Sin embargo, lo que se pretende conse-guir gradualmente es la reestructuración del colágeno profundo, lo que incluye que se formen fibras nuevas que sustituyan a las envejecidas y hagan los tejidos más elásticos, se favorezca la homeostasis y en general, mejore el estado de la piel elimi-nando de ella las huellas del paso del tiempo.

Este proceso es más lento y, según los casos y dependiendo del estado en el que se encuentre el colágeno de la persona, se produce entre los dos y cuatro meses poste-riores al tratamiento.

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MANUAL DEL USUARIO 32

MECANISMO DE ACCIÓN Y EFECTOS TERAPÉUTICOS

DE LA RADIOFRECUENCIA

En resumen podemos afirmar que la aplicación de energía de RF a la dermis y a las capas subcutáneas distribuye calor a los tejidos subyacentes, produciendo los siguientes efectos:

• El aumento de la propagación del oxígeno liberado por las células sanguíneas aumenta el metabolismo de las células.

• La degradación del entrecruzado del colágeno rígido aumenta la elasticidad de la piel y mejora la textura de la misma

• Inducir a la expresión genética del colágeno tipo I y III (el más abundante en la piel)

• Estimular los fibroblastos para producir procolágeno y mejorar su secreción

• Mejorar la elasticidad de los tabiques (tejido conjuntivo) en la piel.

En los primeros minutos de la primera sesión, se produce la contracción del propio colágeno del paciente por un efecto en su estructura bioquímica con acortamiento del colágeno en 3 dimensiones inducido por el efecto térmico producido en la profundidad del tejido por la Radiofrecuencia.

Se sentirá y se notará la piel más suave, firme y elástica inmediatamente después del tratamiento

A largo plazo, lo que sucede (ya no al instante sino en los días sucesivos hasta 6 meses después) es la re-generación del colágeno ya que ese mismo estímulo térmico en profundidad estimula al fibroblasto con la consiguiente formación de nuevas fibras colágenas y remodelación del tejido.

Resumiendo, por efecto térmico de la Radiofrecuencia profunda y controlada se produce un calentamiento intenso de la dermis que produce dos efectos fundamentales en el tejido colágeno evidenciado en el pa-ciente: efecto inmediato (más o menos diez minutos de iniciada la sesión por la contracción del colágeno y Modelación Corporal y Contorno en cara y cuerpo en los sucesivos días hasta 6 meses después por estimu-lación del fibroblasto, con la formación de nuevas fibras de colágeno y remodelación del tejido.

EFECTOS INMEDIATOS Y A LARGO PLAZO

RESULTADOS EN LOS DISTINTOS PACIENTES

Los resultados de la aplicación de RF dependen del estado de la piel y la cantidad de colágeno existente dado por una buena alimentación, stress controlado, exposición moderada al frío y calor, exposición solar. Por ejemplo, en caso de elastosis actínica, el efecto inmediato de contracción del colágeno es menor debi do a la imposibilidad de estas fibras de contraerse por el daño sufrido por el sol y la nueva formación de colágeno no basta para la retracción de la piel. En estos casos es preferible realizar sólo una sesión para el estímulo del nuevo colágeno y esperar al menos 1 mes que el paciente ingiera algunos nutrientes que le servirán para la nueva formación de colágeno en las sucesivas sesiones.

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MANUAL DEL USUARIO 33

ADVERTENCIAS GENERALES

• Crio-Fraxis no debe ser utilizado simultáneamente con otros equipos que pro-duzcan radiaciones electromagnéticas o de otro tipo que puedan interferir con el correcto funcionamiento de la unidad.

• Crio-Fraxis NO es adecuado para trabajo en atmósferas con presencia de mez-clas anestésicas inflamables con aire, oxígeno u óxido nitroso.

• Este equipo no posee partes que puedan ser reparados por el usuario, por lo tanto se recomienda no abrir la unidad ni los cabezales.

• En caso de necesidad de reparación o ajuste, éste debe ser realizado en fábrica o en servicios técnicos autorizados por Cormedic S.A.

• Controle frecuentemente si el cabezal de tratamiento se encuentra en buen condiciones. El mismo no debe poseer grietas o fisuras y los cables y conectores deben encontrarse en buen estado.

Comuníquese con fábrica o servicios técnicos autorizados ante estas situaciones.

No utilice el equipo en ambiente de alta humedad (riesgo de fuego o descarga eléctrica).

PRECAUCIÓN

Mantenga el equipo en posición horizontal.

PRECAUCIÓN

Utilice el equipo en ambiente interno en 10-40ºC (riesgo de daño o fuego posible si no se sigue esta instrucción).

PROHIBIDO

Mantenga alejado de niños.

PROHIBIDO

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MANUAL DEL USUARIO 34

MANTENIMIENTO PREVENTIVO DEL CIRCUITODE REFRIGERACIÓN: • Primer Uso: EL EQUIPO SE PROVEE SIN AGUA EN SU CIRCUI-TO REFRIGERANTE. Cargue agua destilada antes de utilizar el equipo, según las instrucciones indicadas en este Manual de Uso.

• Si no se usa por más de 72hs: Descargar el agua del equipo según las instrucciones indicadas en este Manual de Uso. Con los cabezales conectados, levantarlos, colocando los cabezales por encima del nivel del equipo y mangueras para permitir que el agua escurra hacia el equipo hasta el total desagote. Guardar el equipo sin liquido y los cabezales desconectados y secos. Cargue agua al reanudar las sesiones según las instrucciones indicadas en este Manual de Uso.

• Recambio frecuente: Se recomienda que una vez a la semana recambiar completamente el agua de los equipos con sus cabe-zales conectados. Para esto repetir, descarga y nueva carga de agua destilada según las instrucciones indicadas en este Ma-nual de Uso.

• Mantenimiento programado: Recomendamos realizar una limpieza y manteniemiento general al equipo cada 6 meses con un service técnico autorizado.

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MANUAL DEL USUARIO 35

• Revise periódicamente las aislaciones de los accesorios incluyendo sus cables y enchufes, y la del cable de alimentación. En caso de daño en los mismos NO utilice el equipo, manténgalo desconec-tado de la red de alimentación y comuníquese con el distribuidor donde adquirió el equipo para su reparación.

• Evite el ingreso de objetos o líquidos como monedas, agua, etc. dentro del equipo y por sus ranuras de ventilación, esto puede producir daños permanentes en el equipo y riesgos de descargas eléctri-cas.

• En su funcionamiento normal este equipo utiliza y puede radiar energía electromagnética de radio frecuencia lo que puede ocasionar interferencias a otros aparatos conectados a la misma instalación eléctrica. Si esto ocurriese pruebe alejar el equipo interferido, colocarlo en un enchufe distinto, reo-rientarlo o consulte al servicio técnico de CORMEDIC S.A.

• Antes de utilizar este equipo en un paciente, lea cuidadosamente las instrucciones de funciona-miento contenidas en este manual. Usar un procedimiento distinto al aquí descripto puede ocasionar un riesgo de lesión al paciente.

• El tratamiento realizado por este equipo debe estar supervisado constantemente por el operador, evite hacer un tratamiento desatendido.

• Antes de conectar este equipo a la línea de alimentación verifique que se corresponda el nivel de voltaje del suministro eléctrico con el que aparece en el rotulo del número de serie del equipo.

• Una vez finalizada la vida útil del equipo y cuando ya no se vaya a usar más, debe desecharse si-guiendo las normas ambientales locales. No debe eliminarse como basura doméstica.

• No usar accesorios o consumibles distintos a los provistos con el equipo, en caso de tener que re-emplazarlos hacerlo siempre pos los suministrados por Cormedic S.A. El uso de accesorios o consu-mibles distintos a los originales puede producir daños permanentes en el equipo y lesiones al pacien-te.

• Los procedimientos de mantenimiento y limpieza siempre se deben realizar con el equipo apagado y desconectado de la línea de alimentación.

• El equipo no debe ser usado en presencia de materiales inflamables o explosivos como así tampoco se deben usar sustancias inflamables cuando se acondiciona la piel para el tratamiento. En caso de usar alcohol para la limpieza o desinfección, se debe esperar hasta que se evapore completamente antes de usar el equipo.

• Para una vida óptima del equipo, se recomienda comunicarse con el servicio de posventa una vez al año para la revisión del mismo.

ADVERTENCIAS GENERALES

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MANUAL DEL USUARIO 36

CONTENIDOY ACCESORIOS

EQUIPO

ADEMÁS, SE SUMINISTRA EL CABLE DE ALI-MENTACIÓN Y LA DOCUMENTACIÓN CORRES-PONDIENTE

EMBUDO CON MANGUERA PARA CARGA DE AGUA

PORTACABEZAL + 2 TORNILLOS Y LLAVE

MANGO CABEZAL RADIOFRECUENCIA FRAC-CIONADA

MANGO CABEZAL RADIOFRECUENCIA CON COOLING INCLUIDO

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MANUAL DEL USUARIO 37

• Cabezales: 1- Radiofrecuencia Fraccionada

1- Crio - Radiofrecuencia

Potencia máxima: RF 100W (sobre 200 ohms de carga)

Potencia máxima de enfriamiento (cooling): 100W

• Tipo de onda: -Radiofrecuencia Senoidal. Frec.: 1 MHz.

Modo de funcionamiento: continuo - pulsado

Frecuencia modo pulsado: 2,5Hz 50% ciclo de trabajo

Línea de alimentación: 220V 50/60Hz (120V 50/60Hz)

Consumo de energía máximo: 220VA

Protección eléctrica (según norma IEC60601): Clase I tipo BF

Protección contra la penetración de líquidos: IPX0

• Medidas: 310 x 370 x 380 mm (alto x largo x ancho, sin portacabezal).

Peso: 5.5 kg

Condiciones ambientales de uso:

Temperatura: 10 a 40 ºC

Humedad relativa: 20 a 80% (sin condensación)

Presión atmosférica: 700 a 1060 hPa

Condiciones ambientales de transporte y almacenamiento:

Temperatura: -40 a 70 ºC

Humedad relativa: 10 a 90 %

Presión atmosférica: 700 a 1060 hPa

Modelo: CRIO-FRAXISFabricante: Cormedic S.A.

Marca: Sveltia

ESPECIFICACIONESTÉCNICAS

EQUIPO RADIOFRECUENCIA

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MANUAL DEL USUARIO 38

Sveltia y CrioSystem RF son marcas registradas de CorMedic S.A.

Bv. Los Calabreses 4204 Los Bulevares - Córdoba - ArgentinaTel. +54-351-4751785

[email protected]

D.T.: Ing. Diego Corin

Creemos que la información contenida en este manual será corregida en el momento de impresión, no obstante, CorMedic S.A. tiene el derecho de cambiar y modificar cualquier especificación sin anunciar o sin la obligación de poner al día lasunidades existentes.

CorMedic S.A. declina toda responsa-bilidad por eventuales daños produci-dos a pacientes, atribuibles a: · No respetar las normas de seguridad. · Falta de idoneidad o capacitación del personal. · Utilización del equipo en condicio-nes inadecuadas.