ManUAL DE USUARIO DE LA VENTANILLA ÚNICA DE COMERCIO … · petitorio nacional de medicamentos...
Transcript of ManUAL DE USUARIO DE LA VENTANILLA ÚNICA DE COMERCIO … · petitorio nacional de medicamentos...
[Escribir texto]
2012
MINISTERIO DE COMERCIO EXTERIOR Y TURISMO - MINCETUR Ventanilla Única de Comercio Exterior - VUCE
[MANUAL DE USUARIO VUCE – DGM001] El presente documento es una guía para el Usuario (Exportador/Importador) quien obtendrá a través de la VUCE la Inscripción en el Registro Sanitario de medicamentos cuyos principios o asociaciones: se encuentran en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (CATEGORÍA N° 01); no se encuentran en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales y que se encuentran registrados en países de alta vigilancia sanitaria (CATEGORÍA N° 02) y los que no se encuentran considerados en las Categorías 1 y 2 (CATEGORÍA N° 03), pues se indican los pasos o acciones a seguir para realizar este trámite.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 2 de 93 MINCETUR
CONTROL DE VERSIONES N° Cambio Motivo Fecha
1 1 Creación del Manual 28/03/2012
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 3 de 93 MINCETUR
CONTENIDO
I. Introducción .......................................................................................................................... 5
II. Acceso al Sistema .................................................................................................................. 5
III. Solicitud ............................................................................................................................. 8
III.1. DATOS DEL SOLICITANTE ............................................................................................. 11
III.2. DATOS DE PROTECCIÓN .............................................................................................. 15
III.3. PRODUCTO .................................................................................................................. 17
III.3.1. Vía de Administración ......................................................................................... 24
III.3.2. Sustancia ............................................................................................................. 25
III.3.2.1. Ingrediente Activo ....................................................................................... 25
III.3.2.2. Excipientes - Colorantes .............................................................................. 31
III.3.2.3. Excipientes - Conservadores ....................................................................... 36
III.3.2.4. Excipientes - Conservadores ....................................................................... 40
III.3.2.5. Solventes ..................................................................................................... 42
III.3.3. Sustentos ............................................................................................................. 46
III.3.4. Envase Inmediato ................................................................................................ 48
III.3.5. Envase Mediato ................................................................................................... 54
III.4. FABRICANTE ................................................................................................................ 59
III.4.1. Origen del Fabricante .......................................................................................... 60
III.4.2. Fabricante ............................................................................................................ 60
III.4.3. Producto Acondicionado ..................................................................................... 61
III.4.4. Fabricación por Encargo ...................................................................................... 63
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 4 de 93 MINCETUR
III.5. REQUISITOS ADJUNTOS ............................................................................................... 64
IV. SUCE ................................................................................................................................ 72
V. Documentos Resolutivos ..................................................................................................... 74
V.1. DATOS .......................................................................................................................... 75
V.2. ADJUNTOS ................................................................................................................... 81
VI. Buzón Electrónico ............................................................................................................ 84
VI.1. GENERACIÓN DEL CPB ................................................................................................. 84
VI.2. CANCELACIÓN DEL CPB Y GENERACIÓN DE LA SUCE .................................................. 86
VI.3. ASIGNACIÓN DEL EXPEDIENTE .................................................................................... 88
VI.4. DOCUMENTO RESOLUTIVO ......................................................................................... 89
VII. Trazabilidad ..................................................................................................................... 91
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 5 de 93 MINCETUR
MANUAL DE USUARIO DE LA VUCE - DIGEMID
I. Introducción
En el presente documento es un complemento del Manual de Usuario VUCE – General, el cual
recomendamos leer primero, en éste se detalla la funcionalidad del Sistema VUCE para los
procesos que se generan hasta la obtención del Documento Resolutivo para los TUPAs 49, 50 y
51 de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID (con tasa):
TUPA Formato Descripción
49
DGM001
INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS
CUYOS PRINCIPIOS O ASOCIACIONES SE ENCUENTRAN EN EL
PETITORIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES
(CATEGORÍA N° 01)
50
INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS
CUYOS PRINCIPIOS O ASOCIACIONES NO SE ENCUENTRAN EN EL
PETITORIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y QUE SE
ENCUENTRAN REGISTRADOS EN PAÍSES DE ALTA VIGILANCIA
SANITARIA (CATEGORÍA N° 02)
51
INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS
CUYOS PRINCIPIOS O ASOCIACIONES NO SE ENCUENTRAN
CONSIDERADOS EN LAS CATEGORÍAS 1 Y 2 (CATEGORÍA N° 03)
II. Acceso al Sistema
Para ingresar al Sistema VUCE consignar primero la siguiente dirección en su Navegador de
Internet:
http://www.vuce.gob.pe/
Luego, con el botón deslizante ubicado en Ingresar al Sistema VUCE dar clic en la opción
Mercancías restringidas.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 6 de 93 MINCETUR
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 7 de 93 MINCETUR
El Usuario debe autenticarse, según su tipo: Exportador/Importador o Funcionario. En este
caso da clic en Autenticación SOL.
A continuación, ingresar el RUC de la Empresa y el código de USUARIO y CLAVE (estos últimos
creados por el Usuario Principal al Usuario Secundario, quien se está autenticando para
ingresar al Sistema VUCE).
En seguida, se muestra la Pantalla de Inicio del Sistema VUCE, con las Opciones activas, en el
área superior.
SUCE
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 8 de 93 MINCETUR
DOCUMENTOS RESOLUTIVOS
BUZÓN ELECTRÓNICO
CONSULTA TÉCNICA
SERVICIOS
III. Solicitud
Para iniciar el trámite se deberá crear una Solicitud, ingresando a la opción SUCE. Primero se
seleccionará el TUPA/Formato y luego la Entidad o viceversa.
Una de las maneras de seleccionar el TUPA/Formato es dando clic en el botón .
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 9 de 93 MINCETUR
Para luego, elegir la Entidad de la tabla de ayuda (desplegando la tabla de ayuda al dar clic en
del campo Seleccione una Entidad), en el caso a la DIGEMID.
La otra manera de seleccionar el TUPA/Formato es eligiendo primero a la Entidad, en el caso a
la DIGEMID.
Y, después se da clic en .
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 10 de 93 MINCETUR
De ambas formas se muestra la relación de TUPAs/Formatos incorporados en el Sistema VUCE
para la DIGEMID.
Para seleccionar el trámite que se realizará, ubicar el cursor sobre el NOMBRE del formato y
dar clic sobre éste.
En el caso sobre la línea de registro del TUPA 50 – Formato DGM001 y se da clic en la
Inscripción en el Registro Sanitario de medicamentos cuyos principios activos o asociaciones
no se encuentren en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales y que se encuentran
registrados en países de alta vigilancia sanitaria (CATEGORÍA N° 02).
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 11 de 93 MINCETUR
III.1. DATOS DEL SOLICITANTE
Se muestra activa la pestaña Datos del Solicitante, presentando en el área DATOS DEL
SOLICITANTE pre-cargada la información correspondiente a la Empresa, de acuerdo al RUC
consignado por el Usuario Secundario al momento de autenticarse.
Dar clic en .
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 12 de 93 MINCETUR
Entonces, se aprecia en la parte superior de la pantalla unos Mensajes que señala la
información obligatoria pendiente de ingreso, para que se permita la transmisión de la esta
Solicitud.
Asimismo, genera un Número de Solicitud (correlativo), la Fecha de Registro y la Fecha de
Actualización.
Además, presenta activas aquellas pestañas en donde se ingresará o seleccionará el dato
obligatorio: Datos de Protección, Producto, Fabricante y Requisitos Adjuntos.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 13 de 93 MINCETUR
También se activan las áreas: OTROS DATOS DEL SOLICITANTE y DATOS DEL REPRESENTANTE
LEGAL.
Para el área OTROS DATOS DEL SOLICITANTE se cuenta con una tabla de ayuda con datos
proporcionados por la DIGEMID (de acuerdo a la información con que cuenta la Entidad de
esta empresa), para los campos:
Código de Autorización, seleccionar una de las opciones.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 14 de 93 MINCETUR
De acuerdo a la selección, el Sistema presenta los datos en los campos Categoría de la
Empresa y Nombre Comercial.
Dirección, seleccionar una de las opciones que presenta la tabla de ayuda.
Director o Regente, seleccionar una de las opciones.
El dato que muestre el campo Cargo del Director Técnico o Regente depende de lo
seleccionado previamente en el campo Director Técnico o Regente.
Por último, para el área DATOS DEL REPRESENTANTE LEGAL seleccionar a uno de los
Representantes Legales activando la tabla de ayuda en el campo del mismo nombre.
Dar clic en .
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 15 de 93 MINCETUR
III.2. DATOS DE PROTECCIÓN
Estando en la pestaña Datos de Protección se muestra el campo Protección de Datos de
Prueba, el cual muestra una tabla de ayuda con dos (2) opciones: Sí o No, seleccionar una de
ellas.
En caso se elija Sí, en la pestaña de Requisitos Adjuntos se solicitará el archivo de algunos
documentos.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 16 de 93 MINCETUR
Dar clic en .
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 17 de 93 MINCETUR
III.3. PRODUCTO
Para la pestaña Producto, casi todos los campos del área PRODUCTO son obligatorios a
excepción de Concentración y Sistema de Codificación. Algunos campos cuentan con una tabla
de ayuda con datos proporcionados por la Entidad, de donde el Usuario seleccionará una de
las opciones.
A continuación, se detallan los campos que cuentan con ayudas pues los demás son editables:
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 18 de 93 MINCETUR
Subpartida Nacional, para realizar la búsqueda dar clic en
permitiendo buscar por Código o Descripción.
En el caso, en la pantalla Búsqueda de Partidas se realiza la búsqueda por ,
marcando el botón que se encuentra a la izquierda y consignando los diez (10)
caracteres de la Subpartida Nacional.
Dar clic en . Para seleccionarla dar clic sobre su DESCRIPCIÓN.
Mostrando para la Subpartida seleccionada su Código y su Descripción.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 19 de 93 MINCETUR
Forma Farmacéutica, ese campo también con una búsqueda el cual se activa al dar clic
en .
El procedimiento para la búsqueda es igual que el explicado para la Subpartida Nacional.
En este caso, la búsqueda se realizó por Descripción (consignando la palabra AEROSOL).
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 20 de 93 MINCETUR
Origen, este campo presenta una tabla de ayuda con dos (2) opciones, seleccionar una
de ellas.
Condición de Venta, la tabla de ayuda contiene 3 (tres) opciones:
Tipo de establecimiento para venta en, este campo sólo se activa si para el campo
Condición de Venta se seleccionó SIN RECETA MÉDICA.
Caso contrario, el capo se bloquea.
Tipo de Liberación, este campo no obligatorio contiene también una tabla de ayuda.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 21 de 93 MINCETUR
Producto Controlado, seleccionar una de las opciones de la tabla de ayuda.
Tipo de Producto Controlado, este campo sólo muestra opciones en caso para el campo
anterior, es decir, Producto Controlado se ha seleccionado CONTROLADO.
Caso contrario, este campo se muestra bloqueado.
Tipo de Sustento de Inserto, seleccionar una de las opciones que presenta la tabla de
ayuda.
País de alta vigilancia, este campo sólo se activa cuando para el campo Tipo de
Sustento de Inserto se ha seleccionado PAIS DE ALTA VIGILANCIA. Caso contrario, este
campo no se muestra.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 22 de 93 MINCETUR
Expresión de Fórmula Cualicuantitativa, este campo presenta una tabla de ayuda con
varias opciones.
Al seleccionar cualquiera a excepción de 1 Otros, los campos Cantidad de la Expresión de
Fórmula Cualicuantitativa y la Unidad de Medida de la Expresión de Fórmula
Cualicuantitativa se muestran con datos.
Sólo en el caso se seleccione la opción 1 Otros, el campo Cantidad de la Expresión de Fórmula
Cualicuantitativa muestra por defecto 1, permitiendo que sea modificada y para el campo
Unidad de Medida de la Expresión de Fórmula Cualicuantitativa el Usuario seleccionará de la
tabla de ayuda que presenta este campo una opción.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 23 de 93 MINCETUR
Unidad de Medida Física, este campo obligatorio cuenta con una tabla de ayuda cuyas
opciones se relacionan a la Subpartida Nacional seleccionada previamente.
Ingresados y/o seleccionados los datos obligatorios se da clic en .
Entonces, se aprecia que en la parte inferior de la pantalla se activan nuevas pestañas (Vía de
Administración, Sustancia, Sustentos, Envase Inmediato y Envase Mediato).
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 24 de 93 MINCETUR
III.3.1. Vía de Administración
Para la pestaña Vía de Administración seleccionar del campo Seleccione la Vía de
Administración una de las opciones que presenta la tabla de ayuda.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 25 de 93 MINCETUR
Luego, dar clic en .
Mostrándose en el área VÍA, realizar el procedimiento descrito en caso se tenga más de una
Vía de Administración.
III.3.2. Sustancia
Estando en la pestaña Sustancia, seleccionar de la tabla de ayuda que presenta el campo Tipo
de sustancia una. El Sistema VUCE valida que por lo menos se ingrese un Ingrediente Activo.
III.3.2.1. Ingrediente Activo
Seleccionar el Tipo de Sustancia eligiendo, en este cado a INGREDIENTES ACTIVOS.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 26 de 93 MINCETUR
Y, dar clic en .
Siendo la Sustancia seleccionada un INGREDIENTE ACTIVO se mostrará la pantalla Principio
Activo, cuyos campos son obligatorios a excepción del Comentario.
Código de la Sustancia, esta campo cuenta con una pantalla de búsqueda al dar clic en
. Se puede realizar la búsqueda por Código o Descripción, consignado el dato dar clic
en .
Para seleccionar la Sustancia, dar clic sobre el NOMBRE.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 27 de 93 MINCETUR
Para los campos Cantidad de Sustancia Sal y Cantidad de Sustancia Base, es obligatorio
que se consigne el dato en uno de éstos.
Unidad de Medida, este campo presenta una tabla de ayuda de la cual se seleccionará
una opción.
Clasificación ATC, de acuerdo al Código de la Sustancia es que el Sistema VUCE
presentará las opciones en la tabla de ayuda para este campo.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 28 de 93 MINCETUR
Al dar clic en , se activa en la parte inferior de la pantalla Principio Activo el área
SUSTENTOS.
Para el campo Tipo de sustento, se tiene la tabla ayuda con las opciones: ESPECIFICACIONES
TÉCNICAS y TÉCNICA ANALÍTICA. Debiendo seleccionar cada una de ésta.
Especificaciones Técnicas, al seleccionar este Tipo de Sustento se activa posteriormente
el campo Sustento.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 29 de 93 MINCETUR
Seleccionar para este campo también una de las opciones que presenta la tabla de ayuda. En el
caso NORMA TÉCNICA PROPIA (N. TEC.).
Teniendo ambos datos dar clic en .
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 30 de 93 MINCETUR
Mostrándose en el área inferior de la pantalla, el TIPO SUSTENTO como el SUSTENTO.
Técnica Analítica, realizar el procedimiento descrito para las Especificaciones Técnicas
en este Tipo de Sustento y luego, su Sustento.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 31 de 93 MINCETUR
Dar clic en . Mostrando en la pestaña Sustancia, un registro resumen para el Ingrediente
Activo cuyo detalle puede ser modificado o eliminado dando clic en (columna EDITAR).
III.3.2.2. Excipientes - Colorantes
Si el Tipo de Sustancia seleccionada es EXCIPIENTES, se activará en seguida el campo Tipo de
Excipiente el cual presenta una tabla de ayuda.
Habiendo seleccionado para el Tipo de Excipientes a COLORANTES, se da clic en .
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 32 de 93 MINCETUR
Estando en la pantalla Excipiente Colorante, se tiene que para el campo Tipo de
Catálogo de Color la tabla de ayuda.
Código del Color, este campo presenta una relación de opciones que dependerá de lo
seleccionado en el Tipo de Catálogo de Color. Para realizar la búsqueda dar clic en .
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 33 de 93 MINCETUR
La búsqueda se realizará por Código o Descripción, si no se selecciona ninguna de las
anteriores y se da clic en se muestran todas las opciones.
Ubicar el color y, dar clic con el cursor sobre su DESCRIPCIÓN para seleccionarlo.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 34 de 93 MINCETUR
Sustancia en Castellano, el procedimiento para la búsqueda es similar al explicado para
el campo anterior. Para seleccionar una dar clic sobre la SUSTANCIA.
Unidad de Medida, este campo también cuenta con una tabla de ayuda de donde se
seleccionará una opción.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 35 de 93 MINCETUR
Completados los datos obligatorios, dar clic en .
Entonces, se activa el área de SUSTENTOS, en donde se seleccionará el Tipo de Sustento y
Sustento siguiendo el procedimiento descrito para el Ingrediente Activo (ver páginas del 28 al
30).
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 36 de 93 MINCETUR
Dar clic en . Mostrando en la pestaña Sustancia, un registro resumen para el Excipientes-
Colorantes cuyo detalle puede ser modificado o eliminado dando clic en (columna EDITAR).
III.3.2.3. Excipientes - Conservadores
Habiendo seleccionado para el Tipo de Sustancia EXCIPIENTES y en Tipo de Excipientes a
COLORANTES, se da clic en .
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 37 de 93 MINCETUR
Estando en la pantalla Excipiente Conservador registrar los datos.
Código de la Sustancia, este campo tiene un icono de búsqueda dando clic en .
El Sistema VUCE permite realizar la búsqueda por Código de la Sustancia o Descripción. Al dar
clic en el Sistema presenta la relación de Conservadores. Ubicado éste, dar clic sobre su
NOMBRE para seleccionarlo.
Mostrándose en el campo Código de la Sustancia.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 38 de 93 MINCETUR
Unidad de Medida, igualmente seleccionar de la tabla de ayuda una de las opciones.
Consignados los datos obligatorios, dar clic en . En al área inferior de la pantalla se
activan los campos para la selección del SUSTENTO.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 39 de 93 MINCETUR
Seguir el procedimiento descrito líneas arriba (ver páginas del 28 al 30).
Dar clic en . Mostrando en la pestaña Sustancia, un registro resumen para el Excipientes-
Conservadores cuyo detalle puede ser modificado o eliminado dando clic en (columna
EDITAR).
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 40 de 93 MINCETUR
III.3.2.4. Excipientes - Conservadores
Habiendo seleccionado para el Tipo de Sustancia EXCIPIENTES y en Tipo de Excipientes a
OTROS, se da clic en .
Estando en la pantalla Excipientes Otros, ingresar o seleccionar los datos obligatorios.
Código de la Sustancia, para este campo se muestra la tabla de ayuda de donde se
seleccionará una opción.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 41 de 93 MINCETUR
Unidad de Medida, así mismo para este campo se cuenta con la tabla de ayuda.
Al dar clic en , se activará el área SUSTENTO en dondes se selecciona el Tipo de
Sustento y el Sustento (ver páginas del 28 al 30).
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 42 de 93 MINCETUR
Al dar clic en se muestra en la pestaña Sustancia, un registro resumen para el
Excipientes-Otros cuyo detalle puede ser modificado o eliminado dando clic en (columna
EDITAR).
III.3.2.5. Solventes
Habiendo seleccionado para el Tipo de Sustancia SOLVENTES se da clic en .
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 43 de 93 MINCETUR
En la pantalla Solvente se ingresan o seleccionan los campos obligatorios.
Código de la Sustancia, para realizar la búsqueda dar clic en .
El Sistema VUCE permite realizar la búsqueda por Código de la Sustancia o Descripción. Al dar
clic en el Sistema presenta la relación de Solventes. Ubicado éste, dar clic sobre su
NOMBRE para seleccionarlo.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 44 de 93 MINCETUR
Mostrándose en el campo Código de la Sustancia, continuar ingresando la Cantidad de
Sustancia Sal y Cantidad de Sustancia Base.
Unidad de Medida, este campo presenta una tabla de ayuda.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 45 de 93 MINCETUR
Al dar clic en , se activará el área SUSTENTO en dondes se selecciona el Tipo de
Sustento y el Sustento.
El procedimiento para la selección de estos datos ha sido exlicado líneas arriba (ver páginas del
28 al 30).
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 46 de 93 MINCETUR
Al dar clic en se muestra en la pestaña Sustancia, un registro resumen para el
Excipientes-Otros cuyo detalle puede ser modificado o eliminado dando clic en (columna
EDITAR).
Realizar el procedimiento descrito para el registro de las demás Sustancias.
III.3.3. Sustentos
Estando en la pestaña Sustentos desplegar la tabla de ayuda del campo Tipo de Sustento y
seleccionar primero una de las opciones.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 47 de 93 MINCETUR
En seguida, se activa el campo Sustento, el cual también presenta una tabla de ayuda.
Seleccionados los datos dar clic en .
Mostrándose los datos en el área inferior.
Realizar el procedimiento descrito para el Tipo de Sustento TÉCNICA ANALÍTICA.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 48 de 93 MINCETUR
III.3.4. Envase Inmediato
Para registrar los datos del Envase Inmediato ubicarse en la pestaña del mismo nombre y dar
clic en .
En la pantalla Envase Inmediato se muestran los campos cuyos datos deben ser ingresados o
seleccionados.
Tipo, este campo contiene una tabla de ayuda.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 49 de 93 MINCETUR
Al dar clic en se presentarán las pestañas: Materiales y Colores y Fuente de
Referencia.
Material del Envase Inmediato, para realizar la búsqueda dar clic en . Ésta se realiza
por Código o Nombre, dando clic en el Sistema presenta la relación de
materiales.
Para seleccionar uno dar clic en su Descripción.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 50 de 93 MINCETUR
Color del Envase Inmediato, teniendo el Material para el color desplegar la tabla de
ayuda y seleccionar una opción.
Ubicado el Color dar clic en .
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 51 de 93 MINCETUR
Mostrándose en el área inferior de la pantalla. El Sistema permite seleccionar otros Materiales
y su respectivo color siguiendo el procedimiento arriba descrito.
Ahora, para la pestaña Fuente de Referencia dar clic en el botón .
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 52 de 93 MINCETUR
Para el campo Fuente de Referencia se tiene una tabla de ayuda, seleccionar una opción.
Realizada la selección dar clic en .
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 53 de 93 MINCETUR
Dar clic en , para salir de la pantalla Fuente de Referencia para Envase Inmediato
(especificaciones técnicas). Se aprecia que se tiene un registro resumen el cual puede ser
modificado o eliminado al ingresar al detalle dando clic en (columna EDITAR). El Usuario
podría ingresar otras Fuentes de Referencia.
Finalizado el registro del Envase Inmediato, se visualiza en la pestaña del mismo nombre el
registro resumen. Mientras no se transmita la Solicitud la información puede ser modificada
pues se muestra el botón (columna EDITAR).
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 54 de 93 MINCETUR
III.3.5. Envase Mediato
El ingreso de datos para el Envase Mediato no es obligatorio, pues no todos los productos lo
tienen. Para el ingreso de éste dar clic en .
Estando en la pestaña Envase Mediato, seleccionar para el campo Tipo de Envase Mediato
una d las opciones que presenta la tabla de ayuda.
Al dar clic en se activan en el área inferior las pestañas: Materiales y Fuente de
Referencia.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 55 de 93 MINCETUR
Materiales, para realizar la búsqueda dar clic en . Ésta se realiza por Código o
Nombre, dando clic en el Sistema presenta la relación de materiales.
Para seleccionar uno dar clic en su Descripción.
Mostrándose en el campo Material del Envase Mediato.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 56 de 93 MINCETUR
Dar clic en . El Sistema permite ingresar más de un Material para el Envase Mediato.
Fuente de Referencia, al ubicarse en ésta pestaña dar clic en el botón
.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 57 de 93 MINCETUR
Estando en la pantalla Fuente de Referencia para Envase Mediato (especificaciones técnicas)
se presenta el campo Fuente de Referencia con una tabla de ayuda de donde se selecciona
una opción.
Luego, dar clic en .
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 58 de 93 MINCETUR
Mostrando un registro resumen con la opción seleccionada. El Sistema permite modificar o
eliminar lo seleccionado mientras no se transmita la información, dando clic en (columna
EDITAR).
Al dar clic en se muestra el registro resumen del Envase Mediato.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 59 de 93 MINCETUR
III.4. FABRICANTE
A continuación, estando en la pestaña Fabricante se ingresa o selecciona el dato para los
campos obligatorios.
A continuación, se describen los campos que contienen una tabla de ayuda:
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 60 de 93 MINCETUR
III.4.1. Origen del Fabricante
Este campo contiene una tabla de ayuda con dos (2) opciones.
III.4.2. Fabricante
Este campo también cuenta con una pantalla de búsqueda y las opciones que presente ésta
depende de lo seleccionado previamente para el campo Origen del Fabricante, es decir, si el
Origen es NACIONAL presenta a los fabricantes peruanos caso contrario a los de otros países.
Para realizar la búsqueda dar clic en .
La pantalla de búsqueda permite buscar por Fabricante (NRO INSCRIPCIÓN) o por Descripción
(RAZÓN SOCIAL). Además, al dar clic en se muestra la relación de todos los fabricantes
(en este caso Extranjeros) alcanzados por la DIGEMID.
Realizada la búsqueda, ubicar el cursor en la RAZÓN SOCIAL del Fabricante para seleccionarla.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 61 de 93 MINCETUR
Al seleccionar al Fabricante se muestran los datos en los campos Fabricante, País del
Fabricante y Dirección del Fabricante (este último es editable, es decir puede ser modificado).
En cambio, al ser el Origen del Fabricante NACIONAL luego de seleccionar de la búsqueda al
Fabricante los campos Fabricante y Dirección del Fabricante se muestran bloqueados.
III.4.3. Producto Acondicionado
Para este campo también se cuenta con una tabla de ayuda con dos (2) opciones.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 62 de 93 MINCETUR
Al ser el indicador Sí en Producto Acondicionado se activan los campos Origen de la Empresa
Acondicionadora y Empresa Acondicionadora.
Origen de la Empresa Acondicionadora, para este campo la tabla de ayuda presenta dos
(2) opciones.
Empresa Acondicionadora, el dato que se muestre en la búsqueda depende de lo
seleccionado en el campo anterior.
Al ser el Origen de la Empresa Acondicionadora EXTRANJERO seleccionada la Empresa
presenta los campos de la Empresa Acondicionadora y del País de la Acondicionadora
bloqueados.
En cambio, si el Origen de la Empresa Acondicionadora es NACIONAL seleccionada la Empresa
presenta sólo el campo Empresa Acondicionadora bloqueado.
Siendo el indicador No en Producto Acondicionado se bloquean los campos Origen de la
Empresa Acondicionadora y Empresa Acondicionadora.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 63 de 93 MINCETUR
III.4.4. Fabricación por Encargo
Para el campo Fabricación por Encargo se tiene también una tabla de ayuda que presenta dos
(2) opciones.
Al seleccionar el indicador Sí se activan los campos editables y obligatorios: Fabricación por
Encargo de: y Nro. Expediente.
Por el contrario, si se selecciona No se bloquean los campos: Fabricación por Encargo de: y
Nro. Expediente.
Además, se muestra el campo editable no obligatorio Fabricado bajo licencia de:.
Ingresados y/o seleccionados los datos para los campos obligatorios se da clic en
.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 64 de 93 MINCETUR
III.5. REQUISITOS ADJUNTOS
Para este Formato se deberán adjuntar obligatoriamente los siguientes Documentos, es decir,
con indicador de OBLIGATORIO en Sí (considerar las notas al pié de página):
- Estudios de Estabilidad según Reglamento aprobado por la Autoridad de Salud del
Perú.
- Proyecto de rotulado en idioma español del envase inmediato
- Certificado de Producto Farmacéutico emitido por la Autoridad competente del país
de origen o del exportador, tomando como base el modelo de la Organización Mundial
de la Salud (OMS) o Certificado de Libre Comercialización, para productos importados.
- Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) del fabricante nacional o
extranjero, emitido por la Autoridad de Salud del Perú. Se aceptarán los certificados de
Buenas Prácticas de Manufactura de los países de alta vigilancia sanitaria a que hace
referencia el numeral 2 del Artículo 50º de la Ley General de Salud y de los países con
los cuales exista reconocimiento mutuo.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 65 de 93 MINCETUR
- Información sobre eficacia y seguridad del principio activo si es un medicamento
monofármaco, o de la asociación si el producto tiene más de un principio activo.
A continuación, se explica el procedimiento para la carga de archivos:
Con el cursor ubicado sobre la DESCRIPCIÓN del documento a adjuntar dar clic sobre
éste
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 66 de 93 MINCETUR
Estando en la pantalla Adjunto dar clic en
Ubicar el Archivo y con el cursor sobre éste, dar <Enter> o clic en .
Dar clic en .
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 67 de 93 MINCETUR
Mostrándose el archivo cargado. Para abrir el archivo adjuntado, dar clic sobre el
NOMBRE DEL ARCHIVO.
Al dar clic en se visualizará que para el documento se tiene cargado un (1) archivo.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 68 de 93 MINCETUR
Realizar el mismo procedimiento para la carga de los demás Archivos.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 69 de 93 MINCETUR
Adjuntada la documentación obligatoria la información ya puede ser transmitida. Si se da clic
en , la Solicitud la encontraremos en la pestaña Borradores con ESTADO PENDIENTE
DE ENVÍO A ENTIDAD.
Dando clic en (columna SOLICITUD) ingresar al detalle de la Solicitud.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 70 de 93 MINCETUR
Los campos se encuentran activos por lo que se podría modificar o eliminar los datos.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 71 de 93 MINCETUR
Para que la información ‘viaje’ a la Entidad se da clic en . Mostrando el mensaje: Se
transmitió satisfactoriamente la Solicitud.
Transmitida la Solicitud la encontraremos en la opción SUCE dentro de la pestaña SUCEs y ya
no en Borradores, con ESTADO PENDIENTE DE PAGO POR EL USUARIO.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 72 de 93 MINCETUR
Como este TUPA es con tasa, ingresando al BUZÓN ELECTRÓNICO se recibirá la notificación
por la generación del CPB (Código de Pago Bancario).
IV. SUCE
Teniendo la SUCE, ésta se mostrará en la opción SUCE pestaña SUCEs. Cada Solicitud se
relaciona a una SUCE y, es en esta opción en donde posteriormente visualizaremos también el
Documento Resolutivo (DR).
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 73 de 93 MINCETUR
También se recibirá otra notificación con el Número de Expediente.
Para ingresar y ver los datos que contiene ésta dar clic en SUCE , que se encuentra
en ESTADO PENDIENTE DE RESPUESTA DE LA ENTIDAD.
La información ingresada en la Solicitud puede ser visualizada pero no modificada, por lo que
para realizar una Modificación de SUCE mientras o en caso la Entidad solicite a través de una
Notificación la Subsanación de la SUCE, se realizar ingresando a la pestaña Modif. / Subsanac.
SUCE. Esto si aún no se ha recibido el Documento Resolutivo (DR).
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 74 de 93 MINCETUR
Culminada la evaluación el documento escaneado (en PDF) por la Entidad se visualizará en la
pestaña Docs. Resolutivos. Mientras, no se reciba la notificación con la aprobación o
denegación de la SUCE en esta pestaña no se visualizan registros.
V. Documentos Resolutivos
El Documento Resolutivo es emitido por la Entidad, y a través de ésta se aprueba o deniega el
trámite. El Usuario recibe de la Entidad una Notificación en el BUZÓN ELECTRÓNICO una vez
que la Entidad le envía el Documento Resolutivo.
Para visualizar el documento emitido por la Entidad se ingresa a la opción SUCE pestaña SUCEs
ingresar a la SUCE, en el cado dando clic en (columna SUCE) el cual se encuentra en
ESTADO APROBADO.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 75 de 93 MINCETUR
En la pestaña Docs. Resolutivos encontraremos dos (2) columnas: DATOS que presenta los
datos del DR y ADJUNTOS que contiene el documento en archivo *.pdf.
V.1. DATOS
Sobre la columna DATOS dar clic en , para visualizar los datos del DR. Esta información es
consultada en el Despacho Aduanero.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 76 de 93 MINCETUR
Primero se encuentran los datos de la pestaña Detalle en donde encontraremos las áreas:
OTROS DATOS DEL SOLICITANTE, DETALLE y EXPEDIENTE.
A continuación, en la pestaña Producto visualizaremos los datos registrados por el Usuario.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 77 de 93 MINCETUR
Para la pestaña Fabricante, se muestra los datos del Fabricante así como en caso corresponda
los datos de la Empresa Acondicionadora y los de la Fabricación por Encargo.
Luego, en la pestaña Adjuntos encontraremos el archivo conteniendo el documento en PDF
adjuntado por la Entidad y la Hoja Resumen del DR generado por el Sistema VUCE (ver Nota al
pié de página de la pantalla Documento Resolutivo).
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 78 de 93 MINCETUR
Para visualizar y/o imprimir los archivos dar clic sobre el NOMBRE ARCHIVO.
Primero se muestra una pantalla en donde se selecciona lo que se hará con ese archivo y, dar
clic en .
Entonces se muestra el PDF con la Resolución Directoral adjuntada por la DIGESA.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 79 de 93 MINCETUR
Mientras no se culmine el enlace entre la VUCE y el Despacho Aduanero (SIGAD), se presentará
la impresión del DR acompañado de la Hoja Resumen DR.
Para obtener la Hoja Resumen DR ubicar el cursor sobre éste y dar clic, enseguida se presenta
una pantalla en donde se selecciona lo que se hará con el archivo para luego dar clic en
. .
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 80 de 93 MINCETUR
Al visualizarse la Hoja Resumen DR, puede ser impresa.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 81 de 93 MINCETUR
V.2. ADJUNTOS
Al dar clic en el icono , de la columna ADJUNTOS se mostrarán dos (2) archivos, uno
conteniendo la Resolución Directoral emitida por la Entidad y en el otro la Hoja Resumen DR
generada por el Sistema VUCE, que son los mismos documentos que se muestran al dar clic en
(columna DATOS) ingresando a la pestaña Adjuntos.
Para visualizar estos archivos dar clic en .
Antes presenta una pantalla en donde se selecciona qué hacer con este archivo, para luego dar
clic en .
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 82 de 93 MINCETUR
Mostrando el PDF con la Resolución Directoral, ver página 79.
De manera similar para el archivo de la Hoja Resumen DR, dar clic en y seleccionar lo que
se hará, dar clic en .
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 83 de 93 MINCETUR
Mostrando así la Hoja Resumen que se presentará al Despacho Aduanero (ver página 80).
Otra manera de visualizar o imprimir el Documento Resolutivo es yendo a la opción
DOCUMENTOS RESOLUTIVOS, dar clic .
Entonces, se presenta la información del Documento Resolutivo.
Cada una de estas pestañas han sido explicadas líneas arriba, ver páginas 76 al 80.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 84 de 93 MINCETUR
VI. Buzón Electrónico
A través de la opción BUZÓN ELECTRÓNICO el Usuario recibirá notificaciones de la Entidad y
del Sistema VUCE de los trámites registrados.
VI.1. GENERACIÓN DEL CPB
En vista que, este trámite es con tasa, transmitida la Solicitud llegará una notificación al
BUZÓN ELECTRÓNICO con el Código de Pago Bancario (CPB).
Para facilitar la búsqueda de las notificaciones en Seleccione una Entidad ubicar a la DIGEMID
y en el campo Asunto consignar el Número de la Solicitud, en el caso 2012000917 y dar clic en
.
Entonces, se muestran las notificaciones recibidas para esa Solicitud. Para ver el Detalle
Mensaje dar clic en el ASUNTO.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 85 de 93 MINCETUR
Allí encontraremos el Código de Pago Bancario - CPB, el monto a pagar y la fecha hasta cuándo
se puede pagar ésta.
Puesto que, el pago se realiza a través de la Pasarela de Pagos de la SUNAT en la pantalla se
muestran 2 links: (internet) e (presencial).
Si el pago se efectuara a través del Servicio de Pago Electrónico dar clic en
, el Sistema nos traslada a la página web de SUNAT para que se realice el
pago.
En cambio, si el pago se realizara yendo a la ventanilla de un Banco, dar clic en
para imprimir el Comprobante de Pago Bancario – CPB que se presentará al momento de
efectuar el pago.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 86 de 93 MINCETUR
VI.2. CANCELACIÓN DEL CPB Y GENERACIÓN DE LA SUCE
Realizado el pago del CPB le llega al Usuario una notificación indicando que se efectuó el pago
junto con el Número de SUCE generado por el Sistema VUCE para su Solicitud, dando inicio al
trámite.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 87 de 93 MINCETUR
Ingresando al Detalle Mensaje (al dar clic en el ASUNTO) encontraremos el link
.
Al dar clic sobre este link nos traslada a la SUCE. Apreciaremos que, siendo SUCE se tienen dos
(2) nuevas pestañas: Modif. / Subsanac. SUCE y Docs. Resolutivos.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 88 de 93 MINCETUR
VI.3. ASIGNACIÓN DEL EXPEDIENTE
Asimismo, se recibe otra notificación en el BUZÓN ELECTRÓNICO con el número de
Expediente que le corresponde a la SUCE, asignado por la Entidad.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 89 de 93 MINCETUR
Desde el Detalle Mensaje, como en la notificación anterior se puede trasladar a la SUCE dando
clic en .
VI.4. DOCUMENTO RESOLUTIVO
Culminada la evaluación por la Entidad, emitirá el Documento Resolutivo el cual es escaneado
en PDF y enviado al Usuario, quien lo recibe en el Sistema VUCE a través de una notificación.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 90 de 93 MINCETUR
Para visualizar o imprimir el Documento Resolutivo se ingresa a la SUCE, lo cual se puede hacer
ingresando al Detalle del Mensaje, dando clic en .
Por último, se recibe una notificación al haberse culminado el trámite. Es decir, cuando el
Evaluador ya no enviará más Documentos Resolutivos para la SUCE.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 91 de 93 MINCETUR
Al igual que para las otras Notificaciones, estando en la pantalla Detalle Mensaje se puede
trasladar a la SUCE dando clic en .
VII. Trazabilidad
Durante el ciclo del trámite en la VUCE, el Usuario puede realizar el seguimiento a su trámite a
través del link de la columna TRAZA desde la opción SUCE, ubicando el cursor en la
pestaña SUCEs o Borradores.
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 92 de 93 MINCETUR
También se puede acceder a través de la opción SERVICIOS sub-opción Trazabilidad.
Consignando el número de Solicitud o SUCE, para luego dar clic en .
Producto: Manual de Usuario VUCE-DIGEMID
Asunto: Ventanilla Única de Comercio Exterior
Ámbito: Público
Fecha de Actualización: 28/03/2012 08:55 Versión: 1.0.0 MU-DGM-01-FM
Preparación: Control de Calidad/my. Página 93 de 93 MINCETUR
De cualquiera de las dos (2) formas, se muestra la misma información que se lee de abajo hacia
arriba, desde que se crea la Solicitud y se encuentra en Borradores hasta que se culmina el
trámite.