M K L J H C K H ; H = J ? < : J H @ > ? G G H = H K Ц H L ... · предназначено для...

Инв.

№

подл.

Подп. и

дата

Взам

. инв.

№

Инв.

№

дубл.

Подп. и

дата

УСТРОЙСТВО ОБОГРЕВА НОВОРОЖДЕННОГО

С ФУНКЦИЕЙ ФОТОТЕРАПИИ

УОН-03Ф «АКСИОН»

Руководство по эксплуатации

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Содержание

1 Описание и работа ............................................................................................... 4

1.1 Назначение ….............................................................................................. 4

1.2 Технические характеристики …................................................................ 4

1.3 Комплект поставки …................................................................................. 5

1.4 Общие сведения …...................................................................................... 6

1.5 Назначение органов управления и индикации ….................................... 8

Перв.

примен.

Справ. №

Инв.

№

подл.

Подп. и

дата

Взам

. инв.

№

Инв.

№

дубл.

Подп. и

дата

2 Использование по назначению …...................................................................... 15

2.1 Указания мер безопасности …................................................................... 15

2.2 Порядок установки …................................................................................. 16

2.3 Подготовка к работе …............................................................................... 19

2.4 Порядок работы …....................................................................................... 21

3 Техническое обслуживание …............................................................................ 24

4 Текущий ремонт …............................................................................................... 25

5 Правила хранения и транспортирования …....................................................... 26

6 Гарантии изготовителя ….................................................................................... 27

7 Свидетельство о приемке …................................................................................ 28

8 Свидетельство об упаковывании ….................................................................... 29

9 Сведения о ремонте ….......................................................................................... 30

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т

№ докум. Подп. Дата

Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

Настоящее руководство по эксплуатации (далее – руководство)

предназначено для ознакомления с принципом действия устройства обогрева

новорожденного с функцией фототерапии УОН-03Ф «Аксион» (далее –

устройство) и правилами его эксплуатации.

К эксплуатации устройства допускаются лица, ознакомленные с данным

руководством и имеющие навыки в эксплуатации медицинского

электрооборудования.

Устройство используется в условиях палат интенсивной терапии

родильных домов и детских больниц, в отделениях реанимации.

Устройство может использоваться:

–только для проведения сеанса фототерапии для лечения

гипербилирубинемии;

–только для проведения сеанса обогрева:

–для проведения сеанса фототерапии одновременно с сеансом обогрева.

При использовании устройства только для обогрева имеется

возможность дополнительно подогревать новорожденного с помощью

подкладываемой под него подогревающей подушки.

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

1 Описание и работа

1.1 Назначение

Устройство предназначено для:

–обогрева новорожденного (далее – пациент) инфракрасными лучами с

длиной волны от 2 до 10 мкм, излучающим нагревателем с целью создать

комфортные условия содержания;

–облучения пациента лучами синего света с длиной волны (465±15) нм, с

целью лечения гипербилирубинемии (желтухи).

1.2 Технические характеристики

1.2.1 Габаритные размеры, мм, не более 770×1150×1950 (без учета

поворотных элементов).

1.2.2 Масса не более 70 кг.

1.2.3 Напряжение питания – однофазная сеть напряжением (220±22) В,

частотой 50 Гц.

1.2.4 Режим работы – продолжительный. Выход на установившийся

тепловой режим обогрева не более 60 минут.

1.2.5 Устройство может работать в автоматическом, ручном режимах и в

режиме «Таймер».

1.2.6 Потребляемая мощность 1000 ВА.

1.2.7 Средняя наработка на отказ 2000 часов.

1.2.8 Срок службы 5 лет.

1.2.9 Устройство обеспечивает температуру на коже пациента в

диапазоне от плюс 35 до плюс 38 °С и поддержание её с погрешностью не

более ±1 °С. Точность измерения температуры не хуже ±0,3 °С.

1.2.10 Система сигнализации устройства включает звуковой и световые

сигналы тревоги в случаях:

несанкционированного отключения напряжения питания;

появления неисправности в цепи накожного датчика температуры;

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

– превышения температуры на коже пациента свыше 38,5 °С;

– отклонения температуры на коже пациента от заданной более, чем на ±1°С;

– отсутствия датчика на коже пациента в течение первых 15 минут после

начала сеанса обогрева.

1.2.11 Устройство обеспечивает облучение пациента синим светом с

длинной волны (465±15) нм, с интенсивностью на поверхности гамака не

менее 1200 мкВт/см2 на расстоянии (50±10) мм от облучателя.

1.2.12 Устройство ведет раздельный отсчет времени сеанса обогрева и

фототерапии с дискретностью 1 минута, с погрешностью не более ±1 %.

1.2.13 Температура подушки на её поверхности выше температуры

окружающей среды на (10±5) °С.

1.3 Комплект поставки

В комплект поставки входят:

устройство - 1 шт.;

гамак - 2 шт.;

–кроватка фототерапевтическая - 1 шт.;

–датчик накожный - 1 шт.;

–шнур питания - 1 шт.;

–кабель - 1 шт.;

–подушка - 1 шт.;

–вставка плавкая ВПТ6-13(5А) - 2 шт.;

–вставка плавкая ВПТ6-10(2А) - 2 шт.;

–руководство по эксплуатации - 1 экз.

1.4 Общие сведения

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

1.4.1 Внешний вид устройства приведен на рисунке 1. Функционально

устройство состоит из двух основных узлов:

–блока обогрева;

–блока фототерапии.

Пациента можно дополнительно подогревать с помощью подушки,

входящей в комплект поставки и освещать лампами, встроенными в блок

обогрева.

1.4.2 Блок обогрева расположен над пациентом и обогревает его

инфракрасными лучами. Блок обогрева работает в автоматическом и ручном

режимах, а также в режиме «Таймер».

В автоматическом режиме блок обогрева обеспечивает выход на

заданную температуру и автоматическое её поддержание. Через 2 минуты

после запуска сеанса обогрева в блоке включается система слежения за

выбранным режимом работы, позволяющая повысить помехозащищенность

устройства при сбоях в питающей сети.

Через 60 минут после запуска сеанса обогрева в блоке обогрева

начинает работать система слежения за отклонением температуры на коже

пациента от заданной. В случае если температура на коже пациента

отклонится от заданной более, чем на ±1 °С, система сигнализации блока

обогрева включит звуковой и световой сигналы тревоги.

Сигналы тревоги также включаются в следующих случаях:

при пропадании напряжения питания 220В, 50Гц;

при возникновении неисправности в накожном датчике;

при превышении температуры на коже пациента значения 38,5ºС.

Одновременно с поддержанием заданной температуры, блок обогрева

отсчитывает время сеанса обогрева. Обогрев можно принудительно прервать

нажатием кнопки ПУСК/СТОП.

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

Рисунок 1 Внешний вид устройства

В ручном режиме работа блока обогрева аналогична работе в

автоматическом режиме. В ручном режиме система слежения за

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

отклонением температуры на коже пациента от заданной не включается.

Режим по продолжительности составляет 15 минут. Через 15 минут работы

обогрев прекращается, система сигнализации включает звуковой сигнал

тревоги.

В режиме «Таймер» блок отсчитывает текущее время. Через 1, 5, 10 и

30 минут блок подает одинарные звуковые сигналы. Индикаторы

ТЕМПЕРАТУРА°С погашены.

Режим по продолжительности составляет 31 минуту. Работу можно

принудительно прервать нажатием кнопки СЕАНС/ТАЙМЕР.

1.4.3 Блок фототерапии находится под пациентом и облучает его

синими лучами длиной волны (465±15) нм снизу.

Блок фототерапии может работать как отдельно, так и совместно с

блоком обогрева. Время сеанса облучения устанавливается в диапазоне от

00 ч. 01 мин. до 99 ч. 59 мин. независимо от времени обогрева пациента. По

окончании сеанса облучения раздается звуковой сигнал с плавно

нарастающей громкостью.

Сеанс облучения можно принудительно прервать нажатием на кнопку

СТАРТ/СТОП.

Одновременно с сеансом облучения блок фототерапии ведет отсчет

текущего времени сеанса облучения.

1.5 Назначение органов управления и индикации

1.5.1 Органы управления и индикации блока обогрева (см. рисунок 2, 3):

–переключатель СЕТЬ – включение «I» и выключение «О» напряжения

питания ~ 220 В;

–переключатель ПИТАНИЕ – включение «I» и выключение «О» встроенного

низковольтного блока питания;

–тумблеры « » – включение и выключение осветительных ламп;

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

Рис

уно

к 2

Бло

к

обо

гре

ва.

Вид

спе

ред

и

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

Рису

нок

3

Блок

обог

рева.

Вид

сзад

и.

–к

н

о

п

к

и

«

◄

»

,

«

►» – задание необходимой температуры;

–кнопка ПУСК/СТОП – запуск и остановка сеанса обогрева;

–кнопка СЕАНС/ТАЙМЕР – переход из автоматического режима работы в

режим работы «Таймер» и обратно;

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

–кнопка РУЧНОЙ – переход в ручной режим работы;

–кнопка «» – отключение звуковой сигнализации;

–индикатор « » – индикация «звуковая сигнализация отключена»;

–индикатор РУЧНОЙ – индикация ручного режима работы;

–индикатор ПУСК/СТОП – индикация запуска и остановки сеанса обогрева;

–индикатор СЕАНС/ТАЙМЕР – индикация автоматического режима работы

и режима работы «Таймер» (постоянное и мигающее свечение индикатора

соответственно);

–индикатор НАГРЕВ – индикация работы нагревателя.

Назначение индикаторов отсека СИГНАЛ ОПАСНОСТИ:

–СЕТЬ – индикация несанкционированного отключения напряжения

питания ~220В;

–«→ » – индикация неисправности в цепях накожного датчика температуры;

–«t°↑» – индикация превышения температуры на коже пациента значения

38,5 °С;

–«Δt°» – индикация отклонения температуры на коже пациента более, чем на

±1 °С от заданной.

Назначение цифровых индикаторов отсека ТЕМПЕРАТУРА °С:

–индикатор НА КОЖЕ – индикация числового значения измеренной

температуры на коже пациента;

–индикатор ЗАДАННАЯ – индикация числового значения заданной

температуры;

Отсек ВРЕМЯ СЕАНСА:

–индикатор ЧАСЫ – индикация значения времени сеанса в часах;

–индикатор МИНУТЫ – индикация значения времени сеанса в минутах.

Разъемы на задних панелях:

–«~220В, 5А» - подключение шнура питания;

–ФОТОТЕРАПИЯ — подключение блока фототерапии;

–МАТРАЦ — подключение подушки.

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

1.5.2 Органы управления и индикации блока фототерапии (см. рисунок 4, 5):

–тумблер ВКЛ – включение блока фототерапии;

–кнопка ВРЕМЯ – изменение режимов работы цифрового табло.

Выбранный режим работы определяется по индикаторам ТЕКУЩЕЕ и

СЕАНС. При светящемся индикаторе ТЕКУЩЕЕ и мигающем индикаторе

СЕАНС на цифровом табло отображается текущее время сеанса с момента

его начала. При светящемся индикаторе СЕАНС на цифровом табло

отображается заданное время продолжительности сеанса;

–кнопки ЧАСЫ и МИН – задание продолжительности сеанса в режиме

СЕАНС;

–кнопка РЕСУРС – просмотр времени наработки излучателя. Общее

количество часов наработки рассчитывается по формуле 1:

Т∑=tТ × 1000 + tчас, (1)

где tТ - число, высвечиваемое на цифровом табло при нажатии кнопки

РЕСУРС; tчас - число, высвечиваемое на цифровом табло при

одновременном нажатии кнопок РЕСУРС и ЧАСЫ;

–кнопка СТАРТ/СТОП – включение или отключение режима облучения.

При нажатии кнопки СТАРТ/СТОП включается излучатель блока

облучения, начинает светиться индикатор ТЕКУЩЕЕ, начинает мигать

индикатор СЕАНС и начинается отсчет времени сеанса. При повторном

нажатии кнопки СТАРТ/СТОП излучатель отключается и останавливается

отсчет времени сеанса;

–разъем «+ 12В» - подключение к блоку обогрева.

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

Рисунок 4 Блок фототерапии. Вид спереди.

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

Рис

уно

к 5

Бл

ок

фо

тот

ера

пи

и.

Ви

д

сза

ди.

2 Использование по назначению

2.1 Указания мер безопасности

2.1.1 К эксплуатации устройства допускается надлежащим образом

обученный персонал под руководством квалифицированного врача,

владеющего информацией о преимуществах и опасностях, связанных с

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

применением инфракрасных обогревателей и ознакомленный с настоящим

руководством.

2.1.2 Устройство подключать к электросети напряжением 220 В,

частотой 50 Гц, имеющей стационарное защитное заземление (зануление).

2.1.3 ЗАПРЕЩАЕТСЯ:

–УСТРАНЯТЬ НЕИСПРАВНОСТИ И ПРОИЗВОДИТЬ РЕМОНТ

УСТРОЙСТВА, ВКЛЮЧЕННОГО В ЭЛЕКТРОСЕТЬ;

–ОСТАВЛЯТЬ БЕЗ ПРИСМОТРА РАБОТАЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО С

ПАЦИЕНТОМ БОЛЕЕ ЧЕМ НА 15 МИНУТ;

–ПРИКАСАТЬСЯ К ЗАЩИТНОЙ РЕШЕТКЕ НАГРЕВАТЕЛЯ И ЛАМПАМ

ОСВЕЩЕНИЯ (ВО ИЗБЕЖАНИЕ ОЖОГА);

–ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ УСТРОЙСТВО В ПОМЕЩЕНИИ С БОЛЬШИМ

КОЛИЧЕСТВОМ ЛЕГКОВОСПЛАМЕНЯЮЩИХСЯ ГАЗОВ;

–ПРИ ПОЯВЛЕНИИ СИГНАЛА ТРЕВОГИ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ

УСТРОЙСТВО ДО УСТРАНЕНИЯ ПРИЧИНЫ;

–УСТАНАВЛИВАТЬ УСТРОЙСТВО ВБЛИЗИ ИСТОЧНИКОВ ТЕПЛА,

ВЕНТИЛЯТОРОВ, НА СКВОЗНЯКАХ И ПОД СОЛНЕЧНЫМИ ЛУЧАМИ;

–ПОДКЛЮЧАТЬ И ОТКЛЮЧАТЬ ДАТЧИК НАКОЖНЫЙ ПРИ

ВКЛЮЧЕННОМ УСТРОЙСТВЕ;

–ВО ИЗБЕЖАНИЕ УХУДШЕНИЯ ЗРЕНИЯ У ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО

ПЕРСОНАЛА И ПАЦИЕНТА ПОМЕЩАТЬ ПАЦИЕНТА НА ЛОЖЕ И

ИЗВЛЕКАТЬ ЕГО ИЗ ЛОЖА ПРИ ВКЛЮЧЕННОМ СЕАНСЕ

ФОТОТЕРАПИИ (ОБЛУЧЕНИИ СИНИМ СВЕТОМ).

2.1.4 ВНИМАНИЕ!

–РЕЖИМ РЕГУЛИРОВАНИЯ ТЕМПЕРАТУРЫ ПРОИЗВОДИТСЯ ПО

УКАЗАНИЮ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА;

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

–ИСПОЛЬЗОВАНИЕ РЕЖИМА РУЧНОЙ ПРОВОДИТСЯ СТРОГО ПОД

НАБЛЮДЕНИЕМ КВАЛИФИЦИРОВАННОГО МЕДИЦИНСКОГО

ПЕРСОНАЛА;

–ДАТЧИК НАКОЖНЫЙ ДОЛЖЕН БЫТЬ НАДЕЖНО ЗАКРЕПЛЕН НА

КОЖЕ ПАЦИЕНТА, ОТСОЕДИНЕНИЕ ДАТЧИКА ОТ КОЖИ ПАЦИЕНТА

МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПЕРЕГРЕВУ ПАЦИЕНТА;

–ПОЛОВЫЕ ОРГАНЫ ПАЦИЕНТА ДОЛЖНЫ БЫТЬ ЗАЩИЩЕНЫ ОТ

ПЕРЕГРЕВА ПЕЛЕНКОЙ (ПОЛОТЕНЦЕМ) ИЛИ ПАМПЕРСАМИ;

–ПАЦИЕНТА РАЗМЕЩАТЬ В УСТРОЙСТВЕ ПОСЛЕ ПРОГРЕВА ЛОЖА В

РУЧНОМ РЕЖИМЕ В ТЕЧЕНИЕ 15 МИНУТ;

–ПРИМЕНЕНИЕ УСТРОЙСТВА МОЖЕТ УВЕЛИЧИТЬ ПОТЕРЮ

ЖИДКОСТИ У ПАЦИЕНТА.

2.2 Порядок установки

2.2.1 Распаковать устройство. Если устройство находилось в условиях

отрицательных температур, перед распаковыванием выдержать его в

нормальных условиях не менее 8 часов.

2.2.2 Проверить комплектность. Все крепежные детали установлены в

комплектующих узлах.

2.2.3 Произвести сборку устройства.

ВНИМАНИЕ! СБОРКУ УСТРОЙСТВА ПРОИЗВОДИТЬ ВДВОЕМ.

Сборку производить (см. рисунок 6) следующим образом:

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

–отвинтить винты 6, 7 с блока обогрева 1 и стойки 3 соответственно;

–установить раму верхнюю 2 в стойку 3 и закрепить винтами 7;

–закрепить блок обогрева 1 на раме верхней 2 винтами 6.

2.2.4 Продезинфицировать устройство путем протирания его

поверхностей влажной салфеткой, смоченной 3 % раствором перекиси

водорода с добавлением 0,5 % раствора моющего средства по

ГОСТ 25644-96. Салфетка должна быть хорошо отжата. Гамак и чехол

подушки продезинфицировать кипячением по МУ287-113. Рабочую

поверхность датчика стерилизовать 6 % раствором перекиси водорода по

МУ287-113.

2.2.5 Для проведения сеанса фототерапии кроватку

фототерапевтическую 5 установить в ложе 4 согласно рисунку 6.

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

Рисунок 6 Сборка устройства

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

2.3 Подготовка к работе

2.3.1 Соединить кабелем из комплекта поставки разъем

ФОТОТЕРАПИЯ блока обогрева с разъемом «+12В» блока фототерапии.

Подключить накожный датчик к разъему « → » блока обогрева.

Включить блок обогрева, для этого:

–подключить блок обогрева к сети 220 В, 50 Гц с помощью шнура питания

из комплекта поставки;

–установить переключатель СЕТЬ в положение «I»;

–установить переключатель ПИТАНИЕ в положение «I».

Включить блок фототерапии тумблером ВКЛ

Примечания:

1) В случае использования устройства только для обогрева

пациента, блок фототерапии не включать.

2) Для дополнительного обогрева пациента снизу на ложе

вместо фототерапевтической кроватки положить подушку

и подключить её к разъему МАТРАЦ блока обогрева.

2.3.2 Убедиться, что все единичные индикаторы на блоке обогрева

погашены. При необходимости погасить нажатием на соответствующие

кнопки.

–нажатием кнопок «◄», «►» установить по цифровому индикатору

ЗАДАННАЯ необходимую температуру (например, 36,0 °С);

–убедится, что цифровой индикатор НА КОЖЕ показывает температуру

окружающей среды, а цифровой индикатор ВРЕМЯ СЕАНСА – погашен.

2.3.3 Установить режим работы блока фототерапии следующим

образом:

–нажать кнопку ВРЕМЯ. При этом должен засветиться индикатор СЕАНС;

–нажимая кнопки ЧАСЫ и МИН установить необходимое время сеанса.

2.3.4 Предварительная проверка устройства.

2.3.4.1 Проверку блока фототерапии проводить следующим образом.

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

Установить время сеанса блока фототерапии 1 минута и нажать кнопку

СТАРТ/СТОП. Излучатель блока (синие светодиоды) должен включиться.

Через 1 минуту излучатель должен выключиться и прозвучать звуковой

сигнал с плавно нарастающей громкостью.

Повторно нажать на кнопку СТАРТ/СТОП, звук должен прекратиться.

2.3.4.2 Проверку блока обогрева проводить следующим образом.

а) Проверить включение-выключение осветительных ламп тумблерами

« » . Кнопкой ПУСК/СТОП проверить включение-выключение процесса

обогрева (по индикатору НАГРЕВ).

б) Проверить систему сигнализации следующим образом.

Установить переключатель СЕТЬ в положение "О" (должен включиться

звуковой сигнал тревоги, замигать индикатор СЕТЬ и желтый фонарь на

блоке обогрева). Установить переключатель СЕТЬ в положение "I" (сигналы

должны прекратиться).

Поднести накожный датчик (металлической стороной) к нагревателю.

При достижении значения температуры 38,5ºС и выше должен включиться

звуковой сигнал тревоги, замигать индикатор "tº↑" и красный фонарь на

блоке обогрева. Поместить датчик на ложе устройства (при снижении

температуры до значения ниже 38,5ºС сигналы должны прекратиться).

Установить тумблер ПИТАНИЕ в положение "О" и отключить

накожный датчик от блока обогрева. Установить тумблер ПИТАНИЕ в

положение "I" (должен включиться звуковой сигнал тревоги, замигать

желтый фонарь и индикатор «→ »). Установить тумблер ПИТАНИЕ в

положение "О" (сигналы должны прекратиться) подключить датчик к блоку

обогрева и снова установить тумблер ПИТАНИЕ в положение "I".

Нажать кнопку ПУСК/СТОП (должен начаться процесс обогрева). Через

60 минут работы поднести накожный датчик к нагревателю (в момент, когда

температура "на коже" станет на 1ºС больше заданной, должен включиться

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

звуковой сигнал тревоги, замигать желтый фонарь и индикатор "Δtº").

Поместить датчик на ложе и дважды нажать на кнопку ПУСК/СТОП. Еще

через 60 минут работы опустить датчик ниже ложа (в момент когда

температура "на коже" станет на 1ºС ниже заданной, должен включиться

звуковой сигнал тревоги, замигать желтый фонарь и индикатор "Δtº").

Поместить датчик на ложе и нажать на кнопку ПУСК/СТОП.

Примечание: Допускается проверку отклонения температуры "на коже"

от заданной проводить в процессе сеанса обогрева.

2.4 Порядок работы

2.4.1 Использование блока фототерапии.

Сеанс фототерапии проводить следующим образом:

–собрать фототерапевтическую кроватку, установив гамак 2 на рамку 1

согласно рисунку 7;

–установить в ложе 2 (рисунок 1) фототерапевтическую кроватку 3 (рисунок

1) и подготовить блок фототерапии согласно п.п.2.3.3;

–разместить пациента в гамаке таким образом, чтобы голова пациента

находилась за пределами окна гамака (в углах гамака имеются отверстия для

прохождения кабелей дополнительного оборудования);

–установить необходимое время сеанса облучения;

–нажать на кнопку СТАРТ/СТОП. По окончанию сеанса фототерапии, когда

включится звуковой сигнал с плавно нарастающей громкостью, повторно

нажать на кнопку СТАРТ/СТОП.

2.4.2 Использование блока обогрева.

Прогреть ложе по методике п.п. 2.4.2.2 в течение 15 минут, после чего

разместить пациента в ложе на подушке из комплекта поставки. Если

дополнительный подогрев пациента подушкой не требуется, подушку к

разъему МАТРАЦ блока обогрева не подключать.

Закрепить накожный датчик температуры на теле пациента выше пупка

(область живота или грудной клетки) с помощью лейкопластыря

металлической стороной датчика к пациенту, как показано на рисунке 8.

Во избежание срабатывания тревоги датчик закрепить не позднее 15

минут после начала сеанса обогрева.

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

Следующий лист 21а

Рисунок 7

— Крепление гамака к рамке. Вид снизу.

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

Рисунок 8 – Пример закрепления накожного датчика температуры

Если пациент уложен на живот, то датчик закрепить на спине.

Дополнительно можно зафиксировать кабель датчика, приклеив его

лейкопластырем на расстоянии 3-4 см от края датчика.

Выбрать один из приведенных ниже режимов работы(автоматический,

ручной или режим «Таймер»).

2.4.2.1 Использование блока обогрева в автоматическом режиме.

Подготовить блок обогрева согласно п.п.2.3.2 и нажать на кнопку

ПУСК/СТОП. При этом нагреватель блока обогрева включится. Начнется

обогрев и отсчет времени сеанса обогрева.


1) Заданное заранее значение температуры на коже

пациента будет поддерживаться автоматически, путем

периодического включения и отключения нагревателя.

2) Через 60 минут после начала сеанса обогрева включится

система слежения за отклонением температуры на коже

пациента от заданной более, чем на ±1 °С. При отклонении

температуры «на коже» от заданной температуры более,

чем на ±1 °С включится звуковой сигнал тревоги, замигает

индикатор «Δt°» и фонарь на блоке обогрева.

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

3) В случае включения сигналов тревоги персонал (по

индикаторам) должен определить причину тревоги и

принять необходимые меры.

Выключение сеанса обогрева производить повторным нажатием на

кнопку ПУСК/СТОП.

2.4.2.2 Использование блока обогрева в ручном режиме.


РУЧНОЙ, при этом засветится соответствующий индикатор.

Нажать кнопку ПУСК/СТОП.

Примечание:

Через 15 минут после начала сеанса обогрева нагреватель

автоматически отключится и сеанс обогрева прекратится.

При этом включится звуковой сигнал тревоги.

Выключение блока обогрева производить повторным нажатием кнопки

ПУСК/СТОП и нажатием кнопки РУЧНОЙ.

Примечание:

Работа в ручном режиме производится строго под

наблюдением медицинского персонала.

2.4.2.3 Использование блока обогрева в режиме «Таймер».


СЕАНС/ТАЙМЕР, при этом: замигает соответствующий индикатор,

начнется отсчет времени сеанса. Через 1, 5, 10 и 30 минут после начала

сеанса блок обогрева подаст одинарные звуковые сигналы. Через 31 минуту

блок обогрева автоматически перейдет в режим работы, в котором работал

до нажатия на кнопку СЕАНС/ТАЙМЕР.

При необходимости выход из режима работы «Таймер» осуществить

повторным нажатием кнопки СЕАНС/ТАЙМЕР.


1) Работа в режиме «Таймер» проводится строго под

наблюдением медицинского персонала.

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

2) В режиме «Таймер» нагреватель отключен.

3 Техническое обслуживание

3.1 Устройство при эксплуатации подлежит техническому

обслуживанию. Обслуживание проводить в соответствии с таблицей 1, а

также 1 раз в 6 месяцев в объеме обслуживания после длительного перерыва

в работе.

3.2 Техническое обслуживание, кроме проверки функционирования,

проводить с отключенным от сети 220 В, 50 Гц шнуром питания.

Обслуживание осуществляется эксплуатирующим персоналом.

Таблица 1 – Техническое обслуживание

Наимено-

вание работ

Методика

технического

обслуживания

Виды обслуживания

Приме-

чание

Ввод в

эксплуа-

тацию

Начало

работы

Оконча-

ние

работы

Длитель-

ный

перерыв

в работе

(более 3

месяцев)

1 Внешний

осмотр

Осмотреть устройство на

предмет отсутствия

механических

повреждений.

+ + + +

2 Проверка

функцио-

нирования

Проверку проводить

согласно п.2.3, 2.4

настоящего руководства,

без пациента.

+ + - +

3 Дезинфекция Протереть поверхности

устройства салфеткой,

смоченной раствором

перекиси водорода с

добавлением 0,5 %

раствора моющего

средства по ГОСТ 25644-

96. Затем провести

дезинфекцию гамака и

чехла подушки

кипячением по

МУ287-113.

Рабочую поверхность

датчика стерилизовать

6% раствором перекиси

водорода по МУ287-113.

+ * - +

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

Примечание Знак «+» - обслуживание проводят.

Знак « - » - обслуживание не проводят.

Знак «*» - обслуживание проводят при необходимости.

4 Текущий ремонт

4.1 К проведению текущего ремонта допускаются лица имеющие навык

в проведении ремонта и допущенные к работе администрацией учреждения.

4.2 Текущий ремонт осуществляется путем замены вышедших из строя

частей запасными из комплекта ЗИП.

4.3 Текущий ремонт проводить следующим образом:

–убедится в исправности сетевой розетки 220 В, 50 Гц и наличии в ней

напряжения питания переменного тока величиной (220±22) В;

–осмотреть и проверить прозвонкой шнур питания устройства на предмет

порезов изоляции, обрывов цепей и других механических дефектов;

–проверить исправность предохранителей и их номинал (5 А). В случае

неисправности предохранителей заменить их на предохранители из

комплекта ЗИП;

–снять заднюю крышку и проверить исправность предохранителей (2А) на

плате питания. В случае неисправности предохранителей заменить их на

предохранители из комплекта ЗИП;

–осмотреть гамак;

–осмотреть подушку.

4.4 Если проведенные мероприятия не привели к восстановлению

работоспособности устройства, направить его в ремонт.

Перед отправкой сделать записи в разделе «Сведения о ремонте»

настоящего руководства.

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

5 Правила хранения и транспортирования

5.1 Устройство в упаковке предприятия – изготовителя может храниться

в условиях 2(С) по ГОСТ15150 при температуре окружающего воздуха от

минус 50 до плюс 40 °С.

5.2 Устройство транспортируют любым видом транспорта кроме

воздушного и морского, при наличии защиты устройства от атмосферных

осадков для изделий весом до 200 кг, по правилам, действующим на

транспорте соответствующего вида. Общее количество перегрузок не более

четырех.

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

6 Гарантии изготовителя

6.1 Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие устройства

требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий

эксплуатации, транспортирования и хранения, указанных в настоящем

руководстве по эксплуатации, и использовании устройства по назначению.

6.2 Гарантийный срок эксплуатации – 12 месяцев со дня продажи.

Гарантийный срок хранения устройства в упаковке предприятия –

изготовителя 1 год с даты изготовления.

6.3 Предприятие – изготовитель снимает гарантию в случае

несоблюдения правил транспортирования, хранения, эксплуатации и

использования устройства не по назначению.

Адрес предприятия – изготовителя:

426000, Россия, Удмуртская Республика,

г. Ижевск, ул. М. Горького, 90

ОАО Концерн «Аксион»

тел.: (3412) 56-08-85, 56-07-78

Бюро послепродажного обслуживания и отгрузки

тел.: (3412) 51-12-97

факс: (3412) 78-65-43

Отдел продаж медтехники ОАО Концерн «Аксион»

тел.: (3412) 72-43-29

E-mail: [email protected]

mailto:[email protected]







ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

7 Свидетельство о приемке

Изделие медицинской техники

Устройство обогрева новорожденного с функцией фототерапии

УОН-03Ф «АКСИОН» ЮМГИ.941541.016

(наименование, тип изделия, обозначение заполняется заводом-изготовителем)

заводской номер

___________________________________________________

изготовлен и принят в соответствии с техническими условиями

ТУ9444-173-07530936-2009

и признан годным для эксплуатации

Дата изготовления ______________________

М.П.

Подпись лиц, ответственных

за приемку ________________________

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

8 Свидетельство об упаковывании

Изделие медицинской техники

Устройство обогрева новорожденного с функцией фототерапии

УОН-03Ф «АКСИОН» ЮМГИ.941541.016

(наименование изделия, обозначение заполняется заводом-изготовителем)

Заводской номер ______________________________________________

упакован______________________________________________________

(наименование или шифр предприятия, производившего упаковывание)

согласно требованиям, предусмотренным в конструкторской

документации

_____________________________________________________________

Дата упаковывания ____________________________________

Упаковывание произвел ________________________________

(фамилия) (подпись)

Изделие после упаковывания

принял ______________________________

(фамилия) (подпись)

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

9 Сведения о ремонте

9.1 В случае отказа устройства или обнаружения в нем неисправности, а

также в случае обнаружения некомплектности при его приемке, потребитель

должен направить в адрес предприятия – изготовителя или в адрес

предприятия, осуществляющего ремонт, заявку на ремонт (замену).

9.2 Все неисправности, обнаруженные потребителем должны

регистрироваться в таблице 2.

Таблица 2 – Сведения о ремонте

Дата отказа или

возникновения

неисправности

Продолжитель-

ность работы до



Краткое содержание


Дата напра-

вления

в ремонт

Меры, принятые

по устранению


ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

Продолжение таблицы 2

Дата отказа или



Продолжитель-

ность работы до



Краткое содержание


Дата напра-

вления

в ремонт

Меры, принятые

по устранению


ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

Лист регистрации изменений

Изм.

Номера листов (страниц)

Все

го л

ист

ов (

стр

ани

ц)

в д

оку

мен

те

Вх

од

ящ

ий

№ с

оп

ро

во

ди

т. д

оку

мен

та и

дат

а

№

документа

(извещения)

Подпись Расшифров-

ка подписи Дата

изменен-

ных

заменен-

ных новых

аннулиро-

ванных

По

дп.

и д

ата

Инв.

№ д

уб

л.

ЮМГИ.941541.016 РЭ

Лист

Изм

.

Лис

т


Инв. №

подл.

Подп. и

дата

Инв.

№

подл.

Под

п.

и

да

та

Взам. инв.

№

N№№

Вза

м.и

нв.№

По

дп.

и д

ата

Инв.

№ п

од

л.

ЮМГИ.941541.016 РЭ Лист

Изм Лист № докум. Подп. Дата

M K L J H C K H ; H = J ? < : J H @ > ? G G H = H K Ц H L ... · предназначено для...

Documents

Transcript of M K L J H C K H ; H = J ? < : J H @ > ? G G H = H K Ц H L ... · предназначено для...