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Acreditación nº 650/LE946 Anexo Técnico Rev. 15 Hoja 1 de 5 LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL. SANTA FE (GRANADA) Dirección: Camino del Jau s/n. 18320, Santa Fe (Granada) Norma de referencia: UNE-EN ISO/IEC 17025:2017 Actividad: Ensayo Acreditación nº: 650/LE946 Fecha de entrada en vigor: 23/05/2008 ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN (Rev. 15 fecha 27/03/2020) Categoría 0 (Ensayos en las instalaciones del laboratorio) DEPARTAMENTO DE RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Análisis mediante métodos basados en técnicas de cromatografía PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO DE ENSAYO Tejidos, fluidos animales y sus productos (excepto productos transformados) Piensos LEBA (1) Determinación de residuos de medicamentos veterinarios para los que el Laboratorio Central de Sanidad Animal de Santa Fe es Laboratorio Nacional de Referencia, mediante técnicas cromatográficas LEBA (1) Procedimiento interno PGC-RMV-01 Conforme a la Decisión 2002/657/CE DEPARTAMENTO DE INMUNOLOGÍA Análisis mediante métodos basados en técnicas ELISA PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO DE ENSAYO Suero y fluidos de origen animal LEBA (1) Detección de anticuerpos, antígenos y proteínas relacionados con las enfermedades animales de control oficial, mediante métodos ELISA de referencia o basados en métodos de referencia de acuerdo con CEA-ENAC-22 de ENAC para los que el Laboratorio Central de Sanidad Animal de Santa Fe es Laboratorio Nacional de Referencia LEBA (1) Procedimiento interno PGC-IN-01 (1) “El Laboratorio dispone de una Lista de Ensayos Bajo Acreditación (LEBA) a disposición del cliente, según se establece en la Nota Técnica 18 de ENAC” ENAC es firmante de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo establecidos en el seno de la European co-operation for Accreditation (EA) y de las organizaciones internacionales de organismos de acreditación, ILAC e IAF (www.enac.es) Código Validación Electrónica: 368B6388s2x67jg1AB La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada. Su vigencia puede confirmarse en https://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí

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Acreditación nº 650/LE946 Anexo Técnico Rev. 15

Hoja 1 de 5

LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL. SANTA FE (GRANADA) Dirección: Camino del Jau s/n. 18320, Santa Fe (Granada) Norma de referencia: UNE-EN ISO/IEC 17025:2017 Actividad: Ensayo Acreditación nº: 650/LE946

Fecha de entrada en vigor: 23/05/2008

ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN (Rev. 15 fecha 27/03/2020)

Categoría 0 (Ensayos en las instalaciones del laboratorio)

DEPARTAMENTO DE RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Análisis mediante métodos basados en técnicas de cromatografía

PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR

ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO DE

ENSAYO

Tejidos, fluidos animales y sus productos (excepto productos transformados)

Piensos

LEBA (1)

Determinación de residuos de medicamentos veterinarios para los que el Laboratorio Central de Sanidad Animal de Santa Fe es Laboratorio Nacional de Referencia, mediante técnicas cromatográficas

LEBA (1)

Procedimiento interno

PGC-RMV-01

Conforme a la Decisión

2002/657/CE

DEPARTAMENTO DE INMUNOLOGÍA

Análisis mediante métodos basados en técnicas ELISA

PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR

ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO DE

ENSAYO

Suero y fluidos de origen

animal

LEBA (1)

Detección de anticuerpos, antígenos y proteínas

relacionados con las enfermedades animales de

control oficial, mediante métodos ELISA de referencia

o basados en métodos de referencia de acuerdo con

CEA-ENAC-22 de ENAC para los que el Laboratorio

Central de Sanidad Animal de Santa Fe es Laboratorio

Nacional de Referencia

LEBA (1)

Procedimiento interno

PGC-IN-01

(1) “El Laboratorio dispone de una Lista de Ensayos Bajo Acreditación (LEBA) a disposición del cliente, según se establece en la Nota Técnica 18 de ENAC”

ENAC es firmante de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo establecidos en el seno de la European co-operation for Accreditation (EA) y de las organizaciones

internacionales de organismos de acreditación, ILAC e IAF (www.enac.es)

Código Validación Electrónica: 368B6388s2x67jg1AB

La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada.

Su vigencia puede confirmarse en https://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí

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Acreditación nº 650/LE946 Anexo Técnico Rev. 15

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Análisis mediante métodos basados en técnicas de fijación del complemento

PRODUCTO/MATERIAL

A ENSAYAR ENSAYO

NORMA/PROCEDIMIENTO DE ENSAYO

Suero bovino Detección de anticuerpos frente a Perineumonía Contagiosa Bovina por Fijación de Complemento

PNT-IN-A-14

Método interno conforme a Real Decreto 2611/1996 Anexo 4

Suero de rumiantes y porcino

Detección de anticuerpos frente a Brucella por Fijación de Complemento

PNT-IN-A-02

Método interno conforme a Real Decreto 2611/1996 (modificado por Orden ARM/2166/2009 Anexo 2 apdo. 2.3)

Análisis mediante métodos basados en técnicas de aglutinación

PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR

ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO DE

ENSAYO

Suero de rumiantes y porcino

Detección de anticuerpos frente a Brucella por Rosa de Bengala (en placa)

PNT-IN-A-07

PNT-IN-A-11

Métodos internos conformes a Real Decreto 2611/1996 (modificado por Orden ARM/2166/2009 Anexo 2 apdo. 2.5)

Detección de anticuerpos frente a Brucella por Rosa de Bengala (en microplaca)

Suero del género Camelus

Detección de anticuerpos de Trypanosoma evansi por aglutinación en tarjeta CATT/T evansi

PNT-IN-A-29

Método interno conforme a Manual (on line) de la OIE de pruebas de diagnóstico y vacunas para animales terrestres. Capítulo 3.1.21

Análisis mediante métodos basados en técnicas de seroneutralización

PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR

ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO DE

ENSAYO

Suero Cuantificación de anticuerpos rábicos por seroneutralización (FAVN)

PNT-VR-A-01

Método interno conforme a Manual (on line) de la OIE de pruebas de diagnóstico y vacunas para animales terrestres. Capítulo 3.1.17

Código Validación Electrónica: 368B6388s2x67jg1AB

La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada.

Su vigencia puede confirmarse en https://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí

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Hoja 3 de 5

DEPARTAMENTO DE MICROBIOLOGÍA

Análisis mediante métodos basados en técnicas de cultivo

PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR

ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO DE

ENSAYO

Tejidos y fluidos

animales

Aislamiento de Mycoplasma spp. y Acholeplasma spp. PNT-MB-A-27

Método interno conforme a

Manual (on line) de la OIE de

pruebas de diagnóstico y

vacunas para animales

terrestres. Capítulo 3.4.8,

3.7.4 y 3.3.5

Cepas de Mycoplasma

spp. de rumiantes y aviar

Identificación de especies patógenas de Mycoplasma

spp.

PNT-MB-A-28

Método interno conforme a

Manual (on line) de la OIE de

pruebas de diagnóstico y

vacunas para animales

terrestres. Capítulo 3.4.8,

3.7.4 y 3.3.5

Tejidos y fluidos

animales

Cultivos

Aislamiento de Mycobacterium spp. PNT-MB-A-09

Método interno conforme a

Manual (on line) de la OIE de

pruebas de diagnóstico y

vacunas para animales

terrestres. Capítulo 3.4.6

Tejidos y fluidos

animales Aislamiento de Brucella spp. PNT-MB-A-06

Método interno conforme a

Manual (on line) de la OIE de

pruebas de diagnóstico y

vacunas para animales

terrestres. Capítulo 3.1.4

Tejidos y fluidos

animales Aislamiento de Bacillus anthracis PNT-MB-A-10

Método interno conforme a Manual (on line) de la OIE de pruebas de diagnóstico y vacunas para animales terrestres. Capítulo 3.1.1

Código Validación Electrónica: 368B6388s2x67jg1AB

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Hoja 4 de 5

Control de calidad de vacunas

PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR

ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO DE

ENSAYO

Derivado proteínico purificado de Mycobacterium bovis (tuberculina bovina)

Determinación de la potencia por evaluación de la actividad biológica por inoculación intradérmica en cobaya

PNT-MB-A-21

Método interno conforme a Farmacopea Europea Ed. 9.0

Vacunas RB-51, S-19 y Rev-1

Recuento en placa de gérmenes viables PNT-MB-A-01

PNT-MB-A-03

Métodos internos conforme a Manual (on line) de la OIE de pruebas de diagnóstico y vacunas para animales terrestres. Capítulo 3.1.4

Cepas de Brucella spp. Identificación de especies de Brucella

B. abortus B. melitensis B. suis B. ovis Cepas vacunales (RB-51, S-19, y Rev-1)

Análisis mediante métodos basados en técnicas de histopatología

PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR

ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO DE

ENSAYO

Tejidos animales Diagnóstico histopatológico de tuberculosis PNT-PT-A-04

Método interno conforme a Real Decreto 2611/1996

Anexo I

Análisis mediante métodos basados en técnicas de inmunohistoquímica

PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR

ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO DE

ENSAYO

Tejidos animales Inmunohistoquímica de ABC para tuberculosis PNT-PT-A-05

Método interno conforme a Real Decreto 2611/1996

Anexo I

DEPARTAMENTO DE BIOLOGÍA Y EPIDEMIOLOGÍA MOLECULAR Análisis mediante métodos basados en técnicas PCR

PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR

ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO

DE ENSAYO

Suero, fluidos y tejidos de

origen animal

Detección y/o identificación de microorganismos

relacionados con las enfermedades animales de control

Procedimiento interno

PGC-BM-01

Código Validación Electrónica: 368B6388s2x67jg1AB

La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada.

Su vigencia puede confirmarse en https://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí

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Acreditación nº 650/LE946 Anexo Técnico Rev. 15

Hoja 5 de 5

PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR

ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO

DE ENSAYO

Cultivos

ADN extraído

LEBA(1)

oficial, mediante métodos por PCR convencional de

referencia o basados en métodos de referencia de acuerdo

con CEA-ENAC-22 de ENAC para los que el Laboratorio

Central de Sanidad Animal de Santa Fe es LNR

LEBA(1)

Suero, fluidos y tejidos de

origen animal

Cultivos

ADN extraído

LEBA(1)

Detección y/o identificación de microorganismos

relacionados con las enfermedades animales de control

oficial, mediante métodos por PCR a tiempo real de

referencia o basados en métodos de referencia de acuerdo

con CEA-ENAC-22 de ENAC para los que el Laboratorio

Central de Sanidad Animal de Santa Fe es LNR

LEBA(1)

Procedimento interno

PGC-BM-02

Cepas del complejo

Mycobacterium

tuberculosis

Caracterización molecular del Complejo Mycobacterium

tuberculosis mediante DVR-spoligotyping

PNT-BM-A-07

Método interno conforme

a Manual (on line) de la OIE

de pruebas de diagnóstico

y vacunas para animales

terrestres. Capítulo 3.4.6

Cepas de Brucella spp. Caracterización molecular de Brucella mediante MLVA PNT-BM-A-18

Método interno conforme

a Manual (on line) de la OIE

de pruebas de diagnóstico

y vacunas para animales

terrestres. Capítulo 3.1.4 y

3.7.8

Cepas del Complejo

Mycobacterium

tuberculosis

Caracterización molecular del Complejo Mycobacterium

tuberculosis mediante MIRU-VNTR

PNT-BM-A-08

Método interno conforme

a Manual (on line) de la OIE

de pruebas de diagnóstico

y vacunas para animales

terrestres. Capítulo 3.4.6

(1) “El Laboratorio dispone de una Lista de Ensayos Bajo Acreditación (LEBA) a disposición del cliente, según se establece en la Nota Técnica 18 de ENAC”

Un método interno se considera que está basado en métodos normalizados cuando su validez y su adecuación al uso se han demostrado por referencia a dicho método normalizado y en ningún caso implica que ENAC considere que ambos métodos sean equivalentes. Para más información recomendamos consultar el Anexo I al CGA-ENAC-LEC.

Código Validación Electrónica: 368B6388s2x67jg1AB

La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada.

Su vigencia puede confirmarse en https://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí

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Edición: 35

Matrices genéricas:

PGC-IN-01 Departamento.

Suero, plasma bovino Idexx

Leche bovino Idexx

Suero bovino Svanova

Suero bovino/porcino Ingenasa

Plasma bovino Prionics

Plasma bovino Id.vet

suero rumiantes y

leche bovina.

Prionics

suero y plasma

rumiantes y leche

bovina.

Instituto

Pourquier

suero y plasma

rumiantes y leche

bovina.

Id.vet

Suero, plasma y

leche de rumiantes

Idexx

IN-A-24

Prionics

Idexx

Suero ovino Hipra

IN-A-26

Hipra

Id.vet

Suero canino Biorad

VR-A-06

Suero/plasma

cerdo/jabalí

Ingenasa

(Indirecto)

Suero/plasma bovino Idexx

Suero/plasma

pequeños rumiantes

Ingenasa

(DR)

Detección de anticuerpos del virus de la rabia mediante el método de

inmunoadsorción ligada a enzimas (ELISA).

IN-A-30Detección de anticuerpos para el serodiagnóstico de tuberculosis, mediante

métodos de inmunoadsorción ligada a enzimas (ELISA)

Suero porcino

IN-A-25Detección de anticuerpos de Trichinella spp. mediante métodos de

inmunoadsorción ligada a enzimas (ELISA).

Detección de anticuerpos para el serodiagnóstico de Agalaxia Contagiosa,

mediante métodos de inmunoadsorción ligada a enzimas (ELISA).

Suero/plasma canino

IN-A-28Detección de anticuerpos de Leishmania spp mediante métodos de

inmunoadsorción ligada a enzimas (ELISA).

IN-A-22

Detección de Interferón-Gamma (ɣ-IFN) por un método de inmunoadsorción

ligada a enzimas (ELISA) en muestas de plasma estimulado con PPD Bovina y

PPD Aviar (Tuberculosis)

IN-A-23 Detección de anticuerpos para el serodiagnóstico de Paratuberculosis, mediante

métodos de inmunoadsorción ligada a enzimas (ELISA).

Detección de anticuerpos para el serodiagnóstico de Fiebre Q, mediante métodos

de inmunoadsorción ligada a enzimas (ELISA).

Suero y fluidos de origen animal

Procedimiento genérico de categoría: Inmunología I y II.

MATRICES CONCRETAS PROCEDIMIENTOS, ENSAYO Y PARÁMETROS ESPECÍFICOS (PNT-)

IN-A-21Detección de anticuerpos para el serodiagnóstico de Brucelosis, mediante el

método de inmunoadsorción ligada a enzimas (ELISA)

LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL

LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de

acuerdo con NT-18 de ENAC.

Acreditación ENAC Nº 650/LE946.

Anexo técnico rev.15

CATEGORÍA DE ENSAYOS

Detección de anticuerpos, antígenos y proteínas relacionados con las enfermedades de los animales de control oficial, mediante técnicas

de enzimoinmunoensayo (ELISA) de referencia o basados en métodos de referencia para los que el Laboratorio es LNR.

Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 1 de 15

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Edición: 35

LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL

LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de

acuerdo con NT-18 de ENAC.

Acreditación ENAC Nº 650/LE946.

Anexo técnico rev.15

Suero y plasma ovino. Idexx

IN-A-33

Suero/plasma

caprino/ovino

Idexx

IN-A-37

Suero de rumiantes Id.vet

IN-A-38

Suero/Plasma

Rumiantes

Idexx

IN-A-39Detección de anticuerpos frente a Neospora caninum mediante métodos de

Inmunoadsorción ligada a enzimas (ELISA)

Detección de anticuerpos frente a Brucella ovis para el serodiagnóstico de

Epididimitis ovina, mediante métodos de inmunoadsorción ligada a enzimas

(ELISA)

Detección de anticuerpos frente al virus de la Artritis y Encefalitis Caprina

(CAEV) y al virus del Maedi-Visna (MVV), mediante métodos de

Inmunoadsorción ligada a enzimas (ELISA)

Detección de anticuerpos frente a Chlamydophila abortus, para el serodiagnóstico

de clamidiosis, mediante métodos de Inmunoadsorción ligada a enzimas (ELISA).

Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 2 de 15

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Edición: 35

LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL

LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de

acuerdo con NT-18 de ENAC.

Acreditación ENAC Nº 650/LE946.

Anexo técnico rev.15

Matrices genéricas:

PGC-BM-01 Departamento.

BM-A-03

BM-A-10

BM-A-14

BM-A-15

BM-A-17

BM-A-20

BM-A-21

suspensión

Muestra clínica: sangre completa

anticoagulada

Detección directa sobre muestra clínica de Trypanosoma evansi mediante PCR

convencional

A partir de cultivo Identificación de Mycoplasma agalactiae mediante PCR convencional

A partir de cultivo Identificación de Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC y M. m. capri por

PCR de punto final

Aislamiento en medio sólidoIdentificación de Staphylococcus aureus y los genes mecA, mecC y/o PVL,

mediante PCR multiplex convencional

Aislamiento en medio sólido.Identificación y confirmación de virulencia de Bacillus anthracis mediante PCR

convencional

Muestra clínica:

BM-A-16Detección e identificación de Mycobacterium avium subespecie paratuberculosis

mediante PCR convencional.

hisopo rectal

medio sólido

Heces

A partir de cultivo Identificación de las cinco biovariedades de B.suis por PCR mediante el kit

INgene Bruce-ladder Suis

Muestra clínica:

BM-A-12 Detección de Coxiella burnetii mediante PCR convencional

leche

hisopos vaginales

hisopos rectales

Suero y plasma

Heces

MATRICES CONCRETAS PROCEDIMIENTOS, ENSAYO Y PARÁMETROS ESPECÍFICOS (PNT-)

A partir de cultivo Identificación de B.abortus, B.melitensis, B.ovis y B.suis y las cepas vacunales de

Brucella (Rev1, S19 y RB51) por PCR con el kit INgene Bruce-ladder V

Aislamiento en:

BM-A-06Identificación de M. bovis (incuida la cepa vacunal BCG) y M. caprae por PCR e

hibridación reversa con el Kit GenoType MTBCmedio sólido

medio líquido

CATEGORÍA DE ENSAYOS

Detección-identificación mediante PCR convencional de referencia o basada en métodos de referencia, dentro de las funciones como LNR.

Suero, fluido y tejidos de origen animal, cultivos y ADN extraído.

Procedimiento genérico de categoría: Biología y Epidemiología Molecular.

Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 3 de 15

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Edición: 35

LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL

LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de

acuerdo con NT-18 de ENAC.

Acreditación ENAC Nº 650/LE946.

Anexo técnico rev.15

BM-A-23

BM-A-24

BM-A-25

BM-A-26

BM-A-28

BM-A-31

BM-A-33

BM-A-34

A partir de cultivo Diferenciación de M.caprae por PCR convencional mediante la ausencia de RD12.

A partir de cultivo Identificación de Mycoplasmas aviares: M. gallisepticum y M. sinoviae.

A partir de cultivo Detección directa sobre cultivo líquido de Trichomonas foetus mediante PCR

convencional.

Aislamiento en:

medio sólido BM-A-27Identificación deM. Bovis (incluida la cepa vacunal BCG) y M. caprae/microti

mediante estudio de RDs por PCR convencionalmedio líquido

A partir de cultivo Identificación de spp. de Brucella por PCR multiplex: nueva Bruce-ladder.

A partir de cultivo Identificación de Mycoplasma spp. mediante PCR convencional.

A partir de cultivo identificación de Mycoplasma capricolum mediante PCR convencional.

A partir de cultivo Identificación de Mycoplasma del grupo Agalaxia contagiosa mediante PCR

convencional: M. putrefaciens.

Aislamiento en:

BM-A-22 Identificación del género Mycobacterium spp . y los Complejos Mycobacterium

tuberculosis y Mycobacterium avium mediante PCR convencionalmedio sólido

medio líquido

A partir de cultivo Identificación de Mycobacterium avium subesp. avium y Mycobacterium avium

subesp. hominissuis mediante PCR convencional

Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 4 de 15

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Edición: 35

LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL

LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de

acuerdo con NT-18 de ENAC.

Acreditación ENAC Nº 650/LE946.

Anexo técnico rev.15

Matrices genéricas:

PGC-BM-02 Departamento.

BM-A-13

BM-A-30Detección del género Brucella por PCR Real Time con el LightMix Brucella

Genus.

Semen

Leche BM-A-36Detección de Agalaxia Contagiosa mediante el kit Mycoplasmas contagious

agalactia dtec-qPCR Panel 4

Muestras clínicas sospechosas

de ser positivas a Complejo

Mycobacterium tuberculosis: BM-A-29Detección de microorganismos pertenecientes al Complejo Mycobacterium

tuberculosis mediante PCR a tiempo realSemen

Ganglios

Muestras clínicas sospechosas

de ser positivas a Brucelosis:

Leche

Sangre

Muestras clínicas (tejido sólido)

sospechosas de ser positivas a

Complejo Mycobacterium

tuberculosis

Detección directa sobre muestra clínica del Complejo Mycobacterium

tuberculosis con el kit Fluorotype MTB

Hisopo rectal

BM-A-19Detección e identificación de Mycobacterium avium subespecie paratuberculosis

mediante PCR a tiempo real.

Heces

Cepa de Mycobacterium avium

subespecie paratuberculosis

CATEGORÍA DE ENSAYOS

Detección-identificación mediante PCR real time de referencia o basada en métodos de referencia, dentro de las funciones como LNR.

Suero, fluido y tejidos de origen animal, cultivos y ADN extraído.

Procedimiento genérico de categoría: Biología y Epidemiología Molecular.

MATRICES CONCRETAS PROCEDIMIENTOS, ENSAYO Y PARÁMETROS ESPECÍFICOS (PNT-)

Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 5 de 15

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Edición: 35

LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL

LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de

acuerdo con NT-18 de ENAC.

Acreditación ENAC Nº 650/LE946.

Anexo técnico rev.15

Matrices genéricas:

Departamento.

Bovino Porcino Salmón(µg/kg) (µg/kg) (µg/kg)

Abamectina CCα = 4,0 CCα = 4,0 CCα = 6,0

Benzoato de Emamectina CCα = 5,2 CCα = 5,2 ≥ 10

Doramectina ≥ 10 ≥ 10 CCα = 7,0

Ivermectina ≥ 10 ≥ 10 CCα = 8,0

Moxidectina ≥ 10 CCα = 5,0 CCα = 6,0

Ovino y bovino

(µg/kg)

Porcino

(µg/kg)

Abamectina ≥ 10 CCα = 8,5

Benzoato de Emamectina - -

Doramectina ≥ 10 -

Ivermectina ≥ 10 -

Moxidectina ≥ 10 -

Leche (µg/kg)

Abamectina CCα = 0,5

Doramectina CCα = 0,5

Ivermectina CCα = 0,5

Moxidectina ≥ 10

Leche BQ-A-02

Determinación de residuos de Avermectinas y análogos estructurales en leche

mediante H.P.L.C. y detección fluorimétrica

Músculo BQ-A-01

Determinación de residuos de Avermectinas y análogos estructurales en músculo

mediante H.P.L.C. y detección fluorimétrica.

Hígado BQ-A-01

Determinación de residuos de Avermectinas y análogos estructurales en Hígado

mediante H.P.L.C. y detección fluorimétrica

Tejidos, fluidos animales y sus productos (excepto productos transformados). Pienso

Procedimiento genérico de

categoría:

PGC-RMV-01 Residuos de Medicamentos Veterinarios

MATRICES CONCRETAS PROCEDIMIENTOS, ENSAYO Y PARÁMETROS ESPECÍFICOS (PNT-)

CATEGORÍA DE ENSAYOS

Determinación de Residuos de Medicamentos Veterinarios para los que el Laboratorio Central de Sanidad Animal de Santa Fe es LNR,

mediante técnicas cromatográficas. (Conforme a la Decisión 2002/657/CE).

Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 6 de 15

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Edición: 35

LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL

LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de

acuerdo con NT-18 de ENAC.

Acreditación ENAC Nº 650/LE946.

Anexo técnico rev.15

Plasma (µg/kg)

5-hidroxiflunixin CCα = 1,0

Ácido flufenámico CCα = 1,0

Ácido meclofenamico CCα = 1,0

Ácido mefenámico CCα = 1,0

Ácido niflumico CCα = 1,0

Ácido tolfenámico CCα = 1,0

Diclofenaco CCα = 1,0

Fenilbutazona CCα = 2,0

Flunixin CCα = 1,0

Ketoprofeno CCα = 1,0

Meloxicam CCα = 1,0

Naproxeno CCα = 1,0

Oxifenbutazona CCα = 2,0

Tapazol

2-tiouracilo

6-metil-2-tiouracilo

2-mercaptobencimidazol

6-propil-2-tiouracilo

6-fenil-2-tiouracilo

6-bencil-2-tiouracilo CCα = 1,0

Orina BQ-A-07

Determinación de TIREOSTATICOS en orina por LC-MSMS.

(µg/kg)

CCα = 1,0

CCα = 7,0

CCα = 1,0

CCα = 1,0

CCα = 1,0

CCα = 1,0

Plasma BQ-A-03

Determinación de residuos de AINES en plasma por LC-MSMS.

Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 7 de 15

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Edición: 35

LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL

LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de

acuerdo con NT-18 de ENAC.

Acreditación ENAC Nº 650/LE946.

Anexo técnico rev.15

Leche (µg/kg)

Carnidazol CCα = 2,0

Dimetridazol CCα = 1,0 CCα = 0,2

Hidroximetilmetil-

nitroimidazolCCα = 2,0 CCα = 0,6

Hidroximetronidazol CCα = 2,0 CCα = 0,5

Hidroxipronidazol CCα = 1,0 CCα = 0,1

Ipronidazol CCα = 1,0 CCα = 0,1

Metronidazol CCα = 1,0 CCα = 0,1

Ornidazol CCα = 2,0 CCα = 0,5

Ronidazol CCα = 1,0 CCα = 1,5

Secnidazol CCα = 1,0 CCα = 0,1

Tinidazol CCα = 1,0 CCα = 1,8

Huevo, músculo, plasma y leche BQ-A-08

Determinación de residuos de nitroimidazoles y sus metabolitos en huevo,

músculo, plasma y leche por LC-MSMS

Huevo, músculo y plasma

(µg/kg)

Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 8 de 15

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Edición: 35

LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL

LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de

acuerdo con NT-18 de ENAC.

Acreditación ENAC Nº 650/LE946.

Anexo técnico rev.15

µg/kg

Amprolio CCα =8,2

Arprinocid CCα =0,9

Buquinolato CCα =0,8

Clazuril CCα =7,5

Clopidol CCα =3,6

Decoquinato ≥ 2,0

Diaveridina CCα =0,9

Diclazuril CCα =0,76

Dinitolmida CCα =7,9

Dinitrocarbanilina ≥ 5

Etopabato CCα =0,8

Halofuginona ≥ 2,0

Laidlomicina CCα =1,5

Lasalocid A ≥ 4,8

Lufenurón CCα =0,8

Maduramicina ≥ 0,98

Monensina sódica ≥ 1,0

Narasina ≥ 2,0

Nequinato CCα =0,8

Nifursol CCα =2,1

Nigericina sódica CCα =2,2

Nitromide CCα =17,1

Robenidina ≥1,8

Salinomicina sódica ≥ 1,5

Semduramicina ≥ 1,95

Sulfaquinoxalina CCα = 0,9

Toltrazuril CCα = 25

Toltrazuril sulfóxido CCα = 14

Toltrazuril sulfona CCα = 35

Huevo BQ-A-11

Determinación de residuos de coccidiostáticos en huevo por LC-MSMS

Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 9 de 15

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Edición: 35

LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL

LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de

acuerdo con NT-18 de ENAC.

Acreditación ENAC Nº 650/LE946.

Anexo técnico rev.15

µg/kg

Albendazol sulfona amina ≥ 5,0

Albendazol sulfóxido ≥ 5,0

Albendazol sulfona ≥ 5,0

Albendazol ≥ 5,0

Cambendazol CCα = 1,0

Febantel ≥ 5,0

Fenbendazol ≥ 5,0

Flubendazol CCα = 1,0

Flubendazol amino CCα = 1,0

Ketotriclabendazol ≥ 5,0

Levamisol CCα = 2,0

Mebendazol CCα = 1,0

Mebendazol amino CCα = 2,0

Mebendazol hidroxi CCα = 1,0

Oxibendazol CCα = 1,0

Oxiclozanida ≥ 5,0

Oxfendazol ≥ 5,0

Oxfendazol sulfona ≥ 5,0

Parbendazol CCα = 1,0

Praziquantel CCα = 1,0

Tiabendazol ≥ 5,0

Tiabendazol Hidroxi ≥ 5,0

Triclabendazol ≥ 5,0

Triclabendazol sulfóxido ≥ 5,0

Triclabendazol sulfona ≥ 5,0

Leche BQ-A-13

Determinación de ANTIHELMÍNTICOS en leche por LC-MSMS.

Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 10 de 15

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LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL

LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de

acuerdo con NT-18 de ENAC.

Acreditación ENAC Nº 650/LE946.

Anexo técnico rev.15

µg/kg

AlfaCipermetrina 10

Deltrametrina 10

Lambda Cialotrina 25

Permetrina 25

Riñón Hígado(µg/kg) (µg/kg)

Acetopromacina CCα = 4,0 CCα = 4,0

Azaperol 5,0 5,0

Azaperona 5,0 5,0

Carazolol 5,0 5,0

Clorpromacina CCα = 1,0 CCα = 1,0

Haloperidol CCα = 1,0 CCα = 1,0

Promacina CCα = 1,0 CCα = 1,0

Propionilpromacina CCα = 4,0 CCα = 4,0

Xilazina CCα = 1,0 CCα = 1,0

Riñón e hígado BQ-A-16.

Determinación de residuos de TRANQUILIZANTES en riñón e hígado porcino

por LC-MSMS.

Leche BQ-A-15.

Determinación cuantitativa de residuos de Piretroides en leche mediante

Cromatografía de Gases y detección por espectroscopía de masas / masas.

Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 11 de 15

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LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de

acuerdo con NT-18 de ENAC.

Acreditación ENAC Nº 650/LE946.

Anexo técnico rev.15

µg/kg Observaciones

Amprolio CCα = 13,7

Arprinocid CCα = 1,3

Buquinolato CCα =2,0

Clazuril CCα = 2,8

Clopidol CCα = 2,8

Decoquinato ≥ 5,0

Diaveridina CCα = 1,4

Diclazuril ≥ 4,0

Dinitolmida CCα = 3,4

Dinitrocarbanilina ≥2,0

Etopabato CCα = 1,3

Halofuginona ≥1,7

Laidlomicina CCα = 8,1

Lasalocid A ≥ 3,9

Lasalocid A sódico ≥ 4,0

Lufenurón CCα =3,5

Maduramicina Amónica ≥2,0

Monensina A ≥ 1,0

Monensina sódica ≥ 1,0

Narasina ≥3,0

Nequinato CCα = 1,7

Nifursol CCα = 1,5

Nigericina sódica CCα = 6,5

Nitromide CCα = 1,8

Robenidina ≥1,8

Robenidina clorhidrato ≥2,0

Salinomicina sódica ≥2,0

Sulfaquinoxalina sódica CCα = 7,4

Toltrazuril CCα = 141

Toltrazuril sulfóxido CCα = 14,3

Toltrazuril sulfona ≥ 50

Solo para bovino

Excepto bovino.

Excepto conejo, ovino y caprino

Excepto conejo, pavo y pollo de

engorde

Solo para conejo, pavo y pollo de

engorde

En conejo de engorde CCα = 1,6 µg/kg

Sólo para: conejo, equino, porcino,

ovino y caprino

Maduramicina ≥1,96Todas excepto pavo y pollo de engorde.

Para pavos CC = 1,6 µg/kg

Sólo para pollo de engorde

Músculo BQ-A-17

Determinación de Residuos de coccidiostáticos en músculo por LC-MSMS.

En bovino y ovino: CCα = 3,0 µg/kg

En bovino, porcino, ovino y caprino:

CCα =2,7 µg/kg

En pavo y pollo engorde: CCα= 1,6

µg/kg

Sólo para: bovino, pollo engorde, pavo

y aves

Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 12 de 15

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LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de

acuerdo con NT-18 de ENAC.

Acreditación ENAC Nº 650/LE946.

Anexo técnico rev.15

Bovina (µg/kg) Ovina

(µg/kg)

Caprina (µg/kg)

Ácido tolfenámico ≥ 1,0 CCα= 1,0 CCα= 1,0

5-hidroxiflunixin ≥ 0,8 CCα= 0,8 CCα= 0,8

Meloxicam ≥ 0,3 CCα= 0,3 ≥ 0,3

Diclofenaco ≥ 0,05 CCα= 0,05 CCα= 0,05

Ácido mefenámico CCα= 0,1 CCα= 0,1 CCα= 0,1

Ácido meclofenámico CCα= 1,0 CCα= 1,0 CCα= 1,0

Carprofeno CCα= 1,0 CCα= 1,0 CCα= 1,0

Ketoprofeno CCα= 0,75 CCα= 0,75 CCα= 0,75

Flunixin CCα= 0,5 CCα= 0,5 CCα= 0,5

Ácido niflúmico CCα= 0,75 CCα= 0,75 CCα= 0,75

Ácido flufenámico CCα= 0,5 CCα= 0,5 CCα= 0,5

Fenilbutazona CCα= 3,0 CCα= 3,0 CCα= 3,0

Oxifenbutazona CCα= 3,0 CCα= 3,0 CCα= 3,0

Naproxeno CCα= 1,0 CCα= 1,0 CCα= 1,0

Celecoxib CCα= 0,5 CCα= 0,5 CCα= 0,5

Indoprofeno CCα= 0,5 CCα= 0,5 CCα= 0,5

Piroxicam CCα= 0,5 CCα= 0,5 CCα= 0,5

Rofecoxib CCα= 3,0 CCα= 3,0 CCα= 3,0

Equino Bovino y porcino(µg/kg) (µg/kg)

Ácido flufenámico CCα = 1,0 CCα = 1,0

Ácido meclofenamico CCα = 1,0 CCα = 1,0

Ácido mefenámico CCα = 1,0 CCα = 1,0

Ácido niflumico CCα = 1,0 CCα = 1,0

Ácido tolfenámico CCα = 5,0 ≥ 5,0

Diclofenaco CCα = 0,5 ≥ 0,5

Fenilbutazona CCα = 2,0 CCα = 2,0

Flunixin ≥ 5,0 ≥ 5,0

Ketoprofeno CCα = 1,0 CCα = 1,0

Naproxeno CCα = 1,0 CCα = 1,0

Oxifenbutazona CCα = 3,0 CCα = 3,0

Leche bovina, ovina y caprina BQ-A-18

Determinación de residuos de AINES en leche bovina, ovina y caprina por LC-

MSMS.

Músculo bovino, porcino y equino. BQ-A-20

Determinación de residuos de AINES en músculo por LC-MSMS

Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 13 de 15

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LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de

acuerdo con NT-18 de ENAC.

Acreditación ENAC Nº 650/LE946.

Anexo técnico rev.15

µg/kg

Amprolio CCα =55,6

Arprinocid CCα =5,1

Buquinolato CCα =4,2

Clazuril CCα =65,0

Clopidol CCα =1,7

Carnidazol CCα =2,4

Decoquinato CCα =1,7

Diaveridina CCα =1,8

Diclazuril CCα =4,7

Dimetridazol CCα =18,8

Dinitolmide CCα =155,7

Etopabato CCα =2,0

Halofuginona CCα =12,8

Hidroxiipronidazol CCα =83,7

Hidroximetilmetil-

nitroimidazolCCα =72,8

Hidroximetronidazol CCα =14,0

Ipronidazol CCα =8,6

Laidlomicina CCα =8,1

Lasalocid A CCα =2,3

Lufenurón CCα =10,1

Maduramicina CCα =12,2

Metronidazol CCα =8,7

Monensina CCα =7,2

Narasina CCα =2,7

Nequinato CCα =1,9

Nicarbacina CCα =2,2

Nifursol CCα =14,2

Nigericina CCα =4,0

Nitromide CCα =142,1

Ornidazol CCα =44,3

Robenidina CCα =6,8

Ronidazol CCα =11,0

Salinomicina CCα =5,3

≥ 10

≥ 3

≥ 4,2

≥ 10

≥ 10

Pienso de aves, de mamíferos y

de acuicultura. BQ-A-21

Determinación de residuos de coccidiostáticos (incluidos nitroimidazoles) en

pienso por LC-MSMS.

µg/kg LQ (Si posee LMR)

≥ 3

≥ 5

≥ 30

≥ 3

≥ 30

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Edición: 35

LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL

LISTA DE ENSAYOS BAJO ACREDITACIÓN (LEBA) de

acuerdo con NT-18 de ENAC.

Acreditación ENAC Nº 650/LE946.

Anexo técnico rev.15

Secnidazol CCα =4,6

Semduramicina CCα =14,9

Sulfaquinoxalina CCα =7,8

Tinidazol CCα =4,7

Toltrazuril CCα =155,9

Toltrazuril sulfona CCα =16,8

Toltrazuril sulfóxido CCα =127,3

(µg/kg)

Metilaminoantipirina ≥ 10,0

Antipirina CCα = 2,0

Acetilaminoantipirina CCα = 1,0

Formilanimoantipirina CCα = 1,0

Aminoantipirina CCα = 5,0

Leche bovina BQ-A-27

Determinación de residuos de AINES básicos en leche bovina por LC-MSMS

Elaborado Aprobada por: EL DIRECTOR DEL LABORATORIO

Departamento Coordinación de Calidad

Mª Agustina Perales Flores

23/04/2020

≥ 30

Pienso de aves, de mamíferos y

de acuicultura. BQ-A-21

Formato PNT-G-15.03 Rev.2 Página 15 de 15

PERALES FLORES MARIA AGUSTINA - 25961332J

Firmado digitalmente por PERALES FLORES MARIA AGUSTINA - 25961332J Fecha: 2020.04.23 16:02:45 +02'00'