La EFSA, estructura y papel en la evaluación de riesgos microbiológicos

en la Unión Europea.

Dr. Ernesto Liebana

En representacion de la Unidad de Biohazards [Marta Hugas (Head of Unit), Bart Goossens, Eirini Tsigarida, Tobin Robinson, Fulvio Barizzone, Luis Vivas-

Alegre & Coralie Bultel]

Esquema

• Una Introducción a la EFSA, su estructura y sus funciones.

• El papel del Panel y la Unidad de peligros biológicos (BIOHAZARDS).

• Diagrama de flujo en el desarrollo de un dictamen.

• Dictámenes recientes, opiniones en curso y planes de futuro.

• Donde puedes encontrarnos ?

Historia de la EFSA

Alertas alimentarias a finales de los 90: BSE, dioxinas …. Perdida de confianza en las autoridades competentes y necesidad de remodelar el sistema Europeo en seguridad alimentaria.1997, “Green paper” sobre legislación en materia alimentaria.2000, “White paper” sobre seguridad alimentaria. Decisión de crear la EFSA.2002, Regulación 178/2002. Establecimiento de los principios generales en legislación alimentaria y nacimiento de la EFSA

La misión de la EFSA

Proporcionar un servicio de consultaría científica, y de apoyo científico-técnico en el ámbito de legislación y política comunitaria, en aquellos temas que tengan un impacto directo o indirecto en la seguridad de los alimentos destinados a consumo humano o animal.

Proporcionar información de forma independiente en todos los campos mencionados, siempre garantizando el mayor grado de apertura y transparencia.

Comunicación de riegos en materia de seguridad alimentaria.

Colaboración y asistencia en la construcción de redes de información.

Objetivos principales de la EFSA

Contribuir de forma

significativa a

Mejorar la seguridad alimentaria en la UE

Recuperar la confianza de los consumidores en materias de

seguridad alimentaria en la UE

Recuperar la confianza de los socios comerciales en la cadena alimentaria en la UE.

La EFSA puede:

Contribuir a la mejora de la seguridad

alimentaria por medio de:

Mejora de los procedimientos para la realización de análisis

de riesgos en la UEMejorar el nivel de confianza de

los consumidores en los análisis de riesgos llevados a

cabo en la UEAsegurar una estrecha

colaboración entre entidades nacionales y la EFSA.

La EFSA puede:

Contribuir a la mejora de la seguridad

alimentaria por medio de:

Facilitar la colaboración multilateral entre todos los

sectores interesados.Proporcionar al consumidor la información más exacta en el

momento preciso.

Proporcionar al resto de sectores interesados

(gobiernos, productores, ONGs …) la información más

exacta.

La EFSA NO puede:

X Asumir responsabilidades en política y legislación en seguridad alimentariaen la UE.X Asumir responsabilidades y tomar cargo de las medidas de control en materia de seguridad alimentaria, etiquetado o áreas similares.X Actuar como sustituto de las autoridades competentes a nivel nacional.

EFSA en el año 2007Mas de 190 expertos científicos (Comité Científico y

Paneles).

Cerca de 300 empleados (agentes temporales, agentes contractuales y expertos nacionales). Multinacional y multicultural !

Mas de 550 opiniones científicas formalmente adoptadas y 158 comunicados de prensa.

8 coloquios científicos.

Establecimiento de una plataforma consultiva de los Stakeholders de EFSA.

Presupuesto 51 6 millones de Euros

Estructura de EFSA

Consejo de Administración

Foro Consultivo

Director ejecutivo y

personal de la agencia

Comité y paneles

científicos

Consejo de administración

14 MiembrosSeleccionados en base a su especialización y competencia profesional (convocatoria publica). Nombrados por el Consejo Europeo en base a las propuestas procedentes del Parlamento.Miembros NO actúan en representación de los estados miembros de origen.Antecedentes profesionales muy diversos (científicos, consumidores, gobierno, sector agricola, industria ….)

1 MiembroRepresentando a la Comisión Europea (DG

Compuesto por representantes (uno por cada país) de organizaciones nacionales con competencia en seguridad alimentaria y con un papel similar al de la EFSA en los Estados Miembros de la UEUn representante de la Comisión Europea (observador)Invitados especiales: observadoresdeIslandia, Noruega, Suiza y de Turquía y Croacia, como parte de su proceso de adhesión

Foro consultivo

• Seleccionada tras una convocatoria publica pan-europea

• Tomo posesión del cargo en Julio del 2006 (contrato de 5 años)

• Representante legal de EFSA • Responsable de:

– Gestión diaria– Definir e implementar el programa de trabajo y las

prioridades en la distribución del presupuesto.– Todos los aspectos relacionados con el personal de

la agencia

Directora ejecutiva

Catherine Geslain-Lanéelle

Organización estructural de la EFSA

Estructura Europea en seguridad alimentaria.

Comisión EuropeaGestión de riesgos – Propuestas reguladoras sobre medios de

control – Comunicación de riesgos

Autoridades nacionales, Estados miembrosEvaluacion riesgos – Gestión riesgos – Comunicación riesgos

Consejo de la UE y Parlamento EuropeoGestión de riesgos

EFSAEvaluación de Riesgos a nivel europeo – Comunicación de

riesgos

Marco para el Análisis de Riesgos en seguridad alimentaria en la UE.

Gestión de riesgosEvaluación de riesgos

Comunicacióndel riesgo

CE

“la ciencia” “la politica”

“el intercambio”

Tareas de la EFSA en Evaluación de Riesgos

Preparación de dictámenes (opiniones) cient

Desarrollo de metodologías en evaluación de

Identificación y caracterización de riesgos emergentes

Apoyo en situaciones de crisis en seguridad alimentaria

Recopilación, cotejo y análisis de datos cient

La nueva Directiva de monitorización de zoonosis y agentes zoonoticos (2003/99/EC) asigna a la EFSA la tarea de: Examinar los datos recibidos de los Estados Miembros Publicar un informe resumen anual

La monitorización de zoonosis es el primer sistema transferido de la UE a la EFSA

EFSA tiene la capacidad de recopilar datos:

Principios Básicos de la Directiva

Los Estados Miembros deben recopilar datos relevantes para • identificar peligros, • evaluar exposiciones• caracterizar riesgos

Los datos necesitan ser comparablesLa monitorización debería en principio cubrir todos los estadios de la cadena alimentaria

BSNDSNs-Enter-Net-EuroTB

MemberMember StatesStates

Zoonoses

Foodborne outbreaks

ZCC

Animal, food and feed monitoring

Communicable diseases

BSNDSNs-Enter-Net-EuroTB

MemberMember StatesStates

Zoonoses

Foodborne outbreaks

ZCC

Animal, food and feed monitoring

Communicable diseases

Monitorización y vigilancia epidemiológica

Herramientas para Evaluación de riesgos microbiológicos en la EFSA

El Grupo de Expertos Científicos en Peligros Biológicos (BIOHAZ Panel)Foro consultivo de la EFSA: redes de expertos nacionales (Art 36).Personal de la EFSA :

Colección de datos en ZoonosisEpidemiólogosEvaluadores cuantitativos de riesgo: “modellers”Microbiólogos (alimentarios y veterinarios)

Panel de BIOHAZ : Mandato y Preguntas

Preguntas relacionadas con los Peligros Biológicos para la salud pública y la seguridad alimentariaEl Panel de Peligros Biológicos emite evaluaciones de riesgos con bases científicas (Dictámenes) sobre riesgos biológicos relacionados con la seguridad alimentaria y las enfermedades de origen alimentario, incluyendo:

Zoonosis de origen alimentario Encefalopatias espongiformes transmisibles (TSE y BSE)Microbiología alimentaria,Higiene alimentariaGestión de deshechos o residuos asociados

Panel de BIOHAZ - Expertos en:

Higiene Alimentaria Salud AnimalMicrobiología de alimentos Salud

PúblicaTecnología de alimentos ParasitologíaInspección de carnes ZoonosisEpidemiología Virología Neuropatología TSE Análisis de TSE Exposición

a TSE

Cómo se produce una opinion cientificabasada en la evaluacion de riesgos en

el contexto de BIOHAZ ?

(zoonosis de transmision alimentaria y otros patógenos alimentarios)

Esquema de trabajo para un dictamen

Desarrollo de laopinion

ConsultaPublica ?

Comienza el trabajo :Reunion del PanelEstablecimiento deGrupo de Trabajo

SiEs la fecha limiteaceptable ?

Si

No

Pregunta a EFSA Seleccion del panelmas apropriado

Respuesta alOrganismoPertinente:

Aclaraciones

NoPregunta clara ?

y bien entendida ?Se dispone de la informacion

de fondo necesaria ?

Consideracion sobrepapel de stakeholders

Informacion ?

Adopcion de la ‘opinion’ porel Panel

Comunicacion ‘opinion’

Comision EuropeaParlamento EuropeoEstados miembros

Mandato propio (EFSA)

Identificación del peligro

Evaluación exposiciónCaracterización del peligro[Dosis-Respuesta]

Caracterización del riesgocualitativa/cuantitativa

Debe basarse en datos científicosDebe incorporar los cuatro elementos del proceso (Codex

Alimentarius)Debe estar documentado y ser transparente

Principios para la Evaluacion del Riesgo

Expertos independientes

Personal EFSA

Deberes y Responsabilidades

Panel de expertos

Grupos de trabajo (expertos invitados)

BIOHAZ Secretariado cientifico

Secretariado administrativo

Cooperación Científica y asistencia

Cooperación (Art. 36)

Dictámenes recientes y en curso

del Panel BIOHAZ

Mandatos actuales (I)

1. Revisión del informe comunitario sobre zoonoses (C.S.R. on Trends and Sources of Zoonoses, Zoonotic Agents, AntimicrobialResistance and Foodborne outbreaks in the European Union) 2005.– EFSA mandato interno.– Llegar a conclusiones e identificar los puntos de mayor relevancia

para la salud publica y animal.– Recomendar opciones para la mejora de la salud publica y animal en

la UE. – Sugerir mejoras el los procedimientos de vigilancia sanitaria y de

envio de datos.

2. Monitorización de Escherichia coli verotoxigenica (VTEC) e identificación de los principales tipos patogenos dentro del grupo VTEC.

– EFSA mandato interno– Identificar serotipos y/o clones de VTEC patógenos para el hombre.– Proporcionar consejo en referencia a métodos analíticos y

recomendar el método de monitorización optimo para cada caso (desde un punto de vista de salud publica) en poblaciones animales y

li t d i d

Mandatos actuales (II)

3. Monitorización e identificación de clones entero patógenos de Yersiniaspp. Para el hombre

– EFSA mandato interno.– Identificar los serotipos de Y. enterocolitica que son patógenos para el

hombre y proporcionar consejo sobre los métodos analíticos mas adecuados para su detección en alimentos y en animales.

– Recomendar el método de monitorización optimo para cada caso (desde un punto de vista de salud publica) en poblaciones animales y alimentos derivados.

4. Vigilancia y monitorización de Toxoplasma spp. In el hombre, animales y alimentos derivados.

– EFSA mandato interno.– Recomendar el método de monitorización optimo para cada caso (desde un

punto de vista de salud publica) en poblaciones animales y alimentos derivados.

– Proporcionar consejo sobre los métodos analíticos mas adecuados para su detección en alimentos y en animales.

Mandatos actuales (III)5. Evaluación de riesgos microbiológicos en alimentos para consumo

animal (de animales de abasto).– Mandato de la Comisión Europea.– Identificación de peligros (i.e. bacterias patógenas para el hombre y/o

animales).– Análisis de la contribución de la contaminación por Salmonella de alimentos

para consumo animal a la contaminación de alimentos para el consumo humano y a la prevalencia de salmonellosis en animales y en el hombre.

– Cuantificación del efecto de los distintos métodos de control (e.g. GHP, GMP, ARCPC, tratamiento térmico, químico, estrategias de alimentación …).

– Identificación de áreas apropiadas para el establecimiento de criterios microbiológicos para alimentos de consumo animal, así como otros elementos a tener en cuenta (i.e. planes de muestreo, métodos analíticos …).

6. Evaluación cuantitativa de riesgos microbiológicos en referencia a la presencia deSalmonella spp. en cerdos al punto de sacrificio y en cerdos de cria.– Mandato de la Comisión Europea .– Utilización de la información sobre tendencias epidemiológicas (CSR

zoonoses) así como los datos procedentes de los estudios de base (“base-line studies”) que se están llevando a cabo.

– Convocatoria de cooperación (Article 36 Reg. (EC) 178/2002). Objetivo es hacer uso de la experiencia científica disponible en Europa, buscando a la vez la cooperación de las organizaciones competentes designadas por los distintos estados miembros.

Mandatos actuales (IV)

7. Resistancia a antibióticos mediada por alimentos como un peligro microbiológico.

– EFSA mandato interno.– Evaluación cuantitativa del riesgo de adquirir bacterias resistentes a

antibióticos o genes de resistencia a través del consumo de alimentos destinados al consumo humano.

8. Evaluación cuantitativa de riesgos microbiológicos en referencia a la presencia de Salmonella en productos carnicos.

– Mandato de la Comisión Europea.– Evaluación de la contribución relativa de los diferentes tipos de

productos carnicos a la prevalencia de salmonelosis en el hombre.– Impacto de los principales factores en la cadena alimentaria que

afectan a la prevalencia, crecimiento y transmisión de Salmonellaspp.

Mandatos actuales (V)

9. Puesta al día de la información científica disponible en referencia a la contaminación de comidas pre-cocinadas con Listeriamonocytogenes, y consultaría científica sobre el establecimiento de distintos niveles microbiológicos para L. monocytogenes.– Mandato de la Comisión Europea.– Proporcionar consejo que ayude a defender la postura de la UE en las

discusiones sobre L . monocytogenes que se llevaran a cabo en el Comité de Higiene alimentaria del CODEX.

10. Riesgos para la salud publica derivados del consumo de carne de reptil.– Mandato de la Comision Europea.– Evaluacion de los riesgos que conlleva el consumo de carne

procedente de reptiles para la salud publica.

Mandatos actuales (VI)

11. Opinión científica sobre el bienestar de cerdos criados en diferentes sistemas de producción.– Mandato de la Comisión Europea.– Identificación y evaluación de riesgos referentes a la salud

alimentaria que pudieran estar ligados a factores de bienestar animal.

– Contribución como un capitulo de un mandato destinado a la unidad/panel de AHAW.

12. Opinión científica sobre el bienestar de diferentes especies de peces criados en diferentes sistemas de producción.

– Mandato de la Comisión Europea.– Identificación y evaluación de riesgos referentes a la salud

alimentaria que pudieran estar ligados a factores de bienestar animal.

– Contribución como un capitulo de un mandato destinado a la unidad/panel de AHAW.

Mandatos actuales (VII)

13. Opinión sobre ciertos aspectos relacionados con la alimentación de animales de abasto con harinas de carne y hueso.– Mandato del Parlamento Europeo.– Evaluación del riesgo para la salud humana (en referencia a EEB) de

la Utilización de harinas de carne y hueso, procedentes de no rumiantes, en la alimentación de cerdos y aves, y haciendo distinción entre las proteínas procedentes de diferentes especies animales.

– Consideración sobre el establecimiento de limites de tolerancia para harinas de carne y hueso en alimentos para consumo animal.

14. Utilización de glóbulos rojos de origen bovino en la alimentación destinada para peces.– Mandato del Parlamento Europeo.– Evaluación del riesgo relacionado con EEB (si es factible de forma

semi-cuantitativa) que supone la utilización de glóbulos rojos desecados bovinos de animales condiderados como aptos para el consumo humano, en la alimentación destinada a la acuicultura.

QMRA for Salmonella Breeding hens of Gallusgallus (possible deadline January 2009).

QMRA for Salmonella Laying hens (possible deadline January 2010).

QMRA for Salmonella Broilers (January 20011).

QMRA for Salmonella Turkeys (January 2012).

QMRA on Campylobacter (no deadline foreseen).

QMRA on VTEC E. coli (no deadline foreseen).

Mandatos en el futuro ……

• La Reg. (EC) 178/2002 EFSA indica que EFSA debe establecer un sistema para la identificación de riesgos emergentes.

• Reciente creación de una unidad dentro del Departamento de Cooperación Científica y Asistencia.

• Actualmente los riesgos emergentes se identifican a través de redes de contacto. Principalmente a partir del análisis de los datos procedentes de las actividades de vigilancia epidemiológica que permiten detectar cambios en la incidencia de un determinado agente, o la aparición de brotes puntuales.

Riesgos Emergentes

Conclusiones

• EFSA desarrolla Análisis de Riesgos de forma independiente y transparente en el contexto de la seguridad alimentaria en la UE.

• Las opiniones publicadas por EFSA proporcionan las bases científicas necesarias para el desarrollo de la legislación en materia de salud alimentaria, además de identificar áreas en las que se requiere un mayor esfuerzo investigador.

• El panel de BIOHAZARDS se ocupa de aquellas cuestiones referentes a riesgos biológicos relacionados con la salud publica y la seguridad alimentaria.

• EFSA juega un papel fundamental no solo en la evaluación, sino también en la identificación de las áreas prioritarias a nivel comunitario en materia de seguridad alimentaria.

• Las actividades desarrolladas en el ámbito del panel BIOHAZ reflejan un enfoque activo en los aspectos microbiológicos de la salud alimentaria.

Gracias por su atención !

EFSA esta comprometida a desempeñar su labor con

independencia y transparencia.

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